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      衛(wèi)生法學(xué)(大全五篇)

      時(shí)間:2019-05-12 12:44:21下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:衛(wèi)生法學(xué)

      衛(wèi)生法學(xué)

      1、我國(guó)傳染病防治規(guī)定管理的甲類(lèi)傳染病是指鼠疫和霍亂

      2、在傳染病的預(yù)防工作中,國(guó)家實(shí)行的制度是有計(jì)劃的預(yù)防接種

      3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)、從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)的單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)

      院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的管理制度,操作規(guī)程,防治傳染病的醫(yī)源性感染和致病性微生物的擴(kuò)散。

      4、被甲類(lèi)傳染病病源體污染的污水、污物、糞便,有關(guān)單位必須按照在衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)的指

      導(dǎo)監(jiān)督下進(jìn)行嚴(yán)密消毒后處理

      5、在傳染病的預(yù)防工作中,有關(guān)單位應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定,對(duì)在工作中接觸傳染病病原體的、從事傳染病醫(yī)療的、從事傳染病教學(xué)的、現(xiàn)場(chǎng)處理疫情的人員采取有效的防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施,除了在工作中可能接觸傳染病病原體的6、傳染病防治法規(guī)定,有關(guān)人員不得隱瞞、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、謊報(bào)疫情。從事傳染

      病科研的沒(méi)有這項(xiàng)法定義務(wù)

      7、執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療保健人員發(fā)現(xiàn)甲類(lèi)、乙類(lèi)和監(jiān)測(cè)區(qū)域的丙類(lèi)傳染病病人,病原攜帶者,疑似傳染病病人,必須按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的時(shí)限向地衛(wèi)生防疫部門(mén)機(jī)構(gòu)報(bào)告疫情。

      8、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取的控制措施:對(duì)甲類(lèi)傳染病

      病人和病原攜帶者,乙類(lèi)傳染病中的艾滋病病人、炭疽中肺疽病人予以隔離治療;對(duì)除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙類(lèi)、丙類(lèi)傳染病病人,根據(jù)病情,采取必要的治療和控制傳播措施;對(duì)疑似甲類(lèi)傳染病病人,在明確診斷前,在明確診斷前,在制定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;對(duì)傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人污染的場(chǎng)所、物品和密切接觸的人員實(shí)施必要的衛(wèi)生處理和預(yù)防措施。

      9、傳染病暴發(fā)、流行時(shí),當(dāng)?shù)卣豢梢詫?duì)所有傳染病病人實(shí)行強(qiáng)制隔離治療??梢韵拗?/p>

      或者停止集市、集會(huì)、影劇院演出或者其他人群聚集的活動(dòng),可以停止、停業(yè)、停課,可以臨時(shí)征用房屋、交通工具,可以封閉被傳染病病原污染的公共飲用水源。

      10、當(dāng)傳染病暴發(fā)、流行時(shí),經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府決定,可以對(duì)其實(shí)行封鎖的地

      區(qū)是甲類(lèi)傳染病疫區(qū)

      11、必須在衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下嚴(yán)密消毒后處理的是被甲類(lèi)傳染病病原體污染的污

      水。

      12、必須按照衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)提出的衛(wèi)生要求進(jìn)行處理的是被丙類(lèi)傳染病病原體污染的污水。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所,除診療醫(yī)生。

      13、《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定:醫(yī)師考核周期為2年

      14、醫(yī)師定期考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和執(zhí)業(yè)道德

      15、《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)療廢棄物暫時(shí)貯存時(shí)間不超過(guò)2

      16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、檢查或特殊治療時(shí),如果無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或關(guān)系人

      在場(chǎng),應(yīng)該經(jīng)治醫(yī)師提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施

      17、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血,必須進(jìn)行核查

      18、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事的工作為衛(wèi)生

      醫(yī)療技術(shù)

      19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌

      20、患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者死因有異議的,應(yīng)當(dāng)尸檢,當(dāng)?shù)夭痪?/p>

      備尸體凍存條件的,尸檢的期限是在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行

      21、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定,醫(yī)師因考核不合格被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3-6個(gè)月,期滿(mǎn)后再

      次考核仍不不合格者,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)其注銷(xiāo)注冊(cè)。

      22、按相關(guān)規(guī)定醫(yī)院每年應(yīng)組織1次以上的應(yīng)急演練。

      23、《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》要求三級(jí)綜合醫(yī)院成分輸血比例為≧85%

      24、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中必須履行下列義務(wù):尊重患者,保護(hù)患者的隱私;遵守技術(shù)操作

      規(guī)范;宣傳衛(wèi)生保健知識(shí),對(duì)患者進(jìn)行健康教育;努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識(shí),提高專(zhuān)業(yè)水平;參加所在單位的民主管理不是必須履行的義務(wù)。

      25、艾滋病病病人、炭疽中肺炭疽病人、鼠疫病人和病原攜帶者、霍亂病人和病原攜帶

      者須與予以隔離治療,里脊病人不需要予以隔離治療

      26、取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷的,要參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考

      試,必須在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作2年。

      27、根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí)12等;

      一級(jí)醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的二級(jí)醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

      三級(jí)醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

      四級(jí)醫(yī)療事故:造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。

      28、醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后,應(yīng)當(dāng)按照以下注冊(cè)的內(nèi)容執(zhí)業(yè):執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)

      29、在診療同意制度中,如果病人方面的意見(jiàn)不統(tǒng)一,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)以病人本人的意見(jiàn)為準(zhǔn)

      30、構(gòu)成醫(yī)療事故的要件之一是過(guò)失

      31、醫(yī)院管理年活動(dòng)的核心內(nèi)容是持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全

      32、根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》,醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀或者搶奪病歷

      資料。

      33、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》規(guī)定國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度。提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。

      34、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范,防止傳染

      病的醫(yī)源性感染 和醫(yī)院感染

      35、醫(yī)院管理的活動(dòng)主題是以病人為中心,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

      36、嚴(yán)格基礎(chǔ)醫(yī)療和胡里質(zhì)量管理,強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練,“三基”指 基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論、基本技能、“三嚴(yán)”指嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)作風(fēng)。

      37、《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》規(guī)定:護(hù)士注冊(cè)的有效期為二年,未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)

      注冊(cè)者不得從事護(hù)士工作。

      38、發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)

      報(bào)告:1)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;2)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果;3)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

      39、醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7

      天內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告。

      40、三級(jí)醫(yī)院急診留觀時(shí)間應(yīng)≤48小時(shí),院內(nèi)急會(huì)診到位時(shí)間應(yīng)≤10分鐘

      41、掛號(hào)、劃價(jià)、收費(fèi)、取藥等服務(wù)窗口等候時(shí)間應(yīng)≤10 分鐘

      42、CT、MRI、大型X光機(jī)檢查陽(yáng)性率≥ 70%

      43、檢驗(yàn)、心電圖、影像常規(guī)檢查項(xiàng)目自檢查開(kāi)始到出具結(jié)果時(shí)間應(yīng)≤ 30 分鐘

      44、三級(jí)醫(yī)院院內(nèi)感染率應(yīng)控制在≤ 10%以?xún)?nèi)。

      45、藥品收入占醫(yī)院總業(yè)務(wù)收入比例應(yīng)≤ 45%

      46、因搶救急危患者,未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后 6小時(shí)

      內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。

      47、具有處方開(kāi)具資格的是經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方

      應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。

      48、醫(yī)師和藥師開(kāi)具和調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

      49、醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用 通用名,新化合物的專(zhuān)利藥名稱(chēng)和復(fù)方制劑名稱(chēng)。

      50、醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

      51、控制醫(yī)院感染最簡(jiǎn)單,最有效,最方便,最經(jīng)濟(jì)的方法是洗手

      52、按照不同的經(jīng)營(yíng)目的,可以將醫(yī)院劃分為營(yíng)利性 醫(yī)院、非營(yíng)利性 醫(yī)院。

      53、醫(yī)院組織管理分工原則,具體可分為 專(zhuān)業(yè)化分工、部門(mén)分工、管理層次分工、職權(quán)分工 四個(gè)方面。

      54、TQM是指 全面質(zhì)量管理。

      55、PPC(Pay Per Click的縮寫(xiě)形式,其中文意思就是點(diǎn)擊付費(fèi)廣告)制包括 ICU、一般重癥病人診療護(hù)理、一般生活可以自理病人診療護(hù)理、長(zhǎng)期診療護(hù)理、家庭診療護(hù)理、門(mén)診治療、診治咨詢(xún)。

