第一篇：檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證管理辦法

附件

檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證管理辦法

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”）方法驗證工作，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會管理規(guī)定》、《出入境檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》和《出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作細則》，制定本辦法。

第二條

本辦法適用于檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中方法類標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂過程中的驗證工作。

第三條

方法驗證是確證某一方法適用于檢測目標(biāo)的過程，包括實驗室內(nèi)驗證、獨立實驗室驗證和協(xié)同試驗驗證。檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的方法驗證是規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制定、保障標(biāo)準(zhǔn)具有科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和適用性的重要環(huán)節(jié)。

第四條

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“認(rèn)監(jiān)委”）統(tǒng)籌和管理檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證工作。

第五條

出入境檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會（以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委”）計劃并組織實施檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證工作。

第六條

中國檢驗檢疫科學(xué)研究院、直屬檢驗檢疫局的科技管理部門負(fù)責(zé)本單位方法驗證管理工作。標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位是實施標(biāo)準(zhǔn)方法驗證計劃的主體責(zé)任人。

第七條

檢驗檢疫系統(tǒng)實驗室是檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的獨立和（或）協(xié)同試驗驗證的主要承擔(dān)實驗室（以下簡稱“驗證實驗室”）。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證工作需要，可選擇檢驗檢疫系統(tǒng)外實驗室參加驗證工作。

第二章 職責(zé)

第八條

認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)下達年度驗證計劃、劃撥驗證補助經(jīng)費及檢查經(jīng)費的使用情況。

第九條

標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委負(fù)責(zé)以下工作：

（一）制定本專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)方法驗證程序；

（二）建立并及時更新維護驗證實驗室數(shù)據(jù)庫；

（三）提出并組織實施本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法的年度驗證計劃；

（四）審核驗證方案，指定驗證實驗室和指導(dǎo)專家，組織開展驗證工作；

（五）協(xié)調(diào)、跟蹤和監(jiān)督驗證工作；

（六）審核驗證材料，評估驗證結(jié)果，并將結(jié)果反饋項目承擔(dān)單位；

（七）管理標(biāo)準(zhǔn)驗證專項經(jīng)費。

第十條

中國檢驗檢疫科學(xué)研究院、直屬檢驗檢疫局的科技管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理本單位驗證工作。

第十一條 標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)以下工作：

（一）制定并提交標(biāo)準(zhǔn)的驗證方案和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，根據(jù)專家審核意見進行相應(yīng)修改；

（二）按照驗證工作要求完成實驗室內(nèi)驗證，提供驗證報告；

（三）推薦驗證實驗室；

（四）提供驗證樣品及具特殊性的標(biāo)準(zhǔn)品或耗材；

（五）及時答復(fù)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委或驗證實驗室的質(zhì)詢。

（六）統(tǒng)計、分析驗證數(shù)據(jù)。第十二條

驗證實驗室負(fù)責(zé)以下工作：

（一）按照驗證計劃和驗證方案的要求完成驗證工作；

（二）保證驗證數(shù)據(jù)的真實性和有效性；

（三）按時將驗證數(shù)據(jù)及對驗證項目的意見提交反饋標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委及項目承擔(dān)單位；

（四）必要時，主動與標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委或項目承擔(dān)單位聯(lián)系溝通。第十三條 標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委指導(dǎo)專家負(fù)責(zé)以下工作：

（一）審核驗證方案的規(guī)范性、科學(xué)性和可行性；

（二）審核驗證材料的完整性和符合性；

（三）將審核意見反饋給標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委及項目承擔(dān)單位。

第三章 工作程序和工作要求

第十四條

檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法驗證工作程序包括驗證計劃的制定與下達，驗證方案的提出、確定和實施，驗證結(jié)果的統(tǒng)計分析和評估。

第十五條

各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委根據(jù)年度檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目計劃的下達情況，提出本專業(yè)驗證項目清單，上報認(rèn)監(jiān)委。認(rèn)監(jiān)委下達年度驗證計劃，各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委根據(jù)計劃制定實施方案，實施方案應(yīng)包括參加驗證的項目清單、驗證具體工作要求、驗證各階段完成時間節(jié)點等。

第十六條

項目承擔(dān)單位根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委制定的實施方案，落實方法的研發(fā)并形成完整的方法草案，據(jù)此提出驗證方案，準(zhǔn)備驗證樣品并提出驗證試驗的預(yù)計周期。

第十七條 項目承擔(dān)單位首先完成實驗室內(nèi)驗證，初步判斷方法的穩(wěn)定性和適用性，向標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委提交驗證材料，包括方法草案、編制說明（包括實驗室內(nèi)驗證結(jié)果等）、驗證方案，推薦驗證實驗室。秘書處組織專家審核實驗室內(nèi)驗證材料的完整性與符合性，若發(fā)現(xiàn)存在問題則及時反饋項目承擔(dān)單位并重新驗證，直至審核通過。

第十八條

驗證材料審核通過后，由標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委組織獨立實驗室驗證。獨立驗證實驗室完成驗證后，將驗證結(jié)果上報至標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委。標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委組織專家審核獨立實驗室驗證結(jié)果的完整性和符合性，決定是否進行協(xié)同試驗驗證，若發(fā)現(xiàn)存在問題則及時反饋項目承擔(dān)單位和獨立驗證實驗室，必要時重新驗證，直至審核通過。

第十九條

各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委組織協(xié)同試驗驗證。協(xié)同試驗驗證實驗室一般為8～15家。檢疫類方法標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同試驗驗證實驗室數(shù)量由標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委另行確定。參加協(xié)同試驗驗證的實驗室在完成試驗后，將驗證結(jié)果提交至標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委和項目承擔(dān)單位。由項目承擔(dān) 單位負(fù)責(zé)對驗證數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析處理，標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委組織專家對驗證數(shù)據(jù)進行審核和評估。

