第一篇：QMS審核2(無答案)

審核知識試題

（二）一、單項(xiàng)選擇題

1.遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠信、客觀公正及不承擔(dān)本人不能勝任的工作等是對審核員()的要求。Y/B/38 a)個人素質(zhì)；b）知識；c）行為規(guī)范；d）技能。

2.CCAA對()持續(xù)保持其能力和個人素質(zhì)及遵守行為規(guī)范的情況實(shí)施年度確認(rèn)。Y/B/37 a)審核員和高級審核員

b）技術(shù)專家 c)實(shí)習(xí)審核員

d)以上全部人員 3.下列（）的表述是不正確的。Y/B/36 A）第一次監(jiān)督審核的時間與證書時間之間的間隔不能超過十二個月。

B）第一次監(jiān)督審核的時間與初次審核末次會議的時間之間的間隔不能超過十二個月。C）復(fù)評審核時，應(yīng)審核受審核方與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門。D）監(jiān)督審核時，可以抽樣審核受審核方與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門。

4.對質(zhì)量管理體系審核員年度確認(rèn)的要求是，每年至少成功地完成 QMS審核或完成 小時的專業(yè)發(fā)展活動。Y/B/37 a)1次完整，15 b)2次完整，15

c)1次，15 d)2次，15 5．如果受審核方是獲質(zhì)量管理獎企業(yè)，審核員在審核時()Y/B/29 A）可以直接使用評獎時得到的證據(jù) B）可以不進(jìn)行文件初審 C）可以減少審核人日數(shù) D）都不可以

6、組織全面策劃安排了在六個月內(nèi)對關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行第二方審核，這是（）。Y/B/28 A、審核計劃 B、審核方案

C、審核范圍 D、審核覆蓋的對象 7．質(zhì)量管理體系審核是一個（）的過程。Y/B/28 A.評價產(chǎn)品質(zhì)量 B.評價過程質(zhì)量

C.評價質(zhì)量管理體系 D.評價質(zhì)量保證能力 8.ERP命名為：（）。Y/B/39 A.物料需求計劃 B.材料需求計劃 C.企業(yè)資源計劃 D.制造資源計劃 9.大批量生產(chǎn)有很多特點(diǎn)，下述說法最有問題的是：（）。Y/B/39 A.產(chǎn)品固定，品種單一或品種少 B.對工人技術(shù)要求較高 C.專業(yè)化程度高 D.較多的專用設(shè)備

10.某個工業(yè)企業(yè)有三大車間，它們依次是：機(jī)械加工車間，熱處理車間，裝配車間。可以認(rèn)為該企業(yè)是根據(jù)（）進(jìn)行了空間布置。Y/B/39 A.工藝 B.產(chǎn)品 C.設(shè)備 D.人員

11.領(lǐng)導(dǎo)和管理是管理學(xué)中的兩個概念，它們的關(guān)系是（）。Y/B/39 A．領(lǐng)導(dǎo)是更大的概念，管理是其中的一個職能 B．管理是更大的概念，領(lǐng)導(dǎo)是其中的一個職能 C．領(lǐng)導(dǎo)和管理是同一層次的概念。可以交互使用

D．領(lǐng)導(dǎo)是高層次活動的概念，管理是具體活動的概念，兩者在實(shí)際工作中是互相促進(jìn)的

12.當(dāng)一個企業(yè)面臨著各種發(fā)展需求時，最基本、最核心的因素就是:（）。Y/B/39 A.人力資源 B.物力資源 C.財力資源 D.信息資源

13.在以下組織結(jié)構(gòu)形式中，能夠有效結(jié)合組織的縱向垂直管理和橫向水平管理的組織結(jié)構(gòu)形式是（）。Y/B/39 A.直線職能制 B．部門直線制 C．事業(yè)部制 D．矩陣制 14．下列（）的表述是正確的。Y/B/36 A．審核范圍就是認(rèn)證范圍 B．審核范圍就是質(zhì)量管理體系界定的范圍

C．審核范圍不能超出質(zhì)量管理體系界定的范圍 D．認(rèn)證范圍一定比審核范圍要寬

15．審核的啟動階段的活動不包括（）。Y/B/29 A.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 B.組成審核組 C.與受審核方建立初步聯(lián)系，確定審核的可行性

D.編制審核計劃

二、多項(xiàng)選擇題

1．實(shí)習(xí)審核員應(yīng)具備的基本條件（）。Y/B/37 a.兩年以上的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn) b.工程師資格 c.經(jīng)CCAA批準(zhǔn)的審核員培訓(xùn)課程培訓(xùn)并經(jīng)評價合格

d.具有4次完整的20天的審核經(jīng)歷 e.符合要求的工作經(jīng)歷 f.大專以上的學(xué)歷

2、審核員發(fā)現(xiàn)不符合事實(shí)后需要做的事情包括（）。Y/B/32 A、作好記錄并與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成共識 B、向?qū)徍私M匯報以確定不符合項(xiàng)

C、編寫不合格報告 D、制定糾正措施

3、組織內(nèi)部挑選適合的人員加以聘用的優(yōu)點(diǎn)是()。Y/B/39 A.為組織發(fā)展注入新的活力 B.手續(xù)簡便 C.給組織帶來新觀點(diǎn) D.給組織帶來新方法 E.費(fèi)用較低

4.關(guān)于組織文化，下面哪種說法是正確的？（）。Y/B/39 A.文化是通過組織成員在解決內(nèi)外部問題過程中，不斷學(xué)習(xí)而來的，但是，一旦文化形成，便不會再產(chǎn)生傳導(dǎo)作用

B.文化由三個層次組成，有些是有形的，另外一些則是無形的。文化的表層是有形的，它包括著裝、行為模式、有形的標(biāo)志、組織的慶典及辦公室的分布

C.包括一個組織內(nèi)部多數(shù)成員共同認(rèn)可的價值觀，但不是信仰、共識及生活準(zhǔn)則 D.組織文化不能決定雇員的看法和對周圍環(huán)境的反應(yīng) 5．依據(jù)GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)，審核工作文件包括（）。Y/B/31（A）檢查表（B）記錄信息的表格（C）審核抽樣計劃（D）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的法律法規(guī)

三、判斷題

（）1.認(rèn)證活動通常說的組織的規(guī)模，主要是指組織的人數(shù)。Y/B/36（）

2、在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，重要的是要收集不合格的信息。Y/B/32()

3、審核組中的專業(yè)人員可以由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任。Y/B/29

（）

4、受審核方在不符合報告上簽字是為了確認(rèn)不符合的事實(shí)。Y/B/32（）5．盡管文件評審后表明受審方描述的QMS不能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，但如果受審方有要求，也可進(jìn)現(xiàn)場審核，只要認(rèn)真檢查就行了。Y/B/30（）6．CNAS是認(rèn)可機(jī)構(gòu)。Y/B/36（）7．向?qū)б鶕?jù)審核組長的要求行動，在審核過程中不能發(fā)言。Y/B/31()8．審核結(jié)論應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、保持和改進(jìn)的評價。Y/B/28（）9.第三方審核就是第三方認(rèn)證。Y/B/36()10．審核員應(yīng)按事先準(zhǔn)備的檢查表逐條檢查，不能遺漏或增加審核內(nèi)容。Y/B/32

四、簡答題

1．舉例說明什么是審核證據(jù)？Y/B/28 答案：

審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。（2分）舉一個審核證據(jù)的實(shí)例（3分）

2．請說明審核員抽樣時應(yīng)注意哪些問題。Y/B/32（要注意分層抽樣、隨機(jī)抽樣以保證樣本的代表性和由抽樣帶來的風(fēng)險；親自抽樣或監(jiān)督受審核方抽樣以避免只檢查受事先準(zhǔn)備好的證據(jù)。）3．簡述監(jiān)督審核與初次審核的異同點(diǎn)。Y/B/36

五、闡述題 Y/B/32 1．依據(jù)GB/T 19001：2000標(biāo)準(zhǔn)，如何審核“管理評審”過程。

答案；

1）查最高管理者有關(guān)5．6條款中的要求（包括標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容以及抽樣和調(diào)查方法）。2）到相關(guān)的部門查管理評審輸出的改進(jìn)措施的有效性。

2．在審核“基礎(chǔ)設(shè)施”時，審核員審核了生產(chǎn)部，其負(fù)責(zé)人出示了受控的“生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理制度”“主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程”，同時提供了公司本年度的生產(chǎn)設(shè)備檢修計劃及按計劃進(jìn)行檢修的記錄，審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了，審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你會怎么做？ 答案：

1）不符合，因?yàn)閷徍说牟蝗妫簧婕傲松a(chǎn)設(shè)備。

2）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：

a)組織是如何確定為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ b)是否提供了達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？ c)是否對基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)作出了相應(yīng)的規(guī)定？ d)其他基礎(chǔ)設(shè)施維修保養(yǎng)的證據(jù)。e)其他合理的審核內(nèi)容

六、案例分析題 Y/B/32

1.審核員在原材料庫審核時，發(fā)現(xiàn)有一批木箱已破損，并露出了箱內(nèi)的電纜。庫房管理員告訴審核員，這是顧客自己找運(yùn)輸公司送來的，送來的時候就是這樣。采購科長說：“這是顧客自己定購的，準(zhǔn)備與我廠產(chǎn)品一起運(yùn)往安裝場所進(jìn)行安裝?！睂徍藛T問還會重新進(jìn)行包裝嗎？采購科長表示，不會了，因?yàn)轭櫩椭付ǖ倪\(yùn)輸公司運(yùn)來時就是這樣的，再說雖然木箱破了，但對電纜的性能不會產(chǎn)生影響。

不符合標(biāo)準(zhǔn)7．5．4《組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)》

2．在建筑公司設(shè)備倉庫，審核員看到在露天場地整齊地擺放著許多由建筑工地撤回來的工具，如模板、腳手架等。在場地東南角還一溜擺放著10臺斗車，審核員走過去查看這些斗車，看到有些車的另件已經(jīng)不全，傳動部位有的地方已經(jīng)生銹，有的地方污垢很厚。審核員問倉庫保管員：對于這些設(shè)備你們是如何保養(yǎng)的？倉庫保管員說：沒有什么具體規(guī)定和要求，因?yàn)槭菑墓さ爻坊貋淼脑O(shè)備，肯定很臟，一般我們是在再發(fā)放使用時，檢查修理一下，不會耽誤使用的。答案：

不符合事實(shí)：略

不符合條款的內(nèi)容：6.3“組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施”。3．某廠的噴漆過程被識別為特殊過程。審核員審核烘干房時生產(chǎn)作業(yè)正在進(jìn)行，他發(fā)現(xiàn)烘干房溫度控制為200℃，符合作業(yè)指導(dǎo)書中 “在200℃+5℃溫度下烘干45至60分鐘” 的規(guī)定。但審核員看到所用漆罐的說明書上標(biāo)明烘干溫度不應(yīng)超過180℃。車間主任解釋說，噴漆工藝已執(zhí)行多年，質(zhì)量穩(wěn)定。這次用的漆是最近換用的，質(zhì)量較好，我們認(rèn)為沒有必要改變原有工藝，只需在烘干時間上按下限來控制就可以了，應(yīng)該沒有問題。（不符合7.5.2中“e）再確認(rèn)”的要求。一般不符合）

4．審核員在加工車間的周轉(zhuǎn)庫房發(fā)現(xiàn)有1件ф100的鋼棒無任何標(biāo)識，保管員說這是剛從庫房領(lǐng)回的，領(lǐng)料時我已驗(yàn)證了標(biāo)識，但由于車間用不了一整根，下料后有標(biāo)識的那一部分留在庫房里了。（不符合7.5.3中“適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品?！币话悴环希?．某公司對熱處理工序進(jìn)行了過程確認(rèn)，審核員在現(xiàn)場審核時看到一份編號為WZ-053標(biāo)有“受控”標(biāo)識的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定退火溫度為600±10℃，但退火爐溫度控制儀顯示為620℃，工人回答說，溫度高一些，對退火質(zhì)量有保證。不符合7.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)”。

第二篇：qms審核首次會議示例

首次會議示例

大家好，我們是xxx認(rèn)證公司，受公司認(rèn)證需要的委托，來給貴公司做質(zhì)量管理體系的審核。首先介紹本次我們審核組的成員，我叫xxx，來自xxx，他叫xxx，來自xxx。下面請總經(jīng)理介紹下貴公司的主要成員。

