第一篇：醫(yī)院藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案

藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)省、市政府關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)秩序，健全藥品使用環(huán)節(jié)安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)六安市藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案的通知》（衛(wèi)監(jiān)秘[2010]4號(hào)）文件精神，制定我縣藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)和重點(diǎn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專(zhuān)業(yè)組織進(jìn)一步健全，合理用藥管理職責(zé)進(jìn)一步落實(shí)；醫(yī)院有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范得到建立和完善；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員用藥合理性提高，醫(yī)療器械使用的管理進(jìn)一步加強(qiáng)。以抗菌藥物合理應(yīng)用為工作重點(diǎn)。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。為加強(qiáng)對(duì)全縣藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，縣衛(wèi)生局成立藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位也要成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織，明確工作職責(zé)，落實(shí)工作責(zé)任。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專(zhuān)業(yè)組織和工作制度，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（試行）》規(guī)定的職責(zé)開(kāi)展工作。

（二）完善合理用藥管理的規(guī)章制度并加強(qiáng)管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善合理用藥管理的規(guī)章制度，進(jìn)一步完善藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警制度、建立醫(yī)院（科室）異常情況報(bào)告制度、建立藥品處方點(diǎn)評(píng)制度等。嚴(yán)格新品種進(jìn)院審查、防止同一品種藥物品牌過(guò)多過(guò)濫，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和一體化村衛(wèi)生室完全使用國(guó)家基本藥物目錄和省補(bǔ)充藥物目錄內(nèi)的藥品。強(qiáng)化各級(jí)醫(yī)師對(duì)特殊藥物使用權(quán)限管理，定期對(duì)處方進(jìn)行藥物應(yīng)用合理性的評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取針對(duì)措施糾正藥物應(yīng)用中的問(wèn)題。對(duì)本單位各類(lèi)抗菌藥物的用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。逐步實(shí)施應(yīng)用藥品通用名處方制度。

（三）開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要不斷加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)目錄內(nèi)藥品合理使用的培訓(xùn)，逐步改變用藥習(xí)慣，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥自覺(jué)性和技術(shù)能力。

（四）開(kāi)展面向患者和社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過(guò)宣傳單、宣傳欄等多種方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識(shí)。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在藥房設(shè)立獨(dú)立的“用藥咨詢(xún)”窗口，向患者提供用藥咨詢(xún)和安全用藥知識(shí)宣傳。

（五）開(kāi)展藥物臨床使用情況檢查。在專(zhuān)項(xiàng)工作中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用情況的自查，包括各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)情況，藥物臨床應(yīng)用合理性等情況，并組織開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器材的購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)等情況的檢查，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極組織整改。衛(wèi)生局將加強(qiáng)督導(dǎo)，促進(jìn)整改方案的落實(shí)。

（六）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作。各醫(yī)療單位要建立完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作制度，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)和處置群體性不良反應(yīng)事件。

（七）繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)2010年鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和村級(jí)衛(wèi)生室“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)率100%的目標(biāo)。

三、工作要求與保障措施

（一）各醫(yī)療衛(wèi)生單位要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治的重大意義，要結(jié)合各單位實(shí)際制定具體工作方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，認(rèn)真開(kāi)展整治，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)實(shí)在在的成效。

（二）要把專(zhuān)項(xiàng)整治與當(dāng)前開(kāi)展的醫(yī)院管理年和“以病人為中心”的行風(fēng)建設(shè)年活動(dòng)有機(jī)結(jié)合，全面推進(jìn)醫(yī)院工作，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

（三）要把專(zhuān)項(xiàng)工作與治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)導(dǎo)域商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作結(jié)合起來(lái)，加大對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的打擊力度。按照有關(guān)法律、法規(guī)的要求，嚴(yán)肅懲處索要和收受回扣、開(kāi)單提成等行為。

四、工作步驟與時(shí)間安排

藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（2017年8-9月）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要按照要求，認(rèn)真開(kāi)展自查，制定具體整治工作方案，成立相應(yīng)的組織，明確職責(zé)分工，確保整治工作有計(jì)劃有步驟的順利開(kāi)展。各醫(yī)療衛(wèi)生單位的整治工作方案于8月20日前上報(bào)局衛(wèi)生監(jiān)督股。

（二）組織實(shí)施階段（2017年10月-2018年1月）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要按照具體整治工作方案積極開(kāi)展工作，要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)的整治，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作達(dá)到預(yù)期的工作目標(biāo)?？h衛(wèi)生局將結(jié)合半年、年終綜合目標(biāo)考評(píng)，對(duì)各醫(yī)療衛(wèi)生單位專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展督查。

