質(zhì)量管理制度

質(zhì)量管理制度1

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《進出口食品安全管理辦法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。

一、公司在食品進口前，必須向省檢驗檢疫局申請備案，并保證所提供備案信息準(zhǔn)確、真實。

二、公司在向省檢驗檢疫局申請備案時，需提供以下材料：

1、填制準(zhǔn)確完備的收貨人備案申請表；

2、工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人身份證明、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、自理報檢單位備案登記證明書等的復(fù)印件及原件；

3、企業(yè)質(zhì)量安全管理制度；

4、與食品安全相關(guān)的組織機構(gòu)設(shè)置、部門職能和崗位職責(zé)；

5、擬經(jīng)營的食品種類、存放地點相關(guān)材料及證明；

三、公司在提供上述文件材料的同時，應(yīng)按規(guī)定通過備案管理系統(tǒng)填寫并提交完整一致的備案申請表。提供收貨人名稱、地址、聯(lián)系人姓名、電話、經(jīng)營食品種類、填表人姓名、電話及承諾書等信息，并確保在發(fā)生緊急情況時可以通過備案信息與本公司相關(guān)人員取得聯(lián)系。

四、若公司名稱、地址、聯(lián)系人電話等發(fā)生改變時，將及時通過備案管理系統(tǒng)提出修改申請，由省檢驗檢疫機構(gòu)審核同意后，予以修改。

第二章食品標(biāo)簽管理制度

為加強進出口食品標(biāo)簽管理，保證進出口食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及《進出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗監(jiān)督管理規(guī)定》，制定本制度。

一、進口預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合我國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，積極配合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及省檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

二、本公司承諾進出口預(yù)包裝食品的標(biāo)簽符合國家規(guī)定，誠實守信，如實提供相關(guān)材料，對社會和公眾負責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

三、本公司首次進口預(yù)包裝食品時，按照報檢規(guī)定提供正確完善的材料，如下：

四、若進口預(yù)包裝食品標(biāo)簽涉及安全、健康、環(huán)境保護項目不合格的，本公司將配合檢驗檢疫機構(gòu)銷毀或者退貨，由本公司相關(guān)負責(zé)人辦理退運手續(xù)，其他項目不合格的，本公司承諾在檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)督下進行技術(shù)處理，不能進行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗仍不合格的，本公司將銷毀或退貨。

第三章食品安全培訓(xùn)

一、培訓(xùn)目的：

1、強化員工的食品安全意識，增強職業(yè)素養(yǎng)，提升食品安全管理技能；

2、通過對食品安全知識的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，強化員工自身的`安全責(zé)任，確保公司食品經(jīng)營安全。

二、培訓(xùn)對象：

本公司各級管理人員、經(jīng)營人員及經(jīng)營活動有關(guān)人員，均應(yīng)參加食品安全培訓(xùn)。

三、培訓(xùn)內(nèi)容：

《中華人民共和國食品安全法》及實施條例、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》等一系列行政法規(guī)和公司食品安全管理制度。

四、培訓(xùn)方式：

公司食品安全知識培訓(xùn)以定期組織集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席本公司培訓(xùn)，并自覺完成學(xué)習(xí)計劃。

五、培訓(xùn)時間：每月組織一次集中學(xué)習(xí)，每季度組織員工進行食品安全知識培訓(xùn)。并制定年度員工培訓(xùn)計劃。按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的食品安全教育培訓(xùn)工作。

六、培訓(xùn)要求：

1、參加培訓(xùn)人員不僅要了解食品安全的法律、法規(guī)，還應(yīng)掌握與本崗位工作密切相關(guān)的法律、法規(guī)和各項標(biāo)準(zhǔn)的具體制定。

2、對新錄用員工及轉(zhuǎn)崗員工在上崗前須進行食品安全知識培訓(xùn)。

3、培訓(xùn)人員必須按時參加培訓(xùn)，特殊情況下不能按時參加的需向公司請假，食品安全培訓(xùn)將納入考勤管理，對無故缺席的按照勞動合同給予處罰、待崗和解聘的處理。同時，公司對培訓(xùn)結(jié)果進行考核，考核結(jié)果將作為有關(guān)崗位人員聘用、晉級、加薪的重要參考依據(jù)。

七、培訓(xùn)組織：

公司食品安全培訓(xùn)由人力資源部負責(zé)組織，并對食品安全知識培訓(xùn)及學(xué)習(xí)情況建立培訓(xùn)檔案，對組織和參與情況、學(xué)習(xí)情況進行匯總、歸納、整理并進行歸檔。檔案保存期限不低于兩年。

第四章從業(yè)人員健康管理制度健康檔案制度

第五章食品進貨查驗制度

一、票證查驗

公司采購食品時，應(yīng)按照《食品索證索票規(guī)定》按批次向供貨方索取證明食品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定以及證明食品來源的票證，并保存原件或復(fù)印件。向供貨方索取的具體票證如下：

二、外觀查驗

公司采購食品時，應(yīng)對每批次食品進行外觀查驗，具體外觀查驗內(nèi)容如下：

三、查驗問題處理

1、對包裝不嚴(yán)實或不符合衛(wèi)生要求的，采購部門負責(zé)辦理退貨；

2、對過期、腐爛變質(zhì)的食品，不得進行銷售，由品管部負責(zé)進行無害化處理。

四、進貨查驗執(zhí)行管理：

第六章食品倉儲管理制度

一、倉庫管理責(zé)任人：

倉庫管理員負責(zé)公司倉庫管理工作。

二、倉庫管理員崗位職責(zé)：

三、庫管員工作內(nèi)容：

1。按送貨單驗收公司采購貨物，驗收內(nèi)容如下：

2。驗收問題處理：

對于驗收中出現(xiàn)的問題，應(yīng)及時反饋給采購部。由采購部按公司采購制度處理。

3。驗收合格后的商品入庫管理：

4。商品儲存管理。

（1）分類存放：

（2）安全管理：

5。商品出庫管理：

6。庫存盤點管理：

庫管員每半個月要對庫存商品進行全面盤點，以核對實際庫存數(shù)，盤點中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時查找原因，并向總經(jīng)理匯報。

第七章進口和銷售記錄管理制度

一、食品進口記錄管理

1、食品進口記錄內(nèi)容：各批次的進口食品需做好以下記錄：

2、食品進口記錄責(zé)任人：

二、進口食品銷售記錄管理

1、進口食品銷售記錄內(nèi)容：銷售記錄的內(nèi)容包括下列信息：

2、銷售單據(jù)的填寫要求如下：

3、進口食品銷售記錄管理方法：

進口食品銷售記錄由銷售部負責(zé)管理，具體要求如下：

第八章食品安全事故處置預(yù)案制度

一、食品退市處置預(yù)案：

（一）當(dāng)公司經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況之一時，應(yīng)立即停止銷售：

（二）處置措施：公司員工發(fā)現(xiàn)所銷售的食品屬于上述所列的不合格食品時，應(yīng)立即停止銷售該食品，并采取下列措施：

二、食品召回釋義

（一）食品召回定義：本制度所稱召回，是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品，通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式，及時消除或減少食品安全危害的活動。

（二）食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估：

為保障食品安全，公司每季度組織銷售部和品管部對在售食品進行一次安全調(diào)查及評估，檢查所有在售食品是否有上述不合格項或潛在危害。經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評估，確認屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的，應(yīng)當(dāng)確定召回級別，實施召回。

