第一篇：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作程序

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作程序

1、首先，申請(qǐng)者向醫(yī)院倫理委員會(huì)提出申請(qǐng)，填寫申請(qǐng)表并提供完整的資料。

2、醫(yī)院倫理委員會(huì)采取閱卷，實(shí)地考察調(diào)查、聽證等方式，對(duì)項(xiàng)目或事件進(jìn)行全面了解。

3、醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)在接到申請(qǐng)后定期召開會(huì)議，審閱討論。

4、每次會(huì)議參會(huì)人數(shù)不應(yīng)少于總?cè)藬?shù)的2/3。對(duì)申報(bào)方案的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后，以投票方式做出決定。必要時(shí)根據(jù)所論證項(xiàng)目或事件的情況，可邀請(qǐng)有關(guān)專業(yè)的非委員專家參加論證，但非委員專家不參加投票。

5、醫(yī)院倫理委員會(huì)的例會(huì)程序?yàn)椋海?）介紹被論證事件的原本（2）查驗(yàn)有關(guān)論據(jù)（3）提問(wèn)（4）論證（5）表決。

6、醫(yī)院倫理委員會(huì)審議后，主任委員簽發(fā)書面意見(jiàn)，并附上出席會(huì)議人員的名單、其專業(yè)情況及簽名。倫理委員會(huì)的意見(jiàn)可以是：Ⅰ、同意，Ⅱ、作必要的修改后同意，Ⅲ、修改后再議，Ⅳ、不同意；

7、醫(yī)院倫理委員會(huì)論證的事件如與委員會(huì)委員有關(guān)時(shí)，該委員應(yīng)回避。

第二篇：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作職責(zé)

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作職責(zé)

1、醫(yī)院倫理委員會(huì)在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，為發(fā)展在本院內(nèi)的醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理決策提供幫助。

2、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國(guó)際公認(rèn)的不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨(dú)立、稱職、及時(shí)和有效的工作原則開展工作。

3、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)以維護(hù)人的健康利益、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步、提高以病人為中心的服務(wù)意識(shí)為工作目標(biāo)，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極促進(jìn)醫(yī)院生命倫理學(xué)的實(shí)施與發(fā)展。

4、醫(yī)院倫理委員會(huì)由醫(yī)、護(hù)、藥、醫(yī)技人員、醫(yī)院管理工作者、法律工作者組成。

5、醫(yī)院倫理委員會(huì)委員實(shí)行任期制，任期四年。可以連任。委員可根據(jù)需要有所變更。如有變動(dòng)，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充，以保證足夠數(shù)量的委員開展工作。

6、醫(yī)院倫理委員會(huì)的主要任務(wù)時(shí)維護(hù)患者及醫(yī)務(wù)工作者的權(quán)益，論證本院的醫(yī)學(xué)倫理及生命倫理問(wèn)題，開展生命倫理學(xué)普及教育好動(dòng)，對(duì)涉及人體或人體標(biāo)本的項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查和批準(zhǔn)，并提供咨詢服務(wù)。

7、評(píng)價(jià)、論證本院開展的涉及人體實(shí)驗(yàn)的科學(xué)研究課題的理論依據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對(duì)研究課題提出倫理決策的指導(dǎo)性建議。

8、對(duì)本院已經(jīng)實(shí)施或即將引進(jìn)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)；對(duì)已經(jīng)開展或即將開展的重大醫(yī)療技術(shù)；對(duì)醫(yī)務(wù)人員或病人（包括病人親屬）的咨詢與請(qǐng)求；對(duì)院長(zhǎng)提出委托的事件，進(jìn)行生命倫理的討論、論證。

9、醫(yī)院倫理委員會(huì)采取閱卷、實(shí)地考察調(diào)查、聽證等方式，對(duì)項(xiàng)目或事件進(jìn)行全面了解。醫(yī)院倫理委員會(huì)根據(jù)所論證項(xiàng)目或事件的情況，可邀請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)域的專家參加討論，論證。

