第一篇:2016年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué)總結(jié)
考點(diǎn)1:中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)
中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與公道應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
中藥藥劑學(xué)的內(nèi)容涉及中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù),與現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科產(chǎn)業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、物理藥學(xué)、臨床藥學(xué)等也多有交叉。中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)2:中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語
1.藥物與藥品:藥物系指用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì),而藥品系指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型、可直接應(yīng)用的成品。
2.劑型:是根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱藥物劑型,簡稱劑型。
3.制劑:是根據(jù)藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品。
4.中成藥:系指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按藥政部分批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格,可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給,也可由患者直接自行購用的藥品。
5.處方:是醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或制備任何藥劑的書面文件。
6.非處方藥:是用以減輕某些稍微癥狀或治療某些稍微疾病的藥物,簡稱OTC.特點(diǎn)是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便。具有中國特色的處方藥與非處方藥分類治理制度已于2000年開始實(shí)施。
7.新藥:指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、改變工藝的制劑按照新藥治理。
8.GMP:是Good Manufacturing Practice的簡稱,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)3:中藥藥劑學(xué)發(fā)展的歷史回顧
夏禹時(shí)期已經(jīng)能釀酒,同時(shí)發(fā)現(xiàn)了曲,開始有多種藥物浸制而成的藥酒。
商代前,伊尹首創(chuàng)湯劑,并總結(jié)了《湯液經(jīng)》,為我國最早的方劑與制藥技術(shù)專著,湯劑延用至今還是中醫(yī)用藥的首選劑型。
戰(zhàn)國時(shí)期,我國現(xiàn)存第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》[包括《素問》和《針經(jīng)》各9卷]問世,可謂中藥藥劑學(xué)的先導(dǎo)。
秦、漢時(shí)代是我國藥劑學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)明顯發(fā)展的時(shí)期。東漢末年,著名醫(yī)藥學(xué)家張仲景撰寫了《傷冷論》和《金匱要略》。
晉代葛洪著《肘后備急方》8卷,書中第一次提出“成藥劑”的概念。
唐代醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展成績明顯,藥天孫思邈所著《備急千金要方》和《千金翼方》分別收載湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、炙劑等多種劑型……
宋、元時(shí)期是我國成藥得到很大發(fā)展、中藥制劑初具規(guī)模的時(shí)期。宋熙寧九年,太醫(yī)局設(shè)立“熟藥所”,負(fù)責(zé)制藥和售藥。制藥者名為“和劑局”,并由官方編寫了《太平惠民和劑局方》。
明、清時(shí)期醫(yī)著頗多,中藥成方及其劑型也有相應(yīng)的充實(shí)和進(jìn)步。如明朱柿著《普濟(jì)方》,偉大醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍著《本草綱目》,王肯堂著《證治準(zhǔn)繩》,陳實(shí)功著《外科正宗》,清代吳謙等著《醫(yī)宗金鑒》,吳尚先著《理瀹駢文》為外用膏劑之大成。[醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理]
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)4:藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)
1.藥典
藥典的性質(zhì)與作用:藥典是一個(gè)國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。藥典中收載醫(yī)療必須、療效確切、毒性和副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其 制劑,規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、功能主治及用法用量等。藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出 醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。
中國藥典:已頒布施實(shí)的《中華人民共和國藥典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版為單部,1957年又出版了1953年版《中國藥典》第一補(bǔ)充本,其余均分為一、二兩部。第一部收載中藥材 和中藥成方及單方制劑,第二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。
外國藥典:主要有美國藥典、英國藥典和日本藥局方等。
2.藥品標(biāo)準(zhǔn):是國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供給、使用、檢驗(yàn)和治理部分共同遵循的法定依據(jù)。我國藥品標(biāo)準(zhǔn)有《中國藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)。
☆ ☆考點(diǎn)5:藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2000版一部附錄及一部修訂版,對(duì)中藥各種劑型微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定。
1.口服藥品不得檢出大腸桿菌,不得檢出活螨。含動(dòng)物類原藥材粉的口服制劑同時(shí)不得檢出沙門菌。
2.外用藥品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌,其中創(chuàng)傷、潰瘍及***用含原藥材粉的制劑,還不得檢出破傷風(fēng)桿菌。且均不得檢出活螨。
3.細(xì)菌總數(shù)與真菌總數(shù)①不含中藥原粉的固體制劑,每克含細(xì)菌數(shù)不得超過1000個(gè),真菌數(shù)不得超過100個(gè)。②含中藥原粉的固體制劑,每克含細(xì) 菌數(shù),顆粒劑、片劑、膠囊劑,及不含糖茶劑、栓劑等不得超過10000個(gè),散劑、丸劑等不得超過30000個(gè)。真菌均不得超過500個(gè)。③液體制劑每毫升 含細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)均不得超過100個(gè)。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)6:物理滅菌法
1.加熱滅菌法
干熱滅菌法:指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。火焰滅菌法指用火焰直接灼燒物品以達(dá)到快速滅菌的方法。干熱空氣滅菌法指在烘箱等 設(shè)備中用高溫干熱空氣滅菌的方法,本法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及液狀石蠟、油類、滑石粉、活性炭等耐高溫物料的滅菌。
濕熱滅菌法:利用飽和水蒸氣或沸水等殺滅微生物的方法。熱壓滅菌法是在熱壓滅菌器內(nèi),利用高壓飽和水蒸氣殺滅微生物的方法,本法適用于耐熱藥物、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。
熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)留意:①使用前應(yīng)檢查壓力表、溫度表、安全閥等儀表;②首先開啟放氣閥門將滅菌器內(nèi)空氣排盡;③先預(yù)熱,再升壓和升溫,達(dá)到預(yù) 定壓力和溫度后開始計(jì)時(shí);④滅菌完畢后,待壓力表指針降至0后,打開放氣閥,排盡器內(nèi)蒸汽,待溫度降至40℃以下,再緩緩開啟門蓋,驟然減壓會(huì)導(dǎo)致容器爆 裂和藥液外溢。
流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法系指在常壓下用水蒸氣或沸水滅菌的方法。
2.濾過除菌法:適用于熱敏性藥物溶液,尤其是一些生化制劑。
3.紫外線滅菌法:僅適于表面和空氣的滅菌。
4.微波滅菌法:適于水性藥液的滅菌,對(duì)含少量水分的藥材飲片及固體制劑也有滅菌作用。
5.輻射滅菌法:適用于某些熱敏性藥物的滅菌,尤其適用于已包裝藥品的滅菌。
☆ ☆考點(diǎn)7:常用的防腐劑
1.苯甲酸與苯甲酸鈉:為常用的有效防腐劑,一般用量為0.1%~0.25%.2.對(duì)羥基苯甲酸酯:有甲、乙、丙、丁四種酯,抑真菌作用較強(qiáng),一般用量為0.01%~0.25%.在酸性、中性及弱堿性藥液中均有 效,但在酸性溶液中作用最好。在堿性藥液中,由于酚羥基的解離及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各種酯可單用,適用效果更佳。
3.山梨酸與山梨酸鉀:常用濃度為0.15%~0.25%,對(duì)細(xì)菌和真菌均有較強(qiáng)抑菌效力,特別適用于含有吐溫的液體藥劑。
4.其他:20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油等均有防腐效力。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)8:常用的粉碎方法
1.干法粉碎
混合粉碎:常用的有串料、串油等方法。
串料:處方中含有大量黏液質(zhì)、糖分或樹膠等黏性藥料,如熟地黃、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬等。
串油:處方中含有大量油脂性藥料,如桃仁、柏子仁、酸棗仁、蘇子、胡桃仁等。
單獨(dú)粉碎:將一味藥物單獨(dú)進(jìn)行粉碎的方法。適用于珍貴細(xì)料藥,如冰片、麝香、牛黃、羚羊角等;毒性藥,如馬錢子、紅粉等;刺激性藥,如蟾酥等。
2.濕法粉碎
水飛法:如朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉等礦物、貝殼類藥物可用水飛法制得極細(xì)粉。但水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等則不能采用水飛法。
加液研磨法:如樟腦、冰片、薄荷腦等的粉碎。
3.低溫粉碎:如乳香、沒藥等,樹脂、樹膠類藥物,糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多的人參、玉竹、牛膝等藥物,及中藥干浸膏等,通過低溫增加脆性,易于粉碎。
4.超微粉碎:可使植物細(xì)胞破壁率達(dá)95%以上,能大大進(jìn)步丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度,且粉碎效率高。
☆ ☆考點(diǎn)9:常用的粉碎機(jī)械
1.小型截切式磨粉機(jī):適于中、小批量脆性、粉性較好物料的粉碎。
2.錘擊式粉碎機(jī):適用于粉碎干燥、脆性易碎的藥物。
3.柴田粉碎機(jī):適于粉碎較黏軟、纖維多及堅(jiān)硬的各類藥料,但油性過多的藥料不適應(yīng)。
4.萬能磨粉機(jī):適于粉碎結(jié)晶性和纖維性藥物。不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及黏性或遇熱發(fā)粘的藥料。
5.球磨機(jī):應(yīng)使球轉(zhuǎn)至罐最高處以最大速度著落撞擊物料,這一速度稱臨界轉(zhuǎn)速。球磨機(jī)適于粉碎結(jié)晶性藥物、易熔化的樹脂、樹膠、非纖維性的脆性藥 物、毒性藥、細(xì)料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性藥等;也常用于“水飛”某些礦物藥。
6.流能磨:又稱氣流粉碎機(jī),是利用高速流體使藥物顆粒間及顆粒與室壁間碰撞而碎裂,可得5μm左右的微粉。適于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料,但物料必須預(yù)粉碎。
☆ ☆☆考點(diǎn)10:藥篩的種類和粉末的分等
1.沖眼篩:多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)械的篩板及藥丸的分檔篩選。
2.編織篩
根據(jù)藥粉細(xì)度,粉末分等如下:
最粗粉:能全部通過一號(hào)篩,但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末。
