第一篇：質(zhì)量保證協(xié)議-給包材供應(yīng)商2013-04-17

物料（包裝材料）質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（購方）：

乙方（供方）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂版）等有關(guān)法律法規(guī)的要求，確保采購物料的質(zhì)量，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，供需雙方本著平等互利、協(xié)商一致的原則，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方責(zé)任和義務(wù)：

1、甲方收到乙方發(fā)運的物料，若在驗收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量和藥檢報告存在問題，應(yīng)在收到（以貨到日期為準(zhǔn)）后3日內(nèi)通知乙方處理。

2、甲方收到乙方產(chǎn)品后應(yīng)及時入庫、取樣、檢驗、出具檢驗報告單。

3、甲方在使用物料過程中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與乙方聯(lián)系，雙方對物料質(zhì)量問題有分歧者，以甲方所在地省級藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)，費用由過錯方承擔(dān)。但甲乙雙方中的任何一方認(rèn)為甲方所在地省級藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果存在爭議時，均可委托中國食品藥品檢定研究院復(fù)檢。

4、甲方在使用乙方提供的物料生產(chǎn)過程中發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知乙方，同時提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并將剩余物料包裝好，積極配合乙方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5、甲方為乙方供應(yīng)的物料提供符合國家規(guī)定的儲存條件，因儲存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

6、甲方有責(zé)任對乙方進(jìn)行質(zhì)量評估，會同有關(guān)部門對乙方的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審計，并對質(zhì)量審計或評估做出結(jié)論。

7、甲方應(yīng)建立乙方所供物料的供應(yīng)商質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容包括乙方的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量保證協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告單、乙方的檢驗報告單、現(xiàn)場質(zhì)量審計報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定期質(zhì)量回顧分析報告等。

8、甲方遵守國家法律法規(guī)政策，作為依法生產(chǎn)的企業(yè)，為乙方提供合法、有效的資質(zhì)證書。

二、乙方責(zé)任和義務(wù)：

1、乙方遵守國家藥政法規(guī)，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋企業(yè)原印章）。乙方的企業(yè)資格證書如過有效期，應(yīng)與變更后7天內(nèi)向甲方提供變更后的證明文件或相關(guān)證明文件。

2、乙方的質(zhì)量管理體系、廠房與設(shè)施、人員、生產(chǎn)管理等文件系統(tǒng)均應(yīng)符合國家要求。

3、乙方必須按照國家要求具備合格的生產(chǎn)操作人員、適宜的廠房、設(shè)備、設(shè)施及倉庫，并具備適宜的檢驗場所、檢驗人員和檢驗儀器等，能夠?qū)ιa(chǎn)的物料進(jìn)行全項檢驗。

4、乙方允許甲方質(zhì)量審計人員進(jìn)入乙方生產(chǎn)、倉儲、檢驗區(qū)域，審閱相關(guān)記錄。乙方必須在甲方審計通過的生產(chǎn)線上組織生產(chǎn)。

5、乙方供應(yīng)的物料外包裝上應(yīng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家和貯存等相關(guān)信息，隨貨應(yīng)附有該批的檢驗報告單，并保證報告單的真實性、可靠性、完整性，加蓋乙方專用檢驗章。

6、乙方提供的物料內(nèi)包裝應(yīng)該用符合直接接觸藥品的包裝袋密封包裝。

物料（包裝材料）質(zhì)量保證協(xié)議

7、乙方提供給甲方的物料應(yīng)符合甲方驗收內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)且質(zhì)量均一，若出現(xiàn)質(zhì)量問題乙方

應(yīng)負(fù)責(zé)換貨或退貨，并承擔(dān)由此支付的費用。

8、甲方在接收乙方物料時，經(jīng)檢驗該批產(chǎn)品不合格時，甲方應(yīng)將結(jié)果書面通知乙方，乙方應(yīng)在甲方要求的時間內(nèi)向甲方交付替換產(chǎn)品或按甲方指示進(jìn)行處理。乙方如有異議可與甲方進(jìn)行溝通。

9、乙方提供的物料包裝應(yīng)能保證在運輸和貯存過程中，不應(yīng)對產(chǎn)品產(chǎn)生不良影響并能

防止任何污染。乙方需保障物料從出廠至甲方收料之前的包裝、運輸品質(zhì)。因運輸?shù)仍蛟斐傻陌b破損，產(chǎn)品污染等問題，其損失應(yīng)由乙方承擔(dān)。

