第一篇：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)通訊稿1

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)通訊稿

2011年12月21日早上，我懷著一顆忐忑的心來到浙江省食品藥品監(jiān)督管理局來咨詢實(shí)習(xí)的事情！

經(jīng)過前期的上網(wǎng)查詢，我已經(jīng)熟悉了省食品藥品監(jiān)督管理局地址及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。雖然之前已經(jīng)通過電話和楊老師聯(lián)系過，但是能不能留下來實(shí)習(xí)還是個(gè)迷。我?guī)е啔v來到了受理大廳，經(jīng)過一些程序，我見到了單位的領(lǐng)導(dǎo)楊老師，跟他說明了來意。楊主任詢問了我的一些基本情況，并告訴我留在這邊實(shí)習(xí)的一些要求，他簡單的交代了幾句便同意我留下一個(gè)月畢業(yè)實(shí)習(xí)了。之后，金老師給我安排電腦，辦公桌以及需要的辦公文件，就這樣，我?guī)еo張興奮的心情開始了我為期一個(gè)月的畢業(yè)實(shí)習(xí)旅程。

我實(shí)習(xí)的具體地點(diǎn)是浙江省食品藥品監(jiān)督管理局受理大廳，地址是莫干山路文北巷27號(hào)。帶我實(shí)習(xí)的金老師，她特別友好的向我介紹了單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和各個(gè)科室的主要職責(zé)，讓我大致對(duì)單位情況有個(gè)初步了解。同時(shí)，我重點(diǎn)熟悉了下我們受理大廳的一些主要工作。接著開始慢慢的著手工作，對(duì)單位的情況有了大致的概念，這無疑是我在單位順利開展我的畢業(yè)實(shí)習(xí)的基本前提。我將認(rèn)真誠懇地對(duì)待這一個(gè)月的畢業(yè)實(shí)習(xí)，這是我開始走上社會(huì)的第一步，我要踏好這關(guān)鍵的一步，盡可能多地學(xué)點(diǎn)東西，為將來正式走上工作崗位打好堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

通過這次社會(huì)的實(shí)踐，我學(xué)會(huì)了自立，懂得了團(tuán)隊(duì)在工作中的作用，為以后的工作和學(xué)習(xí)提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，我會(huì)依次為起點(diǎn)，以后更加勤奮學(xué)習(xí)，鍛煉自己的各方面的能力，努力提高自己的綜合實(shí)力！

還有，我要特別感謝在實(shí)習(xí)期間，每位老師的指導(dǎo)以及幫助！能夠順利完成這次實(shí)習(xí)，離不開老師的幫忙！

第二篇：食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)報(bào)告

我實(shí)習(xí)的單位是省市食品藥品監(jiān)督管理局，該單位是地區(qū)綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。

經(jīng)過這次在市食品藥品監(jiān)督管理局為期一個(gè)多月的實(shí)習(xí)，作為一名食品藥品監(jiān)督員，我從中學(xué)到許多關(guān)于藥品監(jiān)察稽查的知識(shí)，同時(shí)在其他各領(lǐng)域的知識(shí)面也得以擴(kuò)展，包括為人處事，專業(yè)學(xué)識(shí)，為自己積累了一定的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)，受益匪淺。

作為初次到社會(huì)上去工作的學(xué)生來說，對(duì)社會(huì)的了解以及對(duì)工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對(duì)局里的各項(xiàng)規(guī)章制度，安全操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項(xiàng)等都不是很了解，于是我便閱讀實(shí)習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊(cè)，向小組里的員工同事請(qǐng)教了解工作的相關(guān)事項(xiàng)，通過他們的幫助，我對(duì)局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實(shí)習(xí)之前，王主任是帶我的隊(duì)長，也是我的老師，并對(duì)我進(jìn)行了，實(shí)習(xí)前教育理論培訓(xùn)，熟悉工作程序及食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

（一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。

（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

（三）制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。

（十三）承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)報(bào)告

我實(shí)習(xí)的單位是省市食品藥品監(jiān)督管理局，該單位是地區(qū)綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。