（三）總結(jié)階段（2018年2月）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位對(duì)本單位專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行總結(jié)，于2017年7月30日前以電子版和紙質(zhì)形式上報(bào)局衛(wèi)生監(jiān)督股。

第二篇：藥品專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案

關(guān)于貫徹落實(shí)省、市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治

工作實(shí)施方案

各部門(mén)、車(chē)間：

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，切實(shí)解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升藥品安全水平，確保公眾用藥安全，依據(jù)省局《關(guān)于貫徹落實(shí)山東省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的意見(jiàn)》（魯食藥監(jiān)辦[2009]196號(hào)）和市局《關(guān)于貫徹落實(shí)聊城市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的意見(jiàn)》（聊食藥監(jiān)辦[2009]96號(hào)），結(jié)合我公司實(shí)際，提出以下實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。

二、專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)內(nèi)容

（一）加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，每年組織對(duì)從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各類(lèi)人員進(jìn)行GMP、相應(yīng)崗位職責(zé)、技能、法律法規(guī)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，以培養(yǎng)GMP意識(shí)和提高工作技能；同時(shí)，做好員工培訓(xùn)檔案并實(shí)行員工上崗證制度。

（二）加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施管理。對(duì)公司各類(lèi)設(shè)備建檔管理，嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，定期維護(hù)保養(yǎng)，記錄完整，以滿(mǎn)足生產(chǎn)、檢測(cè)需要。鑒于GMP修訂版及2010年版藥典即將實(shí)施，部分設(shè)備、設(shè)施已不符合要求，需進(jìn)行技術(shù)改造。

（三）嚴(yán)格供應(yīng)商管理。規(guī)范供應(yīng)商選擇與變更程序，結(jié)合GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資格認(rèn)定、現(xiàn)場(chǎng)審核，確保所選擇供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力，以提供合格、穩(wěn)定的物料。

（四）強(qiáng)化物料控制。一是物料的驗(yàn)收，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)物料進(jìn)行驗(yàn)收；二是物料的儲(chǔ)存，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存，毒、麻、精神藥品及貴細(xì)料藥材實(shí)行重點(diǎn)管理，雙人雙鎖專(zhuān)庫(kù)保管，每件包裝上均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，做到帳、卡、物一致；三是物料的發(fā)放，做到先進(jìn)先出，易變先出，發(fā)放時(shí)隨合格證一同發(fā)出。四是物料儲(chǔ)存期限，物料儲(chǔ)存時(shí)間接近復(fù)驗(yàn)期應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，若質(zhì)量不符合要求，則進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。

（五）規(guī)范文件管理。制定及完善公司管理標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，貫穿從物料 進(jìn)廠(chǎng)至產(chǎn)品銷(xiāo)售全過(guò)程。文件管理應(yīng)遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度，做到：分類(lèi)存放、條 理分明，便于查閱；發(fā)放、替換、撤銷(xiāo)等均有相應(yīng)記錄；分發(fā)、使用的文件應(yīng) 為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外不得出現(xiàn)在工作現(xiàn)場(chǎng)等 方面。

（六）嚴(yán)格藥品注冊(cè)及包裝備案。一是規(guī)范制劑品種注冊(cè)工作。二是開(kāi)展藥品再注冊(cè)工作，規(guī)范制劑說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容。三是擬對(duì)新增加規(guī)格的產(chǎn)品，及時(shí)進(jìn)行包裝備案等。

（七）注重衛(wèi)生管理。廠(chǎng)區(qū)清潔整齊，美觀(guān)大方，無(wú)污水、無(wú)廢料；生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生及工藝用水符合GMP要求，另工藝用水每年由衛(wèi)生防疫部門(mén)檢測(cè)，確保工藝用水質(zhì)量；對(duì)直接接觸藥品的生產(chǎn)人員進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生教育，每年至少體檢一次，建立職工健康檔案，嚴(yán)禁傳染病、皮膚病患者及體表有傷者從事直接接觸藥品生產(chǎn)。

（八）重視驗(yàn)證工作。應(yīng)制定驗(yàn)證計(jì)劃，各主管部門(mén)負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理日常工作，負(fù)責(zé)組織、制定及修訂規(guī)程，監(jiān)督執(zhí)行，以穩(wěn)定生產(chǎn)條件，確保產(chǎn)品質(zhì)量，驗(yàn)證文件歸檔保存。

