第一篇：藥劑學(xué)大綱

第一篇 藥物劑型概論（43學(xué)時(shí)）

第一章 緒論（3學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、藥劑學(xué)的概念

2、藥劑學(xué)的相關(guān)術(shù)語（制劑、劑型、制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)）

3、藥物劑型的重要性

4、藥劑劑型的分類

5、中國藥典的概況、特點(diǎn)、沿革及其他藥品標(biāo)準(zhǔn)

6、GMP、GLP與GCP的概念

熟悉：

1、藥劑學(xué)的任務(wù)

2、藥劑學(xué)的分支學(xué)科（工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)和生物藥劑學(xué)）

3、熟悉生物藥劑學(xué)劑學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥劑學(xué)的概念、研究范圍及與藥劑學(xué)之間的關(guān)系。

4、藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)的概念

5、DDS的研究進(jìn)展

6、處方的概念及分類

了解：

1、藥物輔料的應(yīng)用及制劑中的作用

2、處方藥與非處方藥

3、國外藥劑學(xué)的發(fā)展

4、國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展

6、國外藥典的概況及發(fā)展

第二章 液體制劑（7學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求

2、液體制劑常用溶劑及附加劑

3、溶液劑的概念、特性及制備方法

4、高分子溶液的性質(zhì)

5、混懸劑的概念及物理穩(wěn)定性

6、混懸劑的穩(wěn)定劑

7、乳劑的概念、分類

8、常用的乳化劑種類

熟悉：

1、液體制劑的分類

2、液體制劑的常用溶劑

4、芳香水劑、糖漿劑的概念及特點(diǎn)

5、高分子溶液的制備方法

6、溶膠的構(gòu)造和性質(zhì)

7、混懸劑的制備及質(zhì)量評價(jià)

8、乳劑的形成理論

9、乳劑的制備方法其穩(wěn)定性了解：

1、糖漿劑、醑劑、甘油劑的基本概念及特性

2、乳劑的質(zhì)量評定

3、不同給藥途徑用液體制劑

第三章 滅菌制劑與無菌制劑（11學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類

2、滅菌與無菌技術(shù)、空氣凈化技術(shù)

3、注射劑概念、分類

4、注射劑處方組分及主要附加劑

5、注射劑的制備及質(zhì)量檢查

6、等滲調(diào)節(jié)計(jì)算方法

7、熱原的概念、特性及除去熱原的方法

8、輸液的分類與質(zhì)量要求

9、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素

熟悉：

1、注射用水的質(zhì)量要求及其制備方法

2、輸液的質(zhì)量檢查、主要存在的問題及解決方法

3、滴眼劑的質(zhì)量要求

4、典型注射劑處方、輸液處方與制備工藝

5、眼用液體型制劑的制備

了解：

1、冷凍干燥技術(shù)

2、輸液的包裝、運(yùn)輸與貯存

3、注射用無菌粉末

第四章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)（9學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、固體劑型的制備工藝

2、固體劑型的體內(nèi)吸收路徑及Noyes-Whitney方程

3、片劑的概念、分類及特點(diǎn)

4、片劑常用的輔料及其特性

5、片劑的制備方法與分類

6、片劑的質(zhì)量檢查

熟悉：

1、散劑的概念、特點(diǎn)及制備方法（各粉碎機(jī)械的性能、特點(diǎn)及應(yīng)用，混合方法及影響混合因素）

2、顆粒劑的概念、特點(diǎn)

3、顆粒劑的制備、質(zhì)量檢查

4、壓片過程及其影響因素

5、糖包衣工藝與材料

6、薄膜包衣工藝與材料

了解：

1、散劑的質(zhì)量檢查、散劑舉例

2、片劑的包裝、片劑舉例

3、包衣的方法與設(shè)備

第五章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑）（3學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、膠囊劑的概念，硬膠囊、軟膠囊的組成。

熟悉：

1、膠囊劑的制備方法

2、滴丸劑的概念、特點(diǎn)及制備方法

了解：

1、了解硬膠囊劑藥物的填充方法，軟膠囊的制備方法。

2、膜劑的概念與特點(diǎn)

3、常用的膜劑材料及特性

二、復(fù)習(xí)題

1、舉例說明膠囊劑的分類、特點(diǎn)與應(yīng)用。

第六章 半固體制劑（4學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、軟膏劑的概念、種類及特點(diǎn)

2、軟膏劑常用的基質(zhì)

3、栓劑的概念、種類及質(zhì)量要求

熟悉：

1、軟膏劑的制備方法，藥物的加入方法

2、凝膠劑的特點(diǎn)

3、常用水性凝膠基質(zhì)種類及特性

4、栓劑的處方組成及制備

5、栓劑的治療作用（局部及全身）及臨床應(yīng)用

了解：

1、軟膏劑的附加劑

2、軟膏劑的質(zhì)量檢查

3、眼膏劑的概念及特點(diǎn)

