第一篇:藥劑學(xué)大綱
第一篇 藥物劑型概論(43學(xué)時(shí))
第一章 緒論(3學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、藥劑學(xué)的概念
2、藥劑學(xué)的相關(guān)術(shù)語(制劑、劑型、制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué))
3、藥物劑型的重要性
4、藥劑劑型的分類
5、中國藥典的概況、特點(diǎn)、沿革及其他藥品標(biāo)準(zhǔn)
6、GMP、GLP與GCP的概念
熟悉:
1、藥劑學(xué)的任務(wù)
2、藥劑學(xué)的分支學(xué)科(工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)和生物藥劑學(xué))
3、熟悉生物藥劑學(xué)劑學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥劑學(xué)的概念、研究范圍及與藥劑學(xué)之間的關(guān)系。
4、藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)的概念
5、DDS的研究進(jìn)展
6、處方的概念及分類
了解:
1、藥物輔料的應(yīng)用及制劑中的作用
2、處方藥與非處方藥
3、國外藥劑學(xué)的發(fā)展
4、國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展
6、國外藥典的概況及發(fā)展
第二章 液體制劑(7學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求
2、液體制劑常用溶劑及附加劑
3、溶液劑的概念、特性及制備方法
4、高分子溶液的性質(zhì)
5、混懸劑的概念及物理穩(wěn)定性
6、混懸劑的穩(wěn)定劑
7、乳劑的概念、分類
8、常用的乳化劑種類
熟悉:
1、液體制劑的分類
2、液體制劑的常用溶劑
4、芳香水劑、糖漿劑的概念及特點(diǎn)
5、高分子溶液的制備方法
6、溶膠的構(gòu)造和性質(zhì)
7、混懸劑的制備及質(zhì)量評價(jià)
8、乳劑的形成理論
9、乳劑的制備方法其穩(wěn)定性了解:
1、糖漿劑、醑劑、甘油劑的基本概念及特性
2、乳劑的質(zhì)量評定
3、不同給藥途徑用液體制劑
第三章 滅菌制劑與無菌制劑(11學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類
2、滅菌與無菌技術(shù)、空氣凈化技術(shù)
3、注射劑概念、分類
4、注射劑處方組分及主要附加劑
5、注射劑的制備及質(zhì)量檢查
6、等滲調(diào)節(jié)計(jì)算方法
7、熱原的概念、特性及除去熱原的方法
8、輸液的分類與質(zhì)量要求
9、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素
熟悉:
1、注射用水的質(zhì)量要求及其制備方法
2、輸液的質(zhì)量檢查、主要存在的問題及解決方法
3、滴眼劑的質(zhì)量要求
4、典型注射劑處方、輸液處方與制備工藝
5、眼用液體型制劑的制備
了解:
1、冷凍干燥技術(shù)
2、輸液的包裝、運(yùn)輸與貯存
3、注射用無菌粉末
第四章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)(9學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、固體劑型的制備工藝
2、固體劑型的體內(nèi)吸收路徑及Noyes-Whitney方程
3、片劑的概念、分類及特點(diǎn)
4、片劑常用的輔料及其特性
5、片劑的制備方法與分類
6、片劑的質(zhì)量檢查
熟悉:
1、散劑的概念、特點(diǎn)及制備方法(各粉碎機(jī)械的性能、特點(diǎn)及應(yīng)用,混合方法及影響混合因素)
2、顆粒劑的概念、特點(diǎn)
3、顆粒劑的制備、質(zhì)量檢查
4、壓片過程及其影響因素
5、糖包衣工藝與材料
6、薄膜包衣工藝與材料
了解:
1、散劑的質(zhì)量檢查、散劑舉例
2、片劑的包裝、片劑舉例
3、包衣的方法與設(shè)備
第五章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)(3學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、膠囊劑的概念,硬膠囊、軟膠囊的組成。
熟悉:
1、膠囊劑的制備方法
2、滴丸劑的概念、特點(diǎn)及制備方法
了解:
1、了解硬膠囊劑藥物的填充方法,軟膠囊的制備方法。
2、膜劑的概念與特點(diǎn)
3、常用的膜劑材料及特性
二、復(fù)習(xí)題
1、舉例說明膠囊劑的分類、特點(diǎn)與應(yīng)用。
第六章 半固體制劑(4學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、軟膏劑的概念、種類及特點(diǎn)
2、軟膏劑常用的基質(zhì)
3、栓劑的概念、種類及質(zhì)量要求
熟悉:
1、軟膏劑的制備方法,藥物的加入方法
2、凝膠劑的特點(diǎn)
3、常用水性凝膠基質(zhì)種類及特性
4、栓劑的處方組成及制備
5、栓劑的治療作用(局部及全身)及臨床應(yīng)用
了解:
1、軟膏劑的附加劑
2、軟膏劑的質(zhì)量檢查
3、眼膏劑的概念及特點(diǎn)
4、眼膏劑的制備及其質(zhì)量檢查
5、水凝膠劑的制備
第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑(2學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、氣霧劑的含義、種類、特點(diǎn)、組成。
2、氣霧劑的吸收
熟悉:
1、拋射劑作用及種類
2、氣霧劑的質(zhì)量評定
3、噴霧劑的概念及特點(diǎn)了解:
1、耐壓容器及閥門系統(tǒng)的特點(diǎn)
2、氣霧劑的制備
3、噴霧劑的裝置
4、噴霧劑的質(zhì)量評價(jià)
5、吸入粉霧劑概念、特點(diǎn)
