第一篇：藥品檢驗(yàn)室工作人員崗位職責(zé)

藥品檢驗(yàn)室工作人員崗位職責(zé)

(一)藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、本崗位工作應(yīng)由具有大專以上學(xué)歷并取得主管藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。熟悉有關(guān)藥政法規(guī)和藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，并能解決藥品檢驗(yàn)中的有關(guān)技術(shù)問(wèn)題。質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，熱愛(ài)藥品檢驗(yàn)工作的人員擔(dān)任。

2、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本室業(yè)務(wù)、行政管理。組織實(shí)施本室各項(xiàng)工作及傳達(dá)上級(jí)精神，向科主任匯報(bào)本室人員思想和工作情況。

3、指導(dǎo)和參加本院外購(gòu)藥品、原料、內(nèi)包裝材料以及制劑室各種制劑的半成品、成品的檢驗(yàn)。保證檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)、準(zhǔn)確。

4、掌握藥品檢驗(yàn)的新技術(shù)，不斷改進(jìn)檢驗(yàn)方法，提高檢驗(yàn)工作的質(zhì)量；參與新制劑的研制工作，負(fù)責(zé)制定新制劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法；積極配合藥品的科研工作。

5、負(fù)責(zé)本室化學(xué)試劑的請(qǐng)領(lǐng)、使用、保管工作；貴重儀器的使用和保養(yǎng)，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，堅(jiān)持使用登記制度。

6、負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生的帶教工作。

7、負(fù)責(zé)月工作量的統(tǒng)計(jì)及報(bào)表工作。

8、負(fù)責(zé)本室衛(wèi)生和安全工作。

9.遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

(二)藥品檢驗(yàn)室藥師崗位職責(zé)

1、本崗位工作應(yīng)由具有較扎實(shí)專業(yè)理論知識(shí)和實(shí)際操作能力并取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。熟悉有關(guān)藥政法規(guī)和藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，熱愛(ài)藥品檢驗(yàn)工作的人員擔(dān)任。在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好本院外購(gòu)、原料、內(nèi)包裝材料以及制劑室配制的各種制劑的檢驗(yàn)工作。保證檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)、準(zhǔn)確。

2、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法應(yīng)以現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)藥典》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。凡有測(cè)定方法的，均應(yīng)做半成品或成品的定性、定量等檢驗(yàn)；小針劑的檢驗(yàn)，應(yīng)安排留樣觀察，進(jìn)行質(zhì)量檢查并登記。

3、用于藥品檢驗(yàn)用的指示劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》及有關(guān)規(guī)定的方法配制和標(biāo)定。標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)定期標(biāo)定，確保濃度準(zhǔn)確。

4、檢驗(yàn)藥品時(shí)，必須以科學(xué)態(tài)度認(rèn)真操作，仔細(xì)觀察，如實(shí)記錄；對(duì)各種數(shù)據(jù)應(yīng)反復(fù)核對(duì)，及時(shí)寫出檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告；對(duì)不合格的檢品應(yīng)提出處理意見(jiàn)，并及時(shí)上報(bào)。對(duì)于原始記錄不得任意涂改或丟失。

5、積極配合新制劑的研究與開(kāi)發(fā)工作。

6、嚴(yán)格遵守儀器使用的操作規(guī)程，負(fù)責(zé)對(duì)精密儀器的使用及保養(yǎng)。

7、遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

第二篇：藥品庫(kù)工作人員崗位職責(zé)

藥品庫(kù)工作人員崗位職責(zé)

藥品庫(kù)房保管員崗位職責(zé)

1、本崗位工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)和實(shí)際操作能力的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。在科主任和部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。

2、遵守和執(zhí)行醫(yī)院及本科的工作規(guī)程、規(guī)章制度和職業(yè)道德守則。

3、根椐臨床需要，及時(shí)向采購(gòu)員提供采購(gòu)計(jì)劃及庫(kù)存藥品信息，合理貯存藥品儲(chǔ)量，做到既能保證供應(yīng)，又不造成積壓，藥品采購(gòu)品種應(yīng)從醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中選擇，不得隨意更改；不得直接向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)藥品采購(gòu)計(jì)劃。

