第一篇：講義五：2015年版版中國藥典四部增修訂情況

2015 年版《中國藥典》四部增修訂概況

2015年版《中國藥典》已于2015年6月5日由國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式頒布。2015年版《中國藥典》最大的變動之一是將原藥典各部附錄整合，并與藥用輔料標準單立成卷，首次作為《中國藥典》第四部，解決了長期以來藥典各部共性檢測方法重復收錄、彼此之間方法不協(xié)調(diào)、不統(tǒng)一、不規(guī)范，給藥品檢驗實際操作帶來不便的問題。

2015年版《中國藥典》四部內(nèi)容包括凡例、通則和藥用輔料，藥典通則涵蓋了通用性要求、檢驗方法、指導原則以及試劑和標準物質(zhì)等藥品標準的共性要求，是藥典標準的基礎，不但反映了我國藥品質(zhì)量控制整體狀況和藥品檢驗技術(shù)水平;同時也對規(guī)范藥品研究、生產(chǎn)、檢驗、加強藥品監(jiān)管發(fā)揮重要作用?，F(xiàn)就2015年版《中國藥典》四部整體情況簡要介紹如下。

1.2015 年版《中國藥典》四部增修訂整體情況

2015 年版《中國藥典》四部收載通則總數(shù)317個;將 藥典一部、二部、三部制劑整合后共計38個;檢測方法附錄287個，其中新增通則28個(檢定方法通則27個、制劑通則1個)，整合通則63個，修訂通則 67 個;新增生物制品總論3個;指導原則共計30個，其中新增15個，修訂10個。輔料收載總數(shù)約270個品種，其中新增137 個，修訂97個，不收載2個。

2.2015 年版《中國藥典》四部主要特點

2.1 整體提升質(zhì)控水平

《中國藥典》凡例、通則、總論是藥典的重要組成部分，對藥品標準的檢測方法和限度進行總體規(guī)定，對藥典以外的其他藥品國家標準具同等效力。通過對2010年版《中國藥典》相關(guān)內(nèi)容的全面增修訂，全面完善了藥典標準基本共性規(guī)定(表2)，從整體上提升對藥品質(zhì)量控制的要求，形成了以凡例為統(tǒng)領(lǐng)，通則為同類藥品基本準則、各論作為基本要求的藥典標準體例。藥品標準控制更加全面化、系統(tǒng)化、規(guī)范化。2.2 藥典標準體系更加完善 2015年版《中國藥典》四部首次納入“國家藥品標準物 質(zhì)通則”以及“國家藥品標準物質(zhì)制備指導原則”、“藥包材通用要求”和“藥用玻璃材料和容器”等指導原則，進一步完善了藥用輔料和藥包材通用性要求，從影響藥品質(zhì)量的等各方面，包括原料藥及其制劑、藥品標準物質(zhì)、藥用輔料和藥包材的制定控制要求，形成了全面、完善的藥典標準體系。2.3 藥典附錄整合和編號制定

2015年版《中國藥典》四部本著求同存異、統(tǒng)一規(guī)范的原則，將各部藥典附錄統(tǒng)一整合。2015年版《中國藥典》四部通用性附錄整合后，除生物制品收載個性通則外，一部、二部不再單獨收載通則，對中藥和生物制品的特殊性檢定方法通則予以單列。鑒于生物制品特性檢定通則較多，為方便使用，2015年版《中國藥典》三部將同步收載生物制品個性檢測方法。

整合后的藥典附錄統(tǒng)一更名為通則。按照原理、目的、屬性、作用、方法、特性等將藥典通則分為十五大類，實現(xiàn)了通則編碼的唯一性、科學性、擴展性和穩(wěn)定性。新編后的編碼更加規(guī)范、合理、擴展性更強，更加適應藥典在檢測技術(shù)發(fā)展的需要。2.4 檢測方法進一步完善

在參考美國、歐洲、英國藥典等國際標準的基礎上，2015年版《中國藥典》不斷借鑒和采用國際先進檢測技術(shù)，完善檢測方法，提高檢測方法的專屬性、靈敏度和穩(wěn)定性。通過檢測方法的完善，為進一步建立嚴格的質(zhì)量標準，提高藥品安全性和有效性奠定基礎。

2015年版《中國藥典》在保留常規(guī)檢測方法的基礎上，進一步擴大了對新技術(shù)、新方法的應用，提高檢測的靈敏度、專屬性和穩(wěn)定性。采用液相色譜法-串聯(lián)質(zhì)譜法、分子生物學檢測技術(shù)、高效液相色譜法-電感耦合等離子質(zhì)譜法應用于中藥的質(zhì)量控制。采用超臨界流體色譜、臨界點色譜法、粉末X射線衍射法等用于蒙脫石的結(jié)構(gòu)分析以及滑石粉中石棉的檢測。采用毛細管電泳分析用于重組單克隆抗體產(chǎn) 品分子大小異構(gòu)體，采用高效液相色譜法用于測定抗毒素抗 血清制品分子大小分布等;建立了中藥材 DNA 條形碼分子鑒定等指導方，為加強藥品質(zhì)量控制提供檢測技術(shù)儲備。2.5 藥品質(zhì)控進一步加強

檢驗方法的完善是實現(xiàn)提高藥品安全性和有效性的基 礎，2015 年版《中國藥典》在完善檢驗方法的同時，重點加強 對藥品安全性及有效性方面加強檢驗方法的建立和質(zhì)控要求的制定。通過完善和優(yōu)化檢測方法、擴大成熟、先進的檢測技術(shù) 的應用，對藥品檢驗的能力大幅提升。2.6 加強藥品全過程控制

2015 年版《中國藥典》進一步強化藥品質(zhì)量全過程控制 理念，加強對藥品生產(chǎn)源頭和工藝過程控制，通過完善相關(guān) 技術(shù)指南，加強對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控環(huán)境、藥用輔材和 藥用包材等涉及藥品質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的全過程控制要求，加強產(chǎn)品批間一致性和穩(wěn)定性控制，豐富了藥品標準的內(nèi)涵，對全面提升藥品質(zhì)量意義重大。2.7 中藥安全性控制進一步加強

2015年版《中國藥典》在2010年版《中國藥典》的基礎上，既突出了中藥整體質(zhì)量控制的特點，又增加和完善了安全性控制方面的要求。主要體現(xiàn)在對中藥材及其飲片在種植、流通、儲藏等環(huán)節(jié)存在的主要風險因素如二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、色素、內(nèi)源性有害 物質(zhì)、微生物以及相關(guān)致病菌等進行控制，在相關(guān)控制方法 方面，2015 年版《中國藥典》增加了專屬性優(yōu)、靈敏度高、檢 測效率好的檢測技術(shù)。如二氧化硫檢測增加了離子色譜法 和氣相色譜法、農(nóng)藥殘留量測定建立了氣相色譜法串聯(lián)質(zhì)譜 法和液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法，真菌毒素檢查建立了高相液相-質(zhì)譜聯(lián)用方法等。

2.8 制劑通則相關(guān)要求更加完善

2015 年版《中國藥典》實現(xiàn)了藥典一部、二部和三部制 劑通則的全部統(tǒng)一。在整合的基礎上，完善了制劑要求以及 新型制劑的收載。2.8.1 制劑要求更加規(guī)范

制劑整合在按照求同存異的原則，同一劑型下的檢查項應盡量統(tǒng)一，尤其是涉及安全性和有效性指標，例如: 眼用制劑和注射劑下可見異物、不溶性微粒、無菌、細菌內(nèi)毒素等檢測項目;對于難以統(tǒng)一者，在相應項下分別作出規(guī)定。如膠囊劑的重量差異、中藥硬膠囊劑要求水分檢查、中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查等。

通過完善制劑要求，進一步提高藥品的安全性和有效性。對以動物、植物、礦物質(zhì)來源的非單體成分制成的，生物制品片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑，黏膜或皮膚炎癥或腔道等局部用片劑(如口腔貼片、外用可溶片、陰道片、陰道泡騰片等)檢查項下應進行微生物限度檢查，并應符合規(guī)定。生物制品進行雜菌檢查的可不進行微生物限度檢查。

眼用制劑，如加入抑菌劑的，應要求標示所使用抑菌劑 的種類和標示量;供霧化用吸入溶液制劑由微生物限度要求 為無菌制劑;對于燒傷用軟膏劑、乳膏劑、氣霧劑、噴霧劑、凝膠劑、散劑、涂膜劑等，除用于輕度燒傷I或淺II外，應為無菌制劑。

為保證制劑的有效性，對于來源于動、植物多組分且難以建立測定方法的以外，溶出度、釋放度、含量均勻度均應合要求。2.8.2 完善制劑通則共性要求

制劑通則規(guī)定適用于中藥、化學藥和治療用生物制品，不適用于預防類制品;各劑型、亞劑型并不適用于所有原料藥物，而應取決于原料藥物特性、臨床給藥需求以及藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性;在確定制劑處方時，應根據(jù)抑菌效力檢查法確定抑菌劑的添加劑量等。

