第一篇：食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則(試行)

第一章總則

第一條根據(jù)省政府行政機(jī)關(guān)工作要求和《國家食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則》規(guī)定，結(jié)合我省工作實(shí)際，制定本規(guī)則。xiexiebang.com，全國公務(wù)員公同的天地004km.cn

第二條山東省食品藥品監(jiān)督管理局工作以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，貫徹黨的路線方針政策，執(zhí)行國家法律法規(guī)，實(shí)行科學(xué)民主決策，堅(jiān)持依法行政，接受人民監(jiān)督，認(rèn)真履行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和省政府賦予的綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的職責(zé)，建設(shè)依法監(jiān)督、科學(xué)公正、廉潔高效、行為規(guī)范的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍。

第三條局機(jī)關(guān)、直屬事業(yè)單位要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能、工作方式和工作作風(fēng)，提高行政質(zhì)量和效率，切實(shí)貫徹省委省政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局的各項(xiàng)工作部署。

第四條局機(jī)關(guān)、直屬事業(yè)單位及工作人員要解放思想，實(shí)事求是，與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新；堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針；忠于職守，服從命令，顧全大局，密切協(xié)調(diào)；保證食品藥品質(zhì)量安全，維護(hù)人民群眾身體健康，全心全意為人民服務(wù)。

第二章干部和內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)職責(zé)

第五條山東省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行局長負(fù)責(zé)制，局長領(lǐng)導(dǎo)全局工作。

第六條副局長協(xié)助局長工作，按照分工負(fù)責(zé)處理分管工作。受局長委托負(fù)責(zé)其他方面的工作或?qū)ｍ?xiàng)任務(wù)。

第七條局長外出期間，委托一位副局長代行局長職責(zé)。副局長外出期間，其分管工作由局長指定其他副局長代管。

第八條局機(jī)關(guān)各處室、各直屬事業(yè)單位，實(shí)行行政領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制，在局長、副局長領(lǐng)導(dǎo)下，各司其職，做好本處室和本單位的工作。

第九條局領(lǐng)導(dǎo)、機(jī)關(guān)各處室負(fù)責(zé)人、各直屬事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員不得同時(shí)離開駐地。

第十條干部基本職責(zé)：

（一）牢記全心全意為人民服務(wù)的宗旨，樹立正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀，堅(jiān)定共產(chǎn)主義信念，堅(jiān)決服從、服務(wù)于改革開放和經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，為發(fā)展食品藥品監(jiān)管事業(yè)和振興山東經(jīng)濟(jì)做貢獻(xiàn)。

（二）遵紀(jì)守法，服從命令，聽從指揮，增強(qiáng)組織紀(jì)律觀念，做到令行禁止。

（三）勤奮學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，熟悉國家食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)及相關(guān)知識(shí)，熟練業(yè)務(wù)技能，努力提高業(yè)務(wù)水平和工作能力，積極主動(dòng)地做好本職工作。

（四）正確貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)管政策，依法行政，文明服務(wù)，堅(jiān)決同違法行為作斗爭。

（五）嚴(yán)于律己，為政清廉，公正辦事，培養(yǎng)良好的職業(yè)道德和行業(yè)作風(fēng)。

（六）樹立強(qiáng)烈的事業(yè)心和高度的責(zé)任感，愛崗敬業(yè)，求實(shí)創(chuàng)新，團(tuán)結(jié)協(xié)作，艱苦奮斗，頑強(qiáng)拼搏，爭創(chuàng)一流，圓滿完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

第十一條領(lǐng)導(dǎo)干部基本職責(zé)：

（一）認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策和國家食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，帶領(lǐng)全體干部職工完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

（二）認(rèn)真貫徹落實(shí)上級的決議、決定和工作部署，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。

（三）組織全體人員努力學(xué)習(xí)政治、業(yè)務(wù)及相關(guān)知識(shí)，強(qiáng)化政治和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高政治理論水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（四）以身作則，率先垂范，抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)，帶領(lǐng)干部依法行政，樹立良好的隊(duì)伍形象。

（五）解放思想，實(shí)事求是，加強(qiáng)調(diào)查研究，理論聯(lián)系實(shí)際，積極探索監(jiān)管工作的新思路、新方法，大膽改革，銳意進(jìn)取，不斷開創(chuàng)工作新局面。

