第一篇：產(chǎn)前篩查轉(zhuǎn)診制度

產(chǎn)前篩查疑難病例轉(zhuǎn)診制度

1、由于技術(shù)或設(shè)施條件的限制，產(chǎn)前篩查科室無法實施的產(chǎn)前篩查的，向上級產(chǎn)前診斷醫(yī)療保健機構(gòu)轉(zhuǎn)診。

2、需要轉(zhuǎn)診的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請求并填寫轉(zhuǎn)診單，經(jīng)科主任簽字后方能轉(zhuǎn)診。

3、所有轉(zhuǎn)診的病例必須進行登記備案，并進行追蹤隨訪，追蹤隨訪結(jié)果記錄病歷檔案中。

第二篇：產(chǎn)前篩查自查制度

產(chǎn)前篩查自查制度

一、目的：

為保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì)，保證產(chǎn)前診斷技術(shù)的安全、有效，規(guī)范產(chǎn)前診斷技術(shù)的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》以及《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》，和《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》制定自查制度。

二、適應(yīng)范圍：適應(yīng)婦產(chǎn)科、兒科、影像科（放射科、B超室）、檢驗科。

三、安全檢查形式：產(chǎn)前篩查技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)小組組織或者指派專人每月對每個相關(guān)科室進行自查自糾。

四、監(jiān)督檢查內(nèi)容

1、各種工作記錄冊應(yīng)及時認(rèn)真填寫、登記、錄入電腦數(shù)據(jù)庫等工作。

2、各種工作記錄冊應(yīng)及時認(rèn)真填寫，專人負(fù)責(zé)保存，專人管理。

3、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式及聯(lián)系人、不得有缺項、漏項等。

4、是否將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。

5、各臨床醫(yī)師是否按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》進行認(rèn)真的篩查、履行告知、登記、追蹤觀察、疑難病例轉(zhuǎn)診會診等工作。

五、責(zé)任追究

1、違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定進行處罰。

2、對違反本辦法，醫(yī)療保健機構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的, 依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》依法吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

3、對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術(shù)考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三篇：產(chǎn)前篩查所需制度

醫(yī)務(wù)人員崗位管理制度

一、員工上崗必須嚴(yán)格執(zhí)行“考勤制度”不遲到、不早退、不曠工，并切實遵守逐級請消假制度。

二、醫(yī)護人員上崗必須取得相應(yīng)的職業(yè)資格或具有衛(wèi)生專業(yè)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)經(jīng)歷并取得相應(yīng)的證書。

三、任何科室不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動。從事 收費、后勤、辦公等項工作的非衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照站規(guī)定的制度進行活動和工作。

四、員工上崗必須嚴(yán)格遵守工作守則、工作制度和工作時間，認(rèn)真負(fù)責(zé)，精于管理，敬業(yè)愛崗，履行職責(zé)。

五、必須認(rèn)真做好“交接班制度”、“查對制度”和各項規(guī)章 制度，嚴(yán)防草率、馬虎和擅離職守。

產(chǎn)前門診主任職責(zé)

1、在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院和院外產(chǎn)前篩查

2、擬定預(yù)防保健和計劃生育工作計劃，經(jīng)院長批準(zhǔn)后組 織實施，并經(jīng)常督促檢查，按時總結(jié)匯報。

3、領(lǐng)導(dǎo)本科人員完成本院職工的醫(yī)療保健工作，組織定 期體檢，掌握情況，提出保護職工身體健康的防護和保健措 施。、組織好本院職工的院外地段的預(yù)防保健工作。搞好傳染 病管理和疫情報告及各項衛(wèi)生防疫工作。

5、督促本科人員認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作常規(guī)，防 止差錯事故的發(fā)生。

6、組織本科人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核，并對本科人員 的晉升、獎懲提出具體意見。

7、負(fù)責(zé)檢查督促全院職工嚴(yán)格執(zhí)行公費醫(yī)療制度。副科 長協(xié)助科長負(fù)責(zé)相應(yīng)工作。

檢驗科主任職責(zé)

1、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的檢驗、教學(xué)、科研、行 政管理和血庫的管理工作。

