第一篇：APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC 總結(jié)

IATF（國(guó)際汽車行動(dòng)組織）為了推動(dòng)TS16949標(biāo)準(zhǔn)的理解和運(yùn)用，專門出版了五大核心工具應(yīng)用指南，以此來(lái)推動(dòng)五大工具的應(yīng)用和推廣。是時(shí)候總結(jié)下工具的關(guān)系了

leanmethods簡(jiǎn)單介紹下五大工具吧

1、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）

SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過(guò)過(guò)程能力的分析與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過(guò)程中的異常，并立即采取改善措施，使過(guò)程恢復(fù)正常的方法。

實(shí)施SPC的目的：

對(duì)過(guò)程做出可靠的評(píng)估；

? 確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力；

? 為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況以防止廢品的發(fā)生； ? 減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代了大量的檢測(cè)和驗(yàn)證工作 ?

2、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）

測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）是對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。

實(shí)施MSA的目的：了解測(cè)量過(guò)程，確定在測(cè)量過(guò)程中的誤差總量，及評(píng)估用于生產(chǎn)和過(guò)程控制中的測(cè)量系統(tǒng)的充分性。MSA促進(jìn)了解和改進(jìn)（減少變差）。

在日常生產(chǎn)中，我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過(guò)程加工部件的測(cè)量數(shù)據(jù)去分析過(guò)程的狀態(tài)、過(guò)程的能力和監(jiān)控過(guò)程的變化；那么，怎么確保分析的結(jié)果是正確的呢？我們必須從兩方面來(lái)保證：

（1）是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）方法對(duì)獲得測(cè)量數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估；

（2）是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差分析、回歸分析等。MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成分。

3、失效模式和效果分析（FMEA）

潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其目的是發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。

實(shí)施FMEA的目的：

能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。? 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施； ?

4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）

APQP是用來(lái)確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。APQP的功能：

為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定,在新產(chǎn)品投入以前,用來(lái)確定和制定確保生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品使客戶滿意所采取的一種結(jié)構(gòu)化過(guò)程的方法。為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，以支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)。

5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?yàn)橐环N實(shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過(guò)產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。

實(shí)施PPAP的目的：

確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求。? 并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能。?

五大質(zhì)量工具是TS16949的核心，是經(jīng)過(guò)證明適用于汽車行業(yè)的質(zhì)量工具，對(duì)于提高汽車行業(yè)的質(zhì)量管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力，將起到重要作用。

leanmethods 現(xiàn)在進(jìn)入重點(diǎn)講述一下他們之間的關(guān)系

這個(gè)話題如果沒有實(shí)踐的人一定是弄不清楚的,就算是有實(shí)踐的人也未必能弄清楚，因?yàn)樗麄兊南嗷ソ诲e(cuò)。福特用了一百年的時(shí)間畫出的經(jīng)典的APQP網(wǎng)絡(luò)圖，可見其用心之最。在這里我對(duì)五大工具做簡(jiǎn)單的描述希望能給大家一個(gè)基本的概念。

APQP是在向整車廠提供新產(chǎn)品的時(shí)候，作為零部件公司必須要做的一項(xiàng)工作，意在產(chǎn)品未進(jìn)行生產(chǎn)之前把所有的問題解決掉，所以它是個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，也是需要幾個(gè)來(lái)回反復(fù)才會(huì)成為最后策劃的結(jié)果。FMEA則是在APQP的二三階段時(shí)進(jìn)行的失效模式分析，包括產(chǎn)品和過(guò)程，這里最重要的一點(diǎn)是這個(gè)時(shí)候產(chǎn)品并未生產(chǎn)出來(lái)，而是一種潛在的可能性分析，很多企業(yè)總是不習(xí)慣這一點(diǎn)，總是把它當(dāng)成已經(jīng)在生產(chǎn)的產(chǎn)品去分析。

SPS，MSA都是在對(duì)過(guò)程策劃的過(guò)程中形成的東西，也就是說(shuō)什么樣的過(guò)程需要用SPC來(lái)控制，一般來(lái)說(shuō)具有特殊特性的過(guò)程應(yīng)該用SPC，當(dāng)然也不是絕對(duì)。這里需要說(shuō)明的是控制計(jì)劃，是APQP策劃的結(jié)果，在這個(gè)結(jié)果中必然要用到測(cè)量工具，而這些測(cè)量工具是否能滿足對(duì)過(guò)程測(cè)量的需要，需要用MSA來(lái)進(jìn)行分析，簡(jiǎn)單地說(shuō)控制計(jì)劃中所涉及的測(cè)量器具都應(yīng)該做MSA，然后在最初的控制計(jì)劃中，也就是試生產(chǎn)的控制計(jì)劃中，策劃的測(cè)量工具或所選用的SPC未必能有好的效果，因些可能會(huì)進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，最后形成正式生產(chǎn)的控制計(jì)劃。而正式生產(chǎn)控制計(jì)劃中的SPC和MSA應(yīng)該是能滿足批量生產(chǎn)的需要。簡(jiǎn)單地說(shuō)：

APQP是質(zhì)量計(jì)劃，但其實(shí)也是項(xiàng)目開發(fā)的計(jì)劃。既然是計(jì)劃，它的時(shí)間起點(diǎn)是項(xiàng)目正式啟動(dòng)的那一時(shí)間點(diǎn)到PPAP結(jié)束，正常量產(chǎn)后進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)為沒有其他問題，可以關(guān)閉開發(fā)項(xiàng)目的那一時(shí)間點(diǎn)為止。執(zhí)行人是整個(gè)APQP小組。PPAP是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，只是整個(gè)APQP 計(jì)劃中的一個(gè)環(huán)節(jié)，通常居于APQP計(jì)劃的后半階段，一般來(lái)講是APQP計(jì)劃的核心。若PPAP沒有獲得客戶的批準(zhǔn)，那么APQP的計(jì)劃基本要泡湯。因此我們談?wù)撈餉PQP，總是把它們說(shuō)在一起：APQP/PPAP。由此可見PPAP的重要性。主要執(zhí)行人是（開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量）工程師。、FMEA/SPC/MSA都是質(zhì)量管理的工具。

誠(chéng)如有朋友指出的，F(xiàn)MEA有DFMEA，PFMEA，這些工作的導(dǎo)入事件多為APQP的初期或中、早期。它們主要正對(duì)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝或過(guò)程而言的。屬于預(yù)防性的計(jì)劃。

