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      執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定

      時(shí)間:2019-05-12 02:58:59下載本文作者:會(huì)員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定》。

      第一篇:執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定

      四川省人力資源和社會(huì)保障廳 四川省食品藥品監(jiān)督管理局

      關(guān)于做好2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作的通知

      川人社辦發(fā)〔2011〕206號(hào)

      各市(州)人力資源和社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)督管理局,省級有關(guān)部門:

      根據(jù)原人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號(hào))和人力資源和社會(huì)保障部人事考試中心《關(guān)于做好2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》(人考中心函〔2011〕23號(hào))精神,結(jié)合我省實(shí)際情況,現(xiàn)就做好2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的有關(guān)問題通知如下:

      一、考試時(shí)間和科目

      (一)執(zhí)業(yè)藥師資格考試時(shí)間統(tǒng)一定于2011年10月15-16日舉行。10月15日上午9:00-11:30考藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

      (一);

      下午14:00-16:30考藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

      (二)。

      10月16日上午9:00-11:30考藥事管理與法規(guī);

      下午14:00-16:30考綜合知識(shí)與技能(藥學(xué)、中藥學(xué))。

      (二)2011年度執(zhí)業(yè)藥師(原為執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師)考試分藥學(xué)、中藥學(xué)兩個(gè)專業(yè),考生可根據(jù)所學(xué)專業(yè)選報(bào)。

      考藥學(xué)專業(yè),四科科目設(shè)置為:藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能(藥學(xué))、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (二);二科(部分科目免試)科目設(shè)置為:藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能(藥學(xué))。

      考中藥學(xué)專業(yè),四科科目設(shè)置為:藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能(中藥學(xué))、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (二);二科(部分科目免試)科目設(shè)置為:藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能(中藥學(xué))??荚嚧缶V、指定用書與去年相同。本次考試報(bào)考人員可在4科中選報(bào),在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi),全部科目考試合格者;或參加部分科目免試的人員在一個(gè)考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目,均可獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。

      二、報(bào)考條件

      (一)凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備下列條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:

      1.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年。

      2.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年。

      3.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年。

      4.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年。

      5.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

      (二)免試部分科目的條件:

      按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者,可免試藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

      (一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

      (二)兩個(gè)科目,只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目的考試。

      1.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。

      2.取得藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。

      三、報(bào)名時(shí)間及程序

      (一)報(bào)名時(shí)間

      我省報(bào)名時(shí)間統(tǒng)一定于2011年5月15日至6月15日,資格審查和相片質(zhì)量審查時(shí)間定于2011年5月15日至6月17日,繳費(fèi)時(shí)間定于2011年5月15日至6月18日,現(xiàn)場打印發(fā)票時(shí)間定于2011年5月15日至6月24日。

      (二)報(bào)名程序

      2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試全部實(shí)行網(wǎng)上報(bào)名和網(wǎng)上繳費(fèi)、現(xiàn)場資格審查和現(xiàn)場打印發(fā)票的方式。報(bào)考者須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)先登錄四川人事考試網(wǎng)()進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)注冊,并認(rèn)真閱讀有關(guān)文件,了解有關(guān)政策規(guī)定和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,再根據(jù)本人的實(shí)際情況進(jìn)行報(bào)名。

      1.簽訂《四川人事考試考生誠信承諾書》。報(bào)考者在填報(bào)基本信息前須簽訂考生誠信承諾書,承諾自己所填報(bào)的所有信息真實(shí)可靠,準(zhǔn)確無誤,并自覺遵守人事考試的有關(guān)規(guī)定。報(bào)考者如隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料,后果自負(fù)。

      2.選擇是否免試部分科目。報(bào)考者如果符合文件有關(guān)條件需免試部分科目的,請選擇“免試部分科目”進(jìn)行報(bào)名。

      3.確認(rèn)檔案號(hào)。執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行滾動(dòng)管理模式,檔案號(hào)是成績滾動(dòng)管理的依據(jù),非2011年新參考人員,應(yīng)直接到網(wǎng)上查詢檔案號(hào)并完成網(wǎng)上報(bào)名和繳費(fèi)事項(xiàng)。如

