第一篇:抗菌素藥物聯(lián)合整治工作實施方案
揚衛(wèi)醫(yī)〔2011〕27號
關于下發(fā)《揚州市抗菌素藥物聯(lián)合整治工作實施方案》的通知
各縣(市、區(qū))衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局、經濟和信息化委員會、農業(yè)委員會,開發(fā)區(qū)城鄉(xiāng)管理局,市直、駐揚及民營醫(yī)院:
為進一步加強我市抗菌藥物生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進我市抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據《江蘇省抗菌素藥物聯(lián)合整治工作實施方案》(蘇衛(wèi)醫(yī)[2011]12號)要求,結合我市工作實際制定《揚州市抗菌素藥物聯(lián)合整治工作實施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請各地各單位認真遵照執(zhí)行。
請各縣(市、區(qū))衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局、經濟和信息化委員會、農業(yè)委員會,開發(fā)區(qū)城鄉(xiāng)管理局按照方案要求,加強組織領導,建立溝通協(xié)調機制,認真開展整治工作,及時解決在聯(lián)合整治工作中存在問題,總結工作經驗,并將工作開展情況對口上報主管部門。市衛(wèi)生局醫(yī)政處聯(lián)系人:沐誠,聯(lián)系電話: 87959862/***,郵箱地址:YZMCXX@126.COM;市食品藥品監(jiān)督管理局流通監(jiān)管處聯(lián)系人:王加元,聯(lián)系電話:87782880/15952790,郵址:***@126.COM 市經濟和信息化委員會消費品工業(yè)處聯(lián)系人:秦義美,聯(lián)系電話:87868223/***,郵址:***@163.COM 市農業(yè)委員會動物衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人:楊安龍,聯(lián)系電話:80988605/***,郵址:JSYZYAL@163.COM
揚 州 市 衛(wèi) 生 局
揚州市食品藥品監(jiān)督管理局
揚州市經濟和信息化委員會
揚州市農業(yè)委員 二〇一一年二月十五日
揚州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為進一步加強我市抗菌藥物生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進我市抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據《江蘇省抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》,制定揚州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認真學習實踐科學發(fā)展觀,努力適應揚州市社會經濟發(fā)展形勢和人民群眾用藥安全需求,推進抗菌藥物生產、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,確保人民群眾生命健康權益。
二、整治工作主題
加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、整治工作范圍
各級各類醫(yī)療機構,抗菌藥物有關生產、經營企業(yè),獸藥經營企業(yè)和使用單位。
四、整治工作內容
(一)衛(wèi)生部門
1、貫徹落實有關法律法規(guī)和規(guī)范性文件。貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]13號)、《中國國家處方集》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) [2009]38號)、<江蘇省處方評價標準(試行)》、《江蘇省醫(yī)院藥事工作評價標準(試行)>等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件以及我省、市近兩年開展的醫(yī)院藥事專項檢查通報情況,積極推進臨床合理用藥,重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。不斷推進醫(yī)療機構貫徹落實相關規(guī)定,建立健全醫(yī)院臨床合理用藥監(jiān)督、指導和評價制度,制定和實施評價標準,經常性開展處方評價工作,對抗菌藥物處方進行動態(tài)監(jiān)測及超常預警干預。
2、加強合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測工作方案要求,逐步完善我市合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測網絡建設,并根據檢測結果及時指導臨床合理用藥。各衛(wèi)生部確定的檢測點醫(yī)院要認真、及時、準確做好數(shù)據的收集和上報工作。
3、推進臨床藥師制度建設。積極發(fā)揮臨床藥師在指導臨床合理用藥的作用,要參與查房與會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;要進行治療藥物監(jiān)測,設計個體化給藥方案;要協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;要提供有關藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識;要結合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究;要指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作。
(二)食品藥品監(jiān)管部門
進一步加強對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管。開展合理用藥知識的宣傳教育,規(guī)范藥品銷售行為。組織開展一次對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物、藥品分類管理和執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況的專項檢查。做好抗菌藥物不良反應監(jiān)測工作,督促有關單位加強對抗菌藥物不良反應的監(jiān)測和申報。
(三)經濟和信息化部門
1、積極落實醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策,加強抗菌藥物生產的發(fā)展規(guī)劃引導,進一步優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)結構;鼓勵企業(yè)技術創(chuàng)新,鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造,加大生產企業(yè)“產學研”力度,積極創(chuàng)新抗菌藥物種類;鼓勵行業(yè)內的兼并重組,促進生產向優(yōu)勢企業(yè)集中,實現(xiàn)生產的規(guī)?;图s化;積極支持企業(yè)申報各級引導扶持資金,促進我市抗菌藥物生產的健康發(fā)展。
2、進一步加強行業(yè)管理,嚴格準入條件,提高生產供應能力,保障基本藥物供應。推動行業(yè)產業(yè)結構調整,落實有關部門關于《產業(yè)結構調整指導目錄》的修訂意見,引導企業(yè)淘汰對于納入限制性目錄的產能過剩的抗菌類藥物生產,為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。
(四)農業(yè)部門
1、加強養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開展抗菌藥專項整治活動,重點加強對規(guī)模養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)(戶)用藥安全監(jiān)督檢查,明確用藥責任主體,建立完善獸藥使用記錄,嚴格執(zhí)行獸藥停藥期規(guī)定,完善養(yǎng)殖生產檔案,杜絕使用人用藥品、原料藥、濫用抗菌藥物等違法違規(guī)行為,對各類不規(guī)范使用抗菌藥物的行為依法嚴厲查處。
