第一篇：5.21保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥店調(diào)查摸底

錫山區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況調(diào)查表

關(guān)于開展保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況調(diào)查的通知

各相關(guān)零售藥店：

根據(jù)我市食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署，我局近期將對(duì)全區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本情況進(jìn)行調(diào)查摸底工作，其中包括經(jīng)營(yíng)保健食品的各零售藥店，請(qǐng)大家積極配合，填寫好《錫山區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況調(diào)查表》和《錫山區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品登記表》，將電子版本和紙質(zhì)版本（蓋章）各一份及時(shí)交給各片長(zhǎng)。

填表要求：

1、如實(shí)填寫，字跡工整；

2、帶方框的內(nèi)容選擇用下劃線表示，如：□個(gè)體工商戶、□否；

3、經(jīng)營(yíng)方式和場(chǎng)所類別已填寫，無需再填；

4、未明事宜可與我局保健食品化妝品監(jiān)管科聯(lián)系，聯(lián)系人：夏海涌聯(lián)系電話：88207315。

特別注意事項(xiàng)：請(qǐng)經(jīng)營(yíng)保健食品但未領(lǐng)取《食品流通許可證》的藥店，或者原《食品衛(wèi)生許可證》已過期但未申領(lǐng)《食品流通許可證》的藥店，在完成此次摸底調(diào)查后立即著手《食品流通許可證》的申領(lǐng)工作，申請(qǐng)部門為無錫市錫山工商局。

感謝您對(duì)此次調(diào)查工作的支持和配合！

無錫市食品藥品監(jiān)管局錫山分局

二〇一三年五月二十二日

錫山區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品登記表 企業(yè)名稱（蓋章）：

轄區(qū)：鎮(zhèn)（街道）填表日期：年月日

第二篇：中藥飲片經(jīng)營(yíng)(零售藥店)

零售藥店：中藥飲片經(jīng)營(yíng)大有可為

一直以來，中藥產(chǎn)業(yè)都是我國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“十一五”規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，新醫(yī)改和國(guó)家發(fā)布的相關(guān)文件都表明了我國(guó)對(duì)中藥行業(yè)發(fā)展的導(dǎo)向和相應(yīng)的扶持政策，這必將促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

隨著新醫(yī)改的不斷推進(jìn)，我國(guó)中藥行業(yè)迎來了新一輪的整合期，大型中藥企業(yè)扮演了整合者的角色，通過兼并重組擴(kuò)大企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模。值得注意的是，中藥飲片行業(yè)由于GMP等行業(yè)規(guī)范政策的出臺(tái)實(shí)施，其中蘊(yùn)含著更多的整合資源與并購(gòu)機(jī)會(huì)，在急促的行業(yè)整合中，中藥飲片正迎來一個(gè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的良機(jī)。

專家指出，隨著飲片市場(chǎng)的逐步規(guī)范和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，預(yù)示著飲片行業(yè)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)黃金時(shí)期。而且，從飲片市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)看，尤其是在零售終端，中藥飲片將大有可為。

中藥飲片：以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)

中藥飲片是中藥三大組成部分之一，由中藥材經(jīng)炮制加工而成，是中醫(yī)臨床用藥和中成藥生產(chǎn)的重要原料。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，隨著國(guó)家對(duì)中藥飲片行業(yè)進(jìn)行規(guī)范化管理，到2015年，中藥飲片銷售將超過1500億元，中藥飲片釋放出來的市場(chǎng)需求正觸動(dòng)著相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)敏感的神經(jīng)。

不過，由于歷史原因，我國(guó)中藥飲片的炮制工藝多為家傳，東南西北各異。2005年版《中國(guó)藥典》收載的飲片標(biāo)準(zhǔn)只有13個(gè)，而各省市一般又有各自的飲片炮制規(guī)范，同一飲片其名稱、制法及工藝各地差別很大，有的甚至相互矛盾。近年來，由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不規(guī)范、不統(tǒng)一，飲片行業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)也產(chǎn)生了諸多問題。標(biāo)準(zhǔn)缺失一方面導(dǎo)致出口處于被動(dòng)局面；另一方面，也加劇了國(guó)內(nèi)飲片市場(chǎng)的散亂、無序狀態(tài)，對(duì)產(chǎn)品檔次提高、產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展造成極大障礙。

