第一篇：醫(yī)療安全(不良)事件報告制度與工作流程

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度與工作流程

一、為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療安全（不良）事件，確?；颊甙踩Y(jié)合《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》特制定醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告制度。

二、本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或者醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

三、醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度4個等級。

1、Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。分三個級別： 

（1）一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件，造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。

（2）重大醫(yī)療安全事件：造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

（3）特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。

2、Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

3、Ⅲ級事件未造成后果事件—— 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果而不需任何處理可

完全康復(fù)。

4、Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發(fā)現(xiàn)并修正錯誤未形成事實。

四、報告原則及時間

一般不良事件要求24h-48h內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話報告，報告原則為自愿性、主動性、非懲罰性和保密性。

 Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于必須報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》國發(fā)[1987]63號、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號以及衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》執(zhí)行。

 Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有主動性和非處罰性的特點。一般發(fā)生在2個工作內(nèi)上報

五、根據(jù)醫(yī)療安全（不良）時間所屬類別不同，劃分是一個類別

（一）診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。

（二）不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、要不不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

（三）意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

（四）輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、標(biāo)本采集時機(jī)錯誤、標(biāo)本儲存錯誤、標(biāo)本丟

失或破損、標(biāo)識錯誤、時機(jī)管理錯誤、造影劑過敏反應(yīng)等。

（五）手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

（六）醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

（七）藥品：用藥速度、用法或途徑錯誤、用藥計量、核對、調(diào)劑、與說明書不一致、發(fā)藥時錯誤、過期藥、細(xì)菌污染、藥袋破損、藥品丟失等。

（八）器械：操作失控、設(shè)置錯誤、條件設(shè)置錯誤、停止運行、修理狀態(tài)、漏電/觸電、未接到、未定期檢修、未行計量監(jiān)測、違反操作規(guī)程等。

（九）傳染病、院內(nèi)感染、猩紅熱、水痘等聚集性發(fā)病、重大傳染病。

（十）職業(yè)暴露。

（十一）其它非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

六、依據(jù)事件類別明確不同接受報告部門，由醫(yī)務(wù)科最后收集匯總各類別報告。

（一）醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)不良事件報告醫(yī)務(wù)科。

（二）潛在可能發(fā)生糾紛及已有糾紛的同時上報醫(yī)務(wù)科。

（三）護(hù)理不良事件上報護(hù)理部。

（四）感染相關(guān)不良事件上報院感科。

（五）藥品不良事件上報藥劑科。

（六）器械不良事件上報設(shè)備科。

（七）房屋設(shè)施等不良事件上報院辦。

（九）服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報院辦。

（十）社會治安安全不良事件上報保衛(wèi)科。

（十一）職業(yè)危害事件上報院感科。

上述部門按照分管職能科室在接到上報信息后按照相關(guān)規(guī)定及流程，在規(guī)定的時限內(nèi)進(jìn)行處置，每季度醫(yī)務(wù)科牽頭進(jìn)行匯總、評估和分析、提出持續(xù)改進(jìn)措施并責(zé)成相關(guān)部門督查落實。

七、報告形式

（一）書面報告

（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果，如：意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等緊急情況使用。

（三）在書面或電話報告基礎(chǔ)上由各職能科室相關(guān)責(zé)任人再進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告，內(nèi)網(wǎng)填寫《醫(yī)療安全（不良）時間報告表》，郵箱發(fā)送到：醫(yī)務(wù)科機(jī)關(guān)郵箱。

八、報告及處理流程

（一）當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》（見附件），記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容。

（二）職能科室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

（三）涉及藥械不良事件、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報。

（四）以上處理結(jié)果《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》最后統(tǒng)一報醫(yī)務(wù)科備案，醫(yī)務(wù)科匯總不良事件向相關(guān)衛(wèi)生行政上報，每季度匯總網(wǎng)絡(luò)上報《醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)》，并建立醫(yī)療安全（不良）事件數(shù)據(jù)庫。

九、不良事件報告上報的責(zé)任人為發(fā)生科室的主任/護(hù)士長，發(fā)現(xiàn)不良事件的當(dāng)事人有義務(wù)告知并配合科室的報告員進(jìn)行不良事件報告;職能科室要指定專人具體負(fù)責(zé)不良事件的收集、匯總及處置。

十、獎罰辦法

（一）鼓勵自行報告，對III級和IV級事件當(dāng)事人主動報告且積極整改者，可免于處罰，并按照每件次20元對上報人給予獎勵。對于I級和II級事件當(dāng)事人主動報告且積極整改者，若非責(zé)任事故視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰；對非當(dāng)事人積極進(jìn)行上報者按照每件次100-1000元給予獎。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者按醫(yī)院相關(guān)制度另行重獎。

