第一篇：保健食品安全承諾書[大全]

附件3：保健食品安全承諾書

作為保健食品經(jīng)營企業(yè)，為保障保健食品安全，現(xiàn)向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理部門和社會(huì)公開做出以下承諾：

一、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人為本單位保健食品安全第一責(zé)任人。保證認(rèn)真履行保健食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，對(duì)本單位保健食品安全負(fù)全面責(zé)任。

二、嚴(yán)格遵守法律法規(guī)的規(guī)定和要求，依法建立并執(zhí)行保健食品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、進(jìn)銷貨臺(tái)帳登記、從業(yè)人員健康管理與培訓(xùn)、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理、貯存和倉庫管理、不合格產(chǎn)品管理等保健食品安全管理制度，并在經(jīng)營場所上墻公示。

三、積極配合監(jiān)管部門打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)，保證不從事保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳活動(dòng)。保證不銷售假劣、“三無”、過期變質(zhì)、來源不明、存在安全隱患和其它不符合法定要求的保健食品；保證不經(jīng)營假冒保健食品文號(hào)、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱特定保健功能的產(chǎn)品；保證不以會(huì)議、講座等形式違法銷售保健食品，不違規(guī)或擴(kuò)大宣傳保健食品功用。

四、設(shè)立專用保健食品銷售和儲(chǔ)存區(qū)域、標(biāo)識(shí)，不與藥品、普通食品、有毒有害物品和個(gè)人日常用品混放。保證經(jīng)營場所和倉庫（貯存區(qū)）的采光、照明、通風(fēng)、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

五、保證按時(shí)參加食品藥品監(jiān)督管理部門組織的各項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng)，主要負(fù)責(zé)人或其它關(guān)鍵人員取得培訓(xùn)合格證明。從業(yè)人員上崗前都要經(jīng)過培訓(xùn)合格并取得有效健康證明。

六、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，接受政府部門監(jiān)管和消費(fèi)者監(jiān)督。

承諾人（公章）：

法定代表人（負(fù)責(zé)人）（簽字）：

承諾時(shí)間：

第二篇：保健食品安全承諾書

保健食品經(jīng)營者食品安全承諾書

根據(jù)《食品安全法》相關(guān)規(guī)定要求，本單位鄭重承諾如下：

1、購進(jìn)保健食品時(shí)，認(rèn)真查驗(yàn)證明供貨方的有效證件（營業(yè)執(zhí)照、食品流通許可證、生產(chǎn)許可證、發(fā)票等方面的資料），并按產(chǎn)品批次向供貨方索取證明該批保健食品質(zhì)量合格的憑證（檢驗(yàn)報(bào)告等），確保供貨者主體資格合法、購入保健食品來源正規(guī)可靠，質(zhì)檢合格報(bào)告真實(shí)有效。并保存原件或者復(fù)印件。

2、對(duì)購進(jìn)的每批保健食品的包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行查驗(yàn)、核對(duì)，內(nèi)容包括：

(1)保健食品的商品名稱，生產(chǎn)廠名和廠址；(2)保健食品的商標(biāo)、包裝標(biāo)簽、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、失效日期；(3)保健食品的規(guī)格、等級(jí)、所含主要成分和含量；

3、向供貨商索取的許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售發(fā)票、質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告等，按供貨者名稱整理建檔備查。妥善保管相關(guān)檔案，保管期限自該種保健食品購入之日起不少于2年，并隨時(shí)接受食藥監(jiān)部門的檢查。

4、絕不購進(jìn)、銷售無質(zhì)量合格證明、無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清、過期、變質(zhì)或者不符合質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的的保健食品。對(duì)查驗(yàn)不合格和無合法來源的保健食品，絕不購進(jìn)；如發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣保健食品時(shí)，及時(shí)向轄區(qū)食藥監(jiān)所報(bào)告。

5、保健食品銷售者不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址，不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。

6、對(duì)不符合質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全的保健食品，銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，追回已經(jīng)售出的保健食品，并記錄追回情況。保健食品銷售者自行發(fā)現(xiàn)其銷售的保健食品有前款規(guī)定情況的，還應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地食藥監(jiān)部門，通知保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

7、積極完善質(zhì)量安全控制體系，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營記錄、檢驗(yàn)檢測、停開業(yè)報(bào)告、產(chǎn)品召回和質(zhì)量安全自查自糾制度，配備專兼職食品安全管理人員，加強(qiáng)從業(yè)人員質(zhì)量安全培訓(xùn)，進(jìn)一步提高守法意識(shí)和誠信意識(shí)，提高質(zhì)量安全管理能力和水平。