10、醫(yī)院倫理委員會(huì)論證的事件如與委員會(huì)委員有關(guān)時(shí)，該委員應(yīng)回避。

第三篇：醫(yī)學(xué)倫理審查工作程序

醫(yī)學(xué)倫理審查工作程序

(一)申請(qǐng)

醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)人首先應(yīng)按照統(tǒng)一格式向醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提出正式資料，包括且不限于：①臨床試驗(yàn)申請(qǐng)書;②受試者同意書;③研究計(jì)劃一份。

(二)受理

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)在受到醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)后的5日內(nèi)應(yīng)決定是否受理該申請(qǐng)。對(duì)不符合受理?xiàng)l件的，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)不予受理。不予受理的，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)說(shuō)明理由。決定受理后，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通知申請(qǐng)人繳納相關(guān)費(fèi)用，并在交費(fèi)后30日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)專家組進(jìn)行審查。在正式進(jìn)行審查前，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)將申請(qǐng)人提交的相關(guān)資料按照醫(yī)學(xué)倫理審查專家組專家人數(shù)復(fù)印后分別送達(dá)各位專家。醫(yī)學(xué)倫理審查專家組專家可以向申請(qǐng)人要求提交特殊資料，但應(yīng)通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦事機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，嚴(yán)禁醫(yī)學(xué)倫理審查專家組專家與申請(qǐng)人私自聯(lián)系。

(三)審查

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的專家委員，應(yīng)依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)，運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí)，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理審查工作。臨床試驗(yàn)計(jì)劃的審查，必須有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)專家組過(guò)半數(shù)專家出席，決議事項(xiàng)必須出席委員三分之二以上同意。

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)就人體試驗(yàn)(包括藥品審查、醫(yī)療器械審查和醫(yī)療技術(shù)審查)主要審查如下內(nèi)容：①擬定本院人體試驗(yàn)范圍;②擬定人體試驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容及審查要點(diǎn);③審核人體試驗(yàn)計(jì)劃;④審核受試者權(quán)益與倫理道德法律事宜;⑤評(píng)估人體試驗(yàn)的進(jìn)程及其結(jié)果;⑥其它有關(guān)人體試驗(yàn)事項(xiàng)。

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提出的臨床試驗(yàn)計(jì)劃審查如下方面：①本計(jì)劃的研究背景、目的及預(yù)期療效的適當(dāng)性;②本計(jì)劃所擬步驟和方法的周詳性;③受試

者的選擇/排除標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)性;④評(píng)估研究結(jié)果所作檢驗(yàn)項(xiàng)目的必需性;⑤本計(jì)劃中受試者基本人格保障的適當(dāng)性;⑥主持人及協(xié)同試驗(yàn)人員學(xué)識(shí)和能力的適當(dāng)性;⑦計(jì)劃書的完整性;⑧個(gè)案報(bào)告表的完整性;⑨受試者同意書的完整性;⑩計(jì)劃整體的評(píng)估。

(四)申請(qǐng)變更

臨床試驗(yàn)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查通過(guò)后，如計(jì)劃有變更時(shí)，需重新進(jìn)行審查，并說(shuō)明必須變更的內(nèi)容、理由。醫(yī)學(xué)倫理審查申請(qǐng)人應(yīng)另提變更計(jì)劃后的臨床試驗(yàn)同意書格式，并用黑體字注明“變更后計(jì)劃”的字樣。

(五)終止審查

如果有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)可終止醫(yī)學(xué)倫理審查：①當(dāng)事人未按規(guī)定提交有關(guān)材料的;②提供的材料不真實(shí)的;③拒絕繳納費(fèi)用的;④有礙于醫(yī)學(xué)倫理審查的其它情形。

