第一篇：采購人員工作制度、醫(yī)用耗材庫房管理制度、醫(yī)療器械耗材入庫驗(yàn)收管理制度、醫(yī)療器械耗材存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理

采購人員工作制度

為了進(jìn)一步加強(qiáng)一次性使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障各族人民群眾身體健康，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，特制訂本制度

1、采購管理人員負(fù)責(zé)全院的耗材、器材采購供應(yīng)工作，認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購網(wǎng)的目錄，對(duì)招標(biāo)外的耗材、試劑由醫(yī)院相關(guān)部門（耗材采購委員會(huì)、耗材監(jiān)督委員會(huì)、財(cái)務(wù)審計(jì)科、院長），根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。

2、根據(jù)每月各類耗材器材消耗動(dòng)態(tài)，按時(shí)編制耗材分期采購計(jì)劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購.3、庫存量一般為2～4個(gè)月，特別注意解決耗材緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用量規(guī)律，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格遵守網(wǎng)上集中采購，非招標(biāo)耗材在極需的情況下，上報(bào)采購委員會(huì)通過后方可采購。

4、在采購驗(yàn)貨過程中，必須按醫(yī)療器械管理法規(guī)的要求來檢查各供貨商的出具有關(guān)資質(zhì)、證件材料：生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、衛(wèi)生合格證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、企業(yè)法人授權(quán)書等有關(guān)證件是否齊全，并將“三證”集中存檔保管、以備相關(guān)部門審查。供貨單位

醫(yī)用耗材庫房的管理制度

醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對(duì)耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。

2、對(duì)溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。

3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。

4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時(shí)應(yīng)按入庫時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠(yuǎn)的后出，推陳出新。

5、堅(jiān)決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對(duì)有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達(dá)到最大的效率。醫(yī)療器械耗材入庫驗(yàn)收管理制度

1、倉庫保管員負(fù)責(zé)庫存器械、耗材的入庫驗(yàn)收工作。

2、倉庫保管人員，依據(jù)購置計(jì)劃表，按照有關(guān)制度確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)入庫耗材資質(zhì)材料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，驗(yàn)收單填寫必須完整、準(zhǔn)確。對(duì)整件耗材驗(yàn)收應(yīng)做到：外包裝驗(yàn)收、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。

3、對(duì)不符合購置計(jì)劃要求的，如品名、規(guī)格、數(shù)量和其它特殊要求有誤或不相符時(shí)，不可辦理入庫手續(xù)。及時(shí)通知供方辦理退換手續(xù)并做好記錄。

4、驗(yàn)收中如出現(xiàn)待入庫耗材與其發(fā)貨票不符（指品名、規(guī)格、數(shù)量），或價(jià)格高于原進(jìn)價(jià)格或市場平均價(jià)格，或包裝標(biāo)識(shí)不清楚、質(zhì)量低劣、或發(fā)票單位與合同簽訂單位不符以及無進(jìn)貨明細(xì)等情況，保管員有權(quán)拒絕驗(yàn)收并及時(shí)向主管部門匯報(bào)。

5、以驗(yàn)收單為依據(jù)，器械倉庫每周列計(jì)劃完成情況核對(duì)表，報(bào)主管部門審核。驗(yàn)收單未經(jīng)審核，不得辦理有關(guān)入庫手續(xù)。

6、對(duì)有效期不足一年的產(chǎn)品，不作為庫存產(chǎn)品不能辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)。

7、對(duì)重點(diǎn)管理醫(yī)療器械產(chǎn)品，由倉庫管理人員負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收及庫存登記冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生合格證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

8、建立醫(yī)院醫(yī)療器械產(chǎn)品（耗材）質(zhì)量管理檔案，對(duì)供貨單位及器械產(chǎn)品資質(zhì)證明材料進(jìn)行嚴(yán)格管理，以確保供貨質(zhì)量，并為對(duì)供貨單位進(jìn)行評(píng)估、對(duì)器械產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)提供原始資料依據(jù)。醫(yī)療器械耗材存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)管理

1、庫房管理人員負(fù)責(zé)對(duì)庫房耗材的養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題等防止耗材變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存質(zhì)量的安全、有效。

2、做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每周三次，上午12點(diǎn)時(shí)、下午4點(diǎn)時(shí)各記錄一次庫房內(nèi)溫濕度。