2、加強獸藥經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。貫徹實施農業(yè)部《獸藥經營質量管理規(guī)范),建立健全獸藥經營企業(yè)的采購審核、進貨驗收、購銷臺賬、處方留存等管理制度和記錄檔案,規(guī)范獸藥經營行為,推連獸藥GSP認證工作。組織開展獸藥市場清理整頓,嚴厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴禁獸藥經營企業(yè)違法銷售違禁和未經批準使用的抗菌藥物,凈化獸藥市場,對嚴重違法違規(guī)的獸藥經營單位堅決予以取締。
3、加強抗菌藥殘留監(jiān)測。加強對獸藥殘留檢測技術和檢測方法的研究,提高獸藥殘留監(jiān)控技術水平。將抗菌藥物殘留監(jiān)測納入全年例行監(jiān)測計劃,每月定期對全市開展畜禽產品質量安全監(jiān)督抽樣,突出磺胺類、喹諾酮類等藥物的殘留監(jiān)測。加強對陽性(超標)樣品的追溯處理,及時匯總上報獸藥殘留監(jiān)測情況報告,發(fā)揮殘留監(jiān)控效能。
五、整治工作要求
(一)提高思想認識,加強組織領導
抗茵藥物聯(lián)合整治工作是我國首次由多部門聯(lián)合組織的,重點針對抗菌藥物生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的整治工作。各級行政部門要提高思想認識,切實加強對抗菌藥物聯(lián)合整治工作的組織領導,加強聯(lián)合整治工作力度,狠抓措施落實,進一步加強監(jiān)管,提高抗菌藥物合理應用水平,保障人民群眾用藥安全。我市成立由市級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、農業(yè)部門組成的“揚州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作”領導小組及辦公室(見附件),負責制定我市聯(lián)合整治工作實施方案,組織相關工作,并根據整治工作進度安排,組織聯(lián)合督導檢查。各縣(市、區(qū))衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、農業(yè)部門要成立整治工作組織機構,切實加強組織領導,落實工作責任,有力、有序地推進抗菌藥物聯(lián)合整治工作。
(二)把握工作原則,明確職責分工
各地各單位要把握工作愿則,明確職責分工,建立相互 支持、密切配合的工作機制,將各項聯(lián)合整治工作任務與日常工作同部署、同推進、同檢查、同落實,努力落實既定工作部署,圓滿完成聯(lián)合整治工作目標任務。
1、聯(lián)合整治與專項整治相結合:衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、農業(yè)部門要根據本方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項整治工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多部門的問題,應協(xié)調有關部門開展聯(lián)合整治活動,確保各部門開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
2、自查自糾與行政督查相結合。各有關單位要按照本方案和本轄區(qū)具體方案的有關要求,認真開展自查自糾工作。行政部門要對轄區(qū)內有關單位進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并重。
3、當前任務和長效管理相結合。通過此次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我市抗菌藥物生產、銷售、使用各環(huán)節(jié)的管理流程,為建立適應國情、省情和市情的抗菌藥物全流程管理體系提供決策依據。
(三)明確序時進度,細化方案措施
我市抗茵藥物聯(lián)合整治工作分三個階段開展。
1、動員部署階段(2011年2月)(1)聯(lián)合印發(fā)《揚州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案》,對全市聯(lián)合整治工作進行部署。(2)各縣(市、區(qū))衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、農業(yè)部門制定本轄區(qū)具體實施方案,明確工作重點、組織分工、活動安排,完成整治工作的準備、動員和組織工作。
2、組織實施階段(2011年3月一5月)(1)自查自糾。各有關部門要根據本方案和本轄區(qū)具體方案的有關要求,積極開展自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴重違反有關規(guī)定或造成醫(yī)療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
(2)檢查指導。各縣(市、區(qū))級行政部門組織對本轄區(qū)內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作檢查指導,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應督促有關單位及時整改。對嚴重違反有關規(guī)定或造成重大社會影響的,應追究相關責任人責任。
(3)總結上報??h(市、區(qū))級行政部門要及時總結和推廣聯(lián)合整治工作的好經驗、好做法和好典型,并于5月底前將本轄區(qū)開展聯(lián)合整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結對口上報。
3、督導檢查階段(20LO年6月一10月)(1)市級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、農業(yè)部門根據各地整治工作進度情況,組織聯(lián)合檢查組以抽查的形式進行聯(lián)合檢查。
(2)做好迎接國家、省級聯(lián)合組織的督導檢查工作。(四)廣泛開展宣傳,營造良好氛圍
各行政部門、各有關單位要圍繞聯(lián)合整治工作主題,組織開展形式多樣的宣傳報道活動。發(fā)揮新聞媒體和網絡平臺的積極作用,充分動員媒體力量,利用本級行政部門網站開辟專欄,廣泛開展合理用藥知識的科普宣傳,以濫用抗生素造成耐藥性的嚴峻形勢、不合理用藥造成的不良反應等案例,向公眾宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,繼續(xù)加大對醫(yī)務人員特別是基層醫(yī)務人員合理用藥的培訓力度,切實提高醫(yī)務人員合理用藥水平。加大對抗菌藥物有關生產、經營企業(yè)的宣傳和培訓力度,特別要提高零售藥房憑處方銷售抗菌藥物的意識。加大獸藥安全使用宣傳和培訓力度,提高獸藥經營、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識,規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物。(五)及時總結通報,促進共同提高
各地行政部門要加強對聯(lián)合整治工作信息的收集上報工作,指定專人負責,及時總結抗菌藥物生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)中的新舉措、新做法、新成效,并以編印活動簡報或通訊等形式,通報整治工作開展情況,促進我市各單位抗菌藥物的合理使用,確保抗茵藥物聯(lián)合整治工作取得實效。
附件:“揚州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作”領導小組及辦公室成員名單
附件:
“揚州市抗菌藥物聯(lián)合整治工作” 領導小組及辦公室成員名單
組
長:潘
惠
揚州市衛(wèi)生局局長 副組長:尹
亮
揚州市衛(wèi)生局副局長 何秀珍
揚州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長 錢中聲
揚州市經濟和信息化委員會副主任 徐煜峰
揚州市農業(yè)委員會副主任
成員:褚
鳴
揚州市衛(wèi)生局醫(yī)政處處長 聯(lián)系電話:87959803,手機,***
尹成雷
揚州市食品藥品監(jiān)督管理局流通監(jiān)管處副處長
聯(lián)系電話:87782879,手機:*** 秦義美
揚州市經濟和信息化委員會工業(yè)處主任科員 聯(lián)系電話:87868223,手機:*** 段寶法
揚州市農業(yè)委員會畜牧獸醫(yī)處處長 聯(lián)系電話:87347952,手機:*** 下設辦公室:
主
任:褚
鳴(兼)
成員:沐
誠
揚州市衛(wèi)生局醫(yī)政處主任科員 王加元
揚州市食品藥品監(jiān)督管理局流通監(jiān)管處
秦義美
揚州市經濟和信息化委員會工業(yè)處主任科員 楊安龍
