第一篇:明膠空心膠囊 中國藥典2010版
明膠空心膠囊 中國藥典2010版
Mingjiao KongxinJiaonang
Vacant Gelatin Capsules
本品系由膠囊用明膠加輔料制成的空心硬膠囊。
【性狀】 本品呈圓筒狀,系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明(兩節(jié)均不含遮光劑二氧化鈦)、半透明(一節(jié)含遮光劑,一節(jié)不含)、不透明(兩節(jié)均含遮光劑)三種。
【鑒別】(1)取本品0.25g,加水50ml,加熱使溶化,放冷、搖勻,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4:1)的混合液數(shù)滴,即生產(chǎn)橘黃色絮狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下剩余的溶液1ml,加水50ml,搖勻后,加鞣酸試液數(shù)滴,即發(fā)生渾濁。
(3)取本品約0.3g,置試管中,加鈉石灰少許,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色。
【檢查】松緊度取本品10粒,用拇指與食指輕捏膠囊兩端,旋轉(zhuǎn)拔開,不得有粘結(jié)、變形或破裂,然后裝滿滑石粉,將帽、體套合、鎖合,逐粒于1m的高度處直墜于厚度為2cm的木板上,應(yīng)不漏粉;如有少量漏粉,不得超過1粒。如超過,應(yīng)另取10粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定
脆碎度 取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi),置25±1℃恒溫24小時(shí),取出,立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(內(nèi)徑為24mm,長為200mm)內(nèi),將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四
氟乙烯,直徑為22mm,重20±0.1g)從玻璃管口處自由落下,視膠囊是否破裂,如有破裂,不得超過5粒。
崩解時(shí)限 取本品6粒,裝滿滑石粉,照崩解時(shí)限檢查法(附錄ⅩA)膠囊劑項(xiàng)下的方法,加擋板進(jìn)行檢查,各粒均應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
亞硫酸鹽(以SO2計(jì))取本品5.0g,置長頸圓底燒瓶中,加熱水100ml使溶化,加磷酸2ml與碳酸氫鈉0.5g,即時(shí)連接冷凝管,以0.05mol/L碘溶液15ml為接收液,收集餾出液50ml,加水至100ml,搖勻,量取50ml,置水浴上蒸發(fā),隨時(shí)補(bǔ)充水適量,蒸至溶液幾乎無色,加水至40ml,照硫酸鹽檢查法(附錄Ⅷ B)檢查,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.75ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
氯乙醇取氯乙醇適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋成每1ml中約含22μg的溶液;精密量取2ml,置盛有正己烷24ml的分液漏斗中。精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作為對照溶液。另取膠囊適量,剪碎,稱取
2.5g,置具塞錐形瓶中,加正己烷25ml,浸漬過夜,將正己烷液移至分液漏斗中,精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作為供試品溶液。照氣相色譜法(Ⅴ E)檢查,用10%聚乙二醇-20M)柱,柱長2m,在柱溫110℃下測定。供試品溶液中氯乙醇的峰面積或峰高不得超過對照溶液峰面積或峰高。(此項(xiàng)適用于環(huán)氧乙烷滅菌的工藝)
環(huán)氧乙烷取外部干燥的100ml量瓶,加水約60ml,加瓶塞,稱重。用注射器注入環(huán)氧乙烷約0.3ml,不加瓶塞,振搖,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差即為溶液中環(huán)氧乙烷的重量,用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,加釋成每1ml中約含2μg的溶液,作為對照溶液;精密量取對照溶液1ml置20ml頂空瓶中,精密加入水9ml,密封。另取膠囊殼2.00g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入60℃的水10ml,密封,不斷振搖使其溶解。照有機(jī)溶劑殘留量測定法(附錄Ⅷ P第二法),用5%甲基聚硅氧烷或HP-INNOWAX毛細(xì)管柱(或其他性質(zhì)相似的毛細(xì)管柱),膜厚5μm,頂空溫度為80℃,平衡時(shí)間為15分鐘,柱溫45℃測定。供試品溶液中環(huán)氧乙烷的峰面積或峰高不得超過對照溶液峰面積或峰高(0.0001%)。(此項(xiàng)適用于環(huán)氧乙烷滅菌的工藝)
羥苯酯類 取本品約0.5g,精密稱定,置已加熱水30ml的分液漏斗中,振搖使其溶解,放冷,精密加入乙醚50ml,小心振搖,靜置分層,精密移取乙醚層25ml,置蒸發(fā)皿中,蒸干乙醚,用流動相轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加流動性稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯對照品各25mg,至同一250ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取上述溶液5ml置25ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,作為對照品溶液,照高效液相色譜法(附錄ⅤD)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.02mol/L醋酸銨(58:42)為流動相;檢測波長254nm。理論板數(shù)按羥苯乙酯計(jì)算應(yīng)不低于1600。準(zhǔn)確量取上述兩種溶液各10μl分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖;供試品溶液如出現(xiàn)與對照品溶液相應(yīng)的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯的總量不得過0.05%。(此項(xiàng)適用于以羥苯酯類作為抑菌劑的工藝)干燥失重 取本品1.0g,將帽、體分開,在105℃干燥6小時(shí),減失重量應(yīng)為12.5%~17.5%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)謩e不得過2.0%(透明)、3.0%(半透明)、5.0%(不透明)。
鉻取本品0.50g,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),加硝酸5-10ml,混勻,浸泡過夜,蓋好內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內(nèi),進(jìn)行消解(按儀器規(guī)定的消解程序操作)。消解完全后,取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,用2%硝酸轉(zhuǎn)入50ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,即得。同法同時(shí)制備試劑空白溶液;另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用2%硝酸稀釋并制成每1ml含鉻1.0μmg/ml的鉻標(biāo)準(zhǔn)對照品儲備液,臨用時(shí),分別精密量取鉻標(biāo)準(zhǔn)對照品儲備液適量,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml含鉻0-80ng/ml的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(附錄Ⅳ D第一法),在357.9nm測定,含鉻不得過百萬分之二。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之四十。
