第一篇：藥廠技術人員的職責

藥廠工藝員職責：

1、協(xié)助生產部經理按要求組織生產，保證生產工人嚴格按生產工藝規(guī)程和崗位操作法進行生產。

2、按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設備安全操作程序的相關規(guī)定，檢查各工序生產工人生產操作情況。

3、對生產現場出現的質量、技術問題要及時妥善處理。

4、按工藝要求及時填寫生產指令、包裝指令，并經相關部門審核批準后下發(fā)到各崗位。

5、負責生產工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。

6、負責生產部各班組清場后的復核，并對清場質量嚴格把關負責。

7、接受公司領導及生產部經理臨時交給的任務。QC有IPQC與IQC之分，其職責如下： IPQC職責：

1．對生產過程中的產品進行檢驗，并作好記錄 2．根據檢驗記錄填寫檢驗報告 3．對檢驗發(fā)現的問題提出改善對策 IQC職責:

1．嚴格按檢驗標準檢驗原材料

2．如實填寫檢驗記錄表 3．檢測設備的維護、保養(yǎng) 4．原材料異常的呈報 5．原材料的標識;6．負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收

7．對生產線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

1、負責原輔料、包材、中間體、成品、留樣、工藝用水的檢驗。

2、負責檢驗過程中使用的設備、儀器日常維護。

3、參與公司驗證和檢驗方法研究工作。

4、負責起草相關檢驗操作規(guī)程。

注：IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質量控制

QA是質量監(jiān)督/監(jiān)控 1.負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領導提出產品質量的意見和改進建議。

2.保證本企業(yè)產品是在符合GMP要求下生產的。

3.對全企業(yè)有關質量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任。

4.對有利于生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。5.對檢驗結果進行復審批準。

6.對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質量書面材料。8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。

9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。10.審核不合格品處理程序。

11.因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。

12.審核各產品的生產工藝規(guī)程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。13.處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告企業(yè)負責人。

14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。

第二篇：技術人員職責

技術部門人員的職責

1、技術部門在公司總經理領導下工作，采取部門主管負責制。

2、聯(lián)系準備做推廣示范試驗的示范點，做好與示范點主要負責人的聯(lián)系和溝通工作，詳細了解與廣示范試驗有關的示范點的各方面情況。做好推廣示范試驗的各項準備工作。

3、做推廣示范試驗前，制定好示范試驗的技術規(guī)程與作業(yè)標準。與示范點工作人員溝通好，按照事先制定好的試驗的技術規(guī)程與作業(yè)標準做好示范試驗。解決試驗過程中存在的技術難題，對各示范試驗基地問詢的問題要及時解決或解答。

4、示范試驗完成過程中要與各示范試驗點保持溝通聯(lián)系，做好跟蹤工作，對試驗數據要及時填寫表格。如果發(fā)現問題要及時糾正。示范試驗完成后與管理部配合及時書面總結并歸檔保存。

