第一篇：近效期與不合格藥品培訓(xùn)資料內(nèi)容

關(guān)于近效期與不合格藥品培訓(xùn)資料內(nèi)容

一、近效期藥品定義和處理 藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能保持其質(zhì)量的期限。近效期藥品是以公司內(nèi)部確定為主，一般是指距離失效期六個(gè)月的藥品。養(yǎng)護(hù)、質(zhì)管人員要加強(qiáng)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)與檢查,必要時(shí)可抽樣送檢。

３ 離有效期3個(gè)月的藥品，公司都按要求全部停售掛牌，計(jì)算機(jī)自 動(dòng)銷定 采購員對(duì)近效期藥品應(yīng)積極與供貨單位聯(lián)系退貨并有相應(yīng)的記錄，銷售人員對(duì)近效期藥品積極采取催銷措施。

５與供應(yīng)商協(xié)商換貨，換貨時(shí)舊批號(hào)辦退貨處理，換回的等量新批號(hào)藥品按正常程序采購入庫。

６供應(yīng)商協(xié)商不能換貨，公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)做報(bào)損處理。

７對(duì)過期失效的藥品應(yīng)移入不合格品庫,并有明顯標(biāo)志,按不合格藥品管理制度規(guī)定程序進(jìn)行處理。

二、不合格藥品定義概念 不合格藥品：是指藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品外觀性狀和內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)不符合有關(guān)要求的藥品由驗(yàn)收員確認(rèn)為不合格藥品。在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)、對(duì)裂片、變色、潮解、風(fēng)化及有其他質(zhì)量問題的藥品為不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售，掛暫停銷售牌，并盡快通知質(zhì)量管理部予以處理。

4各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品、質(zhì)量公告不合格的藥品和其它通知禁止銷售的藥品由質(zhì)量管理部通知儲(chǔ)存部禁止出庫。5銷后退回藥品檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)向質(zhì)量管理部報(bào)告。質(zhì)量管理部對(duì)驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。6屬藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一查處的不合格藥品，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)上報(bào)藥監(jiān)部門，根據(jù)藥監(jiān)部門的意見，實(shí)施處理。

7屬質(zhì)量公告中的不合格藥品，由質(zhì)量管理部通知倉庫和業(yè)務(wù)部門，停止此藥品的銷售。保管員憑藥品停售通知，填寫藥品移庫通知單，移入不合格藥品庫

8不合格藥品的報(bào)損、銷毀、防范措施按公司制度執(zhí)行。

1過效期失效的藥品必須存放在不合格區(qū)，按不合格藥品管理制度中的相關(guān)條款要求，做銷毀處理。

2特殊藥品管理中的不合格藥品在報(bào)損時(shí)應(yīng)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)部門，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。不合格藥品應(yīng)有相應(yīng)的記錄，詳細(xì)記錄不合格的原因，相關(guān)責(zé)任人，處理結(jié)果公司制度執(zhí)行。

第二篇：近效期藥品管理制度

近效期藥品管理制度（2份）

根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，為了保證臨床用藥安全及降低醫(yī)院藥品報(bào)損率，制定此制度。

（一）近效期藥品是指現(xiàn)在距藥品有效期不足6個(gè)月的藥品。

（二）藥品儲(chǔ)藏部門，必須在醒目位置設(shè)“近效期藥品一覽表”，并依據(jù)效期遠(yuǎn)近，以不同色標(biāo)進(jìn)行區(qū)分，定期做相應(yīng)調(diào)整、變更。

（三）醫(yī)院購進(jìn)藥品，有效期不得低于一年（對(duì)于藥品有效期較短的，購入時(shí)離有效期也不得低于八個(gè)月）；如有特殊情況由采購員及質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)處理。

（四）根據(jù)采購藥品質(zhì)量管理要求，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收、入庫。低于以上期限的，藥庫保管人員有權(quán)拒絕驗(yàn)收、入庫。

（五）經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品按批號(hào)的先后順序陳列，生產(chǎn)批號(hào)靠前的藥品放置在貨架前（上）端。藥品出庫時(shí)按照“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則配貨。

