第一篇：江蘇第二類疫苗預防接種指導意見-江蘇衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省第二類疫苗預防接種指導意見
（征求意見稿）
開展預防接種，是預防控制傳染病最有效、最經(jīng)濟的措施，對于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。通過對個體接種疫苗，可以保護個體免受疫苗針對疾病的侵害；通過對群體實施有計劃的預防接種，可以達到預防控制乃至消除疫苗針對疾病的目標。
為進一步規(guī)范全省的預防接種工作，科學、有序地開展第二類疫苗接種服務，根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》《中華人民共和國藥典（2015年版，三部）》《預防接種工作規(guī)范（2016年版）》以及國家相關規(guī)定、規(guī)范、規(guī)程，結合我省實際，制定本指導意見。一、一般原則
開展第二類疫苗預防接種，應遵循以下一般原則。
（一）“優(yōu)先接種第一類疫苗”的原則。
適齡兒童在接種第一類、第二類疫苗時，應首先保證按照國家免疫規(guī)劃疫苗規(guī)定的起始免疫年（月）齡、免疫程序、接種間隔等要求，完成第一類疫苗全程接種。當?shù)谝活愐呙缗c第二類疫苗的接種時間發(fā)生沖突時，應優(yōu)先保證接種第一類疫苗或受種方自主選擇的含第一類疫苗成份的第二類疫苗。
（二）“知情、自愿、自費”的原則。
第二類疫苗是公民自費并且自愿受種的疫苗，接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。各級疾病預防控制機構和接種單位可根據(jù)本指導意見，結合轄區(qū)傳染病防控需要，采用多種形式做好第二類疫苗的宣傳、告知等工作，使受種方了解疫苗針對疾病的防治知識，在充分知情的情況下，自主選擇和自費接種第二類疫苗。
（三）“第一類疫苗可替代”的原則。
受種方根據(jù)“知情、自愿、自費”的原則，選擇接種含第一類疫苗成份的第二類疫苗，可視為同效替代（不得使用同一生產(chǎn)企業(yè)同品種的第二類疫苗替代第一類疫苗），按疫苗說明書完成全程接種后可視為完成第一類疫苗的全程接種。其合格接種的判定參照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序說明（2016年版）》執(zhí)行，并按照疫苗說明書的要求，免疫起始年（月）齡不提前、接種劑次時間間隔不縮短、規(guī)定的年（月）齡之前完成接種。
（四）準確運用“通知”、“預約”、“告知”的原則
各接種單位和接種人員（簡稱接種方）應嚴格界定“通知”、“預約”、“告知”的不同含義，在實際工作中準確把握和運用?！巴ㄖ?、“預約”、“告知”三者不可替代或混用，以保障受種者或者其監(jiān)護人（簡稱受種方）享有知情權和自主選擇權。
——“通知”是指接種方根據(jù)第一類疫苗免疫程序，通過某種方式將接種第一類疫苗的信息（疫苗的品種、劑次、接種時間和地點等）通知給受種方。受種方應按“通知”要求接種第一類疫苗。接種方不能用“通知”的形式開展第二類疫苗接種服務。
——“預約”是指接種方和受種方通過某種方式預先約定接種疫苗的品種、時間和地點。分為兩種情形：一是受種方可以通過某種方式主動向接種方預約接種第二類疫苗；接種方視該疫苗供應等情況，確定接種時間，向受種方提供該疫苗接種服務。二是受種方自主選擇接種多劑次的第二類疫苗且已完成首劑接種的，接種方可根據(jù)該疫苗免疫程序為受種方預約后續(xù)劑次的接種服務。
——“告知”是指接種方在日常工作中或疫苗接種前通過多種方式向受種方介紹第一類、第二類疫苗的品種、程序、作用、禁忌、不良反應、費用負擔、接種注意事項等情況，前者稱為廣義告知，后者稱為接種前告知。
（五）“依法管理、規(guī)范接種、熱情服務”的原則。各接種單位在提供第二類疫苗接種服務時，應嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》《預防接種工作規(guī)范（2016年版）》等法規(guī)、規(guī)范要求開展工作，并參照第一類疫苗管理要求，做好第二類疫苗的采購、管理、接種和登記報告工作。應依照疫苗說明書和本指導意見進行接種，可結合受種方的實際情況為其定制個性化接種建議，合理安排接種第一類疫苗和第二類疫苗的時間。
（六）“主動開展宣傳、滿足群眾需求”的原則。各級疾病預防控制機構和接種單位應當積極、主動、科學、客觀地開展第二類疫苗的宣傳，向公眾普及疫苗及其針對疾病的防治知識，以保護個體健康和預防控制疾病為出發(fā)點，有序提供第二類疫苗的預防接種服務，滿足群眾預防接種需求。
二、接種原則
（一）第一類疫苗替代：受種方要求接種含第一類疫苗成份的第二類疫苗時，接種方應在首劑接種前認真履行告知義務；針對屬于多劑次疫苗的，建議受種方選擇一種疫苗完成全程接種，原則上不推薦使用不同品種疫苗完成后續(xù)接種。
（二）同時接種與接種間隔：不建議第二類疫苗與第一類疫苗或者與其它第二類疫苗在同一天接種。第一類疫苗和第二類疫苗、兩種不同的第二類疫苗的接種間隔不少于14天。兩種注射類的減毒活疫苗如果未同時接種，應間隔不少于28天進行接種。
（三）緊急情況下接種：用于預防緊急疾病風險的疫苗（如狂犬病暴露后接種人用狂犬病疫苗等），可優(yōu)先接種。
（四）接種禁忌：對于免疫缺陷、免疫功能低下或有第一類疫苗接種禁忌者，接種方可向其提出可替代的第二類疫苗接種建議，供受種方自主選擇。
（五）其他：本指導意見簡明扼要地列出了各種第二類疫苗的接種建議、推薦程序、禁忌和慎用等情況，但可能存在信息不完整或有新的疫苗說明書發(fā)布，請在接種時參考疫苗說明書的具體規(guī)定執(zhí)行。如遇疫苗說明書的內(nèi)容發(fā)生變更，應以最新的疫苗說明書為準。
三、第二類疫苗接種建議
（一）含第一類疫苗成份的第二類疫苗 1．含乙型肝炎疫苗成份的疫苗
目前有釀酒酵母細胞（HepB-SC）、漢遜酵母細胞（HepB-HP）、中國倉鼠卵巢細胞（HepB-CHO）等三種不同表達系統(tǒng)生產(chǎn)的多個品種乙型肝炎疫苗。
【乙型肝炎疫苗，HepB】
（1）作用：用于預防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。（2）接種對象：新生兒及其他未免疫、高危人群。（3）接種建議：不同廠家、不同規(guī)格的乙肝疫苗，其適用接種對象、年齡范圍、劑量和表達系統(tǒng)不完全相同，接種時應仔細閱讀疫苗說明書。一般情況下，不建議使用同劑量、同品種、同表達系統(tǒng)的第二類疫苗替代第一類疫苗。HBsAg陽性母親所生新生兒可選擇適于乙肝病毒母嬰阻斷的疫苗品種替代第一類疫苗，并同時注射乙肝免疫球蛋白。60微克重組乙肝疫苗（釀酒酵母）只適用于16周歲及以上全程接種乙肝疫苗后免疫功能低下、免疫無應答的人群使用。
推薦以下重點人群使用乙肝疫苗：①存在性暴露感染風險的人群，包括男男行為者、多性伴者、性伴為HBsAg陽性者和性傳播疾病患者。②存在職業(yè)暴露風險的人群，如醫(yī)學院校學生、接觸血液的醫(yī)務工作者、救援（公安、消防、司法、應急救災等）人員及福利院、殘障機構和托幼機構等工作人員。③存在經(jīng)皮膚和黏膜暴露血液風險的人群，包括注射毒品者、HBsAg攜帶者或乙肝患者的家庭成員、易發(fā)生外傷者、血液透析者和器官移植者。④其他人群：如其他慢性肝病患者、乙肝高發(fā)區(qū)的居住者和旅行者、免疫缺陷或功能低下者、HIV陽性者、高校大學生，以及有愿意接種乙肝疫苗者。
2．含脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）成份的疫苗 目前主要有1個品種的五聯(lián)疫苗。
【吸附細胞百白破、滅活脊灰和b型流感嗜血桿菌（結合）聯(lián)合疫苗，DTaP-IPV/Hib】
（1）作用：DTaP-IPV/Hib主要用于預防白喉、破傷風、百日咳、脊灰和b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。
（2）接種對象：2月齡及以上嬰幼兒。
（3）接種建議：可替代第一類疫苗中的脊灰疫苗（IPV和OPV）和百白破疫苗。如受種方自主選擇使用DTaP-IPV/Hib替代首劑IPV，建議其使用DTaP-IPV/Hib完成全程免疫。
對Ⅰ+Ⅲ型脊灰減毒活疫苗（bOPV）有接種禁忌（如肛周膿腫等）、且對IPV或DTaP-IPV/Hib無接種禁忌的受種者，建議其使用IPV或DTaP-IPV/Hib完成全程免疫。
3．含百白破疫苗成份的疫苗
目前主要有1個品種的五聯(lián)疫苗和1個品種的四聯(lián)疫苗，五聯(lián)疫苗即DTaP-IPV/Hib。
