第一篇：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理
摘要： 實(shí)驗(yàn)室是實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研的基地，是學(xué)校建設(shè)與發(fā)展的重要組成部分，如何規(guī)范管理實(shí)驗(yàn)室越來(lái)越引起人們的重視。本文結(jié)合化學(xué)實(shí)驗(yàn)室多年的管理經(jīng)驗(yàn)，就如何規(guī)范化管理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室談了一些體會(huì)，并對(duì)存在的問(wèn)題提出建議。
關(guān)鍵詞： 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室
規(guī)范化管理
教學(xué)建議
隨著大學(xué)教育體制改革的不斷深化，對(duì)如何進(jìn)一步提高教學(xué)質(zhì)量、增強(qiáng)學(xué)生素質(zhì)提出更多要求。高校實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研的重要場(chǎng)所，擔(dān)負(fù)著培養(yǎng)科技人才和出科研成果的雙重任務(wù)，因此，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理工作就成了重中之重[1]-[3]。
我?；A(chǔ)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室隸屬于省化學(xué)示范教學(xué)中心，實(shí)驗(yàn)室面積約1500m2，儀器設(shè)備800余件，總額達(dá)180余萬(wàn)元，面向我校生物類20多個(gè)專業(yè)開(kāi)設(shè)實(shí)驗(yàn)，年實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)能達(dá)到20余萬(wàn)個(gè)。其在培養(yǎng)學(xué)生良好實(shí)驗(yàn)素養(yǎng)，提高學(xué)生動(dòng)手能力和獨(dú)立工作能力方面有不可忽視的作用。面對(duì)如此繁重的教學(xué)任務(wù)，如何充分利用有限資源，為學(xué)生創(chuàng)造優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)學(xué)習(xí)條件，保質(zhì)保量地完成實(shí)驗(yàn)教學(xué)任務(wù)就顯得尤為重要。給實(shí)驗(yàn)室管理者提出更高的要求。下面筆者結(jié)合幾年來(lái)在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)，就如何規(guī)范管理化學(xué)實(shí)驗(yàn)室談?wù)勛约旱捏w會(huì)，并對(duì)存在的問(wèn)題提出整改建議。
1.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理
1.1健全規(guī)章制度[4]
“沒(méi)有規(guī)矩，不成方圓”，管理制度是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵因素，只有建立健全制度，實(shí)驗(yàn)室才能有效運(yùn)行。隨著學(xué)校發(fā)展，原有規(guī)章制度并不能完全滿足實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀。為此，必須參照教育部規(guī)定，并依據(jù)學(xué)校、學(xué)院的實(shí)際情況，及時(shí)全面更新和修訂各項(xiàng)管理制度，并要求全院師生嚴(yán)格按照制度進(jìn)行工作，使管理工作制度化。
1.2實(shí)驗(yàn)人員的規(guī)范管理
實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍是實(shí)驗(yàn)室管理和實(shí)驗(yàn)教學(xué)的主力軍，綜合能力和素質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)息息相關(guān)。建立一支穩(wěn)定的高素質(zhì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍是建設(shè)高水平實(shí)驗(yàn)室的必要條件。不僅能保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量，而且能及時(shí)跟蹤科技前沿，營(yíng)造良好的學(xué)習(xí)氛圍。要建立優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍，首先要轉(zhuǎn)變觀念。實(shí)驗(yàn)室管理員屬于教輔人員，因此必須擺正自己的位置，愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)意奉獻(xiàn)。同時(shí)要不斷學(xué)習(xí)，更新知識(shí)結(jié)構(gòu)、擴(kuò)大知識(shí)面，做到一專多能。其次學(xué)校要重視強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，構(gòu)建合理的人才結(jié)構(gòu)，引進(jìn)高新技術(shù)人才，提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的學(xué)歷層次和技術(shù)水平，鼓勵(lì)碩士生甚至博士生加入，充實(shí)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍，從而形成合理的人才結(jié)構(gòu)。只有這樣才能更好地適應(yīng)管理需要，把實(shí)驗(yàn)室管理好。
1.3儀器設(shè)備的規(guī)范管理
儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)教學(xué)活動(dòng)的基礎(chǔ)。因此儀器設(shè)備的規(guī)范化管理就成了實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理之首，是保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)順利開(kāi)展的前提[5]-[8]。
1.3.1建立完善的檔案。
首先對(duì)儀器設(shè)備建立完善的檔案，它是了解一臺(tái)儀器或設(shè)備工作狀態(tài)的詳細(xì)資料。在儀器設(shè)備的使用過(guò)程中，常會(huì)出現(xiàn)這樣或那樣的問(wèn)題。如專業(yè)學(xué)科調(diào)整、人員流動(dòng)等原因，會(huì)造成設(shè)備已調(diào)撥外系、陳舊或被淘汰、待修設(shè)備、臨時(shí)借出去的設(shè)備、丟失設(shè)備等賬物不符或者設(shè)備閑置未用等問(wèn)題。為了解決這個(gè)問(wèn)題我們給實(shí)驗(yàn)室的每臺(tái)儀器設(shè)備都附帶統(tǒng)一的“身份證”――實(shí)驗(yàn)儀器記錄本，記錄著儀器的技術(shù)指標(biāo)、使用記錄、維修記錄、變更記錄等各種情況，并且會(huì)一直隨著儀器設(shè)備流動(dòng)。翻看記錄本會(huì)對(duì)儀器各種情況了然于心，便于儀器設(shè)備規(guī)范管理。
1.3.2儀器的維修、保養(yǎng)和報(bào)廢。
儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和使用年限與日常維護(hù)保養(yǎng)是分不開(kāi)的。要使其得到最大限度利用，必須加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的日常保養(yǎng)和維護(hù)，及時(shí)排除故障并定期檢修，校準(zhǔn)。另外儀器設(shè)備的報(bào)廢工作是一項(xiàng)重要工作。對(duì)已損壞無(wú)法修理的儀器設(shè)備要及時(shí)報(bào)廢，有助于清理不良資產(chǎn)，促進(jìn)設(shè)備更新，同時(shí)能改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境，提高實(shí)驗(yàn)室建設(shè)水平。
1.4低值品的規(guī)范管理
低值品的管理不同于儀器設(shè)備的管理。實(shí)驗(yàn)室低值品多而雜（主要包括低值易耗品和低值耐用品），低值易耗品主要指化學(xué)藥品，低值耐用品指實(shí)驗(yàn)室工具類。這里主要談?wù)劵瘜W(xué)藥品的規(guī)范管理。首先，化學(xué)藥品必須根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分類存放，其中易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕品不得混放，要存放在具有陰涼、通風(fēng)、防潮、避光等條件的專用柜內(nèi)，并且要上鎖防盜。其次，藥品必須有明顯標(biāo)志，及時(shí)更換字跡不清的標(biāo)簽，對(duì)過(guò)期的和標(biāo)簽無(wú)法辨認(rèn)的試劑要重新鑒別，不可隨便亂扔，避免引起嚴(yán)重后果。另外實(shí)驗(yàn)室的藥品出入庫(kù)必須有嚴(yán)格的記錄。
1.5安全管理[9]
實(shí)驗(yàn)室的安全工作是關(guān)系到人身和財(cái)產(chǎn)安全的頭等大事，要時(shí)刻遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)安全管理章程。對(duì)于初次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的師生，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人員對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)和考核，以確保實(shí)驗(yàn)人員具有安全意識(shí)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要配備相應(yīng)的滅火器材，同時(shí)應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室樓道的暢通。
2.建議
2.1加強(qiáng)儀器設(shè)備資源共享，提高利用率
加強(qiáng)儀器設(shè)備資源共享，尤其是大型儀器設(shè)備，可以有效避免資源浪費(fèi)。儀器設(shè)備分屬不同院系管理，要實(shí)現(xiàn)共享，給設(shè)備管理帶來(lái)不少問(wèn)題。這個(gè)環(huán)節(jié)要打通，需要學(xué)校實(shí)驗(yàn)管理部門(mén)參與協(xié)調(diào)，制定儀器設(shè)備的調(diào)撥管理?xiàng)l例，使之有章可循。共享儀器設(shè)備資源加強(qiáng)系與系之間的合作，開(kāi)源節(jié)流，使資金得到更合理地分配。
2.2建立實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理網(wǎng)絡(luò)化
隨著社會(huì)網(wǎng)絡(luò)化進(jìn)程的加快，網(wǎng)絡(luò)化管理優(yōu)勢(shì)日益凸顯。高校實(shí)驗(yàn)室管理必將走向網(wǎng)絡(luò)化?？梢酝ㄟ^(guò)網(wǎng)絡(luò)建立儀器共享數(shù)據(jù)庫(kù)，全面促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化管理，信息大量及時(shí)地獲取，資源共享程度將大大提高。師生可以在平臺(tái)上找到自己所需的資源，預(yù)約使用儀器。既加強(qiáng)各個(gè)學(xué)院的互動(dòng)合作，又避免造成儀器的重復(fù)購(gòu)買(mǎi)，避免浪費(fèi)。
2.3加強(qiáng)學(xué)科間的滲透，建設(shè)多功能型實(shí)驗(yàn)室
現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，學(xué)科之間相互交叉滲透，邊界逐漸模糊?？梢罁?jù)各學(xué)院學(xué)科設(shè)置，設(shè)立由幾門(mén)具有共通性的實(shí)驗(yàn)課程專用實(shí)驗(yàn)室，為不同專業(yè)學(xué)生提供交流平臺(tái)。學(xué)生通過(guò)實(shí)驗(yàn)可以積極與不同學(xué)院的專業(yè)人士探討問(wèn)題，找到解決問(wèn)題的對(duì)策，豐富課外知識(shí)，促進(jìn)向素質(zhì)人才方向發(fā)展。
2.4開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室[10]-[11]
許多用人單位反映，剛剛畢業(yè)的學(xué)生實(shí)際動(dòng)手能力相對(duì)薄弱，其原因之一就在于學(xué)生參與實(shí)驗(yàn)的時(shí)間較少。因此學(xué)院可以打破常規(guī)，在保證學(xué)生能按時(shí)完成規(guī)定實(shí)驗(yàn)課的前提下，延長(zhǎng)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室的時(shí)間，特別周末或?qū)W生自由時(shí)間較多的節(jié)假日。學(xué)生根據(jù)自身對(duì)專業(yè)知識(shí)掌握的程度，選擇感興趣的課題，全程參與實(shí)驗(yàn)，以達(dá)到系統(tǒng)化訓(xùn)練和提升實(shí)驗(yàn)技能的效果。
總之，實(shí)驗(yàn)室管理方式多種多樣，各個(gè)高校的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)只有密切結(jié)合自身實(shí)際情況，不斷探索和創(chuàng)新，同時(shí)借鑒國(guó)內(nèi)外一些成功的管理案例，才能跟上時(shí)代更新步伐。加大實(shí)驗(yàn)室改革力度，提高實(shí)驗(yàn)管理隊(duì)伍的綜合水平，構(gòu)建開(kāi)放性、創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，保證學(xué)校向綜合型大學(xué)方向發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
[1]李萍.淺議實(shí)驗(yàn)室管理工作[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索，1999（4）：131-133.[2]孫兆興.淺議實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理[J].山東建材學(xué)院學(xué)報(bào)，1994（4）：117-119.[3]許江榮.加強(qiáng)教學(xué)評(píng)估提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量[J].淮南師范學(xué)院學(xué)報(bào)，2003（3）：100-101.[4]何敏祿，張健，楊全利.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理與建設(shè)的有效途徑[J].實(shí)驗(yàn)室科學(xué)，2007（4）：123-124.[5]王晶琳.應(yīng)用現(xiàn)代化手段，做好實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)管理工作[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理，2001，1（18）：122-125.[6]李培天.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的科學(xué)管理[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2001，1（20）：104-106.[7]沈思嗣，楊怡姝，王小利，等.淺談實(shí)驗(yàn)室檔案的建立與管理[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2012，31（2）：164-166.[8]梁國(guó)華，武曉峰.高校實(shí)驗(yàn)室檔案工作的實(shí)踐與思考[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理，2012（29）：206-211.[9]陳立君，顧鳳岐.高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全管理體系的研究與探索[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2010，9（7）：339-341.[10]趙運(yùn)才，陳華.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)構(gòu)建創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2004，23（10）：84-86.[11]韓永鋒，劉連濤.改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理培養(yǎng)大學(xué)生創(chuàng)新能力[J].河北農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，12（4）：485-487.
