第一篇:不合格品處理制度
鄭州新農(nóng)源綠色食品有限公司質(zhì)量手冊(cè)
第四章 管理制度
文件版本:第一版
文件編號(hào):XNY/ZG-14
九、不合格管理辦法及控制程序
(一)不合格產(chǎn)品管理辦法
1、定期由廠長召開質(zhì)量例會(huì),與質(zhì)量有關(guān)的管理人員參與。
2、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)生產(chǎn)中、銷售過程中出現(xiàn)的存在的問題,對(duì)存在的問題,尋找解決辦法,制定糾正預(yù)防措施。
3、對(duì)于不按操作規(guī)程造成的質(zhì)量事故、責(zé)任心不強(qiáng)造成的質(zhì)量事故進(jìn)行處罰,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低損耗人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
4、對(duì)外來檢查人員提出的問題及企業(yè)內(nèi)部查出來的問題及時(shí)性時(shí)研究,分析原因,及時(shí)想辦法,及時(shí)提出預(yù)防措施,并監(jiān)督實(shí)施。
5、不合格的處理
(1)對(duì)于過程檢驗(yàn)中:計(jì)量不足,滅菌溫度不夠等情況,操作人員應(yīng)立即采取糾正,保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
(2)不合格品的原輔材料由檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具:不合格品處理單,并做好置牌標(biāo)識(shí),購銷科負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。
a、對(duì)發(fā)現(xiàn)原輔材料出現(xiàn)一般質(zhì)量不合格的,由化驗(yàn)室質(zhì)檢員填寫不合格品處理單,由質(zhì)檢科處理決定。
b、對(duì)發(fā)現(xiàn)原輔材料出現(xiàn)重大質(zhì)量不合格時(shí),由化驗(yàn)室質(zhì)檢員填寫不合格品處理單,由質(zhì)檢科會(huì)同各有關(guān)部門參與質(zhì)量評(píng)審作出使用或不使用的處理意見,報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn),購銷科負(fù)責(zé)與供應(yīng)
鄭州新農(nóng)源綠色食品有限公司質(zhì)量手冊(cè)
第四章 管理制度
文件版本:第一版
文件編號(hào):XNY/ZG-14
商聯(lián)系處理,辦理退貨手續(xù),必要時(shí)取消合格供應(yīng)商資格。(3)不合格成品由檢驗(yàn)員根據(jù)檢測(cè)結(jié)果開出不合格處理單,并入不合格品臨時(shí)堆放點(diǎn)或庫房,進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí)。責(zé)任部門應(yīng)填寫糾正和預(yù)防措施表,并根據(jù)表中的項(xiàng)目?jī)?nèi)容和完成時(shí)間及要求,制訂糾正措施,按規(guī)定認(rèn)真實(shí)施,并報(bào)質(zhì)檢科進(jìn)行驗(yàn)證。
(4)本程序中涉及的各類記錄、文件、應(yīng)作為質(zhì)量分析,信息反饋和質(zhì)量統(tǒng)計(jì),質(zhì)量考核的原始憑證。
(二)不合格工作管理辦法
不合格管理是指不能正確依據(jù)《企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)》很好的工作,很好地履行自己義務(wù)的行為的一種管理,并制定相應(yīng)的糾正措施。
1、在本職工作范圍內(nèi)不能切實(shí)履行自己的職責(zé),致使不合格的部門領(lǐng)導(dǎo)和直接負(fù)責(zé)人,對(duì)由此引發(fā)的不良影響負(fù)全責(zé),以造成影響的大小和經(jīng)濟(jì)損失多少進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和行政處罰,已造成的不合格,能重新再做的要重新再做,不能重新再做的要進(jìn)行必要的修補(bǔ)或挽救。
2、由于意外原因造成的不合格,查找原因,綜合評(píng)比分析,對(duì)其進(jìn)行修補(bǔ),使其達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),事后要認(rèn)真總結(jié),使原本意料之外的原因變成意料之內(nèi)的事情,杜絕此類事情再次發(fā)生。
3、由于各部門協(xié)調(diào)不好造成的不合格,要對(duì)相關(guān)部門加強(qiáng)思想教育,樹立團(tuán)隊(duì)精神,使各部門的工作良好的協(xié)調(diào),對(duì)已造成的不合格進(jìn)行挽救,仍不合格的,重新再做。
4、由于形勢(shì)的條件變化造成的不合格,認(rèn)真分析總結(jié)后,鄭州新農(nóng)源綠色食品有限公司質(zhì)量手冊(cè)
第四章 管理制度
文件版本:第一版
文件編號(hào):XNY/ZG-14
制定新的管理制度與之相適應(yīng),對(duì)已造成的不合格重新再做。
(三)不合格糾正措施控制程序
1、原因分析及糾正措施計(jì)劃
(1)根據(jù)糾正或預(yù)防措施要求中提出的存在的不合格事項(xiàng),責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析,確定不合格的原因,原因分析內(nèi)容應(yīng)包括:
a、不合格形成的主導(dǎo)因素及相關(guān)次要因素;
