第一篇:食品藥品監(jiān)督管理局縣級文明衛(wèi)生辦公區(qū)申報材料
食品藥品監(jiān)督管理局縣級文明衛(wèi)生辦公區(qū)申報材料
近年來,在縣委、縣人民政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在縣文明辦的具體指導(dǎo)下,我局認(rèn)真貫徹落實愛國衛(wèi)生工作方針,本著“建一流班子,帶一流隊伍,創(chuàng)一流業(yè)績,建一流環(huán)境”的奮斗目標(biāo),堅持一手抓食品藥品監(jiān)管工作,一手抓環(huán)境衛(wèi)生,以創(chuàng)建省級文明單位為契機(jī),以文明衛(wèi)生辦公區(qū)創(chuàng)建上檔升級為目標(biāo),與時俱進(jìn),扎實工作,廣泛深入地開展衛(wèi)生先進(jìn)單位創(chuàng)建活動。兩年來,我們在抓創(chuàng)衛(wèi)工作中主要做了以下幾個方面。
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想認(rèn)識
創(chuàng)造一個衛(wèi)生、安全、健康、優(yōu)美的工作環(huán)境是有利于干部職工身心健康的實事工程,是實踐“三個代表”和十七大精神的具體體現(xiàn),也是展示行政執(zhí)法公正的重要條件,正是基于這一認(rèn)識,近年來,在文明衛(wèi)生辦公區(qū)創(chuàng)建活動中,我們在抓好監(jiān)管工作的同時,高度重視創(chuàng)衛(wèi)工作,對創(chuàng)衛(wèi)工作始終堅持認(rèn)識不變,決心不變,力度不減,積極開展創(chuàng)建衛(wèi)生辦公區(qū)各項活動。為進(jìn)一步加強(qiáng)對衛(wèi)生辦公區(qū)創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo),推進(jìn)單位創(chuàng)衛(wèi)活動的深入開展,我局成立了以黨支部書記、局長任組長,紀(jì)檢組長任副組長,各科室負(fù)責(zé)人為成員的文明衛(wèi)生辦公區(qū)創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組,堅持把創(chuàng)衛(wèi)工作與行政執(zhí)法工作同安排,同落實,同檢查,同考核,同獎懲,把文明衛(wèi)生辦公區(qū)創(chuàng)建工作作為硬指標(biāo),納入科室年度目標(biāo)責(zé)任考核體系。年初與各科室簽訂創(chuàng)建目標(biāo)責(zé)任書,把目標(biāo)任務(wù)分解細(xì)化,層層落實,明確各科室負(fù)責(zé)人既對本科室的業(yè)務(wù)工作負(fù)責(zé),又對衛(wèi)生負(fù)責(zé);實行一票否決制,凡衛(wèi)生工作不過
關(guān)的科室,科室人員年終取消獎優(yōu)評先資格,形成一把手親自抓、負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)靠上抓,各科室負(fù)責(zé)人具體抓,全體干部職工共同參與、齊抓共管的格局。在創(chuàng)衛(wèi)工作中,我局始終堅持從提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想入手,教育全體員工正確認(rèn)識、處理好創(chuàng)衛(wèi)工作與食品藥品監(jiān)管事業(yè)的相互促進(jìn)、協(xié)調(diào)發(fā)展關(guān)系,創(chuàng)衛(wèi)工作如何緊扣監(jiān)管做好工作的關(guān)系,并結(jié)合我局的創(chuàng)建實際,明確提出了“鞏固成果再提高,奮力拼搏創(chuàng)省級文明單位”的奮斗目標(biāo)。統(tǒng)一的思想,端正的態(tài)度,進(jìn)一步激發(fā)了全體員工參與創(chuàng)衛(wèi)工作的熱情。
二、深化學(xué)習(xí)教育,夯實愛衛(wèi)基礎(chǔ)
為提高員工的思想認(rèn)識,增強(qiáng)文明衛(wèi)生意識,我們在抓創(chuàng)衛(wèi)工作中,堅持強(qiáng)化職工的文明衛(wèi)生素質(zhì)教育,以一點帶動一片,一片帶動全部。一是加強(qiáng)愛衛(wèi)、創(chuàng)衛(wèi)教育。近年來,單位緊緊圍繞“凈化環(huán)境、美化家園、促進(jìn)發(fā)展”這一主題,集中組織職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了縣委、縣人民政府有關(guān)創(chuàng)衛(wèi)工作會議和文件精神,及時傳達(dá)上級關(guān)于開展愛國衛(wèi)生運動及創(chuàng)建文明衛(wèi)生辦公區(qū)目標(biāo)任務(wù)及其必要性、重要性和緊迫性。二是組織職工學(xué)習(xí)《食品衛(wèi)生法》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生知識,提高全體員工及家屬的衛(wèi)生常識,培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習(xí)慣,在職工中提倡少飲酒和公共場所不吸煙,加強(qiáng)員工的自我保健意識和防病能力。三是充分利用“四月愛國衛(wèi)生月”、墻報、簡報、專欄等手段大力宣傳健康知識及創(chuàng)衛(wèi)目的、意義,培養(yǎng)全體員工養(yǎng)成愛清潔、講衛(wèi)生的良好習(xí)慣,激發(fā)全體員工參與創(chuàng)衛(wèi)工作熱情。四是定期不定期召開創(chuàng)衛(wèi)工作會議,專題研究部署創(chuàng)衛(wèi)工作,引導(dǎo)全體干部職工學(xué)楷模、講道德、揚正氣、樹新風(fēng),做到創(chuàng)衛(wèi)工作深入人心,形成創(chuàng)衛(wèi)合力。通
過近年來的不斷努力,全體員工的健康意識不斷提高,衛(wèi)生知識不斷增加,愛衛(wèi)意識不斷增強(qiáng),有力促進(jìn)了單位愛國衛(wèi)生工作的健康發(fā)展。
三、強(qiáng)化創(chuàng)衛(wèi)管理,營造良好環(huán)境
為切實抓好創(chuàng)衛(wèi)工作,我們堅持自覺行動,積極參與,齊抓共管,從自己做起,從現(xiàn)在做起,從小事做起,注重創(chuàng)衛(wèi)實效。一是加強(qiáng)單位環(huán)境綠化、美化管理,單位兩年來投入周圍辦公環(huán)境建設(shè)資金1.7萬余元,堅持對辦公區(qū)花壇的綠化帶實行專人管理修剪,對壇內(nèi)花草進(jìn)行了移栽、補(bǔ)栽和消毒殺蟲,保持辦公區(qū)周圍常年的綠化、美化、亮化。二是認(rèn)真搞好辦公區(qū)、衛(wèi)生責(zé)任區(qū)及責(zé)任水溝的環(huán)境衛(wèi)生管理。辦公區(qū)衛(wèi)生做到天天打掃、時時保持,每周2次大掃除,廁所、樓道沖洗干凈,確保辦公區(qū)無垃圾、無落葉、無蜘蛛網(wǎng)、無衛(wèi)生死角、無家畜禽、無亂堆亂放、無亂涂亂貼等現(xiàn)象;衛(wèi)生責(zé)任區(qū)及責(zé)任水溝堅持每周清掃保潔,確保路面與溝道清潔、無污物、無雜草及漂浮物。三是強(qiáng)化員工衛(wèi)生防病治病工作。單位每年組織全體員工進(jìn)行1次健康體檢,并購買了醫(yī)療保險,消除員工后顧之憂。四是積極開展除“四害”活動。按照上級的安排和要求,春、秋兩季單位購回滅鼠藥分發(fā)到各科室及出租房各住戶,對辦公區(qū)、出租區(qū)、衛(wèi)生責(zé)任區(qū)及責(zé)任河段進(jìn)行了統(tǒng)一投放,與此同時,我局還進(jìn)行多次滅蠅、滅蚊、滅蟑螂活動,使“四害”得到有效控制,較好地防止了傳染病的發(fā)生和流行。五是為使干部職工有良好的活動陣地,我局在資金緊張的情況下,擠出專款新建標(biāo)準(zhǔn)化職工活動室和黨員活動室,開展豐富多彩的文化活動。良好的環(huán)境對全局干部職工素質(zhì)的提高起到了潛移默化的作用,達(dá)到人改造環(huán)境,環(huán)境改造人的目的。
四、強(qiáng)化措施保障,嚴(yán)格考核獎懲
為使衛(wèi)生文明辦公區(qū)創(chuàng)建工作有序開展,確保全局創(chuàng)衛(wèi)工作落到實處。我們一是將創(chuàng)衛(wèi)工作納入單位《規(guī)章管理制度》和《崗位目標(biāo)責(zé)任制》,保證創(chuàng)衛(wèi)工作經(jīng)常化、制度化、規(guī)范化。二是堅持每月底對辦公區(qū)、院壩、衛(wèi)生責(zé)任區(qū)及責(zé)任水溝進(jìn)行檢查,并做好檢查記錄,做到領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),全員參與,統(tǒng)一管理,齊抓共管,常抓不懈,定期檢查,嚴(yán)格獎懲。三是嚴(yán)格實行衛(wèi)生保潔工作百分制考核,并上墻公布,對衛(wèi)生差和行動遲緩的科室及個人進(jìn)行批評教育,限期整改,并取消其評優(yōu)爭先資格,對衛(wèi)生工作落實好、行動快的科室及個人給予表揚。四是堅持把衛(wèi)生保潔工作考核結(jié)果納入科室月、季、年度兩個文明建設(shè)考核的重要內(nèi)容,年終兌現(xiàn)獎懲。由于措施到位,獎懲過硬,單位創(chuàng)衛(wèi)工作取得了明顯成效,深受社會各界好評。
