第一篇：活動(dòng)錄音錄像的若干規(guī)定發(fā)展與協(xié)調(diào)

公

司訴 訟

理由

是什么？

【法規(guī)名稱】最高人民法院關(guān)于庭審活動(dòng)錄音錄像的若干規(guī)定

【頒布單位】最高人民法院

【頒布文號(hào)】法發(fā)〔2010〕33號(hào)

【頒布日期】2010-08-16

【實(shí)施日期】2010-08-16

【正文】

最高人民法院關(guān)于庭審活動(dòng)錄音錄像的若干規(guī)定

全國(guó)地方各級(jí)人民法院、各級(jí)軍事法院、各鐵路運(yùn)輸中級(jí)法院和基層法院、各海事法院，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)各級(jí)法院：

現(xiàn)將《最高人民法院關(guān)于庭審活動(dòng)錄音錄像的若干規(guī)定》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

二0一0年八月十六日

最高人民法院關(guān)于庭審活動(dòng)錄音錄像的若干規(guī)定

為加強(qiáng)審判管理，完善法庭記錄方式，保護(hù)當(dāng)事人的訴訟權(quán)利，促進(jìn)司法公正，根據(jù)有關(guān)訴訟法規(guī)定，結(jié)合人民法院工作實(shí)際,現(xiàn)就庭審活動(dòng)錄音錄像問(wèn)題作如下規(guī)定：

一、人民法院開(kāi)庭審理第一審普通程序和第二審程序刑事、民事和行政案件，應(yīng)當(dāng)對(duì)庭審活動(dòng)全程同步錄音或者錄像;簡(jiǎn)易程序及其他程序案件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要對(duì)庭審活動(dòng)錄音或者錄像。

對(duì)于巡回審判等不在審判法庭進(jìn)行的庭審活動(dòng)，不具備錄音錄像條件的，可以不錄音錄像。

二、人民法院應(yīng)當(dāng)在審判法庭安裝錄音設(shè)備;有條件的應(yīng)當(dāng)安裝錄像設(shè)備。人民法庭可以根據(jù)實(shí)際需要在部分審判法庭安裝錄音或者錄像設(shè)備。

三、庭審錄音錄像應(yīng)當(dāng)由書記員或者其他工作人員自案件開(kāi)庭時(shí)開(kāi)始錄制，并告知訴訟參與人，至閉庭時(shí)結(jié)束。除休庭和不宜錄音錄像的調(diào)解活動(dòng)外，錄音錄像不得間斷。

書記員應(yīng)當(dāng)將庭審錄音錄像的起始、結(jié)束時(shí)間及有無(wú)間斷等情況記入法庭筆錄。

四、當(dāng)事人和其他訴訟參與人對(duì)法庭筆錄有異議并申請(qǐng)補(bǔ)正的，書記員應(yīng)當(dāng)播放錄音錄像進(jìn)行核對(duì)、補(bǔ)正。如果不予補(bǔ)正，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)記錄在案。

五、人民法院應(yīng)當(dāng)使用專門設(shè)備存儲(chǔ)庭審錄音錄像，并將其作為案件材料以光盤等方式存入案件卷宗;具備當(dāng)事人、辯護(hù)人、代理人等在人民法院查閱條件的，應(yīng)當(dāng)將其存入案件卷宗的正卷。未經(jīng)人民法院許可，任何人不得復(fù)制、拍錄、傳播庭審錄音錄像。

庭審錄音錄像的保存期限與案件卷宗的保存期限相同。

六、人民法院應(yīng)當(dāng)采取疊加同步錄制時(shí)間或者其他措施保證庭審錄音錄像的真實(shí)性、完整性。對(duì)于毀損庭審錄音錄像或者篡改其內(nèi)容的，追究行為人相應(yīng)的行政或者法律責(zé)任。

因設(shè)備、技術(shù)等原因?qū)е峦忎浺翡浵駜?nèi)容不完整或者不存在的，負(fù)責(zé)錄制的人員應(yīng)當(dāng)做出書面說(shuō)明，經(jīng)審判長(zhǎng)或者庭長(zhǎng)審核簽字后附卷;內(nèi)容不完整的庭審錄音錄像仍應(yīng)存儲(chǔ)并入卷。

七、在庭審中，訴訟參與人或者旁聽(tīng)人員違反法庭紀(jì)律或者有關(guān)法律規(guī)定，破壞法庭秩序、妨礙訴訟活動(dòng)順利進(jìn)行的，庭審錄音錄像可以作為追究其法律責(zé)任的證據(jù)。

八、當(dāng)事人和其他訴訟參與人認(rèn)為庭審活動(dòng)不規(guī)范或者存在違法現(xiàn)象的，人民法院應(yīng)當(dāng)結(jié)合庭審錄音錄像進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。

九、人民法院院長(zhǎng)、庭長(zhǎng)或者紀(jì)檢監(jiān)察部門，可以根據(jù)工作需要調(diào)閱庭審錄音錄像。調(diào)閱不公開(kāi)審理案件的庭審錄音錄像，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)保密規(guī)定。

十、高級(jí)人民法院可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，在庭審錄音錄像的技術(shù)、管理、應(yīng)用等方面制定本規(guī)定的實(shí)施細(xì)則。

十一、人民法院進(jìn)行其他審判、執(zhí)行、聽(tīng)證、接訪等活動(dòng)，需要錄音錄像的，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二篇：同步錄音錄像技術(shù)人員崗位職責(zé)

同步錄音錄像技術(shù)人員崗位職責(zé)

第一條同步錄音錄像工作人員及雙崗備份人員需24小時(shí)保持聯(lián)系暢通，并且做到隨叫隨到。

第二條嚴(yán)格執(zhí)行《人民檢察院訊問(wèn)職務(wù)犯罪嫌疑人實(shí)行全程同步錄音錄像技術(shù)工作流程（試行）》，積極配合辦案部門進(jìn)行訊問(wèn)職務(wù)犯罪嫌疑人錄音錄像，并應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。

第三條嚴(yán)格同步錄音錄像場(chǎng)所的管理，工作時(shí)保持同步錄音錄像控制室內(nèi)的衛(wèi)生，每周五清理同步錄音錄像控制室衛(wèi)生。