3、對(duì)標(biāo)注明確有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需掛有效期標(biāo)志牌，進(jìn)行控制管理。對(duì)臨近失效期的耗材，提前（三個(gè)月）填寫效期產(chǎn)品催辦單及時(shí)上報(bào)，以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，確保臨床應(yīng)用的安全可靠。

4、倉庫存儲(chǔ)環(huán)境（包括臨床各科室小倉庫在內(nèi)），按照各類耗材的不同儲(chǔ)存要求，應(yīng)達(dá)到干燥、通風(fēng)、避光、恒溫、冷藏等相關(guān)要求，以防止霉變、，銹蝕等變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生。庫存材料，一般產(chǎn)品溫度控制在0～30℃，相對(duì)溫度在45％～65％之間；體外診斷試劑2～10℃冷藏保存。

5、嚴(yán)格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切實(shí)做到防火、防水、防盜、防爆。倉庫應(yīng)配備有效的消防器材，門窗加固并隨時(shí)加鎖，不得存放易燃易爆物品。應(yīng)經(jīng)常性定期進(jìn)行安全檢查工作，并做好記錄。

6、倉庫保管人員變動(dòng)時(shí)，必須在主管部門領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員的監(jiān)督下辦理好移交手續(xù)。

2、保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每周三次，上午12點(diǎn)時(shí)、下午4點(diǎn)時(shí)各記錄一次庫房內(nèi)溫濕度。

7、根據(jù)庫存流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過有效期一年，但不得少于二年。

醫(yī)用耗材、試劑采購人員工作職責(zé)

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)用耗材管理?xiàng)l例》及自治區(qū)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)把購進(jìn)器材質(zhì)量關(guān)，確保醫(yī)療安全特制定本制度。

1、嚴(yán)格執(zhí)行自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保醫(yī)用耗材試劑購進(jìn)的合法性及合理性。

2、在采購耗材時(shí)應(yīng)擇優(yōu)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等建立檔案；對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄；對(duì)與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

3、對(duì)各科室提交的醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購計(jì)劃進(jìn)行匯總后制定年采購計(jì)劃。

4、建立采購合同，明確質(zhì)量條款后才能與供貨商進(jìn)行采購。采購合同如果不是以書面形式確立的，雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

5、購進(jìn)的所有耗材應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存。按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

6、了解、檢查各科室對(duì)醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑的需求、使用和管理情況，合理制定購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足使用需求的前提下，做好合理供應(yīng)調(diào)配，避免因積壓、過期失效造成的損失，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

7、定期對(duì)醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑的采購、使用和管理情況作出分析，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高使用率，確保醫(yī)療安全。

第二篇：醫(yī)用耗材庫房管理制度

北京保法腫瘤醫(yī)院

醫(yī)用耗材庫房管理制度

1目的

為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下： 2適用范圍

醫(yī)用耗材庫房管理制度。3 職責(zé)

3.1依照醫(yī)院庫房要求，對(duì)庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。

3.2負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。4庫房設(shè)施設(shè)置

4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。4.4 庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號(hào)和標(biāo)識(shí)，與物資名稱一致。

4.5 外人不得擅自進(jìn)出庫房，保管員離開庫房時(shí)，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。5工作程序 5.1入庫驗(yàn)收

5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫管理，庫房保管員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗(yàn)收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。

5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記錄在電腦軟件中。5.2耗材領(lǐng)用

5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請(qǐng)領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。5.2.2

部門對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對(duì)于需定做及較長時(shí)間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來領(lǐng)取。

5.2.3部門月采購計(jì)劃網(wǎng)上填寫開放時(shí)間為：每月15日至25日，各部門需在該時(shí)間段內(nèi)完成請(qǐng)領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對(duì)于采購計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。

5.2.4請(qǐng)領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。5.3 出庫發(fā)放

5.3.1庫房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫的物品型號(hào)、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬，對(duì)需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。

5.3.2 所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。5.4日常巡查 5.4.1

倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月內(nèi)或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。

5.4.2 庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲(chǔ)存。

5.4.3 定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

5.4.4定期對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對(duì)，做到賬物相符。每年需對(duì)賬面庫存物品進(jìn)行核對(duì)，計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報(bào)醫(yī)院備案，以備上級(jí)部門審計(jì)。

第三篇：醫(yī)用耗材庫房管理制度

醫(yī)用耗材庫房管理制度

1目的

為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下： 2適用范圍

醫(yī)用耗材庫房管理制度。3 職責(zé)