粗粉指:能全部通過二號(hào)篩,但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末。
中粉指:能全部通過四號(hào)篩,但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末。
細(xì)粉指:能全部通過五號(hào)篩,并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末。
最細(xì)粉:能全部通過六號(hào)篩,并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末。
極細(xì)粉:指能全部通過八號(hào)篩,并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)11:微粉的基本性質(zhì)
1.粒子的大小與形態(tài)
粒徑表示法:有長徑、短徑、定方向徑、外接圓徑、有效粒徑、比表面積徑。
粒徑測(cè)定法:篩析法是測(cè)定粒徑在45/m以上的粉體粒徑的實(shí)用方法之一。還有顯微鏡法、沉降法、小孔通過法等。
粒子形態(tài):一般通過顯微鏡觀察粉體形態(tài)并測(cè)定其長、寬、高,定量表示形態(tài)。
2.微粉的比表面積:單位重量或容積微粉所具有的表面積稱比表面積。
3.微粉的密度與孔隙率
微粉的密度:密度系指物質(zhì)單位容積的質(zhì)量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子間的空隙占有的容積后求得的微粉容積,微粉質(zhì)量除以此容積即得真 密度,一般用氣體置換法求得。粒密度指除往粒子間的空隙占有的容積,而保存微粒本身孔隙求得的微粉容積,微粉質(zhì)量除以此容積即得粒密度,一般用液體置換法 求得。堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量。
孔隙率:系指微粉內(nèi)孔隙與微粉間孔隙所占容積與微粉總?cè)莘e之比。
4.微粉的活動(dòng)性:一般以停止角或流速來表示微粉的活動(dòng)性。
停止角:使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體,圓錐側(cè)邊與臺(tái)平面所成夾角即為停止角。微粉活動(dòng)性好,則形成矮的圓錐體,停止角小。
流速:既反映微粉粒度,又表示出微粉的均勻性。一般微粉流速快,則其均勻性好,即活動(dòng)性好。
5.微粉的吸濕:相對(duì)濕度系指同溫度空氣中水蒸氣壓與飽和蒸汽壓之比,以百分比表示。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)12:常用的浸提溶劑與浸提輔助劑
1.常用的浸提溶劑
水:極性溶劑,經(jīng)濟(jì)易得,溶解范圍較廣。
乙醇:半極性溶劑,可溶解水溶性的某些成分,90%乙醇適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等;70%~90%乙醇適于浸提香豆素、內(nèi)酯、一些苷 元等;50%~70%乙醇適于浸提生物堿、苷類等;50%以下的乙醇也可浸提一些極性較大的黃酮類、生物堿及其鹽類等;乙醇含量達(dá)40%時(shí),能延緩酯類、苷類等成分的水解,增加制劑的穩(wěn)定性;20%以上乙醇具有防腐作用。
2.浸提輔助劑
酸:使用酸水或酸醇可促進(jìn)生物堿的浸出,酸濃度一般為0.1%~1%.堿:加堿的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)13:常用浸提方法與設(shè)備
1.煎煮法:指用水作溶劑,加熱煮沸浸提藥材成分的一種方法,適用于有效成分能溶于水,且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材。
2.浸漬法:指用規(guī)定量的溶劑,在一定溫度下,將藥材飲片密閉浸泡一定時(shí)間,分取浸出液以浸提藥材成分的一種方法,適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材的浸提。
3.滲漉法:指將適度粉碎的藥材置圓錐形滲漉筒中,由上部連續(xù)加進(jìn)新溶劑,收集滲漉液提取藥材成分的方法。
單滲漉法:一般操縱過程是:①粉碎,藥材的粒度,一般以粗粉或最粗粉為宜;②潤濕,藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤濕;③裝筒,已潤濕的 藥粉層層壓實(shí)裝進(jìn)滲漉筒,并應(yīng)松緊一致;④排氣;⑤浸漬,一般浸漬放置24~48h;⑥滲漉,一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出1~3ml漉液,快漉為 3~5ml.重滲漉法:是將多個(gè)滲漉筒串聯(lián),滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑,進(jìn)行多次滲漉以進(jìn)步滲漉液濃度的方法,避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。
4.回流法:指用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥材成分,其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝,流回浸出器中浸提藥材,這樣循環(huán)直至有效成分提取完全的方法。
5.水蒸氣蒸餾法:將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同加熱,使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出,并經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。
6.超臨界流體提取法:優(yōu)點(diǎn)有:①提取速度快,效率高;②適于熱敏性、易氧化的有效成分的提??;③工藝簡單,該法適于提取親脂性、低相對(duì)分子質(zhì)量的物質(zhì)。
☆ ☆考點(diǎn)14:常用分離方法
1.沉降分離法:指固體微粒依據(jù)本身重力在液體介質(zhì)中自然下沉使之與液體分離的方法。
2.離心分離法:指通過離心使料液中固體與液體或兩種不相混溶的液體,產(chǎn)生大小不同的離心力而達(dá)到分離的方法。
3.濾過分離法:指將混懸液通過多孔的介質(zhì),使固體微粒被截留,液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出,而達(dá)到固液分離的方法。
☆ ☆考點(diǎn)15:常用精制方法
1.水提醇沉法:操縱中應(yīng)留意:①藥液濃縮適當(dāng)。②藥液冷卻后加乙醇,否則乙醇受熱揮散損失。③醇沉濃度,顆粒劑、合劑一般使含醇量達(dá)50%~60%,而口服液為進(jìn)步澄明度含醇量可達(dá)60%~70%.④加乙醇應(yīng)慢加快攪。⑤密閉冷躲。⑥洗滌沉淀。
2.吸附澄清法:指水提濃縮液加進(jìn)絮凝劑使高分子雜質(zhì)絮凝沉降被往除。絮凝劑有明膠、瓊脂、蛋清、硫酸鋁等。
3.大孔吸附樹脂吸附:將經(jīng)預(yù)處理的中藥提取液通過大孔吸附樹脂柱,使成分被吸附后,先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質(zhì),再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。
4.膜分離法:以細(xì)微孔徑的薄膜為濾過介質(zhì),使藥液中成分得以分離而精制。微孔濾膜濾過系指利用質(zhì)地薄、孔徑細(xì)微的薄膜做濾過介質(zhì),所截留的粒徑 范圍為0.02~10?m,用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒。特點(diǎn)是:①微孔濾膜的孔徑比較均勻,孔隙率高,濾速快;②濾膜質(zhì)地薄,對(duì)料液的濾過阻力小,且 吸附少;③濾過期無介質(zhì)脫落,對(duì)藥液不污染;④易堵塞,故料液須先經(jīng)預(yù)濾處理。超濾系指利用以分子截留值為指標(biāo)的薄膜做濾過介質(zhì),在透過溶劑的同時(shí),透過 小分子溶質(zhì),截留大分子溶質(zhì)。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)16:濃縮的方法與設(shè)備
1.常壓濃縮:藥液在一個(gè)大氣壓下的蒸發(fā)多采用傾倒式夾層鍋,該法耗時(shí)較長,易使某些成分破壞。
2.減壓濃縮:優(yōu)點(diǎn)有:①壓力降低,溶液的沸點(diǎn)降低,能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解;②增大了傳熱溫度差,進(jìn)步了蒸發(fā)效率;③能不斷地排除溶劑蒸汽,有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行;④沸點(diǎn)降低,可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源;⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。
減壓蒸餾器:在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮,同時(shí)可將乙醇等溶劑回收。
真空濃縮罐:用水流噴射泵抽氣減壓,適于水提液的濃縮。
管式蒸發(fā)器:加熱室由管件構(gòu)成。藥液通過有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮。
3.薄膜濃縮:特點(diǎn)是:①浸提液的濃縮速度快,受熱時(shí)間短;②不受液體靜壓和過熱影響,成分不易被破壞;③能連續(xù)操縱,可在常壓或減壓下進(jìn)行;④能將溶劑回收重復(fù)使用。
升膜式蒸發(fā)器:適用于蒸發(fā)量較大,熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液。
降膜式蒸發(fā)器:適于蒸發(fā)濃度較高、黏度較大的藥液。
刮板式薄膜蒸發(fā)器:適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮。但結(jié)構(gòu)復(fù)雜,動(dòng)力消耗大。
離心式薄膜蒸發(fā)器:通過離心使藥液分布成0.05~1mm的薄膜,再通過錐形盤加熱面被蒸發(fā)濃縮。適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。
4.多效濃縮:將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽作為加熱蒸汽引進(jìn)另一串聯(lián)的后效蒸發(fā)器組成的蒸發(fā)裝置。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)17:干燥的基本原理
1.物料中水分的性質(zhì)
結(jié)合水與非結(jié)合水:結(jié)合水系指存在于細(xì)小毛細(xì)管中和物料細(xì)胞中的水分。因毛細(xì)管內(nèi)水分所產(chǎn)生的蒸汽壓較同溫度時(shí)水的蒸汽壓低,此種水分難以從物料中往除完全。
平衡水分與自由水分:物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時(shí),將會(huì)發(fā)生排除水分或吸收水分的過程,直到物料表面水分所產(chǎn)生的蒸汽壓與空氣中的 水蒸氣分壓相等時(shí)為止,物料中的水分與空氣處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài),此時(shí)物料中所含的水分稱為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。平衡水分與物料的種類、空氣的狀態(tài)有 關(guān)。物料不同,在同一空氣狀態(tài)下的平衡水分不同;同一種物料,在不同的空氣狀態(tài)下的平衡水分也不同。
2.干燥速率:指在單位時(shí)間內(nèi),在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。干燥過程分兩個(gè)階段,恒速階段和降速階段。在恒速階段,干燥速率與物 料濕含量無關(guān)。而在降速階段,干燥速率近似地與物料濕含量成正比。當(dāng)物料濕含量大于C0時(shí),干燥過程屬于恒速階段;反之屬于降速階段。
☆☆☆☆☆考點(diǎn)18:干燥方法與設(shè)備
1.常壓干燥
烘干干燥:指在常壓下,利用干熱空氣進(jìn)行干燥的方法。
鼓式干燥:又稱滾筒式干燥或鼓式薄膜干燥,是將濕物料涂布在熱的金屬轉(zhuǎn)鼓上,利用熱傳導(dǎo)方法使物料得到干燥。
帶式干燥:將濕物料平展在帆布或金屬絲網(wǎng)等傳送帶上,利用熱氣流或紅外線等加熱干燥物料。
2.減壓干燥:指在密閉的容器中抽真空并進(jìn)行加熱干燥的一種方法。
3.流化干燥
沸騰干燥:又稱流化床干燥,系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮,呈流化態(tài),似“沸騰狀”,熱空氣在濕顆粒間通過,在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換,濕氣被抽走而達(dá)到干燥的目的。
噴霧干燥:是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀,在一定流速的熱氣流中進(jìn)行熱交換,物料被迅速干燥。噴霧干燥的特點(diǎn)是:藥液未經(jīng)長 時(shí)間濃縮又是瞬間干燥,適用于熱敏性物料;產(chǎn)品質(zhì)量好,為疏松的細(xì)粉,溶解性能好,且保持原來的色香味;操縱流程管道化,符合GMP要求,是目前中藥制藥 中最佳的干燥技術(shù)之一。
4.冷凍干燥:又稱升華干燥,系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體,再在低溫減壓條件下,使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出往而達(dá)干燥目的的方法。其特 點(diǎn)是:物料在高真空和低溫條件下干燥,尤適于熱敏性物品的干燥;干品多孔疏松,易于溶解;含水量低,有利于藥品長期貯存。