4、認(rèn)真做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收工作，藥品未經(jīng)驗(yàn)收不得接收入庫(kù)；原則上對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品不得接收入庫(kù)（特殊情況須請(qǐng)示科主任）。

5、憑部門藥品請(qǐng)領(lǐng)單發(fā)放藥品，藥品出庫(kù)本著“先產(chǎn)先出近期先出，按批號(hào)發(fā)放”的原則；對(duì)暫缺藥品，必須做好登記，并及時(shí)向組長(zhǎng)及采購(gòu)員反饋信息；暫缺藥品到貨后要及時(shí)通知部門請(qǐng)領(lǐng)。

6、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理的各項(xiàng)規(guī)章制度。嚴(yán)格麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、危險(xiǎn)品、及有效期藥品的管理，做到賬物相符。麻醉藥品和第一類精神藥品憑處方和空安瓿發(fā)放，空安瓿要有登記、分類存放、定期銷毀。

7、須嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)放復(fù)核、查對(duì)制度，當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)，無(wú)誤后雙方簽字負(fù)責(zé)；做到每季盤點(diǎn)帳物相符。

8、定期檢查藥品質(zhì)量和有效期。對(duì)近期藥品要有明顯標(biāo)識(shí)，3個(gè)月內(nèi)用紅色標(biāo)識(shí)，6個(gè)月內(nèi)用黃色標(biāo)識(shí)。

9、做好藥品養(yǎng)護(hù)工作，將驗(yàn)收合格的藥品按藥品性質(zhì)、劑型、藥理作用分類存放，垛與地面的距離應(yīng)不小于10厘米；與墻的距離應(yīng)不小于心30厘米，并有明確的標(biāo)識(shí)；保持藥品庫(kù)內(nèi)干凈整潔，每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。

10、庫(kù)內(nèi)必須保持清潔、通風(fēng)、適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸龋瑖?yán)禁煙火，經(jīng)常檢查滅火器材等消防設(shè)備以及警報(bào)器等，使之保持在良好狀態(tài)。

11、庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁住宿和存放私物。離開(kāi)庫(kù)房必須關(guān)好門窗、水和電源等等。

12、遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

藥品帳管理員崗位職責(zé)

1、遵守和執(zhí)行醫(yī)院遵守和執(zhí)行醫(yī)院及本科的工作規(guī)程、規(guī)章制度和職業(yè)道德守則。

2、負(fù)責(zé)藥庫(kù)藥品的帳務(wù)工作，已驗(yàn)收入庫(kù)的藥品根據(jù)憑證按品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、單價(jià)入帳，并開(kāi)具藥品入庫(kù)單。

3、根據(jù)各部門的藥品請(qǐng)領(lǐng)單出帳，并開(kāi)具藥品出庫(kù)單。

4、月末對(duì)庫(kù)房藥品進(jìn)行財(cái)務(wù)匯總，匯總金額報(bào)表上交財(cái)務(wù)科。

5、根據(jù)國(guó)家物價(jià)部門藥品調(diào)價(jià)通知，編制調(diào)價(jià)通知下發(fā)各部門，并通

知各調(diào)劑部門將調(diào)劑品種進(jìn)行盤存。

6、負(fù)責(zé)藥品的信息維護(hù)工作。

7、負(fù)責(zé)藥品盤點(diǎn)制表、核對(duì)及賬務(wù)工作。

8、遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

藥品庫(kù)房藥品采購(gòu)員崗位職責(zé)

1、本崗位工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)，實(shí)際工作能力強(qiáng)，業(yè)務(wù)技術(shù)熟練，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，遵紀(jì)守法，廉潔奉公。在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級(jí)技術(shù)人員的指導(dǎo)。

2、根據(jù)藥品保管員制定的藥品采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃，上報(bào)科主任和分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，按時(shí)完成采購(gòu)任務(wù)，確有困難時(shí)應(yīng)及時(shí)說(shuō)明情況。

