第一篇：食品藥品監(jiān)管局2012年執(zhí)法監(jiān)督檢查工作自查報(bào)告

2012年執(zhí)法監(jiān)督檢查工作自查報(bào)告

省食品藥品監(jiān)管局：

今年來，在省局和市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局以推行全方位、全環(huán)節(jié)、全過程說理式執(zhí)法工作為主要抓手，以“三創(chuàng)一提升”為主要思路，強(qiáng)化法制機(jī)構(gòu)建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)督方式，健全監(jiān)督體制，全系統(tǒng)依法行政、科學(xué)監(jiān)管的能力和水平得到進(jìn)一步提升，今年來全系統(tǒng)未發(fā)生行政復(fù)議和訴訟案件，仍保持著局組建以來復(fù)議無撤改、訴訟無敗訴的良好記錄。收到國家局、省局關(guān)于開展2012年執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知之后，我局高度重視，切實(shí)加強(qiáng)本系統(tǒng)執(zhí)法檢查自查及迎查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立以一把手局長為組長，其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長，各相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，明確政策法規(guī)處負(fù)責(zé)具體工作的組織實(shí)施，向各縣（市）局、直屬單位、市局有關(guān)處室下發(fā)了《關(guān)于開展2012年執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》，對照國家局、省局確定的檢查重點(diǎn)及我局年初制定的綜合目標(biāo)考核內(nèi)容，在全系統(tǒng)范圍內(nèi)認(rèn)真開展執(zhí)法檢查。根據(jù)省局有關(guān)要求，現(xiàn)將我局執(zhí)法監(jiān)督檢查自查情況匯報(bào)如下：

一、全系統(tǒng)依法行政工作成績

（一）思想重視，組織健全。一是思想認(rèn)識進(jìn)一步重視。制定《深化法治藥監(jiān)建設(shè)的實(shí)施意見》，將依法行政工作列入年度綜合目標(biāo)考核內(nèi)容，采取工作督查和年度考核相結(jié)合的檢查方

1式，全面督促全系統(tǒng)依法行政工作。二是組織機(jī)構(gòu)進(jìn)一步健全。各單位均建立了依法行政領(lǐng)導(dǎo)小組、政務(wù)公開領(lǐng)導(dǎo)小組和案件審理委員會等依法行政工作組織，并明確了專（兼）職法制員，形成一把手親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，法制員專門抓的良好局面。在機(jī)構(gòu)改革的過程中，各單位除了在“三定方案”明確法制機(jī)構(gòu)的設(shè)立外，射陽、濱海、響水等局單設(shè)了政策法規(guī)科，東臺局等單位在辦公室加掛政策法規(guī)科，為依法行政的推動實(shí)施奠定基礎(chǔ)。三是工作職責(zé)進(jìn)一步到位。依法行政工作由傳統(tǒng)的法制宣傳、案件審理、行政復(fù)議等職責(zé)向全面推行執(zhí)法責(zé)任制、說理式執(zhí)法、政府信息公開、行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運(yùn)行、行政許可制度改革等多項(xiàng)事關(guān)全局的工作擴(kuò)展，依法行政工作已經(jīng)成為影響監(jiān)管執(zhí)法工作質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作。

（二）制度完善，保障有力。一是行政執(zhí)法制度基本健全。以行政執(zhí)法責(zé)任制為核心，建立綜合管理、黨務(wù)、行政執(zhí)法類項(xiàng)制度，為加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督、規(guī)范行政行為提供制度保障，形成用制度管人、按制度辦事的良好工作格局。二是制度執(zhí)行力進(jìn)一步加強(qiáng)。堅(jiān)持公正辦案，嚴(yán)格執(zhí)行案件審核、集體討論、報(bào)備等制度，通過聯(lián)席會議、開門評案等形式，主動邀請各級領(lǐng)導(dǎo)、專家學(xué)者、社會各界人士參與案件審理，有效地減少行政爭議的發(fā)生；堅(jiān)持公開運(yùn)行，以公開為原則，以不公開為例外，建立健全信息公開和運(yùn)行機(jī)制，通過信息公開、網(wǎng)上運(yùn)行、12345政府熱線、12331投訴平臺、網(wǎng)絡(luò)發(fā)言人等途徑，提高工作透明度，保證行政權(quán)力的公開行使；堅(jiān)持裁量適當(dāng)，認(rèn)真執(zhí)行《行政處罰自由裁量權(quán)適

