第一篇：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力驗證辦法

附件4：

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力驗證辦法

第一條 為規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)（以下簡稱檢驗機構(gòu)）能力驗證活動，保證檢驗機構(gòu)出具準(zhǔn)確可靠結(jié)果，根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于經(jīng)省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門（以下簡稱發(fā)證機關(guān)）考核合格的檢驗機構(gòu)的能力驗證活動。

第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)能力驗證的監(jiān)督管理工作，國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心（以下簡稱國家中心）承擔(dān)能力驗證的組織實施工作。

第四條 國家中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理的需要，每隔3年編制能力驗證計劃，經(jīng)評審?fù)ㄟ^并報農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后公布實施。

能力驗證計劃內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括目標(biāo)、驗證項目、作物種類、時間安排、擬參加的檢驗機構(gòu)等事項，并符合《農(nóng)作物種子檢驗?zāi)芰︱炞C技術(shù)規(guī)范》的要求。

第五條 國家中心應(yīng)當(dāng)建立完善的管理制度，采取有效措施，強化過程管理，保證能力驗證活動組織嚴(yán)密、程序嚴(yán)謹(jǐn)、運作有序、評價合理。

第六條 能力驗證樣品由國家中心或者其指定的檢驗機構(gòu)按照《農(nóng)作物種子檢驗?zāi)芰︱炞C樣品制備規(guī)范》規(guī)定的程序進(jìn)行制備。指定承擔(dān)樣品制備的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有樣品選擇、樣品制備、異質(zhì)性測定以及樣品包裝標(biāo)志等方面的能力。

制備的驗證樣品由國家中心統(tǒng)一分發(fā)給參加能力驗證活動的檢驗機構(gòu)。分發(fā)的驗證樣品應(yīng)當(dāng)附有樣品接收確認(rèn)單、檢驗指導(dǎo)書、結(jié)果報告單式樣等相關(guān)材料。

第七條 檢驗機構(gòu)收到驗證樣品后，對樣品狀態(tài)進(jìn)行檢查，確認(rèn)符合要求后向國家中心回復(fù)樣品接收確認(rèn)單。包裝損壞或者樣品數(shù)量不足的，應(yīng)當(dāng)及時申請更換。

檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其所在固定場所獨立完成驗證樣品的檢驗工作，并在規(guī)定時間內(nèi)如實報送結(jié)果。

第八條 國家中心按照《農(nóng)作物種子檢驗?zāi)芰︱炞C技術(shù)規(guī)范》對檢驗機構(gòu)報送的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和輪次能力表現(xiàn)評價。評價標(biāo)準(zhǔn)分為結(jié)果滿意（用A表示）、結(jié)果基本滿意（用B表示）、結(jié)果不滿意（用C表示）和結(jié)果不合格（用BMP表示）4級。

第九條 國家中心應(yīng)當(dāng)及時出具能力驗證結(jié)果報告，送達(dá)參加能力驗證活動的檢驗機構(gòu)。能力驗證結(jié)果報告主要反饋檢驗機構(gòu)參加驗證項目的能力表現(xiàn)，對于結(jié)果評價為C、BMP的還包括相應(yīng)的改進(jìn)建議。

第十條 能力驗證活動以3年計劃為一周期。每周期結(jié)束后，以檢驗機構(gòu)最后3輪的輪次能力表現(xiàn)確定計分，按照累積計分對檢驗機構(gòu)能力進(jìn)行總體水平評價。評價標(biāo)準(zhǔn)分為A、B、C和BMP4級。

第十一條 每一輪次能力驗證活動結(jié)束或者每一周期能力驗證計劃完成后，國家中心應(yīng)當(dāng)及時將能力驗證結(jié)果、工作完成情況等相關(guān)事項報告農(nóng)業(yè)部。

農(nóng)業(yè)部向省級發(fā)證機關(guān)通報檢驗機構(gòu)的能力驗證結(jié)果。

第十二條 能力驗證結(jié)果報告應(yīng)當(dāng)作為檢驗機構(gòu)隨后接受擴項考評、復(fù)查考評的重要評審內(nèi)容。能力驗證結(jié)果總體水平評價為A和B的，可以簡化或者免除相應(yīng)的能力驗證考評項目。

第十三條 能力驗證總體水平評價的結(jié)果由農(nóng)業(yè)部定期向社會公告。

能力驗證結(jié)果總體水平評價為A和B的檢驗機構(gòu)，作為縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門優(yōu)先選擇或者推薦承擔(dān)種子檢驗任務(wù)的單位。

第十四條 能力驗證結(jié)果輪次能力表現(xiàn)評價為C的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)督促檢驗機構(gòu)實施有效的糾正措施，暫停其承擔(dān)種子質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)。糾正措施及其實施有效性記錄應(yīng)當(dāng)報送發(fā)證機關(guān)備案，并作為檢驗機構(gòu)隨后接受復(fù)查考評的重要評審內(nèi)容。

第十五條 能力驗證結(jié)果輪次能力表現(xiàn)評價為BMP的或者連續(xù)兩次評價為C的，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令檢驗機構(gòu)限期整改，暫停對外開展種子檢驗服務(wù)。實施整改措施的記錄以及有效性證明材料在規(guī)定的期限內(nèi)報經(jīng)發(fā)證機關(guān)確認(rèn)后，方可恢復(fù)對外開展種子檢驗服務(wù)。對于逾期未提交有效性證明材料的，由發(fā)證機關(guān)取消其資格。

能力驗證結(jié)果總體水平評價為BMP的，由發(fā)證機關(guān)取消檢驗機構(gòu)資格。

第十六條 檢驗機構(gòu)參加能力驗證活動有下列行為之一的，視其能力驗證結(jié)果為BMP：

（一）應(yīng)當(dāng)參加而不參加或者逾期未提交能力驗證結(jié)果的；

（二）采取分包、合作等方式而不是獨立完成驗證樣品檢驗 工作的；

（三）檢驗數(shù)據(jù)或者結(jié)果弄虛作假的；

（四）與其他檢驗機構(gòu)相互詢問或者串通，抄襲、偽造數(shù)據(jù)或者結(jié)果的；

（五）有違反誠實信用原則其他行為的。

第十七條 能力驗證活動中的樣品已知值、檢驗機構(gòu)和驗證樣品編碼、驗證試驗相關(guān)數(shù)據(jù)、能力評價結(jié)果等信息在公開之前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，任何單位和個人不得以任何方式對外泄露。

第十八條 國家中心根據(jù)形勢發(fā)展的需要，在前期試驗取得經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，可以開展新項目的能力驗證活動。

第十九條 國家中心應(yīng)當(dāng)建立和保存能力驗證檔案及其相關(guān)記錄，包括能力驗證實施文件、能力驗證計劃、參加檢驗機構(gòu)名單、能力驗證結(jié)果報告以及后續(xù)處理文件等。

