第一篇：CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報告

審核目的：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求；以及是否具備申請計(jì)量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容，按評審準(zhǔn)則的要求加以完善。

審核范圍：所有部門和全部要素

審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人：

審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件

上次審核日期：

審核組長：

審核組成員：內(nèi)審員

內(nèi)部審核綜述：

1、分組及分工：

2、本次內(nèi)審所采用的審核方式：

a、現(xiàn)場查看，提問；

b、查閱相關(guān)文件、記錄；

c、現(xiàn)場操作考核。

3、具體審核項(xiàng)目

對綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):

a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性；

c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理；

d、其它

對技術(shù)部門（如檢測部等）：

a、人員的技術(shù)水平和檢測能力、b、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件和配置、c、計(jì)量儀器設(shè)備的溯源、d、樣品的管理流程、e、檢測方法的正確性、f、報告的準(zhǔn)確性、g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、h、現(xiàn)場操作考核

不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：

審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足，人員技術(shù)業(yè)績檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的43%；檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占20%；設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報告及人員的不符合項(xiàng)分別占15%；檢測和校準(zhǔn)物品/樣品的處置的不符合項(xiàng)占7%。

審核結(jié)論：

××××年×月×日至×日，×××實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場查看，提問；查閱相關(guān)文件、記錄；現(xiàn)場操作考核等項(xiàng)目；共審檢測試驗(yàn)參數(shù)10項(xiàng)，原始記錄和報告26份，儀器設(shè)備檔案23份。

1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基本符合審核依據(jù)的要求，各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方，能夠滿足計(jì)量認(rèn)證評審準(zhǔn)則的規(guī)定；

2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效的實(shí)施，各部門技術(shù)活動能按照體系文件的規(guī)定展開，技術(shù)運(yùn)作得到了有效地規(guī)范；

3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的實(shí)現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結(jié)果報告錯誤事件；

4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)。

本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是：個別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項(xiàng)不全，詳見“不符合報告”。

要求：

1、各部門必須認(rèn)真對待本次內(nèi)審提出的問題，部門負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施，總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，務(wù)必在×月×日之前完成整改，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，檢查體系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。

審核報告的發(fā)放范圍：

實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員

第二篇：CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審流程

內(nèi)審流程

一、【預(yù)備會議】：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，發(fā)布內(nèi)審時間、人員工作安排、審核目的范圍依據(jù)要求等。

①預(yù)備會議中發(fā)布內(nèi)審日程計(jì)劃 ②對部門發(fā)布內(nèi)審?fù)ㄖ?③任命內(nèi)審組長

④安排各內(nèi)審員完成內(nèi)審檢查表：準(zhǔn)則內(nèi)容、審查內(nèi)容、審查人員的預(yù)填，務(wù)必在內(nèi)審開始前完成。

二、【首次會議】：內(nèi)審當(dāng)天進(jìn)行

三、內(nèi)部審核開始： ①實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場檢查 ②內(nèi)審檢查表審查 ③檢測能力審核 ④不符合項(xiàng)匯總

四、【末次會議】：內(nèi)審組長對此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)，部長對此次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)

五、內(nèi)審報告：內(nèi)審組長完成，末次會議后一周

六、內(nèi)審不符合項(xiàng)目整改工作：組長組織完成，整改完畢，內(nèi)審結(jié)束。

第三篇：CNAS—實(shí)驗(yàn)室常見問題

實(shí)驗(yàn)室常見問題

一、關(guān)于認(rèn)可規(guī)則

1．某實(shí)驗(yàn)室工作人員以CNAS-RL01第10.1.1條“變更通知”中“c）認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)依據(jù)??工作范圍??發(fā)生重大改變；”為依據(jù)，認(rèn)為校準(zhǔn)能力的擴(kuò)大屬于變更，而不是擴(kuò)項(xiàng)。為種說法是否正確？應(yīng)如何解釋？

答：這種說法不正確。CNAS-RL01第10.1.1條所述變更，是指認(rèn)可范圍內(nèi)的變化，校準(zhǔn)能力擴(kuò)大，擴(kuò)大部分不在認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能按變更處理，應(yīng)按擴(kuò)大認(rèn)可范圍（簡稱擴(kuò)項(xiàng)）處理。

二、關(guān)于CL10 1．CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備，是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可？ 答：是，化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。

2．CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用？ 答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。

3．CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法！不符合分析化學(xué)基本要求！如何處理？ 答：CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，也有境外實(shí)驗(yàn)室，CL10規(guī)定的是最低要求，也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。4．申請的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦？是否可以推薦了其化學(xué)技術(shù)能力，但沒有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人？

答：如果實(shí)驗(yàn)室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人，則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。5．CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達(dá)不到，能否有個比例，使沒有相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員，通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證，在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗(yàn)和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項(xiàng)關(guān)閉不了，評審組難于限制化學(xué)檢測能力。答：此條款是強(qiáng)制性要求，比例是100%。對于人員不能滿足要求，或相關(guān)不符合項(xiàng)不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的，則相應(yīng)項(xiàng)目不予認(rèn)可。此類不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收，應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證，包括安排現(xiàn)場試驗(yàn)。

6．CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日發(fā)布，2013年1月1日實(shí)施。在2013年1月1日前，評審時發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室未按照CNAS要求進(jìn)行自查，和實(shí)驗(yàn)室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求，應(yīng)如何處理。

答：①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行自查的，評審組應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件，即使實(shí)驗(yàn)室沒有按照新版文件操作，評審組也不能開不符合項(xiàng)，只能是提醒實(shí)驗(yàn)室。

7．化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)進(jìn)行?,按哪個要求進(jìn)行評定。

答：應(yīng)執(zhí)行CL10文件，因?yàn)閼?yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則（CL01）要求的明確和細(xì)化，允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。

