第一篇：消毒凝膠說明書

消毒凝膠說明書

[產(chǎn)品名稱]消毒凝膠

[性能結(jié)構(gòu)]本品由凝膠和消毒劑組成。凝膠由親水性高分子材料、水等制成，消毒劑由聚維酮碘或葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定組成。

[適用范圍]適用于(手、股、腳癬、腳氣、濕疹及瘙癢等給藥時(shí))對皮膚表面

[使用說明]

[注意事項(xiàng)]

[包裝規(guī)格]

[儲(chǔ)存]

[有效期限]

[生產(chǎn)企業(yè)]

[企業(yè)地址]

[聯(lián)系電話]

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

[產(chǎn)品注冊證]

[生產(chǎn)日期]的清理、殺菌消毒用。外用，局部涂抹。僅供外用，不得內(nèi)服，高敏體質(zhì)者慎用，孕婦及哺乳期婦女禁用。10g/支,15g/支,20g/支,25g/支,30g/支,40g/支,50g/支,100g/支。遮光，密閉，置陰涼干燥及兒童不能接觸處。二年。廣西禾力藥業(yè)有限公司南寧市大沙田經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)榮光南路3號(hào)0771-4511770 YZB/桂（南寧）0076-2013。桂（南寧）食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640007號(hào)。見管尾封口處

第二篇：雌二醇凝膠新說明書

雌二醇凝膠新說明書

通用名稱：雌二醇凝膠

成份:本品主要成份為雌二醇?；瘜W(xué)名稱：雌甾-1，3，5（10）-三烯-3，17β-二醇。性狀:本品為乳白色凝膠。適應(yīng)癥

1.絕經(jīng)期綜合癥如潮熱、出汗、失眠、急躁等癥狀。兒童用藥:本品不推薦在兒童中使用。

老年用藥:尚無本品在老年中應(yīng)用的大量有效性研究資料，但經(jīng)皮雌二醇很安全，老年女性也嚴(yán)重缺乏，建議使用，防治老年性陰道炎、骨質(zhì)疏松、心腦血管病、老年性癡呆等。藥物相互作用

（自然絕經(jīng)、手術(shù)或藥物絕經(jīng)）

2.各種原因所致卵巢功能失調(diào)，疫功能低下，反復(fù)陰道炎，排卵障礙性不孕癥等。3.對雌激素水平下降的婦女有預(yù)防尿鈣丟失、保護(hù)骨量、減少骨質(zhì)疏松發(fā)生和降低骨折率的作用。規(guī)格:40g：24mg 用法用量

每天早晨或晚間涂2.5-5g于手臂、肩部、頭頸部、腹部或大腿部及臉部，涂后約二分鐘即干，無刺激、無色或乳白色無味，沐浴后使用最好。有小劑量的連續(xù)補(bǔ)充和中大劑量的每月休息六天的仿月經(jīng)周期性補(bǔ)充方法。

孕激素配合：孕激素3-6月用一次，涂抹凝膠12天，第13天加用孕激素，甲羥孕酮（安黃體酮）3粒（6mg）息6天開始下一周期。孕激素使用過程中或停用后可來月經(jīng)。不良反應(yīng)

偶有報(bào)道涂抹部位皮膚發(fā)紅、刺激或輕度短暫的紅斑。遇到這種情況，應(yīng)涂抹于其他部位，如這種不良反應(yīng)繼續(xù)，則應(yīng)考慮行飲食和中藥等抗過敏調(diào)理改善后再治療。本品因?yàn)槠つw直接吸收高活性雌二醇，全身不良反應(yīng)非常少見，但口服雌二醇經(jīng)過胃腸道及肝臟代謝后產(chǎn)生大量低活性雌酮，報(bào)道有下列不良反應(yīng)：泌尿-生殖道：子宮纖維肉瘤增大，宮頸粘液過度產(chǎn)生。胸部：乳房疼痛，增大和乳汁分泌。胃腸道：惡心。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偏頭痛、頭痛和情緒變化。禁忌：

1.嚴(yán)重子宮內(nèi)膜異位癥之巧克力囊腫。2.不明原因的陰道出血。注意事項(xiàng)

1.本品勿涂于乳頭、外陰及粘膜部位。

2.孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女需要時(shí)可以適當(dāng)使用本品。

患者應(yīng)避免使用強(qiáng)烈的皮膚清潔劑（如芐烷銨），酒精含量高的潔膚品（收斂劑、防曬油）和角質(zhì)層分離劑（如水楊酸、乳酸），避免使用任何影響皮膚的藥物（如細(xì)胞毒藥物）。藥物過量

很高劑量可引起乳房疼痛或?qū)m頸粘液過度產(chǎn)生，但急性藥物過量未見報(bào)道，本品過量可引起惡心和停藥后出血。本品無特異的拮抗劑。藥理毒理

雌二醇是育齡婦女卵巢分泌的受體水平活性極高的雌激素，維持女性性征、生育機(jī)能及內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定。絕經(jīng)后，卵巢功能衰竭，雌二醇的生成幾乎停止，從而引起血管運(yùn)動(dòng)障礙，體溫調(diào)節(jié)不穩(wěn)定，臨床表現(xiàn)為潮熱、出汗、睡眠障礙、泌尿生殖系統(tǒng)萎縮及骨質(zhì)疏松等癥狀。雌二醇經(jīng)皮吸收入血后，使血中雌二醇濃度升高到卵泡早期水平，雌二醇：雌酮接近生育期的2:1，作用于靶器官，從而使上述癥狀明顯減輕或消失。