第二十條 本辦法下列用語的含義：

（一）能力驗證，是指按照預(yù)先計劃，發(fā)送統(tǒng)一制作的驗證樣品供多個檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗，通過統(tǒng)計分析所獲得的檢驗結(jié)果一致性來評價檢驗機構(gòu)從事特定種子檢驗活動的技術(shù)能力。

（二）能力驗證計劃，是指為評價檢驗機構(gòu)技術(shù)能力表現(xiàn)所制定的工作實施方案。

（三）能力驗證活動，是指為達(dá)到能力驗證目的所采取的設(shè)計、計劃、運作、評價、報告等一系列工作。

第二十一條 本辦法自2009年1月1日起施行。

第二篇：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力驗證辦法

附件4：

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力驗證辦法

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)（以下簡稱檢驗機構(gòu)）能力驗證活動，提高檢驗機構(gòu)技術(shù)能力和管理水平，保證檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于申請考核檢驗機構(gòu)的能力考評和已獲得考核合格證書檢驗機構(gòu)的監(jiān)督管理。

第三條 能力驗證采用比對試驗方式，按照計劃要求可以分為指定比對和全國比對、檢測比對和定性比對等不同類型。

申請考核的能力驗證活動采用指定比對方式，監(jiān)督管理的能力驗證活動采用全國比對方式。

鼓勵申請考核的檢驗機構(gòu)預(yù)先參加全國比對的能力驗證活動。

第四條 農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)檢驗機構(gòu)能力驗證工作的監(jiān)督管理。

國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心（以下簡稱國家中心）負(fù)責(zé)能力驗證計劃編制、樣品制備管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和能力評價、能力驗證報告制作以及新項目開發(fā)等組織實施工作。

第五條 能力驗證應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)合理、程序嚴(yán)謹(jǐn)、資源共享

3驗證樣品的檢驗工作，并向國家中心報送檢驗結(jié)果。

第十二條 國家中心對報送檢驗結(jié)果與樣品已知值進(jìn)行統(tǒng)計分析，向考核機關(guān)提交能力驗證報告。

能力驗證報告內(nèi)容包括能力驗證項目的能力表現(xiàn)和考評合格和不合格的判定結(jié)論。

第三章 全國比對的設(shè)計和運作

第十三條 國家中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理的需要，每隔5年編制能力驗證計劃。

能力驗證計劃內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括目的和目標(biāo)、驗證項目、試驗設(shè)計要求、作物種類、驗證輪次、時間安排、擬參加的檢驗機構(gòu)、統(tǒng)計方法和能力評價標(biāo)準(zhǔn)等事項。

能力驗證計劃編制應(yīng)當(dāng)目標(biāo)明確，作物種類和驗證項目選擇切合實際，具有可操作性。

第十四條 能力驗證活動應(yīng)當(dāng)定期開展，原則上每年安排2輪。試驗設(shè)計以檢測比對為主，也可以采用定性比對，每輪一般采用同一作物種子的3個質(zhì)量水平不同的驗證樣品。

第十五條 能力驗證計劃實施前應(yīng)當(dāng)通過評審，由國家中心組織有關(guān)專家對計劃的目標(biāo)、試驗設(shè)計和驗證項目、可行性等進(jìn)行審查，評審?fù)ㄟ^后由農(nóng)業(yè)部公布實施。

第十六條 根據(jù)公布的能力驗證計劃，結(jié)合檢驗機構(gòu)考核合格證書的檢驗范圍，國家中心確定每年參加能力驗證活動的檢驗機構(gòu)名單。

5定的統(tǒng)計方法進(jìn)行分析。

檢驗機構(gòu)能力評定標(biāo)準(zhǔn)分為結(jié)果滿意（用A表示）、結(jié)果較為滿意（用B表示）、結(jié)果有問題（用C表示）和結(jié)果不合格（用BMP表示）等4級。檢測比對以每輪3個樣品的Z比分絕對值之和作為評定標(biāo)準(zhǔn)，其中∑Z≤3.5為A；3.5<∑Z≤5.3為B；5.3<∑Z≤7.0為C；∑Z>7.0為BMP。

第二十三條 定性比對結(jié)果采用正確或者錯誤檢出指定種子的百分率。根據(jù)驗證項目的要求，正確或者錯誤檢出指定種子的數(shù)目與樣品中加入的指定種子數(shù)目相比，并通過加入作物種類確定難度進(jìn)行系數(shù)修正,然后計算正確檢出百分率或者錯誤檢出百分率。

定性比對的A、B、C和BMP評定標(biāo)準(zhǔn)在統(tǒng)計處理和能力評價指南中予以明確。

第二十四條 能力評價完成后，國家中心向檢驗機構(gòu)發(fā)送能力驗證結(jié)果報告，反饋能力驗證結(jié)果。

能力驗證結(jié)果報告主要包括檢驗機構(gòu)參加驗證項目的能力表現(xiàn)，對于結(jié)果評定為C或者BMP的還附有相應(yīng)的改進(jìn)意見或者建議。

結(jié)果報告所涉及的統(tǒng)計評定數(shù)據(jù)和圖示含義，可以參考能力驗證結(jié)果解釋的有關(guān)說明。

第二十五條 5年能力驗證計劃為一周期，每一周期結(jié)束后對檢驗機構(gòu)能力做出總體水平評價?？傮w水平評價以5年計劃的最

7應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，任何單位和個人不得以任何方式對外泄露。

第五章 結(jié)果使用和處理

第三十條 每輪能力驗證活動結(jié)束或者為期5年的能力驗證計劃完成后，國家中心應(yīng)當(dāng)及時將能力驗證結(jié)果、工作完成情況等相關(guān)事項報告農(nóng)業(yè)部。

農(nóng)業(yè)部向省級考核機關(guān)通報檢驗機構(gòu)的能力驗證結(jié)果。第三十一條 總體水平評定為A和B的檢驗機構(gòu)名單，由農(nóng)業(yè)部向社會公布。列入名單的檢驗機構(gòu)作為農(nóng)業(yè)行政主管部門優(yōu)先選擇承擔(dān)種子檢驗任務(wù)的單位。

第三十二條 檢驗機構(gòu)預(yù)先參加全國比對的能力驗證活動，其結(jié)果可以作為檢驗機構(gòu)能力的有效證明。結(jié)果評定為A和B的檢驗機構(gòu)，在申請考核時應(yīng)當(dāng)簡化能力驗證考評項目或者免除能力驗證考評。

在全國比對中總體水平評定為A和B的檢驗機構(gòu)，在隨后的考核復(fù)查評審中應(yīng)當(dāng)簡化相關(guān)項目的能力驗證考評或者免除能力驗證考評。

第三十三條 能力驗證結(jié)果輪次評定為C的檢驗機構(gòu)，考核機關(guān)應(yīng)當(dāng)督促其認(rèn)真查找和分析偏離原因，實施有效的糾正措施。

