第一篇：2015年藥事科工作總結(jié)（共）

2015年藥事科工作總結(jié)

2015年度中，藥事科在院長(zhǎng)高度重視和分管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政管理的有關(guān)法律法規(guī)。在全院臨床科室和藥事科全體同仁的共同拼搏、團(tuán)結(jié)協(xié)作，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，求真務(wù)實(shí)的精神狀態(tài)，順利圓滿完成了院里交給的各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)。回首這一年我們藥劑科的日日夜夜，細(xì)細(xì)揣摩在這一年中所獲得的千般感受，欣慰是過(guò)去一年的第一感覺(jué)。

現(xiàn)將藥劑科工作情況總結(jié)如下：

政治思想方面

加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺(jué)悟。全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹上級(jí)及院里各個(gè)文件精神并積極落實(shí)到位，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室實(shí)際情況開(kāi)展學(xué)習(xí)和討論，鼓勵(lì)科室人員積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過(guò)系統(tǒng)學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺(jué)悟，一年來(lái)科室全體人員取得了藥學(xué)專業(yè)初級(jí)職稱，自覺(jué)抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，以質(zhì)量第一、病人第一的理念全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥劑科服務(wù)工作。

業(yè)務(wù)管理

完善工作流程，提高工作效率，方便病人。藥房是藥事科直接面對(duì)病人的重要窗口，樹(shù)立醫(yī)院的良好形象是重中之重，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。保證住院病人及急診病人24小時(shí)的藥品供應(yīng)。通過(guò)完善工作流程，合理設(shè)置窗口，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性，齊心協(xié)力，提高工作效率。

藥品采購(gòu)

嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上招標(biāo)陽(yáng)光采購(gòu)，保證臨床患者用藥供應(yīng)及時(shí)。

做到采購(gòu)?fù)该?、質(zhì)量透明，臨床用藥透明，及時(shí)將藥品供應(yīng)信息發(fā)布通知到臨床科室，及時(shí)了解各臨床科室藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿意度。

儲(chǔ)備藥品

加強(qiáng)藥品儲(chǔ)備管理，院里還成立了醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對(duì)藥事科工作流程及個(gè)崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、入庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，每月進(jìn)行藥品儲(chǔ)備質(zhì)量、效期盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善處理，保障患者用藥安全。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲(chǔ)備養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，杜絕醫(yī)院出現(xiàn)藥品過(guò)期現(xiàn)象。

臨床用藥管理

在臨床用藥、征求臨床意見(jiàn)，隨時(shí)了解臨床對(duì)藥劑科供應(yīng)藥品使用情況，對(duì)滯銷、近效期藥品及時(shí)與臨床溝通，以便及時(shí)合理應(yīng)用，減少藥品的浪費(fèi)。對(duì)藥劑人員定期進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，不斷提高自身理論水平和業(yè)務(wù)能力，對(duì)新進(jìn)藥品及時(shí)掌握使用的適應(yīng)癥，以便指導(dǎo)臨床使用。廣泛開(kāi)展臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)，避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

服務(wù)方面

服務(wù)質(zhì)量不斷提高，樹(shù)立“以病人為中心”的指導(dǎo)思想，端正服務(wù)態(tài)度，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，贏得了患者的信任與滿意。門診藥房是藥劑科直接面對(duì)病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。隨著急診綠色通道的開(kāi)通，我科采取一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時(shí)的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運(yùn)作。

存在的不足

1、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺；

藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室，服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞，特別是與患溝通技巧方面還有待提高，因此面對(duì)我院門診病人就診量的增加，各個(gè)部門的工作量隨之增加的形勢(shì)，我們對(duì)如何優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)做更細(xì)致的工作。

2、藥劑科人員專業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步提高，由于藥劑科的員工個(gè)人的素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)參差不齊，應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對(duì)性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃，合理設(shè)置學(xué)習(xí)內(nèi)容。

3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導(dǎo)的開(kāi)展還有待進(jìn)一步全面及深入；與其它部門之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。

針對(duì)不足，確定我科2016年的工作重點(diǎn)：

1、提高窗口服務(wù)的技能和態(tài)度

2、積極貫徹執(zhí)行《處方管理辦法》，進(jìn)一步完善門診處方的點(diǎn)評(píng)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。

3、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》的相關(guān)工作

4、盡快完成2016年基本藥物配備的品種和采購(gòu)工作。

5、積極盡快開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，加強(qiáng)醫(yī)院抗菌藥物臨床使用監(jiān)測(cè)工作，定期進(jìn)行匯總上報(bào)。

6、加強(qiáng)藥品日常管理，保證臨床用藥，保證藥品供應(yīng)，最大限度減少藥品的供應(yīng)脫節(jié)現(xiàn)象。

總之，藥劑科在2015年的工作中還存在不足之處，在新的一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)，為我院的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益更好的發(fā)展保駕護(hù)航，爭(zhēng)做排頭兵。

第二篇：科藥事管理制度

重癥醫(yī)學(xué)科藥事管理制度

為保障科室藥品安全，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的臨床用藥原則，促進(jìn)合理用藥，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等法律法規(guī)精神，經(jīng)

科科務(wù)會(huì)討論，制定本管理制度。

一、藥事管理組成員： 組 長(zhǎng)：科主任 王永順

副組長(zhǎng)：護(hù)士長(zhǎng)、日常工作負(fù)責(zé)人 盧玉林

成 員：……付朝江…陳名?！ぴ?…..…………………………………………………..。合理用藥管理負(fù)責(zé)人：

付朝江 特殊藥品管理負(fù)責(zé)人：（精麻 高危 毒性）

盧玉林 急救藥品管理負(fù)責(zé)人：

余太麗 李文芳

抗菌藥物管理負(fù)責(zé)人：

肖云

特定腫瘤治療藥物管理負(fù)責(zé)人：付朝江

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員: 付朝江 陳名睿

二、工作方式：

1、藥事管理組定期或不定期召開(kāi)工作會(huì)議，討論和決定科室藥品管理和使用中的重要問(wèn)題和管理制度。

2、督促和檢查科室各診療組合理用藥、各類藥品管理、不良反應(yīng)報(bào)告等情況。

3、定期檢查科室藥品質(zhì)量管理與藥物使用的安全管理情況。

4、指導(dǎo)、監(jiān)督各專項(xiàng)負(fù)責(zé)人開(kāi)展工作的情況。

三、工作職責(zé)