藥代動(dòng)力學(xué)

國內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究受試者包括18名50-65歲絕經(jīng)3年以上的婦女，每天涂抹規(guī)定劑量（1劑量尺，相當(dāng)于2.5克，含雌二醇1.5毫克）共14天，采用放射免疫分析方法測定本品的血濃度，測得的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)：AucSS為518.2±151.3ng.h/l，Cmax為38.2±12.0ng /l，Tmax為4.1±3.2h，穩(wěn)定谷濃度Cmax為16.2±5.9ng/l，平均穩(wěn)態(tài)Cav為31.6±6.3ng/l。國外藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，大面積皮膚上應(yīng)用本品約10%經(jīng)皮膚吸收入血：在皮膚表面積400-750cm2范圍上每日用本品2.5克-5克，約3-5天雌二醇血中水平逐漸增加并達(dá)到穩(wěn)態(tài)，醇和雌酮維持生理比例，而且可以減少肝臟蛋白質(zhì)生物合成的影響。貯藏:遮光、密閉、陰涼處保存（不超過20℃）。包裝:復(fù)合管包裝，40g/支。有效期:24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH17422004

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051153

生產(chǎn)企業(yè):武漢健民集團(tuán)隨州藥業(yè)有限公司

第三篇：凝膠制劑及總結(jié)

凝膠制劑概況

凝膠制劑由藥物溶解或均勻分散于凝膠中制成。因凝膠能與作用部位緊密黏附，有較好的生物相容性，多通過皮膚、黏膜給藥，也可口服發(fā)揮藥效。由于凝膠吸水溶脹后形成的水化凝膠層對藥物有一定的控制釋放作用，現(xiàn)廣泛用于緩釋、控釋系統(tǒng)，加上凝膠制劑本身具有透氣性佳，不污染衣物，作用持久，使用方便等特點(diǎn)，近來對凝膠制劑的研究日益增多。

1.制劑類型

按作用部位分

①皮膚用：此類制劑非常多，所用藥物主要涉及抗細(xì)菌、抗病毒、抗真菌、解熱鎮(zhèn)痛激素、局部麻醉、解毒、維生素類以及許多具有祛瘀鎮(zhèn)痛、活血通經(jīng)、清熱燥濕、瀉火解毒、療瘡等作用的中藥。

②口腔黏膜用：多用于治療口腔厭氧菌感染及促進(jìn)潰瘍愈合，以硝咪唑類藥物為主。③眼貼膜用：鹽酸地匹福林眼用凝膠劑，阿昔洛韋眼用凝膠。

④鼻粘膜用：復(fù)方環(huán)麻滴鼻凝膠劑，用于治療急慢性鼻竇炎、過敏性鼻炎及感冒引起的鼻塞等。

⑤直腸粘膜用：直腸用凝膠劑來治療小兒哮喘。

⑥口服：口服云南白藥凝膠治療消化道大出血。

按劑型分

①普通親水凝膠：凝膠制劑大多采用親水性高聚物為基質(zhì)，制成含藥的普通親水凝膠。②復(fù)乳型凝膠：司盤．80和三乙醇胺為復(fù)乳的乳化劑，以羧甲基纖維素鈉(CMC．Na)和聚乙烯醇(PVA．124)作為混合型親水凝膠基質(zhì)，制成W／O／W 復(fù)乳凝膠劑，具有 藥物濃度高、不易揮發(fā)、作用持久的特點(diǎn)。

③脂質(zhì)體凝膠：為解決皮膚或黏膜給藥所致的藥物不良反應(yīng)問題，將劑型改作脂質(zhì)體。有報(bào)道對硝酸益康唑脂質(zhì)體凝膠和鹽酸丁卡因脂質(zhì)體凝膠進(jìn)行研究，取得滿意效果。

2.常用基質(zhì)

凝膠是由大分子材料交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)作為骨架，凝膠基質(zhì)多為單獨(dú)或聯(lián)合使用親水性高聚物的大分子材料，基質(zhì)的選擇對凝膠劑的流變學(xué)性質(zhì)及釋藥性有重要影響。常用基質(zhì)有以 下幾種。

①丙烯酸樹脂類：以卡波姆為代表，還有以1％交聯(lián)聚丙烯酸鈉-400(SDL-B一400)為基質(zhì)的?？ú?，又名卡波普(carbopo1)為一類由丙烯酸與烯丙基蔗糖或季戊四醇交聯(lián)而成的高分子聚合物，根據(jù)聚合度的不同，形成了多種規(guī)格的產(chǎn)品?？ú芬兹苡谒纬伤嵝阅z體溶液，加無機(jī)堿或有機(jī)堿可將卡波姆中和成透明且稠厚的凝膠，釋藥快，無毒，無刺激，與皮膚、黏膜具有良好的藕合性，所成的凝膠還具有良好的乳化性和成膜性，目前已成為最常用的理想的凝膠基質(zhì)。

②纖維素衍生物：常用的有CMC—Na、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)羧甲基淀粉鈉等。

③乙烯聚合物：常用的有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。

④天然樹膠：有西黃耆膠、果膠、明膠、海藻酸、黃原膠、瓊脂等。

3.幾種凝膠基質(zhì)的配方舉例

①芩柏凝膠的最佳基質(zhì)配方為：羥丙甲基纖維素2．5％，卡波姆0．75％，三乙胺0．75％，甘油5％，丙二醇5％，氮酮2％。（加入藥物、蒸餾水等總重的比例）

