第一篇:鉻超標問題膠囊藥品專項檢查工作方案
鉻超標問題膠囊藥品專項檢查工作方案
為積極穩(wěn)妥地處置鉻超標藥用膠囊事件,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)國家局、省局和市局關于對鉻超標藥用空心膠囊開展專項檢查的工作部署,制定本方案。
一、工作目標
深入貫徹落實國家局、省局和市局鉻超標問題膠囊專項檢查工作部署,集中力量,對藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)全面開展監(jiān)督檢查,對鉻超標問題膠囊產(chǎn)品立即下架封存,停止銷售和使用,保障公眾用藥安全。
二、工作任務
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)(含醫(yī)療機構(gòu)制劑室)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容:
1.是否使用媒體曝光的非藥用明膠、膠囊情況,若有立即停止使用;
2.所購入的明膠、膠囊是否從有生產(chǎn)資質(zhì)的明膠生產(chǎn)企業(yè)或藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)購進,是否對供應商進行質(zhì)量審計,購入的明膠、膠囊是否按中國藥典標準進行全檢;
3.藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)使用的原料和生產(chǎn)工藝是否與注冊標準一致;
4.對膠囊生產(chǎn)和使用單位所生產(chǎn)使用的膠囊進行監(jiān)督性抽樣和產(chǎn)品檢驗,合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售、使用,不合格產(chǎn)品依法處理。
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關工作情況,由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總,按規(guī)定要求上報市局藥品安全監(jiān)管處。
(二)流通環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容:
1.藥品經(jīng)營企業(yè)是否購進鉻超標問題膠囊藥品; 2.已購進鉻超標問題膠囊藥品的企業(yè),要立即下架封存、停止銷售,并對庫存的相關藥品進行匯總統(tǒng)計。
藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關工作情況,由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總,按規(guī)定要求上報市局藥品市場監(jiān)管處。
(三)使用環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容:
1.藥品使用單位是否購進鉻超標問題膠囊藥品; 2.已購進鉻超標問題膠囊藥品的單位,要立即下架封存、停止使用,并對庫存的相關藥品進行匯總統(tǒng)計。
藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關工作情況,由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總,按規(guī)定要求上報市局藥品管理處。
三、工作要求
(一)加強組織領導,落實工作責任。鉻超標問題膠囊藥品專項檢查事關公眾生命安全和社會穩(wěn)定,各科室一定要從講政治、顧大局的高度,充分認識專項檢查的重要性和緊迫性,作為當前最重要最緊迫的任務來抓,全面貫徹落實國家、省、市局工作部署。分局立即成立鉻超標問題膠囊藥品專項檢查工作領導小組,辦公室設在藥品監(jiān)管科,切實加強專項檢查組織領導。要落實工作責任,嚴格責任追究,對工作不得力、責任不落實、查處不到位的,依法依紀嚴肅處理。
(二)突出工作重點,狠抓工作落實。各科室要認真履行監(jiān)管職責,堅持日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合,監(jiān)督檢查與督導檢查相結(jié)合,加大整治力度,強化整治措施。要按照統(tǒng)一領導、整體推進、分級負責、屬地管理的工作原則,采取網(wǎng)格化監(jiān)管模式,突出重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種,全面開展藥用膠囊生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)、流通、使用單位專項檢查,確保工作無漏洞零死角。要堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查,對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用問題膠囊藥品的企業(yè),依法嚴肅查處。
(三)加強應急值守,做好信息報告。要健全應急體系,充實應急力量,做好應急處置準備工作。要加強應急值守,嚴格落實領導帶班和24小時值班制度,所有工作人員保持24小時通訊暢通。要強化信息報送制度,確保信息報送及時、準確,重要情況及時報告。
附件:鉻超標問題膠囊藥品專項檢查工作領導小組成員名單
第二篇:淺談鉻超標膠囊事件
淺談鉻超標膠囊事件
從古至今,醫(yī)藥行業(yè)就與我們的生活息息相關,與我們的生命緊密相連。而今,誰又能想到,這治病救人的良藥卻穿上了一層劇毒的外衣,非但不能治病救人,反而成為了奪走生命健康的毒藥!鉻超標膠囊事件的發(fā)生又一次揭露了我國在藥品質(zhì)量安全中存在的問題,也在一次給公眾的心里重重的填上了一道硬傷,以后還如何敢放心的購買使用藥品,又怎么能不擔心這本來治病救人的良藥會不會在下一刻變成奪走生命健康的毒藥!