【無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗，DTaP-Hib】
（1）作用：DTaP-Hib主要用于預防白喉、破傷風、百日咳和b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。
（2）接種對象：3月齡及以上嬰幼兒。
（3）接種建議：可替代第一類疫苗中的百白破疫苗。如受種方自主選擇首劑使用DTaP-Hib疫苗替代接種，建議其使用DTaP-Hib完成全程免疫。
4．含麻疹、風疹、腮腺炎疫苗成份的疫苗
目前主要有麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗等品種。
【麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合減毒活疫苗，MMR】
（1）作用：用于預防麻疹、風疹、腮腺炎病毒引起的感染性疾病。（2）接種對象：8月齡及以上的麻疹、腮腺炎、風疹易感者。
（3）接種建議：江蘇省已將MMR作為18月齡嬰幼兒的第一類疫苗接種。MMR作為第二類疫苗，可用于替代8月齡嬰幼兒接種的第一類疫苗MR，但不得用于替代18月齡接種的第一類疫苗MMR。推薦國家免疫規(guī)劃覆蓋以外的人群接種MMR。
【麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗，MR】
（1）作用：用于預防麻疹、風疹病毒引起的感染性疾病。
（2）接種對象：8月齡及以上的麻疹、風疹易感者。（3）接種建議：江蘇省已將MR作為8月齡嬰幼兒的第一類疫苗接種。MR作為第二類疫苗，不得用于替代8月齡嬰幼兒接種的第一類疫苗MR。推薦用于免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者接種，優(yōu)先推薦大中學生接種或加強接種1劑MR。
【麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗，MM】
（1）作用：用于預防麻疹、腮腺炎病毒引起的感染性疾病。
（2）接種對象：8月齡及以上的麻疹、腮腺炎易感者。（3）接種建議：MM作為第二類疫苗，不得用于替代含麻疹成份的第一類疫苗。推薦用于免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者接種。
5．含乙型腦炎疫苗成份的疫苗 乙型腦炎減毒活疫苗和乙腦滅活疫苗都可作為國家免疫規(guī)劃疫苗。目前，江蘇省確定乙型腦炎減毒活疫苗為第一類疫苗，乙腦滅活疫苗作為第二類疫苗。
【乙腦滅活疫苗，JE-I】
（1）作用：用于預防乙腦病毒感染引起的乙型腦炎。（2）接種對象：6月齡～10周歲兒童和由非疫區(qū)進入疫區(qū)的兒童和成人。
（3）接種建議：可用于替代第一類疫苗乙腦減毒活疫苗。不推薦乙腦減毒活疫苗和乙腦滅活疫苗在劑次間相互替代，建議選擇同一種類乙腦疫苗（減毒活疫苗或滅活疫苗）完成全程接種。對于有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制劑治療以及其它有接種乙腦減毒活疫苗禁忌者，推薦接種乙腦滅活疫苗。
6．含腦膜炎球菌疫苗成份的疫苗
目前主要有A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖（結合）-b型流感嗜血桿菌（結合）聯(lián)合疫苗等品種。
【A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗，MPCV-AC】（1）作用：主要用于預防由A群、C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
（2）接種對象：3月齡及以上嬰幼兒、兒童、青少年。（3）接種建議：不同廠家、不同規(guī)格的MPCV-AC，其適用的接種對象、年齡范圍、劑量雖不同，但均可以替代第一類疫苗A群腦膜炎球菌多糖疫苗，建議12月齡以下兒童接種。不推薦不同品種的腦膜炎球菌疫苗在劑次間相互替代，建議選擇同一種類的腦膜炎球菌疫苗完成基礎免疫。
【ACYW135MPV-ACYW135）】
（1）作用：用于預防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
（2）接種對象：2周歲及以上兒童和成人中的高危人群。（3）接種建議：可用于替代第一類疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗。優(yōu)先推薦2周歲以上兒童及成人中的高危人群使用：①旅游或居住高危地區(qū)者，如非洲撒哈拉地區(qū)（A群、C群、Y群及W135群腦膜炎球菌流行區(qū)）；②從事實驗室或疫苗生產(chǎn)工作的人員；③根據(jù)流行病學調(diào)查，在不明確何種菌群引起的流行性腦脊髓膜炎流行時使用。
【A群C群流腦-b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗，MenAC-Hib】
（1）作用：用于預防A群、C群腦膜炎球菌和b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。
（2）接種對象：2月齡至71月齡的嬰幼兒和兒童。（3）接種建議：可用于替代第一類疫苗A群腦膜炎球菌多糖疫苗。建議12月齡以下嬰兒接種。如首劑接種選用
群腦膜炎球菌多糖疫苗，該疫苗，推薦其用MenAC-Hib完成全程免疫。一般情況下，不推薦不同品種的腦膜炎球菌疫苗以及DTaP-Hib等在劑次間相互替代。
7．含甲型肝炎疫苗成份的疫苗
目前主要有甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗、甲型肝炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等品種。甲肝減毒活疫苗、甲肝滅活疫苗都可作為國家免疫規(guī)劃疫苗，江蘇省確定甲肝滅活疫苗為第一類疫苗。
【甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗，HepAB】
（1）作用：用于預防甲肝病毒、乙肝病毒的感染。（2）接種對象：1歲及以上甲肝、乙肝易感者。（3）接種建議：不得用于替代新生兒和嬰幼兒的第一類疫苗乙肝疫苗；不推薦用于完成第一類疫苗乙肝疫苗全程接種的兒童。可用于未接種過乙肝疫苗、甲肝疫苗的1歲以上兒童和成人的接種。
【甲肝減毒活疫苗，HepA-L】
（1）作用：用于預防甲肝病毒感染引起的甲型肝炎。（2）接種對象：1歲半以上甲型肝炎易感者。（3）接種建議：建議用于國家免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者和高風險人群。
【甲肝滅活疫苗，HepA-I】
（1）作用：用于預防甲肝病毒感染引起的甲型肝炎。（2）接種對象：1歲及以上甲型肝炎易感者。（3）接種建議：不得用于替代第一類疫苗以及入學、入托兒童的疫苗補種。建議用于國家免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者和高風險人群。
（二）其它第二類疫苗 8．霍亂疫苗
【重組b亞單位/菌體霍亂疫苗，rBS—WC】（1）作用：用于預防霍亂和產(chǎn)毒性大腸桿菌感染引起的腹瀉。
（2）接種對象：2歲及以上年齡的兒童、青少年和有接觸或有傳播危險的成人。
（3）接種建議：建議衛(wèi)生條件較差地區(qū)、受霍亂流行威脅地區(qū)的易感者以及旅游者、旅游服務人員、水上居民、水下作業(yè)和污水、糞便、垃圾處理人員、餐飲業(yè)人員、食品加工人員、醫(yī)務防疫人員、部隊及野外作業(yè)人員、遭受自然災害地區(qū)等重點人員接種。
9．肝炎疫苗
目前主要有戊型肝炎疫苗?！疚煨透窝滓呙纾琀EV】
（1）作用：用于預防戊型肝炎病毒的感染。（2）接種對象：16歲及以上易感者。
（3）接種建議：建議可能存在戊型肝炎病毒感染的畜牧養(yǎng)殖者、餐飲業(yè)人員、食品加工人員、老年人、學生或部隊人員、育齡期婦女和疫區(qū)旅行者等高風險人群應優(yōu)先選擇接種。目前暫不推薦加強接種。
10．腎綜合征出血熱疫苗 【雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗】
（1）作用：用于預防I型、II型腎綜合征出血熱病毒感染引起的腎綜合征出血熱
（2）接種對象：16至60歲的高危人群。
（3）接種建議：建議腎綜合征出血熱流行地區(qū)的居民和進入該地區(qū)的人員（如野外作業(yè)人員、農(nóng)牧民、旅行者等）優(yōu)先接種。推薦從事野外作業(yè)的人員、農(nóng)牧民、部隊人員、旅游者以及遭受自然災害地區(qū)的人員等接種。
11．狂犬病疫苗（RAB）
