第一篇：保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可告知單[精選]

保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可告知單

許可（備案）工作由大連市食品藥品監(jiān)督管理局集中辦理。申請(qǐng)人向大連市人民政府行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出衛(wèi)生許可（備案）申請(qǐng)，需提交以下材料一式兩份：

1.《大連市保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可（備案）申請(qǐng)表》。

2.工商部門(mén)出具的名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明或營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件附復(fù)印件。

3.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明、資格證明（董事會(huì)決議、章程或任命文件）原件附復(fù)印件。

4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)（產(chǎn)權(quán)證或購(gòu)房合同）或使用權(quán)和租賃證明原件附復(fù)印件。

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)地理位置圖及平面布局圖。

6.食品安全管理人員身份證明（身份證）、健康體檢合格證明（健康證）原件附復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)人員健康體檢合格證明（健康證）原件附復(fù)印件。

7.保健食品安全管理制度（至少包含以下內(nèi)容）：

（1）保健食品安全管理責(zé)任制的崗位職責(zé)；

（2）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度；

（3）從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度；

（4）保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理、索票索證和銷(xiāo)售管理制度。

（5）保健食品售后服務(wù)和召回制度；

（6）保健食品安全的其他制度。

8.審核部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他材料。

申請(qǐng)人委托代理人提出衛(wèi)生許可（備案）申請(qǐng)的，除提交上述材料外，需同時(shí)提供授權(quán)委托書(shū)和代理人的身份證明。

第二篇：保健食品經(jīng)營(yíng)許可標(biāo)準(zhǔn)

長(zhǎng)春市保健食品經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

第一章

總則

第一條 經(jīng)營(yíng)保健食品應(yīng)取得《食品流通許可證》，按照批準(zhǔn)的名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、負(fù)責(zé)人、主體類(lèi)型、許可范圍等許可事項(xiàng)從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二條 申請(qǐng)《食品流通許可證》時(shí)，應(yīng)明確經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的具體地址。

第三條 申請(qǐng)《食品流通許可證》時(shí)，應(yīng)明確經(jīng)營(yíng)方式和擬經(jīng)營(yíng)保健食品的名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)。審批部門(mén)應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品信息，用以審核確定許可范圍。企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

第四條 從事保健食品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第五條 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)[專(zhuān)賣(mài)店（含批發(fā)）兼營(yíng)店（大型商場(chǎng)、連鎖超市、藥店）]變更許可事項(xiàng)應(yīng)向具有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

第六條 《食品流通許可證》有效期為3年，持證人應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。

第二章

人員

第七條 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理、保管、銷(xiāo)售（營(yíng)業(yè)員）等直接接觸保健食品崗位的工作人員，應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，患有精神病、傳染病和其它可能污染保健食品疾病的人員，不得從事直接接觸保健食品工作。企業(yè)應(yīng)建立員工健康檔案。

第八條 企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專(zhuān)（兼）職質(zhì)量管理人員，達(dá)到一定規(guī)模的企業(yè)應(yīng)任命安全總監(jiān)。安全總監(jiān)應(yīng)具有大專(zhuān)以上（含大專(zhuān)）學(xué)歷（應(yīng)優(yōu)先考慮食品或醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、護(hù)理、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)），或具有中級(jí)以上（含中級(jí)）相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并具有2年以上保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。安全總監(jiān)應(yīng)經(jīng)監(jiān)管部門(mén)考試合格。

第九條 安全總監(jiān)應(yīng)履行下列職責(zé)：

（一）質(zhì)量文件的批準(zhǔn)；

（二）供貨商、購(gòu)進(jìn)保健食品的資質(zhì)審核和購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量查驗(yàn)；

（三）指導(dǎo)采購(gòu)、銷(xiāo)售、保管、養(yǎng)護(hù)等崗位質(zhì)量工作；

（四）銷(xiāo)售保健食品的質(zhì)量控制和召回。

第十條 企業(yè)應(yīng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)、衛(wèi)生知識(shí)和崗位管理制度培訓(xùn)。制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，建立職工教育培訓(xùn)檔案。

第三章

設(shè)施與設(shè)備

第十一條 企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房，并配備下列設(shè)備設(shè)施。

（一）監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

（二）適于保健食品陳列儲(chǔ)存的柜臺(tái)、貨架、隔墻離地的設(shè)備；

（三）防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變及避光等設(shè)施設(shè)備；

（四）經(jīng)營(yíng)需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的存儲(chǔ)設(shè)備；

（五）有符合安全要求的消防、防盜等設(shè)施。第十二條 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)環(huán)境整潔，無(wú)污染物，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。大型商場(chǎng)、連鎖超市、藥店等兼營(yíng)保健食品企業(yè)，應(yīng)劃定保健食品經(jīng)營(yíng)區(qū)域。