2、制訂本科工作計劃，組織實施，經(jīng)常督促檢查，按期 總結(jié)匯報。

3、督促本科各級人員認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作 規(guī)程，做好登記、統(tǒng)計和消毒隔離工作。正確使用菌種、毒株、毒劇藥品和器材，審簽藥品器材的請領(lǐng)、報銷、經(jīng)常檢查安全 措施，嚴(yán)防差錯事故

4、參加部分檢驗工作，并檢查科內(nèi)人員的檢驗質(zhì)量，開 展質(zhì)量控制工作。

5、負(fù)責(zé)本科人員的業(yè)務(wù)訓(xùn)練、技術(shù)考核，提出升、調(diào)、獎、懲意見。搞好進修、實習(xí)人員的培訓(xùn)及臨床教學(xué)。

6、確定本科人員的輪換值班。

7、制訂本科的科研規(guī)劃，檢查進度，總結(jié)經(jīng)驗。學(xué)習(xí)使 用國內(nèi)、外新技術(shù)，不斷改進各種檢驗方法

8、經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系，征求意見，改進工作。

超聲科主任職責(zé)

產(chǎn)前檢查門診制度

一、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)孕產(chǎn)婦保健工作。

二、熱情接待就診及咨詢?nèi)藛T，做到態(tài)度熱情診查細(xì)心。

三、建立健全各種門診登記和孕產(chǎn)婦保健手冊，做到準(zhǔn)確、正規(guī)、完整、詳細(xì)、處方書寫完整、清潔、用藥合理。

四、門診醫(yī)生必須對孕產(chǎn)婦進行全面的檢查，認(rèn)真填寫孕產(chǎn)婦保健手冊，并做好高危妊娠的篩查制度。

五、做好母乳喂養(yǎng)咨詢工作。

六、孕期檢查不認(rèn)真、不全面，致使孕產(chǎn)婦異常情況未能及時發(fā)現(xiàn)和矯治而發(fā)生意外，則追究門診醫(yī)師的責(zé)任，視情節(jié)給予嚴(yán)肅處理。

七、因醫(yī)療條件、設(shè)備不完善不能開展的項目必須督促，孕婦到上級醫(yī)療保健單位進行檢查及治療。

八、堅守崗位、遵守院內(nèi)的勞動紀(jì)律及各項規(guī)章制度，按時上下班、不串崗、脫崗、漏崗。

九、積極參與院里的各項政治活動及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并認(rèn)真做好筆記。

十、工作時間不干私活。

十一、文明行醫(yī)、舉止穩(wěn)重、平等待患、服務(wù)熱情、遵紀(jì)守法、廉潔奉公、不以醫(yī)謀私。

十二、保持診室衛(wèi)生清潔。

產(chǎn)前門診管理制度

1、產(chǎn)前門診醫(yī)生在孕期檢查時，要對孕婦進行母乳喂養(yǎng)知識與技巧的宣傳指導(dǎo)，包括：母乳喂養(yǎng)的好處、母嬰同室的重要性、按需哺乳的重要性、怎樣保證足夠的母乳、母親喂奶的體位和嬰兒含接姿勢等。

2、向孕婦發(fā)放有關(guān)母乳喂養(yǎng)的宣傳資料。

3、備有乳房和嬰兒模型，以便宣教模擬用。

高危孕產(chǎn)婦篩查制度

一、孕婦應(yīng)在當(dāng)?shù)卮逍l(wèi)生室（所）或鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療保健機構(gòu)建卡（冊）。

二、建卡建冊時特別強調(diào)要詢問既往難產(chǎn)史、生育史、內(nèi)、外、婦科病史。

三、醫(yī)療保健機構(gòu)在產(chǎn)前檢查時必須做心、肝、腎、血液等內(nèi)科病史的采集和檢查。

四、要認(rèn)真做到規(guī)范的產(chǎn)前檢查和記錄，早期發(fā)現(xiàn)妊娠并發(fā)癥和合并癥。

高危孕產(chǎn)婦逐級報告制度

一、村級發(fā)現(xiàn)高危孕產(chǎn)婦及時報告鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。