（三）食品召回等級劃分：根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級別分三級：

1、一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回；

2、二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回；

3、三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的不安全食品的召回。

三、食品召回的實施

確認食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的，公司應(yīng)立即停止銷售不安全食品。并按下列方法進行處理：

第九章食品安全事故報告制度

為確保重大食品安全事故得到及時處理和有效救援，公司實行重大食品安全事故報告制度。具體規(guī)定如下：

一、重大食品安全事故定義

重大食品安全事故是指在食品貯藏、運輸、經(jīng)營、消費等活動中發(fā)生的造成人身重大傷亡、眾多人數(shù)患病或者對人體健康造成重大危害的食品安全事故。凡出現(xiàn)下列情形之一的，均為重大食品安全事故：

1、由食品引起的一次事故造成人員死亡、或者中毒人數(shù)超過30人以上（含30人）的；

2、食品安全事故影響范圍跨越縣（市、區(qū)）級行政區(qū)域，并造成嚴(yán)重后果的；

3、其他以食品為載體，有可能造成嚴(yán)重社會影響的。

二、食品安全事故報告責(zé)任人

公司總經(jīng)理為本公司食品安全事故報告第一責(zé)任人。

三、食品事故報告程序

重大食品安全事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)或發(fā)生部門或個人應(yīng)立即報告公司總經(jīng)理，總經(jīng)理應(yīng)在1小時內(nèi)向當(dāng)?shù)厥潮O(jiān)局報告；報告應(yīng)采取電話、傳真或其他快捷有效的方式；重大食品安全事故報告分為初次報告、階段報告和總結(jié)報告，具體要求如下：

1、初次報告：

2、階段報告：

3、總結(jié)報告：

四、食品安全事故報告紀(jì)律：

公司各部門和員工對發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的重大食品安全事故均有義務(wù)直接報告總經(jīng)理，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報，不得阻礙他人報告。如有隱瞞、緩報、謊報事件發(fā)生，公司將視情節(jié)輕重追究相關(guān)部門或個人經(jīng)濟和法律責(zé)任。

質(zhì)量管理制度2

第一條、質(zhì)量管理部門的設(shè)立

一、本公司設(shè)兩級質(zhì)量管理保證體系，即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。

二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機構(gòu)，負責(zé)全面質(zhì)量管理的實施與監(jiān)督。

第二條、生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理

一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會同有關(guān)人員復(fù)核批準(zhǔn)的配方，配方由質(zhì)量部專人管理，凡不符合上述條件者，一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)，手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn)，否則后果自負。

二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進行包裝，做到包裝前校準(zhǔn)稱，包裝中途再校稱。對校不準(zhǔn)的稱要派專人檢修。定量包裝，每包重不超過規(guī)定重量的1%，封口線美觀、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準(zhǔn)確。每個品種打包完畢，必須清倉，清掃地面后才換品種分裝。嚴(yán)禁各品種混雜，影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。

三、成品保管只能接收合格的成品入庫，未經(jīng)驗收合格者，一律不許入庫。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨，必須堅持先進先出的原則。

四、生產(chǎn)部品控人員負責(zé)監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。原料或配方一旦發(fā)生變化，應(yīng)及時將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，及時處理。

五、質(zhì)量部品控人員負責(zé)對生產(chǎn)部人員的培訓(xùn)，每天對生產(chǎn)部進行巡檢，包括生產(chǎn)過程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作，堅持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問題。

第三條、防止交叉污染的措施

一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負責(zé)，品控人員監(jiān)督。

造成交叉污染的不合格品經(jīng)評審后可做如下處置：

采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，如返工；

采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用，如拒收、報廢等。

返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗并記錄。

質(zhì)量部負責(zé)將重大質(zhì)量事故（損失超過五萬元）或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時，應(yīng)提交管理評審。

應(yīng)按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的'任何措施的記錄。

第四條、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與客戶投訴

1、對產(chǎn)品質(zhì)量及時進行跟蹤，市場部每年進行一次客戶滿意度調(diào)查。

2、在與市場業(yè)務(wù)員電話溝通時，詢問公司產(chǎn)品質(zhì)量情況，并及時將情況反饋給質(zhì)量部。

3、質(zhì)量部應(yīng)定期拜訪客戶，其目的就是要了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評價，以便進一步改善我們的工作。

4、每次拜訪客戶，都應(yīng)寫出書面報告并存檔。

5、針對客戶口頭或書面投訴，需要進行檢查或復(fù)查以下內(nèi)容：

檢驗留樣樣品的有效成分；

生產(chǎn)和存貨記錄；

操作員工記錄；

質(zhì)量部現(xiàn)場調(diào)查記錄；

質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔

第五條、標(biāo)簽設(shè)計與簽發(fā)管理

1、標(biāo)簽的設(shè)計按gb10648的要求制作。

2、標(biāo)簽由質(zhì)量部專人負責(zé)，應(yīng)不定期的參加上級飼料部門舉辦的各種培訓(xùn)班，以提高自身水平及對文件的理解。

3、每種新標(biāo)簽在印刷前，需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認后，再做初稿。

4、將確定的初稿內(nèi)容符合標(biāo)簽要求后，經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字，再交采購印刷。

質(zhì)量管理制度3

一、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)要分別深入備課組、教研組，盡可能參加各學(xué)科教研活動或集體備課活動，定期檢查集體活動記錄，督促教師按時參加集體備課活動。

二、檢查備課情況。教師本人每月自查備課、批改作業(yè)情況1次，年級組長每月檢查本組教師備課、批發(fā)作業(yè)情況，學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)每學(xué)期3次統(tǒng)查或抽查教師備課筆記，特別是抽查青年教師和新教師的備課筆記，看備課是否認真，教案是否規(guī)范，發(fā)現(xiàn)用老教案或無教案上課的教師要及時幫助，批評教育，做好檢查記錄。

三、每學(xué)年舉辦一次評選優(yōu)秀教案活動，以進一步提高備課的質(zhì)量。

四、建立聽課制度。校級領(lǐng)導(dǎo)每學(xué)期聽課不少于30節(jié)，負責(zé)教學(xué)的中層每學(xué)期聽課不少于20節(jié)，教研（年級）組長每學(xué)期聽課不少于15節(jié)，教師每學(xué)期聽課不少于10節(jié)。

五、認真記好聽課筆記，提出教學(xué)意見或建議，課后要及時與授課教師交換意見，以便改進教學(xué)。

六、教研組長每學(xué)期要檢查兩次本組教師的聽課筆記，教導(dǎo)處每學(xué)期檢查兩次組長的聽課筆記，校長每學(xué)期檢查兩次領(lǐng)導(dǎo)干部的聽課及備課筆記。

七、學(xué)期末，年級組長統(tǒng)計本組教師聽課節(jié)數(shù)及學(xué)習(xí)摘記字?jǐn)?shù)（一學(xué)期不少于1萬字），并將統(tǒng)計表及組內(nèi)每位教師的'聽課本、摘錄本交教導(dǎo)處。

八、負責(zé)教學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)每學(xué)期要普遍檢查學(xué)生的作業(yè)3次，并作好必要的記載。具體檢查作業(yè)是否規(guī)范，作業(yè)份量是否恰當(dāng)，習(xí)題難易程度是否適中，發(fā)現(xiàn)問題，及時研究并與任課教師交換意見，改進教學(xué)工作。