目前主要有地鼠腎細胞、Vero細胞、雞胚細胞、人二倍體細胞培養(yǎng)的4種人用狂犬病疫苗。
（1）作用：用于預防狂犬病病毒感染引起的狂犬病。（2）接種對象：所有可能被狂犬病毒感染的風險人群，不分年齡和性別。
（3）接種建議：建議II級和III級狂犬病暴露者為暴露后接種的首選受種者，包括被狂犬、疑似狂犬、其它瘋動物以及不能確定是否患有狂犬病的宿主動物咬傷、抓傷、舔舐粘膜或破損皮膚處，或者開放性傷口、粘膜直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或組織者等。III級暴露者在接種狂犬病疫苗的同時，需注射狂犬免疫球蛋白。
推薦所有持續(xù)、頻繁暴露于狂犬病病毒危險環(huán)境下的個體均應進行暴露前預防接種（如接觸狂犬病病毒的實驗室工作人員、可能涉及狂犬病病人管理的醫(yī)護人員、狂犬病病人的密切接觸者、獸醫(yī)、動物馴養(yǎng)師、犬類屠宰人員以及經(jīng)常接觸動物的農(nóng)學院學生等）。推薦到高危地區(qū)旅游的游客（成人和兒童）、居住在狂犬病流行地區(qū)的兒童也應盡量接種。推薦因職業(yè)原因存在持續(xù)、頻繁或較高的狂犬病病毒暴露風險者應定期加強接種（如接觸狂犬病病毒的實驗室工作人員和獸醫(yī)等）。
接種前和暴露后接種過狂犬病疫苗者，再次暴露后的加強接種詳見疫苗說明書。建議盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種，若無法實現(xiàn)，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗完成后續(xù)的接種，原則上不建議就診者攜帶狂犬病疫苗至異地接種。建議與其它常規(guī)疫苗預防接種有沖突時，優(yōu)先保證暴露后狂犬病疫苗的接種。進行暴露后接種前要按要求對傷口進行規(guī)范的清洗、消毒和處置。不推薦其它已完成全程免疫者定期進行加強免疫。
12．傷寒疫苗
【傷寒Vi多糖疫苗，TViPSV】
（1）作用：用于預防傷寒沙門氏菌感染引起的傷寒。（2）接種對象：2歲及以上有感染風險和流行地區(qū)的人群。
（3）接種建議：建議衛(wèi)生條件較差地區(qū)、傷寒暴發(fā)流行和受流行威脅地區(qū)的易感者以及旅游者、旅游服務人員、水上居民、水下作業(yè)和污水、糞便、垃圾處理人員、餐飲業(yè)人員、食品加工人員、醫(yī)務防疫人員、部隊及野外作業(yè)人員、遭受自然災害地區(qū)等風險人員為重點接種人群。
13．破傷風疫苗 【吸附破傷風疫苗】
（1）作用：主要用于預防破傷風桿菌感染引起的破傷風。
（2）接種對象：發(fā)生創(chuàng)傷機會較多的高風險人群。（3）接種建議：建議育齡期和妊娠期婦女、從事有創(chuàng)傷風險職業(yè)的人員（包括建筑、野外施工、機械加工、醫(yī)療及實驗室專業(yè)人員、救災人員等），以及軍隊等相關人員接種。不得用吸附破傷風疫苗替代第一類百白破聯(lián)合疫苗和白破疫苗；不得用于入學、入托兒童的疫苗補種。
14．流感疫苗
目前我國批準上市使用的流感疫苗有全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亞單位疫苗三種，均為滅活疫苗。
（1）作用：用于預防疫苗針對性流感毒株引起的甲、乙型流行性感冒。
（2）接種對象：6月齡及以上易感者。（3）接種建議：不同廠家、不同規(guī)格流感疫苗的適用接種對象、年齡范圍、劑量等不同。接種時應仔細閱讀疫苗說明書。建議6月齡及以上易感者及易發(fā)生相關并發(fā)癥的人群接種。重點推薦6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員、體弱者、老年人、醫(yī)務人員、慢性病患者（心血管疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、血液病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)肌肉功能障礙、代謝性疾病、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者等）、人口密集場所感染流感風險較高者接種。建議孕婦選擇適合的流感疫苗接種。
15．腮腺炎疫苗
【腮腺炎減毒活疫苗，MuV】
（1）作用：用于預防腮腺炎病毒引起的感染性疾病。（2）接種對象：8月齡及以上的腮腺炎易感者。（3）接種建議：不得用于替代第一類疫苗的接種。推薦用于國家免疫規(guī)劃適齡兒童以外的易感者。
16．腸道病毒71型疫苗 【腸道病毒71型滅活疫苗】
目前腸道病毒71型滅活疫苗有Vero細胞和人二倍體細胞生產(chǎn)的兩種疫苗。
（1）作用：用于預防腸道病毒71型（EV71）感染所致手足口病。
（2）接種對象：6月齡至5歲EV71病毒易感者。（3）接種建議：建議6月齡至35月齡可選擇EV71型滅活疫苗（Vero細胞）；6月齡至59月齡可選擇EV71型滅活疫苗（人二倍體細胞）進行接種。建議6月齡及以上兒童盡早接種、并于12月齡前完成全程接種。推薦使用同一廠家、同一品種疫苗完成全程接種。
17．水痘疫苗
【水痘減毒活疫苗，VZV】
（1）作用：用于預防由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的水痘。
（2）接種對象：12月齡及以上的水痘易感者（參照疫苗說明書）。
（3）接種建議：建議12月齡及以上的幼兒盡早接種。已接種過水痘疫苗的兒童在入學前，根據(jù)醫(yī)生建議或說明書接種第2劑次水痘疫苗。不推薦已感染過水痘-帶狀皰疹病毒的兒童接種水痘疫苗。
18．輪狀病毒疫苗
目前只有國產(chǎn)的口服輪狀病毒活疫苗?！究诜啝畈《净钜呙?，RV1】
（1）作用：用于預防由A群輪狀病毒引起的腹瀉。（2）接種對象：2月齡至3歲嬰幼兒。
（3）接種建議：適齡嬰幼兒接種。重點推薦衛(wèi)生條件、衛(wèi)生習慣較差的且存在較高感染風險的嬰幼兒接種。
19．肺炎鏈球菌疫苗 目前主要有13價肺炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗等品種。
【13價肺炎球菌多糖結合疫苗，PCV13】
（1）作用：用于預防由肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F血清型感染引起的侵襲性疾病，不能預防由其它血清型肺炎球菌引起的侵襲性感染。
（2）接種對象：6周齡至15月齡嬰幼兒。
（3）接種建議：按產(chǎn)品說明書的要求，合理安排接種時間，兼顧第一類疫苗和其它第二類疫苗的接種，并符合接種程序要求。
【23價肺炎球菌多糖疫苗，PPV23】
（1）作用：用于預防由肺炎球菌1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型感染引起的侵襲性疾病。不能預防由其它血清型肺炎球菌引起的侵襲性感染。
（2）接種對象：2歲以上的易感者。
（3）接種建議：優(yōu)先推薦≥65歲的老年人接種以及年齡2-64周歲并伴有慢性肺部疾病、慢性心血管疾病、糖尿病、慢性腎功能衰竭、腎病綜合征、慢性肝?。òǜ斡不⒕凭卸?、耳蝸移植、腦脊液漏、免疫功能低下、功能或器質性無脾者等接種。不建議在免疫功能正常者進行復種，但年齡小于65周歲并伴有慢性腎功能衰竭、腎病綜合征、功能或器質性無脾及免疫功能受損者可以進行復種，2劑PPV23至少間隔5年，首次接種年齡≥65周歲者無需復種。
20．b型流感嗜血桿菌疫苗
目前含Hib成份的疫苗有Hib疫苗、DTaP-Hib聯(lián)合疫苗、MenAC-Hib聯(lián)合疫苗、DTaP-IPV/Hib聯(lián)合疫苗等品種。
【b型流感嗜血桿菌疫苗，Hib】
（1）作用：用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。
（2）接種對象：2月齡嬰幼兒至5歲兒童。
（3）接種建議：不同廠家、不同規(guī)格含Hib成份疫苗適用的年齡范圍、劑量等不同，接種時應仔細閱讀疫苗說明書。建議2月齡及以上兒童選擇適合起始月齡含Hib成份的疫苗盡早接種。推薦選擇同一品種的疫苗完成全程接種。
21．人乳頭瘤病毒疫苗
目前主要有雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗和四價人乳頭瘤病毒（釀酒酵母）疫苗。
【雙價人乳頭瘤病毒疫苗】
（1）作用：用于預防HPV16、18型人乳頭瘤病毒感染所致相關疾病。
（2）接種對象：9-25歲的女性。（3）接種建議：建議9-25歲的女性盡早接種，9-13歲未發(fā)生初次性行為的女性或無HPV暴露者為首選接種人群，其次為年齡較大的女性青年。接種該疫苗不能替代常規(guī)宮頸癌篩查和其它預防HPV感染和性傳播疾病的措施。推薦用同一種疫苗完成全程接種，暫不推薦不同品種的HPV疫苗互用。目前不推薦加強接種。