專家指出，要實(shí)現(xiàn)中藥飲片現(xiàn)代化發(fā)展，就必須從上述薄弱環(huán)節(jié)做起，規(guī)范飲片的來源和采收，改革傳統(tǒng)的炮制工藝，建立完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的飲片信息標(biāo)準(zhǔn)，揭示飲片的炮制機(jī)理，與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)緊密結(jié)合，促進(jìn)中藥飲片的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者注意到，從2008年開始，中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)正式實(shí)施GMP管理。另外，藥材和飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷提升，在2010年版藥典中，大幅增加飲片標(biāo)準(zhǔn)，使飲片標(biāo)準(zhǔn)增加至439個(gè)，已基本覆蓋了中醫(yī)臨床常用的飲片目錄，并且基本構(gòu)建了以《中國(guó)藥典》為中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)主題，各省的《飲片炮制規(guī)范》或省級(jí)飲片標(biāo)準(zhǔn)僅為滿足轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)用藥特點(diǎn)而設(shè)，為國(guó)家飲片標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充形式的飲片標(biāo)準(zhǔn)體系框架。

值得一提的是，長(zhǎng)期以來，中藥飲片缺乏明確的定義，嚴(yán)重影響了對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，新版藥典首次明確了中藥飲片的定義，既解決了中醫(yī)配方和中成藥生產(chǎn)投料究竟用藥材還是飲片的問題，也理清了中藥材和飲片的監(jiān)管思路，明確了直接入藥者均為飲片。

而在飲片藥典標(biāo)準(zhǔn)的修訂中，企業(yè)的參與成為一大明顯特點(diǎn)。記者獲悉，作為全國(guó)中藥飲片行業(yè)唯一的馳名商標(biāo)，康美藥業(yè)參與了多個(gè)新版藥典飲片標(biāo)準(zhǔn)的制定。

另外，由于飲片行業(yè)的集中度比較低，大型的飲片企業(yè)正通過并購(gòu)手段整合產(chǎn)業(yè)資源。記者注意到，飲片行業(yè)的龍頭，康美藥業(yè)去年以來完成了多宗收購(gòu)，展開了飲片市場(chǎng)的全國(guó)布局和全產(chǎn)業(yè)鏈布局?？得浪帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，康美藥業(yè)將堅(jiān)持以中藥飲片產(chǎn)業(yè)化為核心，逐步向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，最大限度發(fā)揮多品種大規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

針對(duì)中藥飲片行業(yè)發(fā)展的良好勢(shì)頭，有專家指出，目前國(guó)內(nèi)中藥飲片雖然作為中醫(yī)配方居多，醫(yī)院終端仍然是中藥飲片銷售的第一終端，但是隨著大健康時(shí)代的到來，藥店零售業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片也將迎來巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。

一方面，藥店的多元化經(jīng)營(yíng)已經(jīng)遇到瓶頸，迫切需要重新定位和轉(zhuǎn)型，迎合中醫(yī)藥發(fā)展的良機(jī)，應(yīng)將飲片經(jīng)營(yíng)也列入轉(zhuǎn)型和發(fā)展重點(diǎn)方向。

連鎖藥店多元化經(jīng)營(yíng)指的是連鎖藥店在其主要經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)中加入非藥品營(yíng)銷的業(yè)務(wù)或者服務(wù)，以擴(kuò)大營(yíng)業(yè)額，增加效益。在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》總經(jīng)理黃澤骎看來，新醫(yī)改的一系列改革，尤其是基本藥物制度的實(shí)施，正促使零售藥店進(jìn)行商業(yè)模式轉(zhuǎn)型，而大部分連鎖藥店選擇了“多元化經(jīng)營(yíng)”的商業(yè)模式。

