第一篇：工會(huì)監(jiān)督管理程序

工會(huì)監(jiān)督控制程序

1.目的：

為了促進(jìn)公司職業(yè)健康安全管理工作，不斷創(chuàng)造和改善更加安全衛(wèi)生的生

產(chǎn)工作，促進(jìn)企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)的法律法規(guī)和政策，不斷改善員

工的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件，把勞動(dòng)保護(hù)措施落實(shí)到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)中，確保員工身體健康，維護(hù)員工合法權(quán)益，特制定本程序。

2.適用范圍：

本程序適用于公司職業(yè)安全健康管理體系內(nèi)的所有部門。

3.職責(zé)：

3.1工會(huì)作為公司職業(yè)健康安全管理體系監(jiān)督部門負(fù)有如下職責(zé)：

3.1.1監(jiān)督公司職業(yè)安全健康管理體系的落實(shí)與運(yùn)行。

3.1.2參與制定公司職業(yè)安全健康管理?xiàng)l例。

3.1.3負(fù)責(zé)建立健全工會(huì)三級(jí)勞動(dòng)保護(hù)網(wǎng)絡(luò)組織機(jī)構(gòu)，并開展監(jiān)督檢查工作。

3.1.4監(jiān)督檢查女職工勞動(dòng)保護(hù)工作的落實(shí)。

3.1.5協(xié)助已發(fā)生事故的調(diào)查及善后處理工作。

4.工作程序與要求：

4.1健全工會(huì)三級(jí)勞動(dòng)保護(hù)組織機(jī)構(gòu)，行使勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員職權(quán)，開展工

作。

4.2在“安全月”期間配合生產(chǎn)部門開展宣傳教育活動(dòng)。

4.3及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)勞動(dòng)爭議，如當(dāng)事人不愿調(diào)解和不服調(diào)解，可依法向省、市

勞動(dòng)仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁，工會(huì)應(yīng)給予幫助。填寫《勞動(dòng)爭議調(diào)解處理意見記

錄》。

5.考核：

工會(huì)有權(quán)也有責(zé)進(jìn)行檢查監(jiān)督和反映情況，對(duì)不顧員工生命安全，強(qiáng)令員

工冒險(xiǎn)作業(yè)，嚴(yán)重危害員工安全與健康的行為，工會(huì)要依法采取措施予以制

止，對(duì)造成重大傷亡事故的，工會(huì)不僅要參與事故的調(diào)查處理，而且要支持有

關(guān)部門依法追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人和事故直接責(zé)任者的責(zé)任。

6．相關(guān)或支持性文件

無

7.記錄：

7.1勞動(dòng)爭議調(diào)解處理意見記錄

第二篇：工會(huì)職業(yè)健康安全監(jiān)督管理程序

1.目的為促進(jìn)公司職業(yè)健康安全工作的進(jìn)一步開展，不斷創(chuàng)造和完善更加安全、衛(wèi)生的生產(chǎn)工作環(huán)境，確保員工身體鍵康,特制定本程序。

2.適用范圍

適用于所有與職業(yè)鍵康安全管理體系運(yùn)行有關(guān)的活動(dòng)。

3.引用文件

《工業(yè)企業(yè)班組安全建設(shè)意見綱要》

《基層工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查委員會(huì)工作條例》

《女職工勞動(dòng)保護(hù)規(guī)定》

《女職工保健工作規(guī)定》

《女職工禁忌勞動(dòng)范圍的規(guī)定》

4.術(shù)語

4.1“ 三同時(shí)”： 是指新建、改建、擴(kuò)建工程的勞動(dòng)安全衛(wèi)生設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用。

4.2“三違行為”：是指違章指揮、違章作業(yè)、違反勞動(dòng)紀(jì)律的行為。

4.3“五同時(shí)”：是指在計(jì)劃、布置、檢查、總結(jié)、評(píng)比生產(chǎn)工作時(shí)，同時(shí)計(jì)劃、布置、檢查、總結(jié)、評(píng)比安全工作。

5.職責(zé)

5.1黨群工作部負(fù)責(zé)本程序的實(shí)施管理和監(jiān)督。

5.2各分會(huì)負(fù)責(zé)具體落實(shí)執(zhí)行；

6.工作流程

7.支持性文件

8.記錄

第三篇：廣東--進(jìn)出口安全監(jiān)督管理程序

進(jìn)出口安全監(jiān)督管理程序（廣東）

（一）進(jìn)口鍋爐壓力容器安全監(jiān)督管理

進(jìn)口鍋爐壓力容器安全監(jiān)督管理包括進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可和進(jìn)口鍋爐壓力容器安全性能監(jiān)督檢查兩部分。