3、嚴(yán)格遵守國(guó)家政策法規(guī)及院內(nèi)有關(guān)采購(gòu)藥品的各項(xiàng)規(guī)章制度，把好藥品質(zhì)量關(guān)。

4、經(jīng)常了解、掌握藥品的信息、價(jià)格。搶救病人的用藥應(yīng)及時(shí)采購(gòu)，保證搶救藥品的供應(yīng)。

藥品庫(kù)房工人崗位職責(zé)

1、在藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)及藥師的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)藥品的提貨、進(jìn)貨、裝卸、上架、整理及清潔衛(wèi)生等工作。

2、愛(ài)護(hù)公共財(cái)物。妥善保管運(yùn)輸工具，不得私自外借，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行維修保養(yǎng)，對(duì)藥品應(yīng)文明裝卸，不得損壞。

3、工作時(shí)嚴(yán)肅認(rèn)真，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度、操作規(guī)程和勞動(dòng)紀(jì)律，保證安全。

4、遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

第三篇：藥品調(diào)劑室工作人員崗位職責(zé)

藥品調(diào)劑室工作人員崗位職責(zé)

(適合門急診、住院藥房)

(一)藥品調(diào)劑室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、本崗位工作應(yīng)由取得主管藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。熟悉國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)和藥品管理、調(diào)配業(yè)務(wù)，并能解決藥品管理、調(diào)配等的技術(shù)問(wèn)題。

2、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本室業(yè)務(wù)和行政管理。組織參加各種會(huì)議；傳達(dá)上級(jí)精神；認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度；向科主任匯報(bào)本室人員的思想及工作等情況。

3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和參加藥品調(diào)配工作，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)用毒性藥品的使用管理規(guī)定．把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品安全有效；負(fù)責(zé)處方統(tǒng)計(jì)和處方保管工作。

4、負(fù)責(zé)本室的藥品請(qǐng)領(lǐng)、供應(yīng)、保管、賬目統(tǒng)計(jì)工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

5、負(fù)責(zé)與臨床科室的業(yè)務(wù)聯(lián)系，開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，開(kāi)展合理用藥研究，及時(shí)糾正不合理用藥現(xiàn)象；經(jīng)常了解臨床科室藥品使用保管情況，定期進(jìn)行檢查，提出改進(jìn)意見(jiàn)；經(jīng)常聽(tīng)取臨床科室對(duì)藥品供應(yīng)的意見(jiàn)，密切醫(yī)、藥、護(hù)之間的聯(lián)系，做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

6、組織本室人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)交流，討論工作中的疑難問(wèn)題，提出解決措施。

7、負(fù)責(zé)月工作量的統(tǒng)計(jì)及報(bào)表工作。

8、負(fù)責(zé)本室的考勤、安全和衛(wèi)生工作。

9.遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

(二)藥品調(diào)劑室配方人員崗位職責(zé)

1、本崗位工作應(yīng)由具有一定理論知識(shí)和實(shí)際操作能力的藥劑士及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。在本室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作并接受上一級(jí)技術(shù)人員的指導(dǎo)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行門診、急診、住院藥房的各項(xiàng)規(guī)章制度。

3、堅(jiān)守崗位不得擅離職守。必須離開(kāi)時(shí)，應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并安排人員代班。

4、無(wú)特殊原因不得自行換班和無(wú)故缺勤，違反者按有關(guān)規(guī)定處理。

5、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。

6、認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度：即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)劑，以杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生。

7、加強(qiáng)與各臨床科室的聯(lián)系。對(duì)新增藥品和緊缺藥品，應(yīng)主動(dòng)、及時(shí)地通知臨床科室并介紹新藥和代用品，為臨床提供用藥咨詢；做好醫(yī)師合理用藥的參謀，注意及時(shí)地糾正臨床用藥中的不合理現(xiàn)象；做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作；做

到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

8、工作時(shí)著清潔工作衣，掛牌服務(wù)。

9、工作時(shí)間不會(huì)客、聊天和做私事。

10、認(rèn)真做好交接班工作。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，要當(dāng)面點(diǎn)清，填寫好交班簿，否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示匯報(bào)。

11.遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

(三)藥品調(diào)劑室藥品分裝人員崗位職責(zé)