2用指導(dǎo)意見》和錯(cuò)案追究制度，在嚴(yán)格把握裁量原則、標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，以法律為準(zhǔn)繩、以事實(shí)為依據(jù)，主動向當(dāng)事人說明事實(shí)認(rèn)定、案件定性、處罰幅度的理由和根據(jù)，行政行為在合法的前提下更加趨向合理。三是法制監(jiān)督力度進(jìn)一步加大。在內(nèi)部監(jiān)督上，各單位建立執(zhí)法督查、執(zhí)法考評等監(jiān)督機(jī)制，通過案件審核、案審會、抽查卷宗、案件評比等形式加強(qiáng)了對行政許可、處罰行為的監(jiān)督。在外部監(jiān)督上，各單位主要通過信息公開、聯(lián)席會議、開門評案、政風(fēng)熱線、社會評議等形式，廣泛聽取社會各界的意見和建議，確保執(zhí)法行為的規(guī)范。

（三）強(qiáng)化監(jiān)督，規(guī)范行為。一是更新觀念，全面推行說理式執(zhí)法。將嚴(yán)格執(zhí)法和人文關(guān)懷緊密結(jié)合，圍繞說理式執(zhí)法“說透法理、說明事理、說通情理”的工作要求，在藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)全面開展說理式執(zhí)法實(shí)踐活動，減少行政爭議，提高行政效能。市局以《說理式執(zhí)法操作指南》課題研究為重點(diǎn)，專門成立了研究課題組，組織人員經(jīng)過近一年的努力，編寫了一本約萬字的《說理式執(zhí)法操作指南》。操作指南從藥品監(jiān)管涉及到的行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制、日常監(jiān)管、抽查檢驗(yàn)等五個(gè)領(lǐng)域入手，對行政執(zhí)法的事項(xiàng)、內(nèi)容、程序進(jìn)行詳細(xì)闡述，把說理貫穿于藥品監(jiān)管的全過程。二是認(rèn)真履責(zé)，不斷規(guī)范行政行為。在行政許可環(huán)節(jié)，突出項(xiàng)目調(diào)整，不斷優(yōu)化辦事流程，規(guī)范行政審批行為，將市局零售藥店審批權(quán)力下放到縣級局和中心窗口行使，加強(qiáng)行政服務(wù)中心窗口標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械申辦驗(yàn)收條件進(jìn)行許可或認(rèn)證，沒有亂設(shè)許可項(xiàng)目、提高許可門檻、違規(guī)

3許可和亂收費(fèi)的現(xiàn)象。市局窗口辦理許可事項(xiàng)件，已連續(xù)三個(gè)季度被市行政服務(wù)中心授予“紅旗窗口”榮譽(yù)稱號。在日常監(jiān)管環(huán)節(jié)，圍繞保健食品化妝品監(jiān)管，做好全市?；a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)查摸底工作，著力加強(qiáng)現(xiàn)場檢查；圍繞藥品市場監(jiān)管，重點(diǎn)開展規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動，對部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品企業(yè)開展飛行檢查，繼續(xù)做好藥品醫(yī)療器械GMP、GSP認(rèn)證檢查工作，加大對違法藥品廣告的監(jiān)測整治力度，做好對基本藥物配送企業(yè)的檢查工作，督促指導(dǎo)相關(guān)縣（市、區(qū)）深入開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。在稽查執(zhí)法環(huán)節(jié)，不斷強(qiáng)化案件發(fā)現(xiàn)、查處機(jī)制，規(guī)范執(zhí)法，組織開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治等專項(xiàng)行動，立案查處案件起，在大案要案查處上有了新突破，今年上半年查獲了起重大案件，有力保障了用藥的安全有效。三是嚴(yán)格貫徹，提高法律法規(guī)實(shí)施效果。創(chuàng)新社會管理方式，健全科學(xué)監(jiān)管機(jī)制，扎實(shí)有效推進(jìn)“十大監(jiān)管體系”建設(shè)，運(yùn)用規(guī)范化、信息化、自律化手段，提高監(jiān)管效果。今年1月1日《行政強(qiáng)制法》正式實(shí)施，我局全面貫徹法律規(guī)定，按照國家局《關(guān)于執(zhí)行《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》有關(guān)問題指導(dǎo)意見的通知》的有關(guān)要求，啟用行政強(qiáng)制新的格式文書，切實(shí)規(guī)范行政強(qiáng)制程序和行為。

