第一篇：美國FDA-+GMP規(guī)范2006

美國FDA《醫(yī)療器械良好制造規(guī)范(GMP)/質(zhì)量體系(QS)規(guī)章》

美國FDA現(xiàn)行的良好制造規(guī)范(Good Manufacturing Practices，GMP)在質(zhì)量體系(Quality System，QS)規(guī)章中提出，發(fā)布在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法(Food, Drug and Cosmetic，F(xiàn)D&C)第520節(jié)中。GMP要求任何國內(nèi)或國外的制造商建立一整套質(zhì)量體系，應(yīng)用于以在美國境內(nèi)銷售為目的的醫(yī)療器械成品相關(guān)的設(shè)計、制造、包裝、標(biāo)識、貯存、安裝和維修（servicing）。質(zhì)量體系規(guī)章要求建立用于器械的各種技術(shù)說明（specifications）和控制標(biāo)準(zhǔn)（controls）；要求器械在一套質(zhì)量體系下進(jìn)行設(shè)計以滿足這些規(guī)程；要求器械在該質(zhì)量體系下制造；要求產(chǎn)品符合這些規(guī)程；要求器械能正確地安裝、檢查和維修；要求分析質(zhì)量數(shù)據(jù)以鑒別和糾正質(zhì)量問題；并要求投訴（complaints）能被處理。因此，質(zhì)量體系規(guī)章可以幫助確保醫(yī)療器械預(yù)期效用的安全、有效。FDA監(jiān)控器械的故障資料，并檢查器械開發(fā)者和制造商的操作過程與記錄，來判斷其是否遵守質(zhì)量體系規(guī)章中的GMP要求。

質(zhì)量體系規(guī)章包含于聯(lián)邦規(guī)章典集（Code of Federal Regulations，CFR）第21篇第820部中。該規(guī)章覆蓋了質(zhì)量管理和組織、器械設(shè)計、廠房、設(shè)備、零部件采購和處理、生產(chǎn)和過程控制、包裝和標(biāo)簽控制、器械評價、銷售、安裝、投訴處理、維修和記錄。導(dǎo)言部分描述了在質(zhì)量體系規(guī)章在起草過程中收到的公眾意見和FDA局長對公眾意見的解答。因此，導(dǎo)言包含了對質(zhì)量體系規(guī)章的內(nèi)涵和意義的有價值的見解。

“良好制造規(guī)范(GMP)/質(zhì)量體系規(guī)章”網(wǎng)頁有一指向“醫(yī)療器械質(zhì)量體系手冊：小型企業(yè)遵從指南（第一版）”（Medical Device Quality Systems Manual: A Small Entity Compliance Guide）鏈接，該指南詳述了新的質(zhì)量體系規(guī)章的要求，并在以下領(lǐng)域提供了詳細(xì)的指導(dǎo)：

1.獲取關(guān)于GMP要求的信息；

2.決定合適的控制被提議器械的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售所需的質(zhì)量體系；

3.設(shè)計產(chǎn)品和流程；

4.培訓(xùn)雇員；

5.獲得適當(dāng)?shù)脑O(shè)施；

6.采購和安裝加工設(shè)備；

7.起草器械的主記錄（master record）；

8.記錄對器械主記錄的變更；

9.取得部件和材料；

10.生產(chǎn)器械；

11.給器械加貼標(biāo)簽；

12.評估成品器械；

13.包裝器械；

14.銷售器械；

15.處理投訴和分析維修數(shù)據(jù)；

16.器械的售后服務(wù)；

17.審核和修正質(zhì)量體系的缺陷；和

18.準(zhǔn)備FDA的檢查。

GMP的靈活性

制造商在制定其質(zhì)量體系時應(yīng)運用良好的判斷，并應(yīng)用那些適用于他們的特殊產(chǎn)品和操作的質(zhì)量體系規(guī)章中的部分，即CFR第21篇之質(zhì)量體系規(guī)章的第820.5節(jié)（21 CFR 820.5 of the QS regulation）。在這種靈活性內(nèi)操作，每個制造商有責(zé)任為每一類（type）或系列(family)醫(yī)療器械制定致使器械安全和有效的具體要求，并制定符合質(zhì)量體系要求的器械的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售方法及流程。FDA已在質(zhì)量體系規(guī)章中確定了一個質(zhì)量體系應(yīng)包含的用于設(shè)計、生產(chǎn)和銷售過程的基本要素，但沒有描述制定這些要素的具體方法。由于質(zhì)量體系規(guī)章涵蓋廣泛的器械和生產(chǎn)流程，因而允許質(zhì)量體系要素的細(xì)節(jié)留有余地。這使制造商可決定某些質(zhì)量要素的必要性或程度，并根據(jù)其具體的加工和器械制定和實施特定的流程。譬如，制造廠因為只有一個標(biāo)簽或一種產(chǎn)品而不可能將標(biāo)簽弄亂，那么該廠也就不需要去執(zhí)行所有有關(guān)器械標(biāo)簽的GMP要求。

