第一篇：04藥品質(zhì)量保證協(xié)議

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：

乙方：

為確保經(jīng)營藥品質(zhì)量，為患者提供安全有效的藥品，對人民的健康負(fù)責(zé)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法規(guī)，甲乙雙方協(xié)商一致，達(dá)成如下協(xié)議：

一：雙方互相提供本企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》及其它合法證照的復(fù)印件并加蓋企業(yè)原印章。

二：甲方所銷售的藥品必須符合下列要求：

1、藥品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。

2、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理

法實(shí)施條例》及《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等有關(guān)藥品包裝規(guī)定和貨物運(yùn)輸安全要求。

3、同一品種每次到貨的批號(hào)，20件以內(nèi)不能超過3個(gè)，20件以上不能超過5個(gè)（受生產(chǎn)批量限

制的除外）。

4、整件包裝箱內(nèi)附產(chǎn)品合格證。

5、甲方提供的藥品及包裝應(yīng)符合承運(yùn)部門及有關(guān)規(guī)定的要求。

6、對于進(jìn)口藥品甲方應(yīng)該提供符合規(guī)定的加蓋有甲方公司質(zhì)檢報(bào)告單印章的《進(jìn)口藥品注冊證》

或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

三、甲方對所銷售藥品在有效期內(nèi)負(fù)責(zé)相應(yīng)責(zé)任。

四、乙方相應(yīng)責(zé)任：

1、乙方嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書上注明的儲(chǔ)藏條件儲(chǔ)藏藥品，承擔(dān)因儲(chǔ)藏不當(dāng)和人為質(zhì)量事故而造成的一切損失。

2、甲方銷售的藥品達(dá)到乙方倉庫，乙方應(yīng)當(dāng)場驗(yàn)收數(shù)量、質(zhì)量；當(dāng)場不能驗(yàn)收完畢的，乙方應(yīng)在24小時(shí)之內(nèi)驗(yàn)收完畢；有什么問題當(dāng)時(shí)與甲方溝通解決。

五、甲乙雙方有義務(wù)及時(shí)向雙方反饋藥品質(zhì)量信息，提出意見與建議。

六、本協(xié)議有效期：年月日至年月日。

甲方（企業(yè)公章）：乙方（企業(yè)公章）：

代表：代表：

年月日年月日

第二篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：

乙方：市醫(yī)藥有限公司

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任

1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)。

5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個(gè)批號(hào)，50件以上的不能超過3個(gè)批號(hào)，不足1件的1個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任

1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進(jìn)口藥品無加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為3個(gè)工作日，市外為7個(gè)工作日）通知甲方處理。

3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

6.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)；對防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

7.乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前六個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲方雙方互相維護(hù)對方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

3.其他約定條款

四、本協(xié)議有效期至 年月日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方：乙方：市醫(yī)藥有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第三篇：藥品托運(yùn)質(zhì)量保證協(xié)議

藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（托運(yùn)方）：昆明天福堂藥業(yè)有限公司

乙方（承運(yùn)方）：

為了嚴(yán)格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格規(guī)范GPS管理，確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運(yùn)輸資質(zhì)的認(rèn)定，甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方向客戶運(yùn)送藥品事宜，雙方達(dá)成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

一、甲方責(zé)任：

1．甲方委托乙方將藥品從甲地運(yùn)送至乙地。

2．甲方委托乙方運(yùn)輸?shù)乃幤繁仨毞蠂乙?guī)定。

3．甲方委托乙方運(yùn)輸?shù)乃幤窇?yīng)包裝完好，無污染、無破損。

4．甲方應(yīng)注明收貨方祥細(xì)地址、姓名、電話。

5．由包裝不當(dāng)引起的破損由甲方負(fù)責(zé)。

二、乙方責(zé)任：

1．乙方運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。

2．乙方接受委托將甲方的藥品從甲地運(yùn)送至乙地交付提貨人并按要求保護(hù)

藥品質(zhì)量。

3．乙方應(yīng)保證藥品在運(yùn)輸途中完好、無破損、無污染，并對藥品的質(zhì)量及

安全負(fù)責(zé)。

4．藥品在運(yùn)輸途中發(fā)生破損、污染和保管不當(dāng)引起的質(zhì)量問題由乙方負(fù)責(zé)。

5．甲方將藥品運(yùn)送至乙方指定物流收貨地點(diǎn)，乙方按照甲方要求，在一定

期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。每次承運(yùn)藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容，以發(fā)運(yùn)前甲方填寫的物流托運(yùn)單為準(zhǔn)。乙方應(yīng)在收到甲方所送藥品后7天內(nèi)送達(dá)貨物。

6． 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定乙方應(yīng)向甲方提供運(yùn)輸車輛車牌號(hào)