（四）普法宣傳，營造氛圍。認(rèn)真開展“六五”普法工作，以實(shí)施“法耀鹽阜”工程為契機(jī)，開展“一縣一品、一行一特”法治創(chuàng)建活動。通過舉辦執(zhí)法人員和涉藥人員培訓(xùn)、開展廣場咨詢宣傳等形式，扎實(shí)開展普法活動。同時(shí)，組織市、縣兩級職能

4部門聯(lián)合行動，深入開展以“共建誠信家園，同鑄食品安全”為主題的食品安全宣傳周活動，為依法行政、科學(xué)監(jiān)管營造良好的社會氛圍。

二、存在問題

（一）法制隊(duì)伍力量薄弱，工作成效有待提高。目前，部分縣級局還沒有政策法規(guī)科，或者沒有設(shè)立專職法制員，部分領(lǐng)導(dǎo)對依法行政工作不夠重視，法制員的能力和水平有待進(jìn)一步提升，在實(shí)際工作中，政策法規(guī)的參謀指導(dǎo)、法制監(jiān)督作用有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

（二）法制調(diào)研不夠深入，服務(wù)實(shí)踐有待提高。服務(wù)中心，服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)，服務(wù)基層的力度有待加強(qiáng)，調(diào)查研究缺乏系統(tǒng)性和針對性，對監(jiān)管工作面臨的新情況、新問題研究不透，特別對行政處罰與刑事處罰的銜接、《行政強(qiáng)制法》實(shí)施后的行政強(qiáng)制程序的規(guī)范以及醫(yī)療器械案件的法律適用等法律問題存在理解和認(rèn)識上的偏差。

（三）法制監(jiān)督形式單一，監(jiān)督效果有待提高。部分單位、執(zhí)法人員對執(zhí)法責(zé)任、執(zhí)法監(jiān)督認(rèn)識不清，對執(zhí)法行為的監(jiān)督手段陳舊、流于形式、力度缺乏，執(zhí)法監(jiān)督對于正確行使行政權(quán)力、規(guī)范執(zhí)法行為的保障作用有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

（四）法制意識仍需加強(qiáng)，宣傳影響有待提高。宣傳教育的形式有待進(jìn)一步創(chuàng)新，未能充分利用各種載體對法律法規(guī)進(jìn)行深入宣傳，執(zhí)法人員的依法行政意識、涉藥單位守法經(jīng)營意識和群眾的自我維權(quán)意識仍需提高和加強(qiáng)。

三、工作打算

一是加強(qiáng)組織建設(shè)，提高協(xié)調(diào)能力。加強(qiáng)縣級局法制機(jī)構(gòu)建設(shè)，配強(qiáng)配齊專職法制員，明確工作職責(zé)，建立完善行政執(zhí)法制度體系，協(xié)調(diào)、推動依法行政工作的實(shí)施，提高部門依法行政和法治藥監(jiān)水平。

二是加強(qiáng)政策研究，提高服務(wù)水平。明確政策研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)，對監(jiān)管工作面臨的新情況、新問題進(jìn)行深入分析研究，著重解決實(shí)際問題，為領(lǐng)導(dǎo)決策當(dāng)好參謀助手，為監(jiān)管中心工作提供優(yōu)質(zhì)的法律服務(wù)。

三是加強(qiáng)監(jiān)督檢查，推進(jìn)依法行政。開展經(jīng)常性行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，加強(qiáng)事前、事中和事后的監(jiān)督，通過監(jiān)督檢查推動依法行政工作規(guī)范開展，推動決策權(quán)、審批權(quán)、執(zhí)法權(quán)等重要行政權(quán)力的規(guī)范運(yùn)作。

四是加強(qiáng)宣傳教育，提高法治意識。開展“國學(xué)經(jīng)典”、“道德講堂”、職業(yè)道德教育等專題活動，促使機(jī)關(guān)工作人員特別是領(lǐng)導(dǎo)干部轉(zhuǎn)變思想觀念，提高法治意識。同時(shí)，健全行政執(zhí)法人員的準(zhǔn)入、定期培訓(xùn)制度、淘汰機(jī)制，切實(shí)提高執(zhí)法人員的依法行政水平和能力。

特此報(bào)告。

2012年10月11日

第二篇：食品藥品監(jiān)管局

商務(wù)部 食品藥品監(jiān)管局 關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知(商秩發(fā)

[2009]571號)