      果在網(wǎng)上查詢不到自己的檔案號(hào),請及時(shí)到當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚈C(jī)構(gòu)核查。否則其成績將無法進(jìn)行滾動(dòng)管理,所造成的后果,責(zé)任自負(fù)。

      4.填報(bào)信息。報(bào)考者按網(wǎng)絡(luò)提示要求,如實(shí)、準(zhǔn)確填寫《2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名基本信息表》的各項(xiàng)內(nèi)容。

      5.上傳相片。報(bào)考者按網(wǎng)絡(luò)提示上傳相片,相片為報(bào)考者近期的免冠照片,文件為JPG格式,大小在16K至30K之間。

      (三)資格審查

      1.考生報(bào)名資格審查,仍按屬地劃分進(jìn)行。首次報(bào)考人員在網(wǎng)上所填報(bào)的基本信息確認(rèn)無誤且相片成功上傳后,再于2011年5月15日至6月17日上網(wǎng)自行打印本人所填報(bào)的《2011年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名表》(以下簡稱《報(bào)名表》),經(jīng)所在單位審核、簽字和加蓋公章后, 持學(xué)歷證明、學(xué)位證書和從事藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)工作年限證明,身份證原件報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門進(jìn)行資格審查。中央及省直在蓉單位的報(bào)考人員,經(jīng)所在單位審核、簽字和蓋章后攜帶上述材料直接到四川省食品藥品監(jiān)督管理局(地址:成都市玉沙路98號(hào)A區(qū)420房,電話:86785769,聯(lián)系人:杜老師)進(jìn)行資格審查。

      2.資格審查人員應(yīng)在《報(bào)名表》上明確簽署審核意見、簽名并加蓋單位印章,全部報(bào)考人員《報(bào)名表》須清點(diǎn)整理,于報(bào)名結(jié)束后集中送市州考試機(jī)構(gòu)備查。對所有報(bào)考人員,各資格審查部門還須登錄四川人事考試管理信息平臺(tái)(簡稱考務(wù)通)進(jìn)行網(wǎng)上資格審查確認(rèn)。對資格審查不合格的人員,應(yīng)說明理由,對相片質(zhì)量不符合要求的應(yīng)要求報(bào)考人員重新上傳。具體操作說明詳見四川人事考試網(wǎng)。

      3.資格審查要落實(shí)責(zé)任制,做到誰復(fù)審、誰負(fù)責(zé),誰出問題、誰承擔(dān)責(zé)任。各市、州職稱工作部門和考試機(jī)構(gòu)要按照管理權(quán)限,對本地區(qū)資格報(bào)考人員的情況進(jìn)行抽查,對不符合報(bào)考條件的人員,要立即取消考試資格。對提供虛假證明或以其他不正當(dāng)手段獲取考試資格的人員和不嚴(yán)格按照報(bào)名條件或以不正當(dāng)手段協(xié)助他人取得考試資格的人員,必須按《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人力資源和社會(huì)保障部令第12號(hào))進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

      四、準(zhǔn)考證號(hào)由省人事考試中心統(tǒng)一編排。考生可于考前一周登錄四川人事考試網(wǎng)()打印本人準(zhǔn)考證,并認(rèn)真核查準(zhǔn)考證上各項(xiàng)內(nèi)容,仔細(xì)閱讀考場規(guī)則,按要求準(zhǔn)備考試用品。

      五、考點(diǎn)考場設(shè)置由省人事考試中心統(tǒng)一規(guī)劃。考生憑身份證(不含過期身份證和身份證復(fù)印件)和準(zhǔn)考證進(jìn)入考場,兩證不全者不得參加考試。考試時(shí),考生可攜帶黑色墨水筆、2B鉛筆、橡皮和計(jì)算器(無聲、無編程功能)。執(zhí)業(yè)藥師資格考試全部為客觀題,各科試卷卷本可作草稿紙使用,考后收回,不再另發(fā)草稿紙。手機(jī)等通訊工具一律不得帶入考座,違者按違紀(jì)處理。