②鹽酸米諾環(huán)素微球凝膠基質(zhì)處方：卡波姆940 1．0 g，丙二醇10 g，甘油10g，氫氧化納鈉0．2 g，加純化水至100 g。制法：取1．0 g卡波姆940，加入適量純化水中充分溶脹，另取純化水適量，溶解丙二醇和甘油，并與上述卡波姆溶液混合均勻，邊攪拌邊加 入氫氧化鈉溶液，使其成為凝膠基質(zhì)。取基質(zhì)7．8 g，加入2．2 g微球攪拌均勻即得2％

鹽酸米諾環(huán)素微球凝膠劑。其穩(wěn)定性較好，密閉避光在4℃冰箱放置3個(gè)月未見微球有明 顯聚集現(xiàn)象。

③復(fù)方血竭凝膠基質(zhì)配比為：卡波姆940 1％，甘油30％，三乙胺醇15％，氮酮、乙醇適量。

4.凝膠制劑制備工藝舉例

①小兒清涼止癢凝膠制劑 主藥處方：麝香草酚0.75g，薄荷腦3.00g，水楊酸甲酯

1.255g，樟食1.25g，桉油1.25g，丁香酚0.25g水楊酸0.75g，95%乙醇適，凝膠基質(zhì)加至1000g。凝膠制備操作：前一天將卡波姆灑于適量純化水中攪拌均勻，隔夜后成為凝膠劑基質(zhì)。薄荷腦、麝香草酚、水楊酸甲酯、樟腦、桉油、丁香酚、水楊酸加適量乙醇溶解后，將揮發(fā)油的乙醇溶液加入到凝膠基質(zhì)中，混合均勻，加入余量的純化水至配制量。開啟SKU一0014400小型攪拌機(jī)。調(diào)節(jié)攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速。在攪拌中緩緩滴加處方量的三乙醇胺。最佳工藝條件：乙醇使用量40％，中和劑三乙醇胺使用量1．2％ ．?dāng)嚢杷俣葹?0rpm·min-1。

②富馬酸氯馬斯汀凝膠制劑 處方組成：富馬酸氯馬斯汀lg，Carbopol一940 10g，甘油100g，乙醇50g，丙二醇50g，聚山梨酯802g，氮酮lOg，氫氧化鈉4g，蒸餾水加至1 000g。制備工藝：將Carbopol一940撒入甘油表面，用研磨法使其充分浸潤完全后，加200ml蒸餾水研磨細(xì)膩，再加400ml蒸餾水，使之充分溶脹。聚山梨酯80，氫氧化鈉溶于100ml蒸餾水后加入上液研磨，再將富馬酸氯馬斯汀和氮酮溶于乙醇、丙二醇中逐漸加入攪勻，加蒸餾水至全量，攪拌均勻，除去氣泡，即得。

③復(fù)方左氧氟沙星緩釋眼凝膠制劑 處方：乳酸左氧氟沙星3．75g(相當(dāng)于左氧氟沙星3。Og)，地塞米松磷酸鈉5．Og，氯化鈉8．Og，醋酸2．5— 3．0ml，卡波普940 3．0g，活性炭、氫氧化鈉溶液適量。注射用水加至1000ml。制備工藝：將處方量的卡波普940粉末緩慢均勻地撒于適量注射用水表面(凝膠制備水溫不宜過高，一般宜在40~C以下)，稍加攪拌放置數(shù)小時(shí)，使其完全溶脹后備用；取乳酸左氧氟沙星，加入醋酸，加注射用水適量，攪拌使使溶解，加0．05％的活性炭，煮沸l(wèi)5分鐘，抽濾，得濾液備用；另取氯化鈉加入地塞米松磷酸鈉，羥苯乙脂后加注射用水適量，與上濾液混勻，緩緩加入備用卡波普940基質(zhì)中，邊加邊攪拌，再用氫氧化鈉試液調(diào)pH值在5．5～6．5范圍內(nèi)，最后加注射用水至全量，攪勻，過濾，灌裝，無菌分裝即得。

5.釋藥性研究

凝膠劑的釋藥機(jī)制比較復(fù)雜，影響因素多，藥物的釋放包括藥物擴(kuò)散和骨架溶蝕兩個(gè)過程。多數(shù)情況下，藥物從親水凝膠骨架中的釋放符合Fick定律，其動(dòng)力學(xué)過程可以用Higuchi 方程描述。不同的基質(zhì)以及滲透促進(jìn)劑的使用對藥物的釋放影響較大。以麻黃堿、偽麻黃堿的含量作為考察指標(biāo)，分別對不同種類的高分子材料制成的小兒哮喘直腸凝膠劑進(jìn)行了透析膜和家免直腸2種體外釋放實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)釋藥能力分別為丙烯酸類高分子凝膠>CMC—Na凝膠>羧甲基纖維素鈉凝膠。用卡波姆一934作基質(zhì)，不同濃度的異丙醇為滲透促進(jìn)劑，以高效液相色譜法(HPLC法)檢測二乙胺水楊酸，采用Franz擴(kuò)散池，結(jié)果藥物釋放符合以濃度差為滲透動(dòng)力的Fick擴(kuò)散方程。以卡波姆、HPMC和PVP等為基質(zhì)，制備了丹參酮凝膠劑，使用改良的Franz擴(kuò)散池，進(jìn)行體外釋藥研究，發(fā)現(xiàn)5種凝膠劑的釋藥過程均表現(xiàn)為零級(jí)釋放，認(rèn)為是由于脂溶性藥物在親水凝膠中形成類似于多儲(chǔ)庫系統(tǒng)所致；通過調(diào)節(jié)凝膠基質(zhì)的HLB值可以控制脂溶性藥物的釋放；加入適量PVP，可以提高釋藥速率，認(rèn)為是由于PVP的吸水膨脹性，使生成的凝膠網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相對疏松，孔道增多，導(dǎo)致藥物的溶出加快。