1、根據(jù)醫(yī)院相關(guān)管理規(guī)定及制度，制定科室各項(xiàng)藥事管理規(guī)范和合理用藥規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；

2、監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品等的臨床使用與規(guī)范化管理；

3、負(fù)責(zé)科室急救藥品、抗菌藥物的使用管理。

4、負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)上報(bào)告情況。

5、積極開(kāi)展各類藥品管理使用的培訓(xùn)，推進(jìn)科室安全合理使用藥品。

科合理用藥管理制度 一．總則

科室全體人員應(yīng)加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)《藥品管理法》、國(guó)務(wù)院《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《處方點(diǎn)評(píng)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《2012抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》及醫(yī)院相關(guān)的管理制度等，提高對(duì)合理用藥的認(rèn)識(shí)，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。二．工作內(nèi)容及職責(zé)

1． 組織科室人員定期或不定期認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，每年至少安排兩次有關(guān)藥事管理、專項(xiàng)藥物知識(shí)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。2．按照醫(yī)院合理用藥的要求，監(jiān)管組織落實(shí)科室合理用藥檢查；監(jiān)督各醫(yī)療組對(duì)醫(yī)院各類合理用藥表格的填寫。

3.重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物、特定腫瘤治療藥物、腫瘤輔助治療藥物、特殊管理藥品等進(jìn)行監(jiān)控，依據(jù)相關(guān)規(guī)定合理使用藥物。

4．臨床醫(yī)師應(yīng)合理用藥，嚴(yán)禁超說(shuō)明書、超范圍使用藥品，做到藥物選擇、給藥途徑和使用方法合理，減少患者的藥品不良反應(yīng)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。5．開(kāi)展合理用藥評(píng)價(jià)工作

（1）藥事管理小組定期檢查抗菌藥物、特定腫瘤治療藥物、特殊管理藥品的使用情況，分析、評(píng)價(jià)用藥合理性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，每季度有分析整改報(bào)告。（2）科室利用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間加強(qiáng)藥物知識(shí)的學(xué)習(xí)，并且開(kāi)展用藥自評(píng)。（3）藥事管理小組對(duì)科室用量居前三位的腫瘤輔助治療藥物進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。

6、及時(shí)在科室內(nèi)反饋處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)科室存在的問(wèn)題落實(shí)整改措施。

三、監(jiān)督管理

1、藥事管理小組以督察、通報(bào)、公示、處罰等形式，促進(jìn)合理用藥。

2、臨床醫(yī)師合理用藥情況應(yīng)作為晉級(jí)、晉升，評(píng)先評(píng)優(yōu)和工作考核的重要內(nèi)容。

3、督促科室合理用藥持續(xù)改進(jìn)工作。

4、因不合理用藥導(dǎo)致嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療糾紛的，由主管醫(yī)師自行負(fù)責(zé)處理。

5、嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，不得收受醫(yī)藥代表和藥品經(jīng)銷商給予的回扣、提成，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)移交紀(jì)檢部門查處。

科麻醉、精神藥品管理制度

為加強(qiáng)麻醉、精神藥品管理，促進(jìn)臨床合理用藥，在保證正常治療需要的同時(shí)防止麻醉、精神藥品的流失，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。

1、全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、精神藥品使用和安全管理工作。

2、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

3、科室備有麻醉、精神藥品基數(shù)時(shí)必須配備必要的防盜設(shè)施。

4、領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品必須開(kāi)具麻醉藥品專用處方。

5、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的領(lǐng)用、儲(chǔ)存、使用實(shí)行批號(hào)管理，必要時(shí)可以及時(shí)查找、追回和追蹤。

6、對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方空白處方嚴(yán)格管理，建立處方保管、使用登記。

7、為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

8、使用麻醉藥品、精神藥品注射劑、透皮帖時(shí)需收回空安瓿、空帖，并登記。再次使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)將原批號(hào)的空安瓿、空帖交回藥劑科方能取藥。

9、如發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院藥劑科、醫(yī)務(wù)部報(bào)告：

（1）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（2）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、精神藥品的。

10、科室負(fù)責(zé)人為科室麻醉、精神藥品管理第一責(zé)任人。

科抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則

正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物是提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量，降低死亡率、復(fù)發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的重要手段，是腫瘤綜合治療的重要組成部分。根據(jù)衛(wèi)生部《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）及我院《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則》的精神，鑒于抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對(duì)抗腫瘤藥物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理，特制定以下基本原則，請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

1、權(quán)衡利弊，最大獲益 用藥前應(yīng)充分掌握患者病情，進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，權(quán)衡患者對(duì)抗腫瘤藥物治療的接受能力、對(duì)可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟(jì)承受力，盡量規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，客觀評(píng)估療效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所謂“無(wú)效但安全”的不當(dāng)用藥行為。

2、目的明確，治療有序 抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，應(yīng)針對(duì)患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進(jìn)行有序治療，并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。

3、醫(yī)患溝通，知情同意 用藥必須與患者及其家屬充分溝通，說(shuō)明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達(dá)成共識(shí)，并簽署知情同意書。

4、治療適度，規(guī)范合理 抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù)，規(guī)范合理，依據(jù)各?？乒J(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)實(shí)施治療，確保藥物適量、療程足夠，不宜隨意更改，避免治療過(guò)度或治療不足。藥物療效相近時(shí)，治療應(yīng)舍繁求簡(jiǎn)，講求效益，切忌重復(fù)用藥。

5、熟知病情，因人而異 據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個(gè)人治療意愿、經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制定個(gè)體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時(shí)調(diào)整。特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。

6、謹(jǐn)慎處理不良反應(yīng) 必須參見(jiàn)說(shuō)明書謹(jǐn)慎選擇、合理應(yīng)用抗腫瘤藥物，充分認(rèn)識(shí)并及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，施治前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)及時(shí)處理。