“但是，藥店多元化，應(yīng)該是有品類、服務(wù)、資本的多元化，集中延展到對(duì)新品類消費(fèi)者行業(yè)研究、藥店定位研究、經(jīng)營(yíng)思路創(chuàng)新、贏利模式調(diào)整、新型供應(yīng)鏈構(gòu)建等方面的實(shí)施中，并從中探索出一種全新的藥店發(fā)展商業(yè)模式。”黃澤骎告訴記者。

值得注意的是，中藥飲片將成為藥店經(jīng)營(yíng)新的利潤(rùn)來源。藥店連鎖企業(yè)可以通過健康的商業(yè)模式來防范和規(guī)避多元化經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)，一是品牌OTC企業(yè)與零售終端的攜手共贏；二是零售終端要走大健康概念，注入更多的“健康”元素，在中藥尤其是飲片方面加大挖掘力度。

另一方面，工業(yè)企業(yè)與零售藥店的合作模式也在不斷升級(jí)，“品牌+品牌”的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將是今后上游企業(yè)與藥店合作的主流模式，而中藥飲片就是最好的一個(gè)切入點(diǎn)。

康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李漢輝告訴記者，目前醫(yī)藥工業(yè)與藥店的合作模式主要有三種：第一種是最簡(jiǎn)單的合作，即由上游企業(yè)提供產(chǎn)品；第二種是上游企業(yè)直接為藥店提供貼牌產(chǎn)品；還有一種是品牌企業(yè)用品牌產(chǎn)品與零售藥店合作。

據(jù)了解，現(xiàn)在康美就在進(jìn)行第三種合作模式。去年以來，康美就先后與廣東一致、湖南益豐、山東漱玉、石家莊新興等知名連鎖進(jìn)行了合作，由康美提供優(yōu)質(zhì)的精裝中藥飲片及中藥產(chǎn)

品，通過康美整體品牌推廣，聯(lián)合連鎖客戶進(jìn)行中醫(yī)藥養(yǎng)生文化的傳播。據(jù)悉，通過一段時(shí)間的合作，康美和合作客戶的品牌、銷量、利潤(rùn)、專業(yè)都得到了很大的提升，真正實(shí)現(xiàn)了雙贏。李漢輝認(rèn)為，這種“品牌+品牌”的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將是今后上游企業(yè)與藥店合作的主流模式。

另外，有連鎖藥店老總告訴記者，藥店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的重點(diǎn)發(fā)展方向，主要不在于作為中藥配方湯劑用途的飲片銷售，而在于一些高端、高附加值飲片的經(jīng)營(yíng)，包括藥膳湯料和高檔滋補(bǔ)禮品等。

為分享中藥飲片產(chǎn)業(yè)升級(jí)機(jī)遇，2010年7月，康美藥業(yè)聯(lián)合《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》發(fā)起了“康美?中藥發(fā)展黃金時(shí)代之藥店機(jī)會(huì)高峰論壇”，旨在聯(lián)合連鎖藥店，共同為中藥飲片市場(chǎng)的繁榮出謀劃策，同時(shí)也為打造藥店健康的商業(yè)模式提出新的方向。

第三篇：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度

目 錄

1.保健食品分類管理制度 2.保健食品購(gòu)進(jìn)管理程序 3.保健食品購(gòu)進(jìn)管理制度 4.保健食品驗(yàn)收管理制度 5.保健食品陳列管理制度 6.保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度 7.首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種審核制度 8.質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度 9.質(zhì)量信息管理制度 10.各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度 11.服務(wù)質(zhì)量管理制度 12.從業(yè)人員健康檢查制度 13.質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度 14.保健食品儲(chǔ)存管理制度

