第一篇：企業(yè)管理知識(shí)

深圳源達(dá)企業(yè)管理有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事資本投資、資產(chǎn)管理、兼并收購(gòu)、私募融資、上市咨詢(xún)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)及高科技認(rèn)定等金融運(yùn)作及企業(yè)服務(wù)的投資機(jī)構(gòu)。公司的股東及合伙人不僅擁有豐富的金融服務(wù)及資產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)還具備廣泛的資源背景；公司不僅為企業(yè)提供各類(lèi)專(zhuān)業(yè)金融解決方案，還可以對(duì)各類(lèi)企業(yè)進(jìn)行直接投資。目前公司在房地產(chǎn)、能源、礦產(chǎn)、高科技、藝術(shù)品等相關(guān)領(lǐng)域已取得豐富的投資成果；

公司總部在香港，分部在深圳，是一家真正在香港本土經(jīng)營(yíng)，擁有資深行業(yè)背景的權(quán)威企業(yè)投資管理機(jī)構(gòu)。經(jīng)過(guò)十年的沉淀，公司目前在行業(yè)內(nèi)擁有領(lǐng)先的市場(chǎng)地位，良好的服務(wù)口碑，優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)基礎(chǔ)，多元的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，強(qiáng)勁的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

目前總部旗下的擔(dān)保機(jī)構(gòu)與境內(nèi)的多家商業(yè)銀行及大型財(cái)團(tuán)建立了良好的合作關(guān)系，為各類(lèi)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)信用、流通資金保駕護(hù)航；同時(shí)總部旗下的股權(quán)基金公司為各類(lèi)中小企業(yè)提供股權(quán)投資及債權(quán)投資的服務(wù)模式，解決了中小企業(yè)因無(wú)固定資產(chǎn)、固定抵押物及融資環(huán)境不健全造成的融資困惑。

公司分部下屬的企業(yè)管理機(jī)構(gòu)為各類(lèi)中小企業(yè)提供財(cái)稅外包服務(wù)，協(xié)助企業(yè)經(jīng)營(yíng)者從繁雜的會(huì)計(jì)、稅務(wù)事務(wù)中解脫出來(lái)；在服務(wù)的過(guò)程中，公司的專(zhuān)業(yè)資深顧問(wèn)人員還根據(jù)企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況，為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供個(gè)性化的量身訂制服務(wù)方案：

如海外品牌的設(shè)立及推廣、香港與境外公司的設(shè)立、銀行開(kāi)戶(hù)、商標(biāo)注冊(cè)及商務(wù)秘書(shū)、國(guó)內(nèi)企業(yè)的稅收籌劃方案等，為企業(yè)的市場(chǎng)拓展、品牌提升、合理節(jié)稅及財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的合法規(guī)避墊定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)、從而協(xié)助中小企業(yè)真正的實(shí)現(xiàn)持續(xù)性經(jīng)營(yíng)及持續(xù)性盈利，為中小企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展保駕護(hù)航。

客戶(hù)滿(mǎn)意是我們存在的根本，員工進(jìn)步是我們發(fā)展的動(dòng)力；我們注重結(jié)果，而不是形式或者是過(guò)程；我們注重服務(wù)品質(zhì)，客戶(hù)的成功就是我們的成功；我們?cè)敢馀c客戶(hù)相互激勵(lì)，并共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；幫助企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)成就做大做強(qiáng)的夢(mèng)想。

十年來(lái)，源達(dá)人一直秉承“低調(diào)、務(wù)實(shí)、有效的為企業(yè)提供一站式服務(wù)，汲世界精華、塑百年源達(dá)”的使命與愿景，努力打造企業(yè)一站式服務(wù)平臺(tái)，讓彼此價(jià)值最大化。

第二篇：企業(yè)管理知識(shí)

1、下面哪項(xiàng)不屬于管理的職能（協(xié)調(diào)）。

2、企業(yè)的宗旨,價(jià)值觀和（遠(yuǎn)景）,構(gòu)成了企業(yè)目標(biāo)塔的塔尖。

3、企業(yè)標(biāo)高超越活動(dòng)的基本思路是（企業(yè)的業(yè)績(jī)）。

4、通過(guò)使組織成員的需要、愿望、欲望等得到滿(mǎn)足,來(lái)引導(dǎo)他們以組織或領(lǐng)導(dǎo)者（激勵(lì)）。

5、在馬斯洛的需求層次理論中,第五個(gè)層次是（自我實(shí)現(xiàn)）。

6、未來(lái)新型管理模式的方向是？（面向過(guò)程）

7、企業(yè)再造是一種企業(yè)變革的潮流，出現(xiàn)于（20世紀(jì)90年代初期），這股潮流之所以出現(xiàn)，有著深刻的歷史發(fā)展背景。