7、臨床試驗(yàn)，積極鼓勵(lì) 鼓勵(lì)符合條件的患者積極參加；嚴(yán)禁因藥物臨床試驗(yàn)延誤患者的有效治療。

8、抗腫瘤藥物治療應(yīng)遵循以下原則：

1、必須以病理組織學(xué)診斷作為腫瘤化療的基礎(chǔ)，不能用抗腫瘤藥做診斷性治療和預(yù)防用藥。

2、嚴(yán)格控制抗腫瘤藥物的適應(yīng)證，爭(zhēng)取最佳療效，改善患者的生存狀況。

3、嚴(yán)格掌握藥物聯(lián)用的指征，降低毒副作用。

4、制定個(gè)體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理給藥方法、時(shí)間。

5、密切觀察藥物的副作用，及時(shí)調(diào)整給藥方案。

6、大劑量化療和特殊化療時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，并根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量和給藥時(shí)間，以防意外發(fā)生。

7、加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用，盡量降低患者的藥物使用支出，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

9、聯(lián)合化療選擇藥物的原則：（抗腫瘤藥物聯(lián)合治療的選擇原則）

1、聯(lián)合使用藥物中的每一藥物應(yīng)該在單獨(dú)應(yīng)用時(shí)療效確切。

2、所用藥物應(yīng)具有不完全相同的藥理作用和毒性。

3、數(shù)藥同用時(shí)應(yīng)不致減效或拮抗，并力求協(xié)同或增效。

科抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度

鑒于抗腫瘤藥物的特性，結(jié)合我科室實(shí)際用藥情況，加強(qiáng)抗腫瘤藥物的管理，以保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用，制定醫(yī)師分級(jí)使用抗腫瘤藥物，各級(jí)醫(yī)師不的越級(jí)使用。

1、嚴(yán)格執(zhí)行我院《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度》，醫(yī)師應(yīng)按照醫(yī)務(wù)部授權(quán)開(kāi)具抗腫瘤藥物。

2、抗腫瘤藥物靜脈用藥實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)，科室不再自行配置，特殊時(shí)間需科室自行配置、使用抗腫瘤藥物時(shí)應(yīng)加強(qiáng)安全防護(hù)。

3、接收抗腫瘤藥物配置成品時(shí)護(hù)士應(yīng)認(rèn)真核對(duì)后簽字，嚴(yán)格按藥物穩(wěn)定性要求及時(shí)輸注，以保證藥效。

4.給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對(duì)患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無(wú)誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。

4.抗腫瘤藥物輸注過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等環(huán)節(jié)的安全。

4.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)、藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。密切關(guān)注藥物不良反應(yīng)，一旦發(fā)生應(yīng)立即按照抗腫瘤藥物不良反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案處理并及時(shí)上報(bào)藥劑科、醫(yī)務(wù)部。

5、抗腫瘤藥物廢棄物必須與其它物品分開(kāi)放置，并密閉存放在有特殊標(biāo)記的特制的防滲漏的污物袋中，統(tǒng)一交醫(yī)療垃圾運(yùn)送組收集、集中焚燒處理。

科高危藥品管理制度

1、護(hù)士長(zhǎng)是高危藥品管理第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督高危藥品管理制度的執(zhí)行。

2、科室存放高危藥品應(yīng)設(shè)專用存放區(qū)域，設(shè)置高危藥品專用藥柜，不得與其他藥品混合存放。

3、高危藥品應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置明顯的高危藥品專用警示牌以示提醒。

4、配置、使用高危藥品時(shí)要實(shí)行雙人復(fù)核并簽字，確保用藥安全無(wú)誤。

5、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。

6、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，定期總結(jié)分析，促進(jìn)安全使用。

7、制定本科室高危藥品管理目錄。

科急救藥品管理制度

為加強(qiáng)我科的急救藥品的有效管理，確保急救藥品的質(zhì)量和安全，保障臨床搶救病人時(shí)及時(shí)獲取，根據(jù)醫(yī)院的《急救藥品管理制度》，制定本制度。

1、護(hù)士長(zhǎng)是急救藥品管理第一責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督急救藥品管理制度的執(zhí)行

2、急救藥品是臨床搶救急危重癥患者所用藥品，必須嚴(yán)格管理，不能延誤搶救使用。

3、科室急救藥品統(tǒng)一存放在搶救室（監(jiān)護(hù)室），專車存放，統(tǒng)一清單目錄格式，統(tǒng)一擺放順序，以滿足臨床搶救病人時(shí)方便使用。

4、由 負(fù)責(zé)急救藥品管理，負(fù)責(zé)請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放，并做好登記，實(shí)行急救藥品日交接制和周核對(duì)制。

5、根據(jù)急救藥品種類與性質(zhì)（如針劑、內(nèi)服、外用、毒性藥品等）分別放置，逐班交接，每日清點(diǎn)，保證備用狀態(tài)。

6、急救藥品使用結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)、補(bǔ)齊藥品，以備后用。

7、定期對(duì)急救藥品進(jìn)行檢查，防止積壓變質(zhì)。對(duì)近效期的藥品要及時(shí)采取預(yù)警或更換。近效期藥品需在藥品失效前3個(gè)月，提出更換申請(qǐng)，到藥房進(jìn)行更換。超過(guò)有效期、發(fā)生沉淀、變色、標(biāo)簽?zāi)：?、藥瓶?biāo)簽與盒內(nèi)藥品不符者不得使用，要及時(shí)到藥房進(jìn)行報(bào)損處理，并有檢查記錄。

8、每月接受藥劑科、護(hù)理部對(duì)科室急救藥品的管理進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督。

科醫(yī)療用毒性藥品使用管理制度

為加強(qiáng)我科毒性藥品的使用管理，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及我院《醫(yī)療用毒性藥品使用管理制度》的要求，特制定我科醫(yī)療用毒性藥品管理制度。

1、毒性藥品系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

2、毒性藥品必須專柜加鎖、并由專人保管，嚴(yán)防混藥。

3、建立專門的領(lǐng)用賬目，每日交班記錄，做到帳物相符。

4、醫(yī)生開(kāi)具毒性藥品處方時(shí)應(yīng)清楚地寫明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、病名、住址、用法等

5、護(hù)士配置藥品時(shí)必須憑藥師醫(yī)囑，每次用藥量，不得超過(guò)規(guī)定的用藥量。

6、需要報(bào)損的毒性藥品必須由科主任提出申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)務(wù)部審核、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，交藥劑科處理。