兩年來,我局創(chuàng)衛(wèi)工作取得了一定的成績,這是上級大力支持、親切關(guān)懷、真心幫助的結(jié)果,是全體干部職工辛勤勞動的結(jié)晶。但是,更應(yīng)該看到,我局的工作還存在一定差距,如基礎(chǔ)設(shè)施還有待進(jìn)一步完善、創(chuàng)衛(wèi)活動開展不夠全面深入等等。針對存在的具體問題,在今后的工作中,我們將采取更有力的措施,認(rèn)真加以整改落實。同時,我們將以這次申報為契機(jī),揚帆猛進(jìn),再鑄輝煌,全力推進(jìn)我局的愛國衛(wèi)生工作再上新臺階。
第二篇:2010年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意見
2010年武清區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹落實天津市局工作會議精神,始終把“確保公眾飲食用藥安全”作為工作的核心目標(biāo),大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念,深入開展食品藥品安全專項整治,強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全過程監(jiān)管,切實履行餐飲服務(wù)食品安全、保健食品和化妝品衛(wèi)生的監(jiān)管職能,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè),努力開創(chuàng)武清食品藥品監(jiān)管工
作的新局面。
一、深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀,大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念
(一)增強(qiáng)實踐科學(xué)監(jiān)管理念的自覺性和堅定性。以紀(jì)念建局十周年為契機(jī),繼續(xù)深入推進(jìn)依法行政,健全完善科學(xué)決策、規(guī)范管理、執(zhí)法監(jiān)督、績效考評、信息共享等工作機(jī)制,提升監(jiān)管能力和公共服務(wù)水平,確保人民群眾飲食用藥安全,努力幫助企業(yè)解決發(fā)展難題,支持促進(jìn)食品藥品經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展,樹立我局保安全、促發(fā)展、行政高效、公正廉明的良好形象。
(二)積極穩(wěn)妥做好機(jī)構(gòu)改革工作。按照市局“三定”規(guī)定的安排部署,配合區(qū)有關(guān)部門,調(diào)整和完善食品藥品監(jiān)管體制,接收保健食品、化妝品的監(jiān)管職能,進(jìn)一步理順餐飲服務(wù)食品安全等方面的權(quán)責(zé)關(guān)系和工作機(jī)制。調(diào)整配備好干部隊伍。
(三)做好長期規(guī)劃的編制。認(rèn)真總結(jié)“十一五”規(guī)劃實施情況,高質(zhì)量編制完成分局“十二五”規(guī)劃,努力爭取市局的支持,加快基礎(chǔ)建設(shè)和能力建設(shè)的發(fā)展,全面提升分局的基礎(chǔ)設(shè)施、行政執(zhí)法和技術(shù)支撐水平。
二、推進(jìn)依法行政工作
(四)圍繞行政執(zhí)法工作,加強(qiáng)法制建設(shè)。推進(jìn)行政執(zhí)法責(zé)任制,強(qiáng)化責(zé)任分解,完善工作規(guī)程。加強(qiáng)對執(zhí)法人員資格、能力的培訓(xùn)、考核,提高執(zhí)法辦案能力水平。加強(qiáng)案件督辦和執(zhí)法監(jiān)督工作,提高案件辦理質(zhì)量。加強(qiáng)法制干部的能力培養(yǎng),充分發(fā)揮法制職能作用。
(五)積極組織開展普法宣傳工作。重點圍繞新增監(jiān)管職能,積極開展多種形式的相關(guān)法律法規(guī)和藥品安全、餐飲服務(wù)食品安全、合理用藥知識的科普宣傳活動。開展對《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》及年內(nèi)將陸續(xù)出臺的保健食品、化妝品新法規(guī)的宣貫工作,開展對監(jiān)管人員的培訓(xùn),加大對消費者和從業(yè)人員的宣傳教育力度。
(六)規(guī)范完善審批工作。規(guī)范審批程序,完善工作規(guī)程和監(jiān)督約束機(jī)制,細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),減少自由裁量權(quán)。進(jìn)一步加強(qiáng)受理、審批和現(xiàn)場核查等各環(huán)節(jié)工作,完善行政審批文件化管理體系,加快信息化建設(shè),提高許可透明度,及時向社會公示許可信息,進(jìn)一步提高審批工作的質(zhì)量和效率。做好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證工作。創(chuàng)新審批模式,壓縮審批時限,主動開展現(xiàn)場服務(wù),提高審批服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)對申辦企業(yè)從業(yè)人員的資格審查和業(yè)務(wù)知識水平考核,在對從業(yè)人員學(xué)歷、資格、職業(yè)教育培訓(xùn)和健康體檢等方面嚴(yán)格審查的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人考核,增加對初次從事本行業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人的考核,提高企業(yè)從業(yè)人員的整體水平。
(七)依法查辦違法案件。加強(qiáng)舉報投訴和稽查執(zhí)法工作,嚴(yán)格按照“三步式”執(zhí)法,堅持以教育、規(guī)范為主,處罰為輔的原則,文明執(zhí)法,公正辦案,探索有效的稽查執(zhí)法新舉措。以票據(jù)核查、非藥品冒充藥品的專項整治為突破口,追根溯源,爭取年內(nèi)辦幾個大案要案。嚴(yán)格落實錯案責(zé)任追究制,案件辦理正確率要達(dá)到100%,做到行政復(fù)議零變更、行政訴訟零敗訴。繼續(xù)執(zhí)行約談制度,突破稽查瓶頸問題,實現(xiàn)對企業(yè)的有效監(jiān)管。
三、認(rèn)真履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職責(zé)
(八)完善監(jiān)管責(zé)任制體系建設(shè)。按照“職責(zé)法定、權(quán)責(zé)一致”的原則和《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等的要求,完善監(jiān)管責(zé)任制體系建設(shè),建立健全長效工作機(jī)制,增強(qiáng)可操作性和針對性,全面落實監(jiān)管責(zé)任。在職能未交接期間,繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能。
(九)強(qiáng)化日常監(jiān)管,嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可管理。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可證的核發(fā)工作,加強(qiáng)對農(nóng)村集體聚餐的教育指導(dǎo)。強(qiáng)化對重點場所、重點環(huán)節(jié)、重點時段、重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管,明確監(jiān)管職責(zé),落實監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)餐飲服務(wù)安全事故防范。建立重大活動保障、重大事件信息報送、重大突發(fā)事件應(yīng)急、舉報投訴處理等工作機(jī)制,提高應(yīng)急處置能力。
(十)深入推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全整頓。加強(qiáng)與教育、建設(shè)等部門的溝通與協(xié)調(diào),共同抓好學(xué)校食堂、建筑工地食堂、集體用餐食堂等餐飲服務(wù)監(jiān)管和整治,嚴(yán)厲查處餐飲單位無證經(jīng)營行為。開展整頓工作檢查與評估,完善監(jiān)管制度。
四、嚴(yán)格保健食品和化妝品安全監(jiān)管
(十一)做好監(jiān)管職能交接。與相關(guān)部門做好保健食品、化妝品的職能劃轉(zhuǎn)和交接工作,逐步理順權(quán)責(zé)關(guān)系,建立各行其職、各擔(dān)其責(zé)、分工明確、定期協(xié)調(diào)的內(nèi)部運行機(jī)制。按照“夯實基礎(chǔ)、建立體系、提升能力”的要求,加快保健食品和化妝品行政監(jiān)管體系建設(shè);加大培訓(xùn)力度,提升監(jiān)管能力。對全區(qū)保健食
品、化妝品市場情況開展調(diào)查摸底,建立完善監(jiān)管檔案。
(十二)加強(qiáng)對保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)使用原料情況的監(jiān)管,建立產(chǎn)品安全監(jiān)測點,加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的監(jiān)測,開展高風(fēng)險品種和關(guān)注度較高的產(chǎn)品抽驗,提高風(fēng)險控制能力。加強(qiáng)對保健食品生產(chǎn)規(guī)范實施情況和保健食品、化妝品委托生產(chǎn)加工行為的監(jiān)督