MSA很簡(jiǎn)單，就是校對(duì)量、檢具。不要把任何一切都看得很復(fù)雜。

SPC也很簡(jiǎn)單，就是管制住某幾個(gè)重要參數(shù)，監(jiān)督它們生產(chǎn)的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動(dòng)，則立即采取措施，糾正工藝或生產(chǎn)流程。

MSA與SPC一樣，都在PPAP階段實(shí)施比較妥當(dāng)（太早有很多影響因素導(dǎo)致MSA無(wú)效等）。實(shí)施者多為質(zhì)量工程師。SPC往往會(huì)根據(jù)客戶的不同要求，在以后正式量產(chǎn)的長(zhǎng)期過(guò)程中都需要實(shí)施下去。

leanmethods 除了汽車行業(yè)，其他行業(yè)也正在廣泛應(yīng)用PPQP 和PPAP

第二篇：APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA試題

APQP、PPAP、SPC、FMEA、MSA

培訓(xùn)考試題

單位：姓名：分?jǐn)?shù)：

一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）

1、（）APQP的目的是 A）引導(dǎo)資源達(dá)到顧客滿意 B）早期識(shí)別質(zhì)量問題而采取預(yù)防措施

C）避免后期更改造成損失D）最低成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù) E）以上都是

2、（）APQP的實(shí)施組織是A）質(zhì)量部門B）技術(shù)部門C）分承包方的質(zhì)量部門D）橫向職能小組 E）以上都是

3、（）在遇到問題時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃的小組可使用下述方法。A）將表示職責(zé)和時(shí)間的矩陣表制成文件B）用多方論證方法C）采用因果圖、關(guān)鍵路徑等分析技術(shù)D）以上都是

4、（）特殊特性是指A）顯著影響顧客滿足程度的特性B）顯著影響產(chǎn)品安全與政府法規(guī)的特性C）顯示影響外觀的特性D）顯著影響整車廠裝配的特性E）以上都是

5、（）生產(chǎn)控制計(jì)劃的作用是A）對(duì)過(guò)程初始計(jì)劃起到成文和交流的作用B）正式生產(chǎn)時(shí)提供過(guò)程監(jiān)測(cè)和控制方法C）產(chǎn)品壽命周期內(nèi)保持使用D）最大限度減少過(guò)程變差E）以上都是

6、（）FMEA進(jìn)行的時(shí)間是A）產(chǎn)品/過(guò)程出現(xiàn)失效時(shí)B）新產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)C）產(chǎn)品/過(guò)程修改設(shè)計(jì)時(shí)D）顧客提出抱怨投訴時(shí)E）A+BF）B+CG）C+D7、（）以下哪項(xiàng)不是產(chǎn)品的功能A）零件的防腐性B）轉(zhuǎn)向力適宜C）噪聲D）電路短路

8、（）失效的后果應(yīng)該從以下幾方面考慮A）對(duì)產(chǎn)品安全和政府法規(guī)符合性的影響B(tài)）對(duì)下一道工序及后道工序的影響C）對(duì)汽車性能和壽命的影響D）對(duì)操作者和設(shè)備的安全性的影響 E）對(duì)主機(jī)廠F）以上都是

9、（）下列三種過(guò)程控制方法，應(yīng)該優(yōu)先選用哪一種A）阻止失效原因/機(jī)理的發(fā)生或減少其發(fā)生的概率B）查明失效起因機(jī)理C）查明失效模式

10、（）以下哪種情況應(yīng)優(yōu)先采取措施A）S=9，O=3，D=3B）S=3，O=9，D=3C）S=3，O=3，D=911、（）受控過(guò)程的輸出特性是：A）某種隨機(jī)分布B）某種確定的數(shù)據(jù)C）某種確定的函數(shù)D）某種不可預(yù)測(cè)的結(jié)果

12、（）受控狀態(tài)是指：A）沒有變差B）只有普通原因的變差C）只有特殊原因的變差D）變差在技術(shù)規(guī)范允許范圍內(nèi)

13、（）減少普通原因變差的方法A）對(duì)系統(tǒng)采取措施B）對(duì)局部采取措施C）對(duì)設(shè)備采取措施D）對(duì)人員采取措施

14、（）一個(gè)期望的可接受的過(guò)程應(yīng)該是A）輸出特性在技術(shù)規(guī)范之內(nèi)B）消除了普通原因變差C）消除了特殊原因變差D）只存在普通原因變差，且能力指數(shù)符合顧客要求

15、（）過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)的主要內(nèi)容是A）使過(guò)程受控B）減少過(guò)程的特殊原因變差C）減少過(guò)程的普通原因變差D）理解過(guò)程

16、（）測(cè)量系統(tǒng)是指A）量具B）儀器設(shè)備C）量具和操作員D）對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)有關(guān)的人、機(jī)、料、法、環(huán)的集合17、（）測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的質(zhì)量的好壞主要是指A）分辯率高低B）操作者水平C）偏倚大小D）偏倚和方差的大小

18、（）適宜的可視分辯率應(yīng)該是A）技術(shù)規(guī)范寬度的1/6B）過(guò)程變差的1/10C）雙性的1/10 D）過(guò)程總變差的30%

19、（）R&R在以下范圍內(nèi)時(shí)是可接受的A）大于公差帶寬度B）小于過(guò)程總變差的30% C）小于過(guò)程總變差的10%D）小于過(guò)程總變差

20、（）在雙性研究中，重復(fù)性變差比再現(xiàn)性變差明顯大，可能表明：A）操作者未經(jīng)培訓(xùn)B）儀器需要維護(hù) C）量具的刻度不清晰 D）需要某種夾具幫助操作人員讀數(shù)

21、（）生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目標(biāo)是確定：A）汽車行業(yè)的供應(yīng)商是否正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，B）在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍，C）具有持續(xù)滿足上述要求的潛能，D）以上都是，E）以上都不是。

22、（）下列哪種情況可以不必獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)：A）一種新的零件或產(chǎn)品，B）對(duì)前提交零件不符合的修正，C）由于工程更改引起產(chǎn)品的改變，D）重新平衡操作工的作業(yè)含量，對(duì)過(guò)程流程不引起更改。

23、（）向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)，PPAP的提交等級(jí)是：A）等級(jí)一，B）等級(jí)二，C）等級(jí)三，D）等級(jí)四，E）等級(jí)五。