7、處方當(dāng)日一次有效。

科生物治療與生物靶向治療藥物管理規(guī)定

1.臨床科室應(yīng)成立本科室的生物與生物靶向?qū)I(yè)治療小組，負(fù)責(zé)本專業(yè)患者的收治，管理及質(zhì)量控制。

2.臨床在進(jìn)行生物治療，生物靶向治療前必須獲得病理學(xué)診斷（包含EGFR）及其他必要的檢測(cè)與檢查結(jié)果為依據(jù)。

3.生物治療與生物靶向治療方案應(yīng)由本科室生物與生物靶向?qū)I(yè)治療小組討論制定，并嚴(yán)格按照生物治療與生物靶向治療藥品說(shuō)明書規(guī)定的適應(yīng)癥及禁忌癥使用，治療方案需由本科室內(nèi)二名具有副主任醫(yī)師或主任醫(yī)師簽字確認(rèn)。對(duì)超說(shuō)明書，超規(guī)范使用藥物須經(jīng)科內(nèi)集體討論決定，并按醫(yī)院《超說(shuō)明書用藥的管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.生物治療與生物靶向治療的階段小結(jié)、治療后小結(jié)及療效評(píng)價(jià)需由具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師確認(rèn)簽字，記錄于病程中，同時(shí)將治療后小結(jié)及療效評(píng)價(jià)交藥劑科質(zhì)量管理小組。5．接受藥劑科質(zhì)量管理小組對(duì)我科生物治療與生物靶向治療的安全監(jiān)測(cè)，根據(jù)醫(yī)院的監(jiān)測(cè)通報(bào)落實(shí)整改措施。

6.生物治療與生物靶向治療必須尊重患者的知情權(quán)，實(shí)施前臨床醫(yī)生應(yīng)告之患者治療方案及治療中可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測(cè)的危險(xiǎn)，并簽署知情同意書。

科藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》，為保障病人的用藥安全和提高合理用藥水平，制定我科藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)察報(bào)告制度。

1、藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病例報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。為避免不必要的思想混亂，報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)予保密。為了最大限度地降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，各監(jiān)測(cè)點(diǎn)需報(bào)告新發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)、可疑不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)。

2、科室藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作第一責(zé)任人為科主任。

3、各臨床科室指定專人擔(dān)任藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員，負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、上報(bào)工作?？剖宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)察員應(yīng)熟悉藥品不良反應(yīng)工作制度，發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)后及時(shí)認(rèn)真地填寫、上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，保持與醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作組的密切聯(lián)系。

4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員應(yīng)詳細(xì)登記本科室藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)要有分析報(bào)告，落實(shí)整改措施。

5、醫(yī)師、護(hù)士、技師發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄，及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員調(diào)查、分析和初步評(píng)價(jià)后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)告表》，將報(bào)告表及時(shí)上報(bào)至藥劑科和醫(yī)務(wù)部。

6、對(duì)于普通的藥品不良反應(yīng)，每周集中向臨床藥學(xué)室報(bào)告。對(duì)于嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的藥品不良反應(yīng)病例，必須用快速的方式在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例必須在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告。對(duì)嚴(yán)重的不良反應(yīng)也可直接向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

7、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向藥劑科、醫(yī)務(wù)部報(bào)告，并由藥劑科、醫(yī)務(wù)部立即向藥監(jiān)部門、衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。

8、各科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告率必須達(dá)到出院患者的1%以上。

9、將藥品不良反應(yīng)報(bào)告率納入科室考核體系，切實(shí)兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。

科抗菌藥物管理工作小組職責(zé)

1、科室主任是科室抗菌藥物管理第一責(zé)任人；監(jiān)督圍手術(shù)期抗菌藥物使用、監(jiān)督抗菌藥物分級(jí)管理制度的實(shí)施。

2、每月對(duì)我科抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，點(diǎn)評(píng)結(jié)果在全科進(jìn)行通報(bào)和公示。

3、每月對(duì)科室醫(yī)師抗菌藥物使用量、使用率、使用強(qiáng)度、微生物標(biāo)本送檢率進(jìn)行排名。對(duì)合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進(jìn)行表?yè)P(yáng)，對(duì)不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進(jìn)行處罰。

4、規(guī)范本科室醫(yī)生行為，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。

5、監(jiān)督科室醫(yī)生使用抗菌藥物時(shí)臨床微生物標(biāo)本送檢率達(dá)醫(yī)院要求。

6、監(jiān)督各診療組和各位醫(yī)師抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度及圍手術(shù)期抗菌藥物使用達(dá)到科室責(zé)任目標(biāo)要求。

7、對(duì)科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，對(duì)患者合理使用抗菌藥物進(jìn)行宣傳教育。

科外購(gòu)藥品及自備藥品的使用管理規(guī)定

外購(gòu)藥品是指尚未列入本院《基本用藥目錄》和《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》且價(jià)格昂貴的自費(fèi)藥品，這些藥品是臨床搶救急需、突發(fā)性疾病急需、外院專家會(huì)診急需的藥品或特殊腫瘤化學(xué)治療的新藥，必須由科主任批準(zhǔn)后由藥劑科向供貨公司購(gòu)買的藥品；自備藥品指未通過(guò)我院藥劑科購(gòu)買的任何患者自備藥品。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,結(jié)合我院藥品的使用情況，現(xiàn)將本院外購(gòu)藥品和自備藥品的使用作如下規(guī)定：

1．自備藥品，原則上不準(zhǔn)許在我科使用；特殊情況下必須使用時(shí)，患者在用藥期間發(fā)生的一切不可預(yù)測(cè)的情況與醫(yī)院無(wú)關(guān)。

2．根據(jù)病情需要必須使用外購(gòu)藥品者，須出具病歷、處方、藥品使用說(shuō)明、會(huì)診等材料，本院醫(yī)師在熟知其性質(zhì)、性能、適應(yīng)癥、用法、劑量、禁忌證及不良反應(yīng)的情況下提出申請(qǐng)，經(jīng)科主任審批同意后，通知藥劑科代購(gòu)。醫(yī)師應(yīng)告知患者用藥時(shí)、用藥后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及嚴(yán)重后果，患者表示同意并簽字后方可使用。3．外購(gòu)藥品使用范圍：

(1)本院暫缺而病情需要無(wú)法用同類或相關(guān)類藥品替代；(2)特殊專科用藥； 4．醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好應(yīng)急處理、觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)部和藥劑科。