檢查。加強(qiáng)市場日常巡查和抽檢力度,做到對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的全覆蓋。開展保健食品專項整治,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)違法添加禁用和限用物質(zhì)、非法添加藥物的行為。
五、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管
(十三)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。從原輔料、成品進(jìn)貨、驗收及檢驗環(huán)節(jié)入手,掌握企業(yè)的整體情況,找出存在的薄弱環(huán)節(jié),督促有效整改,排除安全隱患。對原料、輔料及包材委托檢驗情況進(jìn)行摸底,全面掌握受托檢驗單位資質(zhì)及合同執(zhí)行情況。對中藥生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化對中藥材及中藥飲片購入、驗收、檢驗、前處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,并突出毒性藥材管理的檢查。掌握委托生產(chǎn)、中藥原料委托加工的情況,嚴(yán)格要求企業(yè)按照法規(guī)要求做好報批及生產(chǎn)。加強(qiáng)企業(yè)成品檢驗環(huán)節(jié)的檢查,對儀器使用、標(biāo)準(zhǔn)品對照品購用、微生物檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,杜絕未經(jīng)檢驗或全檢出廠。加大對生產(chǎn)企業(yè)銷售環(huán)節(jié)管理的檢查力度,對銷售票據(jù)、銷售人員的管理及培訓(xùn)等重點檢查。繼續(xù)深化藥品質(zhì)量安全承諾制度、生產(chǎn)情況月報制度、檢驗結(jié)果復(fù)查制度、約談制度、培訓(xùn)制度等“五項制度”。
對重點監(jiān)管企業(yè)、大型企業(yè)、邊緣企業(yè)逐步推進(jìn)企業(yè)全員培訓(xùn)工作。做好新版藥品gmp的宣傳貫徹工作,加強(qiáng)gmp認(rèn)證跟蹤檢查工作。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,繼續(xù)對重點監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)實行駐廠監(jiān)督和現(xiàn)場檢查工作。加強(qiáng)對負(fù)責(zé)特殊藥品管理人員的法律法規(guī)培訓(xùn)。做好藥品再評價工作,對高風(fēng)險品種和其它重點品種開展藥品安全性評價工作。
開展對違法、違規(guī)委托加工行為的專項檢查,杜絕藥品生產(chǎn)企業(yè)非法接受國內(nèi)、國外企業(yè)的委托或來料加工的現(xiàn)象。
(十四)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及其配套文件的宣貫、培訓(xùn)工作。對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點檢查生產(chǎn)條件、檢驗條件和倉庫條件,通過核查原材料驗收、生產(chǎn)過程記錄、成品檢驗記錄、銷售記錄等記錄的填寫情況,全面考察企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、檢驗的情況。對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點檢查質(zhì)量管理體系運行情況,對企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗條件、倉儲條件和企業(yè)質(zhì)量體系運行情況做出綜合評價,及時發(fā)現(xiàn)、糾正企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格出廠、生產(chǎn)過程記錄內(nèi)容不完整以及擅自降低生產(chǎn)條件、放松管理等問題。
(十五)加大重點品種監(jiān)管力度。加強(qiáng)對甲型h1n1流感防控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,配合有關(guān)部門做好供應(yīng)儲備工作。會同衛(wèi)生部門,開展狂犬疫苗和麻疹疫苗專項檢查,強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管。加強(qiáng)對特殊藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管。強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營的專項整治,嚴(yán)防從藥用渠道流失。加大對植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管力度。
(十六)推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),發(fā)揮監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)作用。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳、培訓(xùn)工作。督促藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動收集、及時上報adr信息。藥品不良反應(yīng)實行分類管理,按照涉藥單位的不同情況開展具有針對性的推動工作,對藥品經(jīng)營企業(yè)開展以提高病例質(zhì)量為重點的推動工作;對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展以檢查監(jiān)測計劃落實情況為重點的推動工作。開展重點品種監(jiān)測,加強(qiáng)對基本藥物、甲型h1n1流感防控藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要加強(qiáng)對宮內(nèi)節(jié)育器、介入器械、植入器械、支架、瓣膜、隱形眼鏡及護(hù)理液等重點品種的監(jiān)測。組織召開藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測工作表彰暨推動會,獎勵先進(jìn),營造競爭氛圍。
六、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的流通、使用監(jiān)管
(十七)繼續(xù)開展藥品安全整治專項行動。深化整治非藥品冒充藥品專項行動,重點對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題追蹤查源。嚴(yán)厲打擊流通、使用環(huán)節(jié)中食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥行為,加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、郵政、電信等部門的溝通協(xié)調(diào),聯(lián)合打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體宣傳銷售假藥的違法行為,加大對寄遞環(huán)節(jié)藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)與公安部門的配合,組織查處、督辦生產(chǎn)銷售假藥的大案要案。繼續(xù)強(qiáng)化藥品購銷渠道的管理,以票據(jù)核查為重點,整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為。
(十八)加強(qiáng)市場流通日常監(jiān)管。加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可證監(jiān)管,做好gsp認(rèn)證管理工作。加強(qiáng)對藥品批發(fā)、零售、零售連鎖企業(yè)及藥品使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管,開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查,繼續(xù)規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類管理和在崗人員的管理。開展對甲型h1n1流感防控藥械經(jīng)營、使用單位的專項監(jiān)督檢查。繼續(xù)深化對批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品等四大類高風(fēng)險藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,參與創(chuàng)建藥品安全示范縣活動。繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),完善農(nóng)村藥品監(jiān)管體系和藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全。以身份核查為重點,扎實推進(jìn)外埠企業(yè)辦事處及銷售人員的登記管理工作。