（二）瞞報，漏瞞，經(jīng)查實后除按照醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行處罰外，每漏報一件次處50-2000元不等的懲罰，由此引發(fā)的糾紛或事故，由相關(guān)責(zé)任人負(fù)全責(zé)。

醫(yī)療安全（不良）事件處理工作流程

2018年9月 修訂

第二篇：醫(yī)療安全(不良)事件報告制度及工作流程

五常中醫(yī)醫(yī)院

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度及工作流程

醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實現(xiàn)衛(wèi)計委提出的患者安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍

適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”，在不良事件中級別應(yīng)屬最高。

Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或 “醫(yī)療差錯”。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機(jī)體療質(zhì)量管理委員會討論，通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實整改，對落實整改情況進(jìn)行評價。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇。

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實施。

（二）質(zhì)控科：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個相關(guān)職能科室。

2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實整改，對落實整改情況進(jìn)行評價。

3、負(fù)責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。

（三）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會

1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

六、報告制度

為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴(kuò)大，確?；颊叩玫郊皶r治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動報告醫(yī)療安全（不良）事件。

（一）、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。

（二）、床位醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

（三）、各科護(hù)理每月召開護(hù)理安全會議，總結(jié)一個月的護(hù)理安全問題及不能處理的糾紛。

（四）、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報，必要時報醫(yī)患辦，避免矛盾激化。

（五）、當(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時，當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。

（六）、醫(yī)生和護(hù)士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

（七）、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報告。

（八）、對于主動報告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。

七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（一）報告形式

不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動進(jìn)行不良事件報告。

1、書面報告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

（二）報告部門

報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案在報質(zhì)控科的同時還需要報告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。

發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報告。

（三）醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》

八、獎懲

（一）以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并報院務(wù)會通過。

（二）對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎勵。

（三）每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎。評定標(biāo)準(zhǔn)：

1、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到3例以上，并且上報的醫(yī)療安

全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達(dá)到3項以上的科室；

2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

（五）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定》執(zhí)行。

（六）對于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。

五常中醫(yī)醫(yī)院

第三篇：醫(yī)療安全不良事件報告制度及工作流程

康樂縣人民醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上及時又針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、原則

建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。

自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

保密性：該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對涉及人員和部門的處罰依據(jù)，不涉及人員 的晉升、評比、獎懲。

公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公示，通過申請向自愿參加的科室開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。它是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補(bǔ)充。

四、處理程序

當(dāng)發(fā)生不良事件后，報告人可采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門，報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門，職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對科室報告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)備案，每季度進(jìn)行總結(jié)，依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn)，提出獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，上報院長辦公會決議。

五、獎懲制度

1、主動報告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個人，情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助，促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者，每次給予適當(dāng)獎勵。

2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發(fā)生后未及時上報，導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，主管部門從其它途徑獲知的，視情節(jié)輕重給予處罰，由此引發(fā)糾紛或事故的，另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。

3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優(yōu)資格

醫(yī)療不良事件處理流程

第四篇：醫(yī)療安全(不良事件報告制度)

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度

醫(yī)療不良事件是指：臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預(yù)防的不良事件，即醫(yī)療過程中未被阻止的差錯或設(shè)備故障造成的傷害；另一類是不可預(yù)防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害。

麻醉不良事件包括：喉鏡引起的牙齒損傷脫落；誤吸胃內(nèi)容性肺炎；術(shù)后緊急再插管；外周神經(jīng)損傷，中心靜脈插管氣胸；角膜擦傷；燒傷；錯誤輸血，院內(nèi)感染，做錯手術(shù)，異物殘留體內(nèi)，穿刺大血腫等。

不良事件報告制度是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要舉措，科室內(nèi)發(fā)生了任何不該發(fā)生的事件均應(yīng)毫無例外的報告，并填報在不良事件登記本上。同時認(rèn)真如實的上報上級醫(yī)生，科主任積極指導(dǎo)善后處理，或請有關(guān)科室專家會診，根據(jù)實際情況報告醫(yī)務(wù)科，努力使不良事件得到良性轉(zhuǎn)軌。

科主任每季度組織討論，針對有傾向性、與病人安全及麻醉質(zhì)量密切相關(guān)的事件在全科討論，并根據(jù)文獻(xiàn)及相關(guān)要求，討論制定科室管理規(guī)范或?qū)＜乙庖姡淖兣R床麻醉的管理流程

