第一篇：疾控中心主任：第二類疫苗市場爭奪戰(zhàn)升級

疾控中心主任：第二類疫苗市場爭奪戰(zhàn)升級

2005-08-02 00:00【大 中 小】【我要糾錯】

在談到疫苗時，北京市疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長唐耀武教授這樣解釋說：“在人類和傳染病的長期斗爭中，人們發(fā)現(xiàn)了人體免疫的機理，進而制作出疫苗，并通過接種疫苗來使人產(chǎn)生針對傳染病的特異免疫力。

以預(yù)防醫(yī)學(xué)的觀點來說，這是防止人類遭受傳染或感染性疾病的最好方式。例如正是因為有了牛痘和小兒麻痹疫苗，人們通過采取有計劃地接種和嚴(yán)密的監(jiān)測，才消滅了天花，并在局部地區(qū)消除了脊髓灰質(zhì)炎?！? “花冤錢”造就的大市場

在一次流感疫苗推廣會議上，記者曾就可能出現(xiàn)的流感病毒類型以及疫苗的作用等問題請教中國工程院院士、廣州呼吸疾病研究所所長鐘南山教授，他表示，誰也不能完全準(zhǔn)確地預(yù)測可能爆發(fā)的流感病毒類型，因此接種疫苗，雖然可以在很大程度上避免人群罹患疾病，但并不能確保萬無一失。

不過，希望接種疫苗后便可以一勞永逸，盼望花在疫苗上的錢都是“好鋼使在刀刃上”的觀點，正是中國疫苗市場成長的瓶頸所在。鐘南山進一步解釋說，有些人認(rèn)為花錢接種了疫苗，卻沒有感染可能致病的病毒，是“花冤錢”，其實這種觀點是非常片面的。接種疫苗，將可能發(fā)生的傳染病防患于未然，無論對國家還是個人來說，都是極大的好事。有研究表明，僅利用免疫手段預(yù)防麻疹的成本效益比就為1∶12，即每投入1元用于疫苗接種，就能為國家和個人節(jié)約12元，而患者更是可以避免遭受病痛的折磨?？上ь愃频年P(guān)于疫苗的藥物經(jīng)濟學(xué)研究還比較少。但世界各地多年的經(jīng)驗表明，投入疫苗接種，從個案來說，有可能是“花冤錢”，但從總體來說，應(yīng)該是非常有用且高效的投資。因此，無論是政府還是個人，在條件允許的情況下，都應(yīng)該逐步增加在疫苗上的投入。

唐耀武認(rèn)為，傳染病具有傳播性極強，容易引起流行的特點，極易對社會造成重大影響，并妨礙人們的正常生活和工作。例如對于孩子而言，每天都會和同學(xué)、玩伴進行大量的集體活動，一旦有一個孩子感染疾病，其他的孩子就會由于抵抗力弱而受到傳染，嚴(yán)重的還會導(dǎo)致一系列并發(fā)癥，威脅孩子的生命；對于工作者而言，每天繁忙的工作，極易造成亞健康，為細菌、病毒敞開方便之門，最終拖垮身體、耽誤事業(yè)；對于老人，特別是患有慢性病的老人而言，也很容易因傳染病的侵襲而對健康造成嚴(yán)重的危害。而且一旦出現(xiàn)傳染病的大流行，國家就不得不花費巨資來治療患者，經(jīng)濟損失重大。因此，進行疫苗接種，用比較小的投入來預(yù)防傳染病會比花費巨資來治療更為明智。從控制主要傳染病的目標(biāo)出發(fā)，我國政府已明確規(guī)定計劃免疫項目，要求必須對指定的兒童進行接種而且不收取疫苗費用，對非計劃免疫，目前我國國情還不允許由國家擔(dān)負(fù)所需接種疫苗費用。但是隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展，國家會增加投入，擴大計劃免疫范圍。因此，人們在積極參與國家計劃免疫的同時，在經(jīng)濟條件許可時，為預(yù)防疾病和保護健康，接種一些自費的疫苗，進行“健康投資”，是必要的，也是值得的。目前，全球疫苗市場都處在一個快速增長期。有數(shù)據(jù)顯示，全球疫苗市場，過去20年增長了10倍，是處方藥市場增幅的2倍。疫苗工業(yè)在經(jīng)歷了上世紀(jì)80年代一段衰退后，又以震撼的力量在世界藥物市場重新興起，這是由新的和改良的聯(lián)合疫苗技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動的。這次復(fù)興將會繼續(xù)下去，疫苗將不只針對傳染病，DNA疫苗、HIV（艾滋病病毒）疫苗、心血管疾病及癌癥疫苗的開發(fā)都可能取得突破。目前全球預(yù)防性疫苗市場規(guī)模超過70億美元，年增長率在9％~11％，預(yù)計2006年全球疫苗市場規(guī)?？赡芙咏?00億美元，因此疫苗生產(chǎn)已成為很多制藥企業(yè)業(yè)務(wù)中最有希望的領(lǐng)域。目前，全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商，但實際上，四家跨國企業(yè)壟斷了全球85%的疫苗市場，它們分別是葛蘭素史克、安萬特、默克和惠氏制藥公司。