黏度 取本品4.50g,置已稱定重量的100ml燒杯中,加溫水20ml,置60℃水浴中攪拌,使溶化。取出燒杯,擦干外壁,加水使膠液總重量達(dá)到下列計(jì)算式的重量(含干燥品15.0%),將膠液攪勻后倒入干燥的具塞錐形瓶中,密塞,置40℃±0.1℃水浴中,約10分鐘后,移至平氏黏度計(jì)內(nèi),照黏度測定法(附錄ⅥG第一法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0 mm),于40℃±0.1℃水浴中測定,本品運(yùn)動黏度不得低于60mm2/s。
(1-干燥失重)×4.50×100
膠液總重量(g)=─────────────
15.0
【微生物限度】 取本品10g,用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液,并置45℃水浴振搖制成1:10的供試液。
細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù) 取供試液,依法檢查(附錄Ⅺ J平皿法),每1g供試品中細(xì)菌數(shù)不得過1000cfu,霉數(shù)和酵母菌總數(shù)不得過100cfu。
大腸埃希菌 取1:10的供試液10ml,依法檢查(附錄Ⅺ J),不得檢出。沙門氏菌 取本品10g,依法檢查(附錄Ⅺ J),不得檢出。
【類別】藥用輔料,用于膠囊劑的制備。
【貯藏】 密閉,溫度10℃-25℃,相對濕度35%-65%下保存。
第二篇:13個(gè)藥用空心膠囊自查報(bào)告
宗地鄉(xiāng)衛(wèi)生院“13個(gè)鉻超標(biāo)藥用空心膠囊
產(chǎn)品”自查報(bào)告
近日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知暫停銷售和使用13個(gè)鉻超標(biāo)藥用空心膠囊產(chǎn)品,按照上級部門關(guān)于對“藥用空心膠囊”進(jìn)行專項(xiàng)檢查的緊急通知要求,我院立即成立自查小組,對全院現(xiàn)有膠囊劑藥品展開逐一排查。通過自查發(fā)現(xiàn),我院并無 “13種鉻超標(biāo)產(chǎn)品名單”中所涉及的任何藥品。
宗地鄉(xiāng)衛(wèi)生院
2012年4月20
第三篇:中國藥典
《中國藥典》:蒼術(shù)
【拼音名】 Cānɡ Shù
【英文名】 RHIZOMA ATRACTYLODIS 【別名】赤術(shù)、槍頭菜
【來源】本品為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北蒼術(shù)Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.的干燥根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,曬干,撞去須根。
【性狀】 茅蒼術(shù):呈不規(guī)則連珠狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形,略彎曲,偶有分枝,長3~10cm,直徑1~2cm。表面灰棕色,有皺紋、橫曲紋及殘留須根,頂端具莖痕或殘留莖基。質(zhì)堅(jiān)實(shí),斷面黃白色或灰白色,散有多數(shù)橙黃色或棕紅色油室,暴露稍久,可析出白色細(xì)針狀結(jié)晶。氣香特異,味微甘、辛、苦。
北蒼術(shù):呈疙瘩塊狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形,長4~9cm,直徑1~4cm。表面黑棕色,除去外皮者黃棕色。質(zhì)較疏松,斷面散有黃棕色油室。香氣較淡,味辛、苦。
【鑒別】(1)本品粉末棕色。草酸鈣針晶細(xì)小,長5~30μm,不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。纖維大多成束,長梭形,直徑約至40μm,壁甚厚,木化。石細(xì)胞甚多,有時(shí)與木栓細(xì)胞連結(jié),多角形、類圓形或類長方形,直徑20~80μm,壁極厚。菊糖多見,表面呈放射狀紋理。
(2)取本品粉末0.5g,加正己烷2ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述新制備的兩種溶液各2~6μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5% 對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);并應(yīng)顯有一相同的污綠色主斑點(diǎn)(蒼術(shù)素)。【炮制】 蒼術(shù):除去雜質(zhì),洗凈,潤透,切厚片,干燥。
麩炒蒼術(shù):取蒼術(shù)片,照麩炒法(附錄Ⅱ D)炒至表面深黃色。本品呈類圓形或條形厚片,灰屑不得過3%(附錄Ⅸ B)?!拘晕丁啃?、苦,溫?!練w經(jīng)】歸脾、胃、肝經(jīng)。
【功能主治】燥濕健脾,祛風(fēng)散寒,明目。用于脘腹脹滿,泄瀉,水腫,腳氣痿躄,風(fēng)濕痹痛,風(fēng)寒感冒,夜盲?!居梅ㄓ昧俊?3~9g?!举A藏】置陰涼干燥處。
【備注】(1)治濕阻脾胃而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥,常與厚樸、陳皮等配伍應(yīng)用;用治寒濕白帶,可配白芷同用。本品雖屬溫燥之品,然燥濕力強(qiáng),又每配合清熱之品以治濕熱為患之證,如濕熱白帶,又可配知母、苦參、墓頭回;濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力,可配黃柏、牛膝、苡仁等同用;濕溫病證可配石膏、知母等同用。對寒濕偏重的痹痛尤為適宜,可配合羌活、獨(dú)活等同用。用于感受風(fēng)寒濕邪的頭痛、身痛、無汗等癥,常與羌活、細(xì)辛、防風(fēng)等同用。有明目之功,為治夜盲要藥,可與豬肝或羊肝、石決明等配伍同用。此外,本品氣味芳香,又能辟穢,民間每于夏歷端午節(jié)用蒼朮與白芷在室內(nèi)同燃,用以辟疫。經(jīng)近人實(shí)驗(yàn),此法確能起到消毒殺菌的作用。【摘錄】《中國藥典》
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《*辭典》:蒼術(shù)
【出處】《證類本草》 【拼音名】 Cānɡ Shù
【別名】赤術(shù)(陶弘景),馬薊(《說文系傳》),青術(shù)(張袞《水南翰記》),仙術(shù)(《綱目》)。
【來源】為菊科植物南蒼術(shù)或北蒼術(shù)等的根莖。春、秋均可采挖,以秋季為好。挖取根莖后,除去殘莖、須根及泥土,曬干?!驹螒B(tài)】 ①南蒼術(shù)
多年生草本,高30~80厘米。根莖粗大不整齊。莖單一,圓而有縱棱,上部稍有分枝。葉互生,革質(zhì)而厚;莖下部的葉多為3裂,裂片先端尖,頂端1裂片較大,卵形,基部楔形,無柄而略抱莖;莖上部葉卵狀披針形至橢圓形,長約4厘米,寬1~1.5厘米,無柄,葉緣均有刺狀齒。上面深綠,下面稍帶白粉狀。頭狀花序頂生,直徑約2厘米;總花托無梗,基郎有葉狀及細(xì)羽裂多刺苞片;總苞片6~8層,披針形,膜質(zhì),背面綠色,邊緣帶紫色,并有細(xì)乘毛;花托平坦,花多數(shù),兩性花與單性花多異株;兩性花有多數(shù)羽毛狀長冠毛;花冠管狀,白色,有時(shí)稍帶紅紫色,先端5裂,裂片線形;花絲分離;子房下位,長柱形,密被白色柔毛,花柱細(xì)長,柱頭2裂。單性花一般為雌花,具5枚線狀退化雄蕊,退化雄蕊完全分離,先端略曲卷,其余部分與兩性花同。瘦果長圓形,長約5毫米,被棕黃色柔毛?;ㄆ?~10月。果期9~10月。
多生于山坡較干燥處。分布江蘇、浙江、安徽、江西、湖北、河北、山東等地。②北蒼術(shù),又名:山蒼術(shù)、槍頭菜、山刺菜。
多年生草本,高30~50厘米。根莖肥大,結(jié)節(jié)狀。葉無柄;莖下部葉匙形,多為3~5羽狀深缺刻,先端鈍,基部楔形而略抱莖;莖上郜葉卵狀披針形至橢圓形,3~5羽狀淺裂至不裂,葉緣具硬刺齒。頭狀花序徑1厘米左右;基部葉狀苞披針形,邊緣長櫛齒狀;總苞片多為5~6層;花冠管狀,白色,先端5裂,裂片長卵形;退化雄蕊先端圓,不卷曲。瘦果密生向上的銀白色毛。花期7~8月。果期8~10月。