二、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)管理全鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）高危孕產(chǎn)婦，及時將評分在10分以上者報縣婦幼保健院。

三、對高危孕產(chǎn)婦進行動態(tài)管理。

四、縣級醫(yī)療機構(gòu)定期報告縣婦幼保健院行動態(tài)管理。

高危孕產(chǎn)婦首診制度

一、醫(yī)療保健機構(gòu)對高危孕產(chǎn)婦要實行首診負(fù)責(zé)制。

二、發(fā)現(xiàn)高危孕產(chǎn)婦要建檔管理，專人負(fù)責(zé)。

三、早期干預(yù)，及時轉(zhuǎn)診，避免診治延誤。

孕前保健科工作制度

一、負(fù)責(zé)孕前期保健的人員應(yīng)具備中級以上職稱

二、孕前期保健門診設(shè)臵應(yīng)溫馨，醫(yī)生態(tài)度要謙和

三、認(rèn)真負(fù)責(zé)，注意語言技巧，不歧視有特殊疾病患者

四、保密個人隱私，嚴(yán)肅認(rèn)真

五、進行孕前期教育的內(nèi)容要符合咨詢者需要，要準(zhǔn)確

產(chǎn)前保健工作常規(guī)

一、孕早期保健工作常規(guī)

（一）及時識別早孕癥狀，（惡心、嘔吐和渾身不適）

（二）填寫《母子健康手冊》

（三）進行孕期保健知識宣教，1、孕早期每日口服葉酸0.4㎎，預(yù)防胎兒出現(xiàn)神經(jīng)管畸形。

2、加強營養(yǎng)

3、避免病毒感染和接觸有害物質(zhì)，避免亂吃藥，接觸農(nóng)藥、放射線。

4、有異常癥狀或發(fā)現(xiàn)高危因素及時進行診查指導(dǎo)和治療。

二、孕中期保健工作常規(guī)

（一）指導(dǎo)孕婦孕13-27周，每月檢查一次，高危增加檢查次數(shù)。

（二）檢查內(nèi)容；

1、體檢：體重、血壓、宮高、腹圍、（20周開始繪制妊娠圖），聽胎心，進行登記，填寫母子健康手冊。

2、Ｂ超檢查：孕20-24周必須動員孕婦進行B超檢查，觀察胎兒發(fā)育情況，篩查缺陷兒。

3、化驗檢查：血常規(guī)，妊娠合并糖尿病篩查（孕24周以后），唐氏綜合癥篩查（孕14-20周）。

（三）高危篩查、登記、上報、轉(zhuǎn)診、追訪。

（四）進行孕期宣教。母乳喂養(yǎng)宣教，加強營養(yǎng)，補鈣及乳房護理。

三、孕晚期保健工作常規(guī)

（一）指導(dǎo)孕婦28周后每兩周檢查一次，孕36周后每周檢查一次，高危孕婦酌情增加檢查次數(shù)

（二）檢查內(nèi)容：體重、血壓、宮高、腹圍（畫妊娠圖），胎位、胎心率、血常規(guī)、尿常規(guī)、梅毒高危人群復(fù)篩。

（三）特殊檢查

1、骨盆測量

2、胎心監(jiān)護：孕28周以后每周一次。

3、B超檢查

（四）孕30周開始，指導(dǎo)孕婦進行自我監(jiān)護查胎動次數(shù)。

（五）進行宣教知識

1、加強營養(yǎng)，注意休息，注意衛(wèi)生。

2、母乳好處及優(yōu)點。

3、識別產(chǎn)兆和異常情況。

產(chǎn)前檢查的操作規(guī)程

一、建立孕產(chǎn)婦保健卡。

二、咨詢病史、既往史、孕產(chǎn)史。

三、測算預(yù)產(chǎn)期。

四、進行體格檢查：測血壓、體重、身高。

五、產(chǎn)科檢查：腹圍、宮高、四部觸診法、骨盆外測量。

六、詢問產(chǎn)期有無異常情況：浮腫、有無心悸、眼花、腿抽筋等癥狀，識別高危因素。

七、各項化驗、B超、胎監(jiān)。

八、指導(dǎo)孕婦下次就診日期。

九、進行孕期宣教。（乳房喂養(yǎng)、乳房護理等）。

標(biāo)本采集與管理制度

一、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度

1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；

2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則： 醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作；