第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑(4學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、浸出制劑的概念、種類及特點(diǎn)
2、浸出溶劑的選用、浸出過程及影響浸出的因素。
3、常用的浸出方法、特點(diǎn)及應(yīng)用
熟悉:
1、中藥劑型的改革
2、藥材的預(yù)處理
3、浸出液的蒸發(fā)與干燥
4、常用的浸出制劑
了解:
1、浸出液的蒸發(fā)與干燥過程
2、浸出制劑的質(zhì)量
3、中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制
第二篇 藥物制劑的基本理論(18學(xué)時(shí))
第九章 藥物溶液的形成理論(2學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、藥物的溶解度
2、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法
3、藥物溶出度、影響藥物溶出度的因素及增加藥物溶出速度的方法
熟悉:
1、藥用溶劑的種類及性質(zhì)
了解: 1、藥物溶液的性質(zhì)與測定方法
第十章 表面活性劑(4學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、表面活性劑的概念、表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征及吸附性
2、表面活性劑的分類、基本性質(zhì)及應(yīng)用
3、親水親油平衡值計(jì)算
熟悉:
2、表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)
了解:
1、表面活性劑的其他應(yīng)用
第十一章 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論(2學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
熟悉:
1、微粒大小與測定方法
2、微粒大小與體內(nèi)分布關(guān)系
3、微粒的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動力學(xué)穩(wěn)定性
4、絮凝與反絮凝概念及特性
了解:
1、微粒體系的意義
2、微粒的動力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)和電學(xué)性質(zhì)
第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性(4學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法
2、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑
3、處方因素及外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決辦法
4、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法(影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)條件、要求、目的等).熟悉:
1、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義與任務(wù)
2、藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)
3、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法
了解:
1、固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及降解動力學(xué)
2、固體制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的特殊要求和特殊方法
第十三章 粉體學(xué)基礎(chǔ)(2學(xué)時(shí))
掌握:
1、粉體學(xué)概念、粉體的密度、粉體的空隙率概念
2、粉體的流動性及表示方法
3、粉體的吸濕性和潤濕性
熟悉:
1、粉體粒子的性質(zhì)(粒徑與粒度分布概念)
了解:
1、粉體的形態(tài)及其它性質(zhì)
第十四章 流變學(xué)基礎(chǔ)(2學(xué)時(shí))
掌握:
1、流變學(xué)的基本概念
熟悉:
1、流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
2、牛頓流動和非牛頓流動
3、落球粘度計(jì)和旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)的原理
了解:
1、流體的觸變流動性和粘彈性
第十五 藥物制劑的設(shè)計(jì)(2學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、給藥途徑和劑型的確定
2、制劑設(shè)計(jì)的基本原則
3、申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容熟悉:
1、制劑的評價(jià)與生物利用度關(guān)系
2、制劑的劑型與藥物吸收關(guān)系
3、藥物制劑處
方設(shè)計(jì)前的工作
4、新藥的分類
了解:
1、常用的工藝優(yōu)化法
第三篇 藥物制劑的新技術(shù)與新劑型(15學(xué)時(shí))
第十六章 制劑新技術(shù)(7學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、固體分散體的概念及特
2、常用制備固體分散體的載體材料
3、固體分散體的速釋與緩釋原理
4、包合物概念和特點(diǎn)
5、納米乳與亞納米乳的概念
4、微囊與微球的概念
5、脂質(zhì)體的概念、組成與結(jié)構(gòu)
6、脂質(zhì)體的組成材料(磷脂和膽固醇)及脂質(zhì)體修飾
熟悉:
1、固體分散體的類型及制備方法
2、常用的包合材料
3、包合物的制備方法
4、囊心物與囊材特點(diǎn)
5、微囊的制備方法分類及相關(guān)工藝
6、微球的制備