第二篇：1實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理
1實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理
1.1實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理基本要求
? 建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度，明確責(zé)任和要求，防止操作人員違規(guī)操作；
? 保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，注意操作細(xì)節(jié)，避免由于操作人員失誤給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)沾污。經(jīng)常徹底地清潔實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)備，嚴(yán)禁用掃帚掃地，盡量不用電風(fēng)扇，避免揚(yáng)塵和過(guò)分潮濕；
? 工作人員進(jìn)入操作間應(yīng)更換衣、帽和鞋，嚴(yán)禁將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室，避免污染、影響實(shí)驗(yàn)操作；
? 相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項(xiàng)目必須分室進(jìn)行；
? 應(yīng)建立制度，使有控制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入，無(wú)關(guān)人員不準(zhǔn)隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室；
? 不同項(xiàng)目的臺(tái)面和物品不準(zhǔn)混用，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守。
1.2 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境
? 實(shí)驗(yàn)室布局合理，便于工作，周?chē)h(huán)境和測(cè)試項(xiàng)目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。如水質(zhì)中氨氮和總硬度的測(cè)定不能在同一間實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，因?yàn)榭傆捕葴y(cè)定時(shí)使用氨水會(huì)使氨氮的測(cè)量值增高；
? 對(duì)溫度、濕度有嚴(yán)格要求的測(cè)試場(chǎng)所(如精密儀器室)必須配置相應(yīng)設(shè)施及監(jiān)控設(shè)備，并對(duì)測(cè)試時(shí)的環(huán)境條件進(jìn)行記錄；
? 當(dāng)電磁干擾、噪聲或振動(dòng)等環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作有影響時(shí)，應(yīng)采取專門(mén)的監(jiān)控措施，并記錄有關(guān)的實(shí)測(cè)參數(shù)；對(duì)有振動(dòng)要求和易產(chǎn)生較大振動(dòng)的檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)有隔振防振措施；
? 精密儀器不得與化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室混放，以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕；
? 實(shí)驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域適當(dāng)分開(kāi)，并對(duì)進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行限制和控制；
? 有良好的內(nèi)務(wù)管理，保持實(shí)驗(yàn)室的清潔、整齊、明亮、安靜；
? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,符合環(huán)境保護(hù)要求；
? 樣品間要?jiǎng)澇龃龣z區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū)，特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識(shí)；
? 應(yīng)有獨(dú)立的純水制備間。
1.3 實(shí)驗(yàn)室物品及試劑管理
? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品管理，分為在用、報(bào)廢、閑置三類，并有序、整齊擺放，與測(cè)試無(wú)關(guān)的物品一律清除出實(shí)驗(yàn)室；
? 玻璃量器應(yīng)進(jìn)行編號(hào)，且不得與化學(xué)試劑混放，以避免交叉污染；
? 一般試劑的貯存管理要求
① 化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫(kù)房?jī)?nèi)。實(shí)驗(yàn)室只存放短期工作所需的少量試劑，且應(yīng)與配置的試劑溶液分櫥貯放；
② 專用的試劑柜應(yīng)便于試劑分隔存放，柜內(nèi)試劑應(yīng)按其性質(zhì)分格放置，固體試劑與液體試劑分柜存放；
③ 易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑，應(yīng)封裝嚴(yán)密，與其他試劑分開(kāi)貯存；易產(chǎn)生氣體的試劑，封裝不可太嚴(yán)，并應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方；瓶裝具腐蝕性試劑，應(yīng)有塑料或搪瓷盤(pán)承托，以防一旦發(fā)生意外破裂，可承納全部試劑；易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑，應(yīng)貯于干燥器內(nèi)；易揮發(fā)試劑應(yīng)特別注意冷藏；對(duì)室溫降低時(shí)，可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑(如發(fā)煙硫酸、苯酚、冰乙酸等)，應(yīng)采取防瓶裂措施。
④ 應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，經(jīng)常檢查，及時(shí)處理各種異常情況。
? 危險(xiǎn)試劑的貯存管理
具有危險(xiǎn)性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質(zhì)，對(duì)其貯存管理，除應(yīng)滿足對(duì)一般試劑的要求外，還應(yīng)按注意：
① 易燃、易爆試劑應(yīng)根據(jù)不同理化特性，分別貯放，室內(nèi)溫度宜在30℃以下，嚴(yán)禁煙火、爆曬。實(shí)驗(yàn)柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開(kāi)展并確保安全為原則保持在最低水平；
② 易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險(xiǎn)柜內(nèi)存放，嚴(yán)格領(lǐng)用管理，實(shí)行雙人雙鎖管理；
③ 對(duì)放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放，并應(yīng)建立嚴(yán)格的管用制度。
? 試液貯存管理
① 控制試液貯存期。試液不宜長(zhǎng)期貯存，應(yīng)根據(jù)試劑性質(zhì)和試液濃度，確定合適的存放期。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期；
② 正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應(yīng)滿足要求，應(yīng)根據(jù)試液性質(zhì)和容器材質(zhì)特性，正確選擇試液容器，防止容器溶出某些雜質(zhì)污染試液。容器的密閉性應(yīng)能有效防止氣態(tài)雜質(zhì)侵入和試液的揮發(fā)逸出。
③ 注意試液特殊要求。某些試液穩(wěn)定性差，受日光照射易引起變質(zhì)，應(yīng)分別采用特殊貯存方法，如避光、冷藏，加入穩(wěn)定劑等；
④ 注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化；
⑤ 定期檢查試液質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時(shí)，應(yīng)立即棄去重配，以免發(fā)生混淆誤用。
1.4 實(shí)驗(yàn)室安全措施
? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等安全設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查，以保證隨時(shí)可供使用；
? 實(shí)驗(yàn)室使用電、氣、水、火時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作，保證安全；
? 高壓氣瓶分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免暴曬及強(qiáng)烈振動(dòng)，并對(duì)其進(jìn)行固定，最好隔離放置；
? 使用劇毒化學(xué)品時(shí)，由使用人提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)；對(duì)配制好的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用應(yīng)進(jìn)行跟蹤，做好領(lǐng)用的詳細(xì)記錄；
? 使用有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行，任何情況下均不得用明火直接加熱有機(jī)溶劑；
? 高氯酸蒸氣易與有機(jī)物發(fā)生激烈反應(yīng)，甚至產(chǎn)生強(qiáng)烈的爆炸，其加熱操作應(yīng)在專用的通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行；
? 對(duì)放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放，并建立嚴(yán)格的管用制度。
1.5實(shí)驗(yàn)室環(huán)保要求
? 產(chǎn)生輻射、危險(xiǎn)化學(xué)品的專業(yè)技術(shù)部門(mén)，應(yīng)獨(dú)立配備實(shí)驗(yàn)室，并做好相應(yīng)的防護(hù)措施；
? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理，以滿足環(huán)境保護(hù)的要求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的“三廢”采取有效措施進(jìn)行處理：
● 互不相溶的有機(jī)溶劑廢液，應(yīng)集中回收處理，防止發(fā)生燃燒或爆炸事故；
● 氰化鉀(鈉)廢液應(yīng)調(diào)至偏堿性，然后加入漂白粉溶液使其分解；
● 苯并(a)芘、聯(lián)苯胺類致癌物質(zhì)，可拌入燃料，置焚燒爐中焚燒處理；
● 汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑，應(yīng)盡量按需配置，避免無(wú)故廢棄，污染環(huán)境；
● 對(duì)廢棄檢測(cè)樣品，過(guò)剩有毒試液等，應(yīng)設(shè)置專門(mén)收集器皿，統(tǒng)一收集，集中處理。
? 測(cè)試人員和經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員進(jìn)入測(cè)試區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿工作服和工作鞋。
1.6實(shí)驗(yàn)室管理制度
制訂實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，包括實(shí)驗(yàn)室安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度、實(shí)驗(yàn)室使用管理制度、危險(xiǎn)品及劇毒品使用管理制度等。
1.7實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求及制備
1.7.1實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求
? 外觀與等級(jí)
實(shí)驗(yàn)室純水應(yīng)為無(wú)色透明的液體，其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將實(shí)驗(yàn)室純水分三個(gè)等級(jí)。
① 一級(jí)水
不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機(jī)物，用于制備標(biāo)準(zhǔn)水樣或超痕量物質(zhì)的分析。
可通過(guò)將二級(jí)水經(jīng)過(guò)再蒸餾、離子交換混合床、0.2μm濾膜過(guò)濾等方法處理，或用石英蒸餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。
② 二級(jí)水
常含有微量的無(wú)機(jī)、有機(jī)或膠態(tài)雜質(zhì)，用于精確分析和研究工作?？赏ㄟ^(guò)經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。
③ 三級(jí)水
適用于一般實(shí)驗(yàn)工作?？捎谜麴s、電滲析或離子交換等方法制備。
? 質(zhì)量指標(biāo)
應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室純水中的無(wú)機(jī)離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行控制，使之滿足水質(zhì)分析的要求。實(shí)驗(yàn)室用水的具體質(zhì)量指標(biāo)詳見(jiàn)表1。
表1 實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量指標(biāo)
指標(biāo)名稱 一級(jí)水 二級(jí)水 三級(jí)水
PH值范圍（25℃）— — 5.7～7.5
電導(dǎo)率（25℃，μS/cm）≤0.1 ≤1.0 ≤5.0
可氧化物的限度試驗(yàn) — 符合 符合
吸光度（254nm，lcm光程）≤0.001 ≤0.01 —
二氧化硅（mg/L）≤0.02 ≤0.05 —
? 影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的因素
影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過(guò)程中使用的管路。
制備好的實(shí)驗(yàn)室純水經(jīng)放置后，其電導(dǎo)率會(huì)迅速下降。如用鉬酸銨法測(cè)定磷
以及用納氏試劑法測(cè)氨時(shí)，只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用，但如果經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的放置，其空白值便顯著增高，原因主要是來(lái)自空氣和容器的污染。
玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽，有機(jī)物較少；聚乙烯容器所滲出的無(wú)機(jī)物較少，但有機(jī)物比玻璃容器略高。
在純水制備時(shí)所用的純水導(dǎo)出管，瓶?jī)?nèi)部分可用玻璃管，瓶外部分應(yīng)使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳膠管，以便于配用彈簧夾。
1.7.2 實(shí)驗(yàn)室純水制備及管理
純水應(yīng)在獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室制備，制備實(shí)驗(yàn)室純水的原料水應(yīng)當(dāng)是飲用水或比較干凈的水，如有污染或空白達(dá)不到要求，必須進(jìn)行純化處理。同時(shí)，配備專用的純水電導(dǎo)率測(cè)定儀，做好制備、檢測(cè)及領(lǐng)用記錄。
2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
2.1 儀器設(shè)備管理
設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測(cè)工作的需要。
2.1.1 建立設(shè)備質(zhì)量管理體系
? 建立設(shè)備管理組織
設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門(mén)、技術(shù)部門(mén)和支持服務(wù)部門(mén)構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門(mén)、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。
? 制定設(shè)備管理程序
設(shè)備管理程序是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過(guò)建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動(dòng)的過(guò)程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循。
? 編寫(xiě)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是指導(dǎo)檢測(cè)人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說(shuō)明書(shū)操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程。
2.1.2 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度
? 評(píng)審制度
評(píng)審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對(duì)于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理；對(duì)于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評(píng)審。
? 驗(yàn)收制度
驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開(kāi)箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)對(duì)設(shè)備評(píng)審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn)，并做好記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過(guò)一定時(shí)期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試結(jié)論，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。
? 使用制度
為延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對(duì)人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。
? 記錄制度
記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，對(duì)設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺(tái)設(shè)備從計(jì)劃選購(gòu)到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購(gòu)置、檢定、維護(hù)的計(jì)劃，論證意見(jiàn)或報(bào)告，調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化，異?，F(xiàn)象及整改情況等。
? 核查制度
核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測(cè)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說(shuō)明書(shū)，采取自校、比對(duì)等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對(duì)新購(gòu)置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。
2.2 儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定
2.2.1 校準(zhǔn)
? 校準(zhǔn)的定義
校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
該定義的含義是：
① 在規(guī)定的條件下，用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測(cè)量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。
② 將測(cè)量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值
? 校準(zhǔn)的目的
① 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi)；
② 得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，可調(diào)整測(cè)量器具或?qū)κ局导右孕拚?/p>
③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值；
④ 確保測(cè)量器給出的量值準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)溯源性。
? 校準(zhǔn)的依據(jù)
校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。
2.2.2 檢定
? 定義及檢定對(duì)象
檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計(jì)量工作中計(jì)量器具控制(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分，它的對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。我國(guó)在1987年由國(guó)家計(jì)量局發(fā)布《中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方面的工作計(jì)量器具55項(xiàng)；1999年，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國(guó)務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具4項(xiàng)6種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國(guó)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，也實(shí)行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國(guó)計(jì)量器具檢定的對(duì)象。
? 計(jì)量器具的法定要求
計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對(duì)其進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。
① 計(jì)量檢查
確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性，如測(cè)量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級(jí)；穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移；讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。
② 技術(shù)檢查
為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見(jiàn)性，是否存在欺騙的可能等。
③ 行政檢查
包括標(biāo)識(shí)、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書(shū)及有效期、密封，鎖定和其他計(jì)量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。