（九）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)控制。認(rèn)真實(shí)施GMP，嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程，依托三級(jí)質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)、工藝衛(wèi)生及生產(chǎn)操作進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中物料均進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，堅(jiān)持“不合格原料不投產(chǎn)，不合格中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)下工序，不合格成品不出廠(chǎng)”的原則，完善質(zhì)量追溯體系和質(zhì)量受權(quán)人制度。

（十）加強(qiáng)產(chǎn)品放行。每批成品放行前，要收集評(píng)價(jià)一切與該批成品相關(guān)的生產(chǎn)、包裝、檢測(cè)記錄，經(jīng)審核無(wú)誤后允許放行，批檔案存放至藥品有效期后一年；倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨時(shí)必須具有該批次成品放行卡，否則不予出庫(kù)。

（十一）加強(qiáng)產(chǎn)品流通監(jiān)管。選擇有資質(zhì)的、符合藥品質(zhì)量要求的物流企業(yè)，嚴(yán)格實(shí)施藥品銷(xiāo)售管理制度和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，完善產(chǎn)品售后服務(wù)，做到每批產(chǎn)品均有詳細(xì)的發(fā)貨銷(xiāo)售記錄，確保藥品銷(xiāo)售的可追蹤性。

（十二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。重視顧客信息反饋，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴處理，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度及產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

三、實(shí)施步驟

為使藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作扎實(shí)有效的開(kāi)展，確保取得實(shí)效，專(zhuān)項(xiàng)整治分四個(gè)階段進(jìn)行，（一）動(dòng)員階段（2009年11月10日至2009年11月30日）

各部門(mén)、車(chē)間按照公司的統(tǒng)一部署，召開(kāi)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治動(dòng)員會(huì)議，廣泛宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治的重要意義，提高藥品安全責(zé)任意識(shí)，規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，全面提升藥品安全水平。

（二）自查、自糾整改階段（2009年12月1日至2010年2月28日）要求各部門(mén)、車(chē)間對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作認(rèn)真進(jìn)行自查，對(duì)藥品GMP規(guī)范的執(zhí)行情況搞好內(nèi)部評(píng)審，查問(wèn)題，找隱患，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，徹底整改，不留后患。凡是在自查整改階段發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即整改的，對(duì)有關(guān)人員的責(zé)任可以不予追究；凡是明知存在問(wèn)題，敷衍塞責(zé)不予整改的，監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)后嚴(yán)肅處理。

（三）監(jiān)督檢查，整改提高階段（2010年3月1日至2011年6月30日）公司在各部門(mén)、車(chē)間自查自糾的基礎(chǔ)上，對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要逐一提出整改意見(jiàn)，督促限期整改。

（四）總結(jié)驗(yàn)收，鞏固成果階段（2011年7月1日至2011年10月31日）公司將組織人員對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)驗(yàn)收，對(duì)好的經(jīng)驗(yàn)和做法要宣傳推廣，對(duì)典型案例要嚴(yán)厲查處和曝光，鞏固整治成果，完善藥品安全的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

四、工作要求

（一）建立組織機(jī)構(gòu)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。公司成立藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后），下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)整治工作組織領(lǐng)導(dǎo)。各部門(mén)、車(chē)間也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu)，把藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入工作日程，結(jié)合自身實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，認(rèn)真抓好落實(shí)。

（二）明確分工，落實(shí)責(zé)任目標(biāo)。各部門(mén)、車(chē)間要將專(zhuān)項(xiàng)整治的目標(biāo)、任務(wù)逐級(jí)分解細(xì)化，落實(shí)到人，加強(qiáng)調(diào)度考核；制訂具體的工作計(jì)劃，分階段組織實(shí)施。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)在專(zhuān)項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

（三）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。充分利用廠(chǎng)區(qū)宣傳欄和《華威通訊》，大力宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，普及安全用藥知識(shí)。

（四）認(rèn)真開(kāi)展督導(dǎo)檢查。根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況，對(duì)各部門(mén)、車(chē)間開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的情況適時(shí)進(jìn)行督查，確保整治工作不走過(guò)場(chǎng)。對(duì)整治工作不力、效果不明顯、藥品安全問(wèn)題突出的部門(mén)，要通報(bào)批評(píng)，督促整改。

為確保各項(xiàng)任務(wù)的完成，建立公司專(zhuān)項(xiàng)整治工作月報(bào)告制度，各部門(mén)、車(chē)間要明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)，加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況調(diào)度，及時(shí)做好報(bào)表統(tǒng)計(jì)、匯總，并于每月3日前上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