(十九)完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。建立與衛(wèi)生局通報制度,搞好協(xié)作,強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械情況的監(jiān)管,提高各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理水平。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購進(jìn)渠道專項檢查。理清各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道,幫助醫(yī)院建全供貨商檔案,結(jié)合日常監(jiān)管檢查檔案落實情況,督促未在分局備案的外埠企業(yè)到分局備案,及時通過例會通報供貨商資質(zhì)審核情況,為各級醫(yī)院選擇合格供貨商提供幫助。繼續(xù)加大對防疫部門購進(jìn)疫苗的檢查力度。規(guī)范疫苗的驗收、領(lǐng)用、分發(fā)、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié),健全制度,規(guī)范記錄填寫。強(qiáng)化對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站軟件管理的監(jiān)管。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站要在推行規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上提高軟件管理水平,通過抓制度落實、抓票據(jù)核查、記錄填寫等方面的檢查,達(dá)到硬件設(shè)施規(guī)范、人員管理規(guī)范、制度記錄規(guī)范、采購渠道規(guī)范的效果。
(二十)深化完善抽驗工作。加大對生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物的監(jiān)督抽驗,合理安排抽驗比例分配,圍繞重點單位及重點品種展開抽驗,在兼顧抽驗單位及抽驗品種覆蓋面的同時,提高抽驗的針對性。結(jié)合各類藥物的理化特性、季節(jié)影響、劑型特點,配合票據(jù)檢查工作,對可疑藥品進(jìn)行抽驗。對投訴舉報集中、違法廣告嚴(yán)重的品種和高風(fēng)險品種開展專項抽驗。加強(qiáng)完善抽驗和監(jiān)管的銜接,對有關(guān)抽驗不合格的藥品及時立案查處,提升抽驗工作的監(jiān)督效能。
(二十一)加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)。抓好藥檢所專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作,提升藥品檢驗人員的實際操作能力和水平。繼續(xù)堅持全脫產(chǎn)培訓(xùn)與半脫產(chǎn)培訓(xùn)相結(jié)合,走出去參加專項培訓(xùn)與請進(jìn)來專題講座相結(jié)合的方法,鼓勵專業(yè)技術(shù)人員參加第二學(xué)歷的專業(yè)知識教育活動。鼓勵達(dá)到技術(shù)資格晉升條件的專業(yè)人員參加職稱考核。要大膽啟用德才兼?zhèn)涞哪贻p人擔(dān)當(dāng)重任,著力培養(yǎng)學(xué)科帶頭人,努力改變?nèi)藛T結(jié)構(gòu)不合理的現(xiàn)狀,提高技術(shù)水平。
發(fā)揮“局所聯(lián)動、監(jiān)檢結(jié)合”的優(yōu)勢,找準(zhǔn)突破口,加強(qiáng)對藥檢所的業(yè)務(wù)指導(dǎo),切實提高檢驗?zāi)芰图夹g(shù)水平,合理制定抽樣和檢驗計劃,按時完成市局下達(dá)的檢驗任務(wù),繼續(xù)保持陽性率在區(qū)縣所中的領(lǐng)先地位。強(qiáng)化和不斷完善質(zhì)量體系建設(shè),在“科學(xué)、準(zhǔn)確、公正”的前提下,拓展檢驗業(yè)務(wù)范圍,強(qiáng)化服務(wù)職能,使藥檢所的技術(shù)水平和檢驗?zāi)芰尤袇^(qū)縣藥檢所前列。
(二十二)嚴(yán)厲打擊和有效遏制藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告。繼續(xù)加強(qiáng)對違法廣告信息收集,對區(qū)電視臺發(fā)布的廣告進(jìn)行工作日全天候監(jiān)測。對查實的違法廣告堅決移送工商部門進(jìn)行查處,保證監(jiān)測到位,查處到位。加強(qiáng)對發(fā)布違法廣告的品種和企業(yè)重點檢查和抽驗,對情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告品種申請市局統(tǒng)一行動,采取行政強(qiáng)制措施,在全市范圍內(nèi)“封殺”該品種。繼續(xù)加強(qiáng)轄區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)廣告信用體系建設(shè),完善信用檔案,做好對失信企業(yè)的追蹤檢查。加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的網(wǎng)站、區(qū)內(nèi)門戶網(wǎng)站、區(qū)內(nèi)報刊、電視臺及在投訴中出現(xiàn)的發(fā)布虛假藥品信息、銷售假藥的網(wǎng)站的監(jiān)測、取樣、統(tǒng)計和上報工作。
七、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子、干部隊伍建設(shè)
(二十三)牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念。進(jìn)一步完善ab角監(jiān)管新模式,在分組劃片的基礎(chǔ)上,推行網(wǎng)格化監(jiān)管模式,突出重點、難點,高質(zhì)量完成日常監(jiān)管工作。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室每半年監(jiān)督檢查一次;藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、衛(wèi)生院每半年至少監(jiān)督檢查兩次;社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、工廠學(xué)校保健站每半年至少監(jiān)督檢查一次;保健品店、集貿(mào)市場每半年至少巡查一次。監(jiān)管覆蓋面達(dá)到100%。全年的日常監(jiān)管工作和抽樣任務(wù)要求上半年在7月15日之前完成,下半年在11月25日之前完成。
(二十四)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè)
應(yīng)對機(jī)構(gòu)改革,強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè),確保隊伍不散、思想不亂、工作不斷。全面推行“學(xué)習(xí)課堂”、“工作論壇”、“創(chuàng)新調(diào)研”三項教育培訓(xùn)舉措,明確目標(biāo)、工作重點及保障措施,加強(qiáng)全體人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),使領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍的綜合素質(zhì)得到新的提高。健全公務(wù)員考核機(jī)制,建立工作人員日??己藱n案,切實發(fā)揮考核的激勵作用。
(二十五)加強(qiáng)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。開展創(chuàng)建文明機(jī)關(guān)和節(jié)約型機(jī)關(guān)活動、爭創(chuàng)“第四屆公正文明執(zhí)法標(biāo)兵、先進(jìn)集體”活動、爭創(chuàng)“節(jié)約科室、節(jié)約標(biāo)兵”活動,提高節(jié)能減排的意識。樹立食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)公務(wù)員執(zhí)政為民的良好形象,做到“人人是窗口,個個是形象”。大力開展學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè),從提高隊伍的整體素質(zhì)入手,培養(yǎng)和提高全局人員“張口能說”、“提筆會寫”、“謀事善思”、“行事快速”的能力,把每周一學(xué)、每月一講、每季一教、每年一考等“四個一”活動貫穿創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)全過程。組織開展寓教于樂的文體活動。
八、全面加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)和內(nèi)部管理
(二十六)加強(qiáng)內(nèi)部管理,全面提升日常行政管理工作的制度化、規(guī)范化水平。繼續(xù)貫徹落實《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》,建立健全科學(xué)民主決策機(jī)制和決策目標(biāo)、執(zhí)行責(zé)任、綜合考核指標(biāo)三個體系制度,認(rèn)真執(zhí)行分局各項規(guī)章制度,完善相關(guān)制度,加強(qiáng)對執(zhí)行情況的監(jiān)督。全面提升公文、信訪、檔案、政府信息公開、安全保衛(wèi)、后勤等各項內(nèi)部管理和公共服務(wù)工作的質(zhì)量和規(guī)范化水平。開展“公文質(zhì)量管理年”活動。