目前我國疫苗分為兩類：第一類是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗。此類疫苗包括乙肝、卡介苗、麻疹、百白破（全細胞）和脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由國家定點生產(chǎn)，財政統(tǒng)一撥款，集中招標(biāo)采購；第二類是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，就是所謂有價疫苗，如甲肝疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等。這類疫苗市場是各企業(yè)爭奪的焦點。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2004年我國有價疫苗市場規(guī)模達到30億元人民幣，并以15％的年增長率急速增長。新條例引發(fā)新競爭

我國早期的疫苗市場主要由衛(wèi)生部直屬的六大生物制品研究所（北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢）研制。20世紀(jì)90年代以前，疫苗市場對國外公司和國內(nèi)其他研制單位，都有較高的行政壁壘。

在此階段，中國本土企業(yè)，如華北制藥、長生科技、大連高新、深圳康泰、浙江普康、北京科興等企業(yè)，得以積蓄實力，最終獲得壯大，成長為國內(nèi)頗有實力的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

第一家進入中國疫苗市場的跨國公司是法國安萬特。巴斯德公司，它在中國成立了首家進口疫苗分裝合資企業(yè)——深圳安萬特。巴斯德生物制品有限公司，向中國市場推出甲肝、肺炎和流感等疫苗。緊跟其后的是葛蘭素史克公司，它近年在中國疫苗市場上的占有率迅速攀升。此外，美國默沙東和美國凱隆等藥企也已染指中國的疫苗市場。

但中國的二類疫苗市場還處于培育期，誰能最終笑傲市場，還需要看跨國公司之間、跨國公司與本土企業(yè)之間、企業(yè)與政府公共衛(wèi)生政策之間比拼耐心、體力和眼光的結(jié)果。這是因為，一方面，中國13億人口和每年新出生的超過1500萬的嬰兒中孕育了巨大的疫苗潛在市場。但另一方面，公眾對疫苗認(rèn)知不足，以及公共衛(wèi)生政策的限制等因素又使得這一市場的發(fā)展受到限制。葛蘭素史克（中國）投資有限公司中國疫苗總經(jīng)理呂曉翔就曾告訴記者，對公司而言，中國的疫苗市場還沒有進入盈利期，國內(nèi)有價疫苗市場還不成熟，目前葛蘭素史克對中國疫苗市場主要還是投入和培育。