保健食品、藥品、普通食品分類管理制度

1.保健食品、藥品、普通食品必須執(zhí)行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫(kù)管理。門店必須掛有醒目標(biāo)志，注明區(qū)域（或柜臺(tái)），引導(dǎo)群眾正確消費(fèi)。嚴(yán)禁混放、互替銷售。

2.保健食品、藥品、普通食品的區(qū)分：

2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。

保健食品包裝上有特定的藍(lán)帽子標(biāo)示。目前國(guó)內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)為：

衛(wèi)食健字（+4位年號(hào)）第XXXX號(hào)(國(guó)產(chǎn)保健食品)衛(wèi)進(jìn)食健字（+4位年號(hào)）第XXXX號(hào)（進(jìn)口保健食品）國(guó)食健字G+4位年號(hào)+4位順序號(hào)（國(guó)產(chǎn)保健食品）國(guó)食健字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)（進(jìn)口保健食品）2.2藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+（化學(xué)藥品以H開頭，中成藥以Z開頭，生物制品以S開頭，保健藥品以B開頭，藥用輔料以F開頭，以J開頭的為進(jìn)口原料國(guó)內(nèi)分裝的產(chǎn)品）+4位年號(hào)+順序號(hào)。如國(guó)藥準(zhǔn)字H20030029，前四位為批準(zhǔn)年份，后面為順序號(hào)。

2.3食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品聲稱：

第一種功能都能提供人體生存必須的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)； 第二種功能是有特定的色、香、味、形；

第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27種保健功能）。

一般食品批準(zhǔn)文號(hào)：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)食證字?發(fā)證年份?第XXXXXX-YYYYYY號(hào)（XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào)）。以前的格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)”將逐步被取代。保健食品購(gòu)進(jìn)管理程序

1.保健食品采購(gòu)原則及依據(jù)：在采購(gòu)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量和使用安全。

2.進(jìn)貨前的審核標(biāo)準(zhǔn)：

2.1首營(yíng)企業(yè)：審核該企業(yè)是否具有法定資格的合法企業(yè)，生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量信譽(yù)（證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價(jià)格合理、重合同、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好）。

2.2首營(yíng)品種：審核所購(gòu)保健食品的合法性和質(zhì)量可靠性，有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.3審核包裝和標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)運(yùn)要求，以確保保健食品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。

2.4審核與保健食品進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格。

2.5簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)進(jìn)合同。

3.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行多方面評(píng)審后，將情況匯總后，報(bào)經(jīng)理審批。

4.凡首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種采購(gòu)員必須填寫《首營(yíng)企業(yè)審批表》和《首營(yíng)保健食品審批表》，并經(jīng)經(jīng)理審批，方可進(jìn)貨。

5.進(jìn)口保健食品的采購(gòu)程序：進(jìn)口保健食品的采購(gòu)，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量。

5.1索取和審核蓋有供應(yīng)單位紅色印章的證照復(fù)印件。5.2索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，核對(duì)品名和生產(chǎn)國(guó)家、廠商。5.3簽訂合同時(shí)應(yīng)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對(duì)該企業(yè)質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。

5.4無《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》或無供貨單位原印章的進(jìn)口保健食品不予驗(yàn)收。

5.5進(jìn)口保健食品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)及依法登記的國(guó)內(nèi)銷售代理商名稱和地址。

6.采購(gòu)員應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)貨，并開具發(fā)票。7.保管員按到貨單據(jù)入庫(kù)。

8.驗(yàn)收員按《保健食品驗(yàn)收管理制度》要求逐批進(jìn)行驗(yàn)收。

9.經(jīng)驗(yàn)收為不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)及時(shí)與供貨商聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。

10.采購(gòu)員要及時(shí)做好采購(gòu)記錄，其內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準(zhǔn)文號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期、批號(hào)。記錄保存期限不得少于兩年。