(二十七)加強(qiáng)新聞宣傳工作。充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體,做好食品藥品監(jiān)管宣傳工作,為食品藥品監(jiān)管工作營造良好的輿論氛圍,提升我局形象和公信力。為食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好的社會氛圍,營造良好的外部環(huán)境。繼續(xù)提高分局簡報、工作動態(tài)等辦刊水平。
(二十八)做好資金保障,強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)??茖W(xué)編制預(yù)算,積極爭取資金,重點加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)、專項業(yè)務(wù)和技術(shù)支撐投入經(jīng)費的保障。協(xié)調(diào)市局加大對藥檢所的設(shè)備經(jīng)費投入。加強(qiáng)經(jīng)費使用管理和審計工作。
九、深化反腐倡廉建設(shè)
(二十九)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。緊緊圍繞分局中心任務(wù),大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念,加強(qiáng)以懲治和預(yù)防腐敗體系為重點的反腐倡廉建設(shè),嚴(yán)格落實《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》,嚴(yán)格落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。逐級簽定黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀,健全行政審批、稽查辦案、財務(wù)管理和藥品檢驗等重點崗位和環(huán)節(jié)的全程監(jiān)督機(jī)制。完善廉政檔案內(nèi)容,建立執(zhí)法人員述職述廉制度,落實行政執(zhí)法責(zé)任制。強(qiáng)化教育和監(jiān)督,注重預(yù)防,促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律。按照市局統(tǒng)一部署,廣泛開展反腐倡廉“教育月”活動。
(三十)開展行政效能監(jiān)察。確定效能監(jiān)察立項,采取交叉監(jiān)督、相互誡勉、個人警示等措施,加強(qiáng)防范監(jiān)控,化解或降低廉政風(fēng)險。做到監(jiān)察重點突出,措施完善,以效能促廉政、以廉政促效能,確保行政效能監(jiān)察取得實效,不斷推進(jìn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的深入開展。
第三篇:10年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意見
2010年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意
見
2010年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意見
2010年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹落實市局工作會議精神,始終把“確保公眾飲食用藥安全”作為工作的核心目標(biāo),大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念,深入開展食品藥品安全專項整治,強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全過程監(jiān)管,切實履行餐飲服務(wù)食品安全、保健食品和化妝品衛(wèi)生的監(jiān)管職能,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè),努力開創(chuàng)武清食品藥品監(jiān)管工作的新局面。
一、深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀,大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念
增強(qiáng)實踐科學(xué)監(jiān)管理念的自覺性
和堅定性。以紀(jì)念建局十周年為契機(jī),繼續(xù)深入推進(jìn)依法行政,健全完善科學(xué)決策、規(guī)范管理、執(zhí)法監(jiān)督、績效考評、信息共享等工作機(jī)制,提升監(jiān)管能力和公共服務(wù)水平,確保人民群眾飲食用藥安全,努力幫助企業(yè)解決發(fā)展難題,支持促進(jìn)食品藥品經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展,樹立我局保安全、促發(fā)展、行政高效、公正廉明的良好形象。
積極穩(wěn)妥做好機(jī)構(gòu)改革工作。按照市局“三定”規(guī)定的安排部署,配合區(qū)有關(guān)部門,調(diào)整和完善食品藥品監(jiān)管體制,接收保健食品、化妝品的監(jiān)管職能,進(jìn)一步理順餐飲服務(wù)食品安全等方面的權(quán)責(zé)關(guān)系和工作機(jī)制。調(diào)整配備好干部隊伍。
做好長期規(guī)劃的編制。認(rèn)真總結(jié)“十一五”規(guī)劃實施情況,高質(zhì)量編制完成分局“十二五”規(guī)劃,努力爭取市局的支持,加快基礎(chǔ)建設(shè)和能力建設(shè)的發(fā)展,全面提升分局的基礎(chǔ)設(shè)施、行政執(zhí)法和技術(shù)支撐水平。
二、推進(jìn)依法行政工作
圍繞行政執(zhí)法工作,加強(qiáng)法制建設(shè)。推進(jìn)行政執(zhí)法責(zé)任制,強(qiáng)化責(zé)任分解,完善工作規(guī)程。加強(qiáng)對執(zhí)法人員資格、能力的培訓(xùn)、考核,提高執(zhí)法辦案能力水平。加強(qiáng)案件督辦和執(zhí)法監(jiān)督工作,提高案件辦理質(zhì)量。加強(qiáng)法制干部的能力培養(yǎng),充分發(fā)揮法制職能作用。
積極組織開展普法宣傳工作。重點圍繞新增監(jiān)管職能,積極開展多種形式的相關(guān)法律法規(guī)和藥品安全、餐飲服務(wù)食品安全、合理用藥知識的科普宣傳活動。開展對《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》及年內(nèi)將陸續(xù)出臺的保健食品、化妝品新法規(guī)的宣貫工作,開展對監(jiān)管人員的培訓(xùn),加大對消費者和從業(yè)人員的宣傳教育力度。
規(guī)范完善審批工作。規(guī)范審批程序,完善工作規(guī)程和監(jiān)督約束機(jī)制,細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),減少自由裁量權(quán)。進(jìn)一步加強(qiáng)受理、審批和現(xiàn)場核查等各環(huán)節(jié)工作,完善行政審批文件化管理體系,加快信
息化建設(shè),提高許可透明度,及時向社會公示許可信息,進(jìn)一步提高審批工作的質(zhì)量和效率。做好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證工作。創(chuàng)新審批模式,壓縮審批時限,主動開展現(xiàn)場服務(wù),提高審批服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)對申辦企業(yè)從業(yè)人員的資格審查和業(yè)務(wù)知識水平考核,在對從業(yè)人員學(xué)歷、資格、職業(yè)教育培訓(xùn)和健康體檢等方面嚴(yán)格審查的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人考核,增加對初次從事本行業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人的考核,提高企業(yè)從業(yè)人員的整體水平。
依法查辦違法案件。加強(qiáng)舉報投訴和稽查執(zhí)法工作,嚴(yán)格按照“三步式”執(zhí)法,堅持以教育、規(guī)范為主,處罰為輔的原則,文明執(zhí)法,公正辦案,探索有效的稽查執(zhí)法新舉措。以票據(jù)核查、非藥品冒充藥品的專項整治為突破口,追根溯源,爭取年內(nèi)辦幾個大案要案。嚴(yán)格落實錯案責(zé)任追究制,案件辦理正確率要達(dá)到100%,做到行政復(fù)議零變更、行
政訴訟零敗訴。繼續(xù)執(zhí)行約談制度,突破稽查瓶頸問題,實現(xiàn)對企業(yè)的有效監(jiān)管。
三、認(rèn)真履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職責(zé)
