第一篇：藥廠QA的職責(zé)

藥廠QA的職責(zé)

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控 負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。2 保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。4 對(duì)有利于生產(chǎn)配制的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。7 審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。8 審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其它文件。10 審核不合格品處理程序。因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對(duì)內(nèi)召開會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。14 定期（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

第二篇：藥廠QA工作總結(jié))

篇一：2013年藥企qa工作總結(jié) 2013年工作總結(jié)

時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。

來了公司上班以后，為了適應(yīng)qa工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。

qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止2013年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。

每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。

以上六方面是我在2013年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。

2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。

1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力

在2014年我要著重提高自己兩方面的能力，對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，平時(shí)多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式，要敢管，敢于做決定。

2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作

3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢

以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來說來到一正即是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步，經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失?！痹?014，我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。丸劑車間 代林林

2013年12月23日

篇二：qa工作總結(jié) 工作總結(jié)

（一）一、工作的總體感受

兩周的工作，總體上感覺是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環(huán)境的感受

2.在固體制劑車間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯(cuò)，對(duì)我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。

三、工作崗位的認(rèn)識(shí)

1.qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識(shí)面。

2.qa人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。

四、工作的內(nèi)容

1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件 3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關(guān)知識(shí)

2.片劑的制備(1)原輔料的處理

原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。(3)制濕顆粒

將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。(4)干燥

濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。

(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。(6)壓片

壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。3.片劑存在問題

（1）松片

片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。

產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

（2）裂片

檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

（3）粘沖

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。

（4）崩解遲緩

產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

（5）片重差異超限

片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

（6）變色或色斑

4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題

2.制料過程中，操作動(dòng)作過大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。

謝謝閱讀！不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正！

總結(jié)人： 2014.11.23 篇三：藥廠實(shí)習(xí)小結(jié) 實(shí)習(xí)小結(jié)

科文學(xué)院 2009級(jí) 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運(yùn)

時(shí)光飛逝，光陰如梭，一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。

很榮幸有這個(gè)機(jī)會(huì)在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí)，感謝主任和同事在這段不長不短的時(shí)間內(nèi)對(duì)我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會(huì)了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論，當(dāng)然理論知識(shí)很重要，因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對(duì)性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的，他們毫無保留，只要你問，他們就會(huì)說，這是很難得很珍貴的。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，果香路18號(hào)。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價(jià)錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高（wego）集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了，不過在國內(nèi)還沒有普遍起來，所以對(duì)于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn)：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序：1.清洗用水（水溫85℃）三次純化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產(chǎn)。剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服，可能有人會(huì)說不就穿個(gè)衣服嘛，干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動(dòng)作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地，當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺(tái)穿潔凈服，為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在ab級(jí)穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。

實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生，對(duì)于ab級(jí)潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍，當(dāng)然cd級(jí)潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規(guī)定。

ab級(jí)還是cd級(jí)潔凈區(qū)，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒，因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的，而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對(duì)于潔凈區(qū)，我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹?。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動(dòng)，比如抖手，舉手臂等，防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

閑暇的時(shí)候主任對(duì)我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜，sw-cj-2fd型潔凈工作臺(tái)，yxq-mg-202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種，主要是設(shè)備的型號(hào)參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對(duì)于這些設(shè)備我們?cè)谧銮鍧嵉臅r(shí)候已經(jīng)操作過了，那些界面操作，門操作已經(jīng)很熟練了，設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定，之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多，有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）（2010年修訂）（衛(wèi)生部令79號(hào)）的內(nèi)容，按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對(duì)gmp的附錄尤其重點(diǎn)的講述。

這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富，對(duì)于剛剛步入社會(huì)的我們來說，我們已經(jīng)不再是溫室的花朵，對(duì)于工作我們必須具有高度的責(zé)任感，并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

篇四：年終工作總結(jié)(qa)年終工作總結(jié)

各位領(lǐng)導(dǎo)：

大家好！

很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，時(shí)間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗(yàn)的oqc或qa對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對(duì)策。

二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫，并沒有錯(cuò)誤說來簡單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。

四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。

由于我在我們公司作qa時(shí)間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質(zhì)部 qa：