糾正措施及其實施有效性記錄應(yīng)當(dāng)報送考核機關(guān)備案，并作為檢驗機構(gòu)隨后考核復(fù)查評審的重點評審內(nèi)容。

第三十四條 能力驗證結(jié)果輪次評定為BMP的檢驗機構(gòu)，考

9同的次級樣品對凈度、發(fā)芽率、水分和生活力等項目檢測所進(jìn)行的對比。

（五）定性比對，是指在驗證樣品中按照不同目的加入已知的其他種子、異品種種子、特定轉(zhuǎn)化事件的轉(zhuǎn)基因種子等項目定性鑒定所進(jìn)行的對比。

（六）能力驗證計劃，是指為評價檢驗機構(gòu)能力而設(shè)計和運作的工作實施方案。

（七）能力驗證活動，是指能力驗證所涉及的開發(fā)、設(shè)計、計劃、運作、評價、報告等一系列工作。

（八）Z比分值，是指在識別并剔除離群值后，利用檢驗機構(gòu)檢測值與檢測結(jié)果平均值之差，再除以標(biāo)準(zhǔn)偏差計算所得的結(jié)果。

第三十七條 國家中心根據(jù)形勢發(fā)展的需要，在前期試驗取得經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，開展新項目的能力驗證活動。

第三十八條 能力驗證樣品制備管理指南、統(tǒng)計處理和能力評價指南、能力驗證結(jié)果解釋等技術(shù)文件，由國家中心另行制定。

第三十九條 國家中心組織實施能力驗證活動所需費用按照有關(guān)規(guī)定列入國家財政預(yù)算。

第四十條 本辦法自2008年7月1日起施行。

二、關(guān)于統(tǒng)計方法和能力評價標(biāo)準(zhǔn)

《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》從立足建立長效機制角度，第二十三條規(guī)定能力驗證活動應(yīng)當(dāng)定期開展。這就要求能力驗證的設(shè)計要求、統(tǒng)計方法、評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一、相對固定，以確保驗證結(jié)果具有可比性。國際種子檢驗協(xié)會（ISTA）開展能力驗證活動已經(jīng)50多年，制定了全球種子檢驗機構(gòu)能力驗證的輪次評價標(biāo)準(zhǔn)和總體評價標(biāo)準(zhǔn)。多年來的實踐表明，依據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，80～90%以上的檢驗機構(gòu)可以評為A、B級，只有個別檢驗機構(gòu)評為BMP級，表明這一評價標(biāo)準(zhǔn)水平并不是很高。經(jīng)過反復(fù)討論，本辦法決定采納ISTA規(guī)定的內(nèi)容，在第十四、二十二、二十三和二十五條作了相應(yīng)的規(guī)定。

三、關(guān)于能力驗證活動的工作要求

為了確保驗證結(jié)果的公正性和有效性，保證能力驗證活動有序開展，本辦法對參加能力驗證活動規(guī)定了工作和紀(jì)律要求，明確參加驗證活動的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行獨立按時完成、如實上報結(jié)果、保存結(jié)果記錄等行為規(guī)范（第二十六條），要求國家中心在計劃設(shè)計時采取有效措施加以控制（第二十八條），還明確了驗證結(jié)果信息公開前的保密紀(jì)律要求（第二十九條）。

四、關(guān)于能力驗證結(jié)果的利用和處理

本辦法還明確了能力驗證結(jié)果利用的政策，對于總體評價為A、B的，采取由農(nóng)業(yè)部向社會公布名單、簡化隨后考核復(fù)查評審程序、優(yōu)先承擔(dān)檢驗任務(wù)等鼓勵和優(yōu)惠政策（第三十一、三十

第三篇：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力考評工作規(guī)范

附件2：

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力考評工作規(guī)范

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)（以下簡稱檢驗機構(gòu)）能力考評工作，保證工作質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱能力考評，是指采取文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗證相結(jié)合的方式，對檢驗機構(gòu)基本條件和能力是否符合規(guī)定的條件和要求所實施的技術(shù)評價活動。

能力考評分為首次考評、擴項考評和復(fù)查考評。首次考評是指對首次申請合格證書的檢驗機構(gòu)進(jìn)行的考評；擴項考評是指對已獲得合格證書的檢驗機構(gòu)擴大檢驗項目范圍進(jìn)行的考評；復(fù)查考評是指對合格證書有效期屆滿的檢驗機構(gòu)重新評價決定是否延續(xù)資格進(jìn)行的考評。

第三條 省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門（以下簡稱考核機關(guān)）組織的檢驗機構(gòu)能力考評活動，適用于本規(guī)范。

第四條 檢驗機構(gòu)能力考評工作，應(yīng)當(dāng)遵循誠實信用、公平公正、客觀獨立、科學(xué)規(guī)范、保證質(zhì)量的原則，能夠達(dá)到促進(jìn)檢驗機構(gòu)管理水平提高和檢驗?zāi)芰μ嵘哪康摹?/p>

第二章 能力考評準(zhǔn)備

第五條 考核機關(guān)受理檢驗機構(gòu)考核申請后，將檢驗項目范圍說明和檢驗機構(gòu)聯(lián)系方式等相關(guān)材料轉(zhuǎn)交國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心（以下簡稱國家中心），并通知國家中心準(zhǔn)備能力驗證試驗樣品。

第六條 考核機關(guān)依據(jù)公正、合理原則和評審能力的需要，從考評員信息數(shù)據(jù)庫中指派考評員，組建考評小組。

考評小組一般由3名考評員組成，對于檢驗機構(gòu)規(guī)模較大或者涉及檢驗項目較多的，考評小組可以由5名考評員組成。

考核機關(guān)應(yīng)當(dāng)指定1名組織和表達(dá)能力較強、能夠駕馭評審工作質(zhì)量的考評員擔(dān)任考評組長。

第七條 考核機關(guān)應(yīng)當(dāng)向考評小組明確評審任務(wù)和要求，提供有效的工作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、表格等工作文件，以及檢驗機構(gòu)申報的質(zhì)量手冊和相關(guān)材料。

第八條 考評小組應(yīng)當(dāng)通過申請材料了解檢驗機構(gòu)的工作范圍、檢驗資源、管理體系運作等內(nèi)容，并與考核機關(guān)溝通了解檢驗機構(gòu)能力驗證、申訴投訴等有關(guān)情況，合理策劃文件審查和現(xiàn)場評審工作，編寫現(xiàn)場評審計劃。

現(xiàn)場評審計劃包括目的和范圍、評審依據(jù)、考評小組成員分工、評審程序和方法、評審活動日程表、評審工作有關(guān)紀(jì)律要求等內(nèi)容。

第九條 能力驗證和文件審查工作可以同時進(jìn)行。能力驗證和文件審查考評結(jié)果通過后，方可安排現(xiàn)場評審。

第十條 考核機關(guān)與檢驗機構(gòu)商定現(xiàn)場評審時間，批準(zhǔn)現(xiàn)場評審計劃，并向檢驗機構(gòu)和考評小組下達(dá)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?/p>