生長于山坡灌木叢及較干旱處。分布吉林、遼寧、河北、山東、山西、陜西、內(nèi)蒙古等地。
【性狀】 ①南蒼術(shù)
為植物南蒼術(shù)的干燥根莖,呈類圓柱形,連珠狀,有節(jié),彎曲拘攣,長約3~10厘米,直徑1~1.5厘米。表面灰褐色,有根痕及短小的須根,可見莖殘痕。質(zhì)堅(jiān)實(shí),折斷面平坦,黃白色,有明顯的棕紅色油腺散在,習(xí)稱“朱砂點(diǎn)”。斷面暴露稍久,可析出白霉樣的微細(xì)針狀結(jié)晶,氣芳香,味微甘而辛苦。以個(gè)大、堅(jiān)實(shí)、無毛須、內(nèi)有朱砂點(diǎn),切開后斷面起白霜者佳。
主產(chǎn)江蘇、湖北、河南。此外,浙江、安徽、江西亦產(chǎn)。以產(chǎn)于江蘇茅山一帶者質(zhì)量最好,故稱“茅術(shù)”或“茅山蒼術(shù)”,集散于南京者,亦稱“京茅術(shù)”、“京蒼術(shù)”。湖北、江西所產(chǎn),多集散于漢口,故亦稱“漢蒼術(shù)”,②北蒼術(shù)
為植物北蒼術(shù)的干燥根莖,呈類圓柱形,常分歧或成疙瘩塊狀,不規(guī)則彎曲,長約4~10厘米,直徑1.5~3厘米。栓皮多已除去,可見較多圓形莖基或莖痕,或有毛茸狀芽附著,下方有小根脫落痕跡或短的小根附著。表面棕褐色,粗糙。質(zhì)輕,易折斷,斷面纖維狀,極不平坦。斷面黃白色,有紅黃色或黃色油腺散在,并有明顯的木質(zhì)纖維束。氣芳香,味微辛苦。以個(gè)肥大、堅(jiān)實(shí)、無毛須、氣芳香者為佳。本種較南蒼術(shù)體輕質(zhì)松,油腺少,切斷面不析出白霉樣結(jié)晶,香氣亦較弱。質(zhì)量較南蒼術(shù)為次。
主產(chǎn)內(nèi)蒙古、河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江。此外,山東、陜西、甘肅等地亦產(chǎn)。河北各地所產(chǎn)的多集散于天津,故有“津蒼術(shù)”之稱。
【化學(xué)成份】南蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油約5~9%。油的主要成分為蒼術(shù)醇、茅術(shù)醇、β-桉葉醇等。
北蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油1.5%,其主要成分為蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、茅術(shù)醇及桉葉醇等。東蒼術(shù)根莖含揮發(fā)油1.5%,其主要成分為蒼術(shù)醇、茅術(shù)醇、β-桉葉醇、蒼術(shù)呋哺烴、蒼術(shù)酮。
【藥理作用】 ①對血糖的影響
早年報(bào)告南蒼術(shù)浸膏(相當(dāng)生藥6克/公斤)可降低家兔血糖,未被證實(shí)。煎劑或醇浸劑8克/公斤口服或皮下注射,正常家兔的血糖略有上升的傾向。用煎劑10克/公斤灌胃,亦得到相同的結(jié)果;但同劑量灌注四氧嘧啶性糖尿病家兔,則血糖略升后即下降到灌藥前血糖水平以下,唯差別并不明顯。此后在每日灌藥的10天內(nèi),血糖不斷下降,差別顯著(自401降至160毫克%)。停藥后4~17天血糖未見升高到用藥前水平。
②其他作用
南蒼術(shù)煎劑10~40克/公斤給大鼠灌胃,無利尿作用;卻有顯著排鹽(鈉、鉀、氯)作用。含蒼術(shù)的復(fù)方-排氣湯(蒼術(shù)、厚樸、臺烏、沉香、廣木香、炒麥芽及廣皮)雖對離體兔腸并無影響,但對在位犬腸,無論灌胃或靜脈注射,均有興奮腸蠕動的作用,臨床上有用此治腹氣脹有效者。蒼術(shù)浸膏小量靜脈注射,引起兔血壓輕度上升,大量則降壓;對離體蟾蜍心臟有抑制作用;對離體兔十二指腸亦有抑制作用;對蟾蜍下肢血管,作用微弱。
蒼術(shù)、艾葉煙熏消毒(6立方米實(shí)驗(yàn)室各用4兩,煙熏2小時(shí))對結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸、枯草及綠膿桿菌有顯著的滅菌效果,與福爾馬林相似;而優(yōu)于紫外線及乳酸的消毒。
【炮制】蒼水:揀去雜質(zhì),用水泡至七、八成透,撈出,潤透后切片,曬干。炒蒼術(shù):取蒼術(shù)片,用米泔水噴灑濕潤,置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色;或取揀凈的蒼術(shù),用米泔水浸泡后撈出,置籠履內(nèi)加熱蒸透,取出,切片,干燥即得。
①《綱目》:“蒼術(shù)性燥,故以糯米泔浸去其油,切片焙干用,亦有用脂麻同炒,以制其燥者?!?②《本草述鉤元》:“蒼術(shù),米泔浸洗極凈,刮去皮,拌黑豆蒸引之。又拌蜜酒蒸,又拌人乳透蒸,皆潤之使不燥也。凡三次蒸時(shí),須烘曬極干,氣方透?!?【性味】辛苦,溫。
①《本草衍義》:“氣味辛烈?!?②《珍珠囊》:“甘辛?!?③《晶匯精要》:“味苦甘,性溫,無毒?!?【歸經(jīng)】入脾、胃經(jīng)。
①《珍珠囊》:“足陽明、太陰。” ②《綱目》:“入足太陰、陽明,手太陰、太陽之經(jīng)?!?③《本草新編》:“入足陽明、太陽經(jīng)?!?④《本草再新》:“入脾、肝二經(jīng)?!?【功能主治】健脾,燥濕,解郁,辟穢。治濕盛困脾,倦怠嗜臥,脘痞腹脹,食欲不振,嘔吐,泄瀉,痢疾,瘧疾,痰飲,水腫,時(shí)氣感冒,風(fēng)寒濕痹,足痿,夜盲。
①陶弘景:“除惡氣?!?②劉完素:“明目,暖水臟?!?③《珍珠囊》:“能健胃安脾,諸濕腫非此不能除?!?④李杲:“除濕發(fā)汗,健胃安脾,治痿要藥?!?⑤朱震亨:“散風(fēng)益氣,總解諸郁?!?⑥《綱目》:“治濕痰留飲,或挾瘀血成窠囊,及脾濕下流,濁瀝帶下,滑瀉腸風(fēng)?!?⑦《玉楸藥解》:“燥土利水,泄飲消痰,行瘀,開郁,去漏,化癬,除癥,理吞酸去腐,辟山川瘴癘,回筋骨之痿軟,清溲溺之混濁?!?⑧《本草求原》:“止水瀉飧泄,傷食暑瀉,脾濕下血?!?【用法用量】內(nèi)服:煎湯,1.5~3錢;熬膏或入丸、散?!咀⒁狻筷幪搩?nèi)熱,氣虛多汗者忌服。
①《本草經(jīng)集注》:“防風(fēng)、地榆為之使?!?②《藥性論》:“忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚?!?③《醫(yī)學(xué)入門》:“血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血,燥津液,虛火動而痞悶愈甚?!?④《本草經(jīng)疏》:“凡病屬陰虛血少、精不足,內(nèi)熱骨蒸,口干唇燥,咳嗽吐痰、吐血,鼻衄,咽塞,便秘滯下者,法咸忌之。肝腎有動氣者勿服?!?⑤《本草正》:“內(nèi)熱陰虛,表疏汗出者忌服?!?【附方】 ①治脾胃不和,不思飲食,心腹脅肋脹滿刺痛,口苦無味,嘔吐惡心,常多自利:蒼術(shù)(去粗皮,米泔浸二日)五斤,厚樸(去粗皮,姜汁制,炒香)、陳皮(去白)各三斤二兩,甘草(炒)三十兩。上為細(xì)末。每服二錢,以水一盞,入生姜二片,干棗兩枚,同煎至七分,去姜、棗,帶熱服,空心食前;入鹽一捻,沸湯點(diǎn)服亦得。(《局方》平胃散)
②治太陰脾經(jīng)受濕,水泄注下,體微重微滿,困弱無力,不欲飲食,暴泄無數(shù),水谷不化,如痛甚者:蒼術(shù)二兩,芍藥一兩,黃芩半兩。上銼,每服一兩,加淡味桂半錢,水一盞半,煎至一盞,溫服。(《素問病機(jī)保命集》蒼術(shù)芍藥湯)
③治時(shí)暑暴瀉,壯脾溫胃,進(jìn)美飲食,及療飲食所傷,胸膈痞悶:神曲(炒)、蒼術(shù)(米泔浸一宿,焙干)各等分為末。面糊為丸,如梧桐子大。每服三十丸,不拘時(shí),米飲吞下。(《局方》曲術(shù)丸)④治飧泄:蒼術(shù)二兩,小椒一兩(去目,炒)。上為極細(xì)末,醋糊為丸,如桐子大。每服二十丸,或三十丸,食前溫水下。一法惡痢久不愈者加桂。(《素問病機(jī)保命集》椒術(shù)丸)
⑤治膈中停飲,已成癬囊:蒼術(shù)一斤,去皮,切,末之,用生麻油半兩,水二盞,研濾取汁,大棗十五枚,爛者去皮、核,研,以麻汁勻研成稀膏,搜和,入臼熟杵,丸梧子大,干之。每日空腹用鹽湯吞下五十丸,增至一百丸、二百丸。忌桃李雀鴿。(《本事方》)