第十三條 批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)應(yīng)進(jìn)入全省保健食品電子追溯系統(tǒng)。鼓勵(lì)零售企業(yè)進(jìn)入全省保健食品電子追溯系統(tǒng)。第十四條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)明示服務(wù)公約，懸掛或張貼醒目的保健食品標(biāo)志及警示語(yǔ)，公布監(jiān)督舉報(bào)電話，設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿收集顧客意見(jiàn)，服務(wù)員應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第四章

質(zhì)量管理與制度

第十五條 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實(shí)際。文件包括：質(zhì)量管理制度，部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程，檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、以及修改、撤銷(xiāo)、替換、銷(xiāo)毀等應(yīng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。

第十六條 質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；

（二）質(zhì)量管理文件的管理；

（三）質(zhì)量信息的管理；

（四）供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定；

（五）采購(gòu)、查驗(yàn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾恚?/p>

（六）質(zhì)量追溯的管理；

（七）退貨的管理；

（八）召回的管理；

（九）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；

（十）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；

（十一）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；

（十二）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；

（十三）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；

（十四）記錄和憑證的管理；

（十五）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；

（十六）其他應(yīng)規(guī)定的內(nèi)容。

第十七條 企業(yè)應(yīng)明確各部門(mén)職責(zé)，明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、安全總監(jiān)、質(zhì)量管理、采購(gòu)、營(yíng)業(yè)員等崗位的職責(zé)，設(shè)臵庫(kù)房的還應(yīng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。質(zhì)量管理崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

第十八條 企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)、查驗(yàn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。

第十九條 企業(yè)應(yīng)建立采購(gòu)、查驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

第二十條 通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核。數(shù)據(jù)的更改應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)留有記錄。

第五章

購(gòu)進(jìn)與查驗(yàn)

第二十一條 企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)對(duì)供貨商資質(zhì)和供貨方銷(xiāo)售人員資質(zhì)進(jìn)行審驗(yàn)，嚴(yán)格實(shí)行索證索票制度。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)供貨商進(jìn)行實(shí)地考核。對(duì)審驗(yàn)合格的供貨商應(yīng)建立合格供貨商檔案，簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，并要求供貨單位開(kāi)具合法發(fā)票。

第二十二條 從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，要建立供貨企業(yè)檔案和保健食品質(zhì)量檔案。

第二十三條 合格供貨商檔案應(yīng)包括：供貨企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《許可證》復(fù)印件，進(jìn)口保健食品還應(yīng)有進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件，供貨方銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件和加蓋單位公章的法人代表授權(quán)書(shū)原件。以上所需復(fù)印件均需加蓋出具單位的原印章。第二十四條 企業(yè)應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品進(jìn)行質(zhì)量查驗(yàn)并建立查驗(yàn)記錄。進(jìn)貨查驗(yàn)必須對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、發(fā)票以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。

第二十五條 查驗(yàn)合格的保健食品，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)（或錄入）查驗(yàn)記錄，如實(shí)記錄品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨商名稱(chēng)及聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期、查驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。查驗(yàn)人員應(yīng)在查驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)或履行相應(yīng)工作程序。票據(jù)和查驗(yàn)記錄保存期限不得少于兩年。

第二十六條 查驗(yàn)不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。發(fā)現(xiàn)疑似假冒保健食品，應(yīng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理。

第二十七條 企業(yè)應(yīng)建立所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量檔案，內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品的名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準(zhǔn)證明文件、包裝、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)以及有關(guān)該產(chǎn)品的質(zhì)量信息。

第六章

陳列與儲(chǔ)存

第二十八條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的保健食品應(yīng)符合其儲(chǔ)存條件要求。第二十九條 庫(kù)房、連鎖企業(yè)配送中心的地址與企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址不一致的，應(yīng)向《食品流通許可證》審批機(jī)關(guān)登記。庫(kù)房應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。并嚴(yán)格按保健食品的儲(chǔ)存要求分別存放在常溫庫(kù)（區(qū)）、陰涼庫(kù)（區(qū)）、或冷庫(kù)（區(qū)）。

第三十條 庫(kù)房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠（不得使用滅蟲(chóng)藥、鼠藥）和防污染等工作。保管員應(yīng)每日定時(shí)查驗(yàn)庫(kù)房的溫濕度并做好記錄，庫(kù)房溫濕度不符合要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)整措施并記錄。