第二十條

驗證結(jié)果審核通過后，項目承擔(dān)單位將驗證結(jié)果列入編制說明，作為標(biāo)準(zhǔn)審定時的必要材料。

第二十一條

標(biāo)準(zhǔn)方法驗證如遇特例情況未能按照標(biāo)準(zhǔn)的驗證工作程序進行，應(yīng)由項目承擔(dān)單位制定專門的驗證方案并向各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委提出申請，標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委按照一事一辦的原則予以審批后進行。特例情況包括但不限于以下：

所制定的方法標(biāo)準(zhǔn)為等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)，或采用具有完整驗證結(jié)果數(shù)據(jù)的國外先進標(biāo)準(zhǔn)且未作技術(shù)性修改，可采取僅進行實驗室內(nèi)驗證、或進行實驗室內(nèi)驗證和獨立實驗室驗證的快速驗證程序。

新制定方法擬解決的問題為國際或國內(nèi)急需解決的關(guān)鍵問題或疑難，可根據(jù)問題或疑難的嚴(yán)重及急需解決的緊迫程度采取僅進行實驗室內(nèi)驗證、或進行實驗室內(nèi)驗證和獨立實驗室驗證的快速驗證程序，但應(yīng)在快速驗證結(jié)果審核通過后一年內(nèi)補做完整的方法驗證

第四章 驗證實驗室的要求與選擇

第二十二條

驗證實驗室應(yīng)具備操作待驗證方法所需人員、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、相關(guān)的檢測經(jīng)驗。

第二十三條

驗證實驗室原則上每年征集一次，由各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委對應(yīng)征驗證實驗室資質(zhì)進行審核，形成驗證實驗室數(shù)據(jù)庫并及時更新維護。

第二十四條

各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委根據(jù)項目承擔(dān)單位推薦、驗證實 驗室自主報名、或者從驗證實驗室數(shù)據(jù)庫中隨機篩選等方式，選擇驗證實驗室。必要時，對驗證實驗室資質(zhì)進行審核。

第二十五條 驗證完成后，標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委對驗證實驗室進行評價。涉及偽造、抄襲試驗數(shù)據(jù)行為的驗證實驗室，將予以記錄并取消其驗證實驗室資格。

第五章 標(biāo)準(zhǔn)方法驗證工作保障制度

第二十六條

每年度各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委負(fù)責(zé)對本年度的驗證工作情況進行總結(jié)，并上報認(rèn)監(jiān)委。

第二十七條

認(rèn)監(jiān)委將驗證工作納入績效考核管理。第二十八條

認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對年度驗證工作中的優(yōu)秀單位和個人進行表彰。各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委可優(yōu)先考慮將受到表彰的優(yōu)秀單位作為下年度標(biāo)準(zhǔn)項目的承擔(dān)單位。

第二十九條

對無正當(dāng)理由未按計劃完成驗證工作的驗證實驗室，各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委不予支付驗證經(jīng)費，并暫停其下年度檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項目申報資格。

第三十條

驗證經(jīng)費由認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一下達，各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委統(tǒng)一管理和使用該專項經(jīng)費。

第三十一條

各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委應(yīng)在驗證工作完成后6個月內(nèi)，將經(jīng)費支付給驗證實驗室。每年度各標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委將經(jīng)費使用情況上報認(rèn)監(jiān)委。

第六章 附則

第三十二條

本辦法由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布并予以解釋。

第三十三條

本辦法自發(fā)布之日起實施。

抄送：本委：存檔（2）。

國家認(rèn)監(jiān)委辦公室

2014年7月31日印發(fā)

第二篇：中華人民共和國出入境檢驗檢疫局行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)管理信息系統(tǒng)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

《鐵礦與返礦及氧化鐵皮的鑒別規(guī)程》

（征求意見稿）

編制說明 標(biāo)準(zhǔn)起草組 二〇一〇年三月

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

《鐵礦與返礦及氧化鐵皮的鑒別規(guī)程》編制說明

一、任務(wù)來源

根據(jù)國家認(rèn)證認(rèn)可管理委員會下達的2009年制修檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃通知的要求，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《鐵礦與返礦及氧化鐵皮的鑒別規(guī)程》（項目編號2009B078）由河北出入境檢驗檢疫局負(fù)責(zé)牽頭起草。

二、目的和意義

鐵礦石是生產(chǎn)鋼鐵最主要的原材料之一，我國是全球第一鋼鐵生產(chǎn)大國，同樣也是國際鐵礦石的最大進口國，被稱為“全球吸鐵石”。2008年，中國共進口鐵礦石4.4億噸，2009年，國際國內(nèi)鋼鐵需求萎靡，全球鋼廠大幅減產(chǎn)，在此形勢下，中國仍進口鐵礦石3.5億噸。鐵礦石貿(mào)易在我國的進出口貿(mào)易中占據(jù)極其重要的位置，關(guān)乎國計民生。自2000年以來，國際鐵礦石價格節(jié)節(jié)攀升，同時造成鐵礦石進口市場的混亂，在鐵礦石品位波動度增大的同時，出現(xiàn)了以氧化鐵皮及燒結(jié)返礦冒充鐵礦石，或者在鐵礦石中大量摻雜氧化鐵皮和返礦的案例。氧化鐵皮和燒結(jié)返礦雖是可部分替代鐵礦石的煉鋼原料，但其海關(guān)編碼與鐵礦石不同，而且氧化鐵皮屬于可利用的固體廢棄物，國家對其進口有嚴(yán)格的管制。為了規(guī)范鐵礦石進口市場，維護國家和進口企業(yè)的利益，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。