GMP的豁免

FDA已規(guī)定某些類型的公司(establishment)可以豁免GMP要求，并對其他企業(yè)詳細(xì)說明其GMP責(zé)任。GMP要求豁免的，其成品器械制造商并不豁免保持投訴文檔的要求或關(guān)于記錄的一般要求(聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第820.180節(jié))。對無菌器械從不豁免GMP要求。按臨床試驗器械豁免(investigational device exemption, IDE)規(guī)范制造的醫(yī)療器械，根據(jù)聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第820.30節(jié)的規(guī)定，不豁免對其設(shè)計控制的要求。通常要求服從GMP要求的器械在下列情況下可以豁免：

當(dāng)FDA對公民提出的豁免請求做出發(fā)布豁免的命令；

當(dāng)FDA在沒有請求的情況下，已豁免對該器械的GMP要求，并公布于《聯(lián)邦登記簿》(Federal Register)；

當(dāng)該器械被FDA分類規(guī)則所豁免，公布在《聯(lián)邦登記簿》并編入聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第862至892部中；

當(dāng)器械為屬于IDE產(chǎn)品的人工晶狀體(intraocular lens, IOL)，并符合針對IOL的IDE規(guī)范要求的(除了聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第820.30節(jié)的設(shè)計控制外);和

通過政策聲明，F(xiàn)DA可以決定對某些類型的器械和過程不實行GMP要求，盡管該器械或許沒有豁免GMP要求。

制造商應(yīng)該知道他們器械GMP豁免的情況。此外，制造商應(yīng)保存任何經(jīng)FDA同意的特殊的GMP豁免相關(guān)的文檔記錄（file record）。在視察企業(yè)過程中，若FDA調(diào)查員要求查看，這些豁免記錄需要出示，以證明豁免是經(jīng)過同意的。

豁免GMP的企業(yè)類型

部件制造商(component manufacturer)

“部件”按 聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第820.3(c)節(jié)定義為“任何原材料（raw material）、材料（substance）、零件（piece）、半制品（part）、軟件（software）、固件（firmware）、標(biāo)簽（labeling）、或組裝件（assembly），作為已包裝、標(biāo)識的成品器械的一部分”。根據(jù)聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第820.1(a)(1)節(jié)規(guī)定，部件制造商被排除在質(zhì)量體系規(guī)章之外?，F(xiàn)行的FDA政策是由成品器械制造商自己來確認(rèn)部件是否可用。部件制造商未被列入GMP例行檢查安排中；但是，F(xiàn)DA鼓勵他們使用質(zhì)量體系規(guī)章作為他們質(zhì)量體系的指南。

當(dāng)成品器械制造商生產(chǎn)用于自制醫(yī)療器械的部件時，無論在同一建筑體內(nèi)還是在其他地方，這種部件的加工被視為器械制造過程的一部分，因而其生產(chǎn)應(yīng)遵守質(zhì)量體系規(guī)章，具體見“附件制造商”部分。

適用GMP的企業(yè)類型

再加工者

在聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第820.3(w)節(jié)中，再加工者被定義為對成品器械進(jìn)行加工、整修（condition）、修復(fù)（renovate）、重新包裝（repackage）、重新貯存（restore）或任何其他改變該成品器械的性能、安全技術(shù)說明（safety specification）或用途的行為的任何人。再加工者也被視為制造商。

定制式器械制造商(Custom Device Manufacturers)

食品、藥品和化妝品法的第520(b)節(jié)和研究用器械豁免(IDE)規(guī)范聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇812.3(b)篇都對定制式器械進(jìn)行了定義。定制式器械被豁免某些法定的要求。例如，定制式器械制造商不要求遵守上市前批準(zhǔn)規(guī)定(515節(jié))和免除上市前通知（premarket notification）規(guī)定［510(k)節(jié)］。但是定制式器械沒有被豁免GMP要求。定制式器械制造商應(yīng)在靈活度范圍內(nèi)遵守GMP要求。

再包裝者、再標(biāo)識者(relabeler)和技術(shù)說明制定者

在聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第820.3(o)節(jié)和第 807篇以及《器械制造商的企業(yè)注冊與器械列表》中，均將器械的再包裝和再標(biāo)識以及技術(shù)說明制定行為定義為制造。下面摘錄的是聯(lián)邦規(guī)章典集第21篇第807.3(d)節(jié)中的一些定義，因為它們會影響質(zhì)量體系規(guī)章的應(yīng)用。

“器械的制造、配制（preparation）、復(fù)制(propagating)、組合(compounding)、裝配或加工"指通過化學(xué)的、物理的、生物的或其它的方法制造符合《食品、藥品和化妝品法》第201(h)有關(guān)器械定義的任何物品。這些術(shù)語包括下列的行為：

1.重新包裝或其它改變?nèi)魏纹餍蛋b的容器、包裝材料或標(biāo)簽，其目的是為了促進(jìn)器械從原始制造地分發(fā)到最后的交貨商或銷售給終端用戶的人；