? 檢定的依據(jù)
檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書(shū)或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計(jì)量行政部門(mén)頒發(fā)的檢定員證。
2.2.3 校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別
? 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為；檢定則具有法制性，是屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。
? 校準(zhǔn)主要用以確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差；檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。
? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。
? 校準(zhǔn)不判斷測(cè)量器具合格與否，但需要時(shí)，可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具作出合格與否的結(jié)論。
? 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告；檢定結(jié)果合格的出具檢定證書(shū)，不合格的出具不合格通知書(shū)。
2.3 儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識(shí)管理
對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面：
① 所需的檢測(cè)儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求；
② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài)；
③ 計(jì)量?jī)x器設(shè)備必須溯源到國(guó)家基準(zhǔn)；
④ 檢測(cè)儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。
2.3.1 儀器設(shè)備檔案
按每臺(tái)套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)、購(gòu)置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等；
② 儀器購(gòu)置申請(qǐng)、說(shuō)明書(shū)原件、產(chǎn)品合格證、保修單；
③ 驗(yàn)收記錄；
④ 檢定/校驗(yàn)記錄及檢定證書(shū)；
⑤ 校驗(yàn)規(guī)程（必要時(shí)）；
⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃；
⑦ 定期歸檔的使用記錄；
⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄；
⑨ 運(yùn)行檢查記錄；
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。
2.3.2 儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與隨機(jī)資料
① 編號(hào)標(biāo)識(shí)
所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)必須是唯一性。
② 狀態(tài)標(biāo)識(shí)
根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)?？捎眯宰R(shí)別標(biāo)識(shí)分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證
● 計(jì)量檢定結(jié)論為合格者；
● 經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；
● 上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求；
● 不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。
b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證
● 多功能檢測(cè)某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗(yàn)合格；
● 經(jīng)檢測(cè)設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格；
● 計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用。
c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證
● 超過(guò)檢定/校準(zhǔn)有效期限； ● 已損壞或功能不正常；
● 計(jì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。
儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：
● 設(shè)備編號(hào)；
● 證書(shū)批準(zhǔn)日期；
● 有效期；
● 對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱；
● 負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名；
● 對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級(jí)或功能；
● 對(duì)停用證應(yīng)有開(kāi)始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期；
● 隨機(jī)資料
隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說(shuō)明書(shū)復(fù)印件、在用的使用記錄等。
2.4 儀器設(shè)備異常情況控制
儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷（過(guò)載）或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過(guò)校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對(duì)檢測(cè)工作影響時(shí)，按不符合檢測(cè)工作的控制程序進(jìn)行處理。
2.5儀器設(shè)備運(yùn)行檢查
? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用
為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測(cè)工作要求，在此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。
儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析，通過(guò)數(shù)據(jù)分析對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測(cè)機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測(cè)量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。
? 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備
在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：
① 使用頻繁的儀器設(shè)備；
② 漂移率大的儀器設(shè)備；
③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長(zhǎng)時(shí)間不使用的儀器設(shè)備；
④ 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備。
? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法
① 對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查；
② 用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果比較；
③ 利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查；
④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。
? 實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)
① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn)；
運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過(guò)驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。
② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)程控制
運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過(guò)程控制，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過(guò)程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)被核查儀器設(shè)備的常用檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查；其次在運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測(cè)，建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來(lái)檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能。
③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)
并非所有重要檢測(cè)設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評(píng)審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說(shuō)明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。
④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析
對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過(guò)程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測(cè)量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。
2.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。
2.6.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義、分級(jí)、編號(hào)及量值的溯源體系
? 定義
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)權(quán)威部門(mén)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值通過(guò)建立了溯源性的程序確定，并可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)表示該特性量值的計(jì)量單位。我國(guó)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門(mén)批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。
? 分級(jí)
我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)和二級(jí)，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Primary Reference Material)定值準(zhǔn)確度高，主要用于評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方法、作仲裁分析的標(biāo)準(zhǔn)，為二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值，是量值傳遞的依據(jù)。
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件：
① 用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值。
② 準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)。
③ 穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國(guó)際同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)水平。
④ 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Secondary Reference Material)主要特點(diǎn)是滿足現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的需要，可作為工作標(biāo)準(zhǔn)直接使用，準(zhǔn)確度能適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的需要。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件：
① 用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方法定值。
② 準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要。③ 穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)量的需要。
④ 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。
? 編號(hào)
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW”冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào)，第四、五位數(shù)是同一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。復(fù)制批號(hào)用英文小寫(xiě)字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最后一位。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW(E)”冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，后四位數(shù)為該大類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。復(fù)制批號(hào)用英文小寫(xiě)字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最后一位。
? 量值的溯源體系
量值的溯源體系見(jiàn)圖1。
圖1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源圖
2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用
? 保存和傳遞特性量值，建立測(cè)量溯源性
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性量準(zhǔn)確、均勻性和穩(wěn)定性良好的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有在時(shí)間上保持特性量值，在空間上傳遞量值的功能。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以使實(shí)際測(cè)量結(jié)果獲得量值溯源性。
? 保證測(cè)量結(jié)果的一致性、可比性
通過(guò)校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器，評(píng)價(jià)測(cè)量過(guò)程，由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)家單位制(SI)，保證測(cè)量結(jié)果的一致性、可比性，從而達(dá)到量值統(tǒng)一。
? 研究與評(píng)價(jià)測(cè)量方法
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì)，用于研究和評(píng)價(jià)測(cè)量這些成分或特性的方法，從而判斷該方法的準(zhǔn)確度和重復(fù)性，并通過(guò)驗(yàn)證和改進(jìn)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度，評(píng)價(jià)檢測(cè)方法在特定場(chǎng)合的適應(yīng)性，促進(jìn)測(cè)試技術(shù)的發(fā)展。
? 建立測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量保證
檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證，這是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，具有可比性的做好方法。
2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用與管理
? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一采購(gòu)，采購(gòu)時(shí)應(yīng)考慮使用的要求，如量值范圍、基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度等；
? 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳，并實(shí)行領(lǐng)用登記制度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳內(nèi)容包括：名稱、組成、供應(yīng)商、批號(hào)、購(gòu)入日期、有效日期、證書(shū)號(hào)、驗(yàn)收情況或結(jié)論、存放地點(diǎn)等信息；
? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按證書(shū)或有關(guān)的儲(chǔ)藏條件要求進(jìn)行安全處置，指定專人保管，設(shè)專門(mén)存放區(qū)域。存放區(qū)要標(biāo)識(shí)明顯，并有防污染措施，以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，維持其有效性；
? 使用國(guó)家或有關(guān)部門(mén)正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以便能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)、國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。對(duì)于使用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)分析、比對(duì)驗(yàn)證，證明符合要求方能使用；
? 標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值必須按規(guī)定的方法測(cè)試、核定、比對(duì)確定，能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)；無(wú)法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的，要按標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時(shí)方能使用，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、定值、保管按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；
? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過(guò)其有效期限，或在有效期限內(nèi)，但已出現(xiàn)異常情況，經(jīng)測(cè)試分析已發(fā)生變化，由管理人員填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)審批后，及時(shí)處理；
? 屬于劇毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行管理，對(duì)使用進(jìn)行跟蹤記錄。
2.6.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理要點(diǎn)
? 準(zhǔn)確稱（量）取溶質(zhì)
對(duì)于固體試劑，要按照規(guī)定，先進(jìn)行充分干燥，并冷卻至室溫后立即稱重以供配制，稱量時(shí)，準(zhǔn)確稱量至0.1mg。對(duì)于液體試劑，應(yīng)根據(jù)需要計(jì)算出所需體積后，直接量取。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)使用合格的A級(jí)容量瓶。
? 正確選擇溶劑
選擇溶劑的總原則是溶劑純度要與試劑純度等級(jí)大致相同。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)溶劑質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，若其純度不符合要求則應(yīng)進(jìn)行處理，以保證標(biāo)準(zhǔn)溶液的質(zhì)量。
? 控制配制數(shù)量
應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性、濃度以及需要量進(jìn)行配制。濃度較高、穩(wěn)定性較好的標(biāo)準(zhǔn)溶液一次可配制一個(gè)月左右的使用量，濃度較低、穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)溶液則應(yīng)分次少量配制。
? 做好標(biāo)定工作
應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度進(jìn)行定期標(biāo)定，尤其是對(duì)濃度不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液，最好每次使用前進(jìn)行標(biāo)定，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。記錄與報(bào)告
3.1 記錄
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。
3.1.1 記錄的基本要求
? 檢測(cè)測(cè)試過(guò)程的基本步驟和依據(jù)；
? 參加檢測(cè)人員的資格；
? 檢測(cè)使用的儀器設(shè)備及場(chǎng)地；
? 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件；
? 檢測(cè)分析的數(shù)據(jù)；
? 檢測(cè)分析結(jié)果的判斷；
? 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等。
3.1.2 記錄種類
凡對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實(shí)的所有方面，都必須認(rèn)真做好記錄。
與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。
? 技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測(cè)過(guò)程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（簡(jiǎn)稱原始記錄）、合同、任務(wù)單，以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說(shuō)明資料。