九、語文、數(shù)學(xué)作業(yè)要求每天批改，其它學(xué)科視情況批改，作文要求全批全改，并寫好評語。

十、為了解教師教與學(xué)生學(xué)的情況，學(xué)校可不定期地在部分年級、部分學(xué)科進行調(diào)研。

十一、調(diào)研考試或質(zhì)量抽測由教導(dǎo)處組織命題，聘請教研組長或經(jīng)驗豐富的教師參加，任課教師回避?？荚嚭烷喚碛山虒?dǎo)處指定人員參加，實行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，流水作業(yè)，教導(dǎo)處要做成成績統(tǒng)計與試卷分析，向校長報告。

十二、每個教師在測驗、期末考試后都要填寫教導(dǎo)處下發(fā)的質(zhì)量分析表，作出成績統(tǒng)計、試題分析，匯總學(xué)生考試情況，提出改進教學(xué)的意見和措施，反映學(xué)生對學(xué)校的意見和要求。

十三、由教導(dǎo)處作出全校各年級的成績統(tǒng)計，在教學(xué)質(zhì)量調(diào)研后的向全體教師作出質(zhì)量分析，指出教學(xué)中存在的問題；提出改進工作的意見和措施。

十四、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)要仔細閱看教師的質(zhì)量分析表，了解教師的教學(xué)情況，發(fā)現(xiàn)教學(xué)中帶傾向性的問題，了解教師的意見和要求，得到教學(xué)的第一手資料，以利指導(dǎo)教學(xué)。

十五、教師要采取多種形式檢查教學(xué)質(zhì)量，如通過個別輔導(dǎo)、課堂提問、板演、作業(yè)、測驗、考試等途徑檢查學(xué)生的學(xué)習(xí)情況，以改進教學(xué)。

質(zhì)量管理制度4

1、在車間主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本班的檢修任務(wù)及行政管理工作，在業(yè)務(wù)上受車間技術(shù)員指導(dǎo)。

2、帶領(lǐng)全班人員學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行《電業(yè)安全工作規(guī)程》，嚴(yán)禁違章指揮，對本班成員的人身安全及管轄范圍內(nèi)的設(shè)備安全負責(zé)。

3、組織全班熱工人員每日定期對熱工設(shè)備進行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報及時處理，確保機組運行安全，并做好記錄。

4、貫徹執(zhí)行有關(guān)熱工工藝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立正常的'檢修試驗秩序，組織編制本班管理范圍內(nèi)設(shè)備檢修試驗計劃，匯總并申報備品配件清單及委托加工項目。

5、組織全班人員進行政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高政治覺悟和業(yè)務(wù)技術(shù)水平，認真實施技術(shù)改進措施和技術(shù)組織措施計劃，組織全班人員完成設(shè)備的大、小修和消除設(shè)備缺陷。

6、有權(quán)對不符合工藝要求和安全規(guī)定的設(shè)備系統(tǒng)提出意見，并反映提請車間領(lǐng)導(dǎo)解決。

7、有權(quán)安排全班人員的工作，并對全班人員的獎勵及批評處理有權(quán)提出意見。

8、加強班組管理，推行經(jīng)濟核算，降低原材料的消耗，加強工具保管和使用。

9、完成車間交給的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理制度5

第一條：每年初，要結(jié)合礦井生產(chǎn)實際，制訂出礦及各專業(yè)切實可行的年度達標(biāo)規(guī)劃，要明確奮斗目標(biāo)，實施規(guī)劃辦法及措施步驟，要有保證規(guī)劃實施的獎罰規(guī)定。

第二條：要建立健全質(zhì)量管理體系，礦要成立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組。各專業(yè)、區(qū)隊要成立以區(qū)、科長為組長的專業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，并按職責(zé)范圍要求，認真正常開展工作。

第三條：采、掘、機、運、通、地測、調(diào)度、“兩堂一舍”、標(biāo)準(zhǔn)管理專業(yè)，都必須按照《蘇天能集團公司礦井質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的要求，認真貫徹實施開展工作。任何專業(yè)和單位，不的擅自作主，在工作過程當(dāng)中降低標(biāo)準(zhǔn)。

第四條：礦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組每月要定期召開會議，研究分析、總結(jié)和布置質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作及規(guī)劃措施的.落實情況。

第六條：各采掘區(qū)隊，每班都要設(shè)立兼職或?qū)Ｂ氋|(zhì)量驗收員，對當(dāng)班質(zhì)量存在問題要提出整改意見，及時消除隱患，并做好班組質(zhì)量驗收記錄及評估記錄，以備查。凡是不認真負責(zé)，檢查記錄不實，出現(xiàn)問題的，要追究責(zé)任。同時，班與班之間要搞好質(zhì)量交接，工程質(zhì)量不合格的，下一班不得接收，區(qū)隊不給予收尺、計分。

第八條：采掘工作面從投產(chǎn)到竣工，要設(shè)立竣工驗收制度?？⒐を炇沼缮a(chǎn)礦長組織，生產(chǎn)、技術(shù)、安監(jiān)人員參加，達不要求的嚴(yán)禁工程結(jié)算。

第九條：安全生產(chǎn)現(xiàn)場管理人員，實行分區(qū)域、頭面、劃片承包。凡是分管區(qū)域內(nèi)工程質(zhì)量低劣，上崗進面又沒發(fā)現(xiàn)，或發(fā)現(xiàn)而沒監(jiān)管督改的，追究當(dāng)班安全生產(chǎn)現(xiàn)場人員的責(zé)任。

第十條：機電、運輸、通風(fēng)、溜子隊的施工、安裝，都要對照標(biāo)準(zhǔn)及施工措施施工。凡發(fā)現(xiàn)不按要求施工、安裝的，除責(zé)令重新施工外，要追究其單位負責(zé)人的責(zé)任，并給予處罰。

第十一條：所有生產(chǎn)區(qū)域的文明管理，都要嚴(yán)格按照生產(chǎn)科的劃定，做到所屬區(qū)域內(nèi)的標(biāo)志、標(biāo)牌、圖牌板、管線、軌道輔設(shè)、風(fēng)筒吊掛、隔爆、噴霧、柵欄設(shè)置、材料碼放等符合規(guī)定。同時做到區(qū)域內(nèi)無淤泥、無積水、無浮煤矸、無雜物，否則按標(biāo)準(zhǔn)化獎罰規(guī)定給予處罰。

第十二條：所屬兩堂一舍管理的生活區(qū)，每月定期檢查三次。由分管礦長組織，要對照兩堂一舍的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢查。對飯菜質(zhì)量低劣，且不能保證24小時有熱飯、熱菜；浴池水溫不適、無淋浴、集體宿舍混住、衛(wèi)生達不到窗明幾凈；所有礦屬區(qū)域內(nèi)臟、亂、臭的責(zé)任單位，按規(guī)定實施處罰。

第十三條：供應(yīng)科所有購買的設(shè)備、配件、坑木，都要嚴(yán)格按礦規(guī)定要求進貨。企管、機電等有關(guān)單位，要按程序嚴(yán)格把關(guān)。不符合質(zhì)量要求的，嚴(yán)禁入庫記帳。對井下所需要的支護材料，供應(yīng)科應(yīng)按科學(xué)要求，給予加工；不符合要求的，使用單位有權(quán)拒絕使用。造成影響生產(chǎn)或安全的，追究供應(yīng)科的責(zé)任，并按規(guī)定處罰。

第十四條：各專業(yè)、科室、區(qū)隊，都要配備質(zhì)量驗收和安全監(jiān)測的儀器、儀表，并做到定時檢測，保證其靈敏、可靠性能，做到正常使用。各種檢測報表及時上報。否則，一經(jīng)檢查驗收發(fā)現(xiàn)問題按“三違”處理，并追究處罰責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)。