第三章 能力驗證

第十一條 能力驗證是利用預(yù)先制作的比對試驗樣品對檢驗機構(gòu)從事特定種子檢驗工作的能力進(jìn)行技術(shù)評價，重點是評估檢驗機構(gòu)出具檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性是否符合規(guī)定要求。

第十二條 國家中心根據(jù)下列要求制定比對試驗方案，作為能力考評的通用模式：

（一）試驗內(nèi)容涵蓋不同的作物種類、驗證項目和檢驗方法；

（二）試驗樣品數(shù)目不少于5個；

（三）試驗樣品穩(wěn)定可靠、均勻一致、適當(dāng)包裝、密碼編號；

（四）試驗結(jié)果的樣品質(zhì)量值事先已賦值或者通過指定比對方式進(jìn)行確定。

前款第（四）項所稱的指定比對，是指由國家中心指定的3至5個檢驗機構(gòu)作為參比對象對試驗樣品質(zhì)量值進(jìn)行檢驗確定。參比檢驗機構(gòu)須已通過資格考核，并具有與所從事比對試驗工作相適應(yīng)的人員。

第十三條 國家中心結(jié)合檢驗機構(gòu)申請的檢驗項目范圍，在通用模式上進(jìn)行適宜的調(diào)整，確定作物種類、檢驗項目、檢驗方法、樣品數(shù)目等具體內(nèi)容，制備一組試驗樣品分發(fā)給檢驗機構(gòu)。分發(fā)的試驗樣品應(yīng)附有檢驗指導(dǎo)書、結(jié)果報告單式樣等相關(guān)材 料。

第十四條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循誠實信用原則在其所在固定場所按照檢驗指導(dǎo)書獨立完成試驗樣品的檢驗工作，并在規(guī)定時間內(nèi)如實向國家中心報送檢驗結(jié)果。

第十五條 能力驗證考評結(jié)論分為“合格”和“不合格”兩種。

能力驗證考評結(jié)果以結(jié)果符合的試驗樣品數(shù)目與參試樣品數(shù)目之比的百分率作為評定指標(biāo)。通過檢驗機構(gòu)報送的檢測值與確定的已知值進(jìn)行比較，在規(guī)定容許誤差范圍之內(nèi)的試驗樣品判為符合，超過規(guī)定容許誤差的判為不符合。樣品符合率達(dá)到80%以上的，為能力驗證考評合格。

檢驗機構(gòu)未在截止時間內(nèi)報送檢驗結(jié)果或者經(jīng)查實有舞弊作假行為的，其考評結(jié)果視為不合格。

第十六條 國家中心對檢驗機構(gòu)報送的檢驗結(jié)果與樣品已知值進(jìn)行顯著性差異（是否超過規(guī)定容許誤差范圍）統(tǒng)計分析，作出能力驗證考評合格或者不合格的判定，并向考核機關(guān)提交能力驗證結(jié)果報告。

評為“合格”的，考核機關(guān)將能力驗證結(jié)果報告轉(zhuǎn)交給考評小組；評為“不合格”的，考核機關(guān)終止考評工作并通知檢驗機構(gòu)。

第十七條 評為“不合格”的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實整改 措施，取得有效效果后方可重新提出考核申請。

第四章 文件審查

第十八條 文件審查是依據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準(zhǔn)則》（以下簡稱《準(zhǔn)則》）對檢驗機構(gòu)提交的管理體系文件和相關(guān)材料進(jìn)行形式審查，重點是審查基本條件和管理體系文件的完整性、有效性和適宜性是否符合規(guī)定要求。主要包括下列內(nèi)容：

（一）機構(gòu)是否具有有關(guān)部門批準(zhǔn)設(shè)置的證明文件、法人資格證明或者法人授權(quán)證明文件；

（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、種子檢驗員數(shù)量和資格、固定場所環(huán)境條件和面積是否符合《準(zhǔn)則》規(guī)定的要求；

（三）檢驗儀器設(shè)備配置、性能是否符合檢驗項目范圍、《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》的要求；

（四）質(zhì)量手冊內(nèi)容是否完整，是否涵蓋了《準(zhǔn)則》的要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜，組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)安排是否明確，檢驗技術(shù)運作和管理體系運作過程是否確定；

（五）程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是否明確了質(zhì)量活動和作業(yè)活動相應(yīng)的工作流程、控制內(nèi)容、方法措施，內(nèi)容描述是否充分，各程序之間是否有清晰明確的接口，引用標(biāo)準(zhǔn)是否有效；

（六）內(nèi)部審核、管理評審計劃安排以及開展情況的記錄是否符合要求；檢驗報告所包含的信息是否充分、準(zhǔn)確，與法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求是否相符。

第十九條 考評小組對文件審查所發(fā)現(xiàn)的重要疑點問題或者不符合項需要澄清的，應(yīng)當(dāng)及時向考核機關(guān)反饋。必要時，考核機關(guān)可以通知檢驗機構(gòu)作進(jìn)一步說明或者提供相關(guān)的補充資料。

第二十條 文件審查結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”3種。

審查結(jié)論為“基本符合”的，是指審查發(fā)現(xiàn)基本條件符合要求，只是管理體系文件的完整性、規(guī)范性、適宜性存在一些偏離，檢驗機構(gòu)可以在1個月內(nèi)完成增補或者更改工作。

審查結(jié)論為“不符合”的，是指審查發(fā)現(xiàn)基本條件不符合要求，或者管理體系文件與《準(zhǔn)則》要求偏離較大，或者檢驗機構(gòu)未運行管理體系的。

第二十一條 考評小組應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成檢驗機構(gòu)文件審查工作，向考核機關(guān)通報審查情況，并提出安排現(xiàn)場評審、暫緩安排現(xiàn)場評審、終止考評的處理意見建議。

第二十二條 評為“符合”或者“基本符合”的，考核機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時安排現(xiàn)場評審；評為“不符合”的，考核機關(guān)作出暫緩實施現(xiàn)場評審或者終止考評工作的決定，并通知檢驗機構(gòu)。

第五章 現(xiàn)場評審

第二十三條 現(xiàn)場評審是依據(jù)《準(zhǔn)則》對檢驗機構(gòu)的技術(shù)能力、儀器設(shè)備和管理體系運行等情況進(jìn)行符合性審核，重點是核實申請材料描述與實際狀況、實際執(zhí)行情況是否相符。主要包括下列內(nèi)容：

（一）檢驗技術(shù)能力。核查人員是否足夠，是否持證上崗；考查人員是否熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)、體系文件規(guī)定，對檢驗規(guī)程的理解是否正確，執(zhí)行是否嚴(yán)格規(guī)范；抽查從樣品接收到檢驗報告簽發(fā)歸檔等過程的管理，確認(rèn)與檢驗工作質(zhì)量有關(guān)的各項工作是否處于受控狀態(tài)，記錄是否包含足夠信息；