24、（）如果顧客沒有其它的規(guī)定，生產(chǎn)件的供方必須使用的默認(rèn)等級(jí)是：A）等級(jí)一，B）等

級(jí)二，C）等級(jí)三，D）等級(jí)四，E）等級(jí)五。

25、（）如果顧客的PPAP狀態(tài)是臨時(shí)批準(zhǔn)，供方應(yīng)：A）明確影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因，B）準(zhǔn)備一份顧客同意的糾正措施計(jì)劃，C）在顧客同意的截止日期前或規(guī)定的發(fā)運(yùn)數(shù)量?jī)?nèi)完成整改，D）以上全部，E）不理會(huì)顧客，繼續(xù)生產(chǎn)。

二、判斷題（每題1分）

（錯(cuò)）

1、TS的組織必須使用APQP作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的方法。

（錯(cuò)）

2、組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職能時(shí)，可以不進(jìn)行FMEA。

（錯(cuò)）

3、在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)特殊特性時(shí)，只用組織確定的符號(hào)，可以不使用顧客指定的符號(hào)。（錯(cuò)）

4、對(duì)于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品進(jìn)行APQP時(shí)，只需要質(zhì)量部門的參與，可以不成立項(xiàng)目小組。（錯(cuò)）

5、隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，質(zhì)量策劃隨著制造過(guò)程的確認(rèn)和就緒而終止。

（對(duì)）

6、組織對(duì)供應(yīng)商提供的零件必須實(shí)施適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序。

（錯(cuò)）

7、組織在進(jìn)行樣件開發(fā)時(shí)，必須使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過(guò)程。（錯(cuò)）

8、組織在對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)時(shí)，必須使用PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。

（對(duì)）

9、當(dāng)顧客沒有要求時(shí)，組織可以不制定樣件控制計(jì)劃。

（錯(cuò)）

10、在進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程中，組織應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過(guò)程。（對(duì)）

11、生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程中必須對(duì)多腔沖模的每個(gè)模腔的產(chǎn)品分別進(jìn)行尺寸測(cè)量。

（對(duì)）

12、如果對(duì)新零件的共通性進(jìn)行了評(píng)審，那么類似零件的系列產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可以接受的。

（錯(cuò)）

13、在初始過(guò)程研究時(shí)，如果過(guò)程能力或性能的指數(shù)值大于1.33，則該過(guò)程能夠滿足顧客要

求，可以按控制計(jì)劃組織生產(chǎn)。

（錯(cuò)）

14、有能力的過(guò)程一定是穩(wěn)定的過(guò)程。

（錯(cuò)）

15、針對(duì)過(guò)程中存的特殊原因，應(yīng)該采取系統(tǒng)措施。

（錯(cuò)）

16、控制圖中的上下控制限可以由產(chǎn)品的公差帶壓縮而來(lái)。

（對(duì)）

17、過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。

（錯(cuò)）

18、過(guò)程FMEA不依靠改變?cè)O(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，因此可以不考慮與制造有關(guān)的產(chǎn)

品設(shè)計(jì)特性。

（錯(cuò)）

19、設(shè)計(jì)FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，所以不需要考慮制造/裝配過(guò)程中的技術(shù)/身體限制。

（對(duì)）20、設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。

（對(duì)）

21、只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。

（錯(cuò)）

22、當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，無(wú)論其RPN值是多大，都應(yīng)采取建議措施。

（對(duì)）

23、過(guò)程FMEA的顧客包括下游的制造或裝配工序、維修工序或政府法規(guī)。

（錯(cuò)）

24、測(cè)量系統(tǒng)分析必須采用MSA參考手冊(cè)中的分析方法和接收準(zhǔn)則。

（對(duì)）

25、當(dāng)某計(jì)量型檢具只用來(lái)檢驗(yàn)?zāi)骋惶囟ǖ某叽纾皇褂闷淞砍痰钠渌秶鷷r(shí)，則不用分

析其線性是否滿足要求。

（對(duì)）

26、在評(píng)價(jià)重復(fù)性和再現(xiàn)性時(shí)，除了要評(píng)價(jià)%GRR，還要計(jì)算分級(jí)數(shù)ndc。

（錯(cuò)）

27、對(duì)偏倚進(jìn)行區(qū)間估計(jì)時(shí)，如果顧客無(wú)特殊要求，默認(rèn)的置信水平應(yīng)取90%。

（對(duì)）

29、對(duì)于計(jì)數(shù)型測(cè)量系統(tǒng)，用信號(hào)探測(cè)法可以近似地確定II區(qū)的寬度并因此確定GRR。（對(duì)）30、Kappa>0.75表示好的一致性，Kappa<0.4表示一致性差。

三、簡(jiǎn)答題：

1、寫出PPAP要求提交的文件和資料。（10分）

2、寫出APQP各階段的輸出文件和資料。（15分）

四、計(jì)算題（每題10分）

1、根據(jù)給出的數(shù)據(jù)，計(jì)算CP、CPK和PP、PPK。

已知零件的規(guī)格值為10±0.45，X=9.975, 組內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)差σ=0.0825, 樣本標(biāo)準(zhǔn)差S=0.0845。CP=T/6σCPK=(X-LSL)/3σ

PP=T/6S=0.9/6*0.0845=1.775

PPK=(X-LSL)/3S=(9.975-9.55)/3*0.0845=1.6772、根據(jù)給出的數(shù)值，評(píng)價(jià)檢具的偏倚是否可以接受。置信水平為95%。

零件的基準(zhǔn)值為7.50，檢驗(yàn)人員用檢具測(cè)量此零件15次，測(cè)量結(jié)果分別為：7.51、7.52、7.48、7.48、7.49、7.51、7.50、7.50、7.53、7.50、7.51、7.49、7.50、7.52、7.50.測(cè)量平均值X=7.5027

偏倚=7.5027-7.50=0.0027

σr=(max xi-min xi)/d2*=(7.53-7.48)/3.55=0.0141

σb=σr/n1/2=0.00364

置信水平為95%時(shí)的置信區(qū)間為

[偏倚±d2σb t(v,0.975)/d2*]=[0.0027±3.472×0.00364×2.206/3.55]=[0.0027±0.0079]

=[-0.0055，0.0126]

結(jié)論：由于置信區(qū)間包含零，所以該檢具的偏倚在95%的置信水平上是可以接受的。

五大工具考試參考答案

一、1、E，2、D，3 D，4 E，5 B，6 F，7 C，8 F，9 A，10 A，11 C，12 B，13 A，14 D，15 C，16 D，17 D，18 B，19 C，20 B，21 D，22 D，23 C，24 C，25 D，二、1 錯(cuò)，2 錯(cuò)，3 錯(cuò)，4 錯(cuò)，5 錯(cuò)，6 對(duì)，7 錯(cuò)，8 錯(cuò)，9 對(duì)，10 錯(cuò)，11 對(duì)，12 對(duì)，13 錯(cuò)，14 錯(cuò)，15 錯(cuò)，16 錯(cuò)，17 對(duì)，18 錯(cuò)，19 錯(cuò)，20 對(duì)，21 對(duì)，22 錯(cuò)，23 對(duì)，24 錯(cuò)，25 對(duì)，26 對(duì)，27 錯(cuò)，29 對(duì)，30 對(duì)