完善監(jiān)管責(zé)任制體系建設(shè)。按照“職責(zé)法定、權(quán)責(zé)一致”的原則和《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等的要求,完善監(jiān)管責(zé)任制體系建設(shè),建立健全長效工作機(jī)制,增強(qiáng)可操作性和針對性,全面落實監(jiān)管責(zé)任。在職能未交接期間,繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能。
強(qiáng)化日常監(jiān)管,嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可管理。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可證的核發(fā)工作,加強(qiáng)對農(nóng)村集體聚餐的教育指導(dǎo)。強(qiáng)化對重點場所、重點環(huán)節(jié)、重點時段、重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管,明確監(jiān)管職責(zé),落實監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)餐飲服務(wù)安全事故防范。建立重大活動保障、重大事件信息報送、重大突發(fā)事件應(yīng)急、舉報投訴處理等工作機(jī)制,提高應(yīng)急處
置能力。
深入推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全整頓。加強(qiáng)與教育、建設(shè)等部門的溝通與協(xié)調(diào),共同抓好學(xué)校食堂、建筑工地食堂、集體用餐食堂等餐飲服務(wù)監(jiān)管和整治,嚴(yán)厲查處餐飲單位無證經(jīng)營行為。開展整頓工作檢查與評估,完善監(jiān)管制度。
四、嚴(yán)格保健食品和化妝品安全監(jiān)管
做好監(jiān)管職能交接。與相關(guān)部門做好保健食品、化妝品的職能劃轉(zhuǎn)和交接工作,逐步理順權(quán)責(zé)關(guān)系,建立各行其職、各擔(dān)其責(zé)、分工明確、定期協(xié)調(diào)的內(nèi)部運行機(jī)制。按照“夯實基礎(chǔ)、建立體系、提升能力”的要求,加快保健食品和化妝品行政監(jiān)管體系建設(shè);加大培訓(xùn)力度,提升監(jiān)管能力。對全區(qū)保健食
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加強(qiáng)對保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)
營環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)使用原料情況的監(jiān)管,建立產(chǎn)品安全監(jiān)測點,加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的監(jiān)測,開展高風(fēng)險品種和關(guān)注度較高的產(chǎn)品抽驗,提高風(fēng)險控制能力。加強(qiáng)對保健食品生產(chǎn)規(guī)范實施情況和保健食品、化妝品委托生產(chǎn)加工行為的監(jiān)督
檢查。加強(qiáng)市場日常巡查和抽檢力度,做到對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的全覆蓋。開展保健食品專項整治,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)違法添加禁用和限用物質(zhì)、非法添加藥物的行為。
五、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管
加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管。從原輔料、成品進(jìn)貨、驗收及檢驗環(huán)節(jié)入手,掌握企業(yè)的整體情況,找出存在的薄弱環(huán)節(jié),督促有效整改,排除安全隱患。對原料、輔料及包材委托檢驗情況進(jìn)行摸底,全面掌握受托檢驗單位資質(zhì)及合同執(zhí)行情況。對中藥生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化對中藥材及中藥飲片購入、驗收、檢驗、前
處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,并突出毒性藥材管理的檢查。掌握委托生產(chǎn)、中藥原料委托加工的情況,嚴(yán)格要求企業(yè)按照法規(guī)要求做好報批及生產(chǎn)。加強(qiáng)企業(yè)成品檢驗環(huán)節(jié)的檢查,對儀器使用、標(biāo)準(zhǔn)品對照品購用、微生物檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,杜絕未經(jīng)檢驗或全檢出廠。加大對生產(chǎn)企業(yè)銷售環(huán)節(jié)管理的檢查力度,對銷售票據(jù)、銷售人員的管理及培訓(xùn)等重點檢查。繼續(xù)深化藥品質(zhì)量安全承諾制度、生產(chǎn)情況月報制度、檢驗結(jié)果復(fù)查制度、約談制度、培訓(xùn)制度等“五項制度”。
對重點監(jiān)管企業(yè)、大型企業(yè)、邊緣企業(yè)逐步推進(jìn)企業(yè)全員培訓(xùn)工作。做好新版藥品gmp的宣傳貫徹工作,加強(qiáng)gmp認(rèn)證跟蹤檢查工作。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,繼續(xù)對重點監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)實行駐廠監(jiān)督和現(xiàn)場檢查工作。加強(qiáng)對負(fù)責(zé)特殊藥品管理人員的法律法規(guī)培訓(xùn)。做好藥品再評價工作,對高風(fēng)險品種和其它重點品種開展藥品安全性評價
工作。
開展對違法、違規(guī)委托加工行為的專項檢查,杜絕藥品生產(chǎn)企業(yè)非法接受國內(nèi)、國外企業(yè)的委托或來料加工的現(xiàn)象。
加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其配套文件的宣貫、培訓(xùn)工作。對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點檢查生產(chǎn)條件、檢驗條件和倉庫條件,通過核查原材料驗收、生產(chǎn)過程記錄、成品檢驗記錄、銷售記錄等記錄的填寫情況,全面考察企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、檢驗的情況。對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)重點檢查質(zhì)量管理體系運行情況,對企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗條件、倉儲條件和企業(yè)質(zhì)量體系運行情況做出綜合評價,及時發(fā)現(xiàn)、糾正企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格出廠、生產(chǎn)過程記錄內(nèi)容不完整以及擅自降低生產(chǎn)條件、放松管理等問題。
加大重點品種監(jiān)管力度。加強(qiáng)對甲型h1n1流感防控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢
查,配合有關(guān)部門做好供應(yīng)儲備工作。會同衛(wèi)生部門,開展狂犬疫苗和麻疹疫苗專項檢查,強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管。加強(qiáng)對特殊藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管。強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營的專項整治,嚴(yán)防從藥用渠道流失。加大對植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管力度。
推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),發(fā)揮監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)作用。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳、培訓(xùn)工作。督促藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動收集、及時上報adr信息。藥品不良反應(yīng)實行分類管理,按照涉藥單位的不同情況開展具有針對性的推動工作,對藥品經(jīng)營企業(yè)開展以提高病例質(zhì)量為重點的推動工作;對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展以檢查監(jiān)測計劃落實情況為重點的推動工作。開展重點品種監(jiān)測,加強(qiáng)對基本藥物、甲型h1n1流感防控藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。醫(yī)療器械不良事件