2.國產(chǎn)或進(jìn)口器械的銷售；或

3.技術(shù)說明制定者委托第二方根據(jù)其設(shè)定的技術(shù)說明為其制造器械，再由技術(shù)說明制定者自行商業(yè)銷售?！?/p>

根據(jù)上面的定義，再包裝和再標(biāo)識是制造行為。這樣，再裝箱者、再包裝者或再標(biāo)識者都是制造商，均應(yīng)遵守質(zhì)量體系規(guī)章中可適用的要求。符合下列情況的個人是再裝箱者或再標(biāo)識者：

●對先前制造的成品器械或附件進(jìn)行包裝和/或貼標(biāo)；

●收到大批量的成品器械(如手術(shù)試管［surgical tubing］、注射器（syringe）、培養(yǎng)基等)后對其進(jìn)行重新包裝成單獨小包裝并加貼標(biāo)簽；

●收到已由其他制造商包裝和標(biāo)識先前制造的器械，并把成批收到未包裝的其他器械和它們組合成套。

如果個人為了用戶使用方便而只把先前包裝和標(biāo)識的器械包裝成包，那么他們不被當(dāng)作適用質(zhì)量體系規(guī)章意義上的再包裝者、再標(biāo)識者或制造商。(注釋：這種行為在本質(zhì)上與藥店雇員將已包裝的商品放入印有該店名稱的包裝袋中相同。)

經(jīng)銷商，如果只將他們的名稱和地址添加在標(biāo)簽上，可以豁免GMP要求。如果制造商僅是簡單地把帶有銷售商名稱和地址的粘貼標(biāo)簽貼上，他不需要那些為遵守標(biāo)簽控制規(guī)定而要求的記錄。

第二篇：美國教育專業(yè)倫理規(guī)范

美國教育專業(yè)倫理規(guī)范 美國教育協(xié)會1975年代表大會通過

序 言

教育工作者相信每一個人的價值和尊嚴(yán)，從而認(rèn)識到追求真理、力爭卓越和培養(yǎng)民主信念，具有至高無上的重要性。這些目標(biāo)的根本，在于保障學(xué)和教的自由，并且確保所有的人享有平等的教育機(jī)會。教育工作者接受這種職責(zé)，以恪守最高的倫理標(biāo)準(zhǔn)。

教育工作者認(rèn)識到教學(xué)過程固有責(zé)任之重大，渴望同事、學(xué)生、家長以及社區(qū)成員的尊重和信任，勉力從事，藉以取得并保持最高程度的倫理品行?！督逃龑I(yè)倫理規(guī)范》表明全體教育工作者的抱負(fù)，并提供據(jù)以判斷品行的標(biāo)準(zhǔn)。

對違反本規(guī)范任何條款的糾正措施，應(yīng)僅由全國教育協(xié)會和／或其分會制訂；本規(guī)范的任何條款，都不得以全國教育協(xié)會或其分會特別規(guī)定之外的任何形式強加推行。

原則一：對學(xué)生的義務(wù)

教育工作者力爭幫助每個學(xué)生實現(xiàn)其潛能，使之成為有價值而又有效率的社會成員。所以，教育工作者為激發(fā)探究的精神、知識和理解力的獲得以及對有價值的目標(biāo)深思熟慮的構(gòu)想而工作。

在履行對學(xué)生的義務(wù)時，教育工作者—— 1.不得無故壓制學(xué)生求學(xué)中的獨立行動。2.不得無故阻止學(xué)生接觸各種不同的觀點。3.不得故意隱瞞或歪曲與學(xué)生進(jìn)步有關(guān)的教材。

4.必須作出合理的努力保護(hù)學(xué)生，使其免受有害于學(xué)習(xí)或者健康和安全之環(huán)境的影響。5.不得有意為難或者貶低學(xué)生。

6.不得以種族、膚色、信條、性別、原有國籍、婚姻狀況、政治或宗教信念、家庭、社會或文化背景或者性別取向的為由，不公正地：

（1）排斥任一學(xué)生參與任何課程；（2）剝奪任一學(xué)生的任何利益；（3）給予任一學(xué)生以任何有利條件。7.不得利用與學(xué)生的專業(yè)關(guān)系謀取私利。

8.如非出于令人信服的專業(yè)目的或者出于法律的要求，不得泄漏專業(yè)服務(wù)過程中獲得的關(guān)于學(xué)生的信息。

原則二：對本專業(yè)的義務(wù)

公眾賦予教育專業(yè)以信賴和責(zé)任，以冀其懷有專業(yè)服務(wù)的最高理想。教育專業(yè)的服務(wù)質(zhì)量直接影響國家和國民，基于這種信念，教育工作者必須竭盡全力提高專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)鼓勵運用專業(yè)判斷力的風(fēng)氣，爭取條件以吸引值得信賴者步入教育生涯，并且?guī)椭柚共缓细裾邚氖陆逃龑I(yè)。

