第一篇：醫(yī)療安全不良事件上報(bào)制度和流程

醫(yī)療安全不良事件上報(bào)制度和流程

為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確?；颊甙踩?，根據(jù)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)方案文件精神，結(jié)合中國醫(yī)院協(xié)會(huì)《2009-2010年患者安全目標(biāo)》，特制定醫(yī)院醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度，具體如下：

一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義

本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

二、醫(yī)療（安全）不良事件類別

根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件所屬類別不同，我院劃分為7類：

1、病房診治問題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。

2、不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

4、輔助診查問題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

7、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

三、接收?qǐng)?bào)告部門

1、醫(yī)療不良事件尚未發(fā)生糾紛的上報(bào)醫(yī)務(wù)科，已有糾紛苗頭的上報(bào)安全醫(yī)療辦。

2、護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。

3、感染相關(guān)不良事件上報(bào)院感科。

4、藥品不良事件上報(bào)藥劑科。

5、器械不良事件上報(bào)設(shè)備科。

6、設(shè)施不良事件上報(bào)總務(wù)后勤科。

7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報(bào)紀(jì)檢辦。

8、安全不良事件上報(bào)保衛(wèi)科。

四、報(bào)告形式

（一）書面報(bào)告。護(hù)理不良事件報(bào)告按護(hù)理部規(guī)定執(zhí)行。

（二）緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

五、醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告、處理流程(略)

說明：

1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》（具體見附件），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)告職能科，由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

2、職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。

4、以上處理結(jié)果（《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》）最后統(tǒng)一報(bào)醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)辦備案。

六、獎(jiǎng)罰機(jī)制

1、鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以200～500元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。

2、隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予50－2000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。

3、醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)辦每季度對(duì)收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行分析，公示處理結(jié)果及有關(guān)的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實(shí)情況。

4、每年由院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的突出個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議并報(bào)請(qǐng)?jiān)簞?wù)會(huì)通過。

七、本制度自公布之日起執(zhí)行

第二篇：醫(yī)療安全不良事件上報(bào)制度

醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)制度

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù) 患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立 與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的 規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及 時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍 適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告內(nèi)容之列。

三、定義和等級(jí)劃分

（一）定義 醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級(jí)劃分 醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分 4 個(gè)等級(jí)： Ⅰ級(jí)事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病

本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康 復(fù)。

Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。

四、報(bào)告的原則：

（一）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)[1987]63 號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206 號(hào)）

（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性 的特點(diǎn)。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信 息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

五、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識(shí)別與報(bào)告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。

（二）護(hù)理部：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)護(hù)理的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，于每月“業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)日”將上月所有護(hù)理安全(不良）事件匯總，《護(hù)理不良事件匯總表》填寫后上交質(zhì)量控制科。

2、對(duì)全院上報(bào)的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在 10 個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3、負(fù)責(zé)對(duì)全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

（三）質(zhì)量控制科（醫(yī)務(wù)科）：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析。

2、對(duì)有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在 10 個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3、每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不 良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)（院辦公會(huì)）討論。

4、負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

（四）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。

六、上報(bào)程序

（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部或質(zhì)量控制科報(bào)告。

（二）Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件報(bào)告流程

1、主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行上報(bào)。

2、當(dāng)事科室需在 2 個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并上交護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

（三）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告流程 報(bào)告人在 5 個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

七、獎(jiǎng)懲

（一）以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院辦公會(huì)決議為準(zhǔn)。

（二）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。

（三）每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：

1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到 3 例以上，并且上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件對(duì)流程再造有顯著幫助，實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到 3 項(xiàng)以上的科室；

2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的科室取消評(píng)選資格。

（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)

一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對(duì)患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的，予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。具體根據(jù)院辦公會(huì)決定。

（五）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定（修訂）的通知》執(zhí)行。

（六）對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。

溫嶺市康復(fù)醫(yī)院

第三篇：醫(yī)療不良事件上報(bào)制度

綏江建華醫(yī)院

醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告制度

為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確?；颊甙踩?，特制定醫(yī)院醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度，具體如下：

一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義

本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

二、醫(yī)療（安全）不良事件類別

根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件所屬類別不同，我院劃分為7類：

1、病房診治問題：包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。

2、不良治療：包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

4、輔助診查問題：包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一 手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

7、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

三、接收?qǐng)?bào)告部門

1、醫(yī)療不良事件尚未發(fā)生糾紛的或者有發(fā)生糾紛苗頭的上報(bào)醫(yī)務(wù)處。

2、護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。

3、感染相關(guān)不良事件上報(bào)院感科。

4、藥品不良事件上報(bào)藥劑科。

5、器械不良事件上報(bào)設(shè)備科。

6、設(shè)施不良事件上報(bào)總務(wù)后勤科。

7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件上者上報(bào)院辦。

8、安全不良事件上報(bào)保衛(wèi)科。

四、報(bào)告形式

（一）書面報(bào)告。護(hù)理不良事件報(bào)告按護(hù)理部規(guī)定執(zhí)行。

（二）緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

五、醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告、處理流程

1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者應(yīng) 在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)告職能科，由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

