第一篇：藥劑學(xué)復(fù)習(xí)題

中國(guó)醫(yī)科大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院

《藥劑學(xué)》復(fù)習(xí)題

第一章緒論

1.劑型、制劑、藥劑學(xué)的概念是什么？為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，稱(chēng)為藥物劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱(chēng)為藥物制劑，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑。藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱(chēng)藥劑學(xué)。

2.什么是處方藥與非處方藥(OTC)處方藥，簡(jiǎn)稱(chēng)RX藥，是為了保證用藥安全，由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用

3.什么是GMP、GLP與GCP?“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫(xiě)，中文直譯為優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。GLP是就實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，涉及到實(shí)驗(yàn)室工作的所有方面。它主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。英文名稱(chēng)“Good Clinical Practice”的縮寫(xiě)。中文名稱(chēng)為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”，是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全

第二章液體制劑

1.液體制劑的按分散系統(tǒng)如何分類(lèi)？

2.液體制劑的定義和特點(diǎn)是什么？

3.液體制劑的質(zhì)量要求有哪些？

4.液體制劑常用附加劑有哪些？何為潛溶劑？

5.何為絮凝，加入絮凝劑的意義何在？

6.乳劑和混懸劑的特點(diǎn)是什么？

7.用Stokes公式描述影響沉降的因素，并說(shuō)明加入高分子助懸劑具有哪些作用？

8.乳化劑的作用如何？如何選擇乳化劑？

9.乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素?

10.簡(jiǎn)述增加藥物溶解度的方法有哪些？

11.簡(jiǎn)述助溶和增溶的區(qū)別？

12.什么是膠束？形成膠束有何意義？

13.表面活性劑分哪幾類(lèi)，在藥劑中主要有哪幾個(gè)作用？

第三章 滅菌制劑與無(wú)菌制劑

1.影響濕熱滅菌的因素有哪些？

2.常用的除菌過(guò)濾器有哪些？

3.滅菌參數(shù)F和F0值的意義和適用范圍？

4.潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn)怎樣？

5.注射劑的定義和特點(diǎn)是什么？

6.注射劑的質(zhì)量要求有哪些？

7.純化水、注射用水、滅菌注射用水的區(qū)別？

8.熱原的定義及組成是什么？

9.熱原的性質(zhì)有哪些？各國(guó)藥典檢查熱原的法定方法是什么？

10.簡(jiǎn)述污染熱原的途徑及去除熱原的方法。

11.注射劑等滲的調(diào)節(jié)方法及調(diào)節(jié)等張的意義。

12.制備安瓶的玻璃有幾種？各適合于什么性質(zhì)的藥液？

13.輸液按規(guī)定的滅菌條件滅菌后，為什么還會(huì)出現(xiàn)染菌現(xiàn)象？

14.輸液常出現(xiàn)澄明度問(wèn)題，簡(jiǎn)述微粒產(chǎn)生的原因及解決的方法。

第四~五章固體制劑

1.散劑的概念、制備方法與質(zhì)量要求。

2.用什么方程來(lái)描述藥物的溶出速度？改善藥物溶出速度的方法有哪些？

3.什么是功指數(shù)？

4.影響物料均勻混合的因素有哪些？如何達(dá)到均勻混合？

5.片劑的概念和特點(diǎn)是什么？

6.片劑的可分哪幾類(lèi)？各自的特點(diǎn)？

7.片劑常用的輔料有哪些？可用于粉末直接壓片的輔料有哪些？

8.濕法制粒的方法有哪些？各自的特點(diǎn)？

9.片劑產(chǎn)生裂片的主要原因及解決的方法。

10.片劑的包衣的目的何在？

11.片劑的成形及其影響因素。

12.簡(jiǎn)述片劑制備中可能發(fā)生的問(wèn)題及原因。

13.物料水分的性質(zhì)。

14.片劑的質(zhì)量要求有哪些？

15.膠囊劑的概念、分類(lèi)與特點(diǎn)是什么？

16.空膠囊的組成與規(guī)格。

17.滴丸劑的概念，它與軟膠囊有何區(qū)別？

第六章半固體制劑、栓劑與膜劑

1.軟膏劑的常用基質(zhì)有哪些？

2.凝膠劑的種類(lèi)和組成有哪些？.3.栓劑的概念及特點(diǎn)？什么是置換價(jià)？如何計(jì)算？

第七章氣霧劑

1.氣霧劑的特點(diǎn)、分類(lèi)和組成如何？

2.氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的區(qū)別？

第八章浸出制劑

1.影響浸出制劑的因素？

2.酊劑與流浸膏的區(qū)別。

第九章藥物溶液形成的理論

1． 溶劑的極性大小用什么來(lái)衡量？

2． 特性溶解度在藥劑學(xué)上有何意義？

3． 影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法？

4． 藥物滲透壓的意義及其單位？

5． 晶型和粒徑如何影響藥物的溶解度？影響藥物溶出度的藥物因素有哪些？

第十章表面活性劑

1． 表面活性劑有哪幾類(lèi)？各在劑型制備中有哪些用途？

2． 臨界膠束濃度（CMC）的概念

3． 親水親油平衡值（HLB）的概念及不同HLB值表面活性劑的適用范圍。

4． 表面活性劑的毒性大小如何？

5． 什么是Krafft點(diǎn)？如何理解起曇和曇點(diǎn)？

6． 如何理解表面活性劑的復(fù)配？常見(jiàn)的復(fù)配形式有哪些？

7． 表面活性劑的增溶作用體現(xiàn)在哪幾方面？

第十一章藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論

1． 藥物微粒分散系主要性質(zhì)和特點(diǎn)。

2． 微粒分散體系的物理穩(wěn)定性體現(xiàn)在哪些方面？

3． DLVO理論、HVO理論和空缺穩(wěn)定理論各在什么條件下解釋什么現(xiàn)象？

第十二章藥物制劑穩(wěn)定性

1． 哪些處方因素對(duì)藥物穩(wěn)定性有影響？

2． 外界因素對(duì)藥物穩(wěn)定性有何影響？

3． 固體制劑的穩(wěn)定性有何特點(diǎn)？

4． 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法有哪些？各自的適用范圍？

第十三章粉體學(xué)基礎(chǔ)

1． 粒子徑的表示方法有哪些？

2． 用于表示粉體的密度有幾種，各種密度間有何關(guān)系？

3． 水溶性藥物吸濕有何特點(diǎn)？

4． 粉體的性質(zhì)體現(xiàn)在哪幾方面？

5． 篩號(hào)“目”是怎樣確定的？

第十四章流變學(xué)基礎(chǔ)

1． 什么是牛頓流體？

2． 非牛頓流體有哪幾類(lèi)？如何用于劑型的評(píng)價(jià)？

第十五章藥物制劑的設(shè)計(jì)

1． 藥物制劑設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮的問(wèn)題？

2． 處方前工作有哪些內(nèi)容？

第十六章制備新技術(shù)

1． 固體分散體有什么特點(diǎn)？如何選擇載體材料？

2． 包合物有哪些類(lèi)型？包合物制備中如何選用包合條件？

3． 如何鑒別包合物？

4． 納米乳、亞納米乳及普通乳劑的區(qū)別與聯(lián)系？

5． 微囊制備方法有哪些？其中單、復(fù)凝聚法的特點(diǎn)如何？

6． 常用的微球制劑載體有哪些？

7． 影響微囊與微球中藥物釋放速率的因素有哪些？

8． 常用的脂質(zhì)體制備方法有哪些？常用哪些材料進(jìn)行修飾？

第十七章緩釋、控釋制劑

1． 什么是緩釋/控釋制劑？有何特點(diǎn)？

2． 哪些問(wèn)題設(shè)計(jì)口服緩控釋制劑時(shí)需要考慮的問(wèn)題？

3． 口服定時(shí)/定位釋藥系統(tǒng)意義和種類(lèi)。

4． 靶向制劑的概念和分類(lèi)。

5． 被動(dòng)靶向和主動(dòng)靶向的區(qū)別？

第十八章經(jīng)皮吸收制劑

1.經(jīng)皮吸收制劑的分類(lèi)