3.1依照醫(yī)院庫房要求，對(duì)庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。3.2負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。4庫房設(shè)施設(shè)置

4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。

4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

4.4 庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號(hào)和標(biāo)識(shí)，與物資名稱一致。

4.5 外人不得擅自進(jìn)出庫房，保管員離開庫房時(shí)，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。5工作程序 5.1入庫驗(yàn)收

5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫管理，庫房保管員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗(yàn)收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。

5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記錄在電腦軟件中。5.2耗材領(lǐng)用

5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請(qǐng)領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。5.2.2

部門對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對(duì)于需定做及較長時(shí)間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來領(lǐng)取。

5.2.3部門月采購計(jì)劃網(wǎng)上填寫開放時(shí)間為：每月15日至25日，各部門需在該時(shí)間段內(nèi)完成請(qǐng)領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對(duì)于采購計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。

5.2.4請(qǐng)領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。5.3 出庫發(fā)放

5.3.1庫房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫的物品型號(hào)、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬，對(duì)需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。5.3.2 所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。5.4日常巡查 5.4.1

倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月內(nèi)或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。

5.4.2 庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲(chǔ)存。5.4.3 定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.4.4定期對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對(duì)，做到賬物相符。每年需對(duì)賬面庫存物品進(jìn)行核對(duì)，計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報(bào)醫(yī)院備案，以備上級(jí)部門審計(jì)。

第四篇：13.醫(yī)用耗材庫房管理制度

醫(yī)用耗材庫房管理制度

1目的

為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品，為防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫房期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下;2適用范圍

醫(yī)用耗材庫房管理制度 3職責(zé)

（1）依照醫(yī)院庫房要求，對(duì)庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。（2）負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。4庫房設(shè)施設(shè)置

(1)庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不會(huì)發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品

(2)三不靠原則；物品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

(3)庫房一次性醫(yī)用耗材歸類有相應(yīng)的貨位號(hào)和標(biāo)識(shí)，與物品名稱一致(4)外人不得擅自進(jìn)出庫房，保管人員離開庫房時(shí)，要關(guān)好門窗保管好庫存物品，防止盜竊。5工作程序

(1)所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)入入庫管理嗎，庫房管理人員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應(yīng)與庫房保管員儀器驗(yàn)收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)

(2)產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記錄在電腦軟件中。6耗材領(lǐng)用

(1)各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫領(lǐng)用單及領(lǐng)取物資，并且需指定另一人作為備用領(lǐng)用人處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。(2)部門對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前報(bào)備，并于無個(gè)工作日之后領(lǐng)用物資。對(duì)于需做及較長時(shí)間才可到的物資，需提前一周或一周以上報(bào)備，待貨物送達(dá)后再通知科室領(lǐng)取。

(3)對(duì)于采購計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。

(4)單據(jù)一式三份，一份交于財(cái)務(wù)科一份交于庫房保管員一份交于發(fā)貨人。6庫房發(fā)放

(1)庫房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫的物品、型號(hào)、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬，對(duì)需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。(2)所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)放產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。7日常巡查

(1)庫房內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量，防止供貨中斷或積壓浪費(fèi)如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。

(2)庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)示清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲(chǔ)存。(3)定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫度情況，應(yīng)取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。(4)定期對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對(duì)，做到賬物相符。

第五篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度

一、醫(yī)用耗材管理

（一）耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)

1.依據(jù)國務(wù)院第76號(hào)令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號(hào)令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；

2.審核科室新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；

3.分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4.醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé)，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1.科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材； 2.試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》，并備齊一下資質(zhì)：

1)醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）3)各級(jí)經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）

7)小包裝產(chǎn)品

3.將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；

4.醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；

5.一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科核查確認(rèn)是否符合感控規(guī)定； 6.各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用；

7.試用完成，如科室評(píng)估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。

（三）醫(yī)用耗材申購制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。

1.限量申請(qǐng)

按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額。科室提交上會(huì)討論的醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。2.替代原則

除科室開展新技術(shù)（開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請(qǐng)使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時(shí)就可能被淘汰。

3.品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進(jìn)口各一種?？剖疑暾?qǐng)新的耗材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4.在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。5.不良事件追蹤

在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者： ? ? ? 危及生命

導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

6.縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。7.重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識(shí)。

8.定期淘汰原則

已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對(duì)醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批的耗材嚴(yán)禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對(duì)新增醫(yī)用耗材提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)及審批形式分為以下三種：

1.長期使用申請(qǐng)

1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：

?