2.8.3 增加新劑型的收載

2015 年版《中國藥典》增加了吸入制劑和口崩片亞劑型的收載。吸入制劑是對發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑做出統(tǒng)一要求，包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入鼻用制劑、供霧化用吸入溶液和可轉(zhuǎn)化為蒸汽的制劑，在符合原相應劑型的基礎上，還應符合吸入制劑的相關(guān)要求;取消外用制劑，原按照外用溶液劑命名的制劑名稱可不變，檢查項下應按其使用適應證和用途歸屬相應的制型，并應符合相關(guān)制劑的要求。制劑或可轉(zhuǎn)化為蒸汽的制劑。2.9 微生物檢定要求與國際接軌

2015 年版《中國藥典》進一步完善了微生物檢驗標準體系，將藥品微生物控制從簡單的終產(chǎn)品控制向藥品生產(chǎn)和檢定全過程的微生物風險調(diào)查和控制方向發(fā)展。

為提高藥品微生物控制，2015年版《中國藥典》無菌檢查法和微生物限度法參照ICH標準進行了修訂，并與國際要求相統(tǒng)一，即無菌檢查法修訂了培養(yǎng)基種類。修訂后的微生物限度檢查方法提高了靈敏度、檢查項目分類更加合理

2.10 藥品標準物質(zhì)進一步規(guī)范

國家藥品標準物質(zhì)作為實物標準，是國家藥品標準的重要組成部分。2015

年版《中國藥典》對國家藥品標準物質(zhì)的制備做出規(guī)范和指導，是為保證國家藥品標準的執(zhí)行、保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控。同時，對樹立《中國藥典》作為國家藥品標準管理體系中的核心地位具有十分重要的意義。2015年版《中國藥典》收載中藥對照品、對照藥材、對照提取物504個，標準品32個;化學藥對照品832個，生物制品標準品62個。2.11 藥用輔料標準水平顯著提高

2.11.1 藥用輔料標準體得到完善

2015年版《中國藥典》完善了藥用輔料標準體系，加強了凡例中有關(guān)藥用輔料通用性要求和藥用輔料通則的增修訂，強化藥用輔料源頭和過程控制的要求，特別是對可供注射用輔料，過程控制尤為重要。同時，鑒于制劑的多樣性和復雜性，以及藥用輔料用途的廣泛性，強化了藥用輔料標準的適用性驗證要求。

2.11.2 品種收載大幅增加

2015年版《中國藥典》四部新增藥用輔料品種139 個，修訂95個，收載總數(shù)達270個，收載品種增長 105%?？晒┳⑸溆幂o料品種由2010 年版得2個增加至23個，增加了聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚山梨酯80、活性炭等常用的可供注射用輔料標準的制定，對提升藥用輔料質(zhì)量，特別是高風險藥品的安全性、彌補我國藥用輔料標準短缺、提高藥用輔料監(jiān)管能力、推進藥用輔料的行業(yè)發(fā)展具有重要作用。2.11.3 輔料質(zhì)量控制更加嚴格

2015年版《中國藥典》 加強對藥用輔料 鑒別、有關(guān)物質(zhì)、雜質(zhì)、殘留溶劑等全興控制要求。同時增訂藥用輔料功能性指標研究指導原則，更加注重對輔料功能性控制;如增訂多孔性、粉末細度、粉末流動、比表面積、黏度等檢查項等;并根據(jù)輔料的功能性指標的不同，形成系列化，規(guī)格化，以滿足制劑生產(chǎn)的需求。結(jié)語

2015 年版《中國藥典》四部是保證《中國藥典》執(zhí)行的重要基礎，是2015 年版《中國藥典》水平和特色的重要體現(xiàn)，也是系統(tǒng)闡述藥品檢測技術(shù)、傳播藥典知識的良好教科書，對于強化藥品監(jiān)管手段，保障藥品質(zhì)量不斷提高，促進先進檢測技術(shù)應用和行業(yè)健康必將發(fā)揮積極的作用。

第二篇：中國藥典

《中國藥典》:蒼術(shù)

【拼音名】 Cānɡ Shù

【英文名】 RHIZOMA ATRACTYLODIS 【別名】赤術(shù)、槍頭菜

【來源】本品為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes lancea（Thunb.）DC.或北蒼術(shù)Atractylodes chinensis（DC.）Koidz.的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，曬干，撞去須根。

【性狀】 茅蒼術(shù)：呈不規(guī)則連珠狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形，略彎曲，偶有分枝，長3～10cm，直徑1～2cm。表面灰棕色，有皺紋、橫曲紋及殘留須根，頂端具莖痕或殘留莖基。質(zhì)堅實，斷面黃白色或灰白色，散有多數(shù)橙黃色或棕紅色油室，暴露稍久，可析出白色細針狀結(jié)晶。氣香特異，味微甘、辛、苦。

北蒼術(shù)：呈疙瘩塊狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形，長4～9cm，直徑1～4cm。表面黑棕色，除去外皮者黃棕色。質(zhì)較疏松，斷面散有黃棕色油室。香氣較淡，味辛、苦。

【鑒別】（1）本品粉末棕色。草酸鈣針晶細小，長5～30μm，不規(guī)則地充塞于薄壁細胞中。纖維大多成束，長梭形，直徑約至40μm，壁甚厚，木化。石細胞甚多，有時與木栓細胞連結(jié)，多角形、類圓形或類長方形，直徑20～80μm，壁極厚。菊糖多見，表面呈放射狀紋理。

（2）取本品粉末0.5g，加正己烷2ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述新制備的兩種溶液各2～6μl，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（20:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％ 對二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；并應顯有一相同的污綠色主斑點（蒼術(shù)素）?！九谥啤?蒼術(shù)：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥。

麩炒蒼術(shù)：取蒼術(shù)片，照麩炒法（附錄Ⅱ D）炒至表面深黃色。本品呈類圓形或條形厚片，灰屑不得過3％（附錄Ⅸ B）?！拘晕丁啃?、苦，溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃、肝經(jīng)。

【功能主治】燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿躄，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲?！居梅ㄓ昧俊?3～9g。【貯藏】置陰涼干燥處。

【備注】（1）治濕阻脾胃而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應用；用治寒濕白帶，可配白芷同用。本品雖屬溫燥之品，然燥濕力強，又每配合清熱之品以治濕熱為患之證，如濕熱白帶，又可配知母、苦參、墓頭回；濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力，可配黃柏、牛膝、苡仁等同用；濕溫病證可配石膏、知母等同用。對寒濕偏重的痹痛尤為適宜，可配合羌活、獨活等同用。用于感受風寒濕邪的頭痛、身痛、無汗等癥，常與羌活、細辛、防風等同用。有明目之功，為治夜盲要藥，可與豬肝或羊肝、石決明等配伍同用。此外，本品氣味芳香，又能辟穢，民間每于夏歷端午節(jié)用蒼朮與白芷在室內(nèi)同燃，用以辟疫。經(jīng)近人實驗，此法確能起到消毒殺菌的作用?！菊洝俊吨袊幍洹?/p>

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《*辭典》:蒼術(shù)

【出處】《證類本草》 【拼音名】 Cānɡ Shù

【別名】赤術(shù)（陶弘景），馬薊（《說文系傳》），青術(shù)（張袞《水南翰記》），仙術(shù)（《綱目》）。

【來源】為菊科植物南蒼術(shù)或北蒼術(shù)等的根莖。春、秋均可采挖，以秋季為好。挖取根莖后，除去殘莖、須根及泥土，曬干?！驹螒B(tài)】 ①南蒼術(shù)

多年生草本，高30～80厘米。根莖粗大不整齊。莖單一，圓而有縱棱，上部稍有分枝。葉互生，革質(zhì)而厚；莖下部的葉多為3裂，裂片先端尖，頂端1裂片較大，卵形，基部楔形，無柄而略抱莖；莖上部葉卵狀披針形至橢圓形，長約4厘米，寬1～1.5厘米，無柄，葉緣均有刺狀齒。上面深綠，下面稍帶白粉狀。頭狀花序頂生，直徑約2厘米；總花托無梗，基郎有葉狀及細羽裂多刺苞片；總苞片6～8層，披針形，膜質(zhì)，背面綠色，邊緣帶紫色，并有細乘毛；花托平坦，花多數(shù)，兩性花與單性花多異株；兩性花有多數(shù)羽毛狀長冠毛；花冠管狀，白色，有時稍帶紅紫色，先端5裂，裂片線形；花絲分離；子房下位，長柱形，密被白色柔毛，花柱細長，柱頭2裂。單性花一般為雌花，具5枚線狀退化雄蕊，退化雄蕊完全分離，先端略曲卷，其余部分與兩性花同。瘦果長圓形，長約5毫米，被棕黃色柔毛?；ㄆ?～10月。果期9～10月。