1、進(jìn)口安全質(zhì)量許可

依據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》的規(guī)定和國際貿(mào)易慣例，我國于1993年9月29日頒布了《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》，1995年又公布了《實(shí)施安全質(zhì)量許可制度的進(jìn)口鍋爐壓力容器產(chǎn)品目錄》所列的鍋爐壓力容器產(chǎn)品的外國或境外（包括香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)）的產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，自1997年10月1日起，必須獲得中華人民共和國頒發(fā)的安全質(zhì)量許可證書其產(chǎn)品方能進(jìn)入中國。

2、許可制度實(shí)施基本程序

凡需向我國出口鍋爐壓力容器產(chǎn)品的境外廠商或其代理人需按規(guī)定向許可證頒發(fā)部門國家鍋爐壓力容器安全監(jiān)察行政主管部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審查符合要求后，授權(quán)檢驗(yàn)單位到申請(qǐng)廠商的制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行許可審查、檢測(cè)以及許可后的日常檢查。

（二）進(jìn)口鍋爐壓力容器安全性能監(jiān)督檢查

進(jìn)口鍋爐壓力容器產(chǎn)品到達(dá)我國境內(nèi)時(shí)必須接受安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)。未經(jīng)監(jiān)督檢驗(yàn)的進(jìn)口鍋爐壓力容器不得在我國安裝使用。監(jiān)督檢驗(yàn)工作由省級(jí)以上鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理。

1、進(jìn)口檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和基本要求

進(jìn)入到我國大陸使用的鍋爐壓力容器設(shè)備必須符合我國規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)鍋爐壓力容器安全質(zhì)量的基本要求主要包括：

（1）進(jìn)口設(shè)備隨機(jī)安全技術(shù)資料要求；

（2）銘牌內(nèi)容要求；

（3）金屬材料的基本要求；

（4）結(jié)構(gòu)的基本要求；

（5）焊接與無損檢測(cè)；

（6）安全附件及其儀表；

（7）計(jì)量單位要求。

2、對(duì)合同的要求

為了避免因標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的差別造成進(jìn)口監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)的問題，進(jìn)口監(jiān)督管理工作應(yīng)從進(jìn)口合同的洽談就開始介入。簽訂進(jìn)口鍋爐壓力容器合約時(shí)必須明確下列事項(xiàng)：

（1）設(shè)計(jì)、制造、安裝、檢驗(yàn)依據(jù)的規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

（2）產(chǎn)品隨機(jī)文件中應(yīng)包括的資料，如總圖、主要受壓元件強(qiáng)度計(jì)算書，產(chǎn)品質(zhì)量證明書使用安裝說明書、安全閥排量計(jì)算書；

（3）是否需要在制造國進(jìn)行監(jiān)造；

（4）索賠期限。

3、檢驗(yàn)的基本程序

合約簽訂后，貨主應(yīng)及時(shí)將上述內(nèi)容報(bào)送首級(jí)安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)備案。

進(jìn)口鍋爐壓力容器抵達(dá)安裝現(xiàn)場(chǎng)后，由省級(jí)安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)授權(quán)的檢驗(yàn)單位進(jìn)行檢驗(yàn)。

安全性能檢驗(yàn)完成后由檢驗(yàn)單位出具檢驗(yàn)報(bào)告，經(jīng)省級(jí)安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)審核蓋章后交進(jìn)口鍋爐壓力容器貨主。

（三）進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理

出口鍋爐壓力容器是由中國境內(nèi)的企業(yè)制造，而在中國境外使用。其監(jiān)督管理工作涉及到設(shè)計(jì)、制造和檢驗(yàn)三個(gè)環(huán)節(jié)的要求，與在中國境內(nèi)制造并使用的鍋爐壓力容器的要求是一致的。

出口鍋爐壓力容器由檢驗(yàn)單位完成檢驗(yàn)后出具檢驗(yàn)報(bào)告，交外貿(mào)經(jīng)營單位持此報(bào)告向產(chǎn)地商檢機(jī)構(gòu)的報(bào)檢。