經(jīng)過這次在市食品藥品監(jiān)督管理局為期一個(gè)多月的實(shí)習(xí)，作為一名食品藥品監(jiān)督員，我從中學(xué)到許多關(guān)于藥品監(jiān)察稽查的知識(shí)，同時(shí)在其他各領(lǐng)域的知識(shí)面也得以擴(kuò)展，包括為人處事，專業(yè)學(xué)識(shí)，為自己積累了一定的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)，受益匪淺。

作為初次到社會(huì)上去工作的學(xué)生來說，對(duì)社會(huì)的了解以及對(duì)工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對(duì)局里的各項(xiàng)規(guī)章制度，安全操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項(xiàng)等都不是很了解，于是我便閱讀實(shí)習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊(cè)，向小組里的員工同事請(qǐng)教了解工作的相關(guān)事項(xiàng)，通過他們的幫助，我對(duì)局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實(shí)習(xí)之前，王主任是帶我的隊(duì)長，也是我的老師，并對(duì)我進(jìn)行了，實(shí)習(xí)前教育理論培訓(xùn)，熟悉工作程序及食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

（一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。

（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

（三）制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。

（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。

（十三）承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。之后，我是被安排在監(jiān)察稽查大隊(duì)，主管藥品監(jiān)察這一塊，進(jìn)入大隊(duì)的第一印象就是大隊(duì)的工作很繁忙，這與我印象中公務(wù)員是一個(gè)很清閑的職位大相徑庭?！叭诵校赜形?guī)煛?，進(jìn)入大隊(duì)后，隊(duì)里的每一個(gè)人都是我的老師，他們無論在生活上，工作上都有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)到的見解，這些都是我要學(xué)習(xí)的東西。特別是他們?cè)诠ぷ魃系恼J(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，我感受頗深。

一個(gè)多月的實(shí)習(xí)學(xué)習(xí)很快就結(jié)束了，作為一名剛剛進(jìn)入食品藥品監(jiān)察稽查大隊(duì)的新人，在實(shí)習(xí)的這段時(shí)間里，既得到了領(lǐng)導(dǎo)的殷切關(guān)心，又得以和市場科的諸位同事親歷了藥品監(jiān)察基層工作的方方面面，實(shí)在是獲益良多，在此基于近段時(shí)間的工作情況作一總結(jié)。

（1）作為一項(xiàng)藥品經(jīng)營的強(qiáng)制認(rèn)證項(xiàng)目，它所涉及的對(duì)象主要分為零售（細(xì)分為單體零售藥店，連鎖零售藥店）及藥品批發(fā)企業(yè)，二者所適用的標(biāo)準(zhǔn)也有所不同。個(gè)人覺得，針對(duì)不同的經(jīng)營類型，檢查工作中對(duì)條款的適用嚴(yán)格程度應(yīng)有所不同，這并非對(duì)條款的肆意篡改，而是在實(shí)際中修正條款的執(zhí)行，使其更加契合現(xiàn)狀。發(fā)揮出應(yīng)有的效能。

對(duì)鄉(xiāng)村單體藥店而言，其經(jīng)營及負(fù)責(zé)人員往往就兩人，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)兼于一身，要其完成繁雜的各項(xiàng)質(zhì)量制度往往容易產(chǎn)生厭煩心理甚至敷衍了事，記錄表面形式上的完整帶來的卻是記錄內(nèi)容的不可預(yù)知性，例如驗(yàn)收記錄，表面看起來很全面，所有進(jìn)貨藥品都有登記，質(zhì)量一欄也都是合格，但對(duì)于如此眾多的藥品，負(fù)責(zé)人員在身兼多職的情況下是否真正進(jìn)行了認(rèn)真驗(yàn)收檢查卻不得而知，再加上這些藥店所面對(duì)的銷售對(duì)象大多為農(nóng)業(yè)人口，對(duì)價(jià)格比較敏感，對(duì)假藥劣藥的防范意識(shí)較差，客觀上為假藥劣藥的滋生提供了條件，因此，個(gè)人覺得對(duì)鄉(xiāng)村單體藥店而言，既不能忽視相應(yīng)記錄的核對(duì)檢查，更重要的是對(duì)其陳列庫存的藥品進(jìn)行抽檢，實(shí)際當(dāng)中反映出來的情況也正是如此，藥品與非藥品混放，一些過期失效藥品不及時(shí)下柜等等，而這些情況在市區(qū)一些單體及連鎖藥店相應(yīng)出現(xiàn)較少。要解決這個(gè)問題單靠執(zhí)法人員的事后跟蹤檢查是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，農(nóng)村地區(qū)距市區(qū)較遠(yuǎn)，點(diǎn)多面廣，在基層藥監(jiān)部門經(jīng)費(fèi)緊張，人手不足的情況下，要讓執(zhí)法檢查保持及時(shí)，快速的覆蓋這些區(qū)域是不現(xiàn)實(shí)的，較妥當(dāng)?shù)霓k法是加強(qiáng)藥品監(jiān)督協(xié)管員制度建設(shè)，充分發(fā)揮當(dāng)?shù)厝罕娰Y源，讓“外線”的執(zhí)法檢查工作和“內(nèi)線”的協(xié)管員日常監(jiān)督相結(jié)合才能收到較好的效果。