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門：

按照國務(wù)院部署，為配合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實(shí)施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規(guī)范藥品流通市場秩序，現(xiàn)就加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下：

一、充分認(rèn)識加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的重大意義

改革開放以來，我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系。

目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過多，經(jīng)營規(guī)模偏小，競爭能力不強(qiáng)，低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出，不適應(yīng)體制改革和市場發(fā)展的要求。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理，對于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實(shí)施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工

商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實(shí)行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國際合作與交流。

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合，建立工作機(jī)制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實(shí)現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。

三、積極配合國家基本藥物制度的組織實(shí)施

根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）要求，商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強(qiáng)對基本藥物招標(biāo)采購的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運(yùn)行的監(jiān)測力度，了解企業(yè)經(jīng)營情況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。

四、規(guī)范藥品流通秩序，開展藥品安全專項(xiàng)整治

商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門，貫徹落實(shí)衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號），做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護(hù)正常價(jià)格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點(diǎn)，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實(shí)、執(zhí)行到位。

五、加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動藥品流通行業(yè)管理工作

商務(wù)主管部門要抓緊制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策意見，不斷提升-1-

行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場機(jī)制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用，消除妨礙公平競爭的體制機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費(fèi)者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極爭取財(cái)政支持，完善縣級以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)；要按照國家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計(jì)制度的部署，認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平

根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營，引導(dǎo)和鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，預(yù)防和制止壟斷行為，保護(hù)市場公平競爭；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應(yīng)的安全、及時(shí)、有效；要積極開展國際交流合作，學(xué)習(xí)借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)，推動企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

七、倡導(dǎo)誠信經(jīng)營，加強(qiáng)行業(yè)信用體系建設(shè)

商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè)，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動等工作，推動藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè)，逐步樹立一批遵紀(jì)守法、誠實(shí)守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會責(zé)任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場秩序和促進(jìn)信用建設(shè)中的積極作用，通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評價(jià)、舉辦信用知識培訓(xùn)等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。

八、健全組織保障，落實(shí)工作責(zé)任

藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責(zé)任十分重大。各級商務(wù)主管部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實(shí)施國家基本藥物制度的方針政策，充分認(rèn)識藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務(wù)必加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機(jī)制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實(shí)做好各項(xiàng)工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況，切實(shí)把藥品流通行業(yè)管理作為一項(xiàng)重要工作落到實(shí)處。

請各單位將負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報(bào)商務(wù)部（市場秩序司）。

聯(lián)系人：

商務(wù)部市場秩序司： 張潔

電 話：010-85093326傳 真：010-85093314

郵 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司： 劉小平

電 話：010-88330913

郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第三篇：食品藥品監(jiān)管局工作計(jì)劃

食品藥品監(jiān)管局工作計(jì)劃

2014年，市食品藥品監(jiān)管局的總體工作思路是：深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中全會精神，圍繞市委市政府中心工作，加速提升創(chuàng)新增效落實(shí)，積極尋標(biāo)、對標(biāo)、達(dá)標(biāo)、奪標(biāo)、創(chuàng)標(biāo)，全面推進(jìn)食品藥品民生工程，進(jìn)一步健全完善食品藥品安全保障體系，深化食品藥品安全整頓，推進(jìn)示范創(chuàng)建活動，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，構(gòu)建長效工作機(jī)制，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

一、組織開展**活動

將貫徹落實(shí)**精神作為首要政治任務(wù)抓緊抓好。堅(jiān)持工學(xué)一體化，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)、務(wù)虛研討等形式，組織好黨的**學(xué)習(xí)貫徹工作。推進(jìn)監(jiān)管文化建設(shè)。加強(qiáng)系統(tǒng)基層黨建工作。

二、進(jìn)一步健全覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系

健全完善食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任體系。將監(jiān)管工作納入各級政府重要工作日程和責(zé)任目標(biāo)考核，重點(diǎn)抓好區(qū)市、鎮(zhèn)辦兩級安全責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，充實(shí)一線監(jiān)管力量，切實(shí)把食品藥品安全工作落實(shí)到企業(yè)和基層。

三、深入推進(jìn)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃

開展食品藥品安全“十二五”規(guī)劃中期評估工作，建立健全規(guī)劃實(shí)施督促機(jī)制，加快規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度。