8、在組織管理中,最簡(jiǎn)單的組織結(jié)構(gòu)是（直線制）。

9、目標(biāo)塔的最底層次目標(biāo)是？（成員個(gè)人目標(biāo)）

10、授權(quán)過(guò)程不包括以下哪項(xiàng)？（擔(dān)負(fù)責(zé)任）

11、古典管理理論不包括以下哪項(xiàng)？（以霍桑為代表的行為管理學(xué)）

12、未來(lái)新型管理模式的方向是？（面向過(guò)程）

13、管理的首要活動(dòng)是（計(jì)劃）。

14、現(xiàn)代管理的核心是（過(guò)程）。

15、除哪項(xiàng)外都是溝通的特征？（只有信息系統(tǒng)）

16、正是由于管理寬度的存在，使得組織必須進(jìn)行部門(mén)化。當(dāng)管理工作量超出了一個(gè)人所能承擔(dān)的范圍之后，管理者就不得不把自己的一部分工作分給別人。隨著組織規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大，管理工作就會(huì)層層下分，這就形成了一種層次性的結(jié)構(gòu)。（管理寬度）

17、通過(guò)管理的計(jì)劃職能，明確了組織的目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的途徑；通過(guò)管理的組織職能，營(yíng)造起了一個(gè)高效的組織結(jié)構(gòu)；通過(guò)（領(lǐng)導(dǎo)）職能，就要在組織中營(yíng)造起一種氛圍，一種促使人們?nèi)娜?、全力以赴、自覺(jué)自愿去實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的氣氛。

18、“組織”這個(gè)大廈的基本建筑材料是（職位）。

19、管理就是為了實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，而對(duì)組織的人、財(cái)、物等資源進(jìn)行（計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制）的活動(dòng)。

20、（戰(zhàn)略）是實(shí)現(xiàn)目標(biāo)途徑的一種規(guī)劃，是從總體上對(duì)組織的資源（人、財(cái)、物等等），針對(duì)一定的目標(biāo)進(jìn)行的規(guī)劃。

21、為了實(shí)現(xiàn)目標(biāo),對(duì)人、財(cái)、物等資源所進(jìn)行的分工和協(xié)作叫做（組織）。

22、下列哪項(xiàng)不屬于長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)？（專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)目標(biāo)）

23、近年來(lái)出現(xiàn)的比較新的結(jié)構(gòu)類(lèi)型不包括以下哪項(xiàng)？（矩陣式結(jié)構(gòu)）

24、下列哪項(xiàng)措施不是針對(duì)組織在縱向上存在的問(wèn)題？（成立任務(wù)小組）

25、把輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一系列活動(dòng)和資源的集中叫做（愿景）。

26、（使命）是一個(gè)企業(yè)之所以存在的意義，回答的就是“我是誰(shuí)”的問(wèn)題。很多企業(yè)和組織的問(wèn)題是由于對(duì)自己缺乏清楚的了解和定位造成的。這個(gè)問(wèn)題雖然看起來(lái)比較虛，但它是一個(gè)企業(yè)根本的標(biāo)志。

27、（過(guò)程）是人們看待現(xiàn)代組織或企業(yè)的一種方式。

28、下面哪項(xiàng)不屬于國(guó)際經(jīng)營(yíng)環(huán)境中的三個(gè)C（資本）。

29、管理的首要活動(dòng)是（計(jì)劃）。

30、決定企業(yè)成敗的一個(gè)關(guān)鍵因素往往是（企業(yè)的使命）。

31、企業(yè)的宗旨,價(jià)值觀和（遠(yuǎn)景）,構(gòu)成了企業(yè)目標(biāo)塔的塔尖。

32、現(xiàn)代管理的核心是（過(guò)程）。

33、下列哪項(xiàng)不屬于《管理學(xué)》的三個(gè)目標(biāo)？（解決一系列問(wèn)題）

34、計(jì)劃的過(guò)程始于？（估量自身）

35、在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的這個(gè)進(jìn)程中，我們會(huì)受到各種各樣的因素影響，會(huì)有各種各樣我們意想不到的事情發(fā)生，會(huì)有各種各樣我們沒(méi)有想到的事情。所以，我們實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的航程偏離開(kāi)預(yù)定的軌道事實(shí)上幾乎是一種不可避免的存在。這就意味著作為管理者，必須隨時(shí)（控制活動(dòng)）。

