第一篇：有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單

附件

1有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單

湖北瑞珠制藥有限公司、西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、阿特維斯(佛山)制藥有限公司、山東鳳凰制藥股份有限公司、山西云中制藥有限責(zé)任公司、貴州安康制藥有限公司、西安利利君精華藥業(yè)有限公司、貴州益佰注射劑制藥有限公司、山東步長制藥有限公司、廣東陽江制藥廠有限公司、安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司、佛山馮了性藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)科寶制藥有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、安徽安科恒益藥業(yè)有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司、常熟雷允上制藥有限公司、湘北威爾曼制藥有限公司、深圳致君制藥有限公司、西安利君制藥有限責(zé)任公司、河北萬歲藥業(yè)有限公司、東盛科技股份有限公司西安制藥廠、北京四環(huán)生物制藥有限公司、威海華新藥業(yè)集團有限公司、西安瀾泰藥業(yè)有限公司、湖南一格制藥有限公司、福州海王福藥制藥有限公司、德州博誠制藥有限公司、江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、德陽華康藥業(yè)有限公司、哈爾濱譽衡藥業(yè)股份有限公司、天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司、湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司、煙臺魯銀藥業(yè)有限公司、天津市津蘭藥業(yè)有限公司、上海新先鋒藥業(yè)有限公司、河北新張藥股份有限公司、佛山市盈天制藥有限公司、沈陽新馬藥業(yè)有限公司、北京廣大制藥廠、山東良福制藥有限公司、晉城海斯制藥有限公司、昆明金殿制藥有限公司、江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司、無錫凱西藥業(yè)有限公司、湖北東信藥業(yè)有限公司、桂林華信制藥有

限公司、四川健能制藥有限公司、天津藥業(yè)集團有限公司、安徽安科生物工程(集團)股份有限公司、河南帥克制藥有限公司、陜西漢王藥業(yè)有限公司、甘肅獨一味生物制藥股份有限公司、西南合成制藥股份有限公司、錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司、常州蘭陵制藥有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、深圳萬和制藥有限公司、葛蘭素吏克(中國)投資有限公司、葫蘆島國帝藥業(yè)有限責(zé)任公司、哈爾濱松鶴制藥有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、鄭州致和藥業(yè)有限公司。

第二篇：需藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供資料

購進藥品前需藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

提供以下資質(zhì)資料

一、企業(yè)合法資質(zhì)材料：

1.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件；

2.營業(yè)執(zhí)照（有上一年檢章）復(fù)印件；

3.GMP或GSP認(rèn)證證書復(fù)印件；

4.質(zhì)量保證協(xié)議書或供貨合同；〔應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限?！?/p>

5.組織機構(gòu)代碼證（有當(dāng)年檢章）、國地稅稅務(wù)登記證復(fù)印件；

6.開戶戶名、開戶銀行及帳號，相關(guān)印章、隨貨同行單和發(fā)票樣式；

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》復(fù)印件。

8.供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系情況表（注明企業(yè)組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備等概況和聯(lián)系人、聯(lián)系電話）；

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)代理銷售，經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)提供生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)銷售的委托書、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照和GMP認(rèn)證證書復(fù)印件；

二、銷售員的資質(zhì)材料：

1.銷售員的身份證復(fù)印件、醫(yī)藥商品或中藥購銷員證復(fù)印件；

2.法人授權(quán)委托書，授權(quán)委托書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的姓名和身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或者簽名。

三、藥品合法資質(zhì)材料：

1.藥品注冊證、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和省檢驗報告單復(fù)印件；

2.包裝、標(biāo)簽和說明書備案憑證復(fù)印件；

3.藥品專利證書、新藥證書和質(zhì)量信譽或榮譽方面證書復(fù)印件；

4.商標(biāo)注冊證和物價批文復(fù)印件；

5.計生用品、生物制品和中藥飲片需相應(yīng)的稅率證明復(fù)印件。

6.與貨同批號的質(zhì)量檢驗報告單復(fù)印件,血液制品還應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；（可與貨同行）