鉻超標膠囊事件的發(fā)生在社會上掀起了軒然大波,與2008年的毒奶粉事件一樣,它的發(fā)生不是一天兩天的事情,嚴重踐踏道德和法律的行為如何能夠潛伏幾年不為人知,如何才能避免此類的事件一而再再而三的發(fā)生,這不禁引起了大家的沉思。
鉻超標膠囊從工業(yè)皮革廢料變成藥用膠囊,經(jīng)過多次的工序,輾轉(zhuǎn)幾個廠家,最后進入到流通領域,被千千萬萬的人們消費,這其中經(jīng)過的關卡無數(shù),卻沒有一個關卡真正的起到了把關的作用,用廉價有毒的工業(yè)明膠替代價格較高的食用級明膠,這樣明顯有害人民身體健康的事情卻在默認當中變成了行業(yè)的潛規(guī)則,這是對自身良知的忽視,還是對道德法律的蔑視!我不禁汗顏,為什么對于人命攸關的事,個別企業(yè)和部門可以做的這么沒有下限!超標的藥用膠囊在層層的檢測下居然是一路綠燈的順利進入消費流通領域,這當中的原因是什么?
究其原因終逃不過一個利字。人都是有貪念的,在爆利面前總是會有人放棄良知,沖破道德底線,鋌而走險,最終陷進利益的泥潭,不能自拔。這些企業(yè),為了降低生產(chǎn)成本獲取高額利益毅然決然的將高價的食用明膠換成了低價的工業(yè)明膠,不管不顧消費者的健康,他們已將完全被利益熏黑了頭腦。當然,利益并不是這類事件發(fā)生的唯一原因,資本的逐利性自古以來都是不擇手段的,但是在監(jiān)管制度和法律制度相對完善的西方國家,此類事件出現(xiàn)的機會就很少,究其原因,除了西方擁有相對完善的法律和監(jiān)管制度之外,西方相對完整的社會誠信機制也是一個重要的原因。而隨著我國的快速發(fā)展,國民的誠信度卻在不斷地降低,社會道德水品也在不斷下降,人們越來越自私變得唯利是圖,這是一個非常嚴重的問題,會造成國民整體素質(zhì)的下降,惡性循環(huán)下去,后果非常嚴重。
除此之外,監(jiān)管方面的原因也是不容忽視的。
首先,食品藥品監(jiān)管體制中監(jiān)管模式存在問題。我國在食品藥品安全執(zhí)法方面采用分段管理的監(jiān)管模式,涉及的主體、環(huán)節(jié)眾多。我國食品藥品安全監(jiān)管主體包括了衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理總局等多個部門;食品安全的監(jiān)管流程實行分段監(jiān)管,原材料環(huán)節(jié)由農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管,生產(chǎn)過程由藥監(jiān)部門監(jiān)管,市場領域由工商部門監(jiān)管。在多頭管理的情況下,容易造成監(jiān)管上的責任推卸和不作為,無法做到有效的信息資源共享,監(jiān)管錯位、缺位時有發(fā)生。
其次,俘獲理論和監(jiān)督管理部門的監(jiān)管缺失。在政府規(guī)制過程中,存在規(guī)制機構(gòu)被產(chǎn)業(yè)所控制的現(xiàn)象。在市場經(jīng)濟的影響下,被規(guī)制者會與政府監(jiān)管機構(gòu)分享收益,是政府規(guī)制者成為利益的收益者,利用自己的監(jiān)管職責謀取私利。我國的監(jiān)管機制相對較為特殊,地方監(jiān)管部門缺乏獨立運作機制,重視為企業(yè)服務,忽略監(jiān)管,受約于地方政府行政干預,形成地方保護主義。膠囊的問題其實是藥品輔料的管理問題。《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊,經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。但目前由于空心膠囊不是藥品成品,監(jiān)管部門在對藥廠藥品抽檢時,一般也不會專門檢測。這得以讓問題膠囊從藥廠出門進入市場,一路順利闖關。
然后,我國缺乏對規(guī)制者的監(jiān)管,對行政干部的問責制度執(zhí)行難。2009年中共中央辦
公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于實行黨政領導干部問責的暫行規(guī)定》,對問責情形、方式和適用都做出了明確規(guī)定。但是,由于我國一些地方和領域長期存在“多龍治水”和信息不透明、不公開等問題,輕問責、難問責、不問責現(xiàn)象時有發(fā)生,問責機制的實施被打了折扣,使部分地方和相關部門負責人得過且過。這是“三聚氰胺”事件、“瘦肉精”事件、“地溝油”事件、“毒膠囊”事件等難以根治的一個重要原因。總的來說,我國的行政問責制缺乏系統(tǒng)的、規(guī)范性的制度規(guī)范,隨意性較大。這也導致出現(xiàn)責任后,責任主體不明朗,責任程度界定不清,問責力度薄弱、范圍狹窄,最終導致影響問責效果。