4、眼膏劑的制備及其質(zhì)量檢查

5、水凝膠劑的制備

第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑（2學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、氣霧劑的含義、種類、特點(diǎn)、組成。

2、氣霧劑的吸收

熟悉：

1、拋射劑作用及種類

2、氣霧劑的質(zhì)量評定

3、噴霧劑的概念及特點(diǎn)了解：

1、耐壓容器及閥門系統(tǒng)的特點(diǎn)

2、氣霧劑的制備

3、噴霧劑的裝置

4、噴霧劑的質(zhì)量評價(jià)

5、吸入粉霧劑概念、特點(diǎn)

第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑（4學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、浸出制劑的概念、種類及特點(diǎn)

2、浸出溶劑的選用、浸出過程及影響浸出的因素。

3、常用的浸出方法、特點(diǎn)及應(yīng)用

熟悉：

1、中藥劑型的改革

2、藥材的預(yù)處理

3、浸出液的蒸發(fā)與干燥

4、常用的浸出制劑

了解：

1、浸出液的蒸發(fā)與干燥過程

2、浸出制劑的質(zhì)量

3、中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制

第二篇 藥物制劑的基本理論（18學(xué)時(shí)）

第九章 藥物溶液的形成理論（2學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、藥物的溶解度

2、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法

3、藥物溶出度、影響藥物溶出度的因素及增加藥物溶出速度的方法

熟悉：

1、藥用溶劑的種類及性質(zhì)

了解： １、藥物溶液的性質(zhì)與測定方法

第十章 表面活性劑（4學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、表面活性劑的概念、表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征及吸附性

2、表面活性劑的分類、基本性質(zhì)及應(yīng)用

3、親水親油平衡值計(jì)算

熟悉：

2、表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)

了解：

1、表面活性劑的其他應(yīng)用

第十一章 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論（2學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

熟悉：

1、微粒大小與測定方法

2、微粒大小與體內(nèi)分布關(guān)系

3、微粒的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動力學(xué)穩(wěn)定性

4、絮凝與反絮凝概念及特性

了解：

1、微粒體系的意義

2、微粒的動力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)和電學(xué)性質(zhì)

第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性（4學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法

2、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑

3、處方因素及外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決辦法

4、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法（影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)條件、要求、目的等）．熟悉：

1、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義與任務(wù)

2、藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)

3、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法

了解：

1、固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及降解動力學(xué)

2、固體制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的特殊要求和特殊方法

第十三章 粉體學(xué)基礎(chǔ)（2學(xué)時(shí)）

掌握：

1、粉體學(xué)概念、粉體的密度、粉體的空隙率概念

2、粉體的流動性及表示方法

3、粉體的吸濕性和潤濕性

熟悉：

1、粉體粒子的性質(zhì)（粒徑與粒度分布概念）

了解：

1、粉體的形態(tài)及其它性質(zhì)

第十四章 流變學(xué)基礎(chǔ)（2學(xué)時(shí)）

掌握：

1、流變學(xué)的基本概念

熟悉：

1、流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

2、牛頓流動和非牛頓流動

3、落球粘度計(jì)和旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)的原理

了解：

1、流體的觸變流動性和粘彈性

第十五 藥物制劑的設(shè)計(jì)（2學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、給藥途徑和劑型的確定

2、制劑設(shè)計(jì)的基本原則

3、申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容熟悉：

1、制劑的評價(jià)與生物利用度關(guān)系

2、制劑的劑型與藥物吸收關(guān)系

3、藥物制劑處

方設(shè)計(jì)前的工作

4、新藥的分類

了解：

1、常用的工藝優(yōu)化法

第三篇 藥物制劑的新技術(shù)與新劑型（15學(xué)時(shí)）

第十六章 制劑新技術(shù)（７學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、固體分散體的概念及特

2、常用制備固體分散體的載體材料

3、固體分散體的速釋與緩釋原理

4、包合物概念和特點(diǎn)

5、納米乳與亞納米乳的概念

4、微囊與微球的概念

5、脂質(zhì)體的概念、組成與結(jié)構(gòu)

6、脂質(zhì)體的組成材料（磷脂和膽固醇）及脂質(zhì)體修飾

熟悉：

1、固體分散體的類型及制備方法

2、常用的包合材料

3、包合物的制備方法

4、囊心物與囊材特點(diǎn)

5、微囊的制備方法分類及相關(guān)工藝

6、微球的制備

7、脂質(zhì)體的制備方法（注入法、薄膜蒸發(fā)法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法）及特點(diǎn)

8、納米囊與納米球的制備技術(shù)

9、固體脂質(zhì)納米球的制備方法

了解：

1、固體分散體的物相鑒定方法

2、脂質(zhì)體的質(zhì)量評價(jià)（載藥量、包封率、粒徑及粒度分布、穩(wěn)定性等）。

3、包合物的驗(yàn)證

4、納米乳、亞納米乳、納米囊與納米球的制備技術(shù)