8、保健食品銷售者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供購貨憑證，履行不合格保健食品的更換、退貨等義務(wù)。保健食品銷售者依照前款規(guī)定履行更換、退貨等義務(wù)后，屬于保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商的責(zé)任的，銷售者可以向保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商追償。

9、確認(rèn)承諾不存有、不經(jīng)營問題保健食品；嚴(yán)格自律，誠信守法，恪守職業(yè)道德，自覺承擔(dān)社會(huì)責(zé)任；嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)內(nèi)部乳品質(zhì)量管理責(zé)任，規(guī)范保健食品質(zhì)量市場準(zhǔn)入行為，切實(shí)把好保健食品進(jìn)貨關(guān)，不進(jìn)、不存、不銷問題保健食品。

注：本承諾書一式二份，承諾人留存一份、交食藥監(jiān)部門留存?zhèn)洳橐环?。?jīng)營者名稱：

承諾人（簽字蓋章）：

年月日

第三篇：保健食品安全承諾書

保健食品安全承諾書

保健食品安全承諾書1

為了確保食品消費(fèi)安全，杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領(lǐng)域、努力營造健康、安全、有序、誠信的消費(fèi)環(huán)境，作為食品安全第一責(zé)任人（法定代表人或經(jīng)營者）對(duì)其經(jīng)營的食品安全負(fù)首要責(zé)任，并作如下承諾：

1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質(zhì)、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及“三無”食品，不作引人誤解的虛假宣傳。

2、不銷售未經(jīng)檢驗(yàn)、檢測、檢疫或經(jīng)檢驗(yàn)、檢測、檢疫不合格的食品以及未取得國家食品生產(chǎn)許可證，無Qs標(biāo)志的食品。

3、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及食品安全相關(guān)的法律、法期的規(guī)定，自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會(huì)和消費(fèi)者的監(jiān)督、做到誠實(shí)守信，依法經(jīng)營，守法經(jīng)營。

4、建立并執(zhí)行商品質(zhì)量驗(yàn)收、購銷臺(tái)帳和索證索票制度嚴(yán)把商品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)口，堅(jiān)決不從非法渠道購入商品。

5、建立并執(zhí)行食品質(zhì)量管理制度，根據(jù)食品保質(zhì)期限，定期檢查待銷食品、厙存食品的質(zhì)量狀況，及時(shí)清理過期、變質(zhì)食品。

6、建立并執(zhí)行不合格食品退市制度，發(fā)現(xiàn)不合格食品，立即停止銷售，并采取銷毀等措己以處理。對(duì)已經(jīng)售出的嚴(yán)格危害人身安全的食品，在營業(yè)場所內(nèi)公示，并在新聞媒體予以公告，負(fù)責(zé)將食品召回、銷毀。

7、市場開辦單位加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入市場內(nèi)食品經(jīng)營者的管理，與進(jìn)場經(jīng)營者簽訂《食品安全承諾書》，并在市場顯著位置公布不合格食品及違法經(jīng)營等信息，確保進(jìn)入市場銷售的食品質(zhì)量安全。

8、若違反以上承諾，將依法主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門的處理。

承諾人（簽名蓋章）：__________

_______年_______月_______日

保健食品安全承諾書2

為保證保健食品、化妝品質(zhì)量安全，切實(shí)保障廣大消費(fèi)者的身體健康和生命安全，本單位自愿與食品藥品監(jiān)督管理部門簽訂信守承諾、依法經(jīng)營、保證經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守保健食品、化妝品經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營。

二、在店堂顯著位置懸掛營業(yè)執(zhí)照、食品流通許可證等有關(guān)證照。建立健全保健食品、化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理制度并認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)。

三、自覺規(guī)范經(jīng)營行為，不經(jīng)營未獲生產(chǎn)許可企業(yè)生產(chǎn)及套號(hào)冒號(hào)、超過保質(zhì)期限的保健食品、化妝品;不經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品和特殊用途化妝品;不經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)或備案的.進(jìn)口化妝品。

四、從正規(guī)渠道購進(jìn)保健食品、化妝品，建立和落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)帳管理制度，健全產(chǎn)品和供貨商資質(zhì)證明材料。