最后,企業(yè)違法成本過低,違法企業(yè)沒有得到相應的處罰。鉻超標膠囊事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)管局按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機抽樣的原則,在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行了全面排查,對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標;對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標,不合格率為7.9%。這說明監(jiān)管部門是有人力物力對藥品膠囊進行監(jiān)管,只是媒體曝光前,即使企業(yè)產(chǎn)品被檢出問題,地方政府出于保護稅收的目的,監(jiān)管人員出于尋租的目的,企業(yè)通過找領導打招呼的手段等等都可以大事化小,就算最終被媒體曝光,問題無法遮掩,但有近年來各種添加劑,非法替代材料等等事件頻頻曝光,結(jié)果企業(yè)并沒有非常嚴重懲處的先例在前,于是,藥品生產(chǎn)廠商就都無所顧忌,該生產(chǎn)的生產(chǎn),該使用的使用。
毒膠囊事件,作為2012年上半年的藥品安全領域的重大事件,注定要被載入史冊,而從這個事件當中,我們看到了社會道德水平的淪喪,看到了無良廠家的無所不至的違法行為,看到了部門監(jiān)管的嚴重缺失,看到了相關立法的滯后漏洞,這些都不是僅僅在毒膠囊這單個事件中存在的,在食品安全藥品安全問題頻發(fā)的現(xiàn)在,我們應該做的,除了進一步加強從業(yè)人員的道德教育,補充立法細則嚴格執(zhí)法之外,最重要也是最有效的行為應該是加強監(jiān)管力度,完善檢測方法。
在監(jiān)管方面提出以下建議。
首先,增加政府規(guī)制的透明度和參與度。目前我國的政府規(guī)制執(zhí)行缺乏透明度,導致規(guī)制者被產(chǎn)業(yè)俘獲的問題非常嚴重,而要改善這種情況,單單依靠體系內(nèi)的自我監(jiān)督是遠遠不夠的,需要引入外界的監(jiān)督力量的參與,因此需要加強政府規(guī)制的透明度和參與度。具體的措施就是通過立法強化政務公開。對于行政不作為會導致嚴重社會后果的食品藥品監(jiān)督等部門,政務公開應該做到公開這些監(jiān)督部門有沒有使用監(jiān)督權(quán)力,怎么樣使用監(jiān)督權(quán)力的情況。社會參與部分可以再細化一點。
其次,真正實現(xiàn)政府規(guī)制的一致性原則。盡管我國法定的政府規(guī)制明確表示規(guī)制規(guī)則和標準對所有的市場參與者一視同仁,但在實際執(zhí)行上,由于規(guī)制者對企業(yè)的監(jiān)管不力,使得遵守政府規(guī)制的企業(yè)支付了守規(guī)則的成本,違反政府規(guī)制的企業(yè)卻因為違法規(guī)制沒有得到懲罰而從中獲利,長此以往,終將形成劣幣驅(qū)逐良幣的格局。同樣道理,對規(guī)制者的監(jiān)管不力的話,規(guī)制者的不作為或腐敗現(xiàn)象如同瘟疫一樣蔓延,不貪污受賄損公肥私只能吃苦受窮。而且,在眾人皆貪的時候,獨善其身者常常被視為異己分子,無處容身,被迫同流合污,否則被排擠出局。最后廉吏越來越少,越來越無法生存。因此要真正達到規(guī)制規(guī)則和標準對所有的市場參與者一視同仁,就要做到加強對規(guī)制者的監(jiān)管。
然后,強化政府規(guī)制的效率和效果,在政府規(guī)制中貫徹成本-效益分析的方法,改進藥品檢驗的技術水平。目前我國食品藥品監(jiān)督方面的事件層出不窮,這個雖然說很大程度在于規(guī)制者的不作為,但另一方面,應該看到隨著科學技術的日新月異,許多產(chǎn)品質(zhì)量問題已經(jīng)不像過去那樣可以靠規(guī)制者憑自身專業(yè)素養(yǎng)和經(jīng)驗就可以發(fā)現(xiàn)的,而是涉及到使用專業(yè)的設備和技術。因此政府應該加大這方面投入,使規(guī)制者的監(jiān)管有效。同時由于規(guī)制者無法準確定位問題出在哪里,只能將所有可能違反規(guī)制的問題都檢查,這樣會大大降低規(guī)制的效率,同時提高規(guī)制的成本。針對這一問題,可以采用建立嚴格準入制度,減少抽樣數(shù)量,但對抽