? ? ? ? ? ? ? ? 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）各級(jí)經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 經(jīng)銷商銀行開戶許可證

報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）出廠報(bào)價(jià)單（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

經(jīng)銷商報(bào)價(jià)單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào)）業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

? 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請(qǐng)用OA發(fā)送。申請(qǐng)?jiān)噭?，紙質(zhì)版只需提交一份；申請(qǐng)其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長。4)醫(yī)學(xué)工程科對(duì)所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對(duì)是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購進(jìn)。若有特殊情況，提交到北京市招標(biāo)采購中心進(jìn)行批復(fù)。

5)醫(yī)學(xué)工程科審核通過后，再提交給財(cái)務(wù)處物價(jià)組和醫(yī)院感染辦公室，分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。

6)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》存檔。7)新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開一次，具體視申請(qǐng)量等而定。參會(huì)人員為醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員和申請(qǐng)科室代表。科室代表對(duì)所申請(qǐng)耗材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

2.臨時(shí)使用申請(qǐng)

1)符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用：

? ? 經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的特殊病人 與新裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材

? 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品 2)參照長期使用申請(qǐng)的第2—6條進(jìn)行。

3)三方審核通過后，申請(qǐng)科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。批準(zhǔn)后方可到醫(yī)學(xué)工程科辦理相關(guān)采購手續(xù)。

4)臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時(shí)申購，請(qǐng)申購科室提出長期使用申請(qǐng)。

5)批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。3.擴(kuò)大使用申請(qǐng)

1)評(píng)審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請(qǐng)科室使用（部分職能部門申請(qǐng)的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請(qǐng)的可全院使用），其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請(qǐng)。2)申請(qǐng)科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。3)參照臨時(shí)使用申請(qǐng)第3條進(jìn)行。

4)三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴(kuò)大使用。

（五）醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度

1.價(jià)格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。

2.需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一：

? 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過的、且非中標(biāo)品種

? ? 一次性臨時(shí)購置耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價(jià)

3.價(jià)格談判組成員：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對(duì)于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⒓诱勁小?.談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場情況和北京市各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5.談判中，醫(yī)學(xué)工程科需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。

6.談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程科主任審批生效。紀(jì)檢辦公室和醫(yī)學(xué)工程科各留存一份談判結(jié)果。7.對(duì)價(jià)格談判中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映。

8.價(jià)格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度

1.醫(yī)用耗材收費(fèi)管理須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請(qǐng)使用流程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)、審批、價(jià)格談判、采購管理辦法》。

2.醫(yī)院物價(jià)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購進(jìn)價(jià)格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。

3.新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。4.調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)即可。

5.醫(yī)院物價(jià)管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6.配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室進(jìn)行醫(yī)用耗材價(jià)格核查。

7.配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，提供注冊(cè)證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)制度

全院門診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請(qǐng)領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工作，更好地為臨床服務(wù)，特對(duì)醫(yī)用耗材的請(qǐng)領(lǐng)做出如下規(guī)定：

1.全院門診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）全部通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請(qǐng)領(lǐng)耗材，不再接受紙質(zhì)、OA發(fā)生或電話通知的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。2.低值醫(yī)用耗材的請(qǐng)領(lǐng)周期為一周，請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃的發(fā)送時(shí)段為周三中午12點(diǎn)至周四中午12點(diǎn)，非本時(shí)段提交的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃一律視為無效申請(qǐng)。如遇法定節(jié)假日等特殊情況，請(qǐng)領(lǐng)時(shí)間另行通知。

3.當(dāng)周請(qǐng)領(lǐng)的低值耗材將于次周周一開始配送。

4.高值耗材可通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)隨時(shí)發(fā)送請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，貨到即送。5.對(duì)于臨時(shí)增添非常備耗材請(qǐng)領(lǐng)的，請(qǐng)?zhí)顚憽夺t(yī)用耗材臨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認(rèn)后再提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。

6.各科醫(yī)用耗材管理員在制訂請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃時(shí)務(wù)必認(rèn)真核對(duì)好物資名稱、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝單位、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量等信息。

（八）醫(yī)用耗材采購制度

1.醫(yī)用耗材用醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一采購。科室只有申請(qǐng)權(quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。