      六、考試收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家發(fā)展改革委、財(cái)政部發(fā)改價(jià)格〔2004〕1108號(hào)和省物價(jià)局川價(jià)費(fèi)〔2003〕237號(hào)文件的規(guī)定,報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師資格考試收費(fèi)按每人每科58元收取??忌Y格審查通過后,須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)網(wǎng)上繳費(fèi)。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)繳費(fèi)的報(bào)考者,視為自動(dòng)放棄考試。網(wǎng)上繳費(fèi)成功的報(bào)考人員,可在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚈C(jī)構(gòu)打印發(fā)票,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)打印發(fā)票的,視為自動(dòng)放棄發(fā)票。

      七、考試輔導(dǎo)教材可到當(dāng)?shù)匦氯A書店購買,也可由四川省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)培訓(xùn)中心代購(聯(lián)系電話:85559694、88825143)。

      八、2011年全省執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)工作由四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施,報(bào)名咨詢電話:85559694,88825143??忌芍苯优c四川大學(xué)華西藥學(xué)院(聯(lián)系電話: ***,胡老師)、成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院(聯(lián)系電話:***,吳老師)聯(lián)系。

      九、各地要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),有關(guān)部門要密切配合,落實(shí)責(zé)任制,對違反考試紀(jì)律和有關(guān)規(guī)定的,要嚴(yán)格按照《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》處理。

      二O一一年五月九日

      第二篇:2013執(zhí)業(yè)藥師參考

      第十四套題執(zhí)業(yè)藥師

      第1題(A型題):麻醉藥品是指

      A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品

      B.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品

      C.經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

      D.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

      E.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品

      答案:D

      第2題(A型題):麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及

      A.精神依賴性

      B.身體依賴性

      C.興奮性

      D.抑制性

      E.兩重性

      答案:B

      第3題(A型題):使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有

      A.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

      B.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

      C.主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

      D.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

      E.副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

      答案:A

      第4題(A型題):麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^

      A.2日常用量

      B.2日極量

      C.3日常用量

      D.4日常用量

      E.7日常用量

      答案:A

      第5題(A型題):麻醉藥品處方保存

      A.1年

      B.2年

      C.3年

      D.4年

      E.5年

      答案:C

      第6題(B型題):

      A.運(yùn)輸憑照

      B.麻醉藥品專用章

      C.麻醉藥品專用卡

      D.麻醉藥品購用印鑒卡

      E.麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證

      1.運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼,生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋

      2.運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需

      3.危重病人到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需

      4.辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需

      5.醫(yī)療單位購用麻醉藥品需

      答案:BACED

      第7題(B型題):

      A.沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證

      B.給予行政處分

      C.由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰

      D.由司法部門追究刑事責(zé)任

      E.判3至7年有期徒刑并可罰款

      1.擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、出售或進(jìn)出口麻醉藥品的 2.向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或超限量供應(yīng)的 3.擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的 答案:AAA

      第8題(X型題):麻醉藥品包括

      A.阿片類

      B.可卡因類

      C.大麻類

      D.合成麻醉藥品類

      E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑

      答案:ABCDE

      第9題(X型題):麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對成品、半成品、罌粟殼及種子等

      A.有專人負(fù)責(zé)

      B.嚴(yán)加保管

      C.嚴(yán)禁自行銷售

      D.可以自行銷售和使用

      E.需要兩人負(fù)責(zé)

      答案:ABC

      第10題(X型題):關(guān)于麻醉藥品的管理,正確的是

      A.麻醉藥品可以郵購

      B.麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用

      C.麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特殊需要的制劑非經(jīng)批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得自行配制

      D.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品

      E.進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)

      答案:ABCE 第11題(A型題):藥品分類管理的原則和宗旨是

      A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

      B.方便群眾購藥

      C.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象

      D.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

      E.保障人民用藥安全有效、使用方便

      答案:E

      第12題(X型題):必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

      A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

      B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

      C.處方藥的零售

      D.甲類非處方藥的零售

      E.乙類非處方藥的零售a

      答案:ABCD

      第13題(X型題):關(guān)于處方藥的說法正確的是

      A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

      B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

      C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營

      D.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

      E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

      答案:ABCDE

      第14題(X型題):關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是

      A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用

      B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

      C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)