對(duì)違反《進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法》的單位，可根據(jù)情節(jié)輕重，由商檢機(jī)構(gòu)和省級(jí)安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)給予通報(bào)批評(píng)、罰款等處罰。

第四篇：南昌市建筑行業(yè)安全監(jiān)督管理程序（小編推薦）

洪建發(fā)[2009]150號(hào)

關(guān)于印發(fā)《南昌市建筑行業(yè)安全監(jiān)督

管理程序》的通知

市安監(jiān)站，各縣安監(jiān)站：

為規(guī)范我市建筑行業(yè)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理程序，強(qiáng)化建筑工程安全生產(chǎn)監(jiān)管力度，我委編制了《南昌市建筑行業(yè)安全監(jiān)督管理程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

我委于2004年3月31日印發(fā)的《南昌市建筑工程施工安全監(jiān)督程序（試行）》同時(shí)廢止。

附：《南昌市建筑行業(yè)安全監(jiān)督管理程序》

二○○九年十一月二十日

南昌市建筑行業(yè)安全監(jiān)督管理程序

一、建筑工程安全監(jiān)督申報(bào)

（一）工程項(xiàng)目依法確定施工單位后，在申請(qǐng)《建筑工程施工許可證》之前，建設(shè)單位到當(dāng)?shù)亟ㄖ踩O(jiān)督機(jī)構(gòu)辦理建筑工程安全監(jiān)督申報(bào)手續(xù)，領(lǐng)取《建筑工程項(xiàng)目施工安全受監(jiān)申請(qǐng)表》、《建筑工程開工安全生產(chǎn)條件審查表》等相關(guān)資料。

（二）辦理安全監(jiān)督手續(xù)時(shí)，需提供如下資料審核或存檔，資料齊全，安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)在一個(gè)工作日內(nèi)辦理好安全監(jiān)督手續(xù)：

1、建筑工程項(xiàng)目施工安全受監(jiān)申請(qǐng)表（填寫并蓋有效公章）；

2、中標(biāo)通知書或依法確定施工單位的相關(guān)文件、合同原件；

3、建設(shè)單位對(duì)施工單位的安全生產(chǎn)、文明施工要求；

4、施工單位安全生產(chǎn)許可證(副本)原件；

5、施工單位項(xiàng)目經(jīng)理、專職安全員“三類人員”考核證書原件；

6、項(xiàng)目總監(jiān)及現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)理安全考核證書原件；

7、施工現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員意外傷害保險(xiǎn)憑證；

8、特種作業(yè)人員上崗證書；

9、開工安全生產(chǎn)條件審查表；

10、臨時(shí)設(shè)施費(fèi)支付計(jì)劃；

11、建設(shè)單位按要求繳納文明施工措施費(fèi)并提供建設(shè)工程有關(guān)安全措施的資料。

二、開工安全生產(chǎn)條件復(fù)核

（一）在辦理安全監(jiān)督手續(xù)時(shí)，施工單位如實(shí)填寫《開工安全生產(chǎn)條件審查表》，施工單位對(duì)工地開工安全條件進(jìn)行自查并蓋章簽字，監(jiān)理單位對(duì)其所填寫內(nèi)容和開工安全條件進(jìn)行審核，并在審查表上蓋章簽署意見。安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)在收到開工條件審查表后到工程項(xiàng)目施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行復(fù)核（三個(gè)工作日內(nèi)），并簽署復(fù)核意見。

復(fù)核時(shí)，施工單位項(xiàng)目經(jīng)理、安全員、監(jiān)理單位總監(jiān)、現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)理到施工現(xiàn)場(chǎng)并按開工條件審查表要求提供相應(yīng)資料。

（二）開工安全生產(chǎn)條件審查復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)如下：

1、施工單位有安全生產(chǎn)許可證；配備足夠數(shù)量安全員（建筑面積1萬平方米以下配1人、1～5萬平方米配2人、5萬平方米以上配3人），項(xiàng)目經(jīng)理及安全員均有“三類人員”考核證書。

2、配備足夠數(shù)量安全監(jiān)理人員（建筑面積1萬平方米以下配兼職1人、1～5萬平方米配專職1人、5萬平方米以上成立安全監(jiān)理機(jī)構(gòu)），項(xiàng)目總監(jiān)及現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)理工程師均有安全培訓(xùn)考核證書。

3、建立以項(xiàng)目經(jīng)理為第一責(zé)任人的安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)并制定各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度。