【四價人乳頭瘤病毒疫苗】
（1）作用：用于預防HPV6、11、16、18型人乳頭瘤病毒感染所致相關疾病。
（2）接種對象：用于20-45歲的女性。
（3）接種建議：建議20-45歲的女性盡早接種，女性無HPV暴露者為首選接種人群。接種該疫苗不能替代常規(guī)宮頸癌篩查和其它預防HPV感染和性傳播疾病的措施。推薦用同一種疫苗完成全程接種，暫不推薦不同品種的HPV疫苗互用。目前不推薦加強接種。
第二篇：河北第二類疫苗預防接種管理辦法-河北衛(wèi)生和計劃生育委員會
河北省第二類疫苗預防接種管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強和規(guī)范第二類疫苗預防接種管理，根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，制定本辦法。
第二條 第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的疫苗。
第三條 接種第二類疫苗的費用由受種者或者其監(jiān)護人承擔。
第四條 根據(jù)國家和省傳染病防治規(guī)劃及免疫策略，有重點、有步驟的推行第二類疫苗的預防接種。
第二章 疫苗的購進與供應
第五條 各級疾病預防控制機構和接種單位必須向具有生產(chǎn)或經(jīng)營資質的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購進第二類疫苗。
第六條 縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗；設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。
第七條 疾病預防控制機構、接種單位在購進第二類疫苗時，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業(yè)印章。疾病預防控制機構、接種單位應當保存證明文件至超過疫苗有效期2年備查。
第八條 疾病預防控制機構和接種單位購進第二類疫苗時，應當建立真實、完整的購進、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
第九條 接種單位應當根據(jù)預防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購進計劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預防控制機構報告。
第三章 疫苗的儲存和運輸
第十條 疾病預防控制機構和接種單位在收到第二類疫苗時，應核實疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。
疫苗的收貨、驗收等記錄應保存至超過疫苗有效期２年備查。
第十一條 疾病預防控制機構和接種單位對驗收合格的第二類疫苗，應按照其溫度要求儲存于相應的冷藏設施設備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。
第十二條 疾病預防控制機構和接種單位應按照先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則銷售、供應第二類疫苗。
第十三條 疾病預防控制機構和接種單位，應當建立真實、完整的第二類疫苗購進、供應記錄。記錄應當注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、（購銷、供應）單位、數(shù)量、價格、（購銷、供應）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質量、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結論、驗收人簽名。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。
第十四條 疾病預防控制機構、接種單位應定期對儲存的第二類疫苗進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量異常的疫苗，應當立即停止銷售、供應和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生行政部門應當及時組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生行政部門報告。
第十五條 疾病預防控制機構、接種單位儲存的第二類疫苗因自然災害等原因造成過期、失效時，按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。
第十六條 疾病預防控制機構、接種單位應按照《中華人民共和國藥典》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等有關疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫?，做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運輸。
第十七條 疾病預防控制機構、接種單位應按以下要求對儲存第二類疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。
（一）應采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。
（二）應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。
（三）冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。
第十八條 疾病預防控制機構應對運輸過程中的第二類疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。
第十九條 接種單位要具有符合《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定的冷藏設施、設備和冷藏保管制度，接種現(xiàn)場的疫苗存放應符合規(guī)定的溫度條件。
第四章 疫苗的接種
第二十條 第二類疫苗接種，應按照國家或省衛(wèi)生行政主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，或按照使用說明書等要求進行。
第二十一條 第二類疫苗接種由縣級衛(wèi)生行政部門指定的接種單位承擔，接種人員應經(jīng)過培訓并獲得資格證書，持證上崗。
第二十二條 接種場所的房屋、設備和設施應符合《預防接種工作規(guī)范》和省有關規(guī)定。接種場所顯著位置應當公示第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應以及注意事項、接種服務價格等。
第二十三條
接種人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項及價格等，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況，告知記錄應長期妥善保存。受種者或者其監(jiān)護人應當了解預防接種的相關知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
接種人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，填寫接種記錄，接種記錄至少要保存10年。對于14歲以下兒童，要同時將疫苗接種情況記錄在預防接種證上。
對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，接種人員應當對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學建議。
第二十四條
疫苗的接種部位、途徑和劑量按照國家藥典的規(guī)定執(zhí)行，對未收入藥典的疫苗按照疫苗使用說明書執(zhí)行。接種操作應嚴格按照安全注射的有關規(guī)定進行。
第二十五條
接種人員應當告知受種者或監(jiān)護人在接種后留在接種現(xiàn)場觀察15～30分鐘。如出現(xiàn)預防接種異常反應，應及時處理和報告。
第二十六條
接種人員不得誘導受種者或監(jiān)護人使用第一類疫苗的同品種自費疫苗。
第二十七條