多生于山坡較干燥處。分布江蘇、浙江、安徽、江西、湖北、河北、山東等地。②北蒼術(shù)，又名：山蒼術(shù)、槍頭菜、山刺菜。

多年生草本，高30～50厘米。根莖肥大，結(jié)節(jié)狀。葉無柄；莖下部葉匙形，多為3～5羽狀深缺刻，先端鈍，基部楔形而略抱莖；莖上郜葉卵狀披針形至橢圓形，3～5羽狀淺裂至不裂，葉緣具硬刺齒。頭狀花序徑1厘米左右；基部葉狀苞披針形，邊緣長櫛齒狀；總苞片多為5～6層；花冠管狀，白色，先端5裂，裂片長卵形；退化雄蕊先端圓，不卷曲。瘦果密生向上的銀白色毛?；ㄆ?～8月。果期8～10月。

生長于山坡灌木叢及較干旱處。分布吉林、遼寧、河北、山東、山西、陜西、內(nèi)蒙古等地。

【性狀】 ①南蒼術(shù)

為植物南蒼術(shù)的干燥根莖，呈類圓柱形，連珠狀，有節(jié)，彎曲拘攣，長約3～10厘米，直徑1～1.5厘米。表面灰褐色，有根痕及短小的須根，可見莖殘痕。質(zhì)堅實，折斷面平坦，黃白色，有明顯的棕紅色油腺散在，習稱“朱砂點”。斷面暴露稍久，可析出白霉樣的微細針狀結(jié)晶，氣芳香，味微甘而辛苦。以個大、堅實、無毛須、內(nèi)有朱砂點，切開后斷面起白霜者佳。

主產(chǎn)江蘇、湖北、河南。此外，浙江、安徽、江西亦產(chǎn)。以產(chǎn)于江蘇茅山一帶者質(zhì)量最好，故稱“茅術(shù)”或“茅山蒼術(shù)”，集散于南京者，亦稱“京茅術(shù)”、“京蒼術(shù)”。湖北、江西所產(chǎn)，多集散于漢口，故亦稱“漢蒼術(shù)”，②北蒼術(shù)

為植物北蒼術(shù)的干燥根莖，呈類圓柱形，常分歧或成疙瘩塊狀，不規(guī)則彎曲，長約4～10厘米，直徑1.5～3厘米。栓皮多已除去，可見較多圓形莖基或莖痕，或有毛茸狀芽附著，下方有小根脫落痕跡或短的小根附著。表面棕褐色，粗糙。質(zhì)輕，易折斷，斷面纖維狀，極不平坦。斷面黃白色，有紅黃色或黃色油腺散在，并有明顯的木質(zhì)纖維束。氣芳香，味微辛苦。以個肥大、堅實、無毛須、氣芳香者為佳。本種較南蒼術(shù)體輕質(zhì)松，油腺少，切斷面不析出白霉樣結(jié)晶，香氣亦較弱。質(zhì)量較南蒼術(shù)為次。

主產(chǎn)內(nèi)蒙古、河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江。此外，山東、陜西、甘肅等地亦產(chǎn)。河北各地所產(chǎn)的多集散于天津，故有“津蒼術(shù)”之稱。

【化學成份】南蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油約5～9％。油的主要成分為蒼術(shù)醇、茅術(shù)醇、β-桉葉醇等。

北蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油1.5％，其主要成分為蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、茅術(shù)醇及桉葉醇等。東蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油1.5％，其主要成分為蒼術(shù)醇、茅術(shù)醇、β-桉葉醇、蒼術(shù)呋哺烴、蒼術(shù)酮。

【藥理作用】 ①對血糖的影響

早年報告南蒼術(shù)浸膏（相當生藥6克／公斤）可降低家兔血糖，未被證實。煎劑或醇浸劑8克／公斤口服或皮下注射，正常家兔的血糖略有上升的傾向。用煎劑10克／公斤灌胃，亦得到相同的結(jié)果；但同劑量灌注四氧嘧啶性糖尿病家兔，則血糖略升后即下降到灌藥前血糖水平以下，唯差別并不明顯。此后在每日灌藥的10天內(nèi)，血糖不斷下降，差別顯著（自401降至160毫克％）。停藥后4～17天血糖未見升高到用藥前水平。

②其他作用

南蒼術(shù)煎劑10～40克／公斤給大鼠灌胃，無利尿作用；卻有顯著排鹽（鈉、鉀、氯）作用。含蒼術(shù)的復方-排氣湯（蒼術(shù)、厚樸、臺烏、沉香、廣木香、炒麥芽及廣皮）雖對離體兔腸并無影響，但對在位犬腸，無論灌胃或靜脈注射，均有興奮腸蠕動的作用，臨床上有用此治腹氣脹有效者。蒼術(shù)浸膏小量靜脈注射，引起兔血壓輕度上升，大量則降壓；對離體蟾蜍心臟有抑制作用；對離體兔十二指腸亦有抑制作用；對蟾蜍下肢血管，作用微弱。

蒼術(shù)、艾葉煙熏消毒（6立方米實驗室各用4兩，煙熏2小時）對結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸、枯草及綠膿桿菌有顯著的滅菌效果，與福爾馬林相似；而優(yōu)于紫外線及乳酸的消毒。

【炮制】蒼水：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干。炒蒼術(shù)：取蒼術(shù)片，用米泔水噴灑濕潤，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色；或取揀凈的蒼術(shù)，用米泔水浸泡后撈出，置籠履內(nèi)加熱蒸透，取出，切片，干燥即得。

①《綱目》：“蒼術(shù)性燥，故以糯米泔浸去其油，切片焙干用，亦有用脂麻同炒，以制其燥者?！?②《本草述鉤元》：“蒼術(shù)，米泔浸洗極凈，刮去皮，拌黑豆蒸引之。又拌蜜酒蒸，又拌人乳透蒸，皆潤之使不燥也。凡三次蒸時，須烘曬極干，氣方透?！?【性味】辛苦，溫。

①《本草衍義》：“氣味辛烈?！?②《珍珠囊》：“甘辛。” ③《晶匯精要》：“味苦甘，性溫，無毒?！?【歸經(jīng)】入脾、胃經(jīng)。

①《珍珠囊》：“足陽明、太陰。” ②《綱目》：“入足太陰、陽明，手太陰、太陽之經(jīng)。” ③《本草新編》：“入足陽明、太陽經(jīng)。” ④《本草再新》：“入脾、肝二經(jīng)?！?【功能主治】健脾，燥濕，解郁，辟穢。治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時氣感冒，風寒濕痹，足痿，夜盲。

①陶弘景：“除惡氣。” ②劉完素：“明目，暖水臟?！?③《珍珠囊》：“能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。” ④李杲：“除濕發(fā)汗，健胃安脾，治痿要藥?！?⑤朱震亨：“散風益氣，總解諸郁。” ⑥《綱目》：“治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁瀝帶下，滑瀉腸風?！?⑦《玉楸藥解》：“燥土利水，泄飲消痰，行瘀，開郁，去漏，化癬，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴癘，回筋骨之痿軟，清溲溺之混濁?！?⑧《本草求原》：“止水瀉飧泄，傷食暑瀉，脾濕下血?！?【用法用量】內(nèi)服：煎湯，1.5～3錢；熬膏或入丸、散?！咀⒁狻筷幪搩?nèi)熱，氣虛多汗者忌服。

①《本草經(jīng)集注》：“防風、地榆為之使。” ②《藥性論》：“忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚。” ③《醫(yī)學入門》：“血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血，燥津液，虛火動而痞悶愈甚?！?④《本草經(jīng)疏》：“凡病屬陰虛血少、精不足，內(nèi)熱骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滯下者，法咸忌之。肝腎有動氣者勿服?！?⑤《本草正》：“內(nèi)熱陰虛，表疏汗出者忌服。” 【附方】 ①治脾胃不和，不思飲食，心腹脅肋脹滿刺痛，口苦無味，嘔吐惡心，常多自利：蒼術(shù)（去粗皮，米泔浸二日）五斤，厚樸（去粗皮，姜汁制，炒香）、陳皮（去白）各三斤二兩，甘草（炒）三十兩。上為細末。每服二錢，以水一盞，入生姜二片，干棗兩枚，同煎至七分，去姜、棗，帶熱服，空心食前；入鹽一捻，沸湯點服亦得。（《局方》平胃散）

②治太陰脾經(jīng)受濕，水泄注下，體微重微滿，困弱無力，不欲飲食，暴泄無數(shù)，水谷不化，如痛甚者：蒼術(shù)二兩，芍藥一兩，黃芩半兩。上銼，每服一兩，加淡味桂半錢，水一盞半，煎至一盞，溫服。（《素問病機保命集》蒼術(shù)芍藥湯）