3、篩查孕婦資料登記要求

所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機構(gòu)。

4、使用唯一編碼

編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三“三查七對” 操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管；

5、血樣登記表與本人七對：即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話；

6、血清管編碼的書寫要求：編號要求字跡清楚，準(zhǔn)確無誤；

7、血樣的處理要求：全血于室溫放臵2小時待血液完全凝集后再進行離心，分離血清時要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測完畢，則臵2--8℃保存；如檢測時間超過7天，則臵-20℃冰箱保存。

篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于-70℃，以備復(fù)查。

8、篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進行B超孕齡測量，孕齡 測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。

檔案建立與管理制度

1、中心建立獨立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查中心書寫、保存在本中心進行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查中心辦公室專職信息人員負(fù)責(zé)檔案的管理工作。

2、檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。為便于管理和查閱，應(yīng)將每項服務(wù)技術(shù)項目資料分類歸檔管理。

3、所有的資料實行登記管理。

4、所有檔案定點存放保留50年，不得拆放、涂改或丟失。

5、檔案的查閱不得違反國家及本中心的有關(guān)規(guī)定。

6、工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，所有資料不得向他人泄漏密。

7、保存形式：紙質(zhì)文件、電子記錄及移動硬盤。

產(chǎn)前篩查的檔案管理

1、工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真完成產(chǎn)前篩查的資料管理工作。

2、及時、完整填寫各項記錄，每項記錄冊有指定人員負(fù)責(zé)檢查。字跡清楚，不得隨意涂改，專人負(fù)責(zé)保存；

3、每份病歷要登記病人的詳細(xì)資料：姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式、診斷等；

4、每份檢查結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理；

5、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界風(fēng)險和低風(fēng)險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管，并將資料分類報四川省產(chǎn)前診斷中心；

6、首診醫(yī)生負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查孕婦的?？茩n案的建立，孕婦產(chǎn)前篩查的檔案存入產(chǎn)前篩查中心保管。中心保存的每份產(chǎn)前篩查資料包括：已簽的產(chǎn)前篩查知情同意書、產(chǎn)前篩查申請單、產(chǎn)前篩查結(jié)果、隨訪結(jié)果；

7、對保存的病歷資料不得撕毀，拆散，涂改或丟失，用后必須歸還遠(yuǎn)處，如因管理不善造成資料丟失，追究當(dāng)事人的責(zé)任，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。產(chǎn)前篩查中心辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的?？茩n案的管理，并負(fù)責(zé)高風(fēng)險孕婦妊娠結(jié)局的追蹤和隨訪工作。

8、孕婦檔案實行保密，嚴(yán)禁檔案外借。疑難病例會診制度、轉(zhuǎn)診制度及跟蹤觀察制度

疑難病例會診制度

1、產(chǎn)前篩查中心遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例，應(yīng)及時申請會診；

2、中心內(nèi)會診：由專業(yè)組長提出會診申請，主任召集中心有關(guān)人員參加會診，作好記錄。

3、科間會診：由產(chǎn)前篩查中心專業(yè)組長提出會診申請，中心主任同意并簽名后填寫會診單，應(yīng)邀科室一般應(yīng)在24小時內(nèi)安排副主任或以上醫(yī)師參加會診，并填寫會診記錄。會診時由中心專業(yè)組長或?qū)I(yè)組成員陪同。

4、全院會診：凡涉及到多科室的會診，由中心主任提出申請，報請醫(yī)務(wù)科同意，醫(yī)務(wù)科組織全院會診討論。

5、院外會診：在中心會診的前提下，由中心主任提出申請，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意，產(chǎn)由醫(yī)務(wù)科與上級醫(yī)院聯(lián)系，確定會診時間。會診由中心主任主持，中心全體醫(yī)技人員及進修、實習(xí)人員參加。