監(jiān)測工作要加強(qiáng)對宮內(nèi)節(jié)育器、介入器械、植入器械、支架、瓣膜、隱形眼鏡及護(hù)理液等重點品種的監(jiān)測。組織召開藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測工作表彰暨推動會,獎勵先進(jìn),營造競爭氛圍。
六、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的流通、使用監(jiān)管
繼續(xù)開展藥品安全整治專項行動。深化整治非藥品冒充藥品專項行動,重點對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題追蹤查源。嚴(yán)厲打擊流通、使用環(huán)節(jié)中食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥行為,加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、郵政、電信等部門的溝通協(xié)調(diào),聯(lián)合打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體宣傳銷售假藥的違法行為,加大對寄遞環(huán)節(jié)藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)與公安部門的配合,組織查處、督辦生產(chǎn)銷售假藥的大案要案。繼續(xù)強(qiáng)化藥品購銷渠道的管理,以票據(jù)核查為重點,整治
藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為。
加強(qiáng)市場流通日常監(jiān)管。加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可證監(jiān)管,做好gsp認(rèn)證管理工作。加強(qiáng)對藥品批發(fā)、零售、零售連鎖企業(yè)及藥品使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管,開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查,繼續(xù)規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類管理和在崗人員的管理。開展對甲型h1n1流感防控藥械經(jīng)營、使用單位的專項監(jiān)督檢查。繼續(xù)深化對批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類精神藥品等四大類高風(fēng)險藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)村藥品1 2 下一頁
第四篇:10年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意見
2010年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作意
見
2010年武清區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹落實天津市局工作會議精神,始終把“確保公眾飲食用藥安全”作為工作的核心目標(biāo),大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念,深入開展食品藥品安全專項整治,強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全過程監(jiān)管,切實履行餐飲服務(wù)食品安全、保健食品和化妝品衛(wèi)生的監(jiān)管職能,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊伍建設(shè),努力開創(chuàng)武清食品藥品監(jiān)管工
作的新局面。
一、深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀,大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念
(一)增強(qiáng)實踐科學(xué)監(jiān)管理念的自
覺性和堅定性。以紀(jì)念建局十周年為契機(jī),繼續(xù)深入推進(jìn)依法行政,健全完善科學(xué)決策、規(guī)范管理、執(zhí)法監(jiān)督、績效考評、信息共享等工作機(jī)制,提升監(jiān)管能力和公共服務(wù)水平,確保人民群眾飲食用藥安全,努力幫助企業(yè)解決發(fā)展難題,支持促進(jìn)食品藥品經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展,樹立我局保安全、促發(fā)展、行政高效、公正廉明的良好形象。
(二)積極穩(wěn)妥做好機(jī)構(gòu)改革工作。按照市局“三定”規(guī)定的安排部署,配合區(qū)有關(guān)部門,調(diào)整和完善食品藥品監(jiān)管體制,接收保健食品、化妝品的監(jiān)管職能,進(jìn)一步理順餐飲服務(wù)食品安全等方面的權(quán)責(zé)關(guān)系和工作機(jī)制。調(diào)整配備好干部隊伍。
(三)做好長期規(guī)劃的編制。認(rèn)真總結(jié)“十一五”規(guī)劃實施情況,高質(zhì)量編制完成分局“十二五”規(guī)劃,努力爭取市局的支持,加快基礎(chǔ)建設(shè)和能力建設(shè)的發(fā)展,全面提升分局的基礎(chǔ)設(shè)施、行政執(zhí)法和技術(shù)支撐水平。
二、推進(jìn)依法行政工作
(四)圍繞行政執(zhí)法工作,加強(qiáng)法制建設(shè)。推進(jìn)行政執(zhí)法責(zé)任制,強(qiáng)化責(zé)任分解,完善工作規(guī)程。加強(qiáng)對執(zhí)法人員資格、能力的培訓(xùn)、考核,提高執(zhí)法辦案能力水平。加強(qiáng)案件督辦和執(zhí)法監(jiān)督工作,提高案件辦理質(zhì)量。加強(qiáng)法制干部的能力培養(yǎng),充分發(fā)揮法制職能作用。
(五)積極組織開展普法宣傳工作。重點圍繞新增監(jiān)管職能,積極開展多種形式的相關(guān)法律法規(guī)和藥品安全、餐飲服務(wù)食品安全、合理用藥知識的科普宣傳活動。開展對《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》及年內(nèi)將陸續(xù)出臺的保健食品、化妝品新法規(guī)的宣貫工作,開展對監(jiān)管人員的培訓(xùn),加大對消費者和從業(yè)人員的宣傳教育力度。
(六)規(guī)范完善審批工作。規(guī)范審批程序,完善工作規(guī)程和監(jiān)督約束機(jī)制,細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),減少自由裁量權(quán)。進(jìn)一步加
強(qiáng)受理、審批和現(xiàn)場核查等各環(huán)節(jié)工作,完善行政審批文件化管理體系,加快信息化建設(shè),提高許可透明度,及時向社會公示許可信息,進(jìn)一步提高審批工作的質(zhì)量和效率。做好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證工作。創(chuàng)新審批模式,壓縮審批時限,主動開展現(xiàn)場服務(wù),提高審批服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)對申辦企業(yè)從業(yè)人員的資格審查和業(yè)務(wù)知識水平考核,在對從業(yè)人員學(xué)歷、資格、職業(yè)教育培訓(xùn)和健康體檢等方面嚴(yán)格審查的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人考核,增加對初次從事本行業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人的考核,提高企業(yè)從業(yè)人員的整體水平。
(七)依法查辦違法案件。加強(qiáng)舉報投訴和稽查執(zhí)法工作,嚴(yán)格按照“三步式”執(zhí)法,堅持以教育、規(guī)范為主,處罰為輔的原則,文明執(zhí)法,公正辦案,探索有效的稽查執(zhí)法新舉措。以票據(jù)核查、非藥品冒充藥品的專項整治為突破口,追根溯源,爭取年內(nèi)辦幾個大案要案。
嚴(yán)格落實錯案責(zé)任追究制,案件辦理正確率要達(dá)到100%,做到行政復(fù)議零變更、行政訴訟零敗訴。繼續(xù)執(zhí)行約談制度,突破稽查瓶頸問題,實現(xiàn)對企業(yè)的有效監(jiān)管。
三、認(rèn)真履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職責(zé)
(八)完善監(jiān)管責(zé)任制體系建設(shè)。按照“職責(zé)法定、權(quán)責(zé)一致”的原則和《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等的要求,完善監(jiān)管責(zé)任制體系建設(shè),建立健全長效工作機(jī)制,增強(qiáng)可操作性和針對性,全面落實監(jiān)管責(zé)任。在職能未交接期間,繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能。