③治時暑暴瀉，壯脾溫胃，進美飲食，及療飲食所傷，胸膈痞悶：神曲（炒）、蒼術(shù)（米泔浸一宿，焙干）各等分為末。面糊為丸，如梧桐子大。每服三十丸，不拘時，米飲吞下。（《局方》曲術(shù)丸）④治飧泄：蒼術(shù)二兩，小椒一兩（去目，炒）。上為極細末，醋糊為丸，如桐子大。每服二十丸，或三十丸，食前溫水下。一法惡痢久不愈者加桂。（《素問病機保命集》椒術(shù)丸）

⑤治膈中停飲，已成癬囊：蒼術(shù)一斤，去皮，切，末之，用生麻油半兩，水二盞，研濾取汁，大棗十五枚，爛者去皮、核，研，以麻汁勻研成稀膏，搜和，入臼熟杵，丸梧子大，干之。每日空腹用鹽湯吞下五十丸，增至一百丸、二百丸。忌桃李雀鴿。（《本事方》）

⑥治脾經(jīng)濕氣，少食，濕腫，四肢無力，傷食，酒色過度，勞逸有傷，骨熱：鮮白蒼術(shù)二十斤，浸去粗皮，洗凈曬干，銼碎，用米泔浸一宿，洗凈，用溪水一擔，大鍋入藥，以慢火煎半干去渣，再入石楠葉三斤，刷去紅衣，用楮實子一斤，川歸半斤，甘草四兩，切，研，同煎黃色，用麻布濾去渣，再煎如稀粥，方入好白蜜三斤，同煎成膏。每用好酒，空心食遠，調(diào)三、五錢服，不飲酒用米湯。有腫氣用白湯，嘔吐用姜湯。（《活人心統(tǒng)》蒼術(shù)膏）

⑦治濕溫多汗：知母六兩，甘草（炙）二兩，石膏一斤，蒼術(shù)三兩，粳米三兩。上錘如麻豆大。每服五錢，水一盞半，煎至八、九分，去滓取六分清汁，溫服。（《類證活人書》白虎加蒼術(shù)湯）

⑧治四時瘟疫，頭痛項強，發(fā)熱憎寒，身體疼痛，及傷風、鼻塞聲重、咳嗽頭昏：蒼術(shù)（米泔浸一宿，切，焙）五兩，藁本（去土）、香白芷、細辛（去葉、土）、羌活（去蘆）、川芎、甘草（炙）各一兩。上為細末。每服三錢，水一盞，生姜三片，蔥白三寸，煎七分，溫服，不拘時。如覺傷風鼻塞，只用蔥茶調(diào)下。（《局方》神術(shù)散）

⑨治感冒：蒼術(shù)一兩，細辛二錢，側(cè)柏葉三錢。共研細末，每日四次，每次一錢五分，開水沖服，蔥白為引，生吃。（內(nèi)蒙古《中草藥新醫(yī)療法資料選編》）

⑩治濕氣身痛：蒼術(shù)，泔浸切，水煎，取濃汁熬膏，白湯點服。（《簡便單方》）⑾治筋骨疼痛因濕熱者：黃柏（炒）、蒼術(shù)（米泔浸炒）。上二味為末，沸湯入姜汁調(diào)服。二物皆有雄壯之氣，表實氣實者，加酒少許佐之。（《丹溪心法》二妙散，即《世醫(yī)得效方》蒼術(shù)散）

⑿補虛明目，健骨和血：蒼術(shù)（泔浸）四兩，熟地黃（焙）二兩。為末，酒糊丸梧子大。每溫酒下三、五十丸，日三服。（《普濟方》）

⒀治牙床風腫：大蒼術(shù)，切作兩片，于中穴一孔，入鹽實之，濕紙裹，燒存性，取出研細，以此揩之，去風涎即愈，以鹽湯漱口。（《普濟方）蒼術(shù)散）

⒁控制瘧疾癥狀或作預防：蒼術(shù)、白芷、川芎、桂枝各等分為末，每用1克，以紗布四層包成長形，于瘧發(fā)前1～2小時塞鼻孔內(nèi)，5小時或1天。（《山西中草藥》）【備注】此外，尚有以下幾種同屬植物在少數(shù)地區(qū)有時也作蒼術(shù)使用。㈠東蒼術(shù)，又名：關(guān)蒼術(shù)。多年生草本，高達70厘米。根莖肥大，結(jié)節(jié)狀。葉柄長2.5～3厘米；莖下部葉3～5羽裂，側(cè)裂片長圓形、倒卵形或橢圓形，先端短尖，邊緣刺齒平伏或內(nèi)彎，頂裂片較大；莖上部葉3裂至不分裂。頭狀花序徑1～1.5厘米，基部葉狀苞2列，羽狀深裂；總苞片7～8層，先端帶紫色；花冠管狀，白色。瘦果長圓形，密生向上的銀白色毛，冠毛羽狀，灰褐色?；ㄆ?～8月。果期8～9月。分布我國東北。㈡朝鮮蒼術(shù)，莖先端的葉超出頂端的花，頭狀花序下的苞葉邊緣有櫛齒狀刺齒。分布東北。㈢全葉蒼術(shù)，葉不分裂，長圓形，先端鈍尖，全緣。分布華北、東北一帶。㈣赤峰蒼術(shù)，葉5～7裂，裂片急尖，葉緣有不規(guī)則齒狀鋸齒。分布東北赤峰。㈤遼東蒼術(shù)，葉長卵形，稍小，質(zhì)較硬，全緣；頭狀花序下的葉狀苞多數(shù)，密集。分布遼東半島一帶?！菊洝俊?辭典》

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《中華本草》:蒼術(shù)

【出處】出自《神農(nóng)本草經(jīng)》?！酒匆裘?Shēnɡ Shù

【英文名】 Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome Chinese Atractylodes, Rhizome Japanese Atractylodes, Rhizome Korea Atractylodes, Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome of Simplicifolious Atractylode 【別名】山精、赤術(shù)、馬薊、青術(shù)、仙術(shù)

【來源】藥材基源：為菊科植物茅蒼術(shù)、北蒼術(shù)、關(guān)蒼術(shù)的根莖。

拉丁植物動物礦物名：1.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.[Atractylis lancea Thunb.;Atractylodes ouata(Thunb.)DC.]2.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.var.chinensis(Bunge)Kitam.[A.chinensis(DC.)Koidz.;Atractylis chinen-sis(Bunge)DC.]3.Atractylodes japonica Koidz.ex Kitam.[A.japonica(Ditag.)] 采收和儲藏：栽培2-3年后，9月上旬至11月上旬或翌年2-3月，挖掘根莖，除將殘莖，抖掉泥土，曬干，去除根須或曬至九成干后用火燎掉須根，再曬至全干。

【原形態(tài)】 1.茅蒼術(shù) 多年生草本。根狀莖橫走，節(jié)狀。莖多縱棱，高30-100m，不分枝或上部稍分枝。葉互生，革質(zhì)；葉片卵狀披針形至橢圓形，長3-8cm，寬1-3cm，先端漸尖，基部漸狹，中央裂片較大，卵形，邊緣有刺狀鋸齒或重刺齒，上面深綠色，有光澤，下面淡綠色，葉脈隆起，無柄，不裂，或下部葉常2裂，裂片先端尖，先端裂片極大，卵形，兩側(cè)的較小，基部楔形，無柄或有柄。頭狀花序生于莖枝先端，葉狀苞片1列，羽狀深裂，裂片刺狀；總苞圓柱形，總苞片5-8層，卵形至披針形，有纖毛；花多數(shù)，兩性花或單性花多異株；花冠筒狀，白色或稍帶紅色，長約1cm，上部略膨大，先端5裂，裂片條形；兩性花有多數(shù)羽狀分裂的冠毛；單性花一般為雌花，具5枚線狀退化雄蕊，先端略卷曲。瘦果倒卵圓形，被稠密的黃白色柔毛?；ㄆ?-10月，果期9-12月。

2.北蒼術(shù) 本種與茅蒼術(shù)的區(qū)別是：葉片較寬，卵形或長卵形，一般羽狀5深裂，莖上部葉3-5羽狀淺裂或不裂，葉緣有不規(guī)則的刺狀鋸齒，通常無葉柄；頭狀花序稍寬，總苞片56-層，較茅蒼術(shù)略寬；退化雄蕊先端圓，不卷曲。花期7-8月，果期8-9月。3.關(guān)蒼術(shù) 本種與上述兩種主要區(qū)別為：葉有長葉柄，上部葉3出，下部葉羽狀3-5全裂，裂片長圓形，倒卵形或橢圓形，基部漸狹而下延，邊緣有平伏或內(nèi)彎的剛毛鋸齒?；ㄆ?-9月，果期9-10月。