二ＯＯ九年十一月九日

第三篇：霍山縣但家廟鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案

但衛(wèi)字[2011]56號(hào)

霍山縣但家廟鎮(zhèn)衛(wèi)生院

藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治自查自評(píng)報(bào)告

為加強(qiáng)我院藥品使用環(huán)節(jié)控制，提高臨床合理用藥水平，改善疾病治療效果，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過(guò)度經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)縣衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)霍山縣藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案的通知》（霍衛(wèi)[2010]48號(hào)）文件精神，并結(jié)合我院制訂的實(shí)施方案，我院于2010年06月－2011年6月對(duì)本院及轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室的藥品使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

我院根據(jù)霍山縣衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)霍山縣藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案的通知》（霍衛(wèi)[2010]48號(hào)）文件精神要求，召開(kāi)院委會(huì)，成立醫(yī)院藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組，有院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)直接抓，進(jìn)一步建立健全藥品管理組織，制定了工作實(shí)施方案，通過(guò)一系列的工作，使我院的用藥管理職責(zé)進(jìn)一步落實(shí)，有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范得到建立和完善。醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)人群合理用藥意識(shí)提高，醫(yī)療器械使用的管理進(jìn)一步加強(qiáng)。以抗菌藥物臨床合理應(yīng)用為重點(diǎn)，加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。為加強(qiáng)對(duì)全院藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，衛(wèi)生院成立藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后）。各科室按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（試行）》規(guī)定的職責(zé)開(kāi)展工作。

（二）完善合理用藥管理的規(guī)章制度并加強(qiáng)管理。醫(yī)院要完善合理用藥管理的規(guī)章制度，建立健全藥品新品種篩查制度、藥品分級(jí)使用管理制度、處方點(diǎn)評(píng)制度和抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度等。嚴(yán)格新品種進(jìn)院審查，防止同一品種藥物品牌過(guò)多過(guò)濫。對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、抗菌藥物、激素類(lèi)藥品、高價(jià)位藥品等對(duì)臨床藥物治療安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性影響較大的藥品，進(jìn)行臨床使用權(quán)限劃分，強(qiáng)化各級(jí)醫(yī)師特殊藥物使用權(quán)限管理。定期對(duì)處方進(jìn)行藥物應(yīng)用合理性的評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取針對(duì)措施糾正藥物應(yīng)用中的問(wèn)題。對(duì)本單位各類(lèi)抗菌藥物的用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，對(duì)不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。逐步實(shí)施應(yīng)用藥品通用名處方制度。

（三）建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。根據(jù)基本藥物目錄和農(nóng)村補(bǔ)充目錄上的藥品品種，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定本單位抗菌藥物應(yīng)用規(guī)范，并加強(qiáng)對(duì)藥物臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保落到實(shí)處。

（四）開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。醫(yī)院利用早會(huì)、周會(huì)等時(shí)間

機(jī)動(dòng)地組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥自覺(jué)性和技術(shù)能力。

（五）開(kāi)展面向患者和社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳。要通過(guò)宣傳單、宣傳欄等多種方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識(shí)。

（六）開(kāi)展藥物臨床應(yīng)用和醫(yī)療器械使用情況檢查。在專(zhuān)項(xiàng)工作中，積極組織本單位相關(guān)人員進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用情況的檢查，包括各項(xiàng)規(guī)章制度、規(guī)范的落實(shí)情況和藥物臨床應(yīng)用合理性情況等，并組織開(kāi)展對(duì)已使用的醫(yī)療器材的購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)等的檢查，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極組織整改。

（七）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。醫(yī)院重點(diǎn)對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，及時(shí)上報(bào)和處置群體性不良反應(yīng)事件。

三、工作要求與保障措施

（一）提高專(zhuān)項(xiàng)整治工作重要性的認(rèn)識(shí)。要高度重視合理用藥工作，從保障人民群眾健康、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的大局出發(fā)，堅(jiān)持以人為本，切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，制定具體執(zhí)行方案，認(rèn)真組織落實(shí)。

（二）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。要加強(qiáng)對(duì)本單位合理用藥管理制度和工作措施落實(shí)情況的督導(dǎo)檢查，將加強(qiáng)合理用藥專(zhuān)項(xiàng)整

治工作與當(dāng)前開(kāi)展的“醫(yī)院管理年活動(dòng)”、“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)”有機(jī)結(jié)合，全面推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)工作，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