四、1、CP=T/6σCPK=(X-LSL)/3σPP=T/6S=0.9/6*0.0845=1.775

PPK=(X-LSL)/3S=(9.975-9.55)/3*0.0845=1.6772、測(cè)量平均值X=7.5027

偏倚=7.5027-7.50=0.0027

σr=(max xi-min xi)/d2*=(7.53-7.48)/3.55=0.0141

σb=σr/n1/2=0.00364

置信水平為95%時(shí)的置信區(qū)間為

[偏倚±d2σb t(v,0.975)/d2*]=[0.0027±3.472×0.00364×2.206/3.55]=[0.0027±0.0079]

=[-0.0055，0.0126]

結(jié)論：由于置信區(qū)間包含零，所以該檢具的偏倚在95%的置信水平上是可以接受的。

第三篇：PPAP、 MSA、 FMEA、SPC、APQP

ppap ppap是production part asspoval procedure的簡(jiǎn)稱

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)規(guī)定了包括生產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求。PPAP的目的是用來(lái)確定供應(yīng)商是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及其生產(chǎn)過(guò)程是否具有潛在能力，在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)品。

MSA 在日常生產(chǎn)中，我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過(guò)程加工部件的測(cè)量數(shù)據(jù)去分析過(guò)程的狀態(tài)、過(guò)程的能力和監(jiān)控過(guò)程的變化；那么，怎么確保分析的結(jié)果是正確的呢？我們必須從兩方面來(lái)保證，一是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）方法對(duì)獲得測(cè)量數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估；二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差分析、回歸分析等。

MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成分。

測(cè)量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運(yùn)行的測(cè)量系統(tǒng)多次測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性：偏倚和方差來(lái)表征。偏倚指測(cè)量數(shù)據(jù)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值的位置，包括測(cè)量系統(tǒng)的偏倚（Bias）、線性（Linearity）和穩(wěn)定性（Stability）；而方差指測(cè)量數(shù)據(jù)的分散程度，也稱為測(cè)量系統(tǒng)的R&R，包括測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性（Repeatability）和再現(xiàn)性（Reproducibility）。

一般來(lái)說(shuō)，測(cè)量系統(tǒng)的分辨率應(yīng)為獲得測(cè)量參數(shù)的過(guò)程變差的十分之一。測(cè)量系統(tǒng)的偏倚和線性由量具校準(zhǔn)來(lái)確定。測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性可由重復(fù)測(cè)量相同部件的同一質(zhì)量特性的均值極差控制圖來(lái)監(jiān)控。測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性由GageR&R研究來(lái)確定。

分析用的數(shù)據(jù)必須來(lái)自具有合適分辨率和測(cè)量系統(tǒng)誤差的測(cè)量系統(tǒng)，否則，不管我們采用什么樣的分析方法，最終都可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的分析結(jié)果。在ISO10012-2和QS9000中，都對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量保證作出了相應(yīng)的要求，要求企業(yè)有相關(guān)的程序來(lái)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

測(cè)量系統(tǒng)特性類別有F、S級(jí)別，另外其評(píng)價(jià)方法有小樣法、雙性、線 MSA：復(fù)用段適配器：multiplex section protecter FMEA

FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一種用來(lái)確定潛在失效模式及其原因的分析方法.具體來(lái)說(shuō),通過(guò)實(shí)行FMEA,可在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝真正實(shí)現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點(diǎn),可在原形樣機(jī)階段或在大批量

生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷.FMEA最早是由美國(guó)國(guó)家宇航局(NASA)形成的一套分析模式,FMEA是一種實(shí)用的解決問題的方法,可適用于許多工程

領(lǐng)域,目前世界許多汽車生產(chǎn)商和電子制造服務(wù)商(EMS)都已經(jīng)采用這種模式進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程的管理和監(jiān)控.FMEA簡(jiǎn)介

FMEA有三種類型,分別是系統(tǒng)FMEA、設(shè)計(jì)FMEA和工藝FMEA,本文中主要討論工藝FMEA.1)確定產(chǎn)品需要涉及的技術(shù)、能夠出現(xiàn)的問題,包括下述各個(gè)方面： 需要設(shè)計(jì)的新系統(tǒng)、產(chǎn)品和工藝； 對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和工藝的改進(jìn)；

在新的應(yīng)用中或新的環(huán)境下,對(duì)以前的設(shè)計(jì)和工藝的保留使用； 形成FMEA團(tuán)隊(duì).理想的FMEA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、組裝、質(zhì)量控制、可靠性、服務(wù)、采購(gòu)、測(cè)試以及供貨方等所有有關(guān)方面的代表.2)記錄FMEA的序號(hào)、日期和更改內(nèi)容,保持FMEA始終是一個(gè)根據(jù)實(shí)際情況變化的實(shí)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)記錄, 需要強(qiáng)調(diào)的是,FMEA文件必須包括創(chuàng)建和更新的日期.3)創(chuàng)建工藝流程圖.工藝流程圖應(yīng)按照事件的順序和技術(shù)流程的要求而制定,實(shí)施FMEA需要工藝流程圖,一般情況下工藝流程圖不要

輕易變動(dòng).4)列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及對(duì)于每一項(xiàng)操作的工藝控制手段： 4.1 對(duì)于工藝流程中的每一項(xiàng)工藝,應(yīng)確定可能發(fā)生的失效模式.如就表面貼裝工藝(SMT)而言,涉及的問題可能包括,基于工程經(jīng)驗(yàn)的焊球控制、焊膏控制、使用的阻焊劑

(soldermask)類型、元器件的焊盤圖形設(shè)計(jì)等.4.2 對(duì)于每一種失效模式,應(yīng)列出一種或多種可能的失效影響, 例如,焊球可能要影響到產(chǎn)品長(zhǎng)期的可靠性,因此在可能的影響方面應(yīng)該注明.4.3 對(duì)于每一種失效模式,應(yīng)列出一種或多種可能的失效原因.例如,影響焊球的可能因素包括焊盤圖形設(shè)計(jì)、焊膏濕度過(guò)大以及焊膏量控制等.4.4 現(xiàn)有的工藝控制手段是基于目前使用的檢測(cè)失效模式的方法,來(lái)避免一些根本的原因.例如,現(xiàn)有的焊球工藝控制手段可能是自動(dòng)光學(xué)檢測(cè)(AOI),或者對(duì)焊膏記錄良好的控制過(guò)程.5)對(duì)事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)進(jìn)行排序：