7、脂質(zhì)體的制備方法(注入法、薄膜蒸發(fā)法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法)及特點(diǎn)
8、納米囊與納米球的制備技術(shù)
9、固體脂質(zhì)納米球的制備方法
了解:
1、固體分散體的物相鑒定方法
2、脂質(zhì)體的質(zhì)量評價(jià)(載藥量、包封率、粒徑及粒度分布、穩(wěn)定性等)。
3、包合物的驗(yàn)證
4、納米乳、亞納米乳、納米囊與納米球的制備技術(shù)
5、微囊與微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)特性
第十七章 緩釋、控釋制劑(5學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、釋藥原理。
2、緩釋、控釋制劑的類型
3、滲透泵片的組成及釋藥原理
4、口服定時(shí)、定位釋藥系統(tǒng)概念與特點(diǎn)
熟悉:
1、緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價(jià)方法
2、靶向制劑的分類(被動靶向制劑、主動靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑)
了解:
1、緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)
第十八章 經(jīng)皮吸收制劑(2學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握
1、TDDS中常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑
熟悉:
1、皮膚的基本生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑
2、影響藥物經(jīng)皮吸收的因素
了解:
1、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)
2、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料種類及特性
第十九章 生物技術(shù)藥物制劑(1學(xué)時(shí))
一、課程內(nèi)容
掌握:
1、生物技術(shù)的基本概念
熟悉:
1、蛋白質(zhì)類藥物的一般處方組成了解:
1、固體狀態(tài)蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性與工藝
第二篇:生物藥劑學(xué)大綱
生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)教學(xué)大綱
一、課程基本信息
課程名稱:生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)
Biopharmaceutics and Pharmacokinetics
課程號(代碼):505015030
課程類別:專業(yè)課
學(xué)時(shí):48學(xué)時(shí)學(xué)分:
3二、教學(xué)目的及要求
(一)教學(xué)目的生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)是藥學(xué)專業(yè)的一門主要專業(yè)課程。它是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過程,闡明藥物的劑型因素,機(jī)體生物因素和藥物療效間相互關(guān)系,并應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)處理方法,定量描述藥物在體內(nèi)動態(tài)變化規(guī)律的學(xué)科。它的基本目的是:對體內(nèi)過程進(jìn)行定量描述,正確評價(jià)藥劑質(zhì)量,設(shè)計(jì)合理劑型、處方及生產(chǎn)工藝,為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù),使藥物發(fā)揮最佳治療作用。
通過本課程的教與學(xué),力求使理論與實(shí)際相結(jié)合,不僅培養(yǎng)學(xué)生具有生物藥劑與藥物動力學(xué)的基本理論、基本知識和基本技能,而且培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析和解決問題的能力及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。為從事藥學(xué)及臨床藥學(xué)工作,保證藥品質(zhì)量,合理用藥,充分發(fā)揮藥效,降低毒副反應(yīng),以及研究探討新劑型和新制劑,更好地為衛(wèi)生保健事業(yè)服務(wù)打下良好的基礎(chǔ)。
(二)基本要求
1基礎(chǔ)理論與基本知識
(1)掌握生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)及其相關(guān)定義,掌握藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制,掌握影響藥物
體內(nèi)過程的生理性因素、藥物因素和制劑因素;
(2)掌握藥動學(xué)相關(guān)模型及其基本計(jì)算;
(3)熟悉相關(guān)器官結(jié)構(gòu)和功能,藥物體內(nèi)過程以及藥物制劑產(chǎn)生不同藥效,毒副反應(yīng)及其作用快慢的主要原因;熟悉給藥方案個(gè)體化和治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容及其在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用。;
(4)了解藥動學(xué)參數(shù)與藥物體內(nèi)過程的相互關(guān)系;
2基本技能
(1)掌握片劑溶出度測定的方法,掌握藥物動力學(xué)參數(shù)及生物利用度的測定方法;
(2)熟悉測定方法的使用條件和注意事項(xiàng);
(3)了解實(shí)驗(yàn)專用設(shè)備、器械及正確使用。
三、教學(xué)內(nèi)容
第一章 生物藥劑學(xué)概述3學(xué)時(shí)