疑難病例轉(zhuǎn)診制度

1、由于技術(shù)或設(shè)行條件的限制，中心無法實施的產(chǎn)前篩查技術(shù)部，向省產(chǎn)前診斷中心進行轉(zhuǎn)診。

2、需要轉(zhuǎn)省產(chǎn)前診斷中心進行診斷的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請求并填寫轉(zhuǎn)診單，經(jīng)中心主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。

3、所有轉(zhuǎn)診的病例必須進行登記備案，并進行追隨蹤，追隨蹤結(jié)果記載入病例的檔案中。

產(chǎn)前篩查跟蹤監(jiān)測制度

1、醫(yī)師填寫產(chǎn)前篩查申請單時須包括被篩查人的電話號碼 或聯(lián)系地址，以便隨訪。

2、應(yīng)將篩查結(jié)果及時通知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨詢醫(yī)生進行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。

3、對于高危孕婦，若患者同意進一步進行產(chǎn)前診斷，應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。若孕婦不同意產(chǎn)前診斷，應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常；

4、對篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗的假陰性。

5、應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本》上，并定期總結(jié)統(tǒng)計分析。

統(tǒng)計匯總和上報制度

一、統(tǒng)計匯總及上報制度

1、利用省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計算機管理系統(tǒng)軟件對中心產(chǎn)前篩查的所有資料進行微機化管理。

2、中心每月對產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進行匯總，并進行統(tǒng)計和分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析，由專人記錄。

3、按照省衛(wèi)生廳的要求，定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向衛(wèi)生行政部門和省產(chǎn)前診斷中心上報。

患者知情同意制度

1、病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預(yù)后、費用等方面的情況的權(quán)利。

2、所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書面同意書后方能進行檢查。

3、知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強迫、不正當(dāng)和引誘的情況下，自愿做出是否進行檢查的決定；

4、知情同意書應(yīng)符合以下要求：

（1）有清楚易懂的解釋。未使用過分技術(shù)性語言；

（2）檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面，也有可預(yù)見的風(fēng)險。

（3）描述檢查時不使用過分樂觀的表達(dá)。；（4）完整描述檢查步驟。（5）準(zhǔn)確描述保密程度。

（6）知情同意書在倫理委員會批準(zhǔn)前不能使用。

產(chǎn)前篩查知情同意制度

1、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21—三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。

2、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義；

3、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進一步行產(chǎn)前診斷。

4、實施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強制性篩查。

5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。

知情告知環(huán)節(jié)、知情同意制度

1、對所有產(chǎn)前檢查的孕婦進行宣傳，說明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達(dá)到所有小于35歲的孕15—20周的孕婦有機會進行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。

2、對篩查高風(fēng)險的孕婦進行知情告知，并建議其進行產(chǎn)前診斷確

3、對所有≥35歲的孕婦進行知情告知，建議進行產(chǎn)前診斷；

4、對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒，X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。

知情同意書簽署環(huán)節(jié)

1、遺傳咨詢過程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。

2、對自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。

3、醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、（必要時B超確診胎齡）病史，開出產(chǎn)前篩查送檢單。

4、產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險，應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)險結(jié)果告知書。

產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度

1、保證標(biāo)本符合實驗條件：取靜脈血2-3ml，2000rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實驗當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。

2、實驗室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。

3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計。

4、實驗過程：嚴(yán)格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個質(zhì)控。

5、實驗室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。

1)批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復(fù)加樣5－10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。

2)批間誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5－10批測定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。

3)定期對質(zhì)控進行統(tǒng)計，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。

6、所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復(fù)檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結(jié)果。

7、早孕期超聲核對孕周應(yīng)以頭臀長作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。

8、實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應(yīng)低于5%.9、每次實驗結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應(yīng)請示實驗室主管后再發(fā)報告。

10、產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實驗室報告，能對篩查結(jié)果進行解釋，實驗結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實驗結(jié)果是的影響。

11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。

產(chǎn)前篩查信息病案管理制度

1、所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)臵產(chǎn)前篩查資料柜。

2、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請書、檢驗報告單、隨訪結(jié)果、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界風(fēng)險和低風(fēng)險病人其隨訪資料分類歸檔保管。