可是，近期一個新條例的實施可能從一定程度上激活中國的有價疫苗市場?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理條例》（簡稱《條例》，已經(jīng)于今年6月1日正式實施，我國疫苗市場長期被衛(wèi)生部屬下各個疾病預(yù)防控制中心壟斷銷售的格局有望打破?！稐l例》第十五條明確規(guī)定：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。這意味著，我國疫苗市場由疾控中心系統(tǒng)控制的局面將基本上結(jié)束，第二類疫苗進入市場化運作階段，我國部分疫苗市場將被放開，疫苗銷售渠道將更加通暢。這肯定會加劇國內(nèi)外疫苗生產(chǎn)企業(yè)之間的競爭，新一輪的市場爭奪戰(zhàn)即將開始。

但是，也有業(yè)內(nèi)人士指出，雖然國家政策將打破目前疫苗市場銷售渠道壟斷局面，但這將有一個過程，因為疫苗接種的終端仍在疾控中心系統(tǒng)。有人擔(dān)心藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的疫苗要進疾控中心系統(tǒng)會像藥品進醫(yī)院那樣，經(jīng)過多個中間流通環(huán)節(jié)，最終被抬高終端零售價格。同時，對于新流通系統(tǒng)的監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量也是有關(guān)部門面臨的一個新的挑戰(zhàn)。

高端鏈接

疫苗的歷史

經(jīng)鼻腔吸入或通過在皮膚上劃痕（接種人痘）接種少量天花病毒，可以產(chǎn)生對該病的抵抗力，這種做法早在10世紀(jì)或11世紀(jì)就已經(jīng)在中亞開始采用。這種方法傳播開來后，在亞洲和非洲，是經(jīng)鼻腔吸入，而在歐洲則是采取皮膚劃痕。人痘接種于1721年引入英國。1798年，英國的愛德華。琴納通過接種牛痘來預(yù)防天花并取得了成功，自此開始通過種牛痘來預(yù)防天花，這也是人類采用免疫接種的方法來控制疾病的第一次系統(tǒng)努力。

1885年，路易斯。巴斯德研制出第一個針對人類狂犬病的疫苗。此后，先后問世的有預(yù)防白喉和破傷風(fēng)的類毒素（20世紀(jì)初）、用于預(yù)防肺結(jié)核的卡介苗（BCG）（1927年）、索爾克氏（Salk）脊髓灰質(zhì)炎疫苗（1955年）和預(yù)防麻疹和流行性腮腺炎的疫苗（20世紀(jì)60年代）。

常用疫苗

所有發(fā)展中國家目前都對麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、白喉、破傷風(fēng)、百日咳和肺結(jié)核提供常規(guī)預(yù)防接種。這些基本的疫苗多年來一直作為標(biāo)準(zhǔn)接種方案，近年來又增加了新的種類——乙型肝炎疫苗。世界衛(wèi)生組織已向所有國家建議將乙肝疫苗納入常規(guī)免疫接種規(guī)劃，目前在其192個會員國中已有147國家為嬰兒提供乙肝免疫接種。

在資源條件許可并明確成為疾病負(fù)擔(dān)的情況下，建議針對b型流感嗜血桿菌（Hib）進行免疫接種，目前該疫苗已在89個國家中使用（其中有兩個國家的使用限于特定地區(qū)）。在可能發(fā)生黃熱病暴發(fā)的國家中，約有三分之二的國家提供黃熱病疫苗接種。已有111個國家將風(fēng)疹列為常規(guī)免疫接種。

在工業(yè)化國家，疫苗提供的保護范圍要大于發(fā)展中國家，往往包括針對流感、肺炎球菌病的優(yōu)勢菌株和流行性腮腺炎（通常與麻疹和風(fēng)疹疫苗聯(lián)合使用）的疫苗。根據(jù)針對的疾病，免疫規(guī)劃的對象可能是青少年或成年人，也可能是嬰兒和兒童。