在履行對本專業(yè)的義務(wù)時，教育工作者——

1.不得在申請某一專業(yè)職位時故意作虛假的陳述或者隱瞞與能力和資格有關(guān)的重要事實。

2.不得出具不符事實的專業(yè)資格證明。

3.不得幫助明知在品格、教育或其它有關(guān)品質(zhì)上不合格者進(jìn)入本專業(yè)。4.不得在有關(guān)某一專業(yè)職位候選人的資格的陳述上故意弄虛作假。5.不得在未經(jīng)準(zhǔn)許的教學(xué)實踐中幫助非教育工作者。

6.如非出于令人信服的專業(yè)目的或者出于法律的要求，不得泄露專業(yè)服務(wù)過程中獲得的關(guān)于同事的信息。

7.不得故意作有關(guān)同事的虛假的或惡意的陳述。

8.不得接受任何可能損害或影響專業(yè)決定或行動的贈饋、禮品或恩惠。

（黃向陽 譯）

第三篇：美國、法國、新加坡慈善規(guī)范比較

打造陽光慈善

時間：2012-02-28($$通訊$$)

與擁有慈善傳統(tǒng)和嚴(yán)謹(jǐn)制度的歐美等發(fā)達(dá)國家相比，我國的慈善事業(yè)才剛剛起步。他山之石，可以攻玉。美國現(xiàn)代慈善事業(yè)經(jīng)歷上百年的探索，形成了一套較為完善的治理和監(jiān)督機(jī)制。美國慈善資金使用的信息透明度相當(dāng)高，得到社會公眾信任，提升了美國社會動員和運用慈善資源的能力,成為全球范圍內(nèi)慈善發(fā)展的重要樣本。在法國，從慈善機(jī)構(gòu)的成立、運作到解體，都以法律標(biāo)尺加以規(guī)范，把有據(jù)可依作為先決條件。而與我國同處亞洲儒家文化圈的新加坡，幾十年間已經(jīng)發(fā)展出比較成熟的慈善文化、慈善機(jī)構(gòu)和嚴(yán)密的行政、立法等監(jiān)管制度，善款能夠真正用到該用的地方。

美國、法國和新加坡的經(jīng)驗，我們不妨拿來，學(xué)習(xí)、研究、借鑒，為我所用。美國自律與監(jiān)管雙管齊下

據(jù)不完全統(tǒng)計，美國現(xiàn)有大小慈善機(jī)構(gòu)約170萬個，總資產(chǎn)占美國經(jīng)濟(jì)的5%.美國慈善捐贈的主要來源為個人捐贈、基金會捐贈、公司捐贈和遺產(chǎn)捐贈。對美國人慈善行為的一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，90%的被調(diào)查者都有過捐贈行動。美國如此巨額的慈善捐贈資產(chǎn)和如此眾多的慈善機(jī)構(gòu)，使其對善款使用和組織運行的監(jiān)督至關(guān)重要。

美國慈善組織分為慈善服務(wù)機(jī)構(gòu)和慈善基金會兩類，按照有關(guān)法律規(guī)定，二者須明確分工，慈善撥款計劃與執(zhí)行相分離，不同組織間相互制衡，實現(xiàn)各自既定的目標(biāo)與責(zé)任。

美國大部分慈善機(jī)構(gòu)都建立了旨在約束本組織及其成員行為的較完善的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則等，尤其是自主項目申請、款

項撥付及運營費用的預(yù)算等，有一套嚴(yán)格的程序。美國慈善機(jī)構(gòu)決策權(quán)在董事會，其成員必須把機(jī)構(gòu)利益置于個人利益之上，不可犧牲機(jī)構(gòu)利益為個人謀利，否則輕則免職，重則受到法庭審判。1992年，美國爆出轟動一時的聯(lián)合勸募會總裁阿爾莫尼挪用捐款、以權(quán)謀私的案件，由于違反了作為公司董事的基本操守，他最后被判處7年徒刑。

美國的慈善募捐法要求募捐機(jī)構(gòu)對外公開其記錄，以便捐款者和潛在捐款者了解捐款是如何使用的。慈善組織在其網(wǎng)站上公開的信息主要包括以下內(nèi)容：目標(biāo)和任務(wù)；價值觀和道德準(zhǔn)則；利益沖突政策；最新財務(wù)審計報告；最新項目信息和工作成果；評估信息，包括效率評估和組織評估；已經(jīng)完成的報告和定期報告；該組織持有的鑒定證書或者該組織符合的認(rèn)證或標(biāo)準(zhǔn)；董事會成員、官員和職員名單（出于安全考慮，可以只提交相關(guān)的部門信息或者公用的電子信箱）；捐贈者名單（只有得到捐贈者的允許才能披露捐贈金額）；如果捐贈者要求匿名，要尊重捐贈者的意愿。

這種信息公開制度一方面通過公眾監(jiān)督的方式減輕政府機(jī)關(guān)的監(jiān)督負(fù)擔(dān)，另一方面也促進(jìn)了慈善組織之間的良性競爭。