（六）加強(qiáng)機(jī)關(guān)和基層建設(shè)，關(guān)心群眾生活，積極為干部職工排憂解難，努力營造良好的工作、生活環(huán)境。

第三章依法行政要求

第十二條嚴(yán)格依照法律法規(guī)授權(quán)的權(quán)限、程序行使監(jiān)督管理權(quán)，強(qiáng)化行政責(zé)任，規(guī)范行政行為，不斷提高依法行政的能力和水平。

第十三條食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政立法工作，由政策法規(guī)部門歸口管理，在年末制定下一年度的立法工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)對規(guī)范性文件的審核備案工作。

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sp;第十四條建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和執(zhí)法過錯(cuò)追究制。

第十五條按照法律法規(guī)和上級的授權(quán)進(jìn)行行政審批，并制定相關(guān)規(guī)定落實(shí)各項(xiàng)責(zé)任制。

第十六條局機(jī)關(guān)及直屬事業(yè)單位按照批準(zhǔn)的行政收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)收。

第四章會(huì)議制度

第十七條山東省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行局長辦公會(huì)議、局務(wù)會(huì)議和食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議制度。

第十八條局長辦公會(huì)議由局長、副局長及局機(jī)關(guān)各處室主要負(fù)責(zé)人組成，由局長或局長委托的副局長召集和主持，一般每二周召開一次。主要任務(wù)是：

（一）傳達(dá)、貫徹、落實(shí)黨委政府的重要會(huì)議、文件及領(lǐng)導(dǎo)同志的指示精神；

（二）研究部署食品藥品監(jiān)督管理的重要工作；

（三）審議食品藥品監(jiān)督管理局立法事項(xiàng)和重要的規(guī)范性文件；

（四）討論決定中長期發(fā)展規(guī)劃、年度重點(diǎn)工作計(jì)劃；

（五）討論全局年度預(yù)算，審核年度決算；

（七）研究會(huì)議召集人確定的其他議題。

第十九條局務(wù)會(huì)議由局長、副局長組成，辦公室和有關(guān)處室、直屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)人列席。局長會(huì)議根據(jù)工作需要不定期召開，由局長或局長委托的副局長召集和主持。主要任務(wù)是：

（一）研究食品藥品監(jiān)督管理工作中的重要事項(xiàng)；

（二）聽取機(jī)關(guān)處室或直屬單位等的專題工作匯報(bào)，通報(bào)機(jī)關(guān)重要工作情況，協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)重大政務(wù)工作；

（三）研究各處室、各直屬單位和各市局上報(bào)的重大的請示事項(xiàng)；

（五）討論重要的行政復(fù)議案件和行政訴訟應(yīng)訴意見；

（六）審議決定重大藥品、醫(yī)療器械、食品安全案件的處理意見；

（七）研究會(huì)議召集人確定的其他議題。

第二十條局長辦公會(huì)議、局務(wù)會(huì)議議題，由辦公室負(fù)責(zé)收集，并報(bào)告召集會(huì)議的局長或副局長確定。局機(jī)關(guān)各處室、各直屬事業(yè)單位可以根據(jù)工作需要，向辦公室提出召開會(huì)議的建議和會(huì)議議題。

會(huì)議組織工作由辦公室負(fù)責(zé)。會(huì)議應(yīng)有專人記錄并起草會(huì)議紀(jì)要，會(huì)議紀(jì)要由會(huì)議主持人簽發(fā)。會(huì)議決定事項(xiàng)由辦公室負(fù)責(zé)督辦。

第二十一條全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議每年召開一次。省局局長、副局長，各市縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門及省局各處室、機(jī)關(guān)黨委、直屬單位主要負(fù)責(zé)人參加。會(huì)議的主要任務(wù)是分析形勢、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、部署任務(wù)。

根據(jù)工作需要，由局長辦公會(huì)研究決定可召開全省食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)。

第二十二條按照紀(jì)檢監(jiān)察工作有關(guān)規(guī)定，駐局紀(jì)檢組負(fù)責(zé)人參加局行政領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議；駐局監(jiān)察室負(fù)責(zé)人參加局有關(guān)行政會(huì)議。

第二十三條局機(jī)關(guān)各處室、直屬事業(yè)單位實(shí)行行政工作例會(huì)制度。各部門、各單位行政例會(huì)的主要任務(wù)是研究、協(xié)調(diào)和處理本部門、本單位重要工作。