四、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治

繼續(xù)鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成效，突出重點(diǎn)工作任務(wù)措施，大力開展藥品安全集中整治行動，突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為等，進(jìn)一步構(gòu)筑藥品安全六道防線?；舅幬锉O(jiān)管，服務(wù)醫(yī)改工作大局，繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管，完成國家和省市新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。全面執(zhí)行基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)做好生產(chǎn)工藝和處方核查，加大監(jiān)督檢查力度，繼續(xù)加大對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。建立現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)動機(jī)制。

五、推進(jìn)藥品注冊管理制度改革

完善藥品審評審批機(jī)制，提高藥品審評審批工作質(zhì)量和效率。落實(shí)藥品審評注冊質(zhì)量管理規(guī)范。完善生物制品批簽發(fā)制度，推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)。

六、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管

加大新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度，嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，推進(jìn)藥品電子監(jiān)管，確保規(guī)范要求在各企業(yè)、各環(huán)節(jié)得到落實(shí)。抓好新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳貫徹，提高藥品許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)管。

七、加強(qiáng)藥品安全檢測與評價(jià)

加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)建設(shè)。進(jìn)一步完善監(jiān)測報(bào)告體系，加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，切實(shí)提高上市藥品質(zhì)量水平。

八、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)

加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理，完善審評審批機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指導(dǎo)意見。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，落實(shí)臨床試驗(yàn)較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械目錄和臨床試驗(yàn)審批工作程序。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，重點(diǎn)強(qiáng)化無菌和植入類器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測。

九、進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)管，大力開展食品安全整頓

深入開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項(xiàng)整治和重點(diǎn)品種綜合治理工作。繼續(xù)鞏固和強(qiáng)化學(xué)校食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治，做好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入制度。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，依法推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，深入開展風(fēng)險(xiǎn)排查。積極推進(jìn)量化分級管理。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)餐飲食品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。加強(qiáng)保健食品、化妝品日常監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管檢查，加大違法案件督查督辦力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。推行保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，建立監(jiān)督檢查員制度，完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

十、深入推進(jìn)區(qū)市和基層示范創(chuàng)建活動

繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程建設(shè)和藥品安全示范創(chuàng)建工作，創(chuàng)建一批國家級、省級餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全示范區(qū)（市）、示范鎮(zhèn)（辦）和市級示范街、示范單位，強(qiáng)本固基，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)工作，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，推動區(qū)市和基層監(jiān)管工作落實(shí)。

十一、加強(qiáng)稽查工作

進(jìn)一步健全完善部門聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制。嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假廣告和互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息違法行為。繼續(xù)深入開展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治工作。組織實(shí)施好藥品安全“黑名單”制度。

十二、加強(qiáng)重大活動安全保障工作

健全食品藥品安全應(yīng)急管理體制，完善市、區(qū)市兩級應(yīng)急管理組織體系，提高應(yīng)急保障能力。健全城市運(yùn)行保障體制，保障重大活動餐飲服務(wù)和藥品安全，堅(jiān)決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節(jié)、海洋節(jié)等重大活動保障工作。全面推行風(fēng)險(xiǎn)管理，健全預(yù)警體系。全面排查分析安全隱患，開展風(fēng)險(xiǎn)評估及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。探索建立風(fēng)險(xiǎn)分級分類管理制度。進(jìn)一步完善突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊，強(qiáng)化應(yīng)急快速反應(yīng)聯(lián)動機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步提高積極應(yīng)對、科學(xué)處置突發(fā)事件的能力。

十三、推動工作創(chuàng)新，構(gòu)建長效機(jī)制

加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。進(jìn)一步健全完善餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品監(jiān)管制度體系，促進(jìn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化、法治化。大力推行風(fēng)險(xiǎn)管理、網(wǎng)格化監(jiān)管、分級分類監(jiān)管和電子監(jiān)管，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監(jiān)管格局。加強(qiáng)宣傳教育工作，組織開展多種形式的宣傳教育活動，暢通信訪和投訴舉報(bào)渠道，推進(jìn)12331電話系統(tǒng)建設(shè)，形成全社會參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。

十四、加強(qiáng)科技支撐體系建設(shè)

全面推進(jìn)實(shí)施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)**工程，逐步建立覆蓋各個(gè)環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管平臺。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測和技術(shù)支撐體系建設(shè)。

十五、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)

繼續(xù)深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機(jī)制，完善競爭性選拔干部方式，完善干部考核評價(jià)機(jī)制。加強(qiáng)直屬單位人事管理制度建設(shè)。繼續(xù)協(xié)調(diào)有關(guān)部門，充實(shí)技術(shù)隊(duì)伍力量。