5.1 嚴(yán)重程度是評(píng)估可能的失效模式對(duì)于產(chǎn)品的影響,10為最嚴(yán)重,1為沒有影響； 事件發(fā)生的頻率要記錄特定的失效原因和機(jī)理多長(zhǎng)時(shí)間發(fā)生一次以及發(fā)生的幾率.如果為10,則表示幾乎肯定要發(fā)生,工藝能力為0.33或者ppm大于10000.5.2 檢測(cè)等級(jí)是評(píng)估所提出的工藝控制檢測(cè)失效模式的幾率,列為10表 示不能檢測(cè),1表示已經(jīng)通過(guò)目前工藝控

制的缺陷檢測(cè).5.3 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN(riskprioritynumber).RPN是事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)三者乘積,用來(lái)衡量可能的工藝缺陷,以便采取可能的預(yù)防措施

減少關(guān)鍵的工藝變化,使工藝更加可靠.對(duì)于工藝的矯正首先應(yīng)集中在那些最受關(guān)注和風(fēng)險(xiǎn)程度最高的環(huán)節(jié).RPN最壞的情況是1000,最好的情況是1,確定從何處著手的最好方式是利用RPN的pareto圖,篩選那些累積

等級(jí)遠(yuǎn)低于80%的項(xiàng)目.推薦出負(fù)責(zé)的方案以及完成日期,這些推薦方案的最終目的是降低一個(gè)或多個(gè)等級(jí).對(duì)一些嚴(yán)重問題要時(shí)常

考慮拯救方案,如: 一個(gè)產(chǎn)品的失效模式影響具有風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)9或10；

一個(gè)產(chǎn)品失效模式/原因事件發(fā)生以及嚴(yán)重程度很高； 一個(gè)產(chǎn)品具有很高的RPN值等等.在所有的拯救措施確和實(shí)施后,允許有一個(gè)穩(wěn)定時(shí)期,然后還應(yīng)該對(duì)修訂的事件發(fā)生的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)

等級(jí)進(jìn)行重新考慮和排序.FMEA應(yīng)用

FMEA實(shí)際上意味著是事件發(fā)生之前的行為,并非事后補(bǔ)救.因此要想取得最佳的效果,應(yīng)該在工藝失效模式在產(chǎn)品中出現(xiàn)之前完成.產(chǎn)品開發(fā)的5個(gè)階段包括：

計(jì)劃和界定、設(shè)計(jì)和開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、預(yù)生產(chǎn)、大批量生產(chǎn).作為一家主要的EMS提供商,Flextronics International已經(jīng)在生產(chǎn)工藝計(jì)劃和控制中使用了FMEA管理,在產(chǎn)品的

早期引入FMEA管理對(duì)于生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品,記錄并不斷改善工藝非常關(guān)鍵.對(duì)于該公司多數(shù)客戶,在完全確定設(shè)計(jì)和

生產(chǎn)工藝后,產(chǎn)品即被轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)中心,這其中所使用的即是FMEA管理模式.手持產(chǎn)品FMEA分析實(shí)例

在該新產(chǎn)品介紹(NPI)發(fā)布會(huì)舉行之后,即可成立一個(gè)FMEA團(tuán)隊(duì),包括生產(chǎn)總監(jiān)、工藝工程師、產(chǎn)品工程師、測(cè)試工

程師、質(zhì)量工程師、材料采購(gòu)員以及項(xiàng)目經(jīng)理,質(zhì)量工程師領(lǐng)導(dǎo)該團(tuán)隊(duì).FMEA首次會(huì)議的目標(biāo)是加強(qiáng)初始生產(chǎn)工藝MPI(Manufacturing Process Instruction)和測(cè)試工藝TPI(Test Process Instruction)中的質(zhì)量控制點(diǎn)同時(shí)團(tuán)隊(duì)

也對(duì)產(chǎn)品有更深入的了解,一般首次會(huì)議期間和之后的主要任務(wù)包括： 1．工藝和生產(chǎn)工程師一步一步地介紹工藝流程圖,每一步的工藝功能和要求都需要界定.2．團(tuán)隊(duì)一起討論并列出所有可能的失效模式、所有可能的影響、所有可能的原因以及目前每一步的工藝控制,并對(duì)這些

因素按RPN進(jìn)行等級(jí)排序.例如,在屏幕印制(screen print)操作中對(duì)于錯(cuò)過(guò)焊膏的所有可能失效模式,現(xiàn)有的工藝

控制是模板設(shè)計(jì)SD(Stencil Design)、定期地清潔模板、視覺檢測(cè)VI(Visual Inspection)、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)PM(Preventive Maintenance)和焊膏粘度檢查.工藝工程師將目前所有的控制點(diǎn)包括在初始的MPI中,如模板設(shè)計(jì)研

究、確定模板清潔、視覺檢查的頻率以及焊膏控制等.3.FMEA團(tuán)隊(duì)需要有針對(duì)性地按照MEA文件中的控制節(jié)點(diǎn)對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)線進(jìn)行審核,對(duì)目前的生產(chǎn)線的設(shè)置和其他問題進(jìn)

行綜合考慮.如干燥盒的位置,審核小組建議該放在微間距布局設(shè)備(Fine-pitch Placementmachine)附近,以方

便對(duì)濕度敏感的元器件進(jìn)行處理.4.FMEA的后續(xù)活動(dòng)在完成NPI的大致結(jié)構(gòu)之后,可以進(jìn)行FMEA的后續(xù)會(huì)議.會(huì)議的內(nèi)容包括把現(xiàn)有的工藝控制和NPI大

致結(jié)構(gòu)的質(zhì)量報(bào)告進(jìn)行綜合考慮,FMEA團(tuán)隊(duì)對(duì)RPN重新進(jìn)行等級(jí)排序,每一個(gè)步驟首先考慮前三個(gè)主要缺陷,確定好

推薦的方案、責(zé)任和目標(biāo)完成日期.對(duì)于表面貼裝工藝,首要的兩個(gè)缺陷是焊球缺陷和tombstone缺陷,可將下面的解決方案推薦給工藝工程師：

對(duì)于焊球缺陷,檢查模板設(shè)計(jì)(stencildesign),檢查回流輪廓(reflow profile)和回流預(yù)防性維護(hù)(PM)記錄；