5、微囊與微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)特性

第十七章 緩釋、控釋制劑（5學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、釋藥原理。

2、緩釋、控釋制劑的類型

3、滲透泵片的組成及釋藥原理

4、口服定時(shí)、定位釋藥系統(tǒng)概念與特點(diǎn)

熟悉：

1、緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價(jià)方法

2、靶向制劑的分類（被動靶向制劑、主動靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑）

了解：

1、緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)

第十八章 經(jīng)皮吸收制劑（2學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握

1、TDDS中常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑

熟悉：

1、皮膚的基本生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑

2、影響藥物經(jīng)皮吸收的因素

了解：

1、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)

2、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料種類及特性

第十九章 生物技術(shù)藥物制劑（1學(xué)時(shí)）

一、課程內(nèi)容

掌握：

1、生物技術(shù)的基本概念

熟悉：

1、蛋白質(zhì)類藥物的一般處方組成了解：

1、固體狀態(tài)蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性與工藝

第二篇：生物藥劑學(xué)大綱

生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)教學(xué)大綱

一、課程基本信息

課程名稱：生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)

Biopharmaceutics and Pharmacokinetics

課程號（代碼）：505015030

課程類別：專業(yè)課

學(xué)時(shí)：48學(xué)時(shí)學(xué)分：

3二、教學(xué)目的及要求

（一）教學(xué)目的生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)是藥學(xué)專業(yè)的一門主要專業(yè)課程。它是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過程，闡明藥物的劑型因素，機(jī)體生物因素和藥物療效間相互關(guān)系，并應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)處理方法，定量描述藥物在體內(nèi)動態(tài)變化規(guī)律的學(xué)科。它的基本目的是：對體內(nèi)過程進(jìn)行定量描述，正確評價(jià)藥劑質(zhì)量，設(shè)計(jì)合理劑型、處方及生產(chǎn)工藝，為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，使藥物發(fā)揮最佳治療作用。

通過本課程的教與學(xué)，力求使理論與實(shí)際相結(jié)合，不僅培養(yǎng)學(xué)生具有生物藥劑與藥物動力學(xué)的基本理論、基本知識和基本技能，而且培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析和解決問題的能力及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。為從事藥學(xué)及臨床藥學(xué)工作，保證藥品質(zhì)量，合理用藥，充分發(fā)揮藥效，降低毒副反應(yīng)，以及研究探討新劑型和新制劑，更好地為衛(wèi)生保健事業(yè)服務(wù)打下良好的基礎(chǔ)。

（二）基本要求

1基礎(chǔ)理論與基本知識

（1）掌握生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)及其相關(guān)定義，掌握藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制，掌握影響藥物

體內(nèi)過程的生理性因素、藥物因素和制劑因素；

（2）掌握藥動學(xué)相關(guān)模型及其基本計(jì)算；

（3）熟悉相關(guān)器官結(jié)構(gòu)和功能，藥物體內(nèi)過程以及藥物制劑產(chǎn)生不同藥效，毒副反應(yīng)及其作用快慢的主要原因；熟悉給藥方案個(gè)體化和治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容及其在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用。；

（4）了解藥動學(xué)參數(shù)與藥物體內(nèi)過程的相互關(guān)系；

2基本技能

（1）掌握片劑溶出度測定的方法，掌握藥物動力學(xué)參數(shù)及生物利用度的測定方法；

（2）熟悉測定方法的使用條件和注意事項(xiàng)；

（3）了解實(shí)驗(yàn)專用設(shè)備、器械及正確使用。

三、教學(xué)內(nèi)容

第一章 生物藥劑學(xué)概述3學(xué)時(shí)

要求：掌握生物藥劑學(xué)的主要任務(wù)；熟悉生物藥劑學(xué)與藥學(xué)學(xué)科發(fā)展的關(guān)系。

主線：什么是生物藥劑學(xué)；生物藥劑學(xué)與藥學(xué)生培養(yǎng)的關(guān)系；生物藥劑學(xué)研究中的新技術(shù)新方法。

形式：講授及討論

第二章藥物的吸收9學(xué)時(shí)

要求：掌握影響藥物消化道吸收的生理性因素、藥物因素和制劑因素；熟悉胃腸道的結(jié)構(gòu)、功能及藥物的吸收過程；熟悉口服藥物制劑產(chǎn)生不同藥效，毒副反應(yīng)及其作用快慢的主要原因；了解運(yùn)用消化道藥物吸收特性，設(shè)計(jì)和開發(fā)新的藥物制劑的可能性；了解生物膜的結(jié)構(gòu)和掌握藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制。

掌握經(jīng)非口服給藥途徑給藥后，影響藥物吸收的因素；熟悉非口服給藥藥物吸收過程；了解非口服給藥藥物吸收部位結(jié)構(gòu)及生理特點(diǎn)。

第三章藥物的分布2學(xué)時(shí)

要求：掌握藥物分布過程及其影響因素；掌握表觀分布容積的重要意義；熟悉淋巴系統(tǒng)的基本結(jié)構(gòu)，熟悉藥物從血液、組織間隙和消化道向淋巴系統(tǒng)的轉(zhuǎn)運(yùn)過程以及主要影響因素；了解腦內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)、胎盤內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)、紅細(xì)胞內(nèi)分布和脂肪組織內(nèi)分布的主要影響因素。