      56、院內(nèi)感染又分為交叉感染、自身感染。

      57、醫(yī)院門(mén)診噪聲不能高于45分貝

      58、質(zhì)量管理過(guò)程中,屬于事后檢驗(yàn)的階段為質(zhì)量檢驗(yàn)階段

      59、現(xiàn)代醫(yī)護(hù)關(guān)系模式是并列互補(bǔ)型

      60、目前我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)體制為院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制

      61、單間隔離適用于呼吸道傳染病病人62、1994《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l令實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病歷的保存期不得少于

      15年

      63、醫(yī)療診療組織的發(fā)展趨勢(shì)是:專(zhuān)科化、專(zhuān)系化、診療組織中心化、醫(yī)療設(shè)施中心

      64、我國(guó)醫(yī)院護(hù)理管理體制為:護(hù)理部主任-科護(hù)士長(zhǎng)-護(hù)士長(zhǎng);總護(hù)士長(zhǎng)-護(hù)士長(zhǎng);

      65、有關(guān)醫(yī)療糾紛的概念,其正確的是醫(yī)護(hù)人員無(wú)醫(yī)療過(guò)失可有醫(yī)療糾紛;醫(yī)護(hù)人員有

      醫(yī)療過(guò)失可無(wú)醫(yī)療糾紛

      在同一組織系統(tǒng)中,管理幅度與管理層次呈反比例關(guān)系。

      醫(yī)院人際關(guān)系處理原則有相互尊重、相互信任、公平待人。

      三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制指住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、主任(副主任)醫(yī)師負(fù)責(zé)制。

      69、檢診主要包括采集病史、體格檢查、常規(guī)檢查、特殊檢查。

      70、目前門(mén)診領(lǐng)導(dǎo)體制分雙重領(lǐng)導(dǎo)形式、門(mén)診部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)形式。

      71、病案的歸檔方法有 序號(hào)排列法、尾號(hào)排列法、中號(hào)排列法。

      72、層次管理優(yōu)點(diǎn)有:能充分利用空間,是穩(wěn)定結(jié)構(gòu),各個(gè)層次只需要最少的信息傳輸量、消除組織規(guī)模和復(fù)雜性的聯(lián)系,節(jié)約管理費(fèi)用不是他的優(yōu)點(diǎn)

      73、醫(yī)院臨床科室劃分內(nèi)科、外科的依據(jù)是治療手段

      74、PDCA循環(huán)的關(guān)鍵在于處理階段

      75、床邊隔離適用于腸道傳染病人

      76、醫(yī)院病房的噪聲不能高于38分貝

      77、以工作為導(dǎo)向,將病人所需的護(hù)理活動(dòng)按工作性質(zhì)分配給固定人員的護(hù)

      理模式是功能制護(hù)理78、1994年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l令實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院病歷的保

      存期不得少于30年 66、67、68、79、我國(guó)醫(yī)院,按業(yè)務(wù)性質(zhì)分為專(zhuān)科醫(yī)院、綜合醫(yī)院

      80、ICU是較強(qiáng)臟器監(jiān)護(hù)治療,不是針對(duì)病因治療,阻止序貫性臟器功能衰竭現(xiàn)象

      81、醫(yī)療意外是:無(wú)法抗拒的、難以預(yù)料的、難以防范的、有嚴(yán)重不良后果的82、中國(guó)古代最早的病歷稱(chēng)為“診籍”,為漢代淳于意所創(chuàng)。

      83、目前我國(guó)醫(yī)院的主要構(gòu)成部門(mén)一般可分為診療部門(mén)、輔助診療部門(mén)、護(hù)理部門(mén)、機(jī)關(guān)職能管理與后勤部門(mén) 等。

      84、醫(yī)院建筑可分為分散式、集中式、混合式。

      85、病案的編號(hào)方法有: 一號(hào)集中制、一號(hào)分開(kāi)制、二號(hào)集中制、二號(hào)分開(kāi)制、連續(xù)號(hào)集中制、連續(xù)號(hào)分開(kāi)制。

      86、排列圖的原理是關(guān)鍵的少數(shù)、次要的多數(shù) ;控制圖的原理是 千分之三法則。

      87、不屬于授權(quán)的原則的有因人設(shè)事

      88、容易帶來(lái)混亂的組織結(jié)構(gòu)形式是矩陣組織結(jié)構(gòu)

      89、PDCA循環(huán)管理法的提出者是戴明

      90、病房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在40%-60%

      91、鑒別醫(yī)療事故和醫(yī)療差錯(cuò)應(yīng)根據(jù)所發(fā)生的后果輕重不同

      92、康復(fù)的最終目的是執(zhí)業(yè)康復(fù)

      93、ICU是指危重病人集中監(jiān)護(hù)單元

      94、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)目標(biāo)的制定原則有科學(xué)性原則、方案優(yōu)選原則

      95、對(duì)“口頭醫(yī)囑”描述正確的護(hù)士必須同時(shí)記在醫(yī)囑單上、執(zhí)行口頭醫(yī)囑必須有兩名護(hù)士在場(chǎng)

      96、終末消毒是在病人出院后、病人轉(zhuǎn)院后、病人死亡后、病人轉(zhuǎn)科后時(shí)進(jìn)行。

      97、烈性傳染病必須采用單間隔離。

      98、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)的對(duì)象可以是衛(wèi)生系統(tǒng)整體,也可以是一個(gè)醫(yī)院、一個(gè)科室或一個(gè)病人的手術(shù)。

      第二篇:衛(wèi)生法學(xué)

      1、衛(wèi)生違法的構(gòu)成條件

      答:衛(wèi)生違法是法律關(guān)系主體實(shí)施的一切違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為。衛(wèi)生違法必須符合以下4個(gè)條件:(1)行為人在客觀方面實(shí)施了違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為;

      (2)衛(wèi)生違法行為具有一定的社會(huì)危害性,侵害了衛(wèi)生法所保護(hù)的社會(huì)關(guān)系和社會(huì)秩序;(3)違法行為主體在主觀方面必須有過(guò)錯(cuò);(4)衛(wèi)生違法的主體,必須是具有法定責(zé)任能力的公民、法人和其他組織。

      2、衛(wèi)生法律責(zé)任的概念

      答:衛(wèi)生法律責(zé)任是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體由于違反衛(wèi)生法律規(guī)范規(guī)定的義務(wù)或約定義務(wù),所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的法律后果。

      3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置遵循的原則

      答:(1)公平性原則(2)整體效益原則

      (3)可及性原則(4)分級(jí)原則

      (5)公有制主導(dǎo)原則(6)中西醫(yī)并重原則

      4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷(xiāo)

      答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)一年的,視為歇業(yè)。

      5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校檢

      答:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定,床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校檢1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校檢1次。

      6、醫(yī)院的分類(lèi)

      答:醫(yī)院按照不同的劃分角度,可以劃分為不同的類(lèi)型:

      (1)按醫(yī)療技術(shù)水平及服務(wù)層次劃分,可分為一、二、三級(jí)。

      (2)按醫(yī)院所在區(qū)域,醫(yī)院可分為城市醫(yī)院,如省醫(yī)院、市醫(yī)院、區(qū)醫(yī)院、街

      道醫(yī)院,和農(nóng)村醫(yī)院,如縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院。

      (3)按收治范圍,醫(yī)院可分為綜合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院。

      (4)按運(yùn)行目標(biāo),醫(yī)院可分為營(yíng)利性醫(yī)院和非營(yíng)利性醫(yī)院。

      (5)按是否承擔(dān)教學(xué)任務(wù),可分為教學(xué)醫(yī)院和非教學(xué)醫(yī)院。

      7、醫(yī)院的社會(huì)屬性

      答:(1)公益性醫(yī)院是衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。<公益性>

      (2)生產(chǎn)性醫(yī)院不是純粹的消費(fèi)性服務(wù),而是通過(guò)醫(yī)療、預(yù)防及康復(fù)服務(wù),使患者恢復(fù)健康,增強(qiáng)體質(zhì),保障社會(huì)勞動(dòng)力的健康。<生產(chǎn)性>

      (3)經(jīng)營(yíng)性醫(yī)療活動(dòng)需要人力、物力、財(cái)力的投入,必須講究投入與產(chǎn)出的關(guān)系。<經(jīng)營(yíng)性>