第二十四條局機(jī)關(guān)各處室召開面向全系統(tǒng)的各類會(huì)議，實(shí)行計(jì)劃管理，嚴(yán)格控制會(huì)議和參會(huì)人員數(shù)量。

第五章公文處理

第二十五條依據(jù)《山東省實(shí)施〈國家行政機(jī)關(guān)公文處理辦法〉細(xì)則》（魯政發(fā)[2000]99號）規(guī)定，制定公文處理辦法，規(guī)范機(jī)關(guān)公文處理工作。

第二十六條凡主送或者抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局的公文，統(tǒng)一由局辦公室負(fù)責(zé)提出擬辦意見；涉及重大問題的來文，應(yīng)及時(shí)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)閱批。

各處室應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地按照局領(lǐng)導(dǎo)批示及辦公室擬辦意見及時(shí)辦理公文。辦公室負(fù)責(zé)督查、督辦及反饋。

第二十七條公文運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)高效、規(guī)范。除局領(lǐng)導(dǎo)交辦事項(xiàng)外，一般不得直接向局領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人報(bào)送公文。除涉及人事等機(jī)密事項(xiàng)外，機(jī)關(guān)各處室報(bào)送局領(lǐng)導(dǎo)的內(nèi)部批閱件，須經(jīng)辦公室按公文運(yùn)轉(zhuǎn)程序呈批閱。

第二十八條制發(fā)公文必須符合黨的方針政策和國家法律法規(guī)。涉及其他部門職權(quán)范圍的事項(xiàng)，主辦處室應(yīng)主動(dòng)與有關(guān)處室協(xié)商一致并會(huì)簽；如分歧較大未能協(xié)商一致的，應(yīng)列出各方理由和意見，提出辦理建議，按照公文審批程序，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審核或者簽發(fā)。

第二十九條制發(fā)公文必須按照公文處理有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核、會(huì)簽和簽發(fā)。報(bào)送上級的請示報(bào)告，以局名義發(fā)布的規(guī)范性文件及重大事項(xiàng)，由局長簽發(fā)或局長授權(quán)有關(guān)局領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)；以局名義制發(fā)的其他公文，按照局領(lǐng)導(dǎo)的分工，由局長或副局長簽發(fā)；以局辦公室名義制發(fā)的公文，由辦公室主任或副主任簽發(fā)。局機(jī)關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)除辦公室外不得對外正式行文，可以以函的形式商洽或者答復(fù)業(yè)務(wù)工作中的具體問題，不得審批下達(dá)應(yīng)當(dāng)由局審批下達(dá)的事項(xiàng)。各處室的發(fā)函，由各處室負(fù)責(zé)人簽發(fā)。

第三十條大力精簡公文，推行電子政務(wù)，提高公文辦理質(zhì)量和效率。

第六章公務(wù)活動(dòng)

第三十一條局領(lǐng)，制定具體告誡規(guī)定。

第十三章附則

第七十三條本規(guī)則由山東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第七十四條本規(guī)則自下發(fā)之日起施行。

第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則(試行)

第一章總則

第一條根據(jù)省政府行政機(jī)關(guān)工作要求和《國家食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則》規(guī)定，結(jié)合我省工作實(shí)際，制定本規(guī)則。xiexiebang.com，全國公務(wù)員公同的天地004km.cn第二條山東省食品藥品監(jiān)督管理局工作以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，貫徹黨的路線方針政策，執(zhí)行國家法律

法規(guī)，實(shí)行科學(xué)民主決策，堅(jiān)持依法行政，接受人民監(jiān)督，認(rèn)真履行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和省政府賦予的綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的職責(zé)，建設(shè)依法監(jiān)督、科學(xué)公正、廉潔高效、行為規(guī)范的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍。

第三條局機(jī)關(guān)、直屬事業(yè)單位要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能、工作方式和工作作風(fēng)，提高行政質(zhì)量和效率，切實(shí)貫徹省委省政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局的各項(xiàng)工作部署。

第四條局機(jī)關(guān)、直屬事業(yè)單位及工作人員要解放思想，實(shí)事求是，與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新；堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針；忠于職守，服從命令，顧全大局，密切協(xié)調(diào)；保證食品藥品質(zhì)量安全，維護(hù)人民群眾身體健康，全心全意為人民服務(wù)。

第二章干部和內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)職責(zé)