【生境分布】生態(tài)環(huán)境：1.生于山坡灌叢、草叢中。

2.生于低山陰坡灌叢、林下及較干燥處。3.生于山坡、林緣、柞林下或灌叢間。

資源分布：1.分布于山東、江蘇、安徽、浙江、江西、河南、湖北、四川等地，各地多有栽培。

2.分布于東北、華北及陜西、寧夏、甘肅、山東、河南等地。3.分布于黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、河北等地。【栽培】生物學特性 喜涼爽氣候，耐旱，忌積水。最適生長溫度15-22℃，幼苗能耐-15℃左右低溫。以半陰半陽、土層深厚、疏松肥沃、富含腐殖質(zhì)、排水良好的砂質(zhì)壤土栽培為宜。

栽培技術(shù) 用種子或根莖繁殖。種子繁殖：8-10月待種子外被的較毛呈黃棕色時，分批采摘花序，放陰涼處干燥，脫粒、揚將，裝入布袋貯藏備用。用直播或育苗移栽法。直播法于3-月中旬至4月上旬，按行株距20cm×10cm開穴，每穴播4-5粒，覆薄細土，以蓋滿種子為度，澆水。育苗移栽法，撒播，覆稻草一層，澆水保濕。種子發(fā)芽率50%左右，溫度在16-18℃時約經(jīng)10-15d出苗。培育1-2年，3月上旬移栽，按行株距20cm×20cm開穴，穴深6-8cm，隨挖隨栽，每穴2-3株。根莖繁殖：結(jié)合收獲，挖取根莖，將帶芽的根莖切下，其余作藥用，待切口晾干后，按行株距20cm×20cm開穴栽種，每穴栽一塊，覆土壓實。

田間管理 幼苗期勤除草松土，施稀人糞尿或硫酸銨1-2次5月施一次提苗肥，7-8月增施磷、鉀肥，開溝環(huán)施，結(jié)合培土，以防倒伏：6-8月抽莖開花時，要摘除花蕾，促進根莖肥大；多雨季節(jié)要清理墑溝，排除田間積水，以免爛根。10月培土保苗越冬。

病蟲害防治 病害有根腐病，5、6月發(fā)病，要注意開溝排水，發(fā)展病株立即拔除，用退菌特50%可濕性粉劑1000倍液或1%石灰水落澆，赤可用50%托布津800倍液噴射。蟲害有蚜蟲為害葉片和嫩梢，尤以春夏季最為亞重，可用化學藥劑，或用1：1：10煙草石灰水防治。另有小地老虎為害。

【性狀】性狀鑒別（1）茅蒼術(shù) 根莖呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀或略呈連珠狀圓柱形，有的彎曲，通常一分枝，長3-10cm，直徑1-2cm。表面黃棕色至灰棕色，有細縱漢、皺紋及少數(shù)殘留須根，節(jié)處常有縊縮的淺橫凹溝，節(jié)間有圓形莖痕，往往于一端有殘留莖基，偶有莖痕，有的于表面析出白色絮狀結(jié)晶。質(zhì)堅實，易折斷，斷面稍不平，類白色或黃白色，散有多數(shù)橙黃色或棕紅色油室（俗稱朱砂點），暴露稍久，可析出白色細針狀結(jié)晶。橫斷面于紫外光燈（254nm）下不顯藍色熒光。香氣濃郁，味微甘而苦、辛。

（2）北蒼術(shù) 根莖多呈疙瘩塊狀，有的呈結(jié)節(jié)狀圓柱形，常彎曲并具短分枝，長4-10cm，直徑0.7-4cm。表面黑棕色，外色油室，放置后不折出結(jié)晶。香氣較弱，味苦辛。

（3）關(guān)蒼術(shù) 根莖多呈結(jié)節(jié)狀圓柱形，長4-12cm，直徑1-2.5cm，表面深棕色。質(zhì)較輕，折斷面纖維性。氣特異彩，味辛、微苦。

以質(zhì)堅實、斷面朱砂點多、香氣濃者為佳。

顯微鑒別 根莖橫切面：（1）茅蒼術(shù) 木栓層10-40列木栓細胞，其間夾有斷續(xù)切向排列的石細胞帶1-2條。皮層薄壁組織寬廣，散有大形油室，長徑260-945μm，短徑210-650μm。外韌型維管束環(huán)列。形成層成環(huán)。木質(zhì)部的木纖維束與導管群相同間排列。髓部較大。射線與髓部散有油室。薄壁細色熒光，北蒼術(shù)顯亮藍色熒光。

（3）薄層色譜 茅蒼術(shù)、北蒼術(shù)、關(guān)蒼術(shù)粉末各50-100g，用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油。吸取一定量揮發(fā)同，用乙酸乙酯稀釋成10%深液，作為供試品深液。另取蒼術(shù)酮、蒼術(shù)素、茅術(shù)醇及桉油醇的混合溶液作為對照品深液。取供試品深液和對照品溶液，分另點樣于同一硅膠G（青島）薄層板上。用苯-乙酸乙酯-已烷（15：15：70）展開，展距20cm。取出晾干。噴以含5%對二甲氨基苯甲西醛的10%硫酸深液顯色：噴后再于100℃烘5min。供試品色譜在與對照品的相應位置上，顯相同顏色的斑點。即噴顯色劑后，蒼術(shù)酮立刻顯紅色，烘后呈紫色；蒼術(shù)素、茅術(shù)醇及桉油醇噴顯色劑后不顯色，烘后蒼術(shù)素顯綠色，而茅術(shù)醇及桉油醇顯棕色?！净瘜W成份】 1.茅蒼術(shù) 根莖含揮發(fā)油3.25%-6.92%，內(nèi)含2-蒈烯（2-carene），1，3，4，5，6，7-六氫-2，5，5-trimethyl-2H-2,4α橋亞乙基萘（1，3，4，5，6，7-hexahydro-2，5，5-trimethyl-2H-2,4α-ethanonaphthalene），β-橄檻烯（β-maalinene），花柏烯（chamigrene），丁香烯（caryophyllene），欖香烯（elemene），葎草烯（humulene），芹子烯（selinene），廣藿香烯（patchoulene），1，9-馬兜鈴二烯（1，9-aristolodiene），愈創(chuàng)薁醇（guaiol），欖香醇（elemol），蒼術(shù)酮（atractylone），芹子二烯酮[seli-na-4(14),7(11)-diene-8-one]，蒼術(shù)呋喃烴（atractylodin），茅術(shù)醇（hinesol），β-桉葉醇（β-eudesmol）[1，2]等。根莖還含糠醛（furlade-hyde）[3]，乙酰氧基蒼術(shù)酮（3β-acetoxyatractylone），3β-羥基蒼術(shù)酮（3β-hydroxyatracetylone）[4]，白術(shù)內(nèi)酯（butenoliede）B[5]等。又含色氨酸（tryptophane），3，5-二甲氧基-4-葡萄糖氧基苯基烯丙醇（3，5-dimethoxy-4-glucosyloxy phenylallylalcohol）以及2-（1,4α-二甲基-3-葡萄糖氧基-2-酮基-2，3，4，4α5，6，7，8-八氫萘-7-基）異丙醇葡萄糖甙[2-（1，4α-dimethyl-3-glucosyloy-2-oxo-2,3,4,4α5,6,7,8-octahydronaphthalen-7-yl）-isopropanolglucoside]，2-[8-甲基-2，8，9-三羥基-2-羥甲基雙環(huán)[5。3。0]癸-7-基]異丙醇葡萄糖甙

【藥理作用】 1.抗缺氧作用：用氰化鉀所致小鼠缺氧模型證明，蒼術(shù)丙酮提取物750mg／kg灌胃能明顯提高小鼠存活時間，降低相對死亡率。蒼術(shù)的抗缺氧主要活性成分為β-桉葉醇。

2.對消化道的作用：蒼術(shù)所含揮發(fā)油有驅(qū)風健胃作用，所含苦味也有健胃、促進食欲的作用。實驗證明蒼術(shù)有明顯的抗副交感神經(jīng)介質(zhì)乙酰膽堿引起的腸痙攣。對正常家兔離體小腸的自發(fā)運動，蒼術(shù)使小腸張力降低。對交感神經(jīng)介質(zhì)腎上腺素引起的兔腸肌松弛，蒼術(shù)制劑在振幅上能促進腎上腺素抑制作用的振幅恢復，此外，蒼術(shù)也可通過對抗膽堿作用而對抗鹽酸所致大鼠急性胃炎及幽門結(jié)扎所致大鼠胃潰瘍；另蒼術(shù)醇有促進胃腸運動作用，對胃平滑肌也有輕微收縮作用。

3.對心血管的作用：蒼術(shù)對蟾蜍心臟有輕度抑制作用，對蟾蜍后肢血管有輕微擴張作用。蒼術(shù)浸膏小劑量靜脈注射，可使家兔血壓輕度上升，大劑量則使血壓下降。