第四章藥物的代謝2學(xué)時(shí)

要求：掌握藥物代謝的主要途徑、部位與過程；熟悉主要藥物代謝酶——混合功能氧化酶的性質(zhì)和代謝條件；熟悉影響藥物代謝的因素；了解運(yùn)用藥物代謝酶性質(zhì)進(jìn)行制劑設(shè)計(jì)的方法。

第五章藥物的排泄2學(xué)時(shí)

要求：掌握藥物腎排泄的三種機(jī)制，影響腎排泄的主要因素；掌握腎小球?yàn)V過的特點(diǎn)；掌握腎清除率的意義及對藥物作用的影響；熟悉藥物膽汁排泄過程及藥物膽汁排泄的特點(diǎn)；熟悉腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響；了解藥物排泄的其他途徑。

第六章藥物動力學(xué)概述3學(xué)時(shí)

要求：掌握藥物動力學(xué)的定義和研究內(nèi)容；掌握消除常數(shù)、半衰期、表觀分布容積、清除率等的定義和意義；掌握房室模型等基本概念；了解藥物濃度與藥理效應(yīng)之間的關(guān)系。

第七章一室模型藥物動力學(xué)6學(xué)時(shí)

要求：掌握單室模型靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥物動力學(xué)參數(shù)的含義及利用血藥濃度數(shù)據(jù)計(jì)算參數(shù)的方法；熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數(shù)據(jù)計(jì)算藥物動力學(xué)參數(shù)的方法；熟悉Wagner-Nelson法求吸收速率常數(shù)；了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系。

第八章多室模型的藥物動力學(xué)6學(xué)時(shí)

要求：掌握混雜參數(shù)、中央室、周邊室及相關(guān)的定義、意義、計(jì)算；熟悉二室靜脈注射給藥的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)求算及相關(guān)計(jì)算；了解二室靜脈滴注給藥的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)求算及三種給藥方案的設(shè)計(jì)；了解二室模型血管外給藥的的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)求算及相關(guān)計(jì)算。

第九章多劑量給藥3學(xué)時(shí)

要求：掌握多劑量函數(shù)和達(dá)穩(wěn)態(tài)后的多劑量函數(shù)、多劑量穩(wěn)態(tài)血藥濃度、最大和最小穩(wěn)態(tài)血藥濃度、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度、波動百分率、坪幅、積蓄因子、積蓄程度、達(dá)坪分?jǐn)?shù)、成倍原則的定義、意義及相關(guān)計(jì)算；熟悉一室和二室模型不同給藥途徑多劑量給藥時(shí)，血藥濃度、穩(wěn)態(tài)血藥濃度隨時(shí)

間變化的規(guī)律及平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度、最大穩(wěn)態(tài)血藥濃度、最小穩(wěn)態(tài)血藥濃度的計(jì)算；了解一室和二室模型不同給藥途徑多劑量給藥時(shí)積蓄作用和波動變化的特點(diǎn)及相關(guān)的計(jì)算；了解多劑量給藥時(shí)給藥方案設(shè)計(jì)的一般方法、根據(jù)血藥濃度調(diào)整給藥劑量的方法、間歇性靜脈滴注給藥給藥方案的確定。

第十章非線性藥物動力學(xué)3學(xué)時(shí)

要求：掌握非線性動力學(xué)的特點(diǎn)、米氏方程及各項(xiàng)參數(shù)的意義；熟悉非線性動力學(xué)的識別方法和參數(shù)求算方法；了解非線性動力學(xué)產(chǎn)生的原因。

第十一章藥物動力學(xué)研究中的統(tǒng)計(jì)矩分析3學(xué)時(shí)

要求：掌握統(tǒng)計(jì)矩、零階矩、一階矩、二階矩的定義、意義及相關(guān)的計(jì)算；熟悉應(yīng)用統(tǒng)計(jì)矩計(jì)算藥動學(xué)參數(shù)的方法；了解統(tǒng)計(jì)矩處理藥動學(xué)問題的方法和思路。

第十三章藥物動力學(xué)研究進(jìn)展6學(xué)時(shí)

要求：了解藥動學(xué)在中藥與天然藥物研究中的應(yīng)用，了解藥物結(jié)構(gòu)與藥物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄之間的關(guān)系。

第十四章新藥研發(fā)中的藥物動力學(xué)研究6學(xué)時(shí)

要求：掌握生物利用度的概念、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果處理方法；掌握生物等效性的概念和評價(jià)方法，了解生物等效性的統(tǒng)計(jì)分析方法；熟悉新藥臨產(chǎn)前及臨床藥動學(xué)研究的內(nèi)容和方法；了解藥動學(xué)在新藥研發(fā)中的作用和意義。