四、進口藥品應(yīng)提供以下材料:（可與貨同行）

1.《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件；《進口藥品批件》（本件專用于藥品研究用樣品、捐贈藥品等品種的進口批準(zhǔn)）復(fù)印件；

2．進口藥品檢驗報告書復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

注：以上材料應(yīng)在有效期內(nèi)，省檢單、批檢單、進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品檢驗報告書復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章，其他復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位原印章。（2006年4月3日以后，國家局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件應(yīng)有加蓋的騎縫章）

佳木斯海王醫(yī)藥有限公司

二〇一三年六月一日

第三篇：關(guān)于印發(fā)獲準(zhǔn)學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝暨面料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單的

關(guān)于印發(fā)獲準(zhǔn)學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝暨面料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單的通知

各市、縣（區(qū)）教育局：

根據(jù)省教育廳《關(guān)于對全省學(xué)生統(tǒng)一著裝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行清理、整頓和規(guī)范管理的通知》（贛教勤字[2007]4號)文件精神和要求，對全省學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝的生產(chǎn)經(jīng)營按照《商標(biāo)法》、《商標(biāo)法實施條例》等法律、法規(guī)，依法實行商標(biāo)使用許可合同獲準(zhǔn)制。

現(xiàn)就履行了有關(guān)法律、法規(guī)手續(xù)，獲準(zhǔn)學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單公布如下：