2.影響經(jīng)皮吸收的因素

3.TDDS中常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑

第十九章生物技術(shù)藥物制劑

1.生物技術(shù)藥物制劑的特點(diǎn)

2.蛋白類(lèi)藥物制劑的穩(wěn)定化方法

第二篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：（pharmaceutics）

藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量?jī)?yōu)良的制劑滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱(chēng)藥劑學(xué)?，F(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。

藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的物質(zhì)。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。

（二）輔料

指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他適當(dāng)處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規(guī)格的藥劑，制劑可在藥廠(chǎng)中生產(chǎn)，也可在醫(yī)院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫(yī)師臨時(shí)處方專(zhuān)為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調(diào)劑室中進(jìn)行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱(chēng)，系指將藥物加工制成適用于醫(yī)療、預(yù)防或診斷的應(yīng)用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態(tài)或類(lèi)別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內(nèi)服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實(shí)、應(yīng)用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規(guī)格的藥劑，在其包裝標(biāo)簽上其說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)注明包括：衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、含量（保密品種除外）、應(yīng)用范圍、適應(yīng)癥、用法、禁忌、注意事項(xiàng)等，以便利醫(yī)療單位和患者購(gòu)用。成藥的主要特點(diǎn)是起專(zhuān)門(mén)的名稱(chēng)而不用原來(lái)的藥名（如六神丸、風(fēng)濕止痛膏等），并標(biāo)明了用途、用法和用量、患者可不經(jīng)醫(yī)師處方而直接購(gòu)買(mǎi)應(yīng)用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫(yī)療用途和用藥方法的藥劑。

第三篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：是將原料藥制備成藥物制劑的一門(mén)學(xué)科。原則：安全、有效、穩(wěn)定、使用方便 藥用輔料的作用：

1使劑型具有形態(tài)特征； 2制備過(guò)程順利進(jìn)行； 3提高藥物的穩(wěn)定性；

4調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時(shí)間或滿(mǎn)足生理要求。影響藥物溶解度的因素：

1藥物分子結(jié)構(gòu)、晶型、粒子大?。▽?duì)于難溶性藥物，粒徑>2um時(shí)，粒徑對(duì)藥物溶解度幾 乎無(wú)影響，但粒徑<100nm時(shí)，溶解度隨粒徑減小而增大）。2水合作用與溶劑化作用 3溫度

4ph與同離子效應(yīng) 助溶作用及助溶劑：

系指加入的第三種物質(zhì)與難溶性藥物形成可溶性的分子間絡(luò)合物、復(fù)鹽 締合物等以增加難溶性藥物的溶解度。助溶劑多為低分子化合物（非表面活性劑）。潛溶劑：

在混合溶劑中各溶劑達(dá)到一定比例時(shí)，藥物的溶解度出現(xiàn)最大值，這種現(xiàn)象稱(chēng)潛溶，這種溶劑稱(chēng)為潛溶劑?？膳c水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固體分散劑

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性劑類(lèi)、4纖維素衍生物類(lèi)、5糖類(lèi)與醇類(lèi)、6有機(jī)酸類(lèi)。

制備方法：熔融法、溶劑蒸發(fā)法、溶劑-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：環(huán)糊精（CYD）、環(huán)糊精衍生物 制備：飽和水溶液法（重結(jié)晶法或共沉淀法）、研磨法、超聲波法、冷凍干燥法、噴霧干燥法。

等滲與等張：等滲溶液系指血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念；而等張溶液系指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，為生物學(xué)概念。

表面活性劑

定義：能使液體表面張力發(fā)生明顯降低的物質(zhì)。

陰離子型(去污)：高級(jí)脂肪酸鹽（堿金屬皂或一價(jià)皂、多價(jià)金屬皂、有機(jī)胺皂）、硫酸酯鹽（月桂醇硫酸鈉或十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、磺酸鹽）。陽(yáng)離子型（殺菌）：苯扎溴銨 兩性離子：磷脂類(lèi)（卵磷脂）、球蛋白類(lèi)

非離子型：聚乙二醇類(lèi)(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也稱(chēng)泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化劑。聚山梨酯，Tween，可做乳化劑和增溶劑。）臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度。

膠束：低濃度時(shí)，表面活性劑會(huì)在液體界面發(fā)生定向排列，形成親水基朝向內(nèi)，疏水基團(tuán)向外的單分子層，此時(shí)疏水基團(tuán)離開(kāi)水性環(huán)境，體系處于最低自由能狀態(tài)。隨著表面活性劑濃度的增加，當(dāng)液體表面不能容納更多的表面活性劑分子時(shí)，剩余的表面活性劑自發(fā)形成親水基向水，疏水基在內(nèi)的締合體。Krafft點(diǎn)：在低溫時(shí)，離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度隨溫度升高而緩慢增加，當(dāng)溫度升至某一值后，溶解度迅速增加，該溫度稱(chēng)為Krafft點(diǎn)。越高親油性越好，親水性越差；越低親油性越差，親水性越好。曇點(diǎn)：聚氧乙烯型非離子型表面活性劑溶液進(jìn)行加熱升溫時(shí)可導(dǎo)致表面活性劑析出，出現(xiàn)渾濁，甚至分層，這種現(xiàn)象稱(chēng)為起濁或起曇，此時(shí)的溫度稱(chēng)曇點(diǎn)或濁點(diǎn)。是一種可逆現(xiàn)象。

第七章

純化水：可作為配置普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水；中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

注射用水：可作為配置注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水：可作為滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。滅菌及無(wú)菌操作

滅菌：是指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病微生物及細(xì)菌的芽孢全部殺滅。無(wú)菌：是指在指定物體、介質(zhì)或環(huán)境中不存在任何活的微生物。

濕熱滅菌法：利用高壓蒸汽、過(guò)熱水噴淋等手段殺滅細(xì)菌的方法。該法穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快，滅菌能力強(qiáng)。

1熱壓滅菌法：利用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的藥物制劑、玻璃器械、金屬容器、瓷器、膠塞、濾膜過(guò)濾器。

2流通蒸汽滅菌法：在常壓下，采用100度的流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。適用于不耐熱無(wú)菌產(chǎn)品的輔助滅菌手段。

3煮沸滅菌法：將待滅菌物置沸水中加熱滅菌的方法。必要時(shí)加抑菌劑（三氯叔丁醇）。4低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感無(wú)料和制劑的滅菌。干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。D值、Z值、F值P99頁(yè)

第八章

液體制劑：藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。

藥物以分子狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成均相液體制劑，如溶液劑、高分子溶液劑；藥物以微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中形成非均相液體制劑，如溶膠劑、乳劑、混懸劑。極性溶劑：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亞砜（DMSO，萬(wàn)能溶劑）半極性溶劑：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延緩許多藥物的溶解，增加穩(wěn)定性。不能與脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非極性溶劑：脂肪油、液狀石蠟、乙酸乙酯 增溶劑：常用為聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸類(lèi)

助溶劑：多為低分子化合物，與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物、復(fù)鹽、締合物。茶堿的助溶劑為二乙胺、咖啡因的助溶劑為苯甲酸鈉。