(六)階段報(bào)告與中斷與終止實(shí)施

臨床試驗(yàn)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查，依法通過(guò)后，交付試驗(yàn)主持人進(jìn)行試驗(yàn)。依計(jì)劃進(jìn)度至少在計(jì)劃進(jìn)行一半的實(shí)施期間，應(yīng)提出階段報(bào)告。如其期間超過(guò)一年，每年應(yīng)提出報(bào)告一次。階段報(bào)告應(yīng)以書面形式，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)?jiān)囼?yàn)主持人列席說(shuō)明。如醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)認(rèn)有安全顧慮者，可以決定終止其試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)計(jì)劃主持人或醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過(guò)檢查認(rèn)為，患者的健康狀況不適宜進(jìn)一步進(jìn)行醫(yī)學(xué)試驗(yàn)時(shí)，可以適時(shí)干預(yù)。必要時(shí)，終止或中斷醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以保護(hù)患者的利益。

臨床試驗(yàn)完成或試驗(yàn)到期，臨床試驗(yàn)的主持人應(yīng)向醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)提出試驗(yàn)情形報(bào)告書，經(jīng)審查通過(guò)后，依法需呈報(bào)的應(yīng)將結(jié)果呈報(bào)相應(yīng)的行政主管部門。未提出報(bào)告的，不得繼續(xù)進(jìn)行其它試驗(yàn)。

第四篇：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)章程

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)章程

基于生命健康科學(xué)和創(chuàng)新的生物技術(shù)所取得的快速發(fā)展，面對(duì)醫(yī)療、科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來(lái)一系列生命倫理問(wèn)題，醫(yī)院倫理委員會(huì)在提升以病人為中心的服務(wù)和在涉及人體生命的道德與倫理問(wèn)題的實(shí)踐中發(fā)揮積極重要的作用，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè)，促進(jìn)生命倫理學(xué)原則與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)實(shí)踐緊密結(jié)合，是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的需要。

第一章 總則

第一條 醫(yī)院倫理委員會(huì)是在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的、為發(fā)展在本醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理決策的咨詢機(jī)構(gòu)。

第二條 醫(yī)院倫理委員會(huì)遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國(guó)際公認(rèn)的不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨(dú)立、稱職、及時(shí)和有效的工作原則開展工作。第三條 醫(yī)院倫理委員會(huì)以維護(hù)人的健康利益、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步、提高以病人為中心的服務(wù)意識(shí)為工作目標(biāo)，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極促進(jìn)醫(yī)院生命倫理學(xué)的實(shí)施與發(fā)展。

第二章 組織機(jī)構(gòu)

第四條 醫(yī)院倫理委員會(huì)由一定數(shù)量(7-11人)的醫(yī)、護(hù)、藥、醫(yī)技科技人員、醫(yī)院管理工作者、法律工作者、醫(yī)學(xué)心理工作者及社會(huì)工作者(必要時(shí)可聘請(qǐng)宗教工作者)組成，設(shè)正、副主任委員各一人，委員若干人。

第五條 醫(yī)院倫理委員會(huì)委員實(shí)行任期制，任期四年?？梢赃B任。委員可根據(jù)需要有所變更。如有變動(dòng)，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充，以保證足夠數(shù)量的委員開展工作。

第六條 醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員由院長(zhǎng)任命。副主任委員由委員會(huì)推舉產(chǎn)生。主任委員不在時(shí)，由副主任委員代行主任委員職權(quán)。

第七條 倫理委員會(huì)成員應(yīng)接受有關(guān)生命倫理學(xué)和衛(wèi)生法的教育和培訓(xùn)，委員會(huì)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，以不斷提升委員的素質(zhì)和能力。

第八條 倫理委員會(huì)設(shè)秘書1名，負(fù)責(zé)受理倫理審查項(xiàng)目、安排會(huì)議日程、會(huì)議記錄、決議通告、檔案管理及其它日常工作。

第三章 任務(wù)

第九條 醫(yī)院倫理委員會(huì)的主要任務(wù)是維護(hù)患者及醫(yī)務(wù)工作者的權(quán)益，論證本院的醫(yī)學(xué)倫理及生命倫理問(wèn)題，開展生命倫理學(xué)普及教育活動(dòng)，對(duì)涉及人體或人體標(biāo)本的項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查和批準(zhǔn)，并提供咨詢服務(wù)。

第十條 評(píng)價(jià)、論證本院開展的涉及人體試驗(yàn)的科學(xué)研究課題的倫理依據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對(duì)研究課題提出倫理決策的指導(dǎo)性建議。