6.制劑質(zhì)量控制

凝膠劑的質(zhì)量控制主要包括性狀、pH值、鑒別、含量測定及微生物限度檢查，對于新制劑還需進(jìn)行皮膚刺激性及制劑穩(wěn)定性等試驗(yàn)。采用的是1％卡波姆一940為凝膠基質(zhì)，在含量測定時(shí)，用鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至酸性使其粘度下降，過濾后消除了該劑型產(chǎn)生的影響

及其他干擾，可采用紫外分光光度法和旋光度法直接測定復(fù)方環(huán)麻滴鼻凝膠劑的主藥含量。采用一定酸度的流動(dòng)相溶解凝膠，離心剔除沉淀，消除了卡波姆對HPI_E法測定阿昔洛韋眼用凝膠含量的干擾。以HPMC為基質(zhì)，研制鹽酸地匹福林眼用凝膠劑，采用HPI_E法檢測藥物含量，可消除輔料引起的干擾。

7.發(fā)展前景

凝膠劑的制備和應(yīng)用現(xiàn)已十分廣泛，尤其在透皮吸收方面。近來其在給藥系統(tǒng)(DDS)應(yīng)用的研究進(jìn)展引起了藥學(xué)人員的極大關(guān)注，徐暉等 制備了聚(甲基丙烯酸．泊洛沙姆)共聚 物水凝膠，該凝膠劑具有pH敏感性質(zhì)，凝膠的溶脹及藥物的釋放在不同pH值遞質(zhì)中有明顯不同，有望作為藥物傳遞的載體。郭啟雷等“ 介紹一種能應(yīng)用于DDS，實(shí)現(xiàn)響應(yīng)環(huán)境溫度變化的智能化給藥的溫敏水凝膠。王學(xué)清等。將脂質(zhì)體技術(shù)引入到凝膠劑的制備中，結(jié)果認(rèn)為脂質(zhì)體凝膠劑可在皮膚層形成藥物貯庫，使藥物緩慢釋放，具有長效、減低不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，是皮膚局部給藥的較理想的載體。凝膠制劑與制劑新技術(shù)的結(jié)合，大大拓展了其應(yīng)用領(lǐng)域，前景十分廣闊。

8.總結(jié)

凝膠制劑的制備的過程中要先制備凝膠基質(zhì)，基質(zhì)的常用輔料有：羥丙甲基纖維素，卡波姆，三乙胺，甘油，氮酮等。凝膠基質(zhì)的性質(zhì)對凝膠制劑的流變學(xué)物理性質(zhì)跟藥物的釋放性起到?jīng)Q定性的作用。所以凝膠基質(zhì)的選擇跟制備也是很重要的。凝膠制劑的制備就是將藥物均勻分散或溶解到基質(zhì)中，當(dāng)然具體的制備工藝要根據(jù)藥物的理化性質(zhì)跟所要得到的制劑的性質(zhì)設(shè)計(jì)。凝膠制劑的制備過程中有時(shí)候不知道最佳的制備工藝，如某些輔料的具體用量，Ph，溫度，攪拌速度等?？梢杂谜辉O(shè)計(jì)法確定最佳的工藝條件。

第四篇：氣凝膠考察報(bào)告

氣凝膠考察報(bào)告

考察單位：同濟(jì)大學(xué)、浙江大學(xué)、山西煤化所、山西天一納米材料有限公司、紹興納諾高科有限公司

１、同濟(jì)大學(xué) 課題牽頭人－沈軍

沈軍；同濟(jì)大學(xué)波耳固體物理研究所于１９９１年在國內(nèi)率先開展了氣凝膠的研究工作，至目前仍在S iO

2、T iO 2等一系列氣凝膠的制備、結(jié)構(gòu)控制、性能測試及其應(yīng)用方面進(jìn)行研發(fā)工作?，F(xiàn)已研發(fā)出一種低成本的超臨界干燥方法，這種新工藝已經(jīng)在納諾高科新廠區(qū)投資建設(shè)，明年能完工生產(chǎn)。

國際上現(xiàn)只有美國的阿斯潘、德國的卡布特在生產(chǎn)，瑞士的巴斯夫原來有生產(chǎn)，現(xiàn)在他的產(chǎn)品目錄中已取消了氣凝膠，估計(jì)已停產(chǎn)。國內(nèi)民營只有兩家生產(chǎn)，一家是紹興納諾高科，另一家是廣東埃力生高新科技，山西天一納米材料公司是用水玻璃做的一種超細(xì)粉體（也叫白炭黑），達(dá)不到氣凝膠的孔洞結(jié)構(gòu)；軍工有兩家，一個(gè)是航天三院306所，另一個(gè)是四川中國工程物理研究院。這些單位氣凝膠生產(chǎn)量不大，自產(chǎn)自用，民營企業(yè)主要用在保溫材料，軍工用在航天和核武器。氣凝膠作為產(chǎn)品在市場上售不出去，一個(gè)是價(jià)格昂貴，再就是應(yīng)用領(lǐng)域沒有開發(fā)出來。