保健食品購(gòu)進(jìn)管理制度

1.保健食品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。

2.采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。

3.保健食品采購(gòu)必須堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。

4.購(gòu)進(jìn)保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。

5.從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。

6.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。

7.購(gòu)進(jìn)進(jìn)口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。

8.購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。

9.購(gòu)進(jìn)保健食品的合同要有明確的質(zhì)量條款。

10.采購(gòu)員要隨時(shí)了解市場(chǎng)信息和庫(kù)存動(dòng)態(tài)，按照采購(gòu)計(jì)劃購(gòu)進(jìn)保健食品，保證保健食品定點(diǎn)、按時(shí)、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)采購(gòu)，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。

保健食品驗(yàn)收管理制度

1.驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格，熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。

2.保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收必須在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。

3.進(jìn)貨驗(yàn)收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。內(nèi)容包括：保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。

4.驗(yàn)收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數(shù)驗(yàn)收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗(yàn)收。

5.進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說明書。

6.驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。

7.凡驗(yàn)收合格的保健食品，必須填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。

8.凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報(bào)告經(jīng)理。

保健食品陳列管理制度

1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。

2.陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。

4.凡質(zhì)量有疑問的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。5.對(duì)陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并做處理。

保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度

1.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。

2.養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。

3.庫(kù)存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則（每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。

4.近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營(yíng)業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好催報(bào)。

5.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次觀測(cè)記錄溫、濕度，使庫(kù)內(nèi)的濕度控制在45%-75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲(chǔ)存安全。

6.養(yǎng)護(hù)員每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評(píng)價(jià)分析，評(píng)價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。

7.養(yǎng)護(hù)員每年要對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。

首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種審核制度

1.首營(yíng)企業(yè)：指與本企業(yè)首次建立保健食品供需關(guān)系的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)；首營(yíng)品種：指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品，包括保健食品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。

2.首營(yíng)企業(yè)的審核

2.1向首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品前，要首先驗(yàn)證該企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，必須索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復(fù)印件、通過GMP認(rèn)證的批準(zhǔn)證書復(fù)印件。

2.2質(zhì)量管理員會(huì)同采購(gòu)員共同審核確認(rèn)供貨單位資格和質(zhì)量保證能力的可靠性，填報(bào)《合格供貨方檔案表》。

2.3首營(yíng)企業(yè)必須由經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。3.首營(yíng)品種的審核

3.1購(gòu)進(jìn)首營(yíng)保健食品時(shí)，必須對(duì)保健食品合法性和質(zhì)量管理情況進(jìn)行審核，包括核實(shí)該品種生產(chǎn)批件、批準(zhǔn)文號(hào)、保健功能、保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告、價(jià)格批文、樣品以及包裝、標(biāo)簽、說明書等。

3.2采購(gòu)員還應(yīng)了解保健食品的保健功能、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，并按程序填報(bào)《首營(yíng)保健食品審批表》，經(jīng)質(zhì)量管理等有關(guān)人員審核，報(bào)經(jīng)理審批后方可購(gòu)進(jìn)。

4.首營(yíng)品種應(yīng)建立保健食品質(zhì)量檔案，并對(duì)其質(zhì)量情況進(jìn)行跟蹤。

質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

1.質(zhì)量事故是指從保健食品采購(gòu)到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果，或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。

1.1重大事故：

1.1.1在庫(kù)保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；

1.1.2售出保健食品出現(xiàn)差錯(cuò)或質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的；

1.1.3購(gòu)進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬元以上者。

1.2一般質(zhì)量事故： 1.2.1保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者； 1.2.2購(gòu)銷“三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。

1.2.3消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問題。2.質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限： 2.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須立即報(bào)告經(jīng)理，并由經(jīng)理報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理部門。

2.2其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，查清原因后再做書面匯報(bào)，不得超過15天。

2.3一般質(zhì)量事故在一個(gè)月內(nèi)查清原因，采取補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。

3.事故發(fā)生后，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則，既：原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。

4.以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。

5.質(zhì)量事故處理：

5.1發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，在質(zhì)量考核中予以處理。

5.2發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。

5.3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者被查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事職責(zé)。