三、標(biāo)準(zhǔn)的編制過程

1.河北出入境檢驗檢疫局接到標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)后，由起草標(biāo)準(zhǔn)的負(fù)責(zé)人成立了標(biāo)準(zhǔn)起草小組。

2.標(biāo)準(zhǔn)起草小組，積極調(diào)研，奔赴各大鐵礦石進口口岸，了解鐵礦石進口市場情況，收集氧化皮和返礦的各類樣品標(biāo)本。3.標(biāo)準(zhǔn)起草小組在調(diào)研的基礎(chǔ)上，通過查閱大量資料，起草了標(biāo)準(zhǔn)的草案。

4.征求了國內(nèi)科研院所和部分出入境檢驗檢疫局有關(guān)專家的建議，完善了本標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。

四、鑒別方法的選擇

作為一個規(guī)程類的標(biāo)準(zhǔn)，其現(xiàn)場指導(dǎo)意義要突出。而鐵礦石作為大宗散裝進口化礦產(chǎn)品，具有批次多，數(shù)量大的特點，不可能對每批貨物都進行實驗室鑒定，因此本標(biāo)準(zhǔn)選擇以貨物的表觀物理特征為主要鑒別手段，在通過表觀物理特征做出初步判斷的基礎(chǔ)上，輔以實驗室鑒定。鐵礦石與返礦及氧化鐵皮在表觀物理特征，如顏色、光澤、條痕、磁性，特別是外形上有較為明顯的差別，通過對大量樣品的實際觀察，發(fā)現(xiàn)通過表觀物理特征對樣品進行初步鑒別具有可行性和簡單操作性。

鐵礦、返礦與氧化鐵皮化學(xué)成分相近，因此在實驗室鑒定方法的選擇上，很難單獨通過元素分析的方法對其定性，但三者的物相組成有所區(qū)別，故選擇以X射線熒光光譜法（XRF）先對樣品的元素組成初步判斷，再以X射線衍射法（XRD）對其進行準(zhǔn)確定性。鐵礦石、返礦與氧化鐵皮的主要組成物質(zhì)都是鐵的氧化物。從衍射的角度分析，氧化鐵皮的主物質(zhì)由Fe3O4、Fe2O3及FeO共同組成，而且大部分氧化鐵皮中都存在相當(dāng)含量的單質(zhì)鐵（或固溶體），微量物質(zhì)中，Si多以石英態(tài)存在，Ca多以CaCO3形式存在，Al的含量很低或沒有，一般難以通過衍射檢測出來。

返礦是一種由多種礦物組成的復(fù)合物，它是由含鐵礦物和脈石礦物及由它們形成的液相粘結(jié)而成，其物相組成隨原料及燒結(jié)工藝條件不同而異，但總體可分為三個部分，即：①含鐵礦物，包括磁鐵礦（Fe3O4）、赤鐵礦（Fe2O3）、浮氏體（FexO,氧化亞鐵相）；②粘結(jié)相礦物，原料不同，差別很大，一般有以下幾種：鐵橄欖石，鈣鐵橄欖石，鐵酸鈣，復(fù)合鐵酸鈣，當(dāng)堿度小于1.0時，還會出現(xiàn)鈣鐵輝石；③其他硅酸鹽，主要是鈣的硅酸鹽，根據(jù)堿度不同，會出現(xiàn)正硅酸鈣，硅灰石或硅酸三鈣。返礦中所包含的物相數(shù)量多，很多物相晶型復(fù)雜，衍射峰數(shù)量多，在Ｘ射線衍射圖譜上表現(xiàn)為衍射峰位置重疊或接近的很多，峰型明顯寬化。返礦的衍射圖譜與鐵礦石及氧化鐵皮有明顯的區(qū)別，特別是粘結(jié)相礦物相是返礦的特征物相。

天然鐵礦石中，菱鐵礦（FeCO3）、黃鐵礦（FeS）和鈦鐵礦(FeTiO3)等含有大量非Fe、O元素的礦石衍射圖譜與氧化鐵皮及返礦的衍射圖譜迥異，一目了然；而僅以Fe、O為主元素的鐵礦石，除磁鐵礦外，都是由α-Fe2O3、γ-Fe2O3及其水合物組成，磁鐵礦雖由FeO與Fe2O3共同組成，但反應(yīng)在衍射圖譜上，則主要以Fe3O4的形式存 在，微量元素中，Si以石英形式或粘土類物質(zhì)形式存在，Al以粘土類物質(zhì)形式存在。

五、標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容由以下８部分組成： 前言 1 范圍

2規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 4 技術(shù)要求 5 檢驗鑒別規(guī)則 6 結(jié)果判定 附錄

六、說明

本標(biāo)準(zhǔn)的編寫在格式上遵循《GB/T1.1—2000標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定。

第

第三篇：檢驗方法驗證管理規(guī)程

廣東紫云軒中藥科技有限公司

1目的：規(guī)范檢驗方法和驗證，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信性。

2范圍：適用于檢驗方法的驗證。

3職責(zé)：驗證小組負(fù)責(zé)驗證方案和驗證報告的審批，協(xié)調(diào)和安排驗證工作，審核驗證

數(shù)據(jù)及結(jié)果，并確認(rèn)再驗證周期。

4內(nèi) 容：

4．1．檢驗方法的驗證

4.1.1 法定的檢驗方法不需要驗證。但若改變檢驗方法或新產(chǎn)品的檢測方法，則需進行檢驗方法的適用性驗證。

4.1.2 需驗證的分析項目有：鑒別試驗、雜質(zhì)定量檢查或限度檢查、原料或制劑中功效成分含量測定，以及制劑中其他成分（如防腐劑等）的測定。

4.1.3 驗證內(nèi)容包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性等方面，需視具體方法擬訂具體驗證的內(nèi)容。

4.2．檢驗儀器的確認(rèn)

