第一篇：GMP 審核需要的資料及程序

無菌醫(yī)療器械檢查細(xì)則內(nèi)容

GMP英文：Good Manufacturing Pratice，中文的意思：良好作業(yè)規(guī)范（優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)）。

醫(yī)療器械GMP（醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），它是一套適用于醫(yī)療器械行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原材料采購、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、設(shè)計開發(fā)等方面按國家有關(guān)法規(guī)形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題加以改善，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。

一、總則

為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。

企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，按照本規(guī)范的要求，簡歷質(zhì)量管理體系，并保持有效運行。作為質(zhì)量管理體系的一個組成部分，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)實現(xiàn)全過程中實施風(fēng)險管理。

二、管理職責(zé)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的組織機構(gòu)，規(guī)定各機構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限、明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不能互相兼任。生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有并履行的職責(zé)：

（一）組織制定生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

（二）組織策劃并確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程，確保滿足顧客要求；

（三）確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境；

（四）組織實施管理評審并保持記錄；

（五）制定專人和部門負(fù)責(zé)相關(guān)法律法規(guī)的手機，確保相應(yīng)法律法規(guī)在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部貫徹執(zhí)行。

生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。

三、管理資源

生產(chǎn)、技術(shù)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及工作環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

四、文件和記錄

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系并形成文件。質(zhì)量管理體系形成的文件應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、本規(guī)范要求編制的程序文件、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系作出承諾和規(guī)定。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制和保持所生產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)文檔。包括產(chǎn)品規(guī)范、生產(chǎn)過程規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范、安裝和服務(wù)規(guī)范等。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序并形成文件，規(guī)定以下的文件控制要求：

（一）文件發(fā)布前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保文件的的適宜性和充分性，并滿足本規(guī)范的要求；

（二）文件更新或修改時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對文件進行評審和批準(zhǔn)，并能識別文件的更改和修訂狀態(tài)，確保在工作現(xiàn)場可獲得適用版本的文件。

（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和其它外來文件得到識別和控制；

（四）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對保留的作廢文件進行標(biāo)識，防止不正確適用。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存作廢的技術(shù)文檔，并確定其保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯的需要。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄管理程序并形成文件，規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限、處理的要求。記錄應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：

（一）記錄清晰、完整、易于識別和檢索，并防止破損和丟失；

（二）生產(chǎn)企業(yè)保存記錄的期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從生產(chǎn)企業(yè)方形產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

五、設(shè)計和開發(fā)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

生產(chǎn)企業(yè)在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段以及各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。

設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括逾期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其它要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)的依據(jù)、產(chǎn)品特性和接收標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必須措施的記錄。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的適用要求或預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。確認(rèn)可采用臨床評價或性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。當(dāng)選用的材料、零件或產(chǎn)品功能的改變可能影響醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

六、采購

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序并形成文件，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。

當(dāng)采購產(chǎn)品有法律、行政法規(guī)和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)要求時，采購產(chǎn)品的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購的產(chǎn)品隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響，確定對供方和采購的產(chǎn)品實行控制的方式和程度。當(dāng)產(chǎn)品委托喲生產(chǎn)時，委托方和受委托方應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理有關(guān)法規(guī)的要求。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供方滿足其采購要求的能力進行評價，并制定對供方進行選擇、評價和重新評價的標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持評價結(jié)果和評價過程的記錄。

采購新應(yīng)當(dāng)清楚地表述采購產(chǎn)品的要求，包括采購產(chǎn)品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)范、圖樣，必要時包括過程要求、人員資格要求、質(zhì)量管理體系要求等內(nèi)容。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)可追溯性要求的范圍和程度，保持相關(guān)的采購信息。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購的產(chǎn)品進行檢驗或驗證，以確保其滿足規(guī)定的采購要求，并保持記錄。

七、生產(chǎn)管理

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)策劃并在受控條件下實施所有生產(chǎn)過程。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到控制。

在生產(chǎn)過程中必須進行清潔處理或者從產(chǎn)品上去除處理物時，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將對產(chǎn)品進行清潔的要求形成文件并加以實施。對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)將對產(chǎn)品進行清潔的要求形成文件并加以實施。對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)將對產(chǎn)品進行清潔的要求形成文件并加以實施。對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進行污染的控制，并對滅菌過程進行控制。

如果生產(chǎn)過程的結(jié)果不能或不易被后續(xù)的檢驗和試驗加以驗證，應(yīng)當(dāng)對該過程進行確認(rèn)。應(yīng)當(dāng)保持確認(rèn)活動和結(jié)果的記錄。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)鑒定過程確認(rèn)人員的資格。