5．如處方和醫(yī)囑違反治療原則（如有配伍禁忌、超劑量處方等）；或適應(yīng)癥及功能主治超出規(guī)定范圍者拒絕使用。

6．下列情況的藥品，不得使用：

(1)凡自備的生物制劑、血液制品、麻醉藥品、外院自制制劑等特殊管理藥品；(2)有效期和批號(hào)不符合規(guī)定；標(biāo)志不清、過(guò)期、變質(zhì)的藥物。

(3)難以辨別真假、質(zhì)量的藥品（如變質(zhì)、污染、破損、三無(wú)產(chǎn)品或廠家無(wú)藥品生產(chǎn)許可證）；

(4)名稱、劑型、規(guī)格不符或模糊；(5)直接接觸藥品的包裝材料未獲批準(zhǔn)的；

7、科室建立登記制度，對(duì)外購(gòu)藥品和自備藥品的使用情況詳細(xì)記錄。

8、患者自行服用或合并使用自備藥品者，本院概不承擔(dān)任何責(zé)任。

科備用藥品管理制度及程序

為加強(qiáng)對(duì)我科備用藥品的有效管理，確?？剖覀溆盟幤返馁|(zhì)量和安全，保障醫(yī)療質(zhì)量及患者用藥安全，制定本制度。

1、備用藥品是科室因臨床檢查或治療需要準(zhǔn)備于病區(qū)的藥品，以便科室使用時(shí)能及時(shí)獲取。

2、科室備用藥品的品種、數(shù)量，由科室負(fù)責(zé)人根據(jù)臨床需要和科室情況確定，報(bào)醫(yī)務(wù)部審批后報(bào)藥劑科備案。

3、科室備用藥品由 專人負(fù)責(zé)管理，藥品請(qǐng)領(lǐng)應(yīng)做好登記，實(shí)行藥品日交接制和周核對(duì)制。

4、根據(jù)備用藥品種類與性質(zhì)（如針劑、內(nèi)服、外用、毒性藥品等）分別放置，注意需特殊保存的藥品的儲(chǔ)存條件，以保證藥品質(zhì)量。逐班交接，每日清點(diǎn)，保證備用狀態(tài)。

6、備用藥品使用結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)、補(bǔ)齊藥品，以備后用。

7、定期對(duì)備用藥品進(jìn)行檢查，防止積壓變質(zhì)。對(duì)近效期的藥品要及時(shí)采取預(yù)警或更換。近效期藥品需在藥品失效前3個(gè)月，提出更換申請(qǐng)，到藥房進(jìn)行更換。超過(guò)有效期、發(fā)生沉淀、變色、標(biāo)簽?zāi)：?、藥瓶?biāo)簽與盒內(nèi)藥品不符者不得使用，損失管理責(zé)任人自行承擔(dān)。

8、藥劑科、護(hù)理部每月對(duì)臨床科室備用藥品的管理進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督。

第三篇：藥事工作總結(jié)

藥事工作總結(jié)

為規(guī)范醫(yī)院的藥品管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，我們成立了藥事委員會(huì)。這也是我們成立到現(xiàn)在的第一次藥事工作總結(jié)會(huì)議，藥事工作的主要任務(wù)是根據(jù)“醫(yī)院用藥品種目錄”，檢查審定各科用藥計(jì)劃，制訂調(diào)整本院“基本用藥目錄”和處方手冊(cè)，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。審查各種新申購(gòu)藥品和藥品采購(gòu)計(jì)劃及實(shí)際執(zhí)行情況，決定特殊緊缺藥品分配使用方案。定期組織檢查各科藥品使用、管理情況的質(zhì)量。指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥，分析藥物不良反應(yīng)，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥。及時(shí)處理用藥重大問(wèn)題。定期組織檢查麻、精神藥品使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。藥事管理委員會(huì)每季度召開(kāi)一次會(huì)議等。

根據(jù)上面任務(wù)要求。我們?cè)谶@一年中主要了以下幾點(diǎn)： 1.根據(jù)醫(yī)院用藥情況，制訂調(diào)整本院“基本用藥目錄”，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。為了能滿足病人的需求和能與大醫(yī)院用藥品種接軌，及根據(jù)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)情況，今年調(diào)整了一部分新增藥品同時(shí)也淘汰了一部分藥品。（每月走量非常小，再加上這些藥品有同類作用的相當(dāng)多，并給造成藥品過(guò)期的危險(xiǎn)性也較大，還占用了藥房貨架相當(dāng)大的空間，在管理上很不方便）確保病人大醫(yī)院看病確診，我院配藥的安全、及時(shí)、便捷。

2.醫(yī)院進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購(gòu)銷管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、一次性使用醫(yī)療器械采購(gòu)、領(lǐng)用、使用、銷毀制度、處方管理制度等，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。從制度上規(guī)范合理用藥、規(guī)范用藥、有效用藥。今年我院上報(bào)5列不良反應(yīng)報(bào)告（其中2列是計(jì)劃免疫）。3.每季度召開(kāi)一次的藥事會(huì)議是結(jié)合當(dāng)前形勢(shì)和醫(yī)院當(dāng)前臨床用藥的實(shí)際情況，除了討論新藥之外，又增添了許多重要的內(nèi)容，包括臨床藥品使用的療效及安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，共同探討臨床用藥的合理性，對(duì)有異常的用藥提出告誡、控制藥品比例、降低醫(yī)藥費(fèi)用。（醫(yī)院目標(biāo)考核中的重要指標(biāo)，要做到合理用藥，規(guī)范用藥，醫(yī)生是關(guān)鍵）通過(guò)藥事會(huì)，指引科主任要帶頭加強(qiáng)科室的臨床用藥管理，掌握好適應(yīng)癥，要采取有效措施，營(yíng)造良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)氛圍，努力緩解群眾看病難，看病貴的問(wèn)題。