4.2.1 建立檢驗儀器的計量臺賬，根據(jù)計量器具特性確定校驗周期，按校驗周期送政府計量行政部門指定計量測試所執(zhí)行強制檢定。

4.2.2 玻璃容器建立校驗規(guī)程，指定專業(yè)人員依照規(guī)定的方法對玻璃容器實施校驗，以保證玻璃容器符合精度要求，控制檢驗分析誤差，檢定頻度為每年至少一次。

4.3．檢驗方法驗證的先決條件，在進行方法驗證以前，必須逐條進行檢查：

4.3.1 儀器：已經(jīng)過校正且在有效期內(nèi)。

4.3.2 人員：人員應(yīng)經(jīng)過充分的培訓(xùn)，熟悉方法和所使用的儀器。

4.3.3 對照品：對照品的來源一般有3個，購自法定機構(gòu)（如中國生物制品檢定所）的法

定對照品；購自可靠的供應(yīng)商，如Sigma，Merck等；自備標(biāo)準(zhǔn)品，其純度和性能可自行檢測或由法定檢驗機構(gòu)檢測。

4.3.4 材料：包括試劑、實驗用容器等，均應(yīng)符合試驗要求，不給實驗還來污染、誤差。

4.3.5穩(wěn)定性：應(yīng)在開始進行方法驗證前考察試驗溶液和試劑的穩(wěn)定性，確保在檢驗周期內(nèi)試驗溶液和試劑是穩(wěn)定的。使用自動進樣器，一般是預(yù)先配制好一系列樣品溶液置進樣器中，依次進樣。這時要確保進樣周期內(nèi)樣品溶液是穩(wěn)定的。

4.4.檢驗方法的驗證程序

4.4.1質(zhì)管部提出需驗證的項目，驗證項目確定后，由實驗室組織驗證方案，包括驗證項目的指標(biāo)要求及具體的操作步驟，經(jīng)驗證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。

4.4.2 驗證方案批準(zhǔn)后，應(yīng)由有一定理論知識和操作經(jīng)驗的實驗室操作人員，根據(jù)驗證方案中規(guī)定的項目及方法進行驗證，得出實驗結(jié)果。每個結(jié)果均應(yīng)有操作人員簽名確認(rèn)，必要時須由第二人復(fù)核。

4.4.3方法驗證結(jié)束后，實驗室主任編寫驗證報告，將試驗數(shù)據(jù)資料進行匯總分析，對檢驗方法做出正確的評價。試驗中的主要偏差應(yīng)有適當(dāng)?shù)慕忉?。原始記錄及圖譜應(yīng)附在報告后。報告由實驗室操作人員、實驗室主任簽字確認(rèn)，最后經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)方可生效。

4.5.經(jīng)驗證的檢驗方法

檢驗方法驗證的最終產(chǎn)物是一個經(jīng)過驗證的方法。方法驗證結(jié)束后，此方法可正式批準(zhǔn)，投入日常使用。

第四篇：保稅區(qū)檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法

保稅區(qū)檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法

第71號

《保稅區(qū)檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2004年12月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2005年3月1日起施行。

局

長

二〇〇五年一月十二日

保稅區(qū)檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法

第一章

總

則

第一條

為加強和規(guī)范保稅區(qū)檢驗檢疫監(jiān)督管理工作，促進國家經(jīng)濟貿(mào)易的快速健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》及其他有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條

本辦法適用于對進出保稅區(qū)，法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)實施檢驗檢疫的貨物及其包裝物、鋪墊材料、運輸工具、集裝箱（以下簡稱應(yīng)檢物）的檢驗檢疫及監(jiān)督管理工作。

第三條

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國保稅區(qū)的檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在保稅區(qū)的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)），對進出保稅區(qū)的應(yīng)檢物實施檢驗檢疫和監(jiān)督管理。

第四條

進出保稅區(qū)的應(yīng)檢物需要辦理檢驗檢疫審批手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)按照檢驗檢疫法律法規(guī)的規(guī)定辦理審批手續(xù)。

第五條

應(yīng)檢物進出保稅區(qū)時，收發(fā)貨人（貨主）或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定向檢驗檢疫機構(gòu)辦理報檢手續(xù)，檢驗檢疫機構(gòu)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及國家質(zhì)檢總局的規(guī)定實施檢驗檢疫，海關(guān)憑檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的貨物通關(guān)證明驗放。

第六條

檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強與海關(guān)的配合和協(xié)作，并按照簡便、有效的原則對進出保稅區(qū)的應(yīng)檢物實施檢驗檢疫。

第二章

輸入保稅區(qū)應(yīng)檢物的檢驗檢疫

第七條 從境外進入保稅區(qū)的應(yīng)檢物，屬于衛(wèi)生檢疫范圍的，由檢驗檢疫機構(gòu)實施衛(wèi)生檢疫；應(yīng)當(dāng)實施衛(wèi)生處理的，由檢驗檢疫機構(gòu)進行衛(wèi)生處理。

第八條 從境外進入保稅區(qū)的應(yīng)檢物，屬于動植物檢疫范圍的，由檢驗檢疫機構(gòu)實施動植物檢疫，應(yīng)當(dāng)實施動植物檢疫除害處理的，在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下，依法進行除害處理。

第九條 檢驗檢疫機構(gòu)對從境外進入保稅區(qū)的可以用作原料的固體廢物、舊機電產(chǎn)品、成套設(shè)備實施檢驗和監(jiān)管，對外商投資財產(chǎn)按照有關(guān)規(guī)定進行價值鑒定，對未辦理通關(guān)手續(xù)的貨物不實施檢驗。

第十條 保稅區(qū)內(nèi)企業(yè)從境外進入保稅區(qū)的倉儲物流貨物以及自用的辦公用品、出口加工所需原材料、零部件免予實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證。