第四條每周對(duì)同步錄音錄像設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、檢修，保證同步錄音錄像設(shè)備的正常運(yùn)行。

同步錄音錄像工作人員必須在全程同步錄音錄像工作中對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)全程監(jiān)控，并且嚴(yán)格遵守全程同步錄音錄像工作操作規(guī)程。盡快培養(yǎng)復(fù)合型技術(shù)人員，制定技術(shù)人員雙崗雙責(zé)，杜絕在技術(shù)保障工作中遲到、漏崗、脫崗。

第五條保證同步錄音錄像工作人員2人，至少還有備份人員1-2人，以保證全程同步錄音錄像工作的順利進(jìn)行。

第六條檢察技術(shù)部門在接到辦案部門的錄音錄像通知后，檢察技術(shù)處負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指派技術(shù)人員執(zhí)行。

第七條錄制人員在接受錄制任務(wù)后，應(yīng)制作《人民檢察院訊問(wèn)全程同步錄音錄像受理登記表》。并做好錄制準(zhǔn)備工作，對(duì)訊問(wèn)場(chǎng)所及設(shè)備進(jìn)行檢查和調(diào)試。因設(shè)備等特殊原因無(wú)法錄制的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知辦案部門。

第八條制的起止時(shí)間,以被訊問(wèn)人員進(jìn)入訊問(wèn)場(chǎng)所開(kāi)始，以被訊問(wèn)人核對(duì)訊問(wèn)筆錄、簽字捺印手印結(jié)束后停止。

第十條制人員應(yīng)當(dāng)監(jiān)控錄音錄像系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行，因更換存儲(chǔ)介質(zhì)需要暫停錄制時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前告知訊問(wèn)人員。因技術(shù)故障等客觀原因需要停止錄制時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即告知訊問(wèn)人員。排除故障繼續(xù)錄制時(shí)，應(yīng)當(dāng)在錄音錄像中反映訊問(wèn)人員對(duì)中斷錄制的語(yǔ)言補(bǔ)正。

5、錄制人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《人民檢察院訊問(wèn)全程同步錄音錄像工作說(shuō)明》中有關(guān)錄制工作的內(nèi)容，客觀記錄訊問(wèn)過(guò)程的錄制、系統(tǒng)運(yùn)行、技術(shù)人員交接，以及對(duì)使用光盤編號(hào)等情況。本人簽名后，交訊問(wèn)人員按要求安排填寫，在錄制資料副本移交時(shí)收回歸檔。

6、錄制結(jié)束后，錄制人員應(yīng)當(dāng)將錄制資料的正本交訊問(wèn)人員、被訊問(wèn)人確認(rèn)，當(dāng)場(chǎng)裝入人民檢察院訊問(wèn)全程同步錄音錄像資料密封袋，由錄制人員、訊問(wèn)人員、被訊問(wèn)人三方封簽，由被訊問(wèn)人在封口處騎縫捺印手印。

7、案件偵查終結(jié)后，技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)將本案《人民檢察院訊問(wèn)全程同步錄音錄像受理登記表》、《人民檢察院訊問(wèn)全程同步錄音錄像工作說(shuō)明》等文書材料制作全程同步錄音錄像技術(shù)協(xié)作卷宗予以保存。

8、技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)將全程同步錄音錄像錄制資料正本存放于專門的錄制資料檔案柜內(nèi)，長(zhǎng)期保存，并做到防塵、防潮、避免高溫和擠壓，以磁介質(zhì)存儲(chǔ)的資料要存放在防磁柜內(nèi)。

9、全程同步錄音錄像技術(shù)協(xié)作卷宗編號(hào)按照檔案管理部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一案多人多次訊問(wèn)的，在卷宗編號(hào)后加編被訊問(wèn)人號(hào)和訊問(wèn)次數(shù)，作為錄制編號(hào)。每次訊問(wèn)一個(gè)錄制編號(hào)，當(dāng)次訊問(wèn)涉及的全部文書材料及錄制資料均對(duì)應(yīng)此編號(hào)。

10、案件辦理完畢，技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)將全程同步錄音錄像錄制資料正本向本院檔案部門移交歸檔。錄制資料副本應(yīng)當(dāng)在收到《人民檢察院訊問(wèn)全程同步錄音錄像工作說(shuō)明》時(shí)移交委托錄制的辦案部門簽收。訊問(wèn)全程同步錄音、錄像資料的保存期限與案件卷宗保存期限相同。

11、法庭需要對(duì)錄制資料正本當(dāng)庭啟封質(zhì)證的，技術(shù)部門在收到《人民檢察院訊問(wèn)全程同步錄音錄像資料檔案調(diào)用單》后，將錄制資料正本移交公訴部門簽收。

12、技術(shù)部門收到公訴部門返還的錄制資料正本后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)簽收，歸檔保存。

檢察技術(shù)處

二0一一年十一月七日

第三篇：當(dāng)前基層院同步錄音錄像建設(shè)與應(yīng)用

淺談同步錄音錄像建設(shè)與應(yīng)用

摘 要：我國(guó)最高人民檢察院在2005年12月15日印發(fā)了《人民檢察院訊問(wèn)職務(wù)犯罪嫌疑人實(shí)行全程同步錄音錄像的規(guī)定（試行）》，在全國(guó)檢察機(jī)關(guān)推行訊問(wèn)職務(wù)犯罪嫌疑人全程同步錄音錄像。但由于受到諸多因素制約，在全程同步同步錄音錄像建設(shè)和運(yùn)用中存在一些問(wèn)題，本文就基層院當(dāng)前兩大系統(tǒng)建設(shè)和運(yùn)用的現(xiàn)狀作簡(jiǎn)要分析。