第十五條：標(biāo)準(zhǔn)化辦公室配合礦勞資及有關(guān)單位搞好培訓(xùn)，以提高職工業(yè)務(wù)、技術(shù)素質(zhì)。

第十六條：礦標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組、標(biāo)準(zhǔn)化辦公室對全礦標(biāo)準(zhǔn)化工作實行統(tǒng)一管理，并協(xié)調(diào)監(jiān)督各專業(yè)考核，積極做好日常動態(tài)檢查和各專業(yè)的檢查考核的配合工作。標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負責(zé)材料的收集、匯總及存檔上報。

質(zhì)量管理制度6

一、目的

確保生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定，并求質(zhì)量改善，提高生產(chǎn)效率，降低成本、損耗，對生產(chǎn)和服務(wù)程序進行有效控制，滿足客戶的要求和期望。

二、適用范圍

適用于產(chǎn)品從未加工到加工成成品之間過程的控制、產(chǎn)品損耗的'防護等。

三、職責(zé)

1、技術(shù)部負責(zé)工藝文件及操作規(guī)程的制定。

2、生產(chǎn)部負責(zé)按生產(chǎn)任務(wù)單組織生產(chǎn)并實施生產(chǎn)過程的控制。

3、生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng)及檢修（肉機、凍庫等）。

4、品管負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量，包裝及標(biāo)示等檢驗、驗收、放行、交貨等的監(jiān)控。

5、銷售部負責(zé)產(chǎn)品交貨和服務(wù)過程的控制。

四、程序

1、獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件

技術(shù)部負責(zé)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定，主管批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)部和品管處。

生產(chǎn)部根據(jù)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃，進行生產(chǎn)。

2、生產(chǎn)過程控制

生產(chǎn)部根據(jù)相關(guān)的產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程進行生產(chǎn)加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

關(guān)鍵技術(shù)的操作人員進行培訓(xùn)，考核合格后上崗。

對生產(chǎn)運作實施監(jiān)視。生產(chǎn)中要認真做好自檢、互檢、專檢（品管），并做好相應(yīng)記錄。

品管對生產(chǎn)過程實施監(jiān)督檢查。

使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。

質(zhì)量管理制度7

施工現(xiàn)場質(zhì)量管理應(yīng)有相應(yīng)的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，健全的質(zhì)量保證管理體系，施工質(zhì)量檢驗制度和綜合施工質(zhì)量水平評定考核制度。

工程質(zhì)量控制應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行:

1、必須堅持“百年大計，質(zhì)量第一”的方針，牢固樹立“安全第一、質(zhì)量第一、信譽第一”的思想，千方百計把工程質(zhì)量抓上去；

2、建筑工程采用的主要材料、半成品、成品、建筑構(gòu)配件、器具和設(shè)備應(yīng)進行現(xiàn)場驗收，凡涉及安全功能的有關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)按各專業(yè)工程質(zhì)量驗收規(guī)范規(guī)定的進行復(fù)檢，并應(yīng)經(jīng)監(jiān)理工程師（建設(shè)單位技術(shù)負責(zé)人）檢查認可；

3、必須對施工人員進行質(zhì)量技術(shù)、施工規(guī)范、施工工藝等標(biāo)準(zhǔn)進行交底工作；

4、建立、健全質(zhì)量管理體系，主管技術(shù)負責(zé)人親自主抓，各部門分工負責(zé)的原則；

5、建立施工質(zhì)量檢驗制度，在施工中必須堅持執(zhí)行三檢制度（自檢、交接檢、專檢）；

6、工程質(zhì)量檢查人員，按設(shè)計圖紙及施工規(guī)范、施工工藝行使檢查權(quán)，對不按要求施工的有權(quán)提出整改意見，對拒不執(zhí)行者有權(quán)勒令其停工或清退出場；

7、實行質(zhì)量例會制度、月評制度，質(zhì)量與經(jīng)濟掛鉤制度，使工程質(zhì)量管理制度不斷完善，提高整體素質(zhì)和經(jīng)濟效益，促使工程構(gòu)成一個有機的整體；

施工現(xiàn)場的質(zhì)量檢查制度，質(zhì)量檢查是質(zhì)量管理的重點，也是工長實行有效質(zhì)量管理手段之一，所以必須到達如下要求:

1、施工前準(zhǔn)備工作檢查，包括:現(xiàn)場條件、施工人員配備、設(shè)備完好情景和技術(shù)水平、材料的質(zhì)量等，各部門進取努力完善滿足施工的準(zhǔn)備工作；

2、開始施工時，施工員及施工管理人員必須親臨施工現(xiàn)場，對操作者進行施工前的`工程質(zhì)量、施工工藝、施工方法等進行一次技術(shù)質(zhì)量、安全交底工作；

3、施工中進行各工序之前定期檢查，主要部位重點檢查，實行原材料檢查制度，各階段檢驗制度，抽檢項目檢查制度等，并要實行例會制度，月評制度，質(zhì)量與經(jīng)濟掛鉤制度，做好質(zhì)量檢查監(jiān)督工作；

4、單項工程施工完成后，必須進行專職檢查并做好記錄，對不合格的部位提出整改意見、處理方法等措施進行返修；

5、對建筑成品進行保護，制止違章、破壞行為；

6、對建筑材料、半成品、成品、構(gòu)配件進入現(xiàn)場，要及時檢查、核對、驗收，必須是合格產(chǎn)品，否則不許驗收；

7、工程竣工后，要與技術(shù)負責(zé)人配合，做好交工前的一切準(zhǔn)備工作，供給完備的技術(shù)檔案等技術(shù)資料，建立完善質(zhì)量合格的單位工程。

質(zhì)量管理制度8

(一) 質(zhì)量文件包括各類文件、手冊、作業(yè)指導(dǎo)書,有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程,試驗檢驗質(zhì)量活動記錄等。

(二) 建立收發(fā)文件記錄,建立質(zhì)量體系文件清單,及時收集整理質(zhì)量活動記錄(樣品臺帳、試驗記錄、試驗報告、試驗臺帳等)。

(三) 質(zhì)量文件由資料員建立檔案分類妥善保管。

(四) 工程試驗檢測資料,由資料員隨著工程進展及時整理并負責(zé)歸檔保管,工程竣工后移交技術(shù)部門統(tǒng)一歸檔上繳項目部。

(五) 及時下載有關(guān)方面的電子文件、通知,經(jīng)主任簽閱后編碼登記,作為有效文件。

(六) 內(nèi)部文件和資料,對他人復(fù)制或拷貝,須經(jīng)主任批準(zhǔn)。

(七) 過期資料的銷毀嚴(yán)格履行報批手續(xù),并造冊登記入檔。

質(zhì)量管理制度9

一、九不準(zhǔn) ：

1、上道工序質(zhì)量不合格，不準(zhǔn)進行下道工序施工。

2、沒有技術(shù)和質(zhì)量交底，不準(zhǔn)施工。

3、未經(jīng)隱檢、預(yù)檢及檢查驗收手續(xù)簽認之前，不 準(zhǔn)進行下道工序。

4、沒有材質(zhì)證明和試驗報告或檢驗不合格的材料 、半成品不準(zhǔn)用于工程。

5、工地不準(zhǔn)變更砂漿、險配合比。

6、未經(jīng)考試合格的特殊工種，不準(zhǔn)從事該專業(yè)的 施工，做到持證上班、崗。

7、嚴(yán)格按圖施工不準(zhǔn)任意變更圖紙要求，凡須變 更的事先辦完手續(xù)后再施工。

8、沒有進行結(jié)構(gòu)驗收的'，或未得到政府質(zhì)檢站同 意不準(zhǔn)進行裝飾工程。

9、留有大量回頭活，不準(zhǔn)進行油漆、刷漿施工。

二、四不驗評 ：

1、班組不認真自檢，無自檢記錄不驗評。

2、分項工程沒有全部完成本工序之前不驗評。

3、砂漿、混凝土沒有R28強度結(jié)果的分項不驗評。

4、分項工程完成后，工長不組織質(zhì)量檢查不驗評。

質(zhì)量管理制度10

服務(wù)設(shè)施

店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺貨架布局合理，證照、齊全，櫥窗美觀藝術(shù)，整體效果好、起到指導(dǎo)消費、吸引顧客、美化市容作用。