      D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

      E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

      答案:ABCDE

      第15題(X型題):在藥品分類管理中國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

      A.非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

      B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

      C.審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書,包括非處方藥的標(biāo)簽和說明書

      D.制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定

      E.批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥

      答案:ABCD

      第16題(A型題):銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

      A.執(zhí)業(yè)藥師

      B.藥師

      C.主管藥師

      D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

      E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

      答案:E

      第17題(A型題):關(guān)于藥品銷售的管理錯(cuò)誤的是

      A.不得采用開架自選銷售的方式

      B.不得采用有獎(jiǎng)銷售方式

      C.不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式

      D.零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放

      E.通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國家有關(guān)規(guī)定

      答案:A

      第18題(B型題):

      A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

      B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

      C.附有標(biāo)簽和說明書

      D.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

      E.具有《藥品經(jīng)營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

      1.經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

      2.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

      答案:EB

      第19題(X型題):《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是

      A.中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

      B.中國境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

      C.中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

      D.中國境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

      E.中國境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

      答案:ABCDE

      第20題(X型題):藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須

      A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》

      B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

      C.將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

      D.警示語或忠告語如下:處方藥,憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用;非處方藥,請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

      E.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

      答案:ABCDE 第21題(A型題):藥品不良反應(yīng)是指

      A.由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

      B.長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

      C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

      D.藥品引起的“三致”反應(yīng)

      E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

      答案:E

      第22題(A型題):國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

      A.審批制度

      B.登記制度

      C.注冊制度

      D.逐級、定期報(bào)告制度

      E.分類管理制度

      答案:D

      第23題(B型題):

      A.國家藥品監(jiān)督管理局

      B.省級藥品監(jiān)督管理部門

      C.各級衛(wèi)生行政部門

      D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

      E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

      1.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

      2.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作

      3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

      4.及時(shí)對嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評價(jià),向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告

      答案:CDBD

      第24題(B型題):

      A.國家藥品監(jiān)督管理局

      B.省級藥品監(jiān)督管理部門

      C.各級衛(wèi)生行政部門

      D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

      E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

      1.其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告

      2.對收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價(jià)意見,于72小時(shí)內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局

      3.其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告

      4.主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

      5.不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況,公布藥品再評價(jià)的結(jié)果

      答案:DEEAA

      第25題(X型題):單位或個(gè)人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有

      A.予以警告

      B.給予通報(bào)批評

      C.并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰

      D.并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分

      E.處1千元以上3萬元以下罰款

      答案:BD

      第26題(X型題):制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》的目的是

      A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

      B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

      C.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理

      D.確保人體用藥安全有效

      E.促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國際交流

      答案:ACD

      第27題(X型題):生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位

      A.應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度,設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員,負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作

      B.嚴(yán)格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況

      C.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查

      D.對嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告

      E.對一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

      答案:ABCDE

      第28題(X型題):下列哪些行為由國家和省級藥品監(jiān)督管理局予以警告,情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的,撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào),并處1千至3萬元罰款

      A.單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的

      B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的

      C.未補(bǔ)充藥品使用說明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的 D.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E.單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度的 答案:BCD

      第三篇:執(zhí)業(yè)藥師)

      根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》(晉人考函【2014】35號(hào))安排,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

      一、考試時(shí)間及科目

      2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月18、19日舉行,具體時(shí)間及科目安排如下:

      10月18日

      09:00-11:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)14:00-16:30藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)10月19日

      09:00-11:30藥事管理與法規(guī)

      14:00-16:30藥學(xué)(中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能

      四個(gè)考試科目全部為客觀題型。

      二、報(bào)考條件

      凡符合原人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》(人發(fā)【1999】34號(hào))規(guī)定的人員,均可報(bào)名參加考試。