第三十一條 保健食品入庫(kù)出庫(kù)應(yīng)及時(shí)記錄。庫(kù)存保健食品應(yīng)按照庫(kù)房管理要求擺放（堆垛碼放），并建立貨位卡。不同品種、不同批號(hào)產(chǎn)品不得混放。出庫(kù)時(shí)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近保質(zhì)期先出的原則。

第三十二條 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對(duì)陳列與儲(chǔ)存保健食品的質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)，應(yīng)立即停售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

第七章

銷(xiāo)售與召回

第三十三條 企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、保健食品經(jīng)營(yíng)《許可證》。按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。

第三十四條 銷(xiāo)售人員應(yīng)正確介紹保健食品的功能、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

第三十五條 企業(yè)應(yīng)建立包括銷(xiāo)售商資質(zhì)和銷(xiāo)售方采購(gòu)人員資質(zhì)的銷(xiāo)售商檔案（參照合格供貨商檔案），建立銷(xiāo)售臺(tái)賬。銷(xiāo)售人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，完整。

第三十六條 企業(yè)銷(xiāo)售的保健食品有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)組織或按要求組織召回，并做好記錄。

（一）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文通知、公布、公告召回的。

（二）檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)不合格的。

（三）本企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的。

（四）向本企業(yè)銷(xiāo)售保健食品的生產(chǎn)企業(yè)要求召回的。

（五）向本企業(yè)銷(xiāo)售保健食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求召回的。第三十七條 企業(yè)安全總監(jiān)應(yīng)負(fù)責(zé)組織制定召回計(jì)劃，實(shí)施召回。

第三十八條 召回結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將召回的全過(guò)程進(jìn)行總結(jié)，形成保健食品召回報(bào)告，上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)并歸檔保存。

第八章 保健食品經(jīng)營(yíng)連鎖企業(yè)

第三十九條 保健食品經(jīng)營(yíng)連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、門(mén)店和配送中心構(gòu)成，實(shí)行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一商號(hào)、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。

第四十條

連鎖企業(yè)總部庫(kù)房面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，建立能夠符合保健食品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，連鎖總部、配送中心（倉(cāng)庫(kù)）、門(mén)店、部門(mén)之間實(shí)時(shí)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)保健食品質(zhì)量可追溯。企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的運(yùn)輸車(chē)輛。

第四十一條

連鎖企業(yè)總部應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定符合連鎖經(jīng)營(yíng)實(shí)際質(zhì)量管理文件、工作流程、相關(guān)記錄、憑證和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程，以及門(mén)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所的相關(guān)質(zhì)量管理制度。

第四十二條

連鎖企業(yè)總部向其門(mén)店配送保健食品，應(yīng)使用統(tǒng)一格式的隨貨同行單，并加蓋總部業(yè)務(wù)專(zhuān)用章。首營(yíng)品種的相關(guān)資料可由總部統(tǒng)一建立和存檔，門(mén)店無(wú)需重復(fù)建檔。門(mén)店應(yīng)對(duì)隨貨同行單進(jìn)行存檔備查，存檔期限應(yīng)至少保存2年。

第四十三條

使用電子配送單據(jù)的，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)對(duì)配送保健食品的收貨、查驗(yàn)等操作實(shí)施痕跡管理。連鎖門(mén)店應(yīng)有查詢(xún)其經(jīng)營(yíng)保健食品相關(guān)信息的權(quán)限，連鎖總部不得以任何理由予以限制。

第四十四條

不具備配送能力的連鎖企業(yè)可以委托其他保健食品批發(fā)企業(yè)為其門(mén)店配送保健食品，受委托的保健食品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和管理水平。

第四十五條

連鎖門(mén)店分布在3個(gè)以上（含3個(gè)）縣（市）、區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)的保健食品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，向長(zhǎng)春市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《食品流通許可證》；連鎖門(mén)店分布在3個(gè)以下（不含3個(gè)）縣（市）、區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)的，向擬開(kāi)辦門(mén)店所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《食品流通許可證》。

第三篇：保健食品經(jīng)營(yíng)前置許可之爭(zhēng)

保健食品經(jīng)營(yíng)前置許可之爭(zhēng)

盡管《食品安全法》對(duì)于食品監(jiān)管職能進(jìn)行了重新界定，但保健食品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不甚完善。一些基層藥監(jiān)部門(mén)從保健食品監(jiān)管的行政效能角度考慮，自行設(shè)定了保健食品經(jīng)營(yíng)行政許可。這種做法在維護(hù)保健食品市場(chǎng)秩序方面發(fā)揮了一定的積極作用，但是由于無(wú)法律明文規(guī)定廣受詬病。文章源自會(huì)銷(xiāo)人網(wǎng)，更多文章資訊請(qǐng)瀏覽網(wǎng)站！