? 質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。
3.1.3 記錄管理
? 所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理；
? 制訂各類記錄的保存期限；
? 涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)；
? 記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀和丟失；
? 記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求；
? 超過(guò)保管期限的記錄，由管理人員造冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理。
3.1.4 檢測(cè)原始記錄規(guī)范
原始記錄是編制檢測(cè)報(bào)告的主要依據(jù)，也是必要和可能時(shí)再現(xiàn)試驗(yàn)的依據(jù)，因此必須記錄完整、真實(shí)、清楚，對(duì)涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài)、測(cè)試過(guò)程中的異?，F(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。
檢測(cè)原始記錄是檢測(cè)工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測(cè)報(bào)告的原始憑證，因此必須規(guī)范化。
? 原始記錄信息要完整。
原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)檢測(cè)的方法依據(jù)；
b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)；
c)檢測(cè)時(shí)的被測(cè)樣品標(biāo)識(shí)；
d)檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件；
e)檢測(cè)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算；
f)檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字；
g)其他必要的說(shuō)明。
? 原始記錄填寫(xiě)人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書(shū)寫(xiě)；
? 原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫(xiě)上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章；
? 正確使用法定計(jì)量單位；
? 使用統(tǒng)一格式的原始記錄。
3.2 報(bào)告
檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，因此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果。
3.2.1 檢測(cè)報(bào)告基本要求
? 檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定；
? 報(bào)告中所使用的術(shù)語(yǔ)、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；
? 使用法定計(jì)量單位；
? 檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；
? 必須加蓋相關(guān)的印章；
? 若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明，必要時(shí)可詳細(xì)說(shuō)明。
3.2.2 檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容
檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括以下信息：
a)標(biāo)題；
b)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；
c)檢測(cè)報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，報(bào)告總頁(yè)數(shù)及頁(yè)碼；
d)客戶的相關(guān)信息；
e)檢測(cè)樣品的描述說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)；
f)檢測(cè)樣品的特性及狀態(tài)；
g)檢測(cè)方法技術(shù)依據(jù)及說(shuō)明；
h)檢測(cè)儀器設(shè)備及檢測(cè)環(huán)境條件；
i)檢測(cè)的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡(jiǎn)圖加以說(shuō)明；
j)報(bào)告批準(zhǔn)（或經(jīng)授權(quán)）人、審定人（適用時(shí)）、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí)；
k)報(bào)告的有效性聲明；
l)對(duì)估算的監(jiān)測(cè)結(jié)果不確定度的說(shuō)明（如果適用）；
m)特定方法、客戶要求附加的信息（適用時(shí)）。
3.2.3 檢測(cè)報(bào)告審核與簽發(fā)
? 報(bào)告審核
檢測(cè)報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計(jì)算處理及報(bào)告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對(duì)；審核是對(duì)報(bào)告的完整性、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：
① 檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書(shū)的有效性；
② 檢測(cè)所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性；
③ 報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果與檢測(cè)原始記錄的一致性；
④ 報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；
⑤ 報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。
? 報(bào)告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測(cè)報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時(shí)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測(cè)報(bào)告的管理，實(shí)行領(lǐng)用登記制度。
有關(guān)人員從報(bào)告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。
報(bào)告由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：
① 相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn)；
② 能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程；
③ 熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序（包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力）；
④ 能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)；
⑤ 熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí)；
⑥ 熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求；
⑦ 有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作，熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展。
3.2.4 檢測(cè)報(bào)告更改
檢測(cè)報(bào)告的更正是指對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后，因出現(xiàn)下列原因之一需要對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。
① 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，且已影響到該檢測(cè)報(bào)告所涉及的檢測(cè)結(jié)果；
② 發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤；
③ 發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其他錯(cuò)誤；
④ 為滿足客戶的合理要求。
報(bào)告的更改可采用以下方式：
① 發(fā)布一個(gè)新的檢測(cè)報(bào)告，以替代原檢測(cè)報(bào)告。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào)，并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào)；
② 以“報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知”的形式通知客戶（尤其是采用電子傳輸時(shí)），應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。
3.2.5 檢測(cè)報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語(yǔ)模式的建立
? 所檢項(xiàng)目全部合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
? 所檢項(xiàng)目全部不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
? 所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×××不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。
? 所檢項(xiàng)目少數(shù)合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×××符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。
? 參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)
模式：參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目……，即先加入“參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)”，其后與上述相同。
舉例：參照GB2726-1996醬鹵肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目中菌落總數(shù)不合格，其余項(xiàng)目合格。實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)是按照預(yù)先規(guī)定的要求，由兩個(gè)及以上實(shí)驗(yàn)室對(duì)同類或類似的被檢測(cè)樣品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。
能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力的活動(dòng)，它是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。
? 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)與能力驗(yàn)證目的
① 確定實(shí)驗(yàn)室某項(xiàng)特定的能力；
② 為實(shí)驗(yàn)室提供其數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不合格工作并制定相應(yīng)措施；
③ 確定檢測(cè)新方法的有效性和可比性；
④ 作為技術(shù)校核的一種方法，監(jiān)督檢測(cè)結(jié)果，增加客戶的信心；
⑤ 保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或儀器設(shè)備量值溯源性的要求，或與同類實(shí)驗(yàn)室達(dá)成量值一致；
? 比對(duì)和能力驗(yàn)證分類
① 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)人員間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，是評(píng)價(jià)檢測(cè)人員是否具有勝任其所從事檢測(cè)工作能力的方法。
② 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
③ 設(shè)備比對(duì)
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來(lái)確定設(shè)備的測(cè)量能力及精確度的活動(dòng)。
④ 方法比對(duì)
對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目的不同檢測(cè)方法比對(duì)來(lái)確定不同檢測(cè)方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
? 比對(duì)項(xiàng)目的選擇
檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮：
① 客戶投訴項(xiàng)目
② 無(wú)法溯源的儀器設(shè)備
③ 使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目
④ 新開(kāi)展的項(xiàng)目
⑤ 其他技術(shù)水平要求較高的檢測(cè)項(xiàng)目
通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題。對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室，可從系統(tǒng)誤差或過(guò)失誤差方面查找原因，如測(cè)量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等；對(duì)于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室，可從隨機(jī)誤差方面查找原因，如測(cè)量過(guò)程中環(huán)境溫度的波動(dòng)、儀器穩(wěn)定性等。測(cè)量不確定度評(píng)定
5.1 定義及評(píng)定程序
在計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1001-1998《通用計(jì)量述語(yǔ)及定義》將測(cè)量不確定度定義為：表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。
在下述情況時(shí)，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)給出檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度：
? 當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)；
? 檢測(cè)方法要求；
? 客戶要求；
? 存在一個(gè)窄限，需依據(jù)它作出決定某些規(guī)范的符合性，如出現(xiàn)臨界值問(wèn)題。
圖2 不確定度評(píng)定流程圖
對(duì)于出現(xiàn)臨界值時(shí)，應(yīng)采取以下措施：
①重新測(cè)定；
②提供測(cè)量的不確定度（測(cè)定次數(shù)＞6）。
5.2 常規(guī)檢測(cè)工作中的不確定度的A類評(píng)定
? 在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下，測(cè)量過(guò)程樣本合樣標(biāo)準(zhǔn)差sp的估算：
sp=（）
式中si是每次檢測(cè)時(shí)的樣本標(biāo)準(zhǔn)差，在同樣條件情況下，用此測(cè)量過(guò)程對(duì)被測(cè)量X進(jìn)行n次重復(fù)測(cè)量，以算術(shù)平均值 作為測(cè)量結(jié)果，其標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：
? 在規(guī)范化常規(guī)測(cè)量中，多批次相同或不同測(cè)量次數(shù)的不確定度評(píng)定方法
m批測(cè)量中次數(shù)相同時(shí)的不確定度：
m批測(cè)量中n次數(shù)不同時(shí)的不確定數(shù)為：
式中自由度;每一批自由度 ui=ni-1
? 在常規(guī)理化檢驗(yàn)中，除對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液定值以及考核樣品測(cè)試時(shí)需采用上述方法外，對(duì)單個(gè)樣品測(cè)試時(shí)，大于5次的機(jī)會(huì)極少。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)分析方法進(jìn)行的常規(guī)檢驗(yàn)，或在重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性條件下，結(jié)果估計(jì)接近正態(tài)分布前提下對(duì)xi進(jìn)行少數(shù)次獨(dú)立檢測(cè)，結(jié)果的最大值和最小值間的極差（R）可按下式估算實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差：
式中C為極差系數(shù)。
測(cè)量次數(shù)與極差系數(shù)的關(guān)系見(jiàn)表1，水中銘測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差估算見(jiàn)表2。
表1 測(cè)量次與極差系數(shù)的關(guān)系
測(cè)量次數(shù) n 2 3 4 5 6
極差系數(shù) C 1.13 1.64 2.06 2.33 2.53
表2 水中銘測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差估算
測(cè)定結(jié)果 x R s=R/C RSD=s/x×100%
p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)/ %
第一組n=2 30.0;33.7 31.85 3.7 3.27 10.26
第二組n=3 30.0;33.8 31.76 3.8 2.31 7.27
第三組n=4 29.9;33.6;31.5;32.0 31.75 3.7 1.80 5.60
? 臨界R0控制限在極差值估算中的應(yīng)用
常規(guī)檢驗(yàn)中，一對(duì)數(shù)據(jù)間的差值即為極差，但在出現(xiàn)一對(duì)相同數(shù)據(jù)時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)帶來(lái)困難。臨界R0值在水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中用于精密度的控制，它的建立基于收集實(shí)驗(yàn)室對(duì)某項(xiàng)目測(cè)定時(shí)的極差值分布。如某實(shí)驗(yàn)室在一段時(shí)間內(nèi)收集的不同質(zhì)量濃度銅的重復(fù)樣測(cè)試結(jié)果的極差值見(jiàn)表3，以此估計(jì)重復(fù)樣測(cè)試結(jié)果的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差。
表3 銅的不同濃度范圍減差值及控制限
濃度范圍
p/(μg·L-1)
重復(fù)測(cè)定組數(shù)
n/組
p/(μg·L-1)
11.19.1
35.65.9
134
351
平均相對(duì)減差值（R）
R的加權(quán)均值
臨界RC控制限（D4 R）~<115~<25
25~<50
50~<100
100~<200
>20
221
0.123 4
0.073 6
0.033 8
0.025 4
0.021 0
0.013 0
0.094 0
0.031 3
0.307
0.10
2例如在分析中出現(xiàn)一對(duì)重復(fù)的數(shù)據(jù)為16.5、16.5，對(duì)其實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差估算，可以直接引用“0.094”，極差R的估計(jì)值為0.094×16.5=1.55,標(biāo)準(zhǔn)差的估算值
s＝1.55/1.13＝1.37,（相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD＝s/x＝8.31%）。分析中出現(xiàn)一對(duì)相同結(jié)果應(yīng)視為偶爾出現(xiàn)的現(xiàn)象，不能認(rèn)為極差是零。
? 校正標(biāo)準(zhǔn)法中單一測(cè)定結(jié)果的不確定度估算
在化學(xué)測(cè)試中，很多方法都是通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)系列比對(duì)定值的。即“當(dāng)輸入量的估計(jì)量是有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用最小二乘法擬合的曲線上得到時(shí)，曲線上任何一點(diǎn)和表征曲線的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，可用有關(guān)的統(tǒng)計(jì)程序評(píng)定”。
倒如在對(duì)某一指標(biāo)的測(cè)試中，校準(zhǔn)曲線1.0mg/L～20 mg/L共7個(gè)質(zhì)量濃度點(diǎn)，斜率b=0.03233，截距a=0.07802，相關(guān)系數(shù)r=0.9988，校準(zhǔn)曲線的估計(jì)量差，校對(duì)曲線測(cè)量范圍的方法標(biāo)準(zhǔn)差syx/b=0.36，RSD=4.8%。根據(jù)文獻(xiàn)[2]，單一結(jié)果不確定度范圍的計(jì)算方法：
假設(shè)樣品測(cè)量值為A：0.255，按上式計(jì)算被測(cè)物質(zhì)量濃度的范圍為：
（置信水平為95%，t=2.45）
單一結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)不確定度為4.55mg/L±0.38mg/L0全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制影響不確定度的因素，科學(xué)準(zhǔn)確地估算檢測(cè)結(jié)果的不確定度，保證檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。
5.3 化學(xué)檢測(cè)線性最小二乘法校準(zhǔn)的不確定度
化學(xué)檢測(cè)中的相對(duì)測(cè)量、分析方法或分析儀器通常是通過(guò)觀察被分析物不同濃度x的響應(yīng)值y來(lái)表征。在大多數(shù)情況下，被認(rèn)為是線性關(guān)系(限于直線線性關(guān)系)，即
y＝a＋bx
利用該線性關(guān)系，根據(jù)樣品中被分析物產(chǎn)生的響應(yīng)值yobs，由下式得出其濃度xpred：
xpred＝(yobs－a)/b
一般通過(guò)一組n(≥5)數(shù)值(xi，yi)的加權(quán)或不加權(quán)最小二乘法回歸來(lái)確定截距a和斜率b。
主要不確定度來(lái)源于：
?測(cè)量y時(shí)的隨機(jī)變化，既影響標(biāo)準(zhǔn)響應(yīng)值，又影響被測(cè)量的響應(yīng)值yobs;
?導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)賦值xi誤差的隨機(jī)效應(yīng)；
?xi和yi可能受恒定的未知偏移的影響，如連續(xù)稀釋標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液產(chǎn)生的偏移；
?線性假設(shè)未必有效，如環(huán)境變化使線性變窄。
在正常操作中不確定度來(lái)源最顯著的的隨機(jī)變化。對(duì)于這種來(lái)源不確定度的評(píng)定可采用以下方法：
?化學(xué)分析中不確定度評(píng)估指南中的方法
①
式中：u(xpred)……回歸曲線的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；