2.醫(yī)學(xué)工程科每周四下午為低值耗材定期采購時(shí)間。由庫管員打印科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采購計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認(rèn)可的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。3.高值耗材嚴(yán)格依照臨床需求量隨時(shí)采購。

4.采購醫(yī)用耗材活動(dòng)要在三人以上公開場合進(jìn)行，不準(zhǔn)私下交易。

5.要嚴(yán)格執(zhí)行重要崗位輪換制，采購員每1年或2年輪換一次，耗材組組長每2—4年輪換一次。

（九）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度

1.醫(yī)用耗材到貨時(shí)必須經(jīng)庫管員驗(yàn)收合格后方可入庫，查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括

? 耗材外包裝是否完好無污損。

? 包裝上標(biāo)識(shí)信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。? ? ? ? ? 供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。實(shí)物信息與出庫單信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。低值耗材隨貨有無發(fā)票。

注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。? 其它特殊要求。

2.查驗(yàn)合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問題解決后再次簽字。3.合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。

4.耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時(shí)，庫管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否一致。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時(shí)通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認(rèn)。5.部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收。

（十）醫(yī)用耗材入庫制度

1.低值耗材

1)采購員收到供應(yīng)商出庫單和發(fā)票后，首先核對(duì)到貨信息與采購計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量等。2)審核發(fā)票信息，包括發(fā)票抬頭、開票公司名稱、印章、單價(jià)、總額、清單等。3)核對(duì)無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。

4)入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。

5)對(duì)于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫登記。

6)供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年（參考國家藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》）。2.高值耗材

1)庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。

2)生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識(shí)某一件醫(yī)療耗材。

3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。

4)供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。

（十一）醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度

1.庫房實(shí)行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫；無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫；醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。

2.各庫房內(nèi)實(shí)行分區(qū)管理，耗材碼放位置固定，有對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。

3.庫房內(nèi)部整潔，通風(fēng)良好，門窗嚴(yán)密，頂棚無脫落物，地面平整光潔；

4.庫房內(nèi)設(shè)置貨架，耗材存放距地面高度20—25厘米，離墻5—10厘米，距離天花板50厘米。（參考WS310.2-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：操作規(guī)范》）5.庫房內(nèi)設(shè)有溫濕度計(jì)，每日登記溫濕度。要求室溫在18—24度之間，相對(duì)濕度在35—70%之間，必要時(shí)應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。（參考WS310.1-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》）

6.無菌耗材庫房每個(gè)工作日12點(diǎn)至13點(diǎn)進(jìn)行紫外線消毒，并記錄；每周四擦拭紫外線燈管，并記錄；紫外線燈管照射累計(jì)時(shí)間到1000小時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換新燈管。

7.每周四擦拭貨架，清掃庫房，并記錄。8.每月一次檢查消防設(shè)施，并記錄。9.每月一次投放滅鼠滅蟑藥，并記錄。

10.對(duì)存儲(chǔ)條件有特殊要求的耗材另行保存。

11.耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫。12.庫管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報(bào)警提示，處理近效期耗材。對(duì)于無法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時(shí)通知采購員退貨。13.耗材庫存量不宜過多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫存。14.庫房出庫單做到日清日結(jié)。

15.庫房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材，及時(shí)解決問題；每月最后1個(gè)工作日為定期盤庫日，不得出入庫。16.各科二級(jí)庫存儲(chǔ)醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

（十二）醫(yī)用耗材出庫制度

1.低值耗材

1)由庫管員接收科室的《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)單》，并打印出庫單一式兩份。依照出庫單，從各庫中為請(qǐng)領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對(duì)，無誤后在出庫單上簽名，再交給配送員。

2)配送員攜帶出庫單將耗材送至請(qǐng)領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn)，核對(duì)無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認(rèn)，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請(qǐng)收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫管員聯(lián)系解決。如遇無人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，由請(qǐng)領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

3)各科室的收貨人在簽收時(shí)務(wù)必寫清全姓名，以免在今后因無法核對(duì)而造成不必要的麻煩。

4)科室二級(jí)庫內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學(xué)工程科配送員工作范圍。5)庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認(rèn)可的出庫單，整理好后交給財(cái)務(wù)人員。6)對(duì)于部分由供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，庫管員直接做專購出庫，并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。7)緊急請(qǐng)領(lǐng)耗材可由使用科室直接來庫房領(lǐng)取。