檢查屏幕印制精度以及拾取和放置(pick-and-place)機(jī)器的布局(placement)精度.對(duì)于墓石(tombstone)缺陷,檢查屏幕印制精度以及拾取和放置(pick-and-place)機(jī)器的布局(placement)精度；

檢查回流方向；研究終端(termination)受污染的可能性.工藝工程師的研究報(bào)告表明,回流溫度的急速上升是焊球缺陷的主要原因,終端(termination)受污染是墓石

(tombstone)缺陷的可能原因,因此為下一個(gè)設(shè)計(jì)有效性驗(yàn)證測(cè)試結(jié)構(gòu)建立了一個(gè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)(DOE),設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)表明

一個(gè)供應(yīng)商的元器件出現(xiàn)墓石(tombstone)缺陷的可能性較大,因此對(duì)供應(yīng)商發(fā)出進(jìn)一步調(diào)查的矯正要求.5.對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、應(yīng)用、環(huán)境材料以及生產(chǎn)組裝工藝作出的任何更改,在相應(yīng)的FMEA文件中都必須及時(shí)更新.FMEA更新會(huì)議在產(chǎn)品進(jìn)行批量生產(chǎn)之前是一項(xiàng)日常的活動(dòng).批量生產(chǎn)階段的FMEA管理

作為一個(gè)工藝改進(jìn)的歷史性文件,FMEA被轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以準(zhǔn)備產(chǎn)品的發(fā)布.FMEA在生產(chǎn)階段的主要作用是檢查FMEA文件,以在大規(guī)模生產(chǎn)之前對(duì)每一個(gè)控制節(jié)點(diǎn)進(jìn)行掌握,同時(shí)審查生產(chǎn)線的有

效性,所有在NPI FMEA階段未受質(zhì)疑的項(xiàng)目都自然而然地保留到批量生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng).拾取和放置(pick-and-place)機(jī)器精度是工藝審核之后的一個(gè)主要考慮因素,設(shè)備部門必須驗(yàn)證布局機(jī)器的Cp/Cpk, 同時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)以處理錯(cuò)誤印制的電路板.FMEA團(tuán)隊(duì)需要密切監(jiān)視第一次試生產(chǎn),生產(chǎn)線的質(zhì)量驗(yàn)證應(yīng)該與此同時(shí)進(jìn)行.在試生產(chǎn)之后,FMEA需要舉行一個(gè)會(huì)議核查現(xiàn)有的質(zhì)量控制與試生產(chǎn)的質(zhì)量報(bào)告,主要解決每一個(gè)環(huán)節(jié)的前面三個(gè)問題.FMEA管理記錄的是一個(gè)不斷努力的過(guò)程和連續(xù)性的工藝改進(jìn),FMEA文件應(yīng)該總是反映設(shè)計(jì)的最新狀態(tài),包括任何在生產(chǎn)

過(guò)程開始后進(jìn)行的更改.結(jié)語(yǔ)

使用FMEA管理模式在早期確定項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn),可以幫助電子設(shè)備制造商提高生產(chǎn)能力和效率,縮短產(chǎn)品的面市時(shí)間.此外通過(guò)這種模式也可使各類專家對(duì)生產(chǎn)工藝從各個(gè)角度進(jìn)行檢測(cè),從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行改進(jìn).所推薦的方案應(yīng)該是正確的矯正,產(chǎn)生的效益相當(dāng)可觀.為了避免缺陷的產(chǎn)生,需要對(duì)工藝和設(shè)計(jì)進(jìn)行更改.使用統(tǒng)計(jì)

學(xué)的方法對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行研究,并不斷反饋給合適的人員,確保工藝的不斷改進(jìn)并避免缺陷產(chǎn)生.SPS

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（簡(jiǎn)稱SPC）是一種借助數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的過(guò)程控制工具。它對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆，并采取措施消除其影響，使過(guò)程維持在僅受隨機(jī)性因素影響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。

當(dāng)過(guò)程僅受隨機(jī)因素影響時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)（簡(jiǎn)稱受控狀態(tài)）；當(dāng)過(guò)程中存在系統(tǒng)因素的影響時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)失控狀態(tài)（簡(jiǎn)稱失控狀態(tài)）。由于過(guò)程波動(dòng)具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，當(dāng)過(guò)程受控時(shí)，過(guò)程特性一般服從穩(wěn)定的隨機(jī)分布；而失控時(shí)，過(guò)程分布將發(fā)生改變。SPC正是利用過(guò)程波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析控制。

PQP

PQP中文意思是:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分.產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟.目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時(shí)完成.有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾.APQP的特點(diǎn)

a)目標(biāo)明確：滿足顧客要求,不斷改進(jìn).b)按規(guī)定的方法和組織形式進(jìn)行策劃.c)應(yīng)用各類分析工具：FMEA,MSA,SPC、流程圖,QFD等.d)保證跨職能活動(dòng)的效率：橫向協(xié)調(diào)小組.APQP主要流程如下： 1.APQP要素的策劃.2.APQP要素的執(zhí)行.3.通過(guò)在FPDS里程碑中的小組來(lái)監(jiān)控執(zhí)行要素的“質(zhì)量事件”,以及時(shí)間安排.4.發(fā)出解決方案.5.狀態(tài)報(bào)告（至少在FPDS里程碑）.APQP主要的五個(gè)過(guò)程,五個(gè)里程碑： 1 計(jì)劃和定義

本過(guò)程的任務(wù)：

?如何確定顧客的需要和期望,以計(jì)劃和定義質(zhì)量大綱；

?做一切工作必須把顧客牢記心上；

?確認(rèn)顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)

本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：

?討論將設(shè)計(jì)特征發(fā)展到最終形式的質(zhì)量策劃過(guò)程諸要素；

?小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計(jì)要素,即使設(shè)計(jì)是顧客所有或雙方共有；

?步驟中包括樣件制造以驗(yàn)證產(chǎn)品或服務(wù)滿足“服務(wù)的呼聲”的任務(wù)；

?一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量和工期要求,也要考慮質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時(shí)間目標(biāo)；

?盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要基于工程圖紙和規(guī)范要求,但是本章所述的分析工具也能獵取有價(jià)值的信息以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊的產(chǎn)品和過(guò)程控制的特性；

?保證對(duì)技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評(píng)審；

?進(jìn)行初始可行性分析,以評(píng)審制造過(guò)程可能發(fā)生的潛在問題.過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)

本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：

—保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng),保證滿足顧客的需要、要求和期望；

—討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃.產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)

本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：

—討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證的主要要點(diǎn).—應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖,產(chǎn)品是否滿足顧客的要求.并應(yīng)注意正式生產(chǎn)前有關(guān)問題的研究和解決.反饋、評(píng)定和糾正措施

本過(guò)程的任務(wù)與要點(diǎn)：

—質(zhì)量策劃不因過(guò)程確認(rèn)就緒而停止,在制造階段,所有變差的特殊原因和普通原因都會(huì)表現(xiàn)出來(lái),我們可以對(duì)輸出進(jìn)行評(píng)價(jià),也是對(duì)質(zhì)量策劃工作有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的時(shí)候.—在此階段,生產(chǎn)控制計(jì)劃是用來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ).—應(yīng)對(duì)計(jì)量型和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估.采取SPC手冊(cè)中所描述的適當(dāng)?shù)拇胧?