第五條山東省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行局長負(fù)責(zé)制，局長領(lǐng)導(dǎo)全局工作。

第六條副局長協(xié)助局長工作，按照分工負(fù)責(zé)處理分管工作。受局長委托負(fù)責(zé)其他方面的工作或?qū)ｍ?xiàng)任務(wù)。

第七條局長外出期間，委托一位副局長代行局長職責(zé)。副局長外出期間，其分管工作由局長指定其他副局長代管。

第八條局機(jī)關(guān)各處室、各直屬事業(yè)單位，實(shí)行行政領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制，在局長、副局長領(lǐng)導(dǎo)下，各司其職，做好本處室和本單位的工作。

第九條局領(lǐng)導(dǎo)、機(jī)關(guān)各處室負(fù)責(zé)人、各直屬事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員不得同時(shí)離開駐地。

第十條干部基本職責(zé)：

（一）牢記全心全意為人民服務(wù)的宗旨，樹立正確的世界觀、人生觀、價(jià)值觀，堅(jiān)定共產(chǎn)主義信念，堅(jiān)決服從、服務(wù)于改革開放和經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，為發(fā)展食品藥品監(jiān)管事業(yè)和振興山東經(jīng)濟(jì)做貢獻(xiàn)。

（二）遵紀(jì)守法，服從命令，聽從指揮，增強(qiáng)組織紀(jì)律觀念，做到令行禁止。

（三）勤奮學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，熟悉國家食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)及相關(guān)知識(shí)，熟練業(yè)務(wù)技能，努力提高業(yè)務(wù)水平和工作能力，積極主動(dòng)地做好本職工作。

（四）正確貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)管政策，依法行政，文明服務(wù)，堅(jiān)決同違法行為作斗爭。

（五）嚴(yán)于律己，為政清廉，公正辦事，培養(yǎng)良好的職業(yè)道德和行業(yè)作風(fēng)。

（六）樹立強(qiáng)烈的事業(yè)心和高度的責(zé)任感，愛崗敬業(yè)，求實(shí)創(chuàng)新，團(tuán)結(jié)協(xié)作，艱苦奮斗，頑強(qiáng)拼搏，爭創(chuàng)一流，圓滿完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

第十一條領(lǐng)導(dǎo)干部基本職責(zé)：

（一）認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策和國家食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，帶領(lǐng)全體干部職工完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

（二）認(rèn)真貫徹落實(shí)上級的決議、決定和工作部署，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。

（三）組織全體人員努力學(xué)習(xí)政治、業(yè)務(wù)及相關(guān)知識(shí)，強(qiáng)化政治和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高政治理論水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（四）以身作則，率先垂范，抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)，帶領(lǐng)干部依法行政，樹立良好的隊(duì)伍形象。

（五）解放思想，實(shí)事求是，加強(qiáng)調(diào)查研究，理論聯(lián)系實(shí)際，積極探索監(jiān)管工作的新思路、新方法，大膽改革，銳意進(jìn)取，不斷開創(chuàng)工作新局面。

（六）加強(qiáng)機(jī)關(guān)和基層建設(shè)，關(guān)心群眾生活，積極為干部職工排憂解難，努力營造良好的工作、生活環(huán)境。

第三章依法行政要求

第十二條嚴(yán)格依照法律法規(guī)授權(quán)的權(quán)限、程序行使監(jiān)督管理權(quán)，強(qiáng)化行政責(zé)任，規(guī)范行政行為，不斷提高依法行政的能力和水平。

第十三條食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政立法工作，由政策法規(guī)部門歸口管理，在年末制定下一的立法工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)對規(guī)范性文件的審核備案工作。

第十四條建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和執(zhí)法過錯(cuò)追究制。

第十五條按照法律法規(guī)和上級的授權(quán)進(jìn)行行政審批，并制定相關(guān)規(guī)定落實(shí)各項(xiàng)責(zé)任制。

第十六條局機(jī)關(guān)及直屬事業(yè)單位按照批準(zhǔn)的行政收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)收。

第四章會(huì)議制度

第十七條山東省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行局長辦公會(huì)議、局務(wù)會(huì)議和食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議制度。

第十八條局長辦公會(huì)議由局長、副局長及局機(jī)關(guān)各處室主要負(fù)責(zé)人組成，由局長或局長委托的副局長召集和主持，一般每二周召開一次。主要任務(wù)是：