疾病預防控制機構、接種單位不得擅自到學校、托幼機構組織學生或幼兒進行第二類疫苗群體性預防接種?？h級和設區(qū)市衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為預防和控制傳染病的暴發(fā)流行，需要在本行政區(qū)域部分地區(qū)進行群體性預防接種的，須報經(jīng)同級人民政府決定，并報省衛(wèi)生廳備案。
第二十八條
接種單位應當按照國家和省有關規(guī)定，定期上報第二類疫苗接種的有關數(shù)據(jù)和情況。
第二十九條
接種單位接種第二類疫苗收取的費用，應嚴格遵循國家或省人民政府價格主管部門制定的標準。
第三十條
傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應急接種措施的，依照《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》和《疫苗流通和預防接種管理條例》的有關規(guī)定執(zhí)行。
第三十一條
第二類疫苗的建議信息由省衛(wèi)生廳發(fā)布，其他任何單位和個人不得發(fā)布。
第五章 預防接種異常反應的處理
第三十二條
因接種第二類疫苗發(fā)生預防接種異常反應后，接種單位、疾病預防控制機構應按照國家有關規(guī)定進行報告，并積極開展調(diào)查和處理工作。
第三十三條
預防接種異常反應的鑒定按照國家制定的鑒定辦法執(zhí)行。
第三十四條
因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性補償，補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。
第三十五條
因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關規(guī)定處理；因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關規(guī)定處理。
第六章 附 則
第三十六條
本辦法自發(fā)布之日起施行。
第三篇：江蘇衛(wèi)生廳文件-江蘇衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省名老中醫(yī)藥專家傳承工作室
建設項目實施方案
（2016年修訂版）
為深入貫徹落實省政府關于中醫(yī)藥強省建設的戰(zhàn)略部署，進一步傳承名老中醫(yī)藥專家學術思想和臨床經(jīng)驗，完善名老中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗傳承推廣平臺，探索名老中醫(yī)藥專家經(jīng)驗傳承和中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的有效方法及培養(yǎng)模式，“十三五”期間，省中醫(yī)藥局、省財政廳將繼續(xù)組織開展第二批江蘇省名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設項目。為適應形勢發(fā)展的新要求，保證項目的順利實施，特對2011年制定的《江蘇省名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設項目實施方案》進行修訂，制定本方案。
一、建設目標
在全省遴選一批名老中醫(yī)藥專家（含中西醫(yī)結合專家，下同），為其建設規(guī)范的具備較好條件的工作室，建立傳承團隊，搭建傳承平臺，全面深入整理、傳承、推廣名老中醫(yī)藥專家學術思想和臨床經(jīng)驗，培養(yǎng)高層次中醫(yī)藥人才，推進中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展。
二、建設周期
建設周期為3年。
三、建設任務
（一）條件建設
1.名老中醫(yī)藥專家臨床經(jīng)驗示教診室。面積不小于15㎡，在場所安排、環(huán)境布置、物品擺放、工作程式等方面充分體現(xiàn)中國傳統(tǒng)文化和中醫(yī)藥特色的元素。
2.名老中醫(yī)藥專家示教觀摩室。面積不小于25㎡，能同時滿足數(shù)十人觀摩名老中醫(yī)藥專家的診療示教活動。
3.名老中醫(yī)藥專家資料室（閱覽室）。面積不小于40㎡，在查閱資料功能的基礎上，注重收集和展示名老中醫(yī)藥專家論文、論著、臨床醫(yī)案、處方等原始資料。
4.配置計算機、網(wǎng)絡寬帶、聲像采集系統(tǒng)（攝錄設備和編輯系統(tǒng)等）、實時記錄設備（錄音筆、移動存儲設備等）。
（二）傳承建設
1.收集資料。收集整理名老中醫(yī)藥專家的典型醫(yī)案（教案）、處方等原始資料，以及開展傳承工作過程中的跟師筆記、跟師醫(yī)案、讀書臨證心得等相關資料，建立臨證經(jīng)驗和文獻數(shù)據(jù)庫。
2.整理分析。挖掘整理研究名老中醫(yī)藥專家的臨床資料，提煉形成學術觀點和臨床經(jīng)驗。建設周期內(nèi)，傳承團隊在正式期刊上發(fā)表論文不少于6篇，其中核心期刊論文3篇以-2
或返聘人員；
（2）具有豐富獨到的中醫(yī)藥學術經(jīng)驗和技術專長，具有較高聲譽，得到同行公認；
（3）身體健康，能夠堅持中醫(yī)臨床實踐，并積極開展學術傳承活動和培養(yǎng)后繼人才工作；
（4）同等條件下，全國、省老中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗繼承工作指導老師優(yōu)先考慮。
2.工作室團隊組成條件
（1）工作室團隊由老中醫(yī)專家本人、工作室負責人和繼承人等人員構成，原則上不得少于8人。鼓勵組建多學科人員參與的繼承團隊；
（2）工作室負責人由老中醫(yī)專家推薦認可，具備高級技術職稱，從事中醫(yī)臨床工作10年以上，擁有較高的臨床水平、較強的綜合管理與溝通協(xié)調(diào)能力；
（3）繼承人不少于6人，其中至少有1名是外單位的人員，具體人選由依托單位在主管部門的指導下，組織遴選確定；
（4）工作室團隊負責人及成員應優(yōu)先考慮全國、省老中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗繼承人或全國、省優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才。
3.工作室依托單位基本條件
（1）具有較好的中醫(yī)藥基礎、較強的綜合服務能力；
（2）單位領導重視，能夠為名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設項目提供必要的工作條件。
（三）遴選程序
符合條件的老中醫(yī)藥專家本人申請，填寫項目申報書，經(jīng)依托單位審核同意后，逐級報省中醫(yī)藥局。
省中醫(yī)藥局對申報材料進行審查，聘請有關專家對符合申報條件的單位進行評審，確定候選單位，經(jīng)公示無異議后予以公布。
（四）組織管理
1.省中醫(yī)藥局負責建設項目的綜合管理和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，制定實施方案、建設任務、考核及驗收標準，組織開展項目立項、過程管理、驗收總結工作。
2.各市衛(wèi)生計生行政部門指導依托單位和工作室開展建設工作，負責本地區(qū)工作室的考核等過程管理、經(jīng)費管理、驗收總結等。
3.依托單位具體負責項目的組織實施與日常管理，為工作室建設提供人力、財力、場地、設備等各方面的支持，每季度對工作室運行情況、繼承人跟師情況、老中醫(yī)專家?guī)Ы糖闆r等進行檢查督導。
4.老中醫(yī)專家負責臨床經(jīng)驗傳承、繼承人培養(yǎng)及帶教指導工作。工作室項目負責人為項目建設第一責任人，全面負責建設任務的落實和建設目標的實現(xiàn)，合理分配、統(tǒng)籌-6
第四篇：采供血事業(yè)發(fā)展規(guī)劃-江蘇衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省“十三五”采供血事業(yè)發(fā)展規(guī)劃
“十三五”時期是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、加快建設現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系的關鍵時期，也是建設經(jīng)濟強、百姓富、環(huán)境美、社會文明程度高的新江蘇的重要時期。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、醫(yī)療保障水平的提高和醫(yī)療新技術的應用，醫(yī)療臨床用血需求量不斷上升，群眾對血液品種和質量的要求也越來越高。為建立健全我省采供血服務體系，加強采供血機構管理，推進采供血機構標準化、規(guī)范化建設，保證人民群眾用血需要和安全，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》、原衛(wèi)生部《血站管理辦法》、《江蘇省獻血條例》制定本規(guī)劃。