4.中樞抑制作用：蒼術(shù)揮發(fā)油少量對蛙有鎮(zhèn)靜作用，同時使脊髓反射亢進；較大量則呈抑制作用，終至呼吸麻痹而死。其抑制成分主要是β-桉葉醇和茅蒼術(shù)醇。茅蒼術(shù)及其所含β-桉葉醇還有抗電擊所致小鼠痙攣作用。

5.對肝臟的影響：蒼術(shù)水煎劑每天10g生藥／kg連續(xù)給小鼠灌胃7天，能明顯促進肝蛋白的合成。生藥及其所含蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、B-桉葉醇對四氯化碳誘發(fā)的一級培養(yǎng)鼠肝細胞損害均有顯著的預防作用。

6.對血糖的影響：將蒼術(shù)煎劑或醇浸劑8g／kg口服或皮下注射，使正常家兔血糖略有上升。用其煎劑10g/kg灌胃，亦得到同樣效果；但用同劑量煎劑灌胃，對四氧嘧啶性糖尿病家兔則血糖略升后即下降到灌藥的10天內(nèi)，血糖不斷下降，差別顯著，停藥7-14天，血糖未見上升到用藥前水平。蒼術(shù)甙對小鼠、大鼠、兔和大有降血糖作用，同時降低肌糖原和肝糖原，抑制糖原生成，使氧耗量降低，血乳酸含量增加，其降血糖作用可能與其對體內(nèi)巴斯德效應（Pasteur effect）的抑制有關(guān)。它和腺嘌呤核甘酸在同一線粒體受點上起競爭性抑制作用，從而抑制細胞內(nèi)氧化磷酸化作用，干擾能量的轉(zhuǎn)移過程。

7.對泌尿系統(tǒng)的影響：大鼠試驗證明，茅蒼術(shù)煎劑灌胃，無利尿作用，但卻顯著增加鈉和鉀的排泄。8.抑菌消毒作用：將制備好的蒼術(shù)放入有蓋的搪瓷容器中，加入95%酒精，劑量以淹沒蒼術(shù)為宜，浸泡8-10小時后，取出蒼術(shù)，放在準備消毒的手術(shù)間地面上，點燃，直到蒼術(shù)化為灰為止。結(jié)果消毒后比消毒前菌層數(shù)明顯減少，消毒效果滿意。【炮制】 1.蒼術(shù)：揀去雜質(zhì)，用水泡至七、八成透，撈出，潤透后切片，曬干。

2.炒蒼術(shù)：取蒼術(shù)片，用米泔水噴灑濕潤，置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色；或取揀凈的蒼術(shù)，用米泔水浸泡后撈出，置籠屜內(nèi)加熱蒸透，取出，切片，干燥即得。

3.炭制：取蒼術(shù)片，用武火炒至表面焦黑，內(nèi)枯黃存，噴水取出；曬干。

4.鹽制：取蒼術(shù)用大火炒至外皮焦黑色，加鹽水，炒干取出。每蒼術(shù)1斤，加鹽5錢，水適量。

5.蒼術(shù)性燥，故以糯米泔浸去其油，切片焙干用，亦有用脂麻同炒，以制其燥者?！拘晕丁课缎粒豢?；性溫 【歸經(jīng)】歸脾；胃；肝經(jīng)

【功能主治】燥濕健脾；祛風濕；明目。主濕困脾胃；倦怠嗜臥；胞痞腹脹；食欲不振；哎吐泄瀉；痰飲；濕腫；表證夾濕；頭身重痛；痹證溫性；肢節(jié)酸痛重著；痿襞；夜盲 【用法用量】內(nèi)服：煎湯，3-9g；或入丸、散?！咀⒁狻?1.2.《本草經(jīng)集注》：防風、地榆為之使。3.《藥性論》：忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚。

4.《醫(yī)學入門》：血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血，燥津液，虛火動而痞悶愈甚。

5.《本草經(jīng)疏》：凡病屬陰虛血少、精不足，內(nèi)熱骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滯下者，法咸忌之。肝腎有動氣者勿服。

6.《本草正》：內(nèi)熱陰虛，表疏汗出者忌服。

【附方】 1.蒼術(shù)丸(《雜病源流犀燭·內(nèi)傷外感門》)，治腹中虛冷，不能食。2.蒼術(shù)導痰丸(《萬氏婦科》)，治月經(jīng)量少，經(jīng)閉不孕，形體肥胖，痰多乏力。3.蒼術(shù)難名丹(《世醫(yī)得效方》)，治元陽氣衰，脾精不禁，漏濁淋漓，腰痛力疲。4.蒼術(shù)三黃散(《瘍科全書》)，治一切淫毒。5.蒼烏參苓散(《辨證錄》)，治一時心痛，倏痛倏已，一日數(shù)發(fā)，飲食無礙，晝夜不安。6.蒼白二陳湯(《證治匯補》)，治濕痰下注便濁。7.蒼術(shù)白虎湯(《雜病源流犀燭·內(nèi)傷外感門》)，治秋發(fā)寒疫，及濕溫，便清，足腫難移。8.蒼術(shù)除濕湯(《癥因脈治》)，治太陽頭痛。9.蒼術(shù)芍藥湯(《活法機要》)，治痢疾痛甚者。10.平胃散(《局方》)，治脾胃不和，不思飲食，心腹脅肋脹滿刺痛，口苦無味，嘔吐惡心，常多自利。11.神術(shù)散(《局方》)，治四時瘟疫，頭痛項強，發(fā)熱憎寒，身體疼痛，及傷風，鼻塞聲重，咳嗽頭暈等。12.二妙散(《丹溪心法》)，治筋骨疼痛因濕熱者。【各家論述】 1.陶弘景：除惡氣。

2.劉完素：明目，暖水臟。

3.《珍珠囊》：能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。4.李杲：除濕發(fā)汗，健胃安脾，治痿要藥。5.散風益氣，總解諸郁。

6.《本草綱目》：治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁瀝帶下，滑瀉腸風。7.《玉楸藥解》：燥土利水，泄飲消痰，行瘀，開郁，去漏，化癖，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴癘，回筋骨之痿軟，清溲溺之混濁。

8.《本草求原》：止水瀉饗泄，傷食暑瀉，脾濕下血。

9.《醫(yī)學啟源》：蒼術(shù)，主治與白術(shù)同，若除上濕發(fā)汗，功最大，若補中焦除濕，力少?！吨髦蚊匾吩疲浩溆门c白術(shù)同，但比之白術(shù)，氣重而體沉。及脛足濕腫，加白術(shù)泔浸刮去皮用。10.李杲：《本草》但言術(shù)，不分蒼、白，而蒼術(shù)別有雄壯上行之氣，能除濕，下安太陰，使邪氣不傳入脾也。以其經(jīng)泔浸火炒，故能出汗，與白術(shù)止汗特異，用者不可以此代彼，蓋有止發(fā)之殊，其余主治則同。

11.《仁齋直指方》：脾精不禁，小便漏濁淋不止，腰背酸痛，宜用蒼術(shù)以斂脾精，精生于谷故也。

12.朱震亨：蒼術(shù)治濕，上、中、下皆有可用。又能總解諸郁，痰、火、濕、食、氣、血六郁，皆因傳化失常，不得升降，病在中焦，故藥必兼升降，將欲開之，必先降之，將欲降之，必先升之，故蒼術(shù)為足陽明經(jīng)藥，氣味辛烈，強胃健脾，發(fā)谷之氣，能徑入諸藥，疏泄陽明之濕，通行斂澀，香附乃陰中快氣之藥，下氣最速，一升一降，故郁散而平。

13.《本草綱目》：張仲景辟一切惡氣，用赤術(shù)同豬蹄甲燒煙，陶隱居亦言術(shù)能除惡氣，弭災診，故今病疫及歲旦，人家往往燒蒼術(shù)以辟邪氣。

14.《本草通玄》：蒼術(shù)，寬中發(fā)汗，其功勝于白術(shù)，補中除濕，其力不及白術(shù)。大抵卑監(jiān)之土，宜與白術(shù)以培之，敦阜之土，宜與蒼術(shù)以平之。

15.《本草正》：蒼術(shù)，其性溫散，故能發(fā)汗寬中，調(diào)胃進食，去心腹脹疼，霍亂嘔吐，解諸郁結(jié)，逐山嵐寒疫，散風眩頭疼，消痰癖氣塊，水腫脹滿。其性燥濕，故治冷痢冷泄滑瀉，腸風，寒濕諸瘡。與黃蘗同煎，最逐下焦?jié)駸狃舯浴Ｈ晃┟┥秸咂滟|(zhì)堅小，其味甘醇，補益功多，大勝他術(shù)。