（一）傳達(dá)、貫徹、落實(shí)黨委政府的重要會(huì)議、文件及領(lǐng)導(dǎo)同志的指示精神；

（二）研究部署食品藥品監(jiān)督管理的重要工作；

（三）審議食品藥品監(jiān)督管理局立法事項(xiàng)和重要的規(guī)范性文件；

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)

【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2007]263號 【發(fā)布日期】2007-05-08 【生效日期】2007-05-08 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行

動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組的通知

(國食藥監(jiān)辦[2007]263號)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)各司室、各直屬單位，駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局：

為了貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》，進(jìn)一步加強(qiáng)對全國整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)（以下簡稱“專項(xiàng)行動(dòng)”）的組織領(lǐng)導(dǎo)，國家局決定，調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”）及相應(yīng)工作機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組更名為國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。

二、領(lǐng)導(dǎo)小組組成 組 長：邵明立

副組長：劉怡、惠魯生、張敬禮、曲淑輝、吳湞

成 員：秦懷金、劉沛、孫咸澤、童敏、張偉、王寶亭、邊振甲、王立豐、王雙林

領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)起草專項(xiàng)行動(dòng)方案，審定各省（區(qū)、市）的行動(dòng)方案；負(fù)責(zé)組織開展專項(xiàng)行動(dòng)，對重大問題進(jìn)行協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)對各?。▍^(qū)、市）開展專項(xiàng)行動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)對專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，提出建立長效機(jī)制的意見。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)5個(gè)工作組，分別負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)工作。

三、領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)工作機(jī)構(gòu)組成（一）綜合工作組

組 長：劉怡（兼）

副組長：秦懷金、劉沛、王雙林、成 員：江德元、顏江瑛、郁正兵、翟啟運(yùn) 綜合工作組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作，具體承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議組織、文件起草、信息通報(bào)工作；組織新聞宣傳工作；組織規(guī)章、規(guī)范性文件清理工作；組織研究并提出完善應(yīng)急體系、建立長效機(jī)制的意見建議等。綜合工作組辦公室設(shè)在國家局辦公室。

（二）食品工作組

組 長：惠魯生（兼）

副組長：孫咸澤

成 員：徐景和、張晉京、趙黎力、謝曉余、李勤

食品工作組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范食品市場秩序工作，具體承擔(dān)工作方案制定、組織實(shí)施、監(jiān)督檢查和提出建立長效機(jī)制的意見等工作。食品工作組辦公室設(shè)在食品安全協(xié)調(diào)司。

（三）藥品工作組

組 長：吳湞（兼）

副組長：張偉、邊振甲、王立豐

成 員：楊威、許嘉齊、韋建華、金少鴻、王平、張象麟、張愛萍、?〖DW〗黃建生

藥品工作組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作，具體承擔(dān)工作方案制定、組織實(shí)施、監(jiān)督檢查和提出建立長效機(jī)制的意見等工作。藥品工作組辦公室設(shè)在藥品注冊司。

（四）醫(yī)療器械工作組

組 長：張敬禮（兼）

副組長：王寶亭

成 員：王蘭明、王云鶴、常永亨、卜長生、王軍志、張志軍、武志昂

醫(yī)療器械工作組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序工作，具體承擔(dān)工作方案制定、組織實(shí)施、監(jiān)督檢查和提出建立長效機(jī)制的意見等工作。醫(yī)療器械工作組辦公室設(shè)在醫(yī)療器械司。

（五）督查工作組

組 長：曲淑輝（兼）

副組長：童敏

成 員：毛振賓、鐘秀明、賈建國、馮樹生

督查工作組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)中的督查工作，具體承擔(dān)對各地整體推進(jìn)專項(xiàng)行動(dòng)情況和重大案件的督查、督辦等工作。督查工作組辦公室設(shè)在駐局監(jiān)察局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年五月八日

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)

【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局

【發(fā)布文號】國家食品藥品監(jiān)督管理局令第23號 【發(fā)布日期】2005-12-30 【生效日期】2006-02-01 【失效日期】

【所屬類別】國家法律法規(guī)

【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）

(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第23號)

《國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》于2005年12月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年2月1日起施行。