五、規(guī)范經(jīng)營區(qū)域。所經(jīng)營的保健食品、化妝品分類分區(qū)陳列，不與其它商品及個(gè)人生活用品混放;綜合型營業(yè)場所設(shè)置專營區(qū)域(或?qū)９?，保健食品、化妝品按功能或品牌分類擺放。

六、保證經(jīng)營場所、儲(chǔ)存場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營場所和倉庫(貯存區(qū))保持整潔，具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;在保健食品倉庫(貯存區(qū))設(shè)離地隔墻的貨架，保證倉儲(chǔ)設(shè)施符合產(chǎn)品的貯藏要求;散裝和供顧客試用的化妝品具有防污染設(shè)施。

七、規(guī)范廣告宣傳，不做夸大功能涉及療效的保健食品宣傳，對(duì)所經(jīng)營化妝品不做虛假和夸大宣傳。

以上是本單位的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門對(duì)我單位進(jìn)行行政監(jiān)督，若違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，本單位愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

承諾單位(蓋章)：

法定代表人或負(fù)責(zé)人：

聯(lián)系電話：

年 月 日

保健食品安全承諾書3

為確保保健食品質(zhì)量安全，保障人民群眾身體健康，維護(hù)廣大消費(fèi)者利益，現(xiàn)做出以下承諾：

一、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人為企業(yè)食品安全管理第一責(zé)任人。

二、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)，按照規(guī)定從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)并認(rèn)真落實(shí)索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

三、建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，實(shí)施從原材料采購、產(chǎn)品加工、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。

四、保證生產(chǎn)保健食品所用的原材料、添加劑等符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。不使用非食用性原輔材料，不違法添加任何藥物成分，不超范圍生產(chǎn)加工保健食品，堅(jiān)決杜絕未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的保健食品出廠。

五、保證包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器包裝、工具、設(shè)備無毒無害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，保持清潔，對(duì)保健食品無污染。

六、企業(yè)官方網(wǎng)站按照規(guī)范要求進(jìn)行廣告宣傳，對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品不做虛假宣傳和夸大宣傳，不涉及疾病預(yù)防和治療功能。

七、企業(yè)周圍環(huán)境衛(wèi)生清潔、無污染。生產(chǎn)加工場所、生產(chǎn)設(shè)備、庫房保持整潔干凈。企業(yè)從業(yè)人員具有健康證明，上崗時(shí)做好個(gè)人衛(wèi)生防護(hù)。

八、嚴(yán)格按照《食品安全應(yīng)急突發(fā)制度》，一旦發(fā)生突發(fā)事件，及時(shí)做好處置工作，并立即向監(jiān)管部門報(bào)告。

九、規(guī)范生產(chǎn)行為，自覺接受行政執(zhí)法機(jī)關(guān)依法監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督，維護(hù)和保障消費(fèi)者的健康與其他合法權(quán)益。

以上承諾均為本人（單位）真實(shí)意思的表達(dá)，因違反承諾，而引發(fā)的一切法律后果由本人（單位）自行承擔(dān)。

承諾單位(蓋章)： 單位負(fù)責(zé)人簽名：

年 月 日

注：本承諾一式兩份，承諾單位（人）和行政執(zhí)法部門各留存一份。

保健食品安全承諾書4

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，為切實(shí)保證20___年______期間藥品的使用安全，本企業(yè)作出如下承諾：

1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》的要求經(jīng)營藥品，決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。

2、嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，嚴(yán)格落實(shí)“十二個(gè)不”的要求，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。

3、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄。

4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。

5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥。

6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。

7、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾！

企業(yè)名稱（蓋章）：___________

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：__________

聯(lián)系電話：____________

承諾日期：____年____月____日

第四篇：保健食品安全管理制度

保健食品安全管理制度

1、崗位責(zé)任制度

2、監(jiān)督檔案管理制度

3、索證制度

4、退換貨制度

5、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度

6、從業(yè)人員健康檢查制度

7、從業(yè)人員健康檔案管理制度

8、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

9、保健食品安全檔案管理制度

10、銷售記錄管理制度

11、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度

一、崗位責(zé)任制度

為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，特制定了各項(xiàng)崗位責(zé)任制度。

一、總經(jīng)理崗位責(zé)任

1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、對(duì)公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。

二、保健食品安全負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。

2、負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。

3、負(fù)責(zé)定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對(duì)公司購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)公司員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。

三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任

1、保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對(duì)保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。

2、負(fù)責(zé)保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。

3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗(yàn)收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)保健食品的購進(jìn)、銷售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收。