研制中的疫苗

有許多新疫苗正在研發(fā)中，很有可能因此而改善發(fā)展中國家的健康狀況。這些疫苗針對下列疾?。狠啝畈《靖篂a，它每年導(dǎo)致30萬~60萬5歲以下兒童死亡；人類乳頭狀瘤病毒，這是子宮頸癌的主要病因，每年導(dǎo)致大約50萬名婦女發(fā)病，其中80%在發(fā)展中國家；肺炎球菌病，它在全世界每年由兒童期肺炎引起的約200萬人死亡中占有相當(dāng)大的比例。此外，A群腦膜炎球菌病是一種在撒哈拉以南非洲許多國家反復(fù)流行的、常常使人致命的腦膜炎，而正在開發(fā)中的一種針對該病的結(jié)合疫苗將會更為有效。到2008~2009年，一些疫苗（如輪狀病毒疫苗、肺炎球菌疫苗和甲型腦膜炎疫苗）有可能在發(fā)展中國家使用。

疫苗的作用

疫苗是給予免疫系統(tǒng)一定數(shù)量的無害抗原，即細菌或病毒表面的一部分，而這被免疫系統(tǒng)視為“外來異物”.抗原通常引起疾病發(fā)生，例如，使病毒或細菌附著于細胞。疫苗還可能是提供無活性的毒素（毒素是細菌釋放的有毒物質(zhì)），促使機體產(chǎn)生免疫力，與之對抗。

一旦免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)了抗原，B淋巴細胞（一種白細胞）就會生成一種蛋白質(zhì)，即抗體，它能精確地與抗原結(jié)合?？贵w可產(chǎn)生許多拷貝。如果出現(xiàn)了同一疾病的感染，就會有更多的抗體產(chǎn)生。由于它們附著于靶抗原，就可能直接阻斷病毒或細菌的活性，從而對抗感染。此外，抗體還可以使免疫系統(tǒng)的其他部分（尤其是吞噬細胞）能更容易地辨認(rèn)和摧毀侵入者。

免疫系統(tǒng)具有“記憶”能力。一旦暴露于特定的細菌或病毒，它們就將在若干年、數(shù)十年甚至終生保留免疫力；因此能夠抵御以后的感染，并且應(yīng)答更為迅速。免疫系統(tǒng)所具備的這種能力，以及產(chǎn)生這種能力的速度，對于人體來說有極大好處：身體初次遭遇病菌，可能需要7~12天才能建立起有效防御，到那時，或許已經(jīng)發(fā)生嚴(yán)重疾病甚至死亡。

疫苗的類型

疫苗有不同的類型，主要有滅活病毒疫苗和減活病毒疫苗兩種。注射用脊髓灰質(zhì)炎疫苗是一種滅活病毒；口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗是一種減毒活病毒。傷寒疫苗是一種滅活的細菌。麻疹和其他典型“兒童期”疾病疫苗（如流行性腮腺炎、水痘和風(fēng)疹的疫苗）是減毒活病毒。

白喉和破傷風(fēng)疫苗包含了“滅活的”毒素。流感疫苗往往包含滅活的“裂解了的”病毒（病毒外殼的蛋白質(zhì)已被溶劑溶為液體）?？筨型流感嗜血桿菌、肺炎球菌病和腦膜炎球菌病的疫苗含有來自細菌外殼或莢膜的高度純化的多糖物質(zhì)。

疫苗作為抗原往往組合起來使用。最常用的組合是白喉-破傷風(fēng)-百日咳（DTP）；白喉-破傷風(fēng)-百日咳-乙型肝炎（DTP-HepB）；五價疫苗：白喉-破傷風(fēng)-百日咳-乙型肝炎-b型流感嗜血桿菌；以及麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹（MMR）。

免疫接種的成本效益

免疫接種被認(rèn)為是最具成本效益的衛(wèi)生投資之一。它有明確界定的目標(biāo)群體；僅在提供免疫接種服務(wù)時才需要與衛(wèi)生系統(tǒng)接觸；接種不需要對生活方式做出任何重大變化。

最近的一項研究估計，2002年在肯尼亞開展為期一周的針對麻疹的“補充性免疫接種活動”中，有1280萬兒童接受了接種，因此，在今后的10年中可以節(jié)省1200萬美元的衛(wèi)生經(jīng)費；在同一時期，將預(yù)防385萬例麻疹發(fā)生和12.5萬例麻疹死亡。在美國，成本效益分析表明，投資于一劑疫苗的每一美元可節(jié)省2~27美元衛(wèi)生經(jīng)費。