8．CL10對技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求，在司法鑒定機(jī)構(gòu)中，如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人，還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一？

答：是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個部門，則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。

三、關(guān)于檢測經(jīng)歷

1．認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷，如何理解？對于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項(xiàng)目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷？

答：①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。

2．關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定？指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)？我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷？ 答：很少從事檢測的認(rèn)可項(xiàng)目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷

3．對于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的，是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格？

答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。4．關(guān)于檢測經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可？

答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可，因?yàn)闆]有檢測經(jīng)歷，則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。

5．有些單位某個項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測過，該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個項(xiàng)目，在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項(xiàng)目。

答：①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi)，現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗(yàn)。

四、關(guān)于量值溯源

1．實(shí)驗(yàn)室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書，是否需要確認(rèn)？

答：需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。

2．經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室出具的“測試/檢測”報告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測量”證書，均不可用于儀器溯源嗎？

答：不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測和校準(zhǔn)不同，檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”證書，這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。3．法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)證書可否承認(rèn)。答：如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可，則不承認(rèn)其量值溯源性。

4．按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（如各省計(jì)量院）校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn)證書，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。

5．按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求，部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書，承認(rèn)嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。

6．監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源，而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM（國際計(jì)量局）框架下，簽署MRA（互認(rèn)協(xié)議）并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在，如何處理? 答：如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是可以承認(rèn)的。

7．在信息安全、軟件測試實(shí)驗(yàn)室中，使用進(jìn)口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試（從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測試（并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進(jìn)口設(shè)備（軟件）沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問，在實(shí)驗(yàn)室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？

答：此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。在評審中對于難以溯源的項(xiàng)目如何掌握？

五、關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)

1． 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實(shí)驗(yàn)室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán)；技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計(jì)量檢定，對環(huán)境條件進(jìn)行了考查，后對該實(shí)驗(yàn)室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。

答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因?yàn)镃NAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。

2．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。

答：①實(shí)驗(yàn)室即使建標(biāo)，在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項(xiàng)目主管、評審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員評審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。3．目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實(shí)驗(yàn)室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實(shí)驗(yàn)室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實(shí)驗(yàn)室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正常可用?，F(xiàn)場評審是不知如何把握？

答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

4．監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動，依據(jù)國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實(shí)驗(yàn)室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格，實(shí)驗(yàn)室有校準(zhǔn)記錄（有不確定度信息）或檢定記錄（有合格結(jié)果），記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目，能否予以維持認(rèn)可？

答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項(xiàng)目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員，具體情況可與項(xiàng)目主管溝通、處理。

六、關(guān)于不確定度

1．CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實(shí)驗(yàn)室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估”？ 答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

2．在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎？如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm（k=2），行嗎？

答：這個例子是可以的，校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。

3．檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度，可否。

答：檢測報告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度評估的能力。

4．部分實(shí)驗(yàn)室，特別是第一方的實(shí)驗(yàn)室，對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復(fù)雜，現(xiàn)場如何掌握？

答：按照準(zhǔn)則要求，實(shí)驗(yàn)室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現(xiàn)場評審時要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。

七、關(guān)于認(rèn)可標(biāo)識

1．未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說明，或報告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是否構(gòu)成不符合項(xiàng)？

答：分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。

八、關(guān)于資質(zhì)認(rèn)定及視頻檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1．有被評審方為取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項(xiàng)目，接受對其評審是否恰當(dāng)？

答：按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋，如果實(shí)驗(yàn)室僅申請次要項(xiàng)目，是不予以認(rèn)可的。

2．在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請認(rèn)可產(chǎn)品為水，現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水，能否納入食品范疇來給予推薦認(rèn)可。

答：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部，評審組現(xiàn)場評審時僅對經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評審報告中說明。

九、檢測標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)變更

1．建議對標(biāo)準(zhǔn)變更申報定個時間規(guī)定，如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實(shí)施，有的實(shí)驗(yàn)室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實(shí)施之日后的三個月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報，但有的實(shí)驗(yàn)室卻在半年或一年后(或更長時間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報。(目的是在開具不符合項(xiàng)或不予確認(rèn)時有個可操作的依據(jù)。籠統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實(shí)際情況)答：CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更，應(yīng)立即通知CNAS?！傲⒓础钡暮x是應(yīng)在一個月內(nèi)申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。

2．標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實(shí)質(zhì)性變化，可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識？

答：不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后，才可在檢測報告上使用認(rèn)可標(biāo)識。3．等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎？ 答：必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。4．某實(shí)驗(yàn)室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項(xiàng)目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***，該國標(biāo)中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***，該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可？ 答：需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。

5．超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法（標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP）？

答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。

6．被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)（按項(xiàng)目執(zhí)行），這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。答：要申請認(rèn)可。

7．關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)？例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）中列入了氣相色譜－質(zhì)譜法，快速檢測，高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定 氣相色譜－質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。答：一個參數(shù)可以申報多種方法標(biāo)準(zhǔn)，但檢測對象應(yīng)準(zhǔn)確界定。

8．在評審中，常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項(xiàng)目，但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法，無具體作業(yè)指導(dǎo)書。答：原則上僅申請通用方法準(zhǔn)則的項(xiàng)目，不予認(rèn)可。因?yàn)樗械臋z測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結(jié)果。

9．如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可，那么現(xiàn)場評審時，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認(rèn)嗎？

答：認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。10．以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可？超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離？是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法？認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外；檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。11．很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。

答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。

12．如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法（如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請）在本領(lǐng)域中申請的問題。

答：①實(shí)驗(yàn)室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，并同時進(jìn)行認(rèn)可。