5.紅外干燥:利用遠(yuǎn)紅外輻射器產(chǎn)生的電磁波被含水物料吸收后,直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?,使?jié)裎锪现兴謿饣稍?。振?dòng)式遠(yuǎn)紅外干燥機(jī),適于熱敏性物料 的干燥,尤適于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等薄料層、多孔性物料的干燥。隧道式紅外干燥機(jī),主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。
6.微波干燥:適于飲片、散劑、水丸、蜜丸等干燥。但設(shè)備及生產(chǎn)本錢均較高。
☆ 考點(diǎn)19:液體藥劑的含義與特點(diǎn)
液體藥劑系指藥物在一定條件下,以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介質(zhì)中所形成的液體分散體系。
液體藥劑的特點(diǎn):①比相應(yīng)固體制劑的分散度大,吸收快,作用迅速;②易控制藥物濃度,可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起的胃腸道刺激;③便于分劑量和服用,尤其適用于兒童和老年患者。但液體藥劑穩(wěn)定性較差,貯躲、運(yùn)輸不方便。
☆ ☆☆考點(diǎn)20:分散體系的基本類型
不同類型的分散體系中微粒的大小分布不同,所表現(xiàn)出的特征不一。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)21:表面活性劑的基本性質(zhì)
1.親水親油平衡值:表面活性劑分子中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值。表面活性劑的HLB值越高,其親水 性越強(qiáng);HLB值越低,其親油性越強(qiáng)。HLB值在15~18以上的表面活性劑適適用作增溶劑,HLB值在8~16的表面活性劑適適用作O-W型乳化劑,HLB值在3~8的表面活性劑適適用作W-O型乳化劑,HLB值在7~9的表面活性劑適適用作潤濕劑。非離子型表面活性劑的HLB值具有加和性。
2.膠團(tuán)和臨界膠團(tuán)濃度:表面活性劑在溶液中開始形成膠團(tuán)時(shí)的濃度稱為臨界膠團(tuán)濃度。臨界膠團(tuán)濃度的大小與其結(jié)構(gòu)和組成有關(guān),同時(shí)受溫度、pH值以及電解質(zhì)等外部條件的影響。
3.起曇和曇點(diǎn):某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度升高而加大,當(dāng)達(dá)到某一溫度時(shí),其溶解度急劇下降,溶液出現(xiàn)渾濁或分 層,但冷卻后又恢復(fù)澄清。這種由澄清變成渾濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇,該轉(zhuǎn)變溫度稱為曇點(diǎn)。產(chǎn)生起曇現(xiàn)象的主要原因是此類表面活性劑分子結(jié)構(gòu)中所含的聚氧乙 烯基與水分子形成的氫鍵在溫度升高到曇點(diǎn)后斷裂,從而引起表面活性劑溶解度急劇下降,出現(xiàn)渾濁或分層現(xiàn)象,當(dāng)溫度下降至?xí)尹c(diǎn)以下時(shí),氫鍵又可重新形成。[醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
4.表面活性劑的毒性:陽離子表面活性劑的毒性一般較大,其次是陰離子表面活性劑,非離子表面活性劑的毒性相對(duì)較小。陽離子和陰離子的表面活性劑 還有較強(qiáng)的溶血作用,非離子表面活性劑的溶血作用比較稍微,其中聚山梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表面活性劑更小。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)22:常用的表面活性劑
1.陰離子表面活性劑
肥皂類:具有良好的乳化能力,但輕易被酸破壞,堿土金屬皂還可被鈣、鎂鹽等破壞,電解質(zhì)可使之鹽析,具有一定的刺激性,一般只用于外用制劑。
硫酸化物:常用的有硫酸化蓖麻油和高級(jí)脂肪醇硫酸酯類。
磺酸化物:常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。
2.陽離子表面活性劑:起表面活性作用的是陽離子。常用的有苯扎氯銨、苯扎溴銨等。
3.兩性離子表面活性劑
自然的兩性離子表面活性劑:主要有豆磷脂和卵磷脂,常用的是卵磷脂。
合成的兩性離子表面活性劑:陰離子部分主要是羧酸鹽,陽離子部分主要是胺鹽或季銨鹽。
4.非離子表面活性劑
脫水山梨醇脂肪酸酯:親油性較強(qiáng),常用作W-O型乳劑的乳化劑或O-W型乳劑的輔助乳化劑。
聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯:商品名為吐溫類。常用的有:吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫80、吐溫85等。
聚氧乙烯脂肪酸酯:常用作O-W型乳劑的乳化劑。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。
聚氧乙烯脂肪醇醚:常用的有西土馬哥、平平加O及埃莫爾弗等。
聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物:常用的有普朗尼克類,如普朗尼克F-68等。
☆☆考點(diǎn)23:增加藥物溶解度的方法
1.增溶
增溶原理:表面活性劑在水溶液中的濃度達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度以上,一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠團(tuán)溶液中的溶解度明顯增加,形成透明膠體溶液,稱為增溶。
影響增溶的因素
①增溶劑的性質(zhì)、用量及使用方法:增溶劑的種類不同,其增溶量亦不同,即使是同系物的增溶劑,也因相對(duì)分子質(zhì)量的不同而產(chǎn)生不同的增溶效果。同系物增溶劑的碳鏈越長,其增溶量也越大。對(duì)極性或中等極性藥物而言,非離子表面活性劑的HLB值越大,其增溶效果越好。
②被增溶藥物的性質(zhì):藥物的相對(duì)分子質(zhì)量越大,被增溶量通常越小。
③溶液的pH值及電解質(zhì):溶液的pH值增大,有利于弱堿性藥物的增溶;溶液的pH值減小,有利于弱酸性藥物的增溶。溶液中加進(jìn)電解質(zhì),能使被增溶 藥物的溶解度增加,其原因是電解質(zhì)能夠降低增溶劑的臨界膠團(tuán)濃度,從而使增溶劑在較低的濃度時(shí)形成大量膠團(tuán)而產(chǎn)生增溶作用;另外電解質(zhì)還可中和膠團(tuán)的電 荷,增大了膠團(tuán)內(nèi)部的有效體積,為被增溶藥物提供更多的空間,從而進(jìn)步增溶效果。
④溫度:影響膠團(tuán)的形成;影響被增溶物質(zhì)的溶解;影響表面活性劑的溶解度。
2.助溶:一些難溶于水的藥物由于第三種物質(zhì)的加進(jìn)而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象,稱為助溶。加進(jìn)的第三種物質(zhì)稱為助溶劑。難溶性藥物與助溶劑形成可溶性絡(luò)合物、有機(jī)分子復(fù)合物以及通過復(fù)分解反應(yīng)天生可溶性鹽類而產(chǎn)生助溶作用。
3.制成鹽類:一些難溶性弱酸、弱堿類藥物,可制成鹽類而增加溶解度。
☆ 考點(diǎn)24:溶液型液體藥劑
溶液型液體藥劑系指藥物以分子或離子形式分散于分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的均相液體制劑。屬于溶液型液體藥劑的有溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑等。
1.溶解法:將藥物溶解于處方總量3-4的溶劑中,濾過,自濾器上添加溶劑至全量,攪勻即得。
2.稀釋法:將藥物先制成高濃度溶液或易溶性藥物的濃儲(chǔ)備液,再用溶劑稀釋至所需濃度的溶液。溶液劑制備時(shí)應(yīng)留意:①處方中若含有增溶劑、助溶 劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧劑等附加劑,應(yīng)先加進(jìn)溶劑后再加進(jìn)藥物;②某些溶解緩慢的藥物,在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、攪拌、加熱等措施;易氧化的藥物溶 解時(shí),宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物,同時(shí)應(yīng)加適量抗氧劑;③易揮發(fā)性藥物或不耐熱藥物應(yīng)在最后加進(jìn),以免因制備過程而損失。
☆ ☆考點(diǎn)25:高分子溶液、溶膠劑
1.高分子溶液:高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明膠、阿拉伯膠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉等,以單分子形式分散于分散介質(zhì)中形成的均相體系稱為高分子溶液,又稱為親水膠體,為熱力學(xué)穩(wěn)定體系。
2.溶膠劑:分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子聚集體分散于分散介質(zhì)中形成的膠體分散體系稱為溶膠劑,又稱為疏液膠體。溶膠外觀澄明,但具有乳光,屬于高度分散的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)26:膠體溶液的穩(wěn)定性
1.高分子溶液:①脫水劑,如乙醇、丙酮等可破壞水化膜;②大量的電解質(zhì)可因其強(qiáng)烈的水化作用,奪往了高分子質(zhì)點(diǎn)水化膜的水分而使其沉淀,這一過程稱為鹽析。
2.溶膠:溶膠膠粒上形成的厚度有1~2個(gè)離子的帶電層,稱為吸附層。在荷電膠粒的四周形成了與吸附層電荷相反的擴(kuò)散層。這種由吸附層和擴(kuò)散層構(gòu) 成的電性相反的電層稱雙電層,又稱擴(kuò)散雙電層。由于雙電層的存在而產(chǎn)生電位差,稱ξ電位。溶膠ξ電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小,是決定溶膠穩(wěn)定性的 主要因素。
電解質(zhì)的作用:電解質(zhì)離子的電中和使擴(kuò)散層變薄,ε電位降低,水化膜變薄,膠粒易聚集。
高分子化合物對(duì)溶膠的保護(hù)作用:溶膠中加進(jìn)一定濃度的高分子溶液,能明顯地進(jìn)步溶膠的穩(wěn)定性,這種現(xiàn)象稱為保護(hù)作用,形成的溶液稱為保護(hù)膠體。
溶膠的相互作用:帶有相反電荷的溶膠互相混合也會(huì)產(chǎn)生沉淀。
☆ ☆☆考點(diǎn)27:影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的因素
混懸型液體藥劑系指難溶性固體藥物一般以0.5~10/m范圍粒徑分散在液體介質(zhì)中,混懸液屬于粗分散體系,且分散相有時(shí)可達(dá)總重量的50%.影響混懸型液體藥劑穩(wěn)定性的主要因素有:
1.微粒間的排斥力與吸引力。
2.混懸粒子的沉降:在一定條件下,混懸液中微粒的沉降速度符合stoke‘s定律。
由Stoke‘s定律可見,沉降速度υ與r2、成正比,與η成反比。為了增加混懸液的穩(wěn)定性,在藥劑學(xué)中可以采取的措施有:①減小粒徑;②增加分散介質(zhì)黏度;③減小微粒與介質(zhì)之間的密度差。
3.微粒增長與晶型的轉(zhuǎn)變:在盡可能減小微粒粒徑,留意縮小微粒之間的粒徑差。
4.溫度的影響:溫度的改變常影響藥物微粒的溶解與結(jié)晶過程,從而引起結(jié)晶長大、晶型轉(zhuǎn)變。
☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)28:混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑
混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑在分散體系中可起潤濕、助懸、絮凝或反絮凝的作用。常用的穩(wěn)定劑有以下幾類:
1.潤濕劑:疏水性藥物制備混懸液時(shí),常加進(jìn)潤濕劑以利于分散。常用的潤濕劑有聚山梨酯類、司盤類表面活性劑等。
2.助懸劑:助懸劑能增加分散介質(zhì)的黏度,使混懸液具有觸變性,從而增加其穩(wěn)定性。
常用的助懸劑有:①低分子助懸劑,如甘油、糖漿等。②高分子助懸劑。常用的自然高分子助懸劑有阿拉伯膠粉末、西黃芪膠、瓊脂等。常用的 合成高分子助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③硅酸類,如膠體二氧化硅、硅酸鋁、硅皂土等。
3.絮凝劑與反絮凝劑:加進(jìn)適量的電解質(zhì)可使混懸劑中微粒四周雙電層所形成的ζ電位降低到一定程度,加進(jìn)的電解質(zhì)稱為絮凝劑。
加進(jìn)電解質(zhì)后使ζ電位升高,阻礙微粒之間的碰撞聚集的現(xiàn)象稱為反絮凝,能起反絮凝作用的電解質(zhì)稱為反絮凝劑,加進(jìn)適宜的反絮凝劑也能進(jìn)步混懸劑的 穩(wěn)定性。同一電解質(zhì)可因用量不同起絮凝作用或反絮凝劑作用,如枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和一些氯化物等。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)29:乳化劑的種類及乳化劑的選擇
1.乳化劑的種類:常用乳化劑根據(jù)其性質(zhì)不同可分為3類,即表面活性劑、高分子溶液以及固體粉末。其中固體粉末的乳化作用不受電解質(zhì)的影響,常用 的親水性固體粉末有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土等,乳化時(shí)可形成O-W型乳劑;親油性固體粉末有氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等,乳化時(shí)可形成 W-O型乳劑。
2.乳化劑的選擇
根據(jù)乳劑的類型選擇。
根據(jù)乳劑給藥途徑選擇:口服乳劑所用乳化劑必須無毒、無刺激性。外用乳劑應(yīng)選用無刺激性的表面活性劑。注射用乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。
根據(jù)乳化劑性能選擇:選擇乳化性能強(qiáng)、性質(zhì)穩(wěn)定、受外界因素如酸、堿、鹽等影響小、無毒無刺激性的乳化劑。