2014年元月1日

篇五：qa工作小結(jié) 工作小結(jié)

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

我于2012年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個(gè)月，現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo)；同時(shí)也離不開同事對(duì)我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下，使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。

在本部門的工作中，我一直嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù)，同時(shí)主動(dòng)為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教，不斷提高充實(shí)自己，希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面，為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正；但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時(shí)考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。

在這近兩個(gè)月的試用期中，我學(xué)習(xí)了gmp相關(guān)知識(shí)，能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足，各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹，對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位，還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。

期間主要工作成績：1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換；2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控；3.做好原輔料取樣、送檢工作；4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃：為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學(xué)習(xí)gmp，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質(zhì)量管理文件，熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)，掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具，掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。進(jìn)本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價(jià)值，和公司一起成長。

周蕾

2012-04-18 篇六：年終工作總結(jié)(qa)年終工作總結(jié)

各位領(lǐng)導(dǎo)：

大家好！

很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，時(shí)間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗(yàn)的oqc或qa對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對(duì)策。

二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫，并沒有錯(cuò)誤說來簡單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。

四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。呵呵，大家好像都是針對(duì)從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實(shí)際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時(shí)候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會(huì)成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對(duì)于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。

由于我在我們公司作qa時(shí)間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質(zhì)部

qa： 2014年元月1日

篇七：xx藥廠工作總結(jié)(個(gè)人)個(gè)人工作總結(jié)

2010年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，5月份前，我在總公司車間做工藝員助理，讓我從一線學(xué)習(xí)到了相關(guān)工藝和gmp的知識(shí)，同時(shí)作為夜班值班人員堅(jiān)持了1個(gè)星期4個(gè)通宵夜班的值班工作。

我順利的完成了醋酸可的松試產(chǎn)前工藝規(guī)程，試產(chǎn)方案等gmp相關(guān)的軟件資料的起草。同時(shí)作為技術(shù)人員參與工藝的確定和生產(chǎn)線的建設(shè)。并作為試產(chǎn)組員參與醋酸可的松試產(chǎn)全過程，在試產(chǎn)期間完成了工藝參數(shù)的確認(rèn)。

同時(shí)參加了公司的內(nèi)審員培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格成為車間內(nèi)審員，完成了車間相關(guān)ehs部分文件和現(xiàn)場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關(guān)文件資料。

積極參與公司其他活動(dòng)或項(xiàng)目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。

在2010年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。

在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強(qiáng)自己專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。

2011年是充滿期待的一年。對(duì)于公司，三個(gè)上市項(xiàng)目同時(shí)設(shè)計(jì)建設(shè)還有生活辦公設(shè)施的不斷建設(shè)，2011是一個(gè)新的起點(diǎn)。而對(duì)于我更是一個(gè)全新的開始。醋酸可的松項(xiàng)目試產(chǎn)接近尾聲在初步穩(wěn)定后將迎來正式生產(chǎn)和全面人員入崗。為此對(duì)工藝驗(yàn)證，人員培訓(xùn)將是我2011年前期工作重點(diǎn)。同時(shí)隨著合成2溶劑回收車間的投入生產(chǎn)，溶劑回收等部分工藝穩(wěn)定性和改進(jìn)也是重要工作。同時(shí)我個(gè)人想要的發(fā)展方向是工程師的發(fā)展方向，為此我將努力爭取參與公司的其他項(xiàng)目，盡可能的接觸工程上的東西。2011工作規(guī)劃

2011年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗(yàn)證，員工培訓(xùn)，車間gmp和ehs現(xiàn)場的實(shí)施等都是對(duì)于我有挑戰(zhàn)性工作；同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對(duì)其他項(xiàng)目所需要的知識(shí)的提高。

新的一年，要毫不動(dòng)搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會(huì)辦事的聰明人而努力。

篇八：2014上半年 qa工作總結(jié) 2014上半年qa總結(jié)

2014年上半年對(duì)于qa班組是艱難的半年，人員離職一人、休產(chǎn)假累計(jì)兩人、婚假累計(jì)兩人。

③同一問題在不同客戶身上發(fā)生且已引起多家客戶的重視，但上述問題無有效永久措施

下半年工作計(jì)劃：

一、qa團(tuán)隊(duì)建設(shè)