“聯(lián)邦+地方”雙重監(jiān)督

美國政府對慈善機(jī)構(gòu)善款使用的監(jiān)督分為法律和行政兩種手段，以及聯(lián)邦和地方兩個層面。在行政上，聯(lián)邦政府的國內(nèi)稅務(wù)署是實際上的慈善機(jī)構(gòu)主管部門。根據(jù)美國國會2000年通過的國內(nèi)稅務(wù)法第6104款，包括慈善機(jī)構(gòu)在內(nèi)的所有組織每年都必須向國內(nèi)稅務(wù)署上報財務(wù)報表，稱為990表。990表要求提供的信息十分詳細(xì)，包括慈善機(jī)構(gòu)前5名收入最高的成員名單，前5名報酬最高的合同商名單，以及籌款所需花費。更重要的是，該表還要求提供與所有董事會成員有關(guān)的金融交易記錄。如果這些交易有問題，相關(guān)董事可能會被課以高額稅收，慈善機(jī)構(gòu)也可能失去免稅資格。而且任何美國公民都可以去慈善機(jī)構(gòu)查閱賬目。

在地方層面，美國多數(shù)州都規(guī)定慈善機(jī)構(gòu)必須向州總檢察長提交報告，包括機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀和人員變動等情況?？倷z察長還可以代表公眾對觸犯公共利益的慈善機(jī)構(gòu)提起公訴。在2005年卡特里娜颶風(fēng)災(zāi)害后，慈善機(jī)構(gòu)“諾亞的心愿”以救災(zāi)名義籌得善款800萬美元，但只將其中140萬美元用于救災(zāi)。加州總檢察長布朗在查明情況屬實后，將該組織賬戶上所余400多萬美元全部沒收，由州政府負(fù)責(zé)將其用于救災(zāi)，并禁止其總裁5年內(nèi)擔(dān)任任何一家慈善機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)人，還要求其董事會成員接受管理方面的培訓(xùn)。第三方評估提高透明度

在美國，不經(jīng)過外部財務(wù)審計的慈善組織，不可能吸引到慈善資金。隨著慈善機(jī)構(gòu)的增多，一批專門化第三方評估機(jī)構(gòu)也應(yīng)運而生。這些評估組織屬于非營利組織，不接受被評估機(jī)構(gòu)的費用或資助，而是通過其他經(jīng)費資助來進(jìn)行評估，并把評估結(jié)果公之于眾。

在美國擁有廣泛影響力的“全國慈善信息局”是在一戰(zhàn)后席卷全美的捐贈熱潮中誕生的。當(dāng)時少數(shù)慈善機(jī)構(gòu)私吞給難民的捐款打擊了捐贈者的信心，一些民間組織的管理者、學(xué)者、律師、會計師于是聯(lián)合發(fā)起成立了這樣一個獨立評估機(jī)構(gòu)。

“慈善導(dǎo)航”作為美國大型慈善評估機(jī)構(gòu)，每年對教育、藝術(shù)、健康、環(huán)境、動物保護(hù)等各類慈善組織進(jìn)行評估，從機(jī)構(gòu)規(guī)模、開支額、私人捐贈、公眾評議、首席執(zhí)行官的報酬等方面評選各個單項前十名排行榜，評估等級由高到低分為四星到無星，其中也包括一些負(fù)面排行，如籌款回扣率、財務(wù)危機(jī)、贈款囤積等。公眾根據(jù)相關(guān)專業(yè)網(wǎng)站提供的詳細(xì)信息和評級情況，可判斷慈善組織的資質(zhì)和公信度，決定是否對其進(jìn)行捐贈。

另外，美國還有一些慈善領(lǐng)域的專業(yè)論壇，如“獨立部門”。它是一個由約500家慈善組織、基金會及公司捐贈項目等組成的聯(lián)盟?！蔼毩⒉块T”創(chuàng)立至今已有25年的歷史，2004年在美國參議院財政委員會的支持下開始舉辦“非營利部門圓桌論壇”,對美國非營利部門的治理、透明度以及道德標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面檢視。法國 法律標(biāo)尺規(guī)范慈善基礎(chǔ)

在法國，從慈善機(jī)構(gòu)的成立、運作到解體，無論參與慈善活動的是個人還是機(jī)構(gòu)企業(yè)，讓這些活動有據(jù)可依是先決條件。法國對慈善機(jī)構(gòu)的監(jiān)管最初是依據(jù)1901年確立的社團(tuán)法和其中的募捐行政管理條例，還有1987年的慈善發(fā)展法。其中，對傳統(tǒng)的慈善機(jī)構(gòu)基金會是這樣定義的：基金會是提供公共福利的公共事業(yè)單位。

個人或者法人創(chuàng)立基金會需要得到國家委員會和內(nèi)政部的批準(zhǔn)。國家委員會審查完建立基金會的申請，把意見傳達(dá)給總理，再由總理發(fā)布政令確認(rèn)新組織可以成為公共事業(yè)單位，新的基金會才得以誕生。每個基金會必須把自己的注冊號和擔(dān)保賬戶公布于眾，作為其募集捐款或開展其他公益活動時的身份證明。