選擇混合乳化劑。
☆ ☆考點(diǎn)30:乳劑制備的留意事項(xiàng)及方法
1.乳劑制備留意事項(xiàng)
乳劑中分散相的體積比應(yīng)在25%~50%,根據(jù)乳劑的類型選擇適合HLB值的乳化劑或混合乳化劑,留意調(diào)節(jié)乳劑的黏度和流變性,必要時(shí)加進(jìn)適量抗 氧劑、防腐劑。乳劑中添加藥物時(shí),若藥物能溶于內(nèi)相或外相,可先溶于內(nèi)相或外相中,然后制成乳劑;若藥物不溶于內(nèi)相也不溶于外相時(shí),可用親和性大的液相研 磨,再制成乳劑,也可以在制成的乳劑中研磨藥物,使藥物分散均勻。
2.制備方法
干膠法:適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃芪膠的混合膠作為乳化劑的乳劑制備。
濕膠法。
新生皂法:如油相中硬脂酸與水相中三乙醇胺在一定溫度下混合時(shí)天生硬脂酸三乙醇胺皂,可作為O-W型乳化劑。本法適合于乳膏的制備。
機(jī)械法。
第二篇:執(zhí)業(yè)藥師2014年《中藥藥劑學(xué)》考點(diǎn)匯總
2014年中藥藥劑學(xué)考點(diǎn)匯總
第一章中藥藥劑學(xué)與中藥劑型的選擇1-2分
第二章藥劑衛(wèi)生1.5-3分---------------
第三章粉碎篩析與混合1-2分
第四章浸提、分離、精制、濃縮與干燥1-2.5分---------------
第五章散劑1-2分
第六章浸出藥劑1-3分
第七章藥體藥劑1-3分
第八章注射劑2-5分
第九章外用膏劑3分
第十章栓劑2分 第十一章膠囊劑1-2分 第十二章丸劑2.5分 第十三章顆粒劑1分 第十四章片劑5-8分 第十五章氣霧劑與噴霧劑1-2分 第十六章其他劑型
---------------第十七章藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)1-1.5分 第十八章中藥制劑的穩(wěn)定性1-2分 第十九章生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)概論0-2分第二十章藥物制劑的配伍變化0-2.5分---------------
(注:第17--20章,占總分15%,共5分。)
《中藥炮制學(xué)》考點(diǎn)共5分。
第三篇:執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》重點(diǎn)總結(jié)
第一章 緒論
重點(diǎn)內(nèi)容
1.劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念
2.藥典的概念和特點(diǎn)
3.處方的概念和類型
次重點(diǎn)內(nèi)容
1.中國藥典附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容
2.劑型的重要性及分類
考點(diǎn)摘要
一、劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念【掌】
1.藥物劑型:為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式,簡稱劑型。
2.藥物制劑:是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種,簡稱制劑,是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象。
3.藥劑學(xué):是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。
基礎(chǔ)藥劑學(xué):物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥動(dòng)學(xué)與臨床藥學(xué)。
工業(yè)藥劑學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)(臨床藥學(xué)、調(diào)劑學(xué))
藥劑學(xué)任務(wù):
1.研究藥劑理論與生物制劑;
2.研究新(劑型、輔料、設(shè)備、技術(shù))。
藥劑學(xué)的發(fā)展:
1.傳統(tǒng)制劑:膏、丹、丸、散;
2.近代制劑:普通制劑(第一代)
3.現(xiàn)代制劑: 緩釋制劑(第二代)
控釋制劑(第三代)
靶向制劑(第四代)
二、劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別:(給藥途徑與劑型的關(guān)系)
1.多數(shù)藥物由黏膜吸收(皮膚、注射給藥除外); [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
2.給藥途徑與藥物性質(zhì)決定劑型;
3.同一藥物可制成多種劑型;
4.同一種劑型包括許多種制劑;
三、藥物劑型的重要性【熟】(其實(shí)質(zhì)可影響安全、有效)
①改變藥物的作用性質(zhì):如硫酸鎂口服瀉下,注射鎮(zhèn)靜。
②改變藥物的作用速度:如注射與口服、緩釋、控釋。
③降低(或消除)藥物的毒副作用:緩釋與控釋。
④產(chǎn)生靶向作用:如脂質(zhì)體對(duì)肝臟及脾臟的靶向性。
⑤可影響療效:不同的劑型生物利用度不同。
四、藥物劑型的分類【熟】
(一)按給藥途徑分類
1.經(jīng)胃腸道給藥劑型
2.非經(jīng)胃腸道給藥劑型(1)注射給藥劑型:如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型:如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。(3)皮膚給藥劑型:如硼酸洗劑。(4)粘膜給藥劑型:如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型:如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。
(二)按分散系統(tǒng)分類 1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型
(三)按形態(tài)分類:液體劑型,氣體劑型,固體劑型和半固體劑型。
五、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn))
(一)藥典的概念、特點(diǎn)及品種收載【掌】
1.藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。
2.特點(diǎn):
1)由國家藥典委員會(huì)組織編輯、出版,并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,(注:不是所有上市藥品均收載于藥典中,必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗(yàn)其質(zhì)量的品種)。
3.我國建國后共頒布藥典情況:
1)頒布七次藥典,分別是53、63、77、85、90、95、00年,2)從63年版開始分為一部中藥,二部化學(xué)藥。
3)我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分,制劑通則包括于附錄中。
4)我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。
(二)局頒標(biāo)準(zhǔn)
1.國家藥典委員會(huì)組織編輯、出版,并由SFDA頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
2.收載新藥和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高的藥品。
六、處方的概念和類型【掌】
1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件,既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方。
2.法定處方指藥典等收載的處方;
3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開據(jù)的處方;
4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。
七、處方藥與非處方藥比較
①概念的區(qū)別:處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。
非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。[醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
②宣傳報(bào)道的區(qū)別:處方藥只應(yīng)針對(duì)醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B??梢栽趪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
③處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。
1.普通壓制片(素片)
2.包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)
3.泡騰片 含有泡騰崩解劑的片劑,加水后迅速崩解,適于兒童和吞服有困難的人應(yīng)用。
4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片劑
5.多層片 有兩層或多層構(gòu)造的片劑
6.分散片 多為難溶藥,遇水能迅速(3分鐘)崩解并均勻分散的片劑,也可含服、咀嚼。
7.舌下片 置于舌下或頰腔使用的片劑
8.口含片 含在口腔內(nèi)使用的片劑
9.植入片 埋植于皮下的能產(chǎn)生持久藥效的無菌片劑
10.溶液片 可溶藥,臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑,多為不可內(nèi)服藥物。
11.緩控釋片 能延長藥物作用時(shí)間或控制藥物釋放速度的片劑
三、片劑的質(zhì)量要求【掌】
①硬度適中;②色澤均勻,外觀光潔;③符合重量差異的要求,含量準(zhǔn)確;④符合崩解
度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應(yīng)符合含量均勻度的要求;
⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求(固體制劑均有此項(xiàng)要求)。
四、片劑的常用輔料【掌】 [醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理]
1.稀釋劑(或稱為填充劑):增加片重或體積,從而便于壓片,片重≤100mg 應(yīng)加。
1)淀粉類
淀粉:最常用,便宜,可壓性差。還有粘合(其漿)、崩解(干燥粉)作用。
可壓性淀粉:優(yōu)良填充劑,可壓、流動(dòng)、潤滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接壓片。
糊精:粘性大,不單獨(dú)使用。
2)糖類
糖粉:粘合力強(qiáng),硬度大,吸濕。
乳糖:優(yōu)良填充劑,價(jià)格較貴、不吸濕,穩(wěn)定性可壓性都好,可供粉末直接壓片。
甘露醇:用于咀嚼片,有涼爽感,價(jià)格較貴,常與糖粉配用。
3)其他
微晶纖維素:兼多種作用(濕潤除外)作為粉末直接壓片的干粘合劑,商品名“Avieel”。
無機(jī)鹽類:硫酸、碳酸氫、碳酸等的鈣鹽等,防潮、油類吸收劑,但鈣鹽可主藥的絡(luò)合。
小結(jié):
A 粉末直接壓片:可用微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉;
B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、漿(粘合);
C可壓性淀粉:多功能輔料。
2.粘合劑和濕潤劑
1)濕潤劑:誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤劑有蒸餾水和乙醇。
①蒸餾水:無粘性,常用漿類、醇代替;
②乙醇:有粘性,一般濃度30~70%,顆粒硬,可出現(xiàn)麻點(diǎn)片。
2)粘合劑:具有粘性粉或粘稠液,多為膠漿劑或膠體溶液。
① 淀粉漿(常用8%~15%的濃度):常用粘合劑和濕潤劑。制法有煮漿和沖漿。
② 羥丙基纖維素(HPC):濕法制粒壓片和粉末直接壓片的粘合劑。
③甲基纖維素(MC,水溶性)和乙基纖維素(Ec,不溶于水,緩控釋制劑骨架型或膜控型)
④羥丙甲纖維素(HPMC常用濃度為2%~5%):崩解溶出快
⑤其他:羧甲基纖維素鈉(CMC一Na常用濃度為1%~2%)、糖粉與糖漿:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明膠溶液,口含片用、3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它們粘性強(qiáng)用于可壓差的藥物、片硬崩解超限。
3.崩解劑:使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì),多吸水膨脹。
緩(控)釋片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解劑。
常用崩解劑:
①干淀粉:用于不溶或難溶的藥,易溶藥反差,用外加法、內(nèi)加法和內(nèi)外加法(最好)。
②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):吸水膨脹300倍。
③低取代羥丙基纖維素(L-HPC):吸水膨脹500——700倍。
④交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(亦稱交聯(lián)PVP):無高粘度凝膠層。
⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(cCNa):與CMS-Na合用效佳。
⑥泡騰崩解劑(碳酸氫納與枸櫞酸):產(chǎn)生Co2,應(yīng)該防潮。
4.潤滑劑:是助流劑、抗粘劑和潤滑劑(狹義)的總稱,其中:
①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì);
②抗粘劑是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì);