1、本崗位工作應(yīng)由具有初中文化程度以上人員擔(dān)任。在本室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下工作。

2、分裝藥品前，應(yīng)核對(duì)原包裝藥品名稱、規(guī)格、質(zhì)量和數(shù)量、批號(hào)及有效期；嚴(yán)格執(zhí)行記錄核對(duì)制度。必須先將待分裝藥品逐項(xiàng)登記在“藥品分裝登記本”上，其分裝人及核對(duì)人需同時(shí)簽字后方可分裝。記錄內(nèi)容為：分裝日期、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、包裝規(guī)格、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量、分裝規(guī)格、分裝總量、分裝損耗、分裝人、核對(duì)人、負(fù)責(zé)人、備注等。

3、分裝藥品時(shí)，同一品種不同規(guī)格、形狀、顏色、批號(hào)、效期的藥品不得混裝。不同藥品分裝應(yīng)做到清場(chǎng)，不得混放混分。順序?yàn)椋河?jì)劃一請(qǐng)領(lǐng)一分裝一核對(duì)一清場(chǎng)一完成記錄。

4、工作時(shí)穿清潔工作衣帽，戴口罩；分裝藥品前，先洗手，分裝時(shí)嚴(yán)禁用手接觸藥品。凡經(jīng)分裝的藥品都要及時(shí)封口。

5、易吸潮、風(fēng)化的藥品，分裝后應(yīng)加塑料袋密封，防止吸潮、風(fēng)化變質(zhì)。對(duì)用量少而易變質(zhì)的藥品。應(yīng)少分裝，勤分裝，以保證藥品質(zhì)量。

6、藥品分裝儲(chǔ)備柜，應(yīng)按藥理作用分類，定位放置，柜內(nèi)應(yīng)保持清潔整齊。

7、對(duì)所分裝的藥品質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí)應(yīng)報(bào)告室負(fù)責(zé)人，經(jīng)核對(duì)無(wú)疑后，方可進(jìn)行分裝。

8、負(fù)責(zé)工作室內(nèi)的衛(wèi)生、勤務(wù)工作。

9.遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

(四)藥品調(diào)劑室工人崗位職責(zé)

1、在門診、急診、住院藥房負(fù)責(zé)人和藥師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。負(fù)責(zé)本室藥品的搬運(yùn)、整理和清潔衛(wèi)生工作；協(xié)助有關(guān)部門完成藥品保障工作。

2、愛(ài)護(hù)公共財(cái)物，妥善保管運(yùn)輸工具，不得私自外借，做到使用、裝卸不粗暴，不得損壞和遺失，經(jīng)常進(jìn)行維修保養(yǎng)。

3、必須嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律。

4、遵守醫(yī)德規(guī)范，具有良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，醫(yī)德考評(píng)合格。

第四篇：醫(yī)院管理-藥品檢驗(yàn)室工作制度

藥品檢驗(yàn)室工作制度

（一）藥品檢驗(yàn)室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。

（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實(shí)行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗(yàn)工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。

（三）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。

（四）要建立健全檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。

（五）檢品要登記并有正式檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對(duì)不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理；對(duì)結(jié)論不明確或有爭(zhēng)議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報(bào)告本院的藥品質(zhì)量問(wèn)題。

（六）藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。

（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。

（八）藥品檢驗(yàn)室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。

（九）藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《計(jì)量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。

（十）化學(xué)危險(xiǎn)物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。

（十一）藥品檢驗(yàn)室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。

（十二）藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。

第五篇：藥品-崗位職責(zé)

企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理；

二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品；

三、建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)；

四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展內(nèi)審；

五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營(yíng)中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件；

八、協(xié)調(diào)和處理部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神；

九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策；

十、任命部門負(fù)責(zé)人。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、在法定代表人的授權(quán)下，企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量

管理工作，兼任公司質(zhì)量管理授權(quán)人；

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)；

三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行；

四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)督部門；

五、對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存。銷售、運(yùn)輸過(guò)程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題行使決定權(quán)；

六、對(duì)企業(yè)的購(gòu)銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來(lái)源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別；