第十一條 應(yīng)檢物從中華人民共和國境內(nèi)非保稅區(qū)（不含港澳臺地區(qū)，以下簡稱非保稅區(qū)）進入保稅區(qū)時，不需要辦理海關(guān)通關(guān)手續(xù)的，檢驗檢疫機構(gòu)不實施檢驗檢疫；需要辦理海關(guān)通關(guān)手續(xù)的，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對應(yīng)檢物實施檢驗檢疫。

第三章

輸出保稅區(qū)應(yīng)檢物的檢驗檢疫

第十二條 從保稅區(qū)輸往境外的應(yīng)檢物，檢驗檢疫機構(gòu)依法實施檢驗檢疫。

第十三條

從保稅區(qū)輸往非保稅區(qū)的應(yīng)檢物，除法律法規(guī)另有規(guī)定的，不實施檢疫。

第十四條 從保稅區(qū)輸往非保稅區(qū)的應(yīng)檢物，屬于實施食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗和商品檢驗范圍的，檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗。對于集中入境分批出區(qū)的貨物，可以分批報檢，分批檢驗；符合條件的，可以于入境時集中報檢，集中檢驗，經(jīng)檢驗合格的出區(qū)時分批核銷。

第十五條 按照本辦法第九條的規(guī)定在入境時已經(jīng)實施檢驗的保稅區(qū)內(nèi)的貨物，輸往非保稅區(qū)的，不實施檢驗。

按照本辦法第十一條的規(guī)定，從非保稅區(qū)進入保稅區(qū)的貨物，又輸往非保稅區(qū)的，不實施檢驗。

第十六條 從保稅區(qū)輸往非保稅區(qū)的應(yīng)檢物，列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的認(rèn)證證書，其產(chǎn)品上應(yīng)當(dāng)加貼強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。

第十七條 從保稅區(qū)輸往非保稅區(qū)的預(yù)包裝食品和化妝品，應(yīng)當(dāng)向檢驗檢疫機構(gòu)申請辦理標(biāo)簽審核手續(xù)。

第十八條 從非保稅區(qū)進入保稅區(qū)后不經(jīng)加工直接出境的，保稅區(qū)檢驗檢疫機構(gòu)憑產(chǎn)地檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的檢驗檢疫合格證明換證放行，不再實施檢驗檢疫。超過檢驗檢疫有效期、變更輸入國家或地區(qū)并又有不同檢驗檢疫要求、改換包裝或重新拼裝、已撤銷報檢的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新報檢。

第十九條

保稅區(qū)內(nèi)企業(yè)加工出境產(chǎn)品，符合有關(guān)規(guī)定的，可以向檢驗檢疫機構(gòu)申請簽發(fā)普惠制原產(chǎn)地證書或者一般原產(chǎn)地證書、區(qū)域性優(yōu)惠原產(chǎn)地證書、專用原產(chǎn)地證書等。

第四章 經(jīng)保稅區(qū)轉(zhuǎn)口的應(yīng)檢物的檢驗檢疫

第二十條

經(jīng)保稅區(qū)轉(zhuǎn)口的動植物、動植物產(chǎn)品和其他檢疫物，入境報檢時應(yīng)當(dāng)提供輸出國家或地區(qū)政府部門出具的官方檢疫證書；轉(zhuǎn)口動物應(yīng)同時提供國家質(zhì)檢總局簽發(fā)的《動物過境許可證》和輸入國家或地區(qū)政府部門簽發(fā)的允許進境的證明；轉(zhuǎn)口轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品應(yīng)同時提供國家質(zhì)檢總局簽發(fā)的《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過境轉(zhuǎn)移許可證》。

第二十一條 經(jīng)保稅區(qū)轉(zhuǎn)口的應(yīng)檢物，在保稅區(qū)短暫倉儲，原包裝轉(zhuǎn)口出境并且包裝密封狀況良好，無破損、撒漏的，入境時僅實施外包裝檢疫，必要時進行防疫消毒處理。

第二十二條 經(jīng)保稅區(qū)轉(zhuǎn)口的應(yīng)檢物，由于包裝不良以及在保稅區(qū)內(nèi)經(jīng)分級、挑選、刷貼標(biāo)簽、改換包裝形式等簡單加工的原因，轉(zhuǎn)口出境的，檢驗檢疫機構(gòu)實施衛(wèi)生檢疫、動植物檢疫以及食品衛(wèi)生檢驗。

第二十三條 轉(zhuǎn)口應(yīng)檢物出境時，除法律法規(guī)另有規(guī)定和輸入國家或地區(qū)政府要求入境時出具我國檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的檢疫證書或檢疫處理證書的以外，一般不再實施檢疫和檢疫處理。

第五章

監(jiān)督管理

第二十四條

保稅區(qū)內(nèi)設(shè)立的進出口加工、國際貿(mào)易、國際物流以及進出口商品展示企業(yè)，應(yīng)向檢驗檢疫機構(gòu)申請備案。

第二十五條

保稅區(qū)內(nèi)從事加工、儲存出入境動植物產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)檢驗檢疫規(guī)定。

第二十六條

保稅區(qū)內(nèi)從事加工、儲存出境食品的企業(yè)應(yīng)辦理出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記，輸入國家或地區(qū)另有要求的，還應(yīng)符合輸入國家或地區(qū)的要求；加工、存儲入境食品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范要求接受檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督管理。

第二十七條

保稅區(qū)內(nèi)設(shè)立檢驗檢疫查驗場地以及檢疫熏蒸、消毒處理場所應(yīng)當(dāng)符合檢驗檢疫有關(guān)要求。

第二十八條

檢驗檢疫機構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定對保稅區(qū)實施疫情監(jiān)測,對進出保稅區(qū)的動植物及其產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、存放和調(diào)離過程實施檢疫監(jiān)督。