在傳統(tǒng)的慈善基金之外，法國也采取了英美國家比較流行的“捐贈基金會”的形式。美國“捐贈基金”以大學(xué)校友基金會為主要形式，比如著名的哈佛和耶魯大學(xué)創(chuàng)立初期都是依靠私人捐贈，目前已經(jīng)擴(kuò)大到大學(xué)之外的各種科研機(jī)構(gòu)。法國在2008年頒布的“經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化法案”中確認(rèn)這種更靈活模式的合法性，此后法國高校和研究機(jī)構(gòu)也越來越多利用這類基金的支持。

法國法律法規(guī)對傳統(tǒng)基金會一向從“嚴(yán)”對待。根據(jù)一系列法律文件，傳統(tǒng)慈善基金會從申請創(chuàng)立開始到修改章程，從解散到分配資產(chǎn)等都必須嚴(yán)格依法辦事。法國有“社會事務(wù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)”等專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對基金的使用。基金會內(nèi)部結(jié)構(gòu)和管理運作等方面進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。

不過，為了鼓勵私人資本參與慈善活動，法律對“捐贈基金會”在成立、存在、盈利以及章程修改等方面的約束相對寬松。但無論哪種慈善機(jī)構(gòu)，其經(jīng)濟(jì)行為都必須在至少三個專門機(jī)構(gòu)的監(jiān)管下進(jìn)行：首先是由專家組成的獨立的行政法院——審計法院，它負(fù)責(zé)監(jiān)督慈善組織的存在和資助社會公益的執(zhí)行過程中是否遵守金融法規(guī)，法院審查報告需要向公眾公開并接受公眾檢查;慈善研究中心是第二道關(guān)卡，這個私立組織可以對慈善機(jī)構(gòu)和與捐贈相關(guān)專題進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研，它可以獨立接受邀請對有關(guān)專題展開調(diào)研;另外，還有慈善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會，這個獨立的私立機(jī)構(gòu)采取會員制，負(fù)責(zé)檢查社團(tuán)和基金會是否遵守類似于“章程”的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并給符合要求的會員發(fā)放“證書”確認(rèn)贈予行為可信，該“證書”將根據(jù)成員的表現(xiàn)3年更新一次。

另外，2003年的慈善、社團(tuán)和基金會法案，以及2006年的稅法明確規(guī)定基金會只能從事其章程條款中列舉的公益活動。稅法明令禁止任何包括董事會成員、經(jīng)理人、員工和第三方在內(nèi)的人員在任何非盈利組織中謀取經(jīng)濟(jì)利益。這項禁令既禁止組織管理和執(zhí)行人員在運營過程中直接或間接牟利，也禁止直接或間接分發(fā)基金利潤;即使機(jī)構(gòu)解散，其成員或繼承者除了回收各自捐贈本金之外，無權(quán)獲得其他任何機(jī)構(gòu)資產(chǎn)。新加坡 慈善監(jiān)管借鑒企業(yè)治理模式

新加坡曾發(fā)生多起有關(guān)慈善組織的丑聞或新聞事件，促使該國對《慈善法令》進(jìn)行修改：借鑒企業(yè)管理模式和經(jīng)驗，建立慈善理事會，委任一名全職慈善總監(jiān)，加大監(jiān)管力度，加強信息公開，同時為防范慈善丑聞發(fā)生，對慈善機(jī)構(gòu)從事商業(yè)活動做出原則性指導(dǎo)，以保障慈善事業(yè)的健康發(fā)展。信息披露按上市公司執(zhí)行

新加坡慈善機(jī)構(gòu)監(jiān)管主要依據(jù)《慈善法令》。該法令覆蓋了慈善團(tuán)體的注冊行為、募捐活動以及賬務(wù)制度，規(guī)定慈善總監(jiān)為總體負(fù)責(zé)慈善事務(wù)的專員，列明其工作目標(biāo)和一般職能。慈善總監(jiān)隸屬于社會發(fā)展、青年及體育部，有多名助手，他們來自不同領(lǐng)域，如社會服務(wù)、健康管理、教育、藝術(shù)、社區(qū)、體育等?！洞壬品睢芬矊@些助手的任命做出規(guī)定。

慈善總監(jiān)辦公室還不定期針對一些最新情況發(fā)布各種指引，如2011年7月發(fā)布的《慈善機(jī)構(gòu)從事商業(yè)活動的指導(dǎo)》、2011年6月經(jīng)過公眾咨詢之后定稿并發(fā)布的《慈善行業(yè)會計準(zhǔn)則》以及隨后發(fā)布的對其進(jìn)行細(xì)則解讀的指引。

為防止出現(xiàn)財務(wù)漏洞，慈善機(jī)構(gòu)監(jiān)管也借鑒一般公司治理的做法。慈善總監(jiān)表示，新加坡慈善機(jī)構(gòu)需要遵守一系列規(guī)定，包括籌款時向捐款人說明籌款的目的，保證實際用途與此相符，并做好記錄備查。對于那些公益性非營利組織來說，公眾對其信息披露的要求不亞于對上市公司的要求。