店堂內(nèi)布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營業(yè)用具設(shè)備以及倉庫清潔衛(wèi)生。

文明經(jīng)營：

接待顧客要做到主動熱情、耐心、周到、細致、一視同仁、禮貌待人。

營業(yè)員上崗應(yīng)使用文明用語，即“請、歡迎、您好、謝謝、對不起、再見”。不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客，不準(zhǔn)吃零食和看報紙、刊物，做到文明經(jīng)營。

微笑站立服務(wù)，耐心聽取顧客意見，及時反饋質(zhì)量信息，對顧客投訴應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員或單位負責(zé)人。對顧客意見或投訴應(yīng)做到件件有落實交待、樁樁有答復(fù)，設(shè)立監(jiān)督舉報電話。

銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健食品的.保健功能、適宜人群及注意事項，店內(nèi)的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內(nèi)容為準(zhǔn)，要實事求是的宣傳，不得夸大宣傳保健功能，嚴(yán)禁宣傳疾病預(yù)防、治療功能療效，嚴(yán)禁誤導(dǎo)消費者。

質(zhì)量管理制度11

1．上班前應(yīng)檢查各種工具是否完備，如有折斷、脫落等故障嚴(yán)禁使用。

2．開工前檢查鼓風(fēng)機、爐內(nèi)管道、循環(huán)水、電器設(shè)備及上煤機、鏈條爐等是否正常、良好，方能開工。

3．爐前工作人員，觀察爐內(nèi)情況時必須戴防護眼鏡或面罩，并保持一定距離。注意爐內(nèi)火焰噴出傷人。

4．司爐工，應(yīng)在瓶坯沖拔前2～3小時裝爐升溫，待爐膛溫度1430℃，方可出料。

5．進料操作人員，應(yīng)將料塊排列整齊，如有彎曲，應(yīng)停止送料，立即排除。

6．進料人員，使用進出料小車時，應(yīng)注意自身與周圍人員安全。

7．出料人員聽從司爐工的信號，作好出料前的'準(zhǔn)備工作。啟開爐門時，應(yīng)注意爐口的火焰噴出傷人，出料時應(yīng)注意料塊掉下傷人。要安全迅速，準(zhǔn)確地把料出在送料小車上。

質(zhì)量管理制度12

1、嚴(yán)格按資質(zhì)登記許可的經(jīng)營范圍從事工程承包活動，有完善的施工承包手續(xù)和合同。不轉(zhuǎn)報或違法分包工程。

2、堅持“百年大計，質(zhì)量第一”的思想，對承包工程的施工質(zhì)量負責(zé)，按規(guī)定對工程項目進行施工管理，嚴(yán)格按照建設(shè)工程質(zhì)量法律、法規(guī)和建設(shè)工程質(zhì)量強制性標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計文件和承包合同進行施工。

3、項目經(jīng)理、施工員、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)檢員等專業(yè)技術(shù)管理人員配套，并具有相應(yīng)資格及上崗證書。建立、健全職工教育培訓(xùn)制度，加強對職工的'教育培訓(xùn)。未經(jīng)教育培訓(xùn)或考核不合格人員，不得上崗作業(yè)。

4、按有關(guān)規(guī)定編制工程施工組織設(shè)計或施工方案，履行完整的簽字審批手續(xù)，并能在施工作業(yè)中切實貫徹執(zhí)行。

5、參加施工技術(shù)交底及圖紙變更洽商，嚴(yán)格按工程設(shè)計圖紙和施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)施工，不得擅自修改設(shè)計，不得偷工減料，施工中發(fā)現(xiàn)設(shè)計文件和圖紙有差錯時，應(yīng)及時向有關(guān)各方面提出意見和建議。

6、建立、健全施工質(zhì)量檢驗制度，嚴(yán)格工序管理，在各施工班組建立并認真執(zhí)行施工質(zhì)量自檢、互檢和交接檢制度。

7、對工程使用的建筑材料、構(gòu)配件和預(yù)拌商品砼進場檢驗，未經(jīng)見證執(zhí)行施工質(zhì)量自檢、互檢和交界檢制度。

8、做好分項工程、隱蔽工程項目檢查評定和工程質(zhì)量保證資料，要做到及時、真實、齊全認證人要到位。隱蔽工程在隱蔽前，應(yīng)通知建設(shè)單位和工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)。

9、按有關(guān)規(guī)定進行各種檢測，對涉及結(jié)構(gòu)安全試塊、試件以及有關(guān)材料，應(yīng)在建設(shè)單位代表或工程監(jiān)理監(jiān)督下現(xiàn)場取樣，并送具有相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量檢測單位進行檢測。

10、施工中出現(xiàn)質(zhì)量問題的建設(shè)工程或者竣工驗收不合格的建設(shè)工程，負責(zé)整改返修。對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故按有關(guān)文件要求及時如實上報和認真處理。

11、建設(shè)（開發(fā)）在未辦理完設(shè)計文件審查和施工許可證之前應(yīng)拒絕開工及按規(guī)定的其他質(zhì)量行為。

質(zhì)量管理制度13

(1)為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的'員工隊伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)營業(yè)時間內(nèi)所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。

(3)營業(yè)員上崗時不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。

(4)營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。

(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺、顧客意見薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。

(6)備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。

(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

(8)出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。

(9)銷售藥品時，不親疏有別，衣貌取人，假公濟私。

(10)如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。

質(zhì)量管理制度14

一：總則

1、為提供優(yōu)質(zhì)快遞服務(wù)，促進市場經(jīng)濟發(fā)展，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善服務(wù)質(zhì)量管理制度，設(shè)置用戶監(jiān)督信箱、公布監(jiān)督電話號碼接受社會和用戶對企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督和投訴，對用戶的舉報和投訴及時予以答復(fù)和處理，據(jù)此，制定本管理制度。

2、本企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)遵守國家郵政行業(yè)(快遞服務(wù))標(biāo)準(zhǔn)及國家相關(guān)規(guī)定，為用戶提供迅速、準(zhǔn)確、安全、方便的服務(wù)，保障用戶的'合法權(quán)益。

二：服務(wù)承諾

1、快遞業(yè)務(wù)員必須遵循客戶至上的服務(wù)原則，進行上門收、派件，對客戶提問有問必答，按公司標(biāo)準(zhǔn)收取運費。

2、服務(wù)中心人員認真接聽每個客戶來電，并做好記錄。電話鈴聲響起時，應(yīng)在第一時間內(nèi)接聽；有禮貌地問候客戶后，根據(jù)客戶要求，立即提供快捷和準(zhǔn)確無誤的服務(wù)，讓客戶感覺到親切、熱忱、彬彬有禮。