③潤滑劑(狹義)是降低藥片與沖??妆谥g摩擦力的物質(zhì),這是真正意義上的潤滑劑。
常用潤滑劑:
①疏水性潤滑劑:硬脂酸鎂量大影響崩解或裂片,不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的藥物片劑;
②水溶性潤滑劑:聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。
③助流劑:微粉硅膠(可作為粉末直接壓片的助流劑)、滑石粉(抗粘劑)、氫化植物油
五、粉碎、篩分與混合粉碎
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?;蚍勰┑牟僮鬟^程。(機(jī)械力)
目的:減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級(jí),控制物料的細(xì)度,獲得較均勻的粒子群
(1)粉碎的意義
①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;
②細(xì)粉提高分散性,利于混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān);
③有助于從天然藥物中提取有效成分等。
(2)粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備
① 粉碎機(jī)理:粉碎過程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)
力的形式:撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對(duì)應(yīng)關(guān)系.A、閉塞粉碎:粗、細(xì)粒反復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作;
自由粉碎:達(dá)到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。B、開路粉碎:連續(xù)不斷粉碎和把已粉碎的細(xì)物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎;循環(huán)粉碎:使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。
C、干法粉碎:粉碎干燥物料的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。
濕法粉碎:藥物加液研磨的方法。D、低溫粉碎:利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果。
E、混合粉碎:兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。③ 粉碎設(shè)備【了解】
.球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)(萬能粉碎機(jī))氣流式粉碎機(jī) 膠體磨
粉碎原理 撞擊與研磨作用,球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50% ~60%左右。錘擊式粉碎旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用。沖擊柱式粉碎沖擊柱的沖擊作用。高速氣流將藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。定子與轉(zhuǎn)子的撞擊與研磨作用。
適合 密閉,貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法、濕法粉碎。脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等。熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料和無菌粉碎。可3~20um超微粉碎?;鞈覄┡c乳劑等分散系的粉碎。篩分
篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。
目的:取得均勻的粒子群(分等和混合)
(1)影響篩分的因素【熟】歸納如下:
①粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離;
②物料中含濕量增加,粘性增加,易成團(tuán)或堵塞篩孔;
③粒子的形狀、密度小、物料不易過篩;
④篩分裝置的參數(shù)。
《中國藥典》2000年版把粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉
藥篩的分類
1)按篩網(wǎng)制作方法的不同 分為沖眼篩(模壓篩)和編織篩
2)按篩孔劃分標(biāo)準(zhǔn)的不同 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩
(2)篩的規(guī)格:
①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩1-9號(hào)(內(nèi)孔徑由大到?。?/p>
② 工業(yè)篩10-140目(目表示每英寸長度上的篩孔數(shù)目)
③篩線直徑不同,篩孔徑也不同,篩孔徑用um表示。
(3)篩分設(shè)備【了解】
旋動(dòng)篩 振動(dòng)篩 物料運(yùn)動(dòng)方式(同時(shí)):
①旋動(dòng)篩 常用于測(cè)定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。
②振蕩篩 具有分離效率高,維修費(fèi)用低,占地面積小,重量輕等優(yōu)點(diǎn)。
影響篩分效率的因素
1)粒子的因素(粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量);
2)藥篩的因素(篩的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度)?;旌?/p>
(1)兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合,固一固、固一液、液一液等組分混合。
混合過程三種運(yùn)動(dòng)方式(綜合作用):①對(duì)流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。
(2)混合方法與設(shè)備
混合方法:攪拌混合、研磨混合、過篩混合。
混和原則:有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。
混合設(shè)備:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
A、水平圓筒型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ~90%;充填量約為30%.B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ~40%;充填量為30%.② 容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)(混合時(shí)間長)
六、制粒、干燥與壓片
為了掌握片劑的各種制備方法,片劑制備的兩個(gè)重要前提條件,即用于壓片的物料(顆?;蚍勰?yīng)該具有良好的流動(dòng)性和良好的可壓性。
1.濕法制粒壓片【掌】
加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。
制粒目的:增加壓片物料的流動(dòng)性和可壓性,以保證片劑的質(zhì)量。
(1)濕法制粒的原理:
A液體的架橋作用:分之間產(chǎn)生粘著力;
B固體架橋,包括部分藥物溶解和固化、析出,粘合劑的固結(jié)等。
(2)生產(chǎn)工藝流程
原輔料-粉碎過篩-稱量-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒一壓片
(3)制濕顆粒方法和設(shè)備
搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒,其中流化(沸騰)制粒,亦稱為“一步制粒法”-物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。
1)擠壓式制粒機(jī):藥粉加粘合劑制軟材,用強(qiáng)制擠壓過篩制粒。(注意散劑不可擠壓過篩)
2)轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī):藥粉加粘合劑,在轉(zhuǎn)動(dòng)、搖動(dòng)、攪拌等作用聚結(jié)為球形粒子的方法。
3)高速攪拌制粒機(jī):同時(shí)混合、捏合、制粒過程,節(jié)省工序、操作簡單、快速,應(yīng)用廣泛。
4)流化床制粒機(jī):在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程,又稱一步制粒。可包衣。
(4)干燥:加熱汽化,用氣流或真空帶走汽化水獲得干燥產(chǎn)品的操作。
目的:提高藥物的穩(wěn)定性(防水解、霉變)。
加熱方式:熱傳導(dǎo)、對(duì)流、熱輻射、介電等加熱,最普遍用對(duì)流加熱(簡稱對(duì)流干燥)。
原理:加熱產(chǎn)生溫度差(熱動(dòng)力)
A傳熱過程:物料表面?zhèn)髦羶?nèi)部;
B傳質(zhì)過程:汽化;
C二過程同時(shí)進(jìn)行,破壞固-液平衡。
物料水份性質(zhì):
A平衡水和自由水(游離水):平衡水干燥過程無法除去,與物料性質(zhì),空氣濕度有關(guān)B結(jié)合水和非結(jié)合水:理化和機(jī)械方式(后者)結(jié)合,易除去。
影響干燥速率的因素:
A恒速干燥段取決于汽化速率,可升溫降濕強(qiáng)化;
B降速干燥段取決于擴(kuò)散速率,與物料溫度和厚度有關(guān)。
干燥方法:
A按操作方式分為間歇式、連續(xù)式;
B按操作壓力分為常壓式、真空式;
C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對(duì)流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。
干燥設(shè)備:箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。
第四篇:2007年執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)匯總與解析-中藥藥劑學(xué)(7)[最終版]
☆ ☆☆考點(diǎn)181:其他類中藥-青黛
[來 源] 為爵床科植物馬藍(lán)、蓼科植物蓼藍(lán)或十字花科植物菘藍(lán)的葉或莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團(tuán)塊。
[性狀鑒別] 藥材:呈極細(xì)的深藍(lán)色粉末,質(zhì)輕,易飛揚(yáng),撒于水中能浮于水面;或呈不規(guī)則多孔性團(tuán)粒,用手搓捻即成粉末。微有草腥氣,味淡。
以藍(lán)色均勻、體輕能浮于水面、火燒時(shí)產(chǎn)生紫紅色煙霧時(shí)間長者為佳。[成 分] 含靛玉紅、靛藍(lán)、色氨酮、靛棕、靛黃等。靛玉紅治療慢性粒細(xì)胞性白血病有一定療效。色氨酮是抗皮膚真菌的有效成分。
[理化鑒別] ①取本品少量,用微火灼燒,有紫紅色煙霧發(fā)生。②取粉末少量,滴加硝酸,立即產(chǎn)生氣泡,并顯棕紅色或黃棕色。[檢 查] 水溶性色素。
☆ ☆考點(diǎn)182:其他類中藥-兒茶
[來 源] 為豆科植物兒茶的去皮枝、干的干燥煎膏,習(xí)稱“兒茶膏”。[性狀鑒別] 藥材:呈方塊狀或不規(guī)則塊狀,大小不一。表面黑褐色或棕黑色,平滑而稍具光澤。質(zhì)硬,易碎,斷面不整齊,具光澤,有細(xì)孔,遇潮有黏性。無臭,味澀、苦,略回甜。
[含量測(cè)定] 用高效液相色譜法測(cè)定。本品含兒茶素和表兒茶素的總量不得少于21.0%。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)183:其他類中藥-五倍子
[來 源] 為漆樹科植物鹽膚木、青麩楊或紅麩楊葉上的蟲癭,主要由五倍子蚜寄生而形成。按外形不同,分為“肚倍”和“角倍”。[性狀鑒別] ①藥材:肚倍,呈長圓形或紡錘形囊狀。表面灰褐色或淡棕色,并被有灰黃色滑軟的柔毛。質(zhì)硬而脆,易破碎,斷面角質(zhì)狀,有光澤,內(nèi)壁平滑,內(nèi)有黑褐色死蚜蟲及灰色粉末狀排泄物。氣特異,味澀。角倍:呈菱角形,具不規(guī)則的角狀分枝,柔毛較肚倍明顯,壁較薄。②飲片:五倍子,為不規(guī)則形的小片,多向內(nèi)卷曲或稍具凹凸。外表面灰褐色至棕褐色,外表面偶有殘留柔毛,內(nèi)表面較平滑。質(zhì)堅(jiān)脆,易碎。斷面角質(zhì)樣,有光澤。氣微,味澀。[顯微鑒別] 橫切面:①表皮細(xì)胞l層,往往分化成1~3~6細(xì)胞的非腺毛。②薄壁組織中有外韌型維管束散生;維管束外側(cè)有大型的樹脂腔。③薄壁細(xì)胞含有淀粉粒,多已糊化,并可見少數(shù)草酸鈣小棱晶。
[成 分] 主含五倍子鞣質(zhì),角倍含量低,肚倍含量高,另含沒食子酸、脂肪、樹脂、蠟質(zhì)等。
[理化鑒別] 取五倍子粉末0.5g,加水4ml,微熱,濾過。①取濾液1ml,加三氯化鐵試液l滴,即產(chǎn)生藍(lán)黑色沉淀。(鞣質(zhì)一般反應(yīng))。②另取濾液lml,加10%酒石酸銻鉀試液2滴,即產(chǎn)生白色沉淀(五倍子鞣質(zhì)反應(yīng))。[含量測(cè)定] 用鞣質(zhì)含量測(cè)定方法測(cè)定,本品按干燥品計(jì),含鞣質(zhì)不得少于50.0%。
☆ ☆考點(diǎn)184:動(dòng)物類中藥-地龍
[來 源] 為環(huán)節(jié)動(dòng)物門鉅蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥體。前一種習(xí)稱“廣地龍”,后三種習(xí)稱“滬地龍”。[性狀鑒別] 廣地龍:呈長條狀薄片,彎曲,邊緣略卷,長15~20cm,寬1~2cm。全體具環(huán)節(jié),背部棕褐色至紫灰色,腹部淺黃棕色,第14~16環(huán)節(jié)為生殖帶,習(xí)稱“白頸”,較光亮。體前端稍尖,尾端鈍圓,剛毛圈粗糙而硬,色稍淺。雄生殖孔在第18環(huán)節(jié)腹側(cè)剛毛圈一小孔突上,雄交配腔不翻出,外緣有數(shù)個(gè)環(huán)繞的淺皮褶,內(nèi)側(cè)剛毛圈隆起,前面兩邊有橫排(一排或二排)小乳突,每邊10~20個(gè)不等。受精囊孔2對(duì),位于7/8~8/9環(huán)節(jié)標(biāo)間一橢圓形突起上,約占節(jié)周5/11。體輕,略呈革質(zhì),不易折斷。氣腥,味微咸。[檢 查] 本品含重金屬不得過百萬分之三十。