⑥治脾經(jīng)濕氣,少食,濕腫,四肢無力,傷食,酒色過度,勞逸有傷,骨熱:鮮白蒼術(shù)二十斤,浸去粗皮,洗凈曬干,銼碎,用米泔浸一宿,洗凈,用溪水一擔(dān),大鍋入藥,以慢火煎半干去渣,再入石楠葉三斤,刷去紅衣,用楮實(shí)子一斤,川歸半斤,甘草四兩,切,研,同煎黃色,用麻布濾去渣,再煎如稀粥,方入好白蜜三斤,同煎成膏。每用好酒,空心食遠(yuǎn),調(diào)三、五錢服,不飲酒用米湯。有腫氣用白湯,嘔吐用姜湯。(《活人心統(tǒng)》蒼術(shù)膏)
⑦治濕溫多汗:知母六兩,甘草(炙)二兩,石膏一斤,蒼術(shù)三兩,粳米三兩。上錘如麻豆大。每服五錢,水一盞半,煎至八、九分,去滓取六分清汁,溫服。(《類證活人書》白虎加蒼術(shù)湯)
⑧治四時(shí)瘟疫,頭痛項(xiàng)強(qiáng),發(fā)熱憎寒,身體疼痛,及傷風(fēng)、鼻塞聲重、咳嗽頭昏:蒼術(shù)(米泔浸一宿,切,焙)五兩,藁本(去土)、香白芷、細(xì)辛(去葉、土)、羌活(去蘆)、川芎、甘草(炙)各一兩。上為細(xì)末。每服三錢,水一盞,生姜三片,蔥白三寸,煎七分,溫服,不拘時(shí)。如覺傷風(fēng)鼻塞,只用蔥茶調(diào)下。(《局方》神術(shù)散)
⑨治感冒:蒼術(shù)一兩,細(xì)辛二錢,側(cè)柏葉三錢。共研細(xì)末,每日四次,每次一錢五分,開水沖服,蔥白為引,生吃。(內(nèi)蒙古《中草藥新醫(yī)療法資料選編》)
⑩治濕氣身痛:蒼術(shù),泔浸切,水煎,取濃汁熬膏,白湯點(diǎn)服。(《簡便單方》)⑾治筋骨疼痛因濕熱者:黃柏(炒)、蒼術(shù)(米泔浸炒)。上二味為末,沸湯入姜汁調(diào)服。二物皆有雄壯之氣,表實(shí)氣實(shí)者,加酒少許佐之。(《丹溪心法》二妙散,即《世醫(yī)得效方》蒼術(shù)散)
⑿補(bǔ)虛明目,健骨和血:蒼術(shù)(泔浸)四兩,熟地黃(焙)二兩。為末,酒糊丸梧子大。每溫酒下三、五十丸,日三服。(《普濟(jì)方》)
⒀治牙床風(fēng)腫:大蒼術(shù),切作兩片,于中穴一孔,入鹽實(shí)之,濕紙裹,燒存性,取出研細(xì),以此揩之,去風(fēng)涎即愈,以鹽湯漱口。(《普濟(jì)方)蒼術(shù)散)
⒁控制瘧疾癥狀或作預(yù)防:蒼術(shù)、白芷、川芎、桂枝各等分為末,每用1克,以紗布四層包成長形,于瘧發(fā)前1~2小時(shí)塞鼻孔內(nèi),5小時(shí)或1天。(《山西中草藥》)【備注】此外,尚有以下幾種同屬植物在少數(shù)地區(qū)有時(shí)也作蒼術(shù)使用。㈠東蒼術(shù),又名:關(guān)蒼術(shù)。多年生草本,高達(dá)70厘米。根莖肥大,結(jié)節(jié)狀。葉柄長2.5~3厘米;莖下部葉3~5羽裂,側(cè)裂片長圓形、倒卵形或橢圓形,先端短尖,邊緣刺齒平伏或內(nèi)彎,頂裂片較大;莖上部葉3裂至不分裂。頭狀花序徑1~1.5厘米,基部葉狀苞2列,羽狀深裂;總苞片7~8層,先端帶紫色;花冠管狀,白色。瘦果長圓形,密生向上的銀白色毛,冠毛羽狀,灰褐色?;ㄆ?~8月。果期8~9月。分布我國東北。㈡朝鮮蒼術(shù),莖先端的葉超出頂端的花,頭狀花序下的苞葉邊緣有櫛齒狀刺齒。分布東北。㈢全葉蒼術(shù),葉不分裂,長圓形,先端鈍尖,全緣。分布華北、東北一帶。㈣赤峰蒼術(shù),葉5~7裂,裂片急尖,葉緣有不規(guī)則齒狀鋸齒。分布東北赤峰。㈤遼東蒼術(shù),葉長卵形,稍小,質(zhì)較硬,全緣;頭狀花序下的葉狀苞多數(shù),密集。分布遼東半島一帶。【摘錄】《*辭典》
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《中華本草》:蒼術(shù)
【出處】出自《神農(nóng)本草經(jīng)》?!酒匆裘?Shēnɡ Shù
【英文名】 Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome Chinese Atractylodes, Rhizome Japanese Atractylodes, Rhizome Korea Atractylodes, Rhizome of Swordlike Atractylodes, Rhizome of Simplicifolious Atractylode 【別名】山精、赤術(shù)、馬薊、青術(shù)、仙術(shù)
【來源】藥材基源:為菊科植物茅蒼術(shù)、北蒼術(shù)、關(guān)蒼術(shù)的根莖。
拉丁植物動物礦物名:1.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.[Atractylis lancea Thunb.;Atractylodes ouata(Thunb.)DC.]2.Atractylodes lancea(Thunb.)DC.var.chinensis(Bunge)Kitam.[A.chinensis(DC.)Koidz.;Atractylis chinen-sis(Bunge)DC.]3.Atractylodes japonica Koidz.ex Kitam.[A.japonica(Ditag.)] 采收和儲藏:栽培2-3年后,9月上旬至11月上旬或翌年2-3月,挖掘根莖,除將殘莖,抖掉泥土,曬干,去除根須或曬至九成干后用火燎掉須根,再曬至全干。
【原形態(tài)】 1.茅蒼術(shù) 多年生草本。根狀莖橫走,節(jié)狀。莖多縱棱,高30-100m,不分枝或上部稍分枝。葉互生,革質(zhì);葉片卵狀披針形至橢圓形,長3-8cm,寬1-3cm,先端漸尖,基部漸狹,中央裂片較大,卵形,邊緣有刺狀鋸齒或重刺齒,上面深綠色,有光澤,下面淡綠色,葉脈隆起,無柄,不裂,或下部葉常2裂,裂片先端尖,先端裂片極大,卵形,兩側(cè)的較小,基部楔形,無柄或有柄。頭狀花序生于莖枝先端,葉狀苞片1列,羽狀深裂,裂片刺狀;總苞圓柱形,總苞片5-8層,卵形至披針形,有纖毛;花多數(shù),兩性花或單性花多異株;花冠筒狀,白色或稍帶紅色,長約1cm,上部略膨大,先端5裂,裂片條形;兩性花有多數(shù)羽狀分裂的冠毛;單性花一般為雌花,具5枚線狀退化雄蕊,先端略卷曲。瘦果倒卵圓形,被稠密的黃白色柔毛?;ㄆ?-10月,果期9-12月。
2.北蒼術(shù) 本種與茅蒼術(shù)的區(qū)別是:葉片較寬,卵形或長卵形,一般羽狀5深裂,莖上部葉3-5羽狀淺裂或不裂,葉緣有不規(guī)則的刺狀鋸齒,通常無葉柄;頭狀花序稍寬,總苞片56-層,較茅蒼術(shù)略寬;退化雄蕊先端圓,不卷曲?;ㄆ?-8月,果期8-9月。3.關(guān)蒼術(shù) 本種與上述兩種主要區(qū)別為:葉有長葉柄,上部葉3出,下部葉羽狀3-5全裂,裂片長圓形,倒卵形或橢圓形,基部漸狹而下延,邊緣有平伏或內(nèi)彎的剛毛鋸齒。花期8-9月,果期9-10月。
【生境分布】生態(tài)環(huán)境:1.生于山坡灌叢、草叢中。
2.生于低山陰坡灌叢、林下及較干燥處。3.生于山坡、林緣、柞林下或灌叢間。
資源分布:1.分布于山東、江蘇、安徽、浙江、江西、河南、湖北、四川等地,各地多有栽培。
2.分布于東北、華北及陜西、寧夏、甘肅、山東、河南等地。3.分布于黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、河北等地?!驹耘唷可飳W(xué)特性 喜涼爽氣候,耐旱,忌積水。最適生長溫度15-22℃,幼苗能耐-15℃左右低溫。以半陰半陽、土層深厚、疏松肥沃、富含腐殖質(zhì)、排水良好的砂質(zhì)壤土栽培為宜。
栽培技術(shù) 用種子或根莖繁殖。種子繁殖:8-10月待種子外被的較毛呈黃棕色時(shí),分批采摘花序,放陰涼處干燥,脫粒、揚(yáng)將,裝入布袋貯藏備用。用直播或育苗移栽法。直播法于3-月中旬至4月上旬,按行株距20cm×10cm開穴,每穴播4-5粒,覆薄細(xì)土,以蓋滿種子為度,澆水。育苗移栽法,撒播,覆稻草一層,澆水保濕。種子發(fā)芽率50%左右,溫度在16-18℃時(shí)約經(jīng)10-15d出苗。培育1-2年,3月上旬移栽,按行株距20cm×20cm開穴,穴深6-8cm,隨挖隨栽,每穴2-3株。根莖繁殖:結(jié)合收獲,挖取根莖,將帶芽的根莖切下,其余作藥用,待切口晾干后,按行株距20cm×20cm開穴栽種,每穴栽一塊,覆土壓實(shí)。
田間管理 幼苗期勤除草松土,施稀人糞尿或硫酸銨1-2次5月施一次提苗肥,7-8月增施磷、鉀肥,開溝環(huán)施,結(jié)合培土,以防倒伏:6-8月抽莖開花時(shí),要摘除花蕾,促進(jìn)根莖肥大;多雨季節(jié)要清理墑溝,排除田間積水,以免爛根。10月培土保苗越冬。