前置許可是指某一行政機(jī)關(guān)準(zhǔn)予公民、法人或其他組織從事特定活動(dòng)所核發(fā)的證明文件，作為其他行政機(jī)關(guān)核發(fā)相應(yīng)行政許可的前提條件。如《藥品管理法》第十四條規(guī)定：“開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品?！薄缎姓S可法》規(guī)定：“行政許可設(shè)立必須以法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)和政府規(guī)章為依據(jù)，其他規(guī)范性文件(包括部門(mén)規(guī)章)無(wú)權(quán)設(shè)立行政許可?！?/p>

眾所周知，行政權(quán)是公權(quán)力，運(yùn)用不當(dāng)就會(huì)直接擠壓私權(quán)利，而現(xiàn)代法學(xué)理念的價(jià)值取向就是規(guī)范和限制公權(quán)力，這才能夠體現(xiàn)出法的正義價(jià)值。在公權(quán)領(lǐng)域，“法無(wú)明文規(guī)定即禁止”是基本行為準(zhǔn)則，也就是說(shuō)，行政機(jī)關(guān)的行政行為必須來(lái)源于法律的明文規(guī)定，如果法律沒(méi)有明文規(guī)定，行政行為即為無(wú)效。

無(wú)相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)

目前，關(guān)于保健食品安全方面的法律位階，在規(guī)章以上的有《食品安全法》(法律)、《食品安全法實(shí)施條例》(行政法規(guī))、《保健食品管理辦法》(部門(mén)規(guī)章)、《保健食品注冊(cè)管理辦法》(部門(mén)規(guī)章)。

《食品安全法》第五十一條規(guī)定：“國(guó)家對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定?！薄妒称钒踩▽?shí)施條例》第六十三條第三款規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定?！鄙鲜鰞刹糠删鶡o(wú)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》方面相關(guān)規(guī)定。

《保健食品注冊(cè)管理辦法》和《保健食品管理辦法》是部門(mén)規(guī)章，這兩部規(guī)章中也無(wú)《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》方面的規(guī)定。

因此，根據(jù)《行政許可法》前置許可及“法無(wú)明文規(guī)定即禁止”的法律精神，藥監(jiān)部門(mén)自行設(shè)定的《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》沒(méi)有法律依據(jù)，屬于人為設(shè)定行政許可行為，應(yīng)歸為無(wú)效。

需取得《食品流通許可證》

首先，《食品安全法》中所述的食品包括保健食品?！妒称钒踩ā返诙艞l規(guī)定：“國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。”《食品安全法實(shí)施條例》第二十條第二款規(guī)定：“其他食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在依法取得相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可后，辦理工商登記。法律、法規(guī)對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販另有規(guī)定的，依照其規(guī)定?！痹摋l款未對(duì)保健食品做出無(wú)需許可的規(guī)定，而保健食品也屬于食品，故經(jīng)營(yíng)保健食品也需要許可。

《食品安全法實(shí)施條例》第六十三條第三款規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定?！贝藯l款從純文字角度理解，僅是對(duì)保健食品質(zhì)量的監(jiān)管，并不代表從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)的全程的行政許可，監(jiān)管與許可是兩碼事。所以就上述分析來(lái)看，在新的保健食品法律法規(guī)未正式出臺(tái)并對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)做具體規(guī)定前，保健食品作為一種食品需要取得《食品流通許可證》才能經(jīng)營(yíng)。

應(yīng)厘清部門(mén)職責(zé)

在行政執(zhí)法領(lǐng)域常說(shuō)“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)發(fā)證，誰(shuí)監(jiān)督?！薄妒称钒踩▽?shí)施條例》第六十三條第三款規(guī)定：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是保健食品的專(zhuān)門(mén)監(jiān)管機(jī)關(guān)?！比绻ど虣C(jī)關(guān)發(fā)《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，那么工商機(jī)關(guān)則事實(shí)上成了保健食品主管機(jī)關(guān)，這和《食品安全法》及《實(shí)施條例》的立法精神又是相違背的，使監(jiān)管陷入無(wú)法處理的悖論和真空之中，一定程度上造成了目前市場(chǎng)的混亂。

“為民便民、權(quán)責(zé)一致、完整統(tǒng)一”是我國(guó)行政組織的基本原則，其中，完整統(tǒng)一原則是指：完整，既指行政權(quán)力在其職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)完整，也指國(guó)家行政職能在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)當(dāng)完整;統(tǒng)一是指國(guó)家行政組織所特有的層級(jí)節(jié)制關(guān)系，應(yīng)當(dāng)事權(quán)確定、上下貫通、政令歸一，實(shí)行有效的協(xié)作和配合，共同實(shí)現(xiàn)國(guó)家行政組織的大目標(biāo)。而職責(zé)不清必將帶來(lái)推諉扯皮、敷衍塞責(zé)、行政不作為等流弊，這也是近年來(lái)瘦肉精、三聚氰胺、地溝油等食品安全事故頻發(fā)的重要原因之一。