關(guān)鍵詞：深圳順泰偉成同步錄音錄像；偵查指揮系統(tǒng)一、同步錄音錄像及偵查指揮系統(tǒng)的建設(shè)基本歷程

訴訟中的錄音、錄像技術(shù)，最早起源于英國(guó)，后在美國(guó)、加拿大、日本、德國(guó)等西方國(guó)家的司法實(shí)踐中廣泛應(yīng)用。2006年,我國(guó)最高人民檢察院開(kāi)始在全國(guó)檢察機(jī)關(guān)推行訊問(wèn)職務(wù)犯罪嫌疑人全程同步錄音錄像制度，各級(jí)檢察機(jī)關(guān)相繼配備了順泰偉成全程同步錄音錄像直錄單元，實(shí)現(xiàn)了對(duì)審訊過(guò)程的全程同步錄音錄像，在審訊監(jiān)控系統(tǒng)的硬件基礎(chǔ)上，利用順泰偉成開(kāi)發(fā)的專業(yè)軟件，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)控、刻錄、文本和聲音網(wǎng)絡(luò)交流的集成統(tǒng)一，從而構(gòu)建了偵查指揮系統(tǒng)，最終實(shí)現(xiàn)了辦案審訊、監(jiān)控、指揮的數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化。順泰偉成全程同步錄音錄像制度的產(chǎn)生，遏制了偵查機(jī)關(guān)地刑訊逼供,保障了被追訴人的人權(quán)，規(guī)范了偵查訊問(wèn)過(guò)程，提高了訴訟的效率。Avst/cn

二、當(dāng)前基層院同步錄音錄像及偵查指揮系統(tǒng)中存在的幾點(diǎn)問(wèn)題 由于受到資金、專業(yè)人才、技術(shù)水平、設(shè)備配置等多種因素影響，基層院在同步錄音錄像建設(shè)過(guò)程和實(shí)際應(yīng)用中，也存在一些問(wèn)題，主要如下：

1、硬件建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不一，建設(shè)方案五花八門。

由于檢察機(jī)關(guān)經(jīng)歷了審訊監(jiān)控到偵查指揮的轉(zhuǎn)型過(guò)程，基層院對(duì)相關(guān)的建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)把握不準(zhǔn)，走了一段彎路。某某院前兩年曾投資上百萬(wàn)元專門修建的同步錄音錄像和審訊監(jiān)控系統(tǒng)，之后由于與新的標(biāo)準(zhǔn)不兼容，不得已只能推倒重來(lái)，浪費(fèi)了大量資金。在一些細(xì)節(jié)問(wèn)題上，比如審訊時(shí)間，有的是采用疊加的方式到視頻畫面上，有的是通過(guò)攝像頭將時(shí)間、溫度、濕度發(fā)生儀上的具體數(shù)值“照”進(jìn)視頻畫面來(lái)實(shí)現(xiàn)的，很不統(tǒng)一。還有，同步直錄單元有的是放在審訊室中，有的是放在控制室里。

2、施工方各行其事，設(shè)備性能莨莠不齊。

由于標(biāo)準(zhǔn)的不斷更新和專業(yè)人才的缺乏，基層院在同步錄音錄像和偵查指揮系統(tǒng)建設(shè)的過(guò)程中，往往處于被動(dòng)地位，更多地是聽(tīng)取“有多年建設(shè)經(jīng)驗(yàn)”和“熟悉上級(jí)技術(shù)部門建設(shè)要求”的施工方的意見(jiàn)，導(dǎo)致建設(shè)質(zhì)量的參差不齊。主要是各種音視頻設(shè)備的品牌型號(hào)和樣式地選擇不統(tǒng)一，有的甚至純碎是一種擺設(shè)。比如攝像頭，有半球式帶云臺(tái)的恒速球，有懸掛式球形固定攝像頭，有支架式槍機(jī)，甚至還有針孔攝像頭。多種音視頻設(shè)備的搭配混用，一是造成布局混亂，既不美觀也不規(guī)范，二是造成各個(gè)角度畫面的效果不一致，影響了審訊監(jiān)控的視覺(jué)效果。

3、技術(shù)不斷進(jìn)步，同步直錄單元的單獨(dú)功能是否可以被取代值得

商榷。

隨著時(shí)間的推移，同步直錄單元技術(shù)的局限性逐漸顯現(xiàn)出來(lái)，主要是同步直錄單元不能進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的“不間斷”刻錄，需要進(jìn)行二次操作。其生成的視頻文件，尺寸和效果也不能與利用偵查指揮系統(tǒng)軟件進(jìn)行錄制的視頻文件相提并論。

4、專業(yè)技術(shù)人員身兼數(shù)職，對(duì)同步錄音錄像地規(guī)范管理有待完善。當(dāng)前，對(duì)同步錄音錄像的管理，高檢院已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)了管理辦法，制作了相關(guān)的程序文書，可操作性強(qiáng)。但利用偵查指揮系統(tǒng)軟件進(jìn)行審訊監(jiān)控、實(shí)時(shí)刻錄以及對(duì)錄制后的音視頻文件如何管理，如何規(guī)范調(diào)用，目前沒(méi)有具體的管理辦法，各基層院的做法不一。而且由于基層院技術(shù)人員少，且絕大多數(shù)是身兼數(shù)職，往往在操作上難于兼顧，特別是重大案件上馬，涉及人員多，偵查時(shí)間長(zhǎng)的案件，操作上容易出現(xiàn)疏漏。

5、投資數(shù)額巨大，實(shí)際效用有待提高。

建設(shè)同步錄音錄像及偵查指揮系統(tǒng)，從人力上和財(cái)力上，都進(jìn)行了相當(dāng)大的投入，但實(shí)際效用并不明顯。同步錄音錄像是為了防止職務(wù)犯罪嫌疑人當(dāng)庭翻供，但實(shí)際上這種情況極少發(fā)生，我院在辦理職務(wù)犯罪案件中自進(jìn)行同步錄音錄像的這幾年以來(lái)，還從未出現(xiàn)在法庭上播放過(guò)同步錄音錄像光盤的情形。當(dāng)然這也反映出辦案人員水平高，在職務(wù)犯罪案件辦理中工作做得扎實(shí)，犯罪嫌疑人難于翻供。

三、順應(yīng)時(shí)代發(fā)展，注重實(shí)際效果，尋求解決辦法

從發(fā)展的趨勢(shì)來(lái)看，檢察機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將審訊監(jiān)控、全程同步刻錄進(jìn)行最科學(xué)、最有效地整合，最終實(shí)現(xiàn)審訊過(guò)程的數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化。從這個(gè)意義上講，應(yīng)當(dāng)從以下幾個(gè)方面入手來(lái)解決前面的問(wèn)題：