對(duì)于連鎖藥店而言，其管理有一整套的規(guī)章制度來保障，檢查下來的情況相對(duì)較好，重點(diǎn)放在對(duì)藥品的日常養(yǎng)護(hù)檢查上。此外，在翻看一些案件卷宗的時(shí)候看到，一些被查處的連鎖門店存在自行購藥的情況，依據(jù)是總公司與其簽訂的協(xié)議：“在一定范圍內(nèi)的藥品，在總公司缺貨的情況下可以自行采購?！睂?duì)這種規(guī)定能否有效，個(gè)人的看法是，此種規(guī)定僅為公司內(nèi)部章程，有違國家對(duì)連鎖藥店的認(rèn)證要求，而且也容易導(dǎo)致對(duì)連鎖門店的藥品質(zhì)量缺乏控制，為保障制度嚴(yán)格性，規(guī)范性，不應(yīng)認(rèn)定其有效。

對(duì)于批發(fā)企業(yè)而言，它是生產(chǎn)企業(yè)和一線藥店連接的橋梁，出貨量大，庫存也多，一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故，波及影響的范圍也較廣，因此，對(duì)它的檢查應(yīng)提高審核的強(qiáng)度，既要仔細(xì)進(jìn)行質(zhì)量檔案的檢查，更要注意查看倉庫存放的問題，從檢查出來的情況看倉庫存在的問題不少：藥品與非藥品混放、易串味藥品認(rèn)識(shí)不準(zhǔn)確、除濕、干燥方法不科學(xué)等等。

最后還有一點(diǎn)個(gè)人的想法：企業(yè)類型相似，跟蹤檢查中暴露出來的問題也往往相似，能否將所出現(xiàn)的這些情況制表，印發(fā)給相關(guān)的已通過認(rèn)證的藥店或是新申報(bào)的未通過認(rèn)證的藥店，起到一種警醒提示的作用，避免犯同樣的錯(cuò)誤。

（2）從執(zhí)法人員的角度而言，實(shí)際工作中還存在這樣一些難點(diǎn)：

一是處方藥問題，按照認(rèn)證的要求，處方藥必須憑處方銷售，但在實(shí)際執(zhí)行當(dāng)中，這點(diǎn)卻很難做到，患者往往難以從醫(yī)院拿到處方，更不用說在藥店備存，因此在實(shí)際中一般采用購買處方藥進(jìn)行登記的辦法，作為一種退而求其次的過渡辦法，它還是比較合理的，但應(yīng)注意的是一些處方藥銷售登記過于馬虎，有姓名但是地址留得相當(dāng)簡略，如地址一欄就填個(gè)瓊海，一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)，如何確定已銷售藥品去向就很成問題。因此我覺得日常檢查工作中應(yīng)督促藥品銷售人員做好這些記錄工作。對(duì)于嫌麻煩而不愿認(rèn)真填寫的顧客應(yīng)該對(duì)其講明其中的利害關(guān)系，盡管這可能會(huì)加大藥店平時(shí)的工作難度，但從防患于未然的角度而言卻應(yīng)該是一種大有裨益的做法。