4、負(fù)責(zé)督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護(hù)與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即解決，或向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。

5、負(fù)責(zé)會(huì)同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。

6、負(fù)責(zé)會(huì)同系統(tǒng)管理員保證公司微機(jī)管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。

四、保健食品購銷人員崗位責(zé)任

1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度。

2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

3、對(duì)購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品GMP》，保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報(bào)告書》和《合格證》

4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。

5、銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

五、保健食品儲(chǔ)運(yùn)人員崗位責(zé)任

1、倉儲(chǔ)人員應(yīng)保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲(chǔ)藏條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)藏，做好保健食品儲(chǔ)藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫,同時(shí)向保健食品安全管理員報(bào)告。

2、運(yùn)輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴(yán)格按照保健食品外包裝上的儲(chǔ)運(yùn)要求進(jìn)行運(yùn)輸，注意運(yùn)輸過程中的溫濕度變化，保證運(yùn)輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。

二、監(jiān)督檔案管理制度

為了保證保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行與實(shí)施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。

1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。

2各部門對(duì)涉及本部門的制度由部門負(fù)責(zé)人對(duì)執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負(fù)責(zé)組織每季對(duì)質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核；保健食品安全負(fù)責(zé)人每年對(duì)各部門及分支機(jī)構(gòu)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面檢查與考核。

2、對(duì)自查中查出的問題，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施，并落實(shí)實(shí)施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。

3、保健食品安全管理員每季對(duì)制度執(zhí)行情況檢查的結(jié)果及整改落實(shí)情況進(jìn)行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對(duì)不合格項(xiàng)目的責(zé)任人提出通報(bào)批評(píng)意見或罰款意見報(bào)保健食品安全負(fù)責(zé)人審批。

三、索證制度

為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。

2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：

3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)，以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。

3.2、首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。

3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。

5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對(duì)首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。

6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。

7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。

8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。

四、退換貨制度

為了加強(qiáng)對(duì)銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品售出，無正當(dāng)理由，公司一律不承擔(dān)退貨要求，特殊情況由業(yè)務(wù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2、銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉儲(chǔ)部核實(shí)所退換保健食品是否本公司所售，報(bào)業(yè)務(wù)部；業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。

3、公司分支機(jī)構(gòu)的退換貨，由分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。

4、未接到業(yè)務(wù)部門開具批準(zhǔn)的《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》，倉庫保管員或驗(yàn)收員不得擅自接受銷后退貨藥品。

5、驗(yàn)收員要按照驗(yàn)收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù)，并在微機(jī)中建立臺(tái)賬；退回保健品驗(yàn)收不合格的，應(yīng)查明責(zé)任，如不屬于本公司的責(zé)任，應(yīng)不予退貨，并向客戶講明原因；如在7天內(nèi)驗(yàn)收員沒有接到《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》的，由倉儲(chǔ)部按不合格保健品處理。

6、要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，加大驗(yàn)收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗(yàn)收，對(duì)外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。

7、向供貨方退換保健品時(shí)必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意，由業(yè)務(wù)部開具《采購?fù)顺龀鰩靻巍?，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。

8、所有退貨票據(jù)倉庫應(yīng)分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。

五、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度

為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平，有計(jì)劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。

2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。

3、公司對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時(shí)。

4、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。

5、保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。

6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。

7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期，試用期為3個(gè)月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾?，延長試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。

8、對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。

11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

12、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。

六、從業(yè)人員健康檢查制度

為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

2、辦公室每年定期組織一次健康檢查，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。

3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查，檢查合格后方可進(jìn)入試用期。

4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。

5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生。

七、從業(yè)人員健康檔案管理制度

為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。

1、辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計(jì)劃，對(duì)每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺(tái)帳，并建立員工健康檔案

2、各部門及分支機(jī)構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報(bào)日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。

3、經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程序》對(duì)患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。

八、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1、驗(yàn)收員負(fù)入庫保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。

2、驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題，并堅(jiān)持原則。

3、驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗(yàn)收入庫通知單》對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收到保健食品最小包裝；驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

4.1、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； 4.2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

4.3、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。

4.4、驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書； 4.5、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。

5、驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗(yàn)收取樣封簽。

6、近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對(duì)保健品有效期在 1 年內(nèi)，購進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。

7、對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報(bào)及退貨等處理。

8、驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況，并簽名。

9、驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。用自己的密碼進(jìn)入微機(jī)系統(tǒng)，輸入相關(guān)信息。并做好自己密碼的保密工作。