揚州市農業(yè)委員會動物衛(wèi)生監(jiān)督所所長
第二篇:江西省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
江西省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為更好地貫徹落實衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化部和農業(yè)部《關于印發(fā)<全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案>的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]111號,以下簡稱《方案》)精神,加強我省抗菌藥物生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進我省抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,制定我省抗菌藥物聯(lián)合整治工作(以下簡稱聯(lián)合整治工作)方案。
一、指導思想
全面貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,優(yōu)化抗菌藥物生產產業(yè)結構,規(guī)范抗菌藥物流通市場秩序,加強抗菌藥物合理使用,確保人民群眾用藥安全。
二、整治工作范圍及主題
范圍:各級各類醫(yī)療機構,抗菌藥物有關生產、經營企業(yè);獸藥經營企業(yè)和使用單位。
主題:加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、組織管理
(一)建立省聯(lián)合整治工作協(xié)調小組。組 長:省衛(wèi)生廳分管廳長
成 員:省食品藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處、省工業(yè)和信息化委員會醫(yī)藥工業(yè)處、省畜牧獸醫(yī)局醫(yī)政藥政處、省衛(wèi)生廳醫(yī)政處負責人。
協(xié)調小組下設辦公室,掛靠在省衛(wèi)生廳,由各成員單位業(yè)務處室負責人組成,省衛(wèi)生廳醫(yī)政處負責人兼任辦公室主任。主要負責統(tǒng)籌協(xié)調指導、落實相關責任、制定實施方案、開展督導檢查等聯(lián)合整治工作。
(二)各地要相應建立聯(lián)合整治工作協(xié)調小組,并在衛(wèi)生行政部門設立協(xié)調辦,負責制定本轄區(qū)聯(lián)合整治工作具體實施方案并組織實施,按照職責分工和方案要求,組織落實相關工作。根據整治工作開展情況,組織聯(lián)合督導檢查。
(三)各有關單位要根據聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,應當明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。
四、整治工作原則
(一)聯(lián)合整治與專項整治相結合。各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化和農業(yè)等部門要根據本工作方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應當協(xié)調有關部門開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求,結合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
(三)當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
五、整治工作內容
(一)省衛(wèi)生廳要加強抗菌藥物臨床應用管理。
1.進一步貫徹落實有關法律法規(guī)和規(guī)范性文件,積極推進臨床合理用藥。衛(wèi)生部門將抗菌藥物專項整治工作與“醫(yī)療質量萬里行”活動相關內容相結合,貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]13號)、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號)等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,積極推進臨床合理用藥。進一步推進醫(yī)療機構貫徹落實相關規(guī)定,強化處方點評制度,對抗菌藥物處方進行動態(tài)監(jiān)測及超常預警、干預,當前重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。
2.繼續(xù)加強合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測工作方案的要求,認真、及時、準確做好數(shù)據的收集和上報工作,根據監(jiān)測結果及時指導臨床合理用藥。
3.深入開展以省為單位的網上藥品集中招標采購,衛(wèi)生行政部門要加強對藥品招標采購工作的監(jiān)督管理,政府辦公立醫(yī)療機構要認真執(zhí)行網上藥品招標采購各項規(guī)定,從網上采購中標藥品。
(二)省食品藥品監(jiān)管局加強抗菌藥物流通領域監(jiān)管。
加強對流通領域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)省工業(yè)和信息化委員會加強抗菌藥物生產的行業(yè)管理。1.完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動抗菌藥生產企業(yè)兼并重組,促進生產向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造,實現(xiàn)生產的規(guī)模化和集約化,促進抗菌藥的健康發(fā)展。2.會同有關部門做好《產業(yè)結構調整指導目錄》的修訂工作,將產能過剩的抗菌藥納入限制類目錄,推動產業(yè)結構調整。
(四)省農業(yè)廳加強獸用抗菌藥物管理。
1.加強養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開展抗菌藥專項整治活動,重點加強養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管工作,建立完善用藥記錄和休藥期制度,對不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴厲查處。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度,推行處方藥制度,保證養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導下安全用藥。
2.加強獸藥經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展獸藥市場清理整頓,全面推行獸藥GSP,規(guī)范獸藥經營活動,嚴厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場。嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴禁獸藥經營企業(yè)違法銷售違禁和未經批準使用的抗菌藥物。
3.加強抗菌藥殘留檢測。認真做好動物產品獸藥殘留監(jiān)控工作,重點加強抗菌藥物殘留監(jiān)測,建立獸藥殘留超標產品追溯制度。積極開展養(yǎng)殖業(yè)用藥科普宣傳活動,提高養(yǎng)殖者依法、安全、規(guī)范、合理用藥的意識和水平。
(五)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動社會參與,強化合理用藥意識。繼續(xù)加強對醫(yī)務人員,特別是基層醫(yī)務人員合理用藥的培訓,以切實提高醫(yī)務人員合理用藥水平,減少臨床工作中經驗用藥或不按規(guī)定預防性使用抗生素的現(xiàn)象。加大獸藥安全使用宣傳和培訓力度,提高獸藥經營、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識,規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物。各地要采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度。以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成大量不良反應等案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度。動員全社會廣泛參與,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。