二是舉報(bào)的問題，基層藥監(jiān)部門現(xiàn)在的人手并不是很充足，四個(gè)人要負(fù)責(zé)整個(gè)瓊海地區(qū)的執(zhí)法檢查工作，有時(shí)候確是力有不逮，查處的違法現(xiàn)象只可能是一部分，而群眾舉報(bào)就成了一個(gè)重要的案件，但總體情況看，群眾參與藥品舉報(bào)工作的熱情并不高。一些知情人害怕打擊報(bào)復(fù)不敢舉報(bào)，對(duì)一些藥品從業(yè)人員而言，明明知道有人進(jìn)行假劣藥品、醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)，甚至于可能已對(duì)自身的正常經(jīng)營帶來影響卻忌于被舉報(bào)者的打擊報(bào)復(fù)而不敢舉報(bào)；另外還有的是不愿意舉報(bào)，認(rèn)為打擊藥械違法違規(guī)行為是藥監(jiān)部門的事情，不愿意多管閑事。解決這一問題，既要加強(qiáng)社會(huì)宣傳，提高人民群眾知法，用法的水平，更直接有效的做法是完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的政策，俗話說“重賞之下必有勇夫”，對(duì)舉報(bào)人給以經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)有時(shí)往往會(huì)收到奇效。國家局已出臺(tái)相應(yīng)規(guī)定，關(guān)鍵在于如何將之落在實(shí)處，就具體措施而言，我們可以借鑒一些兄弟局的做法：如設(shè)定不同等級(jí)200至500元的舉報(bào)基礎(chǔ)獎(jiǎng)金，明確不論案件大小，凡舉報(bào)一經(jīng)查實(shí)都要向舉報(bào)人兌現(xiàn)基礎(chǔ)獎(jiǎng)金；實(shí)行密碼兌獎(jiǎng)，藥監(jiān)部門在指定銀行設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)基金專戶，舉報(bào)人在舉報(bào)時(shí)，先說明舉報(bào)案發(fā)地點(diǎn)和案情，然后在受理人員的提示下自編6位數(shù)字編碼，作為舉報(bào)人的身份密碼，藥監(jiān)部門和舉報(bào)人雙方均作好記錄，待舉報(bào)案件查實(shí)，罰沒款到帳后，藥監(jiān)部門將通過固定欄通告，舉報(bào)人憑原自編密碼和有效身份證件到銀行領(lǐng)取獎(jiǎng)金。消除舉報(bào)人害怕暴露身份的顧慮。這些方法既提高了舉報(bào)人的積極性，又保障舉報(bào)人的人身安全，是一種比較妥當(dāng)?shù)淖龇ǎ档梦覀兘梃b。

（3）從社會(huì)公眾的角度而言，相當(dāng)一部分人對(duì)藥品及其合理使用等知識(shí)相當(dāng)缺乏，一定程度上影響了藥監(jiān)部門工作的開展。社會(huì)公眾的意識(shí)不提高，假藥劣藥就總有滋生的土壤，單靠事后的處罰，勢單而力薄，關(guān)鍵在于加強(qiáng)宣傳，利用各種媒體，在消費(fèi)者維權(quán)日，法規(guī)頒布紀(jì)念日等特殊日子展開宣傳活動(dòng)，根據(jù)不同地區(qū)的辦公經(jīng)費(fèi)情況采取設(shè)立公益廣告牌、懸掛橫幅、散發(fā)材料，展示沒收的假劣藥方式進(jìn)行全方位宣傳。讓群眾知道發(fā)現(xiàn)假劣藥該找誰，如何找。對(duì)于藥監(jiān)部門，相當(dāng)一部分人對(duì)其不了解不清楚，進(jìn)行宣傳活動(dòng)既讓群眾了解了合理用藥知識(shí)，也提升了藥監(jiān)形象。只有吸引了社會(huì)關(guān)注，才能引起社會(huì)重視，只有獲得了社會(huì)的重視才能更好的開展工作，二者是相輔相成的。