第二篇：天津第二類疫苗集中采購實施方案

天津市第二類疫苗集中采購實施方案

（2017版）

根據(jù)國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（國務(wù)院令第668號）和食品藥品監(jiān)管局、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號）要求，為進一步規(guī)范我市第二類疫苗采購、供應(yīng)，保障第二類疫苗接種質(zhì)量，為人民群眾提供安全有效、價格合理的疫苗，有效控制傳染病的發(fā)生和蔓延，保護人民群眾身體健康，特制定本實施方案。

一、基本原則

按照公開、公平、公正和誠信原則，天津市疾病預(yù)防控制中心（以下簡稱“市疾控中心”）組織各區(qū)疾控機構(gòu)通過天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用管理綜合平臺（以下簡稱“市醫(yī)藥采購平臺”）實施集中采購。

二、組織機構(gòu)

疫苗集中采購工作由天津市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，市衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)組織實施全市第二類疫苗集中采購工作，制定工作方案，進行全過程監(jiān)管，建立第二類疫苗集中采購評審專家?guī)臁Ｊ屑部刂行?、市醫(yī)藥采購中心作為疫苗集中采購的工作機構(gòu)，依法依規(guī)開展第二類疫苗集中采購工作。

（一）公開招標(biāo)采購

同一競價組的疫苗產(chǎn)品，有效投標(biāo)產(chǎn)品大于等于3個的，采取公開招標(biāo)采購方式。按報價由低到高選擇不多于兩個中選產(chǎn)品。

1.如無并列報價，選擇最低價和次低價的2個產(chǎn)品中標(biāo)； 2.如果最低報價有一個，次低報價有并列的，選擇最低價格的1個產(chǎn)品中標(biāo)；

3.如果最低報價有并列兩個的，則最低報價的2個產(chǎn)品同時中標(biāo)；

4.如果最低價格有兩個以上并列的，該競價組視為廢標(biāo)，轉(zhuǎn)為其他采購方式。該競價組疫苗產(chǎn)品暫按原中選產(chǎn)品繼續(xù)進行網(wǎng)上采購。

（二）議價談判采購

同一競價組的疫苗產(chǎn)品，有效投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量小于3個的，或報價解密后，因無效報價或未報價等原因造成單個競價組數(shù)量小于3個的，納入議價談判。

市疾控中心負(fù)責(zé)采集目錄內(nèi)疫苗產(chǎn)品2016年1月至2017年10月京津冀三地省級疫苗集中采購確認(rèn)的中選價格。市疾控中心組織專家結(jié)合京津冀三地中選價格及企業(yè)報價，確定目錄內(nèi)疫苗產(chǎn)品的“中選價格”。如企業(yè)確認(rèn)該價格，則視為中選，“中選價格”為該疫苗網(wǎng)上采購價格。企業(yè)不確認(rèn)該價格，視為未中選。

（三）匯總采購擬中選品種，市疾控中心組織專家組按照程序進行復(fù)審。不排除專家組對于存在明顯價格差異的品種進行價

九、材料審核

市疾控中心組織資質(zhì)審核專家進行企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)網(wǎng)上審核。

建立對網(wǎng)上集中采購的全程監(jiān)督機制，并邀請采購人代表全程參加，采購人代表由市衛(wèi)生計生委選派。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)在受理現(xiàn)場或通過市醫(yī)藥采購平臺及時通知相關(guān)企業(yè)。

十、中選產(chǎn)品公布

中選結(jié)果通過市醫(yī)藥采購平臺公布。

十一、購銷合同的簽訂與履行

區(qū)疾控中心與中選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接簽訂購銷合同和廉潔購銷合同，合同要明確雙方權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。包括采購疫苗的品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、收貨地點等。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足防疫需要，區(qū)疾控中心可以提出申請，與生產(chǎn)企業(yè)簽訂追加合同，各生產(chǎn)企業(yè)原則上不得拒絕。