10、驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。

九、保健食品安全檔案管理制度

為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。

2、公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案等。

3、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員和保管員養(yǎng)護(hù)在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)記錄并存于養(yǎng)護(hù)室。

4、保健食品安全管理員對(duì)可疑問題要及時(shí)處理，如不能確認(rèn)時(shí)，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔。

十、銷售記錄管理制度

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，嚴(yán)格做好銷售記錄管理，特制定本制度。

1、業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。

2、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復(fù)印件，檔案信息輸入微機(jī)。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。

3、不得將保健品銷售給未進(jìn)入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準(zhǔn)銷售給個(gè)人。

4、銷售保健品要開具合法票據(jù)，要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳（微機(jī)記錄）、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。

5、微機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)形成“銷售記錄”，詳細(xì)記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)有效期等，微機(jī)系統(tǒng)管理員對(duì)記錄資料定期備份。

6、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織及時(shí)追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。

十一、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度

為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費(fèi)者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括：

1.1、內(nèi)在質(zhì)量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。1.2、外觀質(zhì)量不合格的保健品。

1.3、保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的。

2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對(duì)待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。

3、對(duì)發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對(duì)疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時(shí)上報(bào)**食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。

4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行，并詳細(xì)填寫《銷毀清單》。

第五篇：保健食品安全管理制度

隆陽區(qū)龍馬藥房官田楊帆連鎖店

保健食品安全管理制度

二0一三年七月二十五日

隆陽區(qū)龍馬藥房官田楊帆連鎖店

保健食品安全管理制度

索證索票制度

為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥店和品種的資料索取工作，建立首營品種初審工作；并加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：

⑴首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)，以及質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。

⑵ 首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。

⑶ 首營企業(yè)和首營品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。

5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對(duì)首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。

6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。

7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。

8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。

保健食品衛(wèi)生管理制度

一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

1、經(jīng)營企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。

2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。

5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在本企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理人員，管理人員應(yīng)立即采取措施加以解決。

二、倉庫衛(wèi)生管理制度

1、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。

2、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。

3、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。

4、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。

5、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。

7、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人私物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

保健食品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

1、根據(jù)“按需購進(jìn)，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動(dòng)態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計(jì)劃，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。

3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。

4、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

保健食品儲(chǔ)存管理制度

1、所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實(shí)產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。

2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,合理儲(chǔ)存保健食品.需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應(yīng)有避光措施,相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

3、保健食品應(yīng)離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對(duì)包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。

4、應(yīng)保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。

5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

6、應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。

保健食品從業(yè)人員健康管理制度

一、從業(yè)人員、管理人員必須掌握有關(guān)食品衛(wèi)生的基本要求。具有一定的食品衛(wèi)生知識(shí)和食品衛(wèi)生相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)。

二、從業(yè)人員每年必須進(jìn)行健康檢查，新參加工作和臨時(shí)參加工作的從業(yè)人員必須先進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。

三、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道疾??；活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病，不得從事接觸直接入口食品的工作。

四、從業(yè)人員出現(xiàn)咳嗽、腹瀉、發(fā)熱、等有礙于食品衛(wèi)生的病癥時(shí)，應(yīng)立即脫離工作崗位，待查明病因、排除病癥或治愈后，方可重新上崗。

五、從業(yè)人員必須具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，并且做到：

（1）工作前、處理食品原料后、便后用肥皂及流動(dòng)清水洗手；接觸直接入中食品之前應(yīng)洗手消毒；

（2）穿戴清潔的工作衣、帽，并把頭發(fā)置于帽內(nèi)；（3）不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。（4）不得在食品加工和銷售場所內(nèi)吸煙。

六、學(xué)校的有關(guān)部門負(fù)責(zé)從業(yè)人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)工作。

七、從業(yè)人員必須進(jìn)行食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗；將考核結(jié)果計(jì)入從業(yè)人員個(gè)人檔案，作為晉升工資，表彰先進(jìn)的依據(jù)之一。

八、負(fù)責(zé)培訓(xùn)的部門要建立完整的培訓(xùn)檔案。

保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度

為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平，有計(jì)劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。

2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，藥店應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。

3、藥店對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時(shí)。

4、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。

5、保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。

6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。

7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核

合格者進(jìn)入試用期，試用期為3個(gè)月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾撸娱L試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。

8、對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。

11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

12、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。