1、進(jìn)一步增加投入，爭(zhēng)取技術(shù)支持，按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和最新的操作規(guī)范對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行整改。

一是對(duì)于在建的基層院，要按照最新的標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)規(guī)劃，合理布局，強(qiáng)調(diào)整體質(zhì)量，注重實(shí)際效果。在設(shè)備品牌、型號(hào)、樣式的選擇上做到統(tǒng)一，在布局上做到簡(jiǎn)潔美觀，在實(shí)際功效上做到穩(wěn)定可靠，最終獲得高質(zhì)量的審訊畫面。二是對(duì)于已經(jīng)建成同步錄音錄像的院，要以實(shí)際效果為目標(biāo)，針對(duì)存在問(wèn)題，對(duì)落后的設(shè)備進(jìn)行淘汰，對(duì)不穩(wěn)定的設(shè)備進(jìn)行更換，對(duì)不合理的線路進(jìn)行改造，并及時(shí)向上級(jí)技術(shù)部門匯報(bào)。

2、進(jìn)一步搞好技術(shù)培訓(xùn)，有針對(duì)性地讓辦案人員掌握操作技能，確實(shí)解決基層院技術(shù)人員無(wú)法兼顧的“瓶頸”。

技術(shù)人員并不僅僅是操作員，而更多的時(shí)候?qū)夹g(shù)難題進(jìn)行解決的人員。在同步錄音錄像操作的過(guò)程中，技術(shù)人員由于身兼數(shù)職有時(shí)確實(shí)難于兼顧。為了確保審訊工作的穩(wěn)步開(kāi)展，應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)變觀念，由上級(jí)部門進(jìn)行整體培訓(xùn)，讓辦案人員也掌握基本的使用方法，一方面可以提高工作效率，搞好各個(gè)審訊階段的銜接，另一方面可以更好地搞好案件保密工作，確保案件的順利偵結(jié)。

3、進(jìn)一步拓展同步錄音錄像的應(yīng)用領(lǐng)域，充分發(fā)揮設(shè)備實(shí)際效能。當(dāng)前，同步錄音錄像主要是為了防止職務(wù)犯罪嫌疑人當(dāng)庭翻供進(jìn)行

證據(jù)固定。筆者認(rèn)為，在實(shí)際運(yùn)用中，一是不能只對(duì)嫌疑人犯罪事實(shí)部分進(jìn)行錄音錄像，對(duì)于嫌疑人無(wú)罪或者罪輕的證明，也要進(jìn)行同步錄音錄像。二是不僅要對(duì)犯罪嫌疑人進(jìn)行同步錄音錄像，在必要的情況下，對(duì)相關(guān)證人也可以進(jìn)行同步錄音錄像，同樣也會(huì)對(duì)案件的辦理起到良好的證明作用。

第四篇：廈門市實(shí)施行政許可若干規(guī)定發(fā)展與協(xié)調(diào)

公

司訴 訟

理由

是什么？

廈門市實(shí)施行政許可若干規(guī)定

第一章 總則

第一條 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)行政許可法》(以下簡(jiǎn)稱許可法)，規(guī)范我市行政許可行為，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于我市實(shí)施行政許可的行政機(jī)關(guān)和其他組織(以下簡(jiǎn)稱許可實(shí)施機(jī)關(guān))。

第三條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，嚴(yán)格按法律、法規(guī)及本規(guī)定實(shí)施行政許可。

第四條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制定許可實(shí)施辦法，并按經(jīng)審查公布的許可實(shí)施辦法實(shí)施行政許可。

市政府已公布取消的行政許可事項(xiàng)，不得實(shí)施。

第二章 實(shí)施程序

第五條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)其實(shí)施的每一項(xiàng)行政許可擬定許可實(shí)施辦法送本級(jí)政府辦公廳(室)審查公布。

第六條 許可實(shí)施辦法應(yīng)根據(jù)許可法的要求和相關(guān)法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定。

行政許可實(shí)施辦法包括以下內(nèi)容：

(一)行政許可內(nèi)容;

(二)設(shè)定行政許可的法律依據(jù);

(三)行政許可數(shù)量及方式;

(四)行政許可條件;

(五)申請(qǐng)材料;

(六)申請(qǐng)表格;

(七)行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān);

(八)行政許可決定機(jī)關(guān);

(九)行政許可程序;

(十)行政許可承諾時(shí)限;

(十一)行政許可證件及有效期限;

(十二)行政許可的法律效力;

(十三)收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn);

(十四)年審;

(十五)申請(qǐng)人辦理許可過(guò)程中的救濟(jì)權(quán)利;

(十六)行政許可受理時(shí)間、地點(diǎn)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)及公示網(wǎng)站。

第七條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將其實(shí)施行政許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章全文公布，并允許公眾免費(fèi)下載。

第八條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)設(shè)立統(tǒng)一對(duì)外的受理服務(wù)窗口，方便許可申報(bào)。

第九條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)施辦法編印行政許可申辦指南，在本機(jī)關(guān)網(wǎng)站、受理服務(wù)窗口公布，便于申請(qǐng)人了解相關(guān)信息。

第十條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)向申請(qǐng)人提供行政許可申請(qǐng)書格式文本、表格等，不得收取工本費(fèi)、資料費(fèi)等任何費(fèi)用。

許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)允許申請(qǐng)人使用復(fù)印的或者從本機(jī)關(guān)公眾信息網(wǎng)站下載的符合規(guī)格的行政許可申請(qǐng)格式文本、表格等。

第十一條 申請(qǐng)人向許可實(shí)施機(jī)關(guān)遞交行政許可申請(qǐng)材料，許可實(shí)施機(jī)關(guān)無(wú)論是否受理許可申請(qǐng)，均應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋本機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證，或向申請(qǐng)人發(fā)送電子憑證。對(duì)不予受理的，應(yīng)當(dāng)告知理由。

第十二條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)實(shí)施辦法中的申請(qǐng)材料目錄審查申請(qǐng)人提出的許可申請(qǐng)，不得要求申請(qǐng)人提供超出申請(qǐng)材料目錄的其他材料。

申請(qǐng)材料齊全并符合法定形式的，許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)辦理受理手續(xù)。