六、整治工作步驟
(一)動員部署階段(2010年12月-2011年1月)
1.省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化委員會和省農業(yè)廳聯(lián)合印發(fā)工作方案,對聯(lián)合整治工作進行部署。
2.各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化、農業(yè)部門制定本轄區(qū)具體實施方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內容。
(二)組織實施階段(2011年2月-2011年6月)
1.自查自糾。各有關單位要根據本方案和本轄區(qū)具體實施方案的有關要求,加強本單位抗菌藥物管理,積極開展自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴重違反有關規(guī)定,或造成醫(yī)療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2.檢查指導。各地行政部門組織對轄區(qū)內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作自查情況進行檢查、指導,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應當督促有關單位進行整改。對嚴重違反有關規(guī)定,或造成重大社會影響的,應當追究相關責任人責任。
3.總結上報。各地行政部門要及時總結和推廣聯(lián)合整治工作的好經驗、好做法和好典型,有序推進,確保成效。要將本轄區(qū)內開展聯(lián)合整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結于2011年6月30日前對口上報。
(三)督導檢查階段(2011年7月-2011年10月)
省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化委員會和省農業(yè)廳根據各地聯(lián)合整治工作進展情況,組織抽查工作。根據各地行政部門上報材料和督導檢查結果,形成聯(lián)合整治工作總結報告,組織、宣傳、推廣好的做法和先進經驗。同時,研究完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
第三篇:全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為進一步加強全省抗菌藥物生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部、農業(yè)部聯(lián)合制定的《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》,制定本實施方案。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認真學習實踐科學發(fā)展觀,以人民群眾的利益為根本出發(fā)點,積極推進抗菌藥物生產、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護人民群眾生命健康權益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全省各級各類醫(yī)療機構;抗菌藥物有關生產、經營企業(yè);獸藥經營企業(yè)和使用單位。主題:促進抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
三、組織管理
省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經濟和信息化委員會、省畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合成立全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作領導小組,下設辦公室,負責制定全省的抗菌藥物聯(lián)合整治實施方案;按照職責分工和實施方案要求,組織落實相關工作;根據整治工作開展情況,組織聯(lián)合督導檢查。
各市級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門要聯(lián)合成立整治工作組織機構,負責根據自身實際工作情況制定本轄區(qū)整治工作具體實施方案并組織實施。各有關單位根據聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,盡快啟動專項整治工作。要明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。
四、主要任務和工作措施
㈠衛(wèi)生行政部門負責加強抗菌藥物臨床應用管理
1、開展醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用知識全員培訓。繼續(xù)加強對醫(yī)務人員,特別是基層醫(yī)務人員合理用藥的培訓,加強考核管理,提高醫(yī)務人員合理用藥水平,減少臨床工作中經驗用藥或不按規(guī)定預防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。培訓過程中要重點突出對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號)等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓,提高醫(yī)務人員增強依法執(zhí)業(yè)意識,合理使用抗菌藥物。
2、建立完善處方點評制度。認真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,醫(yī)療機構要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點評制度、對抗菌藥物處方進行動態(tài)監(jiān)測及超常預警、干預制度并抓好落實。
3、認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號),以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點,加強圍手術期預防使用抗菌藥物的管理;嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測工作,建立抗菌藥物臨床應用預警機制。加強臨床微生物實驗室建設,提高病原微生物監(jiān)測和細菌藥敏試驗水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結果,指導臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進臨床藥師制。繼續(xù)推動臨床藥師制試點,進一步健全工作制度,推動責任落實,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,允許并鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術期的抗菌藥物預防應用指導,協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。
6、加強細菌耐藥監(jiān)測工作。充分發(fā)揮國家、省兩級抗菌藥物合理使用監(jiān)測網的作用,認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測方案的要求,及時、準確地做好數(shù)據收集、上報、分析和結果反饋等工作,指導臨床合理用藥。
7、開展抗菌藥物臨床應用情況檢查。各級衛(wèi)生行政部門要組織進行抗菌藥物臨床應用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應用合理性情況等。
根據發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。在新一輪醫(yī)院評價、大型醫(yī)院巡查和醫(yī)療質量萬里行活動檢查標準中對抗菌藥物臨床使用部分進一步細化,加大得分權重,強化督導檢查,推動醫(yī)療機構合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內容,認真考核,嚴格獎懲,推動醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。