十、文件評審和現(xiàn)場評審中的問題

1．WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)？

答：不可以，因?yàn)镾OP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù)，也不是評審依據(jù)。

2．對于理化檢測實(shí)驗(yàn)室，沒有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控？是否需要限制或說明？對于申請含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有焊接能力的時候如何處理？因?yàn)楹附庸に嚂绊懞笃谠囼?yàn)的結(jié)果。

答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。

3．對于沒有樣品加工的實(shí)驗(yàn)室需要特別關(guān)注，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理？

答：如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果，而實(shí)驗(yàn)室又不具備樣品加工能力時，應(yīng)按如下處理：①若檢測標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求，則在說明欄加以說明。

4．對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題：例如沖擊試驗(yàn)有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗(yàn)溫度等；對于布氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個標(biāo)尺（試驗(yàn)力和壓頭直徑的組合），有的試驗(yàn)室值能做其中一個標(biāo)尺，有的實(shí)驗(yàn)室可以做很多標(biāo)尺，但是好多評審過的試驗(yàn)室沒有限制，拉伸試驗(yàn)也是一樣的，是否需要限制？ 答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實(shí)驗(yàn)室的能力，對于不具備的能力要加以限制。

5．在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目（如等級保護(hù)、風(fēng)險評估），但實(shí)驗(yàn)室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項(xiàng)目沒有限制(一般限制第五級)； 答：評審員在現(xiàn)場評審時，應(yīng)對其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級，對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

6．對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測項(xiàng)目合作（如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員）的，相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可？ 答：不能認(rèn)可此種情況

7．新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何？如：是否需報書面或電子版的材料？評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》？目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。

答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。

8．現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)（非整個項(xiàng)目）？現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以？有的實(shí)驗(yàn)室造假。

答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項(xiàng)，但要現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗(yàn)收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。

缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收，現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗(yàn)。

9．持有國外無損檢測機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)？反之，持有國內(nèi)無損檢測機(jī)構(gòu)資格證書與依據(jù)國外檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)？

答：持什么證書做什么標(biāo)準(zhǔn)！即便是國內(nèi)證書也有很多種，做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證，做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會發(fā)的證，航空海洋都是一樣！水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。

10．實(shí)驗(yàn)室設(shè)置了一個以上的技術(shù)負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人，在體系文件中又未明確其職責(zé)，是否可以開不符合？

答：可以開不符合。因?yàn)槊總€技術(shù)負(fù)責(zé)人其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域、職責(zé)都會有不同，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其職責(zé)。但職責(zé)在哪一層次的文件中規(guī)定，由實(shí)驗(yàn)室自己決定。11．被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項(xiàng)嗎？

答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實(shí)。

12．組長文審20天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場評審。

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機(jī)構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項(xiàng)目主管溝通后，將問題反饋給被評審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。

13．現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS辦理變更手續(xù)。答：①管理人員等變更未申請，開不符合項(xiàng)。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請，則要暫停認(rèn)可資格。

14．在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)驗(yàn)室申請書中未提出更新，如何處理？ 答：首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請變更，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。

15．實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答：①當(dāng)時評審組與實(shí)驗(yàn)室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。16．現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。

17．實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)？是否加注限定范圍后確認(rèn)？

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18．申請的項(xiàng)目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品（標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣）。答：現(xiàn)場評審時，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。

19．現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎？擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎？ 答：現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。

20．現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不推薦該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并辦理必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21．對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗(yàn)安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？

答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。22．已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？

答：可以維持認(rèn)可，但推薦認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。

23．一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項(xiàng)報告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進(jìn)行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證；③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。

答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位，要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實(shí)上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。

24．組長進(jìn)行申請資料審核時，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。

答：評審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求，由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。

25．實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)，現(xiàn)場評審時如實(shí)驗(yàn)室提供不出“開展新項(xiàng)目的模擬實(shí)驗(yàn)記錄報告，及本單位審核批準(zhǔn)材料，如何處理？

答：對于擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目如果實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過驗(yàn)證，則現(xiàn)場評審時不予確認(rèn)，不推薦認(rèn)可。

十一、關(guān)于授權(quán)簽字人

1．檢測報告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體，審核和檢驗(yàn)人是用人員代碼表示（打印件），實(shí)驗(yàn)室說是為了人員保密。答：只要實(shí)驗(yàn)室對人員代碼有明確規(guī)定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。2．多場所實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人問題：總部實(shí)驗(yàn)室外的異地實(shí)驗(yàn)室僅做試驗(yàn)，提供測試原始記錄，傳送給總部，由總部實(shí)驗(yàn)室出報告，卻申請了幾名總部實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人作為異地實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實(shí)驗(yàn)室只是試驗(yàn)場所，未包括檢測的全部過程，不具備出具報告的能力，授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。

答：證書附件中，認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址，而不是試驗(yàn)地址。3．如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域（化學(xué)、物理、無損等）如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限；如果無專科學(xué)歷時就工作年限10年滿足，此時對多領(lǐng)域如何把握？如兩個領(lǐng)域要求20年？還是10年只能考慮1個領(lǐng)域？，10年工作經(jīng)驗(yàn)兩個領(lǐng)域都不滿足？

答：如果學(xué)歷不滿足，則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域，而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。

4．如果實(shí)驗(yàn)室只有一名授權(quán)簽字人，也沒有代理人，是否可以說實(shí)驗(yàn)室人員不足夠？ 答：如果實(shí)驗(yàn)室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠，則不能說實(shí)驗(yàn)室人員不夠。

5．應(yīng)用說明要求實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷（至少十年）——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求，但具備能力，且只僅此一個人是授權(quán)簽字人，如果不推薦將無法出具報告，這點(diǎn)如何掌控？

答：實(shí)驗(yàn)室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時，不予認(rèn)可。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。