申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)辦理受理手續(xù)。

許可實(shí)施機(jī)關(guān)提出補(bǔ)正要求，應(yīng)出具蓋有許可實(shí)施機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。

第十三條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)審查認(rèn)為申請(qǐng)材料不合格，但可通過(guò)修改補(bǔ)正的，應(yīng)及時(shí)在承諾時(shí)限內(nèi)向申請(qǐng)人出具修改意見(jiàn)書，意見(jiàn)書應(yīng)一次性提出修改意見(jiàn)，并應(yīng)注明材料修改的合理時(shí)間。

申請(qǐng)人修改材料的時(shí)間不計(jì)算在許可實(shí)施機(jī)關(guān)的承諾時(shí)限內(nèi)。

第十四條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)嚴(yán)格按承諾的許可時(shí)限辦理許可事項(xiàng)。

許可實(shí)施機(jī)關(guān)公開(kāi)承諾的許可時(shí)限不得超過(guò)相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的許可時(shí)限。

第十五條 許可事項(xiàng)涉及許可實(shí)施機(jī)關(guān)多個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的，應(yīng)確定一個(gè)機(jī)構(gòu)牽頭辦理。

第十六條 一個(gè)許可事項(xiàng)由多個(gè)許可實(shí)施機(jī)關(guān)實(shí)施的，本級(jí)政府可指定一個(gè)許可實(shí)施機(jī)關(guān)受理許可申請(qǐng)并轉(zhuǎn)告有關(guān)機(jī)關(guān)分別提出意見(jiàn)后統(tǒng)一辦理，也可實(shí)行聯(lián)合辦理、集中辦理。

第十七條 法律、法規(guī)沒(méi)有規(guī)定行政許可證件有效期限的，許可實(shí)施機(jī)關(guān)不得規(guī)定有效期限。

第十八條 沒(méi)有法律、法規(guī)的依據(jù)，許可實(shí)施機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用。

第三章 行政許可監(jiān)督

第十九條 政府行政監(jiān)察部門(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)察部門)依法對(duì)許可實(shí)施機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可進(jìn)行監(jiān)察。

第二十條 監(jiān)察部門對(duì)許可實(shí)施機(jī)關(guān)不依本規(guī)定制定許可實(shí)施辦法并報(bào)審查及不執(zhí)行或者擅自更改行政許可實(shí)施辦法的，應(yīng)當(dāng)責(zé)成其改正，對(duì)拒不改正的，按相關(guān)行政監(jiān)察規(guī)定處理。

第二十一條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立行政許可投訴制度，指定專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理和處理對(duì)本行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可行為的投訴，并在本機(jī)關(guān)公眾信息網(wǎng)站公布受理投訴的機(jī)構(gòu)及電話。

投訴受理機(jī)構(gòu)受理書面投訴的，應(yīng)當(dāng)向投訴人出具受理的書面回執(zhí)。

投訴受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查，并在10個(gè)工作日內(nèi)將處理意見(jiàn)書面告知投訴人。

第二十二條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)嚴(yán)格按照行政許可法的規(guī)定履行對(duì)被許可人從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查的責(zé)任。

第二十三條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于每年第一季度向本級(jí)政府辦公廳(室)報(bào)告本機(jī)關(guān)上實(shí)施行政許可的情況，包括實(shí)施的行政許可事項(xiàng)、申請(qǐng)受理情況、許可結(jié)果、申請(qǐng)人投訴或者申請(qǐng)行政復(fù)議、提起行政訴訟的情況及其結(jié)果等。該報(bào)告應(yīng)在本機(jī)關(guān)公眾信息網(wǎng)站上公布。

政府辦公廳(室)負(fù)責(zé)對(duì)許可實(shí)施機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的報(bào)告進(jìn)行分析，對(duì)有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)研并提出意見(jiàn)和建議，加強(qiáng)對(duì)許可實(shí)施機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可行為的監(jiān)督和指導(dǎo)。

第四章 附則

第二十四條 許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分許可、非許可審批和備案的實(shí)施程序。

許可實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)參照本規(guī)定將涉及公民、法人或者其他組織的非許可審批、備案事項(xiàng)的辦理依據(jù)、辦理材料、辦理時(shí)限等方面的內(nèi)容在統(tǒng)一的受理服務(wù)窗口公布，并按本規(guī)定的受理程序予以受理。

備案事項(xiàng)應(yīng)對(duì)報(bào)備材料、備案時(shí)間等形式要件符合要求的當(dāng)場(chǎng)辦理備案登記手續(xù)。

第二十五條 本規(guī)定自公布之日起施行。

附件：

《廈門市實(shí)施行政許可若干規(guī)定》擬定指引

行政機(jī)關(guān)對(duì)其實(shí)施的每一項(xiàng)行政許可，均應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)定該項(xiàng)行政許可的有關(guān)法律規(guī)定并按本指引的要求擬定實(shí)施辦法，作為實(shí)施行政許可的具體依據(jù)。

一、許可事項(xiàng)、編號(hào)

許可事項(xiàng)是指公民、法人或者其他組織申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)準(zhǔn)予其從事的特定活動(dòng)，因此該項(xiàng)下填寫申請(qǐng)準(zhǔn)予從事的活動(dòng)，如企業(yè)核準(zhǔn)登記、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可、商品房預(yù)售許可等。各行政許可機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)許可事項(xiàng)的內(nèi)在聯(lián)系，對(duì)本機(jī)關(guān)實(shí)施的行政許可事項(xiàng)科學(xué)地排序編號(hào)，每一項(xiàng)行政許可編一個(gè)號(hào)。

二、行政許可內(nèi)容

填寫行政許可的具體事項(xiàng)。如發(fā)票使用和管理審批的內(nèi)容，可填寫為：申請(qǐng)使用經(jīng)營(yíng)地發(fā)票、拆本使用發(fā)票、使用計(jì)算機(jī)開(kāi)票、批準(zhǔn)攜帶和運(yùn)輸空白發(fā)票、自印發(fā)票等。如無(wú)特別內(nèi)容，可填寫許可事項(xiàng)名稱。

三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)