第二十九條 保稅區(qū)內(nèi)企業(yè)之間銷售、轉(zhuǎn)移進出口應(yīng)檢物，免予實施檢驗檢疫，第三十條 入境動植物及其產(chǎn)品已經(jīng)辦理檢疫審批的，需要變更審批事項的，應(yīng)當(dāng)申請變更檢疫審批手續(xù)。

第六章

附則

第三十一條

保稅倉庫、保稅物流園區(qū)等區(qū)域的檢驗檢疫和監(jiān)督管理參照本辦法執(zhí)行。

第三十二條

對違反本辦法規(guī)定的行為，檢驗檢疫機構(gòu)依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以行政處罰。

第三十三條

本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第三十四條

本辦法自2005年3月1日起施行。原中華人民共和國動植物檢驗局1998年4月10日發(fā)布的《保稅區(qū)動植物檢疫管理辦法》同時廢止。

第五篇：出入境檢驗檢疫企業(yè)信用管理辦法.

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

關(guān)于發(fā)布《出入境檢驗檢疫信用管理辦法》的公告 2013年第 93號

為推進社會信用體系建設(shè),規(guī)范出入境檢驗檢疫企業(yè)信用管理,增強 企業(yè)誠信意識,促進對外貿(mào)易健康發(fā)展,根據(jù)出入境檢驗檢疫相關(guān)法律法 規(guī)和國務(wù)院關(guān)于加強誠信體系建設(shè)的有關(guān)要求,質(zhì)檢總局制定了《出入境 檢驗檢疫企業(yè)信用管理辦法》 ,現(xiàn)予發(fā)布(見附件 ,自 2014年 1月 1日起 執(zhí)行。

附件:出入境檢驗檢疫企業(yè)信用管理辦法 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2013年 7月 16日 出入境檢驗檢疫企業(yè)信用管理辦法 第一章 總 則

第一條 為推進社會信用體系建設(shè),規(guī)范出入境檢驗檢疫企業(yè)信用管 理,增強企業(yè)誠信意識,促進對外貿(mào)易健康發(fā)展,根據(jù)出入境檢驗檢疫相 關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱信用管理是指出入境檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)的信用 信息開展的記錄、處理、使用和公開等活動。

第三條 企業(yè)信用信息包括企業(yè)基本信息、企業(yè)守法信息、企業(yè)質(zhì)量管 理能力信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、檢驗檢疫監(jiān)管信息、社會對企業(yè)信用評價信 息以及其他相關(guān)信息。

(一企業(yè)基本信息包括企業(yè)名稱、組織機構(gòu)代碼、法定代表人、地 址、備案 /注冊登記號等信息。

(二企業(yè)守法信息包括企業(yè)遵守檢驗檢疫法律法規(guī)及相關(guān)違法、違 規(guī)等情況。(三企業(yè)質(zhì)量管理能力信息包括企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立及運行等 情況。

(四產(chǎn)品質(zhì)量信息包括企業(yè)產(chǎn)品檢驗檢疫合格率、國外通報、退運、召回、索賠等情況。

(五檢驗檢疫監(jiān)管信息包括企業(yè)遵守檢驗檢疫相關(guān)管理規(guī)定、執(zhí)行 技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等情況。

(六社會對企業(yè)信用評價信息包括政府管理部門情況通報、媒體報 道及社會公眾舉報投訴等情況。

第四條 本辦法適用于出入境檢驗檢疫機構(gòu)依法實施監(jiān)督管理的對象, 包括:(一出口企業(yè)、進口企業(yè)(如進口食品境外出口商、代理商及境內(nèi) 進口商、出口食品生產(chǎn)企業(yè)及出口商、進口化妝品境內(nèi)收貨人、出口化妝 品生產(chǎn)企業(yè)及發(fā)貨人等;(二代理報檢企業(yè)、出入境快件運營企業(yè)、檢疫處理單位;(三口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、監(jiān)管場庫、檢驗鑒定機構(gòu);(四其他需實施信用管理的檢驗檢疫監(jiān)督管理對象。

第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局主管全 國出入境檢驗檢疫企業(yè)信用管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢 驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出入境檢驗檢疫企業(yè) 信用管理工作的組織實施及管理工作。

第六條 出入境檢驗檢疫企業(yè)信用管理遵循依法實施、客觀公正、統(tǒng)一 標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)分類、動態(tài)管理的原則。

第七條 檢驗檢疫機構(gòu)建立統(tǒng)一的信用管理平臺,通過信用管理平臺對 企業(yè)信用信息進行記錄、處理、使用和公開形成的數(shù)據(jù),共同構(gòu)成企業(yè)的 質(zhì)量信用檔案。

第八條 信用信息采集條目和信用等級評定規(guī)則由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一 制定并對外公布。

第二章 信用信息采集

第九條 信用信息采集是指檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)信用信息進行記錄的 過程。第十條 本辦法第三條第(一項信息由檢驗檢疫機構(gòu)在企業(yè)辦理備案 /注冊登記手續(xù)時采集;第(二至(五項信息由檢驗檢疫機構(gòu)依照信用 信息采集條目的規(guī)定采集;第(六項信息由檢驗檢疫機構(gòu)征詢地方政府、相關(guān)部門或核實媒體報道、社會公眾舉報投訴后,依照信用信息采集條目 的規(guī)定采集。

第十一條 企業(yè)基本信息發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向檢驗檢疫機構(gòu)申請變 更。企業(yè)其他信用信息發(fā)生變化的,檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變化后的 15個工 作日內(nèi),將經(jīng)過審核批準(zhǔn)的信息予以更新。