3、對上門來訪人員安排專門接待室，由辦公室負責(zé)接待，并協(xié)助相關(guān)部門處理好洽談事務(wù)。

第六條、建立客戶回訪制度，業(yè)務(wù)經(jīng)理等公司領(lǐng)導(dǎo)人員定期對客戶進行回訪，對客戶滿意度及需求進行調(diào)查。

4、當(dāng)接受網(wǎng)絡(luò)購物、電視購物和郵購等經(jīng)營者委托從事物品寄遞服務(wù)時，要與委托方簽訂安全保障協(xié)議。

5、在做代收貨款時，應(yīng)明確告知收件人的權(quán)利義務(wù)。與寄件人結(jié)算代收貨款的期限不超過1個月，并建立代收貨款臺賬，如實記錄寄件人、收件人信息和貨款金額等內(nèi)容，臺賬保存期限不少于1年。

6、對寄件人、收件人和收寄物品的相關(guān)信息負有保密責(zé)任。對工商行政管理、公安部門等查處來源不合法及假冒偽劣等商品的工作，應(yīng)予以積極配合。

7、對辦公場地、運作場地安排清潔工每天清掃，清除雜物和圾垃，保證快件的衛(wèi)生和整潔，保持走廊及安全出口的通暢。

8、車輛進行定期保養(yǎng)，保持車輛清潔，要求司機嚴(yán)格遵循交通法規(guī)，文明行駛。

三：服務(wù)種類、營業(yè)時間、資費標(biāo)準(zhǔn)

本企業(yè)提供的服務(wù)種類主要有同城。對外營業(yè)時間為上午8：00至12：00，下午13：30至17：30。資費參考標(biāo)準(zhǔn)為：

四：損失賠償辦法

發(fā)生問題件或丟件時，要第一時間與客戶聯(lián)系說明情況，并安排人員前往客戶處協(xié)商妥善處理，使公司和客戶的損失降到最低。有約定的按約定進行賠償，沒有約定的從快遞服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。寄件人違規(guī)交寄或填單有誤，造成快件延誤、無法送達或無法退還，或因封裝不善造成快件延誤、毀損、滅失的，由寄件人承擔(dān)責(zé)任。

五：投訴受理辦法

1、開通總經(jīng)理信箱，隨時收集員工或客戶等各方面的意見和建議、投訴。

2、成立專職服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)客戶投訴、315投訴、快遞協(xié)會轉(zhuǎn)接投訴的受理。

六：附則

1、本制度由××公司負責(zé)解釋。

2、本規(guī)定自下文之日起施行。

××××快遞有限公司

××年×月×日

質(zhì)量管理制度15

一、監(jiān)督人員工作紀(jì)律

1、監(jiān)督人員經(jīng)市質(zhì)監(jiān)部門授權(quán)由業(yè)主單位委派行使監(jiān)督，受質(zhì)監(jiān)部門與業(yè)主雙重領(lǐng)導(dǎo)，直接對業(yè)主負責(zé)。督人員必須堅持”公正、誠信、科學(xué)、求實”的宗旨。主動進取、勤奮刻苦、虛心謹(jǐn)慎地全心全意為工程建設(shè)服務(wù)。監(jiān)督人員應(yīng)加強自身思想建設(shè)，廉潔奉公，不謀私利。嚴(yán)禁以任何方式收受第三方任何形式的饋贈，自覺**不正之風(fēng)，確保自身公正地位。監(jiān)督人員不得向第三方推薦分包隊伍和推銷設(shè)備材料，更不準(zhǔn)兼任第三方的實職或虛職（顧問）。監(jiān)督人員應(yīng)明確職責(zé)，擺正位置，顧全大局，實事求是。正確處理好建設(shè)單位、監(jiān)理單位、施工單位、設(shè)計單位等各方的關(guān)系。

6、監(jiān)督人員應(yīng)加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，熟讀圖紙規(guī)范及合同。常駐現(xiàn)場，堅守崗位，認真做好施工過程中的各項監(jiān)督工作，確保監(jiān)督工程優(yōu)質(zhì)、高效、安全及造價合理。凡因監(jiān)督人員失職、失誤造成損失的均須承擔(dān)職責(zé)。

7、監(jiān)督人員必須堅持科學(xué)的工作態(tài)度，嚴(yán)格按國家規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督，以檢查、試驗、測量的數(shù)據(jù)為監(jiān)督的主要依據(jù)。

8、監(jiān)督人員應(yīng)加強組織紀(jì)律性，認真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度。做到內(nèi)外有別，保守公司及建設(shè)單位的秘密。

按照業(yè)主單位的要求，虛心聽取受監(jiān)督單位的意見，及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷提高監(jiān)督水平。

10、監(jiān)督人員有職責(zé)將本守則以文字方式傳達各受監(jiān)方，并請業(yè)主和各受監(jiān)方配合監(jiān)督。

二、監(jiān)督人員工作細則

1、監(jiān)督進場各施工單位的工程技術(shù)人員、施工機械、試驗和檢測儀器設(shè)備是否與標(biāo)書承諾一致。審核各施工單位編織的施工組織設(shè)計的`合理性。施工過程中要嚴(yán)格按規(guī)范要求控制施工，對施工過程中施行全過程、全方位、全天候的現(xiàn)場監(jiān)控，對不合格工程要堅決做返工處理。底基層施工1底基層施工前對路基進行處理并壓實，要求表面平整、堅實、無彈簧，無大的坑槽、高的土坎，底基層是一個結(jié)構(gòu)層也是一個整平層，保證此層灰土最小厚度不小于15cm，整平后路拱基本到達路面設(shè)計要求，底基層石灰穩(wěn)定土壓實度要貼合規(guī)范要求不小于93%。

2、底基層施工控制有高程、寬度、松鋪厚度、含灰量、含水量、平整度、壓實度，每一控制都需要測量或試驗。

高程由松鋪厚度來推算，寬度要用尺丈量，不小于設(shè)計寬度底基層寬8米，基層寬7、5米，下封層寬7米。

含灰量要依試驗室檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，石灰劑量不足要及時加灰；含水量要求在碾壓時不能太大或太小，試驗室要經(jīng)常檢測含水量，碾壓時的含水量應(yīng)為最佳含水量略大于1%左右。

底基層的平整度要貼合規(guī)范要求，對平整度達不到要求的不準(zhǔn)終壓，要在初壓時觀測平整度；壓實度必須到達規(guī)范要求，碾壓要一次碾壓到位，不能壓壓停停，對壓實度不貼合要求的，要一向碾壓到合格為止，對實在達不到規(guī)范要求的要查明原因，采取措施，使壓實度滿足規(guī)范要求。

土塊要經(jīng)粉碎，石灰要經(jīng)過充分消解才能使用，未消解石灰必須剔除，配和比要按設(shè)計要求控制準(zhǔn)確，路拌深度要到達底層，不準(zhǔn)有夾層現(xiàn)象?；鶎邮┕ぃ?/p>

基層施工與底基層施工相同，要異常注意平整度、路拱和基層的養(yǎng)生工作，養(yǎng)生期一般為七天，養(yǎng)生期間表面要堅持濕潤，水量又不能太大，盡量禁止車輛通行。