十二、關(guān)于評審報告

1．評審報告附件3.2（現(xiàn)場試驗(yàn)記錄）序號最好與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。

答：不能與附表2或附表3對應(yīng)，因?yàn)椋孩購倪壿嬌险f，先完成附件3.2（新版報告的附件3），后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的，將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中，無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認(rèn)，所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時，可對應(yīng)到證書附件的序號。

2．有時評審報告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化，比如有的能力需在附表2中刪除（不予推薦），評審組長是否可以“劃改”（按準(zhǔn)則要求）予以修正？

答：可以，但要在整改驗(yàn)收情況中說明。3．評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗(yàn)證計(jì)劃”？是否應(yīng)合二為一？ 答：能力驗(yàn)證只是質(zhì)控方式中的一種，一個實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗(yàn)證。如果此欄與“能力驗(yàn)證”欄合并，其結(jié)果很可能是只填寫能力驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容。4．新評審報告正文和附表2中都要評審員確認(rèn)的序號嗎？是否重復(fù)？

答：都要評審員確認(rèn)的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況（評審報告）的確認(rèn)，附表是對推薦認(rèn)可的能力的確認(rèn)。

5．在一個自來水公司檢測中心的復(fù)評+擴(kuò)項(xiàng)評審時，實(shí)驗(yàn)室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測項(xiàng)目中新增了檢測方法，但同時，實(shí)驗(yàn)室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域，請問：此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫？ 答：按填寫說明，可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。

6．隨著實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)增加，有的實(shí)驗(yàn)室在本部之外建立有試驗(yàn)基地。如果實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部，試驗(yàn)基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗(yàn)的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述? 答：由于簽發(fā)報告在本部，因此附表1不用分開描述。但試驗(yàn)地點(diǎn)不同，附表2必須分開描述。

7．實(shí)驗(yàn)室評審報告附表2中檢測對象序號及項(xiàng)目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中，實(shí)驗(yàn)室申請的一些檢測對象或項(xiàng)目/參數(shù)常會因不具備認(rèn)可條件而不予認(rèn)可而刪除，從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室申請書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評審報告附表2的二種序號存在差異，本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時，實(shí)驗(yàn)室評審報告附表2的序號及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。

答：各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評審報告附表2的序號有可能不一致。8．在評審中有擴(kuò)項(xiàng)，但是領(lǐng)域沒有變化，授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核，附表1推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫，尤其是監(jiān)督評審時，是否需要提供附表1。答：有擴(kuò)項(xiàng)，授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化，因此“備注”欄可填寫 “授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時，如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。

9．對于監(jiān)督評審，附表2是否可以不填寫報CNAS？對于擴(kuò)項(xiàng)和變更部分，只需單獨(dú)形成附表2即可？

答：監(jiān)督評審時，如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，可不填寫評審報告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更，或進(jìn)行監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評審，附表2可僅填寫變更和擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容，但要在“說明”欄注明。10．評審報告附件6實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表中，“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性？“管理體系文件”和“檢測/校準(zhǔn)方法”用于判定實(shí)施性不符合？結(jié)論：“不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符合”，這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。答：不符合項(xiàng)報告中，“不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符合?！保话闱闆r下，均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。

11．“評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣，請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點(diǎn)。

答：目前作業(yè)指導(dǎo)書中的“評審報告填寫說明”已按B1版修改。評審組長培訓(xùn)材料中也有相關(guān)要求。

十三、其他

1．企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可，可否作為第三方對外出具證書報告？

答：CNAS認(rèn)可，是對實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可，可否作為第三方機(jī)構(gòu)對外出具證書報告，還要符合國家法律法規(guī)的要求。例如國家計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測機(jī)構(gòu)對外出具檢測報告要通過計(jì)量認(rèn)證。

2．如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”？同城，但試驗(yàn)場所分散在幾個地點(diǎn)的，是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”？

答：CNAS-RL01中有“多場所實(shí)驗(yàn)室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場所，即使是同城，也是多場所。

3．定期監(jiān)督評審時，未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員（譬如電磁兼容），是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域？ 答：可與項(xiàng)目主管溝通確認(rèn)。因?yàn)楸O(jiān)督評審有可能 是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。4．檢測報告后面附有企業(yè)廣告。

答：作為第三方檢測機(jī)構(gòu)，此舉不妥。但是作為第一方檢測機(jī)構(gòu)，檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告，可以。

5．初次和擴(kuò)項(xiàng)評審申請是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委？以便順利評審。

答：目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請非標(biāo)方法時提供方法確認(rèn)記錄，申請標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗(yàn)證記錄，將來是否還需要提供，將視情況而定。評審組長在審查申請材料時，如有需要，可要求實(shí)驗(yàn)室提供。

6．經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)？這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)？ 答：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對能力的認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室能否對外開展檢測服務(wù)，提供檢測報告，還應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對外開展檢測服務(wù)了。7．如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司，有書面的贈送文件，場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi)，該實(shí)驗(yàn)室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可，這樣可以嗎？

答：只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件，就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力，以及其實(shí)施情況。

8．關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想：目前3年2次的評審，對實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大，建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評審的具體規(guī)則（SOP），可以將實(shí)驗(yàn)室對認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類，對執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審，只進(jìn)行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個激勵措施。

答：首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評審，而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進(jìn)行現(xiàn)場評審，是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求，CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理，CNAS一直在考慮和研究這個問題，待時機(jī)成熟后才能實(shí)施。

9．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。

答：2012年，CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整，所有體系文件均由A版升級為B版，其他無變化。

第四篇：CNAS 內(nèi)審考試答案

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)試題參考答案

1、我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 質(zhì)量方針： 質(zhì)量目標(biāo)：