好的，下面對本次審核做簡單的介紹：

本次審核的目的是對公司的質(zhì)量管理體系作符合性審核，以確定體系的有效性、符合性和適宜性，并決定是否推薦注冊；本次審核的依據(jù)是GB/T19001:2008、鬼公司的質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)法定要求、客戶要求等。本次審核的范圍是電腦的設(shè)計、組裝、銷售。本次審核的日程安排依據(jù)我們之前確認(rèn)過的審核計劃，我們再次確認(rèn)下：我是審核組長，審核分為3組，；第一組由張老師負(fù)責(zé)，審核設(shè)備部、生產(chǎn)部、人力資源部；第二組有李老師負(fù)責(zé)，審核采購部、車間；第三組由我負(fù)責(zé)，審核品控部、總經(jīng)辦和行政部，請問貴公司對這個計劃安排有沒有異議？。。好的。本次審核需要貴公司在每個審核小組配備一名陪同人員，他的主要任務(wù)是對審核小組的審核證據(jù)作出見證，并在審核小組和各部門之間進(jìn)行簡單的溝通。在這三天的審核時間里，大家如果有任何意見或者沖突，請與管理者代表聯(lián)系，以及時與審核組取得溝通。下面再說明下與審核有關(guān)的幾個問題，第一，審核本身是項(xiàng)抽樣活動，所以存在一定的風(fēng)險，抽樣的范圍是從體系建立至今體系所要求的所有文件、記錄。第二，審核的程序是正面取證、反面報告。也就是審核部僅是要尋求不合格的證據(jù)，也是要尋求合格的證據(jù)。根據(jù)審核的證據(jù)，對比審核準(zhǔn)則，得出審核發(fā)現(xiàn)。根據(jù)不符合的性質(zhì)，不符合分為兩種，一種是嚴(yán)重不符合，是指影響體系運(yùn)行的系統(tǒng)性的問題；一般不符合是指在體系運(yùn)行中偶爾出現(xiàn)的問題。根據(jù)出現(xiàn)不符合的性質(zhì)和數(shù)量，審核組將得出審核結(jié)論。結(jié)論有三種，一種是推薦注冊，也就是我們企業(yè)一直所需要的；第二種是糾正之后推薦注冊，是指公司存在一些問題點(diǎn)，需要在這些不符合得到徹底糾正，并得到審核組的認(rèn)可之后進(jìn)行推薦注冊的方式；第三種是不推薦注冊，當(dāng)體系發(fā)生嚴(yán)重的不符合時適用。

還有一點(diǎn)需要說明，審核員保證遵守審核原則的要求，關(guān)于在貴公司看到的工藝、材料、文件等信息，實(shí)施保密制度，不向無關(guān)的第三方透漏。請問貴公司有哪些場所是保密的，可以事先提出，以便于我們在審核過程中予以注意。再次強(qiáng)調(diào)下我們的溝通渠道，如果有任何問題，請及時與貴公司的管代聯(lián)系，以便于我們進(jìn)行及時的溝通。當(dāng)然，如果貴公司感覺我們審核組有問題，可以通過以下幾種方式反饋：填寫稍后審核組發(fā)放的審核組反饋表；或者當(dāng)面向?qū)徍私M長提出；或者撥打xxx認(rèn)證機(jī)構(gòu)的投訴電話40012345678.。當(dāng)在審核過程中審核組發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的弄虛作假行為，或者出現(xiàn)一些不可抗拒的外力因素時，或者企業(yè)不想審核時，這次審核將中途停止。當(dāng)然審核的中途停止并不影響貴公司的再次申請認(rèn)證；但當(dāng)本次審核結(jié)束，審核不通過時，公司在兩年內(nèi)不能再次申請認(rèn)證。

最后要提醒大家一下，審核的末次會議的時間是xxxx年xx月xx日，請參加首次會議的人員準(zhǔn)時參加。我的說明完了，有沒有需要我做解釋的地方？如果沒有，請公司總經(jīng)理講話。

末次會議示例：

首先感謝貴公司的大力合作，使審核組順利完成了本次審核任務(wù)。先將審核的情況作如下陳述:

本次審核的依據(jù)是，范圍是，并按照審核計劃的安排圓滿完成了。在本次審核中發(fā)現(xiàn)了3個輕微不符合項(xiàng)。第一個是，第二個是，第三個是。由于以上三個不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度都屬于一般不符合項(xiàng)，按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，本次的審核結(jié)論是：推薦注冊。對于本次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施，請在一個月內(nèi)完成，并將相關(guān)證據(jù)傳到。。郵箱。下面請公司總經(jīng)理講話。

第三篇：2011年3月QMS審核知識考試題

2011-3

一、單項(xiàng)選擇題

1、下面哪一個不是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)？（B）A、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)

B、ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)

C、質(zhì)量管理體系文件

D、相關(guān)的法律法規(guī)和合同

2、質(zhì)量管理體系審核是用來確定（D）A、組織的管理效率

B、產(chǎn)品和服務(wù)符合有關(guān)法律法規(guī)的程度

C、質(zhì)量手冊與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度

D、質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度

3、根據(jù)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會《質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》（第2版），申請人應(yīng)具有至少（C）年技術(shù)或管理崗位的工作經(jīng)驗(yàn) A、2

B、3

C、4

D、5

4、第三方認(rèn)證監(jiān)督審核的目的（A）

A、是確定體系是否持續(xù)滿足要求，是夠保持證書 B、是確定是否采取糾正措施，預(yù)防措施 C、同初審的目的一樣

D、是驗(yàn)證內(nèi)部審核糾正措施的有效性

5、目標(biāo)管理是1954年由美國著名管理學(xué)者德魯克提出的計劃管理方法，但是任何先進(jìn)的管理方法，在推行過程中，都有一定的局限性，就比較而言，目標(biāo)管理更適合于（B）

A、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變的組織

B、外部環(huán)境業(yè)務(wù)與技術(shù)相對穩(wěn)定的組織 C、高科技、高風(fēng)險企業(yè) D、特大型跨國公司

6、以下對產(chǎn)品質(zhì)量特性屋直接影響的人員是（A）A、產(chǎn)品檢驗(yàn)人員

B、產(chǎn)品制造人員

C、產(chǎn)品開發(fā)人員

D、工藝設(shè)計人員

7、在審核客戶服務(wù)部時，該部門負(fù)責(zé)人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，這是（D）A、審核準(zhǔn)則

B、審核發(fā)現(xiàn)

C、審核結(jié)論

D、審核證據(jù)

8、制定審核計劃是（C）的職責(zé) A、認(rèn)證機(jī)構(gòu)

B、審核委托方

C、審核組長

D、受審核方

9、質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以（D）A、幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo) B、提供持續(xù)改進(jìn)的框架 C、向組織和顧客提供信任 D、以上都正確

10、質(zhì)量管理體系審核中一般不采用以下哪種方法收集信息（C）A、面談

B、查閱文件記錄

C、抽取產(chǎn)品送認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測 D、現(xiàn)場觀察

11、在物業(yè)公司審核發(fā)現(xiàn)，客乘電梯和貨梯混用，不符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)（B）A、6.3

B、7.5.1

C、7.6

D、以上都不是

12、檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)有一批原材料指標(biāo)性不滿足要求，通過調(diào)整工藝，產(chǎn)品質(zhì)量不受影響，經(jīng)總工批準(zhǔn)后接收此批原材料，此為（B）A、糾正

B、讓步接收

C、報廢

D、糾正措施

13、在第三方認(rèn)證審核時（C）不是審核員的職責(zé) A、實(shí)施審核

B、確定不合格項(xiàng)

C、對發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)制定糾正措施

D、驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性

14、以下哪種情況可作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)（A）

A、審核員看見某操作工人按作業(yè)指導(dǎo)書加工產(chǎn)品 B、操作人員反映另一車間內(nèi)噪音太大 C、向?qū)Щ卮鸩缓细衿返奶幚砬闆r D、以上都不是

15、以下明顯屬于第二方審核的是（B）

A、某集團(tuán)公司內(nèi)其中一個分公司對另一個分公司的審核 B、認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表某集團(tuán)公司對其供方的審核

C、某集團(tuán)公司組成審核組對下屬的一個分公司的審核 D、認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表政府主管部門對其行業(yè)內(nèi)組織的評優(yōu)審查

16、以下不屬于審核準(zhǔn)則的是（B）A、顧客的隱含要求

B、組織產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)記錄 C、工序作業(yè)指導(dǎo)書

D、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

17、下列不屬于生產(chǎn)工藝技術(shù)的是（D）A、生產(chǎn)工藝

B、工藝流程

C、設(shè)備選型

D、原料來源

18、當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時，審核組長可以（B）

A、宣布停止受審核方的生產(chǎn)/服務(wù)活動

B、與審核委托方和受審核方報告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?C、不提交審核報告 D、以上各項(xiàng)都不可以

19、審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合，以便（A）A、確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性 B、受審核方接受不符合

C、為末次會議順利召開做準(zhǔn)備 D、商定糾正措施的驗(yàn)證方式

20、以下哪種說法是正確的（B）A、再認(rèn)證時可以不進(jìn)行文件評審

B、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)再認(rèn)證的審核結(jié)果，做出受審核方是否能夠再次認(rèn)證注冊并換發(fā)認(rèn)證證書的主要決定 C、現(xiàn)認(rèn)證和監(jiān)督審核都不是完整體系審核 D、再認(rèn)證和初次審核的內(nèi)容和方法是相同的

二、判斷題

21、《CCAA質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》（第2版）中所說的審核僅指第三方審核（F）

22、認(rèn)證是指由權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定的準(zhǔn)則和程序，對某一團(tuán)體和個人具有從事特定任務(wù)的能力給予的正式承認(rèn)（F）

23、在文件評審過程中，組織提交的質(zhì)量手冊中既未引用又未包含管理評審程序也是可以接受的（T）

24、現(xiàn)場審核的首、末次會議應(yīng)由審核組長主持（T）

25、現(xiàn)場審核就是要收集受審核方存在的問題，促其改進(jìn)（F）

26、現(xiàn)場審核前的文件評審是對受審核方管理體系文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性（T）

27、審核記錄應(yīng)記錄發(fā)現(xiàn)的不符合，符合性的證據(jù)沒有必要記錄（F）

28、在對組織進(jìn)行管理體系認(rèn)證時，認(rèn)證范圍由受審核方確定（F）

29、受審核方提供的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的過程和穩(wěn)定性，是評價受審核方體系有效性的重要方面（T）

30、因?yàn)樵诂F(xiàn)場審核前已完成質(zhì)量手冊等文件的審查，因此現(xiàn)場不必進(jìn)行文審（F）

31、由于審核報告是審核組對受審核方的結(jié)論性意見，不必經(jīng)受審核方確認(rèn)（T）

32、審核組不能僅根據(jù)不符合項(xiàng)來評價受審核方的體系（T）

33、審核過程中，審核員與所有人員進(jìn)行的面談獲得的信息均可以作為審核證據(jù)（F）

34、為了保證審核質(zhì)量，審核組必須對申請認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)

行現(xiàn)場初訪（F）

35、產(chǎn)品防護(hù)是指在組織內(nèi)部處理時針對產(chǎn)品的符合性采取的措施（F）

三、簡答題

1、請簡要說明審核計劃應(yīng)包括那些內(nèi)容

2、請簡要敘述認(rèn)證范圍和審核范圍的區(qū)別

（1）認(rèn)證范圍用于認(rèn)證注冊的目的，用于表明被認(rèn)證的受審核方的管理體系所覆蓋的范圍，通常體現(xiàn)在認(rèn)證證書上，而審核范圍是為具體的審核界定的審核內(nèi)容和界限，用于指導(dǎo)審核的實(shí)施。

（2）認(rèn)證范圍通常只是對認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品，過程與活動，場所及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)的概括性描述，而審核范圍所涉及的信息更加詳細(xì)與具體，通常包括對受審的實(shí)際位置、組織單元、活動和過程以及審核所覆蓋的時期等更加具體全面與詳細(xì)的信息

（3）一次具體審核的審核范圍與認(rèn)證范圍并不一定完全一致。如：監(jiān)督審核的審核范圍所包括的內(nèi)容通常少于認(rèn)證所涉及的內(nèi)容；對于多現(xiàn)場的第三方認(rèn)證，由于可以在一定原則上進(jìn)行抽樣、一次具體審核的審核范圍可以只覆蓋部分的場所，而認(rèn)證范圍可能包括申請認(rèn)證的所有場所。

3、工廠不合格品控制程序規(guī)定：車間返工后的不合格品要由檢驗(yàn)科進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行或交付，但審核員在檢驗(yàn)科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗(yàn)的記錄。你會如何繼續(xù)審核（寫出2-3個步驟）

四、闡述題

1、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運(yùn)行以來，我們美譽(yù)收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你而你這種審核時否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法審核哪些內(nèi)容。

不符合要求，因?yàn)樵搶徍藛T沒有對標(biāo)準(zhǔn)“8.2.1顧客滿意”條款的全部要求進(jìn)行完整審核?？梢詮囊韵路矫鎸?shí)施審核：

（1）請銷售部長介紹監(jiān)視顧客滿意有關(guān)信息的渠道和方法，并查閱其顧客滿意管理程序，評價其程序、監(jiān)視的內(nèi)容、信息來源、分析的方法、顧客滿意信息的利用等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求