填寫設(shè)定本許可事項(xiàng)的法律、法規(guī)、省政府規(guī)章的名稱以及頒布機(jī)關(guān)、頒布(修訂)日期和條款，條款具體內(nèi)容可不寫。

四、行政許可數(shù)量及方式

注明本許可事項(xiàng)有無(wú)數(shù)量限制，同時(shí)注明申請(qǐng)?jiān)S可的方式，如直接向本機(jī)關(guān)申請(qǐng)，通過(guò)招標(biāo)或拍賣方式等。

五、行政許可條件

填寫行政機(jī)關(guān)準(zhǔn)予申請(qǐng)?jiān)S可的法定條件或標(biāo)準(zhǔn)，凡符合許可條件的申請(qǐng)，均應(yīng)予以許可。許可條件應(yīng)當(dāng)有法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)并符合行政許可法的有關(guān)規(guī)定。許可條件必須全部逐一列明，具體客觀，不得作籠統(tǒng)含糊的規(guī)定，不得留有行政機(jī)關(guān)及其工作人員主觀決斷的余地，如規(guī)定符合某某法律或法規(guī)規(guī)定的條件或者有利于經(jīng)濟(jì)發(fā)展等。對(duì)列明的許可條件，應(yīng)在括號(hào)中注明規(guī)定該條件的法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱、頒布機(jī)關(guān)及頒布(修訂)日期和條款，條款具體內(nèi)容不填;法律、法規(guī)、規(guī)章沒(méi)有規(guī)定許可條件的，填寫目前實(shí)際執(zhí)行的許可條件，并注明由本實(shí)施辦法規(guī)定。

六、申請(qǐng)材料

要求申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料必須有法律、法規(guī)、規(guī)章的依據(jù)，并全部逐一列明，不得在辦法中保留要求申請(qǐng)人提交行政許可機(jī)關(guān)規(guī)定的其他材料的規(guī)定。未列明的申請(qǐng)材料，不得要求申請(qǐng)人提供，或者作為不予受理或者不予許可的理由。對(duì)要求提交的申請(qǐng)材料，應(yīng)在括號(hào)中注明規(guī)定該申請(qǐng)材料的法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱、頒布機(jī)關(guān)及頒布日期和條款，條款具體內(nèi)容不填;法律、法規(guī)、規(guī)章沒(méi)有規(guī)定申請(qǐng)材料的，填寫目前實(shí)際要求提交的申請(qǐng)材料，并注明由本實(shí)施辦法規(guī)定。

七、申請(qǐng)表格

注明有無(wú)需要申請(qǐng)人填寫的申請(qǐng)表格、表格名稱以及取得該表格的辦法。行政許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)免費(fèi)提供申請(qǐng)表格，并應(yīng)在本機(jī)關(guān)公眾網(wǎng)站公開(kāi)該表格，允許申請(qǐng)人免費(fèi)下載使用。

八、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)

填寫受理許可申請(qǐng)的機(jī)關(guān)。

九、行政許可決定機(jī)關(guān)

填寫最終決定許可的行政機(jī)關(guān)。如屬轉(zhuǎn)報(bào)的，應(yīng)同時(shí)填寫轉(zhuǎn)報(bào)機(jī)關(guān)。委托實(shí)施行政許可的，受委托機(jī)關(guān)為許可的決定機(jī)關(guān)，但應(yīng)以委托機(jī)關(guān)的名義作出行政許可決定。

十、行政許可程序

根據(jù)有關(guān)法律的規(guī)定，填寫申請(qǐng)和作出許可決定的主要步驟、環(huán)節(jié)。

十一、行政許可的時(shí)限

根據(jù)有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，填寫自受理申請(qǐng)之日起至作出是否許可決定的期限，并注明是工作日還是自然日。為了提高辦事效率，行政許可機(jī)關(guān)可填寫比法律規(guī)定的更短的許可時(shí)限，一經(jīng)填寫并公布，行政機(jī)關(guān)應(yīng)受該時(shí)限規(guī)定的約束。

十二、行政許可證件及有效期限

根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，填寫行政機(jī)關(guān)決定予以許可后需要頒發(fā)的證件名稱，如批準(zhǔn)證書、執(zhí)照、資格證書、批文、登記證明等。如準(zhǔn)許成立有限責(zé)任公司的頒發(fā)《公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、準(zhǔn)許建筑工程開(kāi)工的頒發(fā)《施工許可證》等。行政機(jī)關(guān)實(shí)施檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫后需要在被檢合格設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品上加貼標(biāo)簽或者加蓋檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫印章的，應(yīng)填寫需要加貼的標(biāo)簽或加蓋的印章名稱。法律、行政法規(guī)規(guī)定有許可有效期限的，許可證件上或標(biāo)簽名冊(cè)、印章上應(yīng)注明有效期限。法律、法規(guī)沒(méi)有規(guī)定有效期限的，許可證件上或標(biāo)簽名冊(cè)、印章上不應(yīng)規(guī)定有效期限。

十三、行政許可的法律效力

根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，填寫予以許可的決定對(duì)申請(qǐng)人產(chǎn)生的法律效果，如領(lǐng)取《公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后方可從事公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、領(lǐng)取《施工許可證》后方可進(jìn)行工程施工。

十四、行政許可收費(fèi)

填寫本項(xiàng)許可是否收費(fèi)，凡是沒(méi)有法律、行政法規(guī)依據(jù)的，一律不得收費(fèi)。

十五、行政許可年審或年檢

填寫本項(xiàng)許可是否有年審或年檢，有年審的，應(yīng)列明年審的辦法。

十六、申請(qǐng)人辦理許可過(guò)程中的救濟(jì)權(quán)利

明確告知申請(qǐng)人其在辦理許可過(guò)程中享有那些救濟(jì)權(quán)利，例如：

1、當(dāng)事人在申請(qǐng)行政許可的過(guò)程中，依法享有陳述權(quán)與申辯權(quán);

2、當(dāng)事人在申請(qǐng)行政許可的過(guò)程中，依法享有要求許可部門組織聽(tīng)證的權(quán)利;

3、當(dāng)事人的行政許可申請(qǐng)被駁回的，有權(quán)要求許可部門予以說(shuō)明理由;

4、當(dāng)事人不服行政許可決定的，有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟;

