第一篇：實(shí)驗(yàn)室管理辦法

目錄

文件修訂一覽表 1.實(shí)驗(yàn)室工作要求 2.實(shí)驗(yàn)室文明生產(chǎn) 3.實(shí)驗(yàn)室儀器管理 4.實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù) 5.實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn) 6.實(shí)驗(yàn)室校檢結(jié)果管理 7.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資料管理 8.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)記錄管理

1.實(shí)驗(yàn)室工作要求

1.1每一個(gè)分析工作者應(yīng)該有嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度、精密細(xì)致的觀(guān)察操作和整齊、整潔的試驗(yàn)習(xí)慣。

1.2 工作前后應(yīng)打掃實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生。養(yǎng)成工作前和工作后洗手的習(xí)慣。工作前洗手，防止玷污實(shí)驗(yàn)儀器和試劑、樣品、以免引進(jìn)實(shí)驗(yàn)誤差。工作后必須用肥皂仔細(xì)洗手，以防有毒物質(zhì)在吃飯或喝水時(shí)帶入口中。

1.3 工作應(yīng)有計(jì)劃，做好必須的準(zhǔn)備，有條不紊的進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)儀器應(yīng)放置整齊，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干燥，清潔，不得向地上甩水，實(shí)驗(yàn)告一段落應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整理。1.4 工作服應(yīng)經(jīng)常洗換。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，吃飯。1.5 養(yǎng)成一切用品和工具用畢放回原處的習(xí)慣。

1.6 實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)記在專(zhuān)門(mén)的本子上，記錄要求是：真實(shí)、及時(shí)、齊全、清楚、整潔、規(guī)格化。應(yīng)該用專(zhuān)用黑色中性筆或鋼筆記錄，如有記錯(cuò)應(yīng)將原字劃掉，在旁邊重寫(xiě)清楚，不得涂改、刀刮、補(bǔ)貼。

1.7 實(shí)驗(yàn)記錄及結(jié)果報(bào)告應(yīng)根據(jù)規(guī)定保留一定時(shí)間，以備查考。1.8 分析工作者必須嚴(yán)格要求自己，養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)室工作習(xí)慣，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、精心操作，務(wù)必保證結(jié)果的準(zhǔn)確，樹(shù)立實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性，使實(shí)驗(yàn)室能獨(dú)立行使職權(quán)！

2.實(shí)驗(yàn)室文明生產(chǎn) 2.1 實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)規(guī)定

2.1．1 工作人員應(yīng)按照廠(chǎng)部規(guī)定時(shí)間作息。

2.1.2 實(shí)驗(yàn)室人員少，工作量大。實(shí)驗(yàn)室工作不分崗位，人人都必須熟練精通電器校檢的各項(xiàng)工作。

2.1.3 工作人員對(duì)自己負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

2.1.4 全室人員應(yīng)文明生產(chǎn)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，積極完成各項(xiàng)工作。2.1.5 全室人員應(yīng)互相幫助，互相學(xué)習(xí)，技術(shù)上共同提高。2.1.6 精心操作，不損壞儀器設(shè)備。

2.1.7 報(bào)告、臺(tái)賬、記錄要求準(zhǔn)確及時(shí)全面，有原因分析和處理意見(jiàn)。并歸檔保存。2.2 實(shí)驗(yàn)室5S管理規(guī)定

2.2.1 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生采用分片到任的原則進(jìn)行管理。2.2.2 每周一次由主管或指定人員進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)改善，并做相應(yīng)的處理。

2.2.3 清潔衛(wèi)生要定時(shí)，定期認(rèn)真完成，試驗(yàn)分析完后實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、地面應(yīng)及時(shí)清掃干凈，分析所用的設(shè)備、儀器及時(shí)放回原位。2.2.4 設(shè)備儀器擺放整齊有序。

2.2.5 桌椅擺放整齊，桌面無(wú)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品，桌面整潔無(wú)雜物。地面清潔，清掃工具集中定位放置。

2.2.6 工作場(chǎng)所下班后，門(mén)、窗要關(guān)好并上鎖。不開(kāi)長(zhǎng)明燈。2.2.7 禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的事情。2.2.8 與分析無(wú)關(guān)的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

2.2.9 不大聲喧嘩。養(yǎng)成耐心、細(xì)致、文明、有條理的習(xí)慣，克服急躁、圖快、魯莽、忙亂的操作行為。

2.2.10 嚴(yán)格按照儀器操作步驟仔細(xì)認(rèn)真的操作儀器，不了解儀器使用方法時(shí)，不得操作儀器，不允許擅自拆卸儀器。

2.2.11 操作儀器前要做好充分的準(zhǔn)備，實(shí)驗(yàn)后要保持現(xiàn)場(chǎng)清潔工整，不允許儀器開(kāi)啟后閑置太長(zhǎng)時(shí)間。

2.2.12 確保電氣部分（包括開(kāi)關(guān)、插座等）的完好規(guī)范，若有異常，應(yīng)立即聯(lián)系有關(guān)方面處理。

2.2.13 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度應(yīng)保持恒定，最好能在20-24 0C以?xún)?nèi)，室內(nèi)濕度（相對(duì)值）應(yīng)保持在65-75 OC之間。

3.實(shí)驗(yàn)室儀器管理

實(shí)驗(yàn)室所有儀器都必須登記入賬，采用儀器分工到人，責(zé)任分工到人的原則進(jìn)行管理。

分析人員應(yīng)熟悉所有儀器的結(jié)構(gòu)、原理、使用方法及注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行操作和維護(hù)。

需委托技術(shù)監(jiān)督部分定期檢定的儀器，每次的鑒定證書(shū)和有關(guān)的技術(shù)資料應(yīng)妥善保管。

對(duì)于新購(gòu)置的實(shí)驗(yàn)儀器，應(yīng)配合廠(chǎng)商進(jìn)行開(kāi)箱檢查，并掌握儀器的結(jié)構(gòu)、原理、使用及維護(hù)方法，確認(rèn)儀器性能完好，方能驗(yàn)收。

儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)按《實(shí)驗(yàn)室儀器負(fù)責(zé)人規(guī)定》對(duì)所轄儀器進(jìn)行管理，保證實(shí)驗(yàn)室儀器處于良好運(yùn)行狀態(tài)。