3、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請單、檢驗報告單、隨訪結(jié)果。

4、所有資料按檢查聯(lián)號放臵。

5、對產(chǎn)前篩查對象進行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報。

6、嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。

產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度

1、實驗室工作人員在工作時，應(yīng)按照實驗室的各項規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真負(fù)責(zé)完成工作。

2、設(shè)臵唐氏篩查資料柜。

3、實驗室工作人員應(yīng)及時、完整填寫各項實驗室工作記錄，每項記錄冊指定人員負(fù)責(zé)檢查，實驗室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。

4、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。

5、每份標(biāo)本的檢驗結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理。

6、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。

7、實驗室的各種工作記錄冊應(yīng)及時認(rèn)真填寫，專人負(fù)責(zé)保存。

儀器和試劑的保管制度

1）本實驗室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。

2）本實驗室自行配臵的試劑應(yīng)有專人配制，專人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過保存期的試劑不得使用。

3）本實驗室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計量法”的規(guī)定，送計量部門檢定合格后才能使用。

4）建立標(biāo)試劑購入、管理、使用登記制度。

第四篇：產(chǎn)前篩查知情同意書制度

產(chǎn)前篩查知情同意書制度

1、產(chǎn)前篩查知情同意書包括：地中海貧血篩查、唐氏綜合征篩查、胎兒先天畸形篩查等。經(jīng)孕婦慎重考慮簽名后方可進行篩查。(患者亦可委托他人代理簽字，簽字內(nèi)容包括同意或不同意并署名。)

2、簽訂知情同意書前醫(yī)方必須履行告知義務(wù)：患者當(dāng)前病情、目前擬診、檢查方案、該方案對人體的副作用、高風(fēng)險及高難度性，鑒于當(dāng)今醫(yī)學(xué)科技水平的限制，由于已知和無法預(yù)見的原因，本方案有可能會發(fā)生的意外情況，醫(yī)療風(fēng)險的后果及應(yīng)急措施等，并認(rèn)真解答患方的疑問。

3、簽訂知情同意書前，患方要充分了解該方案的性質(zhì)、合理的預(yù)期目的、必要性和出現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險情況的后果及可供選擇的其它治療檢查方法及其利弊關(guān)系后，經(jīng)自主選擇同意已擬定的方案。

4、依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)法律、法規(guī)，強調(diào)各級醫(yī)務(wù)人員的法律意識和自己肩負(fù)的職責(zé)、義務(wù)、權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，不斷增強自我保護意識，認(rèn)真做好每一件事，善待病人。

5、醫(yī)患雙方簽訂同意書采用復(fù)寫一式二份，醫(yī)患雙方各持一份，若家屬或委托人簽名者應(yīng)注明關(guān)系。若患者或其家屬親屬拒絕某些診療意見時，亦須簽字為證，并由患者或其家屬簽署“不同意”及姓名。

6、產(chǎn)前篩查按照知情選擇、孕婦自愿的原則進行。產(chǎn)前篩查結(jié)果以書面形式告知接受篩查的孕婦，孕婦血清學(xué)篩查報告單應(yīng)包括篩查項目所針對的先天性缺陷和遺傳性疾病發(fā)生的概率、檢測數(shù)值和相應(yīng)的臨床建議。

二○一二年二月一日

第五篇：產(chǎn)前篩查匯報

羅田縣婦幼保健院

關(guān)于產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)資質(zhì)工作復(fù)審效驗的匯報

﹙二0一七年八月七日﹚

各位領(lǐng)導(dǎo)：

根據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》及《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》的精神，結(jié)合省衛(wèi)計委制定的《湖北省產(chǎn)前篩查工作實施方案》和《市衛(wèi)計委關(guān)于開展2017年產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資格認(rèn)定工作的通知》安排，縣衛(wèi)計局非常重視，要求縣婦幼保健院確保通過產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)機構(gòu)復(fù)審效驗工作。縣婦幼保健院接到通知后，按照通知要求完善復(fù)審效驗準(zhǔn)備工作，具體工作匯報如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、成立專班，加強產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的組織管理