5、在公司的統(tǒng)一安排下，開好各種產品推廣示范會和技術觀摩會。

6、檔案與統(tǒng)計工作：與管理部配合做好公司各種技術資料的整理。匯總各試驗基地上報的資料，并將各項記錄整理成檔案以供備查。

7、按規(guī)定協(xié)助公司人事部門、公司領導做好與技術生產相關的員工招聘，錄用，培訓，辭退。

8、做好本部門員工考核和考勤，堅持獎罰分明；

9、做好本部門月度和的總結。

10、組織安排本部門各種會議，做好會議記錄。組織本部門與相關部門公司職員進行技術學習培訓；必要時報聘請專家來公司進行講座，組織相關技術人員到其他單位參觀學習。

第三篇：藥廠工段長職責

工段長崗位職責

1、工段長按照車間主任的安排，按照SOP要求，帶領本工段人員保質保量，按時完成規(guī)定的生產任務。

2、工段長在領導生產過程中，對產品產量、設備、安全、衛(wèi)生和交接班制度的執(zhí)行等負責。

3、工段長在生產中要帶頭按GMP規(guī)范從事生產，并監(jiān)督其他同志按規(guī)范操作，以保證產品的質量要求。

4、工段長在生產中應帶頭文明生產，勵行節(jié)約，杜絕浪費，并鼓勵大家實行。

5、工段長全權負責本工段每天生產過程的BPR及各項公用記錄，確保填寫及時性和真實性。

6、工段長要如實記錄生產過程情況和異?，F象等需要說明的事情。

7、工段長應是生產中的技術骨干，能熟練掌握本工段生產中的技術知識和操作技能，并能主動對其他同志進行傳、幫、帶，能為提高整個工段和車間的技術水平而努力。

8、工段長要團結同志，在工作中吃苦在前，以身作則，能帶領大家共同為完成本工段的生產任務而努力工作。

9、工段長應具有高度責任心和全局觀，能認真執(zhí)行車間臨時安排的工作。

10、生產結束后組織工段員工做好清場工作，對本工段的衛(wèi)生監(jiān)督和檢查負責，確保本工段衛(wèi)生清場符合要求。

11、負責本工段生產設施、設備的監(jiān)護和申請維修及維修后的驗收。

12、負責監(jiān)督檢查本工段的工作情況，負責督促和檢查本工段員工對崗位操作SOP的執(zhí)行情況，對違規(guī)、違紀行為有批評教育、制止和上報的權利。

13、完成部門領導交辦的臨時工作。

制袋灌封工段長日常工作細則

一、每天上班后第一時間進入班組對四臺灌封設備逐一觀察產品質量，做到“六不放過“，焊接溫度檢查不放過、有廢邊不放過、打印不清不放過、兩翼焊接不良不放過、裝量不穩(wěn)不放過和有效溝通不放過。對有質量隱患的必須馬上解決，對質量有疑問的批次應第一時間向辦公室反饋，以便車間及時作出應對方案；

二、每天上班后必須到燈檢班組詢問當天的產品質量狀況，同時將信息帶到班組，有的放矢的對設備進行微調；

三、每天必須到倉庫詢問翻檢產品的質量狀況，針對隱患對設備及時進行調整（可與后工段段長潘永紅聯(lián)系）；

四、每天生產結束后必須針對每臺設備當天的運行情況作出相應的調整；

五、每天生產結束后應逐一檢查預熱

1、預熱2、1st、2nd、3th的模具間隙和位置；

六、對生產結束要更換規(guī)格的情況，在更換好后應及時查看周邊熱合上焊接模具的冷卻水管路是否有漏水現象，避免第二天生產因漏水而耽誤生產時間；

七、對生產結束更換規(guī)格的設備，晚上必須對其運行調整，確保第二天生產前設備狀況完好；

八、要嚴格要求設備衛(wèi)生清潔人員對設備的每一處衛(wèi)生死角進行清潔且工段長必須做好運轉設備輔助清潔工作；

九、每日應檢查的項目還包括：班組人員著裝、設備衛(wèi)生、安全門的關閉、生產記錄的及時性與完整性、工具的擺放、模具間的衛(wèi)生與整潔狀況。

第四篇：藥廠QC職責

IPQC職責： 'GU#~#X0&H 1．對生產過程中的產品進行檢驗，并作好記錄 jb2．根據檢驗記錄填寫檢驗報告;m3．對檢驗發(fā)現的問題提出改善對策 ]IQC職責: x7DL9e

v

| jT

k

R$

x_ 1．嚴格按檢驗標準檢驗原材料 D

:U

gOy)+^4^

]k`$mW~ 3．檢測設備的維護、保養(yǎng) ul#d“y? 4．原材料異常的呈報 eIoO;-a 5．原材料的標識 8J+x u;

6．負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收 a

7．對生產線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

東風惡

QC(Quality Control)質量控制,就是質檢,通俗說就是檢驗

QA(Quality Assurance)QA中文全稱：質量保證

IPQC(In-Process Quality Control)品質管理項目制程檢驗 IQC來料檢驗,就是原材料檢驗

QC的層次要比QA低,通俗來說就是檢驗員

QA人員的主要任務就是監(jiān)督藥品從原料進廠到成品出廠的全過程的質量；QC就是對藥品原料和成品的所含主要成分進行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數據.在藥廠QC比QA輕松一點,但QA不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標,并用QC提供的數據來判斷原料和成品是否合格同意進廠或出廠.在液相中設置這個主要是為制藥廠考慮的,能減少很多不必要的重復工作.IQC 是來料控制,也就是進貨檢驗

OQC 是出貨檢驗也就是出廠檢驗

QC 是質量檢驗

QA 指質量測試

IPQC 制程控制

PE 指制程工程師

IE 指文件工程師

----------------QC中文全稱: 即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質控制，質量檢驗。其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質要求所采取的作業(yè)技術和活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當于一般企業(yè)中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）、制程檢驗員（IPQC）、最終檢驗員（FQC）和出貨檢驗員（OQC）。QA中文全稱：即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱, 中文意思是品質保證，質量保證。其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