要求:掌握生物藥劑學(xué)的主要任務(wù);熟悉生物藥劑學(xué)與藥學(xué)學(xué)科發(fā)展的關(guān)系。
主線:什么是生物藥劑學(xué);生物藥劑學(xué)與藥學(xué)生培養(yǎng)的關(guān)系;生物藥劑學(xué)研究中的新技術(shù)新方法。
形式:講授及討論
第二章藥物的吸收9學(xué)時(shí)
要求:掌握影響藥物消化道吸收的生理性因素、藥物因素和制劑因素;熟悉胃腸道的結(jié)構(gòu)、功能及藥物的吸收過程;熟悉口服藥物制劑產(chǎn)生不同藥效,毒副反應(yīng)及其作用快慢的主要原因;了解運(yùn)用消化道藥物吸收特性,設(shè)計(jì)和開發(fā)新的藥物制劑的可能性;了解生物膜的結(jié)構(gòu)和掌握藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制。
掌握經(jīng)非口服給藥途徑給藥后,影響藥物吸收的因素;熟悉非口服給藥藥物吸收過程;了解非口服給藥藥物吸收部位結(jié)構(gòu)及生理特點(diǎn)。
第三章藥物的分布2學(xué)時(shí)
要求:掌握藥物分布過程及其影響因素;掌握表觀分布容積的重要意義;熟悉淋巴系統(tǒng)的基本結(jié)構(gòu),熟悉藥物從血液、組織間隙和消化道向淋巴系統(tǒng)的轉(zhuǎn)運(yùn)過程以及主要影響因素;了解腦內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)、胎盤內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)、紅細(xì)胞內(nèi)分布和脂肪組織內(nèi)分布的主要影響因素。
第四章藥物的代謝2學(xué)時(shí)
要求:掌握藥物代謝的主要途徑、部位與過程;熟悉主要藥物代謝酶——混合功能氧化酶的性質(zhì)和代謝條件;熟悉影響藥物代謝的因素;了解運(yùn)用藥物代謝酶性質(zhì)進(jìn)行制劑設(shè)計(jì)的方法。
第五章藥物的排泄2學(xué)時(shí)
要求:掌握藥物腎排泄的三種機(jī)制,影響腎排泄的主要因素;掌握腎小球?yàn)V過的特點(diǎn);掌握腎清除率的意義及對藥物作用的影響;熟悉藥物膽汁排泄過程及藥物膽汁排泄的特點(diǎn);熟悉腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響;了解藥物排泄的其他途徑。
第六章藥物動力學(xué)概述3學(xué)時(shí)
要求:掌握藥物動力學(xué)的定義和研究內(nèi)容;掌握消除常數(shù)、半衰期、表觀分布容積、清除率等的定義和意義;掌握房室模型等基本概念;了解藥物濃度與藥理效應(yīng)之間的關(guān)系。
第七章一室模型藥物動力學(xué)6學(xué)時(shí)
要求:掌握單室模型靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥物動力學(xué)參數(shù)的含義及利用血藥濃度數(shù)據(jù)計(jì)算參數(shù)的方法;熟悉靜脈注射給藥后,利用尿藥數(shù)據(jù)計(jì)算藥物動力學(xué)參數(shù)的方法;熟悉Wagner-Nelson法求吸收速率常數(shù);了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系。
第八章多室模型的藥物動力學(xué)6學(xué)時(shí)
要求:掌握混雜參數(shù)、中央室、周邊室及相關(guān)的定義、意義、計(jì)算;熟悉二室靜脈注射給藥的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)求算及相關(guān)計(jì)算;了解二室靜脈滴注給藥的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)求算及三種給藥方案的設(shè)計(jì);了解二室模型血管外給藥的的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)求算及相關(guān)計(jì)算。
第九章多劑量給藥3學(xué)時(shí)
要求:掌握多劑量函數(shù)和達(dá)穩(wěn)態(tài)后的多劑量函數(shù)、多劑量穩(wěn)態(tài)血藥濃度、最大和最小穩(wěn)態(tài)血藥濃度、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度、波動百分率、坪幅、積蓄因子、積蓄程度、達(dá)坪分?jǐn)?shù)、成倍原則的定義、意義及相關(guān)計(jì)算;熟悉一室和二室模型不同給藥途徑多劑量給藥時(shí),血藥濃度、穩(wěn)態(tài)血藥濃度隨時(shí)
間變化的規(guī)律及平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度、最大穩(wěn)態(tài)血藥濃度、最小穩(wěn)態(tài)血藥濃度的計(jì)算;了解一室和二室模型不同給藥途徑多劑量給藥時(shí)積蓄作用和波動變化的特點(diǎn)及相關(guān)的計(jì)算;了解多劑量給藥時(shí)給藥方案設(shè)計(jì)的一般方法、根據(jù)血藥濃度調(diào)整給藥劑量的方法、間歇性靜脈滴注給藥給藥方案的確定。
第十章非線性藥物動力學(xué)3學(xué)時(shí)
要求:掌握非線性動力學(xué)的特點(diǎn)、米氏方程及各項(xiàng)參數(shù)的意義;熟悉非線性動力學(xué)的識別方法和參數(shù)求算方法;了解非線性動力學(xué)產(chǎn)生的原因。
第十一章藥物動力學(xué)研究中的統(tǒng)計(jì)矩分析3學(xué)時(shí)
要求:掌握統(tǒng)計(jì)矩、零階矩、一階矩、二階矩的定義、意義及相關(guān)的計(jì)算;熟悉應(yīng)用統(tǒng)計(jì)矩計(jì)算藥動學(xué)參數(shù)的方法;了解統(tǒng)計(jì)矩處理藥動學(xué)問題的方法和思路。
第十三章藥物動力學(xué)研究進(jìn)展6學(xué)時(shí)