2、請解釋質(zhì)量方針。

科學(xué)——科學(xué)是本單位一貫遵守的原則，全體人員努力提高專業(yè)知識、檢測技能與管理水平，確保檢測操作程序規(guī)范、方法科學(xué)、結(jié)果可靠；

準(zhǔn)確——認(rèn)真執(zhí)行作業(yè)程序，嚴(yán)格控制檢測過程，準(zhǔn)確度滿足檢驗(yàn)要求； 公正——保護(hù)客戶的技術(shù)所有權(quán)，獨(dú)立誠實(shí)地開展檢驗(yàn)； 高效——承諾的各項(xiàng)服務(wù)到位，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和義務(wù)。

3、為什么制定公正性聲明？

為保證本單位檢測工作質(zhì)量和服務(wù)水平，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測服務(wù)

4、如何建立管理體系？

根據(jù)準(zhǔn)則要求與單位情況，編寫質(zhì)量體系文件，建立組織機(jī)構(gòu)，配備充分的人力資源，按照準(zhǔn)則與體系文件的要求開展工作，并做好記錄。

5、管理體系文件包括哪些內(nèi)容？ 第一層次：質(zhì)量手冊；第二層次：程序文件；第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書；第四層次：記錄表格，以及有關(guān)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測/校準(zhǔn)方法、圖紙、軟件、規(guī)范、規(guī)程等。

6、業(yè)務(wù)受理員在受理客戶委托時應(yīng)做哪些工作？ 送樣檢測的常規(guī)例行任務(wù)由客戶以委托書形式提出，由業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)評審，并通過填寫《產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書》予以確認(rèn)，如委托的檢測任務(wù)不能確定能否承擔(dān)，則報知相關(guān)檢測室，由相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行可行性分析后在委托書上簽署意見。業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)對送檢樣品對應(yīng)于檢測要求的適宜性進(jìn)行驗(yàn)收，記錄接收樣品的狀態(tài)，做好樣品的標(biāo)識并負(fù)責(zé)將樣品及其資料傳遞到檢測室。

7、客戶要求參觀時應(yīng)如何處理？

接到客戶的參觀請求后，應(yīng)報分管所長批準(zhǔn)，在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶或其代表參觀與其有關(guān)的檢測工作。

8、供應(yīng)商調(diào)查的主要對象是什么？ 提供儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造安裝工作的服務(wù)商；提供計(jì)量檢定或校準(zhǔn)的服務(wù)商。

9、培訓(xùn)包括哪些主要內(nèi)容？

人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)，主要包括質(zhì)量管理體系知識與檢測專業(yè)技術(shù)知識兩方面。

10、如何做好培訓(xùn)有效性評價？

評價可以通過對人員能力的監(jiān)督評價來實(shí)施，如通過能力驗(yàn)證、人員比對、操作觀察、內(nèi)部或外部審核等來證明人員的能力，進(jìn)而證明人員培訓(xùn)的有效性。

11、什么叫糾正和糾正措施？

糾正和糾正措施是不同的，糾正是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”，糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

1、什么叫預(yù)防措施？

預(yù)防措施是事先的主動識別改進(jìn)機(jī)會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的事后反應(yīng)。預(yù)防措施的信息除了包括對原先運(yùn)作程序進(jìn)行評審之外，還可以涉及包括趨勢分析、風(fēng)險分析、能力驗(yàn)證結(jié)果等資訊分析，通過分析并消除潛在的不合格原因，防止不合格發(fā)生，保證管理體系的有效運(yùn)行，并借機(jī)改進(jìn)。

2、內(nèi)審員的任職條件？

從事檢測工作3年以上，經(jīng)驗(yàn)豐富，具有本科以上學(xué)歷； 熟悉CNAS認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)； 熟悉本單位管理體系的運(yùn)作過程；

經(jīng)主管部門考試合格，取得內(nèi)審員資格證書。

3、如何開展內(nèi)部審核工作？

按照《管理體系內(nèi)部審核程序》規(guī)定，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定審核計(jì)劃并指定審核組長，由其按按計(jì)劃準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的準(zhǔn)則和文件、內(nèi)審檢查表、會議記錄、不符合項(xiàng)目報告等。檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，進(jìn)行分析判斷，開具不符合項(xiàng)目報告，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制?，F(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報告。對審核后的不符合項(xiàng)目整改、糾正情況進(jìn)行跟蹤審核，及時關(guān)閉不符合項(xiàng)，以推動連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。

4、什么情況下開展附加審核？

當(dāng)對不符合或偏離的識別引起對實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行審核。附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時，才有必要進(jìn)行附加審核。

5、內(nèi)部審核由誰主持？ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6、內(nèi)審報告包括哪些內(nèi)容？

質(zhì)量審核計(jì)劃表、內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、首末次會議記錄、內(nèi)審組成員簽字名單、管理體系內(nèi)審檢查表、審核的目的、依據(jù)和結(jié)論、內(nèi)審不符合項(xiàng)目報告及糾正措施的證明材料。

7、管理評審由誰主持？ 最高管理者

8、管理評審會議由哪些人員參加？

所長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員

9、管理評審報告包括哪些內(nèi)容？

管理評審計(jì)劃、管理評審會議簽字名單、管理評審輸入材料、管理評審會議記錄、管理評審報告、管理評審不符合項(xiàng)目報告

10、質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件是什么？

從事檢測工作3年以上，經(jīng)驗(yàn)豐富，具有本科以上學(xué)歷； 對本單位管理體系及本實(shí)驗(yàn)室的工作比較熟悉；

能全面了解本實(shí)驗(yàn)室開展的檢測方法的程序、目的；

具備正確地檢查本實(shí)驗(yàn)室所有的檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，具備對檢測結(jié)果評價的能力。

