第一篇：三類人員與安全生產(chǎn)許可證續(xù)期換證事宜

湘建建〔2007〕3２8號關于我省建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)兩項行政許可延期換證工作的補充通知

各市州建設局（建委、規(guī)劃建設局），衡陽市、邵陽市建工局：

2007年6月13日，省建設廳下發(fā)了《關于我省建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)兩項行政許可延期換證工作有關事項的通知》購買考試用書??（湘建建〔2007〕194號）?，F(xiàn)根據(jù)建設部有關文件精神，就我省建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)兩項行政許可延期換證工作補充通知如下：

一、延期換證范圍

（一）三類人員延期范圍

凡有效期滿3年，依法取得建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)考核合格證書的三類人員，應按照規(guī)定在期滿前3個月內(nèi)向省建設廳提出延期申請。

取得安全生產(chǎn)考核合格證書的三類人員，發(fā)生下列行為的企業(yè)主要負責人（企業(yè)法人、或企業(yè)總經(jīng)理、或分管安全副經(jīng)理）、相應項目負責人、相應專職安全生產(chǎn)管理人員應重新組織考核：

1、在安全生產(chǎn)考核合格證書有效期內(nèi)，三類人員擔任相應崗位或職務時，企業(yè)或工程項目發(fā)生建筑施工死亡事故的；

2、在安全生產(chǎn)考核合格證書有效期內(nèi)，所在企業(yè)或工程項目存在違法違規(guī)行為，或本人未依法履行安全生產(chǎn)管理職責，被處罰或通報批評的，或有省建設廳公示的安全生產(chǎn)不良行為記錄的；

3、未按規(guī)定在期滿前3個月內(nèi)，向省建設廳提出延期申請的；

4、省建設廳認為有必要重新考核的。

（二）安全生產(chǎn)許可證的延期換證范圍

凡有效期滿3年，依法取得安全生產(chǎn)許可證的建筑施工企業(yè)，應按規(guī)定在期滿前3個月內(nèi)向省建設廳提出延期換證申請。

取得安全生產(chǎn)許可證的建筑施工企業(yè)，發(fā)生下列行為的，應須重新對企業(yè)安全生產(chǎn)條件進行審查：

1、在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，發(fā)生生產(chǎn)安全事故且對事故發(fā)生負有責任的；

2、在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，曾被暫扣過安全生產(chǎn)許可證的；

3、在安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有省建設廳公示的安全生產(chǎn)不良行為記錄或通報批評的；

4、三類人員不滿足湘建建〔2007〕194號文件要求，未依法為企業(yè)相關人員辦理工傷保險手續(xù)的；

5、未建立企業(yè)安全文明施工現(xiàn)場管理標準（一級以上總承包企業(yè)未建立企業(yè)安全文明施工技術標準）且沒有在工程項目中予以實施的；

6、省建設廳認為有必要進行重新審查的。

（三）其他相關企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的延期

凡我省不屬于建筑施工的預拌商品混凝土、混凝土預制構件、園林等企業(yè)，且取得了安全生產(chǎn)許可證的，本次不予延期受理；今后，對該類型且具有其他建筑施工增項資質的企業(yè)，按規(guī)定發(fā)放安全生產(chǎn)許可證，除此以外的，不再發(fā)放安全生產(chǎn)許可證。

對已取得安全生產(chǎn)許可證的建筑施工勞務企業(yè)，按規(guī)定和程序予以延期換證，鼓勵建筑施工勞務企業(yè)申領安全生產(chǎn)許可證。

二、延期換證程序

凡有效期滿3年，無需進行重新考核的三類人員和重新審查的建筑施工企業(yè)，按照湘建建〔2007〕194號文件要求，向延期換證審查（或初審）部門提交相應資料，經(jīng)審查合格公示后予以延期。