潛溶劑：能形成氫鍵的混合溶劑。與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇?？寡鮿?/p>

水溶性抗氧劑：維C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 油性抗氧劑：維E、叔丁基對(duì)羥基茴香醚 矯味劑 甜味劑：天然的有蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿、桂皮糖漿；合成的有阿斯帕坦，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

芳香劑：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（蘋(píng)果香精、香蕉香精）、膠漿劑（阿拉伯膠、羧甲纖維素鈉、瓊脂、明膠、甲基纖維素）、泡騰劑

著色劑：天然色素（紅色的：蘇木、甜菜紅、胭脂蟲(chóng)紅；黃色的：姜黃、胡蘿卜素；藍(lán)色的：松葉蘭、烏飯樹(shù)葉；綠色的：葉綠酸銅鈉鹽；棕色的：焦糖）、合成色素（檸檬黃、胭脂紅、靛藍(lán)）糖漿劑

含有原料藥物的濃蔗糖水。矯味糖漿和藥用糖漿。低濃度的糖漿劑應(yīng)添加防腐劑。糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于45%；糖漿劑應(yīng)澄清，在儲(chǔ)存期間不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。含藥材提取物的糖漿劑允許含有少量輕搖即散的沉淀。酊劑

原料藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑。酊劑的濃度除另有規(guī)定外，含有毒劇藥品的酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥物10g；其他酊劑每100ml相當(dāng)于原藥物20g.鹽析：向溶液中加入大量的電解質(zhì)，由于電解質(zhì)的強(qiáng)烈水化作用，破壞高分子的水化膜，使高分子凝結(jié)而沉淀。溶膠劑

指固體藥物的微細(xì)粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱(chēng)疏水膠體溶液

吸附層和擴(kuò)散層分別帶相反電荷的帶電層，兩層之間的電位差愈高斥力愈大，溶膠愈穩(wěn)定。溶膠的性質(zhì)：光學(xué)性質(zhì)（濁度愈大表明散射光愈強(qiáng)）、電學(xué)性質(zhì)（界面電動(dòng)現(xiàn)象）、動(dòng)力學(xué)性質(zhì)（布朗運(yùn)動(dòng)）、穩(wěn)定性（向溶膠劑中加入天然的或合成的親水性高分子溶液，使溶膠劑具有親水膠體的性質(zhì)而增加穩(wěn)定性，這種膠體稱(chēng)為保護(hù)膠體。）

制備方法：機(jī)械分散法、溶膠法、超聲分散法、物理或化學(xué)凝聚法。混懸劑

指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。

適合藥物：1將難溶性藥物制成液體制劑時(shí)；2藥物的劑量超過(guò)了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時(shí)；3兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低而析出固體藥物時(shí)；4為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用等；5毒劇藥或劑量小的藥物都不應(yīng)制成混懸劑。

質(zhì)量要求：1藥物的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，在使用或儲(chǔ)存期間含量應(yīng)符合要求；2根據(jù)用途不同，混懸劑中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；4混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求；

增加混懸劑的動(dòng)力穩(wěn)定性的主要方法：1盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；2加入高分子助懸劑，增加分散介質(zhì)的黏度，同時(shí)也減小了微粒與分散介質(zhì)之間的密度差，微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。電勢(shì)過(guò)低，加反絮凝劑

沉降容積比F，在0-1內(nèi)，越大越好。乳劑

指互不相容的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系。由水相、油相和乳化劑組成。

乳劑的特點(diǎn)：1乳劑中液滴的分散度很大，藥物吸收和藥效發(fā)揮很快，生物利用度很高；2油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，而且使用方便；3水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味，并可加入矯味劑；4外用乳劑能改善對(duì)皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；5靜脈注射乳劑后分布較快，藥效高，具有靶向性，靜脈營(yíng)養(yǎng)乳劑是高能營(yíng)養(yǎng)輸液的重要組成部分。乳化劑

1表面活性劑

2天然高分子乳化劑：可制成O/W型乳劑，使用這類(lèi)乳化劑需加入防腐劑。阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹(shù)膠 3固體微粒乳化劑

4助乳化劑：增加水相黏度的輔助乳化劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、皂土；增加油相黏度的輔助乳化劑：鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O專(zhuān)供靜脈注射

乳劑的穩(wěn)定性：分層（可逆）、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。

乳劑制備方法：油中乳化劑法、水中乳化劑法、新生皂法、兩相交替加入法、機(jī)械法、納米乳的制備

乳劑的質(zhì)量評(píng)定

乳劑的粒徑大小、分層現(xiàn)象、乳滴合并速度、穩(wěn)定常數(shù)的測(cè)定。搽劑多用乙醇為分散介質(zhì)、涂劑和涂膜劑的成膜材料有聚乙烯醇、聚維酮，增塑劑常用甘油。正常人鼻腔液的PH為5.5-6.5，滴鼻劑的PH應(yīng)為5.5-7.5，應(yīng)與鼻黏液等滲。外耳道有炎癥時(shí)PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳劑最好為弱酸性。含漱劑要求微堿性。滴牙劑的特點(diǎn)是藥物濃度大，往往不用溶劑或少量溶劑稀釋。合劑，在臨床上除滴劑外所有的內(nèi)服液體制劑都屬于合劑。

第九章

注射劑：原料藥或與適宜的輔料制成的供注入人體內(nèi)的無(wú)菌制劑。

注射劑的質(zhì)量要求：主要包括無(wú)菌、無(wú)熱源、可見(jiàn)異物與不溶性微粒符合要求，PH、裝量、滲透壓和藥物含量等應(yīng)符合要求，在儲(chǔ)存期內(nèi)應(yīng)穩(wěn)定有效。注射液的PH應(yīng)接近體液，控制在4-9.有些品種尚需進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)檢查、降壓物質(zhì)檢查、異常毒性檢查、刺激性和過(guò)敏實(shí)驗(yàn)。注射用油：碘值反映油脂中不飽和鍵的多寡，79-128；皂化值表示游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸敗程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶劑：非水溶劑有注射用油、乙醇(濃度超過(guò)10%時(shí)，注射給藥可能會(huì)有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能單獨(dú)用于注射劑）、二甲基乙酰胺。附加劑:注射劑中的附加劑需符合以下要求1對(duì)主藥的療效無(wú)影響；2在有效濃度內(nèi)對(duì)機(jī)體安全、無(wú)毒、無(wú)刺激性；3與主藥無(wú)配伍禁忌；4不干擾產(chǎn)品的含量測(cè)定。

附加劑的作用：1增加藥物的溶解度；2提高藥物的穩(wěn)定性；3抑菌；4調(diào)節(jié)滲透壓；5調(diào)節(jié)PH；6減輕疼痛或刺激。靜脈給藥與腦池內(nèi)、硬膜外、椎內(nèi)用的注射液均不得加入抑菌劑。熱源：能夠引起恒溫動(dòng)物和人體體溫異常升高的致熱物質(zhì)總稱(chēng)。熱源的性質(zhì)：

1耐熱性：一般情況下，熱源在60度加熱一小時(shí)不受影響，100度加熱1小時(shí)也不會(huì)發(fā)生降解，高溫可以破壞熱源。2濾過(guò)性：熱源體積小，為1-5nm，可通過(guò)一般的濾器，微孔濾膜也不能截留熱源。3吸附性：多孔活性炭可吸附熱源

4水溶性：由于脂多糖結(jié)構(gòu)上連接有多糖，故熱源易溶于水。

5不揮發(fā)性：熱源的主要成分為脂多糖，無(wú)揮發(fā)性，故可用蒸餾法制備注射用水

6其他：熱源能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化劑所破壞，超聲波及某些表面活性劑(如去氧膽酸鈉)也能使之失活。除去熱源的方法：