4、工程項(xiàng)目施工組織設(shè)計(jì)必須包含安全生產(chǎn)文明施工相關(guān)內(nèi)容，已在建或即將開工的分部分項(xiàng)工程應(yīng)制定專項(xiàng)安全施工方案并經(jīng)總監(jiān)理工程師審批。

5、工程符合“三通一平”要求，無影響施工安全的重大安全隱患，按施工現(xiàn)場(chǎng)平面布置圖布置施工現(xiàn)場(chǎng)，施工現(xiàn)場(chǎng)整潔有序，圍擋、進(jìn)出口大門、沖洗平臺(tái)等符合文明施工要求。

6、對(duì)工地現(xiàn)場(chǎng)重大危險(xiǎn)源及大型起重設(shè)備進(jìn)行危險(xiǎn)源識(shí)別排查，填寫《重大危險(xiǎn)源情況排查表》并由項(xiàng)目經(jīng)理和總監(jiān)理工程師簽字，同時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)匕踩O(jiān)督機(jī)構(gòu)。

7、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核時(shí)，對(duì)有執(zhí)業(yè)資格要求的人員在崗情況進(jìn)行核查。

（三）對(duì)復(fù)核不符合安全開工條件的建筑工程項(xiàng)目，安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)下發(fā)整改通知書，限期整改，待整改完畢后，安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)整改部分重新進(jìn)行工程項(xiàng)目安全生產(chǎn)條件復(fù)核。

三、制定監(jiān)督計(jì)劃

（一）安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)在建筑工程辦理安全監(jiān)督手續(xù)后2個(gè)工作日內(nèi)，確定安全監(jiān)督員。

（二）安全監(jiān)督員查閱各項(xiàng)資料，根據(jù)工程的實(shí)際情況，在3個(gè)工作日內(nèi)擬定安全監(jiān)督計(jì)劃書。

（三）安全監(jiān)督計(jì)劃書經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

四、現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督工作交底會(huì)

參加安全監(jiān)督工作交底會(huì)的包括：安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)、建設(shè)單位、施工單位、監(jiān)理單位；工程存在重大危險(xiǎn)源的，要求勘察單位、設(shè)計(jì)單位參加，會(huì)議的主要內(nèi)容包括：

（一）明確工程項(xiàng)目各方主體安全生產(chǎn)責(zé)任，安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)告知監(jiān)督流程及監(jiān)督重點(diǎn)。

（二）各參建主體對(duì)施工安全重點(diǎn)部位、危險(xiǎn)性較大分部分項(xiàng)工程、大型建筑施工起重機(jī)械和特殊結(jié)構(gòu)等提出保障施工安全、預(yù)防事故發(fā)生的措施、建議和意見。

（三）安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)下發(fā)《建筑工程安全監(jiān)督計(jì)劃書》，有關(guān)單位簽收。

五、監(jiān)督檢查

（一）工程項(xiàng)目安全監(jiān)督檢查采用定期巡查和不定期抽查相結(jié)合。巡查是指監(jiān)督人員按監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施的監(jiān)督檢查；抽查是指監(jiān)督人員對(duì)工程項(xiàng)目進(jìn)行的不定期檢查以及監(jiān)督機(jī)構(gòu)和上級(jí)建設(shè)行政主管部門對(duì)工程項(xiàng)目進(jìn)行的檢查。

（二）監(jiān)督檢查可采取下列形式：

1、查閱相關(guān)文件資料和現(xiàn)場(chǎng)防護(hù)、文明施工情況。

2、詢問施工單位、監(jiān)理單位等參建主體有關(guān)人員安全生產(chǎn)職責(zé)履行情況。

3、反饋檢查意見、通報(bào)存在的問題；若發(fā)現(xiàn)事故隱患，下發(fā)整改通知書，限期改整；存在重大安全隱患，下達(dá)停工整改通知書，責(zé)令立即停工，限期改正。

4、監(jiān)督檢查后，安全監(jiān)督員應(yīng)填寫監(jiān)督檢查記錄。

（三）監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是施工過程中安全生產(chǎn)各方主體執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況；施工組織設(shè)計(jì)（含各專項(xiàng)施工組織設(shè)計(jì)或措施方案）的實(shí)施情況，分階段做好如下重點(diǎn)檢查工作：