16.《藥品化義》：蒼術(shù)，味辛主散，性溫而燥，燥可去濕，專入脾胃，主治風寒濕痹，山嵐瘴氣，皮膚水腫，皆辛烈逐邪之功也。統(tǒng)治三部之濕，若濕在上焦，易生濕痰，以此燥濕行痰；濕在中焦，滯氣作瀉，以此寬中健脾；濕在下部，足膝痿軟，以此同黃柏治痿，能令足膝有力；取其辛散氣雄，用之散邪發(fā)汗，極其暢快。合六神散，通解春夏濕熱??；佐柴葛解肌湯，表散瘧疾初起；若熱病汗下后，虛熱不解，以此加入白虎湯，再解之，汗止身涼?？娭俅居么艘晃稙槟?、治脾虛蠱脹。

17.《玉楸藥解》：白術(shù)守而不走，蒼術(shù)走而不守，故白術(shù)善補，蒼術(shù)善行。其消食納谷，止嘔住泄亦同白術(shù)，而泄水開郁，蒼術(shù)獨長。

18.《本草正義》：蒼術(shù)，氣味雄厚，較白術(shù)愈猛，能徹上徹下，燥濕而宣化痰飲，芳香辟穢，勝四時不正之氣；故時疫之病多用之。最能驅(qū)除穢濁惡氣，陰霆之域，久曠之屋，宜焚此物而后居人，亦此意也。凡濕困脾陽，倦怠嗜臥，肢體酸軟，胸膈滿悶，甚至膜脹而舌濁厚膩者，非茅術(shù)芳香猛烈，不能開泄，而痰飲彌漫，亦非此不化。夏秋之交，暑濕交蒸，濕溫病寒熱頭脹如裹，或胸痞嘔惡，皆須茅術(shù)、藿香、佩蘭葉等香燥醒脾，其應如響。而脾家郁濕，或為膜脹，或為腫滿，或為瀉泄瘧痢，或下流而足重跗腫，或積滯而二便不利，及濕熱郁蒸，發(fā)為瘡瘍流注，或寒濕互結(jié)，發(fā)為陰疽酸痛，但有舌濁不渴見證，茅術(shù)一味，最為必需之品。是合內(nèi)外各病，皆有大用者。【摘錄】《中華本草》

第三篇：中國藥典

《中國藥典》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí

【英文名】 FRUCTUS HIPPOPHAE 【別名】醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳

【來源】本品系蒙古族、藏族習用藥材。為胡頹子科沙棘屬植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果實。秋、冬二季果實成熟或凍硬時采收，除去雜質(zhì)，干燥或蒸后干燥。【性狀】本品呈類球形或扁球形，有的數(shù)個粘連，單個直徑5～8mm。表面橙黃色或棕紅色，皺縮，頂端有殘存花柱，基部具短小果?；蚬：?。果肉油潤，質(zhì)柔軟。種子斜卵形，長約4mm,寬約2mm；表面褐色,有光澤，中間有一縱溝；種皮較硬，種仁乳白色，有油性。氣微，味酸、澀。

【鑒別】（1）果皮表面觀：果皮表皮細胞多角形，垂周壁稍厚。表皮上鱗毛較多，由100 多個單細胞毛毗連而成，末端分離，單個細胞長80～220μm，直徑約5μm，毛脫落后的疤痕由7～8個圓形細胞聚集而成，細胞壁稍厚。果肉薄壁細胞含多數(shù)橙紅色或橙黃色顆粒狀物。鮮黃色油滴甚多。

（2）取本品粉末1g，加乙醇10ml，加熱回流10分鐘，濾過。取濾液點于濾紙上，噴以三氯化鋁試液，干后，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃綠色熒光。另取濾液1ml,加鎂粉少量及鹽酸3～4滴（必要時置水浴上稍加熱），顯紅色?！拘晕丁克?、澀，溫。

【功能主治】止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食積腹痛，瘀血經(jīng)閉，跌撲瘀腫?！居梅ㄓ昧俊?3～9g。

【貯藏】置通風干燥處，防霉，防蛀?！菊洝俊吨袊幍洹?/p>

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《*辭典》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí 【別名】沙棗、醋柳果

【來源】為胡頹子科植物沙棘Hippophae fhamnoides L.的果實。10～11月采摘成熟果實，曬干。

【原形態(tài)】落葉灌木或喬木，高5～10m，具粗壯棘刺。枝幼時密被褐銹色鱗片。葉互生，線性或線狀披針形，兩端鈍尖，下面密被淡白色鱗片；葉柄極短。花先葉開放，雌雄異株；短總狀花序腋生于頭年枝上；花小，淡黃色，雄花花被2裂，雄蕊4；雌花花被筒囊狀，頂端2裂。果為肉質(zhì)花被筒包圍，近球形，橙黃色?；ㄆ?～4月，果期9～10月?！旧撤植肌可诤舆?、高山、草原。產(chǎn)于華北、西北及四川、西藏。

【化學成份】含異鼠李素（isorhamnetin）、異鼠李素-3-B-D-葡萄糖甙（isorhamnetin-3-B-D-glucoside）、異鼠李素-3-B-蕓香糖甙（isorhamnetin-3-B-rutinoside）、槲角素及山奈酚的低糖甙（oligosides）。【功能主治】止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀?！菊洝俊?辭典》

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《中華本草》:沙棘

【拼音名】 Shā Jí

【別名】達爾、沙棗、醋柳果、大爾卜興、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎納、酸刺、黑刺、黃酸刺、酸刺刺。

【來源】藥材基源：為胡頹子科植物中國沙棘和云南沙棘的果實。

拉丁植物動物礦物名：1.Hippophae rhamnoides L.subsp.sinensis Rousi [H.rhamnoides auct.non L.；H.rhamnoides L.var.procera Rehd.]2.Hippophae rhamnoides L.subsp.yunnanensis Rousi 采收和儲藏：9-10月果實成熟時采收，鮮用或曬干。

【原形態(tài)】 1.中國沙棘 落葉灌木或喬木，高1-5m，高山溝谷可達18m。棘刺較多，粗壯，頂生或側(cè)生；嫩枝褐綠色，密被銀白色而帶褐色鱗片或有時具白色星狀毛，老枝灰黑色，粗糙；芽大，金黃色或銹色。單葉通常近對生；葉柄極短；葉片紙質(zhì)，狹披針形或長圓狀披針形，長3-8cm，寬約1cm，兩端鈍形或基部近圓形，上面綠色，初被白色盾形毛或星狀毛，下面銀白色或淡白色，被鱗片。果實圓球形，直徑4-6mm，橙黃色或橘紅色；果梗長1-2.5mm。種子小，黑色或紫黑色，有光澤。花期4-5月，果期9-10月。

2．云南沙棘 本業(yè)種與中國沙棘的區(qū)別為：葉互生，葉片下面通常被銹色鱗片，稀為帶灰白色；果實圓球形，直徑5-6mm；種子黑色，橢圓形，長約3.5mm。

【生境分布】生態(tài)環(huán)境：1.生于海拔800-3600m的陽坡、沙漠地區(qū)河谷階地、平坦沙地和礫石質(zhì)山坡。

2.生于海拔2200-3700m的干涸河谷沙地、石礫地或山坡密林中至高山草地。資源分布：1.分布于華北、西北及四川等地。2.分布于四川、云南、西藏等地。

【栽培】生物學特性 喜光，耐低溫，宜栽培在河谷、河灘、小溪和湖泊沿岸、沼澤地邊緣以及鹽漬草甸。

栽培技術(shù) 用種子和扦插繁殖。種子繁殖：春播前將種子浸脹，行距10-15cm條播，深度3cm。1星期后出苗，當出現(xiàn)第1對真葉后，開始間苗，出現(xiàn)第4對真葉時，第2次間苗，株距保持5cm。秋播宜在晚秋進行，播后畦面覆蓋，冬季澆水封凍，翌年出苗。扦插繁殖：插條選擇中等成熟的生長枝，插期以6月中旬至8月未為好，插時行株距為（10-15）cm×（5-10）cm。第2年春移植，行株距為（30-60）cm ×（15-17）cm。用1-2年無性繁殖苗造林，種植密度以密植為好，行株距4m×2m。對果實成熟期不同的類型或品種，可分片栽植，便于管理。栽植時，注意雌雄合理的配比，一般8株雌株配植1株雄株。田間管理 為提高土壤肥力，要注意中耕除草，沙棘對磷肥比較敏感，可酌情施過磷酸鈣，以利植株生長。

【性狀】性狀鑒別 果實類球形或扁球形，單個或數(shù)個粘連，單個直徑5-8mm；表面棕紅色或黑褐色，皺縮，多具短小果柄；果肉油潤，質(zhì)柔軟。種子扁卵形，長2.5-4mm，寬約2mm，表面褐色，種臍位于狹端，另一端有珠孔，兩側(cè)各有一條縱溝；種皮較硬，擊破后，子葉乳白色，油性。氣微，味酸、澀。以粒大、肉厚、油潤者為佳。