1高溫法：由于熱源具有熱不穩(wěn)定性，因此可用高溫法除去熱源。對(duì)于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250度加熱30分鐘以上可以破壞熱源。

2酸堿法：熱源能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化劑破壞，因此玻璃容器等用具可用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理，可完全破壞熱源。

3吸附法：活性炭對(duì)熱源有較強(qiáng)的吸附作用，同時(shí)有助濾脫色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸餾法：利用熱源的不揮發(fā)性，再多蒸餾水器內(nèi)將純化水蒸餾。5凝膠過(guò)濾法：利用分子量的差異除熱源

6反滲透法：利用相對(duì)分子質(zhì)量的差異，以反滲透法去除熱源。7超濾法：超濾膜的孔徑最小可達(dá)1nm，可截留細(xì)菌和熱源。注射用無(wú)菌粉末：俗稱(chēng)粉針，是指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用無(wú)菌溶液配置成注射液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊物。

第十一章

濕法制粒：是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。主藥和輔料---粉碎---過(guò)篩---混合----粘合劑---造粒---干燥---整粒---潤(rùn)滑劑---混合---壓片 優(yōu)點(diǎn)：外觀美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型好

作用力：附著力和黏附力、界面作用力、固體橋、引力、機(jī)械鑲嵌。

制粒方法：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、高速攪拌制粒、流化床制粒、復(fù)合型制粒、噴霧制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使藥物便于加工、運(yùn)輸、貯藏和使用，保證藥品的質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性，但不是說(shuō)干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通過(guò)干燥除不去的水分；自由水分是在干燥過(guò)程中能除去的水分。

結(jié)合水分與物料的結(jié)合力很強(qiáng)，干燥速度緩慢；非結(jié)合水分與物料的結(jié)合能力弱，干燥速度較快。干燥技術(shù)：

流化干燥，適用于熱敏感物料的干燥。不適用于易結(jié)塊及黏性物料的干燥。

噴霧干燥，常用于中藥制劑、抗生素粉針、固體分散體、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一種內(nèi)部加熱的方法。加熱迅速、均勻、干燥速度快、穿透能力強(qiáng)、熱效率高，成本高且對(duì)有些物料的穩(wěn)定性有影響。

冷凍干燥，指在低溫、高真空度條件下，利用水的升華性進(jìn)而進(jìn)行干燥的一種方法。其干燥的原理是將需要干燥的藥物溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后抽氣減壓，使水分在高真空和低溫度條件下由冰直接升華成氣體。蛋白、多肽及基因藥物需要凍干，一些在水中不穩(wěn)定或熱敏感的藥物如前列地爾、鹽酸多柔比星，采用凍干技術(shù)可以提高藥物的穩(wěn)定性。第十二章固體制劑

固體制劑的特點(diǎn)：1大多數(shù)活性藥物成分即通稱(chēng)的藥物均是以固體形式存在的，將其制成固體制劑，制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，成本相對(duì)低廉；2相對(duì)于液體制劑，固體制劑的物理化學(xué)和生物穩(wěn)定性均較好；3固體制劑的包裝、運(yùn)輸、使用較為方便。

片劑

指原料藥物與適宜的輔料制成的圓形或異型的片狀固體制劑。

片劑的特點(diǎn)：1劑量準(zhǔn)確，服用方便；2物理化學(xué)穩(wěn)定性好；3運(yùn)輸、攜帶方便；4生產(chǎn)成本低；5可以滿(mǎn)足不同的臨床醫(yī)療的需要。片劑的常用輔料

稀釋劑(填充劑)：1淀粉，玉米淀粉粒徑5-30um，含水量在10%--14%范圍內(nèi)具有黏附性，其流動(dòng)性與壓縮成型性較差。2蔗糖3糊精4乳糖5預(yù)膠化淀粉6微晶纖維素（MCC）7無(wú)機(jī)鹽類(lèi)8糖醇類(lèi)。

潤(rùn)濕劑：蒸餾水、乙醇（常用濃度為30%--70%）黏合劑：淀粉漿、甲基纖維素（MC）、羥丙纖維素（HPC）、羥丙甲纖維素（HPMC）、羧甲纖維素鈉（CMC-NA）、聚維酮（PVP）、明膠、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸鈉溶液。

常用的崩解劑:1干淀粉2羧甲淀粉鈉（CMS--Na）3低取代羥丙纖維素（L-HPC）4交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCNC-Na）、5交聯(lián)聚維酮（PVPP）6泡騰崩解劑。潤(rùn)滑劑：是助流劑（減小重量差異）、抗粘劑（以保證壓片操作的順利進(jìn)行，并使片劑表面光潔）和潤(rùn)滑劑（以保證壓片和推片時(shí)壓力分布均勻，防止裂片）的總稱(chēng)。有硬脂酸鎂、微粉硅膠（助流劑）、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(lèi)、十二烷基硫酸鈉。片劑的制備 物料的特性：1流動(dòng)性好，保證物料在沖膜內(nèi)均勻沖填，有效減小片重差異；2壓縮成型好，有效防止裂片、松片，獲得致密而有一定強(qiáng)度的片劑；3潤(rùn)滑性好，有效避免黏沖，獲得光潔的片劑。

濕法制粒壓片（良好的壓縮成型性、粒度均勻流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)）、干法制粒壓片、直接壓片（流動(dòng)性差、片重差異大、容易裂片）、半干式顆粒壓片（適用于對(duì)濕熱敏感且壓縮成型性差的藥物）影響片劑成型的因素：1物料的壓縮特性2藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)3黏合劑和潤(rùn)滑劑4水分5壓力

片劑制備中可能發(fā)生的問(wèn)題及其分析

裂片，片劑內(nèi)部的壓力分布不均勻，預(yù)防措施：選用彈性小、塑性好的輔料；選用適宜的制粒方法；選用適宜的壓片機(jī)和操作參數(shù)。松片，黏合力差，壓縮壓力不足。

黏沖，主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字。

片中差異超限，主要原因有1物料的流動(dòng)性差；2物料中的細(xì)粉太多或粒度大小相差懸殊；3料斗內(nèi)的物料時(shí)多時(shí)少；4刮粉器與模孔的吻合性差。

崩解遲緩，主要原因有1壓縮力過(guò)大，片劑內(nèi)部的空隙小，影響水分的滲入；2可溶性成分溶解，堵住毛細(xì)孔，影響水分的滲入；3強(qiáng)塑性物料或黏合劑使片劑的結(jié)合力過(guò)強(qiáng)；4崩解劑的吸水膨脹能力差或?qū)Y(jié)合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均勻。糖包衣

片芯---包隔離層---包粉衣層---包糖衣層---包有色糖衣層---打光 隔離層的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、蟲(chóng)膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），包3—5層。

粉衣層材料：糖漿（濃度65%--75%）和滑石粉（過(guò)100目篩）糖衣層是加入稍稀的糖漿，包10—15層。有色糖衣層為8—15層。打光的材料常用川蠟。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉塵，如羥丙甲纖維素、甲基纖維素、羥乙纖維素、羥丙纖維素。

緩釋型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素。腸溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纖維素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸樹(shù)脂、羥丙甲纖維素肽酸酯（HPMCP）增塑劑：甘油、丙二醇、PEG 釋放速度調(diào)節(jié)劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑及PEG 固體材料及色素：滑石粉和硬脂酸鎂。片劑的質(zhì)量控制