1、基礎(chǔ)階段：重點(diǎn)檢查人工挖孔樁護(hù)壁、基坑、降水、地下暗挖工程及基坑對(duì)周邊管網(wǎng)、鄰近建筑物的影響，檢查其是否按施工方案進(jìn)行施工。

2、主體階段：重點(diǎn)檢查高大模板工程，建筑起重機(jī)械的產(chǎn)權(quán)備案和使用登記，安拆單位及人員的質(zhì)資，腳手架搭設(shè)的安全措施，施工現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)用電，高壓線防護(hù)，“四口”和臨邊防護(hù)，施工現(xiàn)場(chǎng)防火等。

3、裝飾階段：重點(diǎn)檢查腳手架和建筑起重機(jī)械的拆除安全措施。

（四）危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程監(jiān)督管理。安監(jiān)機(jī)構(gòu)在編制《監(jiān)督計(jì)劃書》時(shí)必須將危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程寫入《監(jiān)督計(jì)劃書》，制定專項(xiàng)監(jiān)督計(jì)劃，督促施工、監(jiān)理單位做好危險(xiǎn)性

較大的分部分項(xiàng)工程專項(xiàng)安全施工方案的編寫、審核、審批及專家論證工作，檢查施工單位對(duì)專項(xiàng)方案的落實(shí)和執(zhí)行情況，對(duì)一、二級(jí)危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程每周不少于一次現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)特級(jí)危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程每周不少于2次現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)做好監(jiān)督記錄。

（五）建筑起重起械監(jiān)管內(nèi)容：

1、在建筑起重機(jī)械進(jìn)場(chǎng)前，重點(diǎn)審核起重設(shè)備如下幾方面資料：

（1）建筑起重機(jī)械的產(chǎn)權(quán)備案證書；（2）特種設(shè)備制造許可證；（3）產(chǎn)品出廠合格證；

（4）特種設(shè)備制造監(jiān)督檢驗(yàn)證明；

（5）起重設(shè)備租賃單位的資質(zhì)、技術(shù)力量及維修保養(yǎng)情況。

2、建筑起重機(jī)械安裝（拆卸）前，應(yīng)重點(diǎn)檢查以下幾方面工作：

（1）建筑起重機(jī)械安裝（拆卸）告知書；

（2）安裝（拆卸）單位資質(zhì)證書，安全生產(chǎn)許可證副本；（3）安裝（拆卸）合同是否與安裝單位的資質(zhì)及其等級(jí)相符合。

3、建筑起重機(jī)械安裝完后，督促使用單位組織驗(yàn)收，檢查建筑起重機(jī)械安全裝置是否可靠，并在30日內(nèi)辦理使用登記手續(xù)。

4、在使用過程中檢查設(shè)備的維修保養(yǎng)記錄，安全裝置是否靈敏可靠，建筑起重機(jī)械在頂升和增加附著時(shí)的驗(yàn)收記錄。

六、階段性評(píng)定和文明施工措施費(fèi)的提取

階段性評(píng)定是指監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)項(xiàng)目工程施工各階段（基礎(chǔ)、主體及裝飾階段）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及施工現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)規(guī)章制度情況的評(píng)價(jià)。

（一）基礎(chǔ)階段（開工階段文明施工措施費(fèi)提?。汉贤跒橐荒暌詢?nèi)的，支付50%，一年以上的支付30%；評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：安全生產(chǎn)文明施工條件、基坑開挖、人工挖孔樁、降水工程的安全防護(hù)設(shè)施是否符合要求，評(píng)價(jià)結(jié)論分合格、不合格兩個(gè)等級(jí)，評(píng)

價(jià)為不合格的，下發(fā)隱患整改通知書或停工整改通知書，到期不整改到位或冒險(xiǎn)完工的，評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)階段不合格，不予支付開工階段文明施工措施費(fèi)。

（二）施工階段：合同期在一年以內(nèi)的在工程量完成70%時(shí)進(jìn)行一次階段性驗(yàn)收，支付40%文明施工措施費(fèi)；合同期在一年以上的，在工程量完成50%和80%時(shí)進(jìn)行兩次階段性驗(yàn)收，分別支付30%的文明施工措施費(fèi)。施工階段按建設(shè)部《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》（JGJ59-99）進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)定等級(jí)為優(yōu)良、合格、不合格。對(duì)評(píng)價(jià)不合格的，下發(fā)隱患整改通知書或停工整改通知書，到期不整改到位或冒險(xiǎn)完工的，評(píng)價(jià)為施工階段不合格，不予支付施工階段文明施工措施費(fèi)。