1，人員組成：精簡qa班子，最終實(shí)現(xiàn)一人負(fù)責(zé)封接發(fā)貨審核與客訴、一人負(fù)責(zé)晶體電氣，只保留一個(gè)專管發(fā)貨的發(fā)貨員，日常統(tǒng)計(jì)及每月報(bào)表由班長兼責(zé)。2，初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系，編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材（編寫qa出貨作業(yè)指導(dǎo)書）。

二、與外部門溝通

1，與銷售，關(guān)于出貨和客訴多征求銷售的意見，并在合適的時(shí)機(jī)對(duì)其提出要求。2，與倉庫，及時(shí)處理退貨，共把質(zhì)量關(guān)，不再出現(xiàn)外箱標(biāo)識(shí)類的低級(jí)錯(cuò)誤。

三、服務(wù)品管部

四、個(gè)人成長

2，努力學(xué)習(xí)外來語言文化知識(shí)，滿足公司與日本、歐美客戶交流接軌的需要。

第三篇：藥廠QA年終工作總結(jié)

2013年工作總結(jié)

時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的2014，回首2013，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013工作總結(jié)。

一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。來了公司上班以后，為了適應(yīng)qa工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。（如gmp，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等）。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身qa工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把qa工作做到實(shí)處。qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。2.稱量，配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致 4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)； 7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符 8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情

況，協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止2013年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。

每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。

根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。第六、其他方面

按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。

以上六方面是我在2013年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn)： 1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會(huì)更少。3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn)，以下是我在2014年的工作規(guī)劃。1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力

在2014年我要著重提高自己兩方面的能力，對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，平時(shí)多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強(qiáng)自身管理水平。2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作

進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不要什么事都依靠上級(jí)，認(rèn)真完成主任安排的各項(xiàng)工作，做到不懈怠，不拖延。3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢

車間排產(chǎn)下來以后，提高取樣速度及效率，及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品結(jié)果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過程的有序運(yùn)行。4，加強(qiáng)批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。

在對(duì)批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記錄核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)，做到準(zhǔn)確無誤，與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級(jí)下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程的修訂歸檔）

以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來說來到一正即是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步，經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失?！痹?014，我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。也使自己各方面能力向更高的目標(biāo)邁進(jìn)。篇二：xx藥廠工作總結(jié)(個(gè)人)個(gè)人工作總結(jié) 2010年即將結(jié)束，2010年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經(jīng)過自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了2010年的任務(wù)和工作，這一年對(duì)于我是有著重大意義的一年。2010年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，5月份前，我在總公司車間做工藝員助理，讓我從一線學(xué)習(xí)到了相關(guān)工藝和gmp的知識(shí)，同時(shí)作為夜班值班人員堅(jiān)持了1個(gè)星期4個(gè)通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責(zé)工作。5月份開始進(jìn)入臺(tái)州仙琚制藥，是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。

我順利的完成了醋酸可的松試產(chǎn)前工藝規(guī)程，試產(chǎn)方案等gmp相關(guān)的軟件資料的起草。同時(shí)作為技術(shù)人員參與工藝的確定和生產(chǎn)線的建設(shè)。并作為試產(chǎn)組員參與醋酸可的松試產(chǎn)全過程，在試產(chǎn)期間完成了工藝參數(shù)的確認(rèn)。通過這項(xiàng)目，我熟悉了公司的運(yùn)作程序流程，學(xué)到了工藝放大的相關(guān)實(shí)踐知識(shí)，也接觸了設(shè)備選型、廠房設(shè)計(jì)、工藝布局等工程相關(guān)的知識(shí)，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。

同時(shí)參加了公司的內(nèi)審員培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格成為車間內(nèi)審員，完成了車間相關(guān)ehs部分文件和現(xiàn)場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關(guān)文件資料。同時(shí)在參與中學(xué)習(xí)和成長，同公司一起不斷提高自己的意識(shí)和理念，以及工作能力。