10、乙方交貨時間超出訂單合約交期（交期延誤）或甲方入廠檢驗時因產(chǎn)品質(zhì)量問題

乙方不能及時處理或在甲方生產(chǎn)過程中因乙方物料質(zhì)量問題而造成甲方停產(chǎn)，一切損失由乙方承擔(dān)。

11、經(jīng)核實因乙方物料而造成甲方產(chǎn)品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題而被藥品監(jiān)督管理局

罰沒的，一切損失由乙方負(fù)責(zé)。

12、乙方供應(yīng)的物料因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象，甲方有權(quán)將受污染或損壞的物料給予拒收。因拒收發(fā)生的一切費用應(yīng)由乙方承擔(dān)。甲方在到貨物料的接收、檢驗及貯存過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的，及時告知乙方，如是乙方責(zé)任，乙方應(yīng)及時處理。

13、乙方所提供物料，如有重大變更時（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更、原材料變更、生產(chǎn)工藝變更、主要生產(chǎn)設(shè)備變更等），乙方應(yīng)將藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品補(bǔ)充申請批件或備案公示提供給甲方，并將乙方或

第二篇：印刷性包材質(zhì)量保證協(xié)議書

印刷性包材質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：

乙方：

物料名稱:

甲乙雙方為攜手合作，明確責(zé)任，依據(jù)中華人民共和國有關(guān)法律的規(guī)定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協(xié)議，雙方共同遵守。

1、甲方應(yīng)向乙方提供合法的，并在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《印刷經(jīng)營許可證》復(fù)印件等按乙方要求所需提供的所有資料。

2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

甲方所提供的包材必須符合乙方的質(zhì)量要求，對所供的包材不符合乙方要求或出現(xiàn)混淆時，甲方必須承擔(dān)一切責(zé)任，若乙方因此遭受罰款、賠償?shù)葥p失時，甲方須全額賠償給乙方。

3、甲方在日常管理過程中，需按乙方的要求對印版加鎖管理，當(dāng)乙方包材文稿內(nèi)容發(fā)生變更時，甲方應(yīng)配合乙方及時銷毀印版。

4、甲方在包材印制過程中，應(yīng)對不同品種的包材進(jìn)行色標(biāo)管理，避免出現(xiàn)混淆。

5、甲方提供的包材因運輸發(fā)生污染、損壞現(xiàn)象，乙方有權(quán)拒收受污染或損壞的包材，因拒收發(fā)生的一切費用和損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。

6、當(dāng)甲方提供的包材出現(xiàn)印刷錯誤時，乙方有權(quán)拒收當(dāng)場銷毀，因此發(fā)生的一切費用和損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。

7、乙方認(rèn)為必要時，可對甲方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行現(xiàn)場考查，甲方應(yīng)提供方便。

8、甲乙雙方均有義務(wù)加強(qiáng)質(zhì)量信息溝通，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以快速解決相關(guān)質(zhì)量問題。在乙方所提供的有關(guān)質(zhì)量查詢問題時，甲方應(yīng)在3日內(nèi)給予答復(fù)和處理，乙方有責(zé)任為甲方收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時反饋給甲方。

9、上述各條款中未盡事項者，由雙方協(xié)商一致約定。

10、本協(xié)議由甲乙雙方協(xié)商制定并嚴(yán)格執(zhí)行，由雙方簽字、蓋章之日起即時生效，有效期二年。

本協(xié)議一式二份，簽約雙方各執(zhí)一份。

甲方：（章）乙方（章）

代表人：代表人：

年月日年月日

第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議樣本

外購、外協(xié)件質(zhì)量保證協(xié)議

表式編號QP05-02-01記錄編號 11-01 甲方：

乙方：

為明確甲乙雙方的質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)，確保外購（協(xié)）件（包含甲方所有外協(xié)件、外購件、原材料、輔助材料等；外協(xié)件中包含所有的外協(xié)加工，如表面處理、熱處理、切削加工等）的供貨質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定，滿足最終用戶的質(zhì)量需求，現(xiàn)經(jīng)甲、乙雙方共同協(xié)商，就乙方供給甲方的外購（協(xié)）件達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方共同遵守的原則：

1.1、現(xiàn)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的政策、法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。