十六、加強(qiáng)機(jī)關(guān)自身建設(shè)。提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，加強(qiáng)機(jī)關(guān)工作紀(jì)律。完善督察督辦工作機(jī)制，促進(jìn)重大決策部署按時(shí)優(yōu)質(zhì)完成。規(guī)范公文處理工作。加強(qiáng)應(yīng)急工作。加強(qiáng)行政受理服務(wù)工作。

十七、認(rèn)真辦理“網(wǎng)絡(luò)在線問政”和“三民”活動市民意見建議

實(shí)行局長負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，業(yè)務(wù)處室和指定工作人員具體承辦的工作制度，并將完成情況納入全年目標(biāo)績效考核。認(rèn)真研究吸納市民合理化建議，列入工作重點(diǎn)，采取切實(shí)有效的措施，全面整改。

十八、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)

進(jìn)一步完善懲治和預(yù)防腐敗體系，認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制，圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，扎實(shí)推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控管理工作。加強(qiáng)反腐倡廉教育和廉政文化建設(shè)。

第四篇：食品藥品監(jiān)管局演講稿

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位評委、各位同事：

大家好！今天，我演講的題目是《用青春譜寫科學(xué)監(jiān)管理念新篇章》。

首先，我想和大家共同思考這樣一個(gè)問題：人的一生之中有什么東西是與我們的生命健康息息相關(guān)、常用不懈的？答案很簡單——那就是食品和藥品。但我們再深入的思考一下，這看似簡單而又粗淺的問題，對于我們食品藥品監(jiān)管工作者來那一世小說網(wǎng) http://004km.cn說卻蘊(yùn)涵著天大的責(zé)任和使命。當(dāng)我邁進(jìn)食品藥品監(jiān)管這支隊(duì)伍的時(shí)候，我就深刻的認(rèn)識到，我肩負(fù)的是黨和祖國賦予我的更加光榮，更加神圣的使命。

黨的十六屆五中全會明確提出了全面構(gòu)建社會主義和諧社會，如果把構(gòu)建社會主義和諧社會看作是一場中華民族歷史上盛況空前的歷史性大會戰(zhàn)，那么我們食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)就是這場大會戰(zhàn)中的生力軍和沖鋒隊(duì)。我們這支年輕而又充滿活力的隊(duì)伍，在經(jīng)歷了陣痛迷惘之后，站在了前進(jìn)的十字路口，該往那里走，該怎么走，這是決定我們食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在這場大會戰(zhàn)中能否打得贏、不變質(zhì)的戰(zhàn)略決策。國家局審時(shí)度勢，英明果斷的提出了“樹立并實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念”的指導(dǎo)思想，為我們今后的發(fā)展統(tǒng)一了思想，理清了思路，找到了出路，從根本上解決了“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個(gè)大問題。那么作為基層食品藥品監(jiān)管工作人員，現(xiàn)在我們要做的就是怎樣將這一思想理念轉(zhuǎn)化成我們的工作的動力，轉(zhuǎn)化為我們的實(shí)際行動。我認(rèn)為：

要實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，就必須在“學(xué)”字上下功夫。

毛澤東同志曾經(jīng)說過：情況是在不斷的發(fā)展變化，要使自己的思想適應(yīng)新的情況，就要振作精神，下苦功學(xué)習(xí)。古語也說的好：學(xué)而不思則罔,思而不學(xué)則殆?，F(xiàn)在，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動正在如火如荼的展開，我個(gè)人認(rèn)為國家局提出的科學(xué)監(jiān)管理念就是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的具體體驗(yàn)，科學(xué)監(jiān)管理念本質(zhì)上就是一個(gè)“發(fā)展的、以人為本的、全面可持續(xù)的、統(tǒng)籌兼顧”的監(jiān)管理念，這個(gè)理念的核心和本質(zhì)就是以人為本，落實(shí)到我們的具體工作就是要盡一切努力，保障公眾飲食用藥安全。所以，我們要不斷學(xué)習(xí)，努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，提高本領(lǐng)，錘煉素質(zhì)，以適應(yīng)近年來不斷發(fā)展變化的食品藥品監(jiān)管任務(wù)。我覺得，要把我們錘煉成一名“綜合型、全素質(zhì)”的監(jiān)管者，首先要把自身的業(yè)務(wù)學(xué)精、用活、做通，具備一種“釘子”精神，一要鉆、二要細(xì)、三要牢靠。同時(shí)還要學(xué)習(xí)掌握食品藥品監(jiān)管所涵蓋的其他知識能力，既要能寫會說，又要懂法會辦案；既要做好領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手，又要具備協(xié)調(diào)辦事能力。我們就是要真正做到在組織需要的時(shí)候，在關(guān)鍵時(shí)刻叫得響、拉得出、打得贏，這才是學(xué)習(xí)的真諦。