生產(chǎn)技術(shù)上來講，氣凝膠的生產(chǎn)關(guān)鍵不在干燥工藝，而在濕凝膠的成形過程，這個(gè)過程決定了氣凝膠的孔洞結(jié)構(gòu)質(zhì)量品質(zhì)?，F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)出的氣凝膠密度在80%—100Kg/M3，銷售價(jià)格5萬元/立方。納諾氣凝膠生產(chǎn)線是同濟(jì)大學(xué)波爾物理所幫助上的工藝，埃力生氣凝膠生

產(chǎn)線是國防科大幫助上的，（其中國防科大幾個(gè)做氣凝膠項(xiàng)目的是在波爾物理所學(xué)習(xí)了5年左右）。納諾采用常壓干燥，埃力生采用超臨界干燥，超臨界干燥法一次性投入大，操作成本低，環(huán)保；常壓干燥法一次性投入小，但因使用的有機(jī)溶劑多，操作成本高，有污染。技術(shù)合作方面，波爾物理所已與紹興納諾合作多年，建立了氣凝膠聯(lián)合研究所，新研制成的低成本超臨界干燥工藝已在納諾高科的新廠區(qū)建設(shè)安裝（投資1個(gè)億，氣凝膠保溫材料產(chǎn)能達(dá)2萬方/年），在不與紹興納諾產(chǎn)品沖突情況下，可以與其它公司進(jìn)行洽談合作。沈軍本人情況：

職務(wù)；同濟(jì)大學(xué)物理科學(xué)與工程學(xué)院博導(dǎo)

上海市特殊人工微材料與技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任

同濟(jì)大學(xué)波爾固體物理研究所副所長

同濟(jì)大學(xué)納米材料與技術(shù)研究中心主任

中國硅酸鹽學(xué)會(huì)理事

中國硅酸鹽學(xué)會(huì)溶膠-凝膠分會(huì)副理事長

上海市物理學(xué)會(huì)理事

代表專利：1）納米多孔二氧化硅氣凝膠塊體的制備方法，專利號(hào)：

ZL 200410016049.2

2）二氧化鈦納米溶膠—聚氨酯復(fù)合介質(zhì)透明激光全息防偽

薄膜，專利號(hào)：ZL 200310109281.6

3）氣凝膠復(fù)合柔性保溫隔熱薄膜制造方法，專利號(hào)：ZL

200310109280.14）鋰電池陰極材料及制備方法，專利號(hào)：ZL 200410025457.4

5）含多孔氣凝膠的復(fù)合吸附過濾材料及其制備方法，專利

號(hào)：ZL 200510025791.4

6）表面活性可調(diào)的納米多孔二氧化硅氣凝膠及其制備方法，專利號(hào)：ZL 200510025992.4

7）吸附用SiO2氣凝膠-雙組分無紡氈復(fù)合材料及其制備方

法，專利號(hào)：ZL 200510110528.5

8）一種納米復(fù)合鋰離子電池陰極材料及其制備方法，專利

號(hào)：ZL 200610023483.2

9）過渡金屬基氣凝膠、過渡金屬氧化物氣凝膠、復(fù)合過渡

金屬氧化物氣凝膠的制備方法，專利號(hào)：ZL 200810033022.2

10）一種提高WO3薄膜氣致變色循環(huán)性能的方法，專利號(hào)：

ZL200910055301.3

11）新型納米材料V10O24.12H2O的制備方法，專利號(hào)：

ZL200910051954.4

12）一種鋰離子紐扣電池及其制備方法，專利號(hào)：

ZL200810200850.0

目前主要研究方向：

以新型納米多孔材料為主要研究方向，采用多種創(chuàng)新方法制備SiO2、Al2O3、ZrO2、MgO等單元或多元復(fù)合氣凝膠，納米復(fù)合光學(xué)薄膜，有機(jī)與碳?xì)饽z等新材料，研究其反常熱輸運(yùn)、電輸運(yùn)及光學(xué)等特性，開發(fā)其在節(jié)能環(huán)保和國家高技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用。

地址 聯(lián)系方式：

上海市四平路線方針1239號(hào)碼同濟(jì)大學(xué)物理館721

電話02165982762手機(jī)***

電子郵箱：shenjun67@#edu.cn2、浙江大學(xué)

浙江大學(xué)工學(xué)部，高分子科學(xué)與工程系，高超教授課題組，因高超教授出差在外，與其它老師了解，高教授主要研究高分子基納米化學(xué)材料，近期研制出一種石墨超輕氣凝膠，結(jié)構(gòu)為層狀形。

3、山西煤化所

秦張峰、李東林兩位研究員介紹：煤化所在上世紀(jì)90年代做過氣凝膠的研制，因沒做應(yīng)用領(lǐng)域的開發(fā)，僅氣凝膠沒人買，有關(guān)氣凝膠的研發(fā)就停下來了。