第三章 信用等級評定 第一節(jié) 一般規(guī)定

第十二條 信用等級評定是指檢驗檢疫機構(gòu)對記錄的企業(yè)信用信息進 行匯總審核并賦予企業(yè)相應(yīng)信用等級的過程。

第十三條 企業(yè)信用等級分為 AA、A、B、C、D 五級。

AA 級企業(yè):信用風(fēng)險極小。嚴(yán)格遵守法律法規(guī),高度重視企業(yè)信用, 嚴(yán)格履行承諾,具有健全的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量長期穩(wěn)定,具 有較強的社會責(zé)任感和信用示范引領(lǐng)作用。

A 級企業(yè):信用風(fēng)險很小。遵守法律法規(guī),重視企業(yè)信用管理工作, 嚴(yán)格履行承諾,具有較健全的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定。B 級企業(yè):信用風(fēng)險較小。遵守法律法規(guī),較好履行承諾,具有較健 全的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量基本穩(wěn)定。

C 級企業(yè):信用風(fēng)險較大。有一定的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量保證能力,履行 承諾能力一般,產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量不穩(wěn)定或者有違法違規(guī)行為,但尚未造成 重大危害或損失。

D 級企業(yè):信用風(fēng)險很大。存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為,或者因企業(yè)產(chǎn)品 質(zhì)量給社會、消費者及進出口貿(mào)易造成重大危害和損失。

第二節(jié) A、B、C、D 級的評定

第十四條 A、B、C、D 級的評定,一般以一年為一個評定周期。因信 用管理工作的需要,檢驗檢疫機構(gòu)也可按照企業(yè)類型、產(chǎn)品類型等屬性對 企業(yè)另行設(shè)置評定周期。

檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)在每年的 10月份完成企業(yè)當(dāng)評定周期的信用評 定。同一企業(yè)適用多個評定周期的,按照最短的評定周期參加信用評定。有下列情況的,不參加本周期的評定:(一納入信用管理的時間不足一個評定周期的;(二本評定周期內(nèi)無檢驗檢疫相關(guān)業(yè)務(wù)的。

第十五條 A、B、C、D 級的評定根據(jù)信用分值和信用等級評定規(guī)則綜 合評定。

信用分值是企業(yè)初始信用分值減去信用信息記分所得的分值。初始信 用分值是企業(yè)在信用等級評定周期開始時的分值,統(tǒng)一為 100分。

第十六條 信用分值在 89分以上,且符合信用等級評定規(guī)則(A 級 的,評為 A 級。第十七條 信用分值在 77分以上、89分以下的,評為 B 級。

信用分值在 89分以上,但不符合信用等級評定規(guī)則(A 級的,評為 B 級。第十八條 信用分值在 65分以上、77分以下的,評為 C 級。

第十九條 信用分值在 65分以下的,評為 D 級。

存在信用等級評定規(guī)則(D 級規(guī)定情形的,直接評為 D 級。第三節(jié) AA級的評定

第二十條 信用 AA 級企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一當(dāng)前信用等級為 A 級,且適用 A 級管理 1年以上;(二積極支持配合檢驗檢疫工作,進出口貨物質(zhì)量或服務(wù)長期穩(wěn)定, 連續(xù) 3年內(nèi)未發(fā)生過質(zhì)量安全問題、質(zhì)量索賠和爭議;(三上一報檢差錯率 1%以下;(四在商務(wù)、人民銀行、海關(guān)、稅務(wù)、工商、外匯等相關(guān)部門 1年 內(nèi)沒有失信或違法違規(guī)記錄。

第二十一條 AA 級企業(yè)的評定,由企業(yè)提出申請,企業(yè)所在地檢驗檢

疫機構(gòu)受理,直屬檢驗檢疫局審核,國家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)并統(tǒng)一對外公布。第二十二條 AA 級企業(yè)按照本辦法第十四條的規(guī)定參加周期評定,并 按以下規(guī)定向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提交材料:(一本評定周期內(nèi)的產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量情況;(二本評定周期內(nèi)企業(yè)經(jīng)營管理狀況報告。

在周期評定中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不再符合 AA 級條件的,按照本辦法第三章第 二節(jié)的規(guī)定管理。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不再符合 AA 級條件的,按照 本辦法第五章的規(guī)定管理。對不再符合 AA 級條件的企業(yè),直屬檢驗檢疫 局應(yīng)即時取消相應(yīng)資質(zhì)并報國家質(zhì)檢總局,國家質(zhì)檢總局定期更新 AA 級 企業(yè)名單。

第四章 信用信息的使用和公開

第二十三條 檢驗檢疫機構(gòu)按 “ 守信便利,失信懲戒 ” 的原則,將企業(yè)信 用等級作為開展檢驗檢疫監(jiān)督管理工作的基礎(chǔ),對不同信用等級的企業(yè)分 別實施相應(yīng)的檢驗檢疫監(jiān)管措施。

(一對 AA 級企業(yè)大力支持,在享受 A 級企業(yè)鼓勵政策的基礎(chǔ)上, 可優(yōu)先辦理進出口貨物報檢、查驗和放行手續(xù);優(yōu)先安排辦理預(yù)約報檢手 續(xù);優(yōu)先辦理備案、注冊等手續(xù);優(yōu)先安排檢驗檢疫優(yōu)惠政策的先行先試。(二對 A 級企業(yè)積極鼓勵,給予享受檢驗檢疫鼓勵政策,優(yōu)先推薦 實施一類管理、綠色通道、直通放行等檢驗檢疫措施。

(三對 B 級企業(yè)積極引導(dǎo),在日常監(jiān)管、報檢、檢驗檢疫、放行等 環(huán)節(jié)可結(jié)合相關(guān)規(guī)定實施相應(yīng)的鼓勵措施。

(四對 C 級企業(yè)加強監(jiān)管,在日常監(jiān)管、報檢、檢驗檢疫、放行等 環(huán)節(jié)可結(jié)合相關(guān)規(guī)定實施較嚴(yán)格的管理措施。