要實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，就必須在“創(chuàng)”字上做文章。

在經(jīng)濟(jì)和信息不斷飛速發(fā)展的今天，創(chuàng)新已成為當(dāng)今時(shí)代的主旋律?？梢哉f，創(chuàng)新大到是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂，是國家興旺發(fā)達(dá)的不竭動力；小到是一個(gè)集體進(jìn)步發(fā)展的源泉，是一個(gè)人能力素質(zhì)的體現(xiàn)。我們所肩負(fù)的食品藥品監(jiān)管任務(wù)，就是時(shí)代交給我們的一項(xiàng)新課題，有許多事情沒有成功的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，只有摸著石頭過河，在探索中前進(jìn)，在前進(jìn)中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中完善。這就要求我們每一名同志都要解放思想，開動腦筋。食品藥品監(jiān)管的創(chuàng)新，要結(jié)合本職工作，立足實(shí)際，不一定非要搞出什么大明堂才是創(chuàng)新，例如，作為一名辦公室工作人員的我，如果能有效的統(tǒng)籌安排時(shí)間，提高處理文件的效率，積極主動地為領(lǐng)導(dǎo)提供信息服務(wù)，這也是一種創(chuàng)新。要創(chuàng)新，就不能墨守陳規(guī)，不能一味的“拿來主義”，我們要具備標(biāo)新立異的思維方式，具備超前的思想意識，善于總結(jié)，大膽實(shí)踐，敢于做“第一個(gè)吃螃蟹的人”。

同志們，讓我們緊密團(tuán)結(jié)在市局黨組的周圍，振奮精神，真抓實(shí)干，耀出百點(diǎn)熱，發(fā)出千分光，用我們的實(shí)際行動譜寫出一曲實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念最和諧、最華美的樂章！

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第五篇：食品藥品監(jiān)管局工作計(jì)劃

在2008年工作中，區(qū)食品藥品監(jiān)管局將以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想和十七大精神為指導(dǎo)，結(jié)合統(tǒng)籌城鄉(xiāng)綜合配套改革工作，緊緊圍繞“生態(tài)立區(qū)、工業(yè)強(qiáng)區(qū)、物流興區(qū)、商貿(mào)活區(qū)、建設(shè)成都北部新城、構(gòu)建和諧青白江”的戰(zhàn)略目標(biāo),認(rèn)真實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，確保人民群眾飲食用藥安全。一是抓監(jiān)管。按照國家、省、市有關(guān)藥品

（醫(yī)療器械）專項(xiàng)整治要求，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，保障人民群眾的用藥安全。同時(shí)堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，為醫(yī)藥企業(yè)做好服務(wù)，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。二是抓規(guī)范。繼續(xù)督促指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）改造。加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）認(rèn)證后的跟蹤檢查，不斷規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為，確保藥品安全。三是抓“兩網(wǎng)”。繼續(xù)鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)成果，大力實(shí)施“惠民行動”，切實(shí)減輕農(nóng)民群眾用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。四是抓食品安全。認(rèn)真履行綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大食品安全事故的職能，在制定規(guī)則、監(jiān)督檢查、績效評價(jià)、責(zé)任追究、目標(biāo)考核等方面發(fā)揮作用，積極主動地做好食安委辦公室的日常工作，當(dāng)好政府在食品安全方面的“抓手”，確保人民群眾飲食安全。五是抓建設(shè)。要努力完善執(zhí)法裝備，以適應(yīng)新時(shí)期、新任務(wù)的要求。按要求開展“洗腦、啟智”活動等。進(jìn)一步加強(qiáng)干部教育和培訓(xùn)，加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)、公民道德建設(shè)、規(guī)范化服務(wù)型政府建設(shè)工作,堅(jiān)持依法行政，提高管理、執(zhí)法和服務(wù)的水平，樹立藥監(jiān)隊(duì)伍的良好形象，為人民群眾飲食用藥安全努力工作。