sy/x ……回歸曲線的剩余標(biāo)準(zhǔn)差；
n ……回歸曲線的點(diǎn)數(shù)；
N……樣品重復(fù)測(cè)定次數(shù)；
……回歸曲線xi平均值；
……yi估計(jì)值；
……樣品測(cè)定結(jié)果均值(N次測(cè)定)；
γ……回歸曲線方程的相關(guān)系數(shù)；
y……樣品測(cè)定時(shí)，儀器平均響應(yīng)值。
? ISO/TC 147/SC7N-45中的方法
②
例：原子吸收光譜法測(cè)定鎘的回歸曲線。5個(gè)校準(zhǔn)溶液分別測(cè)定3次，結(jié)果見(jiàn)表2。測(cè)量實(shí)際浸出溶液2次，質(zhì)量濃度為0.26mg/L。
表2 鎘校準(zhǔn)溶液測(cè)定吸光值
質(zhì)量濃度ρ/（mg·L-1）
0.0.3 0.028
0.084 0.029
0.083 0.029
0.081
0.0.7
0.9
0.135
0.180
0.215
0.131
0.181
0.230
0.130.183
0.216
回歸曲線：a＝0.0087，b＝0.2410，γ＝0.9972，截距a標(biāo)準(zhǔn)差0.0029，斜率b標(biāo)準(zhǔn)差0.0050。
=0.32048，=0.5，=0.1292，=5.49×10-3 =1.938，=4.95，=7.5，代入①式得：
=0.018mg/L
代入②式得：
=0.017mg/L
實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理
隱藏>>
實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理 ? 1999 年 12 月 15 日 — 發(fā) 布 ISO∕IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能 力的通用要求》（第一版）。實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 ? 實(shí)驗(yàn)室的硬件要求
一、實(shí)驗(yàn)室的工作場(chǎng)所（滿足日常分析的要求）
1、足夠的空間與合理的布局
2、便利的水源（上、下水）
3、有滿足實(shí)驗(yàn)室日常工作必要的通風(fēng)和 光照條件
4、有相對(duì)穩(wěn)定的電源 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 ? 實(shí)驗(yàn)室的硬件要求
二、實(shí)驗(yàn)室用儀器設(shè)備的配備
1、種類及數(shù)量足以滿足日常工作的要求
2、配備要合理（分析儀器與輔助設(shè)施）
3、涉及到定量的儀器設(shè)備要定期的計(jì)量 與校準(zhǔn)（包括常用玻璃器皿）實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 ? 實(shí)驗(yàn)室的硬件要求
三、要有滿足實(shí)驗(yàn)室特殊要求的必要配備
1、微生物的無(wú)菌間
2、大型儀器防靜電地板
3、特殊氣體的氣瓶間或氣瓶柜
4、劇毒藥品及微生物菌種的保管措施 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 ? 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求
一、實(shí)驗(yàn)室的人員
1、人員結(jié)構(gòu)要合理
2、所學(xué)專業(yè)要相對(duì)對(duì)口
3、上崗前及工作過(guò)程中要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核
4、要加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷更新知識(shí) 結(jié)構(gòu)，開(kāi)拓新的思路。
5、實(shí)驗(yàn)室人員要有相對(duì)合理的分工
6、實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)人必須對(duì)自己所工作的環(huán)境 有清楚的了解。（應(yīng)對(duì)意外）實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 ? 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求
二、有合理的檔案及資料管理體系
1、大型儀器、精密儀器要建立儀器檔案及操作規(guī)程
2、實(shí)驗(yàn)室的人員檔案
3、建立實(shí)驗(yàn)室在用資料的管理及更新制度 確保所用資料的現(xiàn)行有效性
4、與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的原始記錄要建立良好的保管制度（記錄控制）實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 ? 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求
三、實(shí)驗(yàn)室所用消耗品要有嚴(yán)格控制
1、藥品及試劑純度要符合要求
2、實(shí)驗(yàn)室用特殊氣體純度也要滿足要求
3、藥品及試劑存放要合理，避免失效與 交叉污染。實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 ? 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求
四、樣品的控制
1、實(shí)驗(yàn)室所用分析樣品要有嚴(yán)格的按程序（按具體 要求）,樣品制備要考慮到樣品的代表性；微生 物分析要無(wú)菌的要求。
2、樣品的接收與保存要合理
3、實(shí)驗(yàn)過(guò)程要選擇最佳的樣品及前處理過(guò)程
4、實(shí)驗(yàn)結(jié)束，樣品仍然要合理保存，以備復(fù) 驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 ? 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求
五、實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確（溯源）
1、樣品的制備與稱量（稱量方式的選擇）
2、所用試劑的量取與定容
3、測(cè)量過(guò)程的控制（提取、凈化、濃縮 定容、測(cè)定、計(jì)算結(jié)果）
4、標(biāo)準(zhǔn)品的配制與標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制
5、計(jì)算過(guò)程的控制與結(jié)果報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室的安全技術(shù)常識(shí)自我防護(hù)意識(shí)的建立 實(shí)驗(yàn)室的安全技術(shù)常識(shí) ? 實(shí)驗(yàn)室安全守則
一、思想上重視安全工作
二、實(shí)驗(yàn)室工作人員必須熟悉自己的工作環(huán) 境，對(duì)水、電、氣開(kāi)關(guān)有清楚的了解
三、使用電器時(shí)要防止觸電，避免用濕的手 及物品接觸電源開(kāi)關(guān)。
四、所有產(chǎn)生有刺激、腐蝕性及有毒氣體的 操作，應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室的安全技術(shù)常識(shí) ? 實(shí)驗(yàn)室安全守則
五、劇毒藥品（如氰化物、三氧化二砷等）要嚴(yán)格保管，小心使用。
六、實(shí)驗(yàn)室要保持清潔，無(wú)關(guān)實(shí)驗(yàn)的事情不 要在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
七、對(duì)所用的儀器設(shè)備的性能要熟悉，避免 人為因素對(duì)儀器設(shè)備的損害。
八、實(shí)驗(yàn)完畢，要保持儀器整潔，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室 要確保水、電、氣處于安全狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室安全守則 ? 防火防爆常識(shí)
一、實(shí)驗(yàn)室可能起火的原因
1、可燃的固體或液體化學(xué)藥品起火
2、化學(xué)反應(yīng)（金屬鈉）
3、由于電的原因起火
二、實(shí)驗(yàn)室常用的滅火器
1、四氯化碳滅火器（常用于電器起火，有毒；鉀、鈉起火 不宜使用易爆炸）
2、二氧化碳滅火器（常用）
3、泡沫滅火器（碳酸氫鈉和硫酸鋁反應(yīng)，不宜用于電器 滅火）實(shí)驗(yàn)室安全守則 ? 防毒常識(shí)
一、了解常用化學(xué)物質(zhì)及其相互作用所產(chǎn)生 的毒害作用，加強(qiáng)防護(hù)措施（比如：發(fā) 煙硝酸遇有機(jī)溶劑作用易發(fā)生爆炸； 汞用硫磺粉）
二、熟悉中毒后的急救原則，做到具體情況 具體分析。（比如硫酸不小心濺到身上 用水或2%的蘇打水沖洗）
三、毒素分析過(guò)程中有關(guān)問(wèn)題的處理 分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ)數(shù)據(jù)處理 分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ) ? 分析結(jié)果的表示與數(shù)據(jù)處理
一、有效數(shù)字：分析工作中實(shí)際能測(cè)量到的數(shù)字為 有效數(shù)字。如：0.0580三位有效數(shù)字。（數(shù)字 修約規(guī)則）
二、平均值：通常所用的是兩個(gè)以上的算術(shù)平均值
三、誤差：測(cè)定結(jié)果與真值之間的差值（絕對(duì)誤差 和相對(duì)誤差）
四、準(zhǔn)確度：又稱精確度指分析結(jié)果與真值得接近程度。分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ) ? 分析結(jié)果的表示與數(shù)據(jù)處理
五、精密度：幾次平行測(cè)定結(jié)果相互接近的 程度。用偏差來(lái)衡量 絕對(duì)偏差=個(gè)別測(cè)得值—測(cè)得平均值 相對(duì)偏差=絕對(duì)偏差/測(cè)得平均值*100%
六、回收率：空白樣品中加入一定濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（C1）后，其樣品中此物質(zhì)測(cè)定值（C2）對(duì)加入值的 百分率（F）既為回收率。F=C2/C1*100% 添加回收率旨在衡量測(cè)定值與真值之間的誤差，是制定 分析方法準(zhǔn)確度和可行性的指標(biāo)。一般以MRL（Maximum Residue Limit）值水平高一個(gè)數(shù) 量級(jí)、低一個(gè)數(shù)量級(jí)和同一 個(gè)數(shù)量級(jí)三個(gè)濃度水平進(jìn)行 添加。(可用于控制實(shí)驗(yàn))分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ)
七、變異系數(shù)（Coefficient of variation,CV）衡量回收率偏異程度，判定分析方法的精確度（重現(xiàn)性）指標(biāo)。CV=標(biāo)準(zhǔn)偏差/平均回收率*100% 一般≤20%
八、檢出限，定量限
1、檢出限（limit of detection）衡量?jī)x器或方法靈敏度的指標(biāo)。要求低于測(cè)定目的物 的MRL值（最好低一個(gè)數(shù)量級(jí)）。在色譜圖上可清楚確認(rèn)的分析目的物色譜峰的下限。通常 為噪音3倍（S/N=3）。分為儀器檢出限和方法檢出限 分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ)儀器檢出限 無(wú)樣品基質(zhì)存在，在與樣品測(cè)定完全相同的條 件下，某種分析儀器能夠檢出分析目的物的最小 量或最低濃度。方法檢出限 有樣品基質(zhì)存在，在與樣品測(cè)定完全相同的條 件下，某種方法能夠檢出分析目的物的最小量或 最低濃度。
2、定量限：指可以準(zhǔn)確定量的儀器信號(hào)的反映值 通常為10倍噪音的信號(hào)值（S/N=10）目前所常用的分析方法現(xiàn)狀方法研究 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 ? 目前所采用的分析方法 我們目前所用的多是一些現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)方法比如：AOAC；ISO；FDA GB----；SN----； QB---；地方標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室方法等，最常用的還是 GB---、SN---。
1、目前我們所采用的標(biāo)準(zhǔn)分析方法，多數(shù)可以 套用（比如微生物檢測(cè)的 一些方法、SN0334-1995有機(jī)磷農(nóng)藥檢測(cè)的方法等）
2、還有一些方法由于靈敏度、檢測(cè)限、提取效果等不能滿足要求（比如 GB/T5009.116-2003四環(huán)素、土霉素、金霉素的分析方法)
3、有的檢測(cè)項(xiàng)目無(wú)現(xiàn)成的分析方法（比如：粉絲中過(guò)氧化苯甲酰的檢測(cè)）
4、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室分析過(guò)程中，貿(mào)易客戶指定用某一種分析方法。這些方法 多是一些國(guó)外的方法。目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 ? 套用方法過(guò)程中所遇到的一些問(wèn)題
1、有的方法的前處理過(guò)程過(guò)于煩瑣
2、通用方法對(duì)某些食品不適用的問(wèn)題（比如：黃曲 霉毒素的檢測(cè)方法不適用于啤酒的檢測(cè)）
3、對(duì)于一些方法里面的要求，尤其是方法中對(duì)酸堿 度、溫度的要求要嚴(yán)格 按要求操作（比如GB/T5
ISO15189 ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC 212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)技術(shù)委員會(huì)起草。以及ISO17025:2005中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。在國(guó)際上存在一段時(shí)間的爭(zhēng)論：到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是作為通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明文件中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
目錄
概念
提出
好處
認(rèn)證認(rèn)可的概念
申請(qǐng)認(rèn)可意義
核心目標(biāo)
編輯本段概念
ISO15189:2003醫(yī)藥試驗(yàn)室——關(guān)于質(zhì)量和能力的特殊要求，是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織TC-212技術(shù)委員會(huì)經(jīng)過(guò)7年的時(shí)間研發(fā)出來(lái)的有關(guān)臨床和診斷的測(cè)試體系。是在ISO9001:2000版的
相關(guān)書(shū)籍
基礎(chǔ)上增加了對(duì)特殊部門(mén)要求，以及ISO17025:1999中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。其文字表述更適用于醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)在相關(guān)的章節(jié)中還添加了對(duì)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)技術(shù)方面的附加要求，如“先于測(cè)試樣本采集的病人準(zhǔn)備，確證，收集病人樣本的程序，運(yùn)輸，緊急醫(yī)療救護(hù)中病人樣本的儲(chǔ)存和處理等”。
ISO15189提供了一個(gè)框架，從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路，改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:1999檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求相比，他包含了更多的內(nèi)容，增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
ISO15189將成為實(shí)驗(yàn)室獲ISO9000認(rèn)證的基礎(chǔ)。它將成為醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室獲得專業(yè)服務(wù)的技術(shù)能力和有效質(zhì)量管理認(rèn)證的一塊模板,同時(shí)，醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室也可以據(jù)此規(guī)范他們的質(zhì)量管理及其他各項(xiàng)工作。
編輯本段提出
在2003年于韓國(guó)漢城召開(kāi)的第九屆APLAC年會(huì)上，APLAC正式宣布了這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可以同時(shí)作為對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則。
ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語(yǔ)。
ISO15189提供了一個(gè)框架，從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路，改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求相比，他包含了更多的內(nèi)容，增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
編輯本段好處
ISO15189 · 醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以此標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，建立自己的檢測(cè)質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運(yùn)作。
· 為評(píng)估和認(rèn)可醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室能力包括技術(shù)容量、專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。
· 該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動(dòng)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗(yàn)樣本的所有操作程序的控制。
· 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室更有效的組織工作，并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進(jìn)他們?yōu)椴∪说姆?wù)。
在中國(guó)，從2006年4月開(kāi)始，要求所有的醫(yī)院檢驗(yàn)科等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室必須按照醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實(shí)驗(yàn)室管理體系才能接受認(rèn)可申請(qǐng)。醫(yī)院檢驗(yàn)科認(rèn)可－ISO15189 編輯本段認(rèn)證認(rèn)可的概念
ISO15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（medical laboratory）或臨床實(shí)驗(yàn)室（clinical laboratory）定義為：以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康為目的，對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。上述檢驗(yàn)還包括對(duì)各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測(cè)量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu)，以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個(gè)更大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室系統(tǒng)的一部分，也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)這個(gè)定義我們認(rèn)為，我國(guó)各級(jí)醫(yī)院（衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）的檢驗(yàn)科就是ISO15189所說(shuō)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或臨床實(shí)驗(yàn)室，所以，我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。
編輯本段申請(qǐng)認(rèn)可意義
第一就是用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范質(zhì)量管理。怎么去規(guī)范質(zhì)量管理呢？最好的辦法是用ISO.15189的標(biāo)準(zhǔn)一條一條衡量實(shí)驗(yàn)室的每一環(huán)節(jié)。雖然實(shí)驗(yàn)室也可以不進(jìn)行認(rèn)可，也可以不按照權(quán)威去做，但是ISO.15189是目前最好的管理模式，可以用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量行為。ISO15189第二可以提高員工的素質(zhì)。在ISO15189 的23條大的條款中，加進(jìn)去二百多個(gè)小的條款。在這23條條款中一個(gè)非常重要的條款，就是人。在技術(shù)條款要素第一條講的
ISO15189認(rèn)證書(shū)
就是人員，人的素質(zhì)，科室中科主任應(yīng)是什么素質(zhì)，應(yīng)受到什么教育，培訓(xùn)背景是什么，有什么能力要求等等。然后是對(duì)每個(gè)員工的要求，操縱這臺(tái)機(jī)器需經(jīng)過(guò)哪些培訓(xùn)，有哪些考核，有哪些技術(shù)，每年應(yīng)參加審核等，都是對(duì)人的很重要的要求。所以通過(guò)認(rèn)可更主要的是提高大家對(duì)質(zhì)量的理念，使大家知道為什么要這么做，怎樣自覺(jué)的這么做，對(duì)于提高員工的素質(zhì)是非常重要的。
第三是增加醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。好的醫(yī)院質(zhì)量高的，必然引來(lái)大量的病人。1987年，301醫(yī)院的門(mén)診量大概是一千多，最多不超過(guò)兩千，現(xiàn)在每天的門(mén)診量在一萬(wàn)以上。這么大的量，靠的是什么呢？其中很重要的一個(gè)問(wèn)題，就是醫(yī)療質(zhì)量。在醫(yī)技科室，不管是放射、病理、還是檢驗(yàn)科室，醫(yī)療質(zhì)量在整體醫(yī)療水平上都是一個(gè)大問(wèn)題。
現(xiàn)在好多藥廠找醫(yī)院評(píng)價(jià)藥物時(shí)，先看設(shè)備怎樣，再看考核成績(jī)等?，F(xiàn)在只需要ISO15189證書(shū)，一切都可以了。這樣就必然吸引很多的外國(guó)藥物生產(chǎn)廠商讓我們?cè)u(píng)價(jià)藥物。所以這對(duì)于以后國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)放，特別是體檢中心的發(fā)展，更需要這方面的支持。
第四，作為醫(yī)療糾紛舉證的證據(jù)。大家知道現(xiàn)在打官司是舉證倒置。什么是舉證倒置呢？比如說(shuō)過(guò)去醫(yī)生出現(xiàn)了問(wèn)題，上法庭后，按照正常程序，需要說(shuō)明醫(yī)生哪點(diǎn)有問(wèn)題?，F(xiàn)在對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)就不是這樣。上法庭后需要醫(yī)生拿出證據(jù)來(lái)說(shuō)明自己沒(méi)問(wèn)題，這個(gè)難度就大。要拿出證據(jù)，靠的就是標(biāo)準(zhǔn)化的操作，和一系列的程序文件，最主要的是靠所有的記錄。所以說(shuō)申請(qǐng)認(rèn)可對(duì)于醫(yī)療舉證倒置也是非常重要的。第五，提高學(xué)術(shù)水平和地位。
編輯本段核心目標(biāo)