(2)了解近期對顧客滿意信息收集的實(shí)施情況，查閱相關(guān)的記錄資料，比如顧客滿意度調(diào)查計劃、顧客滿意度調(diào)查表、業(yè)務(wù)流失分析、顧客投訴等情況，評價實(shí)施的活動是否滿足規(guī)定，評價收集的信息是否充分，確認(rèn)顧客滿意情況

(3)了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，重點(diǎn)關(guān)注顧客抱怨、投訴的后續(xù)改進(jìn)，結(jié)合其他條款的審核，關(guān)注改進(jìn)的有效性

(4)查閱組織對監(jiān)視和測量的匯總統(tǒng)計資料，了解顧客總體滿意情況，是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。

(5)結(jié)合其他條款的審核，了解顧客滿意的實(shí)際情況，確認(rèn)顧客滿意監(jiān)測工作的有效性，關(guān)注后續(xù)措施的實(shí)施及其有效性。

2、審核員在某水嘴長檢驗(yàn)科審核，了解到檢驗(yàn)科根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB18145制定水嘴檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書上規(guī)定：水嘴出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)，并對檢驗(yàn)壓力，耐壓時間等多個檢驗(yàn)參數(shù)進(jìn)行了規(guī)定。作為審核員，請你寫出對檢驗(yàn)科耐壓檢驗(yàn)過程的審核思路。

(1)查閱檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，確認(rèn)其耐壓檢驗(yàn)的方法、抽樣方案、所用設(shè)備、儀表以及試驗(yàn)壓力、耐壓時間等檢驗(yàn)參數(shù)是否符合GB18145的規(guī)定，評價指導(dǎo)書的適宜性

(2)抽該項(xiàng)檢驗(yàn)的記錄5-8份，確認(rèn)是否按照指導(dǎo)書的要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求

(3)如果出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處置情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)及其程序的規(guī)定；對于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行了重新驗(yàn)證等（按8.3的要求進(jìn)行追蹤）

(4)查看檢驗(yàn)現(xiàn)場，所用設(shè)備、儀表燈是否符合指導(dǎo)書規(guī)定，詢問操作人員是否熟悉指導(dǎo)書的要求；現(xiàn)場觀察其操作方法是否符合指導(dǎo)書的規(guī)定

五、案例分析

1、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負(fù)責(zé)人：這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？部門負(fù)責(zé)人說：具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內(nèi)容很全面。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢

不符合GB/T19001-2008-4.2.3-f,外來文件未得到有效的識別的控制

部門負(fù)責(zé)人說：具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內(nèi)容很全面。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢

2、質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案，方案表明當(dāng)年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關(guān)的過程也都安排了審核。審核員問：你們的審核方案是怎樣確定的？經(jīng)理說：三年前建立質(zhì)量管理體系時，質(zhì)量手冊和程序文件都規(guī)定了每年要對每個部門進(jìn)行一次審核，我們一直是這樣做的。審核員查了三年的記錄，確實(shí)每年都按文件要求對每個部門進(jìn)行了一次審核，而且沒有漏掉

有關(guān)過程。審核員又查了以前的審核報告，發(fā)現(xiàn)其中的不

合格報告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的

不符合GB/T19001-2008-8.2.2：組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果

方案表明當(dāng)年對每個部門審核一次，審核時間均相同；審核員又查了以前的審核報告，發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的

3、某服務(wù)公司增加大型餐飲項(xiàng)目，并針對這個項(xiàng)目寫了“項(xiàng)目計劃書”，審核員問：是怎么寫的項(xiàng)目計劃書，負(fù)責(zé)人說：是大家一起想的主意，然后一起匯總，形成的項(xiàng)目計劃書。審核員翻看了所有的該項(xiàng)目的開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有對衛(wèi)生做出要求

不符合GB/T19001-2008-7.3.2-b，設(shè)計和開發(fā)輸入沒有考慮適用的法律法規(guī)要求

審核人員查了所有的項(xiàng)目開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有有關(guān)的衛(wèi)生要求

4、審核員在審核倉庫時，發(fā)現(xiàn)一包裝好的產(chǎn)品放在門邊，問是什么產(chǎn)品，庫管員回答說：不清楚，旁邊的銷售科長說：顧客退回的有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。由于昨晚剛卸貨，未來得及整理

（在機(jī)加工車間，某機(jī)床后靠墻處放著三個工件，審核員問這是否是合格品，操作者答：不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。在場搬運(yùn)工解釋說，可能是昨天送庫剩下的，等會我就運(yùn)走。詢問當(dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說，這三件產(chǎn)品有些問題要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理。）

不符合GB/T19001-2008-7.5.3，產(chǎn)品缺少必要的標(biāo)識，也不具備可追溯性，可能導(dǎo)致非預(yù)期的使用 操作者，搬運(yùn)工均無法判斷該三個工件是否合格及其歷史狀況

5、審核顧客滿意監(jiān)視測量，問顧客滿意度收集情況，審核員看到有3份顧客意見反映有關(guān)運(yùn)輸造成產(chǎn)品損壞，公司銷售科采取措施要求運(yùn)輸部門整改，運(yùn)輸部門說已經(jīng)改進(jìn)了，審核員現(xiàn)場聯(lián)系顧客，顧客不知情

不符合GB/T19001-2008-7.2.3-c，未就顧客反饋，包括顧客投訴，與顧客保持良好的溝通

第四篇：BI022審核組長工作指導(dǎo)書(QMS)=

遼寧遼環(huán)認(rèn)證中心

審核組長工作指導(dǎo)書

(適用于QMS審核)

3.1

3.1.1

3.1.2

3.1.3

3.2

3.2.1 目的 明確審核組長的職責(zé)，規(guī)范審核組長的工作，使審核組在審核組長的指導(dǎo)下，圓滿地完成審核工作。范圍 受聘于LNLHCC作為審核組長的審核員、高級審核員。工作程序 實(shí)行審核組長項(xiàng)目負(fù)責(zé)制，明確下述工作： 負(fù)責(zé)與受審核方的聯(lián)絡(luò)工作； 負(fù)責(zé)與審核組組員的聯(lián)絡(luò)、召集工作。必要時，負(fù)責(zé)審核費(fèi)的收取工作。接受《審核組長任命書》后，審核組長應(yīng)進(jìn)行下述工作：

4、關(guān)鍵和特殊過程的識別情況；

5、適用于組織的法律、法規(guī)的獲取和遵守情況；

6、內(nèi)部審核的有效性及管理評審實(shí)施情況；

7、審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及嚴(yán)重程度及不符合項(xiàng)的糾正和驗(yàn)證要求；

8、第二階段審核的時間和重點(diǎn)及抽樣方法。在第一階段審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，制定第二階段審核計劃，經(jīng)審核部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后提交受審核組織。第二階段的審核應(yīng)在第一階段開出的問題清單中的問題做出滿意的答復(fù)和得到妥善解決，并確認(rèn)了審核組提交的審核計劃后進(jìn)行。（1）在編制ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核的計劃時，應(yīng)運(yùn)用過程方法，如按部 門審核時，對具體部門，審核計劃中應(yīng)體現(xiàn)對：目標(biāo)、計劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)等內(nèi)容的審核。⑵對組織的關(guān)鍵部門和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程應(yīng)有相應(yīng)專業(yè)資格審核員實(shí)施審核或在技術(shù)專家的支持下實(shí)施審核。⑶ 如出現(xiàn)利用遠(yuǎn)程審核技術(shù)（如通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行互動合作、網(wǎng)絡(luò)會議、電話會議和/或電子驗(yàn)證組織的過程等方式）時，審核組長應(yīng)在編制的審核計劃和《審核報告》中予以說明。審核組長應(yīng)在現(xiàn)場審核前應(yīng)認(rèn)真組織審核組的培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容包括專業(yè)知識的培訓(xùn)，以及LNLHCC對審核員行為準(zhǔn)則的相應(yīng)要求。其他需注意事項(xiàng)： 為了做好審核管理工作，LNLHCC將會不斷把認(rèn)可機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)及中心的一些規(guī)定要求以“培訓(xùn)紀(jì)要”的形式傳達(dá)給各位審核組長，審核組長應(yīng)在現(xiàn)場審核前的培訓(xùn)時將涉及到對每個審核員的規(guī)定要求及時傳達(dá)給各位審核員。第二階段審核 召開首次會議（詳見附件

一、附件三）現(xiàn)場審核注意事項(xiàng) 《現(xiàn)場審核檢查表》中的“觀察記錄”一欄填寫要規(guī)范、明確，并與不合格報告相對應(yīng)，表格的表頭每一欄均須填寫完整，現(xiàn)場審核檢查表的記錄上不要作出“×”或“？”等不明確標(biāo)識。在現(xiàn)場審核前組織審核組進(jìn)行審核要求培訓(xùn)和專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)教材是中心的一系列指導(dǎo)書和相應(yīng)行業(yè)的審核規(guī)范及審核指導(dǎo)書。審核組長應(yīng)認(rèn)真填寫現(xiàn)場審核前培訓(xùn)記錄，并收集和整理有關(guān)人員提供的技術(shù)資料。審核組長對現(xiàn)場審核進(jìn)行總控制，如遇突發(fā)事件應(yīng)及時與審核部聯(lián)系，妥善解決。現(xiàn)場審核時，遇下述情況的處理方法：

①申請方提出變更認(rèn)證范圍情況，審核組長應(yīng)及時與LNLHCC審核部取得聯(lián)系確認(rèn)審核組是否具備專業(yè)能力,如能進(jìn)行審核，審核組長應(yīng)對其變更的部分的文件。進(jìn)行審核，并對變更的范圍進(jìn)行審核。如果范圍變更（特別是縮小范圍違反了認(rèn)證

原則：如將本應(yīng)覆蓋在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品、區(qū)域人為分割，而其地理環(huán)境又不可分割時）不可接受，可與申請方協(xié)調(diào)按原計劃進(jìn)行審核。對于申請擴(kuò)大的認(rèn)證范圍可在審核組專業(yè)滿足下報告審核部并獲得批準(zhǔn)后實(shí)施審核，對于審核組專業(yè)能力不滿足審核需要的，可與受審核方協(xié)商按原計劃進(jìn)行，擴(kuò)大部分在下次監(jiān)督審核時擴(kuò)大，或單獨(dú)安排審核；如申請方堅持本次審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍，而審核組又不具備專業(yè)能力，審核組長應(yīng)及時與LNLHCC審核部聯(lián)系，以補(bǔ)充相關(guān)專業(yè)人員。對認(rèn)證范圍變化的情況，審核組長應(yīng)要求申請方出具書面申請，并在審核報告中做擴(kuò)大產(chǎn)品范圍相應(yīng)說明。

②到認(rèn)證現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)申請方的規(guī)模及人數(shù)與申請書中登記的差異較大的情況：

及時與申請方溝通并與LNLHCC保持聯(lián)系，必要時更改審核計劃。

③審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合的情況：

對于現(xiàn)場審核結(jié)論審核組內(nèi)部應(yīng)本著實(shí)事求是、堅持原則的精神，內(nèi)部形成一致意見，必要時向LNLHCC審核部通報?，F(xiàn)場審核不能通過的結(jié)論，應(yīng)向申請方提供有效的客觀證據(jù)，并加以說明,如果對內(nèi)審和管理評審不能充分信任，則不能推薦通過或保持注冊。監(jiān)督審核時還應(yīng)針對初審的不足予以彌補(bǔ)。

④監(jiān)督審核中不同類別的產(chǎn)品不能抽樣。

3.3.3

第二階段審核至少應(yīng)包括以下內(nèi)容的審核: ① 與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù);

② 依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo),對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報告和評審；

③ 客戶的管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面；

④ 過程的運(yùn)作控制；

⑤ 內(nèi)部審核和管理評審；

⑥ 針對客戶方針的管理職責(zé)；

⑦ 規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系；

3.3.4

3.4 召開末次會議（詳見附件

二、附件四）審核報告上的認(rèn)證涉及產(chǎn)品、活動、過程和覆蓋的場所（多場所時應(yīng)明確說明）。

示例：（1）實(shí)木臥式家具、實(shí)木辦公家具的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn)

多場所時應(yīng)明確：

示例：××公司（含××分公司、××分公司）

產(chǎn)品需要明確技術(shù)指標(biāo)的必須進(jìn)行標(biāo)識，如電壓等級、壓力容器等級??