外觀性狀：外觀完整光潔，色澤均勻；重量差異；硬度與脆碎度；溶出度或釋放度；含量均勻。

崩解時(shí)限：在一定的液體介質(zhì)中，片劑崩碎成小粒子，并通過(guò)一定的規(guī)格篩網(wǎng)所需要的時(shí)間。普通片劑15m，薄膜衣片30m，中藥薄膜衣片1h，糖衣片1h.膠囊劑的制備

空膠囊主要由明膠、增塑劑和水組成。

淀粉膠囊、甲基纖維素膠囊、羥丙甲纖維素膠囊，其優(yōu)點(diǎn)為來(lái)源廣、無(wú)交聯(lián)反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)感染動(dòng)物來(lái)源疾病的風(fēng)險(xiǎn)、適應(yīng)于所有人群、穩(wěn)定性高、釋藥速度相對(duì)穩(wěn)定和個(gè)體差異較小。軟膠囊的制備

囊壁：明膠、增塑劑和水構(gòu)成。

內(nèi)容物：1含水量不應(yīng)超過(guò)5%；2避免含揮發(fā)性、小分子有機(jī)化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁軟化或溶解；3不得采用醛類(lèi)，使明膠變性；4液態(tài)藥物的PH以2.5—7.5為宜，否則易使明膠水解或變性，導(dǎo)致泄露或影響崩解和溶出?；|(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體藥物重量

質(zhì)量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時(shí)限。

滴丸劑的基質(zhì)：水溶性基質(zhì)為PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羥氧酯、甘油明膠。脂溶性基質(zhì)：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油。膜劑成膜材料

天然高分子材料：明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精。此類(lèi)可降解或溶解，但成膜性能較差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮 第十三章皮膚遞藥系統(tǒng)

經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)：是指藥物以一定的速率透過(guò)皮膚經(jīng)毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)的一類(lèi)制劑。優(yōu)點(diǎn)：1直接作用于靶部位發(fā)揮藥效；2避免肝臟的首關(guān)效應(yīng)和胃腸因素的干擾；3避免藥物對(duì)胃腸道的副作用；4長(zhǎng)時(shí)間維持恒定的血藥濃度、避免峰谷現(xiàn)象，降低藥物的毒副作用；5減少給藥次數(shù)且患者可以自主給藥；6發(fā)現(xiàn)副作用時(shí)可隨時(shí)中斷給藥。

缺點(diǎn)：1不適合劑量大或?qū)ζつw產(chǎn)生刺激性的藥物；2由于起效緩慢，不適合要求起效快的藥物；3藥物吸收的個(gè)體差異和給藥部位的差異較大。軟膏劑

是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的具有一定稠度的均勻半固體外用制劑。

基質(zhì)應(yīng)滿(mǎn)足的條件：1性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥或附加劑等無(wú)配伍禁忌久貯穩(wěn)定；2均勻、細(xì)膩，具有適宜的稠度、潤(rùn)滑性和涂展性，對(duì)皮膚或黏膜無(wú)刺激性；3有吸水性，能吸收傷口的分泌物；4無(wú)生理活性，不影響皮膚的正常功能與傷口的愈合；5容易洗除，不污染皮膚和衣服；6具有良好的釋藥性。

油脂性基質(zhì)：1油脂類(lèi)2烴類(lèi)（凡士林可通過(guò)加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級(jí)醇類(lèi)等改善其吸水性、液狀石蠟冬天增多、固體石蠟、微晶石蠟、地蠟）、3類(lèi)脂類(lèi)（羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟）

4合成：a角鯊?fù)閎羊毛脂衍生物c硅酮，又稱(chēng)硅油，疏水性強(qiáng)、表面張力很小、易于涂布、潤(rùn)滑性好d脂肪酸。

水溶性基質(zhì)，釋藥快，無(wú)刺激性，易洗除，可吸收組織分泌液，適用于潤(rùn)濕或糜爛的創(chuàng)面。但對(duì)皮膚的潤(rùn)滑、軟化作用較差，且其中的水分易蒸發(fā)而使軟膏變硬，易霉敗，常需添加防腐劑和保濕劑。常用的有聚乙二醇、纖維素衍生物。制備：研磨法和熔融法

油溶性物質(zhì)-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏劑

乳劑型基質(zhì)的主要組分為油相、水相和乳化劑。常用的油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)脂肪醇以及調(diào)節(jié)稠度的凡士林、液狀石臘或植物油。O/W俗稱(chēng)雪花膏，需加防腐劑和保濕劑。W/O俗稱(chēng)冷霜

質(zhì)量檢查：外觀形狀、主藥含量測(cè)定、物理性質(zhì)評(píng)價(jià)、刺激性、穩(wěn)定性、粒度（不得大于180um）、裝量、無(wú)菌、微生物限度

凝膠劑

要求：1凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，常溫時(shí)保濕膠狀，不干涸或液化；2混選型凝膠劑中的膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊；3根據(jù)需要，凝膠劑中可加入保濕劑、防腐劑、抗氧化劑、乳化劑、增稠劑和透皮吸收促進(jìn)劑；4凝膠劑基質(zhì)不應(yīng)與藥物發(fā)生相互作用；5除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)遮光密封，至于25度以下貯存，并應(yīng)防凍。

水性凝膠基質(zhì)優(yōu)點(diǎn)：1無(wú)油膩感，易于涂展，易于洗除；2能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能；3稠度小，利于藥物釋放，特別是水溶性藥物的釋放。缺點(diǎn)：潤(rùn)滑性差，容易失水和霉變，常需加入較大量的保濕劑和防腐劑。水性凝膠基質(zhì)常用的有海藻酸鹽、明膠、果膠、纖維素衍生物、淀粉及其衍生物、聚維酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸類(lèi)（卡波姆）。

卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交聯(lián)的高分子聚合物。本品為白色疏松性粉末，引濕性強(qiáng)，可在水中迅速溶脹，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度較低。當(dāng)用堿中和時(shí)，在水中逐漸溶解，黏度迅速增大，濃度較大時(shí)形成具有一定強(qiáng)度和彈性的半透明狀凝膠，在PH6—11達(dá)到最大黏度或稠度。卡波姆凝膠具有顯著的塑性流變性質(zhì)。以卡波姆為基質(zhì)的凝膠劑具有釋藥快、無(wú)油膩性、易于涂展、潤(rùn)滑舒適、對(duì)皮膚和黏膜無(wú)刺激性。

纖維素衍生物：常用的有羧甲纖維素鈉（CMC-Na）、甲基纖維素（MC）

制備：通常將處方中的水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時(shí)加熱；處方中其余成分按基質(zhì)配制方法先制成水性凝膠基質(zhì)，再與藥物溶液混勻，然后加水至足量攪勻既得。水不溶性藥物可先用少量水或甘油研細(xì)、分散，再與基質(zhì)攪勻。

第十四章黏膜遞藥系統(tǒng)

氣霧劑(平均藥物粒徑應(yīng)在5um以下)是指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。

按分散系統(tǒng)分類(lèi)：溶液型、混選型、乳劑型。按組成分類(lèi)：

1二相氣霧劑，即溶液型氣霧劑，由拋射劑形成的均勻液相與液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽所組成。

2三相氣霧劑：乳劑型氣霧劑和混選型氣霧劑具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分拋射劑汽化的蒸汽

拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力系統(tǒng)，是噴射壓力的來(lái)源，同時(shí)可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。