通過(guò)ISO15189中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可，獲得認(rèn)證以后，檢驗(yàn)結(jié)果可在多個(gè)國(guó)家的數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，因?yàn)檫@數(shù)千家實(shí)驗(yàn)室均是遵循ISO.15189來(lái)進(jìn)行的。而認(rèn)證機(jī)構(gòu)均是由國(guó)際ISO來(lái)認(rèn)可的，每個(gè)國(guó)家只有一個(gè)委派的權(quán)利機(jī)構(gòu)。這樣就形成一個(gè)大的團(tuán)體，在這個(gè)大的團(tuán)體中結(jié)果是互認(rèn)的。比如：在中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室出一個(gè)肝促凝血活酶試驗(yàn)（HPT）實(shí)驗(yàn)，下午到倫敦，到皇家醫(yī)院，或者到美國(guó)紐約的實(shí)驗(yàn)室，都承認(rèn)這一結(jié)果。所以說(shuō)現(xiàn)在國(guó)家非常重視這一認(rèn)可度。下面是認(rèn)可委員會(huì)發(fā)給解放軍301醫(yī)院的一個(gè)英文證書(shū)和中文版證書(shū)，和認(rèn)可委主任與301醫(yī)院慶祝會(huì)的照片。國(guó)內(nèi)包括人民日?qǐng)?bào)，解放軍報(bào)在內(nèi)的將近十三家媒體在國(guó)際在國(guó)內(nèi)都做了報(bào)道，正如人民日?qǐng)?bào)寫(xiě)的“醫(yī)院檢驗(yàn)單有了?國(guó)際通行證?”。這意味著解放軍301醫(yī)院的結(jié)果在國(guó)際上是可以是互認(rèn)的。由此可見(jiàn)ISO.15189的認(rèn)可對(duì)于實(shí)驗(yàn)室是非常重要的！
實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 李金強(qiáng) 實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理 1999年12月15日發(fā)布ISO∕IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》第一版 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的硬件要求 一實(shí)驗(yàn)室的工作場(chǎng)所滿足日常分析的要求 1足夠的空間與合理的布局 2便利的水源上下水 3有滿足實(shí)驗(yàn)室日常工作必要的通風(fēng)和 光照條件 4有相對(duì)穩(wěn)定的電源 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的硬件要求 二實(shí)驗(yàn)室用儀器設(shè)備的配備 1種類及數(shù)量足以滿足日常工作的要求 2配備要合理分析儀器與輔助設(shè)施 3涉及到定量的儀器設(shè)備要定期的計(jì)量 與校準(zhǔn)包括常用玻璃器皿 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的硬件要求 三要有滿足實(shí)驗(yàn)室特殊要求的必要配備 1微生物的無(wú)菌間 2大型儀器防靜電地板 3特殊氣體的氣瓶間或氣瓶柜 4劇毒藥品及微生物菌種的保管措施 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求 一實(shí)驗(yàn)室的人員 1人員結(jié)構(gòu)要合理 2所學(xué)專業(yè)要相對(duì)對(duì)口 3上崗前及工作過(guò)程中要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核 4要加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)不斷更新知識(shí) 結(jié)構(gòu)開(kāi)拓新的思路 5實(shí)驗(yàn)室人員要有相對(duì)合理的分工 6實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)人必須對(duì)自己所工作的環(huán)境 有清楚的了解應(yīng)對(duì)意外 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求 二有合理的檔案及資料管理體系 1大型儀器精密儀器要建立儀器檔案及操作規(guī)程 2實(shí)驗(yàn)室的人員檔案 3建立實(shí)驗(yàn)室在用資料的管理及更新制度 確保所用資料的現(xiàn)行有效性 4與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的原始記錄要建立良好的保管制度 記錄控制 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求 三實(shí)驗(yàn)室所用消耗品要有嚴(yán)格控制 1藥品及試劑純度要符合要求 2實(shí)驗(yàn)室用特殊氣體純度也要滿足要求 3藥品及試劑存放要合理避免失效與 交叉污染 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求 四樣品的控制 1實(shí)驗(yàn)室所用分析樣品要有嚴(yán)格的按程序按具體 要求樣品制備要考慮到樣品的代表性微生 物分析要無(wú)菌的要求 2樣品的接收與保存要合理 3實(shí)驗(yàn)過(guò)程要選擇最佳的樣品及前處理過(guò)程 4實(shí)驗(yàn)結(jié)束樣品仍然要合理保存以備復(fù) 驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室的硬件與軟件 實(shí)驗(yàn)室的軟件要求 五實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確溯源 1樣品的制備與稱量稱量方式的選擇 2所用試劑的量取與定容 3測(cè)量過(guò)程的控制提取凈化濃縮 定容測(cè)定計(jì)算結(jié)果 4標(biāo)準(zhǔn)品的配制與標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制 5計(jì)算過(guò)程的控制與結(jié)果報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室的安全技術(shù)常識(shí) 自我防護(hù)意識(shí)的建立 實(shí)驗(yàn)室的安全技術(shù)常識(shí) 實(shí)驗(yàn)室安全守則 一思想上重視安全工作 二實(shí)驗(yàn)室工作人員必須熟悉自己的工作環(huán) 境對(duì)水電氣開(kāi)關(guān)有清楚的了解 三使用電器時(shí)要防止觸電避免用濕的手 及物品接觸電源開(kāi)關(guān) 四所有產(chǎn)生有刺激腐蝕性及有毒氣體的 操作應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行 實(shí)驗(yàn)室的安全技術(shù)常識(shí) 實(shí)驗(yàn)室安全守則 五劇毒藥品如氰化物三氧化二砷等 要嚴(yán)格保管小心使用 六實(shí)驗(yàn)室要保持清潔無(wú)關(guān)實(shí)驗(yàn)的事情不 要在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行 七 對(duì)所用的儀器設(shè)備的性能要熟悉避免 人為因素對(duì)儀器設(shè)備的損害 八實(shí)驗(yàn)完畢要保持儀器整潔離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室 要確保水電氣處于安全狀態(tài) 實(shí)驗(yàn)室安全守則 防火防爆常識(shí) 一實(shí)驗(yàn)室可能起火的原因 1可燃的固體或液體化學(xué)藥品起火 2化學(xué)反應(yīng)金屬鈉 3由于電的原因起火 二實(shí)驗(yàn)室常用的滅火器 1四氯化碳滅火器常用于電器起火有毒鉀鈉起火不宜使用易爆炸 2二氧化碳滅火器常用 3泡沫滅火器碳酸氫鈉和硫酸鋁反應(yīng)不宜用于電器 滅火 實(shí)驗(yàn)室安全守則 防毒常識(shí) 一了解常用化學(xué)物質(zhì)及其相互作用所產(chǎn)生 的毒害作用加強(qiáng)防護(hù)措施比如發(fā) 煙硝酸遇有機(jī)溶劑作用易發(fā)生爆炸 汞用硫磺粉 二熟悉中毒后的急救原則做到具體情況 具體分析比如硫酸不小心濺到身上 用水或2的蘇打水沖洗 三毒素分析過(guò)程中有關(guān)問(wèn)題的處理 分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ) 數(shù)據(jù)處理 分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ) 分析結(jié)果的表示與數(shù)據(jù)處理 一有效數(shù)字分析工作中實(shí)際能測(cè)量到的數(shù)字為 有效數(shù)字如00580三位有效數(shù)字?jǐn)?shù)字 修約規(guī)則 二平均值通常所用的是兩個(gè)以上的算術(shù)平均值 三誤差測(cè)定結(jié)果與真值之間的差值絕對(duì)誤差 和相對(duì)誤差 四準(zhǔn)確度又稱精確度指分析結(jié)果與真值得接近程度 分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ) 分析結(jié)果的表示與數(shù)據(jù)處理 五精密度幾次平行測(cè)定結(jié)果相互接近的 程度用偏差來(lái)衡量 絕對(duì)偏差 個(gè)別測(cè)得值測(cè)得平均值 相對(duì)偏差 絕對(duì)偏差測(cè)得平均值100 六回收率空白樣品中加入一定濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C1 后其樣品中此物質(zhì)測(cè)定值C2對(duì)加入值的 百分率F既為回收率F C2C1100 添加回收率旨在衡量測(cè)定值與真值之間的誤差是制定 分析方法準(zhǔn)確度和可行性的指標(biāo) 一般以MRLMaximum Residue Limit值水平高一個(gè)數(shù)量級(jí)低一個(gè)數(shù)量級(jí)和同一 個(gè)數(shù)量級(jí)三個(gè)濃度水平進(jìn)行添加 可用于控制實(shí)驗(yàn) 分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ) 七變異系數(shù)Coefficient of variationCV 衡量回收率偏異程度判定分析方法的精確度重現(xiàn)性指標(biāo) CV 標(biāo)準(zhǔn)偏差平均回收率100 一般≤20 八 檢出限定量限 1檢出限limit of detection 衡量?jī)x器或方法靈敏度的指標(biāo)要求低于測(cè)定目的物的MRL值最好低一個(gè)數(shù)量級(jí) 在色譜圖上可清楚確認(rèn)的分析目的物色譜峰的下限通常為噪音3倍SN 3 分為儀器檢出限和方法檢出限 分析測(cè)試中的常用術(shù)語(yǔ) 儀器檢出限 無(wú)樣品基質(zhì)存在在與樣品測(cè)定完全相同的條件下某種分析儀器能夠檢出分析目的物的最小量或最低濃度 方法檢出限 有樣品基質(zhì)存在在與樣品測(cè)定完全相同的條件下某種方法能夠檢出分析目的物的最小量或最低濃度 2定量限指可以準(zhǔn)確定量的儀器信號(hào)的反映值 通常為10倍噪音的信號(hào)值SN 10 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 方法研究 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 目前所采用的分析方法 我們目前所用的多是一些現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)方法比如AOACISOFDA GB----SN----QB---地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室方法等最常用的還是 GB---SN---1目前我們所采用的標(biāo)準(zhǔn)分析方法多數(shù)可以 套用比如微生物檢測(cè)的 一些方法SN0334-1995有機(jī)磷農(nóng)藥檢測(cè)的方法等 2還有一些方法由于靈敏度檢測(cè)限提取效果等不能滿足要求比如 GBT5009116-2003四環(huán)素土霉素金霉素的分析方法 3有的檢測(cè)項(xiàng)目無(wú)現(xiàn)成的分析方法比如粉絲中過(guò)氧化苯甲酰的檢測(cè) 4企業(yè)實(shí)驗(yàn)室分析過(guò)程中貿(mào)易客戶指定用某一種分析方法這些方法 多是一些國(guó)外的方法 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 套用方法過(guò)程中所遇到的一些問(wèn)題 1有的方法的前處理過(guò)程過(guò)于煩瑣 2通用方法對(duì)某些食品不適用的問(wèn)題比如黃曲 霉毒素的檢測(cè)方法不適用于啤酒的檢測(cè) 3對(duì)于一些方法里面的要求尤其是方法中對(duì)酸堿 度溫度的要求要嚴(yán)格 按要求操作比如GBT500935-2003食品合成 色素的分析 目前所常用的分析方法現(xiàn)狀 規(guī)范化操作-建立自己的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP 一按照歐盟的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室 必須對(duì)某一分析方法建立自己實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP以保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性 二省局下發(fā)文件要求相關(guān)實(shí)驗(yàn)室建立實(shí)驗(yàn)室SOP 建立實(shí)驗(yàn)室SOP的原因 1實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的因素 2儀器設(shè)備的因素 3操作人員的因素 4貿(mào)易的需要 謝謝
第三篇：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定
化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定
1、目的：
1.1為了加強(qiáng)對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品的安全管理，保證安全生產(chǎn)，保障人身的安全，保護(hù)環(huán)境。
1.2公司將對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部統(tǒng)一規(guī)劃，嚴(yán)格管理。對(duì)使用化學(xué)危險(xiǎn)物品的單位和個(gè)人，必須遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)程等。
2、試驗(yàn)室管理內(nèi)容及安全注意事項(xiàng)：
2.1化驗(yàn)用工具、儀器、量具、卡具應(yīng)按類進(jìn)行設(shè)置，擺放，且應(yīng)分區(qū)和標(biāo)識(shí)，不應(yīng)隨意放置或丟失，保持本室物品整齊，同時(shí)不許挪作他用，以防損壞。要養(yǎng)成一切用品和工具用完放回原處的習(xí)慣。
2.2化驗(yàn)室的精密儀器要建檔保管，做到防震、防塵、防腐蝕，并定時(shí)校驗(yàn)。
2.3所有的化學(xué)藥品都必須用規(guī)定的器具盛放，并注明品名、濃度、規(guī)格、型號(hào)，且應(yīng)擺放在固定的地方，特別是易燃、易爆、有毒、強(qiáng)腐蝕等危險(xiǎn)品要專柜管理，嚴(yán)防丟失、誤用或挪作他用等，以確保安全。
2.4工作期間必須按要求做好自身安全防護(hù)，化驗(yàn)員配制化學(xué)藥品或化驗(yàn)物品時(shí)，必須按照相應(yīng)的操作程序進(jìn)行規(guī)范操作，杜絕違規(guī)產(chǎn)生的意外事故。
2.5化驗(yàn)員在化驗(yàn)或檢測(cè)物品過(guò)程中，應(yīng)隨時(shí)保持有人在監(jiān)視或測(cè)量，化驗(yàn)相關(guān)人員不應(yīng)離開(kāi)化驗(yàn)室，直至數(shù)據(jù)得出結(jié)論為止。
2.6作好原始檢驗(yàn)記錄，認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告，保持記錄的整潔、真實(shí)，并將記錄存檔。
2.7化驗(yàn)完畢，及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)用具，對(duì)實(shí)驗(yàn)器皿要合理的存放，常用常洗，保持干凈、干燥。
2.8實(shí)驗(yàn)室中對(duì)易揮發(fā)及易燃性有機(jī)溶劑加熱排除時(shí)，必須在水浴鍋或在嚴(yán)密的 電熱板上緩慢地進(jìn)行，禁止用火焰或電爐直接加熱。
2.9可燃性物質(zhì)如汽油、煤油、酒精等有機(jī)溶劑，不可放在煤氣燈、電爐或其他 火源的附近。易燃性有機(jī)溶劑的蒸汽大都比空氣重，能在地面上或工作臺(tái)上面流動(dòng)，而在相當(dāng)遠(yuǎn)的地方被火焰點(diǎn)著。
2.10當(dāng)加熱、蒸餾及有關(guān)用火或電熱的工作進(jìn)行過(guò)程中，至少有一人負(fù)責(zé)管理，以防意外。
2.11電源總電閘應(yīng)安裝堅(jiān)固的外罩；開(kāi)關(guān)電閘時(shí)，絕不可用濕手或眼睛旁視不注意地來(lái)進(jìn)行。
2.12電熱設(shè)備所用電源的導(dǎo)線應(yīng)經(jīng)常檢查是否完整無(wú)損，以及電熱器械是否有合適的墊板。
2.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)放置適量泡沫滅火器、消火砂或其他滅火器材，以備急用。
2.14當(dāng)濃酸濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時(shí)，應(yīng)迅速用大量的清水沖洗，再以0.5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當(dāng)強(qiáng)堿濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時(shí)，應(yīng)迅速用大量的清水沖洗，再用2%稀硼酸溶液清洗眼睛或1%的醋酸清洗皮膚。經(jīng)過(guò)上述緊急處理后，應(yīng)立即送醫(yī)務(wù)所急救。當(dāng)濃酸濺到衣服上時(shí)，應(yīng)先用水沖洗然后用2%稀堿液中和，最后再用清水沖洗。
3、儀器管理標(biāo)準(zhǔn)：
3.1正確了解掌握儀器的性能和使用方法，操作前必須看清儀器規(guī)格和要求，所用電源電壓是否無(wú)誤。
3.2儀器需經(jīng)常保持清潔，不容許把儀器堆放在不平穩(wěn)不牢固的地方，電氣儀器應(yīng)防止振動(dòng)，不許接近加熱火焰。
3.3標(biāo)準(zhǔn)儀器（標(biāo)準(zhǔn)砝碼、滴定管、量瓶等）應(yīng)特別愛(ài)護(hù)，非特殊需要不能任意挪用。
3.4用以比色的比色管或光電比色計(jì)的比色杯，嚴(yán)禁用刷或砂皂洗，以免玻璃變得不透明。
3.5一般儀器（如鈉氏比色管、三角瓶、燒杯、吸管等）應(yīng)當(dāng)分門(mén)別類地安置在專門(mén)的櫥柜或抽屜內(nèi)，以避免意外碰破。
3.6腐蝕性物品不能在烘箱內(nèi)烘烤。
3.7不準(zhǔn)使用破碎的或不完整的玻璃器皿。
4、試劑的管理內(nèi)容
4.1凡有劇毒、易燃或有爆炸性的藥品不準(zhǔn)放在化驗(yàn)室的架子上，應(yīng)儲(chǔ)放在隔離 的房間和柜內(nèi)，或遠(yuǎn)離廠房的地方，并有專人負(fù)責(zé)保管。易爆炸品、劇毒藥品應(yīng)有兩把鎖，鑰匙分別有兩人保管。使用和報(bào)廢藥品應(yīng)有嚴(yán)格的管理制度。此類藥品要與普通一般藥品分開(kāi)。
4.2每個(gè)裝有藥品的瓶子上均應(yīng)貼上明顯的標(biāo)簽，并分類存放。禁止使用沒(méi)有標(biāo)
簽的藥品。
4.3不準(zhǔn)把氧化劑和還原劑以及其他容易互相起反應(yīng)的化學(xué)藥品儲(chǔ)放在相鄰近的地方。
4.4揮發(fā)性有機(jī)藥品應(yīng)存放在通風(fēng)良好的倉(cāng)庫(kù)、冰箱或鐵柜內(nèi)；強(qiáng)酸與氨水應(yīng)分開(kāi)存放。
4.5過(guò)氧化氫及過(guò)氧化鈉應(yīng)存放在冰箱或其它陰涼的地方。
4.6倒用硝酸、溴水和氫氟酸等必須帶上橡皮手套，啟開(kāi)乙醚和氨水等易揮發(fā)的 試劑瓶時(shí)，絕不可使瓶口對(duì)著自己或他人的臉部，尤其是在夏季，當(dāng)啟開(kāi)時(shí)極易大量沖出，如不小心，會(huì)引起嚴(yán)重傷害事故。
4.7一些有毒的氣體和蒸汽（如氮的氧化物、溴、氯、硫化氫、汞、磷和坤等），必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行操作處理。次類氣體和蒸汽能引起危害健康的嚴(yán)重事故。
4.8稀釋硫酸時(shí)必須仔細(xì)緩慢地將硫酸加到水中，而不能將水加入到硫酸內(nèi)。
4.9酸、堿和有害的溶液，絕不可以移液管直接用口吸取，必須用橡皮球來(lái)進(jìn)行。
4.10潮解性或易揮發(fā)性藥品用完應(yīng)在防火的情況下用石蠟封口。
4.11實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持空氣流通，環(huán)境清潔、安靜；反對(duì)粗枝大葉和不嚴(yán)格的作風(fēng)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有供一般創(chuàng)傷的外用藥品。
5、其他事項(xiàng)
5.1即用消火砂或四氯化碳滅火器來(lái)補(bǔ)救。精密儀器應(yīng)用四氯化碳滅火。
5.2電源著火時(shí)須關(guān)閉總電門(mén)，再用四氯化碳或泡沫滅火器（注意電門(mén)未關(guān)閉時(shí)，不可用水或泡沫滅火器來(lái)滅火）。
5.3實(shí)驗(yàn)室所有電氣設(shè)備不得私自拆動(dòng)及隨便進(jìn)行修理。
5.4每個(gè)工作人員應(yīng)該知道實(shí)驗(yàn)室內(nèi)煤氣、水門(mén)或電門(mén)的開(kāi)關(guān)位置，以便必要時(shí)可以控制。
5.5實(shí)驗(yàn)室工作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行安全檢查并將室內(nèi)打掃干凈。
第四篇：化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范
一、安全衛(wèi)生規(guī)范
1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)穿實(shí)驗(yàn)衣，必要時(shí)戴護(hù)目鏡及口罩。
2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得嬉鬧、吸煙、吃東西，不準(zhǔn)用實(shí)驗(yàn)器皿盛裝食物。
3、進(jìn)行化驗(yàn)時(shí)不得中途離開(kāi)。
4、實(shí)驗(yàn)中所用儀器、試劑放置要合理，有序。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面要清潔整潔。實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束或暫告一段落時(shí)，儀器試劑用品應(yīng)放回原處，房間要打掃干凈，垃圾應(yīng)放入垃圾桶內(nèi)，不得隨意亂扔或拋入水池中。
5、玻璃儀器之清洗：應(yīng)先以清水沖洗后，再以清洗液洗凈，最后用純水沖洗，晾干。
6、不可用口或鼻直接嘗、嗅化學(xué)試劑。
7、易燃易爆試劑，須儲(chǔ)放于陰涼通風(fēng)處，不得直接爆置于陽(yáng)光下或接近熱源。
8、皮膚或衣服沾上化學(xué)試劑時(shí)，應(yīng)立即用清水沖洗，若噴到眼睛應(yīng)立即以洗眼器沖洗。
9、如曾使用有毒物進(jìn)行工作，工作完畢應(yīng)立即洗手。
10、稀釋硫酸時(shí)只能將濃硫酸慢慢注入水中，邊倒邊攪拌，不得反向操作。
11、使用高氯酸工作時(shí)，不能戴手套。
12、配制溶液或在實(shí)驗(yàn)中能放出HCN、NO2、H2S、SO2、Br2、NH3等及其他有毒和腐蝕性氣體時(shí)（如HCL、H2SO4、HNO3、CCL4等）應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。
13、使用明火時(shí)，應(yīng)查看周?chē)袩o(wú)可燃性化學(xué)試劑。
14、加熱易燃試劑時(shí)，不得使用明火和電爐直接加熱，應(yīng)以水浴方式。
15、使用火焰加熱時(shí)，應(yīng)注意衣袖、頭發(fā)等是否因太長(zhǎng)而被燃燒之可能性。
16、以燒瓶或試管進(jìn)行加熱時(shí)，瓶口或管口不可朝向別人或自己。
17、加熱時(shí)，不可以將瓶口密閉，以免膨脹爆炸。
18、使用玻璃儀器時(shí)，應(yīng)先檢查是否有裂痕，邊緣是否有尖銳的棱角，以減少意外發(fā)生。
19、正在燃燒的火焰，若要添加燃料是，應(yīng)先熄滅冷卻后方可添加。
20、少量有毒試劑之廢棄必須用大量水沖入下水道.