質(zhì)量信息管理制度

1.質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報(bào)表資料，文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種情報(bào)資料。

2.質(zhì)量信息的來源主要有：

2.1國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報(bào)。

2.2經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表等。

2.3上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗(yàn)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)在質(zhì)量信息。

3.信息的收集和管理 3.1質(zhì)量管理員為信息員

3.2信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表、會(huì)議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息通過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測(cè)等方法收集。

4.建立完善的質(zhì)量信息系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季填寫《保健食品質(zhì)量信息報(bào)表》并上報(bào)有關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

5.質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理：

A類信息：由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。

B類信息：由店經(jīng)理決策并負(fù)責(zé)實(shí)施的信息。

C類信息：由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實(shí)施的有關(guān)信息。6.質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)信息收集、匯總，歸檔。

衛(wèi)生管理制度

1.環(huán)境衛(wèi)生

1.1營(yíng)業(yè)廳內(nèi)禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時(shí)保持干凈、清潔、無塵土、雜物。

1.2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無灰塵。

1.3柜臺(tái)保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺(tái)、貨架、玻璃地面經(jīng)常擦掃，保持干凈，無灰塵、無雜物。

1.4庫(kù)區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、睡覺、會(huì)客，保持庫(kù)區(qū)衛(wèi)生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網(wǎng)，地面無塵土和垃圾，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設(shè)施。

2.營(yíng)業(yè)員衛(wèi)生要求

2.1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2.2注意保持個(gè)人清潔，勤剪指甲，勤理發(fā)須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。

2.3養(yǎng)成保持衛(wèi)生的好習(xí)慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點(diǎn)倒贓物、臟水，自覺維護(hù)好店內(nèi)的衛(wèi)生。

3.衛(wèi)生設(shè)施

3.1要設(shè)置與職工人數(shù)及客流量相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施。3.2衛(wèi)生設(shè)施要整潔通暢安排專人負(fù)責(zé)消毒。

服務(wù)質(zhì)量管理制度

1.服務(wù)設(shè)施

1.1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺(tái)貨架布局合理，證照、服務(wù)公約齊全，櫥窗美觀藝術(shù)，整體效果好、起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美化市容作用。

1.2店堂內(nèi)布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營(yíng)業(yè)用具設(shè)備以及倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生。

2.文明經(jīng)商：

2.1建立衛(wèi)生制度，防止保健食品受到污染，營(yíng)業(yè)員上崗應(yīng)穿整潔的工作服，搞好清潔，注意個(gè)人衛(wèi)生清潔和良好的行為規(guī)范。

2.2接待顧客要做到主動(dòng)熱情、耐心、周到、細(xì)致、一視同仁、禮貌待人。

2.3營(yíng)業(yè)員上崗應(yīng)使用文明用語(yǔ)，即“請(qǐng)、歡迎、您好、謝謝、對(duì)不起、再見”。不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客，不準(zhǔn)吃零食和看報(bào)紙、刊物，做到文明經(jīng)商。

2.4微笑站立服務(wù)，耐心聽取顧客意見，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，對(duì)顧客投訴應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員或經(jīng)理。對(duì)顧客意見或投訴應(yīng)做到件件有交代、樁樁有答復(fù)，設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)電話。

2.5銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項(xiàng)，店內(nèi)的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內(nèi)容為準(zhǔn)，要實(shí)事求是的宣傳，不得虛假、夸大、誤導(dǎo)顧客。

2.6出現(xiàn)質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)上報(bào)并及時(shí)采取措施，使差錯(cuò)造成的危害減少到最低程度。

從業(yè)人員健康檢查制度

1.健康標(biāo)準(zhǔn)：

對(duì)從事直接接觸保健食品的員工和現(xiàn)場(chǎng)管理人員不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。