七、授權(quán)人在行使職權(quán)時(shí)，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從；

八、審核質(zhì)量管理制度，組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核；

九、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審批。

質(zhì)量管理部職責(zé)

一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

二、組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨 銷售人員。購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；

四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；

五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；

九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；

十、組織驗(yàn)證校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；

十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；

十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；

十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力的審查；

十六、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

財(cái)務(wù)部職責(zé)

一、負(fù)責(zé)建立健全各種賬冊(cè)，做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行，按期做出財(cái)務(wù)決算報(bào)告；

二、做好記賬、結(jié)賬、報(bào)賬工作，正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開(kāi)支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作；

三、按期核對(duì)、結(jié)算，并編制會(huì)計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠；

四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)賬支票的使用，及時(shí)清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞賬的發(fā)生，提高各種資金的使用效果；

五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的辦法，組織實(shí)施并不斷完善；定期做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)狀況的分析，提出相應(yīng)措施和辦法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策；

六、負(fù)責(zé)公司資金管理，積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作；

七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使用，參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物資的清查核定工作；

八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金。利息和管理費(fèi)，遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律；

九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行，負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資料的安全工作；

十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。

質(zhì)量管理員職責(zé)

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的購(gòu)進(jìn)任務(wù)；

二、堅(jiān)持以銷定購(gòu)，加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫(kù)存積壓造成的藥品過(guò)期失效；

三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，供貨單位應(yīng)提供如下資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》；

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》或三證合一及其年檢證明；

3、GMP（GSP）認(rèn)證證書；

4、質(zhì)量保證協(xié)議；

5、印章備案、隨貨通行單（票）樣式；

6、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

7、銷售人員法人授權(quán)書及身份證復(fù)印件；

8、供貨品種的相關(guān)資料。

四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，方可采購(gòu)；

五、采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》；

六、特殊情況下，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位；

七、采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行；

八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。

銷售部職責(zé)

一、在保證藥品質(zhì)量的前提下，完成公司的銷售任務(wù)；

二、藥品銷售應(yīng)按“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行；

三、將藥品銷售給合法的銷售單位，并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)。人員身份進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法；

四、加嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品；

五、銷售藥品時(shí)，如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、帳、貨、款一致；

六、做好藥品銷售記錄；

七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品；

八、制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等；對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，以便查詢和跟蹤；

九、發(fā)現(xiàn)已銷售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄；

十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù)，并建立藥品召回記錄。

倉(cāng)庫(kù)管理職責(zé)

一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品；

二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%；

三、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理；

四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；

五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；

六、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；

七、藥品與非藥品、外用藥與其它藥品分開(kāi)存放；

八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；

九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放；

十、藥品存儲(chǔ)作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品；

十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存藥品定期盤點(diǎn)，做到帳、貨相符；

十二、出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄；

十三、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄；

十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)識(shí)；

十五、藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨通行單；

十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)控的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)平臺(tái)。

驗(yàn)收員職責(zé)

一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)；

二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查；

三、藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨單和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符；

四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄；

五、驗(yàn)收應(yīng)在待檢區(qū)內(nèi)進(jìn)行，隨到隨檢；銷后退回的藥品應(yīng)當(dāng)重新驗(yàn)收；

六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性；進(jìn)口產(chǎn)品需做全部檢驗(yàn)；

八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示；

九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期；驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施；

十、藥品直調(diào)時(shí)，可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。

養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥物進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)；

二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；

三、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效檢測(cè)、調(diào)控；

四、對(duì)庫(kù)房藥品，每季度循環(huán)檢查所在庫(kù)品種一次；

五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；

六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》，防止過(guò)期藥品銷售；

七、不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄，應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施；

八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作，應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄；設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案；

九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其它藥品造成污染；

十、對(duì)質(zhì)量可以的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)；

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

運(yùn)輸員職責(zé)

一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全；

二、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題；

三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)，運(yùn)輸過(guò)程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉；

四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)。裝卸藥品；

五、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施，運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、并排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響；

六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；

七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)，防止因在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量；

八、采取運(yùn)輸安全管理措施，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。