      點(diǎn)擊查看執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考條件……

      三、考試組織 醫(yī)學(xué)全在線

      (一)時(shí)間安排

      網(wǎng)上報(bào)名: 7月15日至7月28日

      照片審核: 7月17日至7月30日

      網(wǎng)上交費(fèi): 7月17日至7月31日

      準(zhǔn)考證打?。?0月14日至10月17日醫(yī)學(xué)全在線

      發(fā)票領(lǐng)?。盒桀I(lǐng)取交費(fèi)票據(jù)的報(bào)考人員在10月14日—10月17日,憑準(zhǔn)考證、身份證到山西省人事考試中心領(lǐng)?。ㄌ畜w育西路317-1號(hào)302室領(lǐng)取),逾期不再受理。醫(yī)學(xué)全在線

      (二)報(bào)名流程

      本次考試由省人事考試中心負(fù)責(zé),考點(diǎn)設(shè)在太原市。

      報(bào)考人員均須登錄山西人事考試網(wǎng)

      ()網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)報(bào)名,按照填報(bào)信息、上傳照片、照片審核、網(wǎng)上交費(fèi)、網(wǎng)上打印準(zhǔn)考證的流程進(jìn)行。

      為方便報(bào)考人員,簡化報(bào)名流程,進(jìn)一步倡導(dǎo)誠信報(bào)名、誠信參考,本次考試報(bào)名時(shí)不再進(jìn)行報(bào)名資格審核,請報(bào)考人員認(rèn)真閱讀、準(zhǔn)確理解相關(guān)報(bào)考規(guī)定。資格審核時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、注意事項(xiàng)待考試成績和合格標(biāo)準(zhǔn)公布后在山西人事考試網(wǎng)

      ()另行通知。

      報(bào)名時(shí),須認(rèn)真閱讀考試文件并遵守報(bào)名協(xié)議,如實(shí)填報(bào)報(bào)名信息。報(bào)考人員在報(bào)名信息提交兩個(gè)工作日后登錄原報(bào)名網(wǎng)站查詢照片審核結(jié)果,審核通過后方可交費(fèi)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交費(fèi)成功表明已完成本次報(bào)名,資格考試報(bào)名表無需打印,屆時(shí)自行上網(wǎng)打印準(zhǔn)考證即可參加考試。

      報(bào)考人員在交費(fèi)前務(wù)必再次確認(rèn)報(bào)名信息,交費(fèi)成功后信息不可修改。

      四、資格審核

      資格審核工作待合格標(biāo)準(zhǔn)和考試成績公布后進(jìn)行。

      資格審核范圍為本專業(yè)通過人員(在規(guī)定考試內(nèi)規(guī)定的全部應(yīng)試科目成績合格),資格審核通過后方可發(fā)放資格證書。

      專業(yè)通過人員在有效成績的各考試均須符合報(bào)考條件,不具備報(bào)考條件的給予全部科目成績無效的處理。逾期未參加資格審核的專業(yè)通過人員,按自動(dòng)放棄本次考試處理,當(dāng)次全部科目成績無效。對在資格審核過程中發(fā)現(xiàn)提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀(jì)違規(guī)行為,按照《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部第12號(hào)令)嚴(yán)肅查處。

      五、考試收費(fèi)

      根據(jù)國家發(fā)展改革委、財(cái)政部(發(fā)改價(jià)格【2004】1108號(hào))文件規(guī)定,考務(wù)費(fèi)每人每科8元;山西省物價(jià)局、山西省財(cái)政廳(晉價(jià)費(fèi)字【2013】223號(hào))規(guī)定,報(bào)名費(fèi)每人10元,考試費(fèi)每人每科40元,通過網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)收取。未按規(guī)定時(shí)限完成網(wǎng)上交費(fèi)的報(bào)考人員視為放棄報(bào)名。

      六、注意事項(xiàng)

      (一)應(yīng)試時(shí),應(yīng)攜帶黑色跡墨水筆、2B鉛筆、橡皮,草稿紙統(tǒng)一配發(fā),考后收回。

      (二)答題前須仔細(xì)閱讀注意事項(xiàng)和作答須知。醫(yī)學(xué)全在線

      (三)2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試,將繼續(xù)使用2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》。根據(jù)考試大綱有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年3月發(fā)布了《關(guān)于2014年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》(食藥監(jiān)人便函[2014]31號(hào)),對2014年藥事管理與法規(guī)科目的大綱內(nèi)容和要求進(jìn)行了調(diào)整。