（三）建筑工程安全生產(chǎn)竣工驗(yàn)收及評(píng)定。凡建筑工程項(xiàng)目按合同內(nèi)容施工完畢，施工機(jī)械、防護(hù)設(shè)施已按規(guī)定撤離或拆除的，施工單位填寫《建筑工程安全生產(chǎn)竣工驗(yàn)收申請(qǐng)》報(bào)安監(jiān)機(jī)構(gòu)，安監(jiān)機(jī)構(gòu)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，并出具《建筑工程安全竣工驗(yàn)收評(píng)定意見書》，評(píng)定等級(jí)為優(yōu)良、合格、不合格，評(píng)定為合格以上的按要求支付10%文明施工措施費(fèi)，評(píng)定為不合格的不予支付。

（四）未支付的文明施工措施費(fèi)，待工程竣工后連同同期發(fā)生的利息一并返還建設(shè)單位。

七、建筑工程安全監(jiān)督檔案

建筑工程安全監(jiān)督檔案歸檔及時(shí)，內(nèi)容準(zhǔn)確、真實(shí)、完整，保存期限為三年，其主要內(nèi)容包括：

（一）建筑工程安全監(jiān)督資料；

（二）建筑工程安全生產(chǎn)開工條件審查表；

（三）建筑工程安全監(jiān)督計(jì)劃書；

（四）建筑工程安全監(jiān)督記錄；

（五）事故隱患通知書，停工通知書；

（六）各階段驗(yàn)收評(píng)定資料；

（七）文明施工措施費(fèi)提取資料；

（八）重大危險(xiǎn)源情況排查表；

（九）建筑起重機(jī)械相關(guān)資料：

1、建筑起重機(jī)械安裝（拆卸）告知書；

2、建筑起重機(jī)械產(chǎn)權(quán)備案證書（復(fù)印件）；

3、建筑起重機(jī)械安裝單位資質(zhì)證書，安全生產(chǎn)許可證副本（復(fù)印件）；

4、建筑起重機(jī)械使用登記（復(fù)印件）；

5、建筑起重機(jī)械特種設(shè)備制造監(jiān)督檢驗(yàn)證明（復(fù)印件）。

（十）安全事故報(bào)告及相關(guān)投拆處理資料；

（十一）建筑起重機(jī)械、安全防護(hù)用品等安全檢測(cè)資料；

（十二）建筑工程安全綜合評(píng)定意見書。

第五篇：ZL-SMP-10-033-00向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告管理程序

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向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告管理程序 ZL-SMP-10-033-00

向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告管理程序

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向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告管理程序

1.目的：規(guī)范向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的內(nèi)容。

2.適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于除行政許可及藥品注冊(cè)外需向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告或備案的管理。

3.職責(zé)

企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人：按要求及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告相關(guān)情況。

質(zhì)量管理部：按要求辦理與質(zhì)量有關(guān)的備案。

行政人力資源部：按要求辦理與人事有關(guān)的備案。

4.內(nèi)容

4.1.公司在行政上接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督、管理，在業(yè)務(wù)上接受其指導(dǎo)，依法制藥，安全生產(chǎn)，保證生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。

4.2.當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

4.2.1.企業(yè)變更藥品質(zhì)量受權(quán)人的，應(yīng)在簽定授權(quán)書之日起10個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告、備案；變更藥品質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人的，應(yīng)在簽定授權(quán)書之日起10個(gè)工作日內(nèi)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告、備案。

4.2.2.質(zhì)量受權(quán)人每年至少一次向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門上報(bào)企業(yè)的藥品GMP實(shí)施情況和產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析情況。

4.2.3.藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告、備案。

4.2.4.關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化時(shí)應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告、備案。

4.2.4.1.生產(chǎn)設(shè)備變更：主要指增加或更換潔凈區(qū)域內(nèi)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備。

4.2.4.2.滅菌設(shè)備變更。

4.2.4.3.車間工藝布局變更：指生產(chǎn)車間及包裝生產(chǎn)區(qū)在原有工藝布局和流程基礎(chǔ)上，改變功能間用途、增加個(gè)別功能間等。