（三）加大違規(guī)行為處理。要把專(zhuān)項(xiàng)整治工作與治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作結(jié)合起來(lái)，加大對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的打擊力度。按照有關(guān)法律、法規(guī)的要求，嚴(yán)肅懲處索要和收受回扣、開(kāi)單提成等行為。

四、工作步驟與時(shí)間安排

根據(jù)縣衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)霍山縣藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治實(shí)施方案的通知》的總體要求，專(zhuān)項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（2010年06月）。要按照本方案制訂具體執(zhí)行方案。通過(guò)多種有效形式，對(duì)本單位開(kāi)展合理用藥專(zhuān)項(xiàng)工作進(jìn)行總體動(dòng)員和安排部署。成立相應(yīng)的組織，明確職責(zé)分工，并建立績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制，保證專(zhuān)項(xiàng)工作的順利開(kāi)展和各項(xiàng)制度、措施的落實(shí)。

（二）組織實(shí)施階段（2010年06月－2011年7月）。要按照專(zhuān)項(xiàng)整治方案，建立完善相應(yīng)的管理制度和技術(shù)規(guī)范并組織實(shí)施。結(jié)合考評(píng)對(duì)本單位及轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室合理用藥專(zhuān)項(xiàng)工作開(kāi)展督導(dǎo)檢查。

（三）總結(jié)階段（2011年8月）。本單位在階段性工作結(jié)束后，對(duì)本單位及轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室專(zhuān)項(xiàng)工作開(kāi)展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并逐級(jí)上報(bào)縣衛(wèi)生局。

附：霍山縣但家廟鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組名單

二〇一〇年六月二十一日

附件：

霍山縣但家廟鎮(zhèn)衛(wèi)生院

藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組名單

組長(zhǎng)：葉其兵（衛(wèi)生院院長(zhǎng)）

副組長(zhǎng)：涂友寶（衛(wèi)生院副院長(zhǎng)）

李明龍（衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)科科長(zhǎng)）

成員：舒啟會(huì)（衛(wèi)生院辦公室主任及財(cái)務(wù)科長(zhǎng)）

張宜耕（衛(wèi)生院防保站站長(zhǎng)）

徐光寶（衛(wèi)生院藥械科主任）

朱長(zhǎng)紅（衛(wèi)生院護(hù)士長(zhǎng)）

領(lǐng)導(dǎo)組辦公室設(shè)在院辦公室

第四篇：XX醫(yī)院藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案

XX醫(yī)院藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的統(tǒng)一部署，進(jìn)一步鞏固我院藥品安全工作成果，全面提升藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工信部、工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2009]342 號(hào)）及洪江市相關(guān)文件要求，結(jié)合我院實(shí)際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，提高藥品質(zhì)量，嚴(yán)格把好藥品準(zhǔn)入，強(qiáng)化用藥監(jiān)管，排查用藥安全隱患，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品使用秩序，確?；颊哂盟幇踩?/p>

二、總體目標(biāo)

通過(guò)兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“醫(yī)院負(fù)總責(zé)、各涉藥部門(mén)各負(fù)其責(zé)、科主任是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步增強(qiáng)科室的責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范藥品質(zhì)量管理，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品準(zhǔn)入條件，進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管手段，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)院藥品結(jié)構(gòu)，減少與杜絕重

大用藥質(zhì)量安全事故。

三、整治措施

（一）嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任。成立由院長(zhǎng)、各分管院長(zhǎng)、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、大內(nèi)科、大外科、兒科、等組成的醫(yī)院藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“領(lǐng)導(dǎo)小組”），辦公地點(diǎn)設(shè)在藥劑科。領(lǐng)導(dǎo)小組實(shí)行用藥安全整治聯(lián)席會(huì)議制度，統(tǒng)籌用藥安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，定期組織開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析，組織制定并實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃。各部門(mén)要明確責(zé)任分工，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成“各司其職、各負(fù)其責(zé)”的工作運(yùn)行機(jī)制，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行用藥安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。要完善藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立藥械安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。

（二）增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)。通過(guò)宣傳、教育、培訓(xùn)、約談等多種方式，牢固樹(shù)立“醫(yī)師是第一責(zé)任人”的意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)用藥安全和社會(huì)責(zé)任意識(shí)。全面落實(shí)《處方管理辦法》、《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，督促科室加強(qiáng)合理用藥管理，提高用藥水平，確保用藥質(zhì)量。對(duì)違法違規(guī)屢教不改的醫(yī)務(wù)人員，依法從嚴(yán)查處，樹(shù)立法律法規(guī)的權(quán)威性。