3．5

3.6 對于按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)審核有刪減的情況，采用正面描述，如刪減設(shè)計，可描述為：××××××的生產(chǎn)和服務(wù)。如果客戶的生產(chǎn)地址和注冊地址不同時，證書的地址范圍應(yīng)分別注明該企業(yè)的注冊地址和生產(chǎn)地址。審核組長在收到對受審核方不合格項(xiàng)糾正措施驗(yàn)證關(guān)閉后應(yīng)于5個工作日內(nèi)將整理

好的全套審核資料移交審核部，不可無故滯留在審核組任何成員手中。如材料中任何一項(xiàng)有問題，審核組長應(yīng)配合審核部的工作，及時給予處理。

相關(guān)文件 管理體系認(rèn)證程序 管理體系有效性評定工作指導(dǎo)書

監(jiān)督審核工作指導(dǎo)書

復(fù)評工作指導(dǎo)書

第五篇：2011-2013年QMS審核知識簡答、闡述、案例試題及答案(精簡)

2011-2013年QMS審核知識考題簡答、闡述、案例題及其答案

(精簡版)2011.3

一、簡答題：

1、請簡要說明審核計劃應(yīng)包括哪些內(nèi)容 ？ 答：

① 審核目的；

② 審核準(zhǔn)則和引用文件；

③ 審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程；

④ 現(xiàn)場審核活動的日期和地點(diǎn)；

⑤ 現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議以及審核組會議；

⑥ 審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)；

⑦ 為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。適當(dāng)時，審核計劃還應(yīng)當(dāng)包括： h）明確受審核方的代表；

i）當(dāng)審核工作和審核報吿所用的語言；與審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；

j)審核報告的主題；

k）后勤安排（交通、現(xiàn)場設(shè)施等）；

2、請簡要敘述認(rèn)證范圍與審核范圍的區(qū)別 ： 答：

①認(rèn)證范圍用于認(rèn)證注冊的目的，用于表明被認(rèn)證的受審核方的管理體系所覆蓋的范圍，通常體現(xiàn)在認(rèn)證證書上。而審核范圍是為具體的審核界定審核要覆蓋的內(nèi)容與界限，用于指導(dǎo)審核的實(shí)施。

②認(rèn)證范圍通常只是對認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品、過程與活動、場所以及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)的概括性描述，而審核范圍所涉及信息更加詳細(xì)與具體，通常包括對受審核的實(shí)際位置、組織單元、活動和過程以及審核所覆蓋的時期等的更加全面與詳細(xì)的信息。

③一次具體審核的審核范圍與認(rèn)證范圍并不完全一致，可以只覆蓋部分場所，即監(jiān)督審核的范圍通常小于認(rèn)證范圍。而認(rèn)證范圍則包括申請認(rèn)證的所有范圍。

注：認(rèn)證范圍：表述于證書上

審核范圍：表述于審核計劃；由審核委托方確定。

二、闡述題：

3、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗(yàn)科進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗(yàn)科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗(yàn)記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？ 參考答案：

1）查最近三個月產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，詢問檢驗(yàn)員對發(fā)生的不合格品處理情況，是否有不合格品進(jìn)行返工； 2）若有返工情況，抽查3-5次，查返工后的不合格品是否交由檢驗(yàn)科進(jìn)行了重新檢驗(yàn)。是否存在未重新經(jīng)

檢驗(yàn)直接放行或交付的情況。

若有重新檢驗(yàn)，查檢驗(yàn)記錄是否保持。返工后的產(chǎn)品是否合格，對于重新檢驗(yàn)仍不合格的產(chǎn)品是否按要 求處置。

3）查檢驗(yàn)記錄，核實(shí)讓步、降級等其他不合格產(chǎn)品的處置是否符合要求。

4、在審核8.2.1“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運(yùn)行以來，我們沒有收到任何顧客投

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共18 頁 訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核,你將用什么方法?審核哪些內(nèi)容? 答：不符合要求，因?yàn)?.2.1標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容沒審核完整，應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：----請銷售部長介紹監(jiān)視顧客滿意有關(guān)信息的收集渠道和方法，（是否確定獲取顧客滿意信息的方法，）并查閱顧客滿意管理程序，評價其程序、監(jiān)視的內(nèi)容、信息的來源、分析的方法，顧客滿意的信息利用是否滿足要求？

----查近期獲取顧客滿意有關(guān)信息的3-5份記錄，確認(rèn)是否按標(biāo)準(zhǔn)和程序的要求實(shí)施了監(jiān)視，信息收集是否充分，顧客的滿意程度如何？

----了解顧客滿意監(jiān)視結(jié)果利用的情況，是否將顧客反饋的信息輸入管理評審？是否采取必要的糾正措施和預(yù)防措施？查采取有關(guān)措施的有效性。重點(diǎn)關(guān)注顧客抱怨、投訴、顧客意見和建議的處置及改進(jìn)情況？抽3-5份記錄(8.5.2)----結(jié)合其他過程的審核進(jìn)行驗(yàn)證。

5、審核員在某水嘴廠檢驗(yàn)科審核，了解到檢驗(yàn)科根據(jù)國標(biāo)GB/18145制定的水嘴檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定：水嘴在出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)，并對試驗(yàn)壓力、耐壓時間等多個參數(shù)做了規(guī)定，作為審核員，請你寫出檢驗(yàn)科耐壓檢驗(yàn)過程的審核思路： 答:-------查閱檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，確定其耐壓檢驗(yàn)的方法、抽樣的方案、所用設(shè)備、儀表及實(shí)驗(yàn)壓力、耐壓時間等檢驗(yàn)參數(shù)是否符合GB/18145的規(guī)定，評價作業(yè)指導(dǎo)書的適宜性。

-------抽該項(xiàng)檢驗(yàn)記錄5-8份，確認(rèn)是否按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求？

-------若出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處置情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)及其程序的規(guī)定；對于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行了重新檢驗(yàn)等；

--------查檢驗(yàn)現(xiàn)場，所用設(shè)備、儀表是否符合指導(dǎo)書規(guī)定，詢問檢驗(yàn)員是否熟悉指導(dǎo)書的要求，現(xiàn)場觀察檢驗(yàn)員實(shí)際操作方法是否符合指導(dǎo)書規(guī)定；

三、案列分析：

1、審核顧客滿意監(jiān)視測量，問顧客滿意度收集情況，審核員看到3份顧客反映運(yùn)輸損壞產(chǎn)品的意見，公司銷售科長采取措施要求運(yùn)輸部門整改，運(yùn)輸部門已經(jīng)做了改進(jìn)，審核員現(xiàn)場聯(lián)系顧客，顧客不知情。

答：不符合GB/T19001-2008

7.2.3顧客溝通 “組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排c）顧客反饋，包括顧客抱怨?！?/p>

不符合事實(shí)：審核員現(xiàn)場聯(lián)系顧客，顧客不知情。

2、某超市增加快餐服務(wù)，企業(yè)編制了項(xiàng)目開發(fā)計劃，審核員問主管人員項(xiàng)目開發(fā)計劃是怎么編制出來的?主管說：我們發(fā)動大家集體想辦法，然后我們一集中就出來了。審核員查了所有的項(xiàng)目開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有有關(guān)衛(wèi)生的要求；

答：不符合GB/T19001-2008 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入b)適用的法律法規(guī)要求；

不符合事實(shí)：審核員查了所有的項(xiàng)目開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有有關(guān)衛(wèi)生的要求；

3、在機(jī)加工車間，某機(jī)床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道?！痹趫龅陌徇\(yùn)工說：“這可能是昨天送庫房剩下的，等會兒我就搬走?！睂徍藛T又問當(dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說：“這三件產(chǎn)品是有些問題，要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理?！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 “組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?！?/p>

不符合事實(shí)：操作者和搬運(yùn)工均無法識別工件的檢驗(yàn)狀態(tài)。

4、質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案，方案表明當(dāng)年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每第 2 頁

共18 頁 個有關(guān)的過程也都安排了審核。審核員問，你們的審核方案是怎樣確定的？經(jīng)理說“三年前建立質(zhì)量管理體系時，質(zhì)量手冊和程序文件都規(guī)定了每年要對每個部門進(jìn)行一次審核，我們一直是這樣做的?！睂徍藛T查了三年的紀(jì)錄，確實(shí)每年都按文件要求對每個部門進(jìn)行了一次審核，而且沒有漏掉有關(guān)過程。審核員又查了以前的審核報告，發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的。

答：不符合GB/T19001-2008 8.2.2 內(nèi)部審核

“組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。”

不符合事實(shí)：當(dāng)年對每個部門審核一次，審核時間均相同，審核員查了以前的審核報告，發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的。

5、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負(fù)責(zé)人：“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？部門負(fù)責(zé)人說：具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內(nèi)容很全面”。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢。

答：不符合GB/T19001-2008

4.2.3 文件控制

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。{f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。} 不符合事實(shí)：部門負(fù)責(zé)人說：”具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內(nèi)容很全面”。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢。

2011.6.18

一、簡答題：

1、以下為一次審核活動中的場景描述（包括三句話）：

1）銷售科長說：“我們2007年1月至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意”。

2）審核員查閱了39份顧客抱怨處理記錄，經(jīng)核對企業(yè)的《顧客抱怨管理制度》，認(rèn)為顧客抱怨的處理確實(shí)按要求執(zhí)行。

3）審核員在與領(lǐng)導(dǎo)層溝通時說：顧客抱怨處理管理較好，但顧客滿意數(shù)據(jù)分析的結(jié)論中改進(jìn)方向不明確，還可以完善。

請指出每一句話中分別含有審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)或?qū)徍藴?zhǔn)則中哪一項(xiàng)或哪幾項(xiàng)？ 答：1）審核證據(jù)；

2）審核發(fā)現(xiàn)（認(rèn)為顧客抱怨的處理確實(shí)按要求執(zhí)行）；審核證據(jù)（39份顧客抱怨處理記 錄）；審核準(zhǔn)則（顧客抱怨管理制度）3）審核發(fā)現(xiàn)；

2.、審核員在質(zhì)管部查最近一次的管理評審材料，發(fā)現(xiàn)管理評審報告中針對評審情況，并提出了四項(xiàng)改進(jìn)決策，審核員只看見其中一項(xiàng)由辦公室完成的改進(jìn)措施的實(shí)施情況及其有效性的驗(yàn)證記錄。你作為審核員應(yīng)如何繼續(xù)審核？

答：

--------查辦公室實(shí)施改進(jìn)的有關(guān)資料，驗(yàn)證其改進(jìn)目標(biāo)是否明確，評價其改進(jìn)措施是否充分、適宜且有效，是否達(dá)到策劃的目標(biāo)。

---------對于經(jīng)驗(yàn)證未達(dá)到改進(jìn)目標(biāo)的措施，跟蹤其是否采取進(jìn)一步措施。

---------查閱管理評審報告，從其余三項(xiàng)決策中抽出1-2條，進(jìn)行上述評價和跟蹤。{ 要求的完成時限，（2分）時限內(nèi)查其余三項(xiàng)改進(jìn)措施實(shí)施的進(jìn)展情況，時限外開不合格報告（3分）}

3、請簡要說明審核計劃的有哪些主要內(nèi)容 ？ 答：見前2011.3

二、闡述題：

4、某公司辦公室是“4.2.3文件控制“的主控部門，審核員在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有關(guān)文件控制的職責(zé)、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明確規(guī)定，我們都是按這個程序

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共18 頁 文件的規(guī)定來管理文件的?！睂徍藛T查看了《文件控制程序》，抽查了《質(zhì)量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發(fā)放記錄，均符合《文件控制程序》中的規(guī)定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？{如何審核4.2.3“文件控制”條款？} 答：該審核不符合要求，因?yàn)閷徍藘?nèi)容并未覆蓋標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的所有內(nèi)容，不夠全面。

1）了解公司文件類型、控制范圍、方法和職責(zé)。是否制定了文件控制程序？查文件控制程序是否經(jīng)批準(zhǔn)，是否現(xiàn)行有效。（文件控制過程的總體策劃）

2）查文件發(fā)放前是否得到批準(zhǔn)？是否充分、適宜？ 索取文件清單，分別抽查現(xiàn)行管理、技術(shù)、法規(guī)等文件3~5份，核實(shí)是否得到評審和批準(zhǔn)。（文件批準(zhǔn)）

3)了解、詢問各類文件的分發(fā)控制要求，并核實(shí)上面所抽取的文件，其分發(fā)范圍是否合適，使用部門是否得到相應(yīng)的文件，記錄其中部分文件的情況，隨后到相應(yīng)部門核實(shí)。（文件的分發(fā)）

4)了解、詢問已有文件進(jìn)行評審的時機(jī)和方法；詢問并查閱記錄，核實(shí)是否按規(guī)定對文件進(jìn)行過評審、更新、是否得到再次批準(zhǔn)了。了解、詢問如何確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？抽查3-5份更改文件，核實(shí)是否滿足識別要求。（文件的評審、更新）

5)了解、詢問如何確保使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？現(xiàn)場驗(yàn)證。（使用處獲得適用文件的有關(guān)版本）6)抽查3~5份文件，查文件是否清晰、易于識別？了解、詢問公司外來文件的類型、識別、控制方法及控制的職責(zé)，抽3-5份外來文件，核實(shí)其識別是否充分、實(shí)用、有效。了解、詢問如何控制分發(fā)到各個使用處。（外來文件的識別、控制、分發(fā)）