4.實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)

增強(qiáng)安全意識(shí)，提高員工安全防護(hù)能力。

堅(jiān)持不懈對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行各種形式的安全教育，認(rèn)真遵守各項(xiàng)安全規(guī)章制度。

進(jìn)行安全生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)，提高員工安全防護(hù)意識(shí)及自我保護(hù)能力，保證設(shè)備安全和人身安全。

防止人身觸電事故措施。

所有電源及電動(dòng)設(shè)備應(yīng)有良好的接地措施。

濕手不能觸摸電源開(kāi)關(guān)，不能用濕布去抹電氣設(shè)備，開(kāi)關(guān)。

5.實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)

培訓(xùn)工作由班長(zhǎng)，主管領(lǐng)導(dǎo)直接培訓(xùn)。

全體人員應(yīng)積極參加有關(guān)單位組織、舉辦的理論學(xué)習(xí)、技術(shù)講課、反事故演習(xí)等活動(dòng)。不定期邀請(qǐng)相關(guān)人士給實(shí)驗(yàn)室人員講課。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部不定期組織講課，互講互學(xué)，共同提高。

實(shí)驗(yàn)人員不分崗位，熟練精通校檢的各項(xiàng)工作是每位實(shí)驗(yàn)人員的努力目標(biāo)。

積極學(xué)習(xí)兄弟單位電器校檢的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

6.實(shí)驗(yàn)室校檢結(jié)果管理

校檢人員必須保證校檢結(jié)果的客觀(guān)性、準(zhǔn)確性。

校檢人員務(wù)必有高度責(zé)任心，對(duì)校檢的每一個(gè)步驟（取樣、實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)記錄分析整理）精心操作，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)操作實(shí)驗(yàn)方法。

校檢人員在分析實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須不受任何外界因素的影響，務(wù)必保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的客觀(guān)性、準(zhǔn)確性。

檢驗(yàn)結(jié)果的檢核對(duì)策

班長(zhǎng)，主管對(duì)校檢人員的檢驗(yàn)結(jié)果仔細(xì)審查，不放過(guò)絲毫可疑之處，發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)立即整改和處理。

不定期的經(jīng)常檢查校檢人員分析操作的原始記錄，從中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題，如有問(wèn)題，立即整改。

不定期的經(jīng)常檢查校檢人員操作方法的正確性，操作過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)性，是否確實(shí)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是否拋除了一切外界因素的影響。

利用標(biāo)準(zhǔn)樣品定期校核儀器儀表。以檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)操作的準(zhǔn)確性。

定期用不同校檢人員做同一個(gè)試驗(yàn)，一個(gè)校檢人員多次做同一個(gè)實(shí)驗(yàn)的方式，校檢實(shí)驗(yàn)方法的正確及發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題。

發(fā)現(xiàn)校檢人員操作不認(rèn)真，實(shí)驗(yàn)儀表有缺陷不及時(shí)聯(lián)系修復(fù)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，沒(méi)有客觀(guān)性，將給以績(jī)效考核或嚴(yán)肅查處。

7.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)資料管理

技術(shù)資料保管規(guī)定

校檢儀器，校檢技術(shù)資料及專(zhuān)業(yè)技術(shù)書(shū)籍，設(shè)定專(zhuān)人保管，其他人員借用時(shí)向保管人員借閱。

對(duì)新購(gòu)置的儀器，儀表應(yīng)及時(shí)收集資料、圖紙，統(tǒng)一保管。

資料保管員應(yīng)將所有圖紙、說(shuō)明書(shū)統(tǒng)一保管，負(fù)責(zé)借閱和收回，并確保完整無(wú)缺。

技術(shù)資料還應(yīng)包括儀器、儀表的校驗(yàn)報(bào)告，定期維護(hù)檢查報(bào)告。

專(zhuān)程到外地觀(guān)察學(xué)習(xí)、培訓(xùn)或?qū)I(yè)會(huì)議帶回技術(shù)資料，產(chǎn)品目錄等，至少要有一份交付實(shí)驗(yàn)室保管。

對(duì)常用分析儀器，儀表資料應(yīng)復(fù)制多份，以保障校檢分析人員的日常工作。

技術(shù)資料節(jié)約規(guī)定

設(shè)定資料保管員，需要借閱資料，應(yīng)進(jìn)行借閱登記手續(xù)。

為妥善保管和充分利用，原則上在本班查閱，確因工作需要必須借用，應(yīng)按期歸還。無(wú)特殊情況，借閱時(shí)間不超過(guò)15天，中途離廠(chǎng)，外出學(xué)習(xí)等，必須歸還資料，對(duì)丟失圖紙或技術(shù)資料者，要進(jìn)行考核。

借閱及歸還資料時(shí)，應(yīng)逐頁(yè)清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)頁(yè)數(shù)不符或有損壞應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ教岢?，并采取必要的補(bǔ)救措施。

8.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)記錄管理

為了有效監(jiān)督機(jī)組運(yùn)行，了解機(jī)組運(yùn)行情況的變化，做好各項(xiàng)監(jiān)督工作，實(shí)驗(yàn)室必須做好實(shí)驗(yàn)分析記錄，建立各種分析記錄的文件夾。

建立建好分析記錄的文件夾 實(shí)驗(yàn)室所作的各種校檢分析記錄，所作出的實(shí)驗(yàn)報(bào)告表，各種儀器儀表的標(biāo)定校正記錄，校檢監(jiān)督總結(jié)，技術(shù)管理備忘等，均必須分門(mén)別類(lèi)建立文件夾。作為檔案，以備查詢(xún)。

實(shí)驗(yàn)記錄及結(jié)果報(bào)告保存期

8.2.1實(shí)驗(yàn)室所作的各種校檢分析記錄，所作出的實(shí)驗(yàn)報(bào)告表，各種儀器儀表的標(biāo)定校正記錄，校檢監(jiān)督總結(jié)，技術(shù)管理備忘等保存期一年。

8.3 實(shí)驗(yàn)室的表單將逐步完善。

第二篇：臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法

臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法(草案)

衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心 申子瑜

第一章 總則

第一條為加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理，提高臨床檢驗(yàn)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。