一、獲準(zhǔn)學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

1.北京斯沃德服裝有限公司江西分公司

2.南昌市教育服裝廠

3.南昌市天盈針織制衣有限公司

4.進賢縣職業(yè)高中育美服裝廠

5.南昌縣康盛實業(yè)有限公司

6.九江市特殊教育學(xué)校服裝廠

7.瑞昌市育興制衣廠

8.九江市潯陽區(qū)校辦企業(yè)公司教育服裝廠

9.九江市廬山蓮中服裝廠

10.江西省彭澤縣教育服裝廠

11.湖口縣教育服裝廠

12.武寧縣職業(yè)中學(xué)服裝廠

13.江西省都昌縣教育服裝廠

14.九江縣教育服裝廠

15.德安縣教育服裝廠

16.修水縣佳佳教育服裝廠

17.景德鎮(zhèn)市昌文服裝廠

18.江西省樂平市小天使服裝廠

19.浮梁縣紅葉育才彩印服裝廠

20.萍鄉(xiāng)市教育服裝廠

21.萍鄉(xiāng)市安源區(qū)教育服裝廠

22.上栗縣教育服裝廠

23.蘆溪縣教育服裝廠

24.蓮花縣邑能服裝廠

25.鷹潭市兄弟服裝廠

26.貴溪市職業(yè)中學(xué)服裝廠

27.余江縣校服廠

28.贛州市第一職業(yè)技術(shù)學(xué)校校服廠

29.廣州森仕時裝(贛州)有限公司

30.贛州文清服飾有限公司

31.大余縣新陽光制衣有限公司

32.崇義縣城關(guān)小學(xué)校服廠

33.寧都縣南陽服飾有限公司

34.瑞金市金源服裝廠

35.安遠縣鑫源服裝廠

36.興國縣受祿制衣有限公司

37.瑞金市興教實業(yè)有限公司

38.尋烏縣康盛教學(xué)用品有限責(zé)任公司

39.江西省石城縣美育服裝廠

40.贛州利都服飾有限公司

41.定南縣職中校服廠

42.吉安市新晨校服廠

43.吉安市青云制衣有限責(zé)任公司

44.吉安縣泓翔服飾有限公司

45.江西福盛制衣有限公司

46.永新縣泉盛服裝廠

47.泰和縣教育服裝加工廠

48.吉水縣嘉諾教育服裝實業(yè)有限公司

49.峽江縣春蕾服裝廠

50.上饒市教育服裝廠

51.鄱陽縣金利雄服裝廠

52.上饒鑫隆針織服裝有限公司

53.弋陽縣校辦服裝廠

54.萬年縣育星實業(yè)有限公司

55.玉山縣希望服裝廠

56.余干縣鴻運通制衣有限公司

57.鉛山縣教育服裝廠

58.鄱陽縣饒豐校服加工廠

59.廣豐縣金昌服裝廠

60.德興市恒金泰富實業(yè)有限公司

61.上饒鑫隆針織服裝有限公司橫峰分公司

62.江西斯沃德教育文化發(fā)展有限公司

63.上饒市信州區(qū)利杰服裝廠

64.宜春市袁州區(qū)教育服裝廠

65.江西凱萊利針織制衣有限公司

66.廣州森仕時裝(高安)有限公司

67.江西迦南教育用品有限公司

68.江西省晨光服飾有限公司

69.江西省奉新縣冶城職業(yè)學(xué)校服裝廠

70.靖安縣教育服務(wù)有限公司

71.豐城市職中校服廠

72.撫州市環(huán)球服裝發(fā)展有限公司

73.撫州市唐人制衣廠

74.黎川縣富軒教育用品有限公司

75.南城和其健服飾織造有限公司

76.資溪縣職業(yè)中學(xué)春雷服裝廠

77.東鄉(xiāng)縣浩源實業(yè)有限公司

二、全省中小學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝面料生產(chǎn)經(jīng)營獲準(zhǔn)企業(yè)：

1.福建省長樂市蘭星針紡織有限公司

2.福建省長樂市新同安針紡織有限公司

望各地接此通知后，嚴(yán)格按照省教育廳《關(guān)于對全省學(xué)生統(tǒng)一著裝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行清理、整頓和規(guī)范管理的通知》(贛教勤字[2007]4號)、《關(guān)于加強學(xué)生統(tǒng)一著裝管理工作的通知》(贛教勤字[2001]1號)、關(guān)于印發(fā)《江西省學(xué)生統(tǒng)一著裝管理暫行辦法》的通知(贛

教勤字[2001]3號)文件精神和要求，進一步加強學(xué)生統(tǒng)一著裝的規(guī)范管理，認(rèn)真履行職責(zé)，服務(wù)教育，樹立教育新形象。

上述獲準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝的企業(yè)，必須嚴(yán)格按照《商標(biāo)法》、《商標(biāo)法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《兒童服裝、學(xué)生服》(FZ/1840-2003)、《針織學(xué)生服》(FZ/T 73021-2004)、《國家紡織品產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》(GB 18401-2003)等標(biāo)準(zhǔn)，進行生產(chǎn)經(jīng)營，提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本，切實減輕學(xué)生、家長負擔(dān)，服務(wù)教育，樹立良好的企業(yè)形象；并按時上報《江西省中小學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝生產(chǎn)經(jīng)營情況表》。

此前公布的獲準(zhǔn)學(xué)生統(tǒng)一著裝服裝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單和發(fā)放的證、牌同時作廢。

二0一0年十二月二十四

第四篇：農(nóng)六師五家渠市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)約談制度

五

家

渠

食品藥品監(jiān)督管理局文件

五食藥監(jiān)〔2011〕25號

關(guān)于印發(fā)《五家渠食品藥品監(jiān)督管理局約談

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制度》的通知

各團場（礦）衛(wèi)生科，師醫(yī)院、師奇臺醫(yī)院、師十三戶醫(yī)院，師疾控中心、各級醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)：

為認(rèn)真貫徹落實自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理約談藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制度的通知》（新食藥監(jiān)安〔2011〕133號）要求，結(jié)合我區(qū)實際制定《五家渠食品藥品監(jiān)督管理局約談藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制度》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

二O一一年八月二十三日

五家渠食品藥品監(jiān)督管理局

約談藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制度

為進一步加強藥品監(jiān)督管理，強化轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品安全第一責(zé)任人意識和法律意識，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高藥品質(zhì)量安全保障水平，結(jié)合我區(qū)實際，特制定約談藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人制度。