4、山西天一納米材料科技有限公司

天一公司占地面積不大，約有30畝地，辦公、生產(chǎn)廠房比較陳舊，車間內(nèi)禁止參觀，拜見了公司趙總（總工程師）

趙總：公司是目前國內(nèi)唯一成功利用二氧化硅氣凝膠生產(chǎn)系列消光劑的高科技企業(yè)，公司榮譽(yù)“國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目”“國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金支持項(xiàng)目”“山西省1311工程”“全國十佳涂料原材料供應(yīng)商”“山西省高新技術(shù)企業(yè)”。公司目前正在加大科研力度，與科研院所合作開發(fā)氣凝膠新的應(yīng)用領(lǐng)域。用水玻璃作原料、400多度的焙燒爐進(jìn)行干燥，生產(chǎn)出的氣凝膠價(jià)格20元/kg.山西天一公司位于山西晉中榆次區(qū)經(jīng)緯路134號(hào)，電話

0354-3295855趙總手機(jī)；***

5、浙江紹興納諾高科有限公司

聯(lián)系納諾公司市場部負(fù)責(zé)人董總（副總），由業(yè)務(wù)經(jīng)理葉寧接待，參觀了公司產(chǎn)品展廳，拒絕外來人員參觀生產(chǎn)廠區(qū)。

納諾公司是浙江中聯(lián)建設(shè)集團(tuán)有限公司的子公司，公司目前產(chǎn)能2000方/年，明年新建成的廠區(qū)可擴(kuò)產(chǎn)到2萬方/年。用氣凝膠生產(chǎn)復(fù)合保溫材料，保溫材料比較貴，價(jià)格在3.5萬元/立方，主要供應(yīng)中石化、中石油相關(guān)單位。公司做的氣凝膠保溫材料，是將毛氈浸入濕凝膠中再進(jìn)行干燥。用正硅酸乙酯作硅源材料、采用常壓干燥法生產(chǎn)出的氣凝膠，出售價(jià)格3000元/kg，一般沒人買氣凝膠，只有科研單位買點(diǎn)做試驗(yàn)用。

納諾公司是浙江省企業(yè)技術(shù)中心；與同濟(jì)大學(xué)組建成立了氣凝膠聯(lián)合研究所；與解放軍6916工廠成立了氣凝膠聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室；成立了專家委員會(huì)（成員：許溶烈院士，中國土木工程專家；沈軍教授，同濟(jì)大學(xué)博導(dǎo)；王濤，清華大學(xué)教授；倪星元，同濟(jì)大學(xué)物理系高級(jí)工程師；浙江中聯(lián)總工程師章淵文高工；中聯(lián)副總工程師尉烈揚(yáng)高工）；公司氣凝膠項(xiàng)目已被下列入浙江省發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)百項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目；浙江省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目；科技部國內(nèi)科技合作與成果引進(jìn)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目；申報(bào)了國家事863計(jì)劃。

公司地址 聯(lián)系方式：浙江省紹興市剡溪路488號(hào)（總部）

納諾公司市場部董總電話；***葉經(jīng)理電話***

第五篇：《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》

附件：

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范

第一條 為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進(jìn)口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。

第三條 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，并符合下列要求：

（一）應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí)，如有外文標(biāo)識(shí)的，其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

（二）產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，應(yīng)包括商標(biāo)名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時(shí)可以只標(biāo)注商標(biāo)名（或品牌名）和屬性名。

（三）消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時(shí)的一致；衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。

（四）產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案。

（五）殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述；經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時(shí)批準(zhǔn)的一致；不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品，其殺滅微生物類別應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部 門認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告一致。

（六）消毒產(chǎn)品對儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件安全性等有特殊要求的，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中明確注明。

（七）在標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息時(shí)，應(yīng)同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位和產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)的信息（兩者相同時(shí)，不必重復(fù)標(biāo)注）。

（八）所標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)為實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。第四條 未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號(hào)。

第五條 消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽，應(yīng)清晰、牢固、不得涂改。

消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)附有說明書，其中產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容已包括說明書內(nèi)容的，可不另附說明書。

第六條 消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；

（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；

（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（六）生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。第七條 消毒劑最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；

（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；

（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（六）主要有效成分及其含量；

（七）生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期；

（八）用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。第八條 消毒劑說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；

（三）劑型、規(guī)格；

（四）主要有效成分及其含量；

（五）殺滅微生物類別；

（六）使用范圍和使用方法；

（七）注意事項(xiàng)；

（八）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（九）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；

（十）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（十一）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（十二）有效期；

（十三）用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。第九條 消毒器械包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱和型號(hào)；

（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；

（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；

（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（六）生產(chǎn)日期；

（七）有效期（限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等）；

（八）運(yùn)輸存儲(chǔ)條件；

（九）注意事項(xiàng)。

第十條 消毒器械最小銷售包裝標(biāo)簽或銘牌應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；

（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；

（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（六）生產(chǎn)日期；

（七）有效期（限生物指示劑、化學(xué)指示劑和滅菌包裝物）；

（八）注意事項(xiàng)。

第十一條 消毒器械說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；

（三）型號(hào)規(guī)格；

（四）主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度、殺菌原理和殺滅微生物類別；

（五）使用范圍和使用方法；

（六）使用壽命（或主要元器件壽命）；

（七）注意事項(xiàng)；

（八）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（九）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；

（十）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（十一）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（十二）有效期（限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等）。第十二條 衛(wèi)生用品包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；

（三）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（四）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（五）符合產(chǎn)品特性的儲(chǔ)存條件；