凡有效期滿3年，需要進行重新考核的三類人員和重新審查的建筑施工企業(yè)，按照以下程序進行重新考核和審查：

（一）三類人員的重新考核程序。

凡期滿3年，進入重新考核的三類人員，應當在安全生產(chǎn)考核合格證書有效期滿前6個月內(nèi)，由所在建筑施工企業(yè)組織相關三類人員參加省建設廳組織的三類人員安全生產(chǎn)知識考試，并在安全生產(chǎn)考核合格證書有效期滿前3個月內(nèi)，按照《關于我省建筑施工企業(yè)管理人員安全生產(chǎn)考核管理工作的通知》（湘建建〔2004〕240號）要求，向延期換證審查（或初審）部門提出考核申請，提交相應附件材料，經(jīng)省建設廳考核通過，上網(wǎng)公示后重新發(fā)證。

（二）企業(yè)安全生產(chǎn)條件的重新審查程序。

凡期滿3年，進入安全生產(chǎn)條件重新審查的建筑施工企業(yè)，應當在企業(yè)安全生產(chǎn)許可證有效期滿前3個月內(nèi)，按照《關于湖南省建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理工作的通知》（湘建建〔2004〕299號）要求，向延期換證審查（或初審）部門提出申請，并提交如下資料（含新申請的企業(yè)），經(jīng)審查合格公示后予以重新發(fā)證。

1、《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表》附件材料目錄規(guī)定的有關文件、資料等附件材料。其中，企業(yè)安全生產(chǎn)投入的有關證明材料應滿足《建筑工程安全防護、文明施工措施費用及使用管理規(guī)定》和財政部、國家安監(jiān)總局印發(fā)的《高危行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)費用財務管理暫行辦法》的規(guī)定。

2、建筑施工企業(yè)資質證書、原安全生產(chǎn)許可證、企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書（應按規(guī)定延期或在有效期內(nèi)）復印件（需交驗原件）。

3、企業(yè)建立的安全生產(chǎn)文明施工現(xiàn)場管理標準（一級以上總承包企業(yè)應建立企業(yè)安全文明施工技術標準）。安全生產(chǎn)文明施工現(xiàn)場管理標準和企業(yè)安全文明施工技術標準應包含模板工程、塔吊安拆、腳手架、基坑支護、施工用電、垂直運輸設備等重大危險源的管理和技術標準。

凡期滿3年，進行延期換證（或再次申請）的特級、施工總承包一級企業(yè)，應將已建立且予以實施的本企業(yè)安全質量標準化工作導則作為延期換證（或再次申請）的附件材料一同報送審查（或初審）部門進行審查。

三、啟用建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證新副本格式

按照建設部《關于建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證新副本格式有關事項的通知》（建質安函〔2007〕72號）要求，我省對有效期滿進行延期換證、有效期未滿需要申領新副本以及新申領安全生產(chǎn)許可證的建筑施工企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)新的安全生產(chǎn)許可證副本；有效期未滿，未申領新副本的原企業(yè)安全生產(chǎn)許可證副本仍有效。

湘建建（2007）1９4號關于我省建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)兩項行政許可延期換證工作有關事項的通知

各市州建設局（建委），衡陽市、邵陽市建工局，省直有關建筑施工企業(yè)：

為切實做好建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證、三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書的延期換證工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、延期換證范圍

（一）建筑施工企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書延期。

凡有效期滿3年，且在證書有效期內(nèi)所承擔相應崗位的工程項目未發(fā)生建筑施工死亡事故、無省建設廳公示的安全生產(chǎn)不良行為記錄，安全生產(chǎn)考核合格證書不再考核，有效期延期3年。

凡有效期滿3年，不具備直接延期條件的三類人員，按照《關于我省建筑施工企業(yè)管理人員安全生產(chǎn)考核管理工作的通知》購買考試用書??（湘建建〔2004〕240號）重