㈡食品藥品監(jiān)督管理部門負責加強抗菌藥物流通領域的監(jiān)管
加強對流通領域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
㈢經濟和信息化部門負責加強抗菌藥物生產的行業(yè)管理
完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動抗菌藥生產企業(yè)兼并重組,促進生產向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵采用生物工程技術、酶工程技術進行技術改造,提高產品質量。實現(xiàn)生產的規(guī)?;图s化,促進抗菌藥的健康發(fā)展。
㈣省畜牧獸醫(yī)局加強獸用抗菌藥物管理
1、組織開展調查研究活動,摸清獸用抗菌藥物使用和細菌耐藥性現(xiàn)狀。各地組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養(yǎng)殖集中、用藥量比較大的養(yǎng)殖場,開展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調查活動,摸清常用抗菌藥物的品種、數(shù)量和用法,有計劃的開展細菌耐藥性監(jiān)測工作,篩選出療效好、用量少、不易產生耐藥性的抗菌藥物,以指導獸藥使用。
2、推廣執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方用藥制度。按照農業(yè)部和省畜牧獸醫(yī)局有關分類規(guī)定,在獸藥生產、經營、使用環(huán)節(jié)全面普及處方藥標識。逐步落實憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售、使用處方藥制度,嚴格控制抗菌藥物用量。
3、組織開展獸用抗菌藥物專項整治活動。結合全省獸藥質量專項整治活動,組織人員抽查獸藥經營、使用單位。嚴厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場,禁止將未經批準的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動物。
4、開展培訓教育和宣傳引導活動,促進獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓獸藥從業(yè)人員,積極推廣藥敏試驗等檢測技術,倡導合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導推廣無抗奶、無抗肉,實行畜產品優(yōu)質優(yōu)價。
㈤廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動社會參與,強化合理用藥意識。各地、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、報紙、網絡、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,動員全社會廣泛參與。宣傳過程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。
五、整治工作步驟
㈠部署啟動階段(2011年3月)
1、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省經濟和信息化委員會、省畜牧獸醫(yī)局對全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作進行部署。
2、各級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門和有關單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內容。
㈡組織實施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關單位根據本實施方案及本轄區(qū)的具體實施方案要求,加強對本單位抗菌藥物的管理,積極開展自查工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴重違反有關規(guī)定,或造成醫(yī)療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2、各級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織對本轄區(qū)內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作自查情況進行檢查、指導。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促相關單位積極進行整改。對嚴重違反有關規(guī)定,或造成重大社會影響的,應當追究相關責任人責任。
3、總結上報。各市衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門和有關單位要及時將本轄區(qū)(單位)內開展整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結對口上報。
㈢督導檢查階段(2011年7月—2011年10月)
省級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門將根據各市、各單位的聯(lián)合整治工作進展情況,組織開展抽查。根據各市級部門上報的材料和督導檢查結果,形成聯(lián)合整治工作報告,及時報送國家有關部門,并組織、宣傳、推廣好的做法和先進經驗。迎接國家有關部門的督導檢查。研究完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項整治工作是近期黨中央、國務院和中央有關部門為解決群眾關心的熱點、難點問題,維護廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作,時期敏感,意義重大。專項整治工作時間緊、任務重、涉及部門多,需要各部門和社會各界的積極參與,密切配合。各級各單位要切實提高對專項整治的認識,不斷加強組織領導,狠抓責任落實,確保專項整治工作取得明顯成效。工作過程中要注意做好“三個結合”:㈠聯(lián)合整治與專項整治相結合。各地衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化和畜牧獸醫(yī)等部門要根據本工作方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應當協(xié)調有關部門開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
㈡單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求,結合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
㈢當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我省省情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作領導小組及辦公室成員名單
第四篇:淄博市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
淄博市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為進一步加強全市抗菌藥物生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據省衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化委員會、畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合制定的《全省抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案》,制定本方案。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認真學習實踐科學發(fā)展觀,以人民群眾的利益為根本出發(fā)點,積極推進抗菌藥物生產、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,維護人民群眾生命健康權益。
二、整治工作范圍及主題
范圍:全市各級各類醫(yī)療機構;抗菌藥物有關生產、經營企業(yè);獸藥經營企業(yè)和使用單位。