11、質(zhì)量監(jiān)督的范圍是什么？ 對檢測的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。

1、質(zhì)量監(jiān)督所針對的重點(diǎn)人員有哪些？

在培的員工、新上崗人員、短期聘用人員、關(guān)鍵崗位支持人員等。

2、內(nèi)審員和監(jiān)督員的主要區(qū)別是什么？

⒈對象不同：監(jiān)督員是同一部門內(nèi)，自己監(jiān)督自己，內(nèi)審員不能自己審自己； ⒉任職條件不同：監(jiān)督員由符合資質(zhì)的人員擔(dān)任，內(nèi)審員由經(jīng)過培訓(xùn)，具備資格的人員擔(dān)任； ⒊任務(wù)不同：監(jiān)督員對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄、匯報、分析、討論和改進(jìn)，內(nèi)審員按日程表周期地對各部門的質(zhì)量要素進(jìn)行全面審核； ⒋目的不同：監(jiān)督活動在于解決控制過程中的弊病，內(nèi)審工作是驗(yàn)證各部門質(zhì)量要素運(yùn)作是否符合質(zhì)量體系和準(zhǔn)則的要求。

3、質(zhì)量監(jiān)控包括哪些工作？

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制； 參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃； 利用相同的或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測； 同一人員和不同人員對保留樣品再次檢測； 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性； 其他認(rèn)為有效的技術(shù)核查辦法。

4、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)控的主要區(qū)別是什么？

質(zhì)量監(jiān)督是對檢測過程的監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)控是對結(jié)果的監(jiān)控，以確保檢測的有效性。

5、原始記錄應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)？

檢驗(yàn)傳遞卡號、送（受）檢單位名稱、地址、內(nèi)部樣品編號、樣品名稱、型號、規(guī)格、質(zhì)量等級、樣品的生產(chǎn)日期和樣品批號、檢驗(yàn)依據(jù)（包括檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)）、使用的主要儀器設(shè)備名稱、型號、編號、精度、檢定有效期等、與檢驗(yàn)有關(guān)的環(huán)境狀況、檢測方法涉及的條件及各項(xiàng)試驗(yàn)參數(shù)、各項(xiàng)檢驗(yàn)讀數(shù)和結(jié)果（包括圖片、圖表）、計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果、檢驗(yàn)過程中發(fā)生的可能與檢驗(yàn)結(jié)果有關(guān)的異?，F(xiàn)象、事故及處理情況、檢驗(yàn)人員、記錄人員、校核人員簽名、檢驗(yàn)、校核時間、檢驗(yàn)類別、抽樣/送樣的有關(guān)信息、樣品狀態(tài)、特性和有關(guān)參數(shù)以及樣品的制備、對檢測方法偏離的說明、評定不確定度的聲明（必要時）。

6、原始記錄的修改原則是什么？

如遇記錄錯誤確需更改時，應(yīng)在錯誤處劃二橫，在其右上角寫上正確內(nèi)容，并在二橫處加蓋更改人印章，必要時說明原因。不得在記錯的部分上涂改，以至辨認(rèn)不清原有的字符。

7、如何做好設(shè)備保養(yǎng)工作？

設(shè)備使用人要定期對檢測設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)和檢查。對主要檢測設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，按《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》執(zhí)行，并填寫相應(yīng)的保養(yǎng)記錄表。

8、什么是期間核查？

期間核查是指使用簡單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法，對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的某些參數(shù)，在兩次相鄰的檢定或校準(zhǔn)時間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查，以維持設(shè)備狀態(tài)的可信度，即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時的特性不變。期間核查的目的，在于及時發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的量值失準(zhǔn)及縮短失準(zhǔn)后的追溯時間，當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)不能允許的偏移時，實(shí)驗(yàn)室可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧?，盡可能減少和降低由于設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險，有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶的利益。

9、開展設(shè)備期間核查采取哪些方法？ ⒈采用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對測試；

⒉利用不同檢定周期的同一類檢測設(shè)備進(jìn)行比對測試； ⒊進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間的比對。

10、什么情況下進(jìn)行測量不確定度評定？ ⒈客戶提出要求時； ⒉檢測方法中有規(guī)定時；

⒊當(dāng)報告值與合格臨界值接近時。

11、量值溯源體現(xiàn)在哪些方面？ 檢定或校準(zhǔn)、期間核查、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

12、試劑標(biāo)識應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)？

名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期、溫度

13、樣品標(biāo)識應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)？

樣品編號、日期、狀態(tài)標(biāo)識（未檢、在檢、檢畢、備查）

14、設(shè)備管理工作所使用的標(biāo)識有哪幾種？

唯一性標(biāo)識、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（合格證、準(zhǔn)用證、停用證）

15、你的檢測范圍中申報了哪些認(rèn)可項(xiàng)目？請講出標(biāo)準(zhǔn)代號，有關(guān)產(chǎn)品的能力驗(yàn)證頻率有何規(guī)定？

參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書附表

2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與CNAS—RL02：2006《能力驗(yàn)證規(guī)則》之附錄——CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表

16、作為授權(quán)簽字人，你批準(zhǔn)的領(lǐng)域是什么？ 參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請書附表1

17、如果授權(quán)簽字人調(diào)到其它質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，還能批準(zhǔn)檢測報告嗎？ 不能

18、為什么說授權(quán)簽字人是雙重任命的？

授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室與國家認(rèn)可委批準(zhǔn)授權(quán)，方可開展工作。如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)?