新申請考核取證。

（二）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的延期換證。

凡有效期滿3年，且在證書有效期內(nèi)企業(yè)未發(fā)生建筑施工責任死亡事故、無省建設廳公示的安全生產(chǎn)不良行為記錄、安全生產(chǎn)許可證未曾實施暫扣、人員滿足《各類建筑施工企業(yè)三類人員配備數(shù)量表》（附表一）要求，依法為企業(yè)相關人員辦理工傷保險手續(xù)，已建立企業(yè)安全生產(chǎn)文明施工現(xiàn)場管理標準（一級及以上總承包企業(yè)尚應建立企業(yè)安全文明施工技術標準）且在其工程項目中予以嚴格執(zhí)行的，其有效期延期3年。

凡有效期滿3年，不具備直接延期換證條件的，按照《關于湖南省建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理工作的通知》（湘建建〔2004〕299號）、《關于進一步加強我省建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證審查和企業(yè)管理人員安全生產(chǎn)考核與管理工作的通知》（湘建建〔2006〕25號）重新申請取證。

二、延期換證程序

（一）建筑施工企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書的延期程序。

委托市州建設行政主管部門對本地區(qū)所屬企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書延期進行符合性初審。符合條件的三類人員，由所在企業(yè)參照《×××（地區(qū)）建筑施工企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書延期信息統(tǒng)計表》（附表二）的要求填寫并報初審部門審查，初審部門對審查通過的三類人員以企業(yè)為單位進行匯總，填寫附表二（含Excel電子文檔），自受理之日起20日內(nèi)上報省建設廳。經(jīng)省建設廳審定符合延期條件，上網(wǎng)（）公告后，由市州建設行政主管部門組織相關企業(yè)攜相應安全生產(chǎn)考核合格證書原件，到省建設廳辦理延期手續(xù)（省管企業(yè)按照附表二要求填寫，直接向省建設廳申請延期）。

涉及交通、水利專業(yè)的三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書的延期申請，由省交通、水利部門進行符合性審查，提出是否延期意見，分批匯總抄送省建設廳，辦理延期手續(xù)。

（二）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的延期換證程序。

委托市州建設行政主管部門對所屬企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的延期換證進行符合性初審。符合延期換證條件的企業(yè)，按要求向初審部門提交《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證延期換證申請表》（附表三）、《×××（地區(qū)）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證延期換證信息統(tǒng)計表》（附表四）、相應管理人員工傷保險以及企業(yè)安全生產(chǎn)文明施工現(xiàn)場管理標準（一級及以上總承包企業(yè)尚應提交企業(yè)安全文明施工技術標準）等相關附件證明材料。初審部門對審查通過的企業(yè)安全生產(chǎn)許可證相關信息進行匯總，填寫附表四，并在受理之日起20日內(nèi)，將附表四（含Excel電子表格）及企業(yè)申報的附表三和相關附件證明材料上報省建設廳。經(jīng)省建設廳審定符合延期換證條件的，在網(wǎng)上（）公告后，由市州建設行政主管部門組織相關企業(yè)攜相應安全生產(chǎn)許可證原件到省建設廳辦理延期換證手續(xù)（省管企業(yè)直接向省建設廳申報延期換證）。

以交通、水利專業(yè)為主項資質的企業(yè)，其安全生產(chǎn)許可證的延期換證申請直接向省建設廳申報，由省建設廳分批匯總送省交通、水利專業(yè)主管部門征求意見，其專業(yè)主管部門應在15日內(nèi)出具相關意見，省建設廳在規(guī)定時限內(nèi)，對審定符合條件的企業(yè)辦理延期換證手續(xù)。

三、相關要求

（一）符合三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書延期、企業(yè)安全生產(chǎn)許可證延期換證條件的，應當在有效期滿前3個月內(nèi)，向審查部門提出申請，辦理延期換證手續(xù)，逾期將按照新申請進行審查。