7)了解、詢問作廢文件到處置情況，對所需保留的作廢文件如何控制，抽查3~5份作廢文件，核實(shí)標(biāo)識是否適當(dāng)？（作廢文件的處置、標(biāo)識）

8)到相關(guān)部門核實(shí)文件的使用、控制執(zhí)行情況；

5、某公司執(zhí)行的國家強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)原標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)作廢，在再認(rèn)證前六個月已經(jīng)開始實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)，對此你作為審核員，應(yīng)按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核哪些條款？收集哪些客觀證據(jù)？ 答：

1）4.2.3 核實(shí)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及配套標(biāo)準(zhǔn)是否得到識別、獲取。分發(fā)是否得到控制；

2）4.2.3、7.1 核實(shí)所涉及的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、接受準(zhǔn)則等是否得到評審和更改，是否符合文件控制要求；

3）7.3.7 核實(shí)國家標(biāo)準(zhǔn)的更改是否影響產(chǎn)品設(shè)計的更改；如果是，驗(yàn)證設(shè)計更改是否符合7.3.7的要求； 4）7.5.1 核實(shí)所影響到的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否得到了修訂后的技術(shù)文件和作業(yè)指導(dǎo)書； 5）8.2.4、8.3 核實(shí)所涉及的檢驗(yàn)和不合格品控制活動是否按修訂后的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等實(shí)施； 6）（收集客觀證據(jù)）

三、案例分析題：

41、在型材廠檢驗(yàn)科審核時，審核員看到檢驗(yàn)員正按照《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)測試9項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)，而該型材國檢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)應(yīng)測13項(xiàng)。

答：不符合GB/T19001-2008 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 c)“產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；” 不符合事實(shí)：，審核員看到檢驗(yàn)員正按照《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)測試9項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)，未完全覆蓋該型材國檢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)應(yīng)測13項(xiàng)。

42、審核員在某廠包裝車間審核時，看到一堆紙箱，紙箱上噴有防潮、防震字樣，車間主任說：“這是經(jīng)銷商退回來的一批儀表，紙箱并沒有破損”審核員看著他們打開箱子，發(fā)現(xiàn)儀表四周墊有發(fā)泡塊，但儀表裸裝在里面，有的儀表已經(jīng)損壞。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) “ 組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對其提供防護(hù)，以保持符合要求?！?/p>

不符合事實(shí)：發(fā)現(xiàn)儀表四周墊有發(fā)泡塊，但儀表裸裝在里面，有的儀表已經(jīng)損壞。

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43、審核熱處理車間，作業(yè)指導(dǎo)書要求的熱處理溫度是860±5℃，實(shí)際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃，問為什么這樣干，操作者回答：我們一直這樣干，作業(yè)指導(dǎo)書是錯的。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 “組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供?！?/p>

不符合事實(shí)：作業(yè)指導(dǎo)書要求的熱處理溫度是860±5℃，實(shí)際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃。

44、在車間審核時，審核員了解到，公司要求的車間產(chǎn)品合格率為95%。審核員了解到最近五個月合格率分別為：97.03%；96.52%；96.00%；95.30%；95.01%。問車間主任指標(biāo)完成的情況，主任自信地說：“幾年來，我們這個指標(biāo)都能保持在98%以上，你說的情況我還沒注意到，不過也能達(dá)到95%，也算是完成指標(biāo)了，不影響?yīng)劷??！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 8.4 數(shù)據(jù)分析

“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 C）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；”

不符合事實(shí)：車間未對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品合格率的有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以確定過程趨勢，識別采取預(yù)防措施的機(jī)會；

45、審核員在客戶服務(wù)部查看今年1季度的用戶投訴處理記錄，發(fā)現(xiàn)其中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品的，銷售科長說：“主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻煩又蝕本，但是這種零件買來后只進(jìn)行抽檢，不能保證100%的合格，我們只好認(rèn)倒霉了?！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 8.5.2 糾正措施

“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！?/p>

不符合事實(shí)：在頻繁出現(xiàn)顧客對同一問題的投訴，未對發(fā)生該不合格的根本問題進(jìn)行分析，找出原因，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。

2011年9月28日

三、簡答題：

1、請簡要敘述認(rèn)證過程的主要活動，并說明認(rèn)證過程與審核過程的關(guān)系？

答：組織提出認(rèn)證申請------認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審申請------簽訂認(rèn)證合同-----審核組經(jīng)過第一階段、第二階段審核及整改-----審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)----認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)發(fā)證-----監(jiān)督審核-------再認(rèn)證審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)換發(fā)新證。

認(rèn)證過程目的：確定受審核方產(chǎn)品、服務(wù)及管理體系是否符合規(guī)定要求，是否可以給予

書面保證，做出認(rèn)證決定；

輸 出 結(jié) 果： 認(rèn)證證書；

時 間： 認(rèn)證證書發(fā)放后，需進(jìn)行認(rèn)證后活動，監(jiān)督審核及再認(rèn)證； 實(shí) 施 者： 第三方；

審核過程目的：確定受審核方產(chǎn)品、服務(wù)及管理體系是否滿足審核準(zhǔn)則，做出審核結(jié)論； 輸出結(jié)果：審核報告；

時間： 審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)后審核即告結(jié)束； 實(shí)施者： 可以是第一方、第二方或第三方；

認(rèn)證包括了審核的全部活動，審核活動是認(rèn)證活動的一部分，其有關(guān)信息和審核結(jié)論是認(rèn)證決定的依據(jù)。

2、結(jié)合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業(yè)對供應(yīng)商的選擇、評價過程通常有哪些內(nèi)容？

答：-------供應(yīng)商的選擇過程可以包括：收集供應(yīng)商資質(zhì)文件、數(shù)據(jù)和資料。評價其技術(shù)、質(zhì)量、供貨、財務(wù)等方面的能力，必要時對產(chǎn)品進(jìn)行試用評價。

-------在首次采購前，應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行準(zhǔn)入評價，按照選擇和評價的準(zhǔn)則，經(jīng)評價合格后列入合格供應(yīng)商清單。

-------對已列入合格供應(yīng)商清單的供應(yīng)商，應(yīng)按策劃的時間間隔對其滿足組織的能力進(jìn)行定期評價，經(jīng)評價合格的繼續(xù)保持合格供應(yīng)商資格，評價不合格的，取消或暫停其合格供應(yīng)商資格。

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共18 頁-------對于中斷供貨或取消合格供應(yīng)商資格的，再次供貨時需進(jìn)行重新評價。

3、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗(yàn)科進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗(yàn)科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗(yàn)記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？ 參考答案：見前2011.3

四、闡述題：

1、結(jié)合你熟悉的過程，闡述如何實(shí)施GB/T19001-2008 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)？ 答：以焊接過程為例：

-----詢問并查閱文件，了解是否對該過程的確認(rèn)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)牟邉?，包括過程的評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則、設(shè)備認(rèn)可及人員資格鑒定的要求，焊接工藝、記錄要求，再確認(rèn)等要求；并評價所進(jìn)行的策劃是否充分；

-----依照所策劃的過程確認(rèn)準(zhǔn)則，索取相關(guān)的確認(rèn)證據(jù)、計劃，核實(shí)如下適當(dāng)內(nèi)容，并評價該確認(rèn)是否能夠有效證實(shí)該過程的能力：

A、過程的評審和批準(zhǔn)是否符合準(zhǔn)則的要求；

B、該過程的設(shè)備和人員資格是否經(jīng)過了認(rèn)可、鑒定； C、所采用的焊接工藝是否經(jīng)過了評定；

D、所要求的記錄的內(nèi)容是否得到記錄和保持； E、是否按照策劃的周期進(jìn)行再確認(rèn)；-----查看焊接過程現(xiàn)場，驗(yàn)證如下內(nèi)容：

A、過程設(shè)備和人員資格是否經(jīng)過了認(rèn)可、鑒定，并與規(guī)定的要求相一致； B、是否得到了焊接工藝文件，實(shí)際使用的焊接工藝是否與規(guī)程相一致； C、是否對所要的內(nèi)容保持了記錄，過程是否處在受控狀態(tài)；

-----從銷售方面獲得相應(yīng)信息，驗(yàn)證該過程的輸出是否存在問題；

2、如何依據(jù)GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際產(chǎn)品闡述審核“7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)”過程？

答：-----詢問和查閱文件，了解組織是否對產(chǎn)品防護(hù)的要求進(jìn)行了識別和策劃，是否覆蓋了各階段產(chǎn)品的標(biāo)示、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)要求，評價所策劃的措施是否適宜和充分；

------抽取關(guān)鍵車間、庫房原材料及成品貯存、裝運(yùn)等作業(yè)現(xiàn)場，觀察產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等方式是否符合策劃的要求，現(xiàn)場是否存在丟失、損壞等情況，賬物是否一致；

------結(jié)合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)受損的情況。

五、案例分析題：

1、在型材廠檢驗(yàn)科審核時，審核員看到檢驗(yàn)員正按照《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)測試9項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)，而該型材國檢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)應(yīng)測13項(xiàng)。

答：見前2011.6.不符合GB/T19001-2008 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

2、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章”，審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章?！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。

不符合事實(shí)：公司管理文件匯編中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都沒有作廢章。

3、審核熱處理車間，作業(yè)指導(dǎo)書要求的熱處理溫度是860±5℃，實(shí)際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃，問為什么這樣干，操作者回答：我們一直這樣干，作業(yè)指導(dǎo)書是錯的。

答：見前2011.6不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 “組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供?！?/p>

4、審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明

第 6 頁

共18 頁 每袋食品的重量為50±0.50克，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準(zhǔn)?！睂徍藛T看見秤上貼的校準(zhǔn)標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實(shí)不能回零。【參考答案】

不符合事實(shí)：在食品包裝車間，稱量完畢待包裝的食品不能滿足重量要求，經(jīng)查使用的電子秤在不稱量食品時確實(shí)不能回零。不符合條款及內(nèi)容：不符合GB/T19001-2008 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 “此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧！?/p>

5、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風(fēng)?！?/p>

【參考答案】不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環(huán)境 “組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?！?/p>

不符合事實(shí)：食品廠車間未安裝空調(diào)，車間內(nèi)溫度較高，只能開窗通風(fēng)，車間外是市政路，灰塵較大。

2011.12.8

三、簡答題：

1、有人說現(xiàn)場審核只要按照審核結(jié)合安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認(rèn)為對嗎？為什么？

答：不對。檢查表可以起到提醒和警示作用，現(xiàn)場審核時，檢查表可以保持審核目標(biāo)的清晰、明確，可保證審核內(nèi)容的完整、周密，保持審核節(jié)奏合理性和連續(xù)性，減少審核員的偏見和隨意性。

2、請簡要敘述認(rèn)證范圍和審核范圍的的區(qū)別? 答：見前2011.3

3、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗(yàn)科進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗(yàn)科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗(yàn)記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？ 參考答案：見前2011.9。

四、闡述題：

1、查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2004年 8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道 謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答案1：不符合。因?yàn)椋?）抽樣所在期間過于集中；2）因?yàn)?.3.7條款中的要求沒有查全；3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容： 主控部門

1）詢問了解設(shè)計更改是什么內(nèi)容？是否進(jìn)行了重新評審、驗(yàn)證、確認(rèn)? 記錄是否保持? a.)查4~5份設(shè)計更改單,查看設(shè)計更改內(nèi)容；

b.)核實(shí)此4-5份更改單是否重新評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、實(shí)施前批準(zhǔn)的記錄； 2）了解對設(shè)計開發(fā)更改對產(chǎn)品的組成部分和已交付產(chǎn)品的影響是否進(jìn)行了評審？評審結(jié)果和任何必要措施的記錄是否保持?

a)查此4-5份更改評審記錄，b)查3~4項(xiàng)評價引發(fā)的措施,查措施實(shí)施結(jié)果 相關(guān)部門

3）了解相關(guān)部門是如何獲得設(shè)計更改信息的? 查是否依據(jù)更改實(shí)施，核實(shí)所抽取的設(shè)計更改單 所涉及的有關(guān)文件是否按文件控制的要求進(jìn)行了更改，控制是否有效？

答案2：不符合。因?yàn)?）抽樣所在期間過于集中；2）因?yàn)?.3.7條款中的要求沒有查全，未對設(shè)計和開發(fā)更改是否進(jìn)行了重新評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等情況進(jìn)行審核。應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：