樣產(chǎn)品進行全面檢查,并提高對違反規(guī)制的懲罰的手段,使規(guī)制的成本不至于過高。
最后,加強對規(guī)制者的規(guī)制,明確并依法執(zhí)行規(guī)制者與被規(guī)制者的責任。
(1)因為存在規(guī)制者“被俘獲”的現(xiàn)象,應從制度上加強和完善對規(guī)制者的規(guī)制:政府規(guī)制機構(gòu)的成員要專業(yè)化;完善法律制度,將規(guī)制者的行政自由裁量權(quán)降到最低限度;強化政府規(guī)制的立法和行政約束機制;強化政府規(guī)制的社會監(jiān)督機制,保障政府規(guī)制的有效性和公正性。
(2)我國在食品藥品監(jiān)管領域已經(jīng)建立起法律法規(guī),但從“三聚氰胺毒奶粉”時間看,法律執(zhí)行的效果較差,應在明確規(guī)制者和被規(guī)制者的責任的基礎上,依法追究違法者的責任。首先,要明確規(guī)制者的行政責任,加強廉政建設,對藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守等情形,要給予行政處分直至追究刑事責任。其次,對違法的藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè),要依法處以罰款、沒收違法所得、吊銷證照的處罰,并將相關企業(yè)和責任人列入信用系統(tǒng)的黑名單,使之不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。最后,要明確企業(yè)的民事賠償責任,要對本次“毒膠囊”事件中膠囊使用者進行情況調(diào)查,確定使用者因服用膠囊而出現(xiàn)鉻超標的情形,相關企業(yè)要承擔賠償責任。鑒于《藥品管理法》對藥品使用者的損害、責任界定過于寬泛,應制定相應的實施細則和標準。
現(xiàn)在能做的只是通過加強法律手段,規(guī)章制度來約束相關部門和人員,只能解決表面現(xiàn)象,治標不治本,從長遠的角度來看,我個人認為加強國家文化建設是非常重要的,但這也是一個很漫長的過程,不能一步做好,需要全國人民共同努力,一起完成。在國家的發(fā)展過程中,我們不能丟了自己的民族精神,祖先們流傳下來的美好品質(zhì)我們不該也不能舍棄,一個團結(jié)向上,積極進取,素質(zhì)高上的國家才是無敵的。當一個國家的國民素質(zhì)都提高到了一定水平,相信便不會有人只顧自身利益而去做出損害他人的事,社會誠信度也將大大提高。希望在大家的共同努力下,可以邁進那個理想的國度。
第三篇:自查報告膠囊鉻超標2次匯報
杭州市蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
鑒于市局通知,國家局和省局最新要求,立即暫停了銷售媒體曝光的九家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型產(chǎn)品,公司總經(jīng)理高度重視立即會與業(yè)務科質(zhì)管科一起組織了自查,與庫存展開了核對工作、現(xiàn)將具體自查情況向貴局匯報:
經(jīng)核查本公司購進了媒體曝光的五家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑型。現(xiàn)將具體情況統(tǒng)計如下:
1、丹東市通遠藥業(yè);人工牛黃甲硝唑膠囊,20s,現(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進150盒,銷售58盒,現(xiàn)封存92盒。
2、通化金馬藥業(yè);清熱通淋膠囊;0.37g*40s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年08月起從小道醫(yī)藥購進45盒,銷售10盒,現(xiàn)封存42盒。通化金馬藥業(yè);壯骨伸筋膠囊;0.3g*60s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進33盒,銷售7盒,現(xiàn)封存26盒。