      8、醫(yī)院的任務(wù)

      答:醫(yī)療、教學(xué)、科研、衛(wèi)生保健。

      9、醫(yī)院工作的特點(diǎn)

      答:(1)必須以病人為中心(2)科學(xué)性、技術(shù)性強(qiáng)

      (3)顯著的隨機(jī)性與規(guī)范性(4)時(shí)間性和連續(xù)性強(qiáng)

      (5)具有社會(huì)性與群眾性

      (6)要以社會(huì)效益為首位,使社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益有機(jī)統(tǒng)一。

      10、醫(yī)院的等級(jí)與分級(jí)

      答:根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院分級(jí)管理辦法(試行)》,醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級(jí):①一級(jí)醫(yī)院是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院,是初級(jí)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。②二級(jí)醫(yī)院是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院,是地區(qū)性醫(yī)療預(yù)防的技術(shù)中心。③三級(jí)醫(yī)院是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平專(zhuān)科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院,是具有全面醫(yī)療、教學(xué)、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心。

      各級(jí)醫(yī)院經(jīng)過(guò)評(píng)審,按照《醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)》確定為甲、乙、丙三等,其中三級(jí)醫(yī)院增設(shè)特等,因此醫(yī)院共分3級(jí)10等。

      11、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù)

      答:(1)權(quán)利:①執(zhí)業(yè)自主權(quán) ②執(zhí)業(yè)條件保障權(quán) ③專(zhuān)業(yè)研習(xí)權(quán)

      ④獲得尊重權(quán) ⑤獲得報(bào)酬權(quán) ⑥參與民主管理權(quán)

      (2)義務(wù):①依法執(zhí)業(yè)的義務(wù) ②恪守醫(yī)德的義務(wù) ③依誠(chéng)信原則所生附隨義務(wù) ④勤勉義務(wù) ⑤衛(wèi)生宣傳義務(wù)

      12、無(wú)償獻(xiàn)血的年齡、血量和間隔時(shí)間

      答:我國(guó)《獻(xiàn)血法》規(guī)定:國(guó)家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升,最多不得超過(guò)400毫升,兩次采集間隔期不少于六個(gè)月。

      13、血液的用途

      答:無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買(mǎi)賣(mài)。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無(wú)償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。

      14、血液中心、中心血站的主要職責(zé)

      答:(1)血液中心的主要職責(zé):①按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的要求,在固定范圍內(nèi)開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;②承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià);③承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo);④承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血液的集中化監(jiān)測(cè)任務(wù);⑤開(kāi)展血液相關(guān)的科研工作;⑥承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)交辦的任務(wù)。

      (2)中心血站的主要職責(zé):①按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;②承擔(dān)供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲(chǔ)存的質(zhì)量控制;③對(duì)所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫(kù)進(jìn)行質(zhì)量控制;④承擔(dān)衛(wèi)生行政部門(mén)交辦的任務(wù)。

      15、臨床用血和臨床輸血的原則

      答:

      16、GSP

      答:GSP,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,是指在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收。儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

      17、藥劑管理的概念

      答:藥劑管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的需要,對(duì)藥品和制劑進(jìn)行科學(xué)調(diào)配和配置,對(duì)藥品依法進(jìn)行采購(gòu)和保管,為預(yù)防、治療、科研工作提供所需要的藥品和制劑,確?;颊哂盟幇踩?、有效及教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。

      18、藥品便簽或者說(shuō)明書(shū)上的說(shuō)明、注明

      答:藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須標(biāo)明藥品的通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期(有效期是指藥品在一定的儲(chǔ)存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品效能和使用安全的標(biāo)識(shí),必須按規(guī)定在藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上予以標(biāo)注)、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。

      19、新藥臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)

      答:新藥臨床研究的申請(qǐng)?jiān)谌〉盟幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)后,新藥臨床研究必須在一年內(nèi)開(kāi)始實(shí)施,否則該項(xiàng)臨床研究需要重新申報(bào)。進(jìn)行新藥臨床研究的研制單位與被確定的臨床研究單位簽訂臨床研究合同,免費(fèi)提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品,包括對(duì)照用藥品、承擔(dān)臨床研究所得費(fèi)用。

      20、特殊藥品的種類(lèi)

      答:特殊藥品是指國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,有麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。

      21、安樂(lè)死

      答:對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無(wú)可挽救的逼近死亡的病人,醫(yī)生在患者本人真誠(chéng)委托的前提下,為減少病人難以忍受的劇烈痛苦,可以采取措施提前結(jié)束病人的生命。

      第三篇:B140 衛(wèi)生法學(xué)

      B140 衛(wèi)生法學(xué)

      B140作業(yè)4-1 1.能夠引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的根據(jù)是(C)A)法律淵源

      B)法律原則

      C)法律事實(shí)

      D)法律解釋

      2.下列關(guān)于衛(wèi)生行政復(fù)議和衛(wèi)生行政訴訟的說(shuō)法中錯(cuò)誤的是(D)A)行政復(fù)議為行政行為,行政訴訟為司法行為

      B)行政復(fù)議適用行政程序,行政訴訟適用司法程序。

      C)行政復(fù)議實(shí)行一次審結(jié)制度,行政訴訟實(shí)行二審制

      D)行政復(fù)議只審查具體行政行為的合法性,行政訴訟審查其合法性和適當(dāng)性

      3.衛(wèi)生行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的時(shí)間一般為(C)A)受理行證復(fù)議申請(qǐng)之日起15日內(nèi)

      B)受理行證復(fù)議申請(qǐng)之日起30日內(nèi)

      C)受理行證復(fù)議申請(qǐng)之日起60日內(nèi)

      D)受理行證復(fù)議申請(qǐng)之日起90日內(nèi)

      4.按衛(wèi)生法律法規(guī)的約束程度為標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生行政行為可分為(D)A)合法行為與非法行為

      B)依職權(quán)行為與依申請(qǐng)行為

      C)要式行為與非要式行為

      D)羈束行為與自由裁量行為

      5.下列衛(wèi)生法律責(zé)任的種類(lèi)中屬于衛(wèi)生民事責(zé)任的是(A)A)返還財(cái)產(chǎn)

      B)沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

      C)沒(méi)收非法財(cái)物

      D)沒(méi)收違法所得

      6.我國(guó)衛(wèi)生立法的依據(jù)有(ACD)A)我國(guó)憲法

      B)歐美國(guó)家的衛(wèi)生立法

      C)我國(guó)衛(wèi)生方針、政策

      D)我國(guó)現(xiàn)階段物質(zhì)生活條件

      7.可向全國(guó)人大常委會(huì)提出制定衛(wèi)生法律案的機(jī)構(gòu)和人員有(ACD)。A)國(guó)務(wù)院

      B)司法部

      C)全國(guó)人大教科文衛(wèi)委員會(huì) D)全國(guó)人大常委會(huì)組成人員10人以上聯(lián)名

      8.下列屬于衛(wèi)生行政復(fù)議原則的有(ABCD)A)合法原則

      B)有錯(cuò)必究原則

      C)及時(shí)、便民原則

      D)公正、公開(kāi)原則

      9.下列關(guān)于疫苗接種的說(shuō)法中正確的有(ACD)A)接種單位應(yīng)當(dāng)公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法

      B)接種單位接種第一類(lèi)疫苗可以收取接種耗材費(fèi)

      C)接種單位應(yīng)當(dāng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和凌滄保管制度

      D)醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)告知受種者或監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)

      10.根據(jù)《傳染病防治法》規(guī)定,下列屬于甲類(lèi)傳染病的有(AB)A)鼠疫

      B)霍亂

      C)登革熱

      D)傳染性非典型肺炎

      11.衛(wèi)生行政執(zhí)法一般應(yīng)遵循的原則有(ABD)A)依法行政原則

      B)公正與公開(kāi)原則

      C)依申請(qǐng)執(zhí)法原則

      D)“先取證,后裁決”原則

      B140作業(yè)4-2 1.下列食品中根據(jù)《食品安全法》規(guī)定需辦理食品經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)許可證的是(D)A)生產(chǎn)廠家廠內(nèi)自售的食品

      B)餐飲單位自加工的食品

      C)農(nóng)民自產(chǎn)自銷(xiāo)的農(nóng)產(chǎn)品

      D)“老字號(hào)”店鋪經(jīng)營(yíng)的食品

      2.衛(wèi)生行政部門(mén)在職業(yè)病監(jiān)督檢查中(D)A)有權(quán)向相關(guān)人員了解情況,但無(wú)權(quán)現(xiàn)場(chǎng)取證