積極參與公司其他活動(dòng)或項(xiàng)目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。

在2010年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足： 1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。

3.現(xiàn)場gmp和ehs的管理能力還欠弱，很多事情的處理都不是很到位。4.專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補(bǔ)上。

在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強(qiáng)自己專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個(gè)優(yōu)秀的工藝技術(shù)人員。2011年是充滿期待的一年。對(duì)于公司，三個(gè)上市項(xiàng)目同時(shí)設(shè)計(jì)建設(shè)還有生活辦公設(shè)施的不斷建設(shè)，2011是一個(gè)新的起點(diǎn)。而對(duì)于我更是一個(gè)全新的開始。醋酸可的松項(xiàng)目試產(chǎn)接近尾聲在初步穩(wěn)定后將迎來正式生產(chǎn)和全面人員入崗。為此對(duì)工藝驗(yàn)證，人員培訓(xùn)將是我2011年前期工作重點(diǎn)。同時(shí)隨著合成2溶劑回收車間的投入生產(chǎn)，溶劑回收等部分工藝穩(wěn)定性和改進(jìn)也是重要工作。同時(shí)我個(gè)人想要的發(fā)展方向是工程師的發(fā)展方向，為此我將努力爭取參與公司的其他項(xiàng)目，盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學(xué)習(xí)和成長。2011工作規(guī)劃

1．加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。

針對(duì)自己的崗位，重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)智能交通相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識(shí)，提高解決問題的能力。

2．竭盡全力完成工作任務(wù)。2011年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗(yàn)證，員工培訓(xùn)，車間gmp和ehs現(xiàn)場的實(shí)施等都是對(duì)于我有挑戰(zhàn)性工作；同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對(duì)其他項(xiàng)目所需要的知識(shí)的提高?，F(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。3．完善自身素質(zhì)。

新的一年，要毫不動(dòng)搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會(huì)辦事的聰明人而努力。同時(shí)在人際、社交等不足的方面也努力提高。篇三：年終工作總結(jié)(qa)年終工作總結(jié)

各位領(lǐng)導(dǎo)：

大家好！

很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，時(shí)間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。

無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)?？墒翘热粼俸?、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗(yàn)的oqc或qa對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對(duì)策。現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力，對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。

二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。不論是原料、制程、成品、出貨。只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議，但是換個(gè)角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因?yàn)檫@

個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫，并沒有錯(cuò)誤說來簡單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。在這一點(diǎn)我感覺自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因?yàn)槲濉⒘€生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報(bào)表也多，如果一不留神寫錯(cuò)了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。

由于我在我們公司作qa時(shí)間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質(zhì)部 qa：

2014年元月1日篇四：現(xiàn)場qa試用期工作總結(jié)(二)現(xiàn)場qa試用期總結(jié)

（二）相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場qa的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí)，工作中遇到的問題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。

一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)

由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于haccp的推行以及qs認(rèn)證等體系的執(zhí)行，gmp體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過gmp相關(guān)的知識(shí)，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對(duì)gmp體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí)，并通過在工作中遇到的實(shí)際問題與理論知識(shí)的結(jié)合，使得我對(duì)gmp體系有了進(jìn)一步的理解。

現(xiàn)場qa的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對(duì)以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！

在對(duì)****產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對(duì)****產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于gmp的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng) 工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

二、工作中遇到的問題 下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問題進(jìn)行一個(gè)簡單的總結(jié)： “黑色”膠丸問題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時(shí)現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時(shí)反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強(qiáng)。

外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。

質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，bopp膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考

個(gè)人能力方面，qa的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個(gè)人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識(shí)，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。產(chǎn)品知識(shí)方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和qc進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，qa加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。

生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對(duì)設(shè)備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手，多思考，多查閱資料，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。

四、個(gè)人的一些建議

作為一個(gè)新人，進(jìn)入****以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是****使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己，過去的錯(cuò)誤可以原諒，今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無法諒解！以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：

第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個(gè)崗位

制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證

明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司

進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對(duì)質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能

從根源上解決問題的。

現(xiàn)場qa：***** *年*月*日篇五：質(zhì)量管理qa部2013工作總結(jié) 尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們，同事們：