第二條本辦法所稱(chēng)臨床實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室)是指以診斷、治療、預(yù)防人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)取自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢(xún)性服務(wù)，包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步適當(dāng)檢查提供建議。

第三條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)中開(kāi)展臨床檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室均適用本辦法。

第四條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)全面負(fù)責(zé)本單位所屬實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和安全管理。

第五條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理丁作。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

第六條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。

第二章實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定

第七條實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足臨床工作的需要。

第八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等登記注冊(cè)時(shí)核定的診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)，并向核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。新增臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)按新增診療科目申報(bào)。

第九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采用衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開(kāi)展臨床檢驗(yàn)服務(wù)。醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等不得開(kāi)展、使用衛(wèi)生部公布淘汰的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法山衛(wèi)生部定期發(fā)布。

第十條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)服務(wù)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。

第十一條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享，保證質(zhì)量。

第十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作的客觀(guān)、公正，不受任何部門(mén)和經(jīng)濟(jì)利益等影響。第十三條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度并嚴(yán)格執(zhí)行。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量和安全管理。

第三章實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

第十五條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)木采集、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。標(biāo)本采集和接收記錄完整，記錄必須包括標(biāo)本采集和接受時(shí)間，并由醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

第十六條實(shí)驗(yàn)室丁作人員應(yīng)當(dāng)具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。出具診斷性報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置檢驗(yàn)醫(yī)師崗位，檢驗(yàn)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。從事臨床檢驗(yàn)了作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并通過(guò)國(guó)家組織的統(tǒng)一考試，成績(jī)合格經(jīng)注冊(cè)后方可執(zhí)業(yè)。二級(jí)以亡醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健機(jī)構(gòu)、采供巾-機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心統(tǒng)一組織的培訓(xùn)。

第十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。第十八條 實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性及有效性。1

第十九條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床檢驗(yàn)儀器、設(shè)備實(shí)行年審制度。對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢測(cè)系統(tǒng)和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

第二十條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)控圖。出現(xiàn)失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

室內(nèi)質(zhì)控程序主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時(shí)原因分析及處理措施，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中華人民共和國(guó)同家標(biāo)準(zhǔn)GB／20032302-T-361《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》。

第二十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目。參加項(xiàng)目、申報(bào)程序、質(zhì)控品的接收、質(zhì)控結(jié)果的回報(bào)按室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行。凡參加室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性，真正反映本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際臨床檢驗(yàn)水平。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)查找原因，采取糾正措施。床旁試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)與該醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室同項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。尚未開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將該項(xiàng)目與其它實(shí)驗(yàn)室的同類(lèi)項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì)，或用其它方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。如臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難，應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線(xiàn)性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等。同時(shí)應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量保證措施。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB／20032301-T-361《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)組織工作由省級(jí)以上臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)，具體名單由衛(wèi)生部定期公布。

第二十二條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度，保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確、及時(shí)，保護(hù)患者隱私，并保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告信息的完整性。臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容至少包括患者姓名、性別、年齡、住院或門(mén)診號(hào)、申請(qǐng)醫(yī)師姓名、申請(qǐng)項(xiàng)目、標(biāo)本類(lèi)型、采集標(biāo)本時(shí)間、接收標(biāo)本時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示、操作者及審核者姓名、報(bào)告日期、實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)。臨床檢驗(yàn)報(bào)告必須以中文書(shū)寫(xiě)。醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)有義務(wù)為受檢者提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢(xún)服務(wù)。臨床檢驗(yàn)報(bào)告保存期限按規(guī)定執(zhí)行。

第二十三條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并妥善保存質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器試劑使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容，保存期限至少為2年。

第二十四條 滿(mǎn)足本辦法質(zhì)量要求的不同實(shí)驗(yàn)室出具的臨床檢驗(yàn)結(jié)果，醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)之間可以互認(rèn)。

第四章 實(shí)驗(yàn)室安全管理

第二十五條 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照同務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》執(zhí)行。

第二十六條 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平，依照臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法，根據(jù)生物危害風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的—‘級(jí)或二級(jí)生物安全防護(hù)級(jí)別。生物危害風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法的生物安全防護(hù)級(jí)別按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造應(yīng)當(dāng)符合同家標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。應(yīng)當(dāng)劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。

第二十八條 病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》執(zhí)行。

第二十九條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

第三十條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)新員丁進(jìn)行上崗前安全教育，并每年對(duì)所有工作人員進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。第三十一條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，實(shí)驗(yàn)室丁作人員應(yīng)當(dāng)能夠正確使用。

第三十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌(毒)種，如發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定送至相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。

第三十三條實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定管理。

第三十四條 實(shí)驗(yàn)室消毒應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范》和《消毒技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十五條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立化學(xué)品、放射性、防火、電氣設(shè)備等非生物危害的預(yù)防措施及意外事故的應(yīng)急預(yù)案。

第五章監(jiān)督管理

第三十六條醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督管理工作。

第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。

第三十八條衛(wèi)生行政部門(mén)接到對(duì)實(shí)驗(yàn)室的舉報(bào)、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)并依法處理。

第三十九條衛(wèi)生行政部門(mén)履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：

(一)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，了解情況，調(diào)查取證；

(二)查閱或者復(fù)制實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集封存樣品；

(三)責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室及其人員停止違規(guī)行為；

(四)對(duì)違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。

第四十條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全管理和臨床檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行檢查及指導(dǎo)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以委托省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的安全管理和臨床檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行檢查及指導(dǎo)。根據(jù)實(shí)際需要，設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可以委托市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的安全管理和臨床檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行檢查及指導(dǎo)。臨床檢驗(yàn)中心在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室安全管理和臨床檢驗(yàn)質(zhì)量存在問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，提出改進(jìn)意見(jiàn)。

省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心的職責(zé)：

(一)承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的安全管理和臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的檢查及指導(dǎo)任務(wù)；

(二)承擔(dān)組織臨床檢驗(yàn)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)任務(wù)；