36、企業(yè)標(biāo)高超越活動(dòng)的基本思路是（企業(yè)的業(yè)績(jī)）。

37、管理的終點(diǎn)，也是它的出發(fā)點(diǎn)是？（目標(biāo)）

38、20世紀(jì)80年代中期，有關(guān)各國(guó)基本上達(dá)成了共識(shí)，在（1987年）正式推出了第一套ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，這也是ISO所推出的第一套管理標(biāo)準(zhǔn)。

39、（組織）實(shí)際上是為了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，對(duì)人、財(cái)、物等資源所進(jìn)行的分工和協(xié)作。

40、控制步驟的第二個(gè)步驟是？（衡量實(shí)際績(jī)效）

41、面對(duì)“三Ｃ”和走市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、建設(shè)法治國(guó)家的環(huán)境，企業(yè)必須滿(mǎn)足（快速、靈活、改進(jìn)、創(chuàng)新）才能在以變化競(jìng)爭(zhēng)和顧客主導(dǎo)為主要特征的世界中求得生存發(fā)展。

42、如果把組織比作一臺(tái)大機(jī)器的話，那么組織結(jié)構(gòu)就是這臺(tái)機(jī)器的構(gòu)造。要使機(jī)器運(yùn)作起來(lái)，必須給以動(dòng)力。要使組織這個(gè)機(jī)器運(yùn)作起來(lái)，則是靠（權(quán)利）來(lái)推動(dòng)的。

43、使事情按計(jì)劃進(jìn)行的活動(dòng)，或者說(shuō)糾正偏差、糾正航向的活動(dòng)，管理學(xué)中稱(chēng)做（控制）。

44、在溝通技巧中較有效的工具是？（反饋）

45、很難給管理理論的發(fā)展找一個(gè)起點(diǎn)，但是如果非要規(guī)定一個(gè)起點(diǎn)，很多人會(huì)選擇泰羅所寫(xiě)的（《科學(xué)管理原理》）一書(shū)發(fā)表的1911年，以此作為現(xiàn)代管理理論誕生的起點(diǎn)。

46、下列哪項(xiàng)不屬于領(lǐng)導(dǎo)方式的研究分類(lèi)？（領(lǐng)導(dǎo)職能論）

47、以下那個(gè)不是專(zhuān)業(yè)化分工能夠提高效率，有這么幾個(gè)原因（使得工作之間的協(xié)調(diào)成本下降）。

11.下列哪項(xiàng)不屬于權(quán)利類(lèi)型？（領(lǐng)導(dǎo)權(quán)）

18.標(biāo)高超越活動(dòng)是一種近年來(lái)在企業(yè)中常用的管理方法。這種活動(dòng)在（）起源于美國(guó)的施樂(lè)公司。

20世紀(jì)60年代末

20世紀(jì)70年代末

20世紀(jì)70年代初

第三篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理知識(shí)

藥品生產(chǎn)企業(yè)管理知識(shí)

1、什么是藥品生產(chǎn)企業(yè)？

答：是指生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

2、什么是藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理？

答：是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)。

3、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)？

答：需要辦理一證一照。即須經(jīng)企業(yè)業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。

4、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備什么條件？

答：四個(gè)條件：第一，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；第二，具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境；第三，具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；第四，具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

5、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)除必須具備法定條件外，還應(yīng)當(dāng)符合哪些政策？

答：還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。

6、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批程序是如何規(guī)定的？

答：第一，籌建申請(qǐng)。申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。第二，驗(yàn)收申請(qǐng)。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。第三，工商登記。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè)。

7、新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)如何實(shí)施GMP認(rèn)證？

答：應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

8、國(guó)家實(shí)施藥品GMP認(rèn)證檢查員制度內(nèi)容？

答：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立GMP認(rèn)證檢查員庫(kù)。GMP認(rèn)證檢查員必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的條件。進(jìn)行GMP認(rèn)證，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，從GMP認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。

9、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥有哪些規(guī)定？

答：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn) 口藥品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；但是，未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外。

10、如何確定藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合GMP的要求？ 答：生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證合格，持有GMP認(rèn)證證書(shū)。

11、藥品必須按照什么標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)？

答：藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。

12、中藥飲片的炮制應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：中藥欽片的炮制必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范炮制。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。

13、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料應(yīng)符合什么要求？ 答：必須符合藥用要求。

14、哪類(lèi)藥品不得委托生產(chǎn)？

答：疫苗、血液制品和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

15、哪些藥品不得出廠？

答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或不按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。