1.2、共同認(rèn)可的產(chǎn)品圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、工序文件等。

2、甲方的責(zé)任和義務(wù)：

2.1 甲方質(zhì)量保證部對公司采購的外購（協(xié)）件實施質(zhì)量監(jiān)控；負(fù)責(zé)分析確認(rèn)外購（協(xié)）件的質(zhì)量問題及其責(zé)任方，組織、協(xié)調(diào)、跟蹤、驗證外購（協(xié)）件的質(zhì)量改進(jìn)。

2.2甲方向乙方提供零部件圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的資料。

2.3甲方應(yīng)盡力協(xié)助乙方解決出現(xiàn)的質(zhì)量問題。

2.4甲方對乙方的供貨質(zhì)量實行月度考核，其結(jié)果作為對乙方業(yè)績評價的依據(jù)。甲方及時將在檢驗、安裝和售后過程中發(fā)現(xiàn)的乙方提供的外購、外協(xié)件的質(zhì)量異常情況以電話或傳真形式反饋給乙方。（業(yè)績評價表附后）

3、乙方的責(zé)任和義務(wù)：

3.1對提供給甲方的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量擔(dān)保（整車廠兩年或10萬公里），當(dāng)整車廠（用戶）向甲方要求擔(dān)保期變更時，乙方須認(rèn)同。

3.2乙方必須協(xié)助甲方處理用戶投訴、索賠事件。乙方應(yīng)將質(zhì)量組織的責(zé)任和權(quán)限予以明確，書面指定質(zhì)保部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人作為與甲方的質(zhì)量信息聯(lián)系人，乙方如有人員調(diào)動，必須及時書面通知甲方。

3.3乙方必須建立完善相應(yīng)的質(zhì)量保證體系，通過一種或一種以上的質(zhì)量體系認(rèn)證（如QS9000、VDA6.1、ISO9000：2000、ISO/TS 16949：2002等），持續(xù)改善和提高質(zhì)量保證能力。

3.4乙方編制的產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件正確、完整、齊全，能夠指導(dǎo)生產(chǎn)、試驗和檢驗，并必須得到甲方認(rèn)可。

3.5在外購（協(xié)）件批量生產(chǎn)前，乙方須向甲方質(zhì)保部提供如下文件：PPAP認(rèn)可文件、檢驗規(guī)程、檢驗試驗設(shè)備清單、工藝規(guī)程、包裝規(guī)范、二次分供方清單，并得到甲方或甲方主機(jī)廠認(rèn)可后實施，不得隨意更改和變動。如有變動必須經(jīng)甲方認(rèn)可后方可執(zhí)行。

3.6按甲乙雙方商定的辦法在零件上或包裝上打印批號，以實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，外包裝明示的內(nèi)容符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》中的有關(guān)規(guī)定。

3.7乙方須按雙方約定的頻次及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行型式試驗（沒有特別約定則頻次為1次/年），并及時向甲方提供試驗報告。

3.8乙方按照規(guī)定的頻次要求向甲方質(zhì)保部提供相應(yīng)質(zhì)量保證資料：自檢報告每個供貨批次提供一次，原材料檢測報告每更換一批提供一次。所有的報告必須隨同供貨的外購（協(xié)）件一起由乙方提供甲方；乙方委外進(jìn)行檢驗、試驗的項目必須在甲乙雙方共同認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行，所有費用由乙方承擔(dān)。

3.9乙方產(chǎn)品出廠包裝應(yīng)確保零件質(zhì)量和安全，杜絕銹蝕、變質(zhì)、灰塵、磕碰等質(zhì)量缺陷。

3.10乙方首批供貨時必須進(jìn)行跟蹤服務(wù)。如在量產(chǎn)期間外購（協(xié)）件存在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷，乙方必須一個工作日內(nèi)派質(zhì)量保證人員至甲方共同協(xié)商解決，并根據(jù)甲方要求派員在甲方生產(chǎn)現(xiàn)場或主機(jī)廠現(xiàn)場跟蹤服務(wù)，如因乙方原因造成一切費用由乙方承擔(dān)。

3.11乙方必須嚴(yán)格按照甲方《初物管理規(guī)定》進(jìn)行更改的管理。

3.12乙方必須嚴(yán)格按照甲方提供的《Honda化學(xué)物質(zhì)管理運用對照表（2007.7.23版）》進(jìn)行有害物質(zhì)控制，確保提交給甲方的各種物品全部達(dá)到要求。