局長：邵明立

二○○五年十二月三十日

國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）

第一章 一般規(guī)定

第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等行政行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《 中華人民共和國行政許可法》、《 中華人民共和國行政處罰法》、《 中華人民共和國立法法》、《 行政法規(guī)制定程序條例》、《 規(guī)章制定程序條例》的規(guī)定，制定本規(guī)則。

第二條 本規(guī)則所稱聽證，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局依當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請組織的聽證和依職權(quán)組織的聽證。

國家食品藥品監(jiān)督管理局在行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等過程中組織聽證的，適用本規(guī)則。

第三條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、便民和效率的原則。

除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽證公開舉行。

第四條 依申請聽證由法制部門組織實(shí)施，依職權(quán)聽證由承辦部門組織實(shí)施，其他有關(guān)部門按照本規(guī)則的規(guī)定承擔(dān)聽證的相關(guān)工作。

第五條 聽證由聽證主持人主持。必要時(shí)，可以設(shè)聽證員協(xié)助聽證主持人工作。聽證由記錄員負(fù)責(zé)記錄。

聽證主持人由聽證組織部門司級以上人員擔(dān)任。在行政許可、行政處罰聽證中，聽證主持人、聽證員、記錄員應(yīng)當(dāng)由未參加過本行政許可審查和本行政處罰案件調(diào)查的人員擔(dān)任。

聽證主持人、聽證員由法制部門或者承辦部門提出并報(bào)請分管局長或者局長決定，記錄員由聽證主持人指定。

第六條 聽證主持人、聽證員、記錄員應(yīng)當(dāng)公正地履行職責(zé)，保證聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利,對聽證中涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私負(fù)有保密的義務(wù)。

第七條 聽證參加人包括聽證事項(xiàng)承辦部門人員、當(dāng)事人、利害關(guān)系人、聽證會(huì)代表、鑒定人、證人、翻譯人員等。

當(dāng)事人、利害關(guān)系人可以委托一至二名代理人參加聽證。委托代理人參加聽證的，應(yīng)當(dāng)于舉行聽證會(huì)1日前向聽證主持人提交由當(dāng)事人、利害關(guān)系人簽名或蓋章的授權(quán)委托書。

第八條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人在聽證中享有以下權(quán)利：

（一）知曉擬作出行政行為的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)；

（二）申請聽證人員的回避；

（三）陳述主張和理由，提出證據(jù)；

（四）進(jìn)行申辯和質(zhì)證；

（五）依法享有的其他權(quán)利。

聽證會(huì)代表在聽證中享有以下權(quán)利：

（一）對聽證內(nèi)容發(fā)表意見；

（二）進(jìn)行質(zhì)詢。

第九條 聽證參加人應(yīng)當(dāng)按時(shí)參加聽證會(huì)，服從聽證主持人指揮，遵守聽證會(huì)紀(jì)律。

第二章 依申請聽證

第十條 有以下情形之一的，承辦部門應(yīng)當(dāng)在作出決定前告知當(dāng)事人享有要求舉行聽證的權(quán)利：

（一）作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰決定的；

（二）作出吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件行政處罰決定的；

（三）作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定的；

（四）作出法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他依申請應(yīng)當(dāng)舉行聽證的行政許可決定的。

屬于前款第（四）項(xiàng)情形的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)向利害關(guān)系人告知其享有要求舉行聽證的權(quán)利。

第十一條 聽證告知的具體內(nèi)容如下：

（一）擬作出的行政行為的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)；

（二）享有要求舉行聽證的權(quán)利；

（三）提出聽證要求的法定期限和途徑。

聽證告知應(yīng)當(dāng)以聽證告知書形式作出。

第十二條 行政許可申請人、利害關(guān)系人要求舉行聽證的，應(yīng)在聽證告知書（附表1）送達(dá)之日起5日內(nèi)向承辦部門申請聽證（附表3），行政處罰的當(dāng)事人要求舉行聽證的，應(yīng)在聽證告知書（附表2）送達(dá)之日起3日內(nèi)向承辦部門申請聽證（附表3）。

當(dāng)事人、利害關(guān)系人在上述期限內(nèi)提出聽證申請的，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)聽證程序。承辦部門應(yīng)于收到聽證申請2日內(nèi)通知法制部門并移交全部案卷材料。

第十三條 法制部門應(yīng)當(dāng)在收到當(dāng)事人、利害關(guān)系人聽證申請之日起20日內(nèi)組織聽證，并在舉行聽證會(huì)7日前送達(dá)聽證通知書（附表