21、濃度較高的廢酸、廢堿要經(jīng)中和處理后才能排入下水道。
22、大量有機(jī)溶劑不得直接放入下水道，應(yīng)盡可能回收利用或集中處理。
23、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有消防滅火器，必要時(shí)使用。
24、下班前應(yīng)檢查水電是否關(guān)好，檢查須進(jìn)行隔夜試驗(yàn)的設(shè)備是否無(wú)安全之慮，方可離開(kāi)。
二、化學(xué)試劑的管理
1、實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)試劑由實(shí)驗(yàn)室專人負(fù)責(zé)申購(gòu)、登記、驗(yàn)收。
2、購(gòu)入的化學(xué)試劑應(yīng)逐件檢查產(chǎn)品的名稱、標(biāo)簽、出廠日期、品級(jí)商標(biāo)、廠名、合格證等，“三無(wú)”產(chǎn)品及超過(guò)保質(zhì)期的產(chǎn)品不得驗(yàn)收入庫(kù)。
3、經(jīng)驗(yàn)收無(wú)誤的化學(xué)試劑應(yīng)按一般化學(xué)試劑、劇毒品、易燃易爆品、強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)腐蝕劑等分類分別存放，不可亂堆亂放。
4、劇毒試劑應(yīng)放在保險(xiǎn)柜內(nèi)封存，保險(xiǎn)柜鑰匙由保管員和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人分別保存，開(kāi)啟時(shí)必須有兩人同時(shí)在場(chǎng)，使用后及時(shí)放回。
5、取試劑的藥勺一定要洗干凈后才能伸入瓶?jī)?nèi)挖取藥品，高純?cè)噭┗蚧鶞?zhǔn)試劑取出后不得再倒回瓶?jī)?nèi)。
6、化學(xué)試劑應(yīng)存放于陰涼、干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射的地方，需冷藏之試劑應(yīng)存放于冰箱內(nèi)。
7、化驗(yàn)員應(yīng)時(shí)常檢查試劑的保質(zhì)期，超過(guò)保質(zhì)期或保質(zhì)期內(nèi)異常變質(zhì)的試劑不可使用。
8、試劑取用后應(yīng)立即蓋好。
五、試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理
試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液等必須嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定方法配制，配制應(yīng)有記錄（包括配制所用試劑的名稱、數(shù)量以及有關(guān)的計(jì)算）以備查對(duì)。
滴定液應(yīng)按規(guī)定標(biāo)定，標(biāo)定誤差不得超過(guò)允許值。
溶液配制好后應(yīng)貼上明顯的標(biāo)簽，標(biāo)簽的內(nèi)容包括品名、配制濃度、配制日期、配制人等，必要時(shí)要注明有效期和特殊儲(chǔ)存條件。
滴定液和標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫下保存時(shí)間一般不超過(guò)兩個(gè)月。
使用溶液時(shí)應(yīng)注意溶液的有效期，不要使用過(guò)期溶液，已經(jīng)變質(zhì)污染或失效的溶液應(yīng)隨時(shí)倒掉，避免被別人誤用。倒取溶液時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)標(biāo)簽的名稱是否與所取溶液相符，以免倒錯(cuò)造成分析錯(cuò)誤。
溶液用完后應(yīng)立即蓋好瓶塞，不要長(zhǎng)時(shí)間敞口，也不允許將吸管長(zhǎng)時(shí)間插在試劑瓶中。
堿性溶液和濃鹽溶液不要貯存在具有磨口塞的玻璃瓶中，以免瓶塞腐蝕或固結(jié)后不易打開(kāi)。
遇光易分解的溶液應(yīng)貯存在棕色瓶中，置于暗處保存。
六、玻璃儀器的管理
1、玻璃儀器夠入時(shí)應(yīng)經(jīng)專人校驗(yàn)合格后方能使用，超過(guò)有效期應(yīng)重新標(biāo)定。
2、實(shí)驗(yàn)用之燒杯、錐形瓶、容量瓶、吸管 常用之器具，應(yīng)隨時(shí)保持庫(kù)存量，以備不時(shí)之需。
3、實(shí)驗(yàn)之玻璃儀器應(yīng)隨時(shí)保持干凈，當(dāng)有破損時(shí)應(yīng)將其集中放置，避免割傷工作人員。
4、新玻璃儀器使用前應(yīng)以適當(dāng)清洗液清潔干凈。
5、玻璃儀器使用完畢應(yīng)及時(shí)清洗干凈，不要在儀器內(nèi)遺留脂肪、酸堿液、腐蝕性物質(zhì)或有毒物質(zhì)。
6、玻璃量器不得以加熱方式干燥。
7、非標(biāo)準(zhǔn)口的具塞玻璃儀器，如容量瓶、比色管、碘量瓶等應(yīng)在洗滌前將塞子用塑料繩或橡皮筋栓在管處，以免打破塞子或相互弄亂。
8、比色皿在使用時(shí)只能拿磨砂面，不能用手拿透光面，比色時(shí)應(yīng)先用濾紙吸干外部水珠，再用鏡頭紙擦凈，不可用濾紙用力擦拭透光面。
七、儀器設(shè)備管理
1、每臺(tái)檢驗(yàn)儀器設(shè)備均應(yīng)制訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得違規(guī)操作，以免損壞儀器或影響檢測(cè)結(jié)果。
2、精密儀器設(shè)備應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，運(yùn)行正常后交崗位人員使用。
3、各種儀器設(shè)備應(yīng)定期保養(yǎng)、檢修，隨時(shí)保持正常狀態(tài)，保養(yǎng)、檢修應(yīng)有記錄。
4、儀器發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知維修人員修理。
5、儀器使用完后應(yīng)將各部件恢復(fù)到所要求的位置，及時(shí)做好清理工作，拉下電源，蓋好防護(hù)罩。
6、報(bào)廢的儀器設(shè)備應(yīng)做好標(biāo)識(shí)封存。
7、計(jì)量器具必須建立臺(tái)帳并定期檢定。
第五篇：實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理(DOC)
1實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理
1.1實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理基本要求
? 建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度，明確責(zé)任和要求，防止操作人員違規(guī)操作；
? 保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，注意操作細(xì)節(jié)，避免由于操作人員失誤給實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)沾污。經(jīng)常徹底地清潔實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)備，嚴(yán)禁用掃帚掃地，盡量不用電風(fēng)扇，避免揚(yáng)塵和過(guò)分潮濕；
? 工作人員進(jìn)入操作間應(yīng)更換衣、帽和鞋，嚴(yán)禁將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室，避免污染、影響實(shí)驗(yàn)操作；
? 相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項(xiàng)目必須分室進(jìn)行；
? 應(yīng)建立制度，使有控制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入，無(wú)關(guān)人員不準(zhǔn)隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室；
? 不同項(xiàng)目的臺(tái)面和物品不準(zhǔn)混用，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守。
1.2 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境
? 實(shí)驗(yàn)室布局合理，便于工作，周?chē)h(huán)境和測(cè)試項(xiàng)目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。如水質(zhì)中氨氮和總硬度的測(cè)定不能在同一間實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，因?yàn)榭傆捕葴y(cè)定時(shí)使用氨水會(huì)使氨氮的測(cè)量值增高；
? 對(duì)溫度、濕度有嚴(yán)格要求的測(cè)試場(chǎng)所(如精密儀器室)必須配置相應(yīng)設(shè)施及監(jiān)控設(shè)備，并對(duì)測(cè)試時(shí)的環(huán)境條件進(jìn)行記錄；
? 當(dāng)電磁干擾、噪聲或振動(dòng)等環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作有影響時(shí)，應(yīng)采取專門(mén)的監(jiān)控措施，并記錄有關(guān)的實(shí)測(cè)參數(shù)；對(duì)有振動(dòng)要求和易產(chǎn)生較大振動(dòng)的檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)有隔振防振措施；
? 精密儀器不得與化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室混放，以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕；
? 實(shí)驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域適當(dāng)分開(kāi)，并對(duì)進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行限制和控制；
? 有良好的內(nèi)務(wù)管理，保持實(shí)驗(yàn)室的清潔、整齊、明亮、安靜；
? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,符合環(huán)境保護(hù)要求；
? 樣品間要?jiǎng)澇龃龣z區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū)，特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識(shí)；
? 應(yīng)有獨(dú)立的純水制備間。
1.3 實(shí)驗(yàn)室物品及試劑管理
? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品管理，分為在用、報(bào)廢、閑置三類，并有序、整齊擺放，與測(cè)試無(wú)關(guān)的物品一律清除出實(shí)驗(yàn)室；
? 玻璃量器應(yīng)進(jìn)行編號(hào)，且不得與化學(xué)試劑混放，以避免交叉污染；
? 一般試劑的貯存管理要求
① 化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫(kù)房?jī)?nèi)。實(shí)驗(yàn)室只存放短期工作所需的少量試劑，且應(yīng)與配置的試劑溶液分櫥貯放；
② 專用的試劑柜應(yīng)便于試劑分隔存放，柜內(nèi)試劑應(yīng)按其性質(zhì)分格放置，固體試劑與液體試劑分柜存放；
③ 易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑，應(yīng)封裝嚴(yán)密，與其他試劑分開(kāi)貯存；易產(chǎn)生氣體的試劑，封裝不可太嚴(yán)，并應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方；瓶裝具腐蝕性試劑，應(yīng)有塑料或搪瓷盤(pán)承托，以防一旦發(fā)生意外破裂，可承納全部試劑；易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑，應(yīng)貯于干燥器內(nèi)；易揮發(fā)試劑應(yīng)特別注意冷藏；對(duì)室溫降低時(shí)，可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑(如發(fā)煙硫酸、苯酚、冰乙酸等)，應(yīng)采取防瓶裂措施。
④ 應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，經(jīng)常檢查，及時(shí)處理各種異常情況。
? 危險(xiǎn)試劑的貯存管理
具有危險(xiǎn)性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質(zhì)，對(duì)其貯存管理，除應(yīng)滿足對(duì)一般試劑的要求外，還應(yīng)按注意：
① 易燃、易爆試劑應(yīng)根據(jù)不同理化特性，分別貯放，室內(nèi)溫度宜在30℃以下，嚴(yán)禁煙火、爆曬。實(shí)驗(yàn)柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開(kāi)展并確保安全為原則保持在最低水平；
② 易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險(xiǎn)柜內(nèi)存放，嚴(yán)格領(lǐng)用管理，實(shí)行雙人雙鎖管理；
③ 對(duì)放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放，并應(yīng)建立嚴(yán)格的管用制度。
? 試液貯存管理
① 控制試液貯存期。試液不宜長(zhǎng)期貯存，應(yīng)根據(jù)試劑性質(zhì)和試液濃度，確定合適的存放期。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期；
② 正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應(yīng)滿足要求，應(yīng)根據(jù)試液性質(zhì)和容器材質(zhì)特性，正確選擇試液容器，防止容器溶出某些雜質(zhì)污染試液。容器的密閉性應(yīng)能有效防止氣態(tài)雜質(zhì)侵入和試液的揮發(fā)逸出。
③ 注意試液特殊要求。某些試液穩(wěn)定性差，受日光照射易引起變質(zhì)，應(yīng)分別采用特殊貯存方法，如避光、冷藏，加入穩(wěn)定劑等；
④ 注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化；
⑤ 定期檢查試液質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時(shí)，應(yīng)立即棄去重配，以免發(fā)生混淆誤用。
1.4 實(shí)驗(yàn)室安全措施
? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等安全設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查，以保證隨時(shí)可供使用；
? 實(shí)驗(yàn)室使用電、氣、水、火時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作，保證安全；
? 高壓氣瓶分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免暴曬及強(qiáng)烈振動(dòng)，并對(duì)其進(jìn)行固定，最好隔離放置；
? 使用劇毒化學(xué)品時(shí)，由使用人提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)；對(duì)配制好的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用應(yīng)進(jìn)行跟蹤，做好領(lǐng)用的詳細(xì)記錄；
? 使用有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行，任何情況下均不得用明火直接加熱有機(jī)溶劑；
? 高氯酸蒸氣易與有機(jī)物發(fā)生激烈反應(yīng)，甚至產(chǎn)生強(qiáng)烈的爆炸，其加熱操作應(yīng)在專用的通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行；
? 對(duì)放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫(kù)中存放，并建立嚴(yán)格的管用制度。
1.5實(shí)驗(yàn)室環(huán)保要求
? 產(chǎn)生輻射、危險(xiǎn)化學(xué)品的專業(yè)技術(shù)部門(mén)，應(yīng)獨(dú)立配備實(shí)驗(yàn)室，并做好相應(yīng)的防護(hù)措施；
? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理，以滿足環(huán)境保護(hù)的要求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的“三廢”采取有效措施進(jìn)行處理：
● 互不相溶的有機(jī)溶劑廢液，應(yīng)集中回收處理，防止發(fā)生燃燒或爆炸事故；
● 氰化鉀(鈉)廢液應(yīng)調(diào)至偏堿性，然后加入漂白粉溶液使其分解；
● 苯并(a)芘、聯(lián)苯胺類致癌物質(zhì)，可拌入燃料，置焚燒爐中焚燒處理；
● 汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑，應(yīng)盡量按需配置，避免無(wú)故廢棄，污染環(huán)境；
● 對(duì)廢棄檢測(cè)樣品，過(guò)剩有毒試液等，應(yīng)設(shè)置專門(mén)收集器皿，統(tǒng)一收集，集中處理。
? 測(cè)試人員和經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員進(jìn)入測(cè)試區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿工作服和工作鞋。
1.6實(shí)驗(yàn)室管理制度
制訂實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，包括實(shí)驗(yàn)室安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度、實(shí)驗(yàn)室使用管理制度、危險(xiǎn)品及劇毒品使用管理制度等。
1.7實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求及制備
1.7.1實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求
? 外觀與等級(jí)
實(shí)驗(yàn)室純水應(yīng)為無(wú)色透明的液體，其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將實(shí)驗(yàn)室純水分三個(gè)等級(jí)。
① 一級(jí)水
不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機(jī)物，用于制備標(biāo)準(zhǔn)水樣或超痕量物質(zhì)的分析。
可通過(guò)將二級(jí)水經(jīng)過(guò)再蒸餾、離子交換混合床、0.2μm濾膜過(guò)濾等方法處理，或用石英蒸餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。
② 二級(jí)水
常含有微量的無(wú)機(jī)、有機(jī)或膠態(tài)雜質(zhì)，用于精確分析和研究工作?？赏ㄟ^(guò)經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。
③ 三級(jí)水
適用于一般實(shí)驗(yàn)工作。可用蒸餾、電滲析或離子交換等方法制備。
? 質(zhì)量指標(biāo)
應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室純水中的無(wú)機(jī)離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行控制，使之滿足水質(zhì)分析的要求。實(shí)驗(yàn)室用水的具體質(zhì)量指標(biāo)詳見(jiàn)表1。
表
1實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量指標(biāo)
指標(biāo)名稱
一級(jí)水
二級(jí)水
三級(jí)水
PH值范圍（25℃）
—
—
5.7～7.5
電導(dǎo)率（25℃，μS/cm）
≤0.1
≤1.0
≤5.0
可氧化物的限度試驗(yàn)
—
符合 符合
吸光度（254nm，lcm光程）
≤0.001
≤0.01
—
二氧化硅（mg/L）
≤0.0
2≤0.0
5—
? 影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的因素
影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過(guò)程中使用的管路。
制備好的實(shí)驗(yàn)室純水經(jīng)放置后，其電導(dǎo)率會(huì)迅速下降。如用鉬酸銨法測(cè)定磷
以及用納氏試劑法測(cè)氨時(shí)，只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用，但如果經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的放置，其空白值便顯著增高，原因主要是來(lái)自空氣和容器的污染。
玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽，有機(jī)物較少；聚乙烯容器所滲出的無(wú)機(jī)物較少，但有機(jī)物比玻璃容器略高。
在純水制備時(shí)所用的純水導(dǎo)出管，瓶?jī)?nèi)部分可用玻璃管，瓶外部分應(yīng)使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳膠管，以便于配用彈簧夾。
1.7.2 實(shí)驗(yàn)室純水制備及管理
純水應(yīng)在獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室制備，制備實(shí)驗(yàn)室純水的原料水應(yīng)當(dāng)是飲用水或比較干凈的水，如有污染或空白達(dá)不到要求，必須進(jìn)行純化處理。同時(shí)，配備專用的純水電導(dǎo)率測(cè)定儀，做好制備、檢測(cè)及領(lǐng)用記錄。
2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
2.1 儀器設(shè)備管理
設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測(cè)工作的需要。
2.1.1 建立設(shè)備質(zhì)量管理體系
? 建立設(shè)備管理組織
設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門(mén)、技術(shù)部門(mén)和支持服務(wù)部門(mén)構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門(mén)、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。
? 制定設(shè)備管理程序
設(shè)備管理程序是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過(guò)建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動(dòng)的過(guò)程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循。
? 編寫(xiě)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是指導(dǎo)檢測(cè)人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說(shuō)明書(shū)操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)程。
2.1.2 健全設(shè)備質(zhì)量管理制度
? 評(píng)審制度
評(píng)審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作，主要從設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設(shè)備資源，發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對(duì)于大型、貴重、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證，達(dá)到技術(shù)上先進(jìn)，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟(jì)上合理；對(duì)于租借、維修、淘汰的設(shè)備，以及小型或輔助設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行必要的評(píng)審。
? 驗(yàn)收制度
驗(yàn)收是保證添置或維修的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開(kāi)箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行，驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)對(duì)設(shè)備評(píng)審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點(diǎn)，并做好記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設(shè)備，安裝調(diào)試后，還應(yīng)通過(guò)一定時(shí)期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試結(jié)論，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。
? 使用制度
為延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設(shè)備使用制度，對(duì)人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。
? 記錄制度
記錄是建立完整的設(shè)備檔案，保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，對(duì)設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺(tái)設(shè)備從計(jì)劃選購(gòu)到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外，還應(yīng)設(shè)備購(gòu)置、檢定、維護(hù)的計(jì)劃，論證意見(jiàn)或報(bào)告，調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，設(shè)備使用和校準(zhǔn)記錄，儀器故障和維修記錄，運(yùn)行狀況，性能變化，異常現(xiàn)象及整改情況等。
? 核查制度
核查是證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測(cè)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應(yīng)按照技術(shù)規(guī)程和說(shuō)明書(shū)，采取自校、比對(duì)等方法，校準(zhǔn)主要性能參數(shù)，保證儀器的準(zhǔn)確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的使用、記錄等情況，對(duì)新購(gòu)置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)使用的設(shè)備、使用頻繁或漂移較大的設(shè)備，應(yīng)制定核查程序，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。
2.2 儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定
2.2.1 校準(zhǔn)
? 校準(zhǔn)的定義
校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。
該定義的含義是：
① 在規(guī)定的條件下，用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測(cè)量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。
② 將測(cè)量器具所指示或代表的量值，按照校準(zhǔn)鏈，將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值
? 校準(zhǔn)的目的
① 確定示值誤差，并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi)；
② 得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，可調(diào)整測(cè)量器具或?qū)κ局导右孕拚?/p>
③ 給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值；
④ 確保測(cè)量器給出的量值準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)溯源性。
? 校準(zhǔn)的依據(jù)
校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中，也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式2.2.2 檢定
? 定義及檢定對(duì)象
檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計(jì)量工作中計(jì)量器具控制(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分，它的對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。我國(guó)在1987年由國(guó)家計(jì)量局發(fā)布《中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄》共分十二大類千余種，同年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》，即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方面的工作計(jì)量器具55項(xiàng)；1999年，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國(guó)務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具4項(xiàng)6種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國(guó)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，也實(shí)行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國(guó)計(jì)量器具檢定的對(duì)象。
? 計(jì)量器具的法定要求
計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和行政管理要求，具體操作是對(duì)其進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查，這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。
① 計(jì)量檢查
確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性，如測(cè)量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級(jí)；穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移；讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。
② 技術(shù)檢查
為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見(jiàn)性，是否存在欺騙的可能等。
③ 行政檢查
包括標(biāo)識(shí)、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書(shū)及有效期、密封，鎖定和其他計(jì)量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。
? 檢定的依據(jù)
檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書(shū)或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計(jì)量行政部門(mén)頒發(fā)的檢定員證。
2.2.3 校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別
? 校準(zhǔn)不具法制性，是自愿溯源的行為；檢定則具有法制性，是屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。
? 校準(zhǔn)主要用以確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差；檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。
? 校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。
? 校準(zhǔn)不判斷測(cè)量器具合格與否，但需要時(shí)，可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具作出合格與否的結(jié)論。
? 校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告；檢定結(jié)果合格的出具檢定證書(shū)，不合格的出具不合格通知書(shū)。
2.3 儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識(shí)管理
對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面：
① 所需的檢測(cè)儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求；
② 所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài)；
③ 計(jì)量?jī)x器設(shè)備必須溯源到國(guó)家基準(zhǔn)；
④ 檢測(cè)儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。
2.3.1 儀器設(shè)備檔案
按每臺(tái)套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔，檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
① 儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)、購(gòu)置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等；