      應(yīng)試人員應(yīng)結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理部門于2012年3月、2013年3月和2014年3月分別發(fā)布的《關(guān)于2012年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事

      管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》(食藥監(jiān)人函

      [2012]23號(hào))、《國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司關(guān)于2013年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》(食藥監(jiān)人函【2013】18號(hào))和《關(guān)于2014年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知》(食藥監(jiān)人便函【2014】31號(hào))等三份通知依大綱調(diào)整的內(nèi)容進(jìn)行應(yīng)試準(zhǔn)備。

      七、成績查詢

      考試結(jié)束兩個(gè)月后登錄山西人事考試網(wǎng)查詢。

      八、其它

      有關(guān)考試文件、網(wǎng)上報(bào)名、信息技術(shù)等方面的問題由省人事考試中心考務(wù)一科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話:0351—7330283

      考后管理由省人事考試中心考務(wù)四科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話:0351—7339662

      發(fā)票領(lǐng)取由省人事考試中心綜合科負(fù)責(zé),聯(lián)系電話:0351-7330067。醫(yī)學(xué)全在線

      山西省人事考試中心

      2014年7月9日更多執(zhí)

      業(yè)藥師考試信息: 2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總 2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名平臺(tái)2014年執(zhí)業(yè)藥

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      第四篇:2008執(zhí)業(yè)藥師

      2008年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題

      一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

      1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷(B)

      A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

      B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

      C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

      D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品

      2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括(B)

      A、便民和效率原則

      B、權(quán)和與義務(wù)對等原則

      C、信賴保護(hù)原則

      D、法定原則 E、公開、公平、公正原則

      3、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是(C)

      A、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售 B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

      C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

      D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn) E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

      4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國家一級保護(hù)野生藥材物種是指(D)

      A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

      B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

      D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

      E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

      5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是(D)

      A、加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭,穩(wěn)定市場價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益 B、打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序

      C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

      D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

      E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康

      6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是(A)

      A、本單位科研需要的品種

      B、本單位臨床需要的品種

      C、市場供不應(yīng)求的品種 D、市場上沒有供應(yīng)的品種

      E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

      7、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)(B)

      A、按劣藥處理

      B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

      C、進(jìn)行再評價(jià)

      D、按假藥處理

      E、進(jìn)行市場調(diào)查

      8、根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn),國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布:(C)

      A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

      B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

      D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào) E、對該單位進(jìn)行警告并限期整改

      9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是(D)A、品名

      B、產(chǎn)地

      C、產(chǎn)品批號(hào)

      D、有效期限

      E、生產(chǎn)日期

      10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是(E)A、列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

      B、列入國家基本藥物目錄的藥品

      C、列入中華人民共和國藥典的藥品

      D、劌入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

      E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

      11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)(B)A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

      B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院 C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

      D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

      E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

      12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)(B)A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

      13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為(C)

      A、1年

      B、2年

      C、3年

      D、4年

      E、5年

      14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)(B)

      A、每次處方劑量不得超過三日極量

      B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

      C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏

      D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

      E、取藥后處方保存一年備查

      15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》(B)

      A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效

      B、在全國范圍內(nèi)有效

      C、在取得者的居住地有效

      D、在取得者的工作所在地有效

      E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

      16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是(D)

      A、藥品的適用性

      B、藥品的穩(wěn)定性

      C、藥品的可靠性

      D、藥品的安全傳

      E、藥品的有效性

      17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為(D)A、紅色專有標(biāo)識(shí)

      B:黃色專有標(biāo)識(shí)

      C、單色專有標(biāo)識(shí)

      D、綠色專有標(biāo)識(shí)

      E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)

      18、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為(C)A、淡紅色

      B、淡綠色

      C、白色

      D、淡黃色

      E、淡藍(lán)色

      19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指(B)

      A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

      B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

      C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

      D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

      E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測鈞有害反應(yīng)

      20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照實(shí)驗(yàn)屬于(C)

      A、I期臨床試驗(yàn)

      B、II期臨床試驗(yàn)

      C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn)

      D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、E、生物等效性試驗(yàn)

      21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標(biāo)簽、使用說明書須(D)