一、總體目標
落實各級政府無償獻血工作責任，健全血液供應保障體系，優(yōu)化全省采供血機構設置，合理配置血站資源，滿足群眾日益增長的臨床用血需求；推進血站標準化建設，實施血站規(guī)范化管理，加強各級血站的資源整合和縱向聯(lián)系，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)各級血站分工協(xié)作，逐步建立形成“質控上收、服務下沉”的采供血服務新模式；深化血液管理信息系統(tǒng)建設，實現(xiàn)與用血醫(yī)院和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺互聯(lián)互通，2018年底前，實現(xiàn)全部三級醫(yī)療機構與我省血液管理信息系統(tǒng)互聯(lián)互通；到2020年，獻血率達15/千人口。
二、基本原則
（一）政府主導。各地政府應當確保血站發(fā)展所需人員、經(jīng)費及建設等資源需求，堅持采供血的公益性。遵循區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作
— 1 — 的有關要求，與醫(yī)療機構設置規(guī)劃相銜接，政府應當落實其中與保障血液供應有關的要求，以滿足臨床用血需要為立足點，努力提高血站建設發(fā)展保障水平。
（二）保障供應。各地應當綜合當?shù)貐^(qū)域人口、經(jīng)濟、交通狀況和群眾需求等因素，統(tǒng)籌規(guī)劃血站及其分支機構、采血點和儲血點，明確功能任務、數(shù)量布局、服務區(qū)域范圍。重點加強偏遠、農(nóng)村地區(qū)的血液供應保障，實現(xiàn)血液供應全覆蓋。提高血液應急保障能力，有效保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治。
（三）安全有效。嚴格血液采集、制備、檢測、儲存、使用過程管理，通過規(guī)劃設置血液集中化檢測實驗室，提高血液質量，保證血液安全，嚴防發(fā)生經(jīng)血傳播疾病的現(xiàn)象。加強臨床用血管理，促進臨床合理用血，提高臨床血液輸注的有效性。
三、主要內(nèi)容及指標
（一）健全無償獻血工作機制
加強各級政府對無償獻血工作的組織領導，建立健全政府領導、多部門合作、全社會參與的無償獻血長效協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。把無償獻血工作指標納入小康社會、基本現(xiàn)代化、文明城市、文明單位考核評價指標體系。改革無償獻血領導管理體制，形成政府主導、部門協(xié)作、群眾積極參與的工作機制，加大各級政府統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力。
（二）拓展無償獻血模式
推動團體無償獻血和個人自愿無償獻血協(xié)調(diào)發(fā)展，提升無償獻血抗風險能力。在做好個人自愿無償獻血工作的同時，強化團體無— 2 — 償獻血工作，把無償獻血動員由街頭向政府、學校、企事業(yè)單位、社區(qū)和農(nóng)村延伸，建立鞏固相對穩(wěn)定的無償獻血“五支隊伍”（固定獻血者隊伍、應急獻血者隊伍、稀有血型獻血者隊伍、成分獻血者隊伍、志愿者服務隊伍）。加強互助獻血管理，嚴格互助獻血啟動的條件、標準和范圍，原則上僅在稀有血型、血液緊張等情形下啟動互助獻血，不斷降低互助獻血率。探索預約式獻血模式，提高血液的有效保障供應。
（三）完善采供血服務體系
按照“統(tǒng)籌規(guī)劃、整合資源，明確職責、提高效能，城鄉(xiāng)兼顧、健全體系”的思路，科學評估當?shù)夭晒┭l(fā)展狀況，構建橫向到邊、縱向到底、覆蓋城鄉(xiāng)的采供血服務體系，確保采供血服務體系與經(jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應，與醫(yī)療服務體系發(fā)展同部署、同落實、同促進。加強采供血機構標準化建設，切實保障采供血事業(yè)發(fā)展的經(jīng)費需要。
1、血液中心。優(yōu)化區(qū)域采供血資源，提高行業(yè)整體效率。省會城市南京設立血液中心，負責轄區(qū)內(nèi)無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫(yī)療用血的業(yè)務指導、培訓等工作，承擔轄區(qū)內(nèi)采供血分支機構的業(yè)務管理和質量控制、供血范圍內(nèi)血液儲存的質量控制以及區(qū)域集中化檢測任務。
2、中心血站。設區(qū)的市規(guī)劃設置一所中心血站，負責轄區(qū)內(nèi)無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫(yī)療用血的業(yè)務指導等工作，承擔轄區(qū)內(nèi)采供血分支機構的業(yè)務管理和質量
— 3 — 控制，以及供血范圍內(nèi)血液儲存的質量控制。省衛(wèi)生計生委統(tǒng)籌規(guī)劃承擔血液集中化檢測任務的中心血站設置。
3、分站。根據(jù)采供血工作的需要，血站可以在年供血量超過5噸的縣（市）設置分站，分站應當按照“血站名稱+分站所在地行政區(qū)劃名稱+分站”進行規(guī)范命名。負責轄區(qū)內(nèi)無償獻血者的招募、血液的采集、儲存和臨床用血供應服務等工作，并應接受所屬血站管理。年采血量超過5噸的分站可開展除血液核酸檢測項目外的血液實驗室檢測項目。
4、儲血點。為滿足區(qū)域內(nèi)臨床用血需求，血站可以設置儲血點，負責開展血液儲存和臨床用血供應服務。儲血點設置在當?shù)乜h級綜合醫(yī)院內(nèi)，所需場地和業(yè)務用房由醫(yī)院免費提供。
5、采血點。血站（分站）可以設立固定采血點和流動采血點，負責開展血液采集服務。采血點由其所屬的血站（分站）負責運行管理。采血點應當設置在人群聚集區(qū)或人流量較大的商業(yè)區(qū)?！笆濉逼陂g各市新增固定采血點不少于1個。
儲血點和采血點血液實驗室檢測由所屬血站或分站負責。
6、特殊血站（臍帶血造血干細胞庫）按國家相關規(guī)定設置。
7、單采血漿站。全省單采血漿站設置數(shù)量原則上控制在2至3個，地點設置在縣或縣級市，每個站原料血漿年采集量一般不少于30噸。單采血漿站不與一般血站設置在同一行政區(qū)劃內(nèi)。各單采血漿站應在省衛(wèi)生計生委劃定采漿區(qū)域內(nèi)采漿。
8、臨床輸血科（血庫）的設置。三級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院和婦幼— 4 — 保健院必須設置獨立的輸血科，年輸血量超過5000單位的三級?？漆t(yī)院、二級醫(yī)院也應設立獨立的輸血科，其余二級以上醫(yī)院應設置血庫。負責本院臨床用血的計劃制定、申報和血液儲存、配血、臨床用血管理以及推廣血液保護相關技術，保證臨床和急救用血的供給，確保醫(yī)療用血安全。醫(yī)療機構必須設立臨床輸血管理委員會，負責臨床用血的管理和技術指導，開展對本單位臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。
（四）加強采供血人才隊伍建設
建立人員總量動態(tài)管理機制，按照《血站基本標準》中人員配備標準，制定出臺與采血量掛鉤的血站人員配備標準，核定人員總量，并根據(jù)業(yè)務量的變化動態(tài)調(diào)整，切實解決血站人員緊缺問題，穩(wěn)定工作人員隊伍，保障采供血機構人員權益。加強專業(yè)知識及綜合素質培訓，提升血站工作人員宣傳招募、獻血服務、質量安全的意識和能力。
（五）提升血液質量安全
健全以自愿無償獻血為基礎的血液供應體系，完善獻血屏蔽和淘汰制度，建立和完善獻血者歸隊制度，從低危人群中招募無償獻血者。建立健全血站質量管理體系，加強血站實驗室建設和管理，按照規(guī)定開展室內(nèi)質控和室間質評，為臨床提供符合國家標準的合格血液。
（六）加強血液管理信息化建設
大力推進覆蓋采供血和臨床用血全過程的血液信息化建設，建