（二）各初審部門對相關企業(yè)提供的材料必須進行嚴格審查，申報材料中的復印件應由市州建設行政主管部門加蓋與原件核對無誤印章，并簽署核對人姓名，附件材料與申請材料一并上報省建設廳。

（三）各地要嚴格按照安全生產(chǎn)許可相關規(guī)定，切實履行職責，嚴格審查程序，認真做

好延期換證工作。對提供虛假三類人員及安全生產(chǎn)許可證相關資料和證明材料，或者以欺騙、賄賂等不正當手段取得安全生產(chǎn)許可證的企業(yè)，一經(jīng)查實，將撤消其安全生產(chǎn)考核合格證書、安全生產(chǎn)許可證，并按規(guī)定在1年內(nèi)不得重新申請；對玩忽職守、弄虛作假或者對弄虛作假隱瞞不報的審查部門工作人員，將嚴格按照相關規(guī)定從嚴查處。

附件（以下2、3、4表格均可在湖南省建設廳網(wǎng)站—表格下載中心下載）：

１、各類建筑施工企業(yè)三類人員配備數(shù)量表?

２、×××（地區(qū)）建筑施工企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書延期信息統(tǒng)計表３、建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證延期換證申請表

４、×××（地區(qū)）建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證延期換證信息統(tǒng)計表

附表一

各類建筑施工企業(yè)三類人員配備數(shù)量表

企業(yè)資質類別

企業(yè)負責人員數(shù)量（A類）

項目負責人數(shù)量（B類）

專職安全生產(chǎn)管理人員數(shù)量（C類）

備注

特級總承包企業(yè)

4人及以上

應不少于企業(yè)施工資質規(guī)定的項目經(jīng)理人數(shù)

50人及以上

對一人持多證情況的，按是否一人一崗一證審查。

總承包一級企業(yè)

4人及以上

應不少于企業(yè)施工資質規(guī)定的項目經(jīng)理人數(shù)

25人及以上

總承包二級企業(yè)

3人及以上

應不少于企業(yè)施工資質規(guī)定的項目經(jīng)理人數(shù)

10人及以上

專業(yè)承包一級、二級企業(yè)

2人及以上

應不少于企業(yè)施工資質規(guī)定的項目經(jīng)理人數(shù)

5人及以上

專業(yè)承包三級、專業(yè)承包三級（含裝飾裝修、消防設施、起重設備安裝等專業(yè)三級資質企業(yè)）、不分等級、勞務企業(yè)

2人及以上

應不少于企業(yè)施工資質規(guī)定的項目經(jīng)理人數(shù) 3人及以上

第二篇：三類人員續(xù)期考試題

企業(yè)負責人、項目負責人和專職安全生產(chǎn)管理人員

2013年繼續(xù)教育考試題

一． 填空題

1.施工現(xiàn)場的各類生活設備，應當符合消防、通風、______、采光等要求，安全使用______、______、______、______、和各種疫情的發(fā)生。

2.建設工程現(xiàn)場施工安全監(jiān)督管理，遵循屬地管理和層級監(jiān)督相結合、施工安全行為監(jiān)督與____________監(jiān)督相結合、全面要求與重點監(jiān)管相結合的原則。

3.建筑施工企業(yè)應當實行建設工程項目專職安全生產(chǎn)管理人員______制度。建設工程項目的專職安全生產(chǎn)管理人員應當定期將項目安全生產(chǎn)管理情況報告__________________。

單項選擇題

1.建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)管理機構專職安全生產(chǎn)管理人員的配備應滿足下列要求：建筑施工總承包資質序列企業(yè)：特級資質不少于____人；一級資質不少于____人；二級和二級以下資質企業(yè)不少于____人。（）a)6，4，3 b)5，4，3 c)4，3，2 d)7，5，4