五、教材

《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》蔣新國主編，高教出版社2009年第1版

六、主要參考資料

1、《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》 梁文權(quán)主編人民衛(wèi)生出版社2007年8月第3版

2、《藥物評價(jià)方法概論》 蔣學(xué)華主編四川大學(xué)出版社 2005年3月第1版；

3、《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》 魏樹禮主編北京醫(yī)科大學(xué)，中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版；

4、《Clinical Pharmacokinetics Malcolm Rowland》 Tomas N.Tozer LEA&FEBLGER

六、成績評定

課程總成績：期末考試（閉卷）成績占40%，平時(shí)成績占40%，期中考試（開卷）成績占20%

四川大學(xué)華西藥學(xué)院臨床藥學(xué)與藥事管理學(xué)系

第三篇：623藥劑學(xué)綜合考試大綱

623藥劑學(xué)綜合考試大綱

青島科技大學(xué)碩士生入學(xué)考試 藥學(xué)綜合考試大綱

本考試大綱適用于報(bào)考青島科技大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)碩士研究生入學(xué)考試。藥劑學(xué)部分：

一、考試內(nèi)容

1.主要?jiǎng)┬驮O(shè)計(jì)基本理論，基本處方分析和制備過程。2.藥物釋放的理論及相關(guān)方程的應(yīng)用。

3.緩控釋制劑的類型和劑型設(shè)計(jì)原理，工藝、處方和常用緩釋制劑的輔料。4.基本處方分析，制備過程，質(zhì)量要求；結(jié)合劑型了解重要單元操作及主要設(shè)備。

二、考試要求

1.掌握主要?jiǎng)┬驮O(shè)計(jì)基本理論，基本處方分析和制備過程中所涉及到的理論原理（包括混懸劑、乳劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、注射劑、軟膏劑、新型藥物載體制劑和前體藥物制劑、緩控釋制劑）。

2.掌握粉體學(xué)基本知識；粒徑、密度及測定方法；了解粉粒的形態(tài)、空隙率、潤濕性的意義和在藥劑學(xué)中的基本應(yīng)用。

3.掌握藥物從固體劑型中釋放的理論及溶出方程；固體分散體的制備；載體或賦型劑的選用。

4.掌握緩控釋制劑的類型和工藝，熟悉劑型設(shè)計(jì)原理，掌握常用緩釋制劑的輔料；可以根據(jù)藥物的理化性質(zhì)設(shè)計(jì)處方和工藝；了解透皮治療體系的知法概要和作用原理。

5.熟悉各種劑型的定義和特點(diǎn)，結(jié)合劑型特點(diǎn)了解重要單元操作及主要設(shè)備的原理和應(yīng)用；結(jié)合劑型制備掌握重要輔料的性能特點(diǎn)；掌握制劑中藥物降解的途徑，規(guī)律和影響因素。

三、主要參考書目

1.藥學(xué)類專業(yè)用統(tǒng)編教材，《藥劑學(xué)》第四版，畢殿洲主編，（供藥學(xué)類專業(yè)用）人民衛(wèi)生出版社。

2.藥學(xué)類專業(yè)用統(tǒng)編教材，《藥劑學(xué)》第五版，催福德主編，（供藥學(xué)類專業(yè)用）人民衛(wèi)生出版社。

3.普通高等教育藥學(xué)類規(guī)劃教材，《生物藥劑學(xué)》，屠錫德主編 藥物分析部分：

一、考試內(nèi)容

1．藥物分析的任務(wù)與發(fā)展，藥物分析的基礎(chǔ)知識。有關(guān)中國藥典的內(nèi)容和特點(diǎn)，熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則和主要內(nèi)容。

2．重量分析法、容量分析法、分光光度法、熒光分析法、紅外分光光度法、色譜法、電泳法、pH測定法、氧瓶燃燒法、熱分析法的原理及方法。

3．藥物純度的概念、藥品中的雜質(zhì)來源、雜質(zhì)檢查的原理和方法、雜質(zhì)檢查中的限量的表示方法和計(jì)算。

4．中藥制劑、生物藥物的分析特點(diǎn)和方法，制劑含量測定及結(jié)果表示方法與計(jì)算方法。

5．芳酸及其酯類、胺類、巴比妥類、雜環(huán)類、甾體激素類、維生素類、抗生素類典型藥物的鑒別、檢查、含量測定方法。

二、考試要求

1．較系統(tǒng)地掌握藥品生產(chǎn)、臨床使用中執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；掌握制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所需要的知識。

2．掌握各類藥物中基本典型藥物的質(zhì)量控制方法和分析方法選擇依據(jù)。熟悉主要分析方法的原理及其在藥品檢測中的應(yīng)用。

3．掌握藥物分析中保證計(jì)量檢測可靠性的基本知識與技能。熟悉制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及評價(jià)分析方法的實(shí)驗(yàn)研究依據(jù)。

4．掌握與藥物分析相關(guān)的儀器分析的內(nèi)容的原理與應(yīng)用。5．熟悉中國藥典中典型藥物的分析方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、主要參考書目