16、英文縮寫(xiě)GAP的中文意思是什么？ 答：《中藥材栽培質(zhì)量管理規(guī)范》。

17、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證工作由誰(shuí)負(fù)責(zé)組織實(shí)施？

答：省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；其中，生產(chǎn)除注射劑、放射性藥品和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

18、無(wú)特殊要求時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)溫度和相對(duì)濕度限度各為多少？ 答：溫度應(yīng)控制在18－26℃。相對(duì)濕度控制在45－65℃。

19、生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存多長(zhǎng)時(shí)間？

答：批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。20、何謂藥品生產(chǎn)批號(hào)？

答：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。

21、何謂藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）？

答：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

22、如何劃分藥品的批？

答：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批，每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。

23、藥品生產(chǎn)企業(yè)是否可與其他單位共用生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施？ 答：不可以。

24、按照GMP的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠級(jí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)背景要求是什么？ 答：必須具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。

25、生產(chǎn)青霉素等高致敏性藥品可以和普通藥品使用同一廠房嗎？ 答：不可以，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施。

26、《藥品生產(chǎn)許可證》的劑型分類(lèi)中，“片劑（激素類(lèi)）”和“片劑（含激素類(lèi)）”有什么區(qū)別？ 答：前者是指片劑品種中只有激素類(lèi)品種，后者是指片劑品種中除激素類(lèi)片劑外還有普通片劑品種。

27、中藥無(wú)菌制劑的提取能否委托加工？為什么？ 答：不能委托加工；為了確保藥品質(zhì)量。

28、藥品生產(chǎn)企業(yè)如何組織藥品生產(chǎn)？

答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)。

29、新修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》何時(shí)施行的？ 答：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自2004年8月5日起施行。

30、藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車(chē)間分立形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，是否應(yīng)辦理許可證？ 答：應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四條、第五條的規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。

31、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的有關(guān)信息應(yīng)當(dāng)如何處理？ 答：應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)，公眾有權(quán)查閱。

32、藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，如何處理？

答：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可以依照法律、法規(guī)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的其他規(guī)定享有申請(qǐng)聽(tīng)證的權(quán)利。

33、藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更是指什么？

答：是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。

34、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的程序是什么？

答：第一，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)及涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。未級(jí)批準(zhǔn)，不得擅自變更許可事項(xiàng)。

第二，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

35、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期幾年？有效期屆滿(mǎn)如何辦理？

答：《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

36、《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的怎么辦？

答：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，并在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按照原核準(zhǔn)可調(diào)整事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

37、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》的，如何處理？

答：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，且在1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。

38、申請(qǐng)人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，如何處理？ 答：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，且在5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

39、什么是委托生產(chǎn)藥品？

答：是指持有藥品證明文件的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的行為。40、藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)具備什么條件？ 答：應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

41、藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)具備什么條件？

答： 應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

42、接受委托生產(chǎn)藥品是否須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)？

答：藥品委托生產(chǎn)的，由委托方向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或省給藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)及相關(guān)材料，經(jīng)審查予以批準(zhǔn)，并發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》，方可生產(chǎn)。

43、藥品委托生產(chǎn)中委托方的職責(zé)有哪些？

答：委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售。委托方應(yīng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查；應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

44、藥品委托生產(chǎn)中受托方的職責(zé)有哪些？

答：受托方應(yīng)按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

45、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期的規(guī)定？

答：《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期2年，且不得超過(guò)該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限。

46、委托生產(chǎn)的藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)有什么特別的規(guī)定？

答：在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱(chēng)和注冊(cè)地址、受托方企業(yè)名稱(chēng)和生產(chǎn)地址。

47、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國(guó)境內(nèi)加工藥品有什么規(guī)定？

答：應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。所加工的藥品不得以任何形式在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用。

48、藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的應(yīng)當(dāng)如何處理？

答：應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化的30日內(nèi)報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)需要進(jìn)行檢查。

49、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的應(yīng)當(dāng)如何處理？

答：必須立即報(bào)告所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和有關(guān)部門(mén)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

50、經(jīng)監(jiān)督檢查認(rèn)定藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)不到GMP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的，如何處理？

答：由原認(rèn)證機(jī)關(guān)根據(jù)檢查結(jié)果作出收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》認(rèn)證證書(shū)的處理決定。

51、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的，如何處罰？

答：由所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以 上1萬(wàn)元以下的罰款。

52、接受境外制藥廠商委托在中國(guó)境內(nèi)加工藥品、企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定備案的，如何處罰？

答：由所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

53、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更，發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的，如何處罰？ 答：答：由所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