2.體檢項(xiàng)目

呼吸系統(tǒng)及胸透、肝功能全項(xiàng)檢查、皮膚病方面檢查等。3.體檢頻次

3.1新員工進(jìn)店前必須進(jìn)行全面的身體檢查，經(jīng)檢查合格后方可錄用。

3.2 直接接觸保健食品的員工，每年進(jìn)行一次常規(guī)體檢，持有體檢合格證方可繼續(xù)在本崗位工作。

4.凡體檢合格，取得健康證者，體檢表存入本人健康檔案經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后持健康證上崗，凡體檢不合格者立即停止其工作，調(diào)離崗位。

5.因病離崗人員經(jīng)治療恢復(fù)健康后，需持有指定醫(yī)院開具的健康合格證，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可重新上崗。

6.健康檔案內(nèi)容包括：健康檢查記錄表、歷次健康體檢的原始資料及健康證復(fù)印件和患病員工離崗去向原始資料等。

質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

1.質(zhì)量管理員根據(jù)制定的培訓(xùn)計(jì)劃，合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

2.教育培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)、各崗位專業(yè)知識(shí)、各項(xiàng)管理制度、操作標(biāo)準(zhǔn)、崗前培訓(xùn)、職業(yè)道德等。

3.法律、法規(guī)和的學(xué)習(xí)必須根據(jù)上級(jí)要求和有關(guān)規(guī)定隨時(shí)組織學(xué)習(xí)。

4.員工的質(zhì)量知識(shí)學(xué)習(xí)以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主。專業(yè)技術(shù)人員每年的繼續(xù)教育時(shí)間不得少于16學(xué)時(shí)。

5.新進(jìn)人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)，主要講解崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法以及有關(guān)保健食品管理的法律、法規(guī)等。

保健食品儲(chǔ)存管理制度

1.保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格后方可上崗。

2.保管員憑驗(yàn)收員簽章的手工入庫(kù)票驗(yàn)貨，對(duì)質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志模糊的保健食品拒收，報(bào)告質(zhì)量管理員。

3.保健食品儲(chǔ)存應(yīng)按保健食品的性質(zhì)分類進(jìn)行儲(chǔ)存，保健食品與藥品、保健食品與普通食品、性質(zhì)互相影響、易串味的保健食品分區(qū)存放。

4.根據(jù)保健食品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中

--常溫庫(kù)：溫度控制 0--30℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

--陰涼庫(kù)：溫度控制 0--20℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

--冷 庫(kù)：溫度控制 2--10℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

5.保健食品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

6.保健食品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)--綠色；退貨品區(qū)--黃色；待驗(yàn)區(qū)--黃色；不合格品區(qū)--紅色。7.庫(kù)存保健食品要按批號(hào)順序依次或分開堆碼，保管員接到出庫(kù)單后，應(yīng)按先產(chǎn)先出，近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。

8.建立不合格保健食品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳、貨混亂的嚴(yán)重后果。不合格保健食品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

9.庫(kù)房要配備窗簾、滅火器、防盜、空調(diào)、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

10.保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫(kù)房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防保健食品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫(kù)房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

11.對(duì)儲(chǔ)存保健食品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。12.按規(guī)定記好保管帳，做到帳、貨、票相符。

第四篇：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告

XXzz保健食品廠，地處興寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南寨仔段，東臨205國(guó)道，交通十分方便。本廠于XX年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售，于XX年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。

公司從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴(yán)格遵照食品安全法的要求，步步為營(yíng)，堅(jiān)實(shí)走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中，得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。

廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購(gòu)進(jìn)，并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告，質(zhì)量要求很嚴(yán)格，必須符合國(guó)家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

春節(jié)過后，按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由負(fù)責(zé)人鄭海東任組長(zhǎng)，組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷售臺(tái)賬記錄情況等10個(gè)方面，逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對(duì)于稍有差次的，及時(shí)做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下：

為加強(qiáng)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執(zhí)法責(zé)任制辦法》、等法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法活動(dòng)的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過程中存在的問題，加強(qiáng)文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的良好形象，我局及時(shí)組織了對(duì)行政執(zhí)法工作的自查工作。

