第一篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議(新版GSP)--

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：

乙方（需貨方）：

為認真貫徹《藥品法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令90號）及《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)要求，保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，保證藥品購銷的規(guī)范性，明確購銷藥品質(zhì)量責任，經(jīng)甲、乙方平等友好協(xié)商決定，簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方義務：

1、甲方必須提供銷售人員有效期限內(nèi)的身份證（正反面）復印件、等合法資格的有關證明資料；提供的授權(quán)書應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋甲方原印章和企業(yè)法定代表人印章(及親筆簽名)；提供供貨單位及供貨品種相關資料；

2、甲方應提供《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》（正、副本）和《營業(yè)執(zhí)照》（須年檢）（正、副本）復印件，提供GSP（GMP）認證證書復印件；提供《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》；提供與企業(yè)有關的證明文件；并蓋甲方企業(yè)紅章；

3、甲方提供企業(yè)的相關原始印章（不得復印、縮印）、隨貨通行單（票）樣式；提供開戶戶名、開戶銀行及賬號；

4、甲方供給乙方的藥品（也包含其他商品）應該是甲方有資格經(jīng)營或生產(chǎn)，且在乙方經(jīng)營范圍之內(nèi)；

5、甲方提供給乙方的藥品必須符合法定質(zhì)量標準，符合有關的質(zhì)量要求；提供同批次的檢驗報告單（可以是電子版）；若是藥品生產(chǎn)企業(yè)則需提供藥品的生產(chǎn)注冊批件、補充申請批件、質(zhì)量標準等藥品合法性資料并加蓋甲方企業(yè)的相關紅印章；

6、整件藥品應附產(chǎn)品合格證；藥品包裝、標簽、說明書符合國家有關規(guī)定；且藥品包裝必須符合貨物運輸要求，藥品在運輸過程中的破損，應由甲方負責；

7、進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章；（注：本企業(yè)對沒有檢驗報告書只有通關單的不予認可）；

8、甲方如供應中藥材、中藥飲片必須符合現(xiàn)行實施的《中國藥典》或者乙方企業(yè)注冊地所在省份現(xiàn)行實施的《浙江省中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標準（乙方有跨省經(jīng)營的分支機構(gòu)以所跨省份的炮制規(guī)范為準），包裝的標簽上必須標明產(chǎn)地，提供生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)的GMP證書復印件（加蓋供貨企業(yè)紅印章）；

9、甲方應對所供藥品的質(zhì)量負責，有些藥品若不能直接看到外觀性狀質(zhì)量，乙方?jīng)]有驗收到最小單元而出現(xiàn)質(zhì)量問題的，則由甲方負責；甲方效期藥品的發(fā)運一般要求不低于總有效期五分之四時間；總有效期為1年的，其到貨時剩余效期不得低于9個月；否則乙方有權(quán)拒收，但經(jīng)協(xié)商乙方同意的除外；

10、甲方應具有履行協(xié)議能力，因證件資料不全或無效造成的損失以及因藥品質(zhì)量原因造成乙方在新聞媒體曝光或有關行政部門通報，甲方不但應賠償乙方由此遭受的罰款，還應賠償乙方的名譽損失費；

11、甲方證件中法定項目的變化和提供的藥品質(zhì)量標準發(fā)生變化及藥品包裝的改變等，均應以書面資①

料及時通知乙方，并出具加蓋公章的書面證明材料；

12、甲方應及時答復和處理乙方所提出的有關質(zhì)量查詢，并配合乙方盡快回復解決；

13、甲方應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票，發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額、載明乙方注冊的倉庫地址等；不能全部列出的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼；必須做到票貨相符，票據(jù)內(nèi)容涵蓋GSP條款中采購記錄和驗收記錄等相關的要求；隨貨通行單應加蓋甲方的藥品出庫專用章原印章；

14、甲方必須提供符合規(guī)定的資料且對真實性、有效性承擔相應的經(jīng)濟和法律責任；

15、運輸方式： 汽車運輸，藥品采用封閉式運輸；需低溫保存的藥品運輸過程必須有冷藏設施不間斷有效使用，所有提供給乙方的藥品，在運輸過程中產(chǎn)生的質(zhì)量責任完全由甲方承擔；