54、監(jiān)督檢查時(shí)隱瞞有關(guān)情況，提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的，如何處罰？

答：由所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

第四篇：企業(yè)法律顧問(wèn)公司管理知識(shí)

2011年企業(yè)法律顧問(wèn)執(zhí)業(yè)資格考試大綱—企業(yè)管理知識(shí)

2011-5-31 10:52:

53企業(yè)管理知識(shí)

第一章 宏觀經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)知識(shí)

第一節(jié) 國(guó)民經(jīng)濟(jì)核算及重要指標(biāo)

一、熟悉國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值

二、熟悉價(jià)格指數(shù)、基尼系數(shù)、恩格爾系數(shù)

三、熟悉實(shí)際國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值與名義國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值

四、了解國(guó)民收入核算中的其他總量

五、熟悉國(guó)民收入核算中的幾個(gè)重要的恒等式

第二節(jié) 宏觀經(jīng)濟(jì)政策

一、了解宏觀經(jīng)濟(jì)政策目標(biāo)

二、熟悉財(cái)政政策

三、熟悉貨幣政策

第三節(jié) 失業(yè)與通貨膨脹

一、熟悉失業(yè)

二、熟悉通貨膨脹及其經(jīng)濟(jì)效應(yīng)

第四節(jié) 經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)與經(jīng)濟(jì)周期

一、熟悉經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)

二、熟悉經(jīng)濟(jì)周期

第二章 企業(yè)與管理基本知識(shí)

第一節(jié) 企業(yè)及企業(yè)管理基本概念

一、了解企業(yè)的概念與特征

二、了解管理的定義和作用

三、熟悉企業(yè)類(lèi)型

第二節(jié) 管理知識(shí)

一、熟悉計(jì)劃

二、熟悉組織

三、熟悉領(lǐng)導(dǎo)

四、熟悉激勵(lì)

五、熟悉協(xié)調(diào)

六、熟悉控制

第三節(jié) 現(xiàn)代企業(yè)制度

一、了解現(xiàn)代企業(yè)制度的含義

二、了解現(xiàn)代企業(yè)制度的特征

三、熟悉現(xiàn)代企業(yè)制度的基本內(nèi)容

四、熟悉企業(yè)治理結(jié)構(gòu)

第四節(jié) 企業(yè)集團(tuán)管理

一、了解企業(yè)集團(tuán)的概念與特征

二、了解企業(yè)集團(tuán)的作用

三、熟悉企業(yè)集團(tuán)的組建

第五節(jié) 現(xiàn)代企業(yè)管理發(fā)展

一、熟悉企業(yè)流程再造

二、熟悉企業(yè)文化

三、熟悉學(xué)習(xí)型組織

四、熟悉虛擬企業(yè)

五、熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理

六、熟悉知識(shí)管理

七、熟悉創(chuàng)新管理

八、熟悉企業(yè)社會(huì)責(zé)任

第三章 企業(yè)戰(zhàn)略管理

第一節(jié) 企業(yè)戰(zhàn)略管理概論

一、熟悉企業(yè)戰(zhàn)略的相關(guān)定義

二、了解企業(yè)戰(zhàn)略管理的定義和原則

三、熟悉企業(yè)戰(zhàn)略的三個(gè)層次

四、了解企業(yè)戰(zhàn)略管理的特點(diǎn)

五、熟悉企業(yè)戰(zhàn)略管理的過(guò)程

六、熟悉戰(zhàn)略目標(biāo)的定義和作用

第二節(jié) 企業(yè)戰(zhàn)略分析

一、掌握企業(yè)宏觀環(huán)境分析(PEST分析法)

二、掌握產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析(競(jìng)爭(zhēng)狀況分析)

三、掌握企業(yè)內(nèi)部因素分析

四、掌握SWOT分析

第三節(jié) 企業(yè)戰(zhàn)略的類(lèi)型

一、熟悉總體戰(zhàn)略類(lèi)型

二、熟悉競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略類(lèi)型

第四節(jié) 企業(yè)戰(zhàn)略的制定與選擇

一、了解戰(zhàn)略制定的原則與程序

二、熟悉戰(zhàn)略制定的方法

三、掌握戰(zhàn)略方案評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與過(guò)程

四、掌握戰(zhàn)略選擇的影響因素

第五節(jié) 戰(zhàn)略實(shí)施與控制

一、了解戰(zhàn)略實(shí)施的定義

二、熟悉戰(zhàn)略實(shí)施的基本模式

三、熟悉戰(zhàn)略實(shí)施過(guò)程

四、熟悉戰(zhàn)略失效的定義和原因

五、熟悉企業(yè)戰(zhàn)略控制

六、熟悉戰(zhàn)略控制的方式

七、熟悉企業(yè)戰(zhàn)略控制過(guò)程

第四章 人力資源管理

第一節(jié) 人力資源管理概述

一、了解人力資源管理的職能與目標(biāo)