☆ ☆考點(diǎn)185:動(dòng)物類中藥-石決明
[來 源] 為軟體動(dòng)物門鮑科動(dòng)物雜色鮑、皺紋盤鮑、羊鮑、澳洲鮑、耳鮑或白鮑的干燥貝殼。
[性狀鑒別] 藥材:雜色鮑,呈長卵圓形,內(nèi)面觀略呈耳形。表面暗紅色,有多數(shù)螺肋和細(xì)密生長線,螺旋部小,體螺部大,從螺旋部頂處開始向右排列有20余個(gè)疣狀突起,末端6~9個(gè)開孔,孔口與殼面平。內(nèi)面光滑,具珍珠樣彩色光澤。殼較厚。質(zhì)堅(jiān)硬,不易破碎。無臭,味微咸。
☆☆考點(diǎn)186:動(dòng)物類中藥-珍珠
[來 源] 為軟體動(dòng)物門珍珠貝科動(dòng)物馬氏珍珠貝或蚌科動(dòng)物三角帆蚌、褶紋冠蚌等雙殼類動(dòng)物受刺激而形成的珍珠。[產(chǎn) 地] 馬氏珍珠貝所產(chǎn)的珍珠稱海珠,天然和人工培養(yǎng)均有;海珠主產(chǎn)于廣東、廣西、海南及臺(tái)灣等省區(qū)。三角帆蚌和褶紋冠蚌所產(chǎn)的珍珠稱淡水珍珠,多為人工培養(yǎng),主產(chǎn)于浙江、江蘇、江西、湖南等省。
[性狀鑒別] 藥材:呈類球形、卵圓形、長圓形或棒形。表面類白色、淺粉紅色、淺黃綠色或淺藍(lán)色,半透明,平滑或微有凹凸,具特有的彩色光澤。質(zhì)地堅(jiān)硬,破碎面顯層紋。無臭,味淡。[顯微鑒別] 磨片:①可見粗細(xì)相間排列的同心環(huán)狀層紋,稱為“珍珠結(jié)構(gòu)環(huán)”。粗層紋大多清晰可見,其間有不明顯的細(xì)層紋。中心部有的為實(shí)心,無特異結(jié)構(gòu),有的有類圓形腔,內(nèi)有黃色物或細(xì)小砂粒。②多數(shù)磨片在暗視野中可見珍珠特有的同心環(huán)狀的如彩虹般的光環(huán)-“珍珠虹光環(huán)”。
[理化鑒別] 本品置紫外光燈(365nm)下觀察,顯淺藍(lán)紫色(天然珍珠)或亮黃綠色(養(yǎng)殖珍珠)熒光,通常環(huán)周部分較明亮。
☆ 考點(diǎn)187:動(dòng)物類中藥-牡蠣 [來 源] 為軟體動(dòng)物門牡蠣科動(dòng)物長牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的干燥貝殼。
[性狀鑒別] 藥材:長牡蠣,呈長片狀,背腹緣幾平行。右殼較小,鱗片堅(jiān)厚,層狀或?qū)蛹y狀排列。殼外面平坦或具數(shù)個(gè)凹陷,淡紫色、灰白色或黃褐色;內(nèi)面瓷白色,殼頂兩側(cè)無小齒。左殼凹陷深,鱗片較右殼粗大,殼頂附著面小。質(zhì)硬,斷面層狀,潔白。無臭,味微咸。
☆☆考點(diǎn)188:動(dòng)物類中藥-全蝎
[來 源] 為節(jié)肢動(dòng)物門鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎的干燥體。
[性狀鑒別] 頭胸部與前腹部呈扁平長橢圓形,后腹部呈尾狀,皺縮彎曲。頭胸部成綠褐色,前面有1對(duì)短小的螯肢及1對(duì)較長大的鉗狀腳須,形似蟹螯,背面覆有梯形背甲,腹面有足4對(duì),均為7節(jié),末端各具2爪鉤;前腹部由7節(jié)組成,第7節(jié)色深,背甲上有5條隆脊線。背面綠褐色,后腹部棕黃色,6節(jié),節(jié)上均有縱溝,末節(jié)有銳鉤狀毒刺,毒刺下方無距。氣微腥,味咸。[浸出物] 照醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,用稀乙醇作溶劑,不得少于20.0%。
☆ 考點(diǎn)189:動(dòng)物類中藥-桑螵蛸
[來 源] 為節(jié)肢動(dòng)物門螳螂科昆蟲大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的干燥卵鞘。
[性狀鑒別] 團(tuán)螵蛸:略呈圓柱形或半圓形。由多數(shù)膜狀薄層疊成。表面淺黃褐色,上面隆起帶不很明顯,底面平坦或有凹溝。體輕,質(zhì)松而韌,橫斷面可見外層為海綿狀物,內(nèi)層為許多放射狀排列的小室,室內(nèi)各有1細(xì)小橢圓形的卵,卵呈深棕色,有光澤。氣微腥,味淡或微咸。
☆ ☆☆考點(diǎn)190:動(dòng)物類中藥-斑蝥
[來 源] 為節(jié)肢動(dòng)物門芫青科昆蟲南方大斑蝥或黃黑小斑蝥的干燥體。[產(chǎn) 地] 全國大部分地區(qū)均產(chǎn),主產(chǎn)于河南、廣西、安徽、云南等省區(qū)。[采收加工] 夏、秋二季捕捉,悶死或燙死,曬干。
[性狀鑒別] 藥材:南方大斑蝥,呈長圓形。頭及口器向下垂,有較大的復(fù)眼及觸角各1對(duì),觸角多已脫落。背部具革質(zhì)鞘翅1對(duì),黑色,有3條黃色或棕黃色的橫紋;鞘翅下面有棕褐色薄膜狀透明的內(nèi)翅2片。胸腹部烏黑色,胸部有足3對(duì)。氣特異而臭,刺激性強(qiáng),不宜口嘗。[理化鑒別] 取粉末約0.15g,用微量升華法,所得白色升華物,放置片刻,在顯微鏡下觀察,為柱形、棱形結(jié)晶。(斑蝥素)
[含量測(cè)定] 用氣相色譜法測(cè)定,本品含斑蝥素不得少于0.35%。
☆☆☆☆考點(diǎn)191:動(dòng)物類中藥-蟾酥 [來 源] 為脊索動(dòng)物門蟾蜍科動(dòng)物中華大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥分泌物。
[性狀鑒別] 呈扁圓形團(tuán)塊狀或片狀。棕褐色或紅棕色。團(tuán)塊狀者質(zhì)堅(jiān),不易折斷,斷面棕褐色,角質(zhì)狀,微有光澤;片狀者質(zhì)脆,易碎,斷面紅棕色,半透明。氣微腥,味初甜而后有持久的麻辣感,粉末嗅之作嚏。斷面沾水,即呈乳白色隆起。粉末少許置于錫箔紙上,加熱即熔成油狀。
[顯微鑒別] 粉末:①甘油水裝片觀察,呈半透明或淡黃色不規(guī)則形碎塊,并附有砂粒狀固體。②濃硫酸裝片觀察,顯橙黃色或橙紅色,碎塊四周逐漸縮小而呈透明的類圓形小塊,表面顯龜裂狀紋理,放置稍久漸溶解消失。③水裝片加碘試液觀察,不應(yīng)含有淀粉粒。
[成 分] ①強(qiáng)心甾類化合物。②吲哚類生物堿。③此外尚含甾醇類、腎上腺素及多種氨基酸。
[含量測(cè)定] 用高效液相色譜法測(cè)定,本品按干燥品計(jì)算,含華蟾毒基和脂蟾毒配基的總量不得少于6.0%。
☆考點(diǎn)192:動(dòng)物類中藥-蛤蚧
[來 源] 為脊索動(dòng)物門壁虎科動(dòng)物蛤蚧除去內(nèi)臟的干燥體。[產(chǎn) 地] 主產(chǎn)于廣西。
[性狀鑒別] 藥材:全體呈扁片狀。頭略呈扁三角形,兩眼多凹陷成窟窿,無眼瞼,口內(nèi)角質(zhì)細(xì)齒密生于顎的邊緣,無異型大齒。吻部半圓形,吻鱗不切鼻孔,與鼻鱗相連,上鼻鱗左右各1片,上唇鱗12~14對(duì),下唇鱗(包括頜鱗)2l片。腹背部呈橢圓形,腹薄。背部灰黑色或銀灰色,有黃白色或灰綠色斑點(diǎn)(進(jìn)口蛤蚧多為磚紅色斑點(diǎn))散在或密集呈不顯著的斑紋,脊椎骨及兩側(cè)肋骨突起。四足均有五趾,除第一指趾外,均具爪,趾間僅具蹼跡,足趾底面具吸盤。尾細(xì)長而結(jié)實(shí),幾與體長相等,微現(xiàn)骨節(jié),與背部顏色相同,有不甚明顯的6~7個(gè)銀灰色環(huán)帶。全身密被類圓形微有光澤的細(xì)鱗。質(zhì)堅(jiān)韌。氣腥,味微咸。
☆ 考點(diǎn)193:動(dòng)物類中藥-金錢白花蛇
[來 源] 為脊索動(dòng)物門眼鏡蛇科動(dòng)物銀環(huán)蛇的幼蛇除去內(nèi)臟的干燥體。[性狀鑒別] 呈圓盤狀。頭盤在中間,尾細(xì),常納口內(nèi),口腔內(nèi)上頜骨前端有毒溝牙1對(duì),鼻間鱗2片,無頰鱗,上下唇鱗通常各為7片。背部黑色或灰黑色,有白色環(huán)紋45~58個(gè),黑白相間,白環(huán)紋在背部寬1~2行鱗片,向腹面漸增寬,黑環(huán)紋寬3~5行鱗片,背正中明顯突起一條脊棱,脊鱗擴(kuò)大呈六角形,背鱗細(xì)密,通身15行,尾下鱗單行。氣微腥,味微咸。
[顯微鑒別] 背鱗外表面:取背鱗1片,用水裝置,觀察外表面:鱗片無色或呈黃白色,具眾多細(xì)密縱直條紋,沿鱗片基部至先端方向徑向排列。此為本品粉末鑒定的重要依據(jù)。
☆☆考點(diǎn)194:動(dòng)物類中藥-蘄蛇 [來 源] 為脊索動(dòng)物門蝰科動(dòng)物五步蛇除去內(nèi)臟的干燥體。[性狀鑒別] 藥材呈圓盤狀。頭在中間稍向上,呈三角形而扁平,吻端向上,習(xí)稱“翹鼻頭”。上腭有管狀毒牙,中空尖銳。背部兩側(cè)各有黑褐色與淺棕色組成的“V”形斑紋17~25個(gè),其“V”形的兩上端在背中線上相接,習(xí)稱“方勝紋”,有的左右不相接,呈交錯(cuò)排列。腹部撐開或不撐開,灰白色,鱗片較大,有黑色類圓形的斑點(diǎn),習(xí)稱“連珠斑”;腹內(nèi)壁黃白色,脊椎骨的棘突較高,呈刀片狀上突,前后椎體下突基本同形,多為彎刀狀,向后傾斜,尖端明顯超過椎體后隆面。尾部驟細(xì),末端有三角形深灰色的角質(zhì)鱗片1枚,習(xí)稱“佛指甲”。氣腥,味微咸。
[顯微鑒別] 背鱗外表面觀:取背鱗1片,用水裝置,觀察外表面,鱗片呈深棕色或黃棕色,密布乳頭狀突起,乳突呈類三角形、類卵形或不規(guī)則形,內(nèi)含顆粒狀色素。此特征為本品粉末鑒定的重要依據(jù)。
☆考點(diǎn)195:動(dòng)物類中藥-烏梢蛇
[來 源] 為脊索動(dòng)物門游蛇科動(dòng)物烏梢蛇除去內(nèi)臟的干燥體。
[性狀鑒別] 藥材:呈圓盤狀。表面黑褐色或綠黑色,密被菱形鱗片;背鱗行數(shù)成雙,背中央2~4行鱗片強(qiáng)烈起棱,形成兩條縱貫全體的黑線。頭盤在中間,扁圓形,眼大而下凹陷,有光澤。上唇鱗8枚,第4、5枚入眶,頰鱗1枚,眼前下鱗1枚,較小,眼后鱗2枚。脊部高聳成屋脊?fàn)睿追Q“劍脊”。腹部剖開邊緣向內(nèi)卷曲,脊肌肉厚,黃白色或淡棕色,可見排列整齊的肋骨。尾部漸細(xì)而長,尾下鱗雙行。剝皮者僅留頭尾之皮,中段較光滑。氣腥,味淡。
[顯微鑒別] 背鱗外表面觀:取背鱗1片,用水裝置,觀察外表面,鱗片呈黃棕色,具縱直條紋,沿鱗片基部至先端方向徑向排列,內(nèi)含色素斑。此特征為本品粉末鑒定的重要依據(jù)。
☆ 考點(diǎn)196:動(dòng)物類中藥-雞內(nèi)金
[來 源] 為脊索動(dòng)物門鳥綱雉科動(dòng)物家雞的干燥沙囊內(nèi)壁。[性狀鑒別] 藥材:呈不規(guī)則皺縮的囊狀卷片。表面黃色、黃綠色或黃褐色,薄而半透明,具明顯的條狀波浪形皺紋。質(zhì)脆,易碎,斷面角質(zhì)樣,有光澤。氣微腥,味微苦。
[成 分] ①酶類:如胃蛋白酶,淀粉酶。②類角蛋白。③多種氨基酸:如谷氨酸、精氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸等18種氨基酸。④多種維生素,如維生素Bl、B2、煙酸(尼克酸)、維生素C(抗壞血酸)。⑤含鋁、鈣、鐵、鎂、銅、鋅等無機(jī)之素。
☆ ☆☆☆考點(diǎn)197:動(dòng)物類中藥-麝香(代)
[來 源] 為脊索動(dòng)物門哺乳綱鹿科動(dòng)物林麝、馬麝或原麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物。
[產(chǎn) 地] 野生品主產(chǎn)于四川、西藏、陜西、甘肅等省區(qū)。以四川、西藏產(chǎn)量大、質(zhì)量優(yōu)。
[性狀鑒別] ①毛殼麝香:呈囊狀球形、橢圓形或扁圓形。開口面的革質(zhì)皮棕褐色,略平,密生灰白色或灰棕色短毛,從兩側(cè)圍繞中心排列,中央有1小囊孔。另一面為棕褐色略帶紫色的皮膜,微皺縮,偶顯肌肉纖維,略有彈性;剖開后,可見中層皮膜呈棕褐色或灰褐色,半透明;內(nèi)層皮膜呈棕色,內(nèi)含顆粒狀及粉末狀的麝香仁和少量細(xì)毛及脫落的內(nèi)層皮膜(習(xí)稱“銀皮”或“云皮”)。有特異香氣。②飼養(yǎng)品:呈顆粒狀、短條形或不規(guī)則團(tuán)塊;表面不平,紫黑色或深棕色,顯油性,微有光澤,并有少量脫落的內(nèi)層皮膜和毛。氣香濃烈而特異,味微辣、微苦帶咸。
[顯微鑒別] 麝香仁粉末:棕褐色或黃棕色。為許多不定形顆粒狀物集成半透明或透明團(tuán)塊,淡黃色或淡棕色。團(tuán)塊中包埋或散在有方形、柱形、八面體或不規(guī)則的晶體;并可見圓形油滴,偶見毛及脫落的內(nèi)層皮膜組織。
[成 分] ①含大環(huán)酮類化合物。②含蛋白質(zhì)和多肽、多種氨基酸。③含11種雄甾烷衍生物。④生物堿類化合物。⑤膽甾醇、脂肪酸、尿囊素、尿素和無機(jī)鹽。
[理化鑒別] 取毛殼麝香用特制槽針從囊孔插入,轉(zhuǎn)動(dòng)槽針,撮取麝香仁,立即檢視,槽內(nèi)的麝香仁應(yīng)有逐漸膨脹高出槽面的現(xiàn)象,習(xí)稱“冒槽”。麝香仁油潤,顆粒疏松,無銳角,香氣濃烈。不應(yīng)有纖維等異物或異常氣味。[檢 查] ①雜質(zhì)。②干燥失重。③總灰分。
[含量測(cè)定] 用氣相色譜法測(cè)定,本品按干燥品計(jì)算,含麝香酮不得少于2.0%。
☆ ☆☆考點(diǎn)198:動(dòng)物類中藥-鹿茸(代)
[來 源] 為脊索動(dòng)物門鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者習(xí)稱“花鹿茸(黃毛茸)”,后者習(xí)稱“馬鹿茸(青毛茸)”。[產(chǎn) 地] 花鹿茸:主產(chǎn)于吉林,遼寧、黑龍江、河北、四川等省亦產(chǎn)。[性狀鑒別] ①藥材:花鹿茸,鋸茸:呈圓柱狀分枝,具1個(gè)分枝者習(xí)稱“二杠”,主枝習(xí)稱“大挺”,離鋸口約lcm處分出側(cè)枝,習(xí)稱“門莊”,枝頂鈍圓,較大挺略細(xì)。外皮紅棕色或棕色,多光潤,表面密生紅黃色或棕黃色細(xì)茸毛,上端毛密,下端較疏;分岔間具一條灰黑色筋脈,皮茸緊貼。鋸口面黃白色,中部有致密的蜂窩狀小孔,外圍無骨質(zhì)。體輕。氣微腥,味微咸。具兩個(gè)分枝者習(xí)稱“三岔”,直徑較二杠細(xì),略呈弓形而微扁,枝端略尖,下部有縱棱筋及突起的小疙瘩;皮紅黃色,茸毛較稀而粗;鋸口外圍多已骨化;體稍重。
二茬茸(再生茸):主枝長而不圓或下粗上細(xì),下部有縱棱筋,皮灰黃色,茸毛較粗糙,鋸口外圍多已骨化。體較重,無腥氣。
馬鹿茸:分枝較多,側(cè)枝1個(gè)者習(xí)稱“單門”,2個(gè)者習(xí)稱“蓮花”,3個(gè)者習(xí)稱“三岔”,4個(gè)者習(xí)稱“四岔”等。其中以“蓮花”、“三岔”為主。