      B)有權(quán)查閱與違法行為有關(guān)的資料,但無(wú)權(quán)復(fù)制

      C)有權(quán)責(zé)令暫停導(dǎo)致職業(yè)病危害事故的作業(yè),但無(wú)權(quán)封存已造成事故的材料和設(shè)備

      D)有權(quán)組織控制職業(yè)病危害事故的現(xiàn)場(chǎng),但無(wú)權(quán)直接向社會(huì)征用相應(yīng)的交通工具

      3.下列有關(guān)醫(yī)療廢物管理的說(shuō)法中錯(cuò)誤的是(C)A)醫(yī)療廢物使用的運(yùn)送工具應(yīng)定期、定點(diǎn)消毒處理

      B)醫(yī)療廢物應(yīng)使用專(zhuān)用包裝袋或容器,并有警示標(biāo)志 C)醫(yī)療廢物的暫存應(yīng)是在隱蔽地點(diǎn),且存放時(shí)間不超過(guò)1周D)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人的生活垃圾也按照醫(yī)療廢物管理

      4.下列說(shuō)法中不符合《食品安全法》規(guī)定的是(D)A)我國(guó)建立了食品召回制度

      B)食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)

      C)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

      D)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)情況對(duì)有些食品實(shí)施免檢

      5.下列關(guān)于職業(yè)病診斷的說(shuō)法中正確的是(D)

      A)診斷由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),診斷可由一名主任醫(yī)師獨(dú)自診斷

      B)診斷由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),診斷可由一名主任醫(yī)師獨(dú)自診斷

      C)診斷由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),診斷應(yīng)由三名以上具有診斷資格的醫(yī)師集體診斷

      D)診斷由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān),診斷應(yīng)由三名以上具有診斷資格的醫(yī)師集體診斷

      6.下列突發(fā)衛(wèi)生公共事件中,要求省級(jí)政府應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生部的情形有(ABCD)A)發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的B)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不明原因群體性疾病的C)發(fā)生或可能發(fā)生傳染病爆發(fā)、流行的

      D)發(fā)生或可能發(fā)生重大食物中毒、職業(yè)中毒的7.下列有關(guān)食品廣告的說(shuō)法中符合《食品安全法》規(guī)定的有(ACD)A)食品廣告的內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防和治療功能

      B)食品行業(yè)協(xié)會(huì)可以以廣告的形式向消費(fèi)者推薦食品

      C)食品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容

      D)任何組織和個(gè)人在虛假?gòu)V告中推薦食品,使消費(fèi)者受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任

      8.根據(jù)事故性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等因素,輻射事故可分為(ABCD)A)一般輻射事故

      B)較大輻射事故

      C)重大輻射事故

      D)特別重大輻射事故

      9.下列關(guān)于食品添加劑的說(shuō)法中符合《食品安全法》規(guī)定的有(ABD)A)食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝

      B)國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度

      C)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的食品中可以添加任何種類(lèi)的中藥材物質(zhì)

      D)食品添加劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能

      10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類(lèi)傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)采取的措施有(ABC)A)對(duì)病人、病原攜帶者予以隔離治療 B)對(duì)疑似病人,確診前在指定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療

      C)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)病人的密切接觸者,在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察

      D)對(duì)患病死亡的尸體,應(yīng)在72小時(shí)之內(nèi)通知其家屬自行處理

      11.我國(guó)公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理普遍建立了(ABCD)A)衛(wèi)生許可制度

      B)事故報(bào)告制度

      C)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度

      D)從業(yè)人員持證上崗制度

      B140作業(yè)4-3 1.違反規(guī)定進(jìn)行胎兒性別鑒定的衛(wèi)生技術(shù)人員,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的(B)A)違憲責(zé)任

      B)行政責(zé)任

      C)民事責(zé)任

      D)刑事責(zé)任

      2.下列關(guān)于母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員的描述中,錯(cuò)誤的是(B)A)婚前保健屬于母嬰保健技術(shù)服務(wù)的內(nèi)容

      B)從事家庭接生的人員不屬于母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員

      C)母嬰保健技術(shù)服務(wù)的內(nèi)容還包括遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷

      D)凡從事結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu),必須取得縣以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》

      3.下列情形中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可予以取消醫(yī)師處方權(quán)的是(C)A)醫(yī)師出國(guó)探親的

      B)醫(yī)師被處以行政罰款的C)醫(yī)師開(kāi)具處方謀取私利的D)醫(yī)師沒(méi)有取得相應(yīng)職稱(chēng)的4.下列藥品中禁止生產(chǎn)和銷(xiāo)售的是(D)A)生化藥品

      B)放射性藥品

      C)醫(yī)療用毒性藥品

      D)未標(biāo)明有效期的藥品

      5.下列關(guān)于申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中外雙方主體資格的說(shuō)法中正確的是(A)A)中外雙方都應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人

      B)外方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人,中方不受此限

      C)中方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人,外方不受此限

      D)中外雙方都不受是否為能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任法人的限制

      6.婚前保健服務(wù)的內(nèi)容包括(ABC)A)婚前衛(wèi)生指導(dǎo)

      B)婚前衛(wèi)生咨詢(xún)

      C)婚前醫(yī)學(xué)檢查

      D)婚前性格分析

      7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的下列行為中,情節(jié)嚴(yán)重將被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有(ABC)A)診療活動(dòng)超出登記范圍的

      B)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的C)出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的D)服務(wù)態(tài)度差,一月內(nèi)有5起以上醫(yī)療糾紛的8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)除開(kāi)展疾病診斷外,還必須承擔(dān)(ACD)A)相應(yīng)的預(yù)防保健工作

      B)指導(dǎo)私人診所業(yè)務(wù)的工作

      C)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村等任務(wù)

      D)在發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí),服從縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣

      9.下列人群中符合執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試條件的有(ABCD)

      A)以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)或確有醫(yī)術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)的,經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)考核推薦的B)具有高等醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)1年的

      C)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后,具有高等醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)2年的

      D)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后,具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)5年的10.下列關(guān)于藥品廣告的描述中正確的有(ABD)A)處方藥不得在電視臺(tái)發(fā)布廣告

      B)藥品廣告內(nèi)容不得含有虛假內(nèi)容

      C)藥品廣告中可以利用醫(yī)師的名義和形象作證明

      D)處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部和藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)刊物上介紹

      11.不得發(fā)布廣告的醫(yī)療器械有(ABCD)A)治療艾滋病的醫(yī)療器械

      B)治療性功能障礙的醫(yī)療器械

      C)擴(kuò)大臨床試用、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械

      D)未經(jīng)生產(chǎn)者所在國(guó)(地區(qū))政府批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械

      B140作業(yè)4-4

      1.醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院外發(fā)現(xiàn)病人情況危急而予以緊急救治,則醫(yī)務(wù)人員與患者之間形成(B)A)醫(yī)療合同關(guān)系 B)無(wú)因管理關(guān)系

      C)強(qiáng)制診療關(guān)系

      D)侵權(quán)法律關(guān)系

      2.下列有關(guān)國(guó)際衛(wèi)生法的說(shuō)法中錯(cuò)誤的是(A)A)世界衛(wèi)生組織是專(zhuān)門(mén)的立法機(jī)關(guān)

      B)沒(méi)有居于國(guó)家之上的強(qiáng)制機(jī)關(guān)保障其實(shí)施

      C)調(diào)整對(duì)象是國(guó)際衛(wèi)生法主體之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系

      D)在我國(guó)除聲明保留的條款外,國(guó)際衛(wèi)生法優(yōu)于國(guó)內(nèi)衛(wèi)生法

      3.血站對(duì)同一獻(xiàn)血者兩次采集血液的間隔期為(D)A)不少于半個(gè)月

      B)不少于一個(gè)月

      C)不少于三個(gè)月

      D)不少于六個(gè)月

      4.醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者身高、體重等信息在公共場(chǎng)合予以披漏時(shí),侵犯了患者的(A)A)隱私權(quán)

      B)身體權(quán)

      C)自主決定權(quán)

      D)平等醫(yī)療保健權(quán)