二、熟悉人力資源管理的戰(zhàn)略與規(guī)劃

三、熟悉員工選擇與聘用

四、熟悉員工培訓(xùn)與職業(yè)發(fā)展

第二節(jié) 績(jī)效考核

一、了解績(jī)效考核的概念與意義

二、熟悉績(jī)效考核的原則和標(biāo)準(zhǔn)

三、掌握績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法

第三節(jié) 薪酬與福利

一、熟悉薪酬

二、熟悉福利與勞動(dòng)保障

第四節(jié) 勞動(dòng)關(guān)系管理

一、了解勞動(dòng)關(guān)系管理的概念

二、熟悉勞動(dòng)者的基本權(quán)利和義務(wù)

第五節(jié) 勞動(dòng)合同

一、了解勞動(dòng)合同概述

二、熟悉勞動(dòng)合同的訂立

三、掌握勞動(dòng)合同的履行和變更

四、掌握勞動(dòng)合同的解除、終止和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償

五、熟悉集體合同

六、熟悉勞務(wù)派遣

七、熟悉非全日制用工

八、熟悉監(jiān)督檢查與法律責(zé)任

九、熟悉新舊勞動(dòng)合同制度的過(guò)渡

第六節(jié) 勞動(dòng)爭(zhēng)議處理

一、了解勞動(dòng)爭(zhēng)議概述

二、熟悉勞動(dòng)爭(zhēng)議的調(diào)解

三、熟悉勞動(dòng)爭(zhēng)議的仲裁

四、熟悉勞動(dòng)爭(zhēng)議的訴訟

第五章 企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)

第一節(jié) 市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃

一、了解市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的定義和特點(diǎn)

二、熟悉市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃

三、熟悉市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)管理的過(guò)程

第二節(jié) 市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)行為研究

一、熟悉消費(fèi)者市場(chǎng)及購(gòu)買(mǎi)行為模式

二、熟悉影響消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)行為的主要因素

三、掌握消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)的決策過(guò)程

四、熟悉生產(chǎn)者市場(chǎng)及其購(gòu)買(mǎi)行為

第三節(jié) 市場(chǎng)細(xì)分與目標(biāo)市場(chǎng)選擇

一、了解市場(chǎng)細(xì)分的含義與必要性

二、熟悉市場(chǎng)細(xì)分的依據(jù)與程序

三、掌握選擇目標(biāo)市場(chǎng)

四、掌握市場(chǎng)定位

第四節(jié) 營(yíng)銷(xiāo)組合策略

一、熟悉營(yíng)銷(xiāo)組合二、掌握產(chǎn)品策略

三、掌握價(jià)格策略

四、掌握渠道策略

五、掌握促銷(xiāo)決策

第六章 企業(yè)投資管理

第一節(jié) 投資管理概述

一、了解投資與投資監(jiān)管體制

二、熟悉宏觀調(diào)控與投資監(jiān)管

第二節(jié) 實(shí)業(yè)投資管理

一、熟悉基本建設(shè)投資

二、掌握企業(yè)資本運(yùn)營(yíng)

第三節(jié) 金融投資管理

一、了解金融投資概述

二、熟悉股票投資管理

三、熟悉債券投資管理

第四節(jié) 金融衍生工具投資管理

一、了解金融衍生工具的概念及種類(lèi)

二、了解若干其他金融衍生工具

三、熟悉金融衍生品交易及監(jiān)管要求

第五節(jié) 股權(quán)投資基金管理

一、了解股權(quán)投資基金概述

二、熟悉股權(quán)投資基金的投資模式與退出方式

三、熟悉股權(quán)投資基金的收益分配

第七章 企業(yè)財(cái)務(wù)管理

第一節(jié) 財(cái)務(wù)管理概述

一、了解財(cái)務(wù)管理的任務(wù)

二、熟悉財(cái)務(wù)管理的內(nèi)容

三、了解財(cái)務(wù)管理的職能

第二節(jié) 財(cái)務(wù)報(bào)表與財(cái)務(wù)報(bào)表分析

一、熟悉企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表體系及內(nèi)容

二、掌握財(cái)務(wù)報(bào)表分析目的和方法

三、掌握基本的財(cái)務(wù)比率指標(biāo)