②飲片:花鹿茸片,花鹿茸尖部切片習(xí)稱“血片”、“蠟片”,為圓形薄片,切面淺棕色或淺黃白色,半透明,微顯光澤;外皮無骨質(zhì),周邊粗糙,紅棕色或棕色;質(zhì)堅(jiān)韌;氣微腥,味微咸。中上部的切片習(xí)稱“蛋黃片”,切面黃白色或粉白色,中間有極小的蜂窩狀細(xì)孔。下部習(xí)稱“老角片”,為圓形或類圓形厚片,表面粉白色或淺白色,中間有蜂窩狀細(xì)孔,外皮無骨質(zhì)或略具骨質(zhì),周邊粗糙,紅棕色或棕色,質(zhì)堅(jiān)脆。
☆☆☆☆考點(diǎn)199:動(dòng)物類中藥-牛黃
[來 源] 為脊索動(dòng)物門牛科動(dòng)物牛干燥的膽結(jié)石。習(xí)稱“天然牛黃”。[性狀鑒別] 蛋黃:多呈卵形、類球形、四方形或三角形,大小不一。表面黃紅色至棕黃色,有的表面掛有一層黑色光亮的薄膜,習(xí)稱“烏金衣”,有的粗糙,具疣狀突起,有的具龜裂紋。體輕,質(zhì)酥脆,易分層剝落,斷面金黃色,可見細(xì)密的同心層紋,有的夾有白心。氣清香,味苦而后微甜,入口有清涼感,嚼之易碎,不粘牙。取本品少量,加清水調(diào)和,涂于指甲上,能將指甲染成黃色,習(xí)稱“掛甲”。
[成 分] ①主含膽汁色素。②膽汁酸類。③膽固醇。④其他,脂肪酸、卵磷脂、粘蛋白、平滑肌收縮物質(zhì)、酸性肽、多種氨基酸和無機(jī)鹽類。[含量測(cè)定] 用薄層掃描法測(cè)定,本品按干燥品計(jì)算,含膽酸不得少于4.0%。用分光光度法測(cè)定,本品按干燥品計(jì)算,含膽紅素不得少于35.0%。
☆ 考點(diǎn)200:動(dòng)物類中藥-羚羊角(代)
[來 源] 為脊索動(dòng)物門牛科動(dòng)物賽加羚羊的角。
[性狀鑒別] 藥材呈長圓錐形,略呈弓形彎曲。類白色或黃白色,基部稍呈青灰色;嫩枝全體光潤如玉,無裂紋,對(duì)光透視有“血絲”或紫黑色斑紋;老枝有細(xì)縱裂紋;除頂端部分外,有10~16個(gè)隆起的環(huán)脊,用手握之,四指正好嵌入凹處?;繖M截面類圓形,內(nèi)有堅(jiān)硬質(zhì)重的角柱,習(xí)稱“骨塞”,表面有突起的縱棱與其外面角鞘內(nèi)的凹溝緊密嵌合,從橫斷面觀,其結(jié)合部呈鋸齒狀。除去“骨塞”后,角的下半段成空筒狀,全角呈半透明,對(duì)光透視,無骨塞部分的中心有一條隱約可辨的細(xì)孔道直通角尖,習(xí)稱“通天眼”。質(zhì)堅(jiān)硬。氣無,味淡。
☆ ☆考點(diǎn)201:礦物類中藥-朱砂
[來 源] 為硫化物類礦物辰砂族辰砂。
[性狀鑒別] 藥材:為粒狀或塊狀集合體。呈顆粒狀、粉末狀或塊片狀。表面鮮紅色或暗紅色,條痕紅色至褐紅色,具光澤。質(zhì)重而脆。無臭,無味。其中呈細(xì)小顆?;蚍勰?,色紅明亮,有閃爍的光澤,觸之不染手者,習(xí)稱“朱寶砂”;呈不規(guī)則板片狀、斜方形或長條形,大小厚薄不一,邊緣不整齊,色紅而鮮艷,光亮如鏡面而微透明,質(zhì)較松脆者,習(xí)稱“鏡面砂”;塊狀較大,方圓形或多角形,顏色發(fā)暗或呈灰褐色,質(zhì)重而堅(jiān),不易碎者,習(xí)稱“豆瓣砂”。[成 分] 主含硫化汞(HgS)。
[理化鑒別] 取粉末,用鹽酸濕潤后,在光潔的銅片上摩擦,銅片表面顯銀白色光澤,加熱烘烤后,銀白色即消失。
[含量測(cè)定] 用滴定法測(cè)定。本品含硫化汞(HgS)不得少于96.0%。
☆☆☆考點(diǎn)202:礦物類中藥-雄黃
[來 源] 為硫化物類礦物雄黃族雄黃。
[性狀鑒別] 藥材:為塊狀或粒狀集合體。呈不規(guī)則的塊狀或粉末。全體呈深紅色或橙紅色,條痕淺橘紅色。塊狀者表面常覆有橙黃色粉末,以手觸之手易被染成橙黃色。晶面具金剛石樣光澤。質(zhì)脆,易碎。斷口呈貝殼狀,暗紅色,具樹脂樣光澤。微有特異臭氣,味淡。燃燒時(shí)易熔融成紅紫色液體,火焰為藍(lán)色,并生成黃白色煙,有強(qiáng)烈蒜臭氣。其顏色鮮艷、半透明、有光澤、質(zhì)松脆的習(xí)稱“明雄”或“雄黃精”。精礦粉為粉末狀或粉末集合體,質(zhì)松脆,手捏即成粉,橙黃色,無光澤。
[成 分] 主含二硫化二砷(As2S2)。
[含量測(cè)定] 以滴定法測(cè)定,本品含砷量以二硫化二砷(As2S2)計(jì),不得少于90.0%。
☆ 考點(diǎn)203:礦物類中藥-滑石
[來 源] 為硅酸鹽類礦物滑石族滑石。習(xí)稱“硬滑石”。
[性狀鑒別] ①藥材:多為塊狀集合體。呈不規(guī)則塊狀。表面白色、黃白色或淡藍(lán)灰色,有蠟樣光澤,條痕白色。質(zhì)較軟而細(xì)膩,用指甲可以刮下白粉,手摸有滑潤感,無吸濕性,置水中不崩散。無臭,無味。②飲片:滑石粉,為類白色或黃白色極細(xì)無砂性的粉末,手摸之有滑膩感,粘手。氣微,味淡。在水、稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液中均不溶解。
[成 分] 主含含水硅酸鎂[Mg3(Si4O10)(0H)2]。
☆☆考點(diǎn)204:礦物類中藥-石膏
[來 源] 為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏。[性狀鑒別] 藥材:為纖維狀的結(jié)晶集合體。呈長塊狀、板塊狀或不規(guī)則形。全體白色、灰白色或淺黃色,有的半透明,條痕白色。體重,質(zhì)軟,用指甲能刻劃,易縱向斷裂,縱斷面具纖維狀紋理,顯絹絲樣光澤。無臭,味淡。[成 分] 主含含水硫酸鈣(CaSO4?2H2O)。
[理化鑒別] 取本品粉末約0.2g,于140℃烘20分鐘,加水1.5ml,攪拌,放置5分鐘,呈粘結(jié)固體。
[檢 查] 重金屬、砷鹽。
[含量測(cè)定] 用滴定法測(cè)定,本品含含水硫酸鈣(CaSO4?2H2O)不得少于95.0%。
☆考點(diǎn)205:礦物類中藥-芒硝
[來 源] 為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝,經(jīng)加工精制而成的結(jié)晶體。[性狀鑒別] ①藥材:呈棱柱狀、長方形或不規(guī)則塊狀及粒狀。無色透明或類白色半透明,暴露空氣中則表面逐漸風(fēng)化而覆蓋一層白色粉末(無水硫酸鈉),條痕白色。質(zhì)脆易碎,斷面具玻璃樣光澤。斷口貝殼狀。無臭,味苦、咸。②飲片:玄明粉為白色粉末。無臭,味咸。有引濕性。
[成 分] 主含含水硫酸鈉(Na2SO4?10H2O)。
第五篇:執(zhí)業(yè)藥師考試習(xí)題-中藥01資料
一、A型題(最佳選擇題)。每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1.下面關(guān)于藥劑學(xué)分支學(xué)科的敘述錯(cuò)誤的是()
A.物理藥劑學(xué)是應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和手段研究藥劑學(xué)中各種劑型性質(zhì)的科學(xué)
B.生物藥劑學(xué)是研究藥物、劑型與藥效間關(guān)系的科學(xué)
C.藥物動(dòng)力學(xué)是研究藥物體內(nèi)藥量隨時(shí)間變化規(guī)律的科學(xué)
D.工業(yè)藥劑學(xué)是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)
E.臨床藥學(xué)是以患者為對(duì)象研究合理、有效與安全用藥的科學(xué) 2.下面關(guān)于藥典的敘述錯(cuò)誤的是()
現(xiàn)行的中國藥典為2000版,于2000年7月1日起施行,是建國以來發(fā)行的第七個(gè)版本。B、是由權(quán)威醫(yī)藥專家組成的國家藥典委員會(huì)編輯、出版的藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典,由衛(wèi)生部頒布施行,具有法律的約束力
B、收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及制劑,明確規(guī)定了其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) C、藥典在一定程度上反映了國家在藥品生產(chǎn)和醫(yī)療科技方面的水平
3.下述哪種增加溶解度的方法利用了增溶原理()A.制備碘溶液時(shí)加入碘化鉀
B.咖啡因在苯甲酸鈉存在下溶解度由1:1.2增加至1:50 C.苯巴比妥在90%的乙醇液中溶解度最大 D.洋地黃毒苷可溶于水和乙醇的混合溶劑中
E.用聚山梨酯80增加維生素A棕櫚酸酯的溶解度
4.有關(guān)表面活性劑聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的錯(cuò)誤表述是()
A.商品名稱為普朗尼克F68
B.本品具有乳化、潤濕、增溶、分散、起泡和消泡多種優(yōu)良性能
C.聚氧丙烯比例增加,親油性增強(qiáng);聚氧乙烯比例增加,則親水性增強(qiáng)
D.是一種O/W型乳化劑,可用于靜脈乳劑
E.用本品制備的乳劑能耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。5.有關(guān)表面活性劑的正確表述是()
A.表面活性劑是指能使液體表面張力下降的物質(zhì)
B.表面活性劑的HLB值具有加和性
C.陽離子表面活性劑均帶有叔胺結(jié)構(gòu),故有很強(qiáng)的殺菌作用
D.表面活性劑濃度要在臨界膠團(tuán)濃度以下(CMC),才有增溶作用
E.表面活性劑可用作增溶劑、潤濕劑、乳化劑
6.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述中哪一條是錯(cuò)誤的()
A、藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性
B、藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法
C、藥物的降解速度受溶劑的影響,但與離子強(qiáng)度無關(guān)
D、固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性
E、表面活性劑可使一些容易水解的藥物穩(wěn)定
7.在制備散劑時(shí),組分?jǐn)?shù)量差異大者,宜采用何種混合方法最佳()A.制成倍散
B.多次過篩
C.等量遞加法
D.研磨
E.共熔 8.關(guān)于粉碎的敘述正確的是()
A、水飛法可用于比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎
B、流能磨粉碎不適用于對(duì)熱敏感的藥物的粉碎
C、膠體磨適用于抗生素、酶及低熔點(diǎn)藥物的粉碎
D、流能磨的粉碎原理為圓球的撞擊與研磨作用
E、使用萬能粉碎機(jī)要加入物料后再開動(dòng)機(jī)器
9.關(guān)于微孔濾膜濾過的敘述錯(cuò)誤的是()
A.微孔濾膜適合各種注射液的精濾
B.微孔濾膜使用前應(yīng)放在注射用水中浸漬潤濕12小時(shí)以上
C.微孔濾膜適用于熱敏性藥物的除菌濾過
D.微孔濾膜使用前后均需測(cè)定氣泡點(diǎn)
E.使用微孔濾膜過濾可提高注射液的澄明度
10.注射劑的質(zhì)量要求不包括哪一條()A.無菌 B.無微粒
C.PH值在4~9范圍內(nèi)
D.無熱原
E.與血漿滲透壓相等或接近
11.處方:鹽酸普魯卡因
5.0g
氯化鈉
8.0g
0.1N的鹽酸
適量
注射用水加至
1000ml
下列有關(guān)鹽酸普魯卡因注射液敘述錯(cuò)誤的是()
氯化鈉用于調(diào)節(jié)等滲
B、鹽酸用于調(diào)節(jié)Ph C、注射劑灌封后應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)滅菌 D.本品可采用115℃30min熱壓滅菌
E.產(chǎn)品需作熱原檢查
12.肝臟的首過作用是指()
A.某些藥物在小腸重吸收并返回門靜脈而進(jìn)入肝臟的過程
B.制劑中的藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過程
C.從胃、小 腸和大腸吸收的藥物進(jìn)入肝臟被肝藥酶代謝的作用
D.藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)變化的過程,即酶參與下的生物轉(zhuǎn)化過程
E.體內(nèi)原形藥物或其代謝物排出體外的過程
13.表觀分布容積的敘述中錯(cuò)誤的是()
A.表觀分布容積是指給藥劑量或體內(nèi)藥量與血漿藥物濃度的比值 B.表觀分布容積大說明藥物作用強(qiáng)
C.表觀分布容積是假定藥物在體內(nèi)均勻分布情況下求得的 D.表觀分布容積不具有生理學(xué)意義
E.表觀分布容積的單位用μg/ml或mg/L表示
14.根據(jù)Stokes定律,混懸微粒沉降速度與下列哪一個(gè)因素成正比()A.混懸微粒的半徑 B.混懸微粒的粒度 C.混懸微粒半徑的平方 D.混懸微粒的粉碎度 E.混懸微粒的直徑
15.下面哪種成分不是栓劑的水溶性基質(zhì)()A.PEG
B.甘油明膠
C.泊洛沙姆
D.羊毛脂
E.吐溫—61 16.影響胃空速率的因素不包括哪一條()
A.食物的組成和性質(zhì)
B.藥物因素
C.身體所處的姿勢(shì)
D.空腹與飽腹
E.胃內(nèi)分泌蛋白
17.關(guān)于藥物在胃腸道吸收的敘述中錯(cuò)誤的是()
A.制劑的生物利用度取決于藥物的濃度
B.脂溶性非解離型藥物吸收好
C.藥物的亞穩(wěn)定型熵值高,熔點(diǎn)低,溶解度大,溶出速率也較大
D.胃空速率快,藥物的吸收加快
E.固體制劑的吸收慢于液體制劑
18.氣霧劑的組成不包括()
A.拋射劑
B.藥物與附加劑
C.透皮吸收促進(jìn)劑
D.耐壓系統(tǒng)
E.閥們系統(tǒng)
19.栓劑直腸吸收的敘述中錯(cuò)誤的是()A.栓劑塞入距肛門2cm處,可避免肝臟的首過作用
B.全身作用的栓劑一般選用水溶性基質(zhì)
C.酸性藥物pKa在4以上、堿性藥物低于8.5者吸收迅速
D.不受胃腸道pH值和酶的影響
E.加入表面活性劑有助于藥物的吸收
20.下列關(guān)于緩、控釋制劑材料的表述正確的是()
A.微孔膜控釋制劑通常用胃中不溶解的乙基纖維素或醋酸纖維素
B.不溶性骨架片的材料用不溶解但可熔蝕的蠟質(zhì)材料組成C.凝膠骨架片的主要骨架材料是聚乙烯
D.溶蝕性骨架片的材料采用HPMC或CMC—Na E.滲透泵片的半透膜材料為聚維酮
21.關(guān)于微型制劑的敘述不正確的是()
A.藥物制成微囊后可用于制備控釋和緩釋制劑
B.微球系指藥物溶解或分散在輔料中形成的微小球體 C.納米囊屬藥庫膜殼型,常用膠束聚合法制備
D.制備微球的常用基質(zhì)為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯
E.納米球常用聚氰基丙烯酸乙酯作為骨架材料