2.高值耗材

1)庫管員打印出庫單并簽字，將耗材出庫送達(dá)相應(yīng)請(qǐng)領(lǐng)科室，請(qǐng)領(lǐng)科室耗材管理員查驗(yàn)收貨，并在出庫單上簽字確認(rèn)。

2)在給患者使用一個(gè)高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時(shí)計(jì)費(fèi)、出庫。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

（十三）醫(yī)用耗材退貨制度

1.低值耗材

1)退貨科室人員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該科該批次耗材的出庫單，再通過該出庫單號(hào)進(jìn)行退庫單錄入，打印出退路單一式兩份，由庫管員和退貨科室人員雙方簽字確認(rèn)，各持一份。庫管員將退庫單交給財(cái)務(wù)人員，并將退回耗材按規(guī)定存儲(chǔ)入庫。

2)因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫管員及時(shí)通知采購員。采購員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后，由供應(yīng)商送來退貨發(fā)票和出庫單，采購員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫登記，進(jìn)行退貨單錄入。經(jīng)庫管員審核無誤后，供應(yīng)商取走退回耗材。

2.高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，無疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。

各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級(jí)庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對(duì)于非最近2次請(qǐng)領(lǐng)的或剩余效期小于3個(gè)月的耗材，醫(yī)學(xué)工程科將不予退庫（特批短效期耗材除外）；已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。

（十四）醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1.不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。

2.庫管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

3.科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認(rèn)，再由庫管員將不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

4.醫(yī)學(xué)工程科接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向醫(yī)用耗材管理辦公室報(bào)告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施；如屬偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。

（十五）醫(yī)用耗材報(bào)損制度

已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時(shí)，應(yīng) 進(jìn)行報(bào)廢。

（十六）醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1.常規(guī)應(yīng)急耗材的儲(chǔ)備采取動(dòng)態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)其設(shè)置庫存下限，庫管員出庫時(shí)，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲(chǔ)備，又可有效避免耗材過期造成浪費(fèi)。

2.應(yīng)急耗材的使用采用分級(jí)響應(yīng)管理。例如：當(dāng)動(dòng)用儲(chǔ)備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時(shí)，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準(zhǔn)既可；當(dāng)動(dòng)用超過二分之一儲(chǔ)備時(shí)，再經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程科主任批準(zhǔn)；當(dāng)動(dòng)用全部儲(chǔ)備時(shí)，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準(zhǔn)。

3.凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。

4.醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時(shí)，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室；對(duì)于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送，并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5.緊急條件下，如不能及時(shí)打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫單，再找使用科室簽名。

（十七）醫(yī)用耗材檔案管理制度

1.醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對(duì)該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)執(zhí)照號(hào)、生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目做關(guān)聯(lián)。

2.檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時(shí)整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：

? 醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件

? 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

? ? ? ? 各級(jí)經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復(fù)印件 各級(jí)經(jīng)銷商授權(quán)書的復(fù)印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件

業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

3.實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報(bào)警提示，及時(shí)通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施；如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4.對(duì)于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

5.注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫管員存檔至少二年。

6.低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。7.廢棄檔案資料須碎紙機(jī)銷毀，不可隨意丟棄，不可泄露信息。

8.檔案管理員如有變動(dòng)，交接人員要對(duì)所管檔案進(jìn)行逐一清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。

（十八）醫(yī)用耗材結(jié)款制度

1.低值耗材

1)采購員打印入庫驗(yàn)收單，并核對(duì)與其對(duì)應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。2)將整理好的入庫驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫管員，復(fù)核簽字。3)再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。4)交給財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。2.高值耗材

1)每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。2)將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3)財(cái)務(wù)人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。

4)臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對(duì)賬盤庫。

5)各供應(yīng)商與財(cái)務(wù)人員對(duì)賬，無誤后，由供應(yīng)商開具發(fā)票并打印兩份結(jié)賬明細(xì)單。

6)供應(yīng)商將結(jié)賬明細(xì)單交予臨床使用科室，由護(hù)士長和主人簽字，科室留存一份歸檔。7)供應(yīng)商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認(rèn)后的結(jié)賬明細(xì)單交予財(cái)務(wù)人員。8)財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

（十九）培訓(xùn)制度

1.醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對(duì)各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時(shí)間、效果、參加人員等。

2.醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對(duì)本科室人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3.新的醫(yī)用耗材使用時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。4.臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。