16、貨物送達乙方注冊的倉庫地址：xx縣xx街道xx村xx號；乙方聯(lián)系電話：xxxx

二、乙方義務：

1、乙方同樣應向甲方提供“一證一照”復印件等證明文件，提供采購人員身份證和法定代表人簽章的委托書，以證明本身的法定資格，乙方對所提供資料真實性負相應的經(jīng)濟和法律責任；

2、乙方將到貨放置到待驗區(qū)，對到貨的必須實施冷藏藥品隨到隨驗，其他到貨48小時完成驗收，到貨后72小時內(nèi)將發(fā)現(xiàn)的有關問題及時反饋給甲方；

3、乙方驗收合格的藥品，必須保證存儲在適宜溫濕度要求的庫內(nèi)，按規(guī)定做好養(yǎng)護檢查工作，因儲存不當造成的質(zhì)量問題，乙方承擔責任；

三、協(xié)議說明;

1、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂按期限生效，協(xié)議有效期自年 12月31日；有繼續(xù)業(yè)務往來意愿的，在下一年度到來前一個月內(nèi)續(xù)簽；涉及的藥品質(zhì)量情況以法律法規(guī)規(guī)定的為準；

2、甲乙雙方必須講求信譽，信守協(xié)議，任何一方違約時對方均有終止協(xié)議的權(quán)利，并協(xié)商處理好協(xié)議執(zhí)行期間的一切問題；

3、本協(xié)議一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，雙方分別簽字加蓋企業(yè)公章生效；涉及到本協(xié)議的有文字內(nèi)容的頁面，皆應加蓋雙方印章；

4、本協(xié)議未盡事宜甲、乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成任何一方有權(quán)向具備管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

甲方單位（蓋章）：乙方單位（蓋章）：

甲方代表簽字：乙方代表簽字：

身份證號：身份證號：

協(xié)議簽訂地點：

年月日年月日

②

第二篇：2014新版GSP藥品質(zhì)量保證協(xié)議（范文）

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議

乙方（供貨方）：甲方（購貨方）：

為加強藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關法律、法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，就以下事宜達成共識，以茲共同遵守。

一、甲方首次向乙方購進藥品時，乙方應向甲方提供本企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》、《營

業(yè)執(zhí)照》及年檢證明、《認證證書》、《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務登記證》復印件；相關印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號，并加蓋原印公章。

二、乙方向甲方提供首營品種時，應提供甲方藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準、包裝說明書批

件的復印件、藥品包裝說明書原件等資料。

三、甲方向乙方首次購進藥品時，乙方向甲方提供加蓋公章的藥品銷售業(yè)務人員“授權(quán)

委托書”原件及身份證復印件。授權(quán)委托書應載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

四、乙方向甲方提供藥品時，應提供加蓋質(zhì)檢專用章的質(zhì)檢報告復印件。

五、乙方向甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標準，藥品應有法定的批準文號、生產(chǎn)

批號、說明書、包裝、標簽和標識符合有關規(guī)定。

六、乙方按所供藥品的包裝標識、質(zhì)量特性的運輸要求運輸，確保運輸過程中的質(zhì)量安

全。

七、乙方向甲方銷售藥品時，必須按規(guī)定開具銷售發(fā)票。

八、乙方對提供符合規(guī)定的資料真實性、有效性負責。

九、甲方從乙方購進藥品時必須向乙方提供蓋有原印公章的合法有效證照。

十、甲方對乙方提交的藥品，經(jīng)驗收入庫后，應按規(guī)定妥善保管，以確保質(zhì)量穩(wěn)定。

十一、甲方在銷售過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（須經(jīng)法定藥檢部門確定）乙方承擔相關責任，如屬于甲方貯存、養(yǎng)護、運輸不妥等原因造成的質(zhì)量不合格，乙方不承擔任何責任。