第 7 頁

共18 頁 1）詢問、了解設(shè)計和開發(fā)更改的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)如何進(jìn)行？如何記錄設(shè)計更改及有關(guān)的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)結(jié)果和所引起的措施? 2）抽取不同專業(yè)設(shè)計更改單各2~3份（覆蓋取證期間）,核實(shí)設(shè)計開發(fā)更改是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證、確認(rèn)、實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)；評審是否包括了設(shè)計開發(fā)更改對產(chǎn)品的組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？評審結(jié)果和任何必要措施的記錄是否保持? 有關(guān)措施是否落實(shí)？

3）核實(shí)所抽取的設(shè)計更改單所涉及的有關(guān)文件是否按文件控制的要求進(jìn)行了更改？

2、審核員在某閥門廠檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，說出你的審核思路。

答：審核思路主要8.2.4、適當(dāng)考慮8.3、7.6

-----查閱檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，并抽取該耐壓檢驗(yàn)記錄5-8份，確認(rèn)是否按照檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行了檢

驗(yàn)；記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；

------如出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處置措施是否符合標(biāo)準(zhǔn)和其程序規(guī)定，對于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行重新驗(yàn)證等；

------查看檢驗(yàn)現(xiàn)場，所用檢驗(yàn)設(shè)備、儀器等是否符合指導(dǎo)書規(guī)定，是否經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并在有效期

內(nèi)；詢問檢驗(yàn)人員是否熟悉指導(dǎo)書要求，現(xiàn)場觀察其操作方法是否符合指導(dǎo)書規(guī)定。

五、案例分析題：

1、餐廳內(nèi)擺放的大大小小的綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經(jīng)理說綠色植物的清潔應(yīng)歸總務(wù)部管，總務(wù)部經(jīng)理認(rèn)為綠色植物擺放在餐廳，就應(yīng)由餐廳負(fù)責(zé)清潔，相關(guān)文件中規(guī)定了總務(wù)部負(fù)責(zé)室外的綠化、清潔，對室內(nèi)部分由誰負(fù)責(zé)未作出規(guī)定。

答：不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 條款的“最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通?！?/p>

不符合事實(shí)：餐廳內(nèi)擺放的大大小小的綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經(jīng)理說綠色植物的清潔應(yīng)歸總務(wù)部管，總務(wù)部經(jīng)理認(rèn)為綠色植物擺放在餐廳，就應(yīng)由餐廳負(fù)責(zé)清潔，相關(guān)文件中對室內(nèi)部分由誰負(fù)責(zé)未作出規(guī)定。

2、審核員在審核倉庫時發(fā)現(xiàn)一包包裝好的產(chǎn)品放在門邊，問是什么產(chǎn)品，庫管員回答說“不清楚”，旁邊的銷售科長說“顧客退回的有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，由于昨晚剛卸貨，未來得及整理?！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 “組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。”

不符合事實(shí)：產(chǎn)品缺少必要的標(biāo)識，也不具備可追溯性，可能導(dǎo)致非預(yù)期的使用。庫管員無法判斷一包包裝好的產(chǎn)品是否合格及其歷史狀況。

3、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風(fēng)。”

【參考答案】不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環(huán)境 “組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。”見前2011.9.4、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負(fù)責(zé)人：“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？.....答：見前2011.3不符合GB/T19001-2008

4.2.3 文件控制

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。{f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。}

5、質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案，方案表明當(dāng)年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關(guān)的過程也都安排了審核。....發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的。

答：見前2011.3 不符合GB/T19001-2008 8.2.2 內(nèi)部審核

“組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果?！?/p>

第 8 頁

共18 頁 2012.3

三、簡答題

36、舉例說明審核范圍包括哪些內(nèi)容？

答：審核范圍：1）覆蓋場所：長江公司（公司地址），日產(chǎn)2000噸水泥熟料現(xiàn)代化生產(chǎn)線；

2）覆蓋產(chǎn)品及過程：水泥熟料的生產(chǎn)、銷售活動；水泥研磨劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售活動； 3）審核取證時限：自上次審核結(jié)束至本次審核截止；

37、結(jié)合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業(yè)對供應(yīng)商的選擇、評價過程通常有哪些內(nèi)容？

答：見前2011.9

38、有審核員說現(xiàn)場審核只要按照審核計劃安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認(rèn)為對嗎？為什么？ 答：不對。編制檢查表可以避免偏離審核目的和主題、起到提醒和警示作用，現(xiàn)場審核時，檢查表可以保持審核目標(biāo)的清晰、明確，可保證審核內(nèi)容的完整、周密，保持審核節(jié)奏合理性和連續(xù)性，減少審核員的偏見和隨意性。見前2011.12

四、闡述題：

39、查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2004年8-12月間的更改單，...答；見前2011.12 40、加工型企業(yè)部門劃分和主要職責(zé)：技術(shù)部-工藝及標(biāo)準(zhǔn)制定；設(shè)備部-設(shè)備的采購與維護(hù)；生產(chǎn)部-產(chǎn)品的加工與制造；品管部-過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)與生產(chǎn)過程的監(jiān)督；作為審核員如何根據(jù)GB/T19001-2008第七章的內(nèi)容進(jìn)行審核？

答：主要關(guān)注7.1、7.5、7.6 相關(guān)條款；

------到技術(shù)部抽取3-5個主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和工藝文件，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出是否滿足標(biāo)準(zhǔn)7.1條款的要求；

------到生產(chǎn)部了解最近生產(chǎn)計劃安排，到生產(chǎn)車間查看是否得到生產(chǎn)安排信息？以及合適的生產(chǎn)工藝文件？

------到現(xiàn)場觀察生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)工藝要求，運(yùn)行是否正常？抽查以往的生產(chǎn)記錄，確認(rèn)工藝執(zhí)行情況；查看生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)示、防護(hù)措施情況，是否滿足策劃的要求；

------查看以往的監(jiān)視和測量記錄，現(xiàn)場查看監(jiān)視和測量工作是否符合策劃的要求，查看所使用監(jiān)視的裝備是否滿足監(jiān)視的要求；查看監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)記錄；

五、案例分析題

41、審核員在裝修公司業(yè)務(wù)部審核，一位女同志推門進(jìn)來，氣沖沖地對業(yè)務(wù)經(jīng)理說：“我們家的衛(wèi)生間又滲水了，把樓下住戶的墻給損壞了，這才裝修不到2個月都修了兩次了，為什么還是這樣呢？你今天必須給我徹底解決。”審核員問王經(jīng)理，這個顧客的裝修項(xiàng)目出了什么問題？經(jīng)理說：這個客戶裝修時，要改造她家衛(wèi)生間，在改造過程中破壞了防水層，當(dāng)時我們沒有發(fā)現(xiàn)，裝修后在使用過程中，發(fā)生了滲水的情況，每次我們都派人去對樓下住戶的墻進(jìn)行了修復(fù)。審核員問：既然是破壞了防水層，那為什么不重新做防水層呢？經(jīng)理說：要重新做防水層，那工作量就大了，再說我們公司也做不了防水，還要找專門做防水的公司來做，太麻煩了，先派人去修修再看吧。審核員查看了相關(guān)的維修記錄，確實(shí)只是對受損部位進(jìn)行了局部修復(fù)。答：不符合GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 d)“當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施?！?/p>

不符合事實(shí)：裝飾公司未對“用戶衛(wèi)生間改造后漏水”問題采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

42、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章”。審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章。”

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共18 頁 答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。

不符合事實(shí)：公司管理文件匯編中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都沒有作廢章。

43、審核員問銷售科長：“你們的銷售情況是否需要登記？”“我們有銷售臺賬，每一筆銷售都必須登記”審核員抽取銷售臺賬中一個月的登記，與科長數(shù)了一下，一共發(fā)生23次銷售，而合同評審記錄只有21次，審核員問“為什么少了2份？”科長很著急，立即與經(jīng)辦人核對，經(jīng)辦人說：“這兩家都是我們很熟悉的老客戶，非常信任，更何況都是我們常規(guī)的產(chǎn)品”

答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 “組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求…評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。”

不符合事實(shí)：銷售臺賬一個月的登記中，一共發(fā)生23次銷售，而合同評審記錄只有21次；

44、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風(fēng)?！?/p>

【參考答案】見前2011.9.不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環(huán)境 “組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?！?/p>

45、審核員查看到銷售部一季度顧客意見反饋表，其中70%反映HT-3型控制柜操作不方便的問題，銷售科長說：問題反映到技術(shù)科了，但沒有處理，只要顧客要求，我們就給予退換，這已經(jīng)對銷售產(chǎn)生影響了。在技術(shù)部，審核員要求查看HT-3型控制柜門的設(shè)計資料，技術(shù)部負(fù)責(zé)人說：HT-3型控制柜是改型設(shè)計產(chǎn)品，原來的HT-3型控制柜門外觀和尺寸都比較粗苯，經(jīng)研究批準(zhǔn)后，去年年底對HT-3型控制柜門進(jìn)行了改型設(shè)計，尺寸和外觀都比較精致了，但改型設(shè)計忽略了對里面操作盤的影響，現(xiàn)在確實(shí)存在操作不方便的問題，我們正打算進(jìn)一步改進(jìn)設(shè)計。審核員看了控制柜門的改型設(shè)計資料，發(fā)現(xiàn)對控制柜門的設(shè)計的評審確實(shí)沒有涉及到操作盤可能造成的影響。

答；不符合GB/T19001-2008 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制

“設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響?！?/p>

不符合事實(shí)：控制柜門的改型設(shè)計的未針對操作盤可能造成的影響進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審。

2012.6.三、簡答題：

36、試述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論三者的關(guān)系？ 并舉例說明。

審核證據(jù) ：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

（可以是定性的或定量的）。

審核發(fā)現(xiàn) ：是將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果

（審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會）。

審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證得到審核證據(jù)，將審核證據(jù)作為輸入對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價

得到 審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)有符合和不符合，對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審得到審核結(jié)論。

37、.監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核的目的分別是什么？

監(jiān)督審核目的：確定組織管理體系是否持續(xù)的符合審核準(zhǔn)則和認(rèn)證注冊要求，是否保持有效

運(yùn)行，提出是否可以保持認(rèn)證資格的推薦意見；

再認(rèn)證審核的目的：確定組織管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性和有效性，以及與認(rèn)證范圍 的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。

38、現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)受審核方《質(zhì)量手冊》對標(biāo)準(zhǔn)都進(jìn)行了描述，但脫離實(shí)際，該手冊已經(jīng)通過文審，作為審核員是否應(yīng)提出不符合？為什么？

答：* 應(yīng)當(dāng)在對實(shí)際活動與《質(zhì)量手冊》的符合性方面做出評估之后，依據(jù)實(shí)際情況提出不符合。手冊的描

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共18 頁 述脫離實(shí)際，將會導(dǎo)致實(shí)際活動與手冊規(guī)定的不一致。

* 可做如下處理：通過審核，核實(shí)質(zhì)量手冊與實(shí)際運(yùn)行的主要不符合，并評價這些不符合對體系影響的嚴(yán)重程度。對于影響較小的不符合，可作為不符合項(xiàng)提出；而對于有重大影響的，應(yīng)報告審核組長，由組長組織討論，并與受審核方溝通，必要時與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。

四、闡述題：

39、在某房地產(chǎn)公司審核，該公司將房產(chǎn)開發(fā)和設(shè)計交給有設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計院進(jìn)行，公司對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行最終確認(rèn)。該公司對標(biāo)準(zhǔn)7.3進(jìn)行了刪減，僅保留7.3.6，作為審核員，你認(rèn)為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將會搜集那些證據(jù)，證實(shí)公司對設(shè)計確認(rèn)和對外包過程控制的管理是符合標(biāo)準(zhǔn)的？

答：刪減不正確。因?yàn)榉康禺a(chǎn)公司雖然沒有設(shè)計資質(zhì)將設(shè)計開發(fā)過程外包，但仍需要為設(shè)計的質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果刪減7.3條款，將影響組織對設(shè)計和開發(fā)過程的控制能力。

審核中應(yīng)關(guān)注收集一下方面的證據(jù)： 1）設(shè)計開發(fā)外包的控制程序，包括組織對外包方的評價、選擇、再評價的記錄；了解組織參與設(shè)計開發(fā)過程控制的安排。查設(shè)計開發(fā)方的設(shè)計資質(zhì)等相關(guān)資料信息；

2）設(shè)計開發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計策劃資料，了解設(shè)計各階段的安排。3）組織對設(shè)計開方提出的設(shè)計要求（設(shè)計輸入），包括功能及必要的相關(guān)法規(guī)要求； 4）設(shè)計的輸出：圖紙、資料是否滿足設(shè)計要求，批準(zhǔn)手續(xù)履行情況； 5）圖紙會審，技術(shù)交底記錄，會審提出問題的落實(shí)情況； 6）設(shè)計變更控制規(guī)定，設(shè)計變更的評價、驗(yàn)證、確認(rèn)及批準(zhǔn)的記錄。變更的執(zhí)行情況。

40、審核員在某閥門廠檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，說出你的審核思路。答：見前2011.12.五、案例分析題