《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》合法化還在途中

當(dāng)然，保健食品是一種特殊的食品，設(shè)立行政許可必然有其合理性和必要性。按照特殊法優(yōu)于一般法的原則，《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》已經(jīng)給保健食品的具體監(jiān)管指明了道路，而保健食品專(zhuān)門(mén)法律法規(guī)也亟待出臺(tái)。值得慶幸的是，目前《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(送審稿)已經(jīng)提交國(guó)務(wù)院，并有望今年正式頒布。其中，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(送審稿)第二十二條規(guī)定：“開(kāi)辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。經(jīng)檢查符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》要求的，發(fā)給《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。該條例將1996年衛(wèi)生部對(duì)保健食品的部門(mén)規(guī)章管理上升到了國(guó)家層面，成為該行業(yè)的首部行政法規(guī)。對(duì)于保健食品行業(yè)來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一件大事，保健食品經(jīng)營(yíng)有法可依，步入正軌也指日可待。保健食品業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，這部國(guó)家層面行政法規(guī)的出臺(tái)，說(shuō)明國(guó)家層面也在正視和認(rèn)可保健食品在經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中的地位，同時(shí)也意味著保健食品行業(yè)的監(jiān)管力度的大力提升。

筆者認(rèn)為，在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式出臺(tái)前，應(yīng)以工商、藥監(jiān)都不發(fā)許可證為宜。當(dāng)然不發(fā)許可證不等于不監(jiān)管，藥監(jiān)、工商等部門(mén)應(yīng)該形成工作合力，共同維護(hù)保健食品市場(chǎng)秩序。筆者建議，目前新申請(qǐng)保健食品經(jīng)營(yíng)的業(yè)戶(hù)應(yīng)該先到藥監(jiān)部門(mén)審查、備案，這個(gè)審查備案只是一種監(jiān)督的手段，不是行政許可，藥監(jiān)部門(mén)出示受理證明后給工商局，工商局才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第四篇：保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生管理制度[模版]

保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生管理制度

所有銷(xiāo)售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗.2,應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》,《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳.嚴(yán)禁以任何形式銷(xiāo)售假劣保健食品.凡質(zhì)量不合格,過(guò)期失效,或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷(xiāo)售.銷(xiāo)售過(guò)程中懷疑保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)先停止銷(xiāo)售,立即報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。

衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲(chóng),防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷(xiāo)宣傳(包括燈箱廣告,各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過(guò)有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

公司應(yīng)建立一支專(zhuān)業(yè)的售后服務(wù)隊(duì)伍,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法,注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢(xún)和投訴.售后服務(wù)部應(yīng)建立售后服務(wù)檔案,對(duì)顧客提出的意見(jiàn)和處理結(jié)果予以登記,定期匯總上報(bào)公司相關(guān)部門(mén).定期開(kāi)展用戶(hù)訪問(wèn),積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管理部門(mén)反饋客戶(hù)質(zhì)量查詢(xún)或投訴信息,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施.對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理,重大問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)公司分管負(fù)責(zé)人,必要時(shí)向主管部門(mén)報(bào)告.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見(jiàn)本,服務(wù)公約,服務(wù)電話和行業(yè)主管部門(mén)投訴電話,便于消費(fèi)者監(jiān)督.對(duì)消費(fèi)者提出的合理化建議應(yīng)積極予以采納,并予以感謝.7,制定便民服務(wù)措施,提供義務(wù)咨詢(xún),免費(fèi)送貨上門(mén)等服務(wù)提高顧客滿(mǎn)意度.1,公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈,整潔.2,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒,有害物品.3,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等.4,任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi).5,個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品.6,不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi).7,注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域.8,滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決.

第五篇：保健食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)受理通知書(shū)

表4保健食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)受理通知書(shū)

（）第號(hào)

：

你單位關(guān)于的申請(qǐng)，本機(jī)關(guān)已收悉。根據(jù)《行政許可法》第三十二條第一款第（五）項(xiàng)及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，決定予以受理。

本機(jī)關(guān)受理后工作日做出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。

簽收：（公章）

年月日

備注：本通知書(shū)一式兩聯(lián)，第一聯(lián)留存卷宗備查，第二聯(lián)交申請(qǐng)人。