顯微鑒別 果實橫切面：外果皮細胞一列，壁稍厚，外被白色鱗狀毛。中果皮較寬闊，細胞壁薄，內(nèi)含眾多橙黃色或鮮黃色顆粒狀物及油滴。維管束外韌型，位于中果皮內(nèi)側(cè)，排列成環(huán)。內(nèi)果皮為1列無色的鑲嵌細胞，種皮細胞緊密排列成柵狀。子葉細胞充滿糊粉粒及脂肪油。

【化學成份】沙棘果實含黃酮類成分：異鼠李素（isorhamnetin），異鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖甙（isorham-netin-3-O-β-D-glucoside），異鼠李素-3-O-β-蕓香糖甙（isorhamnetin-3-O-β-rutinoside），蕓香甙（rutin），紫云英甙（astragalin）以及槲皮素（quercetin）和山柰酚（kaempferol）為甙元的低糖甙。還含維生素（vitamin）A、B1、B2、C、E，去氫抗壞血酸（dehydroascorbic acid），葉酸（folic acid），胡蘿卜素（carotene），類胡蘿卜素（carotenoid），兒茶精（catechin），花色素（anthocyanin）等。

種子含油，其中脂肪酸為：棕櫚酸（palmitic acid），硬脂酸（stearic acis），油酸（oleic acid），亞油酸（linoleic acid），亞麻酸（linolenic acid），非皂化部分有：玉蜀黍黃質(zhì)（zeaxanthin），隱黃質(zhì)（cryptoxanthin），a-，γ-和δ-胡蘿卜素（carotene），谷甾醇（sitosterol），β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙（β-sitosterol-β-D-glucoside），以及磷脂（phosphatide）。皮含5-羥色胺（serotonin），葡萄糖歐鼠李甙（glucofrangulin）。葉含抗壞血酸，去氫抗壞血酸，異鼠李素（isorha-mnetin）胡蘿卜素。根皮合生物堿，根瘤含氯化血紅素（hemin）。

【鑒別】理化鑒別 取本品粉末1g，加乙醇10ml，加熱回流10min，濾過，濾液供下列試驗：（1）取濾液滴于濾紙卜，噴三氯化鋁試液，干后，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃綠色熒光。（檢查黃酮）（2）取濾液1ml，加鎂粉少量及鹽酸3-4滴，必要時置水浴上稍加熱，顯紅色。（檢查黃酮）【性味】味酸；澀；性溫

【功能主治】止咳化痰；健胃消食；活血散瘀。主咳嗽痰多；肺膿腫；消化不良；食積腹痛；胃痛；腸炎；閉經(jīng)；跌打瘀腫

【用法用量】內(nèi)服：煎湯，3-9g；或入丸、散。外用：適量，搗敷或研末撒。

第四篇：中國藥典部分

每一部藥典均由凡例、正文和附錄組成?！胺怖笔墙忉尯驼_地使用藥典進行質(zhì)量檢定的基本原則，并把正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的 共性問題 加以規(guī)定?！胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定具有法定約束力。乙醇在未指明濃度時，均系指95％（ml/ml）的乙醇。雜質(zhì)的來源途徑生產(chǎn)過程引入和儲藏過程中引入。《中國藥典》2005年版二部片劑的常規(guī)檢查項目有 重量差異、溶出度（釋放度）、崩解時限、含量均勻度。5 注射液的常規(guī)檢查項目有 裝量（裝量差異）、可見異物、熱原或細菌內(nèi)毒素檢查法、無菌、不溶性微粒等。6 羚羊角頂端部分光滑，內(nèi)有細孔道直通角尖，習稱通天眼。取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的 ±10％溶化性檢查法中，熱水溫度應按照《中國藥典》凡例中規(guī)定為70～80℃?！吨袊幍洹?005年版一部性狀項下記載品種的 外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度以及 物理常數(shù)等。10 中藥制劑分析常用的提取方法有：萃取、冷浸、回流、索氏提取、水蒸氣蒸溜法、超聲提取法。為保證藥品檢驗工作的科學性和規(guī)范化，檢驗原始記錄必須用藍黑墨水或碳素筆書寫，做到 記錄原始、數(shù)據(jù)真實、字跡清晰、資料完整。檢驗者接受檢品后，首先對檢驗卡與樣品中的品名、批號、生產(chǎn)廠家、檢驗依據(jù)、檢驗項目、包裝、數(shù)量、編號等進行核對，確認無誤后，按照質(zhì)量標準及其方法和有關(guān)SOP進行檢驗，并按要求記錄。對藥物的質(zhì)量要求，主要考察藥品的安全性和有效性。藥品質(zhì)量標準有關(guān)質(zhì)量控制部分主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定四大項目。15 列入國家藥品標準的藥品名稱為 藥品通用名稱，該名稱不得作為藥品商標使用。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員在調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。

19藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu),承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。20 當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗，也可以直接向國務院設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗。21 藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；不構(gòu)成犯罪的責令改正、給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準。藥品抽樣必須由兩名以上藥品檢查人員實施，并按照國務院規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕。評價抽驗的工作可由 藥品檢驗機構(gòu) 承擔；監(jiān)督抽驗的抽樣工作由藥品 監(jiān)督管理部門 承擔。藥品抽樣應當在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場進行，被抽樣單位應當派專人協(xié)助抽樣。抽樣地點由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點確定，一般為藥品生產(chǎn)企業(yè)的 成品倉庫和藥用原、輔料倉庫，藥品經(jīng)營企業(yè)的 倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所，藥品使用單位的倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所，以及其他認為需要抽樣的場所。抽樣人員完成藥品抽樣后，應當及時將所抽取的樣品移交藥品檢驗機構(gòu)藥品檢驗機構(gòu)應在核對被抽取樣品與所記錄的內(nèi)容相符、承擔檢驗任務的、“藥品抽樣記錄及憑證”、“藥品封簽”完整等情況下予以收驗。藥品檢驗機構(gòu)接到樣品，在取得檢驗必須的材料后應當按照 在法定質(zhì)量標準、規(guī)定周期內(nèi)完成檢驗，并出具藥品檢驗報告書。特殊情況需要延期的，應當報告同級藥品監(jiān)督管理部門批準。抽查檢驗的樣品必須按規(guī)定留樣備用。我國法定的國家藥品標準有中國藥典和局頒或部頒標準兩類。藥品監(jiān)督管理部門設置或確立的藥品檢驗機構(gòu)，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。31 “藥品檢驗報告書的表頭欄目報告日期應填寫。（D）

A.檢驗完成的日期B.業(yè)務管理室主任審簽的日期C.報告寄出的日期D.授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報告書的日期” 32 “抽查檢驗分為兩種：。（A）

A.評價抽驗和監(jiān)督抽驗B.監(jiān)督抽驗和執(zhí)法抽驗C.評價抽檢和執(zhí)法檢驗D.監(jiān)督抽檢與例行抽檢” 33 “被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起個工作日內(nèi)提出復驗申請；逾期申請復驗的，藥品檢驗機構(gòu)將不再受理。(C)

A.3B.5C.7D.10”

“在國內(nèi)生產(chǎn)并銷售的藥品必須符合。（A）

A.國家藥品標準B.國際藥品標準C.USPD.行業(yè)標準”

“檢查化學藥品膠囊的裝量差異時，一般取樣量為。（B）

A.10粒B.20粒C.30粒D.5?！?/p>

"藥品檢驗報告書中所填寫的藥品名稱為：。（B）

第五篇：2010版中國藥典第二部

2010版中國藥典二部

凡例

總則

一、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施?！吨袊幍洹芬唤?jīng)頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。

《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補本組成，內(nèi)容分別包括凡例、正文和附錄。除特別注明版次外，《中國藥典》均指現(xiàn)行版《中國藥典》。

本部為《中國藥典》二部。

二、國家藥品標準由凡例與正文及其引用的附錄共同構(gòu)成。本部藥典收載的凡例、附錄對藥典以外的其他中藥國家標準具同等效力。

三、凡例是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。

四、凡例和附錄中采用的“除另有規(guī)定外”這一用語，表示存在與凡例或附錄有關(guān)規(guī)定不一致的情況時，則在正文中另作規(guī)定，并按此規(guī)定執(zhí)行。

五、正文中引用的藥品系指本版藥典收載的品種，其質(zhì)量應符合相應的規(guī)定。

六、正文所設各項規(guī)定是針對符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的產(chǎn)品而言。任何違反GMP或有未經(jīng)批準添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品，即使符合《中國藥典》或按照《中國藥典》沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)，亦不能認為其符合規(guī)定。

七、《中國藥典》的英文名稱為Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文簡稱Chinese Pharmacopoeia；英文縮寫為Ch.P.。

正文

八、正文系根據(jù)藥物自身的理化與生物學特性，按照批準的處方來源、生產(chǎn)工藝、貯藏運輸條件等所制定的、用以檢測藥品質(zhì)量是否達到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。

九、正文項下根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：（1）品名（包括中