3、四川蜀中制藥;氨咖黃敏膠囊;10S。現(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進2300板,銷售927板,現(xiàn)封存1373板。氨咖黃敏膠囊;10S*50板?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2012年02月起從小道醫(yī)藥購進300板,銷售134板,現(xiàn)封存166板。阿莫西林膠囊;0.25g*20s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年10月起從小道醫(yī)藥購進200盒,銷售63盒,現(xiàn)封存137盒。阿奇霉素膠囊; 0.25g*6s。自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進265盒,銷售67盒,現(xiàn)封存189盒。胃康靈膠囊;0.4g*24s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進22盒,銷售9盒,現(xiàn)封存13盒。諾氟沙星膠囊; 0.1g*12s。現(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2012年02月起從小道醫(yī)藥購進200板,銷售115板,現(xiàn)封存85板。
4、長春海外制藥;安神膠囊;60s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年04月起從小道醫(yī)藥購進48盒,銷售19盒,現(xiàn)封存29盒。布諾芬緩釋膠囊;0.3g*20s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2012年01月起從小道醫(yī)藥購進100盒,銷售29盒,現(xiàn)封存71盒。前列舒樂膠囊;0.5g*24s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年12月起從小道醫(yī)藥購進14盒,現(xiàn)封存14盒。
5、吉林修正集團;酚咖麻敏膠囊;10s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進983盒,銷售580盒,現(xiàn)封存403盒。復方氨酚烷胺膠囊;10s?,F(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進230盒,銷售79盒,現(xiàn)封存151盒。頸腰康膠囊;60s。現(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進19盒,銷售4盒,現(xiàn)封存15盒。維U顛茄鋁膠囊;16s。現(xiàn)有庫存的進銷存情況;自2011年11月起從小道醫(yī)藥購進270盒,銷售79盒,現(xiàn)封存191盒。
我公司現(xiàn)已對上述庫存藥品進行了就地封存、暫停銷售。等待國家監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后,再做處理。
杭州61071184醫(yī)藥零售有限責任公司
2012-04-22
第四篇:關于對鉻超標藥用膠囊自查報告
五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院
關于對鉻超標藥用膠囊和膠囊
自查情況的報告
仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:
鉻含量超標膠囊事件經(jīng)媒體曝光后,引起公眾廣泛關注。為確保公眾用藥安全,我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速采取“四到位”措施嚴查問題膠囊,確保了我院及時下架封存問題膠囊藥品,暫停銷售和使用國家局通報的生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品?,F(xiàn)將查處情況報告如下。
一、高度重視,組織領導到位
我院接到市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關于開展鉻超標膠囊查處的緊急通知后,緊急召開了全院職工會議,傳達學習了市衛(wèi)生和市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展鉻超標藥用膠囊查處等相關通知精神,成立了以余吉蛟院長任組長,王智副院長和張禮組長為副組長、藥房管理人員唐金強,羅國康及防保組袁波、龍偉、黃曼為成員的鉻超標藥用膠囊查處工作領導小組,明確了任務,落實了責任。結(jié)合我院實際情況,確保了上級精神與我院實際緊密結(jié)合,確保了查處工作有人管、有人抓,有人具體落實。