其余各項要求與底基層相同。

3、下封層施工考試吧二級建造師。

基層養(yǎng)生期滿后，應(yīng)盡快鋪灑下封層，施工時先對基層表面進行清掃，灑少量水，避免表面起揚塵。

下封層施工必須在氣溫不低于15℃，且穩(wěn)定上升，風(fēng)速不大時進行噴灑，有霧或下雨不能施工，施工過程中注意油溫，控制在130-1700c灑布在均勻，用油量相對較準(zhǔn)確，灑布過程中發(fā)現(xiàn)有空白、缺邊時，應(yīng)立即補灑，有積聚時應(yīng)予刮除，灑布后及時用碎石覆蓋，碾壓。

4、施工時的進度控制。

根據(jù)施工單位提交的施工組織設(shè)計和每月(旬)計劃完成量與實際完成量與以比較，對計劃沒有完成的，要找明原因，寫來源理意見，如何在以后的時間內(nèi)給補上來。

對施工不利的環(huán)節(jié)，要想辦法解決，解決不了的要及時上報組長。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度

（威海鄧璐醫(yī)療器械有限公司）

一、各級人員崗位職責(zé)

1、企業(yè)負責(zé)人職責(zé)

2、質(zhì)量管理人職責(zé)

3、驗收員崗位職責(zé)

4、倉儲人員崗位職責(zé)

5、維修養(yǎng)護、售后人員職責(zé)

二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄

1、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度

2、醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度

3、醫(yī)療器械購進管理制度

4、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度

5、醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護管理制度

6、醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度

7、醫(yī)療器械銷售管理制度

8、有關(guān)記錄和憑證管理制度

9、效期醫(yī)療器械管理制度

10、不合格醫(yī)療器械管理制度

11、醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度

12、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度

13、醫(yī)療器械不良事件報告制度

14、一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

15、質(zhì)量事故報告制度

16、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度

17、售后服務(wù)管理制度

18、文件、資料、記錄管理制度

企業(yè)負責(zé)人職責(zé)

一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。

三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。

四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。

五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。

六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

質(zhì)量管理人職責(zé)

一、全面負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

二、負責(zé)對供貨企業(yè)質(zhì)量審核。

三、負責(zé)開展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。

四、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗收、保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。

五、對不合格醫(yī)療器械進行控制性管理，負責(zé)不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。

六、負責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

七、負責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

八、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

驗收員崗位職責(zé)

一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫(yī)療器械進行逐批驗收，驗收合格的準(zhǔn)許入庫，不合格的不得入庫。

二、驗收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：

1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗合格證；對于一次性使用無菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗報告書，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時，也可以抽樣送檢驗部門檢驗。

2、重點驗收產(chǎn)品的標(biāo)識，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對驗收合格品填寫入庫驗收記錄，與保管員辦理接交手續(xù)；對于不合格品填寫拒收通知單，經(jīng)質(zhì)量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫驗收記錄，內(nèi)容真實可靠，項目齊全，簽字負責(zé)，按規(guī)定保存、備查。

3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權(quán)書原件。

三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進行核實性驗收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊號、數(shù)量等是否與進貨及記錄相符，單獨存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。

四、驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，及時填寫質(zhì)量信息反饋單，提供給質(zhì)管科，便于統(tǒng)計分析。不斷學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平。

五、必須購進經(jīng)過注冊、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。同時做好購進記錄（記錄內(nèi)容見附表一），記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。

六、對購進進口產(chǎn)品，應(yīng)有中文標(biāo)識及產(chǎn)品說明書，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法證明文件(注冊證)。購進首次進口的醫(yī)療器械，應(yīng)該向國家食品藥品監(jiān)督管理局提供該產(chǎn)品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售及證明文件，經(jīng)審批注冊，領(lǐng)取進口注冊證書后向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。

七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進醫(yī)療器械。

八、不得購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。

九、購進醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購進記錄，認真填寫購進醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。業(yè)務(wù)、財物、儲運三帳相符。

十、購進醫(yī)療器械各種原始票據(jù)、憑證、合同、協(xié)議書、記錄等必須建立檔案，妥善保存三年以上。

十一、采購部負責(zé)醫(yī)療器械的購進工作。

倉儲人員崗位職責(zé)

一、在質(zhì)量管理人領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)做好倉儲全面工作。

二、按照質(zhì)量管理人工作安排，全面完成工作任務(wù)，并具體實施、檢查、考核和總結(jié)。

三、日常工作要深入實際，不斷提高工作效率和質(zhì)量。

四、檢查、分析、總結(jié)當(dāng)月工作情況，并將情況及時上報質(zhì)量管理人。

五、負責(zé)做好倉儲勞動紀(jì)律和安全生產(chǎn)管理工作。

六、負責(zé)做好與其它部門之間工作的協(xié)調(diào)、配合。樹立全局觀念，保證公司各項工作同步進行。

七、嚴(yán)格執(zhí)行倉儲工作的管理規(guī)范和物資存放規(guī)定。認真完成本職工作。

八、完成質(zhì)量管理人交辦的其它工作。

九、負責(zé)所在倉庫的清潔衛(wèi)生工作。

維修養(yǎng)護、售后人員職責(zé)

一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負責(zé)倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

二、負責(zé)對倉庫醫(yī)療器械定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。

四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護措施。

五、正確使用養(yǎng)護、計量設(shè)備，并負責(zé)對儀器設(shè)備的管理、維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。

質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度

一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。

二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。

三、企業(yè)每年制定計劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進行考核。

四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

五、從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

七、辦公室負責(zé)制訂和組織實施教育、培訓(xùn)計劃，并建立檔案。

八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。

醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度

一、供貨企業(yè)審核內(nèi)容：

（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。

（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。

（三）對企業(yè)的銷售人員的身份進行審核。看是否具有法人授權(quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等

（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

二、供貨企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問時，采購部應(yīng)會同質(zhì)管部進行實地考察。

三、供貨品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表、注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號的醫(yī)療器械檢驗報告單等。

四、對首次經(jīng)營企業(yè)和品種，采購員應(yīng)填報《首次經(jīng)營企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報采購部初審，報質(zhì)管部對資質(zhì)審核及財務(wù)部對價格審核報總經(jīng)理審批。

五、首次經(jīng)營品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。

醫(yī)療器械購進管理制度

一、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。

二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

三、采購業(yè)務(wù)：

（一）采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。

（二）進口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。

（三）堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

（四）簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：

1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

2、附產(chǎn)品合格證；

3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；

4、購入進口產(chǎn)品時，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

（五）、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。

（六）、購進醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購進醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數(shù)量、單價、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估，并保留評估記錄。

醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。

二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。

三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。

四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定：

（一）進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。

（二）1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文, 2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致, 3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍, 4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》，5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。

六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進行確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。

九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨存放，作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。

十二、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護制度

一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；濕度控制在45-75%之間。

二、養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，（所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期，第一個月循環(huán)庫存的30%，第二個月循環(huán)庫存的30%，第三個月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表，督促業(yè)務(wù)部門及時催銷，以防過期失效。

六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

七、醫(yī)療器械實行分類管理：

（一）一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨存放；

（二）一、二、三類醫(yī)療器械分開存放；

（三）整零分開存放；

（四）有效期器械分開存放；

（五）精密器械分開存放。

八、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標(biāo)管理。

其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。

醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度

一、醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認真審查銷售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。

二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項目，逐項復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

三、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，填寫出庫拒發(fā)單，報有關(guān)部門處理：

（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象。

（二）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；

（三）已超出有效期。

六、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應(yīng)立即追回或補換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。