4、附表5），聽證通知書應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）聽證事由；

（二）聽證會(huì)的時(shí)間和地點(diǎn)；

（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人姓名或名稱；

（四）聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名和職務(wù)；

（五）提出回避申請的期限、途徑；

（六）聽證時(shí)享有的權(quán)利和義務(wù)；

（七）其他需要通知的事項(xiàng)。

第十四條 聽證主持人、聽證員、記錄員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人、利害關(guān)系人也可以申請回避：

（一）參與本行政許可審查或者參與本行政處罰案件調(diào)查；

（二）是當(dāng)事人、利害關(guān)系人，或者是當(dāng)事人、利害關(guān)系人、委托代理人的近親屬；

（三）與當(dāng)事人、利害關(guān)系人或者委托代理人有其他關(guān)系可能影響聽證公正舉行的。

第十五條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請回避的，一般應(yīng)在聽證會(huì)舉行前3日內(nèi)提出；有充分理由說明其無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出的，可以在聽證會(huì)陳述、申辯之前提出。

聽證主持人、聽證員的回避，由法制部門報(bào)請分管局長或者局長決定；記錄員的回避，由聽證主持人決定。

決定回避的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則第五條另行確定聽證人員。

第十六條 聽證會(huì)按照以下步驟進(jìn)行：

（一）聽證主持人宣布聽證事由、聽證人員名單，聽證會(huì)程序、當(dāng)事人和利害關(guān)系人在聽證程序中的權(quán)利義務(wù)等，宣布聽證會(huì)開始；

（二）行政許可審查部門提出審查意見的依據(jù)、證據(jù)和理由；行政處罰調(diào)查部門提出當(dāng)事人違法的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；

（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人及其委托代理人進(jìn)行陳述，對行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門提出的證據(jù)及相關(guān)問題進(jìn)行申辯和質(zhì)證；

（四）聽證主持人、聽證員就有關(guān)問題進(jìn)行詢問；

（五）當(dāng)事人、利害關(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門就聽證所涉及的事實(shí)、證據(jù)、法律適用等問題進(jìn)行辯論；

（六）聽證主持人征詢當(dāng)事人、利害關(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門的最后意見；

（七）聽證主持人宣布聽證會(huì)結(jié)束。

第十七條 有下列情形之一的，可以延期聽證：

（一）因不可抗力致使聽證會(huì)無法如期舉行的；

（二）當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請回避，無法及時(shí)確定聽證人員的；

（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人有正當(dāng)理由申請延期聽證的；

（四）其它應(yīng)當(dāng)延期聽證的情形。

延期聽證由法制部門決定（附表6）。延期情形消除后，決定舉行聽證的，應(yīng)重新發(fā)出聽證通知書。

第十八條 有下列情形之一的，可以中止聽證：

（一）主要證據(jù)需要檢驗(yàn)、鑒定的；

（二）聽證參加人有正當(dāng)理由無法繼續(xù)參加聽證會(huì)的；

（三）其他應(yīng)當(dāng)中止聽證的情形。

中止聽證由聽證主持人決定（附表7）。中止情形消除后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)恢復(fù)舉行聽證，并書面通知聽證參加人恢復(fù)舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)。

第十九條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人無正當(dāng)理由不到場參加聽證會(huì)的，或者未經(jīng)聽證主持人允許中途退場的，視為放棄聽證。

當(dāng)事人、利害關(guān)系人放棄聽證權(quán)利或者出現(xiàn)可以終止聽證的其他情形，可以終止聽證。

終止聽證的，由法制部門在3日內(nèi)報(bào)請分管局長或者局長，分管局長或者局長應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)決定（附表8）。

第二十條 記錄員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄聽證的全部活動(dòng)，制作聽證筆錄（附表9）。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)載明以下內(nèi)容：

（一）聽證事由；

（二）聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名；

（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人及其代理人的姓名或者名稱；

（四）聽證會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)；

（五）承辦部門的陳述意見；

（六）當(dāng)事人、利害關(guān)系人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；

（七）辯論的內(nèi)容；

（八）其它需要載明的事項(xiàng)。

第二十一條 聽證筆錄應(yīng)當(dāng)由聽證主持人、聽證員、記錄員簽名。

聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交由聽證參加人確認(rèn)無誤后簽名或蓋章，對筆錄有異議的，聽證參加人有權(quán)要求補(bǔ)正。聽證參加人拒絕簽字或蓋章的，記明情況附卷。