5、許可機(jī)關(guān)為了公共利益的需要依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可時(shí)，當(dāng)事人因此遭受財(cái)產(chǎn)損失，有權(quán)依法提出補(bǔ)償;

6、當(dāng)事人的合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償;

7、法律、法規(guī)規(guī)定當(dāng)事人享有的其他權(quán)利。

當(dāng)事人在行使權(quán)利的過(guò)程中，應(yīng)同時(shí)履行《行政許可法》等法律、法規(guī)以及其他相關(guān)規(guī)定的義務(wù);維護(hù)國(guó)家利益以及社會(huì)公共利益，維護(hù)利害關(guān)系人的合法權(quán)益，維護(hù)行政機(jī)關(guān)的法定許可權(quán)利和正常的行政許可秩序。

十七、行政許可受理地點(diǎn)、時(shí)間、監(jiān)督機(jī)構(gòu)及公示網(wǎng)站。

例如：廈門市工商局《企業(yè)集團(tuán)設(shè)立變更注銷登記》許可事項(xiàng)

(1)辦理機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系電話

市工商局企業(yè)注冊(cè)大廳：廈門市思明區(qū)湖濱南路43號(hào)

咨詢電話：2232402

(2)辦理時(shí)間：周一至周五上午8：30-11：30，下午15：00-17：00(夏)14：30-16：30(冬)，周三下午內(nèi)部學(xué)習(xí)不對(duì)外。

(3)監(jiān)督機(jī)構(gòu)：

廈門市工商局紀(jì)檢監(jiān)察室

地址：廈門市湖濱南路43號(hào)

聯(lián)系電話：2202922

(4)公示公開(kāi)網(wǎng)站：

廈門市政府網(wǎng)站：004km.cn

廈門工商紅盾網(wǎng)站：004km.cn

發(fā)布部門：廈門市政府 發(fā)布日期：2005年11月02日 實(shí)施日期：2005年11月02日

第五篇：貴陽(yáng)市藥品監(jiān)督管理規(guī)定發(fā)展與協(xié)調(diào)

公

司訴 訟

理由

是什么？

貴陽(yáng)市藥品監(jiān)督管理規(guī)定

(1987年7月21日貴陽(yáng)市人民政府批準(zhǔn))

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施細(xì)則》，結(jié)合我市實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于本市行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人。

第二章 藥品經(jīng)營(yíng)管理

第三條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。

第四條 凡在本市經(jīng)營(yíng)藥品的單位和個(gè)人，必須先向市醫(yī)藥局提出書面申請(qǐng)，取得《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》，再向所在區(qū)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《個(gè)體藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，到區(qū)工商行政管理部門辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和稅務(wù)部門進(jìn)行稅務(wù)登記。

第五條 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《個(gè)體藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為五年，到期由發(fā)證單位重新審查核發(fā)。經(jīng)營(yíng)者每年應(yīng)按期到發(fā)證單位年檢注冊(cè)，按規(guī)定交費(fèi)。

第六條 經(jīng)營(yíng)藥品單位或個(gè)人，必須在營(yíng)業(yè)地點(diǎn)顯著位置懸掛《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《個(gè)體藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第七條 藥品經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，必須按本規(guī)定第四條申報(bào)，并辦理原證照注銷手續(xù)?？偟甑淖C照不得在分店使用，藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)證件不得轉(zhuǎn)借他人使用。

第八條 嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保養(yǎng)、出庫(kù)檢查制度，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問(wèn)，應(yīng)送當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后才能入庫(kù)和銷售。

第九條 集體和個(gè)體藥品經(jīng)營(yíng)者，不得經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。個(gè)體藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)遵守《貴州省個(gè)體藥品經(jīng)營(yíng)管理通告》的各項(xiàng)規(guī)定。

第十條 經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的單位，應(yīng)按季度填寫《醫(yī)藥商品質(zhì)量信息報(bào)表》，按時(shí)報(bào)市衛(wèi)生局。

第三章 醫(yī)療單位藥劑管理

第十一條 醫(yī)療單位自配制劑，必須具有能夠保證藥品質(zhì)量的房屋、設(shè)備、藥檢機(jī)構(gòu)和藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)市衛(wèi)生局審查同意，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，領(lǐng)取《制劑許可證》后方可配制?！吨苿┰S可證》有效期為五年，到期重新審核換發(fā)。

第十二條 醫(yī)療單位自配制劑實(shí)行注冊(cè)制度，凡當(dāng)年內(nèi)配制的品種，均應(yīng)按規(guī)定到市藥品檢驗(yàn)所辦理注冊(cè)登記。每次注冊(cè)后有效期為二年，逾期一年不續(xù)辦注冊(cè)的品種，即視為自動(dòng)撤銷該藥批準(zhǔn)文號(hào)。

第十三條 自配制劑必須按照在市衛(wèi)生局備案的操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配制和檢驗(yàn)，不得擅自改變。每批制劑應(yīng)有完整的配制及檢驗(yàn)記錄，并存二年備查。不合格制劑嚴(yán)禁用于臨床。

第十四條 醫(yī)療單位制劑必須堅(jiān)持自制自用原則，不得進(jìn)入市場(chǎng)。單位之間調(diào)劑使用的，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)。

第十五條 醫(yī)療單位的藥檢室必須接受省、市和所在區(qū)藥品檢驗(yàn)所的業(yè)務(wù)監(jiān)督、指導(dǎo)，按季向市衛(wèi)生局報(bào)告本單位藥品質(zhì)量情況，每年年底由市衛(wèi)生局發(fā)布貴陽(yáng)地區(qū)醫(yī)療單位制劑質(zhì)量通報(bào)。

第十六條 暫不具備自配制劑條件的醫(yī)療單位，為解決臨床需要，可在保證質(zhì)量的前提下，準(zhǔn)許配制碘酊、器械消毒液、稀釋酒精、龍膽紫、漱口水等外用消毒制劑，但須報(bào)所在區(qū)衛(wèi)生局或藥品檢驗(yàn)所備案。

第十七條 醫(yī)療、科研單位的藥物制劑科研項(xiàng)目，如需進(jìn)行臨床研究，應(yīng)報(bào)市衛(wèi)生局審核審批后，限于指定醫(yī)院試用。試用期二年，期滿由科研項(xiàng)目的主管部門組織鑒定，逾期不交鑒定者，終止繼續(xù)試用。