      A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

      B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用

      C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用

      D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

      E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對無誤后印制、發(fā)放、使用

      22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是(C)A、藥品監(jiān)督管理部門

      B、藥品研究機(jī)構(gòu) C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

      D、藥品經(jīng)營企業(yè)

      E、藥品使用單位

      23、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是(C)

      A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

      B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

      C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_ E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)

      24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是(C)

      A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

      B、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

      C、建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符

      D、按規(guī)定保存購貨記錄

      E、每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審

      25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列敘述錯(cuò)誤的是(C)A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

      E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確

      26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是(C)A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

      B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng) c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理

      27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括(B)

      A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

      B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn) C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

      D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

      28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的(D)

      A、一般不良反應(yīng)

      B、較重不良反應(yīng)

      C、輕微不良反應(yīng)

      D、嚴(yán)重不良反應(yīng)

      E、可疑的不良反應(yīng)

      29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為(C)A、1年

      B、2年

      C、3年

      D、4年

      E、5年 30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查,原始記錄的最短保存期限為(A)

      A、1年

      B、2年

      C、3年

      D、4年

      E、5年

      31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是(C)

      A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

      B、法定代表人變更

      c、制劑室負(fù)責(zé)人變更

      D、注冊地址變更

      E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

      32、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是(A)

      A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

      B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

      c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

      D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

      33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是(B)

      A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

      B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

      D、通用名稱、,英文名稱、商品名稱、漢語拼音

      E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

      34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店須(B)A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

      35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括(C)

      A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

      B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

      C、保證提供藥品的合理使用

      D、引入競爭機(jī)制

      E、合理控制藥品服務(wù)成本

      36、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是(D)

      A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率

      B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥 C、第二類精神藥品不得做廣告

      D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語 E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

      37、根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》,經(jīng)營者銷售商品,可以不注明商品的(C)A、品名

      B、等級

      C、成份

      D、價(jià)格

      E、計(jì)價(jià)單位

      38、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購買商品時(shí),不享有的權(quán)利是(D)A、人身安全不受損害

      B、知悉所購買商品的真實(shí)情況

      C、自主選擇商晶

      D、無理由退貨

      E、公平交易

      39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)(D)

      A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力 B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

      c、為尊重同行,應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢 D、應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正

      E、藥品已售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品 40、在藥品經(jīng)營過程中,最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是(A)

      A、依法促銷,誠信推廣

      B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)事求是

      C、保護(hù)環(huán)境,規(guī)范包裝

      D、團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁

      E、以德為先,尊重生命

      第五篇:執(zhí)業(yè)藥師

      一執(zhí)業(yè)藥劑師資格證的市場價(jià)值

      1、執(zhí)業(yè)藥劑師的工作領(lǐng)域

      執(zhí)業(yè)藥師不僅應(yīng)是合理用藥知識(shí)的宣傳者、藥物不良反應(yīng)信息的監(jiān)測者,還是面向大眾的藥學(xué)服務(wù)的提供者。按照國家有關(guān)規(guī)定,(1)凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(2)實(shí)施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(3)跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(4)通過GSP認(rèn)證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;(5)通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(6)通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師;(7)縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

      2、執(zhí)業(yè)藥劑師的市場需求

      國家食品藥品監(jiān)督管理局提出,到2005年12月31日前,我國要基本實(shí)現(xiàn)處方藥憑醫(yī)師處方購買,在執(zhí)業(yè)藥師、藥師指導(dǎo)下銷售和使用。屆時(shí),達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店,從2006年起只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥,或只能銷售乙類非處方藥。業(yè)內(nèi)人士指出,這意味著藥品零售市場對執(zhí)業(yè)藥師的需求將急劇升溫。

      近年來,我國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量已經(jīng)得到了大幅度增長,到2004年,其數(shù)量已經(jīng)達(dá)到112900多人。然而,目前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到6000多家,一級以上醫(yī)院有17764家(全部,包括個(gè)體診所等達(dá)到28萬家);藥品批發(fā)企業(yè)有1.2萬余家,藥店有20多萬家。即使按照一家配備一名執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行計(jì)算,目前我國執(zhí)業(yè)藥師的缺口依然非常巨大。

      從就業(yè)方面來講,執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格;從專業(yè)技術(shù)職稱方面來講,執(zhí)業(yè)藥師也同樣是藥學(xué)工作者期望的目標(biāo),尤其是走出大學(xué)校們不久的年輕人??傊?,不論從就業(yè)、待遇還是從學(xué)術(shù)水平方面來說,執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員渴望得到的任職資格。

      二 藥劑師資格證相關(guān)問題

      1.什么人可以申請參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試?