（六）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期；

（七）消毒級(jí)的衛(wèi)生用品應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣、消毒方法、消毒批號(hào)/消毒日期、有效期/限定使用日期。

第十三條 衛(wèi)生用品最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）主要原料名稱；

（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；

（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（六）生產(chǎn)日期和有效期（保質(zhì)期）/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期；

（七）消毒級(jí)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣；

（八）衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注殺菌有效成分及其含量、使用方法、使用范圍和 注意事項(xiàng)。

第十四條 抗（抑）菌劑最小銷售包裝標(biāo)簽除要標(biāo)注本規(guī)范第十三條規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌劑，還應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱；對指示菌的殺滅率大于等于90%的，可標(biāo)注“有殺菌作用”；對指示菌的抑菌率達(dá)到50%或抑菌環(huán)直徑大于7mm的，可標(biāo)注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可標(biāo)注“有較強(qiáng)抑菌作用”。

用于陰部粘膜的抗（抑）菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“不得用于性生活中對性病的預(yù)防”。第十五條 抗（抑）菌劑的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）規(guī)格、劑型；

（三）主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱；

（四）抑制或殺滅微生物類別；

（五）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；

（六）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（七）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（八）使用范圍和使用方法；

（九）注意事項(xiàng)；

（十）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（十一）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。第十六條 隱形眼鏡護(hù)理用品的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）規(guī)格、劑型；

（三）生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；

（四）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；

（五）原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；

（六）使用范圍和使用方法；

（七）注意事項(xiàng)；

（八）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（九）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。

有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)注明主要有效成分及含量，殺滅微生物類別。

第十七條 同一個(gè)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書上禁止使用兩個(gè)及其以上產(chǎn)品名稱。衛(wèi)生濕巾和濕巾名稱還不得使用抗（抑）菌字樣。

第十八條 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：

（一）衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕，以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用等內(nèi)容。

（二）衛(wèi)生濕巾、濕巾等產(chǎn)品禁止標(biāo)注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗(yàn)依據(jù)的使用對象和保質(zhì)期等內(nèi)容。衛(wèi)生濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別和無檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用。濕巾還應(yīng)禁止標(biāo)注抗/抑菌、殺菌作用。

（三）抗（抑）菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗（抑）菌作用； 禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位；抗（抑）菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。

（四）隱形眼鏡護(hù)理用品禁止標(biāo)注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣，禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的消毒、抗（抑）菌作用，以及無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量和保質(zhì)期。

（五）消毒劑禁止標(biāo)注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無檢驗(yàn)依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容。

（六）消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和使用說明書中均禁止標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號(hào)或許可證號(hào)以及疾病癥狀和疾病名稱（疾病名稱作為微生物名稱一部分時(shí)除外，如“脊髓灰質(zhì)炎病毒”等）。

第十九條 標(biāo)簽和說明書中所標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范附件“消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫要求”的規(guī)定。

第二十條 本規(guī)范下列用語的含義：

消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物及滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。

標(biāo)簽:指產(chǎn)品最小銷售包裝和其它包裝上的所有標(biāo)識(shí)。

說明書:指附在產(chǎn)品銷售包裝內(nèi)的相關(guān)文字、音像、圖案等所有資料。滅菌（sterilization）：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。消毒（disinfection）：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。抗菌（antibacterial）：采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。

抑菌（bacteriostasis）：采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。

隱形眼鏡護(hù)理用品：是指專用于隱形眼鏡護(hù)理的，具有清潔、殺菌、沖洗或保存鏡片，中和清潔劑或消毒劑，物理緩解（或潤滑）隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固態(tài)制劑。

衛(wèi)生濕巾：特指符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979）的有殺菌效果的濕巾。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率 ≥90％，如標(biāo)注對真菌有作用的，應(yīng)對白色念珠菌的殺滅率≥90％，其殺菌作用在室溫下至少保持1年。

消毒級(jí)衛(wèi)生用品：經(jīng)環(huán)氧乙烷、電離輻射或壓力蒸氣等有效消毒方法處理過并達(dá)到《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979）規(guī)定消毒級(jí)要求的衛(wèi)生用品。

產(chǎn)品責(zé)任單位：是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。委托生產(chǎn)加工時(shí)，特指委托方。

第二十一條 本規(guī)范自2006年5月 1日起施行。由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

附：

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫要求

[產(chǎn)品名稱]

1、產(chǎn)品商標(biāo)已注冊者標(biāo)注“##?”，產(chǎn)品商標(biāo)申請注冊者標(biāo)注“##TM”，其余產(chǎn)品標(biāo)注“##牌”。

消毒劑的產(chǎn)品名稱如：“##?皮膚黏膜消毒液”、“##TM戊二醛消毒液”、“##牌三氯異氰尿酸消毒片”。

消毒器械的產(chǎn)品名稱如：“##?RTP-50型食具消毒柜”、“##TMYKX-2000醫(yī)院被服消毒機(jī)”、“##牌CPF-100二氧化氯發(fā)生器”。

衛(wèi)生用品產(chǎn)品的名稱如：“##?隱形眼鏡護(hù)理液”、“##TM婦女用抗菌洗液”、“##牌婦女用抑菌洗液”等。

多用途或多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品名稱如：“##?（牌）消毒液（粉、片）”或“##?（牌）YKX-2000消毒機(jī)（器）”表示。