慈善機(jī)構(gòu)每年要向慈善總監(jiān)提交賬目或報表，必須符合財務(wù)報告標(biāo)準(zhǔn)，包括收入、財務(wù)數(shù)據(jù)和經(jīng)過審計師審核的賬目。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也鼓勵慈善機(jī)構(gòu)通過網(wǎng)站等途徑向公眾公開其主要財務(wù)數(shù)據(jù)，以便公眾可以更好地對其公信力作出評估。慈善機(jī)構(gòu)的報告必須符合財務(wù)報告的準(zhǔn)則。自2006年至2010年，新加坡當(dāng)局委托專人進(jìn)行了247項慈善機(jī)構(gòu)監(jiān)管審查，慈善總監(jiān)不斷到各個慈善機(jī)構(gòu)做實地考察，宣揚良好的監(jiān)管范例，了解慈善機(jī)構(gòu)的活動及其所面臨的問題。慈善機(jī)構(gòu)與商業(yè)活動分離

新加坡曾發(fā)生多起有關(guān)慈善組織的丑聞或新聞事件，其中發(fā)生在2005年的全國腎臟基金會奢靡丑聞影響較大，引起社會廣泛關(guān)注，并最終迫使董事會集體辭職，行政總裁杜萊等多人受審，杜萊被判刑入獄，多人被宣布個人破產(chǎn)。

這一事件迫使新加坡修改《慈善法令》，增加懲戒措施。盡管如此，2010年新加坡城市豐收教會仍因財務(wù)管理混亂，涉嫌濫用公款而遭調(diào)查，10多名高管涉案。這些丑聞凸顯了“利益沖突”的問題。新加坡慈善總監(jiān)辦公室2011年7月發(fā)布《慈善機(jī)構(gòu)從事商業(yè)活動的指導(dǎo)》，對于慈善機(jī)構(gòu)從事商業(yè)活動做出了原則性指導(dǎo)：一是慈善機(jī)構(gòu)主要宗旨是為了從事慈善事業(yè)，若非必要，不鼓勵從事商業(yè)經(jīng)營活動，即使從事經(jīng)營活動，最好也是提供托兒所、醫(yī)療服務(wù)等關(guān)乎公共福祉的活動;二是如果從事其他經(jīng)營活動，則需成立一個子公司進(jìn)行運營，避免慈善機(jī)構(gòu)直接參與商業(yè)經(jīng)營活動，這是由于慈善機(jī)構(gòu)從事商業(yè)活動容易導(dǎo)致濫用公眾信任牟利;三是慈善機(jī)構(gòu)從事商業(yè)活動不得使風(fēng)險敞口過大，因此要在確保商業(yè)活動不會導(dǎo)致慈善組織蒙受巨大損失風(fēng)險的前提下才可。

對于慈善團(tuán)體的商業(yè)活動，政府的職責(zé)是制定良好的監(jiān)管框架，其中最主要的原則之一是要使商業(yè)活動與作為其母體的慈善機(jī)構(gòu)分離運行，并且對商業(yè)活動要“慎之又慎”。

第四篇：如何規(guī)范撰寫美國留學(xué)申請個人陳述

個人陳述：是在申請過程中按照學(xué)校要求來寫一篇有關(guān)申請人背景，學(xué)術(shù)成就和未來研究和職業(yè)目標(biāo)的文章。一篇成功的個人陳述應(yīng)不但應(yīng)該語言流暢，邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，層次分明，更要充分顯示申請人的才華并抓住審閱人的注意力。幾乎所有學(xué)校都要求提交個人陳述。只要每到申請季節(jié)來臨時，一個招生評委一天大概必須要看5~10篇個人陳述，如果沒有吸引人的 “主題”和邏輯清楚的思路，加上 “敘述語句” 而非枯燥的純粹描述事實，招生委員會很快的將這篇Personal Statement略過。

個人陳述也有不同的名稱，如Personal Statement，Statement of Purpose，Statement of Intent, Statement of Objectives, Academic Statement，Study Plan，Academic Objectives等。

個人陳述內(nèi)容：

(一)申請者的學(xué)術(shù)或?qū)I(yè)興趣及背景;

(二)欲研究的方向;

(三)未來的職業(yè)目標(biāo)。

如果個人陳述寫作得當(dāng)，可以很大程度地提高申請者獲得錄取和獎學(xué)金的機(jī)會。這對申請者來說是一個絕好的機(jī)會?？上У氖呛芏嗌暾堈邔OEFL、GRE可謂嘔心瀝血，而對個人陳述往往一蹴而就，敷衍了事，內(nèi)容貧乏、語法錯誤連篇。而西方的大學(xué)并不單是通過傳統(tǒng)的考試來考評其申請者的資格，這并不是說他們的錄取標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格。外國教授在決定你是否正是他們想要的人時，首先希望聽一聽你對于你自己作何評價。當(dāng)你通過申請文書來介紹你自己時，你會發(fā)現(xiàn)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)同樣之大。要寫出成功的申請文書僅僅有那些適用于任何類型寫作的基本寫作技巧(清晰、簡潔)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。一篇好的申請文書要求申請人能夠用一種與其他申請人完全不同方式，巧妙地展現(xiàn)自己的獨特個性和經(jīng)驗。這是一件要求比較高，通常非常繁累的工作。這不僅僅對中國人如此，以英語為母語的人在此類寫作時也會感到十分的頭疼，但是我們中國人還需克服語言的障礙。