春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間2013年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

回首即將成為過去的2013，在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下，特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下，我們質(zhì)量保證qa部全體員工團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家gmp2013、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展，一年來，質(zhì)量保證qa部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破?，F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下：

一、2013年質(zhì)量保證qa部主要工作回顧： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質(zhì)量保證qa部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量保證qa部全體員工緊緊圍繞國家gmp飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行g(shù)mp賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作，取得了明顯成效.1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原，輔及包裝材料的資質(zhì)審核，為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的gmp意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)gmp實(shí)施，做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)gmp文件體系進(jìn)行全面修訂，特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭焠燁老師的推動(dòng)和幫助下，對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致，通過對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起到了良好的促進(jìn)作用。

2、開展和參與gmp知識(shí)培訓(xùn)，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn)，使員工的法制意識(shí)和gmp意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。

3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管，對(duì)原，輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制，根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜﹑摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產(chǎn)，從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工，或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序，發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作，較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。

4、開展gmp自檢自查活動(dòng)，對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)2012中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理，并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)2012年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過，從進(jìn)貨渠道開始查起，直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格

產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。

5、緊盯行業(yè)動(dòng)向，積極開展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)（藥品再注冊(cè)活動(dòng)）完成了生產(chǎn)藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。

6、積極配合省市藥監(jiān)部門對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實(shí)施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃，根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行，明碼標(biāo)示。

7、積極配合省市藥檢部門對(duì)公司的相關(guān)檢查，督促改進(jìn)有效落實(shí)，完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

8、對(duì)該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工，明確職責(zé)范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。

二、當(dāng)前質(zhì)量保證qa部存在的問題：

改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證qa部，是公司的技術(shù)核心部門，是gmp明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下，總體表示出與gmp要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面 ：

1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)，仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段。公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證qa部，監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差，與同行先進(jìn)企業(yè)相比，差距甚大，體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段。

2、管理前線微弱，缺乏活力。質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等，比如：部門缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高，qa工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，獨(dú)立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位，公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。

三、2014工作計(jì)劃和重點(diǎn) 1、2014年工作計(jì)劃首先是對(duì)2013的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作，驗(yàn)證工作等。在2014年2月底以前做好明年8月份新一輪gmp復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。

2、提高質(zhì)量保證qa部工作人員素質(zhì)。一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學(xué)歷要求，人員聘用提高門檻。二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍。

3、加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定，加大對(duì)生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照gmp要求組織

生產(chǎn)，加強(qiáng)對(duì)各采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。

4、嚴(yán)厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤，并行。

5、重抓安全文明生產(chǎn)，以安全第一，生產(chǎn)第二原則生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量關(guān)，為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。

第四篇：藥廠QA工作總結(jié)

藥廠QA工作總結(jié)范文1

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個(gè)月，現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培和指導(dǎo)；同時(shí)也離不開同事對(duì)我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下，使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。

在本部門的工作中，我一直嚴(yán)格要求自己，認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù)，同時(shí)主動(dòng)為本職工作；專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教，不斷提高充實(shí)自己，希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面，為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然，工作期間，難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正；但前事之鑒，后事之師，這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時(shí)考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。

在這近兩個(gè)月的.試用期中，我學(xué)習(xí)了gmp相關(guān)知識(shí)，能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足，各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹，對(duì)質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位，還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。

期間主要工作成績：1.對(duì)新舊文件的登記、分發(fā)、替換；2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控；3.做好原輔料取樣、送檢工作；4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃：為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學(xué)習(xí)gmp，掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，熟悉公司的質(zhì)量管理文件，熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)，掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具，掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。進(jìn)本公司以來，看到公司的迅速發(fā)展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價(jià)值，和公司一起成長。

周x

20xx-04-18

藥廠QA工作總結(jié)范文2

各位領(lǐng)導(dǎo)：

大家好！

很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，時(shí)間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)?？墒翘热粼俸谩⒃賴?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗(yàn)的oqc或qa對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對(duì)策。

二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的'歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫，并沒有錯(cuò)誤說來簡單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。