病蟲害防治 病害有根腐病,5、6月發(fā)病,要注意開溝排水,發(fā)展病株立即拔除,用退菌特50%可濕性粉劑1000倍液或1%石灰水落澆,赤可用50%托布津800倍液噴射。蟲害有蚜蟲為害葉片和嫩梢,尤以春夏季最為亞重,可用化學(xué)藥劑,或用1:1:10煙草石灰水防治。另有小地老虎為害。
【性狀】性狀鑒別(1)茅蒼術(shù) 根莖呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀或略呈連珠狀圓柱形,有的彎曲,通常一分枝,長3-10cm,直徑1-2cm。表面黃棕色至灰棕色,有細(xì)縱漢、皺紋及少數(shù)殘留須根,節(jié)處常有縊縮的淺橫凹溝,節(jié)間有圓形莖痕,往往于一端有殘留莖基,偶有莖痕,有的于表面析出白色絮狀結(jié)晶。質(zhì)堅(jiān)實(shí),易折斷,斷面稍不平,類白色或黃白色,散有多數(shù)橙黃色或棕紅色油室(俗稱朱砂點(diǎn)),暴露稍久,可析出白色細(xì)針狀結(jié)晶。橫斷面于紫外光燈(254nm)下不顯藍(lán)色熒光。香氣濃郁,味微甘而苦、辛。
(2)北蒼術(shù) 根莖多呈疙瘩塊狀,有的呈結(jié)節(jié)狀圓柱形,常彎曲并具短分枝,長4-10cm,直徑0.7-4cm。表面黑棕色,外色油室,放置后不折出結(jié)晶。香氣較弱,味苦辛。
(3)關(guān)蒼術(shù) 根莖多呈結(jié)節(jié)狀圓柱形,長4-12cm,直徑1-2.5cm,表面深棕色。質(zhì)較輕,折斷面纖維性。氣特異彩,味辛、微苦。
以質(zhì)堅(jiān)實(shí)、斷面朱砂點(diǎn)多、香氣濃者為佳。
顯微鑒別 根莖橫切面:(1)茅蒼術(shù) 木栓層10-40列木栓細(xì)胞,其間夾有斷續(xù)切向排列的石細(xì)胞帶1-2條。皮層薄壁組織寬廣,散有大形油室,長徑260-945μm,短徑210-650μm。外韌型維管束環(huán)列。形成層成環(huán)。木質(zhì)部的木纖維束與導(dǎo)管群相同間排列。髓部較大。射線與髓部散有油室。薄壁細(xì)色熒光,北蒼術(shù)顯亮藍(lán)色熒光。
(3)薄層色譜 茅蒼術(shù)、北蒼術(shù)、關(guān)蒼術(shù)粉末各50-100g,用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油。吸取一定量揮發(fā)同,用乙酸乙酯稀釋成10%深液,作為供試品深液。另取蒼術(shù)酮、蒼術(shù)素、茅術(shù)醇及桉油醇的混合溶液作為對照品深液。取供試品深液和對照品溶液,分另點(diǎn)樣于同一硅膠G(青島)薄層板上。用苯-乙酸乙酯-已烷(15:15:70)展開,展距20cm。取出晾干。噴以含5%對二甲氨基苯甲西醛的10%硫酸深液顯色:噴后再于100℃烘5min。供試品色譜在與對照品的相應(yīng)位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。即噴顯色劑后,蒼術(shù)酮立刻顯紅色,烘后呈紫色;蒼術(shù)素、茅術(shù)醇及桉油醇噴顯色劑后不顯色,烘后蒼術(shù)素顯綠色,而茅術(shù)醇及桉油醇顯棕色?!净瘜W(xué)成份】 1.茅蒼術(shù) 根莖含揮發(fā)油3.25%-6.92%,內(nèi)含2-蒈烯(2-carene),1,3,4,5,6,7-六氫-2,5,5-trimethyl-2H-2,4α橋亞乙基萘(1,3,4,5,6,7-hexahydro-2,5,5-trimethyl-2H-2,4α-ethanonaphthalene),β-橄檻烯(β-maalinene),花柏烯(chamigrene),丁香烯(caryophyllene),欖香烯(elemene),葎草烯(humulene),芹子烯(selinene),廣藿香烯(patchoulene),1,9-馬兜鈴二烯(1,9-aristolodiene),愈創(chuàng)薁醇(guaiol),欖香醇(elemol),蒼術(shù)酮(atractylone),芹子二烯酮[seli-na-4(14),7(11)-diene-8-one],蒼術(shù)呋喃烴(atractylodin),茅術(shù)醇(hinesol),β-桉葉醇(β-eudesmol)[1,2]等。根莖還含糠醛(furlade-hyde)[3],乙酰氧基蒼術(shù)酮(3β-acetoxyatractylone),3β-羥基蒼術(shù)酮(3β-hydroxyatracetylone)[4],白術(shù)內(nèi)酯(butenoliede)B[5]等。又含色氨酸(tryptophane),3,5-二甲氧基-4-葡萄糖氧基苯基烯丙醇(3,5-dimethoxy-4-glucosyloxy phenylallylalcohol)以及2-(1,4α-二甲基-3-葡萄糖氧基-2-酮基-2,3,4,4α5,6,7,8-八氫萘-7-基)異丙醇葡萄糖甙[2-(1,4α-dimethyl-3-glucosyloy-2-oxo-2,3,4,4α5,6,7,8-octahydronaphthalen-7-yl)-isopropanolglucoside],2-[8-甲基-2,8,9-三羥基-2-羥甲基雙環(huán)[5。3。0]癸-7-基]異丙醇葡萄糖甙
【藥理作用】 1.抗缺氧作用:用氰化鉀所致小鼠缺氧模型證明,蒼術(shù)丙酮提取物750mg/kg灌胃能明顯提高小鼠存活時(shí)間,降低相對死亡率。蒼術(shù)的抗缺氧主要活性成分為β-桉葉醇。
2.對消化道的作用:蒼術(shù)所含揮發(fā)油有驅(qū)風(fēng)健胃作用,所含苦味也有健胃、促進(jìn)食欲的作用。實(shí)驗(yàn)證明蒼術(shù)有明顯的抗副交感神經(jīng)介質(zhì)乙酰膽堿引起的腸痙攣。對正常家兔離體小腸的自發(fā)運(yùn)動,蒼術(shù)使小腸張力降低。對交感神經(jīng)介質(zhì)腎上腺素引起的兔腸肌松弛,蒼術(shù)制劑在振幅上能促進(jìn)腎上腺素抑制作用的振幅恢復(fù),此外,蒼術(shù)也可通過對抗膽堿作用而對抗鹽酸所致大鼠急性胃炎及幽門結(jié)扎所致大鼠胃潰瘍;另蒼術(shù)醇有促進(jìn)胃腸運(yùn)動作用,對胃平滑肌也有輕微收縮作用。
3.對心血管的作用:蒼術(shù)對蟾蜍心臟有輕度抑制作用,對蟾蜍后肢血管有輕微擴(kuò)張作用。蒼術(shù)浸膏小劑量靜脈注射,可使家兔血壓輕度上升,大劑量則使血壓下降。
4.中樞抑制作用:蒼術(shù)揮發(fā)油少量對蛙有鎮(zhèn)靜作用,同時(shí)使脊髓反射亢進(jìn);較大量則呈抑制作用,終至呼吸麻痹而死。其抑制成分主要是β-桉葉醇和茅蒼術(shù)醇。茅蒼術(shù)及其所含β-桉葉醇還有抗電擊所致小鼠痙攣?zhàn)饔谩?/p>
5.對肝臟的影響:蒼術(shù)水煎劑每天10g生藥/kg連續(xù)給小鼠灌胃7天,能明顯促進(jìn)肝蛋白的合成。生藥及其所含蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、B-桉葉醇對四氯化碳誘發(fā)的一級培養(yǎng)鼠肝細(xì)胞損害均有顯著的預(yù)防作用。
6.對血糖的影響:將蒼術(shù)煎劑或醇浸劑8g/kg口服或皮下注射,使正常家兔血糖略有上升。用其煎劑10g/kg灌胃,亦得到同樣效果;但用同劑量煎劑灌胃,對四氧嘧啶性糖尿病家兔則血糖略升后即下降到灌藥的10天內(nèi),血糖不斷下降,差別顯著,停藥7-14天,血糖未見上升到用藥前水平。蒼術(shù)甙對小鼠、大鼠、兔和大有降血糖作用,同時(shí)降低肌糖原和肝糖原,抑制糖原生成,使氧耗量降低,血乳酸含量增加,其降血糖作用可能與其對體內(nèi)巴斯德效應(yīng)(Pasteur effect)的抑制有關(guān)。它和腺嘌呤核甘酸在同一線粒體受點(diǎn)上起競爭性抑制作用,從而抑制細(xì)胞內(nèi)氧化磷酸化作用,干擾能量的轉(zhuǎn)移過程。
7.對泌尿系統(tǒng)的影響:大鼠試驗(yàn)證明,茅蒼術(shù)煎劑灌胃,無利尿作用,但卻顯著增加鈉和鉀的排泄。8.抑菌消毒作用:將制備好的蒼術(shù)放入有蓋的搪瓷容器中,加入95%酒精,劑量以淹沒蒼術(shù)為宜,浸泡8-10小時(shí)后,取出蒼術(shù),放在準(zhǔn)備消毒的手術(shù)間地面上,點(diǎn)燃,直到蒼術(shù)化為灰為止。結(jié)果消毒后比消毒前菌層數(shù)明顯減少,消毒效果滿意。【炮制】 1.蒼術(shù):揀去雜質(zhì),用水泡至七、八成透,撈出,潤透后切片,曬干。