第四篇：五大工具手冊(cè)APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA

五大工具手冊(cè)APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA 1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）、2.測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）、3.統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）、4.生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）

5.潛在失效模式與后果分析（FMEA）

一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：

◆ 引導(dǎo)資源，使顧客滿意；

◆ 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；

◆ 避免晚期更改；

◆ 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

二、PPAP:生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(Production part approval process)

ppap生產(chǎn)件提交保證書：主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告，材料檢驗(yàn)報(bào)告;外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法；

主要是制造形企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做ppap文件及首件，只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交；當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。

ppap是對(duì)生產(chǎn)件的控制程序，也是對(duì)質(zhì)量的一種管理方法。

三、SPC（Statistical Process Control）即統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控，科學(xué)區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。

SPC非常適用于重復(fù)性的生產(chǎn)過(guò)程，它能夠幫助組織對(duì)過(guò)程作出可靠的評(píng)估，確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力；為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況，以防止廢品的產(chǎn)生，減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)以觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代大量檢測(cè)和驗(yàn)證工作。

2．SPC實(shí)施意義

可以使企業(yè)： ◆ 降低成本

◆ 降低不良率，減少返工和浪費(fèi)

◆ 提高勞動(dòng)生產(chǎn)率

◆ 提供核心競(jìng)爭(zhēng)力

◆ 贏得廣泛客戶

3．實(shí)施SPC兩個(gè)階段

分析階段：運(yùn)用控制圖、直方圖、過(guò)程能力分析等使過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài),使過(guò)程能力足夠。

監(jiān)控階段：運(yùn)用控制圖等監(jiān)控過(guò)程

SPC的產(chǎn)生: 工業(yè)革命以后，隨著生產(chǎn)力的進(jìn)一步發(fā)展，大規(guī)模生產(chǎn)的形成，如何控制大批量產(chǎn)品質(zhì)量成為一個(gè)突出問題，單純依靠事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法已不能適應(yīng)當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求，必須改進(jìn)質(zhì)量管理方式。于是，英、美等國(guó)開始著手研究用統(tǒng)計(jì)方法代替事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法。

1924年，美國(guó)的休哈特博士提出將3Sigma原理運(yùn)用于生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中，并發(fā)表了著名的“控制圖法”，對(duì)過(guò)程變量進(jìn)行控制，為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理奠定了理論和方法基礎(chǔ)。SPC的作用:

1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測(cè)。

2、提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。

3、為制程分析提供依據(jù)。

4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。

四、MSA：Measurement System Analysis 的簡(jiǎn)稱。

msa測(cè)量系統(tǒng)分析，它使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成份。

五、FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潛在的失效模式及后果分析,是在產(chǎn)品/過(guò)程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動(dòng)。

2.FMEA種類 按其應(yīng)用領(lǐng)域常見FMEA有設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）和過(guò)程FMEA（PFMEA），其它還有系統(tǒng)FMEA，應(yīng)用FMEA，采購(gòu)FMEA，服務(wù)FMEA

第五篇：APQP 總結(jié)

目錄: 什么是APQP? 理解要點(diǎn) APQP的益處 APQP的基礎(chǔ) APQP進(jìn)度圖 APQP的五個(gè)過(guò)程 什么是APQP?

APQP=Advanced Product Quality Planning

中文意思是:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。

定義及其他知識(shí)點(diǎn)：

產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。

有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

理解要點(diǎn)

· 結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；

· 確保使產(chǎn)品滿足顧客的需要和期望；

· 團(tuán)隊(duì)的努力，（橫向職能小組是重要方法）；

· 從產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)開發(fā)、過(guò)程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過(guò)程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)；

· 不斷采取防錯(cuò)措施降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)（見“8.APQP與防錯(cuò)”）；

· 持續(xù)改進(jìn)；

· 制定必要的程序、標(biāo)準(zhǔn)和控制方法；

· 控制計(jì)劃是重要的輸出；

· 制定、實(shí)施時(shí)間表。

APQP的益處

—引導(dǎo)資源，使顧客滿意；

—促進(jìn)對(duì)所有更改的早期識(shí)別；

—避免晚期更改；

—以最低的成本、及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

APQP的基礎(chǔ) 組織小組

·橫向職能小組是APQP實(shí)施的組織；

·小組需授權(quán)（確定職責(zé)）；

·小組成員可包括：技術(shù)、制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、供方、顧客的代表。

確定范圍

具體內(nèi)容包括：

·確定小組負(fù)責(zé)人；

·確定各成員職責(zé)；

·確定內(nèi)、外部顧客；

·確定顧客要求；

·理解顧客要求和期望；

·評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程的可行性； ·確定成本、進(jìn)度和限制條件； ·確定需要的來(lái)自顧客的幫助； ·確定文件化過(guò)程和形式。3 小組間的聯(lián)系

· 顧客、內(nèi)部、組織及小組內(nèi)的子組之間；

· 聯(lián)系方式可以是舉行定期會(huì)議，聯(lián)系的程度根據(jù)需要。4 培訓(xùn)

·APQP成功取決于有效的培訓(xùn)計(jì)劃；

·培訓(xùn)的內(nèi)容：了解顧客的需要、全部滿足顧客需要和期望的開發(fā)技能，例如：顧客的要求和期望、Working as a team、開發(fā)技術(shù)、APQP、FMEA、PPAP等。顧客和組織參與

· 主要顧客可以和一個(gè)組織開始質(zhì)量策劃過(guò)程；

·組織有義務(wù)建立橫向職能小組管理APQP；

·組織必須同樣要求其供方。

同步工程

·同步工程：橫向職能小組同步進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和過(guò)程開發(fā)，以保證可制造性、裝配性并縮短開發(fā)同期，降低開發(fā)成本；