在接到市局下發(fā)的《xxx年xx市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法檢查工作實(shí)施方案》后，我局立即召開了局務(wù)會(huì)，部署執(zhí)法工作自查，由xxx局長(zhǎng)負(fù)責(zé)，xxx副局長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織開展具體工作，局機(jī)關(guān)全體工作人員共同參與完成。

(一)自查階段

自查人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和對(duì)照實(shí)施方案、檢查評(píng)分表，對(duì)成立以來的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進(jìn)行了全面、認(rèn)真、徹底的自查。對(duì)行政處罰案件的實(shí)施處罰主體資格、執(zhí)法人員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法，程序是否合法，行政處罰案件事實(shí)和證據(jù)認(rèn)定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺(tái)帳，行政許可實(shí)施情況等進(jìn)行了檢查，對(duì)已結(jié)案的案卷進(jìn)行了整理歸檔。

(二)總結(jié)階段

對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題能改正的及時(shí)進(jìn)行了改正，對(duì)不能更改的提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時(shí)改進(jìn)，不能犯同樣的錯(cuò)誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：

1、因縣局行政許可事項(xiàng)不多故未對(duì)《行政許可法》實(shí)施工作進(jìn)行部署和落實(shí)。

2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

3、有一個(gè)案件涉及到?jīng)]收物品不應(yīng)當(dāng)適用簡(jiǎn)易程序而適用簡(jiǎn)易程序。

4、有2個(gè)案件沒有完全執(zhí)行而沒有辦理延緩、免交手續(xù)。

5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認(rèn)、語(yǔ)句不通、詞不達(dá)意、處罰決定書有錯(cuò)字。

6、由于縣局編制不足故未設(shè)立專職的法制人員對(duì)行政處罰案件進(jìn)行審核。

在以后的行政執(zhí)法工作中要落實(shí)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》，規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫，部署實(shí)施《行政許可法》，設(shè)立專職的法制人員對(duì)行政處罰案件進(jìn)行審核，將執(zhí)法工作細(xì)化、量化，將責(zé)任落實(shí)到人。

第五篇：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告

保健食品自查報(bào)告模板

一、企業(yè)概況

本企業(yè)位于XX縣XX鎮(zhèn)X市場(chǎng)首層1、2兩卡，營(yíng)業(yè)面積85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜臺(tái)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施設(shè)備，都能夠達(dá)到XX市保健食品零售企業(yè)的有關(guān)要求。

二、企業(yè)的自查情況如下：

1、人員管理

本店設(shè)有食品質(zhì)量管理員一名，具有藥學(xué)初級(jí)資格，熟悉保健食品有關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。所有從業(yè)人員均已通過健康檢查，具備健康證。本店所有員工均參加過本店組織的保健食品法律法規(guī)培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄。

2、質(zhì)量管理

我店已建立比較齊全的質(zhì)量管理制度，包括有索證管理制度、衛(wèi)生管理制度、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、儲(chǔ)存制度、出庫(kù)制度、不合格產(chǎn)品處理制度、召回制度、培訓(xùn)制度等。我店已索取供貨方提供的加蓋供貨方公章的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)證書復(fù)印件及購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料建檔保全。我單位已建立真實(shí)完整的保健食品購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容包括進(jìn)貨時(shí)間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號(hào)、供貨單件等信息。

3、經(jīng)營(yíng)及儲(chǔ)存條件

本店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，場(chǎng)所整潔、干凈；周圍無污染源。配備有專用保健食品陳列櫥柜，并有空調(diào)、風(fēng)扇等用于保健食品儲(chǔ)存的溫控設(shè)施。

經(jīng)自查，我店符合《廣東省保健食品零售企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作指導(dǎo)原則》規(guī)定，現(xiàn)申請(qǐng)驗(yàn)收。

封開縣XX鎮(zhèn)XX藥房

2013年5月29日