② 儀器購(gòu)置申請(qǐng)、說(shuō)明書(shū)原件、產(chǎn)品合格證、保修單；
③ 驗(yàn)收記錄；
④ 檢定/校驗(yàn)記錄及檢定證書(shū)；
⑤ 校驗(yàn)規(guī)程（必要時(shí)）；
⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃；
⑦ 定期歸檔的使用記錄；
⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄；
⑨ 運(yùn)行檢查記錄；
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。
2.3.2 儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與隨機(jī)資料
① 編號(hào)標(biāo)識(shí)
所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)必須是唯一性。
② 狀態(tài)標(biāo)識(shí)
根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)?？捎眯宰R(shí)別標(biāo)識(shí)分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。
a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證
● 計(jì)量檢定結(jié)論為合格者；
● 經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；
● 上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求；
● 不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。
b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證
● 多功能檢測(cè)某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗(yàn)合格；
● 經(jīng)檢測(cè)設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程合格；
● 計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用。
c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證
● 超過(guò)檢定/校準(zhǔn)有效期限；
● 已損壞或功能不正常；
● 計(jì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。
儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：
● 設(shè)備編號(hào)；
● 證書(shū)批準(zhǔn)日期；
● 有效期；
● 對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱；
● 負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名；
● 對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級(jí)或功能；
● 對(duì)停用證應(yīng)有開(kāi)始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期；
● 隨機(jī)資料
隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說(shuō)明書(shū)復(fù)印件、在用的使用記錄等。
2.4 儀器設(shè)備異常情況控制
儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷（過(guò)載）或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過(guò)校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對(duì)檢測(cè)工作影響時(shí)，按不符合檢測(cè)工作的控制程序進(jìn)行處理。
2.5儀器設(shè)備運(yùn)行檢查
? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用
為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測(cè)工作要求，在此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查，即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。
儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析，通過(guò)數(shù)據(jù)分析對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測(cè)機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能，并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔，以提高測(cè)量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。
? 需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備
在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：
① 使用頻繁的儀器設(shè)備；
② 漂移率大的儀器設(shè)備；
③ 經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長(zhǎng)時(shí)間不使用的儀器設(shè)備；
④ 使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備。
? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法
① 對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查；
② 用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果比較；
③ 利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查；
④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。
? 實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)
① 運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn)；
運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，它通過(guò)驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。
② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)程控制
運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過(guò)程控制，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過(guò)程控制。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)被核查儀器設(shè)備的常用檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查；其次在運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行一定時(shí)間的監(jiān)測(cè)，建立核查數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來(lái)檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能。
③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)
并非所有重要檢測(cè)設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，因此《評(píng)審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說(shuō)明。如果找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護(hù)工作，也是保證儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確的一種常用手段。
④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析
對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí)，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過(guò)程，重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測(cè)量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。
表示校準(zhǔn)結(jié)果。
2.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。
2.6.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義、分級(jí)、編號(hào)及量值的溯源體系
? 定義
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)權(quán)威部門(mén)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值通過(guò)建立了溯源性的程序確定，并可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)表示該特性量值的計(jì)量單位。我國(guó)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門(mén)批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。
? 分級(jí)
我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)和二級(jí)，它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Primary Reference Material)定值準(zhǔn)確度高，主要用于評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方法、作仲裁分析的標(biāo)準(zhǔn)，為二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值，是量值傳遞的依據(jù)。
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件：
① 用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值。
② 準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)。
③ 穩(wěn)定性在一年以上，或達(dá)到國(guó)際同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)水平。
④ 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Secondary Reference Material)主要特點(diǎn)是滿足現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的需要，可作為工作標(biāo)準(zhǔn)直接使用，準(zhǔn)確度能適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的需要。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件：
① 用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方法定值。
② 準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要。③ 穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)量的需要。
④ 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。
? 編號(hào)
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW”冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào)，第四、五位數(shù)是同一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。復(fù)制批號(hào)用英文小寫(xiě)字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最后一位。
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW(E)”冠于編號(hào)前部，編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào)，后四位數(shù)為該大類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。復(fù)制批號(hào)用英文小寫(xiě)字母表示，排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最后一位。
? 量值的溯源體系
量值的溯源體系見(jiàn)圖1。
SI制
基準(zhǔn)物質(zhì)
高精度比較法
標(biāo)準(zhǔn)方法
一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
比 較 法
有效方法
二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物
現(xiàn)場(chǎng)分析
圖1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源圖
2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用
? 保存和傳遞特性量值，建立測(cè)量溯源性
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性量準(zhǔn)確、均勻性和穩(wěn)定性良好的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有在時(shí)間上保持特性量值，在空間上傳遞量值的功能。通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以使實(shí)際測(cè)量結(jié)果獲得量值溯源性。
? 保證測(cè)量結(jié)果的一致性、可比性
通過(guò)校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器，評(píng)價(jià)測(cè)量過(guò)程，由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)家單位制(SI)，保證測(cè)量結(jié)果的一致性、可比性，從而達(dá)到量值統(tǒng)一。
? 研究與評(píng)價(jià)測(cè)量方法
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì)，用于研究和評(píng)價(jià)測(cè)量這些成分或特性的方法，從而判斷該方法的準(zhǔn)確度和重復(fù)性，并通過(guò)驗(yàn)證和改進(jìn)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度，評(píng)價(jià)檢測(cè)方法在特定場(chǎng)合的適應(yīng)性，促進(jìn)測(cè)試技術(shù)的發(fā)展。
? 建立測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量保證
檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證，這是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，具有可比性的做好方法。
2.6.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用與管理
? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一采購(gòu)，采購(gòu)時(shí)應(yīng)考慮使用的要求，如量值范圍、基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度等；
? 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳，并實(shí)行領(lǐng)用登記制度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳內(nèi)容包括：名稱、組成、供應(yīng)商、批號(hào)、購(gòu)入日期、有效日期、證書(shū)號(hào)、驗(yàn)收情況或結(jié)論、存放地點(diǎn)等信息；
? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按證書(shū)或有關(guān)的儲(chǔ)藏條件要求進(jìn)行安全處置，指定專人保管，設(shè)專門(mén)存放區(qū)域。存放區(qū)要標(biāo)識(shí)明顯，并有防污染措施，以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，維持其有效性；
? 使用國(guó)家或有關(guān)部門(mén)正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以便能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)、國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。對(duì)于使用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)分析、比對(duì)驗(yàn)證，證明符合要求方能使用；
? 標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值必須按規(guī)定的方法測(cè)試、核定、比對(duì)確定，能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)；無(wú)法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的，要按標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時(shí)方能使用，標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、定值、保管按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；
? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過(guò)其有效期限，或在有效期限內(nèi)，但已出現(xiàn)異常情況，經(jīng)測(cè)試分析已發(fā)生變化，由管理人員填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)審批后，及時(shí)處理；
? 屬于劇毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行管理，對(duì)使用進(jìn)行跟蹤記錄。
2.6.3 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理要點(diǎn)
? 準(zhǔn)確稱（量）取溶質(zhì)
對(duì)于固體試劑，要按照規(guī)定，先進(jìn)行充分干燥，并冷卻至室溫后立即稱重以供配制，稱量時(shí)，準(zhǔn)確稱量至0.1mg。對(duì)于液體試劑，應(yīng)根據(jù)需要計(jì)算出所需體積后，直接量取。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)使用合格的A級(jí)容量瓶。
? 正確選擇溶劑
選擇溶劑的總原則是溶劑純度要與試劑純度等級(jí)大致相同。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)溶劑質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，若其純度不符合要求則應(yīng)進(jìn)行處理，以保證標(biāo)準(zhǔn)溶液的質(zhì)量。
? 控制配制數(shù)量
應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性、濃度以及需要量進(jìn)行配制。濃度較高、穩(wěn)定性較好的標(biāo)準(zhǔn)溶液一次可配制一個(gè)月左右的使用量，濃度較低、穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)溶液則應(yīng)分次少量配制。
? 做好標(biāo)定工作
應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度進(jìn)行定期標(biāo)定，尤其是對(duì)濃度不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液，最好每次使用前進(jìn)行標(biāo)定，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。記錄與報(bào)告
3.1 記錄
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。
3.1.1 記錄的基本要求
? 檢測(cè)測(cè)試過(guò)程的基本步驟和依據(jù)；
? 參加檢測(cè)人員的資格；
? 檢測(cè)使用的儀器設(shè)備及場(chǎng)地；
? 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件；
? 檢測(cè)分析的數(shù)據(jù)；
? 檢測(cè)分析結(jié)果的判斷；
? 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等。
3.1.2 記錄種類
凡對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實(shí)的所有方面，都必須認(rèn)真做好記錄。
與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。
? 技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測(cè)過(guò)程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（簡(jiǎn)稱原始記錄）、合同、任務(wù)單，以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說(shuō)明資料。
? 質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。
3.1.3 記錄管理
? 所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理；
? 制訂各類記錄的保存期限；
? 涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)；
? 記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀和丟失；
? 記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求；
? 超過(guò)保管期限的記錄，由管理人員造冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理。
3.1.4 檢測(cè)原始記錄規(guī)范
原始記錄是編制檢測(cè)報(bào)告的主要依據(jù)，也是必要和可能時(shí)再現(xiàn)試驗(yàn)的依據(jù)，因此必須記錄完整、真實(shí)、清楚，對(duì)涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài)、測(cè)試過(guò)程中的異?，F(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。
檢測(cè)原始記錄是檢測(cè)工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測(cè)報(bào)告的原始憑證，因此必須規(guī)范化。
? 原始記錄信息要完整。
原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)檢測(cè)的方法依據(jù)；
b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)；
c)檢測(cè)時(shí)的被測(cè)樣品標(biāo)識(shí)；
d)檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件；
e)檢測(cè)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算；
f)檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字；
g)其他必要的說(shuō)明。
? 原始記錄填寫(xiě)人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書(shū)寫(xiě)；
? 原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫(xiě)上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章；
? 正確使用法定計(jì)量單位；
? 使用統(tǒng)一格式的原始記錄。
3.2 報(bào)告
檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，因此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果。
3.2.1 檢測(cè)報(bào)告基本要求
? 檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定；
? 報(bào)告中所使用的術(shù)語(yǔ)、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；
? 使用法定計(jì)量單位；
? 檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；
? 必須加蓋相關(guān)的印章；
? 若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明，必要時(shí)可詳細(xì)說(shuō)明。
3.2.2 檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容
檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括以下信息：
a)標(biāo)題；
b)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；
c)檢測(cè)報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，報(bào)告總頁(yè)數(shù)及頁(yè)碼；
d)客戶的相關(guān)信息；
e)檢測(cè)樣品的描述說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)；
f)檢測(cè)樣品的特性及狀態(tài)；
g)檢測(cè)方法技術(shù)依據(jù)及說(shuō)明；
h)檢測(cè)儀器設(shè)備及檢測(cè)環(huán)境條件；
i)檢測(cè)的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡(jiǎn)圖加以說(shuō)明；
j)報(bào)告批準(zhǔn)（或經(jīng)授權(quán)）人、審定人（適用時(shí)）、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí)；
k)報(bào)告的有效性聲明；
l)對(duì)估算的監(jiān)測(cè)結(jié)果不確定度的說(shuō)明（如果適用）；
m)特定方法、客戶要求附加的信息（適用時(shí)）。
3.2.3 檢測(cè)報(bào)告審核與簽發(fā)
? 報(bào)告審核
檢測(cè)報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計(jì)算處理及報(bào)告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對(duì)；審核是對(duì)報(bào)告的完整性、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：
① 檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書(shū)的有效性；
② 檢測(cè)所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性；
③ 報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果與檢測(cè)原始記錄的一致性；
④ 報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；
⑤ 報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。
? 報(bào)告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測(cè)報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時(shí)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測(cè)報(bào)告的管理，實(shí)行領(lǐng)用登記制度。
有關(guān)人員從報(bào)告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。
報(bào)告由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：
① 相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn)；
② 能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程；
③ 熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序（包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力）；
④ 能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)；
⑤ 熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí)；
⑥ 熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求；
⑦ 有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作，熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展。
3.2.4 檢測(cè)報(bào)告更改
檢測(cè)報(bào)告的更正是指對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后，因出現(xiàn)下列原因之一需要對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。
① 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，且已影響到該檢測(cè)報(bào)告所涉及的檢測(cè)結(jié)果；
② 發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤；
③ 發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其他錯(cuò)誤；
④ 為滿足客戶的合理要求。
報(bào)告的更改可采用以下方式：
① 發(fā)布一個(gè)新的檢測(cè)報(bào)告，以替代原檢測(cè)報(bào)告。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào)，并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào)；
② 以“報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知”的形式通知客戶（尤其是采用電子傳輸時(shí)），應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。
3.2.5 檢測(cè)報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語(yǔ)模式的建立
? 所檢項(xiàng)目全部合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
? 所檢項(xiàng)目全部不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
? 所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×××不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。
? 所檢項(xiàng)目少數(shù)合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×××符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。
? 參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)
模式：參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目??，即先加入“參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)”，其后與上述相同。
舉例：參照GB2726-1996醬鹵肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目中菌落總數(shù)不合格，其余項(xiàng)目合格。實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)是按照預(yù)先規(guī)定的要求，由兩個(gè)及以上實(shí)驗(yàn)室對(duì)同類或類似的被檢測(cè)樣品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。
能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力的活動(dòng)，它是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。
點(diǎn)擊咨詢 