要求:了解藥動學(xué)在中藥與天然藥物研究中的應(yīng)用,了解藥物結(jié)構(gòu)與藥物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄之間的關(guān)系。
第十四章新藥研發(fā)中的藥物動力學(xué)研究6學(xué)時(shí)
要求:掌握生物利用度的概念、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果處理方法;掌握生物等效性的概念和評價(jià)方法,了解生物等效性的統(tǒng)計(jì)分析方法;熟悉新藥臨產(chǎn)前及臨床藥動學(xué)研究的內(nèi)容和方法;了解藥動學(xué)在新藥研發(fā)中的作用和意義。
五、教材
《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》蔣新國主編,高教出版社2009年第1版
六、主要參考資料
1、《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》 梁文權(quán)主編人民衛(wèi)生出版社2007年8月第3版
2、《藥物評價(jià)方法概論》 蔣學(xué)華主編四川大學(xué)出版社 2005年3月第1版;
3、《生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)》 魏樹禮主編北京醫(yī)科大學(xué),中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版;
4、《Clinical Pharmacokinetics Malcolm Rowland》 Tomas N.Tozer LEA&FEBLGER
六、成績評定
課程總成績:期末考試(閉卷)成績占40%,平時(shí)成績占40%,期中考試(開卷)成績占20%
四川大學(xué)華西藥學(xué)院臨床藥學(xué)與藥事管理學(xué)系
第三篇:623藥劑學(xué)綜合考試大綱
623藥劑學(xué)綜合考試大綱
青島科技大學(xué)碩士生入學(xué)考試 藥學(xué)綜合考試大綱
本考試大綱適用于報(bào)考青島科技大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)碩士研究生入學(xué)考試。藥劑學(xué)部分:
一、考試內(nèi)容
1.主要?jiǎng)┬驮O(shè)計(jì)基本理論,基本處方分析和制備過程。2.藥物釋放的理論及相關(guān)方程的應(yīng)用。
3.緩控釋制劑的類型和劑型設(shè)計(jì)原理,工藝、處方和常用緩釋制劑的輔料。4.基本處方分析,制備過程,質(zhì)量要求;結(jié)合劑型了解重要單元操作及主要設(shè)備。
二、考試要求
1.掌握主要?jiǎng)┬驮O(shè)計(jì)基本理論,基本處方分析和制備過程中所涉及到的理論原理(包括混懸劑、乳劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、注射劑、軟膏劑、新型藥物載體制劑和前體藥物制劑、緩控釋制劑)。
2.掌握粉體學(xué)基本知識;粒徑、密度及測定方法;了解粉粒的形態(tài)、空隙率、潤濕性的意義和在藥劑學(xué)中的基本應(yīng)用。
3.掌握藥物從固體劑型中釋放的理論及溶出方程;固體分散體的制備;載體或賦型劑的選用。
4.掌握緩控釋制劑的類型和工藝,熟悉劑型設(shè)計(jì)原理,掌握常用緩釋制劑的輔料;可以根據(jù)藥物的理化性質(zhì)設(shè)計(jì)處方和工藝;了解透皮治療體系的知法概要和作用原理。
5.熟悉各種劑型的定義和特點(diǎn),結(jié)合劑型特點(diǎn)了解重要單元操作及主要設(shè)備的原理和應(yīng)用;結(jié)合劑型制備掌握重要輔料的性能特點(diǎn);掌握制劑中藥物降解的途徑,規(guī)律和影響因素。
三、主要參考書目
1.藥學(xué)類專業(yè)用統(tǒng)編教材,《藥劑學(xué)》第四版,畢殿洲主編,(供藥學(xué)類專業(yè)用)人民衛(wèi)生出版社。
2.藥學(xué)類專業(yè)用統(tǒng)編教材,《藥劑學(xué)》第五版,催福德主編,(供藥學(xué)類專業(yè)用)人民衛(wèi)生出版社。
3.普通高等教育藥學(xué)類規(guī)劃教材,《生物藥劑學(xué)》,屠錫德主編 藥物分析部分:
一、考試內(nèi)容
1.藥物分析的任務(wù)與發(fā)展,藥物分析的基礎(chǔ)知識。有關(guān)中國藥典的內(nèi)容和特點(diǎn),熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則和主要內(nèi)容。
2.重量分析法、容量分析法、分光光度法、熒光分析法、紅外分光光度法、色譜法、電泳法、pH測定法、氧瓶燃燒法、熱分析法的原理及方法。
3.藥物純度的概念、藥品中的雜質(zhì)來源、雜質(zhì)檢查的原理和方法、雜質(zhì)檢查中的限量的表示方法和計(jì)算。
4.中藥制劑、生物藥物的分析特點(diǎn)和方法,制劑含量測定及結(jié)果表示方法與計(jì)算方法。
5.芳酸及其酯類、胺類、巴比妥類、雜環(huán)類、甾體激素類、維生素類、抗生素類典型藥物的鑒別、檢查、含量測定方法。
二、考試要求
1.較系統(tǒng)地掌握藥品生產(chǎn)、臨床使用中執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);掌握制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所需要的知識。
2.掌握各類藥物中基本典型藥物的質(zhì)量控制方法和分析方法選擇依據(jù)。熟悉主要分析方法的原理及其在藥品檢測中的應(yīng)用。
3.掌握藥物分析中保證計(jì)量檢測可靠性的基本知識與技能。熟悉制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及評價(jià)分析方法的實(shí)驗(yàn)研究依據(jù)。
4.掌握與藥物分析相關(guān)的儀器分析的內(nèi)容的原理與應(yīng)用。5.熟悉中國藥典中典型藥物的分析方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
三、主要參考書目
