第一篇:經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)督處工作職責(zé)
1.組織擬訂、修訂藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定工作。
3.組織擬訂、修訂藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦法并監(jiān)督實(shí)施。
4.組織擬訂、修訂藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置規(guī)定和特殊管理醫(yī)療器械品種的經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則并監(jiān)督實(shí)施。
5.組織核發(fā)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
6.負(fù)責(zé)建立全國(guó)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)。
第二篇:信息廣告監(jiān)督處工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的監(jiān)督工作。
2.負(fù)責(zé)藥品電子商務(wù)的監(jiān)督管理工作,組織查處互聯(lián)網(wǎng)違法藥品交易行為。
3.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告審批監(jiān)督管理工作。
4.指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。
第三篇:藥品研究監(jiān)督處工作職責(zé)
1.組織擬訂、修訂藥物非臨床研究和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)查處違反藥物非臨床研究和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為。
3.組織藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定工作。
第四篇:生產(chǎn)監(jiān)督處工作職責(zé)
1.組織擬訂、修訂藥品生產(chǎn)和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
2.組織核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
3.負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作。
4.負(fù)責(zé)擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。
第五篇:監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)監(jiān)督處工作職責(zé)
1.綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè)。
2.承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。
3.組織擬定國(guó)家食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃、計(jì)劃。
4.組織國(guó)家食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研立項(xiàng)、項(xiàng)目審評(píng)工作及科研項(xiàng)目的實(shí)施管理和研究成果的應(yīng)用工作。