b、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行的影響程度; c、針對(duì)具體“原因分析”,責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的必要措施,制定具體糾正措施實(shí)施計(jì)劃:
d、對(duì)存在的不合格進(jìn)行糾正的具體方法;
e、舉一反三,對(duì)其它工作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清查,并對(duì)存在的類似不合格進(jìn)行糾正;
f、采取具體的措施以消除不合格原因,防止類似不合格的再次發(fā)生;
g、應(yīng)明確具體的實(shí)施者及完成期限。
(2)原因分析及糾正措施的建議計(jì)劃經(jīng)確認(rèn)后返回質(zhì)檢科。(3)質(zhì)檢科應(yīng)對(duì)原因分析及建議計(jì)劃的合理性進(jìn)行審查。
2、糾正措施的實(shí)施、監(jiān)督、驗(yàn)證和鞏固
(1)各實(shí)施部門應(yīng)確保糾正措施計(jì)劃的有效實(shí)施并按期完成,如果在實(shí)施過程中發(fā)生困難,無法按期完成,應(yīng)向質(zhì)檢科申 鄭州新農(nóng)源綠色食品有限公司質(zhì)量手冊(cè)
第四章 管理制度
文件版本:第一版
文件編號(hào):XNY/ZG-14
報(bào)理由,質(zhì)檢科可視具體情況對(duì)實(shí)施計(jì)劃作適當(dāng)調(diào)整。(2)措施實(shí)施完成,各實(shí)施部門應(yīng)填寫完成情況和日期以及相應(yīng)的證實(shí)材料,經(jīng)本部門確認(rèn)后將該表返回質(zhì)檢科。
(3)質(zhì)檢科應(yīng)就完成情況及效果組織人員評(píng)審、驗(yàn)證,并填寫驗(yàn)證意見。
(4)驗(yàn)證時(shí)如發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)措施的實(shí)施未達(dá)預(yù)期效果,質(zhì)檢科應(yīng)協(xié)同有關(guān)責(zé)任部門分析原因。
(5)對(duì)于驗(yàn)證滿意的糾正措施,質(zhì)檢科負(fù)責(zé)組織人員跟蹤、檢查確保其鞏固。
(四)不合格品召回控制制度
1、辦公室收集以下成品不合格信息,并反饋相應(yīng)主管部門,報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后,對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行及時(shí)召回:
a、從質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行過程獲得的不合格信息; b、從顧客產(chǎn)品質(zhì)量投訴、統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析、質(zhì)量分析會(huì)中獲得的不合格信息;
c、直接從顧客處及從市場(chǎng)反饋信息中獲得的顧客抱怨、服務(wù)質(zhì)量投訴等不合格信息。
2、質(zhì)檢科對(duì)收集或反饋的成品不合格信息應(yīng)具體分析,按照產(chǎn)品銷售記錄等對(duì)已銷售的產(chǎn)品逐一進(jìn)行通知召回,并做好召回記錄和處理記錄。
3、質(zhì)檢科針對(duì)召回產(chǎn)品的情況,寫出分析報(bào)告,報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后,組成評(píng)審小組對(duì)其造成不合格的原因進(jìn)行評(píng)析,提出糾正措施要求,經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后,發(fā)放至有關(guān)責(zé)任部門并遵照?qǐng)?zhí)行。
第二篇:不合格品處理制度
不合格品處理制度
1.所有員工都必須意識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,降低不合格品,提高產(chǎn)品質(zhì)量是減少成本,提高工作效率的體現(xiàn)。2.在生產(chǎn)包裝過程中,要不斷加強(qiáng)機(jī)臺(tái)巡查和工作自檢,以此減少不合格品的產(chǎn)生和人為造成不合格品的增加。3.接觸到產(chǎn)品的所有工序員工,懂得慎重將合格品與不合格品進(jìn)行分離,隔開避免混雜,造成工時(shí)成本的浪費(fèi)。4.所隔離出的不合格品,要由質(zhì)檢部對(duì)其評(píng)審,圍繞返工、降級(jí)、報(bào)廢及狀況認(rèn)可的不同程度進(jìn)行定位。
5.區(qū)分開的不合格品,不可與其它合格產(chǎn)品混裝、混放,須放置到指定地點(diǎn),有必要的還可用相關(guān)標(biāo)識(shí)予以注明。6.當(dāng)不合格品數(shù)量大于一般正常情況的,須由專人根據(jù)不合格品的數(shù)量、特征、損失程度、影響等及相關(guān)補(bǔ)救或再防發(fā)生措施情況,以書面、表格形式進(jìn)行如實(shí)統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)。7.不合格品定位后,要進(jìn)行及時(shí)處理,不可因長時(shí)的堆放而引發(fā)更嚴(yán)重的質(zhì)變。
8.不合格品定位后,屬于二等品的降價(jià)處理, 產(chǎn)品盡快出售,不符合食用的產(chǎn)品,損害消費(fèi)者的身體健康,嚴(yán)禁出售。應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)廢處理,并將處理結(jié)果用書面逐級(jí)匯報(bào)存檔。
附:不合格的區(qū)分
二等品(次品):
偏膜、日期不明顯,經(jīng)過殺菌正常處
理的產(chǎn)品。
廢品:
其它二等以下產(chǎn)品。
第三篇:不合格品處理制度
診所不合格品處理制度
1、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定不符合的 醫(yī)療器械,均屬不合格醫(yī)療器械。
2、在醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)存放于不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標(biāo)志,并及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量查詢,等待處理。
3、對(duì)在庫儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,要查明原因,分清責(zé)任。如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的,則要向供貨單位聯(lián)系,商洽退貨或銷毀等處理辦法。如果是本公司儲(chǔ)存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的,則必須認(rèn)真總結(jié),吸取教訓(xùn),并采取有效措施,避免重犯。
4、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過程或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨。同時(shí),按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標(biāo)志。
5、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時(shí),或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)立即停止銷售。同時(shí),按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標(biāo)志,等待處理。
6、不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品決定銷毀時(shí),必須報(bào)經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀。對(duì)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械,質(zhì)量管理部應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取預(yù)防措施。
第四篇:醫(yī)療器械不合格品處理制度
不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)處理程序
(一)、目的:建立一個(gè)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以達(dá)到對(duì)不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。
(二)、范圍:適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。
(三)、責(zé)任人:業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本SOP負(fù)責(zé)。
(四)、程序
1、購進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的,由驗(yàn)收員填寫“拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部,質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫(區(qū)),保管員登入不合格品臺(tái)帳,并及時(shí)辦理退貨手續(xù),退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報(bào)廢處理。
2、(1)在庫養(yǎng)護(hù)檢查,出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨,養(yǎng)護(hù)員填寫“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。
(2)、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售,并填寫“停售通知單”報(bào)業(yè)務(wù)部門。(3)、質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的則辦理電腦解除停售手續(xù),并填寫“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉儲(chǔ)部門摘去黃牌繼續(xù)銷售;確認(rèn)不合格的,則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫單”,商品移入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺(tái)帳”,已配送出庫的,由業(yè)務(wù)部門發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。
3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的,入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺(tái)帳”。