4、接收檢驗：

4.1乙方向甲方交貨時，必須同時提供檢驗報告或合格證明，否則甲方有權(quán)拒收。

4.2甲方驗收時，按照甲乙雙方明確的檢驗方法、檢測部位、量檢具儀器和檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。如甲乙雙方的檢驗結(jié)果存在差異，原則上按甲方的檢驗結(jié)果執(zhí)行。如委托雙方認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測裁定解決的，則相關(guān)檢驗試驗費用由責(zé)任方承擔(dān)。

4.3甲乙雙方根據(jù)零部件的結(jié)構(gòu)特點、尺寸精度要求，如認(rèn)為需要使用專用檢具進(jìn)行檢測，則由乙方設(shè)計制造必要的兩套專用檢具，經(jīng)甲方認(rèn)可后，其中一套乙方自用，另一套免費提供給甲方在零部件入庫檢驗時使用。

5、乙方質(zhì)量問題的處理：

甲方根據(jù)外購（協(xié)）件質(zhì)量缺陷率、缺陷嚴(yán)重程度及其對生產(chǎn)造成的影響，采取如下處置辦法：

5.1甲方接收乙方交貨檢驗時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題

乙方應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，對所提供產(chǎn)品（含加工）質(zhì)量一次交檢合格率應(yīng)為100％。

5.1.1入庫檢驗時判定為不合格的外購（協(xié)）件，原則上立即退回乙方處理。

5.1.2乙方提供的缺陷零件如經(jīng)甲方技術(shù)、質(zhì)保部門共同評議可以讓步接收，則由乙方提出申請，甲方根據(jù)實際需要折價后使用—特別采購（折價幅度5-10％，由甲方按照質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重程度及缺陷重復(fù)發(fā)生的頻次等情況確定）。

5.1.3 當(dāng)月乙方因零件質(zhì)量不合格，每批量退貨一次，由甲方按100元/次對乙方進(jìn)行索賠；當(dāng)月乙方連續(xù)二次以上（含二次）批量退貨，由甲方按200-500元/次對乙方進(jìn)行索賠；同一零件因同一質(zhì)量缺陷批量退貨二次以上（含兩次），由甲方按200-500元/次對乙方進(jìn)行索賠，所退貨的產(chǎn)品出現(xiàn)報廢，由乙方承擔(dān)全部損失。

5.1.4 當(dāng)月乙方提供的零件經(jīng)甲方全數(shù)檢查，如單批次不合格率超過5％，甲方除按照報廢零件實際轉(zhuǎn)移價值向乙方索賠外，對其它損失（含甲方因乙方零件不合格造成的多余分檢費用，誤工費用等所有損失）同樣向乙方進(jìn)行索賠。

5.2生產(chǎn)裝配及用戶使用中出現(xiàn)的質(zhì)量問題

乙方提供的外購（協(xié)）件，雖然經(jīng)過甲方驗收，但在生產(chǎn)或用戶使用的過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量缺陷，按照下列條款執(zhí)行。

5.2.1在甲方生產(chǎn)過程中，如外購（協(xié)）件質(zhì)量缺陷造成甲方零件報廢現(xiàn)象及出現(xiàn)錯、漏工序現(xiàn)象，甲方對每個缺陷零件按照200-1000元對乙方進(jìn)行處罰。如在甲方主機(jī)廠造成零件報廢是乙方原因造成的，甲方對每個缺陷零件按照2000-10000元對乙方進(jìn)行處罰，并由乙方承擔(dān)甲方的一切損失費用。

5.2.2如發(fā)生外購（協(xié)）件經(jīng)甲方檢驗判定不合格后，因甲方生產(chǎn)需要經(jīng)挑選或返修后使用的情況，則因此發(fā)生的所有費用均由乙方承擔(dān)。

5.5.3對于甲方反饋的“質(zhì)量信息反饋單、問題通報與糾正預(yù)防措施表”等質(zhì)量信息，乙方應(yīng)積極查找原因，并按規(guī)定期限要求將書面整改措施及時回復(fù)甲方，持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量。如出現(xiàn)乙方對甲方反饋的質(zhì)量信息回復(fù)不及時的現(xiàn)象，由甲方按照50元/次向乙方進(jìn)行索賠；連續(xù)發(fā)生兩次質(zhì)量信息回復(fù)不及時現(xiàn)象，由甲方根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度按照100-1000元/次向乙方進(jìn)行索賠。