1．藥學(xué)類專業(yè)用統(tǒng)編教材，《藥物分析》 劉文英主編 第五版（供藥學(xué)類專業(yè)用）人民衛(wèi)生出版社。2．藥學(xué)類專業(yè)用統(tǒng)編教材，《分析化學(xué)》李發(fā)美主編 第五版（供藥學(xué)類專業(yè)用）人民衛(wèi)生出版社。

試卷題型及比例

名詞解釋、判斷題 30%；簡述題與鑒別題 20~30 %；綜合題 30—40%?？荚囆问郊皶r(shí)間 考試形式：筆試 考試時(shí)間：三小時(shí)

第四篇：《藥劑學(xué)》學(xué)位考試大綱

《藥劑學(xué)》學(xué)位考試大綱

（適用于成人高等教育本科生2015級起）

一、課程名稱：藥劑學(xué)

教材：藥劑學(xué)(第7版)，崔福德主編.人民衛(wèi)生出版社, 2012年

二、考試內(nèi)容與要求

第一章 緒論

1.掌握藥劑學(xué)、劑型、制劑的概念

2.熟悉藥物劑型的重要性、劑型的分類；掌握藥物傳遞系統(tǒng)（DDS）的含義及輔料在藥物制劑中的應(yīng)用；

3.了解藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、處方與非處方藥、GMP、GLP、GCP的概念 4.了解藥劑學(xué)的任務(wù)和分支學(xué)科，了解國內(nèi)外藥劑學(xué)的發(fā)展

第二章 藥物溶液的形成理論

1.掌握常用藥用溶劑的種類及性質(zhì)

2.掌握藥物溶解度的定義、測定方法；影響藥物溶解度的因素及增加溶解度的方法；掌握溶出速度的定義及影響藥物溶出速度的因素

3.熟悉介電常數(shù)、溶解度參數(shù)的定義與應(yīng)用 4.了解藥物溶液的性質(zhì)與測定方法

第三章 表面活性劑

1.掌握表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特征；掌握表面活性劑的分類級具體品種 2.掌握表面活性的基本性質(zhì)（膠束、CMC、HLB值及計(jì)算、增溶、曇點(diǎn)，Kraff點(diǎn)）

3.熟悉表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)，表面活性劑的應(yīng)用（增溶劑、乳化劑、潤濕劑、氣泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑和殺菌劑等）

4.了解表面活性劑的吸附性

第四章 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論

1.掌握分散體系的概念、分類、基本特性及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

2.掌握微粒分散體系的物理穩(wěn)定性（熱力學(xué)性質(zhì)、動力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)）；絮凝與反絮凝

3.熟悉微粒大小的測定方法； 微粒大小與體內(nèi)分布的關(guān)系；微粒分散體系的熱力學(xué)、動力學(xué)、光學(xué)性質(zhì)

4.了解微粒分散體系的物理穩(wěn)定性相關(guān)理論

第五章 藥物制劑的穩(wěn)定性

1.掌握藥物穩(wěn)定性的概念；研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義，研究范圍；有效期的概念和計(jì)算

2.掌握影響藥物制劑降解的因素（處方因素和外界因素）及穩(wěn)定化的方法 3.掌握原料藥穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容（影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)）；藥物制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)）；掌握經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物有效期

4.熟悉藥物的物理穩(wěn)定性特點(diǎn)和制劑物理變化的表現(xiàn)形式 5.了解藥物化學(xué)降解途徑

第六章 粉體學(xué)基礎(chǔ)（自主學(xué)習(xí)）

1.熟悉粉體定義及基本性質(zhì)（粒子徑、粒度分布、粒子的比表面積、粉體密度及空隙率、粉體的流動性，粉體的吸濕性與潤濕性）

2.熟悉真密度、顆粒密度、松密度等粉體密度的概念

3.掌握粉體流動性的影響因素及改善方法，水溶性藥物和水不溶性藥物的吸濕性特點(diǎn)及CRH定義

4.了解粉體粒子及粉體基本性質(zhì)的測定方法；了解粉體黏附性與壓縮性質(zhì)。

第七章 流變學(xué)基礎(chǔ)（自主學(xué)習(xí)）

1.熟悉牛頓流動、非牛頓流動、觸動流動的特點(diǎn)；熟悉流變性在藥劑學(xué)中的應(yīng)用

2.了解流變學(xué)、剪切應(yīng)力、剪切速度的概念；變形與流動的概念；黏性與彈性的概念；粘彈性概念；了解流變性質(zhì)的測定方法

第八章 藥物制劑的設(shè)計(jì)（自主學(xué)習(xí)）

1.熟悉制劑設(shè)計(jì)的目的、基本原則，給藥途徑和劑型的確定；掌握QBD的 定義，2.了解處方前研究的主要內(nèi)容；熟悉藥品研發(fā)流程中的藥劑學(xué)相關(guān)研究 3.熟悉藥物理化性質(zhì)測定（藥物溶解度與pKa、分配系數(shù)、溶解度、多晶型、固有溶出速率、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì)）；熟悉生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)；