IPQC：即英文In-process Quality Control 的簡稱, 中文意思是制程檢驗，擔任這類工作的人員叫做制程檢驗員。

JQE：即英文Joint Qualit Engineer 的簡稱, 中文意思是品質工程師或客戶端工程師,或客戶端品質工程師,即供應商花錢雇用的為客戶工作的品質工程師，是客戶SQE的眼睛和耳朵。

iDQA：即英文Design Quality Assurance 的簡稱, 中文意思是設計品質保證，如DQA經理(設計品質認證經理)。

SQE：即英文Supplier Quality Engineer 的簡稱, 中文意思是供應商品質工程師。

此外，還有

DQC：即英文Design Quality Control 的簡稱, 中文意思是設計品質控制。

MQC：即英文Manufactor Quality Control 的簡稱, 中文意思是制程品保----------------PQA: Product Quality Assurance, 產品質量保證 SQA: Supplier Quality Assurance，供應商質量保證 IQC: Incoming Quality Control，進貨質量控制

DA: Damage during Arrival，到貨時已損壞

DQA: Design Quality Assurance，設計質量保證

TQA: Total Quality Assurance，全面質量保證

OQC: Outgoing Quality Control，出廠質量控制

FQC: Final Quality Control，最終質量控制

QA: Quality Assurance，質量保證

IPQC: In Process Quality Control.在制過程質量控制

東風惡

? ? ? ? 技術財富

加為好友 個人資料 ?

回復本貼 給他留言 帖子合集

3# 只看作者 回復于：2009-5-16 8:50:58 回復主題 編輯

舉報

管理

qa是英文quality assurance 的簡稱，中文含義是質量保證；qc是英文quality control的簡稱，中文含義是質量控制。

IPQC是過程檢驗工程師

JQE是品質工程師

DQA是設計品保工程師

SQE供貨商管理工程師

按照iso9000:2000，qa的定義是“質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任”，qc的定義則是“質量管理的一部分，致力于滿足質量要求”。

標準中的定義都言簡意賅，難以長篇大論，這可能會導致定義不太容易清晰理解。簡言之，qc是對人事、對物，直接致力于滿足質量要求：qa則是對人、對過程，致力于使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。

在軟件/信息化方面的一些標準中，qa的定義包括：“質量保證是指為使軟件產品符合規(guī)定需求所進行的一系列有計劃的必要工作?！?gb/t 12504-1990計算機軟件質量保證計劃規(guī)范)；“為使某項目或產品符合已建立的技術需求提供足夠的置信度，而必須采取的有計劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式。”(gb/t11457—1995軟件工程術語)。在這兩個標準中都沒有直接關于qc的定義。

按照不同的目的、從不同的角度對同一個術語的定義往往存在差異，例如gb/t 12504-1990、gb/t11457—1995分別對qa的定義就存在差異，按照gb/t 12504-1990的qa定義涵蓋的范圍較寬，包含了qc的內容。

2.qa與qc的側重點比較

在一個軟件組織或項目團隊中，存在qa和qc兩類角色，這兩類角色工作的主要側重點比較如下：

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括：

具備必要資質的qa是組織中的高級人才，需要全面掌握組織的過程定義，熟悉所參與項目所用的工程技術；qc則既包括軟件測試設計員等高級人才，也包括一般的測試員等中、初級人才。國外有軟件企業(yè)要求qa應具備兩年以上的軟件開發(fā)經驗，半年以上的分析員、設計員經驗；不僅要接受qa方面的培訓，還要接受履行項目經理職責方面的培訓。

在項目組中，qa獨立于項目經理，不由項目經理進行績效考核；qc受項目經理領導，通常在項目運行周期內qc的績效大部分由項目經理考核決定。

qa活動貫穿項目運行的全過程；qc活動一般設置在項目運行的特定階段，在不同的控制點可能由不同的角色完成。

對稱職的qa，跟蹤和報告項目運行中的發(fā)現(findings)只是其工作職責的基礎部分，更富有價值的工作包括為項目組提供過程支持，例如為項目經理提供以往類似項目的案例和參考數據，為項目組成員介紹和解釋適用的過程定義文件等；qc的活動則主要是發(fā)現和報告產品的缺陷。