如生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響，則應(yīng)當(dāng)編制確認(rèn)的程序文件，確保在軟件的初次應(yīng)用以及軟件的任何更改應(yīng)用前予以確認(rèn)并保持記錄。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和保持每批產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械可追溯性要求，并標(biāo)明生產(chǎn)數(shù)量和入庫數(shù)量。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識的控制程序并形成文件，明確在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，以適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)，以確保在產(chǎn)品形成的全過程中，只有所要求的檢驗和試驗合格的產(chǎn)品才能被放行。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立滅菌過程確認(rèn)程序并形成文件。滅菌過程應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求在初次實施前進行確認(rèn)，必要時在確認(rèn)，并保持滅菌過程確認(rèn)記錄。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立可追溯性的程序并形成文件，規(guī)定醫(yī)療器械可追溯性的范圍、程度、唯一性標(biāo)識和所要求的記錄。

生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械，在規(guī)定可追溯性要求時，應(yīng)當(dāng)包括可能導(dǎo)致醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定要求的所有零件、部件和工作環(huán)境條件的記錄。同時生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求代理商或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械的分銷記錄以便追溯，需要時，可獲得此記錄。

產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽、包裝盒標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械的相應(yīng)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序并形成文件，規(guī)定產(chǎn)品防護的要求，防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝。貯存和保護，防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

對有存放期限或特殊貯存條件要求的醫(yī)療器械和材料應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定條件貯存，并保存相關(guān)記錄。

八、監(jiān)視和測量

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)視和測量控制程序并形成文件，確定所需要的監(jiān)視和測量活動，配置相應(yīng)的裝置，對監(jiān)視和測量裝置進行控制。確保監(jiān)視和測量活動符合下列規(guī)定的要求：

（一）應(yīng)當(dāng)定期對測量裝置進行校準(zhǔn)或檢定和予以標(biāo)識，并保存記錄。

（二）應(yīng)當(dāng)規(guī)定在搬運、維護、貯存期間對監(jiān)視和測量裝置的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)。

（三）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往監(jiān)控和測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。并且應(yīng)當(dāng)對裝置和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施，保存裝置的校準(zhǔn)和產(chǎn)品驗證結(jié)果的記錄。

（四）對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前應(yīng)當(dāng)確認(rèn)其滿足預(yù)期要求的能力，必要時在確認(rèn)。

生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，驗證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

生產(chǎn)企業(yè)完成產(chǎn)品實現(xiàn)所規(guī)定的全部過程后，才能對產(chǎn)品進行放行。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品放行的程序、條件和放行的批準(zhǔn)做出規(guī)定，應(yīng)當(dāng)保持產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，并記錄有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合有合格證明。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立反饋程序并形成文件，對是否已滿足顧客要求的信息進行監(jiān)視。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)部審核程序并形成文件，策劃和實施審核的文件及對應(yīng)的記錄，符合質(zhì)量管理體系的要求。

九、銷售和服務(wù) 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品有關(guān)要求進行評審并保持記錄，對確定的產(chǎn)品要求作出規(guī)定并形成文件，如合同、標(biāo)書、訂單或產(chǎn)品信息等，以確保生產(chǎn)企業(yè)有能力滿足這些要求。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)重新評審并保持評審記錄，修改相關(guān)文件并通知相關(guān)人員。

十、不合格品控制

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序并形成文件，規(guī)定對不合格品進行控制的部門和人員的職責(zé)和權(quán)限。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置方法。

在生產(chǎn)交付或開始使用后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取相應(yīng)的措施。

若產(chǎn)品需要返工，應(yīng)當(dāng)編制返工作業(yè)指導(dǎo)過程文件，并通過與原作業(yè)知道是相同的評審程序。

十一、顧客投訴和不良事件監(jiān)控

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持記錄。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立忠告性通知發(fā)布和實施程序并形成文件，保持發(fā)布和實施的記錄。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理的要求建立不良事件監(jiān)測程序并形成文件，明確不良事件管理人員職責(zé)，規(guī)定不良事件收集方法、及記錄相關(guān)的數(shù)據(jù)。

十二、分析和改進 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序并形成文件，規(guī)定收集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信心及供方情況。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒?，包括?yīng)用統(tǒng)計技術(shù)等，進行數(shù)據(jù)分析，一確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性，并保持?jǐn)?shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