十二、甲方在經(jīng)營過程中，對乙方提供的產(chǎn)品要正確宣傳。

十三、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議；

十四、協(xié)議自簽訂之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各持一份，有效期為一年。

乙方法定代表人(簽字)：甲方法定代表人(簽字)：

乙方（公章）：甲方（公章）：

年月日年月日

第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議新GSP

質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：（供方）大同五洲通制藥有限責任公司

乙方：（需方）

為嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達成以下協(xié)議：

1、甲乙雙方必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，必須向?qū)Ψ教峁┱鎸?、有效的資質(zhì)證明文件，（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。雙方業(yè)務人員出具

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；并在委托書限定的權(quán)限范圍內(nèi)及經(jīng)營許可證規(guī)定范圍內(nèi)開展活動。

2、甲方所供的產(chǎn)品（藥品、非藥品、醫(yī)療器械等）質(zhì)量符合國家質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求，整件產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證，產(chǎn)品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求，對藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證并承擔相應責任，按照國家規(guī)定開具發(fā)票。

3甲方供應的進口藥品就提供符合規(guī)定的《進口藥品注冊》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；供應進口生物制品應提供《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應提供《進口藥材批件》復印件，以上文件均應加蓋供貨單位的公章。

4、應提供與業(yè)務相關的原印章印模及出庫清單樣本一份和開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋公章，以便乙方核實。甲方所供應的產(chǎn)品應根據(jù)客戶需要提供相應的產(chǎn)品資質(zhì)材料。

5、供貨單位藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，隨貨同行單應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、單價等內(nèi)容，并按照國家規(guī)定開具發(fā)票，發(fā)票上不能全部列明的，應當附《銷售貨物應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

6、甲方對所供應產(chǎn)品質(zhì)量負完全責任，并承擔因產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的直接損失。

7、甲方對于乙方所提出的質(zhì)量方面的查詢與投訴，應積極解決，否則由甲方承擔責任。乙方有義務及時告知甲方，若因告知時間過晚造成的后果由乙方負責。

8、乙方對甲方所供產(chǎn)品應按規(guī)定及時驗收，提供藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。在入庫驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異常、包裝不符合要求、標示模糊的，應當提出異議，并有權(quán)拒收。

9、乙方應按GSP的相關要求對產(chǎn)品進行貯存運輸，若是乙方運輸貯存原因造成的產(chǎn)品損失由乙方自行負責。

10、甲、乙雙方均須共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，雙方協(xié)商解決。

11、本協(xié)議一式二份，簽約雙方各執(zhí)一份。協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋公章后生效，協(xié)議有效期為一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表：代表：

年月日年月日

第四篇：GSP質(zhì)量保證協(xié)議

藥品（醫(yī)療器械）質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供貨單位）： 乙方（購貨單位）：

為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確經(jīng)營雙方藥品質(zhì)量責任，確保藥械安全有效，經(jīng)雙方協(xié)商達成以下協(xié)議：

一、甲方的質(zhì)量責任：

1、提供加蓋單位公章原印章的證照及資料復印件，且對其真實性、有效性負責；

2、按照國家規(guī)定開具發(fā)票和銷售清單；

3、藥械質(zhì)量符合質(zhì)量標準等有關要求；

4、藥械包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；

5、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，針對道路、車況、天氣、溫度等因素，選用適宜的交通工具；嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥械，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題；

6、藥械質(zhì)量如存在問題（以藥品檢驗機構(gòu)的檢驗報告書或食品藥品監(jiān)管部門的質(zhì)量公告為準），將承擔所發(fā)生問題的責任；

7、整件藥械附產(chǎn)品合格證；

8、提供銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復印件。

二、乙方的質(zhì)量責任：

1、向甲方提供證照及資料復印件和采購人員授權(quán)書原件及身份證復印件，并加蓋公章；

2、收到藥械，經(jīng)驗收合格后，在銷售清單的客戶聯(lián)上簽字；

3、嚴格按照儲存規(guī)定，把藥械儲存于相應的庫區(qū)并及時養(yǎng)護；

4、無質(zhì)量問題，不得退貨。

三、本協(xié)議有效期一年，自雙方簽字蓋章之日起生效。四：本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方（公章）：