（二）儀器設(shè)備和設(shè)施環(huán)境。核查儀器設(shè)備是否與質(zhì)量手冊提供的清單相符，是否滿足檢驗項目的要求；確認(rèn)儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識，是否處于良好的受控狀態(tài)，是否已經(jīng)檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn)，是否建立完整的檔案；檢查檢驗機構(gòu)布局、隔離、環(huán)境狀況是否符合要求；

（三）管理體系運行。檢查質(zhì)量監(jiān)督機制是否建立，質(zhì)量控制計劃是否建立；檢查內(nèi)部審核和管理評審活動是否開展，糾正預(yù)防措施是否落實；核查文件資料控制與檔案管理是否符合有效、適用、受控的要求；確認(rèn)管理體系運行記錄是否齊全合理并能夠有效反映運行狀況等。

第二十四條 考評小組應(yīng)當(dāng)按照下列程序?qū)嵤┈F(xiàn)場評審：

（一）召開首次會議。由考評組長主持，考評小組和檢驗機構(gòu)全體人員參加，主要議程包括考評組長宣讀評審?fù)ㄖ?，說明評審目的、范圍和依據(jù)，宣布評審日程和考評員分工，明確需要檢驗機構(gòu)配合事項，聽取檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人有關(guān)工作情況介紹等內(nèi)容。

（二）考察檢驗機構(gòu)?？荚u小組在檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下進(jìn)行實地考察，查看設(shè)施與環(huán)境、儀器設(shè)備、質(zhì)量管理和檢驗工作等基本情況。

（三）實施評審?？荚u小組成員按照分工采取觀察、提問、查閱、召開座談會等方式，尋找和收集相關(guān)信息，記錄評審證據(jù)。其中包括確認(rèn)授權(quán)簽字人和檢驗項目范圍等。

（四）分析評審發(fā)現(xiàn)?？荚u組長主持召開考評小組內(nèi)部會議，分析現(xiàn)場評審所收集的所有相關(guān)信息和證據(jù)，確定評審?fù)ㄟ^的項目，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論。

（五）確認(rèn)意見?？荚u小組向檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人就評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題和評審結(jié)論交換意見，確認(rèn)不符合項和整改期限。

（六）召開末次會議。由考評組長主持，宣布評審意見和評審結(jié)論，對不符合項提出整改要求和期限。

第二十五條 在現(xiàn)場評審過程中，考評小組應(yīng)當(dāng)圍繞評審目的和評審范圍，準(zhǔn)確應(yīng)用《準(zhǔn)則》，對發(fā)現(xiàn)問題及時溝通、協(xié)調(diào)并進(jìn)行認(rèn)真分析，保持良好的評審氣氛，適時控制評審進(jìn)度，保證評審工作規(guī)范有序開展。

考評小組在征得考核機關(guān)和檢驗機構(gòu)同意后，可以調(diào)整考評員的工作任務(wù)和評審工作計劃，以確保評審取得最佳效果。

第二十六條 現(xiàn)場評審可以采用逐項評審和追蹤評審方法。逐項評審是指按照《準(zhǔn)則》要求，圍繞某一項管理活動或者按照部門職責(zé)進(jìn)行逐項查證和取證；追蹤評審是指從管理過程的某一 點開始，追查所關(guān)心活動的環(huán)節(jié)之間的聯(lián)系是否合理，運作是否符合規(guī)定。

現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)收集和記錄可證實的信息，并對照《準(zhǔn)則》形成評審發(fā)現(xiàn)。其中不符合項應(yīng)當(dāng)事實確鑿，使用客觀證據(jù)進(jìn)行描述。

第二十七條 有下列情形之一的，考評小組報經(jīng)考核機關(guān)同意后，可以終止現(xiàn)場評審工作：

（一）檢驗機構(gòu)實際狀況與申請材料描述嚴(yán)重不符的；

（二）檢驗機構(gòu)管理體系控制失效且在短期內(nèi)不能糾正的；

（三）現(xiàn)場不具備評審條件的；

（四）檢驗機構(gòu)妨礙評審工作正常開展致使評審目的不可能實現(xiàn)的；

（五）檢驗機構(gòu)有惡意損害考核工作聲譽行為的。第二十八條 評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。

評審結(jié)論為“基本符合”的，是指評審發(fā)現(xiàn)的缺陷項目比較輕微，不存在系統(tǒng)性或者區(qū)域性不符合，存在問題能夠及時整改。

評審結(jié)論為“不符合”的，是指評審發(fā)現(xiàn)的缺陷項目比較嚴(yán)重，存在著系統(tǒng)性不符合，致使管理體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏，嚴(yán)重偏離規(guī)定要求，或者管理體系文件規(guī)定與實際運行嚴(yán)重不符合，實施控制失效等。

第二十九條 評為“符合”的，應(yīng)當(dāng)在考評組長指導(dǎo)下編制評審報告和確認(rèn)的檢驗項目范圍附表。評審報告在末次會議結(jié)束后10日內(nèi)連同評審記錄由考評組長簽署意見后提交考核機關(guān)。

評為“不符合”的，考核機關(guān)終止考評工作并通知檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)待整改完成后，方可重新提出考核申請。

第三十條 評為“基本符合”的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實整改工作，并對不符合項的原因、糾正措施的針對性、有效性以及類似問題不再發(fā)生等方面進(jìn)行評價，在45日內(nèi)提交整改報告。整改報告經(jīng)考評組長或者其指定的考評員確認(rèn)并簽署意見后，5日內(nèi)提交考核機關(guān)。

第六章 附 則

第三十一條 檢驗機構(gòu)已經(jīng)預(yù)先參加《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力驗證辦法》規(guī)定的能力驗證活動并取得結(jié)果滿意（A）或者結(jié)果基本滿意（B）的，其能力驗證結(jié)果報告可以作為簡化或者免除能力驗證考評項目的證明。

第三十二條 擴項考評、復(fù)查考評的要求和程序與首次考評一致，擴項考評可以只確認(rèn)擴項檢驗項目部分的檢驗?zāi)芰Γm用時可以不進(jìn)行文件審查。

第三十三條 本規(guī)范自2009年1月1日起實施。

第四篇：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)資格考核.