四、掌握財(cái)務(wù)報(bào)表分析實(shí)例

第三節(jié) 項(xiàng)目投資管理

一、了解貨幣的時(shí)間價(jià)值

二、熟悉風(fēng)險(xiǎn)和報(bào)酬

三、熟悉項(xiàng)目投資的現(xiàn)金流量

四、掌握項(xiàng)目投資決策的評(píng)價(jià)指標(biāo)及其計(jì)算

第四節(jié) 籌資管理

一、熟悉籌資方式

二、熟悉權(quán)益性籌資

三、熟悉長(zhǎng)期負(fù)債籌資

四、熟悉短期負(fù)債籌資

五、掌握綜合資金成本與資本結(jié)構(gòu)

第五節(jié) 股利分配

一、了解股利分配原則與影響因素

二、熟悉股利分配政策

三、熟悉股利分配程序與支付方式

第六節(jié) 本量利分析

一、熟悉成本性態(tài)分析

二、掌握本量利關(guān)系式

三、掌握盈虧平衡點(diǎn)分析

四、掌握目標(biāo)利潤(rùn)影響因素的分析

第八章 國(guó)際貿(mào)易實(shí)務(wù)

第一節(jié) 國(guó)際貿(mào)易概述

一、了解國(guó)際貿(mào)易的概念

二、了解國(guó)際貿(mào)易的分類(lèi)

第二節(jié) 國(guó)際貿(mào)易政策

一、了解國(guó)際貿(mào)易政策概述

二、熟悉國(guó)際貿(mào)易政策工具

第三節(jié) 國(guó)際貿(mào)易實(shí)務(wù)

一、熟悉進(jìn)出口交易程序

二、熟悉進(jìn)出口流程

三、熟悉國(guó)際貿(mào)易交易條件

四、掌握國(guó)際貨物運(yùn)輸

五、熟悉國(guó)際貨物運(yùn)輸保險(xiǎn)

六、熟悉國(guó)際貿(mào)易的支付與結(jié)算

第四節(jié) 國(guó)際貿(mào)易方式

一、熟悉經(jīng)銷(xiāo)與代理

二、熟悉寄售與展賣(mài)

三、熟悉招投標(biāo)與拍賣(mài)

四、熟悉加工貿(mào)易

五、了解租賃貿(mào)易

六、了解對(duì)等貿(mào)易

七、了解期貨交易

八、了解電子商務(wù)貿(mào)易

第五節(jié) 國(guó)際服務(wù)貿(mào)易

一、了解國(guó)際服務(wù)貿(mào)易的概述

二、熟悉國(guó)際服務(wù)貿(mào)易的范圍與分類(lèi)

三、了解國(guó)際服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展趨勢(shì)

第九章 商務(wù)談判

第一節(jié) 商務(wù)談判概述

一、了解商務(wù)談判的概念

二、了解商務(wù)談判的基本原則和程序

第二節(jié) 商務(wù)談判準(zhǔn)備

一、熟悉商務(wù)談判的組織準(zhǔn)備

二、熟悉商務(wù)談判的信息準(zhǔn)備

三、熟悉談判方案的制定

四、熟悉談判地點(diǎn)選擇及談判室的布置

第三節(jié) 商務(wù)談判各階段的策略

一、了解商務(wù)談判策略的含義和運(yùn)用

二、熟悉開(kāi)局階段策略

三、熟悉中局階段策略

四、熟悉收局階段策略

第四節(jié) 商務(wù)談判的語(yǔ)言與禮儀

一、了解商務(wù)談判的語(yǔ)言

二、了解商務(wù)談判的禮儀

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理知識(shí)2012

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理知識(shí)

1、什么是“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”？

答：是指經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

2、什么是“藥品經(jīng)營(yíng)方式”？

答：是指藥品批發(fā)和藥品零售。

3、什么是“藥品經(jīng)營(yíng)范圍”？

答：是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別

4、什么是“藥品批發(fā)企業(yè)”？

答：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

5、什么是“藥品零售企業(yè)”？

答：是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

6、開(kāi)辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)？

答：開(kāi)辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)只需辦理一證一照。即開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。

7、《藥品管理法》規(guī)定開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備什么條件？

答：具備4個(gè)條件：第一，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；第二，具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；第三，具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；第四，有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

8、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？

答：藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾人購(gòu)藥的原則。

9、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)程序是如何規(guī)定的？

答：第一，籌建申請(qǐng)。開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。第二，驗(yàn)收申請(qǐng)。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。第三，工商登記。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè)。

10、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)程序是如何規(guī)定的？

答：第一，籌建申請(qǐng)。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。第二，驗(yàn)收申請(qǐng)。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，1