第十一條 討論、論證本院臨床實(shí)踐中遇到的生命倫理難題，提出倫理咨詢意見(jiàn)。第十二條 對(duì)本院已經(jīng)實(shí)施或即將引進(jìn)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)；對(duì)已經(jīng)開展或即將開展的重大醫(yī)療技術(shù)；對(duì)醫(yī)務(wù)人員或病人（包括病人親屬）的咨詢與請(qǐng)求；對(duì)院長(zhǎng)提出委托的事件，進(jìn)行生命倫理的討論、論證。

第四章 工作程序

第十三條 醫(yī)院倫理委員會(huì)接受委托人咨詢論證的文件必須由委托人提出申請(qǐng)，填寫申請(qǐng)表并提供完整的資料及委托目的。

第十四條 醫(yī)院倫理委員會(huì)采取閱卷，實(shí)地考察調(diào)查、聽證等方式，對(duì)項(xiàng)目或事件進(jìn)行全面了解。

第十五條 醫(yī)院倫理委員會(huì)的例會(huì)程序?yàn)椋海?）介紹被論證事件的原本（2）查驗(yàn)有關(guān)論據(jù)（3）提問(wèn)（4）論證（5）表決。

第十六條 醫(yī)院倫理委員會(huì)根據(jù)所論證項(xiàng)目或事件的情況，可邀請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)域的專家參加討論，論證。

第十七條 醫(yī)院倫理委員會(huì)論證的事件如與委員會(huì)委員有關(guān)時(shí)，該委員應(yīng)回避。第十八條 醫(yī)院倫理委員會(huì)接受院長(zhǎng)提出的咨詢，需將所論證的結(jié)果以記要的形式，由主任委員簽署，向院長(zhǎng)提出咨詢報(bào)告，供院長(zhǎng)決策參考。不以醫(yī)院倫理委員會(huì)名義公開發(fā)表。如被接受、采納，應(yīng)以院長(zhǎng)名義發(fā)布結(jié)果。

第十九條 醫(yī)院倫理委員會(huì)及其成員，對(duì)于論證事件中的醫(yī)學(xué)倫理咨詢意見(jiàn)，只作為討論意見(jiàn)記錄在案，供決策參考，不具有直接行政效力。

第五章 跟蹤審查

倫理委員會(huì)對(duì)所有批準(zhǔn)的研究進(jìn)展進(jìn)行跟蹤審查，從作出決定開始直到研究終止。

1． 形式

(1)現(xiàn)場(chǎng)督察。到達(dá)研究專業(yè)科室，訪視研究者和受試者，檢查知情同意過(guò)程和知情同意書簽署情況，檢查研究是否遵循試驗(yàn)方案、GCP規(guī)范和倫理委員會(huì)批件的要求；

(2)聽取臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作總結(jié)和臨床研究進(jìn)展報(bào)告；

(3)根據(jù)研究方案的性質(zhì)和可能發(fā)生的不良事件，在批準(zhǔn)研究時(shí)確定的跟蹤審查計(jì)劃；

(4)以下情況和事件要求研究者及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告，重新審查：

A、對(duì)方案的任何修改，其可能影響受試者權(quán)利、安全和（或）福利或福利，或影響研究的實(shí)施

B、與研究實(shí)施和研究產(chǎn)品有關(guān)的、嚴(yán)重的和意外的不良事件，以及研究者、申辦者和管理機(jī)構(gòu)所采取的措施；

C、可能影響研究受益/風(fēng)險(xiǎn)比的任何事件或新信息。2． 要求

(1)需做出跟蹤審查決定時(shí)，法定到會(huì)人數(shù)應(yīng)符合本規(guī)程的規(guī)定；(2)跟蹤審查的決定應(yīng)公布并傳達(dá)給申請(qǐng)者；(3)凡研究暫停、提前終止，申請(qǐng)者應(yīng)及時(shí)書面通知倫理委員會(huì)暫停、終止的原因，暫停、提前終止的研究所取得的結(jié)果的總結(jié)應(yīng)遞交倫理委員會(huì)；