5.3造成生產(chǎn)線停產(chǎn)的質(zhì)量問題

5.3.1如僅僅造成甲方的停產(chǎn)，乙方承擔(dān)甲方因停產(chǎn)所造成的所有損失費用，情節(jié)嚴(yán)重時按照實際情況處理。

5.3.2造成甲方停產(chǎn)并造成甲方用戶停產(chǎn)，乙方除賠償甲方損失外，還須賠償甲方用戶對甲方進(jìn)行索賠的一切費用。

5.4質(zhì)量索賠程序

5.4.1甲方以“質(zhì)量索賠通知單”的形式向乙方進(jìn)行索賠，“質(zhì)量索賠通知單”中將明確描述乙方提供外購（協(xié)）件存在的質(zhì)量缺陷，同時明確索賠費用總額。

5.4.2乙方接到甲方“質(zhì)量索賠通知單”后，須在質(zhì)量索賠通知單上簽字確認(rèn)，蓋有效公章，并規(guī)定期限內(nèi)將質(zhì)量索賠通知單傳真返回甲方。對于未回執(zhí)或逾期回執(zhí)的，甲方將視為乙方默認(rèn)質(zhì)量索賠通知單描述的內(nèi)容。

5.4.3對于所發(fā)生的索賠費用，乙方應(yīng)在一個月內(nèi)匯款至甲方財務(wù)部門，或由甲方在乙方的貨款中直接扣除。

5.4.4甲方保管的索賠件乙方在收到“質(zhì)量索賠通知單”后，可在十個工作日內(nèi)到甲方當(dāng)面驗證，經(jīng)甲方許可，不合格件也可委托甲方郵遞給乙方，乙方可同甲方營銷部聯(lián)系返廠事宜，發(fā)生費用均由乙方承擔(dān)。甲方只負(fù)責(zé)保管索賠件十個工作日，十個工作日后甲方將按報廢處理索賠件。

6、特殊規(guī)定：

6.1由于外購（協(xié)）件自身質(zhì)量問題，或乙方自身試驗?zāi)芰Σ荒軡M足要求，需要委托第三方進(jìn)行質(zhì)量檢驗時，其費用由乙方承擔(dān)。

6.2對不合格外購（協(xié)）件，甲方有權(quán)進(jìn)行不可恢復(fù)標(biāo)記、標(biāo)記處理、甚至銷毀。

6.3同一質(zhì)量缺陷重復(fù)發(fā)生時，甲方相關(guān)部門前往乙方進(jìn)行幫助開展質(zhì)量改進(jìn)的費用由乙方承擔(dān)。

7、其它事項：

7.1甲乙雙方應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量信息管理，明確信息溝通渠道，并確保信息渠道暢通，信息傳遞迅速，處理及時有效。

7.2甲乙雙方根據(jù)需要隨時召開質(zhì)量協(xié)調(diào)會，及時交流信息，研究提高產(chǎn)品質(zhì)量措施。

7.3訂貨合同結(jié)束后，在配套件質(zhì)量保證期內(nèi)，本協(xié)議仍有效。

7.4甲乙雙方其他協(xié)議中相關(guān)質(zhì)量條款與本協(xié)議相抵觸的部分一律以本協(xié)議條款為準(zhǔn)。

7.5 本協(xié)議每次簽定后有效期為一年。原則上每年本協(xié)議必須重新簽定。如超過協(xié)議有效期，甲乙雙方雖沒有重新簽定本協(xié)議，但雙方仍存在供需關(guān)系，則本協(xié)議自動生效至雙方重新簽定質(zhì)量協(xié)議日期為止。

7.6本協(xié)議一式二份，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，雙方各執(zhí)一份。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。本協(xié)議解釋權(quán)歸甲方，如有爭議，由甲方所在地法院處理相關(guān)事宜。

甲方代表簽字蓋章：乙方代表簽字蓋章：

年月日

第四篇：新版質(zhì)量保證協(xié)議

質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供方）：

乙方（需方）：

為貫徹落實《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品等的管理規(guī)定，保證醫(yī)藥商品質(zhì)量，確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方商定，在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律法規(guī)的原則基礎(chǔ)上，達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方責(zé)任：