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)資格考核 申 請 書 申請機構(gòu)名稱： 申請日期： 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部制 填 寫 須 知 1．填寫本申請書前請閱讀《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》、《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定。2．本申請書用計算機打印，字跡清楚。3．本申請書所選“□”內(nèi)打“√”。4．本申請書須經(jīng)申請機構(gòu)法定代表人或被授權(quán)人簽名、申請機構(gòu)蓋章有效。5．本申請書的檢驗項目范圍按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準(zhǔn)則》和《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》規(guī)定的要求填寫。例如：檢驗項目可填扦樣、凈度分析、發(fā)芽試驗、水分、品種純度鑒定等；檢驗內(nèi)容如水分測定可填低恒溫烘干法、高溫烘干法，種子健康測定可填吸水紙法、砂床法、瓊脂皿法等；適用范圍如水分測定采用低恒溫烘干法可填《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程 水分測定》5.1.1所列的適用種類。6．本申請書的自查情況主要填寫申請機構(gòu)近年來的管理體系運行及技術(shù)能力內(nèi)容。7．本申請書書面文本有關(guān)項目填寫頁數(shù)不夠時可用A4紙附頁，但須連同正頁編第 頁，共 頁。8．本申請書亦適用于擴項申請、復(fù)查申請。9．本申請書一式兩份，并提供電子版本。

一、申請機構(gòu)概況 機構(gòu)名稱 掛靠法人名稱 機構(gòu)地址 郵政編碼 聯(lián)系電話 電子郵件 傳真 行政負(fù)責(zé)人 聯(lián)系電話 聯(lián)系人 職務(wù) 固定電話 移動電話 總體 狀況 人員 總?cè)藬?shù) 名，其中扦樣員 名，室內(nèi)檢驗員 名，田間檢驗員 名 場所 恒溫 m2，非恒溫 m2，小區(qū)種植試驗田塊 m2 儀器 主要儀器設(shè)備 臺（套），固定資產(chǎn) 萬元

二、申請類型和檢驗項目范圍

（一）申請類型 □ 首次 □ 擴項（證書號： 有效期截至：）□ 復(fù)查（證書號： 有效期截至：）

（二）申請檢驗項目范圍 序號 檢驗項目 檢驗內(nèi)容 適用范圍 備注

三、申請機構(gòu)基本條件

（一）機構(gòu)法律地位 法律地位 本機構(gòu)于 年 月由 批準(zhǔn)設(shè)置，批準(zhǔn)文號為。(獨立法人(非獨立法人 法人情況 法人名稱：(法人證書編號:(組織機構(gòu)代碼: 法定代表人： 固定電話：

（二）檢驗人員 序號 姓名 性 別 年 齡 職稱 現(xiàn)任職務(wù)/崗位 文化程度 所學(xué)專業(yè) 檢驗員類別及日期

（三）檢驗場所 序號 名 稱 用 途 面 積（m2）

（四）儀器設(shè)備 序號 儀器名稱 型號 數(shù)量 技術(shù)指標(biāo) 溯源 方式 主要 用途 使用日期 備注 測量范圍 準(zhǔn)確度等級或不確定度

（五）管理體系文件 管理體系文件已按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準(zhǔn)則》要求進(jìn)行編制，具體內(nèi)容詳見隨本申請書遞交的下列材料：(質(zhì)量手冊(程序文件(作業(yè)指導(dǎo)書(記錄、表格、報告式樣

等

四、管理體系運行及技術(shù)能力自查情況 自查內(nèi)容 自查情況 備注 內(nèi)審情況（包括時間、覆蓋面、不符合項、糾正措施跟蹤驗證等）管理評審情況（包括時間、評審結(jié)論及其措施落實等）歷次考核認(rèn)定發(fā)現(xiàn)的不符合項及申請機構(gòu)采取的糾正措施和措施跟蹤驗證情況 管理體系重大變化情況（包括管理體系文件、檢驗項目范圍、負(fù)責(zé)人、主要儀器設(shè)備等）參加能力驗證情況（包括日期、計劃名稱、結(jié)果和后續(xù)處理）受到相關(guān)方的申投訴以及對申投訴的處理情況

五、申請機構(gòu)聲明 1.本機構(gòu)自愿申請農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)資格考核認(rèn)定。2．經(jīng)與《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準(zhǔn)則》對照，認(rèn)為本機構(gòu)已基本滿足相應(yīng)的條件和要求。3.遵守國家有關(guān)農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理的規(guī)定和要求，愿意向考核機關(guān)提供檢驗機構(gòu)考核認(rèn)定所需的任何資料和信息，并為現(xiàn)場評審工作提供方便。4.保證申請材料所填寫信息真實、準(zhǔn)確。法定代表人/被授權(quán)人簽名： 日 期：（申請機構(gòu)公章）

六、掛靠法人單位及上級主管部門意見 掛靠法人單位意見 負(fù)責(zé)人（簽名）：（法人單位公章）年 月 日 上級主管部門意見 負(fù)責(zé)人（簽名）：(主管部門公章）年 月 日 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)資格考核申請書 PAGE PAGE 1 第 PAGE 1 頁，共6頁 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)資格考核申請書 ***[JimiSoft: Unregistered Software ONLY Convert Part Of File!Read Help To Know How To Register.]***

第五篇：農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核工作規(guī)范

附件2：

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核工作規(guī)范

（征求意見稿）第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核工作，保證能力考評工作質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)（以下簡稱檢驗機構(gòu)）的能力考評，包括首次考評、擴項考評和復(fù)查考評。

本規(guī)范不包括檢驗機構(gòu)考核申請受理、審查決定、變更延續(xù)等行政許可辦事程序。

第三條 省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門（以下簡稱考核機關(guān)）組織的檢驗機構(gòu)能力考評工作，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。

第四條 檢驗機構(gòu)的能力考評，應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一要求、客觀公正、科學(xué)規(guī)范、保證質(zhì)量的原則。

第二章 考核準(zhǔn)備

第五條 考核機關(guān)受理檢驗機構(gòu)考核申請后，將檢驗項目范圍說明和檢驗機構(gòu)聯(lián)系方式等相關(guān)材料轉(zhuǎn)交國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗中心（以下簡稱國家中心），并通知其準(zhǔn)備能力驗證試驗樣品。

預(yù)先參加全國比對能力驗證活動并取得滿意結(jié)果的，檢驗機構(gòu)憑能力驗證結(jié)果報告向國家中心辦理簡化能力驗證考評項目或者免除能力驗證考評的證明。第六條 國家中心根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力驗證辦法》，制備一組質(zhì)量已知值的能力驗證試驗樣品。

第七條 考核機關(guān)根據(jù)檢驗機構(gòu)檢驗范圍，在兼顧考評員經(jīng)歷和就近安排的前提下，從國家中心建立的考評員數(shù)據(jù)庫中指派考評員，指定考評組長，成立考評小組，并將檢驗機構(gòu)申報的質(zhì)量手冊和相關(guān)材料轉(zhuǎn)交給考評小組進(jìn)行文件審查。

第八條 考評小組應(yīng)當(dāng)通過申請材料對檢驗機構(gòu)的工作范圍、檢驗資源、管理體系運作所覆蓋的范圍等內(nèi)容進(jìn)行全面了解，為文件審查和現(xiàn)場評審工作有條不紊順利開展做好準(zhǔn)備工作。

第九條 考評組長根據(jù)第八條負(fù)責(zé)編寫現(xiàn)場評審計劃。現(xiàn)場評審計劃包括目的和范圍、評審依據(jù)、考評小組成員分工、評審程序和方法、評審活動日程表、評審工作有關(guān)紀(jì)律要求等內(nèi)容。