22.不作為片劑崩解劑使用的材料是()
A.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
B.交聯(lián)聚維酮
C.羥丙基淀粉
D.羥丙甲纖維素
E.淀粉
23.滴眼劑的附加劑不包括()
A.pH調(diào)節(jié)劑
B.滲透壓調(diào)節(jié)劑
C.抑菌劑
D.黏度調(diào)節(jié)劑
E.稀釋劑
24.下面哪種方法不能除去熱原()
A.反滲透法
B.電滲析法
C.超濾裝置過濾法
D.離子交換法
E.多效蒸餾法
25.在注射劑中具有止痛和抑菌雙重作用的是()
A.苯甲醇
B.三氯叔丁醇
C.尼泊金乙酯
D.亞硫酸氫鈉
E.EDTA 26.關(guān)于制劑制備方法的敘述中錯(cuò)誤的是()A.軟膏劑可用研合法、熔和法和乳化法制備 B.栓劑的制法有搓捏法、熱熔法和冷壓法 C.片劑最常用的方法是濕法制粒壓片
D.脂質(zhì)體的制備方法常用的是注入法、薄膜分散法和超聲波分散法 E.微球的制備常采用單凝聚法
27.制成片劑需進(jìn)行溶出度測(cè)定的藥物不包括()A.消化液中難溶的藥物
B.與其他成分易發(fā)生相互作用的藥物
C.前體藥物
D.劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物
E.久貯后溶解度降低的藥物
28.不符合軟膏劑的水溶性基質(zhì)的表述是()
A.常用的水溶性基質(zhì)有聚乙二醇、卡波普、CMC—Na、MC B.此類基質(zhì)能吸收滲出液,釋藥較快 C.可作為防油性物質(zhì)刺激的防護(hù)性軟膏 D.要求軟膏色澤均勻一致、質(zhì)地細(xì)膩、無粗糙感 E.不需加防腐劑和保濕劑
29.下面哪種制劑是主動(dòng)靶向制劑()
A.脂質(zhì)體
B.微球
C.納米囊
D.免疫脂質(zhì)體
E.栓塞復(fù)乳
30.經(jīng)皮吸收制劑的特點(diǎn)錯(cuò)誤的是()
A.藥物的劑量不受限制
B.藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度 C.避免了口服給藥可能發(fā)生的肝首過效應(yīng)及胃腸滅活 D.維持恒定的血藥濃度,減少用藥次數(shù)
E.患者可自行用藥,并隨時(shí)終止
31.栓劑置換價(jià)的正確表述是()A.同體積不同主藥的重量之比值 B、同體積不同基質(zhì)的重量之比值
C、主藥重量與基質(zhì)重量之比值
D、主藥的體積與同重量基質(zhì)的體積之比值
E、藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)重量之比值
32.配制1%的鹽酸普魯卡因注射液500ml,需加入多少克的氯化鈉使之等滲(已知1%的氯化鈉冰點(diǎn)降低為0.58,1%的鹽酸普魯卡因冰點(diǎn)降低為0.12)()
A.3.45g
B.3.97g
C.4.5g
D.0.79g
E.0.69g 33.關(guān)于肺部吸收的敘述錯(cuò)誤的是()
A.肺部吸收以被動(dòng)擴(kuò)散為主 B.無首過效應(yīng)
C.藥物相對(duì)分子質(zhì)量大,油/水分配系數(shù)大,吸收快 D.藥物吸濕性大,妨礙吸收
E.吸收部位(肺泡中)沉積率最大的顆粒為2~10μm 34.用空白可可豆脂基質(zhì)做栓劑100粒需200g可可豆脂,今有一藥物,其對(duì)可可豆脂的置換價(jià)為0.5,欲做每粒含藥量0.4g的可可豆脂栓100粒,需加入可可豆脂多少克()
A.120g
B.150g
C.160g
D.240g
E.250g 35.下列有關(guān)熱原性質(zhì)敘述中錯(cuò)誤的是()
A.水溶性
B.耐熱性
C.濾過性
D.揮發(fā)性
E.被活性炭吸附
36.不能作注射劑溶媒的物質(zhì)是()
A.PEG400
B.乙醇
C.甘油
D.二甲基亞砜
E.丙二醇
37.下述關(guān)于注射劑的生產(chǎn)環(huán)境的敘述哪一條不正確()
A.注射劑的生產(chǎn)區(qū)域分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)和控制區(qū)
B.潔凈區(qū)的潔凈度要求為1萬級(jí)
C.控制區(qū)的潔凈度要求為10萬級(jí)
D.注射用水的制備、注射液的配液和粗濾一般在控制區(qū)內(nèi)進(jìn)行
E.注射劑的生產(chǎn)區(qū)域之間不必設(shè)置緩沖區(qū)
38.W1/O/W2型乳劑,當(dāng)W1= W2時(shí)是指下述哪一項(xiàng)()A.一組分一級(jí)乳 B.二組分一級(jí)乳
C.二組分二級(jí)乳
D.三組分一級(jí)乳
E.三組分二級(jí)乳
39.關(guān)于生物利用度的說法不正確的是()
A、是藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度和程度,是一個(gè)相對(duì)的概念 B、根據(jù)選擇的參比制劑的不同分為絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度 C、完整表達(dá)一個(gè)藥物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三個(gè)參數(shù) D、程度是指與標(biāo)準(zhǔn)參比制劑相比,試驗(yàn)制劑中被吸收藥物總量的相對(duì)比值
E與給藥劑量和途徑無關(guān) 40.下列哪種物質(zhì)不能作氣霧劑的拋射劑()
A.二氧化碳
B.氮?dú)?/p>
C.丙烷
D.一氯甲烷
E.氟氯烷烴類
41.下列關(guān)于多劑量給藥的說法不正確的是()
靜注后的血藥濃度-時(shí)間方程式是在單劑量給藥的血藥濃度-時(shí)間關(guān)系式的指數(shù)項(xiàng)前乘以多劑量函數(shù)γ B、穩(wěn)態(tài)時(shí)血藥濃度C∞是達(dá)到穩(wěn)態(tài)后、在一個(gè)給藥間隔τ內(nèi)血藥濃度隨時(shí)間變化的函數(shù) C、穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度C是穩(wěn)態(tài)時(shí)的一個(gè)劑量間隔內(nèi)(0→τ)的血藥濃度曲線下面積與劑量間隔時(shí)間的τ比值(其與τ的乘積等于穩(wěn)態(tài)時(shí)0—τ間隔內(nèi)血藥濃度時(shí)間曲線下的面積)D、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度是(Css)max與(Css)min的幾何平均值 E、達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)AUC0→τ等于單劑量給藥的AUC0→∞(通過調(diào)整給藥劑量X0及給藥間隔τ來獲得理想平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度)42.下列關(guān)于藥物從體內(nèi)消除的敘述錯(cuò)誤的是()
消除速度常數(shù)等于各代謝和排泄過程的速度常數(shù)之和 B、消除速度常數(shù)可衡量藥物從體內(nèi)消除的快慢 消除速度常數(shù)與給藥劑量有關(guān) D、一般來說不同的藥物消除速度常數(shù)不同 E、藥物按一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除時(shí)藥物消除速度常數(shù)不變
43.某藥物的半衰期為1h,有40%的原形藥經(jīng)腎排泄而消除,其余的受到生物轉(zhuǎn)化,其生物轉(zhuǎn)化速率kb約為()
A.0.05h-1
B.0.78h-1
C.0.14h-1
D.0.99h-1
E.0.42h-1 44.下列關(guān)于片劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.舌下片、植入片可避免肝首過效應(yīng)的片劑
B.泡騰片既可供外用也可內(nèi)服
C.分散片增加難溶性藥物的吸收、提高生物利用度
D、咀嚼片、緩釋片、腸溶片、分散片不作崩解時(shí)限檢查
E、口腔貼片、速釋片、控釋片需做釋放度檢查 45.下列關(guān)于片劑附加劑的敘述錯(cuò)誤的是()A.主要用于口含片或可溶性片劑的填充劑為甘露醇
B、可做片劑水溶性潤滑劑的是十二烷基硫酸鈉、聚乙二醇 硬脂酸鎂和滑石粉可用做片劑的助流劑
D、氫化植物油使用時(shí)可溶于輕質(zhì)液狀石蠟中噴于顆粒上做潤滑劑
E、枸櫞酸與碳酸氫鈉可用做泡騰片的崩解劑 46.有關(guān)片劑制備的敘述錯(cuò)誤的是()
濕法制粒壓片的流程是:主藥和輔料粉碎、混合→制軟材→制?!稍铩!鷫浩?/p>
B、干法壓片包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片和粉末直接壓片
C、流化沸騰制粒法將物料的混合、黏結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成D、粉末直接壓片省時(shí)節(jié)能、工藝簡單、工序減少,對(duì)輔料無特殊要求
E、干法壓片適用于對(duì)濕、熱敏感,不夠穩(wěn)定的藥物 47.增加藥物溶解度的方法不包括哪一條()
A.減小可溶性藥物的粒徑
B.加入助溶劑
C.使用混合溶劑
D.制成可溶性鹽或引入親水基團(tuán)
E.加入增溶劑
48.有關(guān)混懸劑的物理穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是()A.混懸劑中微??梢虮旧斫怆x或吸附分散介質(zhì) 中的離子而荷電,具有雙電層結(jié)構(gòu)
B、加入適當(dāng)?shù)碾娊赓|(zhì)使ζ電位降低到一定程度,混懸劑形成疏松的絮狀聚集體
C、向混懸劑中加入高分子助懸劑可增加介質(zhì)黏度,并減少了微粒與分散介質(zhì)之間的密度差
D、分散相濃度降低,混懸劑的穩(wěn)定性下降
E、混懸劑中溶液是飽和溶液,其中小微粒溶解度大,不斷溶解,而大微粒就不斷的增長變大 49.下列關(guān)于中國藥典的敘述哪個(gè)不正確()
A.中國藥典由凡例、正文和附錄等構(gòu)成B.中國藥典每五年修訂一次
C.制劑通則包括在凡列中,其規(guī)定的內(nèi)容為某一劑型的通用準(zhǔn)則
D.2000版藥典一部制劑通則中收載了搽劑、合劑、緩控釋制劑
E.2000版藥典增加了分散片、巴布劑等新劑型 50.下列有關(guān)片劑特點(diǎn)的敘述中不正確的是()
A.密度高、體積小,運(yùn)輸、貯存、攜帶和應(yīng)用方便
B.生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高
C.產(chǎn)品性狀穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,成本及售價(jià)較低
D.可制成不同類型的片劑滿足醫(yī)療、預(yù)防用藥的不同需要
E.具有靶向作用
51.常見片劑的敘述中不正確的是()
A.腸溶衣片外包胃液中不溶、在腸液中溶解的材料如CAP,避免胃刺激或分解
B.咀嚼片適于兒童或吞咽困難者,常用輔料為山梨醇
C.舌下片在舌下或頰腔使用可避免首過消除,吸收迅速
D.泡騰片含泡騰崩解劑(碳酸氫鈉和枸櫞酸),可口服或外用
E.植入片多為小劑量、作用強(qiáng)、長期使用的藥物
52.微晶纖維素為常用片劑輔料,其縮寫和用途為()
A.MCC做粉末直接壓片的干粘合劑,兼有潤滑、助流、崩解(20%)作用 B.CMS崩解劑
C.MC主要用于緩、控釋制劑的粘合劑
D.PEG水溶性潤滑劑
E.EC不溶于水,溶于丙酮、乙醇,成膜性好,用作水分散體制備緩、控釋制劑 53.有關(guān)粉碎的不正確表述是()
A.粉碎是將大塊物料破碎成較小顆?;蚍勰┑牟僮鬟^程
B.粉碎的主要目的是減小粒徑,增加比表面積
C.粉碎的意義在于:有利于固體藥物的溶解和吸收
D.粉碎的意義在于:有利于減小固體藥物的密度
E.粉碎的意義在于:有利于提高固體藥物在液體、半固體中的分散性 54.在物料的降速干燥階段,不正確的表述是()
A.物料內(nèi)部的水份及時(shí)補(bǔ)充到物料的表面
B.改變空氣狀態(tài)及流速對(duì)內(nèi)部干燥速度的影響不大
C.干燥速率主要由物料內(nèi)部水分向表面的擴(kuò)散速率所決定
D.提高物料的溫度可以加快干燥速率
E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率 55.有關(guān)復(fù)方乙酰水楊酸片的不正確表述是()A.加入1﹪的酒石酸可以有效地減少乙酰水楊酸的水解
B.三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象,所以采用分別制粒法
C.應(yīng)采用尼龍網(wǎng)制粒,以防乙酰水楊酸的分解
D.應(yīng)采用5﹪的淀粉漿作為粘合劑
E.應(yīng)采用滑石粉作為潤滑劑
56.有關(guān)粉體粒徑測(cè)定的不正確表述是()
A.用顯微鏡法測(cè)定時(shí),一般需測(cè)定200~500個(gè)粒子
B.沉降法適用于100μm以下粒子的測(cè)定
C.篩分法常用于45 μm以上粒子的測(cè)定
D.中國藥典中的九號(hào)篩的孔徑大于一號(hào)篩的孔徑
E.工業(yè)篩用每一英寸長度上的篩孔數(shù)目表示 57.有關(guān)栓劑的不正確表述是()
A.栓劑在常溫下為固體
B.最常用的是肛門栓和陰道栓
C.直腸吸收比口服吸收的干擾因素多
D.栓劑給藥不如口服方便
E.甘油栓和洗必泰栓均為局部作用的栓劑
58.有關(guān)栓劑質(zhì)量評(píng)價(jià)及貯存的不正確表述是()
A.融變時(shí)限的測(cè)定應(yīng)在37℃±1℃進(jìn)行 B.栓劑的外觀應(yīng)光滑、無裂縫、不起霜
C.甘油明膠類水溶性基質(zhì)應(yīng)密閉、低溫貯存
D.一般的栓劑應(yīng)存于10℃以下
E.油脂性基質(zhì)的栓劑最好在冰箱中(+2℃~-2℃)保存 59.下列制劑不得添加抑菌劑的是()
A.用于全身治療的栓劑
B.用于局部治療的軟膏劑
C.用于創(chuàng)傷的眼膏劑
D.用于全身治療的軟膏劑
E.用于局部治療的凝膠劑
60.有關(guān)眼膏劑的不正確表述是()
A.應(yīng)無刺激性、過敏性
B.應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布
C.必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備
D.常用基質(zhì)中不含羊毛脂
E.成品不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