(五對 D 級企業(yè)重點監(jiān)管,實行限制性管理措施,依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定重新評定企業(yè)已取得的相關(guān)資質(zhì)。

第二十四條 檢驗檢疫機構(gòu)可針對不同的信用等級制定和完善符合實 際管理需要的監(jiān)管措施。

第二十五條 除法律法規(guī)另有規(guī)定外,檢驗檢疫機構(gòu)可以公布履職過程 形成的企業(yè)信用信息。檢驗檢疫機構(gòu)公布企業(yè)信用信息應(yīng)符合法律、法規(guī) 和規(guī)章的規(guī)定。以下信息不得向社會公布和披露:

（一）涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的信息；

（二）來源于其他行政機關(guān)、司法機關(guān)和仲裁機構(gòu)，且還未對社會公 開的信息；

（三）法律、法規(guī)和規(guī)章明確規(guī)定不得公開的信息。檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信用信息發(fā)布的保密審查機制和管理制度，采 取必要的信息安全措施，保障信息安全。第二十六條 檢驗檢疫機構(gòu)可根據(jù)社會信用體系建設(shè)的需要，與地方政 府以及商務(wù)、人民銀行、海關(guān)、稅務(wù)、工商、外匯等部門建立合作機制。第五章 動態(tài)管理 第一節(jié) 一般規(guī)定 第二

十七條 動態(tài)管理是指在評定周期內(nèi)，檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)的失信 行為采取的即時管理措施。動態(tài)管理的措施包括布控、即時降級和列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單（黑名 單）等。第二十八條 “布控”指檢驗檢疫機構(gòu)對在一個評定周期內(nèi)失信計分累計 12 分以上，但尚未達到即時降級程度的企業(yè)，采取加嚴(yán)監(jiān)管的措施。布控的期限應(yīng)不少于 30 天、不多于 90 天。檢驗檢疫機構(gòu)可以根據(jù)情 況設(shè)定具體的布控期限。企業(yè)在布控期限內(nèi)未再次發(fā)生失信行為的，期滿 后布控措施自動取消，否則順延。第二十九條 “即時降級”指檢驗檢疫機構(gòu)對在一個評定周期內(nèi)失信計分 累計 24 分以上，但尚未達到列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單的企業(yè)，根據(jù)設(shè)定規(guī)則 在評定周期內(nèi)予以信用等級調(diào)整并加嚴(yán)監(jiān)管的措施。被即時降級的企業(yè)應(yīng)同時采取布控措施。第三十條 “列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單”指檢驗檢疫機構(gòu)對在一個評定周期 內(nèi)因嚴(yán)重違法違規(guī)行為受行政處罰計分累計 36 分以上的企業(yè)，采取向社會 公布并加嚴(yán)監(jiān)管的措施。列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單的企業(yè)，直接降為信用 D 級，同時采取布控措 施。第三十一條 檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對實施動態(tài)管理的企業(yè)實施限制性的 —6—

管理措施。第二節(jié) 嚴(yán)重失信企業(yè)的管理 第三十二條 檢驗檢疫機構(gòu)對符合本辦法第三十條規(guī)定的企業(yè)，按照以 下程序進行嚴(yán)重失信企業(yè)的審核認(rèn)定：

（一）各地檢驗檢疫機構(gòu)負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)違法違規(guī)事實材料的收集。

（二）對擬列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單的企業(yè)，由企業(yè)所在地檢驗檢疫機 構(gòu)報直屬檢驗檢疫局審核，上報直屬檢驗檢疫局前，應(yīng)至少提前 20 日書面 告知當(dāng)事企業(yè)。

（三）企業(yè)如有異議，自接到書面告知材料之日起 10 日內(nèi)，向告知的 檢驗檢疫機構(gòu)提交書面申辯材料。

（四）企業(yè)所在地檢驗檢疫機構(gòu)對申辯材料進行評議，自受理申辯 材料之日起 10 日內(nèi)將評議意見告知企業(yè)。

（五）各直屬檢驗檢疫局對擬列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單的企業(yè)進行審核，并于每月 10 日前上報國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)并對外公布。第三十三條 列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單的企業(yè)，依法整改并符合法定要求 后，可向所在地檢驗檢疫機構(gòu)申請從嚴(yán)重失信企業(yè)名單中刪除。自檢驗檢 疫機構(gòu)受理申請之日起，企業(yè)在 6 個月內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)行為的，由企業(yè) 所在地檢驗檢疫機構(gòu)確認(rèn)、經(jīng)直屬檢驗檢疫局審核后報國家質(zhì)檢總局，將 其從嚴(yán)重失信企業(yè)名單中刪除，但其列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單的記錄將永久 保存。第六章 監(jiān)督管理 第三十四條 企業(yè)弄虛作假、偽造信用信息，影響信用等級評定結(jié)果的，按照本辦法

第五章的有關(guān)規(guī)定處理。第三十五條 檢驗檢疫機構(gòu)工作人員因失職瀆職、徇私舞弊、濫用職權(quán) 等行為，影響企業(yè)信用等級評定結(jié)果的，依法追究行政責(zé)任。第三十六條 企業(yè)認(rèn)為其信用信息不準(zhǔn)確的，可以向所在地檢驗檢疫機 構(gòu)提出變更或撤銷的申請。對信息確有錯誤的，相關(guān)檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及 時予以更正?！?—

第七章 附 則 第三十七條 本辦法所稱“以上”包含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。第三十八條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第三十九條 本辦法自 2014 年 1 月 1 日起施行?！冻鋈刖硻z驗檢疫企業(yè) 信用管理工作規(guī)范（試行）（國質(zhì)檢通函〔2009〕118 號）同時廢止?！?—8—