個人陳述寫作規(guī)范：

個人陳述的內(nèi)容應(yīng)包含下列三項資料：

(一)申請者的學(xué)術(shù)或?qū)I(yè)興趣及背景;

(二)欲研究的方向;

(三)未來的職業(yè)目標(biāo);

寫作時，依以上三點將文章分為三各主要部分。不要像列清單，也不要重覆

申請表格已有的資料。

以上是嘉卓留學(xué)小編為大家介紹的如何撰寫美國留學(xué)申請個人陳述，希望對大家有幫助

第五篇：感慨美國不一樣：美國人的性生活規(guī)范

感慨美國不一樣：美國人的性生活規(guī)范

美國人把性生活看成和吃喝一樣重要，大凡成人都有性生活。在婚姻里的夫妻以甜美的性生活作為婚姻穩(wěn)定的基礎(chǔ)，中國人則以共同理想和愛好作為婚姻的基礎(chǔ)。

美國丈夫常對妻子說：“你還想不想要快活了?！彼麄冊谄拮訉ψ约翰获Z服時這樣“脅迫”，意思是你要平日里不聽我的話，別想讓我給你“黃金時刻”。妻子這時馬上乖起來。中國女人嫁給美國洋丈夫，尤其那些有過婚史，離開中國丈夫嫁給美國洋丈夫的女人，無一例外稱贊和美國男人的性生活水平是維持婚姻質(zhì)量的掙不斷的紐帶。我在給《婦女之友》雜志社撰稿時，曾多次提到性生活是婚姻質(zhì)量的重要保證，尤其那些與中國男人有性生活經(jīng)驗又和美國男人結(jié)婚的女人。她們常很嚴(yán)肅地說，中國男人性生活半生不熟，有做一半的感覺，她們中有人常呼吁，質(zhì)量好的性生活像充電一樣，使人精神煥發(fā)。美國家長看見戀愛著的青年不是告訴他們不可以有性生活，而是告訴他們怎么防止懷孕。

美國人性生活常是女人求男人，因為男人使她們快活。中國人的性生活是男人求女人，因為女人體會不到快樂，她們常常是被動的，也沒有心理期待，因為沒有快樂過，也就不懂主動在男人世界里互動。中國男人怕老婆的很多，如果男人平日不對老婆順從，到時候，老婆就拿一把。為了那點事，男人平日里都得聽老婆的。中國有一個調(diào)查報告，被調(diào)查的40％的女人從來沒有性高潮，更別說什么快感。

中國是有悠久性文化的國家，所謂西方的性技巧很多被年輕人所贊嘆的方面，中國古代早已開創(chuàng)先河。在中國有一位青年，首次射精時竟然嚇哭了。還有一位女青年和男青年談戀愛。那天他們坐在江邊，男青年墊在椅子上一張報紙，請女青年坐下，女青年堅決不肯坐，她說她怕懷孕，那是60年代末期。中國女人能對性生活有極大熱情和期望的太少了。生活負(fù)擔(dān)、居住環(huán)境，整個社會文化一直視性為下流，他們沒有精力去體會和享受性的快樂。所以她們總覺得自己和丈夫做愛是滿足丈夫，是自我犧牲。因為她們從來沒有樂在其中，所以中國女人和丈夫發(fā)生口角后，她們絕對不許丈夫再碰自己，她的潛臺詞就是別想在我這兒占便宜，因為她以為對她來說她的性生活就是服務(wù)，她本來不愿意也硬挺著。

美國是以基督文明為主體文化的國家，他們的性道德是兩廂情愿，只要雙方都單身就被社會認(rèn)同和接受，有一方不愿繼續(xù)保持下去，另一方不會感到受傷害和惱怒。美國有家庭的夫妻彼此是很忠誠的，社會道德規(guī)范不接受在婚姻里的人有婚外戀。美國人性格很直率，他們大多都沒有忍耐精神，如一方有外遇，另一方很難有那份耐心接受虛偽的婚姻關(guān)系。

在美國，有社會地位的人，他們的性行為受到公眾輿論的監(jiān)督，老板對雇員稍有挑逗，就會被扣上性騷擾之嫌，一但糾纏起來十分麻煩。

中國人常對美國人有誤解，以為美國絕大多數(shù)家庭夫妻都各自有情人，這是天大的誤會。美國離婚率很高，凡是保持下來的家庭都是他們自愿生活在一起，都是恩愛如初的。

美國單身情人也是互相很專一的，扯一掛三是社會主體文化、文明所不齒的。