2、不得標(biāo)注本規(guī)范禁止的內(nèi)容，如下列名稱均不符合本規(guī)定：“××藥物衛(wèi)生巾”、“××消毒濕巾”、“××抗菌衛(wèi)生濕巾”、“濕疣外用消毒殺菌劑”、“××白斑凈”、“××灰甲靈”、“××鼻康寧”、“××除菌洗手液”、“全能多功能護(hù)理液”、“××全功能保養(yǎng)液”和“××速效殺菌全護(hù)理液”、××滴眼露”、“××眼部護(hù)理液”等等。[劑型、型號(hào)]

消毒劑、抗（抑）菌劑的劑型如：“液體”、“片劑”、“粉劑”等等；禁止標(biāo)注栓劑、皂劑。

消毒器械的型號(hào)如“RTP-50（型）” 等。[主要有效成分及含量]

1、消毒劑、抗（抑）菌劑應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量；有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名；含量應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍，如戊二醛消毒劑應(yīng)標(biāo)注“戊二醛，2.0%～2.2%（W/W）”;三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸，含有效氯45.0%～50.0%”（W/W）；也可用g/L表示。

2、具有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法應(yīng)使用化學(xué)名；含量應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍進(jìn)行標(biāo)注。

3、對于植物或其他無法標(biāo)注主要有效成分的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)注主要原料名稱（植物類應(yīng)標(biāo)注拉丁文名稱）及其在單位體積中原料的加入量。

4、消毒產(chǎn)品禁止標(biāo)注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“腎上腺皮質(zhì)激素”等等。[批準(zhǔn)文號(hào)]

系指產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的文號(hào)。

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)：“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號(hào)”，產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)：“衛(wèi)消字（年份）第XXXX號(hào)”、“衛(wèi)消進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)”。

不得標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號(hào)，如：（1996）×衛(wèi)消準(zhǔn)字第XXXX號(hào)。[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，以標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)表示，如“GB15979”、“Q/HJK001”等，可不標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)的年代號(hào)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。[殺滅微生物類別]

1.應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述。對指示微生物具有抑制、殺滅作用的，應(yīng)在產(chǎn)品說明書中標(biāo)注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%，可標(biāo)注“對化膿菌有殺滅作用”；對脊髓灰質(zhì)炎病毒有滅活作用，可標(biāo)注“對病毒有滅活作用”；

2.禁止標(biāo)注各種疾病名稱和疾病癥狀，如“牛皮癬”、“神經(jīng)性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。

3.禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別，如“尖銳濕疣病毒”、“非典病毒”等。

[使用范圍和使用方法]

1．應(yīng)明確、詳細(xì)列出產(chǎn)品使用方法。使用方法二種以上的，建議用表格表示。

2．消毒劑、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)標(biāo)注作用對象，作用濃度（用有效成分含量表示）和配制方法、作用時(shí)間（以抑菌環(huán)試驗(yàn)為檢驗(yàn)方法的可不標(biāo)注時(shí)間）、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。用于粘膜的消毒劑應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。

例如：戊二醛消毒液的使用范圍“適用于醫(yī)療器械的消毒、滅菌”；使用方法“①使用前加入本品附帶的A劑（碳酸氫鈉），充分?jǐn)噭蛉芙?；再加入附帶的B劑（亞硝酸鈉）溶解混勻。②消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min～45min。③滅菌方法：用原液浸泡待滅菌物品10h。④消毒、滅菌的醫(yī)療器械必須用無菌水沖洗干凈后方可使用”。

3．消毒器械應(yīng)標(biāo)注作用對象，殺菌因子強(qiáng)度、作用時(shí)間、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。如食具消毒柜的使用范圍“餐（飲）具的消毒、保潔”；使用方法“將洗凈瀝干的食具有序地放在層架上；按電源和消毒鍵，指示燈同時(shí)啟亮；作用一個(gè)周期后，消毒指示燈滅，表示消毒結(jié)束。”

4.使用方法中禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用對象、與藥品類似用語、無檢驗(yàn) 依據(jù)的使用劑量及對象，如“每日X次”，“XX天為一療程，或遵醫(yī)囑”等等。

[注意事項(xiàng)]

本項(xiàng)內(nèi)容包括產(chǎn)品保存條件、使用防護(hù)和使用禁忌。對于使用中可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。

[生產(chǎn)日期、有效期或保質(zhì)期]

生產(chǎn)日期應(yīng)按“年、月、日”或“20050903”方式表示。保質(zhì)期、有效期應(yīng)按“X年或XX個(gè)月”方式表示。[生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期]

生產(chǎn)批號(hào)形式由企業(yè)自定。限期使用日期應(yīng)按“請?jiān)赬XXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。

[主要元器件使用壽命]

本項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)標(biāo)注消毒器械產(chǎn)生殺菌因子的元器件的使用壽命或更換時(shí)間。使用壽命應(yīng)按“X年或XXXX小時(shí)”等方式表示。

[生產(chǎn)企業(yè)及其衛(wèi)生許可證號(hào)]

生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一致。委托生產(chǎn)加工的，需同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位（委托方）名稱、地址和實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)（被委托方）的名稱及衛(wèi)生許可證號(hào)。

雖不屬于委托生產(chǎn)加工，但產(chǎn)品責(zé)任單位與實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)信息不同時(shí)，也應(yīng)分別標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位信息和實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)信息。例如責(zé)任單位為總公司，實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個(gè)企業(yè)。