41、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風(fēng)。” 【參考答案】見前 6.4 工作環(huán)境

42、在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：原要求40米的附件電纜改為50米長。銷售科長說：你看這旁邊是甲乙雙方的簽字，我已經(jīng)關(guān)照生產(chǎn)部門了。審核員在審核倉庫時候看到一張卡：XX九芯電纜長40米，共100根，合同號CHN-08-2006。倉庫保管說：這100根電纜作為附件隨儀器發(fā)給客戶。

答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評價

“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求?！?/p>

不符合事實(shí)：客戶合同中原要求40米的附件電纜改為50米長，但銷售科將該變更的要求傳達(dá)到相關(guān)部門和人員。

43、某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每框限裝10件零件，在80-90℃槽液體中侵泡20分鐘，近期因?yàn)檎羝蛔悖垡簻囟茸罡咧荒苓_(dá)到68℃，工長決定用延長侵泡時間來解決，即侵泡30分鐘，為保證產(chǎn)量，每框裝15件，在蒸汽不足的情況下完成任務(wù)。審核員問工藝員是否知道這一工藝更改，工藝員說不知道。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 “組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供?！?/p>

不符合事實(shí)：車間用68℃槽液溫度、每框裝15件、侵泡30分鐘的工藝，違反原工藝文件中“每框限裝10件零件，在80-90度槽液體中侵泡20分鐘”的規(guī)定。

44、某玩具公司在2009年有兩個新產(chǎn)品上市，審核員在組裝現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，玩具外殼顏色有明顯的差異，生產(chǎn)部長解釋說：這種產(chǎn)品剛生產(chǎn)，技術(shù)部沒有向我們提供色樣，我們正和他們溝通此事呢。審核員到技術(shù)部查閱該玩具設(shè)計的相關(guān)資料，果然沒有玩具外殼顏色的信息。

第 11 頁

共18 頁 答：不符合GB/T19001-2008 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 “b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；”

不符合事實(shí)：2009年有兩個新玩具產(chǎn)品上市，其外殼顏色有明顯的差異，技術(shù)部沒有向車間提供色樣，查閱該玩具設(shè)計的相關(guān)資料，沒有玩具外殼顏色的適當(dāng)信息。

45、審核員在質(zhì)檢部審核發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場使用的天平、臺秤、熒光儀等檢測設(shè)備檢定合格標(biāo)簽良好，質(zhì)檢主任說：熒光儀是我們自己校準(zhǔn)的，此事，檢驗(yàn)員正好走過來，指著已檢定過的5個同樣的試樣，驚訝的說：你們沒動試樣吧？剛才檢驗(yàn)出這5個試樣中有2個不合格，現(xiàn)在不知道是哪2個了。審核員和質(zhì)檢主任面面相覷。答：不符合GB/T19001-2008 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 “為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)…c)具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；”

不符合事實(shí)：熒光儀是我們自己校準(zhǔn)的，檢驗(yàn)出這5個試樣中有2個不合格，現(xiàn)在不知道是哪2個了，未標(biāo)識無法區(qū)分。

2012.9.三、簡答題：

36、舉例說明審核范圍包括哪些內(nèi)容？

答：審核范圍：實(shí)際位置、組織單元、活動和過程及審核覆蓋時期的描述。

1）覆蓋場所：長江公司（公司地址），日產(chǎn)2000噸水泥熟料現(xiàn)代化生產(chǎn)線；

2）覆蓋產(chǎn)品及過程：水泥熟料的生產(chǎn)、銷售活動；水泥研磨劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售活動； 3）審核取證時限：自上次審核結(jié)束至本次審核截止；

37、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗(yàn)科進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗(yàn)科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗(yàn)記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？

參考答案：見前2011.3

38、審核員在審核企管部時，其負(fù)責(zé)人說我們僅負(fù)責(zé)文件的審批，辦公室負(fù)責(zé)文件的發(fā)放。而在審核辦公室時，其負(fù)責(zé)人說我們只負(fù)責(zé)紅頭文件的發(fā)放，不負(fù)責(zé)體系文件的發(fā)放，作為審核員應(yīng)如何處理？

答：-----詢問、了解其紅頭文件、體系文件所適用的領(lǐng)域及其范圍，若紅頭文件適用QMS，則應(yīng)將其作為體系文件的一部分進(jìn)行審核；

--------索取并查閱質(zhì)量手冊/文件控制程序，核實(shí)是否對體系文件的發(fā)放職責(zé)做出了規(guī)定，若對此未做出規(guī)定，則應(yīng)判5.5.1 存在不合格項(xiàng)；

--------若有關(guān)文件對該職責(zé)做出了規(guī)定，則按照規(guī)定的職責(zé)，對4.2.3 文件控制 的有關(guān)條款要求進(jìn)行全面的審核。

四、闡述題：

39、某審核員在某企業(yè)審核”人員的能力、培訓(xùn)和意識”的符合情況時，在人力資源部看了的培訓(xùn)計劃，抽查了其中一次培訓(xùn)實(shí)施考核記錄，看到考核成績很好，認(rèn)為人員能力均符合要求并結(jié)束了審核，你認(rèn)為這種審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你將用什么方法審核哪些內(nèi)容？

答：不符合。因?yàn)樵搶徍藛T沒有對標(biāo)準(zhǔn)6.2.2 條款要求進(jìn)行全面審核，應(yīng)對如下內(nèi)容進(jìn)行審核評價：

-------詢問、查閱有關(guān)文件，核實(shí)是否確定了影響產(chǎn)品符合性的各關(guān)鍵崗位（如關(guān)鍵特殊過程操作、檢驗(yàn)、設(shè)計、生產(chǎn)、品管、特種作業(yè)等）并明確了某能力要求，評價對于各關(guān)鍵崗位能力要求的策劃審核適當(dāng)，并考慮了適用的法規(guī)要求。

-------詢問、了解如何確保各關(guān)鍵崗位人員的能力能夠符合要求，如何進(jìn)行評估以篩選是否滿足要求。

-------查閱取證內(nèi)招聘、調(diào)動、人力外包等有關(guān)記錄，抽3-5個關(guān)鍵崗位員工1-2名，核實(shí)是否在崗位前就所需得能力進(jìn)行了評價，核實(shí)是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，并確認(rèn)其能力是否滿足要求，包括適用法規(guī)所要求的資質(zhì)。

-------詢問、了解培訓(xùn)工作開展的情況，查閱及其他培訓(xùn)計劃，評估期培訓(xùn)工作的針對性、必要性；抽重點(diǎn)培訓(xùn)項(xiàng)目2-3項(xiàng)，查閱其實(shí)施記錄，核實(shí)是否對其有效性等進(jìn)行了相應(yīng)評價，評價的方式是否適當(dāng)？

-------詢問、查閱有關(guān)文件記錄，抽關(guān)鍵崗位人員3-5人，核實(shí)是否對針對員工的教育，培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等

第 12 頁

共18 頁 建立和保持了適當(dāng)?shù)挠涗洠?/p>

--------抽關(guān)鍵崗位2-3個，現(xiàn)場詢問當(dāng)事人并核實(shí)是否對本質(zhì)工作的相關(guān)性和重要性有適當(dāng)?shù)牧私?，并知道如何為?shí)現(xiàn)資料目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；觀察期操作或詢問相關(guān)應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容，核實(shí)其是否具備本崗位操作所需的知識和技能。40、、在某房地產(chǎn)公司審核，該公司將房產(chǎn)開發(fā)和設(shè)計交給有設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計院進(jìn)行，公司對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行最終確認(rèn)。該公司對標(biāo)準(zhǔn)7.3進(jìn)行了刪減，....答：見前2012.6

五、案例分析題

41、餐廳內(nèi)擺放的大大小小綠色植物上落上一些灰塵?

答：見前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。

42、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負(fù)責(zé)人：“這些規(guī)范中哪些是對你們適用的？部門負(fù)責(zé)人說：具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內(nèi)容很全面”。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢。

答：見前2011.3不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。

43、在裝配車間的清洗機(jī)處,審核員問操作者為什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清潔度差,多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞,因此領(lǐng)導(dǎo)在貫徹ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)后增加了清洗過程,審核員看見清洗槽中的清洗液中已混有金屬末,就問操作者這樣是否合適.操作者說:“看樣子是該換清洗液了.由于對清洗液的要求較高,要控制配比、雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度等多項(xiàng)要求,技術(shù)員和我們也講過好多次,不過我們記不全,有時就忘記測試和更換了.”

答: 不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 b)中“必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書”

不符合事實(shí): 裝配車間清洗零件,由于對清洗液的要求較高,要控制配比、雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度等多項(xiàng)要求,操作者記不全,有時就忘記測試和更換.44、質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案，方案表明當(dāng)年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關(guān)的過程也都安排了審核。...發(fā)現(xiàn)其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的。答：見前2011.3 不符合GB/T19001-2008

8.2.2 內(nèi)部審核

45、審核員查看到銷售部一季度顧客意見反饋表，其中70%反映HT-3型控制柜...答；見前2012.3。不符合GB/T19001-2008 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制 “設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。”

2012.12.三、簡答題：

36、一般來說。企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)及職能劃分是相似的，請針對一個上千人的大型生產(chǎn)型企業(yè)，說出一般設(shè)有哪些關(guān)鍵的中層部門及這些部門的職責(zé)（至少說出5個）。職責(zé)請用標(biāo)準(zhǔn)中的條款編號表示。答：技術(shù)部7.1 7.3； 生產(chǎn)部 7.5.1 7.5.2 7.5.5；

質(zhì)量部 8.2.4 8.5 采購部 7.4 ；

設(shè)備部 6.3； 人力資源部 6.2；物流部 7.5.5、7.5.1；

37、請分別簡述監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核的目的是什么？

答：監(jiān)督審核目的：確定組織管理體系是否持續(xù)的符合審核準(zhǔn)則和認(rèn)證注冊要求，是否保持有效

運(yùn)行，提出是否可以保持認(rèn)證資格的推薦意見；

再認(rèn)證審核的目的：確定組織管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性和有效性，以及與認(rèn)證范圍 的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。

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38、根據(jù)GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)，簡述與審核有關(guān)的審核原則。答：以下原則與審核有關(guān)，并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確：

-----獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突，審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。-----基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是能夠證實(shí)的。由于審核實(shí)在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此，審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

? 與審核員有關(guān)的審核原則：

–

道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

–

公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù) –

職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

四、闡述題：

39、如何依據(jù)GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際產(chǎn)闡述審核7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)過程？ 答：見前2011.9 40、審核員在某水嘴廠檢驗(yàn)科審核，了解到檢驗(yàn)科根據(jù)國標(biāo)GB/18145制定的水嘴檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定：水嘴在出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)，并對試驗(yàn)壓力、耐壓時間等多個參數(shù)做了規(guī)定，作為審核員，請你寫出檢驗(yàn)科耐壓檢驗(yàn)過程的審核思路： 答:見前2011.3

五、案例分析題

41、某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每框限裝10件零件，在80-90℃槽液體中侵泡20分鐘，…

答：見前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供?！?/p>

42、某玩具公司在2009年有兩個新產(chǎn)品上市，審核員在組裝現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，玩具外殼顏色有明顯的差異，....答：見前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；

43、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間”…..【參考答案】見前。6.4 工作環(huán)境

44、審核員在質(zhì)檢部審核發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場使用的天平、臺秤、熒光儀等檢測設(shè)備檢定合格標(biāo)簽良好，質(zhì)檢主任說：熒光儀是我們自己校準(zhǔn)的，此事，檢驗(yàn)員正好走過來，指著已檢定過的5個同樣的試樣，驚訝的說：你們沒動試樣吧？剛才檢驗(yàn)出這5個試樣中有2個不合格，現(xiàn)在不知道是哪2個了。審核員和質(zhì)檢主任面面相覷。

答：見前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)…c)具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；{7.5.3 標(biāo)識與可追溯性

組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。}

45、在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：原要求40米的附件電纜改為50米長....答：見前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評價

“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

2013．3

三、簡答題

1.某公司所執(zhí)行的國家強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)原標(biāo)準(zhǔn)已作廢，在再認(rèn)證前6個月已經(jīng)開始實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)，對此你作為審核員，應(yīng)按GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)審核哪些條款，收集哪些客觀證據(jù)?！緟⒖即鸢浮?/p>

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共18 頁 * 4.2.3：核實(shí)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及配套標(biāo)準(zhǔn)是否得到識別、獲取，分發(fā)是否得到控制；

* 4.2.3、7.1：核實(shí)所涉及的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、接收準(zhǔn)則等是否得到的評審和更改，是否符合文件控制要求；