2.區(qū)縣建委應責令發(fā)生安全生產(chǎn)事故的建設工程立即停工整改。發(fā)生一般事故的，停工____天整改；發(fā)生較大事故的，停工____天整改；發(fā)生重大事故的，停工____天整改。（）a)15，30，45 b)5，10，15 c)7，15，30 d)7，14，28

3.建筑施工特種作業(yè)人員應當參加安全教育培訓或者繼續(xù)教育，每年不得少于____小時。（）a)12 b)24 c)36 d)48

多項選擇題

1.申請從事建筑施工特種作業(yè)工作的人員，應當具有以下基本條件：（）二．

三． 四． a)年滿18周歲

b)經(jīng)醫(yī)院體檢合格且無妨礙從事相應特種作業(yè)的疾病和生理缺陷

c)初中及以上學歷

d)符合相應特種作業(yè)需要的其他條件

2.監(jiān)理單位存在以下情形之一的，按照《建設工程安全生產(chǎn)管理條例》第57條規(guī)定依法處罰：（）

a)未對施工組織設計中附著式升降腳手架的安全技術措施或者專項施工方案進行審查的；

b)發(fā)現(xiàn)安全事故隱患未及時要求施工單位整改或者暫時停止施工的；

c)施工單位拒不整改或者不停止施工，未及時向有關主管部門報告的；未按照規(guī)定對合格后的附著式升降腳手架進行使用登記備案的。

判斷題

1.建筑施工企業(yè)瞞報、謊報、遲報或漏報事故的，在《建質[2008]121號》第十四條、第十五條處罰的基礎上，再處延長暫扣期20日至60日的處罰。

（）

2.建筑施工企業(yè)在安全生產(chǎn)許可證暫扣期內(nèi)，拒不整改的，吊銷其安全生產(chǎn)許可證。

（）

五． 簡答題

1.請簡述北京市人民政府令第２４７號《北京市建設工程施工現(xiàn)場管理辦法》的中心思想。

2.請列出建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)管理機構專職安全生產(chǎn)管理人員在施工現(xiàn)場檢查過程中具有以下職責。

3.請闡述為什么要進行三類人員繼續(xù)教育。

第三篇：安全生產(chǎn)許可證換證申請

安全生產(chǎn)許可證到期換證申請

XX省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局：

本單位XXXXXX公司已具備《危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第41號）規(guī)定的危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)條件，同時已符合有關法律、行政法規(guī)和國家標準或者行業(yè)標準規(guī)定的其他安全生產(chǎn)條件。根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》（國務院令第397號）和《危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》，現(xiàn)提出危險化學品安全生產(chǎn)許可證到期換證申請。本單位提交申請所有材料真實有效，并對其承擔所有法律責任。

本單位將一如既往加大安全投入力度，加強安全生產(chǎn)管理，確保安全生產(chǎn)條件的持續(xù)合法合規(guī)。

XXXXXXXX公司（蓋章）

申請單位法定代表人簽名（蓋章）：

XXXX年XX月XX日

─ 1 ─

第四篇：藥品生產(chǎn)許可證換證

藥品生產(chǎn)許可證換證

發(fā)布時間：2013-10-26 許可項目名稱：《藥品生產(chǎn)許可證》換證 編號：38-12-04 法定實施主體：北京市食品藥品監(jiān)督管理局（委托直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審）依據(jù)：

1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第七條、第八條、第七十六條）

2．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（中華人民共和國國務院令第23號 第三條、第四條、第六條、第七條、第八條）

3．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號第八條）4．《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（中華人民共和國國務院令第442號）5.《易制毒化學品管理條例》（中華人民共和國國務院令第445號）6.《藥品類易制毒化學品管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第72號）

7．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號第四條至第十二條、第十九條）

8.《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安[2005]528號）

9.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于做好〈藥品生產(chǎn)許可證〉和〈醫(yī)療機構制劑許可證〉換發(fā)工作的通知》（國食藥監(jiān)安[2010]130號）