(三)負(fù)責(zé)采供血機(jī)構(gòu)血液質(zhì)量的鑒定；

(四)研究臨床檢驗(yàn)工作中存在的問(wèn)題及解決方案；

(五)臨床檢驗(yàn)儀器、試劑的檢定與評(píng)估；

(六)組織學(xué)術(shù)活動(dòng)及信息咨詢(xún)，培訓(xùn)臨床檢驗(yàn)人員；

(七)依法開(kāi)展特殊臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目；

(八)向衛(wèi)生部行政部門(mén)提供臨床檢驗(yàn)管理和技術(shù)方面的咨詢(xún)意見(jiàn)。

(九)完成省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的其他任務(wù)。

衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心職責(zé)：

除具有省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心的職責(zé)外，還包括以下職責(zé)：

(一)對(duì)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)千作進(jìn)行指導(dǎo)；

(二)臨床檢驗(yàn)參考系統(tǒng)的研究、建立，組織推廣；

(三)負(fù)責(zé)采供血機(jī)構(gòu)血液質(zhì)量的鑒定和仲裁；

(四)起草臨床檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范；

(五)完成衛(wèi)生部委托的其他任務(wù)。

第四十一條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)或其委托機(jī)構(gòu)的檢查、監(jiān)測(cè)、調(diào)查取證工作應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

第四十二條醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)未按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)備案臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目或未申報(bào)新增臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，按醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)超診療科目執(zhí)業(yè)，由衛(wèi)生行政部門(mén)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》進(jìn)行處罰。采供血機(jī)構(gòu)未按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)備案臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目或未申報(bào)新增臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第四十三條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)未建立健全和貫徹落實(shí)實(shí)驗(yàn)室安全、質(zhì)量管理規(guī)章制度以

及未按本辦法規(guī)定進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制和參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其立即改正；造成嚴(yán)重后果的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令實(shí)驗(yàn)室暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直至吊銷(xiāo)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并追究有關(guān)人員的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十四條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)擅白使用不成熟或淘汰的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目或臨床檢驗(yàn)方法出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令該機(jī)構(gòu)立即終止該臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目或臨床檢驗(yàn)方法，并責(zé)令實(shí)驗(yàn)室限期整改，同時(shí)向社會(huì)公告。

第四十五條 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)未按國(guó)家規(guī)定使用檢驗(yàn)儀器、試劑、耗材，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。

第四十六條 實(shí)驗(yàn)室使用非臨床檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事臨床檢驗(yàn)技術(shù)工作，按醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員，由衛(wèi)生行政部門(mén)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》進(jìn)行處罰；被聘用人員按非法行醫(yī)，由有關(guān)部門(mén)依法查處。

第四十七條 出具虛假臨床檢驗(yàn)報(bào)告或非醫(yī)師出具臨床檢驗(yàn)診斷性報(bào)告，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》進(jìn)行處罰。

第四十八條實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定采集、運(yùn)送、儲(chǔ)存、處理臨床檢驗(yàn)材料和實(shí)驗(yàn)室廢物的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進(jìn)行處罰。

第四十九條實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正或暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直至依法吊銷(xiāo)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：

(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故；

(二)連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

(三)管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

(四)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第五十條當(dāng)事機(jī)構(gòu)或當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以按規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。

第五十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理情況進(jìn)行定期通報(bào)或公告。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將上一對(duì)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理通報(bào)或公告情況，于每年3月31日前報(bào)衛(wèi)生部。

第六章附則

第五十二條本辦法不適用于下列實(shí)驗(yàn)室：

(一)法醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室；

(二)檢驗(yàn)人體標(biāo)本，但不向患者收取檢驗(yàn)費(fèi)用，也不將檢驗(yàn)結(jié)果用于診斷、治療、預(yù)防人體疾病或評(píng)估人體健康的科研實(shí)驗(yàn)室；

(三)由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定暫不執(zhí)行本辦法的豁免實(shí)驗(yàn)室。

第五十三條對(duì)設(shè)施、環(huán)境、人員等方面有特殊要求的臨床檢驗(yàn)技術(shù)的管理辦法，由衛(wèi)生部另行制定。第五十四條對(duì)獨(dú)立開(kāi)展臨床檢驗(yàn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法進(jìn)行管理。

第五十五條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室按照本辦法進(jìn)行管理。

第五十六條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第五十七條本辦法2005年月日起施行。

第三篇：重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是研究所科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是開(kāi)展高水平研究的科技創(chuàng)新基地，是培養(yǎng)科技人才的搖籃，是開(kāi)展學(xué)術(shù)交流的重要窗口。

為規(guī)范和加強(qiáng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“實(shí)驗(yàn)室”）的建設(shè)和運(yùn)行 管理，確保實(shí)驗(yàn)室健康有序發(fā)展，制定本辦法。

第一條 實(shí)驗(yàn)室服從農(nóng)科院的統(tǒng)一管理。

第二條 實(shí)驗(yàn)室由研究所成立管理委員會(huì)。其具體職能是：貫徹落實(shí) 上級(jí)部門(mén)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的方針、政策和規(guī)章；編制和組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃和發(fā)展計(jì)劃；制定實(shí)驗(yàn)室管理辦法和規(guī)章制度，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行；組織科研項(xiàng)目申請(qǐng)和管理。

第三條 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行主任負(fù)責(zé)制。實(shí)驗(yàn)室主任由主管所長(zhǎng)兼任，三 個(gè)研究室分別為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際載體。

第四條 實(shí)驗(yàn)室設(shè)獨(dú)立的學(xué)術(shù)委員會(huì)。學(xué)術(shù)委員會(huì)是實(shí)驗(yàn)室的學(xué)術(shù)指 導(dǎo)機(jī)構(gòu)，其主要職能是審議實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)、任務(wù)和研究方向，審議實(shí)驗(yàn)室的重大學(xué)術(shù)活動(dòng)和工作計(jì)劃等，學(xué)術(shù)委員會(huì)會(huì)議每年至少召開(kāi)一次。

第五條 實(shí)驗(yàn)室實(shí)行對(duì)外開(kāi)放，具體辦法參照農(nóng)科院實(shí)驗(yàn)室管理辦法 執(zhí)行。

第六條 實(shí)驗(yàn)室具體管理措施參照國(guó)家實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定制定。

農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

安全管理制度

1.實(shí)驗(yàn)室由專(zhuān)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及人身的安全。