四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。

由于我在我們公司作qa時(shí)間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質(zhì)部

qa：

20xx年元月1日

藥廠QA工作總結(jié)范文3

時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。

來了公司上班以后，為了適應(yīng)qa工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。

qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。

每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。

按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。

員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。

四、工作的內(nèi)容

1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件

3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

五、工作的`具體回顧(以片劑為例)

1.相關(guān)知識(shí)

2.片劑的制備

(1)原輔料的處理

原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。

(3)制濕顆粒

將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。

(4)干燥

濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。

(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。

(6)壓片

壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。

3.片劑存在問題

（1）松片

片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。

產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

（2）裂片

檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

（3）粘沖

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。

（4）崩解遲緩

產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

（5）片重差異超限

片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

（6）變色或色斑

4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題

2.制料過程中，操作動(dòng)作過大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。

謝謝閱讀！不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正！

藥廠QA工作總結(jié)范文4

時(shí)光飛逝，光陰如梭，一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。

很榮幸有這個(gè)機(jī)會(huì)在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí)，感謝主任和同事在這段不長不短的時(shí)間內(nèi)對(duì)我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會(huì)了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論，當(dāng)然理論知識(shí)很重要，因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對(duì)性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的，他們毫無保留，只要你問，他們就會(huì)說，這是很難得很珍貴的。

我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，果香路18號(hào)。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價(jià)錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高（wego）集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了，不過在國內(nèi)還沒有普遍起來，所以對(duì)于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn)：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序：1.清洗用水（水溫85℃）三次純化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產(chǎn)。

剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服，可能有人會(huì)說不就穿個(gè)衣服嘛，干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動(dòng)作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地，當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺(tái)穿潔凈服，為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在ab級(jí)穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。

實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生，對(duì)于ab級(jí)潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍，當(dāng)然cd級(jí)潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規(guī)定。

ab級(jí)還是cd級(jí)潔凈區(qū)，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒，因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的，而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對(duì)于潔凈區(qū)，我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹?。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動(dòng)，比如抖手，舉手臂等，防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

閑暇的時(shí)候主任對(duì)我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜，sw-cj-2fd型潔凈工作臺(tái)，yxq-mg-202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種，主要是設(shè)備的型號(hào)參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對(duì)于這些設(shè)備我們?cè)谧銮鍧嵉臅r(shí)候已經(jīng)操作過了，那些界面操作，門操作已經(jīng)很熟練了，設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定，之后的`操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多，有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）（20xx年修訂）（衛(wèi)生部令79號(hào)）的內(nèi)容，按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對(duì)gmp的附錄尤其重點(diǎn)的講述。

這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富，對(duì)于剛剛步入社會(huì)的我們來說，我們已經(jīng)不再是溫室的花朵，對(duì)于工作我們必須具有高度的責(zé)任感，并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

藥廠QA工作總結(jié)范文5

時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的'工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx工作總結(jié)。

一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。

來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。

QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。

2.稱量，配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。

5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。

在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，

批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。

每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。

五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。

根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。 第六、其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn)：

1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。

2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會(huì)更少。

3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

不積跬步，無以至千里;不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn)。

藥廠QA工作總結(jié)范文6

各位領(lǐng)導(dǎo)：

大家好！

很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告，時(shí)間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn)，結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：

一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)

我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：

無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗(yàn)的oqc或qa對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì)誤事，嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤），完全就是我們oqc在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對(duì)策。

二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控

作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生，責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫，并沒有錯(cuò)誤說來簡單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。如：不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線，要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗(yàn)報(bào)告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。

四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé)，不要考慮其它的因素！我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的.要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。呵呵，大家好像都是針對(duì)從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實(shí)際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時(shí)候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會(huì)成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對(duì)于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。

由于我在我們公司作qa時(shí)間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運(yùn)的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個(gè)平臺(tái)，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質(zhì)部

20xx年元月1日

藥廠QA工作總結(jié)范文7

在藥廠，QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時(shí)候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會(huì)越積越深，久而久之，QA會(huì)覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時(shí)候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