第十八條 醫(yī)療、科研單位委托藥廠加工的制劑，由委托和承接雙方到市衛(wèi)生局辦理審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可加工。承接廠應(yīng)負(fù)責(zé)加工制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可出廠。委托加工的制劑，僅供委托單位憑處方使用，不得轉(zhuǎn)供其他單位和個(gè)人。

第十九條 加工炮制中藥必須嚴(yán)格遵守省衛(wèi)生廳發(fā)布的《配方守則》、《貴州省中藥飲片炮制規(guī)范》。標(biāo)簽應(yīng)與藥物相符，嚴(yán)禁使用未經(jīng)加工炮制和偽劣的中藥配方。中藥的保存場(chǎng)所，應(yīng)符合各類藥品理化性質(zhì)要求和特殊管理需要。

第二十條 醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)藥品，必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。禁止使用偽劣、淘汰和過(guò)期藥品。

第四章 特殊管理的藥品

第二十一條 國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理辦法。

第二十二條 需要辦理《購(gòu)用麻醉藥品印鑒卡》、《精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的醫(yī)療單位，應(yīng)先向所在區(qū)衛(wèi)生局提出書面申請(qǐng)，經(jīng)審核同意報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后發(fā)給。如單位地址搬遷、人員更動(dòng)啟用新公章，必須及時(shí)到市衛(wèi)生局辦理印鑒卡的更換手續(xù)。

第二十三條 麻醉藥品的管理必須嚴(yán)格實(shí)行“五專”(即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)，處方保存三年備查。管理藥品的人員更換時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格交接制度。

第二十四條 晚期癌癥病人所需麻醉藥品必須憑本市區(qū)以上醫(yī)院疾病證明書和患者戶籍證明，到所在區(qū)衛(wèi)生局辦理使用手續(xù)。

第二十五條 醫(yī)務(wù)人員不得利用工作之便，為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的麻醉藥品處方或自開(kāi)自用。嚴(yán)禁任何單位或個(gè)人非法買賣或轉(zhuǎn)讓麻醉藥品。

第二十六條 中藥飲片廠加工炮制的制川烏、制草烏、制南星、制半夏等毒性中藥，應(yīng)經(jīng)市藥品檢驗(yàn)所檢查合格后方可出廠，其他單位不得加工炮制。

第二十七條 罌粟殼只供醫(yī)療單位和區(qū)以上衛(wèi)生、醫(yī)藥行政管理部門指定的經(jīng)營(yíng)單位配方使用，每次處方不得超過(guò)三付，每付最高劑量不得超過(guò)九克，不準(zhǔn)單獨(dú)零售。

第二十八條 醫(yī)療、藥品經(jīng)營(yíng)單位如發(fā)生毒、麻藥品丟失，賬目與實(shí)物不符，或發(fā)現(xiàn)使用麻醉藥品、精神藥品成癮者，應(yīng)做好監(jiān)測(cè)登記工作，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。

第五章 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰

第二十九條 凡執(zhí)行《藥品管理法》和本規(guī)定成績(jī)顯著，以及舉報(bào)偽劣藥品大案有功的，由衛(wèi)生行政部門給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)，并為舉報(bào)人保密。

第三十條 對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用假藥的，沒(méi)收假藥和違法所得，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)，可處以該批假藥冒充正品價(jià)格的五倍以下罰款。

第三十一條 對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的，沒(méi)收劣藥和違法所得，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)，可處以該批劣藥相當(dāng)正品價(jià)格三倍以下罰款。

第三十二條 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，有下列情形之一的，視為情節(jié)嚴(yán)重，衛(wèi)生行政部門應(yīng)從重給予行政處罰，直至追究法律責(zé)任。

(一)以麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;

(二)生產(chǎn)、銷售的假藥、劣藥以嬰幼兒為主要使用對(duì)象的;

(三)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥已造成人員傷害后果的;

(四)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的;

(五)國(guó)家其他法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)從重處罰的。

第三十三條 對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》而生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或者配制制劑的，衛(wèi)生行政部門除責(zé)令其立即停產(chǎn)、停業(yè)、停止配制制劑外，沒(méi)收全部藥品和違法所得，并根據(jù)情節(jié)處以其所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑正品價(jià)格的五倍以下罰款。

未取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》而經(jīng)營(yíng)藥品的，由工商行政管理部門按有關(guān)規(guī)定處罰。

第三十四條 對(duì)有下列情形之一的單位或個(gè)人，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告，或者并處二萬(wàn)元以下罰款。

(一)首次進(jìn)口的藥品未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的;

(二)進(jìn)口的藥品未經(jīng)國(guó)境口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)的;

(三)擅自進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證的;

(四)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的;

(五)醫(yī)療單位自制制劑在市場(chǎng)銷售或者變相銷售的。

第三十五條 對(duì)有下列情形之一的單位或個(gè)人，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告，或者并處一萬(wàn)元以下罰款。

(一)應(yīng)當(dāng)注明有效期的藥品未注明的;

(二)違反藥品包裝或者違反發(fā)運(yùn)中藥材包裝規(guī)定的;

(三)藥品包裝未按規(guī)定貼印標(biāo)簽或者標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容不符合規(guī)定的;

(四)擅自收購(gòu)、銷售未經(jīng)審核批準(zhǔn)的新發(fā)現(xiàn)或者從國(guó)外引種的中藥材的。

第三十六條 藥品檢驗(yàn)所到各單位抽檢藥品，無(wú)論檢驗(yàn)合格與否，均按規(guī)定收取檢驗(yàn)費(fèi)。檢驗(yàn)不合格的，還應(yīng)按《藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十七條 藥品檢驗(yàn)所工作人員和藥品監(jiān)督員營(yíng)私舞弊、收受賄賂情節(jié)輕微的，由衛(wèi)生行政管理部門給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第三十八條 本規(guī)定由市衛(wèi)生局組織實(shí)施，有關(guān)部門和企事業(yè)單位應(yīng)積極配合，共同搞好藥品管理。

第三十九條 本規(guī)定由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋。

第四十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。