(4)研究的最后總結(jié)報(bào)告副本應(yīng)遞交倫理委員會(huì)。

第六章 文件及檔案

1．建檔：

(1)倫理委員會(huì)工作制度，操作規(guī)程，審查程序，倫理委員會(huì)工作人員職責(zé)；(2)倫理委員會(huì)成員任命文件，倫理委員會(huì)委員聲明，保密承諾，利益沖突聲明，倫理委員會(huì)成員專業(yè)履歷，獨(dú)立顧問(wèn)聘請(qǐng)書，倫理委員會(huì)成員通訊錄；

(3)申請(qǐng)者提交的倫理審查申請(qǐng)表，以及所有申請(qǐng)材料的一份副本；

(4)倫理委員會(huì)審查受理通知書，會(huì)議日程，倫理委員會(huì)會(huì)議簽到表，投票單，會(huì)議記錄，倫理委員會(huì)審查批件的副本；

(5)倫理委員會(huì)成員與申請(qǐng)者或有關(guān)人員就申請(qǐng)、決定和跟蹤審查問(wèn)題的往來(lái)信件。跟蹤審查期間收到的所有書面材料。研究暫?；蛱崆敖K止的通知。研究的最后總結(jié)或報(bào)告；

(6)倫理委員會(huì)成員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)資料。(7)倫理委員會(huì)工作總結(jié)。2．檔案管理：

秘書負(fù)責(zé)文檔存取，辦理借閱和返還手續(xù)。文件存檔至少到研究結(jié)束后5年。附 錄

1.倫理審查原則與職權(quán)范圍 倫理審查應(yīng)遵循以下原則：(1)對(duì)受試者的危險(xiǎn)最?。?2)試驗(yàn)危險(xiǎn)性/受益比合適；(3)對(duì)受試者的選擇無(wú)偏向；(4)試驗(yàn)前需取得書面知情同意書；(5)保證不公開受試者的資料；(6)受試者參加試驗(yàn)不受壓力；(7)保證研究者及研究條件合格 倫理審查職權(quán)范圍

倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審查和監(jiān)督醫(yī)院任何涉及人或人體標(biāo)本的研究項(xiàng)目，包括：(1)審查所有涉及人或人體標(biāo)本、組織的研究項(xiàng)目是否符合倫理要求；(2)有權(quán)要求研究人員提供或修訂研究方案和知情同意文件；(3)終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)；

(4)審查執(zhí)行中的研究項(xiàng)目方案及知情同意書的修訂；(5)監(jiān)測(cè)已審批項(xiàng)目的實(shí)施；

(6)審查上報(bào)的已審批項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中發(fā)生的與研究有關(guān)及無(wú)關(guān)的不良事件 2.倫理審批工作程序 表決制度：

(1)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)對(duì)項(xiàng)目的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后以無(wú)記名投票的方式進(jìn)行表決。只有參與審查的倫理委員會(huì)成員才有表決權(quán)；

(2)參加該項(xiàng)目的委員在審查和表決時(shí)應(yīng)回避，不參與投票；

(3)會(huì)議有2/3以上（含2/3）委員參加才可開會(huì)，同意票應(yīng)超過(guò)法定到會(huì)人數(shù)的半數(shù)；

(4)審查的結(jié)果可以是：1.同意 2.作必要的修改后同意 3.修改后再議4.不同意；

(5)非正式的建議可作為決定的附件；

(6)對(duì)否決項(xiàng)目及修改后再議項(xiàng)目應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明其理由。3.倫理委員會(huì)項(xiàng)目收費(fèi)范圍及使用制度

倫理委員會(huì)的唯一經(jīng)費(fèi)來(lái)源于項(xiàng)目評(píng)審費(fèi)，目前項(xiàng)目評(píng)審收費(fèi)的項(xiàng)目?jī)H為國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，每個(gè)試驗(yàn)收評(píng)審費(fèi)5000元, 以后項(xiàng)目修改不再收費(fèi)。國(guó)家重點(diǎn)課題，國(guó)家或北京市自然基金，其它途徑申請(qǐng)的課題以及院內(nèi)申請(qǐng)的課題均不收費(fèi)。倫理委員會(huì)一致決定將評(píng)審費(fèi)的10%做為GCP培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