2、職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。

4、以上處理結(jié)果（《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》）最后統(tǒng)一報(bào)醫(yī)務(wù)處備案。

六、獎(jiǎng)罰機(jī)制

1、鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以200~500元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。

2、隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予50~2000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。

3、醫(yī)務(wù)處每半年對(duì)收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行分析，公示處理結(jié)果及有關(guān)的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實(shí)情況。

4、每年由院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的突出個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議并報(bào)請(qǐng)?jiān)簞?wù)會(huì)通過。

第四篇：醫(yī)療安全不良事件無責(zé)上報(bào)制度

醫(yī)療安全（不良）事件的無責(zé)上報(bào)制度

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù) 患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立 與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的 規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及 時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。

二、適用范圍 適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告內(nèi)容之列。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分

（一）定義 醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級(jí)劃分 醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分 4 個(gè)等級(jí)： Ⅰ級(jí)事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而 非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康 復(fù)。

Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：

（一）Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（國發(fā)[1987]63 號(hào)）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206 號(hào)）

（二）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性 的特點(diǎn)。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信 息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

五、職責(zé)

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識(shí)別與報(bào)告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。

（二）護(hù)理部：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)護(hù)理的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析，于每月 8 日前將上月所有護(hù)理安全(不良）事件匯總，《護(hù)理不良事件匯總表》 填寫 后上交質(zhì)量控制科。

2、對(duì)全院上報(bào)的護(hù)理醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在 10 個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3、負(fù)責(zé)對(duì)全院護(hù)理人員進(jìn)行護(hù)理不良事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

（三）質(zhì)量控制科：

1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并對(duì)事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析。

2、對(duì)有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作出初步分析，并在 10 個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。

3、每個(gè)季度將發(fā)生頻率較高（每月或數(shù)月發(fā)生一次）的醫(yī)療安全（不 良）事件匯總，組織相關(guān)部門或科室討論并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)（或院長書記會(huì)）討論。

4、負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

（四）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。

六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)

（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部或質(zhì)量控制科報(bào)告。

（二）Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件報(bào)告流程

1、主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件時(shí)，應(yīng)按程序進(jìn)行上報(bào)。

2、當(dāng)事科室需在 2 個(gè)工作日內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并上交護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

（三）Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告流程 報(bào)告人在 5 個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。

七、獎(jiǎng)懲

（一）以下所有獎(jiǎng)懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論，形成建議，并以院長書記會(huì)決議為準(zhǔn)。

（二）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)，給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。

（三）每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：

1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件達(dá)到 3 例以上，并且上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件對(duì)流程再造有顯著幫助，實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到 3 項(xiàng)以上的科室；

2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的科室取消評(píng)選資格。

（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對(duì)患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

（五）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定（修訂）的通知》（附一辦[2004]33 號(hào)）執(zhí)行。

（六）對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療 質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。

第五篇：2014醫(yī)療安全(不良)事件統(tǒng)一上報(bào)制度

2014醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度

一、醫(yī)療安全(不良)事件的定義

醫(yī)療安全(不良)事件，是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)

院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。包括：

(一)可能損害患者健康或延長患者住院時(shí)間的事件。

(二)可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件。

(三)各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件。

(四)不符合臨床診療規(guī)范的操作。

(五)可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件。

(六)可能給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失的事件。

(七)可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的事件。

(八)可能給醫(yī)院帶來信譽(yù)等各種損失的事件。

(九)其他非上列可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。

二、醫(yī)療安全(不良)事件的分類

根據(jù)醫(yī)療安全(不良)事件所屬類別不同．我區(qū)將其分為以下18類。

1．信息傳遞錯(cuò)誤事件：醫(yī)師、護(hù)理、醫(yī)技判定意見 錯(cuò)誤、醫(yī)囑錯(cuò)誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯(cuò)誤。.治療錯(cuò)誤事件：患者、部位、器材、劑量等選擇錯(cuò)誤；不認(rèn)真查對(duì)事件。.方法/技術(shù)錯(cuò)誤事件：遺忘、未治療、延期時(shí)間或程序錯(cuò)誤、不必要的治療、滅菌/消毒錯(cuò)誤、體位錯(cuò)誤等。