* 7.3.7：核實(shí)該國家標(biāo)準(zhǔn)的更新是否影響產(chǎn)品設(shè)計的更改，如果是，驗(yàn)證該更改是否符合7.3.7的要求； * 7.5.1：核實(shí)所影響到的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否獲得了修訂后的技術(shù)文件和作業(yè)指導(dǎo)書； * 8.2.4、8.3：核實(shí)所涉及的檢驗(yàn)和不合格品控制活動是否按照修訂后的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等實(shí)施。2.請分別簡述監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核的目的?！緟⒖即鸢浮恳娗?012.6 2.現(xiàn)場審核時，審核員發(fā)現(xiàn)受審核方的《質(zhì)量手冊》對GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)條款都進(jìn)行了描述，但卻脫離了受審核方的實(shí)際情況，該《質(zhì)量手冊》己通過文件評審。審核員應(yīng)如何處理？ 【參考答案】見前2012年6月

四、闡述題

1.請說明如何依據(jù)GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)，審核8.2.4 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”過程？ 【參考答案】（以制造業(yè)為例）

* 詢問并查閱文件，了解是否對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求進(jìn)行了策劃，是否覆蓋了進(jìn)貨、過程及成品各階段所需控制的產(chǎn)品特性；了解針對各階段的產(chǎn)品特點(diǎn)及重要性，分別策劃建立了哪些檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，內(nèi)容是否充分、適宜。

* 抽取3-5種關(guān)鍵原材料，按不同時期、不同供應(yīng)商隨機(jī)抽取各2-3批次進(jìn)貨，查閱有關(guān)記錄并核實(shí)是否經(jīng)過了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容、方法及抽樣方案等是否符合其規(guī)程的規(guī)定。

* 抽取3-5種關(guān)鍵過程產(chǎn)品，隨機(jī)抽取各2-3批次或2-3個時間段，查閱有關(guān)記錄并核實(shí)是否經(jīng)過了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容、方法及抽樣方案等是否符合其規(guī)程的規(guī)定。

* 抽取2-3種成品，隨機(jī)抽取各2-3批次或2-3個時間段，查閱有關(guān)記錄并核實(shí)是否經(jīng)過了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容、方法及抽樣方案等是否符合其規(guī)程的規(guī)定。

* 索取所抽批次成品的檢驗(yàn)記錄/報告，核實(shí)是否有責(zé)任人員簽字，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)是否均已符合要求。如果存在例外放行的情況，核實(shí)是否經(jīng)過授權(quán)人員批準(zhǔn)，合同規(guī)定時，進(jìn)一步核實(shí)是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)（確認(rèn)這種批準(zhǔn)是否違反法規(guī)的要求）。

* 查看檢驗(yàn)現(xiàn)場，詢問操作人員是否熟悉有關(guān)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求；現(xiàn)場觀察其抽樣方法、操作方法等是否符合其文件的規(guī)定。

2.某廠生產(chǎn)流程性材料，請結(jié)合流程性材料的特點(diǎn)，闡述如何用信息收集法審核流程性材料配料的生產(chǎn)過程。(新題)【參考答案】審核思路：7.5.1、7.5.3、7.5.5。

* 詢問，了解配料過程的生產(chǎn)流程、工藝特點(diǎn)，以及所建立的程序、指導(dǎo)書、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，并查閱有關(guān)程序，評價是否對生產(chǎn)過程的受控條件進(jìn)行了適當(dāng)?shù)淖R別和策劃；

* 詢問有關(guān)操作人員并查閱相關(guān)文件，核實(shí)有關(guān)技術(shù)要求、產(chǎn)品及原材料信息等是否傳達(dá)相關(guān)崗位；

* 詢問并查閱有關(guān)操作指導(dǎo)書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、程序等，評價其充分性；查閱1-2個月的有關(guān)生產(chǎn)原始記錄（并可現(xiàn)場觀察），核實(shí)其投料比例及各項(xiàng)過程參數(shù)是否按照規(guī)定方法操作（如未建立作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)核實(shí)其操作方法的一致性），并評價其質(zhì)量狀況；

* 查閱在用設(shè)備清單，現(xiàn)場觀察并核實(shí)所使用的生產(chǎn)設(shè)備的型式、規(guī)格、精度等是否符合其產(chǎn)品的特點(diǎn)并滿足生產(chǎn)要求；觀察并評價現(xiàn)場所用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)狀況及完好狀況。

* 詢問并查閱有關(guān)文件，了解配料過程的監(jiān)視和測量要求；查閱在用監(jiān)視和測量設(shè)備清單，現(xiàn)場觀察并核實(shí)所使用的測量設(shè)備的型式、規(guī)格、精度等是否符合其監(jiān)視和測量的要求；

* 現(xiàn)場觀察并查閱有關(guān)記錄，核實(shí)是否按照規(guī)定的頻次和要求進(jìn)行了監(jiān)視和測量；對于出現(xiàn)的異常情況，是否按規(guī)程進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整，頻繁或長時間出現(xiàn)的異常，是否分析原因，并按8.5.2款的要求采取了適當(dāng)?shù)募m正

第 15 頁

共18 頁 措施；

* 查閱投料記錄，評價其是否保持了對原材料的必要的追溯性；現(xiàn)場觀察原材料的使用和存放等，評價其標(biāo)識、隔離和防護(hù)是否適當(dāng)，是否存在野蠻搬運(yùn)、儲存不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致的損壞等。

五、案例分析題

1.審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50±0.5克，……但該秤在不稱量食品時確實(shí)不能回零。【參考答案】見前。（考試時間：2011年9月）

不符合條款及內(nèi)容：不符合GB/T19001-2008 7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制“此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧??！?2．審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章?！睂徍藛T看了一下15份文件上都沒有作廢標(biāo)識?！緟⒖即鸢浮恳娗?012.3 不符合GB/T19001-2008 4.2.3 文件控制“g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識”之規(guī)定。

3．審核熱處理車間，作業(yè)指導(dǎo)書要求的熱處理溫度是860±5℃，實(shí)際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃，問為什么？操作者答：我們一直這樣干，作業(yè)指導(dǎo)書是錯的。

【參考答案】見前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”之規(guī)定。

4．在型材廠檢驗(yàn)科審核時，專業(yè)審核員看到檢驗(yàn)員正在按《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)測試9項(xiàng)指標(biāo)。該型材產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗(yàn)應(yīng)測13項(xiàng)指標(biāo)。

【參考答案】見前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 “在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”之規(guī)定。

5．在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風(fēng)?！?【參考答案】見前2011.9

不符合GB/T19001-2008 6.4 工作環(huán)境“組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。”

2013．6

三、簡答題：

36、請簡要敘述認(rèn)證過程的主要活動，并說明認(rèn)證過程與審核過程的關(guān)系？

答：見前2011.9

37、結(jié)合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業(yè)對供應(yīng)商的選擇、評價過程通常有哪些內(nèi)容？ 答：見前2011.9

38、工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗(yàn)科進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗(yàn)科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗(yàn)記錄，作為審核員你如何繼續(xù)審核？ 參考答案：見前2011.3、2011.9

四、闡述題：

39、在某房地產(chǎn)公司審核，該公司將房產(chǎn)開發(fā)和設(shè)計交給有設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計院進(jìn)行，公司對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行最終確認(rèn)。該公司對標(biāo)準(zhǔn)7.3進(jìn)行了刪減，....答：見前2012.6

40、審核員在某閥門廠檢驗(yàn)科審核，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應(yīng)該如何進(jìn)行審核，說出

第 16 頁

共18 頁 你的審核思路。答：見前2011.12

五、案例分析題

41、審核員在某企業(yè)審核時發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品的絕緣性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)檢經(jīng)理解釋這是因?yàn)橐慌袉栴}造成的，公司已經(jīng)查到全部產(chǎn)品編號，通知生產(chǎn)部和銷售部停止銷售和使用該批產(chǎn)品，但目前已經(jīng)發(fā)出了500臺，我們已經(jīng)決定，只要客戶提出來我們就予以退換。

答：不符合事實(shí)：企業(yè)因有一批產(chǎn)品的絕緣性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，已經(jīng)停止銷售和使用該批產(chǎn)品，但目前已經(jīng)發(fā)出了500臺，但未采取措施。

不符合 GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 “ d）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。”

42、在某玩具包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn)W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，..答：見前2012.6、2012.12 不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 條款：“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。”

43、在機(jī)加工車間，某機(jī)床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”….答：見前2011.3

不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性

“ 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?！?/p>

44、審核員在物資管理部審核時了解到，近期從A化工廠采購了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對A廠是如何評價的，物資管理部長說：“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價格比其他廠便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但有問題時他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了?！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 7.4.1采購過程 第二段條款：“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則?！?/p>

不符合事實(shí)：物資管理部未對A廠進(jìn)行評價的情況下，從其采購了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。

45、審核員在某飲料廠存放原液和添加劑的庫房審核，庫房內(nèi)環(huán)境整潔，管理規(guī)定明確。出入庫記錄清楚，遵守了先進(jìn)先出原則。審核員看到庫房內(nèi)明顯位置上掛著一個溫濕度計，溫度顯示18.7℃，濕度顯示為56%，庫房負(fù)責(zé)人向?qū)徍藛T介紹說：原液和添加劑的貯存對溫濕度要求比較高，庫房溫度應(yīng)保持在15-20℃，濕度保持在50-60%之間，我們每隔3小時就查看一次溫濕度，溫濕度不符合要求馬上就要采取措施。審核員問：這溫濕度計檢定或校準(zhǔn)過嗎？庫房負(fù)責(zé)人說：我不知道呀，這個不由我負(fù)責(zé)，這個溫濕度計是質(zhì)檢部計量室配給我們的，我們只管用。審核員來到質(zhì)檢部計量室核查，發(fā)現(xiàn)計量臺賬上沒有登記這個溫濕度計，問計量室主任：原液和添加劑的那個溫濕度計檢定過嗎？他回答道：沒有，那個溫濕度計不是直接用于試驗(yàn)和檢驗(yàn)產(chǎn)品的，我們認(rèn)為用不著進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，如果壞了，再買個新的就可以了。答：不符合事實(shí)：原液和添加劑的貯存對溫濕度要求比較高，庫房溫度應(yīng)保持在15-20℃，濕度保持在50-60%之間，但經(jīng)計量室主任確認(rèn)，庫房內(nèi)掛著的溫濕度計未進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。

不符合GB/T19001-2008 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 “對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)；”

2013.9.14

三、簡答題：

36、以下為一次審核活動中場景的描述（包含三句話）：

A、銷售科長說：2013年1月至今我們共處理顧客抱怨39份，顧客總體比較滿意?！?答：見前2011.6

37、結(jié)合GB/19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業(yè)對供應(yīng)商的選擇、評價過程通常有哪些內(nèi)容？ 答：見前2011.9

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38、有審核員說現(xiàn)場審核只要按照審核計劃安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認(rèn)為對嗎？為什么？ 答：見前2011.12

四、闡述題：

39、查設(shè)計和開發(fā)時，審核員在詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)組在2004年8-12 月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝 就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？ 答；見前2011.12 40、如何依據(jù)GB/19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際產(chǎn)品闡述審核7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)過程？ 答：見前2011.9

五、案例分析題：

41、餐廳內(nèi)擺放的大大小小綠色植物上落上一些灰塵?

答：見前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。

42、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章?！睂徍藛T看了一下15份文件上都沒有作廢標(biāo)識?！緟⒖即鸢浮恳娗?011.9 不符合GB/T19001-2008-4.2.3 文件控制“g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識”之規(guī)定。

43、在機(jī)加工車間，某機(jī)床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道?！痹趫龅陌徇\(yùn)工說：“這可能是昨天送庫房剩下的，等會兒我就搬走?！睂徍藛T又問當(dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說：“這三件產(chǎn)品是有些問題，要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理?！?/p>

答：見前2011.3.不符合GB/19001-2008 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 “組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?！?/p>

44、在機(jī)加工車間審核時，在檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)，在某一零件的測量結(jié)果顯示，至少有三點(diǎn)壁厚為13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而圖紙中要求該零件的壁厚在13.88-14.18mm之間。車間主任說：沒關(guān)系，這個產(chǎn)品對公差要求不嚴(yán)，不影響使用。

答：不符合GB/19001-2008

8.3 不合格品控制“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！?/p>

不符合事實(shí)：在檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)，在某一零件的測量結(jié)果顯示，至少有三點(diǎn)壁厚為13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而圖紙中要求該零件的壁厚在13.88-14.18mm之間。

45、審核熱處理車間，作業(yè)指導(dǎo)書要求的熱處理溫度是860±5℃，實(shí)際現(xiàn)場的監(jiān)控是840℃，問為什么？操作者答：我們一直這樣干，作業(yè)指導(dǎo)書是錯的?！緟⒖即鸢浮恳娗?011.6 不符合事實(shí)：熱處理工序熱處理溫度實(shí)際為840℃，與作業(yè)指導(dǎo)書要求的熱處理溫度860±5℃不一致。不符合GB/T19001-2008 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”之規(guī)定。

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