第二十二條 聽證主持人應(yīng)當(dāng)于行政許可聽證結(jié)束之日起5日內(nèi)，將聽證筆錄等材料移送承辦部門。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，依法作出行政許可決定。

聽證主持人、聽證員應(yīng)當(dāng)于行政處罰聽證結(jié)束之日起10日內(nèi)制作聽證意見書（附表10），移送承辦部門，承辦部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)依法作出行政處罰決定。

第三章 依職權(quán)聽證

第二十三條 對下列事項(xiàng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以舉行聽證會(huì)聽取意見：

（一）起草、修訂的法律、行政法規(guī)、規(guī)章直接涉及公民、法人或者其他組織的切身利益；起草過程中有關(guān)機(jī)關(guān)、組織、或者公民對其有重大意見分歧的；

（二）作出涉及重大公共利益的行政決策前；

（三）認(rèn)為有必要舉行聽證的其他事項(xiàng)。

第二十四條 對本規(guī)則第二十三條規(guī)定的事項(xiàng)，承辦部門應(yīng)當(dāng)報(bào)請分管局長或者局長。經(jīng)批準(zhǔn)后，由該承辦部門會(huì)同法制部門組織聽證。

第二十五條 依職權(quán)聽證的，承辦部門應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會(huì)30日前，通過政府網(wǎng)站或者新聞媒體向社會(huì)公告聽證會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容和聽證會(huì)代表報(bào)名條件等（附表11）。

第二十六條 承辦部門按照廣泛性、代表性的原則從聽證會(huì)代表報(bào)名者中確定聽證會(huì)代表，并應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會(huì)10日前通知其參加聽證，向其送達(dá)有關(guān)材料（附表12）。

第二十七條 聽證會(huì)按照以下步驟進(jìn)行：

（一）聽證主持人宣布聽證會(huì)開始；

（二）聽證主持人介紹聽證會(huì)的主要內(nèi)容；

（三）聽證會(huì)代表提問和發(fā)表意見；

（四）聽證主持人詢問；

（五）聽證主持人宣布聽證會(huì)結(jié)束。

第二十八條 聽證會(huì)應(yīng)當(dāng)制作記錄，如實(shí)記錄發(fā)言人的主要觀點(diǎn)和理由（附表13）。聽證會(huì)記錄經(jīng)聽證主持人、記錄員簽字后，于聽證會(huì)結(jié)束之日起10日內(nèi)分別提交承辦部門和法制部門，作為立法、決策的重要依據(jù)。

承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會(huì)記錄提出聽證意見，聽證意見應(yīng)當(dāng)對聽證會(huì)代表意見的采納情況進(jìn)行說明，對沒有采納的，應(yīng)當(dāng)闡述理由。

第二十九條 承辦部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究聽證會(huì)反映的各種意見，立法事項(xiàng)、決策事項(xiàng)在報(bào)送審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明對聽證會(huì)意見的處理及其理由。

第四章 法律責(zé)任

第三十條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定，應(yīng)當(dāng)履行聽證告知義務(wù)而不履行的，由局長或者監(jiān)察部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。

第三十一條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定，在行政許可聽證后，未根據(jù)聽證筆錄作出許可決定的，由局長或者監(jiān)察部門責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。

第三十二條 法制部門與承辦部門人員違反本規(guī)則規(guī)定，在聽證活動(dòng)中履行職責(zé)不當(dāng)、妨礙聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利的，由局長或者監(jiān)察部門批評教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予行政處分。

第五章 附 則

第三十三條 本規(guī)則中有關(guān)期限的規(guī)定是指工作日，不含節(jié)假日。

第三十四條 行政執(zhí)法過程中需要聽證的其他事項(xiàng)，參照本規(guī)則規(guī)定執(zhí)行。

第三十五條 本規(guī)則所稱當(dāng)事人，指行政處罰當(dāng)事人與行政許可申請人；本規(guī)則所稱利害關(guān)系人，指行政許可利害關(guān)系人；本規(guī)則所稱承辦部門，指行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門、法律、行政法規(guī)、行政規(guī)章起草部門及行政決策起草部門。

第三十六條 本規(guī)則自2006年2月1日起施行。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準(zhǔn)。

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