第一條

本制度所稱的約談企業(yè)，是指在自治區(qū)境內(nèi)從事或擬從事藥品（含醫(yī)療器械，下同）生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)或涉藥單位。

第二條

約談對象為轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或涉藥單位。第三條

約談企業(yè)參加人員范圍：局領(lǐng)導(dǎo)及稽查科、相關(guān)科室負責(zé)人及業(yè)務(wù)人員、行風(fēng)監(jiān)督員等，可酌情邀請新聞媒體記者參加。

第四條

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或涉藥單位有下列情形之一者，依照本制度必須接受約談：

1、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人或質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的；

2、被群眾投訴舉報或存在違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為，經(jīng)查實并予以處罰的；

3、被收回《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證）或《藥品GMP證書》、GSP證書 的；

4、在日常監(jiān)管或?qū)ｍ椪沃邪l(fā)現(xiàn)存在違規(guī)問題較多的；

5、因企業(yè)管理不嚴(yán)、規(guī)章制度不落實或違反操作規(guī)程，導(dǎo)致發(fā)生重大安全責(zé)任事故，被相關(guān)部門依法吊銷相應(yīng)許可或合格證書的；

6、其它需要約談的。

第五條 約談內(nèi)容。約談企業(yè)以講明情況、指出問題、明確要求、宣傳法規(guī)為主，突出針對性和有效性。要責(zé)成被約談對象實事求是地說明情況、表明態(tài)度，提出整改措施。約談的主要內(nèi)容包括：

1、通報企業(yè)或單位在藥品生產(chǎn)經(jīng)營中存在的主要問題；

2、通報群眾舉報投訴或經(jīng)查實的情況；

3、責(zé)成企業(yè)或涉藥單位限期整改的意見和要求；

4、相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度。

第六條 約談程序。約談應(yīng)按照相關(guān)業(yè)務(wù)科室、分管領(lǐng)導(dǎo)簽署準(zhǔn)約意見、主管領(lǐng)導(dǎo)審批、通知相關(guān)企業(yè)或單位、組織召開約談會的程序?qū)嵤?/p>

（一）相關(guān)業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)工作需要，事先填寫《約談藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批表》，按程序?qū)徟?，未?jīng)批準(zhǔn)不得擅自組織約談。

（二）經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)后，相關(guān)業(yè)務(wù)科室應(yīng)通知被約談企業(yè)或涉藥單位，告知約談時間、地點、參加人員及需

要提交的相關(guān)材料。

（三）約談會由局領(lǐng)導(dǎo)或局領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)的業(yè)務(wù)科室負責(zé)人主持，正式談話前應(yīng)核實參加約談人員的身份。

（四）約談以主持人談話為主，相關(guān)業(yè)務(wù)科室人員可以就有關(guān)問題抽出質(zhì)問。

（五）約談對象可以就有關(guān)問題作出說明或陳述，表明態(tài)度，就整改工作作出承諾。

第七條 參加約談會的相關(guān)業(yè)務(wù)科室應(yīng)指定專人做好約談記錄。約談結(jié)束前，由主持人、相關(guān)業(yè)務(wù)科室負責(zé)人、記錄人員和被約談企業(yè)、涉藥單位的負責(zé)人在《約談藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)記錄表》上簽名，雙方各保存一份，作為整改和督查的依據(jù)。

第八條 自約談會結(jié)束一個月內(nèi)，相關(guān)業(yè)務(wù)科室負責(zé)對被約談企業(yè)或涉藥單位的整改情況進行跟蹤監(jiān)督檢查。對未及時落實約談中抽出的整改要求，或沒有兌現(xiàn)約談中所作承諾的，作為監(jiān)管重點，加大監(jiān)管頻次和力度。對約談后，又發(fā)生違法違規(guī)行為的，要按照相關(guān)法律法規(guī)從重處罰。