      5.下列有關(guān)我國(guó)人工輔助生殖技術(shù)管理制度的說(shuō)法中正確的是(C)A)贊成代孕行為

      B)提倡多胎妊娠

      C)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證

      D)允許供精與供卵商業(yè)化

      6.下列器官、組織的移植不適用我國(guó)《人體器官移植條例》的有(AB)A)角膜移植

      B)骨髓移植

      C)心肺移植

      D)肝腎移植

      7.醫(yī)學(xué)發(fā)展帶來(lái)很多法律問(wèn)題,下列事項(xiàng)中目前我國(guó)有相應(yīng)立法的有(CD)A)安樂(lè)死

      B)腦死亡

      C)器官移植

      D)試管嬰兒

      8.下列有關(guān)血站采血的說(shuō)法中正確的有(ABD)A)對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查

      B)采血遵循自愿與知情同意原則

      C)對(duì)獻(xiàn)血者履行告知義務(wù)和積極宣傳義務(wù) D)對(duì)獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對(duì)檢查,嚴(yán)禁冒名頂替

      9.下列屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員附隨義務(wù)的有(BC)A)診療義務(wù)

      B)保密義務(wù)

      C)療養(yǎng)指導(dǎo)的說(shuō)明義務(wù)

      D)制作、保存病歷的義務(wù)

      10.發(fā)生醫(yī)療事故后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告的情形有(BC)

      A)患者家屬是媒體工作者的

      B)導(dǎo)致3人以上患者人身?yè)p害后果的

      C)導(dǎo)致患者死亡或可能為二級(jí)以上醫(yī)療事故的D)患者人身?yè)p害較輕,但家屬情緒較為激動(dòng)的11.血液與血液制品管理的基本法律原則有(ABC)A)救死扶傷、保障臨床需要的原則

      B)集中管理、統(tǒng)籌分配血液資源原則

      C)保障獻(xiàn)血者和受血者身體健康的原則

      D)任何組織和個(gè)人都可以進(jìn)行血液采集和供應(yīng)的原則

      第四篇:衛(wèi)生法學(xué)作業(yè)

      衛(wèi)生法學(xué)作業(yè)

      1.從2003年的“非典”到如今的H7N9,談?wù)勎覈?guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度的不斷完善主要體現(xiàn)在哪些方面?

      答:回顧10年前的SARS危機(jī),由于監(jiān)測(cè)報(bào)告與信息統(tǒng)計(jì)、跟蹤等機(jī)制的不健全,對(duì)疫情的估計(jì)存在較大偏差,而由于沒(méi)有公開(kāi)透明的監(jiān)控機(jī)制,SARS悄然從廣東走向全國(guó),引起一場(chǎng)蔓延全國(guó)的疫病危機(jī)。SARS事件引發(fā)了社會(huì)各界對(duì)政府信息公開(kāi)與公共衛(wèi)生預(yù)警大規(guī)模地反思與制度檢討。SARS爆發(fā)幾個(gè)月后,廣州市出臺(tái)了《政府政務(wù)信息公開(kāi)法》,2008《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》正式實(shí)施。至此,公民的知情權(quán)第一次在法律上得到保障。除了政務(wù)信息公開(kāi)外,SARS事件也直接推動(dòng)了官員問(wèn)責(zé)制。以SARS事件為契機(jī),近十年來(lái),我國(guó)還建立了突發(fā)公共事件衛(wèi)生應(yīng)急體系、醫(yī)療防疫體系、新聞發(fā)言制度等機(jī)制與法規(guī)。

      在應(yīng)對(duì)此次H7N9事件的過(guò)程中,每日疫情信息在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的網(wǎng)站上進(jìn)行了公開(kāi)通報(bào)。地方和國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)已采取了多項(xiàng)措施加強(qiáng)對(duì)不明原因引發(fā)的肺炎病例的監(jiān)控,以確保早發(fā)現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室確診新病例;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,包括評(píng)估疑似病例、已知病例接觸情況;與動(dòng)物防疫單位進(jìn)行密切合作以確定感染的來(lái)源。相比10年前的SARS危機(jī),此次應(yīng)對(duì)禽流感疫情反應(yīng)相對(duì)迅速,在尋找病原、報(bào)告疫情、對(duì)病人及時(shí)救治和隔離、向社會(huì)公開(kāi)信息和開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)溝通等方面都有了相當(dāng)大的進(jìn)步。

      2、以醫(yī)德為中心,淺談在執(zhí)業(yè)種,醫(yī)師享有的那些權(quán)利?

      答:1)從某種意義以上說(shuō),法律權(quán)利也是道德權(quán)利。

      1999年公布實(shí)施的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第21條規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利:①在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進(jìn)行宏章檢查、疾病調(diào)查、宏章處置、出具相應(yīng)的宏章證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;②按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件;③從事宏章研究、學(xué)術(shù)交流,參加專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體;④參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),接受醫(yī)|學(xué)宏章搜集整理繼續(xù)宏章教育;⑤在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;⑥獲取工資報(bào)酬和津貼,享受?chē)?guó)家規(guī)定的福利待遇;⑦對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出建議,依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。醫(yī)師行使權(quán)利時(shí)具有三個(gè)顯著特點(diǎn):①自主性;②權(quán)威性;③特殊性。

      2)醫(yī)師享有的道德權(quán)利更為廣泛。

      其中,最主要的是特殊的醫(yī)療干涉權(quán),即醫(yī)師在特殊情況下限制病人某些自主權(quán)利,以確保病人自身、他人和社會(huì)的更為重要的權(quán)益不受到損害。醫(yī)療干涉權(quán)行使的基本依據(jù):只有當(dāng)病人自主性與生命價(jià)值原則、有利原則、公正原則以及社會(huì)公益原則發(fā)生矛盾時(shí),使用這種權(quán)利才是正確的。醫(yī)療干涉權(quán)合理運(yùn)用的范圍:①精神病、自殺未遂等病人拒絕治療或者病人想要或正在自殺時(shí),可強(qiáng)迫治療或采取約束措施控制其行為;②對(duì)需要進(jìn)行隔離的傳染病病人的隔離;③在進(jìn)行人體試驗(yàn)性治療時(shí),雖然病人已醫(yī)|學(xué)宏章搜集整理知情同意,但在出現(xiàn)高度危險(xiǎn)的情況時(shí),醫(yī)師必須中止試驗(yàn)以保護(hù)病人利益;④危重病病人要求了解自己疾病的真相,但當(dāng)了解后很可能不利于診治或產(chǎn)生不良影響時(shí),醫(yī)師有權(quán)隱瞞真相。

      3、請(qǐng)問(wèn)如何預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生?在我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療環(huán)境下,你認(rèn)為怎樣才能建立一個(gè)良好的醫(yī)患關(guān)系?

      答:第一問(wèn)(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或者配備專(zhuān)(兼)職人員,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢(xún)服務(wù)。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求,書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷資料,允許患者復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,并提供相應(yīng)證明。(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者履行如實(shí)告知的義務(wù)。(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。

      第二問(wèn)

      健全院內(nèi)制度

      1.1嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

      1.2簡(jiǎn)化就診程序,方便患者就診

      1.3優(yōu)化醫(yī)院盈利模式

      堅(jiān)持“以人為本”

      2.1患者享有知情同意權(quán)、隱私權(quán)等權(quán)利

      2.2主動(dòng)關(guān)愛(ài)病人

      2.3換位思考

      提高醫(yī)務(wù)人員自身素質(zhì)

      3.1靈活使用溝通技巧

      3.2注重自身專(zhuān)業(yè)技能的培訓(xùn)

      4.試述衛(wèi)生法學(xué)的概念及學(xué)習(xí)衛(wèi)生法學(xué)后受到的啟發(fā)?