4．倫理委員會(huì)主任、副主任、委員及秘書職責(zé)主任職責(zé)：(1)在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，行使倫理委員會(huì)主任的職責(zé)；(2)有權(quán)對(duì)倫理委員會(huì)成員進(jìn)行推薦及任免；(3)制定或修改倫理委員會(huì)章程；(4)審核并簽署評(píng)審意見(jiàn)；

(5)主持倫理委員會(huì)每月例會(huì)及其他會(huì)議；(6)積極參與醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè)；

(7)負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)有關(guān)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，積極促進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)之間的工作，并加強(qiáng)本領(lǐng)域的國(guó)際交流

副主任職責(zé)

(1)協(xié)助倫理委員會(huì)主任做好各項(xiàng)工作；

(2)負(fù)責(zé)安排倫理委員會(huì)各委員的GCP培訓(xùn)及繼續(xù)教育；(3)指導(dǎo)倫理委員會(huì)秘書做好檔案管理工作及其他日常工作；(4)倫理委員會(huì)主任不在時(shí),由副主任代行主任職責(zé)。委員職責(zé)

(1)對(duì)提交審查的研究項(xiàng)目進(jìn)行充分審查，參加倫理委員會(huì)會(huì)議并對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行討論和評(píng)價(jià)；

(2)對(duì)倫理委員會(huì)記錄進(jìn)行保密；

(3)積極參加生物醫(yī)學(xué)研究倫理學(xué)和生物研究的繼續(xù)教育。秘書職責(zé)

(1)負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)的日常管理工作，并向主任委員報(bào)告；(2)負(fù)責(zé)受理倫理審查申請(qǐng)材料，告知申請(qǐng)材料需補(bǔ)充的缺項(xiàng)；

(3)定期組織倫理委員會(huì)會(huì)議，一般每月安排1次倫理委員會(huì)會(huì)議，根據(jù)情況，必要時(shí)可增加會(huì)議次數(shù)；

(4)根據(jù)安排的會(huì)議日程通知倫理委員會(huì)委員參加會(huì)議，在會(huì)議前將審查材料提交論理委員會(huì)委員預(yù)審；

(5)負(fù)責(zé)安排會(huì)議日程以及會(huì)議記錄；

(6)根據(jù)審查結(jié)果準(zhǔn)備評(píng)審意見(jiàn)，提交主任委員審核簽發(fā)，及時(shí)將審查決定傳達(dá)給申請(qǐng)人；

(7)對(duì)所有批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目組織合適的跟蹤審查，包括修正方案審查，不良事件報(bào)告審查等；

(8)負(fù)責(zé)安排倫理委員會(huì)與申請(qǐng)者、委員、受試者之間的聯(lián)系；(9)負(fù)責(zé)起草倫理委員會(huì)工作總結(jié)，提交主任委員審定；(10)負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)經(jīng)費(fèi)管理工作；

(11)就倫理委員會(huì)相關(guān)工作為主任委員提供必要的管理支持；(12)負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)文件檔案的管理和歸檔；

第五篇：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作計(jì)劃

2013年醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作計(jì)劃

為了應(yīng)對(duì)新環(huán)境下醫(yī)院業(yè)務(wù)工作的變化帶來(lái)的全新挑戰(zhàn)，保護(hù)患者個(gè)人合法權(quán)益，提升醫(yī)療技術(shù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全，進(jìn)一步完善醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的工作，現(xiàn)制定2013年醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作計(jì)劃如下：

一、結(jié)合臨床實(shí)際，定期開展活動(dòng)