拋射劑應(yīng)具備的條件：1常溫下飽和蒸汽壓高于大氣壓；2無(wú)毒、無(wú)致敏反應(yīng)和刺激性；3惰性，不與藥物等發(fā)生反應(yīng)；4不易燃、不易爆炸；5無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭；6價(jià)廉易得。拋射劑的用量：溶液型20—70%；混選型30—45%；乳劑型8—10%。一般情況下，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強(qiáng)；反之則弱。滴眼劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 1PH：正常眼睛可耐受的PH范圍為5—9，PH6—8時(shí)無(wú)不適感，<5或>11.4有明顯的刺激性。2滲透壓摩爾濃度：應(yīng)與淚液等滲。眼球能耐受的滲透壓范圍相當(dāng)于0.6—1.5%氯化鈉溶液； 3無(wú)菌；4可見(jiàn)異物；5粒度：混選型滴眼劑應(yīng)進(jìn)行藥物顆粒的粒度檢查；每個(gè)涂片中大于50um的粒子不得超過(guò)2個(gè)，且不得檢出大于90um的粒子。6沉降容積比：混選型滴眼劑不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散。其沉降容積比不低于0.9。7裝量：應(yīng)不超過(guò)10ml。8裝量差異。眼膏劑（粒徑不得大于75um）

特點(diǎn)：1基質(zhì)具有無(wú)水和化學(xué)惰性的特點(diǎn)，宜于配制遇水不穩(wěn)定的眼用制劑，如某些抗生素；2與滴眼劑相比眼膏劑在結(jié)膜囊內(nèi)的保留時(shí)間長(zhǎng)，可起到長(zhǎng)效作用； 3能見(jiàn)輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。4夜晚使用減少給藥次數(shù)，延長(zhǎng)眼內(nèi)滯留時(shí)間。眼膏劑的質(zhì)量檢查

1粒度；3無(wú)菌；4裝量：每個(gè)容器的裝量不得超過(guò)5g；5裝量差異；

2金屬性異物：在10個(gè)供試品中，含金屬性異物超過(guò)8粒著不得超過(guò)一個(gè)，且其總數(shù)不得超過(guò)50粒。

6局部刺激性：眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無(wú)刺激性，并易涂布與眼部，便于原料藥物分散和吸收。

第十八章現(xiàn)代中藥制劑

浸提過(guò)程及其影響因素

1浸潤(rùn)與滲透；2解吸與溶解；3擴(kuò)散

影響因素：1藥材性質(zhì)；2溶劑；3浸提溫度；4濃度梯度；5浸提時(shí)間；6浸提壓力。酒劑：又稱(chēng)藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

酊劑：是指將飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑。含毒劇藥的酊劑，每100ml相當(dāng)于原飲片10g.流浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。每1ml相當(dāng)于飲片1g。采用滲漉法制備。含熱敏性成分的飲片不宜制成流浸膏劑。

浸膏劑：飲片用適宜的溶劑提取，蒸去大部分或全部溶劑，調(diào)整至規(guī)定濃度而制成的制劑。采用煎煮法、回流法、滲漉法制備。每1g相當(dāng)于飲片或天然藥物2—5g。

第四篇：藥劑學(xué)

藥 劑 學(xué) 資 料

名 詞 解 釋 藥劑學(xué) 2藥物劑型 3藥典 4液體制劑 5 增溶劑 6 增溶 7 增溶量 8 助溶劑 9 潛溶劑 10 潛溶 11 防腐劑 12 絮凝 13 助懸劑 14 潤(rùn)濕劑 15 沉降體積比 16 轉(zhuǎn)相臨界點(diǎn) 17 滅菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷凍干燥 24等滲溶液 25等張溶液 26 氯化鈉等滲當(dāng)量 27 熱原 28 臨界相對(duì)濕度 29 相對(duì)濕度 30 基質(zhì)吸附率 31 滴丸劑 32 膜劑 33 置換價(jià) 34 溶解度 35 表面活性劑 36 臨界膠束濃度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff點(diǎn) 40 起曇 41 增溶 42 休止角 43 接觸角 44 觸變性 45 溶出度 46 釋放度 47 固體分散體 48固體分散體制備技術(shù) 49 包合物 50 單凝聚法 51 復(fù)凝聚法 52 脂質(zhì)體 53 相變溫度 54 老化現(xiàn)象 55 鹽析 56 有限溶脹 57 緩釋制劑 58 控釋制劑 59 生物利用度 60 TDS 61被動(dòng)靶向制劑 62 主動(dòng)靶向制劑 63 前體藥物 64 遲釋制劑 65 壓敏膠 66 滲漉法 67 浸漬法 68 反滲透 69 微囊 70 栓劑 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分層 75含量均勻度

簡(jiǎn) 答 題 簡(jiǎn)述液體制劑的質(zhì)量要求 根據(jù)stoke’s定律，說(shuō)明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些？ 3 混懸劑的物理穩(wěn)定性包括哪些？ 4 簡(jiǎn)述哪些藥物適合制成混懸劑？ 5 常用的增加藥物溶解度的方法有哪些？ 簡(jiǎn)述乳劑的組成和分類(lèi) 乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象 什么是絮凝于反絮凝？與非絮凝狀態(tài)比較，絮凝狀態(tài)有什么特點(diǎn)并舉出常用的絮凝劑？ 影響濕熱滅菌的主要因素有哪些？ 9 使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

10什么是熱原？目前藥典法定的檢查熱原的方法是什么？ 11簡(jiǎn)述鱉試劑法檢查熱原的原理？

12簡(jiǎn)述熱原的組成，性質(zhì)及除去熱原的方法？ 13簡(jiǎn)述熱原的主要污染途徑 簡(jiǎn)述輸液在生產(chǎn)的中及使用中常出現(xiàn)的問(wèn)題？應(yīng)采取哪些措施解決？ 15簡(jiǎn)述冷凍干燥的原理 簡(jiǎn)述冷凍干燥過(guò)程中易出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法？ 17 等滲溶液的調(diào)節(jié)的計(jì)算公式（兩個(gè)）應(yīng)用Noyes－Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方法。19 簡(jiǎn)述粉碎的意義 簡(jiǎn)述壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法？ 22 簡(jiǎn)述片劑產(chǎn)生裂片的原因及解決辦法 23 簡(jiǎn)述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？藥典中規(guī)定用何種方法對(duì)溶出度進(jìn)行測(cè)定 25 簡(jiǎn)述膠囊劑的特點(diǎn) 哪些藥物不宜制成膠囊劑？說(shuō)明其理由？ 26 簡(jiǎn)述影響片劑壓縮成形性的因素

27栓劑的制備方法有哪些？如何測(cè)定可可脂質(zhì)的置換價(jià)？ 簡(jiǎn)述滴丸劑的特點(diǎn) 29 置換價(jià)的計(jì)算公式 30 簡(jiǎn)述氣霧劑的優(yōu)缺點(diǎn)

簡(jiǎn)述氣霧劑肺部吸收的特點(diǎn)及產(chǎn)生此特點(diǎn)的主要原因 32 簡(jiǎn)述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 33 簡(jiǎn)述影響藥物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 簡(jiǎn)述影響藥物增溶的因素 35 簡(jiǎn)述表面活性劑分類(lèi) 36 親水親油平衡值的計(jì)算公式

37簡(jiǎn)述影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 38簡(jiǎn)述延緩藥物制劑中有效成分水解的方法 39簡(jiǎn)述延緩藥物制劑中有效成分氧化的方法 40 簡(jiǎn)述新藥研發(fā)過(guò)程中制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)包括哪些 41 簡(jiǎn)述經(jīng)典恒溫法的原理及操作過(guò)程 42 簡(jiǎn)述固體分散體的制備方法

43固體分散體的載體類(lèi)型有哪些？試分別舉例說(shuō)明其應(yīng)用特點(diǎn)？

簡(jiǎn)述固體分散體速釋與緩釋的原理 45簡(jiǎn)述微囊的特點(diǎn)