(九)強(qiáng)化日常監(jiān)管,嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可管理。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可證的核發(fā)工作,加強(qiáng)對農(nóng)村集體聚餐的教育指導(dǎo)。強(qiáng)化對重點場所、重點環(huán)節(jié)、重點時段、重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管,明確監(jiān)管職責(zé),落實監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)餐飲服務(wù)安全事故防范。建立重大活動保
障、重大事件信息報送、重大突發(fā)事件應(yīng)急、舉報投訴處理等工作機(jī)制,提高應(yīng)急處置能力。
(十)深入推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全整頓。加強(qiáng)與教育、建設(shè)等部門的溝通與協(xié)調(diào),共同抓好學(xué)校食堂、建筑工地食堂、集體用餐食堂等餐飲服務(wù)監(jiān)管和整治,嚴(yán)厲查處餐飲單位無證經(jīng)營行為。開展整頓工作檢查與評估,完善監(jiān)管制度。
四、嚴(yán)格保健食品和化妝品安全監(jiān)管
(十一)做好監(jiān)管職能交接。與相關(guān)部門做好保健食品、化妝品的職能劃轉(zhuǎn)和交接工作,逐步理順權(quán)責(zé)關(guān)系,建立各行其職、各擔(dān)其責(zé)、分工明確、定期協(xié)調(diào)的內(nèi)部運行機(jī)制。按照“夯實基礎(chǔ)、建立體系、提升能力”的要求,加快保健食品和化妝品行政監(jiān)管體系建設(shè);加大培訓(xùn)力度,提升監(jiān)管能力。對全區(qū)保健食12全文查看
第五篇:加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理
加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理
加強(qiáng)我縣食品藥品安全,事關(guān)全縣人民群眾身體健康、生命安全與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局,是構(gòu)建社會主義和諧社會的重要基礎(chǔ)。黨中央、國務(wù)院歷來高度重視食品藥品安全工作。隨著我縣食品藥品安全監(jiān)管工作不斷加強(qiáng),食品藥品安全情況總體穩(wěn)定,促進(jìn)了食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,取得了明顯成效。但目前食品藥品監(jiān)管方面還存有薄弱環(huán)節(jié),面臨一些亟待解決的困難和問題。
1、食品藥品安全意識有待加強(qiáng)
盡管我縣各級食品藥品監(jiān)督管理部門采取多種形式,廣泛開展了食品藥品法律法規(guī)宣傳,但相當(dāng)多的群眾對食品藥品安全知識掌握不多,自我保護(hù)意識仍很薄弱。一半以上的人群不知道如何應(yīng)對藥品不良反應(yīng),還有相當(dāng)多的人群對憑處方銷售抗菌藥的規(guī)定不理解,還有部分消費者即使購買到假冒偽劣食品(例如:果奶、飲料,趕集時到處都是價格便宜的假冒奶制品、食品制品),只要是不發(fā)生食物中毒等重大安全事故,一般也不舉報。很少有人拿起法律武器來維護(hù)自己的合法權(quán)益。
2、食品藥品違法行為時有發(fā)生
在藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)中,進(jìn)貨渠道比較混亂、購銷記錄不完備,這大大的增加了藥品經(jīng)營過程中的安全隱患;在藥品使用環(huán)節(jié),個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在法律意識不強(qiáng)、制度不健全、管理薄弱、藥房設(shè)施陳舊、藥學(xué)技術(shù)人員缺乏,這在一定程度上對藥品質(zhì)量和安全構(gòu)成潛在的威脅。
3、農(nóng)村食品藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)存在不少隱患
在農(nóng)村地區(qū),由于食品經(jīng)營單位大多規(guī)模小,進(jìn)貨渠道雜亂,經(jīng)營管理手段落后,質(zhì)量意識淡薄,這樣就不能保證食品安全(例如:有許多小孩子吃小吃,患上過敏性紫癜)。特別是在農(nóng)村還有一些診所、衛(wèi)生所、醫(yī)療服務(wù)點對藥品儲藏室、診療室、居室、注射室同處一室,這樣對藥品使用和存儲及質(zhì)量帶來了嚴(yán)重的安全隱患。
為進(jìn)一步加強(qiáng)食品、藥品監(jiān)管力度,保證人民群眾的身體健康,特提出如下幾點建議:
一、強(qiáng)化宣傳,提高廣大群眾的食品藥品安全意識
加大對食品、藥品法律、法規(guī)知識的宣傳力度,使大家更多地了解假劣食品藥品產(chǎn)生的途徑、危害以及識別方法,不斷提高群眾自我防范意識。各藥品食品監(jiān)督機(jī)構(gòu)要及時將各種假劣食品藥品信息公告大眾,使社會各界及時了解食品藥品監(jiān)管動態(tài)。同時建立舉報獎勵制度,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣食品藥品和非法行為生存的空間。
二、齊抓共管,加大食品藥品監(jiān)管力度
加強(qiáng)食品源頭的污染治理,對化肥農(nóng)藥和違禁藥殘留超標(biāo)的初級農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品要進(jìn)行整治;對與群眾生活息息相關(guān)的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等七大類食品要重點監(jiān)管,實行質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度;嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān),堅決取締無證照經(jīng)營行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣食品違法犯罪活動。加強(qiáng)對藥品的經(jīng)營使用的全過程監(jiān)管,特別要加強(qiáng)對農(nóng)村藥品使用的監(jiān)管力度;嚴(yán)格規(guī)范基層涉藥單位藥品管理行為,建立健全規(guī)章制度;嚴(yán)肅查處無處方售藥行為。
三、積極推進(jìn)農(nóng)村藥品安全建設(shè)
在鞏固好現(xiàn)有成果的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大工作力度,加強(qiáng)監(jiān)督和規(guī)范,在一體化管理模式下引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)開展直接配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購分發(fā)等多種配送方式,使藥品配送規(guī)范化,確保供應(yīng)網(wǎng)健康發(fā)展。
四、健全食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。高效、健全的食品安全監(jiān)督管理體制是貫徹食品相關(guān)法律的重要保障。調(diào)整政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其職責(zé),提高綜合監(jiān)管效率,是當(dāng)前食品安全監(jiān)管體制改革的核心。因此,應(yīng)積極穩(wěn)妥地推進(jìn)食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),建議在我縣設(shè)立食品監(jiān)管下鄉(xiāng)分支機(jī)構(gòu),擴(kuò)大執(zhí)法監(jiān)管的覆蓋面,努力建立起上下對應(yīng)、監(jiān)管重心下移的監(jiān)管體制。適當(dāng)增加基層分支管理人員編制,逐步強(qiáng)化執(zhí)法力量,切實解決人員少、監(jiān)管力度薄弱的問題。
五、加強(qiáng)一體化管理,統(tǒng)一食品安全管理體制,加強(qiáng)食品藥品基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
加強(qiáng)城鄉(xiāng)一體化管理職能,將食品藥品流通和消費環(huán)節(jié)以及消費者的監(jiān)管職責(zé)統(tǒng)一起來,解決食品藥品監(jiān)管職責(zé)過于分散、多頭執(zhí)法、職能交叉問題,使現(xiàn)有的監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮,形成統(tǒng)一、高效的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制。有計劃、有重點的把食品藥品監(jiān)督管理的基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)費、技術(shù)裝備經(jīng)費等列入地方基建計劃和財政預(yù)算,逐步改善基層辦公條件、執(zhí)法裝備和各項監(jiān)管業(yè)務(wù)經(jīng)費,使食品藥品監(jiān)管部門能夠有效的、有能力的承擔(dān)好法律賦予的各項任務(wù)。