10.北京市藥品監(jiān)督管理局《關于做好本市藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)工作的通知》（京藥監(jiān)安〔2010〕40號）收費標準：不收費

期限：自受理之日起90個工作日（不含送達期限）

受理范圍：在本市取得《藥品生產(chǎn)許可證》藥品生產(chǎn)企業(yè)主動提出換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的由企業(yè)注冊所在地北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序：

一、申請與受理 申請人登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報，并根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：

1．《藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請表》2份；（請到北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打?。?/p>

2．原《藥品生產(chǎn)許可證》正、副本全本復印件； 3．企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正、副本全本復印件；

4．各生產(chǎn)范圍和品種有效期內(nèi)的《藥品GMP證書》復印件（含正在申請重新認證的證書）； 5．對于新開辦、新增生產(chǎn)范圍、新變更生產(chǎn)地址而尚未取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)，還應提交新開辦、新增生產(chǎn)范圍、新變更生產(chǎn)地址的批件復印件和相關品種申報藥品批準證明文件的受理通知書復印件； 6．企業(yè)自查報告：

（1）企業(yè)和各生產(chǎn)范圍五年來生產(chǎn)質量管理情況概述、存在問題、風險分析及改進措施；（2）五年以來已經(jīng)停產(chǎn)的生產(chǎn)范圍、停產(chǎn)原因、生產(chǎn)條件改變情況、未來計劃等；（3）五年以來接受各級各類藥品監(jiān)督檢查、藥品GMP認證檢查情況、存在問題及整改落實情況，其中近兩年檢查與整改情況應當詳述；

（4）五年以來不合格藥品被國家和省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門質量公告通告情況及整改情況；

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品生產(chǎn)企業(yè)還須提交以下相關材料（單獨裝訂）：

（1）《藥品生產(chǎn)企業(yè)申報特殊藥品定點生產(chǎn)換證申請表》；（請到北京市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打?。?/p>

（2）《麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)批件》復印件；（3）《藥品類易制毒化學品生產(chǎn)許可批件》復印件；（4.）特殊管理藥品《藥品注冊批件》復印件；

（5）企業(yè)五年來特殊藥品生產(chǎn)匯總表（注明品名、規(guī)格、年生產(chǎn)總量）；（6）企業(yè)特殊藥品管理的組織機構圖（注明各部門職責及部門負責人）；

（7）企業(yè)所在區(qū)縣公安分局出具的法定代表人及各部門負責人兩年來無毒品犯罪記錄的證明；

（8）企業(yè)特殊藥品安全管理情況自查報告（包括采購、儲存、生產(chǎn)、運輸、銷售各環(huán)節(jié)）；（9）麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)，還應提交相應品種安全管理情況，存在問題及改進措施的自查報告。7．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料做出如有虛假承擔法律責任的承諾； 8．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《 授權委托書》。標準：

1．申請材料應完整、清晰、要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，按順序裝訂成冊；

2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．生產(chǎn)企業(yè)提交的《藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請表》應加蓋企業(yè)公章；

4．《藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報系統(tǒng)和填表說明中的有關要求；

5．申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口受理人員 崗位職責及權限：

1．按照受理標準查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，交與申請人作為受理憑證。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。

4．對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。期限：5個工作日

二、初審 標準：

1．按照標準對申請材料進行審查，主要包括：申請企業(yè)應符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦條件；應遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)；相應生產(chǎn)范圍藥品GMP認證情況，和生產(chǎn)質量管理體系運行應正常等。2．必要時進行現(xiàn)場檢查符合以下有關檢查標準：

新開辦企業(yè)或企業(yè)新建生產(chǎn)車間檢查標準：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四條至第十二條。通過藥品GMP認證的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)車間檢查標準：《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（1998年修訂）及其附錄

特殊管理藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查標準（單出打分表）：

（1）《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第十五條、第十七條、第十九條、第二十條、第二十一條、第四十六條、第四十八條、第五十條；