      概念:是研究衛(wèi)生法律規(guī)范及其發(fā)展規(guī)律的一門(mén)法律學(xué)科,是自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)相互滲透和交融,并隨著生物--心理--社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的產(chǎn)生而發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興的邊緣的交叉學(xué)科。

      啟發(fā): 高素質(zhì)醫(yī)學(xué)人才必須具備衛(wèi)生法律素質(zhì)。而且作為未來(lái)的醫(yī)務(wù)工作者,學(xué)習(xí)和了解必要的衛(wèi)生法律、法規(guī)知識(shí),增強(qiáng)依法從醫(yī)的基本素質(zhì),無(wú)論是對(duì)保障自身的合法權(quán)益,還是發(fā)揚(yáng)人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé),都具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。

      通過(guò)對(duì)這門(mén)課程的學(xué)習(xí),切實(shí)加強(qiáng)了我們的法制意識(shí),提高醫(yī)師職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)。作為醫(yī)學(xué)各專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課,它較為系統(tǒng)地介紹衛(wèi)生法規(guī)的基本理論和我國(guó)現(xiàn)行的衛(wèi)生法律制度,使我們掌握專(zhuān)業(yè)法律知識(shí),增強(qiáng)衛(wèi)生法律觀念,明確自己在醫(yī)藥衛(wèi)生工作中的權(quán)利和義務(wù),正確履行崗位職責(zé),為保護(hù)人民群眾身心健康而服務(wù)。

      西方醫(yī)學(xué)之父希波可拉底曾說(shuō)過(guò)“醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)一個(gè)病人是什么樣的人,比認(rèn)識(shí)是什么病更重要?!保葬t(yī)學(xué)生不僅要注重醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習(xí),更要注重素質(zhì)的全面培養(yǎng)。為了適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和社會(huì)發(fā)展需要的新一代高素質(zhì)醫(yī)學(xué)人才,衛(wèi)生法律知識(shí)已然是我們醫(yī)學(xué)生知識(shí)結(jié)構(gòu)的一個(gè)重要組成方面。

      近年來(lái)全國(guó)各地醫(yī)療糾紛案件呈逐年上升趨勢(shì),一些醫(yī)療糾紛甚至惡化成刑事案件,影響社會(huì)和諧。醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的處理已經(jīng)成為社會(huì)各界普遍關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。

      醫(yī)學(xué)是一門(mén)專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的學(xué)科,醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和新的診療技術(shù)在臨床上的成功應(yīng)用,使公眾對(duì)醫(yī)療行業(yè)的期望值增加,人們只看到了醫(yī)學(xué)解除患者疾病痛苦的一面,而忽略了醫(yī)學(xué)無(wú)能為力的一面;而且醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是一個(gè)充滿(mǎn)高風(fēng)險(xiǎn)、存在個(gè)體差異、充滿(mǎn)變數(shù)等的一個(gè)特殊領(lǐng)域,正是醫(yī)療行業(yè)的特殊性使得許多患者的要求無(wú)法實(shí)現(xiàn),從而導(dǎo)致醫(yī)患關(guān)系緊張,發(fā)生醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故在所難免。

      隨著國(guó)家法制建設(shè)的不斷完善,患者運(yùn)用法律知識(shí)維護(hù)合法權(quán)益的思想日趨成熟,對(duì)于我們醫(yī)療行業(yè)來(lái)說(shuō),必須要要依法行醫(yī),嚴(yán)格按照國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度、醫(yī)療常規(guī)來(lái)進(jìn)行醫(yī)療操作。這既是保護(hù)廣大患者的生命健康,也是在保護(hù)我們醫(yī)務(wù)工作者的自身職業(yè)前途。

      因此,我們進(jìn)行衛(wèi)生法學(xué)的教育,豐富了法律知識(shí),培養(yǎng)了自覺(jué)的法律意識(shí),為未來(lái)依法行醫(yī)奠定基礎(chǔ)。

      第五篇:衛(wèi)生法學(xué)論文

      淺談發(fā)展我國(guó)衛(wèi)生法學(xué)的原因

      衛(wèi)生法學(xué)是衛(wèi)生法的薈萃和精華,是一門(mén)新興的正在發(fā)展中的交叉學(xué)科。該課程是醫(yī)學(xué)教育課程體系的重要組成部分,也是課程改革的重點(diǎn)內(nèi)容。通過(guò)衛(wèi)生法學(xué)教學(xué)使學(xué)生增強(qiáng)社會(huì)主義法制觀念,了解與醫(yī)藥衛(wèi)生有關(guān)的法律制度,明確自己在醫(yī)藥衛(wèi)生工作中享有的權(quán)利和義務(wù),正確履行崗位職責(zé),進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法,同違法行為做斗爭(zhēng)。

      我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)雖然說(shuō)從建國(guó)開(kāi)始就著手建設(shè),但由于種種歷史原因和改革開(kāi)放初期人們更注重于發(fā)展經(jīng)濟(jì),可以說(shuō)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)還是一個(gè)很低的水平。自從2003年SARS事件以來(lái),我國(guó)逐步將醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革提上了正規(guī),特別是對(duì)于公共衛(wèi)生突發(fā)事件的處理方面更是強(qiáng)力出擊。但是時(shí)至今日,回顧將近十年的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革,我國(guó)做得還不夠好,正如網(wǎng)上評(píng)論所說(shuō):“我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革是相對(duì)不成功的?!毕鄬?duì)不成功,應(yīng)該說(shuō)還是有成功的方面,但是我們也應(yīng)該看到改革中的不足。因此我們要推動(dòng)衛(wèi)生法學(xué)的發(fā)展,以促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。下面我們就來(lái)分析一下為什么要推動(dòng)衛(wèi)生法學(xué)的發(fā)展。

      一、我國(guó)現(xiàn)在的醫(yī)患關(guān)系極其緊張

      醫(yī)患關(guān)系是醫(yī)務(wù)人員與病人在醫(yī)療過(guò)程中產(chǎn)生的特定醫(yī)治關(guān)系,是醫(yī)療人際關(guān)系中的關(guān)鍵。著名醫(yī)史學(xué)家西格里斯曾經(jīng)說(shuō)過(guò):“每一個(gè)醫(yī)學(xué)行動(dòng)始終涉及兩類(lèi)當(dāng)事人:醫(yī)師和病員,或者更廣泛地說(shuō),醫(yī)學(xué)團(tuán)體的社會(huì),醫(yī)學(xué)無(wú)非是這兩群人之間多方面的關(guān)系”。

      目前的醫(yī)生和患者之間缺乏良好的溝通。患者大部分認(rèn)為,醫(yī)患之間的溝通一般或基本上沒(méi)有溝通;醫(yī)護(hù)人員大部分認(rèn)為,醫(yī)患之間的溝通一般或基本上沒(méi)有溝通。這在一定程度上說(shuō)明醫(yī)患之間缺乏基本的信任,醫(yī)護(hù)人員未很好履行告知照顧義務(wù),歸結(jié)為雙方信任度降低的主要原因。不論是患者還是醫(yī)護(hù)人員都不同程度的認(rèn)為醫(yī)患關(guān)系不和諧。

      醫(yī)患關(guān)系不和諧,導(dǎo)致后果很多,例如經(jīng)常媒體報(bào)道的患者襲擊醫(yī)生,患者破壞醫(yī)院設(shè)備,最嚴(yán)重的將會(huì)導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革的徹底失敗。因此衛(wèi)生法學(xué)就是為了改變這一嚴(yán)重的境況,促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系的和諧化,使改革走上正軌。

      衛(wèi)生法律體系對(duì)提高我國(guó)衛(wèi)生工作水平、保護(hù)人民健康、促進(jìn)社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展起著重要的作用。我國(guó)的衛(wèi)生法制建設(shè)經(jīng)過(guò)50多年特別是改革開(kāi)放20多年的艱苦努力,已基本形成一套符合國(guó)情的衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度體系,但也應(yīng)清醒地看到,衛(wèi)生法制建設(shè)還有一些不完善的地方,有法不依、違法不究在一些地方還時(shí)有發(fā)生,衛(wèi)生執(zhí)法力度還不強(qiáng)。如醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的處理,藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、銷(xiāo)售管理等方面的法律法規(guī)尚有待完善。加強(qiáng)衛(wèi)生法制宣傳教育,加快衛(wèi)生法律法規(guī)的立法進(jìn)程,改革衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體制,加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度是當(dāng)前一項(xiàng)非常緊迫的任務(wù),對(duì)解決醫(yī)患沖突,改善醫(yī)患關(guān)系具有十分重要的意義。

      加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督和輿論引導(dǎo)衛(wèi)生服務(wù)是社會(huì)服務(wù)的重要組成部分,但它有自己的固有特點(diǎn)和規(guī)律,醫(yī)學(xué)技術(shù)本身有很大的局限性,醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)尚不能解決所有疾病的救治問(wèn)題,這需要全社會(huì)的理解。群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督、行政監(jiān)督等是改善醫(yī)患關(guān)系的重要方面,其中輿論監(jiān)督尤其重要。正確的輿論導(dǎo)向,能促使群眾客觀地理解醫(yī)學(xué)技術(shù)的特點(diǎn),理解國(guó)家的衛(wèi)生政策,理解衛(wèi)生體制改革的內(nèi)容、形式、方法和難點(diǎn),同時(shí)也能促進(jìn)醫(yī)院改進(jìn)工作,最終讓病人得到更多的實(shí)惠,享受到更加完美的醫(yī)療服務(wù)。