理解要點(diǎn)

· 同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目標(biāo)努力的過(guò)程；

· 取代以往逐級(jí)轉(zhuǎn)遞的方法；

· 目的是盡早使高質(zhì)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)；

· 小組保證其他領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和活動(dòng)支持共同的目標(biāo)；

· 同步工程的支持性技術(shù)舉例；

—網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和數(shù)據(jù)交換等相關(guān)技術(shù)；

—DFX技術(shù)；

—QFD；

—此外，同步工程還大量用到田口方法、FMEA和SPC等技術(shù)。

控制計(jì)劃

控制計(jì)劃—控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)的書面描述。每個(gè)控制計(jì)劃包括三個(gè)階段；

·樣件——對(duì)發(fā)生在樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量、材料與性能試驗(yàn)的描述；

·試生產(chǎn)——對(duì)發(fā)生在樣件之后，全面生產(chǎn)之前的制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述；

·生產(chǎn)——對(duì)發(fā)生在批量生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合描述。

問題的解決

·APQP的過(guò)程是解決問題的過(guò)程；

·解決問題可用職責(zé)—時(shí)間矩陣表形成文件；

·遇到困難情況下，推薦使用論證的問題—解決方法；

·可使用附錄B中的分析技術(shù)。

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的時(shí)間計(jì)劃

·APQP小組在完成組織活后的第一件工作—制定時(shí)間計(jì)劃；

·考慮時(shí)間計(jì)劃的因素—產(chǎn)品類型、復(fù)雜性和顧客的期望；

·小組成員應(yīng)取得一致意見；

·時(shí)間計(jì)劃圖表應(yīng)列出—任務(wù)、職責(zé)分配及其它有關(guān)事項(xiàng)（參照附錄B關(guān)鍵路徑法）：

·供策劃小組跟蹤進(jìn)度和設(shè)定會(huì)議日期的統(tǒng)一格式；

·每項(xiàng)任務(wù)應(yīng)有起始日期、預(yù)計(jì)完成時(shí)間，并記錄實(shí)際情況；

·把焦點(diǎn)集中于確認(rèn)要求特殊注意的項(xiàng)目，通過(guò)有效的狀況報(bào)告活動(dòng)支持對(duì)進(jìn)度的監(jiān)控。與時(shí)間計(jì)劃圖表有關(guān)的計(jì)劃

·項(xiàng)目的成功依賴于——以及時(shí)和價(jià)有所值方式；

·APQP時(shí)間表和PDCA循環(huán)要求APQP小組竭盡全力于預(yù)防缺陷。APQP的過(guò)程是采取防錯(cuò)措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程；

·缺陷預(yù)防——由產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造技術(shù)的同步工程推進(jìn)；

·策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品策劃計(jì)劃以滿足顧客期望；

·策劃小組的責(zé)任——確保進(jìn)度滿足或提前于顧客的進(jìn)度計(jì)劃。

APQP進(jìn)度圖

·五個(gè)過(guò)程；

·五個(gè)里程碑；

·前一個(gè)過(guò)程的輸出是后一個(gè)過(guò)程的輸入；

·各個(gè)過(guò)程在時(shí)間上重疊，體現(xiàn)同步工程；

·“反饋、評(píng)定和糾正措施”過(guò)程貫穿始終；

·一個(gè)策劃循環(huán)的結(jié)束，另一個(gè)策劃循環(huán)的開始；

時(shí)間進(jìn)度表的一種常見形式——甘特圖

甘特圖舉例

任務(wù) 時(shí)間進(jìn)度

1月 2月 3月 4月5月 6月 7月 8月9月 10月 11月12月

計(jì)劃與定義

產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)

過(guò)程設(shè)計(jì)與開發(fā)

產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)

反饋、評(píng)定和糾正措施

·關(guān)鍵路徑法：在甘特圖上以粗線表示需要最長(zhǎng)時(shí)間完成的任務(wù)；同時(shí)以細(xì)線表示需并進(jìn)行的任務(wù)子項(xiàng)，以提供以下重要的信息：

——各項(xiàng)任務(wù)之間的關(guān)系

——明確責(zé)任

——對(duì)問題及早預(yù)測(cè)

——資源分配

產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)

·是著名的戴明PDCA質(zhì)量循環(huán)概念在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的應(yīng)用；

·持續(xù)改進(jìn)是APQP循環(huán)的要點(diǎn)；

·APQP是QS—9000系統(tǒng)中不可或缺的重要子系統(tǒng)；

·APQP子系統(tǒng)中還包含其它許多系統(tǒng)，如FMEA，控制計(jì)劃。

APQP的五個(gè)過(guò)程

計(jì)劃和定義

本過(guò)程的任務(wù)：

·如何確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和定義質(zhì)量大綱；

·做一切工作必須把顧客牢記心上；

·確認(rèn)顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚。

產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)

本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：

·討論將設(shè)計(jì)特征發(fā)展到最終形式的質(zhì)量策劃過(guò)程諸要素；

·小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計(jì)要素，即使設(shè)計(jì)是顧客所有或雙方共有；

·步驟中包括樣件制造以驗(yàn)證產(chǎn)品或服務(wù)滿足“服務(wù)的呼聲”的任務(wù)；

·一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量和工期要求，也要考慮質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時(shí)間目標(biāo)；

·盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要基于工程圖紙和規(guī)范要求，但是本章所述的分析工具也能獵取有價(jià)值的信息以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊的產(chǎn)品和過(guò)程控制的特性；

·保證對(duì)技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的評(píng)審；

·進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)審制造過(guò)程可能發(fā)生的潛在問題。

過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)

本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：

—保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧客的需要、要求和期望；

—討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃。

產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)

本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)：

—討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證的主要要點(diǎn)。

—應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。

并應(yīng)注意正式生產(chǎn)前有關(guān)問題的研究和解決。

反饋、評(píng)定和糾正措施

本過(guò)程的任務(wù)與要點(diǎn)：

—質(zhì)量策劃不因過(guò)程確認(rèn)就緒而停止，在制造階段，所有變差的特殊原因和普通原因都會(huì)表現(xiàn)出來(lái)，我們可以對(duì)輸出進(jìn)行評(píng)價(jià)，也是對(duì)質(zhì)量策劃工作有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的時(shí)候。

—在此階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是用來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。

—應(yīng)對(duì)計(jì)量型和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。采取SPC手冊(cè)中所描述的適當(dāng)?shù)拇胧?/p>