十二、中選產(chǎn)品采購

區(qū)疾控中心根據(jù)市醫(yī)藥采購平臺公布的第二類疫苗中選結(jié)果，收集匯總本轄區(qū)內(nèi)接種單位的需求、數(shù)量，進行網(wǎng)上采購。

各區(qū)疾控中心的采購頻次原則上每月1-2次，如有突發(fā)事件應(yīng)急接種等特殊需求，可增加采購頻次。采購數(shù)量應(yīng)保障本行政區(qū)域內(nèi)2-3個月以上常規(guī)使用量。

十三、疫苗配送

（一）配送方式。由市級財政部門出資實施全市統(tǒng)一冷鏈配

以上備查。

已納入天津市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的接種單位應(yīng)將購進的第二類疫苗的全部信息錄入天津市預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，并按照第一類疫苗管理要求進行出入庫、使用、報廢等流程管理；尚未納入天津市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的接種單位應(yīng)采取紙質(zhì)記錄形式進行出入庫、使用、報廢等流程管理。

十四、貨款結(jié)算與支付

區(qū)疾控中心根據(jù)疫苗采購購銷合同，及時完成與疫苗生產(chǎn)企業(yè)的貨款結(jié)算和支付，原則上從交貨驗收合格且開具發(fā)票到付款時間不超過120天。

十五、工作職責(zé)

（一）天津市衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)制定工作方案，并對第二類疫苗集中采購進行全程監(jiān)管，建立第二類疫苗集中采購專家?guī)?。?fù)責(zé)組織對集中采購工作申訴和投訴的處理。

（二）天津市疾病預(yù)防制控制中心負(fù)責(zé)組織全市第二類疫苗集中采購工作，組建天津市第二類疫苗集中采購目錄審核組，組織制定第二類疫苗集中采購目錄；并配合市衛(wèi)生計生委加強第二類疫苗采購和接種使用督查工作。

（三）天津市醫(yī)藥采購中心負(fù)責(zé)具體組織第二類疫苗集中采購工作和平臺建設(shè)與維護，為網(wǎng)上資質(zhì)審核等工作提供相應(yīng)的技術(shù)支持等服務(wù)性工作。

（四）區(qū)衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)疾控機構(gòu)和接種單位執(zhí)行第二類疫苗集中采購工作的監(jiān)督管理，確保轄區(qū)內(nèi)第二類疫苗采購

第三篇：第二類疫苗管理及付款協(xié)議

**省**市第二類疫苗管理及付款協(xié)議

甲方: 乙方：

鑒于：雖乙方所需疫苗由甲方訂購，但疫苗均由供應(yīng)商直接發(fā)貨，且由第三方國藥集團負(fù)責(zé)運輸，甲方無法進行驗貨、管理等。

為了確保二類疫苗在儲存、運輸、驗收環(huán)節(jié)符合GSP、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令 第668號）等規(guī)定的管理要求，確保合同期間雙方能夠貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)，明確雙方責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就相關(guān)事項約定如下：

一、甲方責(zé)任：

甲方負(fù)責(zé)對二類疫苗供應(yīng)商提供的產(chǎn)品、供應(yīng)商信息進行資質(zhì)審核，資質(zhì)審核通過后，甲方負(fù)責(zé)采購。

二、乙方責(zé)任：

乙方應(yīng)確定專項人員（乙方需出具書面授權(quán)書在甲方處備案），負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品的收貨、驗收、管理等，具體事項如下：

（1）負(fù)責(zé)對其疫苗產(chǎn)品在收貨、驗收、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)出現(xiàn)的產(chǎn)品不符合、不合規(guī)、運輸存儲不達標(biāo)等情況進行處理、確認(rèn)并反饋給甲方，做好溝通、銜接工作。