主題:促進抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。
三、組織管理
市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市經濟和信息化委員會、市畜牧獸醫(yī)局聯(lián)合成立全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領導小組,下設辦公室,負責制定全市的抗菌藥物聯(lián)合整治實施方案;按照職責分工和實施方案要求,組織落實相關工作;根據整治工作開展情況,組織聯(lián)合督導檢查。
各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門要聯(lián)合成立整治工作組織機構,負責根據自身實際工作情況制定本轄區(qū)整治工作具體實施方案并組織實施。各有關單位根據聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,盡快啟動專項整治工作。要明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。
四、主要任務和工作措施
(一)衛(wèi)生行政部門負責加強抗菌藥物臨床應用管理
1、開展醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用知識全員培訓。繼續(xù)加強對醫(yī)務人員,特別是基層醫(yī)務人員合理用藥的培訓,加強考核管理,提高醫(yī)務人員合理用藥水平,減少臨床工作中經驗用藥或不按規(guī)定預防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。市衛(wèi)生局擬于近期舉辦全市抗菌藥物臨床應用知識骨干培訓班,重點對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》
和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)
[2009]38號)等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓,提高醫(yī)務人員增強依法執(zhí)業(yè)意識,合理使用抗菌藥物。各區(qū)縣、各單位要在市級培訓班結束后,組織對本區(qū)縣、本單位抗菌藥物臨床應用知識進行全員培訓。
2、建立完善處方點評制度。認真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,醫(yī)療機構要制定基本藥物目錄和基本藥物處方集,建立完善處方點評制度和抗菌藥物合理使用監(jiān)測、分析及報告制度,對醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排名和公示,對排名靠前的醫(yī)務人員進行誡勉談話。
3、認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號),以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點,加強圍手術期預防使用抗菌藥物的管理;嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測工作,建立抗菌藥物臨床應用預警機制。加強臨床微生物實驗室建設,提高病原微生物監(jiān)測和細菌藥敏試驗水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結果,指導臨床合理使用抗菌藥物。
5、積極推進臨床藥師制。繼續(xù)推動臨床藥師制試點,進一步健全工作制度,推動責任落實,充分發(fā)揮臨床藥師在抗菌藥物治療過程中的作用,允許并鼓勵臨床藥師直接參與臨床藥物治療和圍手術期的抗菌藥物預防應用指導,協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選工作,審核用藥醫(yī)囑或處方。
6、加強細菌耐藥監(jiān)測工作。充分發(fā)揮國家、省兩級抗菌藥物合理使用監(jiān)測網的作用,認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測方案的要求,及時、準確地做好數(shù)據收集、上報、分析和結果反饋等工作,指導臨床合理用藥。
7、開展抗菌藥物臨床應用情況檢查。按照“誰主管、誰負責”的原則,衛(wèi)生行政部門組織進行抗菌藥物臨床應用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應用合理性情況等。根據發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。在新一輪醫(yī)院評價、大型醫(yī)院巡查和醫(yī)療質量萬里行活動檢查標準中對抗菌藥物臨床使用部分進一步細化,加大得分權重,強化督導檢查,推動醫(yī)療機構合理用藥。
8、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內容,認真考核,嚴格獎懲,推動醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。同時,與開展的“三好一滿意”活動、“三雙行動”和臨床路經管理工作等結合起來,共同推進全市衛(wèi)生系統(tǒng)抗菌藥物使用管理專項整治工作的開展。
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門負責加強抗菌藥物流通領域的監(jiān)管
加強對流通領域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)經濟和信息化部門負責加強抗菌藥物生產的行業(yè)管理
完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動抗菌藥生產企業(yè)兼并重組,促進生產要素向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵采用生物工程技術、酶工程技術進行技術改造,提高產品質量。實現(xiàn)生產的規(guī)?;图s化,促進抗菌藥的健康發(fā)展。
(四)畜牧獸醫(yī)部門負責加強獸用抗菌藥物管理
1、組織開展調查研究活動,摸清獸用抗菌藥物使用和細菌耐藥性現(xiàn)狀。各區(qū)縣組織人員,選擇肉雞、蛋雞、肉鴨、生豬、奶牛等養(yǎng)殖集中、用藥量比較大的養(yǎng)殖場,開展獸用抗生素等抗菌藥物使用情況調查活動,摸清常用抗菌藥物的品種、數(shù)量和用法,有計劃的開展細菌耐藥性監(jiān)測工作,篩選出療效好、用量少、不易產生耐藥性的抗菌藥物,以指導獸藥使用。
2、推廣執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方用藥制度。按照農業(yè)部和省、市畜牧獸醫(yī)局有關分類規(guī)定,在獸藥生產、經營、使用環(huán)節(jié)全面普及處方藥標識。逐步落實憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方銷售、使用處方藥制度,嚴格控制抗菌藥物用量。
3、組織開展獸用抗菌藥物專項整治活動。結合全市獸藥質量專項整治活動,組織人員抽查獸藥經營、使用單位。嚴厲打擊各種違法制售、使用假劣抗菌藥物的行為。禁止人用抗菌藥物流入獸藥市場,禁止將未經批準的新抗菌藥物、已淘汰抗菌藥物、禁用藥物使用到動物。
4、開展培訓教育和宣傳引導活動,促進獸用抗菌藥物合理使用。組織培訓獸藥從業(yè)人員,積極推廣藥敏試驗等檢測技術,倡導合理用藥、安全用藥,遵守休藥期和用藥禁忌,防止濫用抗生素等抗菌藥物。倡導推廣無抗奶、無抗肉,實行畜產品優(yōu)質優(yōu)價。
(五)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動社會參與,強化合理用藥意識。各區(qū)縣、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、報紙、網絡、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度,動員全社會廣泛參與。宣傳過程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹立正面典型,也可以以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義,宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。
五、整治工作步驟
(一)部署啟動階段(2011年3月)