（三）規(guī)范進(jìn)藥渠道，嚴(yán)格按照藥品集中招標(biāo)規(guī)定采購(gòu)，加強(qiáng)進(jìn)藥篩查與藥品退出管理，防止購(gòu)入假藥。嚴(yán)格審查《藥

品經(jīng)營(yíng)許可證》等證件的有效性，確保不從非法渠道購(gòu)入假藥。

（四）大力整治醫(yī)藥代表違法違規(guī)藥品廣告。藥劑科應(yīng)該通過(guò)藥品通訊，把好藥品宣傳準(zhǔn)入關(guān)。

（五）對(duì)非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治。杜絕處方開(kāi)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品的現(xiàn)象。嚴(yán)格管理一次性輸注器、骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架、介入器材、人工晶體和人工心臟瓣膜等醫(yī)療器械，消除安全隱患。

（六）建立國(guó)家基本藥物供應(yīng)保障機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)院優(yōu)先合理使用基本藥物。

（七）大力加強(qiáng)臨床用藥的監(jiān)督管理。加大對(duì)用藥的管理力度，加強(qiáng)合理用藥和基本藥物知識(shí)的宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度，避免不合理用藥造成的傷害。進(jìn)一步落實(shí)《湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理；藥劑科要會(huì)同有關(guān)科室制定醫(yī)院藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高各科的小藥柜的藥品質(zhì)量。

（八）要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，確保國(guó)家規(guī)定得到嚴(yán)格執(zhí)行。

（九）按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開(kāi)展臨床

用藥監(jiān)控，建立抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警機(jī)制。

（十）加強(qiáng)規(guī)范特殊藥品監(jiān)管。在堅(jiān)持對(duì)特殊管理藥品日常巡查制度的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化對(duì)特殊管理藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、藥源性興奮劑等用藥監(jiān)管措施和檢查力度。

四、實(shí)施步驟

此次藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作歷時(shí)兩年，分為四個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（2010年4月）：

（二）自查自糾階段（2010年5月）：

（三）督促檢查階段（2010年6月-2011年6月）：加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，對(duì)整治工作完成情況逐級(jí)開(kāi)展督促檢查，特別是對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查和督查，發(fā)現(xiàn)存在突出問(wèn)題和重點(diǎn)隱患的，要責(zé)令整改。

（四）總結(jié)驗(yàn)收階段（2011年7月）。

五、工作要求

（一）高度重視、精心組織。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。

（三）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。

（四）加強(qiáng)督查，務(wù)求實(shí)效。

第五篇：藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作計(jì)劃

馬村食品藥品監(jiān)督管理所

藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作計(jì)劃

為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)藥品化妝品安全監(jiān)管工作，全面提升藥品安全監(jiān)管能力和水平，確保轄區(qū)藥品質(zhì)量安全和全區(qū)藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定，根據(jù)縣局文件指示，制定本計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)

1.深入開(kāi)展藥品化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道進(jìn)藥等違法行為。

2.深化藥品放心工程建設(shè)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的貫徹和落實(shí)。

3.加強(qiáng)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，提升化妝品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平。

4.加大對(duì)從業(yè)人員的藥品化妝品專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)力度，不斷提高基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力和水平。

二、工作重點(diǎn) 牢固安全發(fā)展的理念，切實(shí)加大監(jiān)管力度，把藥品安全監(jiān)管工作做細(xì)做實(shí)做牢，通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范化管理，健全藥品安全責(zé)任體系，完善工作機(jī)制，提高監(jiān)管效能，確保藥械質(zhì)量可控安全。

（一）藥品零售企業(yè)：重點(diǎn)檢查索票索證以及儲(chǔ)存條件是否符合GSP要求，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)，含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售是否符合規(guī)定要求；執(zhí)業(yè)藥師是否在崗；是否存在銷(xiāo)售假劣藥品行為等，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售終止妊娠藥品、疫苗。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)：重點(diǎn)檢查索票索證制度執(zhí)行情況，是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；是否使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的制劑；特殊管理藥品存放是否采取安全措施；是否存在使用假劣藥品行為。

（三）化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：重點(diǎn)加強(qiáng)大型超市、專(zhuān)賣(mài)店、美容院等落實(shí)化妝品臺(tái)賬管理制度、進(jìn)貨查驗(yàn)等的監(jiān)督檢查。