第九條 約談企業(yè)或涉藥單位的次數(shù)、主要問題及整改情況，應(yīng)納入企業(yè)信用等級評定內(nèi)容之中，存入企業(yè)監(jiān)管工作檔案。

第十條 本制度適用于約談農(nóng)六師五家渠市范圍內(nèi)的保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

主題詞：食品藥品 藥品企業(yè) 約談 制度 通知

抄送：局領(lǐng)導(dǎo)，各科室。存檔（2）。

五家渠食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2011年8月23日 共印190份

第五篇：關(guān)于開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營自查整改的工作部署方案

關(guān)于開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營自查整改工作的方案 公司各部室：

為做好迎接省市藥監(jiān)部門對我公司進行的飛行檢查工作，同時為進一步規(guī)范公司各部門、各崗位人員的質(zhì)量意識，提升公司整體藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量安全水平。切實做好對質(zhì)量活動的預(yù)防、控制和改進措施，確保公司生產(chǎn)、經(jīng)營藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效運行，規(guī)范員工日常生產(chǎn)、經(jīng)營行為。公司決定自2017年4月24日起，在全公司范圍內(nèi)開展為期20天的自查整改工作。請各子公司各部室人員結(jié)合實際，認(rèn)真做好自查整改工作，貫徹實施，確保公司GSP、GMP成果。

一、工作目標(biāo) 通過此次自查整改，鞏固公司依法生產(chǎn)、經(jīng)營行為，增強公司全體人員安全意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識和誠信意識，提高公司生產(chǎn)、經(jīng)營藥品質(zhì)量安全水平。

二、自查整改內(nèi)容及重點

（一）公司對照國家總局XXX號公告所列出的重點整治內(nèi)容，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款內(nèi)容，同時結(jié)合質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，全面開展自查整改工作。

（二）公司對照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》條款要求，同時結(jié)合制定的質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容全面開展自查整改工作。

（三）重點自查公司內(nèi)部是否存在：1.非法渠道購進的藥品，不按規(guī)定銷售藥品；2.偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)記錄等藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)；3.購銷藥品時，證、票、賬、貨、款不能相互對應(yīng)一致，未按照規(guī)定開具稅票，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù) 往來，將精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易；4.不按藥品特性儲存和運輸?shù)韧怀鰡栴}。生物制品以及冷鏈管理藥品、中藥注射劑、無菌注射劑等高風(fēng)險品種，以及精神藥品等特殊管理藥品為重點的品種，以購進、儲存、運輸和分類管理等為重點環(huán)節(jié)，開展自查整改。落實中藥材中藥飲片索證索票索報告的管理，是否存在超范圍經(jīng)營、以及不按規(guī)定索取合法票據(jù)、產(chǎn)品合格證明、檢驗報告書等行為；進一步規(guī)范連鎖門店中藥飲片裝斗、養(yǎng)護、儲存等行為。

三、時間安排及工作步驟 此次公司自查整改為期20天，2017年4月26日至2017年5月15日。

（一）公司自查整改階段（2017年4月26日-5月5日）：公司質(zhì)量管理部組織各部門、門店負責(zé)人進行會議精神的傳達和要求，全面?zhèn)鬟_目前國家藥品流通領(lǐng)域面臨的形勢以及相關(guān)政策法規(guī)，分析公司內(nèi)部存在的各類問題，要求公司各部室、庫房各班組、連鎖門店全面開展自查整改工作。公司各部室、庫房各班組以國家總局XXX號公告所列出的重點整治內(nèi)容，全面開展自查整

改；公司根據(jù)GSP條款和制定的文件內(nèi)容，結(jié)合藥監(jiān)部門在日常檢查中列出的重點問題，安排所有連鎖門店全面開展自查整改。此次自查整改工作以各部門、庫房各班組、連鎖門店為主，根據(jù)以上要求認(rèn)真對照進行自查整改，形成自查整改報告，于2017年5月5日前報送公司質(zhì)量管理部。公司質(zhì)量管理部門要及時匯總、認(rèn)真分析各自公司部室、庫房各班組、連鎖門店自查和整改的情況，分析存在的容易引發(fā)系統(tǒng)性風(fēng)險的主要問題，制定相應(yīng)的整治措施，進行全面整改。