1.藥學(xué)類專業(yè)用統(tǒng)編教材,《藥物分析》 劉文英主編 第五版(供藥學(xué)類專業(yè)用)人民衛(wèi)生出版社。2.藥學(xué)類專業(yè)用統(tǒng)編教材,《分析化學(xué)》李發(fā)美主編 第五版(供藥學(xué)類專業(yè)用)人民衛(wèi)生出版社。
試卷題型及比例
名詞解釋、判斷題 30%;簡述題與鑒別題 20~30 %;綜合題 30—40%??荚囆问郊皶r(shí)間 考試形式:筆試 考試時(shí)間:三小時(shí)
第四篇:《藥劑學(xué)》學(xué)位考試大綱
《藥劑學(xué)》學(xué)位考試大綱
(適用于成人高等教育本科生2015級起)
一、課程名稱:藥劑學(xué)
教材:藥劑學(xué)(第7版),崔福德主編.人民衛(wèi)生出版社, 2012年
二、考試內(nèi)容與要求
第一章 緒論
1.掌握藥劑學(xué)、劑型、制劑的概念
2.熟悉藥物劑型的重要性、劑型的分類;掌握藥物傳遞系統(tǒng)(DDS)的含義及輔料在藥物制劑中的應(yīng)用;
3.了解藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、處方與非處方藥、GMP、GLP、GCP的概念 4.了解藥劑學(xué)的任務(wù)和分支學(xué)科,了解國內(nèi)外藥劑學(xué)的發(fā)展
第二章 藥物溶液的形成理論
1.掌握常用藥用溶劑的種類及性質(zhì)
2.掌握藥物溶解度的定義、測定方法;影響藥物溶解度的因素及增加溶解度的方法;掌握溶出速度的定義及影響藥物溶出速度的因素
3.熟悉介電常數(shù)、溶解度參數(shù)的定義與應(yīng)用 4.了解藥物溶液的性質(zhì)與測定方法
第三章 表面活性劑
1.掌握表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特征;掌握表面活性劑的分類級具體品種 2.掌握表面活性的基本性質(zhì)(膠束、CMC、HLB值及計(jì)算、增溶、曇點(diǎn),Kraff點(diǎn))
3.熟悉表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì),表面活性劑的應(yīng)用(增溶劑、乳化劑、潤濕劑、氣泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑和殺菌劑等)
4.了解表面活性劑的吸附性
第四章 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論
1.掌握分散體系的概念、分類、基本特性及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
2.掌握微粒分散體系的物理穩(wěn)定性(熱力學(xué)性質(zhì)、動力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì));絮凝與反絮凝
3.熟悉微粒大小的測定方法; 微粒大小與體內(nèi)分布的關(guān)系;微粒分散體系的熱力學(xué)、動力學(xué)、光學(xué)性質(zhì)
4.了解微粒分散體系的物理穩(wěn)定性相關(guān)理論
第五章 藥物制劑的穩(wěn)定性
1.掌握藥物穩(wěn)定性的概念;研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義,研究范圍;有效期的概念和計(jì)算
2.掌握影響藥物制劑降解的因素(處方因素和外界因素)及穩(wěn)定化的方法 3.掌握原料藥穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容(影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn));藥物制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn));掌握經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物有效期
4.熟悉藥物的物理穩(wěn)定性特點(diǎn)和制劑物理變化的表現(xiàn)形式 5.了解藥物化學(xué)降解途徑
第六章 粉體學(xué)基礎(chǔ)(自主學(xué)習(xí))
1.熟悉粉體定義及基本性質(zhì)(粒子徑、粒度分布、粒子的比表面積、粉體密度及空隙率、粉體的流動性,粉體的吸濕性與潤濕性)
2.熟悉真密度、顆粒密度、松密度等粉體密度的概念
3.掌握粉體流動性的影響因素及改善方法,水溶性藥物和水不溶性藥物的吸濕性特點(diǎn)及CRH定義
4.了解粉體粒子及粉體基本性質(zhì)的測定方法;了解粉體黏附性與壓縮性質(zhì)。
第七章 流變學(xué)基礎(chǔ)(自主學(xué)習(xí))
1.熟悉牛頓流動、非牛頓流動、觸動流動的特點(diǎn);熟悉流變性在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
2.了解流變學(xué)、剪切應(yīng)力、剪切速度的概念;變形與流動的概念;黏性與彈性的概念;粘彈性概念;了解流變性質(zhì)的測定方法
第八章 藥物制劑的設(shè)計(jì)(自主學(xué)習(xí))
1.熟悉制劑設(shè)計(jì)的目的、基本原則,給藥途徑和劑型的確定;掌握QBD的 定義,2.了解處方前研究的主要內(nèi)容;熟悉藥品研發(fā)流程中的藥劑學(xué)相關(guān)研究 3.熟悉藥物理化性質(zhì)測定(藥物溶解度與pKa、分配系數(shù)、溶解度、多晶型、固有溶出速率、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì));熟悉生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng);
4.了解基于QBD理念的制劑設(shè)計(jì)和研究方法;了解制劑處方和工藝的設(shè)計(jì)和優(yōu)化
第九章 液 體 制 劑
1.掌握液體制劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和分類
2.熟悉液體制劑的溶劑和附加劑(增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、甜味劑、著色劑)