那么QA應(yīng)該如何做好工作呢，個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn)：

1、基本功過硬。

這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí)，也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因?yàn)閯e人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會(huì)笑話你，相反的，他會(huì)敬重你，有問題愿意和你請(qǐng)教，你管理他也會(huì)容易很多。

2、搞好人際關(guān)系。

人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求，爭取達(dá)成共識(shí)，以后工作起來會(huì)很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧霾煌殖蓛膳梢埠苷?，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關(guān)系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會(huì)順利很多。

當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時(shí)候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵，那么你工作開展起來也會(huì)不順利。

3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會(huì)為人處世，不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到，就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn)，嘻嘻哈哈都沒關(guān)系，而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂觀、輕松的心態(tài)，因?yàn)镼A是壓力大的工作，應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí)，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場檢查時(shí)，是否細(xì)致認(rèn)真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填寫記錄和簽名時(shí)，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫錯(cuò)（這樣的話，員工對(duì)你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場檢查或者審核記錄時(shí)，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

4、樹立威信。

作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅(jiān)持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負(fù)責(zé)任，你就對(duì)不起QA這個(gè)職位，而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后，你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無的人，而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子，某車間有個(gè)QA，每天得過且過，現(xiàn)場監(jiān)控時(shí)（早班）睡覺，清場檢查時(shí)也不認(rèn)真，自認(rèn)為和車間關(guān)系很好，但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的QA，每天混日子，一段時(shí)間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報(bào)了此事。主任被開會(huì)批評(píng)，幾年后，這個(gè)QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信：堅(jiān)持原則，也是堅(jiān)持自己。

5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。

QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì)，而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團(tuán)”，在遇到質(zhì)量問題時(shí)要站在一起，日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致，比如對(duì)現(xiàn)場的把控、對(duì)清場的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且認(rèn)真執(zhí)行下去，時(shí)間久了，車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就達(dá)到了。

6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

QA在車間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒有車間主任大，也沒什么實(shí)權(quán)；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”，不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場者”，不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”，而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利，比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的'異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報(bào)QA，由QA來處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。

7、改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。

這是個(gè)殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強(qiáng)大的正能量，能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話，那么你的工作肯定會(huì)如魚得水了。這個(gè)事情是可能的，因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過，一個(gè)主任剛來時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時(shí)，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?；蛘?，QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)一致了，分歧就會(huì)減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。

總結(jié)來說，個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時(shí)要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

藥廠QA工作總結(jié)范文8

20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實(shí)習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的'身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無差錯(cuò)事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨，切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。

實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：

1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。

2、使用紫外分光光度計(jì)測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

5、包材檢驗(yàn)

瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)72小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

通過這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì)，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。

第五篇：XX藥廠qa工作總結(jié)

XX藥廠qa工作總結(jié)

篇一：藥企qa工作總結(jié)

時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼XX年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的XX，回首XX，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。

從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。

來了公司上班以后，為了適應(yīng)qa工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止XX年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。

六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作 截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。以上六方面是我在XX年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。

2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。

3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。

1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力 在XX年我要著重提高自己兩方面的能力，對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，平時(shí)多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式，要敢管，敢于做決定。

2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作

3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢 以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來說來到一正即是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步，經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠;以史以鏡，可以知興衰;以人為鏡，可以明得失?！痹赬X，我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

篇二：qa工作總結(jié)工作總結(jié)

一、工作的總體感受 兩周的工作，總體上感覺是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。

二、工作環(huán)境的感受

2.在固體制劑車間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯(cuò)，對(duì)我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。

三、工作崗位的認(rèn)識(shí)

人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識(shí)面。

人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人

員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。

四、工作的內(nèi)容

1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件

3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)

1.相關(guān)知識(shí)

2.片劑的制備

(1)原輔料的處理 原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

(2)制軟材 在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。

(3)制濕顆粒 將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。

(4)干燥濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。

(5)整粒與總混 壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。

(6)壓片 壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。

3.片劑存在問題

(1)松片片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

(2)裂片 檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。

產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

(3)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。

(4)崩解遲緩

產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

(5)片重差異超限 片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

(6)變色或色斑 4.片劑的包衣 在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

六、工作中遇見的問題

2.制料過程中，操作動(dòng)作過大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。