乙方（公章）：

法定代表人：

法定代表人：

日期：

****年**月**日

日期：

****年**月**日

第五篇：新版GSP質(zhì)量保證協(xié)議

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

供貨方： 以下簡稱甲方 采購方： 以下簡稱乙方

為保證購貨雙方和消費者利益，明確雙方質(zhì)量責任與義務，雙方依據(jù)《藥品管理法》及藥品相關法律、法規(guī)規(guī)定，經(jīng)充分協(xié)商，現(xiàn)就質(zhì)量相關問題達成如下保證協(xié)議：

一、甲方文件、資料提供責任

1.1 甲方應當為乙方提供其企業(yè)、藥品、授權(quán)人員真實、合法、有效的文件和資料，并加蓋甲方公司原印章。對于乙方認為短缺的文件和資料，甲方應承擔及時補充提供責任。甲方提供的文件和資料為本協(xié)議必備附件。

1.2 如上述文件、資料基本信息改變、有效期屆滿、授權(quán)代表更換等變更，甲方應當及時向乙方提供全新的文件、資料。如因甲方未及時通知并變更有關文件和資料，而引起后果由甲方負責。

二、甲方藥品質(zhì)量保證責任

2.1 甲方所供藥品應當符合《藥品管理法》及藥品相關法律、法規(guī)規(guī)定和相關國家標準。

2．2甲方保證其藥品包裝、標簽、說明書符合相關國家規(guī)定。

三、藥品合格證、有效期及批號特別保證 3.1 甲方提供的藥品，整件包裝應當有藥品合格證；

3.2 工業(yè)公司所供藥品生產(chǎn)日期應在三個月以內(nèi)，商業(yè)公司所供藥品生產(chǎn)日期應在六個月以內(nèi)，特殊情況下特殊藥品請先同乙方采購部門協(xié)商；

3.3 同一個品種，每次供貨不少于5件的，必須是同一個批號；供貨量在5件以上的，不能多于兩個批號。

四、藥品的包裝與運輸

4.1 甲方藥品的包裝應當符合國家相關標準并適于運輸，如屬冷藏藥品還應當符合相關藥品的冷鏈管理規(guī)定，在運輸過程中，應當采集冷藏車、冷藏箱或保溫箱的溫度數(shù)據(jù)，并確保運輸過程中溫度控制符合要求。

4.2 甲方委托運輸藥品的，應向乙方提供委托的承運方式、承運單位、起運時

10.1 如因甲方原因?qū)е孪M者投訴乙方的，甲方承諾：

10.1.1 甲方在接到投訴通知后立即到場，與乙方共同處理該糾紛。

10.1.2 甲方如對消費者的投訴無異議，則應對消費者的損失承擔賠償責任。10.1.3 雙方如對藥品質(zhì)量發(fā)生異議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。以此確定責任的承擔者。如法定檢驗部門不能對此作出鑒定，則相關損失由雙方按甲方責任

7、乙方責任3的比例共同承擔相應責任。

十一、藥品質(zhì)量行政處罰

11.1 甲方違反本合同義務，致使乙方被相關部門予以行政處罰，或造成乙方其他損失的，甲方除應全力配合乙方行使行政復議權(quán)利外，還應對乙方的罰款損失和其他損失承擔全額賠償責任。

十二、賠償責任的實現(xiàn)方式

12.1甲方應向乙方承擔損失（全部損失）賠償責任的，甲方應當以現(xiàn)金或電匯等方式向乙方支付。甲方如未能在合理期限內(nèi)以上述方式承擔賠償責任的，視為甲方同意乙方有權(quán)從乙方應付貨款中相應扣減。

十三、特殊藥品質(zhì)量約定

13.1 甲方提供的藥品如為生物制品、進口藥品等特殊藥品，應當按照相應法律、法規(guī)、規(guī)章以及政策特殊要求承擔質(zhì)量保證責任，并接此協(xié)議承擔相應質(zhì)量保證責任。

十四、爭議解決

14.1 甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議。商議不成，應向乙方所在地人民法院起訴。

十五、附則

15.1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效，效力至2015年12月31日。15.2 本合同一式兩份，雙方各執(zhí)壹份，具有相同的法律效力。

甲方： 乙方：

法定代表人： 法定代表人：

簽約代表： 簽約代表：

簽訂時間： 年 月 日