醫(yī)學(xué)倫理委員要堅(jiān)持定期活動(dòng)原則，每季度至少舉行一次會(huì)議，就最近一段時(shí)間以來(lái)我院與醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的一些事項(xiàng)進(jìn)行討論。同時(shí)結(jié)合臨床實(shí)際，對(duì)我院開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格的倫理學(xué)審查，并在需要的時(shí)候?yàn)榕R床工作提供倫理學(xué)方面的指導(dǎo)。

二、加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的自身建設(shè)

醫(yī)院倫理委員會(huì)研究、審議的往往是新情況、新問(wèn)題，對(duì)于每一位成員來(lái)說(shuō)都有一個(gè)再學(xué)習(xí)的義務(wù)；盡管自己具備某一方面的專長(zhǎng)，但它對(duì)整個(gè)委員會(huì)的需求而言，僅僅是一個(gè)局部，這就需要大家互相學(xué)習(xí)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)；醫(yī)院倫理委員會(huì)本身有一個(gè)成長(zhǎng)過(guò)程，它需要內(nèi)部的磨合與配合，逐步進(jìn)入角色、勝任角色。加強(qiáng)醫(yī)院倫理委員會(huì)的自身建設(shè)是充分發(fā)揮其社會(huì)職能的重要前提。首先是提升基本素質(zhì)，比如，定期開展人員培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)各項(xiàng)法規(guī)制度，領(lǐng)會(huì)有關(guān)文件的基本精神，把握生命倫理學(xué)的主要內(nèi)容，積累處理實(shí)際問(wèn)題的能力和經(jīng)驗(yàn)等等； 其次，開展對(duì)內(nèi)、對(duì)外的交流，掌握新的信息，學(xué)習(xí)外界經(jīng)驗(yàn)，防止閉門造車或固步自封； 第三是，定期回顧總結(jié)自己的工作，必要時(shí)開展自身考察和評(píng)估，在總結(jié)反思中得到提高； 第四，虛心聽取外界的批評(píng)意見(jiàn)，自覺(jué)接受上級(jí)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)幫助。

三、完善醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的各項(xiàng)制度

有法可依、有章可循，是加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理建設(shè)的前提。我們將依照各級(jí)衛(wèi)生行政部門頒布的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員文明行醫(yī)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際，有針對(duì)性的制定相關(guān)制度。為了加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題的管理力度，將通過(guò)醫(yī)患交流，制定患者意見(jiàn)交流、反饋辦法，印發(fā)以醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量為主要內(nèi)容的《病人滿意度調(diào)查表》、《病人征詢意見(jiàn)表》等，發(fā)放到病人手中，及時(shí)對(duì)醫(yī)療服務(wù)情況進(jìn)行交流和反饋。

四、普及深化倫理知識(shí)，確保醫(yī)患關(guān)系赴于和諧

作為醫(yī)院服務(wù)的唯一主體，醫(yī)院服務(wù)應(yīng)以病人滿意不滿意為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前，醫(yī)務(wù)人員中仍較普遍存在著對(duì)患者的知情同意權(quán)、選擇權(quán)、隱私保護(hù)權(quán)方面關(guān)注不夠的情況，我院也不例外。這些現(xiàn)象影響了醫(yī)療方案的及時(shí)實(shí)施，影響了患者的康復(fù)信心，甚至影響了療效，也可能是導(dǎo)致醫(yī)患矛盾的導(dǎo)火線。醫(yī)院倫理文化的重要體現(xiàn)是對(duì)患者的倫理關(guān)愛(ài)。只有服務(wù)于患者的員工倫理意識(shí)深入于心，醫(yī)療活動(dòng)才能真正體現(xiàn)出以人為主體，調(diào)動(dòng)患者的主動(dòng)性，平等協(xié)作，才能構(gòu)建和諧健康的醫(yī)患關(guān)系。以醫(yī)患共同決策為目標(biāo)，讓患者和醫(yī)務(wù)人員一起討論和決定醫(yī)療程序，給患者足夠的選擇權(quán)?；颊叩姆e極參與和配合是取得理想醫(yī)療效果的重要因素，同時(shí)患者參與決策可以改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，解決醫(yī)患之間因?qū)︶t(yī)療行為理解的差異而導(dǎo)致的矛盾。