4.把好藥品的采購(gòu)渠道、質(zhì)量關(guān)。藥事會(huì)決定有關(guān)采購(gòu)管理重大事宜，制訂藥品采購(gòu)章程，審議藥品采購(gòu)計(jì)劃，對(duì)集中招標(biāo)采購(gòu)程序、采購(gòu)合同、藥品供應(yīng)單位三證、采購(gòu)執(zhí)行過(guò)程及臨床藥品的使用情況進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督管理。委員會(huì)定期召開(kāi)會(huì)議，聽(tīng)取工作匯報(bào)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決，并督促有關(guān)科室改正，提出指導(dǎo)意見(jiàn)。藥庫(kù)工作人員接受管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)日常集中招標(biāo)采購(gòu)工作，組織實(shí)施采購(gòu)。規(guī)范和推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)工作,使藥品招標(biāo)真正體現(xiàn)質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理,達(dá)到臨床所需、患者受益,增加藥品采購(gòu)的透明度，規(guī)范藥品購(gòu)銷行為,減少中間環(huán)節(jié),提高工作效率,降低交易成本,降低虛高的藥品價(jià)格,保證藥品質(zhì)量.結(jié)論:在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中把握藥品的齊全性,了解價(jià)格的可比性和藥品質(zhì)量檔次,考慮價(jià)格因素和價(jià)格差價(jià),注意低價(jià)傾銷現(xiàn)象和中介機(jī)構(gòu)收費(fèi)問(wèn)題。以此減少對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的干擾,確保臨床用藥安全有效。

藥事會(huì)是醫(yī)院發(fā)展的根本需求，他的存在從根源上杜絕了商業(yè)賄賂的發(fā)生，能更好地為一方百姓某福利。

第四篇：11生科藥事法規(guī)復(fù)習(xí)

新藥 藥師 藥品召回 藥品經(jīng)營(yíng)管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

藥品 藥品生產(chǎn) 藥品標(biāo)簽 藥品說(shuō)明書 醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

1.中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)()

A.院領(lǐng)導(dǎo)簽字

B.藥劑科主任簽字

C.主治醫(yī)生再簽字

D.收方者簽字

2.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國(guó)家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)()

A.《藥品管理法》

B.《麻醉藥品管理辦法》 C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

3.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是（）

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量

C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)

D.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

4.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是()

A.參保人員

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門 5.國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括()

A.新藥審批檢驗(yàn)

B.醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)

C.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn) 6.下列按劣藥處理的是（）

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的 B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口

D.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的 7.執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是（）

A.職稱評(píng)定制度

B.專業(yè)職稱制度

C.執(zhí)業(yè)資格制度

D.人員管理制度 8.“批號(hào)”是指()

A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

B.用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品

D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品 9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是()

A 專業(yè)性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性

B 專業(yè)性、地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

C 地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性

D 專業(yè)性、地域性、時(shí)間性 10.申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供（）

A 在中國(guó)進(jìn)口，銷售情況

B 進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告 C 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善

D 藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件 11.MP規(guī)定，廠房的合理布局主要按()

A 生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)

B 采光和照明

C 周邊環(huán)境

D 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別 12.遴選非處方藥的原則是（）

A 應(yīng)用安全，不易變質(zhì)

B 療效確切，藥到病除

C 質(zhì)量符合藥典要求

D 應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便 13藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售

（）

A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品

D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

14.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）

A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

B 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C所在地藥品檢定所報(bào)告

D 所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

15.因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的，侵害人應(yīng)當(dāng)賠償()

A 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入

B 殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)

C 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入，殘疾者生活補(bǔ)助費(fèi)，以及支付死亡者的喪葬費(fèi)，撫恤費(fèi)，死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)等費(fèi)用

D 支付死者的喪葬費(fèi)、撫恤費(fèi)、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi) 16.《中華人民共和國(guó)廣告法》的使用范圍是（）

A 廣告主在我國(guó)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

B 廣告經(jīng)營(yíng)者在境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

C 廣告發(fā)布者在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)

D 廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事的廣告活動(dòng)

17.2001年2月28日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）A 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

B 臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種 C 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D 臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

18.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)（）

A 2日劑量

B 3日劑量

C 2日極量

D 3日極量

19.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是()

A．中藥材

B．西藥

C．中成藥

D．中藥飲片 20.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄（）

A．由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整

B．由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C．各地參照國(guó)家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過(guò)總數(shù)的15％

D．由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

21.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是（）

A．統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

B．統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

C．統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

22.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是()

A．參保人員

B．統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

C．統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D．統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

23.可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是（）

A．邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

B．交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) C．交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

D．沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

24.個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定（）

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

B．衛(wèi)生部規(guī)定

C．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

D．所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

25.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為（）

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

26.新藥是指()

A．未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

B．未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品

C．未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品

D．未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

27.不需取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營(yíng)的是（）

A、處方藥

B、甲類非處方藥

C、兩者都是

D、兩者都不是

28.<<中華人民共和國(guó)藥品管理法>>規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()

A、藥理標(biāo)準(zhǔn)

B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

C、食用要求

D、藥用要求

29.擅自配制和出售麻醉藥品制劑，應(yīng)（）A、由其所在單位給予行政處分 B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰

C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰

30.醫(yī)務(wù)人員為自己開(kāi)具處方，騙取麻醉藥品，應(yīng)()

A、由其 所在單位給予行政處分

B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰

C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D、沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰

31.”關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)緊急通知“中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售()

A、中藥飲片

B、化學(xué)原料藥

C、自種自采的地產(chǎn)中藥材 D、診斷用藥 32.”換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（零售）標(biāo)準(zhǔn)"規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額()

A、2000萬(wàn)元以上、300-2000萬(wàn)元、300萬(wàn)元以下

B、500萬(wàn)元以上、75－500萬(wàn)元、75萬(wàn)元以下 C、800萬(wàn)元以上、100－1000萬(wàn)元、100萬(wàn)元以下

33.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，處方外配是指()

A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

D、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

34.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須（）

A、印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

D、具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 35.藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是()

A.安全無(wú)副作用

B.國(guó)家級(jí)新藥

C.無(wú)效退款考試用書

D.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用

36.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為()

A.白底綠字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底紅字

37.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的是()

A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件

B.具有能對(duì)生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種的能力

38.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()

A.生產(chǎn)日期歸檔

B.批號(hào)歸檔

C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

D.藥品品種歸檔

39.按我國(guó)有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有()

A.草珊瑚含片

B.醫(yī)院制劑

C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

D.進(jìn)口藥品 40.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須()

A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說(shuō)明書

B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)

C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)

D.按規(guī)定附說(shuō)明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí) 41.某藥品批號(hào)為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至()