來食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)的時(shí)間并不長，但卻讓我深切感受到藥監(jiān)基層工作的艱辛繁雜，以前也曾對(duì)基層工作的諸多困難有所聽聞，但遠(yuǎn)不及這種親身歷練的感覺來得強(qiáng)烈：在我所來的一個(gè)月時(shí)間里，先后在瓊海市區(qū)各地的零售藥店進(jìn)行了檢查，有的時(shí)候，一天要檢查一個(gè)自然村的四五家藥店，面對(duì)厚厚的一堆進(jìn)貨單據(jù)，質(zhì)量檔案，往往要靠兩三名執(zhí)法人員仔細(xì)翻查上半天，再加上對(duì)在柜藥品的實(shí)際檢查，工作量不可謂不大，經(jīng)常工作到中午兩三點(diǎn)才能吃上午飯，而檢查結(jié)束后填寫相應(yīng)的執(zhí)法文書同樣是件細(xì)致的工作，既要將發(fā)現(xiàn)的問題合理有序的記錄在案，更要對(duì)被檢查人履行告知義務(wù)，有的經(jīng)營者對(duì)藥品法律知識(shí)不了解，經(jīng)常要花費(fèi)上大量的時(shí)間向其解釋各項(xiàng)藥品制度的規(guī)定，這對(duì)執(zhí)法人員的體力腦力都是一個(gè)考驗(yàn)。對(duì)于檢查任務(wù)最繁重的市場科而言，長期從事這些工作，身心上的疲累不可避免，但難能可貴的是大家都一如既往，兢兢業(yè)業(yè)的做好自己的工作，這也是我感觸較深的地方。

除了日常的藥品執(zhí)法檢查，局里還承擔(dān)了藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)工作，作為一項(xiàng)藥監(jiān)部門的重要工作，在任務(wù)緊、人手不足的情況下，局里編印了相應(yīng)的培訓(xùn)教材，分三期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，局領(lǐng)導(dǎo)都親自承擔(dān)了相應(yīng)的教學(xué)任務(wù)，取得了良好的效果。

實(shí)習(xí)期間，我看了較多關(guān)于藥監(jiān)法律的書，對(duì)藥監(jiān)部門大體的管理制度有了了解，但“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行”，在實(shí)踐過程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問題，更多的是結(jié)合如何使辦案更科學(xué)，高效，人文等問題，是一個(gè)綜合性的工作。我在實(shí)習(xí)的過程中，當(dāng)然只是個(gè)淺層次的學(xué)習(xí)，在此，不能也不敢對(duì)關(guān)于藥監(jiān)有關(guān)現(xiàn)象的進(jìn)行深入的討論。但經(jīng)過了一個(gè)多月的實(shí)習(xí)，我有以下幾點(diǎn)感想和啟發(fā)。

1、關(guān)于為人處事這一方面，我們一定要學(xué)會(huì)真誠待人。在大隊(duì)里，王隊(duì)長作為我的老師，一直很重視我們?nèi)绾巫鋈说姆椒ǎ粋€(gè)人的人文素質(zhì)重要性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于科學(xué)知識(shí)的重要性。折射到具體生活中來，其中一方面就是要求我們要禮貌待人，真誠待人。

2、要勤學(xué)好問，進(jìn)入我單位實(shí)習(xí)是我一個(gè)很好的接觸社會(huì)，接觸國家政府機(jī)關(guān)的機(jī)會(huì)，是一個(gè)來充實(shí)自我的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。在平時(shí)工作中，我們一定遇到這樣那樣的問題，所以這就要求我們要養(yǎng)成勤學(xué)好問的好習(xí)慣，這樣不僅能懂的更多，而且會(huì)終身受益。

3、在具體辦事中要講究原則性，條理性，原則的東西絕對(duì)不能改，做事要有一定的條理，這樣才能是別人聽的更懂，更清楚明白。

實(shí)習(xí)就是為工作的一個(gè)過渡階段，所以我覺得實(shí)習(xí)也很重要，在實(shí)習(xí)的時(shí)候能夠體現(xiàn)出一個(gè)人的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和人際交往能力，是思想和行動(dòng)的有機(jī)結(jié)合體。一個(gè)多月的實(shí)習(xí)期很快就過去了，美好的東西總是稍縱即失。在此，我要感謝所有為我的實(shí)習(xí)提供幫助和指導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)老師們，感謝你們這么多天的照顧和幫助。相信這次珍貴的實(shí)習(xí)經(jīng)歷會(huì)一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行，始于足下，我會(huì)通過這次實(shí)習(xí)，更加懂得知識(shí)和實(shí)踐的積累，不斷充實(shí)自己。