      凡我國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備下列條件之一者,均可申請參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

      (一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

      (二)得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

      (三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷、從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

      (四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

      (五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。

      2.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目包括哪些?

      執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目為:

      藥事管理與法規(guī)

      藥學(xué)類考試科目:

      藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (一):該科目包括藥理學(xué)、藥物分析兩部分內(nèi)容;

      藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (二):該科目包括藥劑學(xué)、藥物化學(xué)兩部分內(nèi)容;

      藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。

      中藥學(xué)類考試科目:

      中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (一):該科目包括中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)兩部分內(nèi)容;

      中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (二):該科目包括中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)兩部分內(nèi)容;

      中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。

      以上科目中,藥事管理與法規(guī)為共同考試科目;從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)的人員可根據(jù)專業(yè)要求,選擇藥學(xué)類或中藥學(xué)類考試科目。

      3.哪些人員參加國家執(zhí)業(yè)藥師考試可以免試部分科目?

      按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者:

      (一)中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿20年。

      (二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。

      可以免試:藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

      (一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)

      (二)兩個(gè)科目,只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目考試。

      4.何謂考試周期?

      國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期。參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試內(nèi)通過全部科目的考試。例如,應(yīng)試者于當(dāng)年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,有兩個(gè)科目的考試成績合格;第二年須參加另外兩個(gè)科目的考試,若成績合格則視為通過全部科目的考試。若其中有一個(gè)科目考試成績不合格,則第三年只承認(rèn)第二年考試中合格科目的成績,另外三個(gè)科目須重新參加考試,如此滾動(dòng)。參加部分免試科目的人員須在一個(gè)考試內(nèi)通過應(yīng)試科目。

      5.國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試定在每年的什么時(shí)間?

      國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試日期定為每年十月。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《關(guān)于2001年執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作有關(guān)事宜的通知》??荚嚪炙膫€(gè)半天進(jìn)行,每個(gè)科目的考試時(shí)間為2.5小時(shí)。

      6.怎樣辦理國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名手續(xù)?

      報(bào)名參加考試者,由本人提出申請,所在單位審核同意,并攜帶有關(guān)證明材料(本人身份證、畢業(yè)證或?qū)W歷證明、單位證明信)到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報(bào)名手續(xù)??荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)按規(guī)定程序和報(bào)名條件審查合格后,發(fā)給準(zhǔn)考證,應(yīng)考人員憑準(zhǔn)考證在指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

      黨中央、國務(wù)院各部門、部隊(duì)及其直屬單位的人員,按照屬地原則報(bào)名參加考試。

      報(bào)名時(shí)間定為每年4月。申請報(bào)名考試人員可向當(dāng)?shù)厝耸拢毟模┎块T或藥品監(jiān)督管理部門咨詢報(bào)名的具體事宜。

      7.如何確定考試地點(diǎn)?

      國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場須設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應(yīng)試人員憑考試通知指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。

      三 2005年全國執(zhí)業(yè)藥劑師資格考試題型

      國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年舉行一次。試卷題型均為客觀題,每科考試時(shí)間均為兩個(gè)半小時(shí)。考試含四科,藥學(xué)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師考試科目包括藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (二)、綜合知識(shí)與技能*工學(xué);中藥學(xué)專業(yè)考試科目包括藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

      (二)、綜合知識(shí)與技能*中藥學(xué)。國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試政策規(guī)定,參加全科考試,兩年內(nèi)通過考試,可申請執(zhí)業(yè)資格;有免試科目的,須在當(dāng)年通過考試。

      入取比例:據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率為10%左右。2004年全國13萬人報(bào)名,考試通過率為13.4%。

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