（2）《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》第三章、第四章；（3）《易制毒化學品管理條例》 第七條；

（4）《藥品類易制毒化學品管理辦法》第五條、第五章；

（5）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第四條、第六條、第七條、第八條。藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查標準：參照《藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范》執(zhí)行 崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局相關科室科長 崗位職責及權限：

1．按照標準對受理人員移送的申請材料進行審查。2．必要時實施現(xiàn)場檢查

依據(jù)有關標準進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查由直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局相關科室組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）組成檢查組，對企業(yè)現(xiàn)場實施檢查，填寫《監(jiān)督檢查情況記錄》（特殊管理藥品單獨記錄），經(jīng)雙方簽字確認后作為審核標準之一，并隨申請材料送轉。

3．對申請材料審查和現(xiàn)場檢查符合標準的，出具同意通過初審的意見，將申請材料和初審意見轉核準人員。

4．核對生產(chǎn)范圍：對申請材料和現(xiàn)場檢查企業(yè)部分生產(chǎn)范圍符合標準的，提出部分準予許可審核意見，同時對不符合標準的生產(chǎn)范圍，提出不予許可的意見及理由，與申請材料和初審意見一并轉核準人員。

5．對不符合標準的，提出不同意通過初審的意見和理由，將申請材料和初審意見一并轉核準人員。

期限：40個工作日

三、核準： 標準：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成； 3．申報材料初審意見的確認。崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責及權限：

1．按照標準對初審人員移送的申請材料、許可文書進行審查。

2．同意初審人員意見的，提出復審意見，將申請材料和核準意見一并轉初審人員。3．部分同意或不同意審核人員意見的，應與初審人員交換意見后，提出核準的意見和理由，將申請材料和核準意見一并轉初審人員。期限：10個工作日

四、審核 標準：

1．申請材料齊全，并符合有關規(guī)定；

2．直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料齊全，并符合有關規(guī)定。崗位責任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權限：

（一）材料審核

按審核標準對申請材料、直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料審核。

（二）審核意見

1．申請材料和直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料符合標準的，提出準予許可的審核意見，與申請材料、直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料一并轉復審人員。2．核準生產(chǎn)范圍：部分生產(chǎn)范圍符合標準的，提出部分準予許可審核意見，同時對不符合標準的生產(chǎn)范圍，提出不予許可的意見及理由，與申請材料、直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料一并轉復審人員。

3．不符合標準的，提出不予許可的意見及理由，與申請材料、直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料一并轉復審人員。期限：20個工作日

五、復審 標準：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成； 3．材料審查意見進行確認。

崗位責任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處主管處長 崗位職責及權限： 1．按照復審標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。

2．同意審核人員意見的，提出復審意見，與申請材料、直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料一并轉審定人員。

3．部分同意或不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由，與申請材料、直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料一并轉審定人員。期限：5個工作日

六、審定 標準：

1．對復審意見進行確認； 2．簽發(fā)審定意見。

崗位責任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責及權限：

1．按照審定標準對復審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。

2．同意復審人員意見的，簽署審定意見，與申請材料一并轉藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員。3．部分同意或不同意復審人員意見的，應與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請材料一并轉藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員。期限：5個工作日

七、行政許可決定 標準：

1．受理、初審、核準、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；

5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。

崗位責任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權限：

1．對準予許可的，制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章。2．對部分準予許可的，制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章；在《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》中，對部分或不予許可的，說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。

3．對不予許可的，制作《不予行政許可決定書》，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章。期限：5個工作日

八、送達 標準：

1．計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結果，攜帶原《藥品生產(chǎn)許可證》正副本，憑《受理通知書》、原《藥品生產(chǎn)許可證》正副本換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》；或憑《受理通知書》領取《不予行政許可決定書》；

2．直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達窗口人員在《送達回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。

崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局相關科室移送人員和直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達窗口人員 崗位職責及權限：