2.加強(qiáng)四防（防火、防盜、防水、防事故）。

3.來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須有實(shí)驗(yàn)室工作人員在場(chǎng)或經(jīng)過(guò)上機(jī)操作培訓(xùn)與考核。

4.實(shí)驗(yàn)前要全面檢查安全，實(shí)驗(yàn)要有安全措施。若儀器設(shè)備在運(yùn)行中，實(shí)驗(yàn)人員不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。

5.易燃、易爆物品必須存放在安全處，嚴(yán)禁帶電作業(yè)。

6.如遇火警，除應(yīng)立即采取必要的消防措施滅火外，應(yīng)馬上報(bào)警（火警電話(huà)為119），并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告?；鹁獬笠⒁獗Ｗo(hù)現(xiàn)場(chǎng)。

7.如有盜竊和事故發(fā)生，立即采取措施，及時(shí)處理，不得隱瞞，應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管和保衛(wèi)部門(mén)，并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。

8.實(shí)驗(yàn)工作人員在檢測(cè)前必須熟悉檢測(cè)內(nèi)容、操作步驟及各類(lèi)儀器的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，并作好必要的安全防護(hù)。

9.進(jìn)行有毒、有害、有刺激性物質(zhì)或有腐蝕性物質(zhì)操作時(shí)，應(yīng)戴好防護(hù)手套、防護(hù)鏡。

10.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的空調(diào)設(shè)備、電熱設(shè)備等的電源線(xiàn)，必須經(jīng)常檢查有否損壞，移動(dòng)電氣設(shè)備，必須先切斷電源。電路或用電設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，必須先切斷電源后，方可進(jìn)行檢查。

11.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配有各類(lèi)滅火器，按保衛(wèi)部門(mén)要求定期檢查，實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。

12.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙和吃食物。

13.高壓氣體鋼瓶的存放應(yīng)滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件的規(guī)定。

14.下班前，實(shí)驗(yàn)室人員必須檢查操作的儀器及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的門(mén)、窗和不用的水、電、氣路，并確保關(guān)好。

15.與實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)的易燃、易爆物品不得隨意帶入實(shí)驗(yàn)室。

農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

儀器、設(shè)備管理制度

1.本制度的目的在于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù)的方式及措施，以確保發(fā)揮儀器設(shè)備的效益以及實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2.本制度的適用范圍為涉及實(shí)驗(yàn)室擁有的所有儀器和設(shè)備的使用、管理、維護(hù)的管理行為。

3.在發(fā)生本制度沒(méi)有明確，而涉及儀器、設(shè)備的所有行為時(shí)，解釋、執(zhí)行權(quán)在實(shí)驗(yàn)室。

4.為保證大型儀器設(shè)備的完好率和充分發(fā)揮效能，實(shí)行集中使用、統(tǒng)一管理。

5.實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備可開(kāi)放使用，但必須在實(shí)驗(yàn)室人員指導(dǎo)下進(jìn)行。

6.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法的有關(guān)規(guī)定，對(duì)使用的儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定。

7.各種儀器設(shè)備建立專(zhuān)人負(fù)責(zé)制，實(shí)行檔案管理制度，建檔建卡，做到技術(shù)檔案資料齊全、完整。

8.操作人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)方能上機(jī)操作，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對(duì)使用情況進(jìn)行登記。

9.儀器設(shè)備實(shí)行事故報(bào)告制度，發(fā)生事故，儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告管理部門(mén)，并寫(xiě)出事故報(bào)告，各儀器的故障、維修、及解決過(guò)程均須記錄備案。

對(duì)外開(kāi)放管理辦法

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由市財(cái)政支持建設(shè)，隸屬于農(nóng)科院管理，根據(jù)院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法，對(duì)全院科研人員開(kāi)放，現(xiàn)將具體管理辦法公布如下：

1．有需要的科研人員使用前需根據(jù)開(kāi)放儀器內(nèi)容向本實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目管理部提出申請(qǐng)，得到批準(zhǔn)后方可使用。

2．本實(shí)驗(yàn)室將向使用者提供儀器的使用條件，由需要者在各自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行前處理。

3．本實(shí)驗(yàn)室原則上只接受上機(jī)服務(wù)，并由本實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)操作。

4．速測(cè)儀類(lèi)儀器原則上不單獨(dú)外借儀器，有需要者提前與本實(shí)驗(yàn)室預(yù)約，由本實(shí)驗(yàn)室具體負(fù)責(zé)人員前往服務(wù)。

5．使用人員進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室后，一切服從本實(shí)驗(yàn)室的管理。

6．不得將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)人員帶入實(shí)驗(yàn)室。

7.由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞，要追究使用人的責(zé)任直到賠償。

8．服務(wù)收費(fèi)：參照農(nóng)科院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法規(guī)定執(zhí)行。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理辦法

浙江省木材科學(xué) 與技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

文 件

浙江省木材科學(xué)與技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 設(shè)備管理辦法（試行）

第一章總則

第一條為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理和使用，充分發(fā)揮設(shè)備的使用及投資效益，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室依托單位設(shè)備管理辦法等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際，特制定本辦法。

第二條實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理，由專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)管理，實(shí)現(xiàn)管理科學(xué)化。

第三條實(shí)驗(yàn)室配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行管理和使用，人員要相對(duì)穩(wěn)定，工作調(diào)動(dòng)時(shí)必須做好交接手續(xù)。

第二章計(jì)劃管理

第四條實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備購(gòu)置前，應(yīng)向市場(chǎng)和用戶(hù)作充分的調(diào)查研究，力爭(zhēng)使儀器設(shè)備達(dá)到技術(shù)先進(jìn)、穩(wěn)定、耐用，避免質(zhì)次價(jià)高的產(chǎn)品。

第五條實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備購(gòu)置審批程序：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)合同要求，實(shí)驗(yàn)室組織相關(guān)學(xué)科專(zhuān)家和教授進(jìn)行論證、評(píng)議后，報(bào)實(shí)驗(yàn)室理事長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第六條建立儀器設(shè)備使用管理的定期統(tǒng)計(jì)和報(bào)告制度。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)實(shí)驗(yàn)室要切實(shí)做好使用登記，定期向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告使用、管理的情況。