第十條 能力驗證和文件審查工作可以同時進(jìn)行。能力驗證和文件審查考評通過后，方可安排現(xiàn)場評審。

第十一條 考核機關(guān)與檢驗機構(gòu)商定現(xiàn)場評審時間，批準(zhǔn)考評組長編寫的現(xiàn)場評審計劃，向檢驗機構(gòu)和考評小組下達(dá)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?/p>

第三章 能力驗證

第十二條 國家中心根據(jù)考核機關(guān)通知向檢驗機構(gòu)提供能力驗證試驗樣品以及相應(yīng)的檢驗指導(dǎo)書、結(jié)果報告單。

第十三條 檢驗機構(gòu)在規(guī)定的時間按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力驗證辦法》規(guī)定完成驗證樣品的檢驗工作，并向國家中心報送檢驗結(jié)果。

未在截止時間報送檢驗結(jié)果的，國家中心將督促其報送，并向考核機關(guān)報告，考核機關(guān)可以順延《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》第十四條規(guī)定的時限。

第十四條 國家中心通過統(tǒng)計分析，對檢驗機構(gòu)報送的檢驗結(jié)果作出能力驗證考評合格和不合格的判定。

第十五條 能力驗證考評不合格的，考核機關(guān)終止考核工作并通知檢驗機構(gòu)。第十六條 能力驗證考評不合格的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查找和分析偏離原因，采取有效措施加強人員培訓(xùn)，加大檢驗練習(xí)，嚴(yán)格控制檢驗過程質(zhì)量，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。落實整改措施并驗證整改結(jié)果后，方可再次提出申請考核。

第四章 文件審查和現(xiàn)場評審

第十七條 文件審查是根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準(zhǔn)則》（以下簡稱準(zhǔn)則）對檢驗機構(gòu)提交的質(zhì)量手冊和相關(guān)材料進(jìn)行審查，旨在了解和評價檢驗機構(gòu)能力范圍和配置的完整性、質(zhì)量管理體系運行中所有過程是否被確定以及相關(guān)過程程序是否被適當(dāng)?shù)匦纬晌募?/p>

文件審查可以分為種子檢驗基本條件審查和檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件審查。

第十八條 基本條件是指檢驗機構(gòu)開展種子檢驗工作所需的組織管理、專業(yè)人員、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備等方面的最低要求?；緱l件通過檢驗機構(gòu)提交的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查，主要包括：

（一）檢驗機構(gòu)的法律地位，包括農(nóng)業(yè)行政主管部門或者政府其他部門批準(zhǔn)機構(gòu)設(shè)置的證明文件、法人資格證明或者法人授權(quán)證明文件；

（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人符合《準(zhǔn)則》要求的證明材料；

（三）具有《種子檢驗員證》的人員達(dá)到5人以上，其中室內(nèi)檢驗員3人以上；

（四）固定檢驗場所符合相關(guān)要求，面積不少于120平方米；

（五）檢驗設(shè)備配置、性能與申請檢驗項目、《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》要求相符合。

第十九條 體系文件是指檢驗機構(gòu)建立、實施和維持與其種子檢驗活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系涉及的過程及其過程程序被適當(dāng)?shù)孛枋鏊纬傻奈募?。體系文件通過檢驗機構(gòu)提交的質(zhì)量手冊進(jìn)行審查，主要包括：

（一）質(zhì)量手冊是否提供了涵蓋《準(zhǔn)則》要求的質(zhì)量管理體系整體信息，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜，組織機構(gòu)職責(zé)和權(quán)限是否明確，有關(guān)公正性、獨立性、誠實性的措施是否明確；

（二）程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是否明確了相應(yīng)的控制內(nèi)容、方法和措施，內(nèi)容是否充分描述，各程序之間是否有清晰明確的接口；

（三）內(nèi)部審核、管理評審計劃以及開展情況的記錄是否真實有效；

（四）檢驗報告所包含的信息是否清晰、準(zhǔn)確，與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程要求是否相符。

第二十條 考評小組應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成檢驗機構(gòu)文件審查工作，向考核機關(guān)通報審查情況，并提出如下處理意見建議：

（一）符合要求的，安排現(xiàn)場評審；

（二）基本符合要求的，但體系文件在完整性、規(guī)范性、適宜性存在問題，通知檢驗機構(gòu)在一個月內(nèi)進(jìn)行體系文件增補或者更改后安排現(xiàn)場評審；

（三）若體系文件與《準(zhǔn)則》要求差距較大或者未開展質(zhì)量管理體系運行的，暫緩實施現(xiàn)場評審并通知檢驗機構(gòu)；

（四）達(dá)不到第十八條要求的，終止考核工作并通知檢驗機構(gòu)。第二十一條 現(xiàn)場評審是根據(jù)《準(zhǔn)則》對檢驗機構(gòu)的技術(shù)能力、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理體系運行等情況進(jìn)行符合性審核，重點是核實申請材料與實際狀況、現(xiàn)場實際執(zhí)行情況是否相符。主要包括如下內(nèi)容：

（一）檢驗技術(shù)能力。檢查人員是否足夠，是否持證上崗；抽查從樣品接收到檢驗報告簽發(fā)歸檔全過程的管理，考察與檢驗工作質(zhì)量有關(guān)的各項工作是否處于受控狀態(tài)；通過現(xiàn)場提問或者觀察現(xiàn)場操作，是否熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)、體系文件規(guī)定，對檢驗規(guī)程的理解是否正確，執(zhí)行是否嚴(yán)格規(guī)范；

（二）儀器設(shè)備和設(shè)施環(huán)境。儀器設(shè)備是否與質(zhì)量手冊提供的清單相符，是否滿足檢驗項目的要求，是否有狀態(tài)標(biāo)識，是否建立了完整的儀器設(shè)備檔案，是否處于良好的受控狀態(tài)，需量值溯源的儀器設(shè)備是否已經(jīng)檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn)；檢驗機構(gòu)布局、隔離、環(huán)境狀況是否符合要求；

（三）質(zhì)量管理體系運行。文件資料的控制與檔案管理是否符合有效、適用、受控的要求，管理體系運行記錄是否齊全科學(xué)，能夠有效反映運行狀況，是否設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員建立監(jiān)督機制，是否開展內(nèi)部審核、管理評審活動促進(jìn)體系完善，是否采取糾正預(yù)防措施改善體系運行狀況等。

第二十二條 現(xiàn)場評審方式可以采用橫向法和縱向法。

橫向法是按照《準(zhǔn)則》要求逐條逐款進(jìn)行查證評審，或者按照檢驗機構(gòu)設(shè)置和職責(zé)對部門負(fù)責(zé)的管理活動進(jìn)行全面的查證評審。

縱向法是對某項管理活動從開始（或結(jié)束）至結(jié)束（或開始）的整個過程按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評審，查證其是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制，有無失控的環(huán)節(jié)，控制效果如何。