4.2.4.4.藥品倉庫變更：包括倉庫布局調(diào)整，廠區(qū)內(nèi)新建、改建、擴(kuò)建倉庫等。

4.2.4.5.空氣凈化系統(tǒng)及潔凈區(qū)變更

4.2.4.5.1.送回風(fēng)管路和送、回、排風(fēng)口變更。

4.2.4.5.2.空氣處理機(jī)組或消毒系統(tǒng)變更，包括壓縮空氣過濾系統(tǒng)變更、與藥品直接接觸的工藝氣體輸送系統(tǒng)變更。

4.2.4.5.3.凈化區(qū)域或增加凈化面積變更。

4.2.4.5.4.溫濕度控制設(shè)施變更。

4.2.4.6.工藝用水系統(tǒng)變更

4.2.4.6.1.工藝用水主要制備、儲(chǔ)存設(shè)施變更。

4.2.4.6.2.儲(chǔ)罐和輸送管道的材質(zhì)變更。

4.2.4.6.3.分配管路變更。

4.2.4.7.質(zhì)量檢驗(yàn)室新建、改建、擴(kuò)建，質(zhì)量檢驗(yàn)儀器、設(shè)施變更。

4.2.5.重大質(zhì)量事故在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。重大質(zhì)量事故的處理措施需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

4.2.6.因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場(chǎng)召回的，應(yīng)按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

4.2.6.1.企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

4.2.6.2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。企業(yè)對(duì)上報(bào)的召回計(jì)劃進(jìn)行變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案。

4.2.6.3.企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。

4.2.6.4.企業(yè)對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

4.2.6.5.企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。

4.2.7.企業(yè)應(yīng)在委托生產(chǎn)或委托檢驗(yàn)備案后15個(gè)工作日內(nèi)向所在地以及受托方所在地的市（州）食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告?zhèn)浒盖闆r。每月向當(dāng)?shù)厥屑?jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)實(shí)施情況。

4.2.8.藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或不良事件時(shí)應(yīng)按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

4.2.8.1.個(gè)例藥品不良反應(yīng)

4.2.8.1.1.發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。

有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

4.2.8.1.2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

4.2.8.2.藥品群體不良事件

4.2.8.2.1.生產(chǎn)企業(yè)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

4.2.8.2.2.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；同時(shí)迅速開展自查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回相關(guān)藥品，并報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

4.2.8.3.進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的），藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要求提供原始報(bào)表及相關(guān)信息的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。

4.2.8.4.定期安全性更新報(bào)告

4.2.8.4.1.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報(bào)告一次。

4.2.8.4.2.首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次。

4.2.8.4.3.定期安全性更新報(bào)告的匯總時(shí)間以取得藥品批準(zhǔn)證明文件的日期為起點(diǎn)計(jì)，上報(bào)日期應(yīng)當(dāng)在匯總數(shù)據(jù)截止日期后60日內(nèi)。

4.2.9.出現(xiàn)生產(chǎn)安全事故時(shí)單位負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于1小時(shí)內(nèi)向事故發(fā)生地縣級(jí)以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。自事故發(fā)生之日起30日內(nèi)，事故造成的傷亡人數(shù)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)報(bào)。道路交通事故、火災(zāi)事故自發(fā)生之日起7日內(nèi)，事故造成的傷亡人數(shù)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)報(bào)。

4.2.10.應(yīng)當(dāng)對(duì)持續(xù)穩(wěn)定性考察中不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果或重要的異常趨勢(shì)進(jìn)行調(diào)查。對(duì)

任何已確認(rèn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果或重大不良趨勢(shì)，都應(yīng)當(dāng)考慮是否可能對(duì)已上市藥品造成影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回，調(diào)查結(jié)果以及采取的措施應(yīng)當(dāng)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

4.2.11.企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

4.3.告。

5.相關(guān)文件

《藥品質(zhì)量授權(quán)人管理程序》

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理程序》

《不合格品管理程序》 ZL-SMP-10-013 ZL-SMP-10-020 ZL-SMP-10-028 向規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告或備案后應(yīng)及時(shí)向其下級(jí)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)

《質(zhì)量事故管理程序》ZL-SMP-10-032

《委托生產(chǎn)管理程序》ZL-SMP-11-001

《委托檢驗(yàn)管理程序》ZL-SMP-11-002

《穩(wěn)定性試驗(yàn)管理程序》ZL-SMP-10-014

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號(hào)）

《關(guān)于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件變化備案管理的通知（征求意見稿）》二○一○年八月二十五日

《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》中華人民共和國國務(wù)院令第493號(hào)