3.熟悉溶液劑、糖漿劑、酊劑等低分子溶液劑的概念、特點(diǎn)和制備方法 4.掌握高分子溶液劑性質(zhì)和制備方法 5.熟悉溶膠劑概念、雙電層構(gòu)造及特性
6.掌握混懸劑的概念、物理穩(wěn)定性;熟悉混懸劑的穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價(jià);了解混懸劑的制備方法
7.掌握乳劑的定義、組成、類型;乳化劑的概念、乳化劑的選擇以及乳劑的穩(wěn)定性;熟悉乳劑的形成理論與質(zhì)量評價(jià);了解乳劑的制備
第十章 滅菌制劑與無菌制劑
1.熟悉滅菌滅菌法、無菌無菌操作法定義;掌握滅菌制劑、無菌制劑定義 2.熟悉注射用水質(zhì)量要求和原水處理方法;掌握熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及去除方法;掌握等滲溶液、等張溶液的概念及滲透壓調(diào)節(jié)的計(jì)算方法;熟悉物理滅菌技術(shù)、化學(xué)滅菌法和無菌操作法;掌握F0值的概念及意義;了解潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)、潔凈室的設(shè)計(jì);掌握不同制劑配制對潔凈度的要求
3.熟悉注射劑的分類、給藥途徑、掌握其定義、特點(diǎn)和質(zhì)量要求;熟悉注射用溶劑、主要附加劑及注射劑的制備流程
4.輸液:掌握輸液的概念和質(zhì)量要求;熟悉輸液制備及活性炭的作用;熟悉輸液的分類與質(zhì)量檢查;掌握輸液劑大生產(chǎn)中主要存在的問題及解決方法。
5.熟悉注射用無菌粉末的定義、分類、質(zhì)量要求;了解注射用無菌分裝產(chǎn)品的分裝、分裝工藝中存在的問題;了解注射用凍干制品的制備工藝;冷凍干燥 原理、存在的問題及解決辦法
6.熟悉眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素;了解滴眼劑和洗眼劑的定義、質(zhì)量要求、制備方法
第十一章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)
1.熟悉固體制劑的定義特點(diǎn);掌握固體劑型的體內(nèi)吸收路徑;掌握Noyes-Whitney方程;掌握固體制劑的制備工藝
2.熟悉固體制劑制備的各單元操作,了解常用設(shè)備;掌握混合的影響因素 3.熟悉散劑定義和特點(diǎn);了解制備工藝和質(zhì)量要求;掌握散劑粒度要求 4.熟悉顆粒劑的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量檢查
5.掌握片劑的概念、特點(diǎn)和分類;掌握稀釋劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑的種類及加入方法;熟悉片劑制備方法和分類;掌握濕法制粒的工藝流程;熟悉影響片劑成形的因素和片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析;掌握片劑的質(zhì)量檢查
6.掌握片劑包衣的目的、類型;熟悉片劑包糖衣、薄膜衣的材料及工藝;了解片劑的包衣設(shè)備及包衣方法
第十二章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)
1.掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)和分類;了解硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備方法、質(zhì)量檢查與包裝貯存
2.掌握滴丸劑的概念和特點(diǎn);熟悉滴丸劑常用的基質(zhì);了解滴丸劑的制備方法
3.熟悉膜劑的定義和特點(diǎn);掌握常用成膜材料;了解制備工藝及質(zhì)量要求
第十三章 半固體制劑
1.掌握軟膏劑的定義、特點(diǎn)和分類、軟膏劑的基質(zhì);熟悉軟膏質(zhì)量要求、制備方法及質(zhì)量檢查;了解軟膏劑的附加劑
2.掌握眼膏劑的概念、特點(diǎn)及質(zhì)量檢查;了解制備方法
3.掌握凝膠劑的概念、分類及常用水性凝膠基質(zhì);了解水凝膠劑的制備 4.掌握栓劑的概念與特點(diǎn);熟悉栓劑基質(zhì)的分類,掌握置換價(jià)的計(jì)算;熟悉栓劑的制備方法、質(zhì)量評價(jià)與臨床應(yīng)用(全身作用及局部作用的栓劑);了解 4 新型栓劑的特點(diǎn)
第十四章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
1.掌握氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的概念、肺部吸收特點(diǎn) 2.掌握氣霧劑的分類、特點(diǎn)及組成
3.熟悉藥物在呼吸系統(tǒng)分布吸收的影響因素;噴霧劑、吸入粉霧劑的特點(diǎn) 4.了解氣霧劑的制備工藝;了解噴霧劑、吸入粉霧劑的裝置
第十五章 中藥制劑
(一)目的要求:
1.掌握中藥、中藥制劑、天然藥物制劑的概念;中藥制劑的特點(diǎn); 2.掌握中藥提取物的形式;掌握浸出過程、影響浸出的因素、浸出方法 3.熟悉常見浸出制劑(湯劑、合劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑)的概念與特點(diǎn)
4.熟悉藥材的預(yù)處理;熟悉中藥的提取方法;熟悉中藥微丸的定義、特點(diǎn) 5.了解中藥制劑的進(jìn)展、中藥制劑的改革;了解浸出工藝及設(shè)備、浸出液的蒸發(fā)與干燥;了解中藥微丸的制備
第十六章 固體分散體的制備技術(shù)
1.掌握固體分散技術(shù)的概念、固體分散體的類型、速釋與緩釋原理 2.熟悉固體分散體的制備方法、載體材料 3.了解固體分散體的物相鑒定
第十七章 包合物的制備技術(shù)
1.掌握包合物定義和特點(diǎn);掌握常用包合材料環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn); 2.熟悉包合作用的影響因素及包合物制備技術(shù) 3.了解包合物的物相鑒定
第十八章 微粒分散體系的制備技術(shù)
1.掌握分散系的定義、分類及微粒分散系在藥劑學(xué)中的意義
2.熟悉聚合物膠束的定義、分類及形成原理;了解聚合物膠束的載藥方法、釋藥機(jī)制及質(zhì)量評價(jià)