甲方接收到乙方專項人員關(guān)于產(chǎn)品收貨、驗收、儲存、運輸過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況書面報告后，應(yīng)上報新區(qū)衛(wèi)計委并聯(lián)系國藥集團進行協(xié)調(diào)處理。

（2）對收貨、驗收、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)建立相關(guān)記錄，并按GSP規(guī)定要求進行保存，供甲方或各級藥品監(jiān)督部門檢查。

（3）負(fù)責(zé)收貨驗收，到貨時應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、同批號《生物制品批簽發(fā)合格證》及檢驗報告書、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進行核對，做好相關(guān)記錄。如疫苗不符合要求，應(yīng)予以拒收并及時反饋給甲方。

（4）負(fù)責(zé)溫度檢查，到貨時須檢查冷藏車運輸過程記錄的溫度、對冷藏車運輸過程的溫度記錄、貨品表面檢測溫度不符合的要求的，應(yīng)予以拒收、填寫《質(zhì)量聯(lián)系單》并及時反饋給甲方。

（5）負(fù)責(zé)外觀檢查，收貨過程中發(fā)現(xiàn)擠壓、破損、短少、品規(guī)不符、數(shù)量不符等現(xiàn)象，應(yīng)填寫《質(zhì)量聯(lián)系單》并及時反饋給甲方，甲方應(yīng)書面明確處理意見，乙方根據(jù)甲方意見收貨或拒收。

（6）乙方負(fù)責(zé)對庫存疫苗的規(guī)格、廠牌、批號、數(shù)量、效期進行管理。乙方應(yīng)遵循“先短效期、后長效期”以及近效期先出、先產(chǎn)先出的原則進行接種。

三、疫苗款由甲方統(tǒng)一向供應(yīng)商結(jié)算（結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)以甲方與供應(yīng)商簽訂的采購協(xié)議為準(zhǔn)），乙方應(yīng)在接收疫苗產(chǎn)品后30日內(nèi)，向甲方支付相應(yīng)的款項。乙方逾期付款的，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付應(yīng)付款項的 %作為違約金。

四、因乙方未依約履行本協(xié)議造成的人身、財產(chǎn)損害及相關(guān)責(zé)任，由乙方負(fù)責(zé)解決并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟賠償?shù)?，概與甲方無關(guān)。

五、因履行本合同所產(chǎn)生的爭議，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成，提交**法院裁決。

六、本合同一式 貳 份，自雙方簽字（蓋章）之日起生效，甲乙雙方各執(zhí) 壹 份，均具有同等法律效力。

附件：乙方授權(quán)專項人員的授權(quán)書 甲方與供應(yīng)商的疫苗采購協(xié)議

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

有權(quán)簽字人： 有權(quán)簽字人：

日期： 年 月 日 日期： 年 月 日

第四篇：安徽省第二類疫苗公示信息

安徽省第二類疫苗公示信息

疫苗名稱

生產(chǎn)企業(yè)

疫苗規(guī)格

價格（元）

脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗

吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗 無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 23價肺炎球菌多糖疫苗 凍干水痘減毒活疫苗 流行性感冒病毒裂解疫苗 口服輪狀病毒活疫苗

重組乙型肝炎疫苗（20ug）重組乙型肝炎疫苗（60ug）甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗 甲型肝炎滅活疫苗 重組戊型肝炎疫苗 凍干乙型腦炎滅活疫苗

ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗 人用狂犬病疫苗

第五篇：河北第二類疫苗預(yù)防接種管理辦法-河北衛(wèi)生和計劃生育委員會

河北省第二類疫苗預(yù)防接種管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強和規(guī)范第二類疫苗預(yù)防接種管理，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，制定本辦法。

第二條 第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的疫苗。

第三條 接種第二類疫苗的費用由受種者或者其監(jiān)護人承擔(dān)。

第四條 根據(jù)國家和省傳染病防治規(guī)劃及免疫策略，有重點、有步驟的推行第二類疫苗的預(yù)防接種。

第二章 疫苗的購進與供應(yīng)