第二十三條 現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)按照下述程序進(jìn)行：

（一）首次會議。由考評組長主持召開，考評小組和檢驗機構(gòu)全體人員參加，主要議程包括考評組長宣讀評審?fù)ㄖ?，說明評審目的、范圍和依據(jù)，宣布評審日程和考評員分工，明確需要檢驗機構(gòu)配合事項，聽取檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人有關(guān)工作情況介紹等內(nèi)容。

（二）考察檢驗機構(gòu)。考評小組在檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下進(jìn)行實地考察，查看設(shè)施與環(huán)境、儀器設(shè)備、管理和檢驗工作等基本情況。

（三）實施評審?？荚u小組成員按照分工采取聽、看、問、查、考、評等方式收集有效證據(jù)，記錄評審發(fā)現(xiàn)。其中包括考評組長主持召開由檢驗機構(gòu)有關(guān)人員參加的座談會，對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核，確認(rèn)種子檢驗范圍。

（四）匯總情況?？荚u組長主持對評審情況進(jìn)行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的項目，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論。

（五）與檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人溝通?？荚u小組向檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人簡要通報評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題和評審結(jié)論意見，并確認(rèn)不符合項和整改期限。

（六）末次會議。由考評組長主持召開，宣布評審意見和評審結(jié)論，對不符合項提出整改要求和期限。

第二十四條 在現(xiàn)場評審過程中，為了確?，F(xiàn)場評審取得最佳效果，考評小組在征得考核機關(guān)和檢驗機構(gòu)同意后，可以調(diào)整考評員的工作任務(wù)和評審工作計劃。

第二十五條 有下列情形之一，考評小組經(jīng)報告考核機關(guān)同意后，可以終止現(xiàn)場評審工作：

（一）檢驗機構(gòu)實際狀況與申請材料嚴(yán)重不符的；

（二）不能提供實施《準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，質(zhì)量管理體系控制失效且在短期內(nèi)不能糾正的；

（三）檢驗機構(gòu)妨礙評審工作正常開展致使評審目的不可能實現(xiàn)的。第二十六條 評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。評審結(jié)論為“基本符合”的，是指評審發(fā)現(xiàn)的缺陷項目比較輕微，不存在系統(tǒng)性或者區(qū)域性不符合，存在問題能夠及時整改。

評審結(jié)論為“不符合”的，是指評審發(fā)現(xiàn)的缺陷項目比較嚴(yán)重，存在著系統(tǒng)性不符合，致使管理體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏、失控，或者管理體系文件規(guī)定與實際運行嚴(yán)重不符合等。

第二十七條 評審報告應(yīng)當(dāng)在考評組長指導(dǎo)下進(jìn)行編制，在末次會議結(jié)束后10日內(nèi)連同評審記錄由考評組長簽署意見后提交考核機關(guān)。

評審報告包括文件審查結(jié)論、現(xiàn)場評審結(jié)論和改進(jìn)建議等內(nèi)容。第二十八條 評為“基本符合”的檢驗機構(gòu)對存在的問題應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)完成整改，提交整改報告。整改報告經(jīng)考評組長確認(rèn)并簽署意見后，在5日內(nèi)報考核機關(guān)。

現(xiàn)場評審評為“不符合”的，考核機關(guān)終止評審工作并通知檢驗機構(gòu)。

第五章 附 則

第二十九條 擴項考評、復(fù)查考評程序與首次考評一致。擴項考評只確認(rèn)擴項檢驗項目部分的檢驗?zāi)芰?，適用時可以不進(jìn)行文件評審。復(fù)查考評根據(jù)持有合格證書期間參加全國比對的能力驗證結(jié)果，簡化能力驗證考評項目或者免除能力驗證考評。

第三十條 考核機關(guān)頒發(fā)的檢驗機構(gòu)合格證書，應(yīng)當(dāng)根據(jù)能力考評結(jié)果附上經(jīng)確認(rèn)的檢驗項目、檢驗內(nèi)容和適用作物種子種類的檢驗范圍附表。

第三十一條 本規(guī)范自2008年7月1日起實施。

關(guān)于《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核 工作規(guī)范（征求意見稿）》的起草說明

考核工作規(guī)范初稿于2001年形成，2002年曾作為《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》（以下簡稱辦法）附件二以部辦公廳文件（農(nóng)辦發(fā)[2002]33號）印發(fā)40多個單位征求意見?！掇k法》發(fā)布后，種植業(yè)管理司組織全國農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心等單位對原征求意見稿作了全面的修改和完善，形成了目前的二次征求意見稿?，F(xiàn)將二次征求意見稿有關(guān)問題說明如下：

一、關(guān)于考核工作規(guī)范的范圍

檢驗機構(gòu)考核屬于行政許可項目，包括考核行政管理工作和檢驗機構(gòu)能力技術(shù)評審工作兩個過程。前者包括申請受理、審查決定、變更延續(xù)，屬于行政許可辦事程序，由于檢驗機構(gòu)實行兩級考核，這一部分內(nèi)容由考核機關(guān)的行政許可辦事指南所規(guī)范。后者從接受能力考評任務(wù)起，包括考評準(zhǔn)備、考評實施、考評報告直至整改結(jié)束后上交評審材料為止的技術(shù)評定過程。根據(jù)《辦法》第三條實行統(tǒng)一考核程序的規(guī)定，本考核工作規(guī)范對種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)能力考評的方法、程序和結(jié)果評定作出規(guī)定，并在第二條明確了規(guī)范的范圍為《辦法》所規(guī)定的能力考評。

二、關(guān)于能力考評程序

考核工作規(guī)范是以《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》為依據(jù)，并參考了國際種子檢驗協(xié)會《種子實驗室認(rèn)可指南》和GB/T 27011《合格評定 認(rèn)可機構(gòu)通用要求》中的相關(guān)內(nèi)容，從系統(tǒng)管理和過程工作質(zhì)量控制的角度出發(fā)，明確了檢驗機構(gòu)完整的考核程序包括考核準(zhǔn)備、考核實施、考核報告、糾正措施的驗證和考核結(jié)果評定等5個環(huán)節(jié)，并規(guī)定了每一個環(huán)節(jié)的具體控制要求。值得說明的是，由于已實施了種子檢驗員資格考核和開展了能力驗證工作，考核程序原則上不再安排現(xiàn)場操作考核，評審結(jié)論也不存在“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”這一情形。

三、關(guān)于能力考評的結(jié)果評定

通過文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗證等方式對檢驗機構(gòu)能力作出全面評價，最終是要形成供考核機關(guān)作出是否準(zhǔn)許其對外開展種子檢驗活動決定的結(jié)論，這就需要明確這三種方式的結(jié)果評定標(biāo)準(zhǔn)。能力驗證比較客觀，只需與質(zhì)量已知值比較作出定性或定量評定即可，文件審查和現(xiàn)場評審則需要發(fā)揮考評員的經(jīng)驗和專業(yè)特長通過“診斷”而作出評判，考核工作規(guī)范針對這三種評定方式的特點，分別給出了相應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)或者指導(dǎo)性評價意見。