4.了解基于QBD理念的制劑設(shè)計(jì)和研究方法；了解制劑處方和工藝的設(shè)計(jì)和優(yōu)化

第九章 液 體 制 劑

1.掌握液體制劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和分類

2.熟悉液體制劑的溶劑和附加劑（增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、甜味劑、著色劑）

3.熟悉溶液劑、糖漿劑、酊劑等低分子溶液劑的概念、特點(diǎn)和制備方法 4.掌握高分子溶液劑性質(zhì)和制備方法 5.熟悉溶膠劑概念、雙電層構(gòu)造及特性

6.掌握混懸劑的概念、物理穩(wěn)定性；熟悉混懸劑的穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價(jià)；了解混懸劑的制備方法

7.掌握乳劑的定義、組成、類型；乳化劑的概念、乳化劑的選擇以及乳劑的穩(wěn)定性；熟悉乳劑的形成理論與質(zhì)量評價(jià)；了解乳劑的制備

第十章 滅菌制劑與無菌制劑

1.熟悉滅菌滅菌法、無菌無菌操作法定義；掌握滅菌制劑、無菌制劑定義 2.熟悉注射用水質(zhì)量要求和原水處理方法；掌握熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及去除方法；掌握等滲溶液、等張溶液的概念及滲透壓調(diào)節(jié)的計(jì)算方法；熟悉物理滅菌技術(shù)、化學(xué)滅菌法和無菌操作法；掌握F0值的概念及意義；了解潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)、潔凈室的設(shè)計(jì)；掌握不同制劑配制對潔凈度的要求

3.熟悉注射劑的分類、給藥途徑、掌握其定義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求；熟悉注射用溶劑、主要附加劑及注射劑的制備流程

4.輸液：掌握輸液的概念和質(zhì)量要求；熟悉輸液制備及活性炭的作用；熟悉輸液的分類與質(zhì)量檢查；掌握輸液劑大生產(chǎn)中主要存在的問題及解決方法。

5．熟悉注射用無菌粉末的定義、分類、質(zhì)量要求；了解注射用無菌分裝產(chǎn)品的分裝、分裝工藝中存在的問題；了解注射用凍干制品的制備工藝；冷凍干燥 原理、存在的問題及解決辦法

6.熟悉眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素；了解滴眼劑和洗眼劑的定義、質(zhì)量要求、制備方法

第十一章 固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣）

1.熟悉固體制劑的定義特點(diǎn)；掌握固體劑型的體內(nèi)吸收路徑；掌握Noyes-Whitney方程；掌握固體制劑的制備工藝

2.熟悉固體制劑制備的各單元操作，了解常用設(shè)備；掌握混合的影響因素 3.熟悉散劑定義和特點(diǎn)；了解制備工藝和質(zhì)量要求；掌握散劑粒度要求 4.熟悉顆粒劑的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量檢查

5.掌握片劑的概念、特點(diǎn)和分類；掌握稀釋劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑的種類及加入方法；熟悉片劑制備方法和分類；掌握濕法制粒的工藝流程；熟悉影響片劑成形的因素和片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析；掌握片劑的質(zhì)量檢查

6.掌握片劑包衣的目的、類型；熟悉片劑包糖衣、薄膜衣的材料及工藝；了解片劑的包衣設(shè)備及包衣方法

第十二章 固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑）

1.掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)和分類；了解硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備方法、質(zhì)量檢查與包裝貯存

2.掌握滴丸劑的概念和特點(diǎn)；熟悉滴丸劑常用的基質(zhì)；了解滴丸劑的制備方法

3.熟悉膜劑的定義和特點(diǎn)；掌握常用成膜材料；了解制備工藝及質(zhì)量要求

第十三章 半固體制劑

1.掌握軟膏劑的定義、特點(diǎn)和分類、軟膏劑的基質(zhì)；熟悉軟膏質(zhì)量要求、制備方法及質(zhì)量檢查；了解軟膏劑的附加劑

2.掌握眼膏劑的概念、特點(diǎn)及質(zhì)量檢查；了解制備方法

3.掌握凝膠劑的概念、分類及常用水性凝膠基質(zhì)；了解水凝膠劑的制備 4.掌握栓劑的概念與特點(diǎn)；熟悉栓劑基質(zhì)的分類，掌握置換價(jià)的計(jì)算；熟悉栓劑的制備方法、質(zhì)量評價(jià)與臨床應(yīng)用（全身作用及局部作用的栓劑）；了解 4 新型栓劑的特點(diǎn)

第十四章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

1.掌握氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的概念、肺部吸收特點(diǎn) 2.掌握氣霧劑的分類、特點(diǎn)及組成