及駕駛員駕駛證復(fù)印件。

7．乙方應(yīng)當(dāng)遵守藥品運(yùn)輸操作規(guī)程。

三、協(xié)議說明：

1、協(xié)議中未盡事宜由雙方共同協(xié)商解決。

2、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

3、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期定為兩年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

日期 ：年月日日期：年月日

第四篇：藥品原輔料質(zhì)量保證協(xié)議

原輔料質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：

乙方：

為保證藥品質(zhì)量，進(jìn)步加強(qiáng)甲乙雙方質(zhì)量管理，建立有效保證雙方質(zhì)量管理水平的機(jī)制，有效維護(hù)雙方的合法權(quán)益，保障人民群眾用藥安全有效，按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的 要求，特制訂下列質(zhì)量保證協(xié)議：

一． 甲乙雙方必須是“兩證”齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)

許可證和營業(yè)執(zhí)照。

二． 甲方銷售給乙方的 產(chǎn)品必須是在符合國家行業(yè)法規(guī)允許的條件下（通過GMP

認(rèn)證）并執(zhí)行國家法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品。

三． 甲乙雙方應(yīng)按對方要求及時(shí)提供有效的企業(yè)資格證書，所提供的復(fù)印件必須加

蓋企業(yè)紅色印章，并對復(fù)印件的真實(shí)性及由此造成的一切后果承擔(dān)全部責(zé)任。

四． 按GMP要求甲方應(yīng)接受乙方供應(yīng)部門和質(zhì)量保證部門的質(zhì)量審計(jì)和現(xiàn)場考

查。

五． 甲方每次所提供的產(chǎn)品數(shù)量及產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)與雙方簽訂的供貨合同相符。所提供的每批產(chǎn)品必須有加蓋企業(yè)紅色印章的隨貨報(bào)告單，否則乙方拒絕入庫。

六． 甲方向乙方所供藥品在包裝上須符合藥品質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)存要求。

如在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)破碎，泄露，污染等問題，由乙方提供有效證明后甲方負(fù)責(zé)調(diào)換。

七． 甲方對所供藥品本身的質(zhì)量負(fù)責(zé)。經(jīng)鑒定如質(zhì)量問題的品種，乙方有權(quán)退換貨。

八． 當(dāng)甲方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大

變化或變更時(shí)，必須通知乙方。

九． 甲方必須負(fù)責(zé)確認(rèn)運(yùn)輸過程中產(chǎn)品的質(zhì)量，安全性和有效性不受影響。

十． 乙方接受甲方產(chǎn)品后，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。因儲(chǔ)存，保管

不善出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)責(zé)任。

十一． 甲乙雙方有義務(wù)及時(shí)向雙方反饋所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量，提供意見

和建議。

十二． 甲乙雙方在合作過程中如違反本協(xié)議書，雙方視情節(jié)均有權(quán)終止業(yè)務(wù)關(guān)

系，協(xié)議終止后，追究違約方責(zé)任。

十三． 本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，協(xié)議經(jīng)雙方確認(rèn)蓋章后在雙方合作

期生效。

甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）

日期：年月日日期：年月日

第五篇：藥品銷售質(zhì)量保證協(xié)議

藥品銷售質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，促進(jìn)甲、乙雙方藥品質(zhì)量意識(shí)，保證藥品的安全性與有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任。經(jīng)友好協(xié)商達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任：

1、甲方遵守國家法律法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照的復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)員應(yīng)出具加蓋甲方原印章和法人代表簽章的委托書，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開展活動(dòng)。

2、甲方提供的藥品質(zhì)量是符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格品。

3、甲方提供的進(jìn)口藥品，隨貨同行提供有效期內(nèi)《進(jìn)口藥品注冊證》和與實(shí)物同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

4、甲方提供藥品的包裝、標(biāo)簽、和說明書等必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合貨物運(yùn)輸要求。

5、甲方對下列情況作出承諾：

（1）有效期品種：在有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)

（2）甲方接到乙方查詢請求時(shí)，以函（電）到達(dá)日起十天向乙方作出答復(fù)，并派專人負(fù)責(zé)會(huì)同乙

方處理查詢事宜。

二、乙方責(zé)任：

1、乙方作為依法經(jīng)營企業(yè)，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照的復(fù)印件加蓋乙方原印章）。

2、乙方為甲方供應(yīng)藥品提供符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

3、乙方收到甲方發(fā)送的藥品，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、質(zhì)量外觀形狀問題，在貨到達(dá)起十天內(nèi)通知甲方并積極配合甲方處理好工作。

4、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品過程中，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)出具質(zhì)量檢驗(yàn)不合格報(bào)告，雙方有分歧者，以政府藥監(jiān)主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。同時(shí)配合甲方做好調(diào)查取證和善后工作。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款。

1、甲、乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2、甲、乙雙方應(yīng)履行各自的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的賠償責(zé)任。

3、上述各項(xiàng)條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

四、協(xié)議生效

本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。協(xié)議自簽字蓋章后生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

日期：年月日日期：年月日