19、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何保證最新有效? 定期進(jìn)行以下工作（一季度或半年）：

⒈通過山東省標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)查詢有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本； ⒉通過標(biāo)準(zhǔn)書店、中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查詢最新版本； ⒊通過上級主管部門、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門查詢最新版本；

⒋如有新標(biāo)準(zhǔn)，以國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會的標(biāo)準(zhǔn)公告為依據(jù)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，復(fù)印件蓋受控章、編號登記、及時發(fā)放并收回舊版本。20、如何確保檢測工作的質(zhì)量? ⒈宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； ⒉認(rèn)真執(zhí)行程序文件；

⒊嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書、檢測規(guī)程操作； ⒋從人、機(jī)、物、法、環(huán)各方面提供保障

1、如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?

⒈全員培訓(xùn)，使全體人員獲得、理解并執(zhí)行；

⒉全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責(zé)范圍，認(rèn)真貫徹； ⒊各負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員加強(qiáng)日常的檢查、監(jiān)督； ⒋接受客戶和社會監(jiān)督，認(rèn)真受理投訴； ⒌通過內(nèi)審和管理評審，識別改進(jìn)機(jī)會。

2、如何結(jié)合本崗位的工作來實(shí)施質(zhì)量方針? 舉例：質(zhì)量方針是科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、高效。⒈嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書； ⒉依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確保是最新有效版本； ⒊檢測設(shè)備經(jīng)外校檢定合格，環(huán)境符合要求； ⒋認(rèn)真遵守本單位的公正性聲明，不受任何干擾； ⒌認(rèn)真填寫原始記錄，虛心接受監(jiān)督員的監(jiān)督； ⒍認(rèn)真對待客戶投訴，積極配合內(nèi)部審核。

3、本崗位的工作職責(zé)？

參考質(zhì)量手冊4.1組織中的相關(guān)章節(jié)。

46、能力驗(yàn)證的概念及作用？

能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。能力驗(yàn)證作用:(1)評價實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任所從事檢測的能力，包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室顧客，以及計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可評審機(jī)構(gòu)等的評價。對提高實(shí)驗(yàn)室的市場競爭力具有重要的意義。

(2)能力驗(yàn)證是通過實(shí)驗(yàn)室檢測能力的外部措施來彌補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有效方法。

(3)能力驗(yàn)證向?qū)嶒?yàn)室的顧客提供能夠持續(xù)地出具可靠結(jié)果的足夠信任。

47、監(jiān)督員如何進(jìn)行充分的監(jiān)督？

①對不同類型不同專業(yè)范圍是否配備了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員。②監(jiān)督員的比例是否足夠。

③對如何監(jiān)督和監(jiān)督的內(nèi)容是否有文件化的規(guī)定。④質(zhì)量監(jiān)督的記錄有哪些規(guī)定要求。⑤如何評價監(jiān)督的有效性。

⑥日常的質(zhì)量監(jiān)督如何與管理評審聯(lián)系起來等等。

48、管理評審與內(nèi)部審核之間的差異?

(1)目的不同。(2)對象不同。(3)行為主體不同。(4)時機(jī)不同。

(5)方式不同。(6)結(jié)果不同。(7)依據(jù)不同。(8)層次不同。(9)類型不同。（10）工作地點(diǎn)不同。

49、糾正、糾正措施、預(yù)防措施有何區(qū)別？

總的來說，“糾正”和“糾正措施”都是為了消除不合格，但“糾正”和“糾正措施”是有區(qū)別的。而“預(yù)防措施”是為了防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生?！凹m正”和“糾正措施”的區(qū)別是：

——“糾正”是指“返修”、“返工”或調(diào)整，為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。涉及對現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。

——“糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因，從而杜絕不合格的再次發(fā)生。一個不合格可以有若干個原因。

“糾正措施”和“預(yù)防措施”的區(qū)別是：

——采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。50.內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員的任職要求和工作內(nèi)容有何不同？ 內(nèi)審員 質(zhì)量監(jiān)督員

任職要求 經(jīng)過培訓(xùn)，具有資格 熟悉檢驗(yàn)方法、程序、目的和結(jié)果評價

工作內(nèi)容 按計(jì)劃定期對管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核 對檢測/校準(zhǔn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。特別是在培人員和臨時工作人員

51、管理評審的輸入應(yīng)考慮到那些內(nèi)容？

政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。

第五篇：檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審報告

2012內(nèi)審報告

為檢查和驗(yàn)證公司實(shí)驗(yàn)室管理體系是否持續(xù)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，按公司管理體系文件的各項(xiàng)要求有效運(yùn)行，內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃，于2012年12月10日到11日，開展管理體系內(nèi)審，現(xiàn)將兩天的審核實(shí)施情況及審核發(fā)現(xiàn)的問題報告如下：

一、審核依據(jù)

1.《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS/CL01:2006)；

2.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函﹝2006﹞141號）；

3．《質(zhì)量手冊》

2．為確保本次內(nèi)審的順利開展，內(nèi)審組長于內(nèi)審前1周編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并以書面通知形式發(fā)放到檢測實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)人員，對內(nèi)審的分工注意了公正性和回避性。

3．內(nèi)審首、末次會議由內(nèi)審組長主持，檢測實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員及相關(guān)人員參加。內(nèi)審組長向參會人員介紹了本次審核目的、依據(jù)、范圍、內(nèi)審組的組成、審核方式、時間安排及抽樣風(fēng)險等，從進(jìn)一步完善提升管理體系角度對內(nèi)審工作提出了明確要求。

4．由于事先通知，各人員都能合理安排工作，積極配合內(nèi)審組按預(yù)定的時間安排開展審核。

5．本次審核對2012年內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了關(guān)注。

六、審核發(fā)現(xiàn)

通過2天的審核，以及內(nèi)審組同審核對象的溝通，本次審核發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行中的突出方面、存在的問題及原因分析，主要有：