46簡(jiǎn)述固體分散體主要分為哪幾種類(lèi)型？分別說(shuō)明藥物在載體中的存在方式？ 47 簡(jiǎn)述單凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件（以明膠為例）48 簡(jiǎn)述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理和制備工藝及成囊條件 49 何為脂質(zhì)體 脂質(zhì)體的組成？簡(jiǎn)述脂質(zhì)體的特點(diǎn) 50 簡(jiǎn)述緩，控釋制劑的釋藥原理 51 簡(jiǎn)述靶向制劑的分類(lèi)

第五篇：藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題(二)《藥劑學(xué)》、《藥物分析》復(fù)習(xí)題

藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題

（二）《藥劑學(xué)》、《藥物分析》復(fù)習(xí)題

（一）一、單選題。

1.在定量分析中，精密度與準(zhǔn)確度之間的關(guān)系是____。(C)A.精密度高，準(zhǔn)確度必然高 B.準(zhǔn)確度高，精密度也就高 C.精密度是保證準(zhǔn)確度的前提 D.準(zhǔn)確度是保證精密度的前提

2.在片劑質(zhì)量檢查中．下述哪一項(xiàng)檢查最能間接地反映藥物在體內(nèi)吸收情況。(D)A.崩解度 B.含量均勻度 C.硬度 D.溶出度

3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中【檢查】項(xiàng)目的主要作用和意義是____。(B)A.為了保證符合制劑標(biāo)準(zhǔn)的要求 B.保證藥物的安全性，有效性 C.為了保征其貨架期的商品價(jià)值 D.為了積累質(zhì)量信息

4.試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指____(A)A.純化水 B．純凈水 C.新沸并放冷至室溫的水 D.蒸餾水

5.良好藥品生產(chǎn)規(guī)范可用 表示。(D)A.GAP B.GSP C.GLP D.GMP

6.下列關(guān)于藥典的表述錯(cuò)誤的是____(D)A.藥典是記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典 B.藥典由藥典委員會(huì)編寫(xiě)

C.藥典由政府頒布施行，具有法律的約束力

D.藥典中收載國(guó)內(nèi)允許生產(chǎn)的所有藥品的質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)

7.陰涼處系指____(C)A.2～10℃ B.避光并不超過(guò)20℃ C.不超過(guò)20℃ D.10～30℃

8．恒重是指兩次稱(chēng)量的毫克數(shù)不超過(guò)____。(A)A．0.3 B．0.95～1.05 C．1.5 D．10

9.測(cè)定某藥品的含量,估計(jì)需要消耗滴定液15～20mL之間，應(yīng)選用 的滴定管適宜。(A)A.25ml B.50ml C.100ml D.20ml

藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題

（二）10.紫外分光光度法測(cè)定藥物含量樣品吸光值一般應(yīng)在____。(B)A.0.1～1.0 B.0.3—0.7 C.0.3—0.8 D.0.1～0.5

11．下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是(D)。

A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式 B.同一種劑型可以有不同的藥物 C.同一藥物也可制成多種劑型 D.劑型系指某一藥物的使用方法

12．下列含乙醇的制劑是(C)A.合劑 B.軟膏劑 C.酊劑 D.乳劑

13.氣霧劑的裝置不包括(D)A.拋射劑 B.耐壓容器 C.閥門(mén)系統(tǒng) D.手動(dòng)泵

14.不能有效除去熱原的是(A)A.100攝氏度，4小時(shí) B.活性炭吸附

C.超濾膜濾過(guò) D.250攝氏度，45分鐘

15．我國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)篩下列哪種篩號(hào)的孔徑最大(A)A.一號(hào)篩 B.二號(hào)篩 C.三號(hào)篩 D.四號(hào)篩 E.五號(hào)篩

16.有關(guān)散劑的概念正確敘述是(A)A.散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服 B.散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的顆粒狀制劑，可外用也可內(nèi)服 C.散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的顆粒狀制劑，只能內(nèi)服

D.散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的顆粒狀制劑，可外用也可內(nèi)服

17．一般顆粒劑的制備工藝(A)A.原輔料混合一制軟材一制濕顆粒一千燥一整粒一裝袋 B.原輔料混合一制濕顆粒一制軟材一干燥一整粒一裝袋 C.原輔料混合一制濕顆粒一千燥一制軟材一整粒一裝袋 D.原輔料混合一制軟材一制濕顆粒一整粒一干燥一裝袋

18.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑用(B)A.硼酸 B.氯化鈉 C.氯化鉀 D.小蘇打

19.下列哪一項(xiàng)不屬于軟膏劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目(C)A.熔程 B.黏度 C.融變時(shí)限 D.刺激性

藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題

（二）20.下列分類(lèi)方法與臨床使用密切結(jié)合是(A)。A.按給藥途徑分類(lèi) B.按分散系統(tǒng)分類(lèi) C.按制法分類(lèi) D.按形態(tài)分類(lèi)

21.藥物制成劑型的目的主要是：(A)A.安全，有效，穩(wěn)定。B.速效，長(zhǎng)效，穩(wěn)定。C.無(wú)毒，有效，易服。D.定時(shí)，定量，定位。

二、多選題。

1．《中國(guó)藥典》2010年版收載品種的原則是(ABCD)A．使用安全 B．療效可靠 C．工藝合理 D．質(zhì)量可控

2.注射劑可分為_(kāi)___。(ABC)A．注射液 B.注射用無(wú)菌粉末 C.注射用濃溶液 D.注射用膠溶液

3.色譜法可根據(jù)其分離方法分為：____等。(ABCD)A.紙色譜法 B.薄層色譜法 C.氣相色譜法 D.高效液相色譜法

4.色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括下列哪幾項(xiàng)指標(biāo)：。(ABCD)A.理論板數(shù) B.分離度 C.重復(fù)性 D.拖尾因子

5.用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是。(ABC)A.對(duì)照品 B.對(duì)照提取物 C.對(duì)照藥材 D.內(nèi)標(biāo)物質(zhì)

6.國(guó)家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括____。(AB)A．中華人民共和國(guó)藥典 B．部（局）頒標(biāo)準(zhǔn) C．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D．廠(chǎng)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)

7.中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)有____。(ABC)A.熔點(diǎn) B.比旋度 C.相對(duì)密度 D.晶型

8.下列中屬于法定計(jì)量單位的是____。(ABC)A.毫米 B.千克 C.帕 D.英寸

9.一般高效液相色譜儀的部件有____。(ABCD)A.輸液泵 B.進(jìn)樣器 C.色譜柱 D.檢測(cè)器

10.中國(guó)藥典的結(jié)構(gòu)由____部分組成。(ABCD)A.凡例 B.索引 C.正文品種 D.附錄

藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題

（二）11.下列屬于藥劑學(xué)任務(wù)的是(ABCD)。

A.藥劑學(xué)基本理論的研究 B.新劑型的研究與開(kāi)發(fā) C.新原料藥的研究與開(kāi)發(fā) D.新輔料的研究與開(kāi)發(fā)

12.下列哪些表述了藥物劑型的重要性(ABC)A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì) B.劑型能改變藥物的作用速度 C.改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用 D.劑型決定藥物的藥理

13.生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適當(dāng)活性炭，其作用是(ACD)A．吸附熱原 B.增加主藥的穩(wěn)定性 C.助濾 D.提高澄明度