4.藥物調(diào)劑分發(fā)錯(cuò)誤事件：醫(yī)囑、處方、給藥、調(diào)劑等不良事件。

5.輸血事件：醫(yī)囑、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的不良事件。.設(shè)備器械使用事件：設(shè)備故障或使用不當(dāng)導(dǎo)致的不1

良事件。

7.導(dǎo)管操作事件：靜點(diǎn)滴漏/滲、導(dǎo)管脫落/斷裂/

堵塞、連接錯(cuò)誤等。

8.醫(yī)療技術(shù)檢查事件：檢查人員無資質(zhì)、標(biāo)本丟失或 弄錯(cuò)標(biāo)本、試劑管理、醫(yī)療信息溝通錯(cuò)誤；遲報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)結(jié)果等。

9.基礎(chǔ)護(hù)理事件：如摔倒、墜床、誤吸、誤咽、未按醫(yī)囑執(zhí)行禁食/禁水、無約束固定、燒燙傷事件等。

10.營養(yǎng)與飲食事件： 如飲食類別錯(cuò)誤、未按醫(yī)囑用餐或禁食等。

11.物品運(yùn)送事件：如延遲、遺忘、丟失、破損、未按急需急送、品種規(guī)格錯(cuò)誤等。

12.放射安全事件：如放射線泄露、放射性物品丟失、未行防護(hù)、誤照射等。

13.診療記錄事件：包括診療記錄丟失、未按要求記錄、記錄內(nèi)容失實(shí)或涂改、無資質(zhì)人員書寫記錄等。

14.知情同意事件：如知情告知不準(zhǔn)確、未行知情告知、未告知先簽字同意、告知與書面記錄不一致、未行簽字同意等。

15.非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU、手術(shù)室或延長住院時(shí)間。

16.醫(yī)護(hù)安全事件：包括針刺、銳器刺傷、接觸化療

藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件。

17.不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已發(fā)現(xiàn)問題，但未

及時(shí)處理及匯報(bào)，導(dǎo)致的不良后果加重等事件。

18.其它事件：非上列之異常事件。

三、醫(yī)療安全(不良)事件分級(jí)

(一)Ⅰ級(jí)事件(警告事件)：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

(二)Ⅱ級(jí)事件(不良后果事件)：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。

(三)Ⅲ級(jí)事件(未造成后果事件)：雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

(四)Ⅳ級(jí)事件(隱患事件)：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。

四、醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告原則

(一)Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照衛(wèi)生部《 醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)

[2011]4號(hào))執(zhí)行。

(二)三、四級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。

1.自愿性：各醫(yī)療單位相關(guān)科室、部門和個(gè)人有自愿參與(或退出)的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人(部門)的自愿行為。

2.保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密，報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在全區(qū)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于各醫(yī)療單位的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

五、醫(yī)療安全(不良)事件管理機(jī)構(gòu)與人員

我區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科為專管機(jī)構(gòu)，并指定專職人員，統(tǒng)一承擔(dān)各醫(yī)療單位醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)的管理工作，各醫(yī)療單位應(yīng)建立院科兩級(jí)醫(yī)療安全管理委員會(huì)，并指定至少l名負(fù)責(zé)人配合不良事件的處理工作。衛(wèi)生局醫(yī)政科專管小組職能如下：

(一)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全區(qū)各醫(yī)療單位不良事件處理工作；統(tǒng)一接收、初步審核、匯總并通報(bào)的一級(jí)、二級(jí)不良事件。

(二)及時(shí)指導(dǎo)并協(xié)調(diào)處理不良事件。

(三)督促指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療單位對(duì)不良事件及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)及處理。

(四)每月匯總、統(tǒng)計(jì)并全區(qū)通報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)及處理信息，提出加強(qiáng)與改進(jìn)工作的意見或建設(shè)。并對(duì)上報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔。

六、醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)渠道

1.每月15日前通過OA上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)及事件：

根據(jù)醫(yī)療安全(不良)事件所屬類別不同進(jìn)行分類上報(bào)，并統(tǒng)計(jì)其事件的分級(jí)情況。按附表1填寫。

2發(fā)生一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療安全(不良)事件后24小時(shí)內(nèi)，相關(guān)醫(yī)療單位專職人員應(yīng)電話及網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

發(fā)生一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療安全(不良)事件后24小時(shí)內(nèi)，相關(guān)醫(yī)療單位專職應(yīng)人員填寫電子版《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》，并通過OA上傳衛(wèi)生局醫(yī)政科。

七、激勵(lì)機(jī)制

主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件例數(shù)原則上每月應(yīng)達(dá)到相關(guān)醫(yī)療單位床位數(shù)的4%，發(fā)生一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療安全（不良）事件未主動(dòng)報(bào)告的醫(yī)療單位將定期全區(qū)通報(bào)，并納入行政檢查范圍。