第三章技術(shù)管理

第七條技術(shù)管理的目的是貫徹對(duì)引進(jìn)儀器設(shè)備的消化、改造、創(chuàng)新的方針，保證所購(gòu)儀器設(shè)備符合任務(wù)要求的技術(shù)指標(biāo)，使之經(jīng)常處于完好可用的狀態(tài)，不斷提高完好率。

第八條儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、退賠工作是保證儀器設(shè)備正常運(yùn)行的關(guān)鍵。對(duì)驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、退賠等工作規(guī)定如下：

1、建立驗(yàn)收、安裝、調(diào)試工作小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)驗(yàn)收小組）。由使用部門(mén)負(fù)責(zé)組織有關(guān)教授、工程技術(shù)人員、操作管理人員及使用單位設(shè)備主管職能部門(mén)有關(guān)人員，組成驗(yàn)收小組，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確驗(yàn)收、調(diào)試任務(wù)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

2、儀器設(shè)備到貨前，驗(yàn)收小組要做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，設(shè)計(jì)周密的驗(yàn)收方案，閱讀消化技術(shù)資料，培養(yǎng)操作及維修人員，準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)題目、檢測(cè)儀器、試樣、場(chǎng)地、環(huán)境及水、電、氣、地線(xiàn)、專(zhuān)用工具等。

3、儀器設(shè)備要建立嚴(yán)格的實(shí)物驗(yàn)收與技術(shù)驗(yàn)收制度。到貨后，應(yīng)及時(shí)開(kāi)箱，依據(jù)合同規(guī)定和裝箱單進(jìn)行清點(diǎn)檢驗(yàn)，安裝調(diào)試后，進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按合同條款及產(chǎn)品出廠(chǎng)的技術(shù)指標(biāo)，逐項(xiàng)驗(yàn)收儀器設(shè)備的功能，并考核儀器進(jìn)行的穩(wěn)定性、可靠性。

4、驗(yàn)收結(jié)束后，要詳細(xì)填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，并附檢驗(yàn)原始記錄和圖表。凡數(shù)量和質(zhì)量有問(wèn)題的，應(yīng)在退賠期內(nèi)，辦理補(bǔ)充、退換、索賠等事宜。

第九條儀器設(shè)備要定室存放、定人操作和維護(hù)。使用單位要制定管理、使用操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)等制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

第十條儀器設(shè)備要建立完整的技術(shù)檔案，檔案內(nèi)容要包括產(chǎn)品出廠(chǎng)的技術(shù)資料，從購(gòu)置、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、維修保養(yǎng)、調(diào)動(dòng)借用、事故處理，直到報(bào)廢整個(gè)壽命周期的記錄和原始資料，并及時(shí)存入實(shí)驗(yàn)室綜合檔案室。大型儀器設(shè)備要逐臺(tái)建立使用運(yùn)行、維護(hù)修理日志及其它記錄制度，要定期組織檢查和考核。

第十一條定期對(duì)儀器設(shè)備的性能、指標(biāo)進(jìn)行效驗(yàn)和標(biāo)定，對(duì)精密和性能降低的，要及時(shí)修復(fù)。不準(zhǔn)擅自拆改或解體設(shè)備。

第四章經(jīng)濟(jì)管理

第十二條經(jīng)濟(jì)管理的目的是達(dá)到投資最少、效益最高的目標(biāo)。要對(duì)儀器設(shè)備從購(gòu)置到報(bào)廢的技術(shù)壽命逐臺(tái)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)分析，以求得最佳效益。

第十三條購(gòu)入的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“專(zhuān)管公用”、“中心化管理”，在完成科研任務(wù)同時(shí)，還要積極開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室對(duì)外服務(wù)工作。

第十四條儀器設(shè)備在核心層單位只收保證設(shè)備正常運(yùn)行的維護(hù)管理費(fèi)和材料消耗費(fèi)等。

第十五條為了保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和及時(shí)維護(hù)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)置儀器設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)運(yùn)行費(fèi)，并對(duì)儀器設(shè)備逐步實(shí)行有償使用，使其發(fā)揮更大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

第十六條確因超過(guò)使用年限，技術(shù)落后、損壞、維修或運(yùn)行費(fèi)用過(guò)高而沒(méi)有使用價(jià)值的大型精密儀器設(shè)備要及時(shí)報(bào)廢，收回殘值納入實(shí)驗(yàn)室設(shè)備費(fèi)。

第五章 考核與獎(jiǎng)懲

第十七條儀器設(shè)備的使用和管理要實(shí)行考核制度，考核和評(píng)估的主要內(nèi)容：

1、在科研及社會(huì)服務(wù)等工作中的利用率；

2、培養(yǎng)不同層次人才的數(shù)量（包括培訓(xùn)人員）；

3、取得科研成果及其理論價(jià)值和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益；

4、完好率、自修率和運(yùn)行環(huán)境良好程度；

5、操作規(guī)程和各種管理制度的制定和執(zhí)行情況；

6、技術(shù)檔案的建立和完整情況；

7、原材料、原器材、配件和附件的管理情況；

8、維修、保養(yǎng)、安全、清潔衛(wèi)生等工作情況。

第十八條儀器設(shè)備的使用、管理、考核工作，每年由使用部門(mén)根據(jù)上述考核內(nèi)容，對(duì)去年的情況自行組織檢查和考核，參照《浙江林學(xué)院大型精密儀器設(shè)備考核計(jì)分表》填寫(xiě)，然后組織檢查評(píng)估。

第十九條在儀器設(shè)備的使用、管理、運(yùn)行、維護(hù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、培訓(xùn)人員、社會(huì)服務(wù)等工作中，經(jīng)考核評(píng)比對(duì)成績(jī)顯著的個(gè)人，由實(shí)驗(yàn)室給予精神和物資獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于在上述各項(xiàng)工作中失職或因責(zé)任事故造成損失的，要分析原因，追究當(dāng)事人和負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

第六章附則

第二十條本辦法自頒發(fā)之日起實(shí)行，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)解釋。

二〇一二年十月十八日

第五篇：總局實(shí)驗(yàn)室管理辦法

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局文件

國(guó)質(zhì)檢科〔2011〕164號(hào)