3.掌握納米乳與亞微乳的定義和特點(diǎn);常用的乳化劑和助乳化劑;了解納 米乳的形成與制備;了解影響納米乳和亞微乳形成的因素;了解納米乳與亞微乳的質(zhì)量評價(jià);熟悉納米乳和亞微乳作為藥物載體的應(yīng)用
4.掌握微囊、微球的定義及藥物微囊化特點(diǎn);熟悉微囊和微球常用載體材料;熟悉微囊和微球制備方法;掌握影響粒徑的因素;了解微囊與微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn);熟悉微囊、微球的質(zhì)量控制指標(biāo)與評價(jià)方法;了解微囊、微球作為藥物載體的應(yīng)用
5.熟悉納米囊、亞微粒的定義、制備方法;了解固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒和亞微粒的制備;了解納米粒與亞納米粒的修飾和質(zhì)量評價(jià);了解納米粒作為藥物載體的應(yīng)用
6.掌握脂質(zhì)體的概念、結(jié)構(gòu)和特點(diǎn);熟悉脂質(zhì)體的膜材料、理化性質(zhì)、分類、功能及制備方法;了解脂質(zhì)體作用機(jī)制、滅菌;熟悉脂質(zhì)體的質(zhì)量評價(jià);了解類脂泡囊的定義、分類、特點(diǎn)、制備材料及應(yīng)用
第十九章 緩控遲釋制劑
1.掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、設(shè)計(jì)原則、輔料、釋藥機(jī)制 2.熟悉緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、體內(nèi)外評價(jià) 3.掌握口服定時(shí)、定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型
4.了解滲透泵脈沖釋藥制劑、包衣脈沖釋藥制劑;定時(shí)脈沖塞膠囊劑;胃定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型;掌握結(jié)腸定位釋藥制劑的定義及釋藥原理
第二十章 靶向制劑
(一)目的要求:
1.掌握靶向制劑的定義和特點(diǎn)
2.熟悉靶向制劑的體內(nèi)作用機(jī)制和分類(被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑)
3.熟悉靶向制劑的評價(jià)
第二十一章 經(jīng)皮給藥制劑(略)第二十二章 生物技術(shù)藥物制劑(略)
三、考核方式
本課程的考核方式采取閉卷考試形式,滿分100。
審核人:
第五篇:藥劑學(xué)
藥劑學(xué):(pharmaceutics)
藥劑學(xué)是研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。其基本任務(wù)是研究將藥物制成適宜的劑型,保證以質(zhì)量優(yōu)良的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生工作的需要。由于方劑調(diào)配和制劑制備的原理和技術(shù)操作大致相同,將兩部分合在一起論述的學(xué)科,稱藥劑學(xué)?,F(xiàn)代藥劑學(xué)有很大發(fā)展,還包括生物藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)等。
藥劑學(xué)的常用術(shù)語及含義
(一)藥品與新藥
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的物質(zhì)。藥品包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑,抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。
(二)輔料
指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑與附加劑。
(三)制劑
是指根據(jù)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他適當(dāng)處方,將原料藥物按某種劑型制成具有一定規(guī)格的藥劑,制劑可在藥廠中生產(chǎn),也可在醫(yī)院藥劑科的制劑室制備。
(四)方劑
是指按照醫(yī)師臨時(shí)處方專為指定病人配制的,并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調(diào)劑室中進(jìn)行。
(五)藥劑
藥劑是制劑與方劑的總稱,系指將藥物加工制成適用于醫(yī)療、預(yù)防或診斷的應(yīng)用形式的制品。
(六)劑型
所有藥物具有一定形式,劑型一般是指藥劑的形態(tài)或類別。例如片劑量是一種固體劑型,軟膏是一種外用半固體劑型,而糖漿劑則是內(nèi)服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑,如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。
(七)成藥
一般系指按療效確實(shí)、應(yīng)用廣泛的處方,將原料藥物加工配制成一定劑量和規(guī)格的藥劑,在其包裝標(biāo)簽上其說明書中詳細(xì)注明包括:衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號、品名、規(guī)格、含量(保密品種除外)、應(yīng)用范圍、適應(yīng)癥、用法、禁忌、注意事項(xiàng)等,以便利醫(yī)療單位和患者購用。成藥的主要特點(diǎn)是起專門的名稱而不用原來的藥名(如六神丸、風(fēng)濕止痛膏等),并標(biāo)明了用途、用法和用量、患者可不經(jīng)醫(yī)師處方而直接購買應(yīng)用。
綜上所述,可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇;均由原料藥物加工而成,而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料;“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的,具有明確的醫(yī)療用途和用藥方法的藥劑。