4、經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械,質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定,明確鑒定處理意見,即:由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理,由業(yè)務(wù)部門填寫“進(jìn)貨退出通知單”,通知配送中心退貨;超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報(bào)廢處理,由保管員填寫“報(bào)損審批表”,報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)會(huì)部門審核,由總經(jīng)理審批報(bào)損。
5、已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械,定期由保管員列出清單,質(zhì)管部寫出“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷毀產(chǎn)品的清單),經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對(duì)簽字后,由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷毀,銷毀過程質(zhì)管部應(yīng)做記錄,特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)毀。
6、各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知,禁止銷售的醫(yī)療器械,按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。
7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案
8、每半年質(zhì)管部應(yīng)會(huì)同責(zé)任部門對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析,寫出匯總分析報(bào)告,報(bào)分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲(chǔ)運(yùn)的副經(jīng)理,作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù),并由責(zé)任部門制定預(yù)防措施。
第五篇:不合格品處理流程
不合格品處理流程
一、原材料來料不良處理方案
1.原材料經(jīng)外協(xié)廠依據(jù)MIL-STD-105E
一般檢驗(yàn)水準(zhǔn)Ⅱ級(jí) AQL(0.4 0.65)一次抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),IQC檢驗(yàn)不良的,由外協(xié)廠IQC開具來料異常報(bào)告,反饋至我司品質(zhì),品質(zhì)進(jìn)行對(duì)存在異常的原材料進(jìn)行確認(rèn)。
2.確認(rèn)完成后,一般確認(rèn)的結(jié)果分為四種:可接受,可特采,不可接受,需進(jìn)步確認(rèn)。
2.1 我司品管確認(rèn)可接受的原材料,需要在外協(xié)廠 IQC提供的異常報(bào)告中寫明可具體情況,并簽字確認(rèn),外協(xié)工廠根據(jù)我司給的確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行接受。
2.2 我司品管確認(rèn)可特采使用的原材料,需在外協(xié)廠 IQC的異常報(bào)告中寫明可特采接受的依據(jù)或原因,并與外協(xié)工廠的品質(zhì)一起進(jìn)行特采的結(jié)果確認(rèn)的實(shí)施。對(duì)于我司確認(rèn)可特采的原材料,外協(xié)廠存在異議的,按以下執(zhí)行:
2.2.1若所執(zhí)行的特采沒有造成外協(xié)廠的工時(shí)浪費(fèi)、不良嚴(yán)重增加等不良狀況,可直接要求外協(xié)廠配合執(zhí)行特采的動(dòng)作。
2.2.2若所執(zhí)行的特采會(huì)造成外協(xié)廠的工時(shí)浪費(fèi)、不良嚴(yán)重增加等不良狀況,但仍需繼續(xù)執(zhí)行特采動(dòng)作的,可允許外協(xié)工廠申請(qǐng)工時(shí)浪費(fèi)或人力浪費(fèi)的費(fèi)用和因此類不良造成的相關(guān)物料的損耗。
2.2.3特采動(dòng)作執(zhí)行的過程中,由品質(zhì)、工程并要求外協(xié)工廠一起跟進(jìn)緊密跟進(jìn)特采執(zhí)行的全過程,防止問題的發(fā)生或擴(kuò)大。
2.3我司品管確認(rèn)不可接受的產(chǎn)品,確認(rèn)不合格的主要責(zé)任方后,可按三種方式處理:退貨,供方返工,外協(xié)廠協(xié)助返工。
2.3.1退貨的原材料,由我司品管確認(rèn)后,郵件或書面形式通知生管安排,由生管安排原材料所在的倉庫或原材料的管理者將此不合格品退還供方,由供方安排處理。
2.3.2經(jīng)確認(rèn)要求供方進(jìn)行返工的不合格品,由品管通知采購安排人員至外協(xié)廠進(jìn)行返工,生管跟進(jìn)返工進(jìn)度。
2.3.3特殊情況下,需要外協(xié)廠安排返工的,由我司生管與外協(xié)廠相關(guān)管理進(jìn)行協(xié)商安排返工,外協(xié)廠可要求申請(qǐng)返工費(fèi)用,如責(zé)任在供方的話,此返工費(fèi)用需要供方承擔(dān)。