關(guān)于印發(fā)《檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理辦法

（試行）》的通知

各直屬檢驗(yàn)檢疫局，中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院：

為加強(qiáng)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室科學(xué)化、規(guī)范化、制度化管理，引導(dǎo)和促進(jìn)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室改革與發(fā)展，提升檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室履職把關(guān)和服務(wù)社會(huì)發(fā)展的兩個(gè)能力，國(guó)家質(zhì)檢總局制訂了《檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）》。現(xiàn)將《檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇一一年四月十一日

檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）

第一章

總 則

第一條

為加強(qiáng)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理，促進(jìn)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室改革發(fā)展，提升履職把關(guān)和服務(wù)社會(huì)發(fā)展的技術(shù)能力，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)檢總局）五定方案等相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所指檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室是指質(zhì)檢總局設(shè)在各直屬檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)直屬局）及其分支機(jī)構(gòu)的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室。

第三條

質(zhì)檢總局對(duì)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室實(shí)施分級(jí)管理。檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室分為國(guó)家檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）、區(qū)域性中心實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)區(qū)域?qū)嶒?yàn)室）、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室三級(jí)。

第二章

管理職責(zé)

第四條

質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室的管理，其主要職責(zé)是：

（一）貫徹落實(shí)國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理的法律法規(guī)，負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范性文件。

（二）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和促進(jìn)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室改革與發(fā)展。

（三）會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)制定檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、建設(shè)計(jì)劃、能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。

（四）負(fù)責(zé)審批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室的設(shè)立、調(diào)整和撤銷(xiāo)，— 2 — 備案管理常規(guī)實(shí)驗(yàn)室，組織實(shí)施重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的核查驗(yàn)收，組織區(qū)域?qū)嶒?yàn)室的核查驗(yàn)收。

（五）負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理、檢測(cè)技術(shù)及關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)用等培訓(xùn)和國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流。

（六）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置和管理。第五條

質(zhì)檢總局各有關(guān)業(yè)務(wù)司(局)負(fù)責(zé)對(duì)與其工作相關(guān)的檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

第六條 各直屬局科技主管部門(mén)負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室的管理，其主要職責(zé)是:

（一）貫徹執(zhí)行質(zhì)檢總局關(guān)于檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室管理的有關(guān)規(guī)定，制定本單位實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范性文件。

（二）根據(jù)質(zhì)檢總局檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合實(shí)際制定本單位實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)劃，并組織實(shí)施。

（三）配合質(zhì)檢總局組織實(shí)施檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

（四）協(xié)助質(zhì)檢總局對(duì)本單位重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)收，受質(zhì)檢總局委托組織本單位區(qū)域?qū)嶒?yàn)室驗(yàn)收，負(fù)責(zé)本單位常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃、建設(shè)和管理，并報(bào)質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)備案。

（五）負(fù)責(zé)組織本單位實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量控制、檢測(cè)技術(shù)及關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)用等培訓(xùn)和國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流。

（六）負(fù)責(zé)組織制定本單位實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置計(jì)劃，并上報(bào)質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)審批。

（七）負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理。

第三章 規(guī)劃與發(fā)展

— 3 — 第七條

檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃應(yīng)符合以下原則:

（一）保障國(guó)門(mén)安全，滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢疫執(zhí)法把關(guān)的需求。

（二）適合地方特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展，滿(mǎn)足國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要。

（三）與國(guó)際接軌，促進(jìn)進(jìn)出口貿(mào)易發(fā)展。

（四）優(yōu)先規(guī)劃涉及人類(lèi)健康、動(dòng)植物健康安全，進(jìn)出境疫病疫情嚴(yán)重或敏感地區(qū)的重點(diǎn)、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室。

（五）優(yōu)先規(guī)劃符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，屬于空白領(lǐng)域，具有一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模的重點(diǎn)、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室。

（六）優(yōu)先規(guī)劃屬于急需領(lǐng)域，該類(lèi)商品進(jìn)出口量近年增長(zhǎng)較快，全國(guó)該類(lèi)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量相對(duì)不足的重點(diǎn)、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室。

（七）優(yōu)先規(guī)劃質(zhì)檢總局與地方政府簽訂合作備忘錄中明確重點(diǎn)支持的，且當(dāng)?shù)卣Y金或政策支持力度較大的重點(diǎn)、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室。

（八）原則上，同一轄區(qū)內(nèi)不重復(fù)設(shè)置相同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

第八條

檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照主要從事的檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)特點(diǎn)，根據(jù)學(xué)科或商品的種類(lèi)命名。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力應(yīng)覆蓋其命名范圍的85%以上。

第九條

檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室須獲得國(guó)家計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。第十條

檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿(mǎn)足質(zhì)檢總局制定的檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)基本要求，從人員、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、信息化等方面加強(qiáng)能力建設(shè)，充分發(fā)揮檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制修定、技術(shù)服務(wù)和科研功能。

第十一條

對(duì)完全承擔(dān)涉及安全、衛(wèi)生、健康、環(huán)保等法定檢 — 4 — 驗(yàn)業(yè)務(wù)的檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)其公益性特點(diǎn)進(jìn)行管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室投入重點(diǎn)予以保障。其主要任務(wù)是：

（一）面向檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法需求，履行執(zhí)法把關(guān)技術(shù)支撐職責(zé)，為檢驗(yàn)檢疫科學(xué)、高效執(zhí)法提供可靠的技術(shù)保障。

（二）跟蹤國(guó)外政府法令或標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證檢測(cè)要求，力爭(zhēng)破除國(guó)外技術(shù)貿(mào)易壁壘，并為國(guó)家出臺(tái)相應(yīng)技術(shù)性貿(mào)易措施提供技術(shù)支持。

（三）代表國(guó)家水平，體現(xiàn)政府形象，在設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力、人員水平等方面力爭(zhēng)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平。