2.炒蒼術(shù):取蒼術(shù)片,用米泔水噴灑濕潤,置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色;或取揀凈的蒼術(shù),用米泔水浸泡后撈出,置籠屜內(nèi)加熱蒸透,取出,切片,干燥即得。
3.炭制:取蒼術(shù)片,用武火炒至表面焦黑,內(nèi)枯黃存,噴水取出;曬干。
4.鹽制:取蒼術(shù)用大火炒至外皮焦黑色,加鹽水,炒干取出。每蒼術(shù)1斤,加鹽5錢,水適量。
5.蒼術(shù)性燥,故以糯米泔浸去其油,切片焙干用,亦有用脂麻同炒,以制其燥者?!拘晕丁课缎?;苦;性溫 【歸經(jīng)】歸脾;胃;肝經(jīng)
【功能主治】燥濕健脾;祛風(fēng)濕;明目。主濕困脾胃;倦怠嗜臥;胞痞腹脹;食欲不振;哎吐泄瀉;痰飲;濕腫;表證夾濕;頭身重痛;痹證溫性;肢節(jié)酸痛重著;痿襞;夜盲 【用法用量】內(nèi)服:煎湯,3-9g;或入丸、散?!咀⒁狻?1.2.《本草經(jīng)集注》:防風(fēng)、地榆為之使。3.《藥性論》:忌桃、李、雀肉、菘菜、青魚。
4.《醫(yī)學(xué)入門》:血虛怯弱及七情氣悶者慎用。誤服耗氣血,燥津液,虛火動而痞悶愈甚。
5.《本草經(jīng)疏》:凡病屬陰虛血少、精不足,內(nèi)熱骨蒸,口干唇燥,咳嗽吐痰、吐血,鼻衄,咽塞,便秘滯下者,法咸忌之。肝腎有動氣者勿服。
6.《本草正》:內(nèi)熱陰虛,表疏汗出者忌服。
【附方】 1.蒼術(shù)丸(《雜病源流犀燭·內(nèi)傷外感門》),治腹中虛冷,不能食。2.蒼術(shù)導(dǎo)痰丸(《萬氏婦科》),治月經(jīng)量少,經(jīng)閉不孕,形體肥胖,痰多乏力。3.蒼術(shù)難名丹(《世醫(yī)得效方》),治元陽氣衰,脾精不禁,漏濁淋漓,腰痛力疲。4.蒼術(shù)三黃散(《瘍科全書》),治一切淫毒。5.蒼烏參苓散(《辨證錄》),治一時(shí)心痛,倏痛倏已,一日數(shù)發(fā),飲食無礙,晝夜不安。6.蒼白二陳湯(《證治匯補(bǔ)》),治濕痰下注便濁。7.蒼術(shù)白虎湯(《雜病源流犀燭·內(nèi)傷外感門》),治秋發(fā)寒疫,及濕溫,便清,足腫難移。8.蒼術(shù)除濕湯(《癥因脈治》),治太陽頭痛。9.蒼術(shù)芍藥湯(《活法機(jī)要》),治痢疾痛甚者。10.平胃散(《局方》),治脾胃不和,不思飲食,心腹脅肋脹滿刺痛,口苦無味,嘔吐惡心,常多自利。11.神術(shù)散(《局方》),治四時(shí)瘟疫,頭痛項(xiàng)強(qiáng),發(fā)熱憎寒,身體疼痛,及傷風(fēng),鼻塞聲重,咳嗽頭暈等。12.二妙散(《丹溪心法》),治筋骨疼痛因濕熱者?!靖骷艺撌觥?1.陶弘景:除惡氣。
2.劉完素:明目,暖水臟。
3.《珍珠囊》:能健胃安脾,諸濕腫非此不能除。4.李杲:除濕發(fā)汗,健胃安脾,治痿要藥。5.散風(fēng)益氣,總解諸郁。
6.《本草綱目》:治濕痰留飲,或挾瘀血成窠囊,及脾濕下流,濁瀝帶下,滑瀉腸風(fēng)。7.《玉楸藥解》:燥土利水,泄飲消痰,行瘀,開郁,去漏,化癖,除癥,理吞酸去腐,辟山川瘴癘,回筋骨之痿軟,清溲溺之混濁。
8.《本草求原》:止水瀉饗泄,傷食暑瀉,脾濕下血。
9.《醫(yī)學(xué)啟源》:蒼術(shù),主治與白術(shù)同,若除上濕發(fā)汗,功最大,若補(bǔ)中焦除濕,力少?!吨髦蚊匾吩疲浩溆门c白術(shù)同,但比之白術(shù),氣重而體沉。及脛足濕腫,加白術(shù)泔浸刮去皮用。10.李杲:《本草》但言術(shù),不分蒼、白,而蒼術(shù)別有雄壯上行之氣,能除濕,下安太陰,使邪氣不傳入脾也。以其經(jīng)泔浸火炒,故能出汗,與白術(shù)止汗特異,用者不可以此代彼,蓋有止發(fā)之殊,其余主治則同。
11.《仁齋直指方》:脾精不禁,小便漏濁淋不止,腰背酸痛,宜用蒼術(shù)以斂脾精,精生于谷故也。
12.朱震亨:蒼術(shù)治濕,上、中、下皆有可用。又能總解諸郁,痰、火、濕、食、氣、血六郁,皆因傳化失常,不得升降,病在中焦,故藥必兼升降,將欲開之,必先降之,將欲降之,必先升之,故蒼術(shù)為足陽明經(jīng)藥,氣味辛烈,強(qiáng)胃健脾,發(fā)谷之氣,能徑入諸藥,疏泄陽明之濕,通行斂澀,香附乃陰中快氣之藥,下氣最速,一升一降,故郁散而平。
13.《本草綱目》:張仲景辟一切惡氣,用赤術(shù)同豬蹄甲燒煙,陶隱居亦言術(shù)能除惡氣,弭災(zāi)診,故今病疫及歲旦,人家往往燒蒼術(shù)以辟邪氣。
14.《本草通玄》:蒼術(shù),寬中發(fā)汗,其功勝于白術(shù),補(bǔ)中除濕,其力不及白術(shù)。大抵卑監(jiān)之土,宜與白術(shù)以培之,敦阜之土,宜與蒼術(shù)以平之。
15.《本草正》:蒼術(shù),其性溫散,故能發(fā)汗寬中,調(diào)胃進(jìn)食,去心腹脹疼,霍亂嘔吐,解諸郁結(jié),逐山嵐寒疫,散風(fēng)眩頭疼,消痰癖氣塊,水腫脹滿。其性燥濕,故治冷痢冷泄滑瀉,腸風(fēng),寒濕諸瘡。與黃蘗同煎,最逐下焦?jié)駸狃舯浴H晃┟┥秸咂滟|(zhì)堅(jiān)小,其味甘醇,補(bǔ)益功多,大勝他術(shù)。
16.《藥品化義》:蒼術(shù),味辛主散,性溫而燥,燥可去濕,專入脾胃,主治風(fēng)寒濕痹,山嵐瘴氣,皮膚水腫,皆辛烈逐邪之功也。統(tǒng)治三部之濕,若濕在上焦,易生濕痰,以此燥濕行痰;濕在中焦,滯氣作瀉,以此寬中健脾;濕在下部,足膝痿軟,以此同黃柏治痿,能令足膝有力;取其辛散氣雄,用之散邪發(fā)汗,極其暢快。合六神散,通解春夏濕熱病;佐柴葛解肌湯,表散瘧疾初起;若熱病汗下后,虛熱不解,以此加入白虎湯,再解之,汗止身涼??娭俅居么艘晃稙槟?、治脾虛蠱脹。
17.《玉楸藥解》:白術(shù)守而不走,蒼術(shù)走而不守,故白術(shù)善補(bǔ),蒼術(shù)善行。其消食納谷,止嘔住泄亦同白術(shù),而泄水開郁,蒼術(shù)獨(dú)長。
18.《本草正義》:蒼術(shù),氣味雄厚,較白術(shù)愈猛,能徹上徹下,燥濕而宣化痰飲,芳香辟穢,勝四時(shí)不正之氣;故時(shí)疫之病多用之。最能驅(qū)除穢濁惡氣,陰霆之域,久曠之屋,宜焚此物而后居人,亦此意也。凡濕困脾陽,倦怠嗜臥,肢體酸軟,胸膈滿悶,甚至膜脹而舌濁厚膩者,非茅術(shù)芳香猛烈,不能開泄,而痰飲彌漫,亦非此不化。夏秋之交,暑濕交蒸,濕溫病寒熱頭脹如裹,或胸痞嘔惡,皆須茅術(shù)、藿香、佩蘭葉等香燥醒脾,其應(yīng)如響。而脾家郁濕,或?yàn)槟っ洠驗(yàn)槟[滿,或?yàn)闉a泄瘧痢,或下流而足重跗腫,或積滯而二便不利,及濕熱郁蒸,發(fā)為瘡瘍流注,或寒濕互結(jié),發(fā)為陰疽酸痛,但有舌濁不渴見證,茅術(shù)一味,最為必需之品。是合內(nèi)外各病,皆有大用者?!菊洝俊吨腥A本草》
第四篇:中國藥典
《中國藥典》:沙棘
【拼音名】 Shā Jí
【英文名】 FRUCTUS HIPPOPHAE 【別名】醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳
【來源】本品系蒙古族、藏族習(xí)用藥材。為胡頹子科沙棘屬植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果實(shí)。秋、冬二季果實(shí)成熟或凍硬時(shí)采收,除去雜質(zhì),干燥或蒸后干燥。【性狀】本品呈類球形或扁球形,有的數(shù)個(gè)粘連,單個(gè)直徑5~8mm。表面橙黃色或棕紅色,皺縮,頂端有殘存花柱,基部具短小果?;蚬:?。果肉油潤,質(zhì)柔軟。種子斜卵形,長約4mm,寬約2mm;表面褐色,有光澤,中間有一縱溝;種皮較硬,種仁乳白色,有油性。氣微,味酸、澀。
【鑒別】(1)果皮表面觀:果皮表皮細(xì)胞多角形,垂周壁稍厚。表皮上鱗毛較多,由100 多個(gè)單細(xì)胞毛毗連而成,末端分離,單個(gè)細(xì)胞長80~220μm,直徑約5μm,毛脫落后的疤痕由7~8個(gè)圓形細(xì)胞聚集而成,細(xì)胞壁稍厚。果肉薄壁細(xì)胞含多數(shù)橙紅色或橙黃色顆粒狀物。鮮黃色油滴甚多。
(2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,加熱回流10分鐘,濾過。取濾液點(diǎn)于濾紙上,噴以三氯化鋁試液,干后,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃綠色熒光。另取濾液1ml,加鎂粉少量及鹽酸3~4滴(必要時(shí)置水浴上稍加熱),顯紅色?!拘晕丁克?、澀,溫。