14．注射劑污染熱原的途徑有(ABCD)A.溶劑 B.輔料 C.容器 D.制備環(huán)境

15.下列哪些是在片劑常用輔料(ABC)A.潤(rùn)濕劑 B.潤(rùn)滑劑 C.填充劑 D.吐溫-80

16.生物利用度的研究方法有哪幾種(ABD)A.血藥濃度法 B.尿藥濃度法 C.濃度比對(duì)法 D.藥理效應(yīng)法

17.乳劑常會(huì)發(fā)生下列哪些穩(wěn)定性問(wèn)題(ABCD)A.分層 B.絮凝 C.合并與破裂 D.轉(zhuǎn)相

18.下列哪些是藥物在體內(nèi)的過(guò)程(A B D)A.吸收 B.代謝 C.崩解 D.消除

19.下列哪些屬于經(jīng)皮吸收制劑(ABCD)A．膜控釋型TDDS B．黏膠分散性TDDS C．骨架擴(kuò)散型TDDS D．微貯庫(kù)型TDDS

20.下列哪些屬于拋射劑：(ABD)A.氟利昂 B.正丁烷 C.二氧化硫 D.二氧化碳

三、判斷題。

1.藥品的物理常數(shù)測(cè)定結(jié)果是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。(√)2.“凡例”是解釋和正確地使用《中國(guó)藥l典》進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則。(√)

3.鑒別項(xiàng)下記載藥品的外觀、臭、昧，溶解度以及物理常數(shù)等。(×)

藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題

（二）4.凡是片劑均應(yīng)檢查崩解時(shí)限。(×)

5.紫外—可見(jiàn)分光光度計(jì)，其應(yīng)用波長(zhǎng)范圍為200～400nm.(×)

6.只要把凈化工作臺(tái)放在普通環(huán)境中，無(wú)菌檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)就可以操作了。

(×)7.0TC是處方藥的英文縮寫(xiě)。(×)

8.輸液是靜脈滴注給藥的注射劑，其澄明度和無(wú)菌是主要的質(zhì)量要求，所以可 以酌情加入抑菌劑。(×)

9.青霉素鉀只宜制成粉針劑是為了使用和運(yùn)輸方便。(×)

10.熱原主要是微生物的內(nèi)毒素，其致熱中心為殼聚糖。(×)

四、簡(jiǎn)答題。

1.《中國(guó)藥典》2010年版共分幾部？各部收載的內(nèi)容是什么？ 答：分一、二、三部。

一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等； 二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等 三部收載生物制品。

2.《中國(guó)藥典》 2010年版中規(guī)定的“水浴溫度”、“熱水”、“微溫或溫水”、“室溫”、“冷水”、“冰浴”、“放冷”，其溫度或溫度范圍是什么？

答：水浴溫度：除另有規(guī)定外，均指98～100℃；熱水：系指70—80℃；微溫或溫水：系指40—50℃；室溫：系指10—30℃；冷水：系指2～10℃；冰?。合抵?℃；放冷：系指放冷至室溫。

3.簡(jiǎn)述注射劑的一般質(zhì)量要求。

⑴無(wú)菌 ⑵無(wú)熱原 ⑶可見(jiàn)異物（或澄明度）⑷安全性 ⑸穩(wěn)定性 ⑹pH ⑺滲透壓 ⑻降壓物質(zhì)

藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題

（二）《藥劑學(xué)》、《藥物分析》復(fù)習(xí)題

（二）一、單選題。

1.下面哪種方法不屬于分光光度法的是____(D)A．紫外一可見(jiàn)分光光度法 B．紅外分光光度法 C．熒光分析法 D．毛細(xì)管電泳法

2．在中國(guó)藥典中，通用的測(cè)定方法收載在(D)A.目錄部分 B.凡例部分 C.正文部分 D.附錄部分

3．藥物雜質(zhì)檢查的目的是（A）

A．控制藥物純度 B．控制藥物毒性 C．控制藥物療效 D．控制藥物有效成分

4．藥物從以下固體劑型中釋放的速度快慢順序是(B)A.膠囊劑>散劑>片劑>丸劑 B.散劑>膠囊劑>片劑>丸劑 C.丸劑>片劑>膠囊劑>散劑 D.散劑>膠囊劑>丸劑>片劑

5.關(guān)于劑型的分類(lèi)，下列敘述錯(cuò)誤的是(D)A．溶膠劑為液體劑型 B．軟膏劑為半固體劑型 C．混懸液為液體劑型 D．注射劑為液體劑型

二、多選題。

1．以下對(duì)《中國(guó)藥典》敘述正確的是。(ABCD)A.由凡例、正文和附錄等主要部分構(gòu)成

B.凡例是藥典的總說(shuō)明，正文是藥典的主要內(nèi)容 C.附錄包括制劑通則和通用的檢查方法

D.《中國(guó)藥典》一部的制利通則中收載了各種常用的中藥劑型

2．藥品質(zhì)量的含義是(AD)A.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格 B.化學(xué)指標(biāo)和物理指標(biāo)合格即可

C.片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，則該藥合格

D.除與藥品含量有關(guān)外，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、廣告等有關(guān)

3.影響藥物氧化的因素有(ABCD)。

A.溫度 B.金屬離子 C.pH值 D.光線(xiàn)

4.關(guān)于注射劑和輸液說(shuō)法正確的有(B D)A.注射劑灌封后必須在12小時(shí)內(nèi)滅菌

藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題

（二）B.對(duì)熱穩(wěn)定的藥物均采用熱壓滅菌

C.輸液自藥液配制至滅菌一般在12小時(shí)內(nèi)完成 D.注射液生產(chǎn)中的濾過(guò)一般采用粗濾與精濾相結(jié)合

5.軟膏劑的類(lèi)臘類(lèi)基質(zhì)有(BD)。

A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蠟 D.蜂蠟

三、判斷題。

1．溶出度是指藥片從片劑、膠囊劑或顆粒劑等口服固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度。(√)2．容量分析方法必須具備下列三個(gè)條件：(1)反應(yīng)要安全(2)合適的指示劑(3)要有顏色。(×)

3.藥典附錄中收載的指導(dǎo)原則，是執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性規(guī)定。(√)

4.注射用水是用蒸餾法制備的新鮮的蒸餾水。(×)

5.注射劑中加入焦亞硫酸鈉的作用是止痛劑。(×)

四、簡(jiǎn)答題。

1.簡(jiǎn)述藥物在體內(nèi)的過(guò)程。

吸收：藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程。

分布：指藥物吸收并進(jìn)人體循環(huán)后向機(jī)體可布及的組織、器官和體液的轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程。

代謝：指藥物用于機(jī)體后，在體內(nèi)的酶系統(tǒng)、體液的pH或腸道菌叢的作用下發(fā)生結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化或稱(chēng)生物轉(zhuǎn)化的過(guò)程。

排泄：指吸收進(jìn)入體內(nèi)的藥物或經(jīng)代謝后的產(chǎn)物排出體外的過(guò)程。轉(zhuǎn)運(yùn)：吸收、分布和排泄沒(méi)有結(jié)構(gòu)變化，只有部位改變，統(tǒng)稱(chēng)轉(zhuǎn)運(yùn)。消除：是指藥物從測(cè)量部位的不可逆消失，即指整個(gè)機(jī)體中的原形藥物消失與不復(fù)存在的過(guò)程是代謝和排泄的總和。

2.簡(jiǎn)述對(duì)藥品檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證的主要項(xiàng)目及其內(nèi)容。

準(zhǔn)確度系指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般用回收率(%)表示。

精密度系指在規(guī)定的測(cè)試條件下，同一個(gè)均勻供試品，經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。精密度～般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。

專(zhuān)屬性系指在其他成分可能存在下，采用的方法能正確測(cè)定出被測(cè)物的特

藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)試題

（二）性。

檢測(cè)限系指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量。

定量限系指試樣中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定準(zhǔn)確度和精密度。

線(xiàn)性系指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

范圍系指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線(xiàn)性，測(cè)試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。