QC和QA的區(qū)別 QC：Quality Control，品質控制，產品的質量檢驗，發(fā)現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC（Incoming Quality Control來料檢驗），IPQC（In-Process Quality Control制程檢驗），FQC（Final Quality Control成品檢驗），OQC（Out-going Quality Control出貨檢驗），也有的公司不管三七二十一，將整個質控部全部都稱之為QC。QC所關注的是產品，而非系統(tǒng)（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿足或超越顧客要求?！?/p>

QA：Quality Assurance，品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（Supplier Quality Engineer 供應商質量工程師），CTS（客戶技術服務人員），6sigma工程師，計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后改如何的預防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個不恰當的比方，QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。(總結說明一下，QC：主要是事后的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的。期望發(fā)現并選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動，以預防為主。期望降低錯誤的發(fā)生幾率。

QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業(yè)技術和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發(fā)現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入,轉序,出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶

QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以后的評審客戶要求,產品開發(fā),接單及物料采購,進料檢驗,生產過程控制及出貨,售后服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的 y

QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務,QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實施的證據,以便提供信任

這種信任可分為內外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的,內部是讓工廠老板放心,因為老板是產品質量的第一責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質量,因此老板為了避免承擔質量責任,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據, 但工廠內部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進行的,使他放心,9

因此QC和QA的主要區(qū)別前者是保證產品質量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規(guī)定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗證產品是否已按規(guī)定進行各項活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規(guī)定的.3 R* A# |& P3 R9 q5 T& L(f QC和QA的崗位職責

QC

1)參與維護、監(jiān)督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作

2)監(jiān)控項目現場檢驗工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等；

3)及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞；

4)為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

5)檢驗工具的管理，清單的維護；

6)每日上班召集組員進行交班工作和工作安排，進行短暫的教育；

7)QC或生產部門反映品質不良時﹐到現場進行確認﹐并做出初步的指導工作；

8)如有新材料進來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商；;9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次)；

10)如有新產品生產﹐跟蹤其品質情況﹐并匯總給QE； 11)學習產品檢驗規(guī)范﹐并教育組員使用之；

12)教育新進員工﹐并使之達成上崗；

13)每日定期稽查生產現場的生產紀律執(zhí)行情況﹐并將其結果報上級；

14)每日收集數據﹐對組員進行考核分析；

15)提報加班要求和追蹤組員加班情況；

16)協(xié)助質量主管完成其它質量管理體系方面的工作。

QA6 A 1)監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性； 2)根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監(jiān)控產品全程質量；

3)定期評估工藝或控制方案；

4)制定產品質量檢驗標準

5)處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制；

6)總結產品質量問題并推動相關部門及時解決； 7）分析工序能力，進行質量改進

8)工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受；

9)為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

10)對不合格產品作處理判定；

11)協(xié)助跟蹤產品的使用情況并提供改善意見；

12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質量問題，滿足內、外部客戶的質量需求，不斷提高產品質量滿意度；

13)制定新產品質量管理計劃，并監(jiān)控實施，使新產品質量水平達到預定目標；

14)配合技術部門進行新產品試制及質量控制；

15)分析最終產品及過程產品失效原因，并提出改進方案；

16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關部門對其進行品質方面的稽查； 17)完成上級委派的其它任務。

可以看出QA的職責范圍還不廣,并沒有達到”向客戶提供要求得到滿足的信任"的職責要求.這是國內很多公司(包括大型企業(yè))的弱點.

第五篇：施工技術人員職責

施 工 技 術 人 員 崗 位 職 責

一、在項目技術負責人的指導下從事施工技術工作，熟悉國家頒發(fā)的技術標準、規(guī)程、規(guī)范、工程監(jiān)理細則。

二、參加技術交底圖紙會審，做好與自已相關的工程質量記錄工作，協(xié)助竣工資料的編制和管理工作。

三、進行施工測量放樣管理，嚴格按圖紙進行測量放樣的復核和使用工作。

四、加強現場技術管理工作對處理不了的技術問題應及時向上級技術主管部門匯報并做好記錄。

五、全方位全天候地進行施工測量放樣，施工現場技術指導、值班及記錄工作。

安徽省興利建設工程有限責任公司

專職質檢員崗位職責

一、負責質量體系的運行管理工作，協(xié)調各部門行使質量職責。負責主管要素在項目部的運行實施，并將有關記錄及時準確地傳遞給各項目隊伍。

二、參與本項目部所發(fā)生的質量事故的調查處理工作，并負責制定糾正和預防措施的實施工作。

三、負責本項目所用的檢驗、測量和試驗設備的計量周檢工作。