【功能主治】止咳祛痰,消食化滯,活血散瘀。用于咳嗽痰多,消化不良,食積腹痛,瘀血經(jīng)閉,跌撲瘀腫?!居梅ㄓ昧俊?3~9g。
【貯藏】置通風(fēng)干燥處,防霉,防蛀。【摘錄】《中國藥典》
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《*辭典》:沙棘
【拼音名】 Shā Jí 【別名】沙棗、醋柳果
【來源】為胡頹子科植物沙棘Hippophae fhamnoides L.的果實(shí)。10~11月采摘成熟果實(shí),曬干。
【原形態(tài)】落葉灌木或喬木,高5~10m,具粗壯棘刺。枝幼時(shí)密被褐銹色鱗片。葉互生,線性或線狀披針形,兩端鈍尖,下面密被淡白色鱗片;葉柄極短?;ㄏ热~開放,雌雄異株;短總狀花序腋生于頭年枝上;花小,淡黃色,雄花花被2裂,雄蕊4;雌花花被筒囊狀,頂端2裂。果為肉質(zhì)花被筒包圍,近球形,橙黃色?;ㄆ?~4月,果期9~10月。【生境分布】生于河邊、高山、草原。產(chǎn)于華北、西北及四川、西藏。
【化學(xué)成份】含異鼠李素(isorhamnetin)、異鼠李素-3-B-D-葡萄糖甙(isorhamnetin-3-B-D-glucoside)、異鼠李素-3-B-蕓香糖甙(isorhamnetin-3-B-rutinoside)、槲角素及山奈酚的低糖甙(oligosides)?!竟δ苤髦巍恐箍褥钐担郴瘻?,活血散瘀?!菊洝俊?辭典》
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《中華本草》:沙棘
【拼音名】 Shā Jí
【別名】達(dá)爾、沙棗、醋柳果、大爾卜興、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎納、酸刺、黑刺、黃酸刺、酸刺刺。
【來源】藥材基源:為胡頹子科植物中國沙棘和云南沙棘的果實(shí)。
拉丁植物動物礦物名:1.Hippophae rhamnoides L.subsp.sinensis Rousi [H.rhamnoides auct.non L.;H.rhamnoides L.var.procera Rehd.]2.Hippophae rhamnoides L.subsp.yunnanensis Rousi 采收和儲藏:9-10月果實(shí)成熟時(shí)采收,鮮用或曬干。
【原形態(tài)】 1.中國沙棘 落葉灌木或喬木,高1-5m,高山溝谷可達(dá)18m。棘刺較多,粗壯,頂生或側(cè)生;嫩枝褐綠色,密被銀白色而帶褐色鱗片或有時(shí)具白色星狀毛,老枝灰黑色,粗糙;芽大,金黃色或銹色。單葉通常近對生;葉柄極短;葉片紙質(zhì),狹披針形或長圓狀披針形,長3-8cm,寬約1cm,兩端鈍形或基部近圓形,上面綠色,初被白色盾形毛或星狀毛,下面銀白色或淡白色,被鱗片。果實(shí)圓球形,直徑4-6mm,橙黃色或橘紅色;果梗長1-2.5mm。種子小,黑色或紫黑色,有光澤?;ㄆ?-5月,果期9-10月。
2.云南沙棘 本業(yè)種與中國沙棘的區(qū)別為:葉互生,葉片下面通常被銹色鱗片,稀為帶灰白色;果實(shí)圓球形,直徑5-6mm;種子黑色,橢圓形,長約3.5mm。
【生境分布】生態(tài)環(huán)境:1.生于海拔800-3600m的陽坡、沙漠地區(qū)河谷階地、平坦沙地和礫石質(zhì)山坡。
2.生于海拔2200-3700m的干涸河谷沙地、石礫地或山坡密林中至高山草地。資源分布:1.分布于華北、西北及四川等地。2.分布于四川、云南、西藏等地。
【栽培】生物學(xué)特性 喜光,耐低溫,宜栽培在河谷、河灘、小溪和湖泊沿岸、沼澤地邊緣以及鹽漬草甸。
栽培技術(shù) 用種子和扦插繁殖。種子繁殖:春播前將種子浸脹,行距10-15cm條播,深度3cm。1星期后出苗,當(dāng)出現(xiàn)第1對真葉后,開始間苗,出現(xiàn)第4對真葉時(shí),第2次間苗,株距保持5cm。秋播宜在晚秋進(jìn)行,播后畦面覆蓋,冬季澆水封凍,翌年出苗。扦插繁殖:插條選擇中等成熟的生長枝,插期以6月中旬至8月未為好,插時(shí)行株距為(10-15)cm×(5-10)cm。第2年春移植,行株距為(30-60)cm ×(15-17)cm。用1-2年無性繁殖苗造林,種植密度以密植為好,行株距4m×2m。對果實(shí)成熟期不同的類型或品種,可分片栽植,便于管理。栽植時(shí),注意雌雄合理的配比,一般8株雌株配植1株雄株。田間管理 為提高土壤肥力,要注意中耕除草,沙棘對磷肥比較敏感,可酌情施過磷酸鈣,以利植株生長。
【性狀】性狀鑒別 果實(shí)類球形或扁球形,單個(gè)或數(shù)個(gè)粘連,單個(gè)直徑5-8mm;表面棕紅色或黑褐色,皺縮,多具短小果柄;果肉油潤,質(zhì)柔軟。種子扁卵形,長2.5-4mm,寬約2mm,表面褐色,種臍位于狹端,另一端有珠孔,兩側(cè)各有一條縱溝;種皮較硬,擊破后,子葉乳白色,油性。氣微,味酸、澀。以粒大、肉厚、油潤者為佳。
顯微鑒別 果實(shí)橫切面:外果皮細(xì)胞一列,壁稍厚,外被白色鱗狀毛。中果皮較寬闊,細(xì)胞壁薄,內(nèi)含眾多橙黃色或鮮黃色顆粒狀物及油滴。維管束外韌型,位于中果皮內(nèi)側(cè),排列成環(huán)。內(nèi)果皮為1列無色的鑲嵌細(xì)胞,種皮細(xì)胞緊密排列成柵狀。子葉細(xì)胞充滿糊粉粒及脂肪油。
【化學(xué)成份】沙棘果實(shí)含黃酮類成分:異鼠李素(isorhamnetin),異鼠李素-3-O-β-D-葡萄糖甙(isorham-netin-3-O-β-D-glucoside),異鼠李素-3-O-β-蕓香糖甙(isorhamnetin-3-O-β-rutinoside),蕓香甙(rutin),紫云英甙(astragalin)以及槲皮素(quercetin)和山柰酚(kaempferol)為甙元的低糖甙。還含維生素(vitamin)A、B1、B2、C、E,去氫抗壞血酸(dehydroascorbic acid),葉酸(folic acid),胡蘿卜素(carotene),類胡蘿卜素(carotenoid),兒茶精(catechin),花色素(anthocyanin)等。
種子含油,其中脂肪酸為:棕櫚酸(palmitic acid),硬脂酸(stearic acis),油酸(oleic acid),亞油酸(linoleic acid),亞麻酸(linolenic acid),非皂化部分有:玉蜀黍黃質(zhì)(zeaxanthin),隱黃質(zhì)(cryptoxanthin),a-,γ-和δ-胡蘿卜素(carotene),谷甾醇(sitosterol),β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙(β-sitosterol-β-D-glucoside),以及磷脂(phosphatide)。皮含5-羥色胺(serotonin),葡萄糖歐鼠李甙(glucofrangulin)。葉含抗壞血酸,去氫抗壞血酸,異鼠李素(isorha-mnetin)胡蘿卜素。根皮合生物堿,根瘤含氯化血紅素(hemin)。
【鑒別】理化鑒別 取本品粉末1g,加乙醇10ml,加熱回流10min,濾過,濾液供下列試驗(yàn):(1)取濾液滴于濾紙卜,噴三氯化鋁試液,干后,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃綠色熒光。(檢查黃酮)(2)取濾液1ml,加鎂粉少量及鹽酸3-4滴,必要時(shí)置水浴上稍加熱,顯紅色。(檢查黃酮)【性味】味酸;澀;性溫
【功能主治】止咳化痰;健胃消食;活血散瘀。主咳嗽痰多;肺膿腫;消化不良;食積腹痛;胃痛;腸炎;閉經(jīng);跌打瘀腫
【用法用量】內(nèi)服:煎湯,3-9g;或入丸、散。外用:適量,搗敷或研末撒。
第五篇:中國藥典部分