第四篇：浙江省慈溪市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)新階段

浙江省慈溪市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)新階段“小藥店”整規(guī)工作實(shí)施方案

2012年03月06日 發(fā)布

浙江省慈溪市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省局、市局《2011～2013年“小藥店”整規(guī)工作指導(dǎo)意見》，結(jié)合慈溪市國家級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，制定了慈溪市新階段“小藥店”整規(guī)工作實(shí)施方案。一是繼續(xù)完善和充分發(fā)揮“小藥店”信息化監(jiān)管。至2011年底慈溪市藥品零售藥店（非處方零售藥店除外）信息化監(jiān)管覆蓋面達(dá)100％。2012年是繼續(xù)完善和充分發(fā)揮其效能的關(guān)鍵一年，將設(shè)置人員，建立內(nèi)部管理制度，明確監(jiān)管責(zé)任，按照設(shè)定的監(jiān)管項(xiàng)目開始藥械網(wǎng)上監(jiān)管工作。二是全面開展小藥店經(jīng)營行為規(guī)范化建設(shè)。對(duì)“小藥店”經(jīng)營行為進(jìn)行全面規(guī)范，并重點(diǎn)加強(qiáng)在人員管理、購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售行為、廣告宣傳、藥學(xué)服務(wù)等六方面經(jīng)營行為規(guī)范化的建設(shè)，杜絕主觀的違法經(jīng)營行為，切實(shí)提高“小藥店”藥品質(zhì)量管理水平，逐步提升藥品零售行業(yè)形象，改善“小藥店”的店容店貌，營造規(guī)范有序、誠信和諧的藥品銷售和使用環(huán)境。三是進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量安全信用評(píng)定和分類監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。對(duì)企業(yè)誠信檔案實(shí)行紙質(zhì)和電子化雙軌制動(dòng)態(tài)管理，每年底對(duì)藥品經(jīng)營使用單位開展信用等級(jí)評(píng)定，并實(shí)施分類監(jiān)管，對(duì)信用等級(jí)好的企業(yè)GSP跟蹤和《藥品經(jīng)營許可證》到期換證現(xiàn)場檢查改為企業(yè)自查；對(duì)信用等級(jí)差的列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，加大監(jiān)督檢查頻次，嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)嚴(yán)重失信的企業(yè)和個(gè)人進(jìn)行曝光或約談，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，誠實(shí)守信。四是進(jìn)一步強(qiáng)化藥品零售企業(yè)市場準(zhǔn)入和退出機(jī)制。結(jié)合網(wǎng)上藥師視頻巡視與藥師指紋考勤監(jiān)管進(jìn)一步清理質(zhì)量管理人員、駐店藥師，對(duì)被查實(shí)有兼職行為或在職不在崗的藥學(xué)技術(shù)人員取消其在該店的任職資格，并列入不誠信檔案。加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)藥品采購渠道等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，強(qiáng)化許可證換證和GSP認(rèn)證工作，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)依法核減經(jīng)營范圍、注銷經(jīng)營許可證、不予發(fā)放或收回GSP證書。五是積極探索質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控制機(jī)制建設(shè)。積極探索風(fēng)險(xiǎn)管控在零售藥店監(jiān)管工作中的運(yùn)用，全面分析“小藥店”藥品質(zhì)量管理中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)度和風(fēng)險(xiǎn)因素，實(shí)施對(duì)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程的監(jiān)管。六是深化藥品從業(yè)人員培訓(xùn)體系建設(shè)。加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的學(xué)歷教育，設(shè)中專、?？啤⒈究扑帉W(xué)（中藥學(xué)）函授點(diǎn)，為企業(yè)培養(yǎng)自己的藥師創(chuàng)造條件。不定期組織藥品從業(yè)人員崗位合格證書培訓(xùn)班，加強(qiáng)藥品從業(yè)人員崗前培訓(xùn)。七是進(jìn)一步提升監(jiān)管人員監(jiān)管能力、充分發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用。加強(qiáng)市、鎮(zhèn)、村三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管人員培訓(xùn)，進(jìn)一步提高監(jiān)管人員能力和水平。

第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