1.甲方必須具備藥品經(jīng)營法定資格，提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件等并加蓋甲方公章原印章，且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式。

2.甲方保證所供應(yīng)的藥品是證照齊全的合法企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的，藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定，具有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號并標(biāo)明有效期，包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求，整件包裝中附產(chǎn)品合格證。

3.甲方保證所供應(yīng)的進(jìn)口藥品隨貨提供符合規(guī)定的證書和文件，即加蓋了甲方質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》）和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《通關(guān)單》，進(jìn)口藥品包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和要求。

4.甲方保證所供應(yīng)的醫(yī)療器械、保健食品等符合國家的有關(guān)規(guī)定。

5.甲方保證按照國家規(guī)定開具發(fā)票。

6.甲方銷售人員必須向乙方提供有效的其所在單位的法人授權(quán)書、身份證復(fù)印件等有關(guān)資料。

7.乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下，藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)。

8.甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運輸管理的要求包裝和發(fā)運藥品，如出現(xiàn)損耗和短少由甲方負(fù)責(zé)。

9.甲方必須嚴(yán)格按照藥品規(guī)定的貯藏條件及藥品溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施運輸冷藏冷凍藥品，到貨驗收時不符合溫度要求的乙方有權(quán)拒收。

二、乙方責(zé)任：

1.乙方必須具備藥品經(jīng)營法定資格，提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件等并加蓋乙方公章原印章，且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式。

2.乙方對甲方所供應(yīng)的藥品應(yīng)嚴(yán)格按GSP要求進(jìn)行管理。

三、雙方共同責(zé)任：

1.甲乙雙方應(yīng)對其所提供的資料的真實性、有效性負(fù)責(zé)。

2.甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)作，積極溝通產(chǎn)品質(zhì)量信息。

3.未盡事宜由雙方友好協(xié)商解決。

四、協(xié)議說明：

1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方單位加蓋公章原印章和雙方代表人簽字后生效。

2.本協(xié)議涂改無效。

3.本協(xié)議有效期：年月日至年月日。

甲方單位（公章）：乙方單位（公章）：

代表人：代表人：

日期：年月日日期：年月日

第五篇：質(zhì)量保證協(xié)議(樣本)

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障人體用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012衛(wèi)生部修訂版）等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定，甲乙雙方協(xié)商一致達(dá)成如下協(xié)議：

一、甲方向乙方提供藥品應(yīng)符合以下要求：

1、應(yīng)提供合法的藥品，藥品質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

2、甲方提供的藥品包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等國家有關(guān)規(guī)定；

3、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票，且發(fā)票的品種、數(shù)量、金額等項目與所供藥品一一相對應(yīng)；

4、甲方應(yīng)確保藥品運輸途中的質(zhì)量，出現(xiàn)任何問題由甲方負(fù)責(zé)；

5、甲方應(yīng)確保藥品運輸在途時間符合運輸時限的約定，普通藥品運輸時限符合即時約定時限要求，冷藏、冷凍藥品運輸時限必須在供貨方冷藏、冷凍藥品運輸設(shè)施、設(shè)備驗證的最長運輸時限內(nèi)；

6、甲方向乙方提供藥品，應(yīng)提供該品種（批號）的檢驗報告書復(fù)印件并加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章；進(jìn)口藥品，應(yīng)提供該品種（批號）符合規(guī)定的加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》等相關(guān)證明文件復(fù)印件（進(jìn)口特殊藥品、生物制品、藥材應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定）。

二、甲方與乙方首次發(fā)生需求關(guān)系應(yīng)向乙方提供：

《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明、《GMP（GSP）證書》、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《開戶許可證》、隨貨同行單（票）樣式等相關(guān)資料復(fù)印件并加蓋甲方公章原印章以及甲方相關(guān)印章的印模。首營品種應(yīng)提供加蓋甲方公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件等相關(guān)證明文件。

三、甲方應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料，并對資料的真實性、有效性承擔(dān)法律責(zé)任。

四、甲乙雙方涉及麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化劑、肽類激素、麻黃堿復(fù)方制劑、生物制品等國家特殊管理品種供求時，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)。

五、確因甲方藥品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)；因乙方儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生問題，由乙方負(fù)責(zé)。如果雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢機(jī)構(gòu)的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)。

六、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

七、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（供貨方）：乙方（購貨方）：

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：

年月日年月日