A.2007年12月31日

B.2007年4月17日

C.2007年6月31日

D.2007年4月18日

42.以下按劣藥處理的是()

A.超過(guò)有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 43.新的藥品不良反應(yīng)是指（）

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過(guò)的不良反應(yīng)

B.藥品使用說(shuō)明書中未收載的不良反應(yīng)

C.藥品申報(bào)資料沒(méi)有上報(bào)的不良反應(yīng)

D.藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)

44.必須持有使用許可證才能使用的藥品是（）

A.麻醉藥品

B，醫(yī)療用毒性藥品

C.血液制品

D.放射性藥品 45.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是（）

A.第二類精神藥品

B.醫(yī)院制劑

C.戒毒藥品

D.處方藥

46.新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于（）

A 西藥四類

B 中藥四類

C 中藥二類

D 中藥三類

47.以下與GMP的規(guī)定不相符的是（）

A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌

B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染

C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝

D.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入 48.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是()

A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則

B.“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則

C.“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則

D.“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則

49.我國(guó)對(duì)藥品名稱有關(guān)規(guī)定，錯(cuò)誤的是()

A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

B.必須用中文顯著標(biāo)示

C.對(duì)過(guò)去習(xí)慣藥名，不要輕易改動(dòng)

D.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用 50.藥品廣告須經(jīng)()

A.省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書

B.企業(yè)所在地省級(jí)工商部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)做廣告 51.我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是()

A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素

B 以國(guó)外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

C 保證用藥安全有效

D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國(guó)情，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn) 52.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是（）

A.中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

B.中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝

D.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

53.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是()

A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng) B.新的不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)

D.所有可疑不良反應(yīng)

54.我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是：()

A.部頒標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.中華人民共和國(guó)藥典

D.英國(guó)藥典 55.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含()

A.藥品名稱

B.藥品包裝

C.藥品廣告

D.藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容 56.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是（）A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)

B.又叫藥學(xué)保健

C.以病人為中心的一種服務(wù)模式

D.高于臨床藥學(xué)的新概念 57.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：（）

A.食用要求

B.生產(chǎn)要求

C.制劑要求

D.藥用要求 58.不屬于特殊管理的藥品是：（）

A.麻醉藥品

B.阿托品片

C.苯巴比妥片

D.精神藥品 59.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)：()

A.核實(shí)制度

B.報(bào)告制度

C.公布制度

D.登記制度 60.制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是：()

A.國(guó)家法律、法規(guī)

B.中華人民共和國(guó)藥品管理法

C.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

D.保證人民用藥安全

61.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品稱：（）

A.藥品直銷

B.首營(yíng)企業(yè)

C.購(gòu)進(jìn)藥品

D.首營(yíng)品種

62.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：（）

A.GMP B.GAP C.GCP D.GSP 63.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配：（）

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.放射性藥品

D.第二類精神藥品 64.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行：（）

A.復(fù)核制度

B.檢驗(yàn)制度

C.GCP

D.檢查制度 65.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是：（）

A.假藥 B.劣藥 C.按劣藥管理 D.按假藥管理

66.無(wú)下列證書，不得經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥品：（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

D.《GLP認(rèn)證證書》

67.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品，實(shí)行：（）

A.分類管理

B.專人管理

C.科學(xué)管理

D.特殊管理

68.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是：（）

A.甲類非處方藥 B.非處方藥 C.處方藥 D.乙類非處方藥

69.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是：（）

A.中藥 B.劣藥 C.假劣藥品 D.假藥

70.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售：（）

A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材

71.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是：（）

A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)

B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌

C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

72.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明：（）

A 產(chǎn)地

B 藥理活性

C 化學(xué)成分

D含量 73.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以：（）

A.零售經(jīng)營(yíng)處方藥

B.零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

C.零售經(jīng)營(yíng)非處方藥

D.零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

74.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：()

A.安全要求

B.衛(wèi)生要求

C.藥用要求

D.醫(yī)用要求 76.處方審核的內(nèi)容不包括：（）A.配伍變化

B.藥品名稱

C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

D.藥價(jià)是否合理

77.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后：()

A.4年 B.3年 C.2年 D.1年

78.關(guān)于藥品定價(jià)正確的是：()

A.全部放開(kāi)由市場(chǎng)調(diào)節(jié)

B.全部由國(guó)家定價(jià)

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定價(jià)

D.實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià) 79.批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是()

A.工商行政管理部門

B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

80.藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容主要是：（）

A.用藥的穩(wěn)定性

B.用藥的有效性

C.用藥的經(jīng)濟(jì)性

D.用藥的安全性

81.由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證的是（）A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP 79.新藥臨床試驗(yàn)必須符合（）A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP 多選題為課后習(xí)題

（）1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。（）2.疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。（）3.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。（）4.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。

（）5.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每?jī)赡牦w檢一次，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品急病的人員不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

（）6.藥品市場(chǎng)的顧客不僅有藥品消費(fèi)者病人，還有決定病人用藥的處方人——醫(yī)師。

（）1.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為同級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的直屬事業(yè)單位，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。（）2.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（）3.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書使用”。（）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

（）5.零售藥店未按藥品說(shuō)明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的，該藥品按假藥論處。（）6.中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語(yǔ)拼音名。

（）7.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的特殊管理的藥品可以在國(guó)家批準(zhǔn)的醫(yī)藥專業(yè)雜志上發(fā)布廣告。

1、為什么說(shuō)藥品是特殊商品？

2、試比較我國(guó)的處方藥和非處方藥的管理有哪些不同點(diǎn)。．新藥臨床研究分為幾期，各期研究的目的是什么？· 哪些情況下新藥可進(jìn)行特殊審批？ 5．簡(jiǎn)述新藥生產(chǎn)申請(qǐng)審批的流程。

6.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件和審批程序。

7.GMP防止生產(chǎn)過(guò)程藥品被污染和混淆的措施是什么？

8開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)遵循的原則和必須具備的條件有哪些？ 9．藥品零售企業(yè)的銷售服務(wù)有什么要求？ 10.藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收要求是什么？ 11.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容。

12..畫出調(diào)劑流程圖，說(shuō)明藥師應(yīng)在哪些環(huán)節(jié)發(fā)揮作用？ 13．簡(jiǎn)述（藥品管理法 》 對(duì)中藥飲片炮制的規(guī)定。14.我國(guó)對(duì)中藥一級(jí)保護(hù)品種采取哪些保護(hù)措施？