— 5 — 立完善統(tǒng)一的血液管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)血站、醫(yī)療機構、獻血者信息資料聯(lián)網(wǎng)，提高工作效率，實現(xiàn)血液管理與服務的精細化、標準化、規(guī)范化和專業(yè)化，實現(xiàn)采供血數(shù)據(jù)和區(qū)域衛(wèi)生平臺、居民健康檔案等的數(shù)據(jù)對接交換。
（七）加強臨床合理用血管理
針對臨床用血管理中的突出問題，抓住用血審批、使用、監(jiān)測、考評等關鍵環(huán)節(jié)，不斷強化醫(yī)療機構及醫(yī)務人員合理用血意識。加強醫(yī)務人員合理用血和先進診療模式、手段、技術的培訓，推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術，積極推動醫(yī)療機構開展自體輸血，提高診療能力和水平，增強合理用血自覺性和規(guī)范性。建立健全臨床用血考核評價、公示、獎懲等制度，加強考核獎懲力度，做到有錯必糾、嚴格獎懲。
四、實施與評價
（一）發(fā)揮規(guī)劃的引領作用。本規(guī)劃是全省采供血事業(yè)發(fā)展“十三五”專項規(guī)劃，是今后五年我省采供血事業(yè)發(fā)展的綱領性文件。各地、各單位必須明確本規(guī)劃確定的目標任務以及指標要求，注重體制機制制度創(chuàng)新，注重采供血機構服務能力提升，突出重點，統(tǒng)籌兼顧，促進采供血事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
（二）強化規(guī)劃實施的主體責任。要明確各級政府在無償獻血工作中的主體責任，切實推動規(guī)劃有效實施。各級衛(wèi)生計生部門要在當?shù)攸h委、政府的領導下，負責規(guī)劃的組織實施工作，將規(guī)劃確定的相關任務納入計劃，明確責任和進度要求。同時，要加強— 6 — 與相關部門的溝通協(xié)調(diào)，明確目標、任務和職責分工，落實部門責任，建立健全規(guī)劃實施責任制，推動規(guī)劃順利實施，確保規(guī)劃的落實。
（三）強化監(jiān)督評估。建立規(guī)劃實施監(jiān)督評估、監(jiān)測評價制度，增強規(guī)劃的約束力，提高監(jiān)測評估的科學性和有效性，定期對規(guī)劃實施進度和實施效果開展評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決規(guī)劃實施中存在的問題，提出相應的對策建議，通報地市級政府，確保取得預期成效。
第五篇：江蘇級機關消防安全管理辦法-江蘇衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省省級機關消防安全管理辦法
第一章
總
則
第一條
為加強省級機關消防安全管理，預防和減少火災，保護人身和財產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國消防法》、《江蘇省消防條例》、《南京市消防條例》和《機關、團體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》等法律法規(guī)、規(guī)章，結合省級機關實際，制定本辦法。
第二條
本辦法適用于省級機關及其下屬單位（以下統(tǒng)稱機關單位）的消防安全管理，省屬單位參照本辦法執(zhí)行。
第三條
機關單位的消防安全管理貫徹“預防為主、防消結合”的方針，按照“誰使用、誰負責”的原則，立足消防安全自查、火災隱患自除、消防安全責任自負，實行嚴格、規(guī)范、科學的管理，著力提升機關單位查改火災隱患、撲救初起火災、組織人員疏散逃生和宣傳教育培訓能力。
第四條
機關單位的主要負責人為消防安全第一責任人，分管消防工作的領導為主要責任人，其他領導負責各自分管工作職責范圍內(nèi)的消防安全工作，各級、各崗位應嚴格落實消防安全責任制，明確消防安全責任。
第五條
機關單位應當主動接受轄區(qū)公安消防機構的監(jiān)督和指導，自覺履行消防安全責任，及時整改火災隱患和消防安全違法行為。
第二章
省級機關消防聯(lián)席會議制度
第六條
省級機關建立消防聯(lián)席會議制度，消防聯(lián)席會議主任由省政府秘書長擔任，省政府分管機關事務的副秘書長任常務副主任，省委辦公廳副主任、省監(jiān)察廳副廳長、省公安廳副廳長任副主任，成員由省財政廳、省國資委、省級機關事務管理局、省消防總隊、南京市消防支隊的負責同志擔任。
省級機關消防聯(lián)席會議下設辦公室，具體負責聯(lián)席會議的日常工作。省級機關消防聯(lián)席會議辦公室設在省級機關事務管理局，主任由省級機關事務管理局分管領導擔任。各機關單位明確消防工作歸口管理部門負責人為省級機關消防聯(lián)席會議的聯(lián)絡員。
第七條 省級機關消防聯(lián)席會議的主要職責有：
（一）在省委、省政府和省消防安全委員會的領導下，研究、指導、協(xié)調(diào)省級機關消防工作；
（二）定期研判消防安全形勢，研究加強機關消防安全管理措施，協(xié)調(diào)解決機關單位消防工作的重大問題；
（三）根據(jù)消防工作需要，組織開展火災隱患排查整治、消防宣傳培訓教育等活動；
（四）對各機關單位的消防工作進行督查、檢查和指導。第八條
省級機關消防聯(lián)席會議辦公室的主要職責有：
（一）承辦省級機關消防聯(lián)席會議的重要活動；
（二）檢查、了解和掌握各機關單位消防工作情況，定期匯總、分析并通報機關單位消防安全工作情況，提出改進和加強消防工作的意見；
（三）針對省級機關消防安全重點、難點和突出問題做好調(diào)研，提請消防聯(lián)席會議研究和協(xié)調(diào)解決；
（四）承辦省級機關消防聯(lián)席會議交辦的其他工作。第九條 省級機關消防聯(lián)席會議建立以下工作制度：
（一）省級機關消防聯(lián)席會議成員單位會議原則上每半年召開一次，必要時可緊急召開專題會議；省級機關消防聯(lián)席會議辦公室根據(jù)工作需要可隨時召開有關單位聯(lián)絡員會議。
（二）定期組織對各機關單位的消防工作進行督查檢查，必要時可組織抽查互查。
（三）受省委省政府委托，省級機關消防聯(lián)席會議每年與各機關單位簽訂消防安全工作責任書，組織開展機關單位消防工作總結表彰活動，落實考核獎懲制度。
第三章
消防安全責任
第十條 機關單位的主要負責人應當履行下列消防工作職責：
（一）貫徹執(zhí)行消防法律法規(guī)，保障機關單位消防安全符合規(guī)定，掌握本機關單位的消防安全情況；
（二）將消防工作與本單位管理等工作統(tǒng)籌安排，批準實施消防工作計劃；
（三）為本單位的消防安全提供必要的經(jīng)費和組織保障；
（四）確定逐級消防安全責任，批準實施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；
（五）組織開展防火檢查，督促整改火災隱患，及時處理涉及消防安全的重大問題；
（六）根據(jù)消防法律法規(guī)的規(guī)定建立本單位志愿消防隊；
（七）組織制定符合本單位實際的滅火和應急疏散預案，并實施演練。
第十一條 機關單位分管消防工作的領導負責實施和組織落實下列消防工作：
（一）擬訂消防工作計劃，組織實施日常消防安全管理工作；
（二）組織制訂消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程并檢查督促其落實；
（三）擬訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案；
（四）每月組織實施防火檢查和火災隱患整改工作；
（五）組織實施對本單位消防設施、滅火器材和消防安全標志的維護保養(yǎng)，確保其完好有效，確保疏散通道和安全出口暢通；
（六）組織管理本單位志愿消防隊；
（七）組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓，組織滅火和應急疏散預案的實施和演練；
（八）本單位主要負責人委托的其他消防安全管理工作。分管消防工作的領導至少每半年向單位主要負責人報告消防工作情況，涉及消防安全的重大問題要及時報告。
第十二條 機關單位應當明確本單位消防工作的歸口管理部門，確定專職或者兼職的消防管理人員。消防管理部門和專（兼）職消防管理人員在單位主要負責人和分管消防工作的主要責任人的領導下開展消防安全管理工作。
第十三條
在多產(chǎn)權、多使用權建筑內(nèi)的機關單位，共同設立消防安全管理委員會。原則上，面積最大的單位為管委會主任委員單位，也可以由各家單位協(xié)商確定主任委員單位。同時，應確定各方的消防安全責任，并明確該建筑的消防安全統(tǒng)一管理單位，機關各單位應自覺服從統(tǒng)一管理單位的管理。統(tǒng)一管理單位應當對共用的疏散通道、安全出口、建筑消防設施和消防車通道進行管理。確定的統(tǒng)一管理單位應當報機關消防聯(lián)席會議辦公室和轄區(qū)公安機關消防機構備案。