（一）實(shí)驗(yàn)室管理和檢測工作的突出方面

1．注重管理體系的符合性與適宜性。檢測實(shí)驗(yàn)室主任定期組織管理評審，綜合評價管理體系的有效性、適宜性、充分性，根據(jù)工作類型與工作量的變化，提出改進(jìn)要求，根據(jù)崗位調(diào)整任命了內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等管理人員，不斷改進(jìn)和完善管理體系，進(jìn)一步增強(qiáng)了管理體系文件符合性。

2．注重能力的提升。一是公司充實(shí)了兩名化學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)生到檢測實(shí)驗(yàn)室任檢測管理人員；二是派出4名業(yè)務(wù)技術(shù)骨干到湖北省安科中心進(jìn)行了1個月的職業(yè)病危害因素檢測與評價工作學(xué)習(xí)；三是派出了4名檢測人員參加了湖北

省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局組織的2012年第一界職業(yè)衛(wèi)生檢測人員培訓(xùn)并全部取得培訓(xùn)合格證，進(jìn)一步提升了實(shí)驗(yàn)室管理、檢測能力。

3．注重檢測工作的溯源。一是按期編制了計(jì)量檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，并在2012年12月10日前分別在湖北省計(jì)量局、宜昌市計(jì)量局、恩施州計(jì)量局完成了公司所有儀器的檢定、校準(zhǔn)工作，并對校準(zhǔn)結(jié)果是否符合檢測工作要求進(jìn)行了確認(rèn)；二是添臵了標(biāo)準(zhǔn)聲源，用于噪聲監(jiān)測儀的校正；三是嚴(yán)格按管理體系及檢測方法要求記錄檢測工作的全過程，以確保檢測結(jié)果的可溯源和準(zhǔn)確性。

4．注重實(shí)驗(yàn)室安全和環(huán)保。一是建立相關(guān)程序，定期對實(shí)驗(yàn)室危險品管理、水、電、氣等安全進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，及時消除，至今未發(fā)生檢測實(shí)驗(yàn)室安全事故；二是對所有檢測實(shí)驗(yàn)室操作人員進(jìn)行了安全知識培訓(xùn)；三是對檢驗(yàn)廢棄物分類存放、集中處臵，確保檢測實(shí)驗(yàn)室安全并符合環(huán)境保護(hù)要求。

5．積極參加實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證活動。積極和**實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對和能力驗(yàn)證活動并取得滿意結(jié)果。由此可見，本檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果是準(zhǔn)確可靠的。

6．注重檢測報告質(zhì)量。從公司自己設(shè)定的檢測項(xiàng)目所出的檢測報告上看，一是數(shù)據(jù)分析準(zhǔn)確；二是報告信息符合相關(guān)《檢測報告管理程序》（SDKJC/CX-02-39-2012）文件要求；三是報告連同檢測記錄由辦公室統(tǒng)一保存，符合程序文件要求。

（二）存在的問題與原因分析

1．文件控制。文件的借閱管理不嚴(yán)格借閱手續(xù)不規(guī)范，辦公室未能按《文件控制程序》（SDKJC/CX-02-06-2012）要求履行審批手續(xù)，填寫文件借閱登記表。

2．檢測人員授權(quán)。未能及時對上崗人員進(jìn)行授權(quán)，就從事現(xiàn)場采樣、檢測和有關(guān)檢測儀器的操作。

3．服務(wù)和供應(yīng)品采購。公司對物資供應(yīng)商進(jìn)行了調(diào)查，也收集了相應(yīng)的證明材料，對物品驗(yàn)收要求理解不清，僅按一般物資對數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行驗(yàn)收，沒有組織使用人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，未能提供相應(yīng)的記錄。

七、審核結(jié)論

經(jīng)過兩天的審核，經(jīng)內(nèi)審組討論認(rèn)為：公司的檢測工作基本符合管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定，管理體系能夠持續(xù)有效運(yùn)行，基本符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函[2006]141號）等相關(guān)規(guī)定，未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合。

八、措施建議

為確保公司管理體系能持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定，針對本次審核所發(fā)現(xiàn)的問題，審核組提出以下建議：

1．檢測實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握《準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》和《程序文件》等規(guī)定，嚴(yán)格按要求開展質(zhì)量管理和檢測工作。

2．各人員加強(qiáng)溝通，按管理體系文件規(guī)定履行職責(zé)，增強(qiáng)記錄意識，對質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作的各個環(huán)節(jié)按規(guī)定進(jìn)行記錄，作為證據(jù)材料妥善保管。

3．對內(nèi)外部文件進(jìn)一步清理，按要求標(biāo)識、控制、管理和使用，防止誤用作廢文件而影響檢測質(zhì)量。

4．及時修改和完善不適用的記錄表式，確保持續(xù)符合準(zhǔn)則要求。

5．由于本次審核是抽樣檢查，故存在一定風(fēng)險和局限性，沒有發(fā)現(xiàn)不符合的不一定全都是符合《準(zhǔn)則》要求，各相關(guān)人員應(yīng)以此為契機(jī)，在日常的工作中及時總結(jié)、發(fā)現(xiàn)，舉一反三，對出現(xiàn)的或潛在的不符合及時制訂糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)，以確保公司的管理體系不斷完善。

6．審核的深度和廣度尚有欠缺，在今后的審核過程中不斷學(xué)習(xí)和提高，將內(nèi)審工作開展得更加深入和細(xì)致。

7．對本次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由相關(guān)責(zé)任人在約定的時間內(nèi)完成糾正措施，將糾正材料報內(nèi)審組，由內(nèi)審員或質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤驗(yàn)證，并在下一次內(nèi)審中予以關(guān)注，以防再次出現(xiàn)。

8．本報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室按文件控制要求，受控發(fā)放到各相關(guān)科室和人員。

編制人：

批準(zhǔn)人：

日期：