2.3.4以下退貨或返工處理完成后,需返回到第按來料檢查第一步重新進(jìn)行檢查,有必要時(shí)需對(duì)此對(duì)應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn),并需重點(diǎn)針對(duì)具體造成返工或退貨的不良項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。2.4品管確認(rèn)后,涉及到客戶的要求或其它不明項(xiàng)需由工程、客戶或采購進(jìn)行確認(rèn)的,將來料異常報(bào)告發(fā)送至采購,由采購主導(dǎo),工程、品管協(xié)助處理出現(xiàn)異常的報(bào)告。確認(rèn)結(jié)果OK后,由確認(rèn)方以郵件或書面形式通知給品管與生管,品管經(jīng)再次確認(rèn)后,安排接受、特采或不接受,并按以上2.1、2.2、2.3條處理。
3.不合格品處理后,由采購、品管共同跟進(jìn),要求供方提供不良品原因分析的報(bào)告,提供臨時(shí)處理方案并給出相應(yīng)的改善對(duì)策。品管確認(rèn)對(duì)策的有效性,并負(fù)責(zé)后續(xù)的跟進(jìn)與確認(rèn)。
二、半成品來料不良處理方案
1.半成品的來料不良,主要指外協(xié)工廠的來料不良(包括SMT、DIP、邦定等由各外協(xié)廠進(jìn)行加工的半成品)。
2.外協(xié)工廠生產(chǎn)完成的半成品,需安排外發(fā)至其它的外協(xié)工廠或交由我司生產(chǎn)的半成品,由我司駐廠的品管人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查。
2.1.檢查后符合接收標(biāo)準(zhǔn)的,加蓋 PASSED公章,并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。然后,將檢驗(yàn)結(jié)果知會(huì)至外協(xié)廠,由外協(xié)廠安排出貨或安排我司產(chǎn)線接收等后續(xù)工作。
2.2檢驗(yàn)后不符合接收標(biāo)準(zhǔn)的,出具不合格報(bào)告并交由外協(xié)廠的品管負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),并通知外協(xié)工廠進(jìn)行返工然后將不良狀況反饋至我生管,由生管跟進(jìn)外協(xié)廠的返工進(jìn)度。返工完成后,我司品管需再次進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
2.3.如有特殊情況需進(jìn)行特采動(dòng)作的,需要外協(xié)工廠與我司雙方的品管負(fù)責(zé)人確認(rèn),并注明特采的原因以及特采的執(zhí)行方法方可執(zhí)行特采的動(dòng)作。
3.特殊情況下,外協(xié)工廠交由我司進(jìn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品,如急需生產(chǎn)的產(chǎn)品或DIP后的產(chǎn)品,在產(chǎn)品大體上無批量性不良時(shí),可接受生產(chǎn),但在生產(chǎn)過程中,如嚴(yán)重不良超過1%時(shí),需要求DIP外協(xié)廠至我司產(chǎn)線進(jìn)行返工處理。
4.對(duì)于不合格品報(bào)告的內(nèi)容,由品管負(fù)責(zé)要求外協(xié)廠提供相應(yīng)的處理方案及改善對(duì)策,并對(duì)外協(xié)廠提供的改善對(duì)策進(jìn)行確認(rèn)和跟進(jìn)后續(xù)的改善效果。
三、在制品的不良
1.在制品的不良主要指生產(chǎn)線的生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)或產(chǎn)生的不良品。產(chǎn)線出現(xiàn)不良超標(biāo)時(shí),及時(shí)通知品管與工程對(duì)不良品進(jìn)行分析并確認(rèn)責(zé)任歸屬。
2.不良分析確認(rèn)OK后,由品管通知各部分按照分析的結(jié)果處理。
2.1.經(jīng)分析確認(rèn)屬于產(chǎn)線自行生產(chǎn)過程中作業(yè)造成的不良,立即通知產(chǎn)線進(jìn)行改善,并由品管跟進(jìn)改善效果,經(jīng)改善無效的且不良仍增加的,可要求產(chǎn)線停線整改,由工程、品管、生產(chǎn)共同確認(rèn)一個(gè)有效的改善方案后,方可再次進(jìn)行生產(chǎn)。
2.2經(jīng)分析確認(rèn)屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面的原因,可暫緩或停止生產(chǎn),由工程將相關(guān)問題反饋至設(shè)計(jì)方,等設(shè)計(jì)方確認(rèn)好改善方案后,方可重新進(jìn)行正常的生產(chǎn)。
2.3產(chǎn)線生產(chǎn)過程中,確認(rèn)的有原材料的來料不良的,若不良超過一定比例(具體不良比例根據(jù)具體產(chǎn)品而定),可要求原材料退貨、供應(yīng)商進(jìn)行返工、產(chǎn)線自行返工等方法進(jìn)行處理。具體執(zhí)行參照原材料來料不良處理方案。
2.4.產(chǎn)線生產(chǎn)過程中,發(fā)現(xiàn)的有半成品來料不良的,可按上述半成品來料不良處理方案進(jìn)行處理。
4.產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中確認(rèn)屬于外協(xié)廠的不良的產(chǎn)品,若不良超過一定比例(具體不良比例根據(jù)具體產(chǎn)品而定),由我司生管安排此不良品退還外協(xié)廠進(jìn)行維修,經(jīng)品管或工程確認(rèn)達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的,直接退外協(xié)廠報(bào)廢處理。
5.產(chǎn)線的不良品,要定時(shí)進(jìn)行維修和清理,對(duì)于產(chǎn)線在生產(chǎn)過程中造成的報(bào)廢,需及時(shí)告知生管申請(qǐng)報(bào)廢處理。