第二篇：注冊商標(biāo)需要的資料及程序

注冊商標(biāo)需要的資料及程序：

《商標(biāo)法》 第二章 商標(biāo)注冊的申請

第九條 申請商標(biāo)注冊，應(yīng)當(dāng)依照公布的商品分類表按類分別申請。每一個商標(biāo)注冊申請應(yīng)當(dāng)向商標(biāo)局交送《商標(biāo)注冊申請書》一份、商標(biāo)圖樣十份（指定顏色的彩色商標(biāo)，應(yīng)當(dāng)交送著色圖樣十份）、黑白墨稿一份。

商標(biāo)圖樣必須清晰、便于粘貼，用光潔耐用的紙張印制或者用照片代替，長和寬應(yīng)當(dāng)不大于十厘米，不小于五厘米。

第十條 商標(biāo)注冊申請等有關(guān)書件，應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、毛筆或者打字機填寫。應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰。

商標(biāo)注冊申請人的名義、章戳，應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)或者登記的名稱一致。申報的商品不得超出核準(zhǔn)或者登記的經(jīng)營范圍。商品名稱應(yīng)當(dāng)依照商品分類表填寫；商品名稱未列入商品分類表的，應(yīng)當(dāng)附送商品說明。

注冊商標(biāo)時限：

商標(biāo)查詢——提交申請——受理申請——實質(zhì)審查——注冊公告——核準(zhǔn)注冊——發(fā)證的流程。在非正常情況下，還可能因為外在因素而發(fā)生被駁回申請、駁回復(fù)審、被異議、異議答辯等流程。一般情況下，提交申請后一個月內(nèi)可以收到商標(biāo)局發(fā)出的《注冊申請受理通知書》；提交申請后，九至十二個月左右（審查結(jié)束，審查通過的商標(biāo)，就會進入公告（三個月）階段，公告結(jié)束后一個月左右發(fā)出證書。審查沒有通過的商標(biāo)，商標(biāo)局就會發(fā)出《商標(biāo)駁回通知書》，不予注冊。商標(biāo)注冊的時間需要一年半的時間。

注冊商標(biāo)費用：

依照公布的商品分類表按類分別申請，10個小分類內(nèi)2000元，加一小項另加200元。

第三篇：認(rèn)定資料及程序

新認(rèn)定增值稅一般納稅人所需資料

1.增值稅一般納稅人申請表

2.財務(wù)負(fù)責(zé)人和辦稅人員的身份證明及其復(fù)印件；

3.會計人員的從業(yè)資格證明或者與中介機構(gòu)簽訂的代理記賬協(xié)議及其復(fù)印件；

4.經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議，或者其他可使用場地證明及其復(fù)印件；

5.認(rèn)定增值稅一般納稅人申請報告；

實地調(diào)查內(nèi)容

1、查驗《工商營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《企業(yè)代碼證書》、2、查驗企業(yè)章程；

3、查驗企業(yè)法人、合伙人（股東）、身份證；

4、查驗財務(wù)會計制度、財務(wù)核算方法、會計帳簿的設(shè)置情況，財會人員身份證、會計資格證書、電算化證書；

5、審查企業(yè)建帳及核算情況是否符合一般納稅人建帳及核算要求，實地查驗帳帳、帳實是否相符，是否能夠正確進銷項稅額、按期如實申報納稅；

6、查驗銀行開戶證明及驗資報告；（實物投資需提供合法發(fā)票）；

7、查驗銀行對帳單及資金往來情況；

8、查驗生產(chǎn)經(jīng)營場所、倉庫場地來源證明（如：房屋、場地租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明及租賃發(fā)票，工業(yè)企業(yè)必備的廠房、機器、設(shè)備及生產(chǎn)工人）；機器、設(shè)備購買發(fā)票；

9、查驗有關(guān)購、銷合同、協(xié)議書；

10、查驗從事貨物出口貿(mào)易企業(yè)的《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》；

11、查驗其他特許行業(yè)相應(yīng)的經(jīng)營許可證明；

12、查驗其他有關(guān)資料；工業(yè)企業(yè)租人機器、設(shè)備的需查驗：機器、設(shè)備租賃合同；租賃機器、設(shè)備清單。出租單位的產(chǎn)權(quán)證明（發(fā)票）；生產(chǎn)工人花名冊（工資單）及上崗資格證書；租賃機器、設(shè)備費用支付憑證。

13、對商業(yè)企業(yè)法人、出資人、財務(wù)人員、相關(guān)人員（銷售、采購、倉儲、運輸人員）約談，并做約談記錄；

14、實地查驗企業(yè)財務(wù)室的安全防盜設(shè)施是否到位。

必備條件

１、２、帳制建全，能正確核算進銷項稅額； 年實現(xiàn)應(yīng)稅銷售收入工業(yè)50萬元，商業(yè)80萬元。

３、資金充足，商業(yè)企業(yè)注冊資金50萬元以上，工業(yè)企業(yè)注冊資金30萬元以上；

４、工業(yè)企業(yè)須有相應(yīng)的設(shè)備生產(chǎn)能力，商業(yè)批發(fā)企業(yè)須有倉庫、零售企業(yè)須有與經(jīng)營規(guī)模相應(yīng)的經(jīng)營門面房。