15.《 野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例 》 對(duì)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種如何劃分等級(jí)？ 16.為什么說(shuō)麻醉藥品和精神藥品具有二重性？

17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡 》 需要哪些條件？

18．藥品標(biāo)簽的種類和主要內(nèi)容有哪些？ 19政府定價(jià)的適用范圍有哪些？

20．藥品廣告中不得出現(xiàn)的情形有哪些？ 21.簡(jiǎn)述藥品廣告不得含有的內(nèi)容。22．知識(shí)產(chǎn)權(quán)有哪些特點(diǎn)？

23.根據(jù)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)應(yīng)具備哪些條件？ 案例分析為上課所講內(nèi)容

第五篇：藥事管理工作總結(jié)

藥事管理工作個(gè)人總結(jié)

這一年里，在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和各兄弟科室的大力支持下，依據(jù)國(guó)家、地方的相關(guān)法律法規(guī)，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點(diǎn)和要求，結(jié)合本部門的實(shí)際情況，按照目標(biāo)責(zé)任管理模式，統(tǒng)籌規(guī)劃，層層落實(shí)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，成績(jī)斐然！

現(xiàn)將藥事管理工作情況總結(jié)如下：

一、管理方面

（一）認(rèn)真履行藥學(xué)會(huì)委員職責(zé)

1、參與藥劑科動(dòng)態(tài)管理制度，并全面落實(shí)到位，進(jìn)一步規(guī)范了我院的藥事管理；

2、參與藥學(xué)委員會(huì)審核我院擬購(gòu)入藥品的合理性；分析我院藥品使用情況，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施，優(yōu)化藥物治療方案。

3、與醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部一起對(duì)各臨床科室所備搶救藥品進(jìn)行了全面的檢查，綜合修訂了搶救藥品目錄，使搶救藥品的儲(chǔ)備更加合理。

4、加強(qiáng)了對(duì)特殊藥品臨床使用與管理的日常督導(dǎo)，使得特殊藥品的管理環(huán)環(huán)相扣，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有記錄，有分析，有措施。

5、參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集；出版藥品信息通訊，給臨床合理用藥提供參考。

（二）做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求

1、及時(shí)掌握各臨床科室藥品需求，保障藥品供應(yīng)。新引進(jìn)藥品 多種，停止長(zhǎng)期不用藥品 個(gè)。按物價(jià)局要求，完成藥品調(diào)價(jià) 次，涉及藥品 個(gè)。想方設(shè)法滿足臨床急需藥品的供應(yīng)，如 等。

2、藥品動(dòng)態(tài)流動(dòng)是醫(yī)院信息化管理中的一個(gè)重要組成部分，我科配合醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)的切換，使得藥品流動(dòng)有序運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，按照藥品管理法堅(jiān)持做到“陽(yáng)光采購(gòu)”，各調(diào)劑室對(duì)上架藥品質(zhì)量層層驗(yàn)收，注重細(xì)節(jié)，尤其對(duì)藥品的貯藏與效期嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品的安全與有效。重視藥品使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量和療效，對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)密的臨床觀察，及時(shí)掌握藥品使用的信息反饋，為藥品采供提供質(zhì)量依據(jù)。為降低臨床靜脈配制中污染的機(jī)率，引進(jìn)了小劑量溶媒。

二、業(yè)務(wù)方面：

實(shí)行零差價(jià)，極大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，………..三、臨床服務(wù)方面：

展開(kāi)臨床藥學(xué)工作，進(jìn)一步明確了臨床藥師職責(zé)，確保藥師能真正進(jìn)入臨床一線，開(kāi)展以合理用藥為中心臨床藥學(xué)服務(wù)。定期參加臨床科室業(yè)務(wù)大查房、疑難病例會(huì)診、死亡病例討論等，參與醫(yī)務(wù)科組織的全院病歷聯(lián)合檢查。及時(shí)了解患者的病情及用藥全程。在藥物選擇選擇、給藥劑量、途經(jīng)、方法、藥物治療監(jiān)測(cè)及藥動(dòng)學(xué)參數(shù)等方面向醫(yī)生提供咨詢和藥療服務(wù)信息。

新修訂了處方點(diǎn)評(píng)制度和藥物咨詢制度。由處方點(diǎn)評(píng)工作小組每月對(duì)門急診處方（包括麻醉、精神藥品處方）及病房醫(yī)囑單進(jìn)行抽查檢查。對(duì)處方進(jìn)行處方分析和評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。

根據(jù)醫(yī)院用藥的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測(cè)，并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和向臨床科室通報(bào)，并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機(jī)制，指導(dǎo)臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會(huì)和人民身體健康帶來(lái)危害。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得一定成績(jī)，在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋，并按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，今年共上報(bào)藥品不良反應(yīng) 例。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。

四、教學(xué)與科研方面

（一）業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和帶教工作

利用工作閑暇加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。積極認(rèn)真的參加我院組織的各種講課，以及每?jī)芍艿目剖覙I(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。對(duì)新引進(jìn)藥物品種開(kāi)展學(xué)術(shù)講座，使引進(jìn)新藥進(jìn)一步科學(xué)化、合理化和民主化；

根據(jù)學(xué)校的實(shí)習(xí)要求，制定 名實(shí)習(xí)生的實(shí)習(xí)計(jì)劃，指定專人負(fù)責(zé)帶教及指導(dǎo)其畢業(yè)論文的撰寫，圓滿地完成帶教任務(wù)。

（二）科研工作

1、本全科發(fā)表學(xué)術(shù)論文 篇，參與編寫專著 本。針對(duì)不足，展望來(lái)年，確定今后我科工作重點(diǎn)：

一、臨床用藥指導(dǎo)，增強(qiáng)臨床干預(yù)力度，二、積極開(kāi)展科研工作，將科研工作重點(diǎn)確定為圍繞臨床需求，科研項(xiàng)目要來(lái)源于臨床并能夠充分服務(wù)于臨床。

三、更多地參與學(xué)術(shù)交流: 為了更好的接觸新知識(shí)，新觀念，希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)我們參加技術(shù)方面的交流，掌握藥事管理的新知識(shí)