第十四條
機關單位應加強房屋租賃的消防安全管理。出租方、承租方應在訂立的合同中依照有關規(guī)定明確各方的消防安全責任，承租方在其使用范圍內(nèi)履行消防安全職責，出租方應當對承租方履行消防安全職責的情況進行監(jiān)督。各單位的居民住宅部分依照本規(guī)定監(jiān)督管理。
第四章
消防安全管理
第十五條
機關單位在新建、擴建、改建、裝修建筑時，其消防設計應符合國家消防技術規(guī)范的要求，并依法辦理消防設計審核、消防驗收或備案。
第十六條
機關單位應當按照國家和本省有關規(guī)定，結合本單位的特點，建立健全消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程，并公布執(zhí)行。
第十七條
機關單位應當將容易發(fā)生火災、一旦發(fā)生火災可能嚴重危及人身和財產(chǎn)安全以及對消防安全有重大影響的部位確定為消防安全重點部位，設置明顯的防火標志，實行嚴格管理。
第十八條
機關單位應當保障疏散通道、安全出口通暢，保持防火門、消防安全疏散指示標志、應急照明完好有效。
第十九條
機關單位應當按照消防技術標準，定期組織對消防設施、器材進行檢驗、檢測、維修和保養(yǎng)，對建筑消防設施每年至少進行一次全面檢測，對故障或者損壞的自動消防設施應當及時組織維修。
第二十條
機關單位設有的自動消防設施應當接入城市火災自動報警監(jiān)控系統(tǒng)，保持聯(lián)網(wǎng)，專人管理，確保正常使用，不得擅自關閉或者拆除。
消防控制室應實行雙人值班，值班人員應持證上崗。第二十一條
機關單位應當對動用明火實行嚴格的消防安全管理。禁止在具有火災、爆炸危險的場所使用明火；因特殊情況需要進行電、氣焊等明火作業(yè)的，動火部門和人員應當按照單位的用火管理制度辦理審批手續(xù)，落實現(xiàn)場監(jiān)護人和監(jiān)護措施，在確認無火災、爆炸危險后方可動火施工。
動火施工人員應當遵守消防安全規(guī)定，并落實相應的消防安全措施。
第五章
防火檢查和火災隱患整改
第二十二條
機關單位應當至少每季度開展一次防火檢查，并填寫檢查記錄，存檔備查。防火檢查應包括下列主要內(nèi)容：
（一）新建、改建、擴建及裝修工程消防行政許可情況；
（二）消防安全管理制度、措施及消防安全操作規(guī)程落實情況；
（三）消防（控制室）值班、建筑消防設施運行情況，消防器材配置和完好有效情況；
（四）消防安全重點部位和用火、用電、用油、用氣管理情況；
（五）防火檢查、巡查及火災隱患整改情況；
（六）員工消防教育培訓、滅火和應急疏散預案演練落實情況；
（七）消防安全管理檔案記錄情況；
（八）其他消防安全情況。
第二十三條
省級機關消防安全重點單位應當每日進行防火巡查，并填寫巡查記錄，存檔備查。防火巡查應包括下列主要內(nèi)容：
（一）用火用電用油用氣有無違章；
（二）安全出口、疏散通道是否暢通，安全疏散指示標志、應急照明是否完好；
（三）常閉式防火門是否處于關閉狀態(tài)，防火卷簾下是否堆放物品影響使用；
（四）消防設施器材、消防安全標志是否完好；
（五）重點部位員工在崗在位情況；
（六）其他消防安全情況。
第二十四條
機關單位員工應當每日進行崗位防火檢查，檢查包括下列內(nèi)容：
（一）用火、用電、用油、用氣有無違章；
（二）疏散通道、安全出口是否暢通；
（三）消防器材、消防安全標志完好情況；
（四）場所有無遺留火種；
（五）其他消防安全情況。
第二十五條
防火檢查、巡查應當填寫檢查記錄，檢查人員和被檢查部門負責人應當在檢查記錄上簽名。第二十六條
機關單位對發(fā)現(xiàn)的火災隱患應當立即改正。不能立即改正的，應立即向單位消防工作歸口管理部門或單位消防安全分管領導報告，由機關單位消防工作歸口管理部門研究制定整改方案，確定整改措施、時限和責任人，并落實整改資金。整改期間應采取臨時防范措施，確保消防安全。對隨時可能引發(fā)火災的隱患或重大火災隱患的，危險部位應停止使用。
火災隱患整改完畢，整改責任人應當將整改情況記錄報送機關單位消防工作歸口管理部門，由消防工作歸口管理部門組織驗收并做好記錄。
第二十七條
對公安機關消防機構依法提出的火災隱患，機關單位應當按要求及時改正并將火災隱患整改情況復函送公安機關消防機構。
第六章
消防安全宣傳教育和培訓
第二十八條 機關單位應當建立并落實消防宣傳教育制度，明確培訓部門和人員，保障教育培訓工作經(jīng)費，按照下列規(guī)定對員工進行消防安全教育培訓：
（一）定期開展形式多樣的消防安全宣傳教育；
（二）對新上崗和進入新崗位的員工進行上崗前消防安全培訓；
（三）對在崗員工每半年至少進行一次消防安全教育培訓。第二十九條
機關單位對員工的消防安全教育培訓應當包括下列內(nèi)容：
（一）消防法律、法規(guī)和有關規(guī)定；
（二）本單位消防安全職責、制度、操作規(guī)程；
（三）本單位、本崗位的火災危險性和防火措施；
（四）有關消防設施、器材的操作使用方法；
（五）報警、撲救初起火災、疏散逃生自救知識；
（六）滅火和應急疏散預案內(nèi)容和處置火災程序。第三十條 下列人員應當接受消防安全專門培訓：
（一）單位的主要負責人和分管消防工作的領導；
（二）專（兼）職消防管理人員；
（三）消防控制室的值班、操作人員；
（四）其他依照規(guī)定應當接受消防安全專門培訓的人員。上述規(guī)定中的第（三）項人員應當按規(guī)定參加消防行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定，并取得國家職業(yè)資格。
第三十一條
機關單位應當根據(jù)消防法律法規(guī)的有關規(guī)定，建立志愿消防隊，配備相應的消防裝備、器材，并組織開展消防業(yè)務學習和滅火技能訓練，提高預防和撲救火災的能力。
第三十二條
機關單位應根據(jù)自身特點設置消防安全提示性標志、警示性標志和禁止性標志或圖示，配備相應的疏散逃生裝備和器材。
第三十三條
機關單位應根據(jù)本單位的實際情況，制定統(tǒng)一的滅火和應急疏散預案。每年至少組織一次滅火和應急疏散演練，消防安全重點單位和有高層建筑的單位每半年至少組織一次滅火和應急疏散演練，并根據(jù)演練情況及時修訂完善預案內(nèi)容。
第七章
火災事故應急處置
第三十四條
任何人發(fā)現(xiàn)火災應立即呼救并撥打“119”電話報警，起火部位現(xiàn)場工作人員應形成第一滅火應急力量，采取以下措施：
（一）靠近火災報警按鈕或電話附近的工作人員應立即摁下按鈕或撥電話通知消防控制室或值班人員；
（二）靠近消防設施、器材附近的工作人員使用現(xiàn)場消火栓、滅火器等設施器材滅火；
（三）現(xiàn)場工作人員迅速引導人員疏散。
第三十五條
火災確認后，消防控制室或值班人員應立即啟動單位滅火和應急疏散預案，形成第二滅火應急力量，采取以下措施：
（一）消防控制室啟動滅火和應急疏散預案；
（二）通訊聯(lián)絡組迅速通知員工趕赴火場，并與公安消防隊保持聯(lián)絡，向火場指揮員報告火災情況，將火場指揮員的指令下達有關員工；
（三）滅火行動組根據(jù)火災情況使用建筑內(nèi)的消防設施、器材撲救火災；
（四）疏散引導組按分工組織疏散現(xiàn)場人員；
（五）安全救護組協(xié)助搶救、護送受傷人員；
（六）現(xiàn)場警戒組阻止無關人員進入火場，維持火場秩序。第三十六條
火災發(fā)生后，機關單位應為公安消防機構搶救人員、撲救火災提供便利和條件，并組織人員保護火災現(xiàn)場。
第三十七條
火災撲滅后，起火單位和建筑使用管理單位應當接受事故調(diào)查，如實提供火災事故的情況，協(xié)助公安消防機構調(diào)查火災原因，核定火災損失，查明火災事故責任。
第三十八條
起火單位和建筑使用管理單位應當對火災事故進行認真總結分析，加強和改進本單位消防安全管理工作?；馂氖鹿史治鰣蟾鎽斣诨馂陌l(fā)生后30日內(nèi)報省級機關消防聯(lián)席會議辦公室。
第八章
附
則
第三十九條
本規(guī)定自2012年3月1日起實施。
第四十條
消防安全管理制度應包括：消防安全例會，消防安全教育、培訓，防火檢查、巡查，安全疏散設施管理，消防（控制室）值班，消防設施、器材維護管理，火災隱患整改，用火、用電安全管理，易燃易爆危險物品和場所防火防爆，志愿消防隊的組織管理，滅火和應急疏散預案演練，燃氣和電氣設備的檢查和管理（包括防雷、防靜電），消防安全工作考評和獎懲，消防安全重點部位管理、消防檔案管理和其他必要的消防安全管理內(nèi)容。
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