（六）藥品貯存、養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)特別關(guān)注近效期的藥品，近效期應(yīng)擺放在前，標(biāo)識(shí)清楚明顯。

（七）憑出庫憑證，庫房人員發(fā)放有效期在4個(gè)月以內(nèi)的藥品時(shí)，必須告之藥房，藥房根據(jù)庫存、用量可選擇是否

領(lǐng)取或調(diào)整領(lǐng)取數(shù)量。

（八）藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)保證近效期藥品在醫(yī)院的流通，不得隨意缺藥。

（九）發(fā)放近效期藥品時(shí)，需對(duì)藥品的外觀進(jìn)行一次檢查。

（十）各部門定期檢查，填報(bào)《近效期藥品月登記表》，并對(duì)“近效期藥品一覽表”進(jìn)行調(diào)整。

（十一）積極配合科室對(duì)近效期藥品的處理，禁止調(diào)配、發(fā)放超過有效期的藥品。

（十二）藥房藥師調(diào)配處方按照“近效期先用”的原則，并將近效期藥品告知患者，依據(jù)處方劑量保證其能在有效期內(nèi)用完。

第三篇：近效期藥品管理制度

岳池人仁醫(yī)院

近效期藥品管理制度

第一條

目的：為加強(qiáng)對(duì)近效期藥品質(zhì)量的管理，優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，保證用藥安全，避免積壓和過期失效。

第二條

適用范圍：對(duì)庫存近效期藥品的有效控制。

第三條

職責(zé)：藥庫、藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)庫存近效期藥品的資料收集、匯總，并督促業(yè)務(wù)部門采取措施快速應(yīng)用，定期向質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門提供效期報(bào)表；業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品，近效期藥品采取措施，促進(jìn)臨床應(yīng)用；質(zhì)量管理部會(huì)同業(yè)務(wù)部門確定藥品的近效期。第四條內(nèi)容

1.我院核定近效期藥品的期限為六個(gè)月以內(nèi)。

2.效期藥品內(nèi)、外包裝上應(yīng)有明顯的效期標(biāo)志，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，不符合要求的不得入庫。

3.保管員、施藥員必須按效期分批號(hào)堆垛，嚴(yán)格執(zhí)行近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。4.近效期藥品單列儲(chǔ)存應(yīng)有明顯標(biāo)志。

5.購進(jìn)記錄注有效期，出庫記錄須加注效期期限。

6.近效期藥品應(yīng)按月填寫《近效期藥品登記表》，分送業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量管理部。7.業(yè)務(wù)部門接到《近效期藥品登記表》后，應(yīng)及時(shí)采取措施，促進(jìn)臨床應(yīng)用。8.質(zhì)量管理部加強(qiáng)督促、檢查，確認(rèn)近效期藥品臨床使用正確性。

9.超過有效期藥品的報(bào)損，按照醫(yī)院《不合格藥品管理制度》藥物性醫(yī)療廢物處理。

2016年8月10日

第四篇：近效期藥品處理辦法

近效期藥品處理辦法

為加強(qiáng)效期藥品的管理及銷售，避免公司不必要的損失，特制定本辦法。

1、采購原則：1)根據(jù)業(yè)務(wù)需求采購藥品，接到購貨計(jì)劃先查看庫存及近期銷售情況，按照“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、勤(少)進(jìn)快跑、減少庫存”的原則進(jìn)行采購。2)采購藥品的效期中的生產(chǎn)日期不得提前申請(qǐng)購貨日期三個(gè)月以上，運(yùn)輸時(shí)間不超過兩周，保證新進(jìn)貨的遠(yuǎn)效期。如有特殊需要需請(qǐng)示相關(guān)銷售人員及主管領(lǐng)導(dǎo)，在有把握銷售完的前提下，方可購進(jìn)。3)、采購藥品時(shí)，應(yīng)向廠家提出不要拼箱等不利于銷售的貨物。盡量達(dá)成可以退、換貨原則。