1、市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市經濟和信息化委員會、市畜牧獸醫(yī)局對全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作進行部署。
2、各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門和有關單位制定具體工作方案,明確組織分工、活動安排,落實各項活動內容。
(二)組織實施階段(2011年3月—2011年6月)
1、自查整改。各有關單位根據本實施方案及本轄區(qū)的具體實施方案要求,加強對本單位抗菌藥物的管理,積極開展自查工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴重違反有關規(guī)定,或造成醫(yī)療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
2、各級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織對本轄區(qū)內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作自查情況進行檢查、指導。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促相關單位積極進行整改。對嚴重違反有關規(guī)定,或造成重大社會影響的,應當追究相關責任人責任。
3、總結上報。各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧行政管理部門和有關單位要及時將本轄區(qū)(單位)內開展整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結對口上報。
(三)督導檢查階段(2011年7月—2011年10月)
市級衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化、畜牧獸醫(yī)行政管理部門將根據各區(qū)縣、各單位的聯(lián)合整治工作進展情況,組織開展抽查。根據各區(qū)縣部門上報的材料和督導檢查結果,形成聯(lián)合整治工作報告,及時報送省有關部門,并組織、宣傳、推廣好的做法和先進經驗。迎接省抗菌藥物聯(lián)合整治專家組的督導檢查。研究完善我市抗菌藥物生產、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立健全適合我市的抗菌藥物全流程管理體制。
六、整治工作要求
抗菌藥物管理專項整治工作是近期各級黨委政府和有關部門為解決群眾關心的熱點、難點問題,維護廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作,時期敏感,意義重大。專項整治工作時間緊、任務重、涉及部門多,需要各部門和社會各界的積極參與,密切配合。各區(qū)縣、各單位要切實提高對專項整治的認識,不斷加強組織領導,狠抓責任落實,確保專項整治工作取得明顯成效。工作過程中要注意做好“三個結合”:
(一)聯(lián)合整治與專項整治相結合。各區(qū)縣衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、經濟和信息化和畜牧獸醫(yī)等部門要根據本工作方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,應當協(xié)調有關部門開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求,結合自身工作實際,開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
(三)當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌藥物生產、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
附件:全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領導小組及辦公室成員名單
第五篇:敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案
為進一步加強我市抗菌藥物流通、使用等各環(huán)節(jié)的管理,促進我市抗菌藥物合理應用,確保人民群眾用藥安全,根據省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化委員會、省農牧廳等四部門印發(fā)的《甘肅省抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》,結合實際,制定敦煌市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案(以下簡稱聯(lián)合整治方案)。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認真學習實踐科學發(fā)展觀,推進抗菌藥物生產、流通、使用環(huán)節(jié)的管理,保證抗菌藥物合理使用,確保人民群眾生命健康權益。
二、整治工作主題及范圍
主題:加強抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全
范圍:各級各類醫(yī)療機構,抗菌藥物有關生產、經營企業(yè),獸藥經營企業(yè)和使用單位。
三、整治工作原則
(一)聯(lián)合整治與專項整治相結合。市、縣區(qū)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委員會和畜牧局根據本方案的有關要求,結合自身工作實際情況,針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環(huán)節(jié)中存在的問題,開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題,有關部門應當開展聯(lián)合整治行動,確保各部門開展的抗菌藥物聯(lián)合整治工作不留空白。
(二)單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求,結合自身工作實際,開展自查自糾。對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查,堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查,切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
(三)當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯(lián)合整治工作逐步探索、完善我市抗菌藥物銷售、使用等環(huán)節(jié)的管理流程,建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
四、整治工作內容分工
(一)衛(wèi)生部門加強抗菌藥物臨床應用管理。
1、開展醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用知識全員培訓。繼續(xù)加強對醫(yī)務人員,特別是基層醫(yī)務人員合理用藥的培訓,加強考核管理,提高醫(yī)務人員合理用藥水平,減少臨床工作中經驗用藥或不按規(guī)定預防性使用抗菌藥物的現(xiàn)象。重點加強對《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號)等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的培訓,提高醫(yī)務人員增強依法執(zhí)業(yè)意識,合理使用抗菌藥物。
2、建立完善處方點評制度。認真貫徹落實《處方管理辦法》和《中國國家處方集》,建立完善處方點評制度和抗菌藥物合理使用監(jiān)測、分析及報告制度,對醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排名和公示,對排名靠前的醫(yī)務人員進行誡勉談話。
3、認真貫徹落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號),以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點,加強圍手術期預防使用抗菌藥物的管理;嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用;建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,推動抗菌藥物合理使用。