計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結果，攜帶原《藥品生產(chǎn)許可證》正副本，憑《受理通知書》領取《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》或憑《受理通知書》領取《不予行政許可決定書》，收回原《藥品生產(chǎn)許可證》正副本（領取《不予行政許可決定書》的除外），在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。

期限：10個工作日

第五篇：安全生產(chǎn)許可證換證延期申請書

申請編號：受理編號： 申請日期：受理日期：

危險化學品生產(chǎn)企業(yè)

安 全 生 產(chǎn) 許 可 證

延 期 申 請 書

申請單位生產(chǎn)單位經(jīng) 辦 人聯(lián)系電話填寫日期

國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局制樣

填寫說明

一、本申請書封面“申請編號”、“申請日期”、“受理編號”、“受理日期”由安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機關受理人填寫，本申請書的其他內(nèi)容由申請安全生產(chǎn)許可證的單位填寫。

二、本申請書用鋼筆、簽字筆填寫或者用打印機打印文本，字跡要清晰、工整。

三、本申請書中“企業(yè)”，是指生產(chǎn)單位（或者申請單位）隸屬的依法設立且取得企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的危險化學品生產(chǎn)企業(yè)；“申請單位”是指按照《危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》第十七條規(guī)定，申請領取安全生產(chǎn)許可證的企業(yè)、企業(yè)所屬子公司、中央管理的企業(yè)所屬分公司；“生產(chǎn)單位”是指企業(yè)所屬分公司、子公司下屬的生產(chǎn)單位。

四、本申請書表格的填寫方法：

⒈危險化學品生產(chǎn)企業(yè)申請延期安全生產(chǎn)許可證的，只填寫“申請單位”和“申請單位意見”欄；

⒉危險化學品生產(chǎn)企業(yè)所屬分公司、子公司申請延期安全生產(chǎn)許可證的，除分別填寫“申請單位”和“申請單位意見”欄外，還要分別填寫“企業(yè)”和“企業(yè)意見”欄；

⒊危險化學品生產(chǎn)企業(yè)所屬分公司、子公司下屬生產(chǎn)單位申請延期安全生產(chǎn)許可證的，則填寫全部欄目。

五、本申請書表格中“成立日期”欄，填寫批準成立的日期。

六、本申請書表格中企業(yè)的“名稱”欄，填寫工商登記名稱；單位的“名稱”欄，填寫全稱；企業(yè)的“地址”欄，填寫工商登記地址；單位的“地址”欄，填寫所在地詳細地址。

七、本申請書表格中企業(yè)的“經(jīng)濟類型”欄，按照國家統(tǒng)計局和原國家工商行政管理局《關于劃分企業(yè)登記注冊類型的規(guī)定》（國統(tǒng)字?1998?200號）的規(guī)定，填寫企業(yè)登記注冊類型代碼即可。

八、本申請書表格中“申請延期許可范圍”欄的“產(chǎn)品名稱”，應填寫該產(chǎn)品或者其主要成份符合《化學命名原則》（1980）的中文化學名；“生產(chǎn)能力”，應填寫該產(chǎn)品的年設計生產(chǎn)量，計量單位為噸；“工藝系統(tǒng)”，應填寫該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、主要設備等。

九、本申請書表格中“備注”欄的“生產(chǎn)原料”，應填寫生產(chǎn)該產(chǎn)品所需要的主要原料名稱；“驗收文號”，應填寫該產(chǎn)品的生產(chǎn)系統(tǒng)投產(chǎn)前驗收部門出具驗收合格文件的編號；“投產(chǎn)日期”，應填寫該產(chǎn)品的生產(chǎn)系統(tǒng)正式投產(chǎn)的日期。

十、本申請書表格中“申請延期許可范圍”和“備注”欄，不能滿足需要時，申請單位可自行設置續(xù)表，格式和內(nèi)容要求應與本表一致。