      二、我國(guó)現(xiàn)在對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品管理的制度非?;靵y

      醫(yī)療產(chǎn)品是一個(gè)涉及面極為廣泛的概念,從簡(jiǎn)單但必不可少的產(chǎn)品(如壓舌板、輪椅)到復(fù)雜的高科技產(chǎn)品(如有源植入器械心臟起搏器),甚至是一般傷風(fēng)感冒的藥物都屬于醫(yī)療產(chǎn)品。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的報(bào)告,2001年約有500,000種不同的醫(yī)療產(chǎn)品投入市場(chǎng),總價(jià)值為1,450億美元;隨著科技的發(fā)展和創(chuàng)新,醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)是目前增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一,預(yù)計(jì)2006年其全球市場(chǎng)總價(jià)值將超過(guò)2,600億美元。當(dāng)前,建立有效的醫(yī)療產(chǎn)品管理機(jī)制已被各國(guó)政府作為健康領(lǐng)域首要的工作之一。

      目前我國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)品管理還是存在很多問(wèn)題的。很多醫(yī)院使用一些來(lái)源不明的醫(yī)療器械,這些醫(yī)療器械沒(méi)有經(jīng)過(guò)相關(guān)安全部門(mén)的檢測(cè),沒(méi)有合格證,對(duì)病人的生命存在極大隱患。另外就是藥物的不規(guī)范使用,抗生素就是一個(gè)很明顯的例子。中國(guó)的醫(yī)生很喜歡用抗生素,因?yàn)槭褂每股睾蟑熜Ш?,療程短,可以凸顯醫(yī)生技術(shù)的高明。但是隨意亂用抗生素的后果就是產(chǎn)生耐藥效果。抗生素用得越多,耐藥效果越早越明顯。很多專(zhuān)家表示,再如此亂用抗生素治療,中國(guó)將很快回到以前沒(méi)有抗生素治療的時(shí)代,到時(shí)候很普通的一次感冒都可能導(dǎo)致嚴(yán)重感染而奪去一條寶貴的生命。

      拿中國(guó)和美國(guó)或者歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行對(duì)比,就會(huì)發(fā)現(xiàn)我國(guó)很多地方還存在漏洞。

      1、在產(chǎn)品責(zé)任主體方面,歐盟和美國(guó)在法規(guī)中明確規(guī)定,生產(chǎn)者是主要的責(zé)任主體,對(duì)其產(chǎn)品及因產(chǎn)品故障所致的一切后果負(fù)責(zé);而在中國(guó)的法規(guī)中沒(méi)有對(duì)此做出明確規(guī)定,因此政府承擔(dān)著產(chǎn)品及使用的責(zé)任,成為一些沖突的根源。

      2、在質(zhì)量體系方面,美國(guó)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量體系要求是單獨(dú)立法,作為強(qiáng)制執(zhí)行的要求。歐盟并沒(méi)有獨(dú)立的質(zhì)量體系法規(guī),而是將要求融入歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)中,并在產(chǎn)品上市前審查環(huán)節(jié)加以體現(xiàn)。此外,在歐盟MDD已成功地將對(duì)質(zhì)量體系的保證作為產(chǎn)品上市前控制的主要手段。而中國(guó)仍沿用最終產(chǎn)品審查作為產(chǎn)品控制的主要方式,并且割裂了產(chǎn)品控制和質(zhì)量體系管理。

      3、在上市前控制方面,上市前控制模式的差異主要體現(xiàn)在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用、技術(shù)和專(zhuān)家的支持、對(duì)有效性的要求和產(chǎn)品審查的靈活性等方面。歐盟和美國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)作為上市前控制的技術(shù)指標(biāo),由于充分意識(shí)到標(biāo)準(zhǔn)體系的重要性,政府十分關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè),并與國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織保持密切合作,以獲得最新的標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)和信息。歐盟在 醫(yī)療器械指令中確立了標(biāo)準(zhǔn)的法定地位,將標(biāo)準(zhǔn)的要求作為關(guān)鍵的安全審查依據(jù)。中國(guó)建立了自己的標(biāo)準(zhǔn)體系,但由于人力、物力的不足,目前的標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足 產(chǎn)品發(fā)展的需求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化速度過(guò)慢成為最主要的問(wèn)題。

      4、在上市后控制方面,美國(guó)和歐盟都對(duì)上市后的醫(yī)療產(chǎn)品有嚴(yán)格要求,F(xiàn)DA的上市后監(jiān)督主要通過(guò)GMP、醫(yī)療產(chǎn)品報(bào)告制度、醫(yī)療產(chǎn)品跟蹤制度和醫(yī)療產(chǎn)品召回制度來(lái)實(shí)現(xiàn);歐洲基本采納了美國(guó)的經(jīng)驗(yàn),建立了類(lèi)似的報(bào)告制度和上市后監(jiān)管體系;目前,中國(guó)對(duì)上市后的管理制度正在建設(shè)之中,兩年前開(kāi)始法規(guī)的調(diào)研和起草工 作,不良事件報(bào)告制度正在試行,但立法者和管理者對(duì)不良事件管理的方法學(xué)及上市后監(jiān)管有效性的評(píng)價(jià)仍不甚理解。醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展起著相當(dāng)重要的作用,因此加強(qiáng)衛(wèi)生法律體系的完善,不僅對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品的管理起著重要的促進(jìn)作用,對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展同樣起著相當(dāng)重要的作用。

      三、我國(guó)在應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí)尚未成熟

      近十年我國(guó)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件不斷發(fā)生,給民眾生命財(cái)產(chǎn)帶來(lái)巨大損失,對(duì)社會(huì)穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重影響。如今,隨著交通、通訊設(shè)施的高科技化發(fā)展和全球人口交往的日益頻繁,我們的社會(huì)和生存環(huán)境更為復(fù)雜,傳統(tǒng)的疾病預(yù)防控制的地域及空間發(fā)生了變化,發(fā)生各種重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的幾率明顯增加,處理的難度及復(fù)雜程度也進(jìn)一步加大。僅從病原體之一的病毒看,在迄今發(fā)現(xiàn)的4000多種病毒中,有100多種可直接威脅人類(lèi)的健康和生命。而且,新的病原不斷被發(fā)現(xiàn)。近20年世界上發(fā)現(xiàn)的32種新傳染病,其中半數(shù)左右已經(jīng)在我國(guó)出現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前已登記的化學(xué)物總數(shù)達(dá)4100萬(wàn)種,我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品有1.4萬(wàn)個(gè),年產(chǎn)量100萬(wàn)噸,這都為化學(xué)中毒事件比以往更為頻發(fā)創(chuàng)造了條件。嚴(yán)重急性呼吸合癥(SARS)的爆發(fā)和擴(kuò)散,更對(duì)我們的公共衛(wèi)生應(yīng)對(duì)體系提出嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)和考驗(yàn)。

      在全球化時(shí)代,由于物資,人員,信息交流的頻繁,地方性事件都可以轉(zhuǎn)變成為全球性危機(jī)。同時(shí),在一個(gè)信息交流手段高度發(fā)達(dá)的社會(huì)環(huán)境中,關(guān)于危機(jī)事件信息的任何扭曲和遮掩都不可能持久,反倒可能會(huì)失去信息主動(dòng)權(quán),造成更大的混亂,加劇危機(jī)。SARS危機(jī),幸虧黨中央、國(guó)務(wù)院及時(shí)發(fā)現(xiàn),果斷決策,使危機(jī)事件的發(fā)展才出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)。最重要的是,我們應(yīng)當(dāng)從此次SARS危機(jī)中吸取教訓(xùn),盡快建立我國(guó)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警與應(yīng)急處理機(jī)制。