4、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測工作,建立抗菌藥物臨床應用預警機制。二級以上醫(yī)院建立合格的微生物實驗室,配備必要的設備、設施和器材,合理配備人員,提高病原微生物監(jiān)測和細菌藥敏試驗水平,確保準確、快捷出具藥敏試驗結果,指導臨床合理使用抗菌藥物。
5、加強細菌耐藥監(jiān)測工作。充分發(fā)揮抗菌藥物合理使用監(jiān)測網的作用,認真做好合理用藥和細菌耐藥監(jiān)測工作,按照監(jiān)測方案的要求,及時、準確地做好數(shù)據收集、上報、分析和結果反饋等工作,指導臨床合理用藥。
6、開展抗菌藥物臨床應用情況檢查。按照“誰主管、誰負責”的原則,衛(wèi)生行政部門組織進行抗菌藥物臨床應用情況專項檢查,重點檢查各項藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范性文件的落實情況和抗菌藥物臨床應用合理性情況等。根據發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。
7、將抗菌藥物臨床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內容,認真考核,嚴格獎懲,推動醫(yī)師合理用藥,規(guī)范診療。同時,與開展的“三好一滿意”活動、和臨床路經管理工作結合起來,共同推進衛(wèi)生系統(tǒng)抗菌藥物使用管理專項整治工作的開展。
(二)食品藥品監(jiān)管部門加強抗菌藥物流通領域監(jiān)管。
加強對流通領域抗菌藥物的監(jiān)管力度。繼續(xù)加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管,開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查,加大對企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。
(三)工業(yè)和信息化委員會加強抗菌藥物生產的行業(yè)管理。
1.完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動抗菌藥生產企業(yè)兼并重組,促進生產向優(yōu)勢企業(yè)集中,鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造,實現(xiàn)生產的規(guī)?;图s化,促進抗菌藥的健康發(fā)展。
2.會同有關部門做好《產業(yè)結構調整指導目錄》的修訂工作,將產能過剩的抗菌藥納入限制類目錄,推動產業(yè)結構調整。
(四)畜牧獸醫(yī)部門加強獸用抗菌藥物的管理。
1.加強養(yǎng)殖用藥監(jiān)管。組織開展抗菌藥專項整治活動,重點加強養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管工作,建立健全用藥記錄和休藥期制度,對不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴厲查處。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度,推行處方藥制度,保證養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導下安全用藥。
2.加強獸藥經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展獸藥市場清理整頓,規(guī)范獸藥經營活動,嚴厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為,凈化獸藥市場。嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場,嚴禁獸藥經營企業(yè)違法銷售違禁和未經批準使用的抗菌藥物。
(五)廣泛開展宣傳教育
各部門要開展多層次多形式的宣傳教育,發(fā)動社會參與,強化合理用藥意識。各縣區(qū)、各單位要充分利用媒體力量,通過電視、網絡、宣傳欄、宣傳冊等有效宣傳手段,采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度,向公眾廣泛宣傳合理用藥知識,提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度。宣傳過程中既要注意發(fā)現(xiàn)和樹立正面典型,也要以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成的大量不良反應等作為案例,向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義。要宣傳憑處方購買處方藥的必要性,提高社會對藥品分類管理的認知度,營造有利于工作開展的良好的輿論氛圍,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。要加大獸藥安全使用宣傳和培訓力度,提高獸藥經營、使用和養(yǎng)殖合理用藥意識,規(guī)范養(yǎng)殖合理使用抗菌藥物的活動。要動員全社會廣泛參與,分層次、分類別、分項目地推動聯(lián)合整治工作開展。
五、整治工作步驟
(一)自查自糾階段(2011年4月31日以前)。各有關單位根據本方案和本轄區(qū)具體實施方案的有關要求,加強本單位抗菌藥物管理,積極開展自查自糾工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改,對嚴重違反有關規(guī)定,或造成醫(yī)療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
(二)檢查指導階段(2011年5月31日以前)。各縣區(qū)行政部門組織對本轄區(qū)內的抗菌藥物流通、使用單位開展聯(lián)合整治工作檢查、指導,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應當督促有關單位進行整改。對嚴重違反有關規(guī)定,或造成重大社會影響的,應當追究相關責任人責任。
(三)總結上報階段(2011年6月30日以前)。各縣區(qū)行政部門要及時總結和推廣聯(lián)合整治工作的好經驗、好做法和好典型,有序推進,確保成效。要及時將本轄區(qū)開展聯(lián)合整治工作的進展情況檢查結果和工作總結對口上報。
(四)督導檢查階段(2011年7月-2011年10月)。市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化委員會和市畜牧局根據各縣區(qū)聯(lián)合整治工作進展情況,組織抽查工作。
六、組織管理
(一)建立市抗菌藥物聯(lián)合整治工作領導小組
組 長:李積英 市衛(wèi)生局局長
副組長:王 成 市衛(wèi)生局副局長
趙 宏 市食品藥品監(jiān)管局副局長
張學軍 市工業(yè)和信息化委員會副主任
張和平市畜牧獸醫(yī)局副局長 成 員:李 明 市衛(wèi)生局醫(yī)政科負責人
沈 景 市食品藥品監(jiān)管局市場監(jiān)督科科長
何 仁 市信委安全生產科科長
李 非 市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)科科長
領導小組下設辦公室,掛靠在市衛(wèi)生局,主要負責統(tǒng)籌協(xié)調聯(lián)合整治工作、制定實施方案、開展聯(lián)合督導檢查等工作。
主 任:王 成 市衛(wèi)生局副局長
成 員:李 明 市衛(wèi)生局醫(yī)政科負責人
沈 景 市食藥監(jiān)管局市場監(jiān)督科科長
何 仁 市工信委安全生產科科長
李 非 市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)科科長
鄭曉峰 市醫(yī)院藥劑科主任、副主任藥師
趙致臻 市醫(yī)院藥劑科副主任、副主任藥師
金 玲 市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科主任、主管藥師
(二)各縣區(qū)衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化委員會和畜牧部門要成立聯(lián)合整治工作組織機構,負責制定本轄區(qū)聯(lián)合整治工作具體實施方案并組織實施。
各部門要根據聯(lián)合整治工作的具體要求,切實加強組織領導,制定工作計劃,落實工作責任,應當明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人,加大檢查、指導力度,確保聯(lián)合整治工作取得實效。