二、通知及時,自查到位
先后在第一時間迅速向鉻超標藥用膠囊和膠囊劑查處工作領導小組傳達了仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關于《進一步加強鉻超標膠囊查處等工作的緊急通知》等文件精神,要求對國
家局通報的14家企業(yè)、32個品種鉻含量超標產(chǎn)品進行全面清理,立即下架封存,并對國家局通報的9家企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品登記備案,責令其暫停銷售和使用,待國家局和相關檢驗機構(gòu)檢驗合格并公布后方可恢復銷售和使用。從自查情況看,我院無國家局通報的14家企業(yè)、32個品種的鉻超標膠囊問題藥品
三、迅速行動,鄭重承諾
我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求和部署,工作領導小組組長參加了市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局召開的鉻超標膠囊藥品專項整治工作會議,并就下一步查處工作提出了具體要求,并鄭重承諾:我院絕不銷售、使用國家局通報的鉻超標膠囊劑藥品;對通報的鉻超標膠囊劑藥品堅決封存,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務;積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和抽驗,決不允許隱瞞事實、銷毀證據(jù)、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現(xiàn)象發(fā)生。同時,我院及時將有關鉻超標膠囊和膠囊劑查處情況按時上報市衛(wèi)生局,確保了重要信息隨時報告,沒有瞞報、漏報、遲報的現(xiàn)象。
在以后的工作中,我們將按照省局和市局的相關安排部署,切實抓好藥品安全監(jiān)管工作,確保公眾用藥安全。
五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院
二○一二年五月七日
第五篇:鉻超標檢查總結(jié)
xxxx鎮(zhèn)
關于鉻超標產(chǎn)品檢查工作總結(jié)
根據(jù)xx市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強鉻超標膠囊查處等工作的緊急通知》(x衛(wèi)發(fā)【2012】xx號)文件要求,結(jié)合我鎮(zhèn)實際,協(xié)管站于2012年5月6日至5月7日對我院、藥房、村衛(wèi)生室開展檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、成立檢查領導小組 組 長:xx 成 員:xx xx xx xx 檢查領導小組下設辦公室在協(xié)管辦,由xx同志日常工作。
二、制定檢查方案
結(jié)合x衛(wèi)發(fā)【2012】xx號文件精神,制定了我鎮(zhèn)《鉻超標膠囊檢查方案》。
三、檢查情況
1、本次檢查共村衛(wèi)生室12個、藥品零售企業(yè)1家、衛(wèi)生院1個,出動車輛2次,出動檢查人員8人次,共下達文書13份。
2、在檢查中均未發(fā)現(xiàn)文件規(guī)定的不合格企業(yè)和產(chǎn)品。
三、存在問題
1、有個別村衛(wèi)生室有過期藥品。
2、大部分村衛(wèi)生室衛(wèi)生條件差。
3、藥品零售企業(yè)制度不夠健全。
4、部分醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)不能提供藥品采購企業(yè)資質(zhì)材料。
四、整改措施
1、加強村衛(wèi)生室人員業(yè)務知識學習,提高對藥品管理的認識。
2、加大檢查力度,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
3、規(guī)范采購渠道,完善相關記錄。
xx市xx鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管站 2012年5月9日