５、有健全的財務(wù)室安全措施，鐵制門、窗，保險柜，安全保衛(wèi)制度。

6、查驗的上述證件、憑證合法、真實。

第四篇：發(fā)展黨員資料及程序

發(fā)展黨員資料及程序（供參考）

一、資料要求

1、有書面入黨申請書和自傳材料，申請時間為2年以上。

2、有政審材料（齊全）。

3、有入黨積極分子培養(yǎng)考察表（考察記實）。

4、有每季度一份思想、工作、學(xué)習(xí)等情況的書面匯報（準(zhǔn)備發(fā)展前4個季度），1-3季度各一份，第四份寫一年綜合匯報。

5、黨支部綜合考察結(jié)論：經(jīng)過ｘ年零ｘ月的考察，支部在聽取培養(yǎng)人意見的基礎(chǔ)上，認(rèn)為該同志........。不足之處：.........。鑒于以上意見，經(jīng)ｘｘｘ年ｘ月ｘ日支委會研究，認(rèn)為該同志已基本符合黨員條件，可以發(fā)展為預(yù)備黨員，提交支部大會審議。

6、有填寫規(guī)范的《入黨志愿書》。

二、發(fā)展程序

1、入黨前必須進行培訓(xùn)（由公司統(tǒng)一組織）。

2、征求黨內(nèi)外群眾意見（個別征求與公示相結(jié)合）。

3、填寫入黨志愿書（在介紹人指導(dǎo)下）。

4、召開接收預(yù)備黨員支部大會（到會達到應(yīng)到四分之一及以上）：申請人宣讀志愿書；介紹人介紹培養(yǎng)考察情況及意見；黨員討論、舉手表決，作出決議；申請人表態(tài)，黨支部負(fù)責(zé)人總結(jié)；填寫支部大會決議（入黨志愿書）；及時將所有資料報送指揮部黨總支。

三、接受預(yù)備黨員的決議（范文）

ｘｘｘ同志在列入入黨積極分子和培養(yǎng)考察期間，能認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的基本路線、方針、政策和黨的基本知識，對黨的認(rèn)識比較深刻，具有較堅定的共產(chǎn)主義信念，政治理論素養(yǎng)也有較大的提高；工作積極肯干，敬業(yè)愛崗，任勞任怨，特別是負(fù)責(zé)......期間，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，得到了干部群眾的一致好評。該同志能團結(jié)同志，.......，在群眾中的威信比較高，已具備入黨條件。不足之處是......經(jīng)ｘｘ年ｘ月ｘ日支部大會表決：本支部共有黨員ｘ名，其中正式黨員X名。與會有表決權(quán)的ｘ名黨員一致同意ｘｘｘ同志為中國共產(chǎn)黨預(yù)備黨員，報請公司黨委審批。

支部名稱（蓋章）：ｘｘｘ支部書記簽名：ｘｘｘｘｘｘｘ年ｘ月ｘ日

第五篇：二級公路建設(shè)審批需要的相關(guān)資料及審批程序

二級公路建設(shè)審批材料

一、提報材料

（一）批復(fù)可行性研究報告所需材料（需同級部門批復(fù)）

1、項目單位申請報告；

2、區(qū)級轉(zhuǎn)報文件；

3、土地預(yù)審意見；

4、規(guī)劃選址意見書；

5、環(huán)評報告；

6、資金證明；

7、招投標(biāo)方案；

8、節(jié)能評估材料；

9、水土保持意見；

10、丙級以上公路資質(zhì)編制的科研報告。

（二）批復(fù)初步設(shè)計和項目概算

市級僅批復(fù)可行性研究報告，不批初步設(shè)計和項目概算。如省級審批，特別是需爭取交通廳資金項目，通過重點辦審核上報。

二、有關(guān)情況說明

1、因兩條道路均按一級道路設(shè)計并編制方案，按權(quán)限一級路應(yīng)為省發(fā)展和改革為審批；且S208為省道，市級沒有審批權(quán)限。（市級只負(fù)責(zé)二級路以下或縣鄉(xiāng)道路審批）

2、所需相關(guān)部門批復(fù)材料應(yīng)按照同級原則提供。

所有的材料中不得提現(xiàn)一級路、省道等字眼，全部按二級路標(biāo)準(zhǔn)。