2、發(fā)貨原則：1)業(yè)務(wù)部應(yīng)隨時(shí)掌握庫存及近效期情況，嚴(yán)格按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨，如遇特殊情況應(yīng)請(qǐng)示相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意方可。2)質(zhì)量部及庫房應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)部的發(fā)貨進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)于未按照發(fā)貨原則進(jìn)行發(fā)貨的，應(yīng)予以否決。

3、業(yè)務(wù)部：1)應(yīng)按照效期情況及時(shí)催銷，業(yè)務(wù)員應(yīng)掌握醫(yī)院及配送商業(yè)公司的庫存及銷售情況，并幫助處理近效期藥品及庫存。2)掌握滯銷藥品情況并及時(shí)調(diào)銷售渠道，轉(zhuǎn)銷售好的單位助銷。3)建立近效期藥品的銷售處理渠道，對(duì)于庫房庫存的近效期品種必須及時(shí)處理。

4、質(zhì)量部：1)應(yīng)在藥品到期前一年半提前預(yù)警，業(yè)務(wù)部應(yīng)在預(yù)警后半年內(nèi)解決，半年內(nèi)不解決視作過期處理。2)及時(shí)盤存，定期催銷。3)對(duì)庫存量大的產(chǎn)品也應(yīng)預(yù)警，隨時(shí)與業(yè)務(wù)溝通。

5、分清責(zé)任，誰失誤誰負(fù)責(zé)。對(duì)于工作失誤或者瀆職造成藥品失效給公司造成損失的，應(yīng)承擔(dān)該批貨物成本價(jià)的四分之一，并記錄該失誤作為全年的工作評(píng)定及扣罰年終獎(jiǎng)發(fā)放的依據(jù)。業(yè)務(wù)促銷不力造成損失按銷售政策處罰。

第五篇：近效期藥品管理制度

近效期藥品管理制度

1.目的：

加強(qiáng)近效期藥品的管理，避免造成經(jīng)濟(jì)損失和杜絕將過期藥品銷售給購貨

單位。

2.依據(jù)：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3.范圍：

適用于公司在庫六個(gè)月內(nèi)到期的藥品

4.內(nèi)容：

4．1定義：近效期藥品是指六個(gè)月內(nèi)到期的藥品。

4．2凡超過有效期的藥品，均不得銷售和使用。

4．3對(duì)購進(jìn)藥品效期的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為：

1、有效期少于兩年的藥品，到貨時(shí)，其

生產(chǎn)期不超過三個(gè)月；

2、有效期大于兩年（含兩年）的藥品，到貨時(shí)，其生產(chǎn)期不超過六個(gè)月。

4．4藥品的入庫驗(yàn)收，除按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》的規(guī)定驗(yàn)收外，對(duì)于效期不

符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的藥品，必須經(jīng)采購部和質(zhì)量管理部同意后方可辦理入

庫手續(xù)。

4．5藥品應(yīng)按批號(hào)及效期分開堆垛，藥品在有效期限尚有六個(gè)月時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)

按月填報(bào)《近效效期藥品催銷表》，并對(duì)在庫儲(chǔ)存的近效期藥品期間掛示

醒目的效期標(biāo)志，同時(shí)協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行相關(guān)處理。

4．6對(duì)在庫藥品有效期不足一個(gè)月的藥品一般情況下不允許銷售，特殊情況：

如遇客戶急需，并且客戶已知該藥品的有效期時(shí)，經(jīng)質(zhì)量管理部和銷售部

同意后方可銷售。

4．7養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)

工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。

4．8開票員根據(jù)“近期先出”的原則，根據(jù)客戶需要打印《藥品銷售單》。

4．9銷貨退回的近效期藥品，按《退貨藥品管理制度》的規(guī)定辦理，除按規(guī)定

檢查外觀質(zhì)量外，要認(rèn)真查看剩余效期時(shí)間，會(huì)知業(yè)務(wù)部及時(shí)、妥當(dāng)處理。

4．10在庫的超過效期的藥品應(yīng)為不合格藥品，其處理過程按《不合格藥品管理

制度》的規(guī)定辦理。