3.熟悉藥物在呼吸系統(tǒng)分布吸收的影響因素；噴霧劑、吸入粉霧劑的特點(diǎn) 4.了解氣霧劑的制備工藝；了解噴霧劑、吸入粉霧劑的裝置

第十五章 中藥制劑

（一）目的要求：

1.掌握中藥、中藥制劑、天然藥物制劑的概念；中藥制劑的特點(diǎn)； 2.掌握中藥提取物的形式；掌握浸出過程、影響浸出的因素、浸出方法 3.熟悉常見浸出制劑（湯劑、合劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑）的概念與特點(diǎn)

4.熟悉藥材的預(yù)處理；熟悉中藥的提取方法；熟悉中藥微丸的定義、特點(diǎn) 5.了解中藥制劑的進(jìn)展、中藥制劑的改革；了解浸出工藝及設(shè)備、浸出液的蒸發(fā)與干燥；了解中藥微丸的制備

第十六章 固體分散體的制備技術(shù)

1.掌握固體分散技術(shù)的概念、固體分散體的類型、速釋與緩釋原理 2.熟悉固體分散體的制備方法、載體材料 3.了解固體分散體的物相鑒定

第十七章 包合物的制備技術(shù)

1.掌握包合物定義和特點(diǎn)；掌握常用包合材料環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)； 2.熟悉包合作用的影響因素及包合物制備技術(shù) 3.了解包合物的物相鑒定

第十八章 微粒分散體系的制備技術(shù)

1.掌握分散系的定義、分類及微粒分散系在藥劑學(xué)中的意義

2.熟悉聚合物膠束的定義、分類及形成原理；了解聚合物膠束的載藥方法、釋藥機(jī)制及質(zhì)量評價(jià)

3.掌握納米乳與亞微乳的定義和特點(diǎn)；常用的乳化劑和助乳化劑；了解納 米乳的形成與制備；了解影響納米乳和亞微乳形成的因素；了解納米乳與亞微乳的質(zhì)量評價(jià)；熟悉納米乳和亞微乳作為藥物載體的應(yīng)用

4.掌握微囊、微球的定義及藥物微囊化特點(diǎn)；熟悉微囊和微球常用載體材料；熟悉微囊和微球制備方法；掌握影響粒徑的因素；了解微囊與微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)；熟悉微囊、微球的質(zhì)量控制指標(biāo)與評價(jià)方法；了解微囊、微球作為藥物載體的應(yīng)用

5.熟悉納米囊、亞微粒的定義、制備方法；了解固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒和亞微粒的制備；了解納米粒與亞納米粒的修飾和質(zhì)量評價(jià)；了解納米粒作為藥物載體的應(yīng)用

6.掌握脂質(zhì)體的概念、結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)；熟悉脂質(zhì)體的膜材料、理化性質(zhì)、分類、功能及制備方法；了解脂質(zhì)體作用機(jī)制、滅菌；熟悉脂質(zhì)體的質(zhì)量評價(jià)；了解類脂泡囊的定義、分類、特點(diǎn)、制備材料及應(yīng)用

第十九章 緩控遲釋制劑

1.掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、設(shè)計(jì)原則、輔料、釋藥機(jī)制 2.熟悉緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、體內(nèi)外評價(jià) 3.掌握口服定時(shí)、定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型

4.了解滲透泵脈沖釋藥制劑、包衣脈沖釋藥制劑；定時(shí)脈沖塞膠囊劑；胃定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型；掌握結(jié)腸定位釋藥制劑的定義及釋藥原理

第二十章 靶向制劑

（一）目的要求：

1.掌握靶向制劑的定義和特點(diǎn)

2.熟悉靶向制劑的體內(nèi)作用機(jī)制和分類（被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑）

3.熟悉靶向制劑的評價(jià)

第二十一章 經(jīng)皮給藥制劑（略）第二十二章 生物技術(shù)藥物制劑（略）

三、考核方式

本課程的考核方式采取閉卷考試形式，滿分100。

審核人：

第五篇：藥劑學(xué)

藥劑學(xué)：（pharmaceutics）

藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質(zhì)量優(yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學(xué)科，稱藥劑學(xué)?，F(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展，還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。

藥劑學(xué)的常用術(shù)語及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的物質(zhì)。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。

（二）輔料

指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他適當(dāng)處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規(guī)格的藥劑，制劑可在藥廠中生產(chǎn)，也可在醫(yī)院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫(yī)師臨時(shí)處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調(diào)劑室中進(jìn)行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫(yī)療、預(yù)防或診斷的應(yīng)用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態(tài)或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內(nèi)服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實(shí)、應(yīng)用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規(guī)格的藥劑，在其包裝標(biāo)簽上其說明書中詳細(xì)注明包括：衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號、品名、規(guī)格、含量（保密品種除外）、應(yīng)用范圍、適應(yīng)癥、用法、禁忌、注意事項(xiàng)等，以便利醫(yī)療單位和患者購用。成藥的主要特點(diǎn)是起專門的名稱而不用原來的藥名（如六神丸、風(fēng)濕止痛膏等），并標(biāo)明了用途、用法和用量、患者可不經(jīng)醫(yī)師處方而直接購買應(yīng)用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫(yī)療用途和用藥方法的藥劑。