第十二條 對(duì)既承擔(dān)部分法定檢測(cè)業(yè)務(wù)，又承擔(dān)委托檢測(cè)業(yè)務(wù)的檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室，在完成法定檢測(cè)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)建立市場(chǎng)發(fā)展機(jī)制，在獲得相關(guān)資格許可后，面向社會(huì)廣泛開(kāi)展委托檢驗(yàn)、公證鑒定、技術(shù)咨詢(xún)等多方面的技術(shù)服務(wù)，通過(guò)積極參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加快自身發(fā)展。其承擔(dān)法定檢測(cè)業(yè)務(wù)的投入需求予以重點(diǎn)支持，其開(kāi)展委托檢測(cè)業(yè)務(wù)的經(jīng)費(fèi)，由其通過(guò)市場(chǎng)化運(yùn)作從經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收入中自主解決。建設(shè)要求如下：

（一）鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室在人事、財(cái)務(wù)、勞動(dòng)分配等方面探索機(jī)制創(chuàng)新，按照按勞分配、效率優(yōu)先的分配原則，建立形式多樣、自主靈活的分配激勵(lì)機(jī)制，努力做大做強(qiáng)，創(chuàng)造吸引人才、留住人才的良好環(huán)境。

（二）在有條件的地區(qū)和單位，鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室間以資產(chǎn)為紐帶，通過(guò)聯(lián)合重組、資源整合等方式組建跨區(qū)域、跨行業(yè)的檢測(cè)集團(tuán)，提高與國(guó)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)能力，努力創(chuàng)造知名品牌，向規(guī)?；⒓s化、品牌化方向發(fā)展。

（三）鼓勵(lì)以多種形式納入國(guó)家和地方發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，爭(zhēng)取國(guó)家和地方的財(cái)政支持，結(jié)合地方產(chǎn)業(yè)特色共建資源共享、面向社會(huì)開(kāi)放的公共檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室在國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)引領(lǐng)優(yōu)勢(shì)和橋梁紐帶作用，幫助企業(yè)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，引領(lǐng)地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

第四章 管理程序

第十三條

各直屬局根據(jù)質(zhì)檢總局規(guī)劃原則向質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)提出重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室籌建申請(qǐng)，質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)在組織調(diào)研、論證的基礎(chǔ)上，會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)提出批準(zhǔn)籌建意見(jiàn)。

第十四條

重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室籌建完成，取得資質(zhì)后，應(yīng)通過(guò)質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)組織的核查驗(yàn)收。

驗(yàn)收合格的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室，由質(zhì)檢總局印發(fā)批準(zhǔn)成立文件、頒發(fā)印章并授牌，向社會(huì)公布。驗(yàn)收不合格的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室，限期整改。

第十五條

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)、籌建、核查驗(yàn)收由各直屬局參照重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的程序要求組織實(shí)施。

第五章 監(jiān)督管理

第十六條

質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)以定期監(jiān)督抽查等方式對(duì)檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督管理，各直屬局負(fù)責(zé)本單位檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督管理。

第十七條

質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)或質(zhì)檢總局委托直屬局科 — 6 — 技主管部門(mén)對(duì)通過(guò)核查驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室定期評(píng)估。

第十八條

重點(diǎn)、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室因所在地區(qū)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、進(jìn)出口貿(mào)易情況等因素發(fā)生重大改變，確需對(duì)實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)等進(jìn)行更改的，應(yīng)向質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)提出實(shí)驗(yàn)室調(diào)整申請(qǐng)，并提交論證報(bào)告。質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)組織專(zhuān)家論證，確定是否進(jìn)行調(diào)整。

第十九條

各直屬局科技主管部門(mén)應(yīng)于每年十二月底前將本單位實(shí)驗(yàn)室管理工作總結(jié)上報(bào)質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)。

第二十條

檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室發(fā)生以下情況，經(jīng)核實(shí)，質(zhì)檢總局將以通報(bào)批評(píng)、降級(jí)、取消資格等方式予以處理：

（一）發(fā)生重大質(zhì)量安全責(zé)任事故的；

（二）存在嚴(yán)重不公正檢驗(yàn)檢測(cè)行為的；

（三）超期未提交核查驗(yàn)收申請(qǐng)的；

（四）在核查驗(yàn)收中弄虛作假的；

（五）核查驗(yàn)收不合格，限期整改后仍不符合要求的；

（六）已經(jīng)通過(guò)總局核查驗(yàn)收，但定期評(píng)估達(dá)不到要求的。第二十一條

檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)被降級(jí)的重點(diǎn)、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室，2年內(nèi)保留其重新申請(qǐng)驗(yàn)收的資格。經(jīng)申請(qǐng)通過(guò)核查驗(yàn)收的，可恢復(fù)其原有級(jí)別。

第二十二條

接受委托檢測(cè)業(yè)務(wù)的檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)具有開(kāi)展檢測(cè)工作所需的資質(zhì)和授權(quán)，并嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范性文件的規(guī)定和質(zhì)檢總局《委托檢驗(yàn)行為規(guī)范（試行）》等要求開(kāi)展工作，依法接受監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第六章 附則

— 7 — 第二十三條

食品、生物安全等有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室的管理除符合本辦法要求外，還應(yīng)符合國(guó)家和其它行業(yè)主管部門(mén)法律法規(guī)的要求。

第二十四條

在同類(lèi)專(zhuān)業(yè)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)檢總局將根據(jù)技術(shù)能力，按照檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)遴選基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，并在政策、資金、科研立項(xiàng)等方面給予重點(diǎn)保證。

第二十五條 檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室命名、規(guī)劃、申請(qǐng)、批籌、建設(shè)、核查驗(yàn)收、定期評(píng)估、基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理工作等具體規(guī)定由質(zhì)檢總局另行制定。

第二十六條 檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理按照《檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理辦法》執(zhí)行。

第二十七條 本辦法同時(shí)適用于中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院中批準(zhǔn)設(shè)立的國(guó)家檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的管理。

第二十八條 本辦法由質(zhì)檢總局科技主管部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

主題詞：實(shí)驗(yàn)室

管理

辦法

通知

抄送：認(rèn)監(jiān)委，通關(guān)司、衛(wèi)生司、動(dòng)植司、檢驗(yàn)司、食品局、科技司、計(jì)財(cái)司，存檔（2）

國(guó)家質(zhì)檢總局辦公廳

2011年4月12日印 — 8 — 發(fā)

錄入：李言鳳

校對(duì)：龔潤(rùn)軍