縣婦幼保健院為開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)復(fù)審效驗工作成立了產(chǎn)前篩查技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)為第一責(zé)任人，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員；專家組由從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的副主任醫(yī)師擔(dān)任責(zé)任人，由產(chǎn)前篩查門診、檢驗科、超聲影像科、基層保健科等科室負(fù)責(zé)人為成員，負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的臨床技術(shù)服務(wù)、管理和信息檔案管理工作。

二、按照要求，完善產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)所需條件

1、人員配備情況

產(chǎn)前篩查科：有醫(yī)師6人，都具備婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，其中：副主任職稱 2人、中級職稱3人、大專以上學(xué)歷6人。

超聲影像科：有醫(yī)師3人，均具有大專以上學(xué)歷，具備產(chǎn)科超聲執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。檢驗科生化免疫實驗室：有技師3人，均具有中專以上學(xué)歷，有3年以上工作經(jīng)驗，都具備技師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

產(chǎn)前篩查科、超聲影像科、檢驗科生化免疫實驗室醫(yī)務(wù)人員都熟悉有關(guān)產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查的法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。

2、房屋場所

（一）產(chǎn)前篩查門診配備診室 1間、候診室 1間、檢查室1間，環(huán)境安靜、溫馨。

（二）超聲診室2間、候診室1間。

（三）生化免疫室面積安排合理，具有恒溫設(shè)施，滿足設(shè)備放置和人員操作的需要。

（四）宣教室1間、孕婦學(xué)校1間。

3、設(shè)備配置

（一）產(chǎn)前咨詢室

有電話（0713-5061245）、宣傳畫冊。

（二）宣教室

有放像設(shè)備、宣傳畫冊、掛圖、宣教光盤、教具。

（三）超聲影像室

有四維彩色多普勒超聲診斷儀1臺、二維彩色多普勒超聲診斷儀2臺、圖象處理設(shè)備3臺。

（四）生化免疫實驗室

-20℃電冰箱2臺、普通離心機1臺、恒溫水浴箱1臺、生物顯微鏡2臺、超凈工作臺1臺、全自動生化分析儀1臺、血細(xì)胞分析儀2臺、電解質(zhì)分析儀1臺、尿液有形成分分析儀1臺、尿分析儀1臺、精液分析儀1臺、微量元素分析儀1臺、醫(yī)用純水設(shè)備1套、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1套。

三、健全完善規(guī)章制度

為提高產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作質(zhì)量，縣婦幼保健院建立了健全的規(guī)章制度和操作規(guī)范，包括：產(chǎn)前篩查工作制度、產(chǎn)前篩查診療技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)前篩查工作人員崗位職責(zé)、產(chǎn)前診斷工作人員崗位職責(zé)、產(chǎn)前咨詢門診工作制度、標(biāo)本采集與管理制度、專科檔案建立與管理制度、產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度、統(tǒng)計匯總和上報制度、產(chǎn)前篩查知情同意制度、生化免疫實驗室管理規(guī)范、人員培訓(xùn)制度、遺傳咨詢門診工作制度、疑難病例會診制度、轉(zhuǎn)診制度及跟蹤觀察等制度。

四、加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，掌握產(chǎn)前篩查知識及技能

產(chǎn)前篩查技術(shù)是以減少重大出生缺陷提高出生人口素質(zhì)為目的的一項惠民工作。縣婦幼保健院對產(chǎn)前咨詢的婦產(chǎn)科醫(yī)師，超聲產(chǎn)前篩查醫(yī)師，產(chǎn)前篩查實驗室技術(shù)人員進行了產(chǎn)前篩查各項制度和相關(guān)專業(yè)知識及技能的培訓(xùn)。

五、加強質(zhì)量管理，確保技術(shù)質(zhì)量

縣衛(wèi)計局?jǐn)M委托黃岡市婦幼保健院對我縣產(chǎn)前篩查技術(shù)進行質(zhì)量控制，并簽訂《產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作協(xié)議》。