      在SARS事件之前,由于我國(guó)尚沒(méi)有作出突發(fā)事件發(fā)布的規(guī)定,尚沒(méi)有因應(yīng)變化了的新形勢(shì)而建立起一套政府處理突發(fā)事件的運(yùn)作機(jī)構(gòu),這容易影響對(duì)事件的及時(shí)有效處理。在對(duì)諸如傳染病等疾病的預(yù)防控制方面,我國(guó)曾有以“預(yù)防為主”的工作方針。在法律規(guī)范方面,針對(duì)我地區(qū)發(fā)生公共衛(wèi)生突發(fā)事件預(yù)見(jiàn)性差、病因復(fù)雜、傳播迅速、危害嚴(yán)重的特點(diǎn),我國(guó)先后制定了《傳染病防治法》(1989年2月)、《傳染病防治法實(shí)施辦法》(1991年10月)、《全國(guó)疾病預(yù)防控制工作第十個(gè)五年計(jì)劃綱要》(2001年9月)以及《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門(mén)關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)[2000]16號(hào))、衛(wèi)生部《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體制改革實(shí)施的若干意見(jiàn)》和《關(guān)于疾病預(yù)防控制體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》(衛(wèi)辦發(fā)[2001]112號(hào))等相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。特別的,與其他重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件相比,我國(guó)對(duì)于傳染病的控制最為成熟,《傳染病防治法》及《傳染病防治法實(shí)施辦法》規(guī)定了有關(guān)應(yīng)急措施:類(lèi)似傳染?。ㄈ缣烤遥┍l(fā)時(shí),縣級(jí)以上地方政府報(bào)經(jīng)上一級(jí)地方政府決定,可以宣布疫區(qū)。此外,為解決突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理所需儲(chǔ)備的經(jīng)費(fèi)及藥品、運(yùn)輸、通訊等物資,各地方政府一般都根據(jù)中央政府文件規(guī)定建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案和儲(chǔ)備金制度,在財(cái)政預(yù)算中安排一定的經(jīng)費(fèi)作為突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理儲(chǔ)備金,并規(guī)定相應(yīng)的使用管理辦法和制度,確保物資與資金的及時(shí)到位。

      面對(duì)“非典”流行的突發(fā)事件,我國(guó)政府除采取一切可能采取的各項(xiàng)措施外,國(guó)務(wù)院還在不到一個(gè)月時(shí)間內(nèi),連續(xù)采取了兩項(xiàng)法律措施,首先是明令重新公布1989年制定的《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》,緊接著又制定和公布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》。這無(wú)疑是旗幟鮮明地表達(dá)了政府的態(tài)度和決心:要將防治“非典”工作納入法治軌道,依靠科學(xué)和法治來(lái)最終戰(zhàn)勝“非典”。實(shí)踐了溫家寶總理在國(guó)務(wù)院第一次全體會(huì)議上所提出的依法行政將是新一屆政府做好政府工作的三項(xiàng)基本準(zhǔn)則之一的思想。

      經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展后,我國(guó)在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的法律方面,已有戒嚴(yán)法、國(guó)防法、防洪法、防震減災(zāi)法等一系列緊急狀態(tài)法的單行法,其中針對(duì)公共衛(wèi)生事件的《傳染病防治法》,至今仍是抗擊“非典”斗爭(zhēng)中必須遵循的基本規(guī)范。但是,“非典”是一種新的“群體性不明原因”的傳染病,需要有新的應(yīng)對(duì)措施,需要完善相關(guān)立法;同時(shí),《傳染病防治法》的某些規(guī)定還比較原則,也需要進(jìn)一步具體化;此外,在“非典”防治工作中暴露出一些薄弱環(huán)節(jié),也亟需強(qiáng)化相關(guān)法律制度。為此,在抗擊“非典”的關(guān)鍵時(shí)刻,制定《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》,是當(dāng)前最終戰(zhàn)勝“非典”的現(xiàn)實(shí)需要,并且也為今后處理有關(guān)公共衛(wèi)生的其他突發(fā)事件,提供了法律依據(jù),完善了應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的法律體系。

      因此,為了能更好地應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件,我國(guó)關(guān)于這方面的衛(wèi)生法律體系應(yīng)該繼續(xù)努力,進(jìn)一步完善,以應(yīng)對(duì)下一次可能更為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生突發(fā)事件。

      四、我國(guó)現(xiàn)在醫(yī)療保障制度有待完善

      中國(guó)的醫(yī)療保障制度根據(jù)享受對(duì)象可以分為城市醫(yī)療保障制度和農(nóng)村合作醫(yī)療保障制度。農(nóng)村合作醫(yī)療,起源于40年代陜甘寧邊區(qū)的“醫(yī)療合作社”,到1979年,全國(guó)90%以上的生產(chǎn)大隊(duì)辦起了合作醫(yī)療。其經(jīng)費(fèi)來(lái)源個(gè)人和社區(qū)集體共同負(fù)擔(dān)。80年代,農(nóng)村經(jīng)濟(jì)體制發(fā)生重大變化,合作醫(yī)療由于沒(méi)有及時(shí)地進(jìn)行改革和完善而跌入低谷。到1991年覆蓋面占農(nóng)村人口的10%。

      雖然中國(guó)的醫(yī)療保障制度已經(jīng)推行了很多年,但是實(shí)際收到的成效卻是沒(méi)有理想中好。很多人還是抱怨現(xiàn)行醫(yī)療體制不適應(yīng)人民群眾的健康需求,看病難、看病貴問(wèn)題突出,主要反映在藥價(jià)高、檢查費(fèi)用高。造成這些問(wèn)題的主要原因非常復(fù)雜,有農(nóng)村和城市社區(qū)衛(wèi)生發(fā)展嚴(yán)重滯后,有政府衛(wèi)生投入不足,有醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展緩慢,有醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序混亂,有醫(yī)

      療機(jī)構(gòu)盲目追求經(jīng)濟(jì)利益,也有政府有關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管不力,一些醫(yī)院也確實(shí)存在管理松弛、有章不循、紀(jì)律不嚴(yán)、作風(fēng)不良等問(wèn)題,加劇了看病難、看病貴問(wèn)題。多年來(lái),政府投入嚴(yán)重不足,醫(yī)院通過(guò)增加服務(wù)手段增加經(jīng)濟(jì)收益,以維護(hù)運(yùn)行和發(fā)展。這種創(chuàng)收機(jī)制,導(dǎo)致政府投入比例逐年下降,群眾負(fù)擔(dān)逐年上升,醫(yī)院公益性質(zhì)淡化,形成惡性循環(huán)。醫(yī)院隸屬關(guān)系條塊分割,不能實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生事業(yè)屬地化全行業(yè)管理,難以對(duì)醫(yī)療資源實(shí)行合理配置,不利于政府部門(mén)監(jiān)管。政府衛(wèi)生部門(mén)對(duì)醫(yī)院重扶持、輕監(jiān)管,醫(yī)院自身管理不嚴(yán)、缺乏紀(jì)律約束,部分醫(yī)院背離服務(wù)方向,偏離社會(huì)公益性質(zhì),不能很好地承擔(dān)應(yīng)有的社會(huì)職責(zé)。

      我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)療保障體系及相關(guān)的法律、法規(guī)沒(méi)有及時(shí)跟上市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的步伐,全民醫(yī)療保險(xiǎn)體制不健全, 是醫(yī)患矛盾尖銳最根本的原因。資料顯示, 許多國(guó)家由于有健全的全民醫(yī)療保險(xiǎn)體制, 全民參加醫(yī)療保險(xiǎn),絕大部分的醫(yī)療費(fèi)用都由保險(xiǎn)公司來(lái)承擔(dān),很少有醫(yī)患間的沖突。政府財(cái)政投入不足,各級(jí)政府財(cái)政部門(mén),尤其是經(jīng)濟(jì)落后的地區(qū), 處于財(cái)政不足的狀況之下, 一般只保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員工資,甚至只是保證其人員一部分工資(差額撥款)。由此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)一方面要生存, 不得不掙錢(qián)來(lái)彌補(bǔ)財(cái)政工資的缺口,包括正式職工的差額工資以及所聘臨時(shí)工的全額工資。另一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)要發(fā)展。由于財(cái)政投入不足,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不采取以藥養(yǎng)醫(yī)等做法,將相關(guān)費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁于患者, 無(wú)形中加重了患者的醫(yī)藥負(fù)擔(dān),這也是醫(yī)患關(guān)系矛盾的一個(gè)方面。

      由于上述的種種原因,作為未來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)行業(yè)參與者的我們,作為同時(shí)具備一定法律知識(shí)的我們,應(yīng)該多從這些方面思考一下,我們應(yīng)該怎么做才能促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生法律體系的完善。完善我國(guó)衛(wèi)生法律體系,從而促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,最重要的是,促進(jìn)社會(huì)的和諧。充分保障人民的身心健康。

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