依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。第三，工商登記。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè)。

11、什么是藥品GSP認(rèn)證？

答：是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況的檢查認(rèn)可和監(jiān)督管理的過(guò)程。

12、新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，實(shí)施GSP認(rèn)證的程序規(guī)定？

答：新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)ＧＳＰ認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證工作的省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合ＧＳＰ進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

13、國(guó)家實(shí)施GSP認(rèn)證檢查員制度的內(nèi)容？

答：省級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)設(shè)立GSP認(rèn)證檢查員庫(kù)。GSP認(rèn)證檢查員必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的條件。進(jìn)行GSP認(rèn)證，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，從GSP認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。

14、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂)自什么時(shí)間起施行？

答：自2000年7月1日起施行。

15、怎樣確認(rèn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合GSP的要求？

答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的GSP認(rèn)證，并獲得GSＰ認(rèn)證證書(shū)。

16、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)和常溫庫(kù)溫度各是多少？

答：２－１０Ｃ、不高于２０Ｃ、０－３０Ｃ。

17、GSP規(guī)定：藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，退化藥品區(qū)應(yīng)是什么顏色？

答：黃色。

18、GSP規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合什么基本條件？

答：

1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

2、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。

4、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要示。

5、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

19、GSP規(guī)定企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行哪方面審核？

答：企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。

20、GSP規(guī)定企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行哪方面審核？

答：企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

21、ＧＳＰ中規(guī)定藥品出庫(kù)應(yīng)遵循什么原則？

答：先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨。

22、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起多少個(gè)工作日內(nèi)作出決定？

答：15個(gè)工作日

23、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期幾年？有效期屆滿(mǎn)如何辦理？

答：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期5年，有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

24、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》如何處理？

答：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證部門(mén)繳銷(xiāo)。

25、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以經(jīng)營(yíng)藥品嗎？有什么規(guī)定？

答：交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷(xiāo)售非處方藥品。

26、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立并執(zhí)行什么制度？

答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

27、“藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)”指什么？

答：是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

28、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品中的購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨日期及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

29、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量、和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

30、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)是否可以出售中藥材？

答：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的（如毒性、成癮及資源稀缺等藥材）除外。

31、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品保管方面應(yīng)遵守哪些規(guī)定？

答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。

32、藥品零售連鎖門(mén)店可否根據(jù)需要自行采購(gòu)藥品？

答：不可以。

33、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從何種渠道購(gòu)進(jìn)藥品？

答：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

34、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》自什么時(shí)間施行？

答：自2004年4月1日起施行。

35、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更分為哪兩類(lèi)？

答：分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

36、“許可事項(xiàng)變更”是指什么？

答：是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

37、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在什么情況下重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》？

答：企業(yè)在分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移的，要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

38、企業(yè)在什么情況下發(fā)證機(jī)關(guān)暫停受理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)？

答：企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

39、對(duì)什么情況的企業(yè)發(fā)證機(jī)關(guān)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查？

答：

1、上一新開(kāi)辦的企業(yè)；

2、上一檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；

3、因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4、發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

40、什么情形下，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)？

答：

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的；

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；

4、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

5、法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。

41、企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的怎么辦？

答：應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日滿(mǎn)1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

42、新修訂的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》什么時(shí)間施行？

答：2004年7月8日起施行。

43、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)是指什么？

答：是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

44、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為哪兩類(lèi)？

答：經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。

45、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指什么？

答：是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

46、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指什么？

答：是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

47、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，如何獲得服務(wù)資格？

答：按照屬地管理的原則，應(yīng)當(dāng)向該網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

48、對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息的要求有哪些？

答：必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

49、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布哪類(lèi)藥品信息？

答：不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

50、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(醫(yī)療器械)廣告是否要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？

答：必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。

51、申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備什么條件？

答：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。

2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員，設(shè)施及相關(guān)制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

52、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期幾年？有效期屆滿(mǎn)如何辦理？

答：有效期5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原民證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前作出準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

53、未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，如何處罰？

答：由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告中，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門(mén)，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

54、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)的，如何處罰？

答：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；在限定期限內(nèi)拒不改正的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下的罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元1萬(wàn)元以下罰款。

55、已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，但直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，或者超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，如何處罰？

答：由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。

56、提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會(huì)影響的或者擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的，如何處罰？

答：由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。

57、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)違法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)作出審核批準(zhǔn)的，如何處理？

答：原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書(shū)》，由此給申請(qǐng)人的合法權(quán)益造成損害的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予行政處分。