（二）整改階段（2017年5月6日-5月10日）：公司質(zhì)量管理部要結(jié)合自查整改情況，圍繞專項整治內(nèi)容，對各自公司內(nèi)各部門、庫房各班組、門店自查存在的問題，及時進行監(jiān)督整改到位。同時加大日常檢查力度，把出現(xiàn)問題較多的部室、班組、門店作為以后的重點檢查對象。

（三）總結(jié)階段（2017年5月11日-5月15日）：公司質(zhì)量管理部要對自查整改工作情況進行認(rèn)真總結(jié)，評估自查整改效果，分析目前藥品經(jīng)營中存在的主要風(fēng)險以及防控措施，提出建議意見，同時公司將自查整改總結(jié)報告于5月10日前報區(qū)藥監(jiān)局。

（四）子公司自查整改為期30天，2017年4月24日至2017年5月24日。（1）公司自查整改階段（2017年4月24日-5月15日）：公司質(zhì)量管理部組織各部門負責(zé)人進行會議精神的傳達和要求，全面?zhèn)鬟_目前國家藥品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨的形勢以及相關(guān)政策法規(guī)，公司存在的各類問題，要求公司各部室、各車間組織人員全面開展

自查工作。此次自查整改工作以各部室、車間為主，形成自查與整改報告，于2017年5月15日前報送公司質(zhì)量管理部。公司質(zhì)量管理部要及時匯總、認(rèn)真分析各部室、車間自查和整改的情況，分析存在的容易引發(fā)系統(tǒng)性風(fēng)險的主要問題，制定相應(yīng)的整治措施，進行全面整改。（2）整改階段（2017年5月16日-5月20日）：公司質(zhì)量管理部要結(jié)合自查整改情況，圍繞視頻會議整治內(nèi)容，對公司內(nèi)各部室、車間加大日常檢查力度。把出現(xiàn)問題較多的部室、車間作為重點檢查對象，對各部室、車間自查存在的問題，及時監(jiān)督整改到位。（3）總結(jié)階段（2017年5月21日-5月25日）：公司質(zhì)量管理部要對自查整改工作情況進行認(rèn)真總結(jié)，評估自查整改效果，分析目前藥品生產(chǎn)活動中存在的主要風(fēng)險以及防控措施，提出建議意見，同時將自查整改總結(jié)報告于5月25日前報公司總經(jīng)理和質(zhì)量副總經(jīng)理。

四、工作要求

（一）各子公司人員要深刻認(rèn)識當(dāng)前公司飛行檢查和藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢，高度重視此次自查整改工作。

（二）公司各部門、庫房各班組、門店在2017年5月5日前、公司各部室、車間在2017年5月15日前必須將自查整改報告遞交到各自公司的質(zhì)量管理部門，同時進行整改。需其他部門配合或公司協(xié)調(diào)的，由質(zhì)量管理部門及時協(xié)調(diào)解決。對于逾期未報告 的，由公司綜合辦公室（質(zhì)量管理部門協(xié)助）在微信群進行通報。各子公司要嚴(yán)格按照GSP、GMP相關(guān)條款、國家總局XXX號公告所列出的重點整治內(nèi)容以及制度文件要求認(rèn)真進行自查、整改和責(zé)任落實。各子公司人員需繼續(xù)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和知識，增強質(zhì)量管理能力和水平，嚴(yán)格按照GSP、GMP規(guī)范經(jīng)營行為，保證在今后的生產(chǎn)經(jīng)營活動中不會發(fā)生類似的質(zhì)量問題，確保生產(chǎn)、經(jīng)營行為合法合規(guī)，確保所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全可靠。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組

2017年4月24日