第五條 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位必須向具有生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購進第二類疫苗。

第六條 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗；設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。

第七條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在購進第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)保存證明文件至超過疫苗有效期2年備查。

第八條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位購進第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

第九條 接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購進計劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

第三章 疫苗的儲存和運輸

第十條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位在收到第二類疫苗時，應(yīng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。

疫苗的收貨、驗收等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期２年備查。

第十一條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位對驗收合格的第二類疫苗，應(yīng)按照其溫度要求儲存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。

第十二條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位應(yīng)按照先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則銷售、供應(yīng)第二類疫苗。

第十三條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的第二類疫苗購進、供應(yīng)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、（購銷、供應(yīng)）單位、數(shù)量、價格、（購銷、供應(yīng)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

第十四條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)定期對儲存的第二類疫苗進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、供應(yīng)和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生行政部門報告。

第十五條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位儲存的第二類疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期、失效時，按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。

第十六條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)按照《中華人民共和國藥典》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫?，做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運輸。

第十七條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)按以下要求對儲存第二類疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。

（一）應(yīng)采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。

（二）應(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。

（三）冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。

第十八條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)對運輸過程中的第二類疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

第十九條 接種單位要具有符合《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度，接種現(xiàn)場的疫苗存放應(yīng)符合規(guī)定的溫度條件。

第四章 疫苗的接種

第二十條 第二類疫苗接種，應(yīng)按照國家或省衛(wèi)生行政主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，或按照使用說明書等要求進行。

第二十一條 第二類疫苗接種由縣級衛(wèi)生行政部門指定的接種單位承擔(dān)，接種人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并獲得資格證書，持證上崗。

第二十二條 接種場所的房屋、設(shè)備和設(shè)施應(yīng)符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》和省有關(guān)規(guī)定。接種場所顯著位置應(yīng)當(dāng)公示第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項、接種服務(wù)價格等。

第二十三條

接種人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及價格等，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況，告知記錄應(yīng)長期妥善保存。受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

接種人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實施接種，填寫接種記錄，接種記錄至少要保存10年。對于14歲以下兒童，要同時將疫苗接種情況記錄在預(yù)防接種證上。

對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，接種人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議。

第二十四條

疫苗的接種部位、途徑和劑量按照國家藥典的規(guī)定執(zhí)行，對未收入藥典的疫苗按照疫苗使用說明書執(zhí)行。接種操作應(yīng)嚴(yán)格按照安全注射的有關(guān)規(guī)定進行。

第二十五條

接種人員應(yīng)當(dāng)告知受種者或監(jiān)護人在接種后留在接種現(xiàn)場觀察15～30分鐘。如出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時處理和報告。

第二十六條

接種人員不得誘導(dǎo)受種者或監(jiān)護人使用第一類疫苗的同品種自費疫苗。

第二十七條

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位不得擅自到學(xué)校、托幼機構(gòu)組織學(xué)生或幼兒進行第二類疫苗群體性預(yù)防接種?？h級和設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防和控制傳染病的暴發(fā)流行，需要在本行政區(qū)域部分地區(qū)進行群體性預(yù)防接種的，須報經(jīng)同級人民政府決定，并報省衛(wèi)生廳備案。

第二十八條

接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定，定期上報第二類疫苗接種的有關(guān)數(shù)據(jù)和情況。

第二十九條

接種單位接種第二類疫苗收取的費用，應(yīng)嚴(yán)格遵循國家或省人民政府價格主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。

第三十條

傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十一條

第二類疫苗的建議信息由省衛(wèi)生廳發(fā)布，其他任何單位和個人不得發(fā)布。

第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

第三十二條

因接種第二類疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)后，接種單位、疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告，并積極開展調(diào)查和處理工作。

第三十三條

預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定按照國家制定的鑒定辦法執(zhí)行。

第三十四條

因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性補償，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第三十五條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定處理。

第六章 附 則

第三十六條

本辦法自發(fā)布之日起施行。