每一部藥典均由凡例、正文和附錄組成?!胺怖笔墙忉尯驼_地使用藥典進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則,并把正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的 共性問題 加以規(guī)定?!胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定具有法定約束力。乙醇在未指明濃度時(shí),均系指95%(ml/ml)的乙醇。雜質(zhì)的來源途徑生產(chǎn)過程引入和儲藏過程中引入。《中國藥典》2005年版二部片劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有 重量差異、溶出度(釋放度)、崩解時(shí)限、含量均勻度。5 注射液的常規(guī)檢查項(xiàng)目有 裝量(裝量差異)、可見異物、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法、無菌、不溶性微粒等。6 羚羊角頂端部分光滑,內(nèi)有細(xì)孔道直通角尖,習(xí)稱通天眼。取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的 ±10%溶化性檢查法中,熱水溫度應(yīng)按照《中國藥典》凡例中規(guī)定為70~80℃?!吨袊幍洹?005年版一部性狀項(xiàng)下記載品種的 外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度以及 物理常數(shù)等。10 中藥制劑分析常用的提取方法有:萃取、冷浸、回流、索氏提取、水蒸氣蒸溜法、超聲提取法。為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化,檢驗(yàn)原始記錄必須用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫,做到 記錄原始、數(shù)據(jù)真實(shí)、字跡清晰、資料完整。檢驗(yàn)者接受檢品后,首先對檢驗(yàn)卡與樣品中的品名、批號、生產(chǎn)廠家、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、包裝、數(shù)量、編號等進(jìn)行核對,確認(rèn)無誤后,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其方法和有關(guān)SOP進(jìn)行檢驗(yàn),并按要求記錄。對藥物的質(zhì)量要求,主要考察藥品的安全性和有效性。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量控制部分主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定四大項(xiàng)目。15 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為 藥品通用名稱,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員在調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。
19藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。20 當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn),也可以直接向國務(wù)院設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。21 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的責(zé)令改正、給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分,并處三萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)。藥品抽樣必須由兩名以上藥品檢查人員實(shí)施,并按照國務(wù)院規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕。評價(jià)抽驗(yàn)的工作可由 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 承擔(dān);監(jiān)督抽驗(yàn)的抽樣工作由藥品 監(jiān)督管理部門 承擔(dān)。藥品抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場進(jìn)行,被抽樣單位應(yīng)當(dāng)派專人協(xié)助抽樣。抽樣地點(diǎn)由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點(diǎn)確定,一般為藥品生產(chǎn)企業(yè)的 成品倉庫和藥用原、輔料倉庫,藥品經(jīng)營企業(yè)的 倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所,藥品使用單位的倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所,以及其他認(rèn)為需要抽樣的場所。抽樣人員完成藥品抽樣后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將所抽取的樣品移交藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在核對被抽取樣品與所記錄的內(nèi)容相符、承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的、“藥品抽樣記錄及憑證”、“藥品封簽”完整等情況下予以收驗(yàn)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到樣品,在取得檢驗(yàn)必須的材料后應(yīng)當(dāng)按照 在法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定周期內(nèi)完成檢驗(yàn),并出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告同級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。抽查檢驗(yàn)的樣品必須按規(guī)定留樣備用。我國法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)有中國藥典和局頒或部頒標(biāo)準(zhǔn)兩類。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。31 “藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的表頭欄目報(bào)告日期應(yīng)填寫。(D)
A.檢驗(yàn)完成的日期B.業(yè)務(wù)管理室主任審簽的日期C.報(bào)告寄出的日期D.授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報(bào)告書的日期” 32 “抽查檢驗(yàn)分為兩種:。(A)
A.評價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)B.監(jiān)督抽驗(yàn)和執(zhí)法抽驗(yàn)C.評價(jià)抽檢和執(zhí)法檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽檢與例行抽檢” 33 “被抽樣單位或藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請;逾期申請復(fù)驗(yàn)的,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理。(C)
A.3B.5C.7D.10”
“在國內(nèi)生產(chǎn)并銷售的藥品必須符合。(A)
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國際藥品標(biāo)準(zhǔn)C.USPD.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”
“檢查化學(xué)藥品膠囊的裝量差異時(shí),一般取樣量為。(B)
A.10粒B.20粒C.30粒D.5?!?/p>
"藥品檢驗(yàn)報(bào)告書中所填寫的藥品名稱為:。(B)