措施：

1.對及時報告，并及時妥善處理不良事件者，科室在事件后的處理及考核方面給予從輕處理。

2.對隱瞞、隱瞞不報造成不良影響者等，一旦發(fā)現(xiàn)，科室必要時提請院部在事件后的處理及考核方面給予從重考核和處罰。

第五篇：醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保 護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo), 落實建 立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,制定本 制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療(不良)事件的主動報告,增強(qiáng)風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī) 療不良事件和安全隱患, 將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從 醫(yī)院管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上及時又針對性的持續(xù)改進(jìn)。

二、原則

建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公 開性的特征。行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。

自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報告 人的自愿行為,保證信息的可靠性。

保密性:該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全 保密,報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告,醫(yī)務(wù)處 等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

非處罰性:本制度不具有處罰權(quán), 報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違 章處罰的依據(jù), 也不作為對涉及人員和部門的處罰依據(jù), 不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公示,通過申請向自愿參加的科室開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。它是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補(bǔ)充。

四、處理程序

當(dāng)發(fā)生不良事件后,報告人可采取多種形式,如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門,報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告,重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門,職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。針對科室報告的不良事件,相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部負(fù)責(zé)備案,每季度進(jìn)行總結(jié),依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn),提出獎懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,上報院長辦公會決議。

五、獎懲制度

1、主動報告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個人,情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助,促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者,每次給予適當(dāng)獎勵。

2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發(fā)生后未及時上報,導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的,主管部門從其它途徑獲知的,視情節(jié)輕重給予處罰,由此引發(fā)糾紛或事故的,另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。

3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優(yōu)資格

醫(yī)療安全(不良)事件主動報告制度

醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提 高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到國家衛(wèi) 生計委提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺 陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的 不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強(qiáng)全中心 職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛, 保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進(jìn)措施, 從中心管理體系、運行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。

二、適用范圍

適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安 全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分(一)定義

不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié) 果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常 運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

(二)等級劃分

醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分 4個等級: Ⅰ級事件(警告事件)—— 非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久 性功能喪失。Ⅱ級事件(不良后果事件)—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造 成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級事件(未造成后果事件)—— 雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機(jī)體與功能 造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級事件(隱患事件)—— 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。

四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:(一)Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事 故處理條例》、衛(wèi)生部 《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī) 定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(二)Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿 性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報 告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將 嚴(yán)格保密。

3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉 及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持 續(xù)改進(jìn),但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

(不良)事件的報告內(nèi)容

(一)報告事件資料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生 后的不良后果)。

(二)報告事件類別(如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等)。

(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。(四)上報相關(guān)部門立即處置。

六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報(一)報告形式

不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn) 行不良事件報告。

1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的 具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填 報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫 《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

(二)報告部門

報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告 類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進(jìn)行處置。

1、醫(yī)療護(hù)理感染門診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科

2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科

3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時, 應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進(jìn)行處置,同時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當(dāng)事科室需在 24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

報告人在 24— 72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部 門。

3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù) 人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告,科室負(fù) 責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報告, 按中心 《醫(yī)療糾紛(事 故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

七、職責(zé)

(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

1、識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。

2、提出初步的改進(jìn)建議。

3、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。(二)各職能部門

1、指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》。

2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生 的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改, 及時消除不良事件造成的影響。

3、負(fù)責(zé)對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進(jìn)辦 法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。

(三)質(zhì)量管理部門:

1、指派專人負(fù)責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》。

2、對全中心醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論, 并提出改進(jìn)建議,必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

4、負(fù)責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓(xùn)。

八、獎罰機(jī)制

由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的 具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個 人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

(一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰, 對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以 200~500元現(xiàn)金獎勵,給予相應(yīng)科室年終中心 長責(zé)任目標(biāo)每件次 0.2分的獎勵。

(二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免 于處罰。(三)對于隱瞞不報經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予 200-2000元的處罰,同時發(fā)生嚴(yán)重 醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按 中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。

(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集 體提出獎勵建議,并報請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。

不良事件報告制度及流程

一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在 臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中,任何可能影響患者的診療 結(jié)果、增加患者痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以 及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別

1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不 及時等。

2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸 液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過 程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死 亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。

6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。

三.凡出現(xiàn)上述情況, 科室及醫(yī)務(wù)人員需主動向以下職能部門報告。1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科。2.護(hù)理安全(不良)事件上報護(hù)理部。3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。

4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或藥劑科。5.設(shè)施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或院辦室。7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。四.報告形式

1.書面報告,填寫不良事件上報表。

2.緊急電話報告, 僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如 意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容, 一般不良事件要求 12-24小時上報, 重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科 室,由其核實后逐級上報院領(lǐng)導(dǎo)。