發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

醫(yī)療器械銷售管理制度

一、醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。

二、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。

四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復(fù)核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫。

六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問題，及時進行改進服務(wù)質(zhì)量。

有關(guān)記錄和憑證管理制度

一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。

二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責(zé)。

三、記錄、憑證由各崗位人員負責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。

四、記錄要求：

（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。

（二）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫；②質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；③質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；④質(zhì)量記錄可用文字，可用計算機，應(yīng)便于檢索；⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。

五、憑證要求：

（一）本制度中的憑證主要指購進票據(jù)和銷售票據(jù)。

（二）購進醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。

（三）購進票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。

六、辦公室、質(zhì)管部負責(zé)對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進意見。

效期醫(yī)療器械管理制度

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少公司的經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

二、標(biāo)明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。

三、保管員在接到入庫清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存放。

四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。

五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理。

六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。

不合格醫(yī)療器械管理制度

一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。

二、質(zhì)管部是負責(zé)對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。

三、不合格醫(yī)療器械的確認：

（一）質(zhì)量驗收人員在驗收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認為不合格的；

（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認的；

（三）在保管養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；

四、不合格醫(yī)療器械的報告：

（一）在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，報質(zhì)量管理部，同時填寫有關(guān)單據(jù)，并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。

（二）在養(yǎng)護檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)管部門確認后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志

（三）藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處置。

五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。

（一）凡屬報損商品，倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報告單，質(zhì)管部審核，并填寫報損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進行銷毀。

（二）發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細表，應(yīng)予以保存。

六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。

醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度

一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務(wù)部開具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。

二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后，做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”，（記錄內(nèi)容：驗收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等）。

三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務(wù)部辦理沖退；不符的要通過業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報質(zhì)管部進行確認后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。

六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨，經(jīng)驗收合格后，按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。

七、購進醫(yī)療器械退貨（即采購?fù)顺觯┯刹少弳T和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。

八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù)，認真做好退貨的有關(guān)記錄，按要求保存退貨記錄。

醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度

一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門組織，銷售部門協(xié)助進行。且應(yīng)加強對無菌器械的質(zhì)量跟蹤。

二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。

三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開始，從購進驗收記錄、到銷售出庫記錄，對售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪（寫信、傳真、電話），走訪及召開座談會等形式進行，由銷售部門負責(zé)。

四、質(zhì)管部門負責(zé)資料的分類匯總，及時將信息反饋到有關(guān)部門。

醫(yī)療器械不良事件報告制度

一、質(zhì)量管理部門負責(zé)收集、分析、整理上報企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。

二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報給質(zhì)量管理部門。

三、質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息，對經(jīng)營品種做出調(diào)整，提醒業(yè)務(wù)部門注意。

四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核中進行處理。

一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

一、為了加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

一、次性無菌醫(yī)療器械的購進需供貨單位提供：

（一）加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn)品合格證。

（二）加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

（三）銷售人員的身份證復(fù)印件。

二、一次性無菌醫(yī)療器械的儲存應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

三、建立完整的無菌器械的購銷記錄，記錄內(nèi)容必須真實完整，有購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位，型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負責(zé)人簽名等。

四、對無菌器械進行質(zhì)量跟蹤，按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進行。

五、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時報告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。對不合格無菌器械，應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

六、一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

質(zhì)量事故報告制度

一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。

二、按照質(zhì)量事故報告程序?qū)|(zhì)量事故進行報告。

三、質(zhì)量事故部門填報質(zhì)量事故處理表，對事故原因進行分析。

四、質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。

五、重大質(zhì)量事故的處理要上報總經(jīng)理

六、相關(guān)部門對質(zhì)量事故責(zé)任人進行處罰，對員工進行教育，采取防范措施。

七、質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進行分析匯總。

對質(zhì)量事故的處理應(yīng)按：事故原因分析不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據(jù)可查。

醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度

一、公司質(zhì)量投訴的管理部門是公司質(zhì)量管理部，責(zé)任部門是公司各部門。

（一）公司應(yīng)設(shè)置質(zhì)量投訴登記表與電話，銷售部負責(zé)接聽、登記、調(diào)查、處理和回復(fù)。

（二）對客戶的質(zhì)量投訴意見應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查、研究、落實，答復(fù)準(zhǔn)確；客戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題的意見必須認真對待，查明原因，鄭重處理，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。

二、不論任何部門，收到客戶投訴的信件，應(yīng)于收到之日后的一個工作日內(nèi)將信件（包括信封及實樣等）送至質(zhì)管部。

（一）銷售部應(yīng)填寫“顧客投訴登記表”交質(zhì)管部負責(zé)人（附投訴者之原信件，實樣等），協(xié)助處理。

（二）售人員在業(yè)務(wù)交往中，有關(guān)客戶口頭反映的質(zhì)量情況亦應(yīng)按照上述規(guī)定交由質(zhì)管部處理。

三、從收到銷售部該表到處理完畢于七個工作日內(nèi)完成。質(zhì)管部負責(zé)人處理完畢后，應(yīng)及時將處理結(jié)果反饋給客戶，做到“件件有交待，樁樁有落實”。

售后服務(wù)管理制度

一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。

二、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。

四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進措施，并組織實施。

五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。

六、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。

七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。

八、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

九、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

文件、資料、記錄管理制度

一、文件管理制度

（一）、文件管理包括文件的起草、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、發(fā)放、執(zhí)行、歸檔、保存和銷毀的一系列過程的管理活動；

（二）、質(zhì)量管理文件由質(zhì)量部各部門負責(zé)起草：

（三）、起草后的文件由公司質(zhì)量科科長負責(zé)審核后，由公司分管經(jīng)理批準(zhǔn)，辦公室負責(zé)打印復(fù)制、分發(fā)至有關(guān)部門，并組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，具體培訓(xùn)工作由質(zhì)量部協(xié)助完成。文件的分發(fā)應(yīng)有相應(yīng)的記錄，保證不被纂改和復(fù)制。

（四）、各有關(guān)部門負責(zé)執(zhí)行相關(guān)的質(zhì)量管理文件，并將執(zhí)行的情況做相應(yīng)記錄，要求記錄完整、真實并按月整理裝訂交質(zhì)量部保存；

（五）、質(zhì)管科負責(zé)質(zhì)量管理文件的分類歸檔工作，將文件保管至規(guī)定的年限；

（六）、辦公室負責(zé)外界來往文件的收發(fā)、傳閱、分發(fā)工作，要求有收發(fā)傳閱記錄。辦公室負責(zé)公文性文件的歸檔工作；

（七）、對超過保存期的文件，由負責(zé)保管的部門進行登記造冊并提出銷毀申請，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室予以銷毀；

（八）、查閱存檔文件的管理：

l、外界人員查閱存檔文件需持有效證件，經(jīng)經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)后方可進行；

2、公司文件的編號根據(jù)文件的類型，按編號；

二、記錄、資料管理制度：

（一）、公司在經(jīng)營活動中產(chǎn)生的各種記錄應(yīng)有質(zhì)管科設(shè)專人保管、分類、整理，不得隨意更改內(nèi)容，保證記錄的真實、完整、可追溯性。

（二）、記錄按制度要求的年限保存，過期后，應(yīng)由質(zhì)管科組織銷毀，并作記錄。

（三）、公司收集到各種資料，應(yīng)由辦公室統(tǒng)一管理，要做到查找方便，妥善保管。屬于有關(guān)質(zhì)量方面的資料，應(yīng)交質(zhì)管科有關(guān)人員。